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奥精医疗(688613)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688613 奥精医疗 更新日期:2025-06-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:无 风格:融资融券、扣非亏损、股权分散、微小盘股 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-26│定向增发 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-04-26公告:定向增发预案已实施,预计募集资金1470.55万元。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│植入器械 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企 业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-18│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企 业 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-03│微小盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-03公司AB股总市值为:25.40亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-26│扣非亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31公司归母净利润为104.15万元,扣非净利润为-234.15万元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│股权分散 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── HU ERIC GANG(第一大股东)持股比例为7%。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-09-09│国家医保局:种植牙医疗服务价格全流程调控目标为4500元 ──────┴─────────────────────────────────── 《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》正式公布。 《通知》明确,口腔种植体将进行集采,牙冠进行竞价挂网,种植牙医疗服务进行价格调控,例 如,三级公立医院医疗服务价格全流程调控目标为一颗牙4500元。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │奥精医疗自设立以来专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、│ │ │生产、销售及服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、盈利模式 │ │ │公司主要从事矿化胶原人工骨修复材料的研发、生产和销售业务,通过向经│ │ │销商及终端医院销售矿化胶原人工骨修复材料产品实现收入和利润。报告期│ │ │内,公司主营业务收入来源于矿化胶原人工骨修复材料产品的销售。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司设立物资部负责原材料采购的主要工作,具体职责包括:①采购前的供│ │ │应商开发、询价、议价、合同/订单商谈、规格确认、合同/订单签订等;②│ │ │采购后的合同/订单跟进、付款、接收、验收、组织入库、发票核销、档案 │ │ │归档整理等。物资部依据相关部门对原材料的需求情况制定采购计划,结合│ │ │原材料库存情况、采购周期、款项结算政策等因素将采购计划分解为到货需│ │ │求,并将到货需求以合同/订单的形式传递给合格供应商清单中的供应商。 │ │ │原材料到货后,物资部执行接收工作,组织品质管理部共同执行验收工作,│ │ │并在验收完毕后执行入库工作。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司主要采用经销模式进行产品销售,亦存在少量向医院等医疗机构直销的│ │ │情况,产品主要在国内市场进行销售。公司设立市场部和销售部负责产品销│ │ │售的主要工作,其中市场部的具体职责包括品牌宣传、学术推广、产品培训│ │ │、产品技术支持等工作,销售部的具体职责包括经销商招募和管理、销售支│ │ │持等工作。经销模式下,公司与经销商签订经销协议,约定产品经销区域,│ │ │按经销商的采购订单进行发货,销售价格由公司与经销商根据市场情况协商│ │ │确定;经销商负责将公司的产品销售至医院等医疗机构。 │ │ │4、生产模式 │ │ │公司设立生产部负责产品生产的主要工作,主要采用以销定产的模式,并保│ │ │持适量的安全库存。销售部门根据历史数据以及销售目标的分析,预测未来│ │ │一个季度的销售订单,生产部门制定未来一个季度的生产计划。由生产部门│ │ │协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。│ │ │根据生产计划安排每月投产批次,每批次生产周期约为45天,季度生产计划│ │ │可随销售实际情况进行调整。生产过程中,生产部门严格依照质量管理体系│ │ │的要求组织生产,对不合格产品及时进行标识和处理;品质管理部负责对生│ │ │产环境、生产过程、产品质量进行检验,以确保生产过程稳定及可控、产品│ │ │质量符合要求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │骨修复材料领域具有优势地位的中国企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.技术研发优势 │ │ │奥精医疗的主要产品人工骨修复材料依托于具有完全自主知识产权的体外仿│ │ │生矿化核心技术,构建出主要成分及微观结构均与人体骨骼类似的人工骨修│ │ │复材料,矿化胶原成分结构与人体天然骨相似,材料可引导新骨再生,并被│ │ │降解吸收,最终被新生骨组织替代。矿化胶原与天然骨在成分和结构上的相│ │ │似性是产品的主要优势,仿生材料为骨组织再生提供了适宜的微环境,更适│ │ │合细胞生长和功能的发挥。自成立以来,奥精医疗坚持“深耕再生医学、成│ │ │就生命健康美好”为使命,依托持续的技术创新,逐步建立起国内领先、符│ │ │合国际标准的研发技术及产业化平台,密集布局人工骨修复材料、引导组织│ │ │再生膜、软组织修复材料、创面敷料等一系列生物材料领域。 │ │ │胶原蛋白提取和纯化也是奥精医疗自主研发的一项核心关键技术,公司依托│ │ │该技术已建立起拥有自动化生产线的胶原蛋白原材料和产品生产基地,能够│ │ │提供各类规格、不同等级的胶原蛋白原材料,并能够生产满足植入类医疗器│ │ │械要求的胶原蛋白海绵医疗产品。 │ │ │奥精医疗自成立以来连续主持和牵头组织国家和省部级多项重大研发项目。│ │ │报告期内,公司作为牵头单位承担的“十四五”国家重点研发计划项目“个│ │ │性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”正式启动实施;公│ │ │司作为牵头单位承担的“十三五”国家重点研发计划项目“新一代功能型仿│ │ │生矿化胶原儿童骨缺损再生植入器械的研究及临床转化”,以及子公司潍坊│ │ │奥精医学研究有限公司承担的山东省重大科技创新工程项目“新一代功能型│ │ │仿生矿化胶原人工骨材料的开发及临床转化”均顺利通过结题验收。公司近│ │ │年来还先后荣获中华医学会医学科学技术一等奖、北京市科技进步二等奖、│ │ │国家级专精特新“小巨人”企业、日内瓦国际发明展金奖等多项殊荣。 │ │ │2、产品及市场布局优势 │ │ │公司产品自上市以来,通过市场营销和学术推广深入有机结合,实现了销售│ │ │网络的逐年扩大,且专业化程度不断提升。报告期内,骨科人工骨的集中带│ │ │量采购在全国各地陆续落地实施,使用公司产品的终端医院数量大幅增加。│ │ │经过多年积累和集采的推动,公司主要产品已在国内众多知名三甲医院应用│ │ │。此外,公司的产品覆盖了多个科室,增强了医疗机构对公司产品和品牌的│ │ │信任度;多个产品在同一家医院的使用也节省了沟通成本,提高了经销商渠│ │ │道资源的利用效率,同时便利了医院的供应商管理,达到互利共赢的效果。│ │ │此外,日渐丰富的产品也提高了公司的抗风险能力,公司产品的临床效果、│ │ │品牌认可度、企业影响力都得到行业内的广泛认可和高度赞誉。 │ │ │3、管理团队优势 │ │ │优秀的管理团队是公司发展壮大的重要基石。公司管理团队严谨务实、积极│ │ │进取、富有前瞻性的战略眼光,经过多年发展,管理团队在技术研发管理、│ │ │供应链管理、市场营销和企业管理等方面积累了丰富的实践经验,对骨修复│ │ │材料行业的理解力及敏锐的洞察力不断加强,能够基于行业发展及自身实际│ │ │情况建立适合自身业务特点的业务模式,为公司持续、健康、快速发展提供│ │ │了有力支撑。同时,公司还非常注重管理人才的引进,并持续完善人才培养│ │ │和激励制度,以稳定的核心管理团队为基础,不断夯实团队各层级人才,持│ │ │续提升管理团队的市场敏锐度和经营管理水平。 │ │ │4、品牌质量优势 │ │ │公司自成立以来专注于自主创新研发、打造品牌形象,通过建立严格的品牌│ │ │和质量管理体系以及持续的技术研发投入,逐步与行业内多家企业建立起长│ │ │期稳定合作关系,并通过多项国际国内相关资质认证,树立了自身的品牌地│ │ │位。作为医疗器械生产企业,公司高度重视产品质量管理工作,严格按照相│ │ │关法律法规、标准建立了完善的质量管理体系,涵盖研发、采购、生产、检│ │ │验和销售等各个环节。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年公司营业收入206033014.77元,较上年同期减少9.03%,实现归属于 │ │ │上市公司股东的净利润-1266.22万元,同比减少123.35%,实现归属于上市 │ │ │公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2837.11万元,同比下降210.11% │ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │美敦力、史塞克、强生、瑞士盖氏(Geistlich)、百赛、Wright Medical │ │ │Group N.V、正海生物、三友医疗、大博医疗、冠昊生物、佰仁医疗、上海 │ │ │瑞邦生物材料有限公司、四川国纳科技有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司获得中国国家知识产权局授权专利7项,其中发明专 │ │营权 │利授权6项,实用新型专利1项。至报告期末,公司共拥有专利授权124项, │ │ │其中发明专利授权76项,实用新型专利47项,外观设计专利1项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │奥精医疗通过创新研发新型医疗器械来满足临床需要,围绕矿化胶原人工骨│ │ │修复材料的相关领域开发一系列高端生物医用材料产品,逐步丰富产品线,│ │ │多层次提升市场竞争力。报告期内,公司经北京市人力资源社会保障局核准│ │ │设立博士后科研工作站,进行高性能生物医用材料的研发和临床转化。目前│ │ │,矿化胶原人工骨修复材料产品已覆盖国内除港澳台之外的全部省、市、自│ │ │治区,临床使用的医疗机构包含北京天坛医院、中国人民解放军总医院、北│ │ │京协和医院、郑州大学第一附属医院、上海六院、上海长征医院、广州南方│ │ │医院、武汉同济医院、武汉协和医院、中南大学湘雅医院等多家核心医院,│ │ │得到临床专家的一致认可。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华北地区、华中地区、西南地区、华南地区、东北地区、西北地│ │ │区 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │奥精医疗2024年9月10日公告,公司股东BioVeda计划公告日起15个交易日之│ │ │后的3个月内,通过集中竞价、大宗交易进行减持不超过135.5515万股,占 │ │ │奥精医疗总股份的1%。截至公告日,BioVeda持有奥精医疗758.4445万股股 │ │ │份,占奥精医疗总股份的5.6%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │奥精医疗2024年4月26日公告,公司拟以3246000欧元(约合人民币0.25亿元│ │ │)收购德国HutzelDrehTechGmbH持有的德国HumanTechDentalGmbH100%股权 │ │ │。本次收购于近日完成交割,HumanTechDentalGmbH成为奥精医疗的全资子 │ │ │公司,纳入公司合并报表范围。HumanTechDental公司主要从事口腔种植体 │ │ │及其相关口腔医疗产品的研发、生产及销售。在中国口腔领域,HumanTechD│ │ │ental公司的牙种植体和奥精人工骨修复产品均用于口腔种植手术,可互相 │ │ │配合使用,产品协同效应极高。牙种植体和人工骨修复材料均为口腔科高值│ │ │耗材,HumanTechDental公司和奥精医疗目前在中国的主要销售渠道均为代 │ │ │理经销模式,终端客户均为公立医院口腔科、公立口腔医院、民营口腔连锁│ │ │机构、民营口腔诊所,销售渠道和客户协同度极高。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│骨骼是人体最重要的器官之一,具有构成人体支架、协助身体运动、保护关│ │ │键器官、发挥造血功能、储存钙磷元素等重要作用。骨缺损是指骨的结构完│ │ │整性被破坏。外伤、退行性病变、肿瘤、先天畸形等一系列病因往往会导致│ │ │各类骨缺损产生。在我国,每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、│ │ │脊柱退行性疾病、人工关节翻修、骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或│ │ │功能障碍的手术患者超过600万人;除了骨科领域,口腔种植、神经外科开 │ │ │颅手术等也涉及骨组织再生修复。尽管骨组织具有一定的自愈能力,但超过│ │ │临界尺寸的骨缺损基本无法自行愈合。使用骨修复材料进行植骨干预是治疗│ │ │骨缺损的主要方法,骨修复材料通常是指通过手术植入人体以修复骨骼缺损│ │ │的器件和材料,属于生物医用材料。自体骨长期以来是骨移植材料的临床金│ │ │标准,但存在骨量有限和供区部位并发症等问题;取材自人尸体的同种异体│ │ │骨面临着数量有限、法律风险等问题。设计和制备具有良好理化性能和生物│ │ │学特性的理想人工骨修复材料,一直是生物材料领域的世界性难题。 │ │ │截至目前,尽管人们针对骨修复材料开展了长期且大量研究工作,取得了一│ │ │定的研究成果,并出现了不同材质和结构设计的多种产品,但尚未出现一种│ │ │在临床应用疗效方面可以取代自体骨的仿生骨修复材料。近年来,随着骨修│ │ │复材料的发展,自体骨的临床使用比例逐步下降。复合材料以及纳米工程技│ │ │术能够改善单一材料的微观结构、生物可降解性等特性,有望为组织工程材│ │ │料的开发提供理想的支架材料,为细胞、生长因子等提供载体,是构建组织│ │ │工程材料的核心。未来,通过在理想的支架材料上复合细胞、生长因子等有│ │ │诱导和促进骨组织再生能力的活性物质,有望产生在临床效果方面能够取代│ │ │自体骨的人工骨修复材料。支架材料作为细胞、生长因子等的载体,是构建│ │ │组织工程材料的核心;细胞、生长因子具有良好的应用前景,但目前以干细│ │ │胞为主的细胞治疗在临床应用上仍受到政策和技术方面的较多限制,临床使│ │ │用和推广限制较大;生长因子类产品在国外的临床应用中曾导致许多问题,│ │ │作为载体的支架材料及其与生长因子的结合方式、生长因子的临床使用剂量│ │ │等关键问题还在研究和发展当中。人工骨修复材料未来的研发重点将是不断│ │ │优化支架材料的特性以及不断深入发展骨组织工程理论体系和产品设计。 │ │ │复合材料相较于单一成分材料在微观结构、理化性能、生物可降解性、生物│ │ │活性等方面具有更优良的性能,是生物医用材料中再生医学材料领域目前主│ │ │流的研发方向之一。 │ │ │生物医用材料行业是一个多学科交叉的知识密集型行业,综合了材料学、生│ │ │物学、医学、工程学等多个领域的知识和技术。研发能力提升和技术工艺的│ │ │稳定需要长期积累,且生物医用材料行业对于生产环境、生产工艺、质量控│ │ │制等方面均具有较高的要求。新进企业难以在短期内实现足够的技术积累、│ │ │研发能力,并生产出质量稳定、具有市场竞争力的产品。 │ │ │修复材料在临床主要应用于骨科、口腔科、神经外科,由于各个科室的具体│ │ │临床需求不同,对于骨修复材料的选择偏好有所区别;此外,行业内不同企│ │ │业的资金实力、主要产品、研发方向、市场策略等均有所差异,因此,骨修│ │ │复材料市场在不同应用领域形成了不同的行业竞争格局。目前,我国骨修复│ │ │材料行业总体呈现出中外企业并存、技术路线多样化、较为分散的竞争格局│ │ │,尚未出现明显的行业龙头企业。未来,随着骨修复材料行业市场规模的扩│ │ │大、临床应用需求的增加、高值医用耗材集中带量采购的深化实施,造成患│ │ │者二次创伤和供区并发症风险的临床取自体骨将日益减少,同种异体骨来源│ │ │有限且存在一定的法律和伦理问题,而进口人工骨价格普遍较高,预计国产│ │ │人工骨修复材料的临床使用数量和市场占有率将进一步提升。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│近十余年来,我国医疗器械行业一直保持高速发展态势,截至2024年底,全│ │ │国共有医疗器械生产企业32752家,同比增长1.36%;共有二、三类医疗器械│ │ │经营企业142.95万家,同比增长3.91%。2024年我国医疗器械生产企业营业 │ │ │收入预计约为1.35万亿元,我国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市│ │ │场。2024年,我国境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2655件,同比│ │ │增长27.7%,近五年年均复合增长率达27.0%。根据中国高技术产业年鉴数据│ │ │显示,我国规模以上医疗器械企业研发经费占营收比重保持在4%左右,高于│ │ │高技术产业整体2.5%左右的水平。 │ │ │在促进医疗器械行业快速、高质量发展的同时,我国在医疗器械监管、高值│ │ │医用耗材集中带量采购等方面的建设也在持续进行。2023年3月起,种植牙 │ │ │集采已在我国全面落地实施。据行业观察,集采已带来种植手术费用的显著│ │ │下降,单颗种植牙整体费用从平均1.5万元降至6000~7000元,并使得种植牙│ │ │在我国的渗透率得以提升。有行业报告指出,2024年我国种植牙临床需求量│ │ │已超过680万颗。顺应行业发展趋势,公司在报告期内并购获得的口腔种植 │ │ │体产品将迎来业务快速发展的良好契机。同时,公司矿化胶原人工骨产品作│ │ │为种植牙手术中使用比例非常高的骨修复材料,在种植牙手术量快速增长的│ │ │趋势下,将会有更大的市场需求,并与口腔种植体产品在渠道建设和临床使│ │ │用上形成良好协同。在骨科领域,国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗│ │ │材集中带量采购也于2024年内在全国各地陆续落地实施,创伤、脊柱、关节│ │ │等各类骨科手术的植骨费用得到大幅降低,使骨科手术大量的植骨需求得以│ │ │满足。人工骨集采有助于减少广大患者相关医疗开支,减轻医保支付压力,│ │ │并有望减少骨科手术中造成患者二次创伤和并发症风险的取自体骨操作,使│ │ │矿化胶原人工骨修复材料等高性能医疗产品能够得到更多更广泛的临床应用│ │ │,增进人民健康福祉,为“健康中国2030”做出贡献。我国高值医用耗材集│ │ │中带量采购的趋势愈加明朗,公司将积极应对,密切关注市场动态,灵活应│ │ │对市场竞争,及时调整销售策略,加大产品研发投入,正面迎接行业挑战,│ │ │全力支持并响应国家集采政策,服务于更多患者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《“十四五”医│ │ │疗装备产业发展规划》、《医疗器械生产监督管理办法》、《“十三五”国│ │ │家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于全面深化药品│ │ │医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《关于深化审评审批│ │ │制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《医疗器械生产企业分类分级监│ │ │督管理规定》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司始终秉承“深耕再生医学,成就生命健康美好”的使命,以“不断创新│ │ │的技术,更高品质的产品,认真周到的服务,成为再生医学领域国际一流企│ │ │业”为愿景,以“负责的态度、创新的思维、高效的执行力”为核心价值观│ │ │,积极调整战略战术,把握机遇,迎接挑战,专注于再生医学材料领域,通│ │ │过持续的技术研发,提升公司的核心竞争力,增强团队的执行力和凝聚力,│ │ │不断开拓新产品、新领域,有效提升公司收入和利润规模。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│公司自成立以来一直专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品研发、生│ │ │产及销售。通过对材料设计、生产工艺的深度研发,对生产技术和流程组织│ │ │的持续改进,公司已具备快速高效的规模化生产能力。公司所生产的人工骨│ │ │修复材料性能稳定、品质优良、知名度高,拥有大量长期的合作伙伴。随着│ │ │公司在产品研发、工艺优化、成本控制、质量改进方面的持续不断投入,将│ │ │进一步巩固行业头部企业的地位。 │ │ │公司在董事会的领导下,取得稳定发展。2024年,公司在研产品管线各项目│ │ │取得较大进展,矿化胶原/聚酯人工骨修复材料项目顺利提交注册申请并获 │ │ │国家药监局的注册受理,胶原蛋白海绵项目获国家药监局颁发的可吸收胶原│ │ │蛋白止血海绵医疗器械产品注册证。其他在研产品项目也都按计划稳步推进│ │ │中。 │ │ │奥精医疗的科创成果广受官方认可。2024年,奥精医疗科技股份有限公司被│ │ │列入2024年北京市国际科技创新中心知识产权能力提升计划项目拟支持单位│ │ │名单。2024年北京市国际科技创新中心知识产权能力提升计划项目对于强化│ │ │知识产权基础能力、提升国际竞争力、促进专利技术产业化应用、优化创新│ │ │资源配置等方面都具有重要意义。这对于企业而言,意味着能够显著提升知│ │ │识产权的创造、保护、管理及国际布局能力,增强自身的技术壁垒与市场竞│ │ │争力,加速科技成果的产业化进程,进而推动企业的持续创新发展与国际化│ │ │战略,为企业的长远发展奠定坚实的基础。 │ │ │2024年,公司着力于企业创新能力的建设,并获得了北京市人力资源与社会│ │ │保障局核准,设立园区类博士后科研工作站,开展博士后培养工作,标志着│ │ │奥精医疗在推动科技创新、打造高端人才方面,又迈出了坚定的一步。意味│ │ │着公司将在生物医用材料基础研究、科学技术创新和人才培养等方面将迎来│ │ │新的发展机遇,并且能够在再生医学领域做出更加积极的贡献。 │ │ │公司在本年度进一步巩固市场开拓成果,使公司的销售情况呈现出向好态势│ │ │。2024年共新开发医院900余家,其中由于骨科人工骨全国集采落地实施新 │ │ │增的医院数量为800余家,终端医院数量与去年同期相比增加90%。公司组织│ │ │和参与的行业展会、学术沙龙会、招商会全年共近百场,覆盖全国近30个省│ │ │区市,超过10000人次参加或到访;进行核心医院科室会及沟通会600余次,│ │ │服务医护人员近万人。公司凭借综合竞争优势与众多经销商建立和保持了长│ │ │期合作关系,在相互支持、互惠互利的基础上,为公司带来了更多销售机会│ │ │,保证主营业务增长的稳定性与可持续性。 │ │ │2024年4月,公司完成对德国口腔种植企业HumanTechDental公司的收购,正│ │ │式进入种植体这一主流口腔医疗器械领域。公司在现有的营销网络和渠道资│ │ │源的基础上,打造出一支专业的口腔种植产品营销团队,精准定位中高端口│ │ │腔种植产品市场,采取多渠道分销模式,与人工骨修复材料“齿贝”协同整│ │ │合,针对不同市场需求制定多元化解决方案。 │ │ │2024年上半年,全国各省区市陆续开展本次集采中选产品的三方协议签订工│ │ │作,并从4月底起开始陆续落地执行。本次全国集采中选产品价格平均降幅7│ │ │0%,其中,人工晶体类耗材价格平均降幅60%,运动医学类耗材价格平均降 │ │ │幅达到74%。从报告期内的集采执行情况看,创伤、脊柱、关节等各类骨科 │ │ │手术的植骨费用得到大幅降低,使骨科手术大量的植骨需求得以满足。集采│ │ │推动人工骨临床使用上量,并使得生产企业出货量快速增长的促进效应很快│ │ │显现出来。基于对集采放量的研判,奥精医疗于2023年便提前布局新的产能│ │ │建设。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│面对行业市场日趋激烈的竞争,公司在2025年将着力进行如下工作。 │ │ │1、加速海外业务发展 │ │ │报告期内,口腔种植体海外并购项目落地,人工骨在新的国家获批注册证,│ │ │公司积极走向海外,采取精准定位、分步实施的战略开拓国际市场。2025年│ │ │,公司将大力发展口腔种植产品的国际业务,并发掘和充分利用与现有业务│ │ │的协同效益,促进业务的高效协同发展。并积极寻找新的商业机会,使公司│ │ │能够覆盖更多的产品品类、占领更多细分市场,为公司的长期可持续成长奠│ │ │定基础。 │ │ │2、大力拓展国内市场营销 │ │ │在国内市场开拓方面,公司将积极响应集采等行业政策引导,继续发挥已有│ │ │客户资源和营销网络的优势,加大营销网络覆盖力度,提升营销中心的区域│ │ │辐射能力、学术推广能力及地区竞争优势,积极拓展市场份额,提升产品渗│ │ │透率。同时,公司将继续推进营销管理系统的使用,将公司各营销网点信息│ │ │有效整合,提升管理效率。营销管理系统将增加客户和渠道管理职能,增强│ │ │客户黏性。 │ │ │3、积极推动技术和产品研发 │ │ │公司将持续拓展产品管线及业务渠道,为公司可持续发展提供内生动力。公│ │ │司将持续加大对研发项目的投入、加强研发人才培养和引进、提高研发团队│ │ │的研发能力,加快研发成果转化为性能优良的高质量产品,为实现丰富产品│ │ │种类、加快产品升级提供技术保障。公司也将持续对新技术、新业态进行关│ │ │注和投入,以创新为动力推进总体战略。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│ │ │流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│ │ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供│ │ │足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │ │ │我国对医疗器械实行分类注册制度。公司的矿化胶原人工骨修复产品属于第│ │ │三类医疗器械,生产第三类医疗器械需取得医疗器械产品注册证,产品注册│ │ │证有效期为5年,有效期届满应当重新审查发证。同时,公司的矿化胶原人 │ │ │工骨修复产品的主要出口国也实行相应的产品注册或认证制度。公司目前所│ │ │有已上市产品均已取得相应的医疗器械注册证或市场准入许可,但若未来产│ │ │品注册政策调整或其他原因导致公司的产品注册证无法正常续期,将会对公│ │ │司生产经营产生不利影响。 │ │ │(二)经营风险 │ │ │近年来,我国医疗器械行业快速发展,连续多年保持高速增长。众多国内外│ │ │企业纷纷加入竞争,行业竞争愈加激烈。由于医疗器械行业具有较高的利润│ │ │率水平和较为广阔的市场空间,未来可能会吸引更多的企业进入到本行业,│ │ │市场竞争预计将进一步加剧。此外,在新产品上市时,中国及其他国家将进│ │ │行严格监控,可能导致新产品取得产品注册证周期较长或无法取得产品注册│ │ │证的情形发生,可能对公司经营发展造成不利影响。 │ │ │公司目前主要采用经销模式进行产品销售。随着经销商数量的持续增多,维│ │ │持经销商销售网络的健康与稳定发展是公司业务持续发展的重要因素。由于│ │ │无法对经销商的实际运营进行直接控制,存在因经销商销售或售后服务不当│ │ │产生品牌声誉受损的风险,并可能导致

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