热点题材☆ ◇688617 惠泰医疗 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:通达信88
风格:融资融券、绩优股、基金重仓、被举牌、百元股、MSCI成份、专精特新
指数:上证380、中盘成长、国证治理、国证成长、科创50、科创生物、新兴成指、中证回购
【2.主题投资】
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2026-05-12│通达信88 │关联度：☆☆☆☆
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医疗保健
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2025-04-07│迈瑞医疗概念│关联度：☆☆☆
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公司控股股东深圳迈瑞科技控股有限责任公司，持有深圳惠泰医疗器械股份有限公司股份比
例：21.04%
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成
了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业
务布局
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2026-08-07│百元股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-08-07收盘价为：208.5元，近5个交易日最高价为：226.96元
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2026-08-06│绩优股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司扣非净利润为:2.25亿元，净资产收益率为：7.73%
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2026-03-31│基金重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,基金重仓持有1953.16万股(48.83亿元)
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2025-09-05│被举牌 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2025-09-05公告，获深圳迈瑞科技控股有限责任公司举牌，本次举牌增持数量占总股本
比例0.4649%。
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2025-05-29│MSCI成份 │关联度：☆☆☆
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符合MSCI指数纳入条件
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2025-09-19│从“产品出口”到“技术输出”，多家科创板医疗器械企业加速全球化
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数据显示，2025年上半年，科创板医疗器械企业营收、净利润同比增速为9%和3%，第二季度
营收、净利润环比增速分别达到22%和30%，呈现回升势头。近三成科创板医疗器械公司的海外业
务占比达到30%以上。业内人士认为，受益于“反内卷”背景下集采规则优化、境外市场扩容、
临床应用方向拓展等多重机遇，医疗器械企业有望开启成长新阶段。值得关注的是，在国内市场
承压的周期背景下，海外市场正成为国产医疗器械企业业绩的重要支撑，尤其医学影像、低温存
储等大型设备企业的全球化布局已取得明显成果。
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2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设，医疗设备市场将继续扩容
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近日，国家卫健委举行发布会，介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家
卫健委医政司副司长李大川介绍，将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设，引领行业发
展。通过一系列举措，推动医疗服务重心下移、资源下沉，更好满足人民群众看病就医需求。业
内人士认为，基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破，产品性能不断提升，国内
医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。
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2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海
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近日，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海
。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等
领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑
和基本保障。当前，加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化，实现中国医疗装备国产替换
及高端制造的需求，已成为业界关注的焦点。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”、“惠泰医疗”或“我│
│ │们”）成立于2002年，是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械，集研发、│
│ │生产和销售于一体的高新技术企业。公司于2021年1月7日在上海证券交易所│
│ │科创板上市，证券简称“惠泰医疗”，证券代码“688617”。 │
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│产品业务 │公司是一家专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术│
│ │企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和│
│ │非血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司已上市的产品包括电│
│ │生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入医疗器械。 │
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│经营模式 │（1）采购模式 │
│ │公司的采购模式分为两种，对于有设置安全库存产品的材料，生产计划部及│
│ │时更新外购物料清单汇总表至采购部，采购部门根据库存情况结合供应情况│
│ │提出《采购申请表》并选择相应的供应商下单并签订采购合同；对于非安全│
│ │库存内的材料，由需求部门提出《采购申请表》，采购部门选择相应的供应│
│ │商下单并签订采购合同。 │
│ │（2）生产模式 │
│ │公司的生产模式是以市场为主导、以客户需求为依托的以销定产模式。公司│
│ │子公司湖南埃普特主要负责冠脉通路产品、外周血管介入产品及OEM产品的 │
│ │生产，上海宏桐主要负责电生理设备的生产，湖南依微迪主要负责非血管介│
│ │入产品的生产；惠泰观澜分公司主要负责电生理类耗材的生产。 │
│ │对于市场有固定需求的产品，市场部根据对市场销售情况的预测，结合相应│
│ │仓库的库存、车间的生产能力和上月的生产情况，于每月初组织相关部门召│
│ │开合同评审会议确定下月的生产计划。 │
│ │针对客户需求的定制化生产产品，市场部首先根据客户提供的图纸、规格、│
│ │质量要求和检验标准，结合公司内部产能和定制产品的开发价值进行评估。│
│ │之后由研发、生产等相关部门对产品设计及工艺进行可行性评估，通过内部│
│ │评估后，公司与客户签订合同及交付规格书并制定相应的生产计划。 │
│ │（3）销售模式 │
│ │公司境内销售以经销模式为主，配送模式为辅，在个别地区实行配送模式。│
│ │公司境外销售均通过经销模式进行销售。 │
│ │①经销模式 │
│ │在经销模式下，公司经销商实行买断式销售，即公司向经销商销售产品后，│
│ │商品的所有权及风险即转移至经销商。 │
│ │②配送模式 │
│ │配送模式下，公司将产品发送至终端医院指定的“配送平台”企业，再由配│
│ │送平台企业将公司产品配送至终端医院。同时公司仍授权第三方代理服务商│
│ │进行产品销售服务、医院技术跟台和跟催货款等服务。 │
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│行业地位 │国产电生理和血管介入医疗器械行业的领先企业 │
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│核心竞争力 │1、卓越的研发能力和完善的产品布局 │
│ │公司高度重视研发人才的培养，通过科学的人才培养体系和合理的激励机制│
│ │，打造了一个高层次、高学历、跨学科、全面、稳定且竞争力强的研发团队│
│ │。截至2025年12月31日，公司共拥有研发人员588人，占公司全体员工的18.│
│ │86%，形成了一支集合医学、工程学、金属处理、记忆合金应用、高分子材 │
│ │料加工及制造等多方面人才的研究开发团队。 │
│ │在电生理器械领域，公司是国内首家获得电生理电极导管、可控射频消融电│
│ │极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，打破│
│ │了国外产品在该领域的垄断。公司电生理电极导管和可控射频消融电极导管│
│ │同时被科技部认定为国家重点新产品、深圳科工贸信委认定为深圳市自主创│
│ │新产品，且可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司三│
│ │维心脏电生理标测系统采用国际主流磁电融合定位原理，创新性地将电生理│
│ │手术中常用的三维标测系统、多道生理记录仪、刺激仪功能集于一身，极大│
│ │地提高了手术效率。 │
│ │2、行业领先的自主生产能力 │
│ │（1）电生理耗材方面 │
│ │公司自2004年开始积累电生理耗材生产能力，拥有经验丰富的经营管理团队│
│ │，较高素质的技术研发人才，以及精通生产工艺的熟练生产队伍和高效稳定│
│ │的生产线。报告期内，公司对电生理耗材产线进行了扩容和优化，产能同比│
│ │有了显著增长。 │
│ │（2）电生理标测设备方面 │
│ │公司按照ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理 │
│ │规范》等标准要求建立了完备的质量管理体系，并按照该质量管理体系控制│
│ │程序要求开展了产品的各个环节的生产活动，确保了公司能够及时交付性能│
│ │稳定、质量可靠的三维心脏电生理标测设备等产品。 │
│ │（3）血管介入产品方面 │
│ │公司自2008年开始专注研究血管介入产品，通过多年的探索与积累，生产工│
│ │艺与装备日趋成熟高效，建立了完备的生产体系和质量体系，产品生产的各│
│ │个环节都能在公司内部完成，产品质量能得到直接保证。目前，公司已建立│
│ │23条血管介入产品线，包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊│
│ │导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、压力消融导管、各类│
│ │OEM产品线等产品系列，较2024年同期产能提升40%。 │
│ │（4）非血管介入产品方面 │
│ │公司控股子公司湖南依微迪自2011年开始OEM导丝加工，凭借持续的技术积 │
│ │累和创新能力，建立了非血管介入导丝、导管、一次性内窥镜导管以及主机│
│ │图像处理器四条生产线。 │
│ │3、成熟的质量管理体系和优良的产品性能 │
│ │公司建立并完善了高标准的医疗器械质量管理体系，实现了从研发到售后的│
│ │产品全生命周期管理覆盖。公司的各生产基地均已通过ISO13485认证和GMP │
│ │审核。其中，2011年，电生理产品生产基地成为行业内首批通过无菌医疗器│
│ │械生产质量管理规范（GMP）审核的企业；2019年初，血管通路产品生产基 │
│ │地成为行业内首批通过MDSAP审核的企业。公司拥有国内先进的电生理和血 │
│ │管介入耗材生产工艺和技术、现代化的管理手段以及高品质的产品服务。 │
│ │4、优秀的管理团队 │
│ │公司拥有一支具备全球化视野、前瞻战略眼光与深厚行业积淀的管理团队。│
│ │团队成员兼具开拓精神与创新能力，拥有丰富的产业经验、专业的技术背景│
│ │与卓越的经营管理能力。公司将依托迈瑞医疗在全球渠道、品牌、研发、管│
│ │理及产业资源等方面的综合优势，深化协同、赋能发展，全面提升核心竞争│
│ │力与市场地位。面对行业变革与政策导向，管理团队持续优化战略布局，精│
│ │准把握医疗介入领域发展机遇，坚持人才引领与创新驱动，为公司高质量、│
│ │可持续发展奠定坚实基础。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入2,583,927,321.09元，较上年同期增长25.08%；│
│ │营业成本700,841,947.49元，较上年同期增长22.53%；销售费用、管理费用│
│ │、研发费用较上年同期分别增长23.55%、29.63%、25.56%；归属于母公司股│
│ │东的净利润820,636,582.43元，较上年同期增长21.91%。 │
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│竞争对手 │雅培、美敦力、波士顿、泰尔茂 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，新增发明专利申请22项，授权27项；新增实用新型专利申│
│营权 │请45项，授权27项。 │
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│投资逻辑 │（1）电生理器械市场 │
│ │国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进│
│ │口厂家有一定差距，导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国│
│ │产厂商技术实力发展较快，正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场│
│ │的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产主要厂商为微电│
│ │生理、惠泰医疗等。 │
│ │在房颤治疗领域，使用射频能量通过三维电生理导航加压力感应技术进行手│
│ │术仍是目前的主流术式。国内外多个房颤指南明确提及对于有症状、药物治│
│ │疗无效的阵发性房颤，导管射频消融是Ia类推荐，安全性、有效性和长期获│
│ │益都已经有足够的临床证据来证明，属于最优选的疗法。在射频消融治疗房│
│ │颤领域，主流的市场仍然被外资公司牢牢占据。全国的房颤手术中超过95% │
│ │使用强生、雅培、波士顿科学和美敦力四个外资品牌的产品完成。公司在20│
│ │24年底获得的磁定位压力感应消融导管的注册证，打破进口厂家在房颤治疗│
│ │中的垄断地位。在传统的射频消融之外，脉冲消融技术（PFA）凭借组织选 │
│ │择性与非热效应的特性，成为备受瞩目的新型能量形式。它能够精准作用于│
│ │靶组织，在避免对周围健康组织产生热损伤的同时，实现高效的组织消融。│
│ │这为房颤治疗开辟了新路径，显著提升治疗效果与安全性，引发了业界和临│
│ │床的广泛关注。公司的PFA产品凭借独特压力感应技术，可精准感知导管与 │
│ │心肌组织的接触压力，该产品上市前的临床研究数据表明其房颤三维脉冲环│
│ │形+线性的解决方案对阵发性房颤患者治疗安全有效，2025年2月，公司磁定│
│ │位线性压力PFA导管和磁定位环形PFA导管成功上市，标志着公司在房颤消融│
│ │治疗领域取得了重要进展，为临床治疗提供了新的可靠选择，推动了该领域│
│ │技术的进一步发展。 │
│ │（2）冠脉通路器械市场 │
│ │中国冠脉通路器械市场格局正经历从“外资主导”向“国产引领”的深刻转│
│ │变。如国产品牌在冠脉球囊细分领域市场份额已超过50%，功能性球囊赛道 │
│ │成为国产替代的核心突破口。公司凭借全产品线布局（导引导管、微导管、│
│ │球囊导管等）与规模化成本优势，在集采政策下加速医院覆盖，其导引延伸│
│ │导管、薄壁鞘、微导管（冠脉应用）为国产首款获批产品，在复杂PCI手术 │
│ │中形成显著临床差异化。随着集采从“唯低价”转向临床价值导向（如2026│
│ │年京津冀“3+N”集采引入锚定价格机制），公司凭借技术能力升级（如高 │
│ │分子材料创新、异种金属对接等）、自动化能力提升等举措进一步巩固行业│
│ │头部地位。 │
│ │（3）外周介入市场 │
│ │外周介入市场呈现差异化竞争格局：肿瘤介入领域国产化率快速提升，而外│
│ │周血管介入高端市场仍由外资主导，但基层市场潜力巨大。公司通过“通路│
│ │产品突破+治疗类产品跟进”策略双线布局。肿瘤介入领域：公司的弹簧圈 │
│ │、载药微球等治疗类产品已获注册证，微导管、造影套件凭借性价比优势，│
│ │市场份额持续提升。血管介入领域：公司的腔静脉滤器已获产品注册证，并│
│ │建立稳定生产线，且已进入集采，未来市场份额将进一步提升。未来，随着│
│ │集采放量及公司组合式推广，公司与外资品牌的差距将进一步缩小。 │
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│消费群体 │医院、第三方代理服务商、经销商 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │公司是一家专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术│
│ │企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和│
│ │非血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。 │
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│主要产品 │公司已上市的产品包括电生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入医疗│
│ │器械。 │
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│增持减持 │惠泰医疗2025年8月13日公告，公司股东、副董事长、总经理成正辉拟自公 │
│ │告日起15个交易日后的三个月内，通过大宗交易方式减持所持公司股份，合│
│ │计不超过282.0275万股，即不超过公司总股本的2%。截至公告日，成正辉持│
│ │有公司股份2637.1507万股，占公司目前总股本的18.7014%。 │
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│行业竞争格局│目前，我国电生理和血管介入医疗器械行业仍有外资品牌占据相对主导地位│
│ │，但国产替代进程在逐步加快，在部分细分领域国产产品性能已达到或超越│
│ │进口产品水平。近年来，国家政策如集采、DRG限费等也造就了行业格局变 │
│ │化，集采虽然限制了产品价格，但开放了更为广阔的竞争空间，加速了一批│
│ │优质国产企业的崛起，具备自主生产能力、自动化水平较高、质量体系管控│
│ │完善的企业竞争优势日益凸显。 │
│ │电生理行业方面，强生、雅培等跨国企业，凭借多年的研发优势及市场教育│
│ │优势，依然占据国内70%以上的市场份额，脉冲消融技术的诞生及研发突破 │
│ │，为国产企业提供了弯道超车的机会，目前国内电生理公司多数在布局此赛│
│ │道。2025年作为脉冲消融的“元年”，国内外多个厂家上市了脉冲消融产品│
│ │。惠泰医疗是目前市场上唯一一家可以在三维平台下，具有线性和环形两个│
│ │产品组合治疗房颤的品牌。凭借着“可圈可点”的产品组合在2025年迅速在│
│ │全国多个头部电生理中心实现常规开展脉冲手术。随着多款国产脉冲消融产│
│ │品相继获批上市，将进一步推动电生理手术领域治疗类产品的国产替代进程│
│ │。 │
│ │血管介入领域，公司所处的冠脉介入、外周肿瘤介入、外周血管介入赛道竞│
│ │争厂家逐步增多，不同领域面临的竞争环境不同。在冠脉介入领域，过去由│
│ │进口品牌凭借先发优势形成的市场壁垒正在被打破。随着几乎所有主流冠脉│
│ │通路及治疗产品纳入集采，国产厂商通过自主器械创新及医工结合等方面的│
│ │努力，以更具竞争力的价格、更为稳定的供应保障和更为快速的产品迭代响│
│ │应，市场份额显著提升。如惠泰等优秀国产企业的崛起，也推动行业从产品│
│ │完全依赖进口向全线自主研发和生产转变，印证了集采下“优质国货”的放│
│ │量逻辑，推动我国冠脉介入器械行业持续健康发展。 │
│ │外周血管介入领域（涵盖主动脉、下肢及静脉疾病治疗）正处于集采驱动下│
│ │的深度变革期。国家高值耗材带量采购的密集落地显著压低了成熟产品价格│
│ │，同步推动手术渗透率提升。参考冠脉支架等领域的集采经验，外周介入手│
│ │术量在带量采购后有望实现较快增长，尤其是预防性治疗需求将进一步释放│
│ │。未来，国内企业凭借价格优势与供应稳定性，其市场占比有望进一步扩大│
│ │。同样成熟产品线的价格压力，也倒逼企业加速向更高价值的创新产品迭代│
│ │，以构建新的增长曲线。 │
│ │目前，公司在外周血管介入领域已实现产品特性优化，产品广泛覆盖多数三│
│ │甲医院。未来，公司将通过持续创新迭代与规模化生产，巩固在主动脉、下│
│ │肢和静脉的细分赛道的优势，加速外周血管领域的市场渗透，以应对集采常│
│ │态化下的行业洗牌与高质量发展要求。在外周肿瘤介入领域，得益于微创肿│
│ │瘤治疗的日益普及，整个行业保持了较高的复合年均增长率（CAGR），集采│
│ │常态化推行，也进一步推动国产企业的创新动力，以及行业对新疗法、新术│
│ │式产品的重视，国产企业也逐步从行业的跟随者向定义者转变。 │
│ │总体而言，介入行业正处于“国产替代深化”与“技术代际升级”双轮驱动│
│ │的关键窗口期，随着集采常态化推动市场洗牌，竞争将从单纯的价格比拼，│
│ │转向以技术创新、规模化生产、供应链稳定性和产品组合完整性为核心的综│
│ │合实力较量。公司唯有持续推进产品创新，完善产品布局，实现从“通路”│
│ │到“治疗”的价值跃升，通过精益生产和供应链优化，强化在集采环境下的│
│ │成本与质量优势，创造更为全面的产品组合，构建多元化产品矩阵，抵御单│
│ │一市场的周期性风险，方能在激烈的竞争和快速的变革中站稳脚跟，保持领│
│ │先地位，实现长期可持续发展。 │
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│行业发展趋势│目前，我国电生理和血管介入医疗器械行业仍有外资品牌占据相对主导地位│
│ │，但国产替代进程在逐步加快，在部分细分领域国产产品性能已达到或超越│
│ │进口产品水平。近年来，国家政策如集采、DRG限费等也造就了行业格局变 │
│ │化，集采虽然限制了产品价格，但开放了更为广阔的竞争空间，加速了一批│
│ │优质国产企业的崛起，具备自主生产能力、自动化水平较高、质量体系管控│
│ │完善的企业竞争优势日益凸显。 │
│ │电生理行业方面，强生、雅培等跨国企业，凭借多年的研发优势及市场教育│
│ │优势，依然占据国内70%以上的市场份额，脉冲消融技术的诞生及研发突破 │
│ │，为国产企业提供了弯道超车的机会，目前国内电生理公司多数在布局此赛│
│ │道。2025年作为脉冲消融的“元年”，国内外多个厂家上市了脉冲消融产品│
│ │。惠泰医疗是目前市场上唯一一家可以在三维平台下，具有线性和环形两个│
│ │产品组合治疗房颤的品牌。凭借着“可圈可点”的产品组合在2025年迅速在│
│ │全国多个头部电生理中心实现常规开展脉冲手术。随着多款国产脉冲消融产│
│ │品相继获批上市，将进一步推动电生理手术领域治疗类产品的国产替代进程│
│ │。 │
│ │血管介入领域，公司所处的冠脉介入、外周肿瘤介入、外周血管介入赛道竞│
│ │争厂家逐步增多，不同领域面临的竞争环境不同。在冠脉介入领域，过去由│
│ │进口品牌凭借先发优势形成的市场壁垒正在被打破。随着几乎所有主流冠脉│
│ │通路及治疗产品纳入集采，国产厂商通过自主器械创新及医工结合等方面的│
│ │努力，以更具竞争力的价格、更为稳定的供应保障和更为快速的产品迭代响│
│ │应，市场份额显著提升。如惠泰等优秀国产企业的崛起，也推动行业从产品│
│ │完全依赖进口向全线自主研发和生产转变，印证了集采下“优质国货”的放│
│ │量逻辑，推动我国冠脉介入器械行业持续健康发展。 │
│ │外周血管介入领域（涵盖主动脉、下肢及静脉疾病治疗）正处于集采驱动下│
│ │的深度变革期。国家高值耗材带量采购的密集落地显著压低了成熟产品价格│
│ │，同步推动手术渗透率提升。参考冠脉支架等领域的集采经验，外周介入手│
│ │术量在带量采购后有望实现较快增长，尤其是预防性治疗需求将进一步释放│
│ │。未来，国内企业凭借价格优势与供应稳定性，其市场占比有望进一步扩大│
│ │。同样成熟产品线的价格压力，也倒逼企业加速向更高价值的创新产品迭代│
│ │，以构建新的增长曲线。 │
│ │目前，公司在外周血管介入领域已实现产品特性优化，产品广泛覆盖多数三│
│ │甲医院。未来，公司将通过持续创新迭代与规模化生产，巩固在主动脉、下│
│ │肢和静脉的细分赛道的优势，加速外周血管领域的市场渗透，以应对集采常│
│ │态化下的行业洗牌与高质量发展要求。在外周肿瘤介入领域，得益于微创肿│
│ │瘤治疗的日益普及，整个行业保持了较高的复合年均增长率（CAGR），集采│
│ │常态化推行，也进一步推动国产企业的创新动力，以及行业对新疗法、新术│
│ │式产品的重视，国产企业也逐步从行业的跟随者向定义者转变。 │
│ │总体而言，介入行业正处于“国产替代深化”与“技术代际升级”双轮驱动│
│ │的关键窗口期，随着集采常态化推动市场洗牌，竞争将从单纯的价格比拼，│
│ │转向以技术创新、规模化生产、供应链稳定性和产品组合完整性为核心的综│
│ │合实力较量。公司唯有持续推进产品创新，完善产品布局，实现从“通路”│
│ │到“治疗”的价值跃升，通过精益生产和供应链优化，强化在集采环境下的│
│ │成本与质量优势，创造更为全面的产品组合，构建多元化产品矩阵，抵御单│
│ │一市场的周期性风险，方能在激烈的竞争和快速的变革中站稳脚跟，保持领│
│ │先地位，实现长期可持续发展。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于印发心房颤动分级诊疗技术│
│ │方案的通知》、《医疗器械生产质量管理规范》、《心血管疾病介入诊疗技│
│ │术管理规范》、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指│
│ │导意见》、《健康中国行动（2019-2030年）》、《2025年房颤中心年度报 │
│ │告》、《医疗器械生产质量管理规范》 │
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│公司发展战略│1、研发战略 │
│ │专注电生理和介入领域，坚持以市场需求为导向，坚持医工结合，不断推动│
│ │核心技术创新、产品创新和疗法创新。坚持精益求精的工匠精神，整合研发│
│ │资源，构建设备与介入耗材平台化的研发优势，加强和提升战略规划及产品│
│ │管理部门的组织能力建设。在电生理事业部执行业务管理委员会（BMC）的 │
│ │运营基础上，对其它事业部的重要研发项目全面推行集成产品开发（IPD） │
│ │管理模式，逐步向业界一流的研发组织及管理水准靠拢。顺应时代发展，积│
│ │极引入AI在研发领域的应用，并通过迈瑞医疗对公司研发的赋能，探索MPI │
│ │在耗材研发领域的应用。 │
│ │2、产品营销战略 │
│ │持续深耕国内市场，凭借电生理、血管通路等产品的先发优势、产品优势进│
│ │一步巩固和提升市场份额，保持并努力扩大与国内同行业厂家之间的领先优│
│ │势；随着设备+耗材业务占比不断加大，引入迈瑞资源及管理经验，充分发 │
│ │挥迈瑞医疗国内营销团队与公司国内营销团队的协同效应，共享渠道资源和│
│ │客户资源，加快电生理三维设备及PFA三维耗材的入院，充分发挥公司的综 │
│ │合平台优势，并扎实做好产品培训和服务工作。积极并合理拓展国际市场，│
│ │以产品为核心竞争力，积极打造和培育公司认可度，持续扩大品牌影响力和│
│ │市场覆盖面。启动一轮国际市场扫描工作，精准研判市场需求，进而制订科│
│ │学合理的国际营销策略；进一步加强渠道部门的能力建设，提升产品区域授│
│ │权的高效性、公平性及合规性。 │
│ │3、投资并购战略 │
│ │聚焦主营业务中的核心板块，在内生式增长的基础上，积极考虑以投资并购│
│ │为手段获取对主营业务持续发展有显著意义的先进产品及技术，持续丰富设│
│ │备、耗材及治疗类产品矩阵，促进各业务板块技术协同与市场联动。以全球│
│ │市场为目标，通过投资收购及战略合作补强海外商业平台能力，实现地域和│
│ │原产地限制的突破，扩大国际客户覆盖范围，推动公司从国内领先向国际一│
│ │流品牌进阶。通过投资收购产业链上游企业，提升核心原材料及关键零部件│
│ │的自主供应水平，降低对外依赖风险，增强成本控制能力，筑牢供应链安全│
│ │与竞争力根基。 │
│ │公司将更加重视投后整合管理，通过战略协同规划、技术资源融合及运营效│
│ │率优化，实现业务、管理与文化的深度整合，保障惠泰作为控股方、主要投│
│ │资人的利益，确保并购效能最大化释放，促进各板块高效协同发展，助力公│
│ │司长期稳健增长。 │
│ │4、管理战略 │
│ │随着AI技术的持续突破，公司将进一步加强IT能力建设，提升信息化硬件设│
│ │施和软件配套水平，建立信息收集、共享、传输、处理的一体化集成平台，│
│ │持续提高工作协同和决策指挥效率；利用平台化公司带来的管理优势，加强│
│ │集团资源共享，继续探索核心研发人才的中长期激励制度；加强知识产权管│
│ │理和保护，拓宽护城河；提升集约化生产的管理理念，进一步提升生产运营│
│ │效率；推动建立总部中心，提升集团运行效率。 │
│ │5、人力资源战略 │
│ │随着公司业务规模及人员的增长，未来中高级职位以内部培养为主，外部引│
│ │进为辅的策略，提高重点院校毕业生招聘比例，强化各级员工培训体系建设│
│ │，做到知才善用、人尽其才；注重吸纳行业精英人才，锻造研发领军人才，│
│ │培养综合管理人才和业务骨干人才，形成健康的人才梯队，通过各类股权激│
│ │励方式留住核心人才，通过完善的机制用好人才；坚持领导干部德才兼备的│
│ │使用原则，坚持干部要从实战中选拔的原则，继续通过LDP、IPD等方式打造│
│ │复合型管理人才、项目管理人才。 │
│ │6、企业文化战略 │
│ │围绕“诚信、进取、团结、高效”的企业核心价值理念，致力成为有影响力│
│ │的国际化公司，打造开放包容、制度管理、共享成长的良好文化环境。公司│
│ │通过将企业文化融入工作环境、员工日常行为，推动企业文化落地生根，为│
│ │公司的长期健康发展保驾护航。 │
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│公司日常经营│（一）深化市场开拓，产品市场覆盖率进一步提高 │
│ │1、国内市场 │
│ │（1）电生理类产品市场 │
│ │报告期内，公司专注于核心PFA产品的准入与推广，累计完成PFA脉冲消融手│
│ │术5900余例，并在全国多家头部中心完成PFA产品的准入及常规开展工作。 │
│ │同时，国内电生理传统三维非房颤手术仍在加速推进，报告期内完成手术超│
│ │1.5万例。 │
│ │射频消融类产品线中，公司传统的磁定位冷盐水消融导管保持稳健增长；报│
│ │告期内，公司的磁定位压力感应消融导管获得注册证，该产品在传统三维射│
│ │频消融产品基础上增加压力感应功能，可进一步提高手术安全性与有效性。│
│ │未来公司将通过产品升级迭代的方式，逐步替换传统磁定位冷盐水消融导管│
│ │。 │
│ │（2）血管介入类产品市场 │
│ │报告期内，公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升。报告期│
│ │末，冠脉产品已进入的医院数量较去年同期增长超13%；外周产品已进入的 │
│ │医院数量较去年同期增长超20%，市场活力表现强劲。渠道层面，冠脉产品 │
│ │新增渠道超150家，外周业务线增速接近30%，公司产品广受认可。 │
│ │2、国际市场 │
│ │2025年，公司国际业务延续良好增长态势，自主品牌产品持续驱动整体发展│
│ │，重点区域市场保持较快放量，全年收入规模及市场覆盖能力进一步提升。│
│ │其中，欧洲区、独联体区、亚太区及拉美区继续保持较快增长，市场基础不│
│ │断夯实；中东非地区受地缘局势及区域冲突影响，增长阶段性承压。 │
│ │从产品线层面看，PCI产品线通过完善复杂PCI及CTO手术相关产品布局，进 │
│ │一步提升PCI临床整体解决方案能力。报告期内，公司在欧洲区、亚太区、 │
│ │独联体区等重点国家和地区的高端医院持续实现入院突破，显著提升品牌影│
│ │响力及市场覆盖率、渗透率。外周产品线方面，公司在拉美区、独联体区、│
│ │欧洲区部分重点市场实现快速增长。同时，公司通过完善注册体系建设、加│
│ │强本地化学术推广及渠道能力建设，持续推进全球市场准入布局，不断提升│
│ │国际业务的长期竞争能力。 │
│ │（二）坚持技术创新，研发投入不断加强 │
│ │报告期内，公司冠脉及外周产品线持续升级。冠脉产品中，BlackeelPro亲 │
│ │水涂层导丝、PTFE涂层导丝、冠状动脉棘突球囊扩张导管、血管内回收装置│
│ │等获得注册证；外周产品中，外周高压球囊扩张导管、球囊封堵微导管、腔│
│ │静脉滤器系统、可调弯输送鞘、外周血管内高压球囊扩张导管、聚乙烯醇栓│
│ │塞微球等获得注册证；配件产品中，数显球囊扩张压力泵、介入手术器械包│
│ │、充盈压力泵系统、Y形连接器等产品获得注册证。截至报告期末，在研产 │
│ │品中，颈动脉支架及TIPS覆膜支架等植入产品完成临床随访，进入提交注册│
│ │资料阶段，为未来产品线的进一步拓展奠定了坚实基础。 │
│ │（三）尊重人才，赢得人才 │
│ │为了进一步建立、健全公司长效激励约束机制，吸引和留住优秀人才，充分│
│ │调动公司核心团队的积极性，报告期内，公司为300余名激励对象顺利完成2│
│ │021年限制性股票激励计划首次授予及预留部分授予B类限制性股票第三个归│
│ │属期的股份登记工作。 │
│ │同时，作为一家致力于成为国际领先的医疗器械公司，公司高度重视人才储│
│ │备和梯队建设。报告期内，公司积极推进领导力培养项目（LDP），对关键 │
│ │岗位员工进行有效甄别与评估，开展了多项管理实践课程并持续优化LDP及 │
│ │新晋经理培养方案，形成了可持续的培养机制。 │
│ │公司成功获批建设国家级博士后科研工作站。公司依托博士后工作站深化校│
│ │企合作，引育高端人才，攻克产业关键核心技术，完善公司科研体系与人才│
│ │梯队建设，提升企业品牌影响力，为企业可持续发展注入核心动力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│公司将紧抓电生理和介入类医疗器械行业的快速发展机遇，牢牢把握国产替│
│ │代的历史机遇，持续以客户需求为导向，以自主研发为主，积极吸收行业最│
│ │前沿的技术，全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道│
│ │、服务等多方面的经营优势，不断强化公司的核心竞争力，拓展自身在行业│
│ │内的“护城河”，以期实现持续而健康的快速增长。在经营过程中做好集团│
│ │目标的系统分解和科学落实，提升各级目标的日常跟踪透明度。 │
│ │1、研发计划 │
│ │公司将继续紧跟临床市场需求，持续加大研发投入，加速完善产品线布局。│
│ │根据在研产品规划，2026年，着力推进腹主动脉支架、冠脉外周冲击波球囊│
│ │、血管缝合器等项目的临床，同时加快其他研发项目的推进速度，加强公司│
│ │战略研究的前瞻性，密切关注全球范围内的行业前沿技术，持续推进新技术│
│ │与研发项目的储备与立项。通过新设立的研究院探索新技术、新方法及设备│
│ │耗材协同性等方面在未来产品研发中的运用。 │
│ │2、营销计划 │
│ │公司将更多借鉴和引入迈瑞医疗营销资源及管理方法，充分发挥商业平台及│
│ │各产品线间的协同效应，在巩固现有市场的基础上，进一步加大营销网络覆│
│ │盖力度，提升营销网络的区域辐射能力，学术推广能力及地区竞争优势，积│
│ │极拓展市场份额，提升产品渗透率，提升营销效率及管理水平，为公司经营│
│ │业绩的增长提供有效支撑。同时，公司通过新设的渠道部门，加强渠道建设│
│ │和管理工作。 │
│ │（1）国内电生理市场，随着PFA整体房颤解决方案及ICE的上市，将全力推 │
│ │进PFA耗材的入院工作，同时加快三维机器及PFA消融仪的医院准入，全面拓│
│ │展电生理房颤市场。 │
│ │（2）国内冠脉市场，公司将借助产品齐全优势，保持微导管、延伸导管等 │
│ │产品的市场领先地位，提升工作导丝、导引导管等产品的市场占有率，并做│
│ │好特色产品的入院上量工作。 │
│ │（3）国内外周市场，公司将继续加强外周销售团队的建设；利用带量契机 │
│ │提升外周通路产品的市占率；稳步推进TAA、腔静脉滤器等治疗类新产品的 │
│ │上市推广工作。 │
│ │（4）国际销售市场，2026年，待射频消融的全套电生理解决方案相关产品 │
│ │获证后，公司将正式启动电生理在国际市场的拓展。同时继续推进PFA设备 │
│ │及耗材的CE注册，在确保完成国际销售目标外，做好全球重点市场调研与扫│
│ │描，为后续市场深耕奠定基础。 │
│ │3、人力资源计划 │
│ │为实现公司快速稳健的发展目标，公司将以培养、挖掘现有人才为主，同时│
│ │积极吸引行业内研发、营销、生产等优秀人才，并通过内部系列培训项目深│
│ │化公司管理文化的生根落地。另外，公司将营造“公平、公正、透明”的用│
│ │人文化和用人制度，使企业文化成为公司未来持续增长的内在动力。2026年│
│ │，公司将继续在人才梯队管理、人才培养方面加大力度，逐步启动岗位轮动│
│ │等方式培养出更多复合型管理人才、项目管理人才。同时也将增强人力资源│
│ │团队建设，并在重要产品线试运行HRC（人力资源委员会）模式，提升人力 │
│ │资源管理效能。提高重点院校毕业生招聘比例，强化各级员工培训体系建设│
│ │。 │
│ │4、公司治理方面 │
│ │公司将继续严格按照《公司法》《证券法》等有关法律法规和规范性文件的│
│ │规定，持续完善公司治理结构，建立科学有效的决策机制和内部管理机制，│
│ │充分发挥董事会、专门委员会及独立董事的作用，实现决策科学化、运行规│
│ │范化。同时，公司将持续优化现有业务流程，梳理并完善新业务管理流程，│
│ │借助信息化工具实现高效管理目标，促进公司的持续健康稳定发展，切实维│
│ │护公司和全体股东特别是中小股东的合法权益。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、新产品研发失败及注册风险 │
│ │在全球同行业不断增加本领域研发投入的大背景下，研发能力、研发条件等│
│ │不确定因素的限制，可能导致公司不能按照计划开发出新产品，或者技术开│
│ │发失败或在研项目无法产业化，将影响公司营业收入和盈利能力的成长步伐│
│ │，给公司的经营带来风险。 │
│ │如公司新产品研发未达到预期、研发失败或在产业化中未能掌握成熟的工艺│
│ │和产品制备，则公司前期研发投入存在无法达到预期回报的风险。 │
│ │2、科研及管理人才流失的风险 │
│ │作为介入类医疗器械领域的高新技术企业，稳定、高素质的科研及管理人才│
│ │对公司发展起着决定性作用。良好的薪酬福利、工作环境和人才培养体制对│
│ │公司的人力资源管理至关重要。如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利│
│ │、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成科技│
│ │或管理人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、市场竞争风险 │
│ │目前，医疗器械行业国家集采、省级联盟集采持续进行，有助于实现产品扩│
│ │大覆盖和入院，部分细分领域将有更多的厂家进入，将进一步加剧竞争。另│
│ │外，价格体系发生变化，如果公司未来无法准确把握行业发展趋势或无法快│
│ │速应对市场竞争状况的变化，公司现有的竞争优势可能被削弱，将面临市场│
│ │份额及盈利能力下降的风险。 │
│ │2、行业政策导致产品价格下降的风险 │
│ │若未来国家相关政策和市场竞争环境发生重大变化，且公司未能紧跟行业发│
│ │展趋势，调整相应的经营策略，或未能持续进行技术创新和产品升级，保持│
│ │行业领先地位，则公司将可能面临产品市场价格下降、毛利率下降等风险，│
│ │对公司未来盈利能力产生不利影响。 │
│ │3、销售渠道风险及经销商管理风险 │
│ │报告期内，公司采用以经销为主，直销为辅的销售模式进行销售。未来公司│
│ │仍将保持以经销模式为主的销售模式。随着经销商数量的持续增多，维持经│
│ │销商销售网络的健康与稳定是公司业务持续发展的重要因素。公司与经销商│
│ │的关系主要基于双方的合作和互信，公司并不能对经销商的实际运营进行直│
│ │接控制。因此，存在潜在的因经销商销售或售后服务不当而对公司品牌声誉│
│ │带来一定的负面影响的风险，甚至可能导致公司承担相应的赔偿责任，从而│
│ │对公司生产经营产生不利影响。公司主要经销商如在未来经营活动中与公司│
│ │的发展战略相违背，使双方不能保持稳定和持续的合作，也可能会对公司的│
│ │未来发展产生不利影响。 │
│ │4、产品质量及潜在责任风险 │
│ │介入性医疗器械产品作为直接接触人体心脏、主动脉等重要器官的医疗器械│
│ │，其在临床应用中客观存在一定的安全风险。因此，公司的生产经营及产品│
│ │质量受到国家相关监管部门的重点监管。若未来公司因产品出现重大质量问│
│ │题，或患者如在使用后出现意外风险事故，可能引发患者产品责任索赔，或│
│ │导致公司面临相关法律诉讼、仲裁等事项，进而可能对公司的业务开展、经│
│ │营业绩、财务状况及品牌声誉等方面造成不利影响，具体包括支付相关抗辩│
│ │费用、面临败诉风险及承担相应赔偿义务等。 │
│ │(五)财务风险 │
│ │1、税收政策变化风险 │
│ │2、长期股权投资减值风险 │
│ │3、应收账款坏账风险 │
│ │4、毛利率波动风险 │
│ │(六)行业风险 │
│ │1、行业监管相关风险 │
│ │2、产品注册风险 │
│ │(七)宏观环境风险 │
│ │公司所处的介入医疗器械行业受国家宏观经济政策、医疗器械产业政策及全│
│ │球经济形势影响显著。国际贸易摩擦、地缘政治不确定性、汇率波动、国际│
│ │监管政策变化以及国内经济周期波动及集采政策等因素，可能对公司进出口│
│ │业务、市场需求及盈利结构构成挑战，带来阶段性波动风险。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：公司可以采取现金、股票、现金与股票相 │
│ │结合或其他合法的方式分配股利；其中，现金股利政策目标为稳定增长股利│
│ │，利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。│
│ │公司该年度或半年度实现的可供分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后│
│ │剩余的净利润）为正数时，在满足公司正常生产经营的资金需求且足额预留│
│ │法定公积金的情况下，如无重大投资计划或重大现金支出等特殊情况发生，│
│ │公司应当采取现金方式分配股利，以现金方式分配的利润不少于当年实现的│
│ │可分配利润的百分之十。公司在经营情况良好，并且董事会认为公司具有成│
│ │长性、每股净资产的摊薄、股票价格与公司股本规模不匹配等真实合理因素│
│ │、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时，可以在满足上述现金分红│
│ │的条件下，提出股票股利分配方案。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股权激励 │惠泰医疗2026年3月24日发布限制性股票激励计划，公司拟授予220.00万股 │
│ │限制性股票，其中首次向663名激励对象授予178.0501万股，授予价格为240│
│ │元/股；预留41.9499万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满24个月│
│ │后分2期解锁，解锁比例分别为50%/50%。主要解锁条件为：第一个归属期，│
│ │2026年度与2027年度，以公司2025年营业收入为基数，2026年度与2027年度│
│ │两年增长额之和与2025年度营业收入之比：目标值（Am）74.29%；触发值（│
│ │An）64%。第二个归属期，2028年度与2029年度，以公司2025年营业收入为 │
│ │基数，2028年度与2029年度两年增长额之和与2025年度营业收入之比：目标│
│ │值（Am）214.97%；触发值（An）180.16%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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