热点题材☆ ◇688621 阳光诺和 更新日期：2024-04-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、CXO概念、减肥药
风格:融资融券、养老金、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2024-02-23│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司目前利用固相合成技术已经可以稳定合成司美格鲁肽、替尔泊肽等药物。
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2021-10-22│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务
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2021-10-14│仿制药 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务，涵盖仿制药开发、一致性评价及创新
药开发等方面的综合研发服务，服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。公司仿制药
开发业务的收入占比为 70%左右，仿制药一致性评价的收入占比为 20%左右，创新药开发的收入
占比为 8%左右。
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2023-11-01│养老金持股 │关联度：☆☆☆
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截止2023-09-30，基本养老保险基金一六零二二组合持股比例占公司总股本的3.27%
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2023-08-21│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │北京阳光诺和药物研究股份有限公司系由北京阳光诺和药物研究有限公司整│
│ │体变更设立的股份有限公司。2020年3月12日，大华会计师事务所出具了大 │
│ │华审字[2020]003271号《审计报告》，截至2020年1月31日，阳光诺和有限 │
│ │经审计净资产值为人民币11,866.43万元。2020年3月12日，中铭国际资产评│
│ │估（北京）有限责任公司出具了中铭评报字[2020]第16065号《资产评估报 │
│ │告》，经资产基础法评估，截至评估基准日2020年1月31日，阳光诺和有限 │
│ │净资产评估值为人民币12,922.24万元。2020年3月12日，阳光诺和有限召开│
│ │股东会，同意以截至2020年1月31日经审计的净资产11,866.43万元为基础，│
│ │折为股本6,000.00万股，其余5,866.43万元计入资本公积，将阳光诺和有限│
│ │整体变更为股份公司。同日，利虔、刘宇晶、康彦龙等共计31名发起人共同│
│ │签署了《发起人协议》，一致同意发起设立股份公司。2020年3月21日，大 │
│ │华会计师事务所出具了大华验字[2020]000122号《验资报告》，验证各发起│
│ │人已经实缴全部出资6,000.00万元，经审计的账面净资产中超过6,000.00万│
│ │元的部分计入资本公积。2020年3月21日，公司召开创立大会暨第一次股东 │
│ │大会。2020年3月25日，北京市昌平区市场监督管理局向阳光诺和核发了整 │
│ │体变更后的《营业执照》（统一社会信用代码：91110107685771683F）。 │
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│产品业务 │公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务，致力于协助中国医药│
│ │制造企业加速实现进口替代和自主创新。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │公司通过接受客户委托，为其提供药学研究、临床试验和生物分析服务，配│
│ │合客户按照国家药品注册管理规定进行申报注册，最终协助客户实现仿制药│
│ │开发、一致性评价及创新药开发。在研究过程中，通常分阶段收取款项，根│
│ │据研发进度或最终交付成果时确认收入。 │
│ │2、采购模式 │
│ │发行人对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。 │
│ │3、研发服务模式 │
│ │公司提供的服务内容主要分为药学研究、临床试验和生物分析。针对某项药│
│ │物，公司可为客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务，亦可提供其│
│ │中某项研发服务。公司各项服务均属于定制化服务。 │
│ │4、营销模式 │
│ │公司提供的药物研发服务主要采用直销业务模式。 │
│ │5、管理模式 │
│ │公司采用董事会领导下的总经理负责制的管理模式，阳光诺和各业务部门负│
│ │责人向分管副总经理汇报后，进而向总经理汇报，子公司诺和德美、阳光德│
│ │美、诺和晟泰、弘生医药各业务部门负责人直接向该公司总经理汇报。 │
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│行业地位 │CRO行业领先企业 │
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│核心竞争力 │“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务优势；公司形成具有特│
│ │色化的核心技术集群，具有技术及质量控制优势；丰富的产品储备优势；专│
│ │业的团队优势；客户资源优势。 │
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│经营指标 │2015年以来，公司参与研发的项目已累计取得147项仿制药临床批件或临床 │
│ │备案号；1项创新药进入Ⅲ期临床试验，且为“国家重大科技专项-重大新药│
│ │创制专项”，另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验；已取得95项仿制药药品注 │
│ │册受理号，已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。2│
│ │017年度、2018年度、2019年度，公司连续获得中华全国工商业联合会医药 │
│ │业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号，公司在“药学+临床”综合 │
│ │型CRO公司中，具有较强的市场影响力。 │
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│竞争对手 │药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西、博济医药、百花村（│
│ │华威医药）、太龙药业（新领先）、海特生物（汉康医药）。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署之日，公司及子公司共拥有发明专利20项，实用新型│
│营权 │专利2项，计算机软件著作权42项，另外10余项发明专利正在申请中。 │
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│投资逻辑 │2017年度、2018年度、2019年度，公司连续获得中华全国工商业联合会医药│
│ │业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号，公司在“药学+临床”综合 │
│ │型CRO公司中，具有较强的市场影响力。 │
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│消费群体 │医药制造企业。 │
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│消费市场 │境内 │
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│增持减持 │阳光诺和2023年1月13日公告，公司股东睿盈管理及其一致行动人睿盈投资 │
│ │、广州正达、海达明德、汇普直方计划未来6个月内，以集中竞价、大宗交 │
│ │易方式减持合计不超过320.00万股，即不超过公司总股本的4%。截至公告日│
│ │，上述股东合计持有公司股份507.8794万股，占公司总股本的6.3485%。 │
│ │阳光诺和2023年8月14日公告，公司股东睿盈管理、睿盈投资、广州正达、 │
│ │海达明德、汇普直方拟自公告日起15个交易日后的6个月内，以集中竞价、 │
│ │大宗交易方式减持公司股份不超过448.00万股，即不超过公司总股本的4%。│
│ │截至公告日，上述股东合计持有公司股份634.7033万股，占公司总股本的5.│
│ │667%。 │
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│行业竞争格局│1、少数全面综合型CRO公司占据行业龙头地位，规模远大于其他CRO公司 │
│ │2、部分企业专注于某阶段的药物研发服务，其中少数企业成为细分行业的 │
│ │龙头企业 │
│ │3、部分企业成为“药学+临床”综合型CRO公司 │
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│行业政策法规│《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物非临床研│
│ │究质量管理规范》、《国家基本药物目录》（2018年版）、《中华人民共和│
│ │国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于│
│ │加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《关于加快医药行业结构调整的│
│ │指导意见》、《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》、│
│ │《中国制造2025》、《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策│
│ │意见的公告》、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《国务院│
│ │办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于发布普通口│
│ │服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告》、《国民经济 │
│ │和社会发展第十三个五年规划纲要》、《药品上市许可持有人制度试点方案│
│ │》、《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》、│
│ │《医药工业发展规划指南》、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三│
│ │五”国家药品安全规划》、《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分│
│ │类指导意见的通告》、《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核│
│ │查指导原则等4个指导原则的通告》、《关于仿制药质量和疗效一致性评价 │
│ │工作有关事项的公告》、《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关│
│ │事项的通知》、《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有│
│ │关事项的决定》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意│
│ │见》、《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》、│
│ │《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》、《关│
│ │于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告》、《关于调整药│
│ │物临床试验审评审批程序的公告》、《延长授权国务院在部分地方开展药品│
│ │上市许可持有人制度（MAH）试点期限的决定》、《国家药品监督管理局关 │
│ │于仿制药质量和疗效一致性评价的有关事项的公告》、《关于深化医疗保障│
│ │制度改革的意见》。 │
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│公司发展战略│公司坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战│
│ │略，致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。目前，公司药│
│ │物研发服务主要在小分子化学仿制药方面，少量在创新药方面。创新药作为│
│ │药物发展的重要方向，是公司未来一体化发展的重要方向之一。 │
│ │公司发展的具体规划是通过药物创新研发平台、创新药物PK/PD研究平台、 │
│ │特殊制剂研发平台及临床试验服务平台四个项目的建设实施，全面提升仿制│
│ │药物和创新药物研发服务水平，加深公司在研发产业链的战略纵深，为客户│
│ │提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务，提升综合服务业务在公│
│ │司营业收入中所占的比重，吸引更多的大型医药企业客户，将公司建设成为│
│ │一家具有较强竞争实力的大型研发服务企业。 │
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│公司经营计划│未来三年，公司将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇，加强公司在仿制│
│ │药和创新药等方面的药学研究、临床研究和生物分析领域的专业服务能力，│
│ │通过提供高质量全方位的服务，巩固公司在行业内的市场地位，并进一步提│
│ │高公司在国内市场的份额。从行业的全球发展趋势看，医药企业已越来越重│
│ │视CRO公司在药物研发中的价值。CRO行业已成为当前医药市场最具发展潜力│
│ │的领域之一。在现有基础上，公司将集中优势资源，围绕药物研发全流程一│
│ │体化战略，持续加快药学研究、临床研究及生物检测分析等领域的融合发展│
│ │。 │
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│公司资金需求│特殊制剂研发平台项目、药物创新研发平台项目、临床试验服务平台建设项│
│ │目、创新药物PK/PD研究平台项目。 │
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│可能面对风险│一、技术风险： │
│ │（一）药物研发技术发展带来的技术升级、设备更新风险、（二）核心技术│
│ │人才流失及核心技术泄密风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）对医药企业研发投入依赖性风险、（二）公司整体及细分业务规模相│
│ │对较小，业务相对集中，相比于行业龙头企业竞争能力存在不足的风险、（│
│ │三）药物研发失败的风险、（四）报告期内存在持续关联交易，关联交易较│
│ │多及来自报告期内第一大客户收入下降的风险、（五）长周期合同的执行风│
│ │险、（六）房产租赁风险 │
│ │三、行业风险： │
│ │（一）行业监管政策风险、（二）市场竞争的风险 │
│ │四、财务风险： │
│ │（一）毛利率波动风险、（二）应收账款周转率下降和坏账风险、（三）人│
│ │力成本上升风险、（四）资产负债率水平较高的风险 │
│ │五、法律风险： │
│ │（一）知识产权侵权风险、（二）环保、安全生产风险 │
│ │六、内控风险： │
│ │（一）管理风险、（二）实际控制人持股比例较低、未来可能发生实际控制│
│ │权变更的风险 │
│ │七、发行失败风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023-2025）股东回报规划：公司可以采取现金、股票、现金和股票相结 │
│ │合或者法律、法规允许的其他方式分配利润，但应当优先采用现金分红的利│
│ │润分配方式。在具备现金分红条件的情况下，公司每年以现金方式分配的利│
│ │润不少于当年实现的可分配利润的10%，且在任何3个连续年度内以现金方式│
│ │累计分配的利润不少于该3年实现的年均可分配利润的30%。 │
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〖免责条款〗
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2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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