热点题材☆ ◇688658 悦康药业 更新日期:2025-04-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:人工智能、仿制药、幽门菌、新冠药、创新药、AI医疗
风格:融资融券、最近情绪
指数:科创生物
【2.主题投资】
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2025-03-27│人工智能 │关联度:☆☆☆
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公司搭建了多个AI深度学习模型,可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺
开发及参数优化等全链条药物研发环节。
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2025-03-05│AI医疗概念 │关联度:☆☆☆
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公司搭建了多个 AI 深度学习模型,可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工
艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。
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2023-01-16│创新药 │关联度:☆☆☆
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公司将借助现有的研发、生产、销售一体化的产业链优势、成熟的核心技术平台,继续引入
高端制剂研发领域的领军人才,建立国际化的创新药研发管理体系,在原有的技术平台上通过扩
大核心团队,以自主研发与国际合作方式丰富研发管线,加速公司创新药研发和产品上市进程。
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2022-05-11│新冠药概念 │关联度:☆☆☆
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公司与中国医学科学院病原生物学研究所签署《技术转让(专利权)合同》,合作开发针对
新型冠状病毒肺炎的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物。
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆
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公司拟投资 10,000.00 万元建设新的原料药生产线。项目建成后,达产年生产能力为双氯
芬酸钠年产 330 吨、兰索拉唑年产 10吨,来曲唑年产 0.30 吨。兰索拉唑为一种新型抑制胃酸
分泌药物,对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑较高。
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2020-12-24│仿制药 │关联度:☆☆☆☆
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公司营业收入主要来自于仿制药产品。
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2025-03-20│华为概念 │关联度:☆☆☆
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公司与华为的合作以数字化蓝图为指引,以搭建一套战略有共识、共识有目标、目标可评价
、评价可跟踪的管理体系为目标,在顶层设计落地、全业务域流程重构、组织效能提升等关键领
域取得突破性进展,为医药行业数字化转型树立了“方法论+实践”双标杆
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2023-10-08│诺奖领域 │关联度:☆☆☆
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公司在新冠治疗领域已布局mRNA疫苗和广谱抗冠多肽药物
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2022-04-27│仿制药一致性│关联度:☆☆☆☆
│评价 │
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公司有两个产品(银杏叶片、 复方氨酚烷胺胶囊) 获得中国国家药品监督管理局批准;
盐酸二甲双胍片、 阿莫西林胶囊(2020年1月21日)两个品种已通过仿制药一致性评价。
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2022-01-05│抗生素 │关联度:☆☆☆
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公司主营高端化学药的研发与生产,主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药
以及抗感染药物等
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-04-14│最近情绪指数│关联度:☆☆☆☆☆
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市场情绪参考标的。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备原料、辅料│
│ │、制剂全产业链的生产能力;产品适应症领域广阔,包括心脑血管、糖尿病│
│ │、消化系统、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等多个治疗领域,聚焦慢病以及专│
│ │科治疗领域;产品类型丰富,涵盖化药、中药两大类型二百多个批件;产品│
│ │剂型丰富,涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型;制造│
│ │生产能力极强,曾连续多年入选工信部医药工业百强和中国医药研发产品线│
│ │最佳。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司现已形成中药创新药、小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、细胞与基因│
│ │治疗药物等多头并进、深度布局的创新药研发格局。未来,公司将持续以临│
│ │床需求为导向,基于对疾病机理的深入研究,以专业化、国际化和差异化思│
│ │路,聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域,巩固夯实核酸│
│ │药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物、小分子药物和特色中药制剂这五大│
│ │技术路线,通过自主研发、合作开发、外部引进等多方式积极布局创新药研│
│ │发管线,加快实现创新药研发的突破性进展,从而形成差异化竞争优势。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度│
│ │,包括《供应部内控制度》(其中包含《供应商的选择及管理制度》、《采│
│ │购付款制度》等制度)及适用于不同类型原材料采购的质量控制制度等。 │
│ │公司采购部首先根据市场调研,从资质、质量、规模实力、供应能力、可持│
│ │续发展能力等多个方面选择供应商,然后根据GMP要求,按照规定流程,通 │
│ │过资质审核、样品确认、现场审计、质量稳定性考察、注册备案等程序确定│
│ │合格供应商。 │
│ │采购模式分为:(1)非招标的磋商采购:采用询价方式、竞争性谈判方式 │
│ │、单一来源方式采购。(2)招投标采购。 │
│ │采购的工作方式:(1)集中计划采购:凡具有共同性的材料,以集中计划 │
│ │办理采购较为有利者,可通知请购部门依计划提出申购,采购部门定期集中│
│ │办理采购事宜;(2)长期报价采购:凡经常性使用或使用量较大宗物品, │
│ │采购部门应事先选定质量合格、价格合理、供货有保障、信誉好的生产厂家│
│ │,议定长期订购优惠的价格签订合同,然后按公司需要进行采购。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司药品制剂及原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范(2010年修订│
│ │)》(卫生部令第79号)执行,制剂和原料药生产车间均取得新版GMP证书 │
│ │。公司按GMP要求制定完善的质量管理体系,设立了独立的生产、质量管理 │
│ │部门,履行生产管理、质量保证和质量控制的职责,制定了覆盖整个产品生│
│ │命周期的全过程生产质量保证措施,涵盖研发、生产、物料、设备、人员、│
│ │仓储、质量管理及控制、产品储藏及发运等全链条,确保生产计划的顺利完│
│ │成。在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中│
│ │间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。 │
│ │4、销售模式 │
│ │(1)制剂产品的销售模式 │
│ │根据国家深化医疗卫生体制改革整体规划、深化医疗保障制度改革、深化药│
│ │品、医用耗材集中带量采购制度改革等政策性文件,公立医疗机构全部纳入│
│ │集中采购范畴,鼓励非公立医疗机构参与。公司按照国家及各省市方案要求│
│ │参与各地区药品集中采购项目,产品中选之后,公司采用推广经销商和配送│
│ │经销商模式开展销售工作。 │
│ │公司与经销商实行买断式销售,公司向经销商销售产品后,商品的所有权及│
│ │风险即转移至经销商,再由经销商销售至医疗机构及零售终端。公司制剂产│
│ │品的销售终端以等级医院、基层医疗卫生机构以及药店为主。 │
│ │①推广经销商 │
│ │推广经销商既要承担药品配送职能,也要承担市场推广职能。公司对经销商│
│ │的资质、经营能力、市场推广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行│
│ │考察及评价,筛选合适的经销商负责特定区域的产品推广、销售及配送。 │
│ │②配送经销商 │
│ │对于配送经销商,公司的销售定价模式主要为各省份中标价格扣除配送费用│
│ │。 │
│ │公司经销商均已根据《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,获得了药│
│ │品经营资质。 │
│ │(2)化学原料药的销售模式 │
│ │公司化学原料药的销售主要采用直销模式,即公司直接向化学药制剂制造商│
│ │销售。 │
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│行业地位 │以高端化学药为主导的大型医药企业集团 │
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│核心竞争力 │(1)打造高壁垒核心技术平台,构建完善的研发体系,搭建专业化多元化 │
│ │国际化研发团队,赋能差异化管线研发 │
│ │二十多年的发展历程中,公司坚持以“临床需求”为导向,加快推进研发创│
│ │新布局,持续加大研发投入,实现创新转型及创新升级。目前,公司实现了│
│ │从仿制药到创新药,从化药、中药到生物药的转型;实现了从仿制,跟随、│
│ │并跑到局部引领的升级;搭建了以小分子创新药和仿制药为基础的药物晶型│
│ │研究技术平台、缓控释制剂技术平台、高端药用辅料研发技术平台、心脑血│
│ │管注射剂精细化制备技术平台,以核酸药物为基础的靶点发现、高通量筛选│
│ │平台、领先的工艺开发和规模化制备平台、完整的分析质控平台,以多肽药│
│ │物为基础的多肽创新药物开发平台和以细胞治疗为基础的细胞与基因治疗开│
│ │发平台,以及全流程AI药物研发平台等为核心的十一大技术平台,有力地支│
│ │撑和保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化。 │
│ │(2)多次通过GMP、欧盟GMP认证,布局原料、辅料、制剂一体化,成本优 │
│ │势明显 │
│ │公司现有GMP认证产线覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、注射剂 │
│ │、丸剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂等绝大部分剂型。公司在制剂工程技术、│
│ │包合物制备技术、固体分散体制备技术、微囊化技术、乳剂化技术、缓释技│
│ │术均达到国内先进水平。公司具备较好的产品质检设备和较强的质检能力,│
│ │对产品进行质检,保证产品质量。 │
│ │(3)营销网络覆盖全国,客户资源丰富 │
│ │公司建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化│
│ │学术推广能力的营销团队。同时,公司与深耕区域市场的经销商建立了战略│
│ │合作关系,进一步加强了营销能力。完善的营销体系和强大的营销能力,确│
│ │保了公司销售规模的稳定增长。 │
│ │(4)“合和”文化引领,制度创新护航 │
│ │公司以“合和文化”为核心,秉持“诚信、勤奋、责任心、创新、合和”的│
│ │核心价值观,强调合作与和谐。“合”即“合作、联合、融合”,促进了企│
│ │业内外的广泛合作,为发展提供资源与支持;“和”即“和谐、和睦、和气│
│ │”,营造了良好氛围,激发员工创新思维与工作积极性。“合和文化”是一│
│ │种可持续的、发展的企业文化,在公司发展历程中,“合和文化”的内涵不│
│ │断丰富,其指导的实践也越来越多元化。 │
│ │(5)品质与亲民并重的品牌优势,坚持做老百姓用得起的好药 │
│ │二十余年来,公司始终致力于做老百姓用得起的好药,以卓越的产品品质、│
│ │研发实力、创新能力和品牌优势,赢得了行业、市场和百姓的广泛认可。 │
│ │(6)丰富优质的产品优势 │
│ │公司产品优势显著,在品种方面,拥有145款上市产品,涵盖心脑血管、消 │
│ │化系统、内分泌、抗感染、男科和妇科等多个领域,满足了不同患者的多样│
│ │需求。品规上,集团现有品规200多个,丰富的品规为临床用药提供了更多 │
│ │选择。在疗效上,多款产品表现出色,如悦康?活心丸(浓缩丸)是国家医 │
│ │保和基药目录双料品种,对冠心病心绞痛、慢性心功能不全等有良好治疗效│
│ │果;悦康?百蕊胶囊有“天然抗生素”之称,治疗上下呼吸道感染快速强效 │
│ │;立卫克?奥美拉唑肠溶胶囊是治疗消化性溃疡的畅销药;悦达宁?盐酸二甲│
│ │双胍缓释片工艺创新,为2型糖尿病患者提供了更优选择。 │
│ │(7)秉持满分理念,构筑质量防线 │
│ │公司始终坚持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的严苛理念,将质│
│ │量视为企业发展的生命线。为确保药品质量,公司着力打造完善的质量体系│
│ │。从原材料采购环节开始,就执行严格的筛选标准,只选用优质可靠的原料│
│ │。生产过程中,严格遵循国际和国内先进的生产规范,如cGMP、欧盟GMP等 │
│ │认证标准,通过先进的生产设备与严谨的工艺流程,保障每一个环节都精准│
│ │无误。 │
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│经营指标 │2024年,公司实现营业收入为378,087.60万元,营业成本159,548.31万元。│
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│竞争对手 │德国威玛舒培博士、台湾济生医药生技、阿斯利康制药有限公司、康恩贝、│
│ │中美上海施贵宝制药有限公司、北京圣永制药有限公司、山东罗欣药业集团│
│ │股份有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、 │
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│品牌/专利/经│品牌:公司旗下5款明星药品:悦康活心丸(浓缩丸)、爱力士枸橼酸爱地 │
│营权 │那非片、悦康百蕊胶囊、立卫克奥美拉唑肠溶胶囊、悦达宁盐酸二甲双胍缓│
│ │释片再度荣耀登榜,悦康活心丸(浓缩丸)同时斩获最佳人气奖。 │
│ │专利:目前,公司共有42项研发项目,包括21项在研创新药和21项在研仿制│
│ │药及一致性评价项目。截至报告期末,公司已累计获得317项专利。在2024 │
│ │年,公司新申请了76项专利,其中70项为发明专利申请。同时,公司获得了│
│ │63项专利授权,包括41项发明专利,从而构建了坚实的创新专利保护壁垒。│
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│投资逻辑 │公司作为一家集药品研发、生产与流通销售于一体的大型医药领军企业,业│
│ │务范围广泛,涵盖化药、中药创新药以及创新生物药等多个领域。公司具备│
│ │强大的研究开发及生产能力,能够开发小分子药物、中药创新药、核酸药物│
│ │、多肽药物以及细胞与基因治疗药物等多种药物类型。凭借其雄厚的实力,│
│ │公司连续多年荣获工信部医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业│
│ │的殊荣,入榜《2024年中国药品研发综合实力排行榜TOP100》并荣登《2024│
│ │中国中药研发实力排行榜》第六名。此外,公司的“奥美拉唑系列产品产业│
│ │化与国际化的关键技术开发项目”和“化学药物晶型关键技术体系的建立与│
│ │应用”项目,分别于2015年、2016年荣获国家科学技术进步二等奖;2024年│
│ │,公司“头孢菌素类抗生素原料药关键技术研究及产业化应用”项目,荣获│
│ │河南省科学技术进步三等奖,彰显了公司在医药领域的卓越成就和创新实力│
│ │。 │
│ │公司业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链,上市批准产品数量丰│
│ │富,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤以及生殖健康等多│
│ │个用药领域。 │
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│消费群体 │城市社区医院、乡镇卫生院等机构 │
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│消费市场 │国内销售、国外销售 │
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│行业竞争格局│医药制造作为国计民生的关键产业,在“中国制造2025”和战略性新兴产业│
│ │中占据重要位置,是推进健康中国建设的核心保障。2024年,我国经济发展│
│ │遇到国内外多重超预期因素冲击,医药工业企业生产经营受到较大影响,整│
│ │体收入和利润受到挤压,医药制造行业面临巨大挑战。根据国家统计局发布│
│ │的数据显示,2024年,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25298.5 │
│ │亿元,同比持平,低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.1个百分点; │
│ │发生营业成本14729.6亿元,同比增长2.0%。实现利润总额3420.7亿元,同 │
│ │比下降1.1%,而全国规模以上工业企业同期整体水平同比下降3.3%。 │
│ │随着行业主管部门相继出台法规提高生产质量标准和环保要求、推行带量采│
│ │购、实施仿制药一致性评价制度、提高对公立医院采购药品的疗效标准,医│
│ │药行业面临转型升级。在此背景下,规范化程度低、研究能力弱、资金实力│
│ │差、污染严重的企业经营压力与日俱增,将面临转型、寻求龙头企业并购或│
│ │遭到市场淘汰,而具备较强仿制药与创新药研发能力、出色销售能力及卓越│
│ │产品质量优势的企业,则会在竞争中占据优势地位,未来行业内企业整合的│
│ │速度有望加快,行业集中度也将随之提高。 │
│ │医药行业是典型的技术密集型、资金密集型以及人才密集型行业,其对生产│
│ │技术水平和研发创新能力有着极高的要求。主要体现在以下三个方面:其一│
│ │,鉴于药品与公共安全息息相关,制药企业在进入市场之前,必须获得监管│
│ │部门的审批和许可,使得该行业呈现出较高的规模经济特征,且受监管政策│
│ │的影响颇为显著;其二,制药技术不仅具有高度的复杂性,而且可保护性强│
│ │,这就导致了研发投入居高不下,投资周期漫长,进而使得行业的进入门槛│
│ │也随之提高;其三,药品市场拥有庞大的规模,且增长态势稳定,同时需求│
│ │弹性较低。 │
│ │总体来看,医药制造行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体供求│
│ │状况将保持良好的发展态势。 │
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│行业发展趋势│(1)新技术发展情况。 │
│ │工业和信息化部等七部门《关于推动未来产业创新发展的实施意见<工信部 │
│ │联科〔2024〕12号>》提出,在未来健康领域,加快细胞和基因技术、合成 │
│ │生物等前沿技术产业化。细胞与基因治疗作为新兴治疗手段,发展前景广阔│
│ │,有望引领未来医疗手段革新。 │
│ │(2)新产业发展情况。 │
│ │2024年,国内医药行业步入蓬勃发展的黄金期,诸多推动医药高质量发展的│
│ │政策接连落地。一方面,在前端发力,如加速创新药械审评审批,着力提升│
│ │创新医药临床研究质效;另一方面,于后端助力,如加力促进创新医药临床│
│ │应用,多元拓展支付渠道,强化对创新医药企业的投融资扶持力度等。 │
│ │(3)新业态发展情况。 │
│ │2024年,生物医药行业的新业态不断涌现。AI辅助制药通过技术加速新药研│
│ │发进程,数字疗法成为治疗和健康管理新模式。医药合同销售外包(CSO) │
│ │作为创新产业链细化的产物,发展态势良好,通过与药企等签订推广协议,│
│ │提供消费者教育、产品学术推广等服务,成为Biotech、MNC及传统药企降本│
│ │增效的选择。 │
│ │(4)新模式发展情况。 │
│ │2024年,生物医药行业的新模式呈现出蓬勃发展态势。根据《关于推动未来│
│ │产业创新发展的实施意见<工信部联科〔2024〕12号>》等文件,生物医药产│
│ │业园区模式持续优化,各地积极整合资源,汇聚企业、高校和科研机构,形│
│ │成了协同创新的产业集群,为生物医药产业发展提供了良好的生态环境。同│
│ │时,产学研合作模式不断深化,如通过建立联合实验室、产业技术创新联盟│
│ │等,加速科技成果转化,提高了创新效率和产品转化速度。另外,医药企业│
│ │的数字化转型模式也日益受到重视,利用大数据、人工智能等技术,实现药│
│ │物研发、生产、销售等环节的数字化管理和决策,提升了企业的运营效率和│
│ │市场竞争力。 │
│ │(5)未来发展趋势 │
│ │1)创新药正成为医药制造业的主旋律,新药研发上市速度明显加快。国家 │
│ │出台的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意│
│ │见<国办发〔2024〕53号>》等一系列文件,为创新药的高质量发展提供了有│
│ │力支撑。 │
│ │2)技术创新持续推进:生命科学基础研究的不断深入将为生物医药技术创 │
│ │新提供更多的理论支持和研究思路。 │
│ │3)产业融合加速发展:生物医药产业将与人工智能、大数据、云计算、物 │
│ │联网等新兴技术产业深度融合,形成新的产业增长点和创新发展模式。 │
│ │4)个性化医疗成为主流:随着基因检测、蛋白质组学、代谢组学等技术的 │
│ │不断发展和普及,个性化医疗将成为生物医药行业的发展主流。 │
│ │5)国际化竞争与合作加剧:全球生物医药市场的竞争将日益激烈,各国将 │
│ │加大对生物医药产业的支持和投入,争夺市场份额和技术制高点。 │
│ │6)政策支持力度不断加大:为了推动生物医药产业的高质量发展,各国政 │
│ │府将出台更多的政策支持措施,包括加大研发投入、完善审评审批机制、加│
│ │强知识产权保护、促进人才培养和引进等。 │
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│行业政策法规│《药品注册管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《关于推动未来产业│
│ │创新发展的实施意见》、《全链条支持创新药发展实施方案》、《关于全面│
│ │深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见<国办发〔2024 │
│ │〕53号>》 │
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│公司发展战略│1.打造创新引领的生物医药企业 │
│ │创新药聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等疾病领域未被满足的临床需求,充│
│ │分发挥公司丰富的产品组合和渠道优势,通过自主研发、合作开发及权益授│
│ │权等方式布局差异化的研发管线,强化核心竞争优势。聚焦核酸、多肽、小│
│ │分子化药和特色中药制剂等技术路线,在已有成熟的小分子化药和特色中药│
│ │制剂的基础上,积极布局生物药,打造系统的深度布局的核酸药物和多肽药│
│ │物研发平台。通过解决系列关键平台技术,打造系列技术平台,依托技术平│
│ │台孵化系列研发项目。依靠核心技术平台开发改良型新药,以现有缓控释核│
│ │心技术以及高端药用辅料为支撑,聚焦老药新用,开发新的给药途径,新的│
│ │适应症,促进改良型新药创新研发。 │
│ │2.深化原料、辅料、制剂的一体化的全产业链生产体系,打造全产业链领军│
│ │企业 │
│ │依托现有原料药和辅料子公司,全面整合资源,建立原料药基地,辅料基地│
│ │,以及原料、辅料、制剂一体化生产体系,最大程度降低生产成本。 │
│ │3.坚定不移地走国际化路线,践行出海战略 │
│ │加大创新药中美双报力度,为创新药出海做好全面布局;进一步提升生产工│
│ │艺水平,通过海外多国认证;加大现有产品出海力度,增加海外销售收入占│
│ │比。 │
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│公司日常经营│悦康药业始终秉承“营造全球喜悦、关爱人类健康”的理念,以“打造让老│
│ │百姓用得起的好药”为己任。2024年,面对国内医药行业竞争的加剧及医药│
│ │行业政策改革的持续深化,悦康药业坚守初心与使命,继续深耕心脑血管、│
│ │糖尿病、消化系统、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等治疗领域,以前瞻性的全│
│ │球化视野布局产品线,整合内外资源,推动公司实现“创行业名牌,建药业│
│ │航母,打造百年老店”的宏伟目标。 │
│ │报告期内,公司实现营业收入为378087.60万元,较上年同期下降了9.90%。│
│ │同时,实现归属于上市公司股东的净利润为12371.70万元,较上年同期下滑│
│ │33.05%。前述业绩充分反映出当前医药行业相关企业所面临的深刻变化和严│
│ │峻挑战,为应对行业不利局面,公司坚持发展战略,不断优化和调整经营策│
│ │略,提升运营效率,以适应并引领行业发展的新趋势。 │
│ │报告期内,公司研发投入为42197.16万元,占营业收入的比例达到11.16%,│
│ │较上年同期增加0.78个百分点,多年来公司始终维持较高比例的研发投入,│
│ │这为公司创新药研发项目的迅速推进提供了强有力的支撑,并逐步形成了强│
│ │大的创新专利壁垒。目前,公司已建成了以核酸药物、细胞与基因治疗药物│
│ │、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程AI药物研发等为核心的十一大技│
│ │术平台,储备了二十几项重点管线,具备了技术积累与管线布局双重优势。│
│ │截至2024年12月31日,公司研发项目合计42项,其中在研创新药21项,在研│
│ │仿制药及一致性评价项目21项,公司累计获得专利317项,2024年度公司新 │
│ │申请专利76项,新获得专利63项。 │
│ │1、重点创新药进展 │
│ │(1)YKYY015注射液:是公司自主开发的靶向PCSK9基因的siRNA药物,用于│
│ │治疗以LDLC升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合│
│ │型高脂血症的患者。 │
│ │(2)YKYY017雾化吸入剂:是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作│
│ │开发的国际领先的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物,属于化药1类创新 │
│ │药,用于预防和治疗呼吸道冠状病毒感染(如新冠、SARS、引起感冒的冠状│
│ │病毒等)。 │
│ │(3)YKYY025注射液:是公司自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融 │
│ │合前构象(preF)的mRNA疫苗,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下 │
│ │呼吸道疾病。 │
│ │(4)YKYY026注射液:是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV│
│ │)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。 │
│ │2、小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台 │
│ │2024年,公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用并高效│
│ │运转。目前,公司已搭建了以核酸药物为基础的领先的靶点发现平台、高通│
│ │量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台,并│
│ │在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核 │
│ │苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层技术上进行了系统深度布局,进一步加│
│ │强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试 │
│ │、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。 │
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│公司经营计划│(一)研发计划: │
│ │公司将持续以临床需求为导向,基于对疾病机理的深入研究,凭借专业化、│
│ │国际化和差异化战
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