热点题材☆ ◇688670 金迪克 更新日期：2025-02-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗
风格:融资融券、微盘股、连续亏损、风险提示、低安全分
指数:无
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-12│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性
疾病进行预防的10种人用疫苗产品。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-01-18│业绩预亏 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-10000万元至-9000万元，与上年同
期相比变动幅度为-40.86%至-26.78%。
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-02-14│低安全分 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司安全分为31
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-02-14│微盘股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-02-14公司AB股总市值为：15.67亿元
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-01-18│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司2023-12-31、2024-09-30财报归母净利润为负且2024-12-31预告归母净利润为负
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-01-06│风险提示 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司最新安全评分为31
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-03-10│甲流病例激增，检测、免疫和抗病毒药物需求增加
──────┴───────────────────────────────────
3月8日，西安市印发《西安市流感大流行应急预案》，加强对流感大流行的应对准备，指导
和规范流感大流行的应急处置等工作。券商表示，甲流病例激增，将迎来流感检测、免疫和抗病
毒药物的需求增加。检测上，目前流感病毒的常用检测方法主要有病毒分离鉴定、抗原检测和分
子生物学方法等，国内目前累计批准流感检测相关试剂80多种；流感疫苗方面，我国流感疫苗整
体接种率约4%，与美国的48.4%及WHO建议的流感疫苗目标接种率75%相差甚远；治疗方面，目前
针对流感主要有对症、抗病毒、中药等治疗手段。
──────┬───────────────────────────────────
2023-02-28│甲流搜索热度大幅攀升，北京流感病例数超新冠
──────┴───────────────────────────────────
近日来，“甲流”的搜索及报道量显著上升，仅2月25日，就有超7万的搜索量。北京市疾病
预防控制中心发布的最新疫情周报中，流感报告病例数位于首位，这是今年以来新冠病毒感染首
次跌出榜首。其他多地近期报告流感病例也有所增加，天津、浙江杭州等地区中小学出现因流感
而停课的情况。
──────┬───────────────────────────────────
2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
──────┴───────────────────────────────────
中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │2020年6月15日，金迪克有限召开股东会，全体股东一致同意以2020年5月31│
│ │日为基准日将金迪克有限整体变更为股份有限公司。同日，金迪克有限7名 │
│ │股东签署《关于共同发起设立江苏金迪克生物技术股份有限公司之发起人协│
│ │议》。2020年6月15日，发行人召开创立大会，以大华会计师出具的《审计 │
│ │报告》（大华审字[2020]0010873号）确认的截至2020年5月31日的账面净资│
│ │产8,693.03万元为基础，按1.3171:1的比例折合为6,600.00万股整体变更为│
│ │股份有限公司，净资产扣除股本后的余额2,093.03万元计入资本公积。2020│
│ │年6月13日，国众联评估以2020年5月31日为基准日对金迪克有限的净资产进│
│ │行评估，并出具《江苏金迪克生物技术有限公司拟进行股份制改造所涉及的│
│ │公司净资产价值资产评估报告》，确认金迪克有限在评估基准日的净资产账│
│ │面价值为8,693.03万元，评估净资产值为15,695.92万元。2020年6月15日，│
│ │大华会计师出具了《验资报告》（大华验字[2020]000241号），对本次整体│
│ │变更事项进行了验资。2020年6月16日，公司完成工商变更并取得泰州市行 │
│ │政审批局颁发的《营业执照》。公司以发起设立的方式设立，在江苏省泰州│
│ │市行政审批局注册登记，取得营业执照。统一社会信用代码：913212916841│
│ │2218X6。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等│
│ │5种重要传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购部门根据研发及生产计划并结合原材料库存情况、需求量和采购周│
│ │期实施采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司根据主要产品的研发进度、商业化策略、市场安排以及公司生产销售的│
│ │具体情况制定每年的生产计划，并安排生产、质量部门完成对相关疫苗产品│
│ │的生产与质检。 │
│ │3、销售模式 │
│ │国内疫苗的销售与流通实行“一票制”，除科研用疫苗外，公司销售全部采│
│ │用直接向疾控中心销售的直销模式。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司的研发模式主要为自主研发，即由公司内部的技术团队参与疫苗产品研│
│ │发的所有阶段，从临床前研究、质量标准确定、药效学研究和安全性评价，│
│ │到临床试验、提交新药注册和工艺开发等。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │四价流感疫苗行业优秀企业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │成熟的技术平台和专业的研发体系；核心产品市场广阔，在研产品管线丰富│
│ │；疫苗生产工艺领先，产品稳定性、安全性好；完善的质量管理体系和严格│
│ │的质量管理；管理团队具备专业水平，行业经验丰富。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2019年和2020年实现四价流感疫苗批签发数量分别为134.96万剂和424.03万│
│ │剂，在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │康泰生物、沃森生物、康华生物、华兰疫苗、成大生物、百克生物。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│截至2020年12月31日，公司共拥有11项专利授权。其中发明专利1项、实用 │
│营权 │新型10项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司是国内最早实现四价流感疫苗批签发及上市销售的两家企业之一。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │各地的疾控中心。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │国内 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│1、全球疫苗市场格局 │
│ │全球疫苗市场经过多年整合，行业集中度颇高。2019年，国际四大疫苗企业│
│ │葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞分别占据全球市场24.2%、20.3%、17.5│
│ │%和16.5%的份额，合计垄断约80%的市场。 │
│ │2、国内疫苗市场格局 │
│ │自2001年至今，中国疫苗市场化仅20年左右，现处于快速发展的阶段。与发│
│ │达国家相比，我国大部分常用疫苗依然为传统品种。除“新冠肺炎”疫苗外│
│ │，我国一类苗的主要受众是新生儿，目前接种率均在90%以上，因其批签发 │
│ │量与新生人口数量相关性较高，目前市场趋于饱和。由于二类疫苗需自费自│
│ │愿接种，目前接种率尚处于低位，不论是数量还是市场规模占比均有望持续│
│ │提升，未来增长可期。 │
│ │我国疫苗目前市场参与者众多，市场集中度相对较低。目前本土疫苗企业约│
│ │30多家，以2014-2019年批签发看，一半以上国产疫苗企业仅能生产1-2个品│
│ │种，大部分企业产品较为单一，销售规模较小。随着《疫苗管理法》正式实│
│ │施，行业监管日趋严格，行业准入门槛进一步提高，未来我国疫苗行业将逐│
│ │步淘汰部分品种较少、生产体系相对落后的企业，具有较强创新研发实力和│
│ │能安全稳定生产的优质疫苗公司将占据更多市场份额，国内行业集中度趋于│
│ │提升。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》│
│ │、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《│
│ │预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》、《药物非临床研究质量管理规│
│ │范》、《疫苗临床试验技术指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》、│
│ │《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》、《预防用疫苗临床前研究│
│ │技术指导原则》、《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》│
│ │、《生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则》、《生物制品生产工艺│
│ │过程变更管理技术指导原则》、《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则│
│ │》、《结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则》、《药品注册管理办法│
│ │》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《制药工业│
│ │水污染物排放标准》、《生物制品批签发管理办法》、《中华人民共和国药│
│ │典》、《疫苗生产车间生物安全通用要求》、《疫苗储存和运输管理规范》│
│ │、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《预防接种异│
│ │常反应鉴定办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管│
│ │理办法》、《药品不良反应报告和监测检查指南（试行）》、《国家中长期│
│ │科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《扩大国家免疫规划实施方 │
│ │案》、《促进生物产业加快发展的若干政策》、《关于加快培育和发展战略│
│ │性新兴产业的决定》、《疫苗供应体系建设规划》、《生物产业发展规划》│
│ │、《产业结构调整指导目录（2019年本）》、《中国制造2025》、《“十三│
│ │五”国家战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”生物产业发展规划》。│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司将以本次发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，进一步优化│
│ │生产工艺并提升主要产品产能，巩固核心产品的市场竞争优势。同时，公司│
│ │将进一步加快推进公司在研项目的研发进程，丰富公司的产品管线。公司未│
│ │来将坚持以社会公众的健康安全为中心、以开发安全且有效的优质预防用生│
│ │物制品为导向，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、肺炎球菌疫苗、水痘疫苗和带│
│ │状疱疹疫苗等重大传染病防治领域，优化并扩展产品管线布局。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1、产品研究开发 │
│ │公司将加速推进在研品种的审评进度，开展已获临床批件在研产品的临床研│
│ │究工作，建立研发平台项目负责人制度，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘│
│ │疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域，优化并扩展产│
│ │品管线布局，从事创新疫苗的研究开发并引进吸收国际先进的疫苗技术工艺│
│ │，持续关注生物制药领域的行业动态，通过加强与科研院所的合作，推进产│
│ │学结合，加快创新疫苗产品的研发进度。 │
│ │2、生产质量管理 │
│ │公司将继续提升疫苗生产的科学管理水平，持续改进生产质量管理体系，严│
│ │守质量生产线并提升相关标准要求，合理利用产能满足产销协调，确保产品│
│ │在市场中的充足供应，落实疫苗国际认证的相关工作，提升生产质量管理水│
│ │平。 │
│ │3、营销体系建设 │
│ │公司将根据疫苗行业内外部环境变化，进一步优化营销管理体系，扩充销售│
│ │队伍及增加专业化培训，强化合规管理，着力推进管线产品市场调研工作，│
│ │巩固并提升在售产品的市场占有率，开拓增量市场，持续专业化推广提升品│
│ │牌知名度。 │
│ │4、人力资源管理 │
│ │公司将持续大量引进研发技术人员及相关管理人员，做好人才队伍建设，以│
│ │科学管理进行定岗、定员及定职分析，合理配置人力资源，提高工作效率，│
│ │激发员工的创新热情，不断完善公司薪酬考核分配与股权激励的方法，提高│
│ │所有员工的工作积极性，为公司未来稳定发展和技术创新起到长期促进作用│
│ │。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目、创新疫苗研发项目、补充流│
│ │动资金及偿还银行借款项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│一、技术相关风险： │
│ │（一）长期技术迭代风险；（二）新产品开发存在的风险；（三）核心技术│
│ │泄密或被侵害的风险；（四）北京金迪克历史上与发行人存在联合署名申请│
│ │药品的情形，不排除其自行开展相关疫苗研发业务并与公司产品形成竞争的│
│ │风险；（五）创始团队成员退休离任可能导致公司研发能力受限的风险；（│
│ │六）技术人员流失的风险 │
│ │二、行业相关风险： │
│ │（一）疫苗行业严格监管政策的相关风险；（二）疫苗批签发审批可能导致│
│ │疫苗流通延迟的风险；（三）疫苗产品安全性导致的潜在风险；（四）疫苗│
│ │行业市场竞争激烈的商业风险 │
│ │三、经营相关风险： │
│ │（一）产品结构单一的相关风险；（二）我国流感疫苗市场未来发展不及预│
│ │期的相关风险；（三）四价流感疫苗竞品增加可能压缩公司产品的市场空间│
│ │；（四）公司狂犬疫苗上市后可能存在市场空间受限的风险；（五）经营活│
│ │动及经营业绩季节性波动风险；（六）特定原材料供应风险；（七）产品质│
│ │量控制风险；（八）生物安全生产相关风险；（九）公开招标中竞标失败的│
│ │风险；（十）对第三方推广服务机构管理不善的风险；（十一）“新冠肺炎│
│ │”疫情可能对公司正常生产经营造成不利影响的风险 │
│ │四、内部控制风险： │
│ │（一）控股股东及实际控制人控制失当的风险；（二）公司业务规模扩大带│
│ │来的管理风险 │
│ │五、财务相关风险： │
│ │（一）公司预期未来需持续较大规模研发投入，盈利水平可能受到影响；（│
│ │二）资产负债率较高的风险；（三）资金缺口扩大的风险；（四）应收账款│
│ │回款的风险；（五）流动性不足风险 │
│ │六、募集资金投资项目风险： │
│ │（一）新增产能消化的风险；（二）研发项目失败的风险；（三）新增固定│
│ │资产折旧、增加研发投入等影响公司业绩的风险 │
│ │七、发行失败风险 │
│ │八、股市相关风险 │
│ │九、前瞻性陈述可能不准确的风险 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股权激励 │金迪克2021年8月27日发布限制性股票激励计划，公司拟授予80万股限制性 │
│ │股票，其中首次向369名激励对象授予65.2万股，授予价格为55.18元/股； │
│ │预留14.8万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁│
│ │，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：以2020年营业收入值 │
│ │为业绩基数，2021年度至2023年的营业收入值比2020年营业收入基数的增长│
│ │率目标值分别不低于50%、80%、100%。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|