热点题材☆ ◇688687 凯因科技 更新日期：2025-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、仿制药、新冠药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券
指数:无
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素，其中重组
集成干扰素是通过对14种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对，遵循同源序列最高原则分析
集成获得，活性比一般α型干扰素更高，半衰期长，适合一周一次给药，具有较好的便利性，其
兼备抗病毒、免疫调节作用，是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一
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2022-03-22│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司新冠病毒在研项目KW-041和KW-043均处于临床前研究阶段，未来成药及商业化前景尚不
确定
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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发行人是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物
医药公司
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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现有产品中，属于仿制药的产品主要包括复方甘草酸苷胶囊、复方甘草酸苷片和复方甘草酸
苷注射液等。
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2021-02-08│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司已打造出一个全产业链的抗病毒药物开发平台，成功开发出多个创新药，获得了2个创
新药注册批件和2个创新药临床批件
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2021-08-17│抗癌 │关联度：☆☆☆
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公司主营药重组人干扰素注射液含有抗癌药物
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2021-02-08│丙肝治疗 │关联度：☆☆☆☆
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公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新│
│ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平│
│ │台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸│
│ │可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚│
│ │焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │公司以自主研发模式为主、合作开发为辅，坚持以临床治疗需求为导向，对│
│ │病毒及免疫性疾病领域产品进行了大量的创新性研究和开发。公司经过药物│
│ │筛选和发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、产业化研究、药品上│
│ │市许可申请，最终实现新药研发成果的商业化落地。经过十余年不断积累和│
│ │价值输出，基于创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力已得到验证。│
│ │2.采购模式 │
│ │公司采购部门根据生产计划、原材料领用计划以及原材料库存情况制订采购│
│ │计划并组织采购。通过供应商资料审查、现场审计、试用验证等评审程序公│
│ │司建立了《合格供应商清单》，此外还建立了物料质量管控体系，对物料采│
│ │购环节的全过程进行质量控制。为确保原材料的供应不会影响生产的正常开│
│ │展，公司通常储备一定规模的原材料作为安全库存。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司遵循国家相关法律法规及中国GMP标准搭建生产体系。公司执行“以销 │
│ │定产”的生产策略，以市场需求为导向。每年底销售部门会制定下一年度及│
│ │各季度的销售计划，生产系统会根据下年度销售计划制定年度及季度生产计│
│ │划。当公司季度销售计划发生变化时，生产计划会对应做出调整，在此基础│
│ │上，生产系统会根据销售的月度发货计划和库存情况制定包装计划。 │
│ │4.销售模式 │
│ │为更好的与终端客户搭建沟通桥梁，同时为客户提供更好的服务，公司成立│
│ │了全资子公司--海南凯润药业有限公司，并获得了GSP资质，成为凯力唯和 │
│ │赛波唯的全国总经销商。此外，公司仍与全国符合GSP要求的、资质齐全、 │
│ │覆盖范围广的医药经销企业进行合作，形成了覆盖全国的流通体系。公司主│
│ │要与合同销售组织（CSO）进行合作，开展专业化学术推广。另外，公司扩 │
│ │展商业销售模式，加强了药店、诊所及中小终端的覆盖。 │
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│行业地位 │国内首家开发丙肝高治愈率泛基因型全口服药物 │
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│核心竞争力 │公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新│
│ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平│
│ │台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸│
│ │可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚│
│ │焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。 │
│ │1.创新药研发、生产、商业化落地的全产业链运营能力 │
│ │公司建立了高效的研发管理体系和质量控制体系，加速创新药品从临床申报│
│ │到上市的全过程；通过与全国多家专科医院的紧密合作，集聚临床专家资源│
│ │，提高临床研究效率和效果，以期快速获得药品注册批准；依托成熟的GMP │
│ │生产质量体系，确保药品生产质量；同时，利用全国性的营销网络，为医生│
│ │和患者提供有价值的治疗方案。 │
│ │公司经过多年的研发和产业化研究，1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年1季│
│ │度获批上市，同年通过国家医保谈判进入国家医保目录，2022年国家医保谈│
│ │判续约覆盖泛基因型，凯力唯成为第一个纳入国家医保目录覆盖泛基因型的│
│ │国产直接抗病毒药物，至2023年底已实现全国新医保目录适应症落地。公司│
│ │持续进行目标终端的市场准入和开拓，经过多年的经营，凯力唯产品2023年│
│ │全年的销售收入同比增长超过200%。 │
│ │2.创新能力突出，研发成果显著 │
│ │经过十余年不断积累，公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产│
│ │业化技术等为核心的生物医药技术平台，共承担7项国家“十二五”、“十 │
│ │三五”国家科技重大专项。 │
│ │公司持续培养、吸纳高端研发人才，组建了包括新药发现、CMC研究、临床 │
│ │前研究和临床研究的研发队伍，打造了具备药物全产业链开发能力的研发体│
│ │系，并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略，显著提升了新药开发│
│ │和产业化的成功率，2023年内获得2个临床试验通知书，其中1个1类创新药 │
│ │临床试验通知书。 │
│ │3.深耕抗病毒领域，不断实现治疗方案迭代 │
│ │公司长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和│
│ │不断迭代。在丙肝治疗领域中，公司是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业。│
│ │在乙肝治疗领域，紧跟国际前沿最新发现，围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表│
│ │面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了涵盖重组蛋白、│
│ │单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。其中，报告期内具有 │
│ │自主知识产权的生物制品1类新药KW-027获得临床试验批件，目前正在进行I│
│ │期临床研究；培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床 │
│ │试验项目完成全部受试者出组，该试验项目以未被满足的临床治疗需求为导│
│ │向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多能获得临床治愈的│
│ │潜在人群提供临床循证依据。 │
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│经营指标 │2023年度，公司实现营业收入1,412,006,182.85元，同比增长21.73%；实现│
│ │归属于上市公司股东的净利润为116,524,994.34元，同比增长39.71%；2023│
│ │年末，公司总资产为2,448,207,848.87元，同比增长10.79%；归属于上市公│
│ │司股东的净资产为1,753,884,582.61元，同比增长4.67%；经营活动产生的 │
│ │现金流量净额为126,603,431.56元，同比下降5.55%；营业成本232,294,412│
│ │.22元，同比增长49.49%；公司研发投入172,584,143.83元，占当年营业收 │
│ │入的比例为12.22%。 │
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│竞争对手 │天津未名生物医药有限公司、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、上│
│ │海华新生物高技术有限公司、兆科药业（合肥）有限公司、吉利德、默沙东│
│ │、歌礼制药有限公司、中国生物制药有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有│
│ │限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：在核心技术的基础上，2023年公司共申请发明专利25项，获得发明专│
│营权 │利授权5项；至报告期末，累计申请发明专利166项，累计获得发明专利授权│
│ │53项。截至本报告期末，公司共申请发明专利166项，累计获得国内外授权 │
│ │发明专利53项。 │
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│投资逻辑 │公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，│
│ │重点开发的盐酸可洛派韦胶囊系列药物，可覆盖中国丙型肝炎所有主要基因│
│ │型，实现了97%的高治愈率，打破了进口垄断。 │
│ │经过十余年不断积累，公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产│
│ │业化技术等为核心的生物医药技术平台，共承担7项国家“十二五”、“十 │
│ │三五”国家科技重大专项。 │
│ │公司持续培养、吸纳高端研发人才，组建了包括新药发现、CMC研究、临床 │
│ │前研究和临床研究的研发队伍，打造了具备药物全产业链开发能力的研发体│
│ │系，并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略，显著提升了新药开发│
│ │和产业化的成功率，2023年内获得2个临床试验通知书，其中1个1类创新药 │
│ │临床试验通知书。 │
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│消费群体 │医药经销企业、医疗机构 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、境外 │
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│行业竞争格局│2023年，受国内外多重因素影响，医药工业总体营业收入和利润等指标增速│
│ │同比有所下滑。国家统计局网站数据显示，2023年规模以上医药制造业企业│
│ │营业收入达2.5万亿，同比下降3.7%，利润总额同比下降15.1%。虽有诸多不│
│ │利因素，但国家仍积极鼓励医药企业大力创新，不断推动创新药上市批准速│
│ │度。2023年中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市了1类创新药品40个 │
│ │品种。 │
│ │在2023年，政府发布了一系列政策，旨在加速医药行业的创新和高质量发展│
│ │。2023年3月31日，国家药监局药审中心发布的《加快创新药上市许可申请 │
│ │审评工作规范（试行）》优化了新药审评流程，特别是对儿童和罕见病用药│
│ │的研发给予了加速支持，体现了对创新药物研发的鼓励和重视。此外，国家│
│ │卫生健康委等六部门于2023年7月21日发布的《深化医药卫生体制改革2023 │
│ │年下半年重点工作任务》明确了医药产业链的短板，强调了对关键技术突破│
│ │的支持，旨在提升产业链的整体水平和供应保障能力。同时，药品审评中心│
│ │于2023年7月27日推出了以患者为中心的药物临床试验指导原则，引导企业 │
│ │更科学、高效地研发符合患者需求的药物，这标志着药物研发理念的重大转│
│ │变。2023年8月25日，国务院通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023 │
│ │－2025年）》为医药行业的创新驱动发展提供了战略指导，通过全链条支持│
│ │，鼓励医药企业提升产业集中度和市场竞争力，进一步推动医药研发的高质│
│ │量发展。这些政策不仅加速了新药的上市进程，还推动了医药研发的科学化│
│ │、精准化，以及以患者需求为导向的药物研发模式，为中国医药行业的创新│
│ │驱动发展奠定了坚实的基础。 │
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│行业发展趋势│从全球看，医药需求的提升和创新技术的突破等将推动行业中长期呈现持续│
│ │增长趋势。据IQVIA预测，全球药品市场2028年将达到2.3万亿美元，年复合│
│ │增长率为5-8%，其中发展中国家市场的增速将高于发达国家市场。 │
│ │2023年，中国药品审评审批的数据显示出显著的增长势头。中国国家药品监│
│ │督管理局全年受理的新药临床试验申请（IND）数量达到2997件，相比前一 │
│ │年增长了33.56%；新药上市许可申请（NDA）也有显著增加，达到470件，同│
│ │比增长40.72%；批准上市了1类创新药品40种，这一数字同比增长了90.48% │
│ │，其中包括36款国产新药和4款进口新药。这一跃升不仅标志着中国本土创 │
│ │新药企的崛起，也反映了全球首发在中国的创新药占比的持续提升。 │
│ │创新药领域的发展趋势与挑战。自2019年至2023年，中国在创新药领域的IN│
│ │D增速令人瞩目。1类新药批准数量从2019年的12个扩展至2023年的40个，显│
│ │示出中国在创新药领域的持续增长和活力。 │
│ │医保谈判规则更加明确，有利于稳定创新药市场预期。2023年医保目录谈判│
│ │对于药品续约规则进行了创新，一方面，加大了对创新药的支持力度，我国│
│ │建立覆盖申报、评审、测算、谈判等完整准入流程的创新药倾斜机制；另一│
│ │方面，扩大罕见病用药的医保纳入范围，15种罕见病用药谈判/竞价成功， │
│ │着力弥补相关病种的保障空白；此外，初步建立覆盖新药全生命周期的支付│
│ │标准形成机制。根据药品相对价值等变化，对于谈判进入目录“协议期”，│
│ │满4年的品种触发降价机制时降幅减半，满8年的品种自动纳入目录“常规部│
│ │分”管理。规则的明确有助于产业界、资本市场对于创新药销售金额形成稳│
│ │定和可持续的预期。 │
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│行业政策法规│《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《消除丙型肝炎公│
│ │共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》、《丙型肝炎防治指南（2022 │
│ │年版）、《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》、《医药工业│
│ │高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《深化医药卫生体制改革2023年│
│ │下半年重点工作任务》 │
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│公司发展战略│公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新│
│ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司是国内首家成功│
│ │开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的医药企业，打破了国外医药│
│ │企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，并形成了以泛基因型全口服药物系列│
│ │为核心的系统解决方案。公司将基于丙肝领域布局的样板经验，重点聚焦乙│
│ │肝等病毒性疾病领域的研发，追求乙肝功能性治愈。 │
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│公司日常经营│2023年是新冠三年后经济恢复发展的一年，但医药行业仍处于寒冬时期，医│
│ │疗改革深化开展，医药行业依旧面临严峻的挑战和压力。公司积极应对外部│
│ │形势的变化，扎实推进战略落地和实施，整体销售规模持续增长。报告期内│
│ │，公司实现营业收入141200.62万元，同比增长21.73%；归母净利润11652.5│
│ │0万元，同比增长39.71%。 │
│ │1.研发投入持续增加，不断追求提高临床治愈率 │
│ │2023年，公司不断追求临床治愈，围绕疾病多靶点、多适应症，开展多项临│
│ │床研究，持续加大对研发的投入，研发投入累计17258.41万元，较上年增长│
│ │12.45%，研发投入占营业收入12.22%。报告期内，公司共申请发明专利25项│
│ │，获得发明专利授权5项；截至报告期末，公司累计获得授权发明专利53项 │
│ │。 │
│ │报告期内，培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试 │
│ │验项目完成全部受试随访、出组，该试验项目以未被满足的临床治疗需求为│
│ │导向，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。针对儿童疱│
│ │疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前均处于临床Ⅱ期│
│ │阶段。报告期内，2个研发项目取得药物临床试验批准通知书，其中KW-059 │
│ │适用于治疗肝上皮样血管内皮瘤，KW-027为具有自主知识产权的生物制品1 │
│ │类新药，目前处于临床Ⅰ期阶段。 │
│ │2.丙肝产品市场策略显效，凯力唯实现强势增长 │
│ │2023年，围绕病毒性丙型肝炎市场，公司持续进行目标终端的市场准入和开│
│ │拓，经过国家医保谈判续约，凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因│
│ │1、2、3、6型”，覆盖国内主要基因型，医保适应症的扩大为提升市场占有│
│ │率创造了战略性的准入条件。针对丙肝疾病隐匿性强，患者人群多集中在基│
│ │层的特点，公司还制定了具有特色的市场策略，一方面与肝病领域专家展开│
│ │深度学术合作，同时下沉至县域市场。截至2023年底，凯力唯实现强势增长│
│ │，2023年全年的销售收入同比增长超过200%。 │
│ │3.成熟产品持续保持市场领先地位，积极应对药品集采政策 │
│ │基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据，公司通过目标终端对标管理│
│ │、持续推动医院准入，成熟产品持续保持市场领先地位。根据2023年CPA（ │
│ │中国药学会）采样数据，金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位│
│ │居前列，凯因益生（人干扰素α2b注射液）在细分领域市场份额继续保持领│
│ │先。报告期内，人干扰素α2b阴道泡腾片被纳入到江西省医疗保障局牵头的│
│ │干扰素省际联盟集中带量采购目录范围，金舒喜获得中选，预计2024年执行│
│ │。 │
│ │4.抗体生产基地建设与厂区升级改造稳步推进 │
│ │报告期内，公司抗体生产基地建设项目被列入2023年北京市重点工程计划，│
│ │已成功立项、审批并开工，主体钢结构组装已顺利完成。 │
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│公司经营计划│2024年，面对复杂的国际局势和国内形势，推进创新药研发、加快公司产品│
│ │的销售、迅速提升新产品的市场占有率仍是2024年度的主要经营目标。 │
│ │1.研发：加速临床研究 │
│ │2024年，公司将重点推动培集成干扰素α-2注射液正在开展的乙肝Ⅲ期临床│
│ │试验，着手开展产品上市申报工作；加速推进KW-045（人干扰素α2b喷雾剂│
│ │治疗疱疹性咽峡炎）和KW-051（培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹）以│
│ │及KW-059（培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤）项目的II期│
│ │临床进展；着力推进1类新药KW-027的I期临床研究。此外，公司将积极开展│
│ │人干扰素α2b阴道泡腾片新增适应症的临床研究工作，为金舒喜提供更科学│
│ │的循证医学数据以及更广泛的适用人群。 │
│ │2.营销：抓住机遇，实现突破 │
│ │在丙肝创新药国家医保续约良好的市场准入背景下，结合各地准入政策落地│
│ │情况，继续深耕聚焦优势市场策略，在等级医院样板的基础上，快速复制推│
│ │广，同步进行高发县域市场推广，扩大市场份额。 │
│ │扩大成熟产品销售规模。公司通过与更多有实力的CSO合作拓展终端，抓紧 │
│ │准入时机，快速覆盖目标医院，抢占市场份额；采取样板医院对标策略，实│
│ │现增量，深度拓展品牌影响力，并结合全国多省份开展有关两癌筛查行动方│
│ │案，提升患者治疗率和足疗程治疗率。 │
│ │3.国际化：加强全球范围内的技术、业务合作 │
│ │通过新加坡子公司，辐射东南亚地区，开展技术合作，扩展现有技术能力，│
│ │推进特色产品在东南亚注册；紧跟发达市场最新技术和业务动向，加强技术│
│ │和业务交流，拓展研发、产品、商业化合作形式。 │
│ │4.生产及质量：扎实落实SOP，保证产品质量 │
│ │2024年，公司将持续完善“上岗证”制度，严格落实岗位“应知应会”，扎│
│ │实落实SOP，保证产品质量。在生产和实验室硬件设施提升的基础上，进一 │
│ │步提升信息化建设程度。 │
│ │5.工程建设：主体竣工与设备调试 │
│ │完成抗体生产基地项目关键建设阶段，包括主体结构施工、环境净化工程以│
│ │及工艺设备的安装与调试工作，确保生产线的顺利启动和高效运作。 │
│ │6.组织能力建设：构建高效人才梯队 │
│ │2024年，公司将持续强化人才发展体系建设，充分把握开展职业技能等级认│
│ │定的宝贵机会，通过设计并交付基于各层级胜任力素质模型的选拔、晋升、│
│ │培训等方案，打造公司人才梯队建设，加强骨干人才培养，助力关键岗位的│
│ │人才储备。 │
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│公司资金需求│1.新药研发 │
│ │2.营销网络扩建 │
│ │3.补充流动资金 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1.新药研发风险 │
│ │创新药研发具有技术难度高、资金投入大、时间跨度长等特点。药品研发过│
│ │程中主要面临关键技术无法突破、临床试验失败、新药评审监管政策变化等│
│ │一系列风险。 │
│ │2.技术创新及升级迭代的风险 │
│ │公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生│
│ │物医药技术平台，上述技术对保障公司持续研发具有重要意义。若公司不能│
│ │保持相关技术的领先，公司的现有医药产品或在研新药产品将面临因技术升│
│ │级而被迭代的风险。同时技术创新和迭代升级过程中可能会发生知识产权纠│
│ │纷风险，这会对公司经营带来不利影响。 │
│ │3.核心技术人员流失的风险 │
│ │如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争│
│ │力，可能造成公司研发人才流失，导致技术优势削弱，公司的市场竞争力将│
│ │有所下降，公司的经营规模、盈利能力可能受到不利影响。 │
│ │4.新产品市场推广的风险 │
│ │若公司未能采取有效的市场推广策略，将面临市场推广受阻、产品商业化不│
│ │及预期的风险。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1.主要原材料供应及采购价格波动的风险 │
│ │公司生产所需的原材料主要包括甘草酸单铵盐A、预充注射器、空心胶囊、 │
│ │预充注射器胶塞等。未来如果因行业政策、市场环境等发生显著变化导致公│
│ │司生产所需的主要原材料的供应出现短缺或价格发生较大幅度的波动，公司│
│ │的盈利能力将受到不利影响。 │
│ │2.产品质量和安全性的风险 │
│ │药品的质量和安全直接关系到用药人的健康和生命。药品的生产具有工艺流│
│ │程长、安全性要求高等特点，在原辅料的采购以及药品的生产、存储、运输│
│ │等环节出现差错均可能对药品的质量产生不利影响，甚至可能危及患者的生│
│ │命安全。 │
│ │如果公司不能持续建立有效的质量管理体系，并有效组织生产经营活动，保│
│ │持良好的产品质量，若公司的产品质量出现问题，可能导致患者用药安全性│
│ │的风险，公司可能需承担相应的法律责任，品牌形象将受到损害，市场认可│
│ │度将有所下降，行业地位和业务发展将受到不利影响。 │
│ │3.诉讼风险 │
│ │报告期内，公司与吉利德（上海）医药科技有限公司存在侵犯发明专利权的│
│ │纠纷。 │
│ │(三)行业风险 │
│ │1.国家医保目录等政策变动带来的经营风险 │
│ │列入国家医保目录的药品由社保基金支付全部或部分费用。国家医保目录药│
│ │品会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公│
│ │司产品是否进入医保目录，可能对不同产品的营销策略以及定价、销量产生│
│ │影响，从而影响公司的经营业绩。 │
│ │2.带量采购引起的经营风险 │
│ │国家全面深化药品集中带量采购改革。各地区统一执行集中采购结果。集中│
│ │采购结果执行周期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种，并确保完成│
│ │约定采购量。各地区医疗机构在优先使用集中采购中选品种的基础上，剩余│
│ │用量可按所在地区药品集中采购管理有关规定，适量采购同品种价格适宜的│
│ │非中选药品。 │
│ │(四)宏观环境风险 │
│ │公司所处的医药行业容易受国家宏观经济政策和医药产业政策的综合影响，│
│ │经济发展的周期波动、行业景气度变化以及监管政策变化亦可能对公司的生│
│ │产经营造成影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024-2026年）股东回报规划：公司可以采用现金、股票、现金与股票相 │
│ │结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。在符合现金分红条件下，最│
│ │近三年以现金和股票方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配│
│ │利润的百分之三十。 │
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│股权激励 │凯因科技2021年4月21日发布限制性股票激励计划，公司拟授予450万股限制│
│ │性股票，其中首次向54名激励对象授予381万股，授予价格为14.01元/股； │
│ │预留69万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁，│
│ │解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：第一个归属期为2021年 │
│ │度公司营业收入不低于11.2亿元；2021年度乙肝适应症产品进入临床III期 │
│ │。第二个归属期为2021-2022年度公司累积营业收入不低于26亿元；2021-20│
│ │22年度公司累积申报并获得受理的IND申请不少于1个。第三个归属期为2021│
│ │-2023年度公司累积营业收入不低于43亿元；2021-2023年度公司累积申报并│
│ │获得受理的IND申请不少于2个。 │
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