热点题材☆ ◇688687 凯因科技 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、仿制药、新冠药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券
指数:无
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素，其中重组
集成干扰素是通过对14种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对，遵循同源序列最高原则分析
集成获得，活性比一般α型干扰素更高，半衰期长，适合一周一次给药，具有较好的便利性，其
兼备抗病毒、免疫调节作用，是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一
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2022-03-22│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司新冠病毒在研项目KW-041和KW-043均处于临床前研究阶段，未来成药及商业化前景尚不
确定
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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发行人是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物
医药公司
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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现有产品中，属于仿制药的产品主要包括复方甘草酸苷胶囊、复方甘草酸苷片和复方甘草酸
苷注射液等。
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2021-02-08│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司已打造出一个全产业链的抗病毒药物开发平台，成功开发出多个创新药，获得了2个创
新药注册批件和2个创新药临床批件
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2021-08-17│抗癌 │关联度：☆☆☆
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公司主营药重组人干扰素注射液含有抗癌药物
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2021-02-08│丙肝治疗 │关联度：☆☆☆☆
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公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │发行人是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗│
│ │解决方案的生物医药公司。公司现有多款成熟的商业化品种，包括重组人干│
│ │扰素α2b和复方甘草酸苷药物等，主要用于治疗病毒性疾病。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司以临床治疗需求为导向，兼顾社会价值，对病毒性疾病领域产品进行创│
│ │新性研究和开发。公司的研发阶段包括药物发现阶段、临床前研究阶段、临│
│ │床试验申请、临床研究阶段、药品上市许可、产品上市及上市后研究等，发│
│ │行人主要采用自主研发模式。 │
│ │2、采购模式 │
│ │发行人的采购部门根据生产计划、原材料领用计划以及原材料库存情况制订│
│ │采购计划并组织采购。为确保原材料的供应不会影响生产的正常开展，发行│
│ │人通常储备一定规模的原材料作为安全库存。发行人根据不同原材料实行不│
│ │同的采购方式，凡具有共同性的、以集中计划办理采购较为有利的材料，均│
│ │实行集中计划采购；生产所需主要原辅料、包装材料和使用量较大的材料，│
│ │实行长期报价采购。主要原辅材料采购价格经参考市场行情及过去采购情况│
│ │，精选三家以上的供应商进行比价确定。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司遵循国家相关法律法规搭建了完整的生产体系。公司执行“以销定产”│
│ │的生产策略，以市场需求为导向。每年底销售部门会制定下一年度及各季度│
│ │的销售计划，生产系统会根据下年度销售计划制定年度及季度生产计划。当│
│ │公司季度销售计划发生变化时，生产计划会对应做出调整。在此基础上，生│
│ │产系统会根据销售的月度发货计划和库存情况制定包装计划。 │
│ │4、销售模式 │
│ │药品属于特殊商品，国家对药品流通、经营有着严格的监控和法律规定。为│
│ │加强医药企业对药品质量的管理，我国医药流通行业实行GSP认证制度，制 │
│ │药企业生产的药品须销售给取得药品经营许可证并经GSP认证的医药经销商 │
│ │，由医药经销商向医院或药店进行配送。发行人长期与资质齐全、覆盖范围│
│ │广的医药经销商进行合作，形成了覆盖全国的流通体系。公司与合同销售组│
│ │织（CSO）进行合作，由CSO负责专业化学术推广及服务。CSO是专业化学术 │
│ │推广及服务组织，在各地区开展学术活动，同时收集药品在临床使用过程中│
│ │的相关反馈。发行人通过CSO组织各类专业化学术推广活动，向医疗机构相 │
│ │关领域专业从业人员及患者等传递公司产品的功能、方案、注意事项和临床│
│ │研究结果等信息。 │
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│行业地位 │国内首家开发丙肝高治愈率泛基因型全口服药物 │
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│核心竞争力 │1、产品特点突出，市场竞争力强发行人以患者为中心，以临床价值为导向 │
│ │，形成了具有自身特点的产品线，依靠经验丰富的商业化团队，市场占有率│
│ │名列前茅。为满足病毒性肝炎、尖锐湿疣等不同适应症不同患者的治疗需求│
│ │和提高患者的药物依从性，发行人干扰素注射液经过不断研发进行了多次提│
│ │升。2013年重组人干扰素α2b注射液规格升级为小容量，并变更处方，成为│
│ │独家不含血液制品的小容量预充式干扰素注射液，使产品使用更安全，注射│
│ │更方便，患者疼痛感更小；2018年申请干扰素质量标准提升，改进干扰素原│
│ │液的生产工艺，同时优化制剂的处方和工艺；2018年一周注射一次的长效干│
│ │扰素——培集成干扰素α-2注射液获批上市。 │
│ │2、专注病毒病领域，国内首家拥有丙肝泛基因型全口服方案（凯因方案） │
│ │公司自成立以来，持续专注于病毒性疾病领域，以提升临床治愈率为目标对│
│ │治疗方案进行升级和不断迭代，产品管线涵盖四代丙肝治疗方案，是国内拥│
│ │有丙肝治疗药物组合最多的企业，包括普通干扰素、长效干扰素、DAAs等。│
│ │国内首家成功开发出泛基因型全口服丙肝治疗药物组合（凯因方案）的企业│
│ │，凯因方案指凯力唯?（盐酸可洛派韦胶囊）和赛波唯?（索磷布韦片）的联│
│ │用方案，可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型│
│ │肝炎病毒（HCV）感染，覆盖中国所有主要基因型，实现了97%的高治愈率，│
│ │临床治愈率和安全性媲美国际一线方案。发行人长期专注丙肝市场，对丙肝│
│ │疾病高隐匿、低认知、低诊断率以及患者主要分布在基层、需求复杂等特点│
│ │有深刻认识。针对基层检测能力弱、基因分型困难、专业医生缺乏等痛点，│
│ │发行人布局以患者为中心的系统解决方案，合作开发了唾液初筛试纸条、引│
│ │进便携确诊器械，以实现基层患者的快速初筛与确诊；参与构建基于基层的│
│ │互联网新医疗服务模式。发行人系统解决方案必将惠及中国千万丙肝患者，│
│ │助力中国实现2030年清除丙肝的计划。发行人基于丙肝治疗领域的样板经验│
│ │，将逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的“凯因方案”。 │
│ │3、拥有优秀的研发和商业化管理团队，建立了药物全产业链开发及运营体 │
│ │系发行人拥有覆盖全产业链的研发、生产质量、商业化及管理团队。目前公│
│ │司研发团队专业涵盖了药物设计、工艺开发、质量控制及制剂、药理、临床│
│ │等创新药物完整的开发环节；生产质量团队具有十余年生物制品和小分子GM│
│ │P标准生产质量管理经验，成功实现了干扰素一系列迭代升级产品的工业化 │
│ │落地；公司已逐步形成了覆盖全国各省/市/自治区主要市场的营销网络，拥│
│ │有一支在病毒性肝炎治疗领域内实力较为强大的学术化营销团队。以药品成│
│ │药性和产业化目标为驱动，依托多年GMP生产质量体系，生产过程质量可控 │
│ │；基于复合营销体系，围绕医生提供有临床价值的治疗药物，为患者提供治│
│ │疗解决方案，构建包括初筛、确诊、互联网医院在内的新型医疗服务模式。│
│ │基于公司优秀的药物研发和商业化管理团队，以及完善的开发和运营体系，│
│ │发行人报告期内获得了生物药派益生?（培集成干扰素α-2注射液）、化药 │
│ │凯力唯?（盐酸可洛派韦胶囊）2个创新药的注册批件，亦获得化药赛波唯? │
│ │（索磷布韦片）、安博司?（吡非尼酮片）的注册批件。这些新药的上市将 │
│ │极大提升发行人的竞争能力、经营实力。 │
│ │4、以四大关键技术平台为核心打造出国内领先的研发创新能力（1）四大关│
│ │键技术平台发行人构建了以蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发│
│ │现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等为│
│ │核心的生物医药技术平台，开启了一系列创新药的研究开发工作，包括治疗│
│ │乙肝的派益生?、KW-027、KW-034，治疗流感的KW-036，治疗新型冠状病毒 │
│ │病的KW-041及治疗肿瘤的KW-007等。 │
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│经营指标 │报告期内，发行人重组人干扰素α2b产品在短效干扰素市场中份额为14.10%│
│ │、17.95%和21.88%，位居第一名。 │
│ │发行人复方甘草酸苷产品拥有胶囊剂、片剂和注射剂三种剂型，可满足不同│
│ │应用场景患者的治疗需求。报告期内，发行人产品在复方甘草酸苷市场份额│
│ │为15.86%、16.16%和15.44%，位居行业第二名，国产企业第一名。 │
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│竞争对手 │天津未名生物医药有限公司、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、上│
│ │海华新生物高技术有限公司、兆科药业（合肥）有限公司、吉利德、默沙东│
│ │、歌礼制药有限公司、中国生物制药有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有│
│ │限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，发行人及其控股子公司在境内外拥有43项已授权│
│营权 │专利。 │
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│消费群体 │病毒病患者、医疗机构 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、境外 │
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│公司发展战略│公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企│
│ │业，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，并将构建以泛基│
│ │因型全口服药物组合为核心的系统解决方案。未来，公司将重点聚焦慢性乙│
│ │型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发，持续开发提高临床治愈率的药物组│
│ │合。同时，公司积极投身开发新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物│
│ │，为全球重大传染病的防控提供有力支撑。 │
│ │公司以慢性丙型肝炎领域为突破点，秉承WHO倡导的“全员治疗、检测简单 │
│ │和治疗简单”的“3T”策略以及“泛基因型、无论肝硬化与否和不含蛋白酶│
│ │抑制剂”的“3P”治疗原则，着力打造以患者为中心的系统解决方案。根据│
│ │中国慢性丙型肝炎患者分布特点，直达基层的筛查、诊疗才能大幅提高中国│
│ │的丙肝用药覆盖率。公司将构建以泛基因型全口服药物组合方案为核心的围│
│ │绕患者的系统解决方案，通过唾液试纸条对患者进行快速初筛，便携式POCT│
│ │（PointofCareTesting，即时检验）定量检测仪快速确诊，建立涵盖地市专│
│ │家及县域市场“基层全科+病毒病专科”的互联网诊疗服务网络。 │
│ │公司将基于以上慢性丙型肝炎治疗领域的样板经验，逐步构建针对慢性乙型│
│ │肝炎、流感等领域的“凯因方案”。未来一段时间内，公司将围绕乙肝治疗│
│ │策略，关注直接抗病毒、降低HBsAg、免疫重建、降低cccDNA等方面具有潜 │
│ │力的新靶点、临床新发现等前沿研究趋势，基于自身核心技术，通过以自主│
│ │研发为核心的药物开发模式，开发能够明显提高临床治愈率的创新药物组合│
│ │。 │
│ │新发突发病毒性疾病已在世界范围内构成重大的社会危害，其防控在时间、│
│ │地点、种类上具有不可预知的特点，短期内没有有效的疫苗和治疗措施，病│
│ │死率一般较高。公司将持续开发干扰素雾化和新型冠状病毒中和抗体项目等│
│ │针对新发病毒性疾病的药物，为预防和治疗新发病毒性疾病持续提供科技支│
│ │持。 │
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│公司经营计划│1、推进凯力唯?和赛波唯?等产品的商业化 │
│ │公司研发的凯力唯?作为“十三五”规划当中的国家科技重大专项-重大新药│
│ │创制专项研发成果，已于2020年2月取得药品注册证书。凯力唯?和赛波唯? │
│ │联合用药组成的凯因方案是国内企业开发的第一个不含蛋白酶抑制剂的丙肝│
│ │泛基因型全口服DAAs药物治疗方案，是与跨国药企产品具有同等优秀治疗效│
│ │果的丙肝治疗药物。 │
│ │公司拥有一支经验丰富的商业化团队，将积极开展相关的学术推广，并积极│
│ │加强品牌建设，以提高终端医疗机构对发行人新产品的认可度，尽快实现在│
│ │研产品的商业化。具体而言，公司拟采取如下商业化拓展业务策略： │
│ │（1）扩充发行人的商业化团队及加强与专业推广服务机构合作，以扩大在 │
│ │医院终端覆盖面； │
│ │（2）通过以下方式提升患者的负担能力：1）凭借作为国内首家泛基因型全│
│ │口服DAAs药物的地位，寻求列入国家及省级医保目录；2）与商业保险公司 │
│ │积极开展合作； │
│ │（3）通过诊断试剂初筛、便携式诊断设备确诊、互联网医院合作、政府机 │
│ │构合作等措施，提高HCV在潜在人群中的认知度，提高丙肝诊断率，实现销 │
│ │售渠道下沉至丙肝患者集中的县域及以下市场，从而寻找更多的患者使用公│
│ │司药品，最终实现解决患者医疗需求的目标。 │
│ │2、加强新药研发进度、丰富产品组合 │
│ │在研发产品方面，发行人储备了包括培集成干扰素α-2注射液、KW-027、KW│
│ │-034、KW-041、干扰素喷雾剂等多个新药品种。发行人将积极推进在研产品│
│ │的研发进程，确保按计划完成上市。发行人将继续构建具有产品输出能力的│
│ │技术平台，有针对性地增加在研产品储备，丰富产品组合，在稳定发展现有│
│ │产品、推进在研产品商业化的同时，实现向其他病毒领域的延伸，积极开拓│
│ │新的产品市场和技术平台。 │
│ │3、加强终端覆盖与品牌建设 │
│ │营销网络扩建对于提升营销组织能力、扩大公司终端覆盖具有重要的意义。│
│ │在医药终端消费市场的需求不断扩大的背景下，随着产品线的日益丰富，发│
│ │行人需要增强终端覆盖广度、深度和合作方学术培训力度，在巩固及提升现│
│ │有产品的市场份额的同时加快推进新产品的市场推广。 │
│ │4、加强技术创新及人才培养 │
│ │为保持在我国病毒性疾病治疗领域的领先优势，发行人将持续进行研发投入│
│ │，加强技术创新并积极推进相关技术成果的转化。发行人将积极推进在研发│
│ │产品的后续研发，实现对现有产品组合的补充或替代。此外，发行人将加强│
│ │与专业院校、科研单位以及具有学术影响力的医疗机构之间的沟通交流与技│
│ │术合作，建立对国内外行业内前沿技术信息以及终端医疗机构治疗需求信息│
│ │的搜集、跟踪，科学预测前沿技术的发展方向，并有针对性地研发新产品。│
│ │同时，发行人将持续加强专业人才队伍的建设，构建与发行人的经营情况以│
│ │及发展规划相匹配的专业化人才队伍。发行人将通过多种形式加强对员工的│
│ │培训，并通过完善人才培养制度充分调动员工的积极性、创造性以及提高专│
│ │业人才队伍的稳定性。 │
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│公司资金需求│1.新药研发 │
│ │2.营销网络扩建 │
│ │3.补充流动资金 │
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│可能面对风险│一、技术风险 │
│ │二、经营风险 │
│ │三、内控风险 │
│ │四、财务风险 │
│ │五、法律风险 │
│ │六、发行失败风险 │
│ │七、其他风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024-2026年）股东回报规划：公司可以采用现金、股票、现金与股票相 │
│ │结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。在符合现金分红条件下，最│
│ │近三年以现金和股票方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配│
│ │利润的百分之三十。 │
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│股权激励 │凯因科技2021年4月21日发布限制性股票激励计划，公司拟授予450万股限制│
│ │性股票，其中首次向54名激励对象授予381万股，授予价格为14.01元/股； │
│ │预留69万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁，│
│ │解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：第一个归属期为2021年 │
│ │度公司营业收入不低于11.2亿元；2021年度乙肝适应症产品进入临床III期 │
│ │。第二个归属期为2021-2022年度公司累积营业收入不低于26亿元；2021-20│
│ │22年度公司累积申报并获得受理的IND申请不少于1个。第三个归属期为2021│
│ │-2023年度公司累积营业收入不低于43亿元；2021-2023年度公司累积申报并│
│ │获得受理的IND申请不少于2个。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
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