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凯因科技(688687)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688687 凯因科技 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、仿制药、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、近期新低、破发行价、微小盘股 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素,其中重组 集成干扰素是通过对14种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对,遵循同源序列最高原则分析 集成获得,活性比一般α型干扰素更高,半衰期长,适合一周一次给药,具有较好的便利性,其 兼备抗病毒、免疫调节作用,是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│基因概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 发行人是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物 医药公司 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 现有产品中,属于仿制药的产品主要包括复方甘草酸苷胶囊、复方甘草酸苷片和复方甘草酸 苷注射液等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-02-08│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已打造出一个全产业链的抗病毒药物开发平台,成功开发出多个创新药,获得了2个创 新药注册批件和2个创新药临床批件 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-10│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司形成了具有特色的大肠杆菌高效表达重组蛋白及多肽药物技术 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-02│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司提交1项IND申报,取得2项临床试验批准通知书,申报并获受理NDA申请1个,通过1项仿 制药一致性评价。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-22│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司新冠病毒在研项目KW-041和KW-043均处于临床前研究阶段,未来成药及商业化前景尚不 确定 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-08-17│抗癌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营药重组人干扰素注射液含有抗癌药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-02-08│丙肝治疗 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-23│微小盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-06-23公司AB股总市值为:27.90亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-23│破发行价 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-06-23,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-7.17% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-22│近期新低 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-06-22创新低:15.11元 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │北京凯因科技股份有限公司(以下简称凯因科技,股票代码:688687)成立│ │ │于2008年,注册资本1.71亿元,位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开│ │ │发区--北京经济技术开发区。 │ │ │公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新│ │ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,入选北京市“专精特│ │ │新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。公司于202│ │ │1年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新│ │ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平│ │ │台,成功开发出具有自主知识产权的创新药:丙肝全口服泛基因型药物盐酸│ │ │可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液,并实现产业化落地。当前重点聚│ │ │焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.研发模式 │ │ │公司以自主研发模式为主、合作开发为辅,坚持以临床治疗需求为导向,对│ │ │病毒及免疫性疾病领域产品进行了大量的创新性研究和开发。公司经过药物│ │ │筛选和发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、产业化研究、药品上│ │ │市许可申请,最终实现新药研发成果的商业化落地。经过十余年不断积累和│ │ │价值输出,基于创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力已得到验证。│ │ │2.采购模式 │ │ │公司采购部门根据生产计划、原材料领用计划以及原材料库存情况制订采购│ │ │计划并组织采购。通过供应商资料审查、现场审计、试用验证等评审程序公│ │ │司建立了《合格供应商清单》,此外还建立了物料质量管控体系,对物料采│ │ │购环节的全过程进行质量控制。为确保原材料的供应不会影响生产的正常开│ │ │展,公司通常储备一定规模的原材料作为安全库存。 │ │ │3.生产模式 │ │ │公司遵循国家相关法律法规及中国GMP标准搭建生产体系。公司执行“以销 │ │ │定产”的生产策略,以市场需求为导向。每年底销售部门会制定下一年度及│ │ │各季度的销售计划,生产系统会根据下年度销售计划制定年度及季度生产计│ │ │划。当公司季度销售计划发生变化时,生产计划会对应做出调整,在此基础│ │ │上,生产系统会根据销售的月度发货计划和库存情况制定包装计划。 │ │ │4.销售模式 │ │ │为更好地与终端客户搭建沟通桥梁,同时为客户提供更好的服务,公司与全│ │ │国符合GSP要求的、资质齐全、覆盖范围广的医药经销企业进行合作,形成 │ │ │了覆盖全国的流通体系。公司主要与专业合同销售组织(CSO)进行合作, │ │ │开展专业化学术推广。另外,公司扩展商业销售渠道,加强了零售药店、诊│ │ │所及基层中小终端的市场覆盖。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内首家开发丙肝高治愈率泛基因型全口服药物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新│ │ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平│ │ │台,成功开发出具有自主知识产权的创新药:丙肝全口服泛基因型药物盐酸│ │ │可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液,并实现产业化落地。当前重点聚│ │ │焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。 │ │ │1.创新药研发、生产、商业化落地的全产业链运营能力 │ │ │公司建立了高效的研发管理体系和质量控制体系,加速创新药品从临床申报│ │ │到上市的全过程;通过与全国多家专科医院的紧密合作,集聚临床专家资源│ │ │,提高临床研究效率和效果,以期快速获得药品注册批准;依托成熟的GMP │ │ │生产质量体系,确保药品生产质量;同时,利用全国性的营销网络,为医生│ │ │和患者提供有价值的治疗方案。 │ │ │公司经过多年的研发和产业化研究,1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年1季│ │ │度获批上市,同年通过国家医保谈判进入国家医保目录,2022年国家医保谈│ │ │判续约覆盖泛基因型,凯力唯?成为第一个纳入国家医保目录覆盖泛基因型 │ │ │的国产直接抗病毒药物,2023年实现全国新医保目录适应症落地,2024年再│ │ │次完成医保目录续约,进一步巩固了产品在市场中的竞争优势。 │ │ │2.创新能力突出 │ │ │经过十余年不断积累,公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产│ │ │业化技术等为核心的生物医药技术平台,共承担7项国家“十二五”、“十 │ │ │三五”国家科技重大专项。 │ │ │公司持续培养、吸纳高端研发人才,组建了包括新药发现、CMC研究、临床 │ │ │前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体│ │ │系,并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略,显著提升了新药开发│ │ │和产业化的成功率,2025年获得2个《药物临床试验批准通知书》。 │ │ │3.深耕抗病毒领域,不断实现治疗方案迭代 │ │ │公司长期专注抗病毒领域,以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和│ │ │不断迭代。在丙肝治疗领域中,公司是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业。│ │ │在乙肝治疗领域,公司紧跟国际前沿最新发现,围绕抗病毒、免疫重建、乙│ │ │肝表面抗原抑制等多种机制,通过自主研发为主的方式,布局了涵盖重组蛋│ │ │白、单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。其中,报告期内 │ │ │具有自主知识产权的siRNA药物1类新药KW-040取得《药物临床试验批准通知│ │ │书》正在进行I期临床试验;培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV│ │ │感染主动撤回药品注册上市许可申请,并将根据国家药监局的有关要求,进│ │ │一步补充临床病例研究,根据情况再次提交注册申请,将为更多能获得临床│ │ │治愈的潜在人群提供临床循证依据。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年度,公司实现营业收入1,320,782,712.24元,同比增长7.35%;实现 │ │ │归属于上市公司股东的净利润为30,598,392.11元,同比下降78.51%;2025 │ │ │年末,公司总资产为2,793,135,551.52元,同比增长6.79%;归属于上市公 │ │ │司股东的净资产为1,707,186,695.39元,同比下降7.38%;经营活动产生的 │ │ │现金流量净额为110,294,229.37元,同比增长5.76%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │天津未名生物医药有限公司、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、上│ │ │海华新生物高技术有限公司、兆科药业(合肥)有限公司、吉利德、默沙东│ │ │、歌礼制药有限公司、中国生物制药有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有│ │ │限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内公司共申请发明专利8项,获得发明专利授权3项;截至报告│ │营权 │期末,累计申请发明专利183项,累计获得发明专利授权62项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,│ │ │重点开发的盐酸可洛派韦胶囊系列药物,可覆盖中国丙型肝炎所有主要基因│ │ │型,实现了97%的高治愈率,打破了进口垄断。公司经过多年的研发和产业 │ │ │化研究,1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年获批上市,同年通过国家医保 │ │ │谈判进入国家医保目录,实现了创新药的商业化落地。2022年,凯力唯国谈│ │ │续约,医保适应症扩大,覆盖全部国内慢性丙型肝炎主要基因型,为丙肝市│ │ │场扩大市场占有率创造了战略性的准入条件。2023年,凯力唯?实现全国新 │ │ │医保目录适应症的全面落地。2024年凯力唯再次完成国家医保目录续约,进│ │ │一步巩固了产品的市场竞争优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医药经销企业、医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│ │ │区、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │病毒及免疫性疾病领域创新药物研发、生产、销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │生物药品、化学药品 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │凯因科技2025年4月22日公告,公司股东富山湾、富宁湾、卓尚石、卓尚湾 │ │ │计划公告日起15个交易日后的3个月内,拟通过集中竞价及大宗交易的方式 │ │ │减持其所持有的公司股份合计不超过512.80万股,即不超过公司总股本的3%│ │ │。截至公告日,上述股东合计持有公司股份898.6922万股,占公司总股本的│ │ │5.26%。 │ │ │凯因科技2026年3月6日公告,公司股东松安投资计划公告日起15个交易日后│ │ │的3个月内,拟通过集中竞价、大宗交易方式减持其所持有的公司股份合计 │ │ │不超过342.00万股,占公司总股本的2.0007%。截至公告日,松安投资直接 │ │ │持有公司股份3840.00万股,占公司总股本的22.46%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│2026年是“十五五”规划的开局之年,行业发展呈现“政策引导、创新驱动│ │ │、数智赋能、格局分化”的总体特征,整体具备稳中有进、回升向好的基础│ │ │条件,发展机遇与挑战并存。在政策层面,国家持续完善创新药发展的制度│ │ │环境,行业竞争格局更趋公平有序。在准入端,2025年第十一批集采排除了│ │ │通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种,保护创新药企业的利润空间与│ │ │研发投入热情。集采主要覆盖专利过期、多家生产的仿制药,为创新药保留│ │ │充分的市场空间与利润预期,正向引导企业将资源配置向创新药研发倾斜。│ │ │同时,医保谈判机制对创新的支持导向更加明确,首版《商业健康保险创新│ │ │药品目录》与基本医保目录形成错位互补,构建起多层次医疗保障体系,为│ │ │创新药准入与商业化提供了有力支撑。数智化将成为驱动医药研发效率提升│ │ │的新引擎,《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》明确提出加│ │ │强AI药物发现与设计、建设医药大模型创新平台,推动人工智能赋能医药全│ │ │产业链,助力企业缩短研发周期、降低研发成本,提升创新效率。我国医药│ │ │创新已进入成果密集释放期,行业正加速从仿制药主导向创新药驱动转型。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│医药行业正加速向数字化、智能化转型,人工智能、大数据等技术在新药研│ │ │发、生产管理和市场推广中的应用日益广泛,显著提高了研发效率和商业化│ │ │能力。然而,行业仍面临严格的监管环境、激烈的市场竞争以及全球化布局│ │ │的挑战。未来,医药企业需进一步加强技术创新、优化产业链布局,并积极│ │ │拓展国际市场,以应对行业变革带来的机遇与挑战。 │ │ │细分领域格局清晰,丙肝治疗领域迎来发展机遇且需求持续释放,丙肝防治│ │ │已进入攻坚阶段。在病毒性肝炎防治领域,国家疾控局等9部门联合制定《 │ │ │中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》,明确提出提升检测发现│ │ │率、诊断率和治疗率,减少病毒性肝炎相关并发症及死亡,为消除病毒性肝│ │ │炎公共卫生危害奠定政策基础;同时,“消除丙肝公共卫生危害行动专项基│ │ │金”已在多省市陆续启动,结合全国爱肝日、世界肝炎日等主题宣传,进一│ │ │步推动丙肝防控工作落地。从市场实际来看,目前我国丙肝感染者存量仍超│ │ │千万,尽管丙肝治疗已进入“口服化、高治愈率”时代,但当前行业仍存在│ │ │筛查覆盖不足、基层诊疗能力薄弱等现实问题,尚未完全实现丙肝防治的全│ │ │面覆盖,市场仍有较大发展空间。丙肝治疗将向“早防早筛、规范治疗、全│ │ │面覆盖”方向发展,基层医疗市场的丙肝诊疗需求将逐步释放,公司依托国│ │ │家政策支持及自身产品核心竞争力,有望进一步巩固细分领域领先地位,抢│ │ │占行业发展红利,同时助力行业向规范化、精细化诊疗方向演进。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│ │ │《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》、《商业健康保险创│ │ │新药品目录》、《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》、《医│ │ │药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》、《支持创新药高质量发展│ │ │的若干措施》、《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新│ │ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司是国内首家成功│ │ │开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的医药企业,打破了国外医药│ │ │企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,并形成了以泛基因型全口服药物系列│ │ │为核心的系统解决方案。公司将基于丙肝领域布局的样板经验,重点聚焦乙│ │ │肝等病毒性疾病领域的研发,追求乙肝功能性治愈。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.保持高比例研发投入,不断追求提高临床治愈率 │ │ │公司不断追求临床治愈,围绕疾病多靶点、多适应症,开展多项临床研究,│ │ │持续保持高比例研发投入,报告期内累计研发投入15391.27万元,占营业收│ │ │入比例为11.65%。报告期内公司共申请发明专利8项,获得发明专利授权3项│ │ │;截至报告期末,累计申请发明专利183项,累计获得发明专利授权62项。 │ │ │报告期内,用于治疗病毒性乙型肝炎的siRNA药物KW-040取得《药物临床试 │ │ │验批准通知书》,处于临床Ⅰ期阶段;用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的KW-045│ │ │完成Ⅱa期临床试验;用于治疗带状疱疹的KW-051完成Ⅱ期临床试验;用于 │ │ │治疗骨髓增殖性肿瘤的KW-063取得《药物临床试验批准通知书》。同时,用│ │ │于治疗尖锐湿疣的KW-053和用于治疗肝上皮样血管内皮瘤的KW-059目前均处│ │ │于临床Ⅱ期阶段。 │ │ │2.丙肝产品市场策略持续发力,凯力唯市场表现坚韧 │ │ │报告期内,围绕病毒性丙型肝炎市场,基于凯力唯医保报销适应症覆盖国内│ │ │主要基因型的较好的准入条件,同时针对丙肝疾病隐匿性强,患者人群多集│ │ │中在基层的特点,公司坚持优化、执行更符合疾病特点的市场策略,一方面│ │ │与肝病领域专家展开深度学术合作,同时下沉至县域市场。尽管行业整体面│ │ │临挑战,公司凭借有效的市场策略,使凯力唯?在报告期内的市场表现展现 │ │ │出较强韧性,为后续发展奠定了坚实基础。 │ │ │3.成熟产品巩固市场优势,集采拓展稳步推进 │ │ │基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据,公司通过目标终端对标管理│ │ │、持续推动医院准入,成熟产品持续保持市场领先地位。根据2025年PDB( │ │ │中国医药工业信息中心药物综合数据库)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b│ │ │外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生(人干扰素α2b注射液)在细│ │ │分领域市场份额继续保持领先。 │ │ │报告期内,金舒喜已在全国有近30个省(含新疆兵团)联盟开展带量采购,│ │ │并已开始执行,推动销量进一步增长。公司产品凭借高品质和独特剂型优势│ │ │,满足临床治疗需求,获得医疗专业人士的广泛认可,充分体现了公司产品│ │ │的强大竞争力。 │ │ │4.抗体生产基地竣工,厂区升级稳步推进 │ │ │报告期内,北京市重点工程抗体生产基地建设项目已完成主体结构竣工验收│ │ │,完成公用系统调试和部分工艺设备调试。在保证生产经营的前提下,厂区│ │ │升级改造同步实施,口服固体制剂车间升级改造阶段性完成,生物制品车间│ │ │升级改造按计划有序推进,为公司长远发展奠定了基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2026年,面对复杂的国际局势和国内形势,推进创新药研发、加快公司产品│ │ │的销售、迅速提升产品的市场占有率仍是2026年度的主要经营目标。 │ │ │1.研发:加速临床研究 │ │ │2026年,公司将重点推动1类新药KW-040(用于治疗慢性乙型肝炎的siRNA)│ │ │、KW-045(人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎)、KW-053(人干扰素α│ │ │2b阴道泡腾片治疗尖锐湿疣)临床进展。此外,公司将积极开展人干扰素α│ │ │2b阴道泡腾片和培集成干扰素α-2注射液新增适应症的临床研究工作,为金│ │ │舒喜?和派益生?提供更科学的循证医学数据以及更广泛的适用人群。 │ │ │2.营销:抓住机遇,实现突破 │ │ │在丙肝创新药国家医保续约良好的市场准入背景下,结合各地准入政策落地│ │ │情况,继续深耕聚焦优势市场策略,在等级医院样板的基础上,快速复制推│ │ │广,同步进行高发县域市场推广,扩大市场份额,推动医保再次续约。 │ │ │持续扩大成熟产品销售规模。公司通过与更多优质CSO合作拓展终端,紧抓 │ │ │市场准入契机,快速覆盖更多目标医院,抢占市场份额;采取标杆医院对标│ │ │策略,实现增量,提升品牌影响力。同时,结合全国多省份开展有关两癌筛│ │ │查行动方案,提升患者治疗率和足疗程治疗率,在强化品牌影响力的同时,│ │ │使患者诊疗获益最大化。 │ │ │3.国际化:深化全球布局,加强全球范围内的技术、业务合作 │ │ │通过新加坡子公司,紧跟发达市场最新技术和业务动向,加强技术和业务全│ │ │球化合作交流,拓展研发、产品、商业化等合作形式。同时辐射东南亚地区│ │ │,推进特色产品在东南亚注册。 │ │ │4.生产及质量:夯实质量体系,保证产品质量 │ │ │2026年,公司将持续推进生产质量体系建设,以GMP体系改版为契机,围绕 │ │ │文件系统、人员梯队、环境监测、质量体系等全方位持续提升,对标PIC/S │ │ │标准,为质量体系与国际接轨奠定基础。同时,持续完善“上岗证”制度,│ │ │严格落实岗位“应知应会”,扎实落实SOP,加强质量检测与监控能力,全 │ │ │方位保障产品质量,为企业的可持续发展奠定坚实基础。在提升生产和实验│ │ │室硬件设施的基础上,进一步深化信息化建设,提升智能制造水平。 │ │ │5.工程建设:生物制品车间改造升级 │ │ │按计划完成生物制品车间改造工作,通过GMP认证,恢复商业化生产,进一 │ │ │步提升生物制品产能保障能力,满足临床及市场需求。 │ │ │6.组织能力建设:构建高效人才梯队 │ │ │2026年,公司将持续强化人才发展体系建设,升级储备人才培养方案,启动│ │ │“扬帆计划”培育年轻骨干;完善中层管理者职级体系与个性化发展路径,│ │ │强化管理赋能;同步推进国家职业技能等级认定,拓展公司可认定职业工种│ │ │,并开展技师级认定,培训赋能一线员工以提升员工整体技能水平;完善公│ │ │司晋升管理制度,完成全公司相关管理和专业人员晋升评估与培养赋能。从│ │ │而构建覆盖人才全生命周期的发展体系,为公司战略落地提供坚实的组织与│ │ │人才保障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│1.新药研发 │ │ │2.营销网络扩建 │ │ │3.补充流动资金 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │ │ │报告期内,公司根据国家药品监督管理局审评建议,经审慎研究,主动撤回│ │ │培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应症)药品注册申请,并基于谨慎性│ │ │原则对该项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备,对报告期内经营│ │ │业绩构成重大不利影响。但2025年公司营业收入仍实现同比增长,利润大幅│ │ │下滑主要系上述研发项目减值所致,主营业务经营情况未发生重大不利变化│ │ │。 │ │ │(二)核心竞争力风险 │ │ │1.新药研发风险 │ │ │创新药研发具有技术难度高、资金投入大、时间跨度长等特点。药品研发过│ │ │程中主要面临关键技术无法突破、临床试验失败、新药评审监管政策变化等│ │ │一系列风险。如果公司新药研发未能获得成功,或者因研发进度延迟而未能│ │ │及时上市,公司将无法取得预期收益,业务发展将受到不利影响。 │ │ │2.技术创新及升级迭代的风险 │ │ │若公司不能保持相关技术的领先,公司的现有医药产品或在研新药产品将面│ │ │临因技术升级而被迭代的风险。同时技术创新和迭代升级过程中可能会发生│ │ │知识产权纠纷风险,这会对公司经营带来不利影响。 │ │ │3.核心技术人员流失的风险 │ │ │如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争│ │ │力,可能造成公司研发人才流失,导致技术优势削弱,公司的市场竞争力将│ │ │有所下降,公司的经营规模、盈利能力可能受到不利影响。 │ │ │4.市场推广的风险 │ │ │若公司未能制定并实施有效的市场推广策略,可能无法充分实现产品的市场│ │ │潜力,导致市场推广受阻、产品商业化不及预期的风险。 │ │ │(三)经营风险 │ │ │1.主要原材料供应及采购价格波动的风险 │ │ │公司生产所需的原材料主要包括甘草酸单铵盐A、预充注射器、空心胶囊、 │ │ │预充注射器胶塞等。未来如果因行业政策、市场环境等发生显著变化导致公│ │ │司生产所需的主要原材料的供应出现短缺或价格发生较大幅度的波动,公司│ │ │的盈利能力将受到不利影响。 │ │ │2.产品质量和安全性的风险 │ │ │如果公司不能持续建立有效的质量管理体系,并有效组织生产经营活动,保│ │ │持良好的产品质量,若公司的产品质量出现问题,可能导致患者用药安全性│ │ │的风险,公司可能需承担相应的法律责任,品牌形象将受到损害,市场认可│ │ │度将有所下降,行业地位和业务发展将受到不利影响。 │ │ │3.诉讼风险 │ │ │报告期内,公司与吉利德科学公司就第ZL200880018024.2号中国发明专利存│ │ │在专利侵权纠纷。本次事项对公司期后利润的影响尚存在不确定性,最终实│ │ │际影响需以后续案件进展为准。 │ │ │(四)行业风险 │ │ │1.国家医保目录等政策变动带来的经营风险 │ │ │列入国家医保目

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