热点题材☆ ◇688687 凯因科技 更新日期：2025-06-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、仿制药、新冠药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、员工持股、保险新进
指数:科创200
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素，其中重组
集成干扰素是通过对14种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对，遵循同源序列最高原则分析
集成获得，活性比一般α型干扰素更高，半衰期长，适合一周一次给药，具有较好的便利性，其
兼备抗病毒、免疫调节作用，是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一
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2022-03-22│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司新冠病毒在研项目KW-041和KW-043均处于临床前研究阶段，未来成药及商业化前景尚不
确定
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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发行人是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物
医药公司
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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现有产品中，属于仿制药的产品主要包括复方甘草酸苷胶囊、复方甘草酸苷片和复方甘草酸
苷注射液等。
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2021-02-08│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司已打造出一个全产业链的抗病毒药物开发平台，成功开发出多个创新药，获得了2个创
新药注册批件和2个创新药临床批件
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2025-04-10│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司形成了具有特色的大肠杆菌高效表达重组蛋白及多肽药物技术
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2025-01-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司提交1项IND申报，取得2项临床试验批准通知书，申报并获受理NDA申请1个，通过1项仿
制药一致性评价。
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2021-08-17│抗癌 │关联度：☆☆☆
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公司主营药重组人干扰素注射液含有抗癌药物
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2021-02-08│丙肝治疗 │关联度：☆☆☆☆
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公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业
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2025-04-29│保险新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2025-03-31保险(1家)新进十大流通股东并持有224.21万股(1.31%)
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2025-04-29│员工持股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2025-04-29出台员工持股计划,买入资金不超过4604万元
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新│
│ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平│
│ │台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸│
│ │可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚│
│ │焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │公司以自主研发模式为主、合作开发为辅，坚持以临床治疗需求为导向，对│
│ │病毒及免疫性疾病领域产品进行了大量的创新性研究和开发。公司经过药物│
│ │筛选和发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、产业化研究、药品上│
│ │市许可申请，最终实现新药研发成果的商业化落地。经过十余年不断积累和│
│ │价值输出，基于创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力已得到验证。│
│ │2.采购模式 │
│ │公司采购部门根据生产计划、原材料领用计划以及原材料库存情况制订采购│
│ │计划并组织采购。通过供应商资料审查、现场审计、试用验证等评审程序公│
│ │司建立了《合格供应商清单》，此外还建立了物料质量管控体系，对物料采│
│ │购环节的全过程进行质量控制。为确保原材料的供应不会影响生产的正常开│
│ │展，公司通常储备一定规模的原材料作为安全库存。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司遵循国家相关法律法规及中国GMP标准搭建生产体系。公司执行“以销 │
│ │定产”的生产策略，以市场需求为导向。每年底销售部门会制定下一年度及│
│ │各季度的销售计划，生产系统会根据下年度销售计划制定年度及季度生产计│
│ │划。当公司季度销售计划发生变化时，生产计划会对应做出调整，在此基础│
│ │上，生产系统会根据销售的月度发货计划和库存情况制定包装计划。 │
│ │4.销售模式 │
│ │为更好地与终端客户搭建沟通桥梁，同时为客户提供更好的服务，公司与全│
│ │国符合GSP要求的、资质齐全、覆盖范围广的医药经销企业进行合作，形成 │
│ │了覆盖全国的流通体系。公司主要与合同销售组织（CSO）进行合作，开展 │
│ │专业化学术推广。另外，公司扩展商业销售模式，加强了药店、诊所及中小│
│ │终端的覆盖。 │
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│行业地位 │国内首家开发丙肝高治愈率泛基因型全口服药物 │
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│核心竞争力 │公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新│
│ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平│
│ │台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸│
│ │可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚│
│ │焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。 │
│ │1.创新药研发、生产、商业化落地的全产业链运营能力 │
│ │公司建立了高效的研发管理体系和质量控制体系，加速创新药品从临床申报│
│ │到上市的全过程；通过与全国多家专科医院的紧密合作，集聚临床专家资源│
│ │，提高临床研究效率和效果，以期快速获得药品注册批准；依托成熟的GMP │
│ │生产质量体系，确保药品生产质量；同时，利用全国性的营销网络，为医生│
│ │和患者提供有价值的治疗方案。 │
│ │公司经过多年的研发和产业化研究，1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年1季│
│ │度获批上市，同年通过国家医保谈判进入国家医保目录，2022年国家医保谈│
│ │判续约覆盖泛基因型，凯力唯成为第一个纳入国家医保目录覆盖泛基因型的│
│ │国产直接抗病毒药物，2023年实现全国新医保目录适应症落地，2024年再次│
│ │完成医保目录续约，进一步巩固了产品在市场中的竞争优势。 │
│ │2.创新能力突出，研发成果显著 │
│ │经过十余年不断积累，公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产│
│ │业化技术等为核心的生物医药技术平台，共承担7项国家“十二五”、“十 │
│ │三五”国家科技重大专项。 │
│ │公司持续培养、吸纳高端研发人才，组建了包括新药发现、CMC研究、临床 │
│ │前研究和临床研究的研发队伍，打造了具备药物全产业链开发能力的研发体│
│ │系，并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略，显著提升了新药开发│
│ │和产业化的成功率，2024年获得1个药品注册证书。 │
│ │3.深耕抗病毒领域，不断实现治疗方案迭代 │
│ │公司长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和│
│ │不断迭代。在丙肝治疗领域中，公司是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业。│
│ │在乙肝治疗领域，紧跟国际前沿最新发现，围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表│
│ │面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了涵盖重组蛋白、│
│ │单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。其中，报告期内具有 │
│ │自主知识产权的生物制品1类新药KW-027正在进行I期临床研究；培集成干扰│
│ │素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染完成Ⅲ期临床试验，并提交药品注 │
│ │册上市许可申请，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。│
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│经营指标 │2024年度，公司实现营业收入1,230,296,984.43元，同比下降12.87%；实现│
│ │归属于上市公司股东的净利润为142,369,228.09元，同比增长22.18%；2024│
│ │年末，公司总资产为2,615,625,220.30元，同比增长6.84%；归属于上市公 │
│ │司股东的净资产为1,843,247,304.90元，同比增长5.10%；经营活动产生的 │
│ │现金流量净额为104,285,937.46元，同比下降17.63%。 │
│ │2024年度，公司实现营业成本222,978,856.77元，同比下降4.01%。2024年 │
│ │，公司研发投入157,411,070.85元，占当年营业收入的比例为12.79%。 │
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│竞争对手 │天津未名生物医药有限公司、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、上│
│ │海华新生物高技术有限公司、兆科药业（合肥）有限公司、吉利德、默沙东│
│ │、歌礼制药有限公司、中国生物制药有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有│
│ │限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：在核心技术的基础上，2024年公司共申请发明专利9项，获得发明专 │
│营权 │利授权7项；至报告期末，累计申请发明专利175项，累计获得发明专利授权│
│ │60项。 │
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│投资逻辑 │公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，│
│ │重点开发的盐酸可洛派韦胶囊系列药物，可覆盖中国丙型肝炎所有主要基因│
│ │型，实现了97%的高治愈率，打破了进口垄断。公司经过多年的研发和产业 │
│ │化研究，1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年1季度获批上市，同年通过国家│
│ │医保谈判进入国家医保目录，实现了创新药的商业化落地。2021年9月，国 │
│ │家多部委联合发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-203│
│ │0年）》，明确提出了2030年“新报告抗体阳性者的核酸检测率达95%以上，│
│ │符合治疗条件的慢性丙肝患者的抗病毒治疗率达80%以上，专业人员接受丙 │
│ │肝相关内容培训比例达100%”的工作目标。中华医学会肝病分会和感染学分│
│ │会于2022年组织国内有关专家对丙型肝炎筛查及治疗的推荐意见进行再次更│
│ │新，在《丙型肝炎防治指南（2022年版）》中推荐可洛派韦系列药物治疗HC│
│ │V基因1-6型初治或者PRS经治患者，无肝硬化或代偿期肝硬化疗程12周，针 │
│ │对基因3型代偿期肝硬化可以考虑增加RBV（A1）。 │
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│消费群体 │医药经销企业、医疗机构 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、境外 │
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│增持减持 │凯因科技2025年4月22日公告，公司股东富山湾、富宁湾、卓尚石、卓尚湾 │
│ │计划公告日起15个交易日后的3个月内，拟通过集中竞价及大宗交易的方式 │
│ │减持其所持有的公司股份合计不超过512.80万股，即不超过公司总股本的3%│
│ │。截至公告日，上述股东合计持有公司股份898.6922万股，占公司总股本的│
│ │5.26%。 │
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│行业竞争格局│从全球看，医药需求的提升和创新技术的突破等将推动行业中长期呈现持续│
│ │增长趋势。IQVIA最新预测显示，全球药品市场规模将于2028年突破2.3万亿│
│ │美元（CAGR5.8%-6.2%），新兴市场增速持续领跑。亚太地区贡献率达35%，│
│ │其中中国市场预计将以8%-10%的复合增速成为全球增长引擎。值得注意的是│
│ │，生物药占比将从2023年的22%提升至2028年的28%。 │
│ │创新药领域的发展趋势与挑战。自2019年至2024年，中国在创新药领域的IN│
│ │D增速令人瞩目。1类新药批准数量从2019年的12个扩展至2024年的48个，显│
│ │示出中国在创新药领域的持续增长和活力。 │
│ │医保谈判规则更加明确，有利于稳定创新药市场预期。2024年医保目录谈判│
│ │对于药品续约规则进行了创新，一方面，加大了对创新药的支持力度，我国│
│ │建立覆盖申报、评审、测算、谈判等完整准入流程的创新药倾斜机制。2024│
│ │年医保目录新增91种药品，其中创新药占比显著提升；另一方面，扩大罕见│
│ │病用药的医保纳入范围，15种罕见病用药谈判/竞价成功，着力弥补相关病 │
│ │种的保障空白；此外，初步建立覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制。│
│ │根据药品相对价值、市场竞争情况等动态调整支付标准。明确的医保谈判规│
│ │则有助于产业界和资本市场对创新药销售金额形成稳定和可持续的预期。 │
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│行业发展趋势│从医药行业年度政策的发布情况来看，作为“十四五”时期的第四年，国家│
│ │在多个领域都发布了重磅政策，相继出台了多个“十四五”规划类文件，囊│
│ │括行业多个领域。各部门持续发力，不断推动“三医联动”深入发展。医保│
│ │方面，引发全民关注的医保目录调整工作顺利推进；结合医保目录调整、医│
│ │保支付方式改革、医保信息化标准化等方面的动态可以看出，构建中国特色│
│ │医保制度高质量发展格局的决心；医药方面，一致性评价、创新药等仍是行│
│ │业关注热点。此外，在互联网医疗、医保线上支付等的发展推动下，三医信│
│ │息化建设正被高速推进。 │
│ │（1）行业体制改革对医药研发的变革 │
│ │2024年，中国政府在医药行业的政策支持力度进一步加大，旨在加速创新驱│
│ │动和高质量发展。 │
│ │国家药品监督管理局发布《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改│
│ │革促进医药产业高质量发展的意见》进一步明确加大创新药临床综合评价力│
│ │度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药│
│ │品企业自评，优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能│
│ │定位，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务│
│ │项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励│
│ │医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。│
│ │积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。 │
│ │国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》进一步│
│ │明确了医药产业链的短板，特别是在关键原材料、高端制剂和生物技术领域│
│ │，提出了具体的支持措施。例如，政府设立了专项基金，支持企业突破“卡│
│ │脖子”技术，提升产业链自主可控能力。加快创新药、罕见病治疗药品、临│
│ │床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批│
│ │鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据│
│ │体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向│
│ │新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项│
│ │目医院间调剂使用。 │
│ │（2）药品集中带量采购 │
│ │2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，│
│ │累计成功采购435种药品。通过集中采购，大批过专利期的经典“老药”， │
│ │全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。在减轻群众“老药”费│
│ │用负担的同时，腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，连续7轮调整 │
│ │国家医保药品目录已累计谈判纳入530种新药，不断提升优化群众用药结构 │
│ │，同时促进医药产业提质升级。 │
│ │未来，药品集中采购预计将进一步常态化和制度化，覆盖面持续扩大，集采│
│ │规则的完善和联盟采购的推广将加剧行业竞争，推动企业创新和产品质量提│
│ │升。集采的深化将促进药品质量提升和用药效率优化，为患者提供更高质量│
│ │、更具成本效益的治疗方案。 │
│ │（3）医保谈判 │
│ │国家医保谈判作为医保目录准入的重要方式，自2018年启动以来，已连续开│
│ │展九批及一次试点谈判，累计将大量创新药、大品种药纳入医保目录，显著│
│ │降低了患者用药负担。2024年，国家医保谈判继续深化，新增91种药品，其│
│ │中89种通过谈判或竞价纳入，平均降价63%，进一步扩大了医保目录的覆盖 │
│ │范围。2024年医保谈判重点支持“全球新”创新药，新增的91种药品中，90│
│ │种为近5年获批上市的新药，38种为“全球新”创新药，创历年新高。创新 │
│ │药谈判成功率超过90%，显著高于整体成功率，体现了国家对医药创新的支 │
│ │持。 │
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│行业政策法规│《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《国务院办公厅关│
│ │于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 │
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│公司发展战略│公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新│
│ │药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司是国内首家成功│
│ │开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的医药企业，打破了国外医药│
│ │企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，并形成了以泛基因型全口服药物系列│
│ │为核心的系统解决方案。公司将基于丙肝领域布局的样板经验，重点聚焦乙│
│ │肝等病毒性疾病领域的研发，追求乙肝功能性治愈。 │
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│公司日常经营│1.保持高比例研发投入，不断追求提高临床治愈率 │
│ │2024年，公司不断追求临床治愈，围绕疾病多靶点、多适应症，开展多项临│
│ │床研究，持续保持高比例研发投入，研发投入累计15741.11万元，研发投入│
│ │占营业收入12.79%。报告期内公司共申请发明专利9项，获得发明专利授权7│
│ │项；截至报告期末，累计申请发明专利175项，累计获得发明专利授权60项 │
│ │。 │
│ │2024年报告期内，培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染完成 │
│ │Ⅲ期临床试验，并提交药品注册上市许可申请。同时针对儿童疱疹性咽峡炎│
│ │的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053目│
│ │前均处于临床Ⅱ期阶段，其中KW-045和KW-051已完成全部受试者出组。 │
│ │2.丙肝产品市场策略显效，凯力唯实现稳健增长 │
│ │2024年，公司积极参与国家医保谈判，并凭借产品的优势与竞争力，成功实│
│ │现医保目录续约，这不仅巩固了公司产品的市场地位，也为公司未来的业务│
│ │拓展奠定了坚实基础。针对丙肝疾病隐匿性强，患者人群多集中在基层的特│
│ │点，公司还制定了具有特色的市场策略，一方面与肝病领域专家展开深度学│
│ │术合作，同时下沉至县域市场。截至2024年底，凯力唯实现稳健增长。 │
│ │3.成熟产品巩固市场优势，集采拓展稳步推进 │
│ │基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据，公司通过目标终端对标管理│
│ │、持续推动医院准入，成熟产品持续保持市场领先地位。根据2024年PDB采 │
│ │样数据，金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列，凯因益│
│ │生（人干扰素α2b注射液）在细分领域市场份额继续保持领先。 │
│ │报告期内，人干扰素α2b阴道泡腾片被纳入江西省医疗保障局牵头的干扰素│
│ │省际联盟集中带量采购目录范围并成功中选，这不仅是公司产品在集采领域│
│ │的新突破，也体现了公司产品的竞争力。 │
│ │4.抗体生产基地建设与厂区升级改造有序开展 │
│ │报告期内，公司抗体生产基地建设项目连续两年入选北京市重点工程计划，│
│ │抗体楼主体建筑已基本完工，项目整体进展顺利。 │
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│公司经营计划│2025年，面对复杂的国际局势和国内形势，推进创新药研发、加快公司产品│
│ │的销售、迅速提升新产品的市场占有率仍是2025年度的主要经营目标。 │
│ │1.研发：加速临床研究 │
│ │2025年，公司将重点推动培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症的产品上市工│
│ │作；加速推进KW-051（培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹）项目、KW-0│
│ │45（人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎）、KW-053（人干扰素α2b阴道│
│ │泡腾片治疗尖锐湿疣）临床进展；着力推进1类新药KW-040的I期临床研究。│
│ │此外，公司将积极开展人干扰素α2b阴道泡腾片和培集成干扰素α-2注射液│
│ │新增适应症的临床研究工作，为金舒喜和派益生提供更科学的循证医学数据│
│ │以及更广泛的适用人群。 │
│ │2.营销：抓住机遇，实现突破 │
│ │在丙肝创新药国家医保续约良好的市场准入背景下，结合各地准入政策落地│
│ │情况，继续深耕聚焦优势市场策略，在等级医院样板的基础上，快速复制推│
│ │广，同步进行高发县域市场推广，扩大市场份额。 │
│ │扩大成熟产品销售规模。公司通过与更多有实力的CSO合作拓展终端，抓紧 │
│ │准入时机，快速覆盖目标医院，抢占市场份额；采取样板医院对标策略，实│
│ │现增量，深度拓展品牌影响力，并结合全国多省份开展有关两癌筛查行动方│
│ │案，提升患者治疗率和足疗程治疗率。 │
│ │3.国际化：加强全球范围内的技术、业务合作 │
│ │通过新加坡子公司，辐射东南亚地区，开展技术合作，扩展现有技术能力，│
│ │推进特色产品在东南亚注册；紧跟发达市场最新技术和业务动向，加强技术│
│ │和业务交流，拓展研发、产品、商业化合作形式。 │
│ │4.生产及质量：夯实质量体系，保证产品质量 │
│ │2025年，公司将重点升级质量管理体系，持续完善“上岗证”制度，严格落│
│ │实岗位“应知应会”，扎实落实SOP，加强质量检测与监控能力，全方位保 │
│ │障产品质量，为企业的可持续发展奠定坚实基础。在提升生产和实验室硬件│
│ │设施的基础上，进一步深化信息化建设，提升智能制造水平。 │
│ │5.工程建设：抗体生产基地收尾与车间改造升级 │
│ │完成抗体生产基地项目收尾阶段，包括公用系统调试、工艺设备调试；同时│
│ │，推进生物制品制剂和固体车间的改造升级，确保生产线的顺利启动并实现│
│ │高效运作。 │
│ │6.组织能力建设：构建高效人才梯队 │
│ │2025年，公司将持续强化人才发展体系建设，充分把握开展职业技能等级认│
│ │定的宝贵机会，通过设计并交付基于各层级胜任力素质模型的选拔、晋升、│
│ │培训等方案，打造公司人才梯队建设，加强骨干人才培养，助力关键岗位的│
│ │人才储备。 │
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│公司资金需求│1.新药研发 │
│ │2.营销网络扩建 │
│ │3.补充流动资金 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1.新药研发风险 │
│ │创新药研发具有技术难度高、资金投入大、时间跨度长等特点。药品研发过│
│ │程中主要面临关键技术无法突破、临床试验失败、新药评审监管政策变化等│
│ │一系列风险。公司目前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合│
│ │研发，同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管│
│ │线，存在多项处于不同阶段的在研项目。如果公司新药研发未能获得成功，│
│ │或者因研发进度延迟而未能及时上市，公司将无法取得预期收益，业务发展│
│ │将受到不利影响。 │
│ │2.技术创新及升级迭代的风险 │
│ │公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生│
│ │物医药技术平台，上述技术对保障公司持续研发具有重要意义。未来随着基│
│ │础科学的研究、医药研发技术的进步，如出现了更具突破性、创新性的医药│
│ │技术，则公司的医药研发平台技术及产业化技术面临被升级替代或者革新的│
│ │风险。若公司不能保持相关技术的领先，公司的现有医药产品或在研新药产│
│ │品将面临因技术升级而被迭代的风险。同时技术创新和迭代升级过程中可能│
│ │会发生知识产权纠纷风险，这会对公司经营带来不利影响。 │
│ │3.核心技术人员流失的风险 │
│ │核心技术人员是公司持续创新的来源，随着医药行业的发展，业内公司对人│
│ │才的需求日趋增长，企业间竞争激烈。公司能否维持现有核心技术人员团队│
│ │并吸引更多优秀研发人员加入，将关系到公司在研发和生产方面的稳定性和│
│ │持久性，并将决定公司未来能否继续保持在行业内的技术领先优势。如果公│
│ │司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可│
│ │能造成公司研发人才流失，导致技术优势削弱，公司的市场竞争力将有所下│
│ │降，公司的经营规模、盈利能力可能受到不利影响。 │
│ │4.新产品市场推广的风险 │
│ │公司有多款新产品，其中直接抗病毒药物凯力唯、赛波唯主要聚焦于丙肝治│
│ │疗领域。近年来，随着丙肝直接抗病毒药物（DAAs）的口服治疗方案陆续在│
│ │我国上市，市场竞争日益激烈。目前，市场上已有多款泛基因型治疗药物，│
│ │包括吉利德的丙通沙、东阳光的东卫卓、南京圣和的圣诺迪等，这些产品与│
│ │凯力唯、赛波唯形成了直接竞争。其中，丙通沙、沃士韦、圣诺迪和凯力唯│
│ │均进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，进一步加│
│ │剧了市场竞争。在此背景下，公司产品面临一定的市场竞争压力。若公司未│
│ │能制定并实施有效的市场推广策略，可能无法充分实现产品的市场潜力，导│
│ │致市场推广受阻、产品商业化不及预期的风险。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1.主要原材料供应及采购价格波动的风险 │
│ │公司生产所需的原材料主要包括甘草酸单铵盐A、预充注射器、空心胶囊、 │
│ │预充注射器胶塞等。未来如果因行业政策、市场环境等发生显著变化导致公│
│ │司生产所需的主要原材料的供应出现短缺或价格发生较大幅度的波动，公司│
│ │的盈利能力将受到不利影响。 │
│ │2.产品质量和安全性
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