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益诺思(688710)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688710 益诺思 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:免疫治疗、CXO概念、创新药 风格:融资融券、即将解禁、昨日振荡、两年新股、昨日强势 指数:中证央企、科创国企、科创200、上证580 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-30│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 在创新药物研发领域,公司持续布局小核酸、多肽、双/多特异性抗体、放射性药物等新兴 领域,各创新品类合同金额同比均有提升。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-03│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│免疫治疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司研发了国内第一家以非病毒载体制备的CAR- T细胞治疗产品、国内首个获批临床的靶向 Tau蛋白的放射性体内诊断药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-16│实验猴 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自有实验猴存栏约 3000 只。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-10│国企改革 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于国有企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-07│昨日强势 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2026-08-07涨幅为:16.45% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-07│昨日振荡 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2026-08-07振幅为:17.84% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-09-03│两年新股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2024-09-03上市,发行价:19.06元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-09-02│即将解禁 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-09-03有股份解禁,占总股本比例为1.25% 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │上海益诺思生物技术股份有限公司(股票代码688710)成立于2010年,是国│ │ │药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领│ │ │、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以科学为引领,以客户│ │ │为中心。公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD的GLP认证│ │ │,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药高 │ │ │质量创新药综合研发服务的(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、 │ │ │非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床│ │ │生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO │ │ │)企业,作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国│ │ │FDA的GLP检查的企业之一,与国际标准接轨,具备了行业内具有竞争力的国│ │ │际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际│ │ │申报标准的新药研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非│ │ │临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括│ │ │非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司所提供的研发服务具有高度定制化的特点,要求公司始终坚守科学严谨│ │ │与创新驱动,方能持续深化并巩固积累的技术壁垒,稳步赢得下游客户的长│ │ │期信赖。目前,公司已构建了一支跨学科、多层次、高学历的资深科学家团│ │ │队,核心技术团队中汇聚了行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科│ │ │学家群体。这些专业人才的汇聚,为公司科研技术水平和专业服务能力的持│ │ │续迭代升级注入核心动能,更为公司未来经营业绩的稳健增长筑牢了坚实基│ │ │础。 │ │ │1、盈利模式 │ │ │公司主要盈利模式为通过向客户提供合同研发服务,获取试验服务报酬来实│ │ │现盈利,具体是指:公司接受客户的委托,根据委托方的研究需求和行业规│ │ │范要求,对委托方提供的供试品开展相关试验,并按照合同约定将研究成果│ │ │和数据等资料移交给客户。报告期内,公司相关实验服务按照服务成果结算│ │ │模式(FeeForService,FFS)进行结算,定价标准综合考虑试验难度及创新│ │ │程度、药物申报区域、项目人员配置、项目周期、检测项目数量、实验动物│ │ │种类、试剂耗材使用情况等,并结合合理的利润空间,与客户协商确定。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购物料主要包括各│ │ │类实验动物(含消耗性生物资产)、实验试剂及耗材、实验设备等;采购服│ │ │务主要为体内药代动物试验服务、动物饲养服务等。 │ │ │公司设有专门的采购部门,并制定了严格的供应商遴选、采购业务流程、招│ │ │投标和比价流程、物资出入库管理等制度,保证采购申请、审批、询价、供│ │ │应商选择、合同签订、验收和付款等环节权责关系明晰且均得到有效管控。│ │ │3、营销模式 │ │ │近年来,公司凭借稳健的发展,组建了全球化的人才团队,积累了丰富的项│ │ │目经验并树立了良好的口碑,在日趋同质化的行业竞争中挖掘差异化优势,│ │ │提供具有竞争力的一站式解决方案,维系了与国内大型制药企业的良好合作│ │ │关系,并不断吸引众多新兴的知名创新生物技术企业,同时公司也大力拓展│ │ │海外市场,增加品牌曝光,为全球的创新药企提供符合全球申报要求的高质│ │ │量一站式服务。 │ │ │公司获取客户的方式主要包括以下几种:1)制定精准作战地图,对重点客 │ │ │户的决策链条进行层层绑定与穿透,夯实重点客户的合作粘性;2)构建专 │ │ │业权威的品牌壁垒,通过遴选精品会议向集中目标受众展示公司差异化竞争│ │ │力,吸引目标客户产生合作意向;3)通过举办培训班,展示公司团队的专 │ │ │业性和权威性;4)大力拓展海外市场,增强海外品牌曝光,扩大销售覆盖 │ │ │区域。 │ │ │4、服务模式 │ │ │公司提供的服务内容主要分为早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床│ │ │药代动力学研究、非临床药效学研究和临床检测及转化研究。针对某项药物│ │ │,公司可为客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务,亦可提供其中│ │ │某项研发服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │(1)CRO行业市场地位 │ │ │公司自2010年成立以来,不断进行自我创新,紧跟医药研发时代前沿,致力│ │ │于为客户提供专业的生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务。公司已│ │ │拥有近6万平方米的现代化设施和国际先进的仪器设备,打造了一支业务精 │ │ │湛、综合素质高的研究队伍。 │ │ │我国CRO行业企业较多,市场化程度较高,除药明康德、康龙化成、泰格医 │ │ │药等少数行业龙头企业外,其他多数CRO公司的规模和市场占有率相对较小 │ │ │。根据Frost&Sullivan的市场规模数据折算,公司整体业务2022年在中国CR│ │ │O市场占有率约为1.08%,距离头部一站式CRO企业尚具备一定差距。但也已 │ │ │形成一定的影响力,具有一定的市场地位。 │ │ │(2)非临床安全性评价市场地位 │ │ │作为公司主营业务所在的核心板块非临床安全性评价领域,益诺思是最早取│ │ │得国内GLP认证、最早符合国际GLP标准、国内质量管控体系最完备、毒理学│ │ │研究积累最深厚的机构之一,在该领域具有巨大的先发优势。截至2023年12│ │ │月31日,国内仅有六家CRO企业(康龙化成、药明康德、昭衍新药、科文斯/│ │ │徕博科中国、华西海圻、益诺思)同时获得NMPA、OECDGLP认证及通过FDAGL│ │ │P检查,其中科文斯/徕博科中国为跨国公司科文斯在中国设立的子公司。 │ │ │在非临床安全性评价领域,公司凭借多年的业务经验与国内知名头部制药企│ │ │业建立了深厚、密切的战略合作关系,形成了一定的品牌优势和良好的客户│ │ │基础。根据Frost&Sullivan的统计,2021年度和2022年度,公司在非临床安│ │ │全性评价细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%,均在境内市场排名第三│ │ │,已处于行业龙头地位。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.创新技术推动业务能力持续提升,赋能客户 │ │ │公司始终锚定“科技创新引领者”的战略定位,紧跟全球药物研发前沿趋势│ │ │,坚持以市场化需求为导向,前瞻性布局药物评价新技术、新方法体系,坚│ │ │定不移走创新驱动发展之路。依托成熟完善的技术底座,公司持续迭代优化│ │ │创新技术应用,不断提升业务能力,持续强化市场核心竞争力,精准满足创│ │ │新药企在不同阶段、不同品类的多样化评价需求。 │ │ │2.一站式、规模化、特色化的服务能力 │ │ │公司目前已经建成了涵盖药物成药性评价、药效、药代、毒理的非临床评价│ │ │研究以及临床分析与转化研究业务于一体的创新药物一站式评价研究能力,│ │ │可为更多的制药企业提供范围更广、水平更高、质量更优的药物非临床研究│ │ │和临床分析与转化研究,有效提高国内新药研究开发效率,降低开发风险和│ │ │成本,加快国内新药研发机构的研发进程,推动药物后续研发和产业化进程│ │ │。 │ │ │3.全面且丰富的药物评价经验 │ │ │全面且丰富的药物评价经验是公司核心竞争力重要表现之一。公司的创新平│ │ │台持续为全面丰富的创新药项目管线提供科学严谨的评价服务,在传统的小│ │ │分子、抗体、中药领域积累了丰富的经验,创新品类领域也有大量的经验积│ │ │累,已经评价过的创新品类全面,涉及体内CAR-T、TCE疗法、阿尔法核素药│ │ │物、新型ADC(如双抗ADC、纳米双抗ADC、双分子ADC、PDC等)、核酸药物 │ │ │、双抗多抗、多肽、融合蛋白、基因治疗和基因编辑产品、干细胞和免疫细│ │ │胞治疗产品、核酸类药物如RNA、ASO、mRNA药物、放射性诊断和治疗药物、│ │ │溶瘤细菌、溶瘤病毒等,基本涵盖业内各类创新药物品类。目前已评价抗体 │ │ │偶联药物(ADC)220余项、双抗/多抗190余项、基因治疗项目110余项、小 │ │ │核酸类药物130余项、免疫细胞类项目100余项、多肽类项目70余项、放射性│ │ │药物80余项、干细胞类药物50余项、mRNA类药物40余项。 │ │ │4.国际认可的质量体系和资质能力 │ │ │作为国内少数同时拥有NMPA与OECDGLP认证、且全面符合美国FDAGLP标准的 │ │ │非临床安全性评价研究机构,公司国际认可的质量体系和资质能力持续得到│ │ │权威验证。报告期内,益诺思总部于2024年12月通过NMPAGLP复查并于2025 │ │ │年3月获证;全资子公司益诺思南通于4月亦顺利通过美国FDAGLP现场检查并│ │ │获官方检查报告;益诺思上海与益诺思南通于2025年12月分别通过各自省级│ │ │药品监管部门GLP年度核查。一系列国内外权威核查与认证结果,充分彰显 │ │ │了公司具备与国际接轨、高标准统一的GLP质量管控体系,整体运营与研究 │ │ │能力全面满足NMPA、FDA及OECD多重国际规范要求,获得全球主流药品监管 │ │ │机构的高度认可。 │ │ │5.锚定战略方针,依托体系化人才建设机制,实现人才质量及组织效能的跃│ │ │升 │ │ │医药研发作为高度技术密集型行业,对人才的综合素质(技术、经验、视野│ │ │)提出极高要求。公司深谙人才是创新与可持续发展的核心驱动力,2025年│ │ │锚定战略发展方向,依托成熟的体系化人才建设机制,持续强化管理团队与│ │ │技术队伍双轨建设,在人才质量提升、结构优化与组织效能升级层面取得显│ │ │著成效。 │ │ │6.多元客户生态奠定行业领先地位 │ │ │公司深度整合产业链资源,凸显公司在生物科技赛道的规模化布局与资源整│ │ │合优势,为未来增长提供坚实基座。公司与全球1000余家制药公司、新药研│ │ │发机构和科研院所建立了合作关系,建了覆盖全球的大型传统药企(Pharma│ │ │)、创新生物制药(Biopharma)及高速增长型创新药研发生物技术公司(B│ │ │iotech)的全维度客户网络,形成“以科学为引领以客户为中心”的可持续│ │ │营销生态。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入81,132.52万元,同比下降28.94%;实现归属于 │ │ │上市公司股东的净利润-3,051.59万元,同比下降120.65%;实现归属于上市│ │ │公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-5,389.68万元,同比下降142.98%│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │LabCorp、PPD、ICON、IQVIA、Charles Rivers Labs、药明康德、康龙化成│ │ │、昭衍新药、美迪西、华西海圻、鼎泰药研。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司新授权发明专利2项。截至报告期末,公司拥有已授 │ │营权 │权的专利共计71项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │作为国内少数同时拥有NMPA与OECDGLP认证、且全面符合美国FDAGLP标准的 │ │ │非临床安全性评价研究机构,公司国际认可的质量体系和资质能力持续得到│ │ │权威验证。报告期内,益诺思总部于2024年12月通过NMPAGLP复查并于2025 │ │ │年3月获证;全资子公司益诺思南通于4月亦顺利通过美国FDAGLP现场检查并│ │ │获官方检查报告;益诺思上海与益诺思南通于2025年12月分别通过各自省级│ │ │药品监管部门GLP年度核查。一系列国内外权威核查与认证结果,充分彰显 │ │ │了公司具备与国际接轨、高标准统一的GLP质量管控体系,整体运营与研究 │ │ │能力全面满足NMPA、FDA及OECD多重国际规范要求,获得全球主流药品监管 │ │ │机构的高度认可。 │ │ │依托这一核心优势,公司拥有了开展多国注册要求的药物非临床安全性评价│ │ │研究能力,为全球化战略布局提供权威“通行证”,有效突破国际市场准入│ │ │壁垒,为承接跨国药企全球同步申报项目、实现业务国际化拓展提供坚实支│ │ │撑。同时,国际领先的合规水平与资质壁垒进一步提升公司核心竞争力,持│ │ │续增强客户信任与合作黏性,对开展全球多中心申报的创新药企业形成显著│ │ │吸引力,有力推动公司聚焦高附加值国际合规业务,持续优化业务结构与盈│ │ │利模式,夯实行业领先地位。 │ │ │公司深度整合产业链资源,凸显公司在生物科技赛道的规模化布局与资源整│ │ │合优势,为未来增长提供坚实基座。公司与全球1000余家制药公司、新药研│ │ │发机构和科研院所建立了合作关系,建了覆盖全球的大型传统药企(Pharma│ │ │)、创新生物制药(Biopharma)及高速增长型创新药研发生物技术公司(B│ │ │iotech)的全维度客户网络,形成“以科学为引领以客户为中心”的可持续│ │ │营销生态。2025年主要收入源自长期合作客户,印证公司全流程定制化研发│ │ │服务与科学服务体系对客户需求的深度绑定能力;新增客户合同个数持续递│ │ │增,展现强劲市场开拓势能;同时,创新生物制药(Biopharma)合同金额 │ │ │及个数持续呈现快速上升态势,彰显公司在创新疗法赛道的战略卡位能力。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │生物医药行业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内外销售。公司主营业务以境内客户为主。由于人才和区位优势,制药企│ │ │业和生物医药研发机构主要分布于长三角、环渤海、珠三角等经济发达地区│ │ │,公司在华东、华南和华北地区的收入占比较高。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │提供生物医药非临床研究服务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │生物医药早期成药性评价、非临床研究、临床检测及转化研究 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │益诺思2025年11月29日公告,公司股东张江生药基地计划公告日起15个交易│ │ │日后的3个月内,通过集中竞价交易方式减持其所持有的公司股份数量不超 │ │ │过140.9796万股,占公司总股本的比例不超过1%。截至公告日,张江生药基│ │ │地持有公司1102.0753万股,占公司总股本的7.82%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1)出海热潮下,CRO行业市场需求回暖 │ │ │2025年,中国创新药产业发展迈入关键转折期。在政策引导、资本回暖和技│ │ │术突破的协同作用下,中国创新药正加速实现从“跟跑”到“并跑”,并在│ │ │部分细分领域逐步具备“领跑”能力。2025年,我国批准上市创新药达76个│ │ │,创历史新高,其中国产占比超过80%。我国新药研发管线约占全球30%,位│ │ │列全球第二。年内,国产创新药出海势头持续增强,多项重磅BD交易相继落│ │ │地,核心研发成果接连获得国际监管与市场认可。与此同时,国内创新药指│ │ │数稳步攀升,有力提振了市场信心,并推动生物医药领域投融资活动逐步复│ │ │苏。据医药魔方数据,2025年中国企业licenseout交易呈现爆发式增长,全│ │ │年共达成交易158笔,交易总金额突破千亿美元,达1357亿美元,首付款总 │ │ │额达70亿美元,交易数量与金额均创下近十年新高。投融资方面亦出现回暖│ │ │,全年国内创新药一级市场共发生468起融资事件,同比增长13.87%;融资 │ │ │总金额达92.34亿美元,同比大幅增长93.35%。 │ │ │在内外多重积极因素共同作用下,医药投融资环境企稳向好,进而带动CRO │ │ │行业需求端的逐步修复。价格端压力有所缓解,临床前及临床CRO服务价格 │ │ │呈现回升迹象。伴随新药研发热情持续高涨,药企外包需求稳步释放,CRO │ │ │企业新签订单规模实现稳健增长。 │ │ │2)政策加码生物医药 │ │ │2025年作为“十四五”规划的收官之年,医药卫生体制改革在多领域取得决│ │ │定性进展。在年初的政府工作报告中,明确提出的"健全药品价格形成机制 │ │ │,制定创新药目录,支持创新药发展"等,为行业指明了发展方向。2025年7│ │ │月1日,国家医保局会同国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干 │ │ │措施》发布,《若干措施》提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入│ │ │医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药│ │ │多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措。2025年12月7日,2025年国│ │ │家医保药品目录及首版商保创新药目录在广东广州发布。新版目录于2026年│ │ │1月1日在全国范围内正式实施。2026年3月5日,国务院总理李强在政府工作│ │ │报告中,首次将生物医药与集成电路、航空航天并列,提升至“新兴支柱产│ │ │业”的战略高度。 │ │ │多重政策合力之下,支持创新药高质量发展的制度环境日益完善,药品的商│ │ │业化预期与临床可及性同步提升,为产业注入强劲信心。在政策持续加持下│ │ │,药企研发意愿显著增强,研发投入迎来实质性回暖。为抢占靶点先机、缩│ │ │短研发周期,创新药企业愈发倾向于将非核心或专业性较强的研发环节委托│ │ │给CRO企业,以期借助外部专业力量提升效率、控制成本、分散风险。这一 │ │ │趋势直接催生了外包需求的稳步释放。公司作为深耕临床前研究的CRO,凭 │ │ │借技术积淀与项目执行能力,有望在这一轮需求回暖中持续受益,为业绩修│ │ │复提供坚实支撑。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│此前,受新冠疫情后需求收缩、医药生物领域投融资遇冷的双重冲击,CRO │ │ │企业面临订单取消率攀升的压力,叠加行业内卷加剧,订单价格持续承压,│ │ │行业整体业绩增速呈现放缓或下滑态势。2025年以来,创新药行业迎来了复│ │ │苏迹象。一方面生物医药投融资复苏,缓解了biotech企业的资金压力,另 │ │ │一方面出海BD迎来跨国药企的“扫货”热潮,加之政府在生物医药政策上持│ │ │续加码,多重因素共同加速医药研发管线的推进节奏,从而推动CRO企业的 │ │ │新签订单规模快速增长。 │ │ │根据Frost&Sullivan的数据,2024年的中国临床前CRO服务市场规模约226亿│ │ │元,预计20242034年的复合年增长率为12.4%。CRO行业格局的变化趋势主要│ │ │体现在如下方面:1.行业重组整合加速。2025年,中小型的CRO的并购整合 │ │ │逐渐成为行业潮流,艾迪康并购冠科生物,中国医药收购则正医药,奥浦迈│ │ │收购澎立生物,康龙化成收购佰翱得等案例集中涌现。 │ │ │这一系列密集的并购交易,折射出CRO行业正从分散走向集约、从单一走向 │ │ │整合的深层变局。在创新药研发门槛持续提升、客户需求日趋多元的背景下│ │ │,单一技术平台或细分领域的服务能力已难以满足药企对研发效率与协同效│ │ │应的追求,头部企业及产业资本加速通过横向并购补足技术短板、纵向整合│ │ │延伸服务链条,构建“一站式”解决方案平台成为2025年行业演进的鲜明主│ │ │线。具体来看,并购逻辑呈现清晰路径:一是技术补强型,如康龙化成收购│ │ │佰翱得,补齐结构生物学及冷冻电镜技术短板;二是平台整合型,如奥浦迈│ │ │收购澎立生物,打通“培养基+临床前CRO”形成协同导流;三是跨界延伸型│ │ │,如艾迪康收购冠科生物构建“临床前CRO+临床ICL”一体化平台,中国医 │ │ │药收购则正医药,意在打通“研发-生产-商业”全链条。这轮并购浪潮背后│ │ │,是行业竞争从“单点突破”向“系统能力”升级的必然选择,随着创新药│ │ │研发向差异化、高技术壁垒方向演进,能够提供全周期服务的平台型CRO将 │ │ │更具话语权,具备核心技术壁垒和平台整合能力的企业有望在新一轮周期中│ │ │占据先机。 │ │ │2.客户需求出现复苏。随着海外生物医药投融资触底回升及国内创新药BD交│ │ │易持续活跃,临床前CRO的需求端迎来实质性改善。2025年,国内创新药一 │ │ │级市场融资金额同比上涨93.35%,全年中国企业license-out交易总金额突 │ │ │破1357亿美元,部分创新药企现金流压力逐步缓解,重新增加新药研发投入│ │ │。因此,头部的临床前CRO新签订单自Q3起环比出现显著回升,为业绩筑底 │ │ │修复提供了关键支撑。 │ │ │3.实验用猴等核心资源供应紧张,战略重要性进一步提升。非人灵长类动物│ │ │作为临床前研究不可替代的实验模型,其供应链稳定性正成为临床前CRO的 │ │ │核心竞争力。受进口管制、国内种群退化等因素影响,2025年食蟹猴等实验│ │ │用猴资源持续趋紧,价格维持高位。这一趋势对行业格局产生深远影响:具│ │ │备实验猴战略储备、自建繁殖基地或长期稳定供应渠道的CRO企业,不仅能 │ │ │够保障订单交付、规避供应中断风险,更在项目报价和交付周期上掌握主动│ │ │权;而依赖临时采购的中小CRO则面临成本高企、订单承接能力受限的双重 │ │ │挤压。 │ │ │4.全球化决定业务韧性和成长天花板。尽管当前国内需求回暖,但全球化布│ │ │局仍然重要,在国内需求波动、价格承压的背景下,全球化布局提供了关键│ │ │的对冲机制:承接海外稳定订单可平滑业绩波动,美元计价服务保障利润率│ │ │。同时,服务全球顶尖药企带来的技术反哺,进一步强化了竞争壁垒。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《支持创新药高质量发展的若干措施》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司秉承“科学引领、质量为先,诚信敬业、合作共赢”的企业价值观,深│ │ │入贯彻落实强化企业科技创新主体地位的国家战略要求,切实履行中央企业│ │ │的政治责任、社会责任和经济责任,立足创新药非临床研究服务核心赛道,│ │ │锚定“十五五”规划开局之年发展目标,着力推动企业高质量发展,为保障│ │ │人民健康、推动我国生物医药产业创新发展发挥重要作用。围绕这一战略导│ │ │向,公司2026年将统筹推进各项经营工作,重点从多维度发力实现发展突破│ │ │。 │ │ │公司将持续聚焦非临床CRO核心主业,着力巩固并提升核心竞争优势,持续 │ │ │强化安全性评价、药代动力学研究等核心业务板块的行业领先地位,精准对│ │ │接创新药研发市场需求,优化业务结构,重点提升NDA等服务项目占比,稳 │ │ │步扩大核心业务市场份额。同时,公司将持续完善现有技术平台体系,加大│ │ │对放射影像、眼科、同位素等特色技术平台的投入力度,进一步升级技术服│ │ │务能力,持续巩固优势业务的行业竞争力,同时深化核心业务与药效学研究│ │ │、实验室测试、生物分析等业务板块的协同效应,优化服务流程,提升服务│ │ │效率与质量,推动新兴业务板块快速成长,满足客户多元化、全链条的研发│ │ │服务需求。此外,公司将持续深化“以客户为中心”的服务理念,优化客户│ │ │全生命周期管理,拓展优质客户群体,提升客户粘性与复购率,同时依托重│ │ │点项目产能释放,推动业务规模稳步提升。 │ │ │科研方面,公司将深化科研创新驱动,聚焦行业前沿技术领域,持续加大研│ │ │发投入,重点布局AI技术、类器官、器官芯片等前瞻性技术方向,强化技术│ │ │储备与前沿研究,推动核心技术实现关键突破。同时,持续完善科技创新机│ │ │制,深化“揭榜挂帅”攻关模式,推动科研成果产业化落地,助力服务能力│ │ │升级;加强与高校、科研院所的产学研协同,组建创新联合体,联合开展技│ │ │术攻关与成果转化,提升科研创新效能。此外,公司将持续推进技术平台迭│ │ │代升级,完善创新品类生物分析能力,覆盖细胞治疗、小核酸、ADC等新兴 │ │ │创新药领域,同时积极申报国家及省部级科研项目,参与行业标准制定,进│ │ │一步提升公司在行业内的技术话语权与创新影响力。 │ │ │在国际化发展方面,公司将持续推进海外市场拓展,着力提升国际业务收入│ │ │占比,制定系统化、精准化的国际市场开发策略,深化与国际知名机构、企│ │ │业的深度战略合作,搭建多元化海外营销渠道,提升公司国际品牌影响力,│ │ │推动国际业务实现突破性增长。同时,公司将持续完善人才引育留用体系,│ │ │聚焦核心岗位与关键领域,精准引进高端技术人才与国际化经营人才,构建│ │ │系统化人才培养体系,提升团队专业素养与综合能力,为各项经营工作落地│ │ │提供坚实人才支撑。此外,公司将稳步推进产业链协同布局,探索战略性并│ │ │购机会,完善上下游产业链布局,构建一体化创新药研发服务解决方案,同│ │ │时加强与新型研发机构、早期投资机构的战略协同,着力构建覆盖药物研发│ │ │早期概念验证至产业孵化的全链条服务体系,为企业长期高质量发展筑牢根│ │ │基。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.以客户为核心筑生态,海内外市场双端突破增长 │ │ │2025年是全球创新药研发行业复苏提速、国内临床前CRO市场竞争格局优化 │ │ │的关键一年,随着本土Biotech企业融资回暖、跨国药企在华研发投入持续 │ │ │加码,以及MAH制度、创新药审评审批政策持续深化,临床前药物研发外包 │ │ │需求迎来爆发式增长。本年度,公司持续深化“以客户为中心”体系,紧扣│ │ │公司战略发展目标,立足早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化│ │ │研究三大核心业务板块,深耕国内创新药研发市场,同步拓展海外客户渠道│ │ │,在团队建设、客户开发、业绩达成、服务升级等方面稳步推进。 │ │ │2.以创新驱动核心攻坚筑牢研发成果硬实力 │ │ │2025年,公司聚焦国家战略需求,紧跟国际最新发展前沿技术,构建“市场│ │ │需求导向+前瞻技术布局”的科技创新双轮驱动模式,以临床转化效率提升 │ │ │与监管科学前沿探索为核心锚点,集中力量开发多项药物评价关键创新技术│ │ │,通过技术突破持续赋能业务服务能力升级,夯实核心竞争力,实现经营发│ │ │展与技术创新的深度融合。 │ │ │3.锚定品牌全球化海内外营销协同升级彰显行业价值 │ │ │益诺思以品牌资产全球化为战略核心,全面推进海内外市场协同营销体系升│ │ │级:在海外市场,通过精选全球顶级行业会议,以展位展示、主题演讲与深│ │ │度BD沟通强势切入前沿赛道,深度触达海外目标客户,完成海外推广从“布│ │ │局”到“破局”的阶段式跨越;在国内市场,同步以高质量专业活动精准卡│ │ │位国内前沿赛道,以行业前瞻布局抢占竞争制高点;同时,依托媒体矩阵全│ │ │域布局,官网经国际化改造后累计浏览量突破200万,领英海外账号曝光量 │ │ │与互动率显著跃升,系统覆盖全球核心圈层,为早期机遇发掘与长期合作奠│ │ │定行业领先基础。 │ │ │4.品质工程筑基,赋能科研升级 │ │ │2025年,公司严格落实核心战略项目建设部署,以硬件设施迭代升级驱动技│ │ │术创新突破与服务能级提升,为企业高质量发展注入强劲动能。公司全资子│ │ │公司南通益诺思高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目取得阶段性关│ │ │键进展,其2.4万平方米核心设施于2025年上半年顺利获颁实验动物使用许 │ │ │可证,并于2026年一季度接受了NMPAGLP检查。 │ │ │5.强化人才引擎,激活组织动能 │ │ │人才是企业高质量发展的核心战略资产,公司始终将员工职业成长与企业战│ │ │略发展深度绑定,通过体系化构建人才培育生态、优化激励认可机制、厚植│ │ │企业文化土壤等多维举措,全方位赋能员工发展,筑牢人才支撑体系,为企│ │ │业发展凝聚内生动力。 │ │ │6.聚焦质量管理,精进完善GLP体系 │ │ │全年以来,两公司多点突破、稳步推进,形成协同发展的良好态势,各节点│ │ │成果按时间轴有序落地:2025年1月,上海益诺思率先发力,其免疫组化项 │ │ │目成功获得美国CAP认证;3月,上海益诺思顺利取得NMPA复查证书;同期,│ │ │南通子公司4月成功获得美国FDA的EIR(GLP检查报告);8月,南通子公司 │ │ │顺利取得ABSL-2(生物安全二级动物实验室)备案证;10月,南通子公司完│ │ │成国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)复查;11月,上海益诺思与南│ │ │通子公司同步通过ISO45001职业健康安全管理体系及ISO14001环境管理体系│ │ │认证;12月,上海益诺思顺利通过上海局年度GLP审查,南通子公司成功通 │ │ │过江苏省药监局核查中心远程审计,均获得监管部门认可,充分验证了两公│ │ │司合规管理的严谨性与业务运营的规范性。 │ │ │7.深化“AI+”能力,数字赋能稳增长 │ │ │报告期内,公司对已搭建的跨种属多脏器自主识别AI病理诊断模型 │ │ │进行了持续优化,通过持续针对实验动物组织特性完善模型架构与特征融合│ │ │机制、建设并完善超大规模标准化WSI数据集,深化真实业务场景中的闭环 │ │ │测试与迭代调优开展系统性优化。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1.夯实创新属性,加快科研成果转化,构筑科研护城河 │ │ │公司始终坚守“高研发水平、强创新能力”的人才筛选与培育原则,结合各│ │ │岗位业务实质与价值贡献,优化人员团队配置,以技术创新中心为抓手,构│ │ │建“技术创新+市场需求”双轮驱动的创新发展模式。一方面,健全完善技 │ │ │术创新体系,精准研判国内外药物评价领域技术发展趋势,结合公司核心优│ │ │势,聚焦关键技术开展创新与升级工作,推动科研成果高效转化,持续巩固│ │ │公司在行业内的技术引领地位;另一方面,深耕创新药物研发市场,密切跟│ │ │踪市场发展动态,精准挖掘客户多元化、个性化需求,结合公司技术实力,│ │ │快速整合内外部优质资源,将市场需求深度融入技术创新与升级全过程,实│ │ │现技术创新与市场需求的同频共振。 │ │ │2.加速全球化市场布局,提升国际化服务能力 │ │ │2026年,公司市场推广将以“国内深耕、海外进阶”为战略双轮,系统卡位│ │ │前沿赛道。在国内,通过主办、承办多个高质量学术会议,系统巩固在小核│ │ │酸、细胞治疗、核药、眼科等新兴治疗领域的评价话语权;在线上直播领域│ │ │,同步部署覆盖全年前沿赛道的矩阵式内容传播体系,围绕CGT领域IIT研究│ │ │、核药RDC、小核酸药物、双/多抗药物、体内CAR-T、ADC及放射性药物等关│ │ │键方向,持续输出从递送系统到评价方法的前沿洞察,确保在前沿治疗模态│ │ │的每一创新浪潮中占据前瞻性评价与合作的制高点;在海外,借助全球顶级│ │ │会议持续亮相,逐步提升企业在肿瘤免疫、靶向治疗、ADC、细胞基因治疗 │ │ │等领域的品牌知名度,加速与亚太及北美生物医药生态的深度链接,形成从│ │ │早期发现、非临床评价到转化医学的全球影响力闭环。 │ │ │3.打造“一体两翼”和“以客户为中心”的核心竞争优势 │ │ │2026年,随着市场回暖,公司将着重关注产销协同,核心是打通销售与研发│ │ │生产的全链路数据与流程,并围绕客户管线需求与生命周期构建深度服务能│ │ │力,以应对行业资源紧张、一体化服务与定制化需求升级的趋势。 │ │ │4.加快人才引进创新战略,构筑人才高地 │ │ │“人才是企业发展的宝贵资源”,公司秉承“尊重人才、吸引人才、激励人│ │ │才”的价值导向,2026年,公司将进一步持续强化人才引进创新战略,从人│ │ │才结构层次、海外人才布局等方面着手,推动人才保留战略,提升人才质量│ │ │。 │ │ │5.加快数字化转型,赋能业务发展 │ │ │公司全面推进数字化转型战略,在产销协同领域,重点构建产销一体化智能│ │ │调度平台,打通订单管理、产能排程、库存调度全链条,实现需求预测与产│ │ │能配置的动态匹配,显著提升交付效率和资源利用率。 │ │ │6.加强内部协同,助力精益运营 │ │ │公司将进一步提升运营管理效率,强化内部协同机制,打破部门壁垒,简化│ │ │冗余流程,提高内部效率;强化目标管理及风险管控,建立对风险问题的反│ │ │馈与收集机制,不断复盘、纠偏,提升风险把控能力,规避潜在风险;通过│ │ │加强供应链管理、优化库存管理、加快国产替代进程、引入创新技术,从源│ │ │头实现降本增效;同时加速推动管理数字化转型,深化数据驱动决策机制,│ │ │依托AI、大数据等技术赋能企业运营效率的提升,实现公司的稳健发展。 │ │ │7.加大产业链协同,内延外购并举 │ │ │未来,公司在强化内生增长的同时,将持续聚焦主业,择机强化产业并购布│ │ │局,系统性地挖掘符合战略方向的外延式发展机遇。逐步拓展上下游产业链│ │ │服务,打造一站式服务解决方案,促进业务协同与资源整合,全面提速企业│ │ │发展进程,持续提升公司的综合竞争力。 │ │ │8.强化风险预防及运营过程管控,确保稳健运营 │ │ │进一步强化运营风险管控能力,搭建全方位风险监控报告体系,压实风险责│ │ │任。重点关注风险问题反馈与收集,不断复盘、纠偏,提升风险把控能力,│ │ │形成“事前、事中、事后”全流程风险管理,有效规避潜在风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司│ │ │的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券│ │ │以及对未来12个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下│ │ │拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定,从│ │ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │ │ │1、业绩大幅下滑或者亏损的具体原因 │ │ │2025年度,公司归属于上市公司股东的净利润-3,051.59万元,同比由盈转 │ │ │亏,主要受市场竞争加剧、订单价格下降因素影响。 │ │ │2、主营业务、核心竞争力、主要财务指标是否发生重大不利变化,是否与 │ │ │行业趋势一致 │ │ │(二)核心竞争力风险 │ │ │1、技术升级迭代风险 │ │ │如果公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设以及加大对新技术、│ │ │新设备的投入,将影响未来的盈利能力和持续发展。 │ │ │2、人才流失的风险 │ │ │若未来公司不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有竞争│ │ │力的待遇,不断完善激励机制,可能造成公司技术人才队伍不稳定,甚至导│ │ │致核心技术人员及其他重要研发人员流失,对公司业务及长远发展造成不利│ │ │影响。 │ │ │(三)经营风险 │ │ │1、市场竞争风险 │ │ │若出现行业竞争加剧、重要原材料价格剧烈波动或产能不足等情况,对公司│ │ │已有重点客户项目的执行、新客户导入进度及新订单获取等产生不利影响。│ │ │2、规模扩张导致的管理风险 │ │ │如果行业发生重大不利变化,公司的经营管理和人才储备不能适应快速扩张│ │ │的经营规模,公司可能存在因管理不善导致经营业绩受到不利影响的风险。│ │ │3、国际化经营及国际政策变动风险 │ │ │近年来地缘政治因素带来重大不确定性。公司在境外开展业务需要遵守所在│ │ │国家和地区的法律法规,如果业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或│ │ │者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法│ │ │预知的因素或其他不可抗力而可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带│ │ │来潜在不利影响。 │ │ │4、环境保护风险 │ │ │若公司在经营活动中违反环保规定或造成环境污染,可能面临被环保部门要│ │ │求整改或予以处罚的风险。 │ │ │5、主要原材料供应及价格波动的风险 │ │ │主要原材料的市场价格若出现大幅波动或者未来相关供应商无法满足公司业│ │ │务增长或者进口的需求,仍将对公司的业务和经营业绩造成影响。 │ │ │(四)财务风险 │ │ │如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化,公司可能面临不能及时│ │ │回收应收账款的风险,从而对公司的经营业绩产生不利影响。 │ │ │公司募投项目高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目已竣工并投产,│ │ │公司未来每年将新增一定金额的固定资产折旧及无形资产摊销。如果行业环│ │ │境或市场需求发生重大不利变化,可能导致募集资金项目无法实现预期收益│ │ │,将对公司的经营业绩造成不利影响。 │ │ │(五)行业风险 │ │ │公司下游直接客户所在行业为生物医药行业。生物医药行业是一个受监管程│ │ │度较高的行业,其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管│ │ │理机构等,该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业│ │ │实施监管。若公司不能及时调整自身经营战略来应对我国及境外相关国家或│ │ │地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化,将可能会对公司的经│ │ │营产生潜在的不利影响。 │ │ │(六)宏观环境风险 │ │ │公司所处的行业是一个高度国际化的行业,CRO行业在宏观环境中面临多重 │ │ │挑战,展望未来,全球医药健康产业步入新一轮技术迭代期,例如Al赋能的│ │ │靶点发现、数字化的临床试验、基因疗法与细胞治疗的产业化落地,均在重│ │ │构药物研发的底层逻辑。与此同时全球供应链重组、地缘政治博弈以及ESG │ │ │理念的深化,也为CRO行业带来了多维挑战。在此背景下,如果不能精准把 │ │ │握技术革新与政策周期的共振点,构建差异化的全球竞争力,将有可能会制│ │ │约公司未来发展。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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