热点题材☆ ◇688710 益诺思 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:次新股、免疫治疗、CXO概念
风格:融资融券、近端次新、科创次新
指数:无
【2.主题投资】
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2024-09-03│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业
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2024-09-03│次新股 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2024-09-03在上交所科创板上市；主营：专业提供生物医药非临床研究服务为主的综
合研发服务(CRO)企业。
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2024-09-02│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司研发了国内第一家以非病毒载体制备的CAR- T细胞治疗产品、国内首个获批临床的靶向
Tau蛋白的放射性体内诊断药物
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2024-10-30│高盛持股 │关联度：☆
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截止2024-09-30,高盛公司有限责任公司持有21.75万股(占总股本比例为：0.15%)
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2024-10-10│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2024-09-03│近端次新 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于20240903上市。
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2024-09-03│科创板次新 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2024-09-03在科创板上市
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO） │
│ │企业，作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FD│
│ │A的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备了行业内具有竞争力的国际│
│ │化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申│
│ │报标准的新药研究服务。 │
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│产品业务 │公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转│
│ │化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床│
│ │药代动力学研究、非临床药效学研究。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │公司的主要盈利模式为通过向客户提供合同研发服务，获取试验服务报酬来│
│ │实现盈利，具体是指：公司接受客户的委托，根据委托方的研究需求和行业│
│ │规范要求，对委托方提供的供试品开展相关试验，并按照合同约定将研究成│
│ │果和数据等资料移交给客户。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购物料主要包括各│
│ │类实验动物（含消耗性生物资产）、实验试剂及耗材、实验设备等。公司采│
│ │购的服务主要为体内药代动物试验服务、动物饲养服务等。 │
│ │3、营销模式 │
│ │公司获取客户的方式主要包括以下四种方式：1、通过举办培训班，展示公 │
│ │司团队的专业性和权威性；2、参加行业展会、学术讨论、国际沙龙等，对 │
│ │服务成果和技术创新进行推广宣传，并向潜在客户了解需求，展示业务能力│
│ │；3、对已有合作的客户定期回访以及对新客户主动拜访；4、树立行业口碑│
│ │，新客户主动联系建立合作关系。 │
│ │4、服务模式 │
│ │公司主要采用设计研发模式，即接受客户委托，根据客户项目类型、药物类│
│ │型，以客户需求为导向，通过矩阵管理模式，以项目/任务为中心抽调公司 │
│ │各事业部人员形成项目执行团队，设计相适应的试验方案立项并执行，待项│
│ │目团队完成合同约定的所有试验项目后，按约定交付项目成果。 │
│ │5、管理模式 │
│ │公司采用董事会领导下的总经理（总裁）负责制的管理模式，各业务部门负│
│ │责人向分管副总经理（副总裁）汇报后，进而向公司总经理（总裁）汇报。│
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│行业地位 │（1）CRO行业市场地位 │
│ │公司自2010年成立以来，不断进行自我创新，紧跟医药研发时代前沿，致力│
│ │于为客户提供专业的生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务。公司已│
│ │拥有近6万平方米的现代化设施和国际先进的仪器设备，打造了一支业务精 │
│ │湛、综合素质高的研究队伍。 │
│ │我国CRO行业企业较多，市场化程度较高，除药明康德、康龙化成、泰格医 │
│ │药等少数行业龙头企业外，其他多数CRO公司的规模和市场占有率相对较小 │
│ │。根据Frost&Sullivan的市场规模数据折算，公司整体业务2022年在中国CR│
│ │O市场占有率约为1.08%，距离头部一站式CRO企业尚具备一定差距。但也已 │
│ │形成一定的影响力，具有一定的市场地位。 │
│ │（2）非临床安全性评价市场地位 │
│ │作为公司主营业务所在的核心板块非临床安全性评价领域，益诺思是最早取│
│ │得国内GLP认证、最早符合国际GLP标准、国内质量管控体系最完备、毒理学│
│ │研究积累最深厚的机构之一，在该领域具有巨大的先发优势。截至2023年12│
│ │月31日，国内仅有六家CRO企业（康龙化成、药明康德、昭衍新药、科文斯/│
│ │徕博科中国、华西海圻、益诺思）同时获得NMPA、OECDGLP认证及通过FDAGL│
│ │P检查，其中科文斯/徕博科中国为跨国公司科文斯在中国设立的子公司。 │
│ │在非临床安全性评价领域，公司凭借多年的业务经验与国内知名头部制药企│
│ │业建立了深厚、密切的战略合作关系，形成了一定的品牌优势和良好的客户│
│ │基础。根据Frost&Sullivan的统计，2021年度和2022年度，公司在非临床安│
│ │全性评价细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%，均在境内市场排名第三│
│ │，已处于行业龙头地位。 │
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│核心竞争力 │（1）技术创新优势 │
│ │①公司具备全方位的研究能力 │
│ │秉承“科学引领，质量唯先”的核心价值观，公司始终将科学性、创新性放│
│ │在企业发展战略方针的首要位置。近年来，一方面，公司通过承担与参与国│
│ │家级、省部级等重大科研专项，攻克技术难题，为行业技术进步树立标杆。│
│ │另一方面，通过日常与客户的沟通、行业技术协会交流等途径，挖掘尚未满│
│ │足的市场研究需求，以此为目标推动内部技术评价体系的创新与突破。 │
│ │②公司取得了突出的科研成果 │
│ │截至2023年12月31日，公司拥有的专利共有60项，其中已授权的发明专利21│
│ │项，实用新型专利39项。发表研究论文115篇，其中SCI核心论文18篇。 │
│ │（2）服务能力优势 │
│ │公司深耕创新药非临床研究服务领域多年，资质认证齐全，具有丰富的行业│
│ │经验及项目经验，与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关│
│ │系。目前，公司在非临床安全性评价领域市场排名已处于行业前三，具备极│
│ │强的服务能力优势。 │
│ │（3）资质优势 │
│ │公司是国内极少数拥有同位素研究平台、放射性乙级场所的企业之一，并具│
│ │备包括31种同位素使用资质。一方面，该项认证促使公司成为行业内极少数│
│ │能够承接放射性药物安全性评价业务的企业，另一方面，同位素研究平台助│
│ │力公司药代动力学及安全性评价业较同行业公司具备差异化竞争的能力。 │
│ │（4）专业人才优势 │
│ │专业人才是CRO企业的发展根本，也是公司持续稳定成长的重要因素。公司 │
│ │在技术人才队伍和核心管理队伍上面均具有较强的优势。公司已构建了跨学│
│ │科、多层次、高学历的科学家团队，有4名科研人员被聘为博士生导师，8名│
│ │科研人员被聘为硕士生导师，同时多名科研技术人员获得上海市及南通市各│
│ │类人才奖项。公司各板块负责人均具备逾10年的行业经验及丰富的研究管理│
│ │经验，能够带领团队为客户提供专业、优质的服务以及面向市场需求持续技│
│ │术创新。 │
│ │（5）客户资源优势 │
│ │得益于公司在非临床研究领域的深厚沉淀、专业化的服务能力、高效的项目│
│ │执行能力，截至2023年12月31日，公司作为国内细分行业领先的CRO企业之 │
│ │一，已累计服务国内外770余家新药研发机构。 │
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│竞争对手 │LabCorp、PPD、ICON、IQVIA、Charles Rivers Labs、药明康德、康龙化成│
│ │、昭衍新药、美迪西、华西海圻、鼎泰药研。 │
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│品牌/专利/经│得益于国家医疗改革对创新药的重视和生物医药产业高速发展，公司依托自│
│营权 │身技术创新与产能扩张双轮驱动，全面提升自身实力，打造“益诺思”知名│
│ │品牌，实现了业务规模高速增长。 │
│ │截至2023年12月31日，公司拥有的专利共有60项，其中已授权的发明专利21│
│ │项，实用新型专利39项。 │
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│投资逻辑 │作为公司主营业务所在的核心板块非临床安全性评价领域，益诺思是最早取│
│ │得国内GLP认证、最早符合国际GLP标准、国内质量管控体系最完备、毒理学│
│ │研究积累最深厚的机构之一，在该领域具有巨大的先发优势。 │
│ │根据Frost&Sullivan的统计，2021年度和2022年度，公司在非临床安全性评│
│ │价细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%，均在境内市场排名第三，已处│
│ │于行业龙头地位。 │
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│消费群体 │制药企业客户 │
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│消费市场 │境内外销售。公司主营业务以境内客户为主。由于人才和区位优势，制药企│
│ │业和生物医药研发机构主要分布于长三角、环渤海、珠三角等经济发达地区│
│ │，公司在华东、华南和华北地区的收入占比较高。 │
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│行业竞争格局│我国CRO行业企业较多，市场化程度较高。除少数行业龙头企业外，其他多 │
│ │数CRO公司的规模和市场占有率相对较小。根据Frost&Sullivan的市场规模 │
│ │数据，公司整体业务2022年在中国CRO市场占有率约为1.08%，距离头部一站│
│ │式CRO企业尚具备一定差距。但在非临床安全性评价细分领域市场占有率为6│
│ │.80%，在境内市场排名第三，已处于行业龙头地位。 │
│ │作为药物进入临床之前门槛最高的研究环节之一，安全性评价研究细分行业│
│ │对新进入者拥有较高的准入壁垒。一方面，通过较全的境内外GLP认证/检查│
│ │需要较高的资金投入和时间成本；另一方面，头部企业拥有的专业知识和业│
│ │务经验积累、技术团队实力和品牌效应等构建了长期的“护城河”，使得新│
│ │进入者难以在短时间内赶超。行业竞争格局中头部企业集中度不断提升，呈│
│ │现强者恒强的“马太效应”。 │
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│行业发展趋势│（1）一站式布局 │
│ │海外企业在医药外包市场上进行一站式布局较早，完成度较高，多数海外企│
│ │业可以提供从非临床研究到临床研究的完整服务。国内CRO目前正处于发展 │
│ │阶段，行业集中度相对较低。由于政策、市场需求、资本投入、人才优势等│
│ │多方面因素叠加刺激创新药快速发展，国内CRO市场未来仍将保持较高的增 │
│ │长速度，市场发展前景广阔。 │
│ │近年来，为提高企业竞争力，抢占更多的市场份额，国内CRO企业逐步开始 │
│ │一站式布局的进程。国内龙头企业如药明康德和康龙化成已经完成CRO+CDMO│
│ │的一体化布局，发挥协同效应，从而提升客户粘度，获得竞争优势。国内CR│
│ │O一些细分领域的头部企业和中小企业正逐步实现一站式布局，但完成度较 │
│ │低。 │
│ │（2）海外业务拓展 │
│ │目前国内CRO为加速国际化布局，获得更多国际市场份额，通过整合和并购 │
│ │，海外建厂等方式，企业积极拓展海外市场，横向整合扩大企业产能和规模│
│ │。例如，康龙化成于2017年完成对SNBLCPC的股权收购，帮助康龙快速进入 │
│ │国际临床研究服务领域，实现其“全流程一体化和国际化服务”的战略规划│
│ │。昭衍新药于2019年收购美国优质非临床CRO公司Biomere100%股权，提高了│
│ │公司海外市场占有率。 │
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│行业政策法规│《实验动物许可证管理办法（试行）》、《药物非临床研究质量管理规范认│
│ │证管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药品管理法实施条例│
│ │》、《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《关于深化药品审评审批制│
│ │度改革进一步鼓励药物创新的意见》、《关于征求药品上市许可持有人制度│
│ │试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告》、│
│ │《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《国民经济和社会发展│
│ │第十三个五年规划纲要》、《医药工业发展规划指南》、《“十三五”国家│
│ │战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”生物产业发展规划》、《关于推│
│ │进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》、《国家食品药品监│
│ │督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》、《关于深化审评│
│ │审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于组织实施生物医药合│
│ │同研发和生产服务平台建设专项的通知》、《关于发布接受药品境外临床试│
│ │验数据的技术指导原则的通告》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研│
│ │发指导原则》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和│
│ │2035年远景目标纲要》。 │
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│公司发展战略│公司将继续秉承“科学引领、质量唯先，诚信敬业、合作共赢”的企业价值│
│ │观，积极履行企业政治责任、社会责任和经济责任，为保障人民健康和社会│
│ │稳定发挥重要作用。公司将努力推动科研成果应用和带动产业发展，打造卓│
│ │越的具有全球竞争力的世界一流综合性CRO企业。 │
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│公司经营计划│1、战略指导思想 │
│ │通过规范法人治理结构和科学、高效的管理，提高企业核心竞争力，充分获│
│ │得资本市场的认可，保持可持续的发展。扩大业务规模，从单一的毒理业务│
│ │发展转变为由内部业务链延伸和外部兼并重组并举的发展模式。通过组织的│
│ │不断调整、优化、完善及资源的整合，达成规划目标。 │
│ │2、经营战略目标 │
│ │通过加强三大核心业务板块运营效率，实现上海和南通设施满负荷运转，提│
│ │升精细化管理水平。通过IPO及再融资，继续做强做大主营业务板块，将上 │
│ │下游延伸新业务板块打造成主营业务板块，并进行外延式并购实现业务规模│
│ │化增长。 │
│ │3、经营战略举措 │
│ │（1）聚焦优势主业，加大业务协同，稳步兼并收购。首先，做大做强做全 │
│ │毒理和药代等传统优势板块，巩固益诺思在行业中的龙头地位；其次，加大│
│ │优势业务与药效、临床检测及转化研究等业务之间的协同，带动新兴业务快│
│ │速发展；第三，通过稳步兼并收购逐步拓展上下游产业链服务，打造一站式│
│ │服务解决方案。 │
│ │（2）打造核心竞争优势。经过多年发展和积累，益诺思已形成科学性强、 │
│ │质量领先的服务特色。未来，公司将继续秉承“科学引领、质量唯先”的服│
│ │务理念，重点提高服务时效，从而提升整体盈利能力；同时，通过收购兼并│
│ │和战略合作并举，构建一站式服务能力，提高国际化水平。公司将从内部和│
│ │外部持续致力于服务能力加强和服务品牌建设，努力增强自身竞争优势。 │
│ │（3）拓展国际市场，提高国际客户收入占比。公司将以美国大型制药公司 │
│ │的成药性评价与美国中小客户的注册申报类业务为切入点，设立专职海外BD│
│ │，制定详细的海外市场策略，与国内外机构广泛建立战略合作关系，引流国│
│ │际业务，提高海外品牌知名度，扩大国际影响力。公司也将进一步加大海外│
│ │人才储备，提升国际客户服务能力。 │
│ │（4）设立海外分支机构。未来，公司将以并购或自建方式在海外建立临床 │
│ │样本生物分析实验室，通过国内国外实验室联动，拓展临床样品生物分析业│
│ │务，满足国内客户的国际多中心临床试验的生物分析需求。 │
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│公司资金需求│益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建│
│ │项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、与公司相关的风险： │
│ │（一）技术风险；（二）经营风险；（三）财务风险；（四）法律风险；（│
│ │五）内控风险 │
│ │二、与行业相关的风险： │
│ │（一）市场风险；（二）行业监管政策风险 │
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〖免责条款〗
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