热点题材☆ ◇688712 北芯生命 更新日期：2026-02-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:次新股
风格:融资融券、连续亏损、科创次新、科成长层
指数:无
【2.主题投资】
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2026-02-05│次新股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2026-02-05在上交所科创板上市；主营：心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生
产和销售。
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2026-01-19│客户依赖 │关联度：☆☆☆
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截止2025-06-30，第一大客户：北京嘉事唯众医疗器械有限公司占营业收入比例为57.34%
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2026-02-05│科创板次新 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2026-02-05在科创板上市
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2026-01-16│科创成长层 │关联度：☆☆☆☆☆
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科创板尚未盈利。
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2026-01-16│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │深圳北芯生命科技股份有限公司是一家致力于开发创新解决方案的医疗科技│
│ │公司，有望彻底改变心血管疾病的精准诊断和治疗。作为介入心血管设备市│
│ │场的领先企业，深圳北芯生命科技股份有限公司开发了首个也是唯一获得中│
│ │国国家血管管理局（NMPA）批准的国产分流储备（FFR）系统。深圳北芯生 │
│ │命科技股份有限公司的FFR系统于2020年3月获得了CE标志。此外，深圳北芯│
│ │生命科技股份有限公司的第一代血管内超声（IVUS）系统是中国首个进入临│
│ │床试验并完成患者招募的国内IVUS系统。凭借FFR和IVUS产品，深圳北芯生 │
│ │命科技股份有限公司是中国唯一同时拥有精准血管内生理学和影像产品组合│
│ │的国内医疗器械公司。 │
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│经营模式 │1、公司研发模式 │
│ │公司的研发技术团队横跨物理、电子、材料、计算机科学、临床医学等多学│
│ │科领域，在高性能医疗电子软硬件、微纳器件设计、高分子材料加工组装等│
│ │关键技术应用环节均有丰富的经验。截至报告期末，公司拥有100名研发人 │
│ │员，其中拥有博士或硕士学历的研发人员占比超过40%，为公司专注自主研 │
│ │发和实现长远发展打下坚实基础。公司深耕专业化领域，在公司内部建立了│
│ │一体化的产品研发体系，覆盖创新产品的早期市场调研、产品设计开发、产│
│ │品验证、动物实验及临床试验验证、注册审批等完整创新医疗器械开发环节│
│ │。 │
│ │2、公司采购模式 │
│ │对于生产物料的采购，计划部根据公司销售预测、库存情况、市场趋势等因│
│ │素进行排产，并在合格供应商名录中根据物料库存及在途情况、交付要求、│
│ │报价情况来制定生产物料的采购计划，采购部门完成生产物料的采购及入库│
│ │，完成上述采购流程。 │
│ │对于其他服务的采购，需求部门根据服务要求在过往供应商中进行筛选，或│
│ │者寻找新的供应商，进行专业性评估并进行合同签署完成服务。 │
│ │3、公司生产模式 │
│ │公司采取流程式生产方式，根据历史任务量情况、销售预测及产能情况制定│
│ │全年、季度、月度的生产及交付计划，并派发工单及领料单进行生产排产；│
│ │产线根据工单进行生产活动，产成品通过严格的质量检验后最终入库。生产│
│ │操作根据质量体系要求的各项操作流程及工艺步骤开展，在流程式作业的各│
│ │关键节点根据标准进行检验，且对全过程进行记录，确保生产活动过程中工│
│ │艺步骤、操作规范、质量检验（来料检、过程检、合格品检等）的可追溯性│
│ │，保证产品的质量。为兼顾研发需求和精益生产的要求，公司采取专线生产│
│ │的方式以保证设备运行稳定及质量可控。同时，由于公司产品中涵盖多种一│
│ │次性使用耗材，因此公司在共有的洁净车间安排共线生产，以提高灵活度，│
│ │有效提升车间厂房及设备的利用率，最优化生产效率。 │
│ │4、公司销售模式 │
│ │公司根据创新医疗器械行业特点，建立了以经销模式为主的销售模式。其中│
│ │，经销模式分为境内经销模式、境外经销模式及配送模式。 │
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│行业地位 │波士顿科学、雅培、飞利浦等国际品牌凭借其在心血管领域全面的产品综合│
│ │解决方案、长期持续的研发投入，具备先发优势的市场推广和渠道，一直在│
│ │国内外市场拥有较高知名度和市占率。惠泰医疗和乐普医疗等国产厂商的心│
│ │血管疾病精准诊疗创新产品进入市场时间较短，尚在成长与市场开拓期中，│
│ │预计未来市占率将逐步提升。 │
│ │公司专注于心血管疾病精准诊疗解决方案，产品覆盖IVUS系统、FFR系统、 │
│ │血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案。在IVUS系统和FFR │
│ │系统细分领域，与公司具有可比业务和产品的主要上市公司为波士顿科学、│
│ │雅培、飞利浦和乐普医疗；在血管通路产品和电生理解决方案细分领域，与│
│ │公司具有可比业务和产品的主要上市公司为惠泰医疗。相较于行业内的其他│
│ │企业，公司专注于精准化心血管疾病诊疗解决方案，坚持自主研发及技术创│
│ │新，实现产品高效获批；公司核心产品IVUS系统性能为中国首个获批的自主│
│ │创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获批上市（欧盟MDR）的国产│
│ │IVUS产品，上市后即取得国产第一的市场份额并降低了国内市场的进口依赖│
│ │，FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产产品和首个在海外获批上│
│ │市（欧盟MDR）的国产FFR产品，被国家药监局评价为“属于国际领先、国内│
│ │首创、填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”；公司立足│
│ │于广阔的精准PCI市场，全面布局精准介入解决方案及产品管线；公司拥有 │
│ │受全球及区域认可支持的成熟商业化网络；公司深耕行业且具有创新能力、│
│ │具有成长性的管理团队，打通产业资源实现技术转化。 │
│ │在国产心血管介入领域，多数无源介入领域国产企业已有突破，但是高端有│
│ │源介入诊疗领域还存在短板，而公司始于冠脉领域有源介入的创新研发，同│
│ │时在精准PCI的两款核心产品形成的解决方案中实现市场的先发优势，不仅 │
│ │实现了技术领域的创新突破，也在国产心血管医疗器械竞争企业形成了差异│
│ │化的竞争优势。 │
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│核心竞争力 │（1）专注于精准化心血管疾病诊疗解决方案，坚持自主研发及技术创新， │
│ │实现产品高效获批 │
│ │通过核心产品的成功研发和商业化，公司建立了高性能和高壁垒的有源介入│
│ │器械创新产品实现体系，涵盖了技术预研、产品研发、临床研究和产品注册│
│ │、生产和质量管理、商业化落地等全面关键的流程，未来可持续实现研发成│
│ │果高效转化并持续提升创新产品竞争力。公司在心血管疾病精准诊疗领域深│
│ │耕多年并取得了大量原创性的研究成果，建立了微纳器件研发与封装平台、│
│ │介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算│
│ │法及应用软件平台等具有高复用性的核心技术平台，可支持公司快速对产品│
│ │管线进行纵向升级和横向拓展。 │
│ │（2）核心产品IVUS系统性能潜在同类最佳，FFR系统为金标准领域内国内首│
│ │个获批国产产品 │
│ │在产品开发过程中，公司实现了多个国产同类领先的研发成果落地。其中公│
│ │司核心产品IVUS系统是中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，拥 │
│ │有高清、高速、智能三大特点。该产品入选了国家科技部国家重点研发计划│
│ │数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成│
│ │像系统”。公司核心产品FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局│
│ │批准的国产产品，获得国内外多指南及专家共识的高级别推荐。国家药监局│
│ │官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备│
│ │分数测量技术领域的空白”。公司上述两款核心产品可高效便捷指导PCI策 │
│ │略制定，在研发过程中均进入了国家药监局创新医疗器械特别审查程序，充│
│ │分彰显了公司的创新研发实力和产品临床价值。 │
│ │（3）立足于广阔的精准PCI市场，全面布局精准介入解决方案及产品管线，│
│ │自主创新能力强 │
│ │基于市场导向和技术驱动的产品规划机制，除核心产品IVUS系统和FFR系统 │
│ │外，公司还布局了丰富且潜力巨大的在研产品管线，包括血管通路产品、冲│
│ │击波球囊治疗系统和电生理解决方案。通过领先的、全流程覆盖的基础研发│
│ │平台，公司可实现上述创新医疗器械产品的高效研发转化，快速抢占市场并│
│ │形成先发优势。 │
│ │（4）受全球及区域认可支持的成熟商业化网络 │
│ │公司着眼于全球心血管疾病精准诊疗市场，除在中国建立了广泛的商业化网│
│ │络，在国际化方面也已初步取得成就。公司核心产品FFR系统于2020年上市 │
│ │后即于2021年占据了30.6%的国内市场份额。截至2025年9月30日，公司核心│
│ │产品FFR系统逾70%的国内使用量来自于三级及以上的医院，已覆盖国内30个│
│ │省市的医院，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1000家│
│ │医院实现了临床应用。 │
│ │（5）深耕行业且具有创新能力、具有成长性的管理团队，打通产业资源实 │
│ │现技术转化 │
│ │公司逐步打通“基础研究-临床应用-研发创新-产业转化”全链条，致力于 │
│ │打造全方位的产学研医融合创新体系。通过与行业知名高校、科研院所及知│
│ │名行业意见领袖和著名医生的合作来推动产品定义、性能优化、适应症拓展│
│ │及前瞻技术研发，持续扩大创新领导力。如公司基于国家科技部国家重点研│
│ │发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内│
│ │超声成像系统”与复旦大学在智能化图像处理关键技术开发领域进行合作，│
│ │与中科院深圳先进院展开对高速三维旋转回撤系统的技术开发，基于深圳市│
│ │科创委可持续发展专项“一体化介入血管内功能学和影像学精准诊断系统研│
│ │发”探究影像学与功能学一体化关键技术开发，基于科创委重点技术攻关“│
│ │新型高压超短陡脉冲房颤精准消融治疗系统关键技术研发”与国家高性能医│
│ │疗器械创新中心在脉冲消融介入导管材料领域进行研究开发等。 │
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│竞争对手 │波士顿科学、雅培、飞利浦、惠泰医疗、乐普医疗。 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2025年6月30日，发行人及其子公司在中国境内拥有50项注册商 │
│营权 │标，15项境外商标，拥有185项专利权，其中境内专利182项、境外专利3项 │
│ │，拥有34项经登记的计算机软件著作权和1项作品著作权，拥有2项域名。 │
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│投资逻辑 │相较于行业内的其他企业，公司专注于精准化心血管疾病诊疗解决方案，坚│
│ │持自主研发及技术创新，实现产品高效获批；公司核心产品IVUS系统性能为│
│ │中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获批上 │
│ │市（欧盟MDR）的国产IVUS产品，上市后即取得国产第一的市场份额并降低 │
│ │了国内市场的进口依赖，FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产产│
│ │品和首个在海外获批上市（欧盟MDR）的国产FFR产品，被国家药监局评价为│
│ │“属于国际领先、国内首创、填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领│
│ │域的空白”；公司立足于广阔的精准PCI市场，全面布局精准介入解决方案 │
│ │及产品管线；公司拥有受全球及区域认可支持的成熟商业化网络；公司深耕│
│ │行业且具有创新能力、具有成长性的管理团队，打通产业资源实现技术转化│
│ │。 │
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│消费群体 │医疗机构、各级医院。 │
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│消费市场 │境内外销售。公司主营业务收入主要来自于境内销售，境内销售中，公司来│
│ │自于华东和华南大区的销售收入占比较高。 │
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│主营业务 │心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售 │
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│主要产品 │FFR系统、IVUS系统、血管通路类产品 │
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│行业竞争格局│（1）血管内超声（IVUS）诊断系统 │
│ │目前国内IVUS市场仍由进口产品所主导，包括波士顿科学、飞利浦。国产厂│
│ │商的IVUS产品在2022年逐渐实现获批上市，包括北芯生命、恒宇医疗、开立│
│ │医疗、全景恒升、远大医药、博动医疗、微创踪影和英美达医疗，其中在成│
│ │像速度、成像分辨率、回撤距离等核心指标上，北芯生命产品均为行业领先│
│ │。 │
│ │经过近年的专业推广及教育，IVUS已成为中国大部分三级医院的必备技术，│
│ │实现了渗透率的快速提升及市场规模的翻倍增长。随着国产厂商IVUS产品逐│
│ │渐获批上市、日后具备所需专业知识及培训经验的合格从业者人数增加，精│
│ │准PCI市场的认可度不断上升，预计IVUS市场会持续高速增长，国产替代加 │
│ │速。其中，公司IVUS系统在成像速度、成像分辨率、回撤距离、智能化等核│
│ │心指标上均为行业领先，其突出的竞争优势和公司已搭建的商业化体系可实│
│ │现该产品市占率的快速提升。 │
│ │（2）血流储备分数（FFR）测量系统 │
│ │公司FFR系统属于指导PCI金标准的直接测量FFR，适用于需精准诊断心肌缺 │
│ │血的冠状动脉疾病患者。相较于发达国家，目前直接测量FFR在中国临床应 │
│ │用中的渗透率显著偏低。 │
│ │目前国内直接测量FFR市场仍由进口产品所主导，包括雅培、飞利浦、波士 │
│ │顿科学。国产厂商有北芯生命和乐普医疗，其中北芯生命的FFR产品最早在 │
│ │国内开始商业化，且于2020年至今持续产生销售。中国冠脉直接测量FFR市 │
│ │场从2020年约0.90亿元增长到2024年约2.30亿元，其中雅培和飞利浦的产品│
│ │市占率从2019年100%下降到2024年约56.8%，北芯生命于2024年市占率达约2│
│ │9.5%。截至2025年9月30日，公司FFR系统逾70%的国内使用量来自于三级10 │
│ │及以上的医院，已覆盖国内30个省市的医院，并在全球约1000家医院实现了│
│ │临床应用。 │
│ │随着未来精准PCI不断普及、国产FFR厂商的创新设计使产品性能和易用性提│
│ │升，在临床诊疗中患者的获益和应用渗透率将持续提升，预计未来国产直接│
│ │测量FFR产品的市场份额亦将进一步提升。北芯生命FFR产品在上市两年的时│
│ │间内，快速完成市场准入及获得终端医院的认可，在具有代表性的三级医院│
│ │实现了产品渗透率的显著提升并达到了发达国家的平均使用水平，使用量持│
│ │续保持高速增长。 │
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│行业发展趋势│（1）中国PCI渗透率持续提升，精准PCI日益普及 │
│ │在中国血管介入手术中，年PCI手术量已突破100万台，但中国PCI渗透率仍 │
│ │显著低于发达国家。受益于人口老龄化、有利的政策支持、介入心血管手术│
│ │可及性提高等因素，中国PCI渗透率未来将持续增长。随着PCI技术的发展，│
│ │医生可通过血管内功能学及影像学评估等精准PCI临床诊疗手段优化心血管 │
│ │疾病治疗方案，显著改善患者预后并降低再次手术的风险。精准PCI已成为P│
│ │CI治疗的发展趋势。在精准PCI技术和工具可及性提高、精准PCI诊疗临床认│
│ │可度提升、患者支付能力不断增强、国产厂家不断参与行业发展、医生转向│
│ │追求更高质量PCI等趋势影响下，FFR和IVUS的临床渗透率在未来将快速提升│
│ │，精准PCI有广阔的发展空间。 │
│ │（2）国产创新突破将从无源介入领域向高端有源介入领域迈进 │
│ │在心血管医疗器械领域，我国无源介入产品与技术已实现快速突破，如药物│
│ │洗脱支架、左心耳封堵器、可吸收支架、药物涂层球囊、介入瓣等领域已紧│
│ │跟国际步伐。随着行业发展和技术进步，我国医疗器械企业的创新正迈向高│
│ │端有源介入领域，如血管内功能学及影像学、电生理、心衰管理、心脏节律│
│ │管理等领域。 │
│ │有源介入医疗器械产品综合了临床医学、材料科学、生物医学工程、机械制│
│ │造、医疗微电子工程、计算机科学等多个学科领域及技术，且具有生产链条│
│ │长、生产质量控制要求高、制造工艺复杂等特点，对创新医疗器械企业在高│
│ │端人才引进、底层技术研究能力、知识产权保护、产品商业化等方面提出更│
│ │高的要求。 │
│ │（3）国产医疗器械逐步实现进口替代，加快实施国际化战略 │
│ │目前在血管介入医疗器械领域，进口品牌仍占据主导地位。随着国内医疗器│
│ │械企业技术进步、国产医疗器械产品质量不断提升、临床应用认可不断提高│
│ │、有力政策支持等因素的驱动下，我国自主创新医疗器械将加速涌现，国产│
│ │高端医疗器械的渗透率和市场份额将逐步提升并改变以国外进口厂商垄断的│
│ │竞争格局。同时，技术升级和购买力提高也将推动医疗机构和临床终端的高│
│ │值耗材消费升级。 │
│ │同时，国产医疗器械企业也将加速实施国际化的战略，通过开展海外多中心│
│ │临床研究和海外市场推广活动提高品牌国际知名度，搭建海外营销渠道和销│
│ │售网络，加快海外市场布局以逐步发展成为国际化品牌。 │
│ │（4）一站式精准诊疗解决方案为更广泛临床应用场景提供更全面的产品选 │
│ │择 │
│ │为进一步满足患者临床需求并提升自身产品的综合竞争力，医疗器械公司将│
│ │不断扩充和完善自身产品管线，为患者提供一站式精准诊疗解决方案。 │
│ │上述趋势将体现在提供具有协同效应的全面产品组合、实现有源与无源医疗│
│ │器械全面覆盖、功能学与影像学产品的集成、更多病变的精准诊断及治疗，│
│ │从而为患者提供术前诊断规划、术中指导治疗及术后评估等不同临床场景下│
│ │更为丰富的产品选择，最终提高患者获益。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《医疗器械│
│ │临床试验质量管理规范》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《国家药监│
│ │局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》、《创新医疗器械特别审│
│ │查程序》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范│
│ │》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械召回管理办│
│ │法》、《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发│
│ │展有关举措的公告（2025年第63号）》、《国家卫生健康委关于开展拟使用│
│ │财政贴息贷款更新改造医疗设备需求调查工作的通知》、《“十四五”医药│
│ │工业发展规划》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十四五”生│
│ │物经济发展规划》、《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事│
│ │项的通知》、《医疗器械附条件批准上市指导原则》、《关于印发治理高值│
│ │医用耗材改革方案的通知》、《关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通│
│ │知》、《创新医疗器械特别审查程序》（新修订）、《关于印发深化医药卫│
│ │生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》、《关于深化审评审批制度│
│ │改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《医疗器械优先审批程序》、《关于│
│ │巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》、《国家医疗保│
│ │障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》、《关于开展国家组│
│ │织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》、《卫生部关于进一步加│
│ │强医疗器械集中采购管理的通知》、《关于进一步深化基本医疗保险支付方│
│ │式改革的指导意见》（国办发[2017]55号）、《关于整合城乡居民基本医疗│
│ │保险制度的意见》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015–2020年）》│
│ │、《国务院关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》、《国务院办│
│ │公厅转发卫生部等部门关于建立新型农村合作医疗制度意见的通知》、《国│
│ │务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》、《北京市医疗机构DRG │
│ │付费和带量采购联动管理方案》、《国家医疗保障局对十三届全国人大五次│
│ │会议第3298号建议的答复》、《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付 │
│ │管理办法的通知（试行）》、《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计 │
│ │划的通知》、《按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》 │
│ │、《关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》│
│ │、《关于印发医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方案（1.0版）│
│ │的通知》、《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》及、《国家医疗保障D│
│ │RG（CHSDRG）分组方案》。 │
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│公司发展战略│公司是一家植根于中国并具有全球化视野的创新医疗器械企业，秉承“用创│
│ │新和品质改善生命健康”的使命，聚焦于冠状动脉疾病、外周血管疾病及房│
│ │颤等重大心血管疾病的诊疗，致力于领航心血管精准介入解决方案。通过核│
│ │心产品的成功研发和商业化，公司为国内首家拥有血管内功能学FFR及影像 │
│ │学IVUS评估能力产品组合的企业，并建立了高性能和高壁垒的有源介入器械│
│ │创新产品实现体系，涵盖了技术开发、产品研发、临床研究和注册、生产和│
│ │质量管理等全流程步骤。基于该全面且积淀深厚的研发平台，公司可根据临│
│ │床真实需求，更合理可靠地控制研发过程，灵活调整研究方案，持续实现研│
│ │发成果高效转化并不断提升创新产品竞争力。 │
│ │公司产品研发的核心目的是为临床创造价值。公司未来将持续基于临床需求│
│ │，充分利用技术优势和经验高效拓展产品适应症及适用范围，并实现公司产│
│ │品的有效性、易用性和安全性，通过精细化生产和高效的营销体系，最终覆│
│ │盖更广阔的市场并建立公司在心血管诊疗领域的品牌和实力。 │
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│公司经营计划│1、实施扩产计划以建设高标准产能 │
│ │为满足公司长期发展需要，公司将计划加大对主流及新产品的产能扩充，通│
│ │过新建生产基地，购置先进自动化设备和加大人力投入等举措，对心血管疾│
│ │病医疗器械产品进行产能扩充，以提高公司市场竞争力，满足下游市场需求│
│ │及长期发展需要。此外，公司还将进一步完善产品质量追溯体系，利用信息│
│ │化、数字化软件或系统，提高生产的各环节溯源能力，不断强化质量控制手│
│ │段。 │
│ │2、增强创新研发实力，优化创新介入器械研发平台 │
│ │公司作为高新技术企业，高度重视技术开发与创新，并逐渐完善技术创新机│
│ │制，包括研发资金保障机制、技术合作机制、人才引进和培训机制、内部竞│
│ │争激励机制等，充分发挥公司多年的技术储备、开发经验及技术人员的创造│
│ │热情，为技术人员创造良好的工作条件和环境。同时，有针对性地开展与国│
│ │内外科研机构的项目合作，进一步提高自主创新能力，发挥在心血管疾病医│
│ │疗器械领域中的自主研发优势。 │
│ │3、根据行业新技术及终端需求持续研发新产品 │
│ │公司凭借在精准PCI领域的领先设计及工艺平台优势，将持续通过高效的技 │
│ │术迁移及技术转化，扩大公司产品的应用范围。公司未来将通过持续性的研│
│ │发活动，提供新型临床先进产品，以提高产品的有效性、易用性、安全性、│
│ │可靠性。公司已注册产品管线目前包括IVUS系统、FFR系统和血管通路产品 │
│ │，未来将加大对电生理解决方案等产品的开发。 │
│ │4、提升营销网络覆盖，完善商业化体系 │
│ │公司拥有广泛的本地及全球营销网络，利用商业化合作伙伴的销售及营销专│
│ │业知识及其对当地医疗机构的广泛覆盖，在主要市场实现强大的本地影响力│
│ │。公司在经销网络中仔细选择经销商，确保产品经销网络具有足够的本地覆│
│ │盖，并培训及管理网络中的经销商，使医生在使用公司的产品时得到充分的│
│ │培训及支持。未来，公司不断提高产品的市场渗透率和占有率，打造更高覆│
│ │盖率的营销网络，在内部树立全员全过程大营销观念，建立健全以市场信息│
│ │体系为中心，集市场分析、市场策划、市场开拓、品牌宣传、用户服务为一│
│ │体的市场营销体系，不断下沉销售渠道。 │
│ │5、持续进行人才团队建设，加强公司管理 │
│ │人才是持续提升公司创新能力和竞争实力的关键，公司将按需引进人才，优│
│ │化人才结构，重点吸纳医疗器械领域生产、销售、研发的人才；聘请具有实│
│ │践经验与能力的管理人才、资本运作人才，大力引进学科带头人和专家型高│
│ │级人才，使公司形成一支能够适应市场竞争和公司发展需求的人才队伍。 │
│ │在经营层面上，公司将在市场调研的基础上，制定合理的市场开拓策略，提│
│ │高运行质量和资本利用效率，不断完善和健全现有的经营管理制度，加强对│
│ │管理制度执行情况的考核与监督，确保各项管理措施落实到位，提升公司经│
│ │营管理水平。在组织战略上，公司将继续推进组织架构扁平化，降低内部沟│
│ │通成本，提升决策效率；充分利用现代化信息管理系统的建设，构建高效率│
│ │、流程化的组织管理机制，增强全员经营管理意识，推动公司整体管理水平│
│ │达到新高度。 │
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│公司资金需求│介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目、补充流动│
│ │资金。 │
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│可能面对风险│一、与公司相关的风险： │
│ │（一）技术风险；（二）客户集中度较高的风险；（三）产品商业化不及预│
│ │期的风险；（四）产品质量风险及公司质量保证体系风险；（五）与第三方│
│ │合作的风险；（六）员工、合作伙伴及经销商不当行为风险；（七）财务风│
│ │险；（八）法律风险；（九）公司存在累计未弥补亏损的风险 │
│ │二、与行业相关的风险： │
│ │（一）医疗器械行业政策变动的风险；（二）市场竞争风险；（三）关于直│
│ │接测量FFR市场规模存在不确定性风险；（四）核心产品面临市场竞争及技 │
│ │术竞争风险；（五）产品价格快速下降风险 │
│ │三、其他风险： │
│ │（一）股价波动的风险；（二）预测性陈述存在不确定性风险；（三）公司│
│ │未来规模扩张引致的管理风险；（四）募集资金投资项目风险 │
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