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北芯生命(688712)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688712 北芯生命 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:次新股 风格:融资融券、QFII新进、科创次新 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-02-05│次新股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-02-05在上交所科创板上市;主营:心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生 产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-25│摩根中国A股 │关联度:☆ │基金持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有17.75万股(占总股本比例 为:0.04%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-25│境外知名投行│关联度:☆ │持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有17.75万股(占总股本比例 为:0.04%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-25│QFII新进 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2026-03-31QFII(2家)新进十大流通股东并持有34.39万股(0.08%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-02-05│科创板次新 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-02-05在科创板上市 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │北芯生命成立于2015年12月,总部位于深圳市,在深圳、香港、荷兰等地设│ │ │子公司,北京、上海、广州设有分公司,凝聚了国际、国内500余位具有丰 │ │ │富医疗器械产业经验和创新能力的人才,专注于心血管疾病精准诊疗创新医│ │ │疗器械研发、生产和销售。 │ │ │北芯生命已在境内外累积获批了20余张Ⅲ类医疗器械注册证,核心产品包括│ │ │中国首个获批的国产60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统、中国首个获批 │ │ │的国产金标准血流储备分数(FFR)系统,形成了智能化心血管精准介入解决 │ │ │方案,提升了心血管精准诊疗在我国的可及性,有助于改善心血管疾病患者│ │ │的生命健康。 │ │ │如今,北芯的心血管精准介入解决方案已进入全球1000多家医院。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司长期坚持自主研发,对有重要临床价值的创新持续投入。 │ │ │公司建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医│ │ │疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台│ │ │,奠定了公司在心血管疾病精准介入医疗器械领域持续创新发展的重要基础│ │ │,未来还将基于以上平台开发出更丰富的产品管线。 │ │ │同时,公司在内部建立了“以临床真需求为中心”的研发体系,覆盖创新产│ │ │品的客户需求洞察、产品需求及价值主张定义、关键技术开发与产品开发、│ │ │动物实验及临床试验验证、注册审批、上市后管理等完整创新医疗器械开发│ │ │环节;通过与国内外客户的学术、医工等多维度的紧密合作,建立了终端需│ │ │求快速反馈机制,可加快产品迭代速度,并发现市场中仍未被满足的临床需│ │ │求,研究可被广泛应用的技术路径,并推进产品定型及临床验证。 │ │ │公司建立了跨学科的研发团队,为专注自主研发、实现长远发展打下坚实基│ │ │础,包括十余个研发部门,兼具境内外背景的研发人员107人,博士或硕士 │ │ │学历的研发人员占比超过40%,横跨物理、电子、材料、计算机科学、临床 │ │ │医学等多学科领域,在高性能医疗电子软硬件、微纳器件设计、高分子材料│ │ │加工组装等关键技术应用环节有丰富的经验。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司的采购主要分为物料采购和服务采购两类。物料采购主要包括日常经营│ │ │活动中需要的生产、研发物料等的采购。计划部根据销售预测、库存情况、│ │ │市场趋势等排产,在合格供应商名录中比选,确定采购计划,由采购部门执│ │ │行。 │ │ │服务采购主要包括临床试验等服务,需求部门根据服务要求在过往供应商中│ │ │进行筛选,或者寻找新的供应商,进行专业性评估并进行合同签署完成服务│ │ │。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司采用以市场为导向、适量备货的模式来规划生产,并致力于以精益生产│ │ │为理念提高产品质量和生产效率、降低成本。计划部根据相应产品的库存,│ │ │结合车间的生产能力及销售预测制定出年度、季度、月度的交付计划,并于│ │ │每季度末组织召开产品交付会议确定下季度的生产计划。计划部通过工单下│ │ │达具体排产任务,生产部门按工单作业。各环节按质量标准生产,质量部门│ │ │全程检验并记录,确保来料、生产和质量检验过程的可追溯性,所有成品经│ │ │严格检验后入库。 │ │ │公司产品生产基地位于深圳,已投产厂房约10,000平方米,分别生产耗材及│ │ │主机产品。截至2025年底,公司拥有三个符合GMP标准的生产车间,取得了I│ │ │SO13485国际质量标准认证,并正新建生产基地以扩大产能。 │ │ │公司制定了《生产控制程序》、《来料检验控制程序》、《仓储管理规程》│ │ │等内控程序,生产操作人员严格按流程作业,质量管理部门全程监督并把控│ │ │所有质量指标,确保合规有序。同时,公司持续推进精益生产,建立了先进│ │ │的质量管理与精益生产体系。 │ │ │4、销售模式 │ │ │公司根据创新医疗器械行业特点,建立了以经销模式为主的销售模式。其中│ │ │,经销模式分为境内经销模式、境外经销模式及配送模式。 │ │ │(1)境内经销模式 │ │ │公司境内经销模式下,经销商负责指定产品在指定境内区域的销售、推广等│ │ │事宜,将公司产品销往指定医院,或在公司授权范围内拓展次级经销商进行│ │ │分销。公司的主要客户为境内经销商。经销商进行分销时须配合公司管理其│ │ │下游分销商的销售活动及产品流向情况,完成统计及上报,并配合公司完成│ │ │分销商绩效考核、年度审核等工作。 │ │ │(2)境外经销模式 │ │ │境外经销模式下,经销商为境外医疗器械经销企业,负责授权区域产品销售│ │ │及推广工作。公司通过与各国家及地区经销商建立业务合作,拓展境外市场│ │ │销售。 │ │ │(3)配送模式 │ │ │配送模式下,公司与区域内具有合格配送资质的配送商企业签订委托配送协│ │ │议,将产品发送至配送平台企业,再由配送平台企业将产品配送至终端医院│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │波士顿科学、雅培、飞利浦等国际品牌凭借其在心血管领域全面的产品综合│ │ │解决方案、长期持续的研发投入,具备先发优势的市场推广和渠道,一直在│ │ │国内外市场拥有较高知名度和市占率。惠泰医疗和乐普医疗等国产厂商的心│ │ │血管疾病精准诊疗创新产品进入市场时间较短,尚在成长与市场开拓期中,│ │ │预计未来市占率将逐步提升。 │ │ │公司专注于心血管疾病精准诊疗解决方案,产品覆盖IVUS系统、FFR系统、 │ │ │血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案。在IVUS系统和FFR │ │ │系统细分领域,与公司具有可比业务和产品的主要上市公司为波士顿科学、│ │ │雅培、飞利浦和乐普医疗;在血管通路产品和电生理解决方案细分领域,与│ │ │公司具有可比业务和产品的主要上市公司为惠泰医疗。相较于行业内的其他│ │ │企业,公司专注于精准化心血管疾病诊疗解决方案,坚持自主研发及技术创│ │ │新,实现产品高效获批;公司核心产品IVUS系统性能为中国首个获批的自主│ │ │创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获批上市(欧盟MDR)的国产│ │ │IVUS产品,上市后即取得国产第一的市场份额并降低了国内市场的进口依赖│ │ │,FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产产品和首个在海外获批上│ │ │市(欧盟MDR)的国产FFR产品,被国家药监局评价为“属于国际领先、国内│ │ │首创、填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”;公司立足│ │ │于广阔的精准PCI市场,全面布局精准介入解决方案及产品管线;公司拥有 │ │ │受全球及区域认可支持的成熟商业化网络;公司深耕行业且具有创新能力、│ │ │具有成长性的管理团队,打通产业资源实现技术转化。 │ │ │在国产心血管介入领域,多数无源介入领域国产企业已有突破,但是高端有│ │ │源介入诊疗领域还存在短板,而公司始于冠脉领域有源介入的创新研发,同│ │ │时在精准PCI的两款核心产品形成的解决方案中实现市场的先发优势,不仅 │ │ │实现了技术领域的创新突破,也在国产心血管医疗器械竞争企业形成了差异│ │ │化的竞争优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、洞察临床真需求,并转化为解决方案、为客户创造价值的能力 │ │ │公司自创立起,始终坚持探寻、挖掘在临床实践中尚未被满足、但对患者和│ │ │临床有重要价值的真需求,并以这些需求为中心来创新产品,通过攻克底层│ │ │的技术与工艺来实现并持续优化产品,坚持坚守极致品质,最终用持续创新│ │ │的产品与专业服务,为改善生命健康创造有长久影响力的价值。 │ │ │公司通过大力投入临床研究、学术合作以及创新的医工合作,构建了研发与│ │ │国内外临床专家紧密协作机制,通过与临床医生的深度交流挖掘临床痛点,│ │ │依托微纳器件研发与封装、介入导管研发与工艺、高性能医疗硬件开发、高│ │ │性能信号与图像算法及应用软件平台四大技术平台快速试验和开发产品,形│ │ │成了以临床需求为导向,以融合介入导管、微纳传感和医疗电子软硬件技术│ │ │为基础的产品创新平台。 │ │ │2、突破卡脖子技术、实现差异化技术创新的研发平台 │ │ │公司具备差异化创新的研发体系,可通过自主研发,对产品管线进行纵向升│ │ │级和横向拓展。公司在心血管疾病精准诊疗领域深耕多年并取得了大量原创│ │ │性的研究成果,建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台│ │ │、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台等四大│ │ │具有高复用性的核心技术平台。同时,公司持续培养发展真正理解临床、市│ │ │场和技术的领军复合型人才,以持续研究和开发出满足甚至超越临床预期的│ │ │差异化创新产品。公司研发团队成员具有扎实的介入医疗器械产业化能力,│ │ │涵盖高性能医疗电子软硬件、微纳器件设计、高分子材料加工、精密多层金│ │ │属编织、多层复合材料导管设计和制造等跨技术领域。 │ │ │公司牵头承担国家科技部“数字诊疗装备”国家重点研发专项、广东省高性│ │ │能心血管介入精准诊疗工程技术研究中心等创新平台,均体现了公司科技创│ │ │新能力突出,基于上述介入器械创新产品实现体系。 │ │ │3、具有专业推广、生态共赢的海内外商业化网络 │ │ │公司已初步建立了具有影响力的品牌、多层次的经销商体系。截至报告期末│ │ │,公司拥有百余人的营销团队,具备国内外销售、市场、商务和用户服务等│ │ │职能,并设有学术推广及专业临床支持团队,与全球及中国的行业意见领袖│ │ │、著名医生及领先医院建立稳固联系,在中国知名三级医院以及重点术者中│ │ │开展精准PCI手术带教,通过传递理念、培养实操技能等提升精准PCI的可及│ │ │性。 │ │ │公司着眼于全球心血管疾病精准诊疗市场,在国际化方面也已初步取得成就│ │ │,产品已进入比利时、德国、意大利等全球60多个国家,累计帮助全球数十│ │ │万名心血管病患者获得更好的介入治疗效果和生活质量。 │ │ │4、深耕行业、具有创新能力和成长性的优秀团队 │ │ │公司长期聚焦优秀人才和创新能力建设,坚定地在优秀人才上进行持续投入│ │ │,构建长久价值创造能力和全球竞争力,并以此形成在人才和创新上的复利│ │ │效应,进一步扩大竞争优势;在实践中锻造团队的创新创业力、领导力及价│ │ │值观基因,构建持续自我进化,强调“光速成长”,并以此形成长期应对复│ │ │杂性与不确定性的强大组织能力,形成对风险的防御。公司始终将组织能力│ │ │和人才发展视为核心竞争力的重要组成部分。公司以北芯和北芯人共同发展│ │ │为指导思想,强调使命驱动、健康优先、光速成长、鼓励创新,形成了尊重│ │ │人性、文化认同、创始人精神的人才理念。 │ │ │公司高度重视人才培养和长期发展,围绕技术和管理双通道持续完善培养、│ │ │激励和保留机制,已组建起跨物理、电子、材料、计算机科学、临床医学等│ │ │多学科、兼具境内外背景的研发团队。独特的组织文化和人才机制,已成为│ │ │公司持续创新和长期发展的重要保障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入54,208.75万元,较上年同期增长71.22%;归属 │ │ │于上市公司股东的净利润为8,001.55万元,实现扭亏为盈;归属于上市公司│ │ │股东的扣除非经常性损益的净利润为6,459.32万元,实现扭亏为盈。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │波士顿科学、雅培、飞利浦、惠泰医疗、乐普医疗。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:报告期内,公司积极进行品牌建设和学术推广,举办了“真北寻功鉴│ │营权 │影”精准PCI沙龙、“真北超分倍”全球病例大赛及“启明星”专业教育等 │ │ │自主品牌活动超80场。 │ │ │专利:截至报告期末,公司累计拥有NMPA第三类医疗器械注册证17张,欧盟│ │ │证书8张,已获得授权专利204项,其中发明专利98项。报告期内,新增发明│ │ │专利23项;新增实用新型专利申请13项,外观设计专利申请4项,其他申请6│ │ │项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │(1)精准PCI市场 │ │ │在公司产品获批上市前,国内冠脉生理功能学和腔内影像学精准诊疗器械长│ │ │期依赖进口设备和耗材,被海外医械巨头垄断。公司IVUS系统为中国首个获│ │ │批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获批上市(欧盟MDR│ │ │)的国产IVUS产品,上市后即取得国产第一的市场份额并降低了进口依赖。│ │ │根据弗若斯特沙利文的资料,公司冠脉IVUS产品于2024年的市占率为10.4% │ │ │,居国内市场第二名,国产品牌第一名。 │ │ │公司FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产产品和首个在海外获批│ │ │上市(欧盟MDD)的国产FFR产品,上市后次年取得国产第一、国内第二的市│ │ │场份额。根据弗若斯特沙利文的资料,公司FFR产品于2024年的市占率为29.│ │ │5%,居国内市场第二名,国产品牌第一名。 │ │ │(2)复杂PCI市场 │ │ │随着术者手术水平提升,复杂PCI对心血管介入诊疗的发展日益重要,复杂P│ │ │CI市场呈现差异化竞争格局,正经历从“单一耗材竞争”向“诊疗一体化方│ │ │案”的深度转型。当前复杂PCI产品仍由外资主导,国产化率快速提升且市 │ │ │场潜力巨大。公司复杂血管通路产品包括具备行业领先性能和差异化创新的│ │ │单腔微导管、双腔微导管、延长导管等,产品体验获得海内外临床专家的赞│ │ │誉。公司通过“精准PCI+复杂PCI”策略协同布局,未来市场份额将进一步 │ │ │提升。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │境内经销商 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内外销售。公司主营业务收入主要来自于境内销售,境内销售中,公司来│ │ │自于华东和华南大区的销售收入占比较高。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │心血管疾病精准介入解决方案 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │精准PCI产品、复杂PCI产品 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、心血管疾病诊疗需求日益增长,介入诊疗创新器械需求广阔 │ │ │中国PCI手术的精准评估及规范干预处于快速增长阶段,该市场是一个规模 │ │ │庞大、增长迅猛且国产化率有较大提升空间的领域。 │ │ │外周血管介入是继冠脉介入、神经介入之后,血管介入高值耗材领域最具增│ │ │长潜力的细分赛道之一,外周血管疾病涵盖除心、脑、主动脉以外的所有血│ │ │管病变,病种繁杂、患者基数庞大。外周介入器械市场长期由外资企业主导│ │ │,在集采政策持续推进的背景下,国产替代进程正在加速,市场格局面临深│ │ │度重塑。 │ │ │2、国产替代进程加速,释放国内市场潜力 │ │ │国内IVUS市场长期由进口品牌主导,公司的国产IVUS产品于2022年获批上市│ │ │,在成像分辨率、成像速度等指标上达到行业先进水平,打破进口垄断局面│ │ │,根据弗若斯特沙利文调研资料,其目前市场份额位居国产品牌第一、市场│ │ │第二,加速了国产化进程。 │ │ │国内FFR市场也曾长期由进口品牌主导,公司自主研发的FFR产品于2020年获│ │ │批上市,在产品形态上具有显著差异化创新,作为中国首个获批的国产金标│ │ │准FFR产品,打破进口垄断局面,根据弗若斯特沙利文调研资料,其目前市 │ │ │场份额位居国产品牌第一、市场第二。 │ │ │外周血管介入市场长期由跨国企业主导,整体国产化率仍处于较低水平,随│ │ │着产品线逐步补齐和集采政策的推动,国产企业在外周介入领域正加速崛起│ │ │。公司自研的外周IVUS导管产品于2025年获批上市,打破了细分领域内的进│ │ │口品牌垄断。然而,在高端产品的技术迭代、国际市场渠道建设、品牌影响│ │ │力等方面,国产企业与进口品牌仍存在一定差距,国产替代将是一个渐进的│ │ │过程。 │ │ │3、产品创新趋于智能化、精准化、“一站式”解决方案 │ │ │公司专注的心血管疾病精准介入诊疗领域是患者受益最广泛、创新迭代最密│ │ │集的医疗器械创新前沿领域之一,不仅过去孕育了全球医疗行业领军企业,│ │ │也在新物理原理应用和计算能力革新的驱动下刚刚跨入智能化和精准化的新│ │ │一轮创新迭代历史周期,智能化技术在影像分析和功能学计算中的应用正在│ │ │加速,有望进一步提高诊断效率和准确性。 │ │ │同时,FFR产品提供生理学评估,IVUS产品提供腔内影像学评估,两类技术 │ │ │的联合智能化应用能够为精准PCI提供更全面的决策依据,并将推动操作极 │ │ │简化、决策智能化、系统一体化,缩短术者学习曲线、提升手术效率。 │ │ │4、临床共识不断积累且精准PCI得到高等级推荐,普及率和渗透率逐步提高│ │ │基于充分长期临床数据的证实和支持,IVUS影像学指导PCI手术在最新的欧 │ │ │洲、美国和中国临床指南中的最高等级更新为IA类推荐,是指导复杂PCI和 │ │ │优化疗效不可或缺的工具。FFR功能学评估获中国、美国、欧洲临床指南最 │ │ │高等级IA推荐,是评估心肌缺血和精准PCI决策的金标准,但其临床应用在 │ │ │中国的渗透率相较欧美发达国家还有很大的提升空间。 │ │ │外周血管疾病领域的临床指南和专家共识正在加速完善,推动治疗模式由经│ │ │验主导向精准评估和规范化治疗升级,进一步提升临床医生的介入治疗意愿│ │ │和能力。未来,随着临床证据的进一步积累与丰富,外周IVUS临床渗透率有│ │ │望持续提升,应用前景广阔。 │ │ │5、基层渗透和国际化并行 │ │ │在分级诊疗制度推进下,精准PCI技术、外周介入技术正在从大型三甲医院 │ │ │向基层医疗机构延伸。IVUS等精准评估手段的应用规范正在从三级医院向基│ │ │层推广,这为精准PCI市场打开了更广阔的空间。 │ │ │与此同时,部分领先的国产企业已启动全球化布局。公司的IVUS产品是首个│ │ │获得欧盟MDR认证的国产IVUS,FFR产品同样已获欧盟认证,产品已进入欧洲│ │ │、东南亚等市场,随着国产产品在国际市场的认可度逐步提升,海外市场有│ │ │望成为精准PCI行业的新增长极。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│精准PCI已成为PCI治疗的发展趋势。在中国血管介入手术中,年PCI手术量 │ │ │已接近200万台,但渗透率仍显著低于发达国家。随着生理功能学及腔内影 │ │ │像学评估等精准诊疗技术和工具可及性的提高、临床认可度的提升、患者支│ │ │付能力的增强以及国产厂家的积极参与,FFR和IVUS的临床渗透率有望快速 │ │ │提升。 │ │ │国产创新正在从无源介入领域向高端有源介入领域迈进。在心血管医疗器械│ │ │领域,我国无源介入产品已实现快速突破,而有源介入医疗器械综合了多学│ │ │科领域及技术,具有生产链条长、生产质量控制要求高、制造工艺复杂等特│ │ │点,对企业在高端人才引进、底层技术研究、产品商业化等方面提出了更高│ │ │要求。 │ │ │医疗器械加速实现国产替代。目前,在血管介入医疗器械领域,进口品牌仍│ │ │占据主导地位。随着国内医疗器械企业技术进步、产品质量不断提升、临床│ │ │应用认可度提高以及有力政策的支持,国产高端医疗器械的渗透率和市场份│ │ │额正逐步提升。同时,国产医疗器械企业也将加速实施国际化战略,通过开│ │ │展海外多中心临床研究和搭建海外营销渠道,加快全球市场布局。 │ │ │一站式精准诊疗解决方案成为发展方向。医疗器械公司将不断扩充和完善自│ │ │身产品管线,提供具有协同效应的全面产品组合,实现生理功能学与腔内影│ │ │像学产品的集成,为患者提供术前诊断规划、术中指导治疗及术后评估等不│ │ │同临床场景下的更丰富的产品选择。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《创新医疗器械特别审批程序》、《治理高值医用耗材改革方案》、《国家│ │ │医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》、《关于开展│ │ │冠脉血管内超声诊断导管历史采购数据填报等工作的通知》、《医疗器械监│ │ │督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理│ │ │规范》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│1、持续自我进化,打造可持续的组织优势 │ │ │公司将打造可持续的组织优势,以临床和患者的真需求为导向,在实践中锻│ │ │造团队的创新创业力、领导力及价值观基因,构建持续自我进化、能够长期│ │ │应对复杂性与不确定性的强大组织能力,这也是我们对风险的最好防御。为│ │ │此,公司将按需引进人才,优化人才结构,重点吸纳医疗器械领域生产、销│ │ │售、研发的人才,大力引进专家型高级人才,使公司形成一支能够适应市场│ │ │竞争和公司发展需求的人才队伍。 │ │ │过去十年对创新和品质的笃行,以及在全球发达国家和中国顶尖医院广泛获│ │ │得的高度认可和市场突破,让我们坚信:在技术链条长、品质要求苛刻的高│ │ │性能心血管介入器械领域,我们要耐心地投资于长远,坚定地将精力聚焦于│ │ │优秀人才建设、创新能力构建,以及高效管理运营的锻造,构建起有全球竞│ │ │争力的企业护城河;随着时间推移,形成在人才和创新上的复利效应,进一│ │ │步扩大我们的竞争优势。也因此,我们将更加着眼于长期的财务健康和价值│ │ │创造。 │ │ │2、推动智能化、精准化介入前沿领域的创新研发 │ │ │公司将持续在智能化、精准化介入治疗的前沿领域进行较大的研发投入,推│ │ │动多维度、多层次的创新,构建底层技术壁垒;与此同时,将聚焦培养发展│ │ │一批真正理解临床、市场和技术的领军复合型人才,持续研究和开发出满足│ │ │甚至超越临床预期的差异化创新产品。 │ │ │作为国内较早探索精准PCI诊断和治疗的创新医疗器械企业之一,经过多年 │ │ │技术积累沉淀,公司建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺│ │ │平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台等│ │ │四大核心技术平台。未来,公司将持续与国内外临床专家一起探索冠状动脉│ │ │、外周血管、心律失常等相关疾病的底层机制,通过研发新型超声换能器、│ │ │高灵敏度多模压力传感器、数字化硬件和软件、智能化算法以及创新介入导│ │ │管材料和工艺等,提供更准确和更易用的冠脉和外周血管介入诊疗器械、准│ │ │确性和一致性更好的冠脉微循环阻力测量系统、操纵精准的数字化基础耗材│ │ │、精准智能的脉冲电场消融和三维标测系统等革新技术。 │ │ │3、加强全球商业化并持续为患者创造价值 │ │ │公司的终极价值,取决于我们为患者、临床、医保及合作伙伴持续创造的真│ │ │正价值,这既是我们衡量成功的标准,也是我们通往愿景的“真北之路”。│ │ │为此,公司已初步搭建全球化营销体系,并将持续有针对性地进行产品临床│ │ │教育、学术推广和提供专业临床支持;此外,为支持更多医生成为精准PCI │ │ │诊疗专家,公司将与有影响力的医院或心血管中心进行合作,在全国各地进│ │ │行精准PCI培训。 │ │ │未来,公司也将持续坚持“以客户为中心”的理念,加强国际市场的营销投│ │ │入,持续建设覆盖全球重点地区的营销网络,不断加强国际营销队伍专业能│ │ │力建设,进而开拓新市场、满足更多用户的需求、提升心血管智能化精准介│ │ │入产品在全球范围内的可及性。 │ │ │4、扩大生产能力,满足临床研究和商业化的高标准产能需求 │ │ │公司已建立具备规模量产能力并符合国际ISO13485质量标准的精细化生产体│ │ │系。未来,公司将提高生产及配套能力,以满足更多产品的开发及商业化。│ │ │随着市场对公司现有产品需求不断加大,以及公司电生理解决方案等新产品│ │ │的相继开发,公司将扩大产能,以满足上述情形所带来日益增长的产品生产│ │ │需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、营业收入大幅增长,利润实现扭亏为盈 │ │ │截至报告期末,公司已有十余个心血管精准介入产品实现商业化,产品已进│ │ │入全球60多个国家、2000余家医院,累计帮助全球数十万名心血管病患者获│ │ │得更好的介入治疗效果和生活质量。 │ │ │报告期内,公司实现营业收入54208.75万元,较上年同期增长71.22%,实现│ │ │归属于上市公司股东的净利润8001.55万元,扣非净利润6459.32万元,实现│ │ │扭亏为盈,经营活动产生的现金流量净额达到14537.13万元,核心业务具备│ │ │了自我“造血”能力和正循环的内生增长动力。销售费用率和管理费用率分│ │ │别下降约9.32个百分点和8.38个百分点,体现了公司经营效率的持续提升。│ │ │中国内地仍然是公司最大的市场,取得收入44984.01万元,占比83.11%,较│ │ │上年同期增长62.06%;国内销售工作仍聚焦设备覆盖、耗材商业植入、医院│ │ │开拓、渠道搭建等,持续传播冠脉精准介入理念、普及解决方案。报告期末│ │ │,精准PCI产品已进入的医院数量超过1800家;复杂PCI产品已进入的医院数│ │ │量超过600家,客户开发与市场活力表现强劲。渠道层面,冠脉血管介入产 │ │ │品新增渠道超150家,外周血管介

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