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成大生物(688739)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688739 成大生物 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:生物疫苗 风格:融资融券、即将解禁、要约收购 指数:上证治理、科创生物、科创100、科创国企 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-23│生物疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要产品为狂犬疫苗,冻干粉针剂型的狂犬疫苗占比较大 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-20│国企改革 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于国有企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-03-29│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在研的四价鸡胚流感病毒裂解疫苗主要预防甲型流感中H1N1及H3N2、乙型流感中BV及BY 毒株引起的流行性感冒。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-06│辽宁国资改革│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司实控人为辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-28│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 成大生物:【831550:2014-12-31至2020-11-06】于2021-10-28在上交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-03│要约收购 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-03-03公告:韶关市高腾企业管理有限公司拟出资收购公司股份,当前要约收购处于 准备中 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-03│即将解禁 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-04-28有股份解禁,占总股本比例为54.67% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理 ──────┴─────────────────────────────────── 中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》,加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床 急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发 能力。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │公司系由成大有限以2010年10月31日为基准日,按经审计的账面净资产值折│ │ │股方式依法整体变更设立的股份有限公司。根据华普天健(北京)于2010年│ │ │11月5日出具的《辽宁成大生物技术有限公司审计报告》(会审字(2010)614│ │ │6号),成大有限于改制基准日2010年10月31日的账面净资产值为844,368,1│ │ │65.8元。2010年11月9日,北京天健兴业资产评估有限公司以2010年10月31 │ │ │日为基准日对成大有限的净资产进行评估,并出具《辽宁成大生物技术有限│ │ │公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》,成大有限在评估基准│ │ │日的净资产账面价值为84,436.81万元,评估值为人民币114,144.12万元。2│ │ │010年11月23日,辽宁省国资委对本次成大有限整体变更为股份有限公司的 │ │ │资产评估结果予以备案(《国有资产评估项目备案表》备案编号:2010备03│ │ │2号),确认成大有限经评估的净资产值为114,144.12万元。2010年11月10 │ │ │日,成大有限召开股东会,审议并作出决议,一致同意将公司整体变更设立│ │ │为股份有限公司。同日,成大有限全体股东作为共同发起人签署《发起人协│ │ │议》,约定以2010年10月31日为基准日依法将成大有限整体变更为股份有限│ │ │公司。成大生物的注册资本以2010年10月31日经审计的成大有限的账面净资│ │ │产值844,368,165.8元为依据,折合为成大生物36,000.00万股股份,每股面│ │ │值人民币1.00元,折股后成大生物的注册资本(股本总额)为人民币36,000│ │ │.00万元,净资产扣除股本后的余额484,368,165.8元计入资本公积金。根据│ │ │沈阳市地方税务局高新技术产业开发区分局出具的《税收通用缴款书》,就│ │ │本次整体改制涉及的个人所得税,公司已代扣代缴了46名自然人股东应缴纳│ │ │的个人所得税共计8,148,006.92元。2010年11月24日,辽宁省国资委签发了│ │ │《关于辽宁成大生物技术有限公司整体变更设立股份有限公司的批复》(辽│ │ │国资改革〔2010〕218号),同意成大有限整体变更设立为股份有限公司, │ │ │变更后的公司名称拟定为“辽宁成大生物股份有限公司”,整体变更基准日│ │ │为2010年10月31日。2010年11月25日,华普天健(北京)出具了《验资报告│ │ │》(会验字[2010]6168号),经验证,截至2010年10月31日,公司已收到全│ │ │体股东缴纳的注册资本36,000万元,出资方式为净资产折股。2010年11月29│ │ │日,成大生物取得了辽宁省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物制药企业,所处行业为│ │ │医药制造业。公司主要在销产品包括人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗,主要│ │ │在研产品包括人用二倍体狂苗、四价/三价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和│ │ │20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬 │ │ │病单抗等在研产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │基于科学管理的理念,结合自身多年的经营管理实践与人用疫苗行业特点,│ │ │公司已经构建完成独立、完整的采购、研发、生产质控和销售体系,形成了│ │ │稳定的经营模式。 │ │ │1、采购模式 │ │ │公司的原材料采购主要采用“集中采购”模式,先由各业务部门根据所需物│ │ │料的情况提出需求计划,再由物料管理部制订采购计划。 │ │ │公司生产所需的主要原材料包括微载体、人血白蛋白、新生牛血清及灭菌注│ │ │射用水等。其中,人血白蛋白、牛血清等重要物料,先由生产部和验证部对│ │ │有资质的供应商提供的物料进行试验,再由质量管理部进行综合质量评估并│ │ │批准后,物料管理部方可进行询价采购;若为外包材料等非重要物料,经由│ │ │质量管理部对其进行综合质量评估并批准后,由物料管理部进行询价采购。│ │ │2、研发模式 │ │ │公司采用以自主研发为主导,合作研发为辅助的研发模式。公司持续增强自│ │ │主研发团队的综合实力,拥有一支由200余名专业研发人员组成的自主研发 │ │ │团队,具备丰富的疫苗研发及产业化经验。公司在北京和沈阳两地设有研发│ │ │中心,子公司成大天和聚焦于细菌疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗的研│ │ │发;沈阳研发中心聚焦于病毒疫苗的研发并承担公司的研产对接、疫苗注册│ │ │申报等工作。公司不断增加研发投入,加快在研项目的研发进程。公司与全│ │ │球领先学术机构合作扩充研究资源,与国内外领先企业进行合作研发,力求│ │ │在国内外开发及供应技术创新和质量更佳的疫苗产品。 │ │ │3、生产质控模式 │ │ │公司主要采取“以销定产”的生产模式,根据公司制定的年度销售目标和疫│ │ │苗市场的供求关系预测,结合公司实际的疫苗生产能力和产品库存情况制定│ │ │年度生产计划。公司及本溪子公司均已获批疫苗企业《药品生产许可证》,│ │ │为公司在研疫苗产品的产业化生产提供了必要的资质保障。公司在生产过程│ │ │中严格遵循疫苗生产相关的法律法规和监管部门的相关规定,采用严格的生│ │ │产标准确保公司产品的安全性、有效性和质量可控性。公司现有产品均已获│ │ │得药品生产许可证,投入使用的生产车间均获得中国的GMP证书,且自首次 │ │ │获得GMP认证以来,已通过我国所有的GMP检查。公司的设备和质量体系也在│ │ │多个国家获得GMP证书或完成GMP检查。 │ │ │公司拥有三处生产基地,分别位于沈阳和本溪两地。目前沈阳疫苗原生产基│ │ │地主要生产已上市产品人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗;本溪疫苗生产基地│ │ │主要用于在研产品人用二倍体狂苗、四价流感疫苗、hib疫苗和13价肺炎疫 │ │ │苗的商业化生产;沈阳新生产基地建设的各项施工工作有序推进中,建成后│ │ │将主要用于公司在研的15价HPV疫苗等创新品种的产业化。 │ │ │4、销售模式 │ │ │公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规的要求,国内│ │ │销售全部采用直销模式,国内销售团队由近400名专业销售人员组成,拥有 │ │ │丰富的疫苗销售经验和学术推广能力,能为客户提供更优质的服务。公司通│ │ │过采取自营团队为主导、推广商为补充的营销模式,与主流第三方医药配送│ │ │企业合作,构建了面向全国的疫苗营销配送网络体系,国内产品由省级疾病│ │ │预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中招标准入,与区县级疾病预│ │ │防控制中心签订采购合同,由区县级疾病预防控制中心转发给本行政区域的│ │ │各接种终端,采取全程冷链配送的模式输送疫苗。公司国际销售采用经销模│ │ │式,通过专业的国际经销商在国际市场开展疫苗销售业务,产品出口至泰国│ │ │、埃及和印度等一带一路沿线多个国家和地区。在经销模式下,由国际经销│ │ │商直接向公司支付疫苗采购款,再由其销售至进口国家的最终客户。 │ │ │公司在疫苗行业已积累丰富的专业知识及技术经验,销售覆盖国内2000多家│ │ │疾控中心,同时为来自全球30多个国家和地区的客户提供产品服务,在业内│ │ │具备很高的品牌知名度和美誉度。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、技术优势 │ │ │公司自国外引进的生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术,在消化、吸收│ │ │基础上,通过自主创新开发出生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台核心技│ │ │术,从而实现优质疫苗的规模化生产。基于人用疫苗行业发展趋势和公司发│ │ │展战略,公司已完成细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台和多联多价疫苗│ │ │技术平台的建设。公司的细菌疫苗技术平台包括细菌多糖结合技术和OMV技 │ │ │术。公司的病毒疫苗技术平台包括VLP等核心技术。公司的多联多价疫苗技 │ │ │术平台,将以公司乙脑灭活疫苗和正在研发的系列流脑结合疫苗为基础,组│ │ │成公司创新联合疫苗的系列产品。公司重组蛋白疫苗技术平台基本构建完成│ │ │,基于该技术平台,公司目前正在研究开发B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫 │ │ │苗等疫苗品种。 │ │ │公司人用狂犬病疫苗可以采用Zagreb2-1-1和Essen5针注射法两种接种免疫 │ │ │程序。相比于Essen5针注射法,Zagreb2-1-1将全程免疫的五次就诊减少为 │ │ │三次,时间从28天缩短到21天,必需剂量从五支减少为四支,不但确保了免│ │ │疫效果,节省了经济费用,而且极大的方便了患者和医护人员。 │ │ │公司的乙脑灭活疫苗是国内唯一在售的国产人用乙脑灭活疫苗,公司的乙脑│ │ │灭活疫苗生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶、防腐剂,首创乙脑疫苗液体│ │ │剂型不添加防腐剂,各项安全指标均达到或者优于药典标准,产品质量达到│ │ │“国际先进,国内领先”水平,是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗,可适用│ │ │于抗生素过敏、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人│ │ │群。 │ │ │2、研发优势 │ │ │公司具备独立自主的研发能力,建立了独立的研发平台和完善的研发管理体│ │ │系,拥有能够支撑公司持续研究创新的研发场所和研发设施,已取得一系列│ │ │的技术成果。公司已经建成细菌疫苗、病毒疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白│ │ │疫苗四大研发技术平台。公司拥有200余名专业研发人员的研发团队,在北 │ │ │京和沈阳均设有研发中心,北京子公司成大天和聚焦于细菌疫苗、多联多价│ │ │疫苗和重组蛋白疫苗的研发;沈阳研发中心聚焦于病毒疫苗的研发并承担公│ │ │司的研产对接等工作。 │ │ │公司坚持核心技术的自主研发,同时公司与全球知名的学术机构和企业进行│ │ │合作研发,通过技术合作的方式侧重研发重磅创新品种。公司建立了一整套│ │ │合作机构筛选、评价和管控的管理机制,保证了高效的项目合作。 │ │ │3、品牌优势 │ │ │在生物制药领域,公司的品牌具有较高的知名度和影响力。公司的人用狂犬│ │ │病疫苗和人用乙脑灭活疫苗以“成大速达”及“成大利宝”的品牌名称来开│ │ │展业务,“成大速达”在国内外累计超过1亿人份的使用经验,全程规范处 │ │ │置未见免疫失败病例报告。自2008年以来,“成大速达”在我国人用狂犬病│ │ │疫苗市场中销量稳居第一,2023年被辽宁省工业和信息化厅评为制造业单项│ │ │冠军;“成大利宝”是目前中国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗,各项安全│ │ │指标均达到或者优于药典标准,产品质量达到“国际先进,国内领先”水平│ │ │,是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗,可提供良好的免疫保护效力。 │ │ │4、销售优势 │ │ │公司拥有竞争力较强的国内销售团队和国际销售团队,面向国内和国际两个│ │ │市场开展销售业务。国内销售团队由近400名专业销售人员组成,通过采取 │ │ │自营团队为主导、推广商为辅助的营销模式,已形成覆盖除港澳台地区外所│ │ │有省、自治区及直辖市的营销网络,为两千多家区县级疾控中心提供疫苗产│ │ │品,通过组织学术会议和开展产品上市后临床研究等方式开展专业化推广服│ │ │务。国际销售团队在国内起步较早且处于领先地位,通过海外经销商进行业│ │ │务拓展与销售服务,营销网络覆盖泰国、印度、埃及等“一带一路”沿线的│ │ │30多个国家和地区。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入175,010.31万元,同比下降3.58%;归属于上市 │ │ │公司股东的净利润46,592.36万元,同比下降34.75%;扣除非经常性损益后 │ │ │归属于上市公司股东的净利润41,250.95万元,同比下降37.99%。 │ │ │2023年公司持续加大研发投入,研发支出总额4.19亿元,同比增加38.06%,│ │ │占营业收入比重23.91%。 │ │ │2023年度公司乙脑灭活疫苗库存量比上年增加27.33%,主要是因库存量中包│ │ │括计提存货跌价准备314.56万支所致。 │ │ │2023年度公司乙脑灭活疫苗生产量比上年减少53.63%,主要是因根据对市场│ │ │需求和市场竞争的研判,公司调整了生产计划,减少当期产量所致。 │ │ │2023年度公司乙脑灭活疫苗销售量比上年增加64.52%,主要是因2023年公司│ │ │稳健扩充营销团队,加强专业化建设,积极拓展网络终端,开展市场推广活│ │ │动。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │康泰生物、沃森生物、康华生物。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司的人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗以“成大速达”及“成大│ │营权 │利宝”的品牌名称来开展业务,“成大速达”在国内外累计超过1亿人份的 │ │ │使用经验,全程规范处置未见免疫失败病例报告。 │ │ │专利:2023年度新增各类型知识产权申请54项,其中发明专利申请12项(以│ │ │专利受理日期为准);获得专利授权41项(以获得证书日为准)。截至2023│ │ │年12月31日,公司已累计取得发明专利37项、实用新型专利103项、外观设 │ │ │计专利1项,累计获得专利总数141项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司的乙脑灭活疫苗是国内唯一在售的国产人用乙脑灭活疫苗。,产品质量│ │ │达到“国际先进,国内领先”水平,是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗,可│ │ │适用于抗生素过敏、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特│ │ │殊人群。 │ │ │公司的人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗以“成大速达”及“成大利宝”│ │ │的品牌名称来开展业务,“成大速达”在国内外累计超过1亿人份的使用经 │ │ │验,全程规范处置未见免疫失败病例报告。 │ │ │公司拥有竞争力较强的国内销售团队和国际销售团队,国际销售团队在国内│ │ │起步较早且处于领先地位,通过海外经销商进行业务拓展与销售服务,营销│ │ │网络覆盖泰国、印度、埃及等“一带一路”沿线的30多个国家和地区。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │终端消费者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │实控人或控股│实控人拟变更为无实际控制人13日起复牌:成大生物2025年2月13日公告, │ │股东变更 │公司实际控制人拟由辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会变更为无实际│ │ │控制人。公司控股股东辽宁成大股份有限公司(简称“辽宁成大”)于2025│ │ │年2月12日召开第十届董事会第三十三次(临时)会议,审议通过董事会换 │ │ │届选举相关议案,本次董事会换届完成后,韶关市高腾企业管理有限公司(│ │ │简称“韶关高腾”)通过提名并当选董事人数超过辽宁成大董事会非独立董│ │ │事席位半数的方式,实现对辽宁成大经营管理产生重大影响。辽宁成大的控│ │ │股股东将由辽宁省国有资产经营有限公司变更为韶关高腾,实际控制人将由│ │ │辽宁国资委变更为无实际控制人。公司控股股东辽宁成大的控制权变动后,│ │ │韶关高腾将通过辽宁成大间接控制公司54.67%股权。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建生物技术产品研发生产基地项目:成大生物2022年3月24日公告,公司 │ │ │拟投入140,214.40万元投资建设生物技术产品研发生产基地项目。项目计划│ │ │分两期建设,项目一期工程包括重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌│ │ │)(简称“15价HPV疫苗”)生产车间、研发中心、质量中心、库房以及配 │ │ │套公用设施等,项目二期工程包括生物制品标准化厂房,为公司在研项目商│ │ │业化提供产能储备。项目建设期周期为48个月。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│全球疫苗行业呈现集中度较高、寡头垄断竞争的行业格局特点。在不考虑新│ │ │冠疫苗的情况下,全球人用疫苗市场由默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞│ │ │四家跨国制药公司主导,其市场占有率合计超80%,在疫苗市场占据绝对优 │ │ │势地位。在疫苗产品结构方面,全球疫苗行业则呈现重磅品种为王的产品格│ │ │局,在不考虑新冠疫苗的情况下,排名领先的疫苗品种包括HPV疫苗、肺炎 │ │ │疫苗、流感疫苗、人用狂犬病疫苗、带状疱疹疫苗以及多联多价疫苗等。 │ │ │2020年以来,受人口老龄化、民众疾病防控意识增强、公共卫生事业发展等│ │ │因素的影响,全球疫苗市场规模呈现快速增长的发展趋势。根据弗若斯特沙│ │ │利文的数据和预测,随着未来更多疫苗产品的研发和上市,2021年至2025年│ │ │,全球人用疫苗市场规模将从460亿美元增长至831亿美元,复合年增长率为│ │ │16%。 │ │ │与全球疫苗行业呈现集中度高、寡头垄断竞争的行业格局特点相比,目前我│ │ │国疫苗行业集中度相对较低,在全国范围内有70余家企业拥有疫苗企业《药│ │ │品生产许可证》,多家疫苗企业仅生产一种疫苗产品。行业内企业的产品管│ │ │线布局趋于同质化,重要疫苗产品多家企业同时布局,行业竞争格局日渐激│ │ │烈。未来随着国内疫苗生产企业的产品趋同、竞争加剧,并购重组和行业整│ │ │合将成为企业发展的策略与常态,参照国际成熟市场发展经验,国内疫苗行│ │ │业也将逐步呈现出集中度提高的发展趋势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)疫苗市场规模将持续增大,国产疫苗市场份额稳步增加 │ │ │随着我国人均可支配收入的增加,群众接种疫苗意识的持续增强,我国的人│ │ │用疫苗接种人群将持续增长,相应的人用疫苗市场规模也将持续增大。同时│ │ │,在新技术推动下,创新疫苗、多联多价疫苗等创新产品陆续上市,也为我│ │ │国人用疫苗市场的持续增长提供强劲动力。 │ │ │国产疫苗企业在疫苗种类、疫苗质量和疫苗产能方面持续提升,增加了国产│ │ │疫苗的可及性,在市场上对国外疫苗产品形成了有力竞争。从已上市疫苗品│ │ │种和在研管线上看,国内疫苗企业在HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫 │ │ │苗、人用狂犬病疫苗、流感疫苗等品种都有产品上市或有所布局,基于mRNA│ │ │技术平台研发的RSV疫苗等创新品种也都处于积极研发中。从产品质量上看 │ │ │,国产疫苗产品与国外疫苗产品在安全性、有效性方面并无明显差别,都能│ │ │为接种者提供有效的防护作用。在产能方面,国产疫苗产能稳定且充足,能│ │ │够持续满足市场需求。国产疫苗正处于产品升级换代的过程中,未来会有越│ │ │来越多的优质产品可供选择,具备良好的竞争实力。随着国内企业在研产品│ │ │的陆续上市,未来将逐步实现对现有进口产品的国产化替代,并凭借价格、│ │ │产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。 │ │ │(2)产业政策集中出台,助推疫苗行业长期发展 │ │ │2022年,国家各部委先后出台《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四│ │ │五”生物经济发展规划》,鼓励和规范生物医药产业发展。两个规划文件对│ │ │于我国未来五年的医药工业发展和生物经济发展提出了发展目标,明确了重│ │ │点发展领域,是生物医药产业未来五年发展的指引性文件。人用疫苗产业是│ │ │生物医药产业的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的│ │ │战略性新兴产业,是健康中国建设的重要基础。相关产业政策的逐步落地实│ │ │施,将有力地引导和助推疫苗行业的长远发展。 │ │ │(3)疫苗行业监管趋严 │ │ │根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任│ │ │强制保险。因疫苗质量问题造成接种者损害的,保险公司在承保的责任限额│ │ │内予以赔付。中国将实行疫苗全程电子追溯制度,建立全国疫苗电子追溯协│ │ │同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯│ │ │。随着疫苗行业立法的进一步明确,行业有望得到规范并持续健康发展。 │ │ │(4)多联多价疫苗与创新疫苗是未来疫苗产品的发展趋势 │ │ │技术创新是疫苗产业发展的核心驱动力,创新疫苗和多联多价疫苗已成为全│ │ │球疫苗研发的主要方向,我国对于创新疫苗和多价多联疫苗表达了坚定的支│ │ │持态度。国家将根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规│ │ │划,安排必要资金,支持多联多价等新型疫苗的研制。同时鼓励疫苗上市许│ │ │可持有人加大研制和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推│ │ │动疫苗技术进步。近几年新冠疫情催生了以mRNA疫苗为代表的新技术路径,│ │ │加速了重组蛋白疫苗的研发和产业化,为创新疫苗的发展积累了大量研发经│ │ │验与临床数据,为疫苗研发技术进一步发展与技术迭代奠定了基础。同时,│ │ │随着新型佐剂的研发,创新技术平台的构建及疫苗递送系统取得进一步的突│ │ │破,疫苗产品将迎来更加广阔的使用场景。 │ │ │(5)疫苗市场及销售趋于全球化 │ │ │2022年,我国通过世卫组织的疫苗国家监管体系评估,确保在中国生产、进│ │ │口或流通的疫苗质量可控、安全、有效,为我国疫苗产业的国际化提供有利│ │ │支撑。现阶段我国出口疫苗品种主要以人用狂犬病疫苗、乙脑减毒活疫苗、│ │ │脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲肝疫苗和13价肺炎疫苗等为主,主要出口到“一│ │ │带一路”沿线国家和地区。目前多款国产疫苗产品正在申请国际认证,有望│ │ │进入国际采购名单,未来中国疫苗出口的市场规模还将继续增长。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《药品注册管理办法》、《中国药典》│ │ │、《药品管理法》、《“十四五”生物经济发展规划》、《生物制品批签发│ │ │管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《疫苗管理法》、《生物制品注│ │ │册分类及申报资料要求》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司以“提供优质生物制品,呵护人类生命健康”为企业使命,始终秉承“│ │ │正直诚信、仁爱和谐、担当合作”的核心价值观,坚持“面对生命,只有责│ │ │任”的企业理念,致力于成为国际级优秀的生物制药企业。短期规划方面,│ │ │公司继续专注于人用疫苗行业,丰富健全疫苗产品管线,重点发展重组蛋白│ │ │疫苗、核酸疫苗等创新疫苗和多联多价疫苗;中远期规划方面,公司将逐步│ │ │延伸至长效单抗药物、细胞与基因治疗等相关业务领域,逐步构建生物制药│ │ │产业集群。未来,公司将积极落实国家创新及高质量发展战略,把人民生命│ │ │健康放在首位,继续坚持以临床价值为导向,以技术创新为驱动,以专业敬│ │ │业为保障的公司发展战略,严控产品质量与安全,持续完善社会责任管理制│ │ │度,力争为我国生物医药产业的高质量发展贡献力量。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2023年度,公司实现营业收入175010.31万元,同比下降3.58%;归属于上市│ │ │公司股东的净利润46592.36万元,同比下降34.75%;扣除非经常性损益后归│ │ │属于上市公司股东的净利润41250.95万元,同比下降37.99%。公司营业收入│ │ │小幅下降主要是因人用狂犬病疫苗市场竞争加剧,销售收入出现一定下降,│ │ │同时乙脑灭活疫苗销售收入增加,两方面因素共同作用所致,归属于上市公│ │ │司股东的净利润下降幅度较大,一方面由于营业收入小幅下降同时生产成本│ │ │上升等正常经营因素所致,另一方面由于乙脑灭活疫苗效期较短,公司计提│ │ │存货跌价准备增加,同时公司对联营企业计提股权投资减值等非经常性因素│ │ │所致。 │ │ │截至2023年末,公司资产总额1008135.91万元,负债总额48222.98万元,资│ │ │产负债率为4.78%。 │ │ │2023年度公司乙脑灭活疫苗库存量比上年增加27.33%,主要是因库存量中包│ │ │括计提存货跌价准备314.56万支所致。 │ │ │2023年度公司乙脑灭活疫苗生产量比上年减少53.63%,主要是因根据对市场│ │ │需求和市场竞争的研判,公司调整了生产计划,减少当期产量所致。 │ │ │2023年度公司乙脑灭活疫苗销售量比上年增加64.52%,主要是因2023年公司│ │ │稳健扩充营销团队,加强专业化建设,积极拓展网络终端,开展市场推广活│ │ │动。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2024年,国际政治经济形势依然复杂,国内经济持续复苏,高质量发展扎实│ │ │推进,国内人用疫苗行业竞争激烈,企业经营面临着一定的挑战和压力。公│ │ │司将紧紧围绕年度经营计划和目标,全力推进各项生产经营活动,重点做好│ │ │以下工作,推动公司实现高质量发展。 │ │ │1、加强营销终端基础建设,巩固狂犬疫苗龙头地位,扩大乙脑疫苗销售规 │ │ │模 │ │ │目前国内已经有11家生产企业获得人用狂犬病疫苗批签发,市场竞争日趋激│ │ │烈。公司乙脑灭活疫苗仍处于销售恢复期,市场环境发生较大变化。公司将│ │ │妥善应对疫苗销售的压力和挑战,加大力度扩充销售团队并提升专业能力,│ │ │继续坚持专业化学术推广和品牌宣传相结合的营销策略,巩固疫苗销售的渠│ │ │道优势,加强面向疫苗接种点的营销终端基础建设,巩固狂犬疫苗的国内市│ │ │场龙头地位,着力做好国际市场的客

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