热点题材☆ ◇688739 成大生物 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗
风格:融资融券
指数:上证治理、科创生物、科创100
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-23│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
主要产品为狂犬疫苗，冻干粉针剂型的狂犬疫苗占比较大
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司属于国有企业
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-03-29│抗流感 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司在研的四价鸡胚流感病毒裂解疫苗主要预防甲型流感中H1N1及H3N2、乙型流感中BV及BY
毒株引起的流行性感冒。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-06-06│辽宁国资改革│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司实控人为辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-28│转板A股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
成大生物:【831550:2014-12-31至2020-11-06】于2021-10-28在上交所上市
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
──────┴───────────────────────────────────
中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │公司系由成大有限以2010年10月31日为基准日，按经审计的账面净资产值折│
│ │股方式依法整体变更设立的股份有限公司。根据华普天健（北京）于2010年│
│ │11月5日出具的《辽宁成大生物技术有限公司审计报告》（会审字(2010)614│
│ │6号），成大有限于改制基准日2010年10月31日的账面净资产值为844,368,1│
│ │65.8元。2010年11月9日，北京天健兴业资产评估有限公司以2010年10月31 │
│ │日为基准日对成大有限的净资产进行评估，并出具《辽宁成大生物技术有限│
│ │公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》，成大有限在评估基准│
│ │日的净资产账面价值为84,436.81万元，评估值为人民币114,144.12万元。2│
│ │010年11月23日，辽宁省国资委对本次成大有限整体变更为股份有限公司的 │
│ │资产评估结果予以备案（《国有资产评估项目备案表》备案编号：2010备03│
│ │2号），确认成大有限经评估的净资产值为114,144.12万元。2010年11月10 │
│ │日，成大有限召开股东会，审议并作出决议，一致同意将公司整体变更设立│
│ │为股份有限公司。同日，成大有限全体股东作为共同发起人签署《发起人协│
│ │议》，约定以2010年10月31日为基准日依法将成大有限整体变更为股份有限│
│ │公司。成大生物的注册资本以2010年10月31日经审计的成大有限的账面净资│
│ │产值844,368,165.8元为依据，折合为成大生物36,000.00万股股份，每股面│
│ │值人民币1.00元，折股后成大生物的注册资本（股本总额）为人民币36,000│
│ │.00万元，净资产扣除股本后的余额484,368,165.8元计入资本公积金。根据│
│ │沈阳市地方税务局高新技术产业开发区分局出具的《税收通用缴款书》，就│
│ │本次整体改制涉及的个人所得税，公司已代扣代缴了46名自然人股东应缴纳│
│ │的个人所得税共计8,148,006.92元。2010年11月24日，辽宁省国资委签发了│
│ │《关于辽宁成大生物技术有限公司整体变更设立股份有限公司的批复》（辽│
│ │国资改革〔2010〕218号），同意成大有限整体变更设立为股份有限公司， │
│ │变更后的公司名称拟定为“辽宁成大生物股份有限公司”，整体变更基准日│
│ │为2010年10月31日。2010年11月25日，华普天健（北京）出具了《验资报告│
│ │》（会验字[2010]6168号），经验证，截至2010年10月31日，公司已收到全│
│ │体股东缴纳的注册资本36,000万元，出资方式为净资产折股。2010年11月29│
│ │日，成大生物取得了辽宁省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │辽宁成大生物股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物│
│ │科技企业。公司的核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗，公司的人│
│ │用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的可采用Zagreb2-1-1注射法的人用狂犬 │
│ │病疫苗产品，公司的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗│
│ │产品。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、生产模式 │
│ │报告期内，公司主要采取“以销定产”的生产模式。根据销售部门的销售目│
│ │标及销售预测，结合公司实际的生产能力和存储能力制定生产计划。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司的原材料采购主要采取“集中采购”模式，先由各职能部门根据所需物│
│ │料的情况提出需求计划，再由物料管理部制订采购计划。 │
│ │3、销售模式 │
│ │（1）境内销售模式 │
│ │公司境内销售全部采用直销模式，不存在向经销商销售疫苗的情况。 │
│ │（2）境外销售模式 │
│ │公司境外销售通过专业的国际经销商进行开展。公司向国际经销商销售产品│
│ │时，主要由国际经销商直接支付产品价款，再由国际经销商销售至终端客户│
│ │。 │
│ │4、研发模式 │
│ │报告期内，公司基于对病毒疫苗、细菌性结合疫苗和多联多价疫苗的研发基│
│ │础，采用自主研发和合作研发组合的研发模式。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（1）核心技术突出，拥有丰富的产业化经验 │
│ │为打造技术优势，公司持续保持高研发投入。公司自国外引进生物反应器大│
│ │规模细胞培养生产疫苗技术，在消化、吸收的基础上，通过自主创新开发出│
│ │生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术，其能够显著提高不同批次产品│
│ │质量的稳定性及批量生产的效率，高效生产安全优质的疫苗产品。公司领先│
│ │的生产能力为公司在研项目未来迅速产业化提供了保障，并为公司将科研创│
│ │新与产业化应用深度融合提供了支持。 │
│ │（2）质量体系完善，产品质量保障能力强 │
│ │公司拥有一支资深的质量管理团队，在质量控制和检验方面拥有10余年的行│
│ │业经验，公司的质量管理团队均全面接受过法规、GMP规范及质量控制分析 │
│ │方法等方面的专业培训。 │
│ │（3）营销网络覆盖广，营销团队专业化程度高 │
│ │公司现有主要产品均具备突出的特点与优势。公司在国内市场主要通过专门│
│ │的自有销售团队利用专业化推广方式销售疫苗产品，销售团队由200余名销 │
│ │售专业人员组成，拥有丰富的行业经验和多年的药品或疫苗销售经验。公司│
│ │产品销售覆盖全国，包括近2,000家区县级疾控中心。公司经过多年的广泛 │
│ │专业化推广获得较高的产品知名度，并在疾控中心和医疗专业人员中树立了│
│ │良好声誉。 │
│ │（4）自主研发能力强，在研项目形成产业化梯队 │
│ │公司立足于自主研发能力，专注于具有较大市场潜力的传统疫苗的升级换代│
│ │和创新疫苗领域，并围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开│
│ │发，进一步拓展产品组合。 │
│ │（5）管理团队行业经验丰富，具备全球视野 │
│ │以李宁博士领军的公司管理层团队拥有丰富的行业经验、创新的全球视野及│
│ │扎实的行业背景，部分管理层曾就职于国内外领先的疫苗公司。在公司管理│
│ │层的带领下，公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向，能│
│ │够提高决策速度和灵活性，进一步带动公司业务快速发展，形成较强的协同│
│ │效应，促进公司健康平稳发展。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │康泰生物、沃森生物、康华生物。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│截至2020年12月31日，公司已在中国取得14项发明专利及59项实用新型专利│
│营权 │及1项外观设计专利。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司的人用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的可采用Zagreb2-1-1注射法的 │
│ │人用狂犬病疫苗产品，公司的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑│
│ │灭活疫苗产品。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │预防、被患有或可疑患有狂犬病注射者，6个月至10周岁的儿童和进入疫区 │
│ │的儿童和成人。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│项目投资 │投建生物技术产品研发生产基地项目：成大生物2022年3月24日公告，公司 │
│ │拟投入140,214.40万元投资建设生物技术产品研发生产基地项目。项目计划│
│ │分两期建设，项目一期工程包括重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌│
│ │）（简称“15价HPV疫苗”）生产车间、研发中心、质量中心、库房以及配 │
│ │套公用设施等，项目二期工程包括生物制品标准化厂房，为公司在研项目商│
│ │业化提供产能储备。项目建设期周期为48个月。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│1、国际疫苗市场格局 │
│ │全球疫苗行业集中度较高，处于寡头竞争的状态，市场由国际制药公司主导│
│ │。如下图所示，2018年全球疫苗总销售额为318.3亿美元，其中葛兰素史克 │
│ │、默沙东、赛诺菲和辉瑞合计占据全球疫苗市场的84.9%。同时，一批新疫 │
│ │苗公司在近年来进入公众视野，它们大多以研发新型疫苗为主要特色，例如│
│ │Novavax主攻呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。 │
│ │2、国内疫苗市场格局 │
│ │相较于国外疫苗市场疫苗巨头高度集中的市场竞争格局，我国疫苗行业整体│
│ │集中度较低，产业相对大而不强。国内疫苗市场以国产疫苗为主，进口疫苗│
│ │占比较低。国内免疫规划疫苗由政府支付，市场主要由国有企业主导。非免│
│ │疫规划疫苗属于自愿接种，医保覆盖率低，生产厂家众多，包括国有企业、│
│ │民营企业和跨国企业，其中成大生物、康泰生物、智飞生物和沃森生物等市│
│ │场份额较大。目前，中国的非免疫规划疫苗接种率与发达国家差距较大，随│
│ │着民众健康意识和收入水平的提高，以及新型疫苗、联合疫苗等升级换代产│
│ │品的出现，国内非免疫规划疫苗市场将迎来更大的发展。 │
│ │3、疫苗出口市场格局 │
│ │2019年，南亚和东南亚等发展中国家是中国疫苗产品的主要出口国，其中向│
│ │印度、泰国和缅甸出口疫苗销售额超过中国出口疫苗市场总额的70%。按出 │
│ │口种类分，人用狂犬病疫苗、乙脑疫苗和水痘疫苗的出口金额超过中国疫苗│
│ │出口总额的60%。成大生物在2018年和2019年连续两年成为中国第一大疫苗 │
│ │出口企业，其中2019年的出口销售额为2,538.7万美元，出口份额占比超过3│
│ │0%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│（1）疫苗市场规模将持续增大 │
│ │随着中国人均可支配收入的增加和群众对于婴儿健康关注的持续增强，中国│
│ │人群中自费注射疫苗的意愿将持续加大。同时，人乳头瘤病毒疫苗等一系列│
│ │新型疫苗进入中国市场，也为中国非免疫规划疫苗市场的增长提供了强劲的│
│ │动力。 │
│ │（2）疫苗行业监管趋严 │
│ │根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任│
│ │强制保险。因疫苗质量问题造成接种者损害的，保险公司在承保的责任限额│
│ │内予以赔付。中国将实行疫苗全程电子追溯制度，建立全国疫苗电子追溯协│
│ │同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯│
│ │。随着疫苗行业立法的进一步明确，行业有望得到规范并持续健康发展。 │
│ │（3）多联多价疫苗是未来疫苗产品的发展趋势 │
│ │多价疫苗和联合疫苗已成为全球疫苗市场的一种趋势，中国政府对于新型多│
│ │价多联疫苗表达了坚定的支持态度。根据最新版《疫苗管理法》，国家根据│
│ │疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，│
│ │支持多联多价等新型疫苗的研制。同时鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和│
│ │创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。 │
│ │（4）疫苗市场及销售趋于国际化 │
│ │《疫苗管理法》新增“国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口│
│ │疫苗”的规定。这一条款有望成为中国疫苗企业走出国门的政策导向。目前│
│ │多款国产疫苗产品正在申请国际认证，有望进入国际采购名单，为疫苗生产│
│ │企业开辟除国内市场外新的盈利点。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》│
│ │、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《│
│ │预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》、《药物非临床研究质量管理规│
│ │范》、《疫苗临床试验技术指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》、│
│ │《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》、《预防用疫苗临床前研究│
│ │技术指导原则》、《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》│
│ │、《生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则》、《生物制品生产工艺│
│ │过程变更管理技术指导原则》、《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则│
│ │》、《结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则》、《药品注册管理办法│
│ │》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《制药工业│
│ │水污染物排放标准》、《生物制品批签发管理办法》、《中华人民共和国药│
│ │典》、《疫苗储存和运输管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《药品│
│ │经营质量管理规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《药品不良反应报│
│ │告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测│
│ │检查指南（试行）》、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 │
│ │年）》、《扩大国家免疫规划实施方案》、《促进生物产业加快发展的若干│
│ │政策》、《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《疫苗供应体系│
│ │建设规划》、《生物产业发展规划》、《产业结构调整指导目录（2019年本│
│ │）》、《中国制造2025》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、│
│ │《“十三五”生物产业发展规划》。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司将以本次发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，进一步优化│
│ │生产工艺并提升生产能力，巩固核心产品的市场竞争优势。同时，公司将进│
│ │一步加快推进公司在研项目的研发进程，丰富公司的产品管线。公司未来将│
│ │聚焦于有较强市场竞争力的产品，在近中期重点发展创新疫苗，丰富公司的│
│ │产品管线，远期将以人用疫苗为着力点，逐步延伸至重组蛋白、抗体药物等│
│ │领域，形成生物医药产业群。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1、加快推进在研项目研发进度 │
│ │公司已初步完成了病毒疫苗技术平台、细菌结合疫苗技术平台和多联多价疫│
│ │苗技术平台的建设。依托公司的研发技术平台优势，公司现已完成四价鸡胚│
│ │流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结 │
│ │合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）、13价肺│
│ │炎球菌结合疫苗的IND申请。随着募集资金的投入及使用，公司的研发进程 │
│ │将持续稳步推进，在研项目将在未来陆续上市。 │
│ │2、完善产品质量管理体系 │
│ │自成立以来，公司高度重视产品质量管理，已建立符合国家法律法规、国际│
│ │标准及行业指引的完整的质量管理体系，并按照国家药品监管机构颁布的GM│
│ │P规范、国际药品检查合作计划（PIC/S）采纳的国际规范来运行、建设和维│
│ │护公司的生产设施。未来公司将积极筹备向WHO提交疫苗的预认证申请，并 │
│ │以此为契机进一步完善产品质量管理体系。 │
│ │3、提高产能，拓展国内外市场 │
│ │公司拥有丰富的疫苗产品产业化经验，在行业政策促进行业资源整合、提升│
│ │行业集中度的大背景下，公司将进一步提升生产能力以满足人用狂犬病疫苗│
│ │、四价流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、A群C群脑│
│ │膜炎球菌多糖结合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗的产业化需求。公司未 │
│ │来将依托产能优势、丰富的产业化经验，进一步拓展境内外市场，提升公司│
│ │的市场竞争地位。 │
│ │4、人才培养 │
│ │为满足公司对研发创新领域人才的需求，保证公司长远发展和技术创新，公│
│ │司将持续引进大量研发技术方面的管理人员，注重企业文化宣传和价值认同│
│ │，不断优化适合企业发展需要的人力资源体系，不断完善公司薪酬考核与分│
│ │配方法，提高所有员工的工作积极性，为公司未来稳定发展起到长期促进作│
│ │用。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│辽宁成大生物股份有限公司本溪分公司人用疫苗一期工程建设项目、辽宁成│
│ │大生物股份有限公司人用疫苗智能化车间建设项目、辽宁成大生物股份有限│
│ │公司人用疫苗研发项目、补充流动资金项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│一、技术风险： │
│ │（一）长期技术迭代风险；（二）核心技术泄密或被侵害的风险；（三）新│
│ │产品开发存在的风险；（四）技术人员流失的风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）产品结构相对单一的风险；（二）产品安全性导致的潜在风险；（三│
│ │）产品质量控制风险；（四）市场竞争加剧的风险；（五）特定原材料依赖│
│ │单一供应商的风险；（六）合作研发项目产品上市销售后须持续支付销售分│
│ │成或特许使用费，减少商业化利益的风险；（七）公开招标中竞标失败的风│
│ │险；（八）境内第三方推广服务机构及境外经销商管理不善的风险；（九）│
│ │产品产量管理不善的风险；（十）国内人用狂犬病疫苗需求下降的风险；（│
│ │十一）公司核心产品列入国家免疫规划的风险；（十二）行业政策变动风险│
│ │；（十三）疫苗批签发审批导致疫苗流通延迟风险；（十四）境外经营风险│
│ │；（十五）季节性波动风险；（十六）环境保护风险；（十七）“新冠肺炎│
│ │”疫情可能对公司正常生产经营造成不利影响的风险 │
│ │三、内控风险： │
│ │（一）控股股东及实际控制人控制失当的风险；（二）公司业务规模扩大带│
│ │来的管理风险；（三）实际控制人持股比例较低风险；（四）上市24个月后│
│ │实际控制人变更的风险；（五）商业贿赂风险 │
│ │四、财务风险： │
│ │（一）毛利率下滑及业绩成长性风险；（二）应收账款无法回收的风险；（│
│ │三）固定资产减值风险；（四）税收优惠政策变化的风险；（五）政府补助│
│ │政策变化的风险；（六）净资产收益率下降的风险；（七）汇率波动风险 │
│ │五、法律风险： │
│ │（一）政策变化引起的风险；（二）经营资质申请及续期风险；（三）知识│
│ │产权保护风险；（四）诉讼和仲裁风险 │
│ │六、募集资金投资项目风险： │
│ │（一）研发项目失败的风险；（二）新增产能消化的风险；（三）新增固定│
│ │资产折旧、研发费用等影响公司业绩的风险 │
│ │七、发行失败风险 │
│ │八、股市风险 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
