热点题材☆ ◇688758 赛分科技 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:次新股
风格:融资融券、科创次新
指数:无
【2.主题投资】
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2025-01-10│次新股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2025-01-10在上交所科创板上市；主营：研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的
液相色谱材料。
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2025-01-10│科创板次新 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2025-01-10在科创板上市
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料，是集│
│ │研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。 │
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│产品业务 │公司主营业务为用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料的研发、生产│
│ │和销售。公司主要产品为色谱柱和色谱填料，根据应用可划分为分析色谱和│
│ │工业纯化两大领域，为生物制药企业提供从药品研发、临床前（Pre-IND） │
│ │到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程的分离纯化产品及相关服│
│ │务。 │
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│经营模式 │1、销售模式 │
│ │公司境内销售采用直销为主，经销为辅的业务模式，直销模式下由销售部和│
│ │市场部通过参加行业展会、客户拜访、互联网营销等多种方式推广产品获得│
│ │订单，定向了解客户应用需求，有利于与多家知名医药企业保持长期稳固的│
│ │合作关系，同时由于公司分析色谱产品种类繁多，客户较为分散且单次采购│
│ │量通常较小，采用买断式经销模式有利于公司拓宽销售渠道，扩大客户覆盖│
│ │范围。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司主要根据生产订单和研发物料需求制定采购计划，采购的产品主要包括│
│ │原材料、耗材、研发物料等。在采购过程中，公司相关部门严格执行《供应│
│ │商管理办法》《采购管理办法》等制度文件，形成了完备的采购体系。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司生产的产品主要为色谱柱和色谱填料，其中，赛分科技主要负责中试及│
│ │以下规模工业纯化色谱填料和境内销售的分析色谱柱的生产，扬州赛分负责│
│ │大规模工业纯化色谱填料的生产，美国赛分主要负责分析色谱填料以及境外│
│ │销售的分析色谱柱的生产。公司产品生产计划以满足客户订单为主，同时对│
│ │部分常规产品进行备货生产。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司主要采用以客户需求为导向的自主研发模式，在苏州和美国均设有研发│
│ │中心，两处研发中心共享资源和信息，技术人员定期并及时交流，充分发挥│
│ │协同与互补作用。 │
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│行业地位 │公司的分析色谱产品主要用于药物研发及质检环节的分析检测，公司自设立│
│ │起便自主开发不同分离模式的分析色谱柱产品，产品种类齐全，应用领域广│
│ │泛，目前细分产品超过1000种，依托强大的技术研发能力，公司在已有产品│
│ │线基础上持续进行升级及创新，解决生物制药色谱分离前沿问题，在业界形│
│ │成了良好的市场口碑，公司在全球分析色谱领域客户超过5000家，与包括罗│
│ │氏、辉瑞、礼来、甘李药业、正大天晴、齐鲁制药、再生元、Moderna等国 │
│ │际大型医药集团、生物制药公司以及创新药企业建立了良好的业务合作关系│
│ │，并与Agilent、Sigma-Aldrich等行业国际巨头保持长期稳定合作。公司在│
│ │分析色谱领域的技术水平达到国内领先、部分国际先进水平，在复合模式色│
│ │谱柱领域，公司是国际上少有的可以实现生产体积排阻+疏水复合模式色谱 │
│ │柱的企业，自主研发的Biomix系列双抗错配色谱柱已经作为关键技术型耗材│
│ │，广泛应用于双特异性抗体项目的研发中。公司的分析色谱柱产品广泛应用│
│ │于抗体、疫苗、核酸、重组蛋白等生物大分子领域的前沿研究，全球范围内│
│ │共有超过1000余篇论文引用了发行人的相关产品。在全球市场上良好的口碑│
│ │以及与知名客户的紧密合作，为公司创造了较大的经济效益及品牌效应，奠│
│ │定了公司在分析色谱领域中的市场地位。 │
│ │基于公司在分析色谱行业的多年沉淀，随着积极布局和持续拓展，公司在工│
│ │业纯化领域已形成了系统完善的技术及产品体系，为满足高速发展的中国生│
│ │物制药下游分离纯化需求，公司于2017年在扬州建设占地41405平方米的大 │
│ │规模生产基地，专注色谱层析介质的生产，一期工程包括抗体、疫苗、胰岛│
│ │素、重组蛋白等药物专用介质八条生产线，年产能达24760升；二期工程正 │
│ │在规划建设中，总产能将达到20万升。积极扩产的同时，公司注重质量管理│
│ │体系的建设，在美国、苏州、扬州三地都获得ISO9001:2015质量管理体系认│
│ │证的基础上，依据ICHQ7GMP规则，指导填料生产与质量管理日常运作，保障│
│ │产品的高质量和批次间一致性。随着国内药企客户对供应商的产品质量保障│
│ │和稳定供货能力愈发重视，公司凭借先进的技术水平和可靠的产能保障，与│
│ │信达生物、甘李药业、复宏汉霖、齐鲁制药、国药中生和通化安睿特等国内│
│ │领先医药企业建立了良好的合作关系。 │
│ │公司是行业内少数同时具备分析色谱及工业纯化领域研发及规模化大生产能│
│ │力的企业之一，经过多年的技术积累不断完善业务布局，公司不仅能够为全│
│ │球生物制药企业提供从药品研发、临床前（Pre-IND）到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期 │
│ │、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案，还通过RSF文 │
│ │件、DMF备案号等，为客户IND、BLA和NDA提供必要的填料性能、稳定性、安│
│ │全性等法规支持资料，协助客户进行全球范围的药物申报工作。公司自主开│
│ │发拥有专利的MabPurixA/P系列蛋白A亲和层析填料已于2022年2月10日通过 │
│ │美国FDADMF备案，是中国第一家通过FDADMF备案的国产色谱填料供应商。公│
│ │司属于国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要参与者，但目前阶段市场占│
│ │有率与国际品牌相比仍有一定差距，随着下游行业未来市场容量增长以及色│
│ │谱行业国产替代加速，凭借公司行业领先的技术水平、规模化生产能力、质│
│ │量控制优势与优质客户资源，市场占有率将进一步提升。 │
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│核心竞争力 │（1）技术和研发优势 │
│ │公司坚持以技术创新为发展驱动力，在多年持续研发和生产应用中不断优化│
│ │和再创新，围绕色谱介质制备环节形成了微球合成、表面修饰和功能化修饰│
│ │三大先进的核心技术平台，在行业内处于发展的前沿，拥有较高的技术壁垒│
│ │。依托核心技术平台，结合自身对色谱技术在药物研发生产过程中应用的深│
│ │刻理解及对下游新药研发市场方向的前瞻性判断，公司以实际应用需求优化│
│ │研发设计，积极布局下游新兴领域，在核壳复合层析介质制备、功能生物大│
│ │分子合成等领域形成显著技术创新性优势，成功研发出核壳复合层析介质、│
│ │ProteinA亲和层析等高质量标准产品并具备规模化生产能力，为mRNA药物、│
│ │抗体药物等新兴药物的大规模生产提供高效的关键原料保障和纯化工艺开发│
│ │技术支持。 │
│ │（2）产品竞争优势 │
│ │基于自主研发的核心技术平台以及在产品实际开发和应用中积累的大量技术│
│ │诀窍，公司能够制备出粒径孔径高度可控，表面涂层稳定性良好，非特异性│
│ │吸附低的色谱介质。公司产品种类布局全面，微球涵盖硅胶、聚合物和琼脂│
│ │糖三大基质类型，填料粒径包括1.7μm、1.8μm、3μm、5μm、8μm、10μ│
│ │m、15μm、30μm、45μm、60μm、90μm等规格，填料孔径包括无孔、6nm │
│ │、8nm、10nm、12nm、15nm、20nm、30nm、50nm、80nm、100nm、200nm、400│
│ │nm等规格，基于多样的表面涂层和功能基团制备的色谱填料覆盖亲和、离子│
│ │交换、体积排阻、聚合物反相、疏水、复合、正相、反相等多种分离模式。│
│ │公司层析介质种类超过100种，分析色谱柱细分规格超过1000种，形成了对 │
│ │抗体、疫苗药物、胰岛素、核酸、重组蛋白等诸多下游应用场景较为全面的│
│ │覆盖，为生物制药企业从药物发现到临床试验研发及商业化生产全流程提供│
│ │全面高效、稳定可控的纯化分离方案。 │
│ │（3）市场布局优势 │
│ │公司业务面向全球市场，依托在技术研发、产品性能、质量控制、规模化生│
│ │产、销售渠道等多方面的优势，与罗氏、礼来、辉瑞等全球领先医药企业建│
│ │立了良好的合作关系，助力创新药物发现和科学研究。公司产品在技术水平│
│ │、产品质量、服务及快速响应、交货及时等方面得到合作客户的高度认可，│
│ │与国际知名品牌商如Agilent、ThermoFisher、VWR和Sigma-Aldrich等全球 │
│ │生物科技及生命科学服务行业龙头企业等客户保持长期稳定的合作关系。 │
│ │（4）产能储备优势 │
│ │作为药品生产的关键耗材，色谱介质对药品质量与成本至关重要，药企客户│
│ │对供应链安全和原材料供货稳定性亦有较高的要求。公司在扬州建有占地41│
│ │405平方米的大规模生产基地，拥有生物大分子层析介质产能24760升，为下│
│ │游药物大规模生产提供充足且安全稳定的产能保证。为了进一步满足下游医│
│ │药行业快速增长的分离纯化需求，公司正在规划建设扬州二期工程，建成后│
│ │合计（连同扬州一期）实现年产224760升生物大分子层析介质的产能，将进│
│ │一步提升公司生物大分子层析介质的规模化生产能力，为公司业务拓展建立│
│ │坚实的基础。 │
│ │（5）质量控制优势 │
│ │公司高度重视质量管理工作，在苏州、美国、扬州三地均已获得ISO9001:20│
│ │15质量管理体系认证。在此基础上，扬州赛分层析介质生产基地依据国际人│
│ │用药品注册技术协调会（ICH）原料药GMP指南（Q7），指导层析介质的生产│
│ │与质量管理日常运作，以人、机、料、法、环“全要素”、从原材料到成品│
│ │检验“全过程”、各部门的“全员参与”的理念和方式，在公司产能充分释│
│ │放的同时，保障产品的高质量和批次间一致性。公司建立了《质量手册》《│
│ │变更控制管理》《纠正和预防措施管理》《岗位与职责管理》《厂房与设施│
│ │管理》等一系列质量管理规范文件，在各个业务环节进行严格的质量控制，│
│ │确保公司的质量管理体系有效运行，并通过客户审计和企业内部定期的内审│
│ │和管理评审，不断改进和完善质量管理体系。 │
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│经营指标 │2024年1-6月、2023年度、2022年度、2021年度，赛分科技公司合并报表所 │
│ │列示的营业收入分别为152492715.84元、245205508.36元、212772974.59元│
│ │、154887134.94元。 │
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│竞争对手 │ThermoFisher（股票代码TMO.N）、Agilent（股票代码A.N）、Tosoh（股票│
│ │代码4042.T）、Waters（股票代码WAT.N）、纳微科技（股票代码688690.SH│
│ │）。 │
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│品牌/专利/经│截至2024年12月20日，发行人及其子公司已取得75项专利，其中境内专利73│
│营权 │项，境外专利2项，发明专利24项，实用新型专利46项，外观专利5项。 │
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│投资逻辑 │公司是行业内少数同时具备分析色谱及工业纯化领域研发及规模化大生产能│
│ │力的企业之一，经过多年的技术积累不断完善业务布局，公司不仅能够为全│
│ │球生物制药企业提供从药品研发、临床前（Pre-IND）到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期 │
│ │、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案，还通过RSF文 │
│ │件、DMF备案号等，为客户IND、BLA和NDA提供必要的填料性能、稳定性、安│
│ │全性等法规支持资料，协助客户进行全球范围的药物申报工作。 │
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│消费群体 │国际大型医药集团、生物制药公司以及创新药企业。 │
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│消费市场 │公司销售区域覆盖范围广泛，在境内市场方面已覆盖全国大部分省份，境外│
│ │市场已覆盖美国、欧洲、日本、韩国、东南亚等地域。 │
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│行业竞争格局│长期以来，全球色谱柱和色谱填料大部分市场被大型跨国科技公司所占据，│
│ │海外的大型公司由于进入该领域较早，其产品技术优势和应用成熟度较高，│
│ │在高端市场优势尤为明显。 │
│ │全球范围内主流的分析色谱企业为ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters│
│ │等，上述企业通常可以提供包括设备、仪器、试剂、耗材和实验室整体解决│
│ │方案的一整套生物技术研究开发的工具服务，在产品性能、渠道、客户粘性│
│ │等方面具有较大的优势，全球的市场份额占比较高。国内市场方面，上述企│
│ │业由于发展历史较长、技术实力相对雄厚，在高端市场占据明显优势，国内│
│ │仅有包括发行人在内的少数企业能在高端产品领域与之竞争。 │
│ │由于工业纯化领域技术壁垒较高且需要企业具有规模化生产能力，因此行业│
│ │集中度较高，Cytiva、MerckKGaA、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外 │
│ │企业占据了全球工业纯化填料的主要市场份额，形成了寡头垄断局面，国内│
│ │企业起步较晚，但我国快速发展的下游医药行业及政策的大力支持促使国内│
│ │企业纷纷加大投资力度，新建研发中心和生产工厂，技术水平和规模化生产│
│ │能力得以增强，以发行人为代表的国内企业通过技术创新产品迭代，部分产│
│ │品已接近甚至达到国际先进水平，加之供应链稳定、价格优势等有利因素，│
│ │已开始逐步打破由国外巨头和进口产品主导的竞争格局，产品市场份额不断│
│ │提升。在抗体、胰岛素等药物纯化领域，以发行人为代表的国内企业已经进│
│ │行了一定程度的替代，是国内厂家率先实现国产替代的领域。国产企业的亲│
│ │和层析填料产品在临床阶段已经进行了广泛的试用，发行人的亲和层析填料│
│ │已经有商业化应用的产品。 │
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│行业发展趋势│（1）下游生物制药行业的需求提升驱动色谱行业市场增长 │
│ │得益于全球生物创新药研发投入的增加、新药研发成果的涌现以及现实临床│
│ │需求量的持续增加等因素，全球生物药行业得以迅速发展。根据Frost&Sull│
│ │ivan统计数据，2016年至2020年，全球生物药市场从2202亿美元增长至2979│
│ │亿美元，复合年增长率达7.8%。受临床需求扩充、技术进步及新一代产品收│
│ │入增长的驱动，预计2025年全球生物药市场将进一步达到5301亿美元，年复│
│ │合增受到庞大人口基数带来的巨大市场需求、国际重磅生物药专利到期、大│
│ │量海归人才回流以及国内资本助力等因素影响，中国生物药市场取得了高速│
│ │增长，2016年至2020年，中国生物药市场规模由1836亿元增长到3457亿元，│
│ │复合年增长率高达17.1%，目前我国处于临床阶段的生物创新药包括100余个│
│ │生物类似药项目（9类单克隆抗体方向）、20余个ADC项目、15个以上BsAb项│
│ │目、15个以上CAR-T项目，受益于生物制药研发投入大量增加、经销模式创 │
│ │新与供应链产能提高，随着未来大量项目进入商业化，中国生物药市场规模│
│ │将保持高增速，根据Frost&Sullivan统计数据，预计2025年中国生物药市场│
│ │规模将达到8116亿元，2020年至2025年复合年增长率为18.6%，发展势头强 │
│ │劲。 │
│ │近年来，全球医药行业的蓬勃发展，推动了关键耗材色谱填料市场的进一步│
│ │增长。在中国的低成本优势下，生物药产能呈现向中国转移的趋势，同时在│
│ │产业政策的指引下，我国生物医药行业的快速进步、多种创新药市场的显著│
│ │发展，成为刺激色谱产品需求增长、推动色谱行业市场发展的重要因素。 │
│ │（2）进口替代趋势增强 │
│ │国家药品集采政策逐步落地使得我国药品销售价格下降，制药企业对成本端│
│ │的重视程度大幅提升，国内具有优势的劳动力和生产成本将推动国产化产品│
│ │在价格方面较海外供应商具备一定优势。国家对生物安全的高度重视以及近│
│ │几年复杂的国际关系促使国内制药企业对于生产的核心耗材供应能力提出了│
│ │较高的要求，海外企业由于国际贸易摩擦影响，全球供应链受阻，药企客户│
│ │出于对供应链安全和原材料供货稳定性考虑，对于寻求性价比更高的国产色│
│ │谱供应商的需求强烈，而国内色谱企业通过持续加大研发投入，不断提升自│
│ │主创新、工艺技术和生产质控能力，推动成本下降及性能升级，越来越多国│
│ │内色谱企业已经具备生产一流的层析介质的能力，逐步与国际领先企业形成│
│ │有效竞争，进口替代趋势明显。 │
│ │（3）客户对产品质量要求提高 │
│ │生物药分离纯化，是生物大分子药品的核心生产环节，分离纯化环节的质量│
│ │直接决定了生物大分子药品的综合性能表现。随着国家将生物安全纳入国家│
│ │战略体系，监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高，医药行业对上游│
│ │供应链的稳定性和安全性高度重视，对于关键耗材的要求显著提升，药企倾│
│ │向于选择具有更高机械强度、更高化学稳定性、更高载量和使用寿命的高质│
│ │量分离纯化产品，保障药品的安全性及有效性。产品质量高、品牌口碑良好│
│ │的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展│
│ │。 │
│ │（4）新的应用场景催生产品创新需求 │
│ │随着医药技术的进一步创新发展，新靶点、新制剂的生物药品不断涌现，生│
│ │物活性物质种类越来越多，组成结构愈加复杂，且由于生物药具有分子量大│
│ │、结构复杂且可变、容易受到各种理化因素影响等特点，在生物发酵、目标│
│ │产物的分离纯化等复杂生产过程中存在异变性，为药物的分离纯化带来了很│
│ │多挑战，需要开发更创新的产品进行深入表征分析。同时随着色谱应用场景│
│ │延伸至ADC、双抗、核酸、基因治疗等新兴领域，催生了新的分离纯化需求 │
│ │。以上都对色谱技术创新水平和产品性能提出了更高的要求，将有利于产品│
│ │创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。 │
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│行业政策法规│《产业结构调整指导目录（2024年本）》、《“十四五”医药工业发展规划│
│ │》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》、《中华人民共和│
│ │国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《战略│
│ │性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）、《“十三五”国家战略│
│ │性新兴产业发展规划》、《新材料产业发展指南》、《国务院办公厅关于促│
│ │进医药产业健康发展的指导意见》、《医药工业发展规划指南》、《促进医│
│ │药产业健康发展的指导意见》。 │
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│公司发展战略│公司秉承“生物制药企业最值得信赖的伙伴”的使命和成为“具有全球影响│
│ │力的色谱层析专家”的愿景，坚持“尊重、效率、团队、回馈”的价值观，│
│ │始终以满足客户需求为己任，专注产品研发、技术创新和工艺开发，深化与│
│ │全球客户的战略合作，快速提升全球产能和市场占有率，服务全球生物制药│
│ │客户。 │
│ │未来三年，公司将继续坚持战略规划，积极开展技术研发，不断推出适应客│
│ │户需求的产品，持续扩大公司产能，提升公司市场地位和竞争优势。 │
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│公司经营计划│以本次新股发行上市为契机，公司以国内生物医药行业对国产工业纯化填料│
│ │的规模化供应能力以及对先进高效的分离纯化技术服务解决方案的迫切需求│
│ │为切入口，把握国内生物医药分离纯化填料国产化替代的战略窗口期，通过│
│ │募集资金投资项目大幅提升产能水平、开展新产品新技术的研发。 │
│ │本次募投项目实施完毕后，公司将新增20万升/年的工业纯化填料产能，进 │
│ │一步提升中美两地的研发中心技术能力，全面加强自身在研发、生产等方面│
│ │的综合竞争力。 │
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│公司资金需求│20万升/年生物医药分离纯化用辅料、研发中心建设项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、与发行人相关的风险： │
│ │（一）境外风险；（二）公司盈利规模较小的风险；（三）产能大幅扩张的│
│ │风险；（四）核心技术泄密风险；（五）新品研发风险；（六）技术人才流│
│ │失风险；（七）经营合规风险；（八）应收账款回收风险；（九）存货风险│
│ │；（十）盈利预测及业绩预计风险；（十一）毛利率波动的风险；（十二）│
│ │政府补助及税收优惠政策变化风险；（十三）整体变更存在累计未弥补亏损│
│ │风险；（十四）同行业上市公司相关财务数据可比性不足导致参考性受限的│
│ │风险；（十五）净资产收益率下降的风险；（十六）实际控制人不当控制的│
│ │风险；（十七）内控体系建设风险；（十八）产品质量控制风险；（十九）│
│ │规模扩张带来的管理风险 │
│ │二、与行业相关的风险： │
│ │（一）下游行业政策变化的风险；（二）下游客户需求下降的风险；（三）│
│ │工业纯化客户采购周期波动的风险；（四）行业政策变化风险；（五）市场│
│ │竞争风险；（六）募投项目实施风险 │
│ │三、其他风险： │
│ │（一）股票价格可能发生较大波动的风险 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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