热点题材☆ ◇688759 必贝特 更新日期：2025-11-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:次新股、创新药、减肥药
风格:融资融券、连续亏损、昨高换手、近端次新、科创次新、科成长层
指数:无
【2.主题投资】
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2025-10-31│减肥药 │关联度：☆☆☆
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在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗
糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。
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2025-10-29│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。
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2025-10-28│次新股 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2025-10-28在上交所科创板上市；主营：以临床价值为导向、专注于创新药自主研发
的生物医药企业。
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2025-10-31│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-09-30财报归母净利润均为负
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2025-10-28│近端次新 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于20251028上市。
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2025-10-28│科创板次新 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2025-10-28在科创板上市
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2025-10-27│科创成长层 │关联度：☆☆☆
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科创板尚未盈利。
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2025-09-01│昨高换手 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-11-28换手率为：24.8162%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授│
│ │及其团队在2012年广州创立，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主│
│ │研发的生物医药企业。必贝特聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等│
│ │重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全│
│ │球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉│
│ │承“矢志创新，追求更好”的愿景，坚持自主创新，致力于研发出具有全球│
│ │自主知识产权、安全、有效的创新药物。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │药物研发具有周期长、风险高、收益高的特点，公司具有独立的研发体系，│
│ │包括药物发现及开发、临床前研究、新药临床试验申请（IND）申请、临床 │
│ │研究、新药上市申请（NDA）及上市后研究等。 │
│ │2、采购模式 │
│ │报告期内，发行人的供应商主要分为临床前/临床CRO服务供应商以及CMO/CD│
│ │MO供应商。为确保筛选到符合发行人需求的供应商，并确保其提供的服务符│
│ │合相关法律法规，发行人已建立《采购管理制度》《业务外包管理制度》，│
│ │对发行人各类研发相关采购及供应商进行了管理。 │
│ │3、生产模式 │
│ │截至本招股意向书签署日，发行人已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市│
│ │，其他产品均处于在研状态。对于已获批上市的BEBT-908和临床试验阶段在│
│ │研产品使用的试验用药，发行人基于成本效率优先的原则，委托第三方CDMO│
│ │公司进行原料药和制剂的生产。公司高度重视产品质量，从源头抓起，CMC │
│ │部门配备专业人员在工艺及生产路线设计、供应商及委托生产商选择、质量│
│ │控制等环节都严格要求和管控。 │
│ │4、销售模式 │
│ │截至本招股意向书签署日，公司已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市。│
│ │公司将采取合理的价格策略、差异化的学术推广及产品营销策略、通过自主│
│ │销售模式和合作及项目分成模式相结合的方式进行商业化销售。 │
│ │5、盈利模式 │
│ │公司以创新药物的研发为核心主营业务。公司BEBT-908针对r/rDLBCL于2025│
│ │年6月30日获批上市，将为公司带来销售收入和现金流。后续产品也将陆续 │
│ │获批上市，驱动公司业绩持续增长，保障公司的持续经营能力和盈利能力。│
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│行业地位 │发行人致力于成为一家创新驱动型生物医药企业，基于一体化的研发能力和│
│ │核心技术平台开发创新药物，形成了多个技术平台，并拥有丰富的研发产品│
│ │管线，目前已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期 │
│ │临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床 │
│ │试验阶段，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。发行人依托自主研│
│ │发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Cla│
│ │ss）和针对未满足临床需求的创新药物。 │
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│核心竞争力 │（1）发行人是一家专注以未满足临床需求驱动的创新型生物医药公司 │
│ │必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。│
│ │公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主│
│ │研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-C│
│ │lass）和针对未满足临床需求的创新药物。 │
│ │（2）发行人核心研发团队稳定，自主研发能力具有市场竞争力 │
│ │公司通过内部培养和外部人才引进并举的方式，建立了一支年龄梯度合理、│
│ │专业结构科学、创新药研发经验丰富的核心研发团队，构建了完整的新药研│
│ │发体系，自主研发能力覆盖创新药物的靶点研究与机理验证、化合物分子设│
│ │计与优化、临床前评价、转化科学研究、化学、生产和控制（CMC）、临床 │
│ │方案设计与执行、新药注册等各个环节。同时，核心管理和研发团队合作稳│
│ │定、默契，为公司保持一贯的价值观念、实现长远发展打下坚实基础。发行│
│ │人在众多创新药物的研发实践中，逐步形成了具有特色的三大核心技术平台│
│ │：新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台。│
│ │公司通过有市场竞争力的核心技术平台研发了一系列具有专利保护的创新型│
│ │靶向药物，覆盖恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、│
│ │银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病│
│ │。 │
│ │（3）发行人拥有丰富的产品管线 │
│ │发行人的研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209已│
│ │处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5款产品处 │
│ │于I期临床试验阶段，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药BEBT-908 │
│ │用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗，列入国家“重大新药创制”科技重大专│
│ │项，治疗r/rDLBCL获得CDE“突破性治疗品种”认定资格，被CDE纳入优先审│
│ │评审批程序，已于2025年6月30日获批上市；BEBT-209主要用于治疗晚期乳 │
│ │腺癌，联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌已处于III期临床试验阶段；│
│ │BEBT-109主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，治疗EGFR20外显子插│
│ │入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌已于2023年9月获CDE同意开展III期 │
│ │临床试验；BEBT-260主要用于治疗P53突变的晚期实体瘤，预计2025年进入I│
│ │I期临床试验；BEBT-305主要用于治疗中重度斑块型银屑病，已完成I期临床│
│ │试验入组；BEBT-503主要用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎，已完成│
│ │澳大利亚的I期临床试验，且已在国内获准开展2型糖尿病合并非酒精性脂肪│
│ │肝病（包括非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎）、原发性胆汁性胆管炎│
│ │的I期和II期临床试验，目前正在国内开展临床I期桥接试验；BEBT-607主要│
│ │用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等晚期或转移性│
│ │实体瘤，已处于I期临床试验阶段。BEBT-507主要用于治疗真性红细胞增多 │
│ │症，已处于I期临床试验阶段。公司依托独立的自主研发体系持续开发包括 │
│ │口服小分子GLP-1R完全激动剂和GPR75通路抑制剂以及小核酸药等一系列临 │
│ │床前候选化合物，临床前研究管线产品布局丰富。 │
│ │（4）发行人核心在研及已获批产品市场空间大 │
│ │发行人核心产品BEBT-908是一种针对HDAC/PI3Kα设计的全球首个（First-i│
│ │n-Class）获批上市的小分子双靶点抑制剂，相比单靶点PI3K抑制剂或HDAC │
│ │抑制剂，在多种血液瘤及实体瘤中活性显著提高，安全可控，显示广谱抗肿│
│ │瘤活性。在血液瘤方面，根据弗若斯特沙利文的数据，中国淋巴瘤的市场规│
│ │模在2023年达到191亿元，预计将在2030年达到583亿元，年复合增长率为17│
│ │.3%。在实体瘤方面，在研适应症乳腺癌和非小细胞肺癌市场空间广阔。 │
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│竞争对手 │迪哲医药、微芯生物、艾力斯、益方生物。 │
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│品牌/专利/经│截至2025年10月9日，公司及其子公司已获取的境内授权发明专利共18项， │
│营权 │境外发明专利共25项。 │
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│投资逻辑 │发行人致力于成为一家创新驱动型生物医药企业，基于一体化的研发能力和│
│ │核心技术平台开发创新药物，形成了多个技术平台，并拥有丰富的研发产品│
│ │管线，目前已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期 │
│ │临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床 │
│ │试验阶段，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。 │
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│消费群体 │肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。 │
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│主营业务 │创新药自主研发 │
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│主要产品 │BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109、BEBT-260、BEBT-305、BEBT-503、BEBT-6│
│ │07、BEBT-507、BEBT-808、BEBT-809、BEBT-508、BEBT-701。 │
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│行业政策法规│《国家中长期科学和技术发展规划纲要》、《关于加快医药行业结构调整的│
│ │指导意见》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《国│
│ │家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意│
│ │见》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《中华人民共和国国民│
│ │经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划│
│ │》、《“健康中国2030”规划纲要》、《医药工业发展规划指南》、《“十│
│ │三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《战略性新兴产业重点产品和服务│
│ │指导目录》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》│
│ │、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目│
│ │标纲要》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法│
│ │实施条例（2019年修订）》、《药品注册管理办法》、《国家药监局关于发│
│ │布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>等三个文件的公告》、《国际多│
│ │中心药物临床试验指南（试行）》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审│
│ │批制度的意见》、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于推进│
│ │药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》、《关于优化药品注册│
│ │审评审批有关事宜的公告》、《药物临床试验质量管理规范（2020修订）》│
│ │、《药物非临床研究质量管理规范》、《接受药品境外临床试验数据的技术│
│ │指导原则》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《│
│ │关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《药品经营质量管理规范（2016│
│ │年修订）》、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见│
│ │（试行）》、《药品经营许可证管理办法（2017年修正）》、《国务院办公│
│ │厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》。 │
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│公司发展战略│必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。│
│ │未来，公司将充分发挥核心管理及研发团队丰富的创新药研发经验优势，专│
│ │注于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，持续开发临床急│
│ │需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。│
│ │公司将充分利用核心技术平台优势，通过持续对小分子药物和小核酸药物的│
│ │研发投入，加速现有产品管线的临床开发，并不断丰富自身产品线，力求填│
│ │补未被满足的临床需求，为患者提供更多的新药产品，不断提升公司在国内│
│ │外创新药行业的市场地位及竞争力。 │
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│公司经营计划│1、持续加强人才队伍建设 │
│ │公司将牢固确立“人才为本”的发展理念，立足未来发展需要，进一步加强│
│ │人才队伍建设，以培养技术骨干和管理骨干为重点，有计划地吸纳各类专业│
│ │人才进入公司，形成结构合理的人才梯队，为公司的长远发展储备力量。制│
│ │定薪股结合的有竞争力的薪酬体系和激励机制，搭建透明公平的晋升体系，│
│ │设计员工职业发展通道；同时，公司将强化培训体系的建设，建立和完善培│
│ │训制度的同时，针对不同岗位的员工实施科学的培训计划，采用内部交流课│
│ │程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能及整体素质│
│ │。 │
│ │2、持续拓展在研产品的临床应用 │
│ │公司已建立了一体化的研发平台，自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后│
│ │期开发的各个环节，包括创新药物的靶点研究与机理验证、化合物分子设计│
│ │与优化、临床前评价、转化科学研究、化学、生产和控制（CMC）、临床方 │
│ │案设计与执行、新药注册等。公司在技术先进性和技术平台完整性方面均具│
│ │有较强的核心竞争力，可以掌握并控制新药研发的整个进程，有利于研发决│
│ │策和执行的高效实施。随着公司持续投入，公司将进一步扩展在研产品的适│
│ │应症，从而提高相应产品的商业价值。 │
│ │3、提升产业化及商业化能力 │
│ │除加强自身研发实力并推进产品上市进程外，发行人同步提升产业化及商业│
│ │化能力。产业化方面，公司将不断积极筹划未来生产基地的建设，提高自身│
│ │生产质量的控制水平，打造高标准、高质量、高效率的产业化基地，为公司│
│ │的综合竞争力提供支持；商业化方面，随着BEBT-908的获批上市和主要在研│
│ │产品临床试验的推进，发行人持续推进销售团队的组建，确保为产品上市后│
│ │在对应适应症及市场的覆盖率和销售渗透率打下基础。同时，公司将持续创│
│ │新以配合公司日益提升的产业化及商业化能力。 │
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│公司资金需求│新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目、补充流动资金项│
│ │目。 │
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│可能面对风险│一、与发行人相关的风险： │
│ │（一）新药研发风险；（二）新药商业化相关风险；（三）经营风险；（四│
│ │）公司目前尚未产生收入，存在累计未弥补亏损，短期内无法实现盈利和利│
│ │润分配的风险；（五）业务扩张的管理风险；（六）财务风险；（七）法律│
│ │风险；（八）技术授权风险；（九）募集资金投资项目风险 │
│ │二、与行业相关的风险： │
│ │（一）新药研发行业相关风险；（二）医药行业政策相关风险 │
│ │三、其他风险： │
│ │（一）前瞻性陈述可能不准确的风险 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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