热点题材☆ ◇688759 必贝特 更新日期：2026-05-30◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:次新股、创新药、减肥药
风格:融资融券、连续亏损、次新超跌、基金减仓、科创次新、科成长层
指数:无
【2.主题投资】
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2025-10-31│减肥药 │关联度：☆☆☆
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在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗
糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。
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2025-10-29│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。
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2025-10-28│次新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-10-28在上交所科创板上市；主营：以临床价值为导向、专注于创新药自主研发
的生物医药企业。
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2026-04-28│摩根中国A股 │关联度：☆
│基金持股 │
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截止2026-03-31,中国农业银行股份有限公司-摩根士丹利健康产业混合型证券投资基金持有
37.77万股(占总股本比例为：0.08%)
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2026-05-29│次新超跌 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-05-29收盘价距上市以来最高价跌幅已达-43.10%
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2026-04-27│基金减仓 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-03-31,基金持仓553.18万股(减仓-935.71万股),减仓占流通股本比例为20.14%
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2026-04-27│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
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2025-10-28│科创板次新 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-10-28在科创板上市
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2025-10-27│科创成长层 │关联度：☆☆☆☆☆
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科创板尚未盈利。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授│
│ │及其团队在2012年广州创立，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主│
│ │研发的生物医药企业。必贝特聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等│
│ │重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全│
│ │球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉│
│ │承“矢志创新，追求更好”的愿景，坚持自主创新，致力于研发出具有全球│
│ │自主知识产权、安全、有效的创新药物。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │药物研发具有周期长、风险高、收益高的特点，目前公司已建立起涵盖整个│
│ │新药研发全流程的研发体系，包括创新药物的靶点研究与机理验证、化合物│
│ │分子设计与优化、临床前评价、转化科学研究、化学、生产和控制（CMC） │
│ │、临床方案设计与执行、新药注册等各个职能，覆盖整个研究开发阶段。公│
│ │司出于资源调配、监管要求及成本效率等因素考虑，在具体实施时，会将部│
│ │分非核心业务外包于第三方服务公司，包括临床前的NHP药理药效及GLP毒理│
│ │试验、药物生产、临床试验及临床试验现场管理（SMO）等。公司已建立严 │
│ │格的供应商筛选机制和质量管控体系，确保外包服务符合GCP、GLP等法规要│
│ │求，保障研发项目的质量和进度。 │
│ │2、采购模式 │
│ │截至本报告披露日，公司已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，其他产│
│ │品均处于在研状态。公司采购的原材料主要为根据临床试验的计划及进展采│
│ │购的研发用物料、临床试验用药等；公司采购的服务主要包括临床前研究、│
│ │临床试验相关专业服务等。报告期内，公司的供应商主要分为临床前/临床C│
│ │RO服务供应商以及CMO/CDMO供应商。为确保筛选到符合公司需求的供应商，│
│ │并确保其提供的服务符合相关法律法规，公司已建立《采购管理制度》《业│
│ │务外包管理制度》等制度，对供应商的资质审查、评估准入、动态管理及绩│
│ │效考核进行全流程管控，确保其提供的服务符合相关法律法规要求及公司要│
│ │求。 │
│ │3、生产模式 │
│ │截至本报告披露日，公司已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，其他产│
│ │品均处于在研状态。对于已获批上市的BEBT-908和临床试验阶段在研产品使│
│ │用的试验用药，公司基于成本效率和质量优先的原则，委托第三方CDMO公司│
│ │进行原料药和制剂的生产。公司高度重视产品质量，配备专业人员并从源头│
│ │抓起，在工艺及生产路线设计、供应商及委托生产商选择、质量控制等环节│
│ │都严格要求和管控。公司与第三方CDMO公司签订了生产服务合同，约定了在│
│ │生产、检验、放行和运输过程中需执行的任务和履行的职责，确保符合《药│
│ │品生产质量管理规范》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法规中对药│
│ │品质量的要求和标准。同时，公司对委托生产的CDMO企业开展严格的资质审│
│ │核与现场审计，确保受托方生产过程持续符合GMP标准。 │
│ │目前，公司正在筹备产业化基地建设，为未来的规模化生产和商业化奠定基│
│ │础。本次募集资金投资项目中的“必贝特总部、创新药物研发中心和产业化│
│ │基地建设项目（一期）”拟于广州市黄埔区按照GMP标准建设制剂生产基地 │
│ │。在制剂产业化基地建设完成并投入使用前，公司产品均委托第三方CDMO公│
│ │司进行生产。 │
│ │4、销售模式 │
│ │截至本报告披露日，公司已有1款1类创新药BEBT-908获批上市。公司将采用│
│ │自主销售与项目分成相结合的模式推进商业化。目前，公司正持续建设覆盖│
│ │市场营销、医学事务、商务渠道、市场准入（含医保）及业务规划与运营等│
│ │核心职能的专业商业化团队，聚焦核心城市、重点医院深度推广，持续提升│
│ │自主销售能力。同时，公司将积极探索与医药销售企业的合作，通过销售分│
│ │成授权其获得特定区域的商业化权利，以实现资源互补与产品价值最大化。│
│ │除药品销售收入外，创新药企业亦可通过产品授权许可、联合开发及技术合│
│ │作等方式获取相关收益。公司临床阶段小分子药物及基于自主技术平台开发│
│ │的小核酸药物具有一定的商务合作潜力。未来，公司将结合研发进展、临床│
│ │数据、市场需求及战略规划，积极探索创新产品和技术平台的合作开发及价│
│ │值转化机会，拓展多元化商业化路径。 │
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│行业地位 │发行人致力于成为一家创新驱动型生物医药企业，基于一体化的研发能力和│
│ │核心技术平台开发创新药物，形成了多个技术平台，并拥有丰富的研发产品│
│ │管线，目前已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期 │
│ │临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床 │
│ │试验阶段，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。发行人依托自主研│
│ │发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Cla│
│ │ss）和针对未满足临床需求的创新药物。 │
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│核心竞争力 │1、临床价值驱动的差异化研发策略 │
│ │公司是一家以临床价值为导向的创新药企业，深耕肿瘤、代谢性疾病及中枢│
│ │神经退行性疾病领域。在行业从仿制药向创新驱动转型、同质化竞争日益激│
│ │烈的背景下，公司凭借差异化研发策略构建起独特的临床开发路径。该策略│
│ │使公司在专注解决耐药和难治性肿瘤的细分赛道中形成了差异化竞争优势，│
│ │避免了与已上市药物在热门靶点上的同质化竞争，同时以较小的早期临床投│
│ │入快速验证产品价值，降低研发风险。 │
│ │2、核心产品的源头创新优势 │
│ │公司首个获批上市的1类创新药BEBT-908为全球首个（First-in-Class）针 │
│ │对HDAC/PI3Kα双靶点的小分子抑制剂，单药用于三线及以上治疗r/rDLBCL │
│ │。该产品被纳入“突破性治疗药物品种”认定且进入优先审评程序，获得了│
│ │“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的支持，并顺利通过验收，│
│ │体现了公司在源头创新方面的能力及监管机构对该产品临床价值的认可。 │
│ │3、完整的自主研发体系与核心技术平台 │
│ │公司通过内部培养与外部引进相结合的方式，组建了一支年龄结构合理、专│
│ │业背景扎实、创新药研发经验丰富的核心研发团队，构建了覆盖靶点研究与│
│ │机理验证、分子设计与优化、临床前评价、CMC、临床方案设计与执行、新 │
│ │药注册等全流程的自主研发体系。在长期研发实践中，公司逐步形成了多个│
│ │核心技术平台。 │
│ │4、小核酸药物领域的战略性布局与递送平台优势 │
│ │在巩固小分子创新药研发优势的同时，公司前瞻性布局小核酸药物领域，致│
│ │力于突破肝外递送技术瓶颈，拓展重大疾病治疗边界。依托自主研发的递送│
│ │系统，公司已构建起三大小核酸递送核心技术平台：GalNAc双靶点寡核苷酸│
│ │偶联物（GDOC）递送系统：实现肝靶向递送；多肽寡核苷酸偶联物（POC） │
│ │神经元递送系统：靶向中枢神经系统；肾脏递送系统：靶向肾脏组织。上述│
│ │递送平台形成了从序列设计、递送系统构建、体内外筛选到成药性评价的完│
│ │整研发链条。 │
│ │5、阶梯式布局的丰富产品管线 │
│ │截至本报告披露日，公司研发管线已形成多层次布局：1款产品（BEBT-908 │
│ │）处于确证性III期临床试验阶段，1款产品（BEBT-209）处于IIb/III期临 │
│ │床试验阶段，1款产品（BEBT-109）已获准开展III期临床试验，这3款产品 │
│ │正在同步推进适应症拓展的II期临床试验。 │
│ │6、核心产品的市场空间 │
│ │公司核心产品所在治疗领域均具备较大的市场空间：BEBT-908（淋巴瘤）：│
│ │根据弗若斯特沙利文数据，中国淋巴瘤药物市场规模预计从2023年的191亿 │
│ │元增长至2030年的583亿元，年复合增长率17.3%；BEBT-209（乳腺癌）：中│
│ │国乳腺癌药物市场预计从2023年的595亿元增长至2030年的1104亿元；BEBT-│
│ │109（非小细胞肺癌）：中国非小细胞肺癌靶向药物市场预计从2023年的621│
│ │亿元增长至2030年的1598亿元。 │
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│经营指标 │2025年，归属于上市公司股东的净利润为-15401.64万元，亏损较上年同期 │
│ │增加9801.81万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-17│
│ │635.49万元，亏损较上年同期增加1830.62万元。 │
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│竞争对手 │迪哲医药、微芯生物、艾力斯、益方生物。 │
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│品牌/专利/经│专利：积极推进小核酸和多肽相关项目的专利申请工作，报告期内共提交11│
│营权 │件中国发明专利申请、4件PCT国际申请及2件境外专利申请。截止2025年12 │
│ │月31日，累计数量获得专利44个，其中发明专利44个。 │
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│投资逻辑 │公司是一家以临床价值为导向，兼具源头创新能力和平台化研发能力的创新│
│ │药企业，聚焦肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域。在│
│ │国内创新药行业由“跟随式创新”逐步转向“差异化创新”和“平台化创新│
│ │”的背景下，公司持续围绕临床未被满足的需求进行产品布局，逐步形成了│
│ │兼顾小分子创新药与小核酸药物的双引擎驱动的技术路径，具备较强的跨技│
│ │术领域研发组织能力和持续创新能力。 │
│ │公司核心产品注射用盐酸伊吡诺司他（BEBT-908）是全球首个（First-in-C│
│ │lass）获批上市的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，彰显了公司在源头创新方面 │
│ │的突破能力。该产品在上市前已获得了“十三五”国家“重大新药创制”科│
│ │技重大专项的支持，并顺利通过验收，且被CDE纳入“突破性治疗药物品种 │
│ │”及优先审评程序。 │
│ │目前，BEBT-701和BEBT-507已进入临床开发阶段，公司小核酸平台建设也被│
│ │明确列为未来研发和产业化的重要支撑方向。 │
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│消费群体 │核心城市、重点医院 │
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│主营业务 │创新药自主研发 │
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│主要产品 │注射用盐酸伊吡诺司他、BEBT-209、BEBT-109、BEBT-503、BEBT-809、BEBT│
│ │-507、BEBT-701、其他小核酸药物 │
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│行业竞争格局│目前行业呈现政策驱动与市场驱动并行、研发效率优势凸显及技术范式更迭│
│ │等特点。 │
│ │政策层面，2016年以来，药品审评审批改革、药品上市许可持有人制度、医│
│ │保目录动态调整及带量采购等政策持续推动医药行业转型升级，倒逼企业由│
│ │仿制向创新转型。在政策支持下，国内创新药行业加速发展，创新药研发投│
│ │入持续加大，管线布局日趋丰富多元。 │
│ │2025年，国家药监局药品审评中心共受理国产1类创新药注册申请2337件， │
│ │其中化学药1216件、生物制品1004件、中药117件，适应症主要集中于肿瘤 │
│ │、呼吸道及消化系统等重大疾病领域。2025年全年批准上市的创新药达76个│
│ │，较2024年的48个显著增加，创历史新高，其中国产创新药占比超过80%。 │
│ │从药物类型看，涵盖化学药品、生物制品及中药，CAR-T、ADC药物、基因治│
│ │疗、干细胞疗法等前沿技术领域的创新药密集获批，彰显了审评审批效率提│
│ │升与研发成果转化加速的双重成效。 │
│ │研发效率层面，2025年中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临│
│ │床试验数量达5167项，同比增长6.44%；截至2025年，CDE平台累计登记临床│
│ │试验已达33067项，同比增长18.54%。中国处于活跃状态的创新药管线和临 │
│ │床试验项目数量均位居全球前列，仅次于美国，约占全球30%。临床试验机 │
│ │构能力建设不断加强，伦理审查和试验启动效率持续优化，药企研发投入转│
│ │化为临床成果的效率明显提高，为国内创新药市场的持续发展奠定了坚实基│
│ │础。 │
│ │技术层面，全球医药行业正迎来新一轮技术革命，ADC药物、双抗/多抗、细│
│ │胞与基因治疗、核酸药物等新分子类型加速发展。中国企业凭借工程师红利│
│ │和完整的供应链优势，在ADC、核酸药物等领域的研发进度和创新能力已跻 │
│ │身全球前列。技术平台的估值逻辑已超越单一管线，拥有底层技术平台的企│
│ │业可通过持续输出候选药物形成持续创新能力，肝外递送平台、ADC技术平 │
│ │台、基因编辑平台等成为估值核心。 │
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│行业发展趋势│（1）多技术融合驱动创新 │
│ │医药行业正经历以新分子类型为核心的技术范式变革，多技术融合成为创新│
│ │药研发的主流方向。ADC技术持续升级、双抗/多抗技术平台日趋成熟、核酸│
│ │药物正在持续突破递送限制、人工智能技术在新药研发中的应用日益广泛。│
│ │GalNAc偶联技术已实现肝内靶向的成熟应用，肝外递送（如肌肉、中枢神经│
│ │系统、肺、肾脏等组织器官）仍是当前核酸药物领域的重要技术攻关方向。│
│ │抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）、外泌体递送等新型技术正在持续推进，有望│
│ │进一步拓展核酸药物的治疗领域。 │
│ │（2）创新药产业规模持续扩大 │
│ │在政策支持、资本投入和技术进步的多重驱动下，我国创新药产业进入快速│
│ │发展期。市场规模稳健增长，根据灼识咨询报告，中国药品市场规模从2020│
│ │年的人民币14584亿元增长至2024年的人民币17339亿元，预计到2035年将达│
│ │到人民币33185亿元。肿瘤药物仍是医药创新最活跃的治疗领域之一。同时 │
│ │，自身免疫性疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等慢病领域的研发投入持续│
│ │加大，ADC、双抗、核酸药物等新分子类型在相关领域的应用正持续推进， │
│ │细分治疗领域深度拓展。 │
│ │（3）平台化与数字化逐渐成为新的研发态势 │
│ │在创新药领域，技术平台的估值逻辑已超越单一管线。拥有底层技术平台的│
│ │企业，可通过持续输出具有竞争力的候选药物，形成持续创新能力。近年来│
│ │，行业对肝外递送平台、ADC技术平台、基因编辑平台等底层能力的关注度 │
│ │持续上升。与此同时，AI药物发现平台、数字化临床管理等新模式正在加快│
│ │发展。头部企业已逐步建立从靶点发现、分子设计到临床数据分析的数字化│
│ │研发体系，通过数据驱动决策，提升研发成功率。 │
│ │（4）对外授权合作（License-out）持续活跃 │
│ │中国创新药资产实现价值输出，对外授权交易规模持续活跃。根据医药魔方│
│ │和国家药监局数据，2025年中国创新药对外授权（License-out）交易总金 │
│ │额达1356.55亿美元，交易数量达157笔，创历史新高，中国创新药企业在全│
│ │球合作中的参与度和影响力持续提升。随着中国企业研发能力、临床开发能│
│ │力和资产质量不断提高，对外合作模式也正由单一授权向联合开发、共同商│
│ │业化等更深层次合作方式延伸，中国创新药在全球产业链中的地位有望进一│
│ │步提升。 │
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│行业政策法规│《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《│
│ │条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 │
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│公司发展战略│公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。未│
│ │来，公司将充分发挥核心管理及研发团队丰富的创新药研发经验优势，专注│
│ │于肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域，持续开发临床│
│ │急需的全球首创（First-in-Class）药物和针对未被满足临床需求的创新药│
│ │物。公司将充分利用核心技术平台优势，通过持续对小分子药物和小核酸药│
│ │物的研发投入，加速现有产品管线的临床开发，并不断丰富自身产品线，力│
│ │求填补未被满足的临床需求，为患者提供更多的新药产品，不断提升公司在│
│ │国内外创新药行业的市场地位及竞争力。 │
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│公司日常经营│（一）研发与注册进展情况 │
│ │2025年，公司坚持“小分子+小核酸”双引擎驱动的研发策略，在靶向小分 │
│ │子药物及小核酸药物的研发均取得显著进展，实现了寡核苷酸药物的组织特│
│ │异性、配体导向递送，并开发用于靶向治疗的新型小分子药物。报告期内，│
│ │公司研发投入合计12268.68万元，较上年同期增加1.99%。 │
│ │在靶向小分子药物领域，公司通过利用双药效基团技术和小分子结合位点选│
│ │择性设计，聚焦肿瘤领域和代谢性疾病等重大疾病领域，形成了包括BEBT-9│
│ │08、新型CDK4高选择性CDK4/6抑制剂BEBT-209、针对EGFRex20insNSCLC的高│
│ │活性泛EGFR抑制剂BEBT-109等核心差异化资产。注射用盐酸伊吡诺司他（BE│
│ │BT-908）为公司核心创新药产品，已于2025年6月30日获批上市单药用于三 │
│ │线及以上治疗r/rDLBCL，标志着公司从研发型企业向“研发+商业化”阶段 │
│ │迈出关键一步。 │
│ │在小核酸药物领域，公司已逐步构建起具有全球自主知识产权的siRNA药物 │
│ │研发平台，突破关键递送技术，搭建三大递送系统：GalNAc双靶点寡核苷酸│
│ │偶联物（GDOC）递送系统、多肽寡核苷酸偶联物（POC）神经元递送系统及 │
│ │肾脏递送系统。 │
│ │（二）临床前转化与平台建设情况 │
│ │围绕小核酸、多肽及小分子项目，公司完成体外药理、体内药理、DMPK及毒│
│ │理等关键评价工作，支撑多个项目并行推进和立项决策。在双靶点评价体系│
│ │、中枢神经系统递送、肾脏递送及其他肝外递送探索方面取得阶段性成果，│
│ │逐步形成从序列设计、递送构建、体内外筛选到成药性评价的可复制研发链│
│ │条。 │
│ │报告期内，公司持续推进知识产权保护和研发成果产出，进一步巩固技术壁│
│ │垒和平台价值。 │
│ │（三）临床项目进展情况 │
│ │2025年，临床开发围绕核心品种实现多项关键里程碑。BEBT-908完成单药用│
│ │于三线及以上治疗r/rDLBCL附条件上市，并持续推进联合利妥昔单抗二线及│
│ │以上治疗r/rDLBCL确证性III期临床实验；同时完成PTCL适应症临床数据总 │
│ │结和注册沟通，为后续联合化疗一线治疗的临床开发奠定基础，截至本报告│
│ │披露日，公司已获得CDE同意开展BEBT-908联合CHOP方案在初治外周T细胞淋│
│ │巴瘤患者的II期临床试验批准；BEBT-209治疗mTNBCIIa期临床试验已完成，│
│ │并已向CDE提交后续关键注册性临床试验申请。 │
│ │（四）产业化及商业化情况 │
│ │报告期内，针对核心产品商业化，公司同步推进自主销售与对外合作双轮驱│
│ │动战略。目前，公司已搭建起涵盖市场、市场准入及上市后医学的核心商业│
│ │化团队，为产品上市后的学术推广与市场拓展奠定了坚实的组织基础；在对│
│ │外合作方面，公司已与多家医药销售企业、医疗机构开展合作协商，拟采取│
│ │合作销售与项目分成相结合的模式推进商业化。2026年，公司将进一步壮大│
│ │商业化自营团队，不断提升自主销售能力。与此同时，公司通过招拍挂取得│
│ │位于广州市黄埔区的建设用地，启动“必贝特总部、创新药物研发中心和产│
│ │业化基地建设项目（一期）”建设，拟按照GMP标准建设现代化制剂生产车 │
│ │间，配套质量研究实验室，引进专业工艺开发与生产人员，购置冻干粉针制│
│ │剂生产线、口服固体制剂生产线及相关工艺开发与质量控制设备，系统打造│
│ │药物产业化能力。在产业化基地建设完成并投入使用前，公司产品生产将委│
│ │托第三方CDMO企业进行。 │
│ │（五）资本运作及公司治理情况 │
│ │报告期内，公司完成首次公开发行股票并在科创板上市。募集资金到位后，│
│ │为公司持续推动各产品管线的研发、生产及商业化提供了必要的资金保障，│
│ │为公司优化产品结构、提升核心竞争力进一步夯实了基础。 │
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│公司经营计划│1、持续拓展核心小分子产品的临床应用 │
│ │公司将持续推进已获批上市产品BEBT-908（全球首个HDAC/PI3Kα双靶点抑 │
│ │制剂）的临床应用拓展，深化其在血液肿瘤及实体瘤领域的治疗价值，包括│
│ │二线及以上治疗r/rDLBCL的确证性III期临床试验和联合化疗一线治疗外周T│
│ │细胞淋巴瘤的II期临床试验。BEBT-209是一种新型的CDK4高选择性CDK4/6抑│
│ │制剂，增强肿瘤对化疗的敏感性并延缓化疗耐药发生，公司将加速推进BEBT│
│ │-209联合化疗治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的IIb/III期临床试验；同│
│ │时，将根据BEBT-209联合BEBT-908用于既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR+/│
│ │HER2-晚期乳腺癌患者的Ib期临床试验研究结果进一步评估后续临床开发策 │
│ │略。BEBT-109是一种高活性泛突变型EGFR抑制剂，基于EGFR抑制剂联合化疗│
│ │在一线治疗中具有潜在协同抗肿瘤作用和BEBT-109前期临床研究结果，公司│
│ │正持续推进BEBT-109联合化疗一线治疗EGFRex20insNSCLC的II期临床试验研│
│ │究。BEBT-109治疗EGFR20号外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌│
│ │的III期临床试验正处于启动准备阶段，后续将结合同类药物单药一线治疗 │
│ │的获批进展综合评估后确定是否正式启动该项二线治疗的III期临床试验。 │
│ │2、加速推进小核酸药物平台建设及管线开发 │
│ │公司坚持“小分子+小核酸”双引擎驱动研发策略，在巩固小分子创新药优 │
│ │势的同时，重点推进小核酸药物技术平台建设及管线开发。公司已构建具有│
│ │全球自主知识产权的siRNA药物研发平台，突破肝外递送技术瓶颈，建立GDO│
│ │C、POC-神经系统递送及POC-肾脏递送三大系统。公司将持续推进BEBT-507 │
│ │（真性红细胞增多症）、BEBT-701（高血压合并高脂血症）的临床开发，加│
│ │速BEBT-706（降低ASCVD风险）和BEBT-758（治疗帕金森病）的IND规范试验│
│ │和申报，并进一步布局针对中枢神经系统疾病、代谢性疾病及肾脏疾病等领│
│ │域的小核酸药物研发，丰富小核酸产品管线，提升公司在核酸药物领域的核│
│ │心竞争力。 │
│ │3、组建产业化和市场营销团队 │
│ │公司BEBT-908单药用于三线及以上治疗r/rDLBCL已于2025年6月30日获批上 │
│ │市，公司核心产品BEBT-209、BEBT-109等将在未来陆续进入商业化阶段，公│
│ │司已在广州市黄埔区获得商业化生产用地，并正在进行产业化基地建设，加│
│ │快公司商业化能力的建设。公司持续推进销售团队的组建，逐步具备自主生│
│ │产和独立开展市场推广和销售的能力，为公司的长远发展打下坚实基础。 │
│ │4、拓展国内外合作关系 │
│ │公司在高度重视不断提升自身研发能力、确保内生增长活力的同时，将紧盯│
│ │行业研发动态，加强与行业翘楚的交流，积极寻求对外合作的机会。通过“│
│ │小分子+小核酸”双引擎驱动，丰富公司产品的治疗领域，保持公司不断创 │
│ │新的活力。除中国市场外，对于公司部分产品未来境外的上市销售，公司将│
│ │优先考虑采用授权合作或授权销售的模式，授权具有临床开发经验及销售能│
│ │力、有行业实力的药企开拓中国以外的海外市场，提升公司的盈利能力和影│
│ │响力。 │
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│公司资金需求│新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目、补充流动资金项│
│ │目。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │公司作为采用科创板第五套标准上市的生物医药企业，目前核心产品虽已获│
│ │批上市，但尚未实现商业化生产和销售，报告期内尚未盈利且持续亏损。公│
│ │司未来几年仍将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平│
│ │，未盈利状态预计短期内持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │公司目前处于研发投入期，核心产品尚未形成销售，拥有BEBT-908、BEBT-2│
│ │09、BEBT-109、BEBT-503、BEBT-701、BEBT-507等多款处于临床研发阶段的│
│ │产品，另有多款处于临床前
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