热点题材☆ ◇688767 博拓生物 更新日期：2025-05-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、幽门菌、肝炎概念
风格:融资融券、海外业务
指数:无
【2.主题投资】
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2025-01-06│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司的幽门螺旋杆菌、乙肝等检测产品已广泛运用于各省市高危人群筛查与评估项目中。
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司产品包括乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体联合检测试剂，甲型和乙型流感抗原检测试
剂，戊型肝炎抗体检测试剂。
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2021-11-23│新冠检测 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司传染病检测系列包括新冠检测产品
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2024-12-10│芬太尼 │关联度：☆☆☆
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公司主要产品包含芬太尼检测试剂
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司生产的新冠抗原家庭自测检测试剂已取得澳大利亚TGA证书和欧盟CE证书，可以在澳大
利亚和认可CE注册的国家和地区进行销售，新冠抗原自测产品美国FDA认证申请正在推进中。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司产品包括甲型和乙型流感抗原检测试剂。
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2022-10-31│科创板做市商│关联度：☆☆☆
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公司是经中国证监会批准，首批科创板做市商股票
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司自设立以来一直专注于POCT（即时检验）领域，主要从事POCT诊断试剂的研发，生产和
销售，是我国POCT行业的领先企业之一。
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司有猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司传染病检测系列包括新冠检测产品
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2025-04-28│海外业务 │关联度：☆☆☆
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截止2024-12-31地区收入中:境外占比为70.20%
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │发行人系由有限公司整体变更设立而来。(1)整体变更设立股份公司所履行 │
│ │的相关程序2015年7月30日，有限公司召开股东会并一致决议，同意有限公 │
│ │司整体变更为股份公司，以2015年6月30日为审计、评估基准日，并授权董 │
│ │事会办理整体变更为股份公司的相关事宜。2015年8月26日，中汇会计师以2│
│ │015年6月30日为股改基准日，出具了【中汇会审[2015]3219号】《审计报告│
│ │》：截至2015年6月末，有限公司经审计净资产为9,091.56万元。同日，天 │
│ │源资产评估有限公司出具了【天源评报字[2015]第0239号】《资产评估报告│
│ │书》：截至2015年6月末，有限公司经评估净资产为9,922.36万元。2015年8│
│ │月26日，有限公司召开股东会，确认了上述审计及评估结果，同意公司注册│
│ │资本变更为8,000.00万元，剩余净资产1,091.56万元计入资本公积。2015年│
│ │9月10日，中汇会计师出具了【中汇会验[2015]3678号】《验资报告》。经 │
│ │审验，截至2015年9月9日止，股份公司实收资本为8,000.00万元。2015年9 │
│ │月28日，股份公司取得杭州市市场监督管理局换发的统一社会信用代码为【│
│ │9133010079969193XF】的《企业法人营业执照》，发行人整体变更为股份公│
│ │司。 │
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│产品业务 │公司长期专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，致力于即时检测领域│
│ │的深度创新与全球化发展，构建了覆盖诊断试剂、智能仪器及核心生物原料│
│ │的全产业链体系。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产计划部根据销售预测和订单实际情况，并结合库存情况、采购周期│
│ │制定采购计划，由公司采购部门集中采购。公司通过制定《供应商审核管理│
│ │制度》《供应商年度评价实施细则》等制度来科学评价、择优选择供应商以│
│ │保证原材料的采购质量。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司针对不同的品牌/产品，使用不同的生产模式。在国际市场上，公司以 │
│ │市场需求为导向，对于客户定制产品，根据客户订单制定生产计划；同时，│
│ │对于自有品牌产品，公司根据销售预测及历史销售数据分析进行适当备货，│
│ │以保持库存的适度水平、减少生产批次、平衡生产能力。针对国内市场，公│
│ │司主要经营自有品牌，将会根据销售预测提前进行备货，并根据实时库存情│
│ │况进行弹性控制，保证国内订单的时效性。在生产过程中，公司严格按照医│
│ │疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对物料、半成品、成品等按│
│ │照质量标准、生产工艺规程、质量管理规程在生产过程的各个环节进行检测│
│ │和控制，从而确保产品质量的稳定。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司的销售的组织架构上分成了国内销售及国际销售两大营销体系。 │
│ │国内销售方面，公司建立区域网格化运营架构，划分五大区域实施精细化渠│
│ │道管理。通过经销商分级认证体系筛选优质合作伙伴，构建多层级的终端服│
│ │务网络。针对差异化产品线建立复合营销策略：常规产品线依托经销商网络│
│ │实现市场渗透，特殊品规通过专业化团队运作招投标项目。公司将持续完善│
│ │省级准入资质矩阵，形成覆盖主流采购平台的产品准入体系。 │
│ │国际销售方面，公司实施区域化市场开发战略，按地区板块设立专业化国际│
│ │事业部。成熟市场采用技术驱动型合作模式，深化与当地企业的战略协作；│
│ │新兴市场推进自主品牌建设，合作建立本地化服务体系。北美区域通过子公│
│ │司实施属地化运营，重点强化注册认证与客户服务能力。同时在公司内配备│
│ │高效客服团队，形成快速响应全球订单的支持体系。 │
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│行业地位 │全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一 │
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│核心竞争力 │1、研发技术优势 │
│ │（1）高效开发的技术平台 │
│ │公司在现有产业化技术平台基础上，通过运用单克隆技术、免疫层析技术、│
│ │蛋白偶联技术和纳米级胶体金标记技术等最新现代生物技术，建立了对目标│
│ │靶蛋白或小分子物质的胶体金免疫层析诊断检测的反应系统，该系统包括灵│
│ │敏度高、特异性好的胶体金-抗体（抗原）结合物，高效的样本采集、预处 │
│ │理系统或缓冲提取液，以及新型材料和独特化学配方构建的高效固相膜反应│
│ │技术。运用上述先进的诊断检测反应系统，公司已经成功开发了处于国内或│
│ │国际领先水平的五大检测试剂产品系列，包括药物滥用（毒品）快速检测试│
│ │剂、传染病多功能快速检测试剂、生殖健康快速检测试剂、肿瘤标志物快速│
│ │检测试剂、心肌标志物快速检测试剂，多项产品性能指标处于国际先进水平│
│ │。 │
│ │（2）丰富的技术储备 │
│ │公司高度重视研发技术前瞻性布局的重要性，在定量检测以及动物诊断检测│
│ │等方面拥有较为丰富的技术储备。在成熟的快速免疫诊断试剂产品技术平台│
│ │上，针对原有胶体金等免疫层析技术在定量检测方面的不足，公司基于时间│
│ │分辨荧光纳米颗粒制备技术及荧光定量检测技术，成功开发了心肌系列、炎│
│ │症系列、性激素系列等多项试剂，多项试剂获得了CE认证和NMPA注册，实现│
│ │了相关生物标记物的快速定量检测。此外，公司已在基于分子诊断技术平台│
│ │进行技术布局，储备了核酸快速提取技术、多重荧光定量PCR技术、ARMS-qP│
│ │CR技术、RT-LAMP技术、免提取快速荧光PCR技术等分子诊断产品相关的关键│
│ │技术，并已经开发出呼吸道传染病多重核酸检测试剂等分子诊断产品。在微│
│ │流控技术研究领域，公司重点推进FluidicNowTM微流控免疫荧光分析系统的│
│ │研发，该系统包括微流控免疫分析仪和微流控生物芯片,通过微流控及免疫 │
│ │荧光定量分析技术的融合实现高灵敏度检测技术在非实验室环境下的应用。│
│ │（3）卓越的研发团队 │
│ │公司构建了“国内总部+海外中心”的全球化研发网络，杭州总部聚焦科研 │
│ │产业化转化，美国圣地亚哥研发中心专注当地前沿技术探索。公司研发团队│
│ │由IVD领域资深专家领衔，核心成员平均行业经验超10年，形成涵盖基础研 │
│ │究、工程开发、临床验证等全链条人才梯队。 │
│ │2、质量管理体系及注册认证优势 │
│ │公司一贯重视产品质量管理控制，按照各项先进的国际质量管理标准，不断│
│ │建设和完善公司质量体系。公司已通过我国医疗器械生产质量管理规范、国│
│ │际标准ISO13485：2016、欧盟标准ENISO13485：2016标准、美国FDAQSR820 │
│ │医疗器械质量体系和巴西ANVISA等相关标准和法规。公司正积极推进欧盟IV│
│ │DR认证项目，目前已有72项产品获得欧盟公告机构的CE证书，另有54项产品│
│ │正在推进中。通过持续不断地促进公司质量管理水平的提升，保证公司质量│
│ │管理体系能持续有效运作，为客户提供高质量和稳定的产品。 │
│ │3、营销渠道优势 │
│ │在国际市场，经过多年的国际市场深耕，公司的产品足迹遍布全球四大洲的│
│ │100余个国家和地区，与众多国际知名医疗设备供应商建立了稳固持久的协 │
│ │作关系，构建起一个稳固优质的国际合作网络。公司旗下拥有多个自主品牌│
│ │，如RightSign，连续多年荣获浙江省出口品牌殊荣，赢得了广泛的认可与 │
│ │市场知名度。 │
│ │4、生产工艺优势 │
│ │公司采用先进的卷式生产工艺系统进行柔性化生产。以连续卷材为核心，通│
│ │过高度集成的卷式生产系统，自动完成生物活性物质的载体涂布、核心配方│
│ │处理与干燥以及组件装配、切割等一系列复杂工序，实现了生产流程从人力│
│ │密集向自动化机械作业的转变。卷式生产工艺相较于国内外同行业主要采用│
│ │的“以人工为主、设备为辅”的生产模式，生产效率显著提升，产品品质的│
│ │稳定性和一致性更好。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现相关营业收入55940.19万元，较上年同期增长26.53%；营│
│ │业利润19340.58万元，较上年同期增长65.55%；利润总额19491.92万元，较│
│ │上年同期增长68.21%；归属于上市公司股东的净利润16951.55万元，较上年│
│ │同期增长59.01%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1192│
│ │8.76万元，较上年同期增长50.19%。 │
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│竞争对手 │万孚生物（300482）、东方生物（688298）、奥泰生物（688606）、安旭生│
│ │物。 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新增授权专利及著作权39项，境内8项，境外31项， │
│营权 │其中：发明专利9项；截至2024年12月31日，累计获得授权专利及著作权269│
│ │项，境内179项，境外90项，其中：发明专利25项。 │
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│投资逻辑 │公司长期专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，致力于即时检测领域│
│ │的深度创新与全球化发展，构建了覆盖诊断试剂、智能仪器及核心生物原料│
│ │的全产业链体系。报告期内，公司持续巩固在药物滥用检测、传染病检测、│
│ │生殖健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测五大核心产品线的技术领│
│ │先地位。公司现已拥有600余个经国内、国际机构认证的快速检测产品组合 │
│ │，产品特异性、灵敏度等关键性能指标均达到行业先进水平，业务范围遍及│
│ │全球多个国家和地区。 │
│ │此外，公司同步更新发展了多个重要技术平台，如生物核心原料技术平台、│
│ │POCT应用技术平台、微流控新技术平台等。公司高度重视生物原料的开发，│
│ │努力从源头实现原料的自我供给。目前在药物滥用检测原料上，已实现超80│
│ │%的原料自我供给。POCT应用技术平台的主动式微流控荧光检测技术也有了 │
│ │实质性突破。公司在第一代基于新技术平台研发的微流控技术原型机的基础│
│ │上，已经成功研发了心肌五项联合检测试剂，能够在数分钟之内得到检测结│
│ │果，极大缩短了TAT时间。 │
│ │该微流控荧光检测技术项目已进入了省级“尖兵领雁”项目，助力三甲医院│
│ │进行相关心血管疾病方面的研究。未来，该平台上还将搭载糖尿病肾病类检│
│ │测试剂、自身免疫抗体检测、甲状腺功能检测系列等多系列检测试剂。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│行业竞争格局│1、全球IVD行业格局：创新驱动下的变革与机遇 │
│ │近年来，全球IVD行业在人口老龄化、慢性病高发、技术进步与政策推动的 │
│ │多重作用下，逐渐从“疫情驱动”转向“常态化增长”。根据KaloramaInfo│
│ │rmation最新报告，2024年全球IVD市场规模已达1092亿美元，预计2029年将│
│ │增至1351亿美元，年复合增长率4.3%。这一增长背后，不仅是检测需求的刚│
│ │性扩张，更折射出行业技术迭代与市场格局的深层演变。 │
│ │从全球格局来看，IVD行业呈现出“强者恒强”的集中化特征。罗氏、雅培 │
│ │、丹纳赫、西门子、赛默飞五大跨国企业凭借技术垄断和并购整合，占据全│
│ │球半数以上的市场份额。发达国家市场因自身体量较大，增长偏慢。中国、│
│ │巴西、印度等国家凭借人口基数与医疗基建投入，成为增长引擎。中国IVD │
│ │市场中，化学发光、分子诊断等领域的国产化率已超过50%，迈瑞医疗、新 │
│ │产业等企业通过“仪器+试剂”封闭系统逐步蚕食进口品牌的市场空间。 │
│ │技术路线的分化同样重塑着行业格局。传统生化诊断因集采冲击进入洗牌期│
│ │，而分子诊断与POCT（即时检测）则成为创新焦点。新冠疫情期间，PCR与 │
│ │基因测序技术（NGS）的普及提前催熟了分子诊断市场，液体活检、微流控 │
│ │芯片等技术逐步从肿瘤早筛向感染性疾病、遗传病筛查延伸。与此同时，PO│
│ │CT凭借“去中心化”检测的优势，在急诊、基层医疗和家庭场景中快速渗透│
│ │。2024年全球专业POC检测市场规模达132.36亿美元，自测市场也增长至37.│
│ │4亿美元，中国POCT领域更以15%的增速领跑全球，多家国产企业通过糖尿病│
│ │、心血管标志物检测等刚需赛道打开增长空间。 │
│ │2、中国市场的突围：从替代到超越 │
│ │中国IVD行业的崛起堪称“政策与技术的双螺旋”。一方面，分级诊疗与集 │
│ │采政策加速了国产替代进程。以化学发光为例，安徽集采后进口试剂价格降│
│ │幅超60%，安图生物、迈克生物等国内企业凭借成本优势迅速抢占二级医院 │
│ │市场，国产设备装机量三年内翻倍。另一方面，本土企业通过技术突破实现│
│ │弯道超车。一些厂商的产品已具备国际竞争力，微流控与AI技术的结合更是│
│ │让检测灵敏度大大提升。此外，国产企业正从单一产品向全产业链延伸，一│
│ │些企业开始布局上游原料，与跨国公司合作拓展海外渠道，逐步构建起“研│
│ │发-生产-服务”的生态闭环。 │
│ │POCT领域则成为国产替代的主战场之一。在分级诊疗政策要求下，基层医疗│
│ │机构的POCT设备覆盖率已超80%，国产设备凭借操作简易、成本低廉的特点 │
│ │占据主导。未来，随着老龄化加剧与慢性病管理需求上升，糖尿病、心血管│
│ │疾病等领域的POCT产品将进一步放量，预计2029年中国POCT市场规模将突破│
│ │800亿元。 │
│ │行业下一阶段的竞争可能围绕两大主线展开：技术创新与全球化能力。 │
│ │在技术层面，跨界融合成为关键。AI辅助诊断系统已应用于病理切片分析与│
│ │报告生成，缩短检测时间30%以上；可穿戴设备与POCT的结合（如动态血糖 │
│ │监测贴片）正推动检测场景从医院向家庭延伸。分子诊断领域，NGS技术的 │
│ │成本下降使其在肿瘤早筛中普及，单癌种检测价格降至千元以下，而液体活│
│ │检技术的灵敏度突破90%，为个体化治疗提供更精准的依据。 │
│ │全球化则是中国企业的新命题。国产厂商在印度建立本土化生产线，提升海│
│ │外装机量等案例表明，国产IVD企业已从"价格优势"转向"技术输出"。通过C│
│ │E、FDA认证突破欧美高端市场，同时依托"一带一路"开拓东南亚、非洲等新│
│ │兴市场，中国企业的海外营收占比将逐步提升，改写由欧美企业主导的全球│
│ │供应链。 │
│ │当然，行业仍面临挑战。集采导致的利润压缩、高端领域的技术壁垒（如质│
│ │谱诊断仍依赖进口设备）、以及全球供应链的不确定性，都在考验企业的应│
│ │变能力。然而，随着精准医疗需求增长与技术迭代加速，IVD行业的长期价 │
│ │值依然明确。未来的赢家，必将是那些能在技术创新、成本控制与全球化布│
│ │局中找到平衡的企业。 │
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│行业发展趋势│（1）精准化、智能化与多技术深度融合 │
│ │未来，技术融合将进一步深化。一方面，泛在化检测将成为主流，可穿戴设│
│ │备（如连续血糖监测贴片）与微型POCT模块的结合，可动态监测用户生理指│
│ │标并实时预警健康风险；另一方面，多组学技术（如液体活检中的ctDNA和 │
│ │外泌体检测）将与POCT平台结合，推动肿瘤早筛、遗传病风险评估进入家庭│
│ │场景。此外，AI驱动的智能诊断系统可通过自主学习优化检测算法，甚至在│
│ │资源匮乏地区提供无网络离线判读服务，突破传统医疗场景限制。随着生物│
│ │材料学和新一代传感器的突破，未来的POCT设备有望实现更低成本、更高通│
│ │量和更广检测菜单，成为IVD领域技术普惠的核心载体。 │
│ │（2）居家检测与全产业链协同革新 │
│ │过去几年，IVD产业格局因居家检测市场的爆发发生根本性变革。新冠疫情 │
│ │催化了消费者对居家自检的认知和接受度。POCT技术凭借其便携性、操作简│
│ │化和即时性，在家庭医疗环境中的应用成为新的发展趋势。全球居家IVD市 │
│ │场规模在2023年已突破200亿美元，覆盖场景从传染病（新冠、流感、HIV）│
│ │拓展至慢病管理（血糖、血脂）、女性健康（性激素、HPV）和营养评估（ │
│ │维生素、微量元素）。 │
│ │（3）数据驱动与医疗价值链重构 │
│ │IVD行业的业态革新正以数据互联与价值挖掘为核心展开。借助POCT设备与5│
│ │G、云计算、AI技术的结合，基层医疗机构能够实时上传检测数据至上级医 │
│ │院，实现远程诊断支援。健康管理平台进一步将居家检测数据（如维生素水│
│ │平、肠道菌群）与智能算法结合，为用户生成个性化营养方案或慢病干预建│
│ │议，并催生出订阅制付费模式。在公共卫生领域，POCT设备的实时数据汇总│
│ │功能大幅提升了传染病监测效率，2023年部分城市试点甲流POCT网络，成功│
│ │实现区域流行趋势的动态预警与资源预配置。 │
│ │未来，数据应用将向资产化与场景延伸发展。一方面，检测数据可能成为保│
│ │险精算的重要依据，保险公司可基于用户居家慢病检测结果设计差异化健康│
│ │险产品；另一方面，新互联网技术的引入可能重塑医患交互形式，例如虚拟│
│ │医生在数字孪生模型中结合POCT检测数据，为用户提供沉浸式健康咨询。此│
│ │外，POCT数据的跨机构共享（如药店、社区医院、保险平台）可能催生新型│
│ │数据经纪服务，在保护隐私的前提下实现医疗资源再分配。在这一过程中，│
│ │伦理与合规挑战（如数据确权、算法透明度）需通过技术手段（联邦学习、│
│ │同态加密）与政策规范同步解决。 │
│ │（4）场景融合与普惠医疗下沉 │
│ │未来模式创新将聚焦于普惠深化与全球协作。在国内，POCT技术通过分级诊│
│ │疗体系下沉至县域和乡村医疗机构，帮助基层医院承接更多首诊需求，缓解│
│ │三甲医院拥堵问题。全球范围内，超低成本检测方案（如单次检测成本＜1 │
│ │美元的纸基微流控芯片）将加速在发展中国家推广，用于疟疾、登革热等地│
│ │方病筛查。此外，“医疗级检测消费品化”趋势或将涌现，例如与智能家居│
│ │设备集成的POCT模块（如马桶内置尿液分析传感器），日常化采集健康数据│
│ │并联动家庭医生系统，真正实现“无感医疗”。这一过程中，如何平衡技术│
│ │普惠性、商业可持续性与质量控制，将是行业长期探索的方向。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械安全法案》、《体外诊断医疗器械│
│ │指令》、《医疗机构POCT信息化技术规范》 │
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│公司发展战略│公司自设立以来一直专注于POCT领域，坚持“将复杂留给自己，把便捷带给│
│ │用户”理念，致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量的诊断产品和│
│ │解决方案，满足未尽的医疗需求，为全球用户提供高品质的快速体外诊断产│
│ │品和服务。 │
│ │公司在成熟的快速免疫诊断试剂产品技术平台上，加大研发技术投入，引进│
│ │高端技术人才，加快推进新技术平台的研发和产业化进度，通过自研或产业│
│ │并购等方式丰富公司技术路线和产品线，让产品更快、更准、更便捷，并在│
│ │此基础上实现从定性向定量产品方向的拓展。完善上下游产业链布局，扩大│
│ │现有原料研制与生产，实现核心原料自给自足。加大营销网络渠道投入，坚│
│ │持国内国外市场并重，加强对北美、欧洲及中国等重点市场重点客户的合作│
│ │深度、黏度及新市场开发，提升市场占有率。 │
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│公司日常经营│（一）2024年总体经营情况 │
│ │报告期内，公司实现相关营业收入55940.19万元，较上年同期增长26.53%；│
│ │营业利润19340.58万元，较上年同期增长65.55%；利润总额19491.92万元，│
│ │较上年同期增长68.21%；归属于上市公司股东的净利润16951.55万元，较上│
│ │年同期增长59.01%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润11│
│ │928.76万元，较上年同期增长50.19%。 │
│ │报告期内，公司秉持“增量业务开发+存量业务优化”双轮驱动战略，通过 │
│ │深入的市场需求分析、加速推进全球资质合规布局以及动态优化产品矩阵，│
│ │精准把握市场发展方向，持续提升产品核心竞争力，推动公司业务可持续发│
│ │展。公司呼吸道病原体检测系列产品受季节性公共卫生事件驱动，需求端增│
│ │长显著。滥用药物检测系列产品维持稳定市场渗透，配合新品的不断推出，│
│ │细分行业地位进一步稳固。此外，差异化产品矩阵协同发力，产品系列呈多│
│ │点增长，业务组合抗风险能力显著增强。在运营管理方面，公司持续推进生│
│ │产、运营流程数字化再造，实施人力资本重构计划，建立复合型人才培育体│
│ │系，有效实现生产运营和管理端降本增效。 │
│ │（二）研发创新和产品注册情况 │
│ │公司紧随市场脉搏，以技术驱动产品迭代，构建创新产品矩阵。2024年公司│
│ │研发费用为6357.46万元，研发投入占营业收入的比例为11.36%。 │
│ │报告期内，公司重点加快微流控技术平台的建设，以心脏标志物检测作为微│
│ │流控检测重点研发入门项目，同时对其他系列检测项目进行重点规划。在原│
│ │有技术平台上，持续推出新型检测试剂。在药物滥用检测产品线上，新推出│
│ │了包括地芬诺酯检测试剂、替利定检测试剂、噻奈普汀检测试剂、左旋咪唑│
│ │检测试剂以及多款针对饮料中毒品的安全快速检测套装；在临床类产品检测│
│ │线上，新推出了寄生虫联合检测试剂、高尔基蛋白73检测试剂、髓过氧化物│
│ │酶检测试剂、百日咳抗体联合检测试剂、肺炎链球菌抗原检测试剂、膀胱肿│
│ │瘤抗原检测试剂、黏病毒抗性蛋白A/C反应蛋白联合检测试剂、碳青霉烯酶 │
│ │检测试剂等。同时，为满足市场需求，公司新推出了多种型号免疫层析分析│
│ │仪，涵盖手持式免疫层析分析仪、台式单通道免疫层析分析仪等。 │
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│公司经营计划│1、加快研发项目产业化应用 │
│ │在现有快速免疫诊断试剂产品技术平台基础上，公司将进一步对现有产品进│
│ │行技术优化升级。重点加快微流控荧光检测平台项目相关产品的国际国内注│
│ │册认证。加大对特异性生物核心原料的投入，持续提升核心生物原料的创新│
│ │性和稳定性，保证核心生物原料的陆续替代，降低进口依赖。同时，借助公│
│ │司所处杭州未来科技城的研发区位优势，强化产学研合作，与浙江大学等高│
│ │校院所和国家级实验室共建技术转移中心，打造“技术研发—成果转化—产│
│ │业孵化”一体化平台，突破解决体外诊断领域的“卡脖子”难题，加快技术│
│ │从实验室走向市场。 │
│ │2、深化拓展全球营销网络 │
│ │公司将进一步优化营销运营体系，扩大国际国内营销网络覆盖的深度和广度│
│ │。通过美国子公司拓展北美市场，提升本土生产和服务能力，并拟在墨西哥│
│ │、巴西等区域建立营销服务网络。加快推进欧盟IVDR新规下产品认证，深入│
│ │拓展欧洲、东南亚、中东等重点地区客户，同时积极培育新兴市场客户。 │
│ │3、推动提质增效精益降本 │
│ │公司将持续完善公司治理和强化内控建设，推动公司规范高效运行，降低管│
│ │理运营成本。进一步优化生产流程和生产工艺，提高生产设备自动化和智能│
│ │化水平，降低生产成本。增强供应链的透明度和可追溯性，在确保原材料的│
│ │质量和安全的前提下，降低采购成本。 │
│ │4、布局体外诊断优质赛道 │
│ │在当前国家鼓励产业化并购重组以及经历产业结构重塑的大背景下，部分优│
│ │质公司的价值已经逐步显现。
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