热点题材☆ ◇688767 博拓生物 更新日期：2026-07-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:人脑工程、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念
风格:融资融券、海外业务
指数:无
【2.主题投资】
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2026-02-25│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司生殖健康检测系列产品用于妊娠检测和优生优育早期检测，涉及HCG、LH、FSH等检测。
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2025-08-06│人脑工程 │关联度：☆☆☆
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公司投后占比5%的青石永隽是由浙江大学侵入式脑机接口团队创办成立，是南湖脑机交叉研
究院首个科技成果转化企业
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2025-01-06│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司的幽门螺旋杆菌、乙肝等检测产品已广泛运用于各省市高危人群筛查与评估项目中。
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司产品包括乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体联合检测试剂，甲型和乙型流感抗原检测试
剂，戊型肝炎抗体检测试剂。
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2024-12-10│芬太尼 │关联度：☆☆☆
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公司主要产品包含芬太尼检测试剂
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司生产的新冠抗原家庭自测检测试剂已取得澳大利亚TGA证书和欧盟CE证书，可以在澳大
利亚和认可CE注册的国家和地区进行销售，新冠抗原自测产品美国FDA认证申请正在推进中。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司产品包括甲型和乙型流感抗原检测试剂。
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2022-10-31│科创板做市商│关联度：☆☆☆
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公司是经中国证监会批准，首批科创板做市商股票
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司自设立以来一直专注于POCT（即时检验）领域，主要从事POCT诊断试剂的研发，生产和
销售，是我国POCT行业的领先企业之一。
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司有猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司传染病检测系列包括新冠检测产品
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2021-11-23│新冠检测 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司传染病检测系列包括新冠检测产品
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2026-04-27│海外业务 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31地区收入中:境外占比为72.49%
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │博拓生物创立于2008年，是专业从事体外诊断试剂、原料和仪器的研发、制│
│ │造、销售和服务的国家高新技术企业。博拓生物致力于为全球用户提供创新│
│ │性、即时性、高质量诊断产品和解决方案，满足未尽的医疗需求。目前博拓│
│ │约有百余种产品，业务覆盖全球一百多个国家和地区，服务30多亿人口。 │
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│产品业务 │公司长期专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，致力于即时检测领域│
│ │的深度创新与全球化发展，构建了覆盖诊断试剂、智能仪器及核心生物原料│
│ │的全产业链体系。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │采购环节由公司生产计划部主导，依据销售预测与订单实况，结合现有营运│
│ │部门反馈的库存水平和采购周期，拟定周期采购计划并执行集中采购机制。│
│ │采购部门统一负责供应商的选择与管理，确保原材料质量符合标准。公司建│
│ │立了制度性框架，包括《供应商审核管理制度》及《供应商年度评价实施细│
│ │则》，通过科学评估机制对供应商进行筛选与绩效考核，择优合作。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司在生产环节实施差异化管理策略，针对不同品牌及产品定制生产模式。│
│ │国际市场中，公司采取市场需求导向机制，定制产品依据客户订单制定生产│
│ │计划；自有品牌产品参考销售预测和历史销售数据进行备货。该策略能够平│
│ │衡生产能力、减少生产批次，同时维持适度的库存水平，保证订单的及时性│
│ │。国内市场方面，由于主要经营自有品牌，公司会基于销售预测进行前置备│
│ │货，同时结合实时库存实施弹性控制，以提升订单响应时效性。产品生产过│
│ │程严格遵循医疗器械及体外诊断试剂的生产标准，全程执行质量管控，对原│
│ │材料、半成品和成品进行严格检测与控制，遵循质量标准、生产工艺规程及│
│ │质量管理规程，确保产品品质的稳定性。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司的销售体系分为国内销售和国际销售两大块。国内销售基于地理因素和│
│ │市场特征，将全国划分为四个区域（北区、南区、西区、东区），由区域销│
│ │售经理负责经销商开发、维护及关键终端客户管理。国内市场普遍采用OBM │
│ │模式，销售方式包括直销与经销，通过经销商网络高效将产品触达终端用户│
│ │；对部分特殊产品（如药物滥用检测和生殖健康类产品），则通过招投标方│
│ │式直接面向军队、警察、司法系统或OTC系统进行销售。此外，公司也面向 │
│ │第三方检测机构提供自有品牌的专业化服务。 │
│ │在国际销售方面，公司基于全球化发展战略框架，构建了系统化、多维度的│
│ │市场运营体系。通过深度整合区域资源与战略布局，公司将全球市场划分为│
│ │亚洲、中东、欧洲、非洲、北美洲、拉丁美洲及俄罗斯等核心区域，形成覆│
│ │盖主要经济体的网络化布局结构。在各个销售区域，公司实行销售经理负责│
│ │制。销售团队聚焦区域市场开拓、网络客户开发与售后服务支持，并采用OD│
│ │M和OBM相结合的销售模式，形成双轨并行的国际化业务矩阵。 │
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│行业地位 │全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一 │
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│核心竞争力 │1、研发技术体系 │
│ │公司依托单克隆抗体构建技术与纳米级胶体金标记体系，建立了针对生物标│
│ │志物的高敏检测平台。该平台通过优化固相膜反应材料配方与样本预处理机│
│ │制，实现对靶蛋白及小分子的特异性捕获。基于此平台，公司成功开发了五│
│ │大领先诊断试剂系列，覆盖药物滥用（毒品）快速检测、传染病多功能检测│
│ │、生殖健康检测、肿瘤标志物检测及心肌标志物检测领域。为解决传统层析│
│ │技术定量瓶颈，公司创新融合时间分辨荧光纳米颗粒技术，已完成心肌、炎│
│ │症及性激素等定量试剂产业化并获CE认证。在微流控技术前沿领域，公司重│
│ │点开发高精度荧光免疫系统，显著提升非实验室场景下心肌标志物、甲状腺│
│ │功能、营养物质指标等检测的灵敏度、重复性与检测速度。此外，公司在分│
│ │子诊断领域通过核酸快速提取与多重检测技术突破，成功推出呼吸道传染病│
│ │多重核酸检测试剂。技术创新效能得益于稳定专业的研发团队支撑。公司PO│
│ │CT领域资深专家领衔的核心团队具备深厚行业积淀，依托美国圣地亚哥研发│
│ │中心持续吸收全球生物医学工程前沿成果，构建了完善的高端人才培育机制│
│ │。 │
│ │2、质量合规体系 │
│ │公司建立了符合中国医疗器械GMP规范、ISO13485:2016、美国FDA及巴西ANV│
│ │ISA等标准的全流程质控体系。2023年，公司获得MDSAP认证，标志着质量管│
│ │理体系同步满足美加日澳巴五国法规要求，为公司全球市场准入保驾护航。│
│ │在欧盟CEIVDR转换进程中，公司目前已有累计126项产品获得公告机构CE认 │
│ │证，另有多项产品处于申报阶段，公司高风险体外诊断产品的监管合规能力│
│ │持续领先行业。这种对质量标准的严格践行确保了客户满意度连续多年稳居│
│ │行业前列。 │
│ │3、全球化市场布局 │
│ │公司全球市场网络显现出深度本地化特征。国际业务覆盖百余国家/地区市 │
│ │场。通过与头部医疗设备商建立的战略联盟，公司已经建立了稳定的全球分│
│ │销网络。自主品牌RightSign连续五年蝉联浙江省出口名牌。在美子公司Adv│
│ │in通过研发-生产-销售本地化闭环，精准对接美洲市场需求。国内市场实现│
│ │31省销售网络全覆盖，产品全面进驻省级阳光采购平台及医用耗材集采系统│
│ │，毒检试剂入选公安部合格供应商目录，多个产品检测方案广泛应用于省级│
│ │公共卫生项目，品牌影响力持续提升。 │
│ │4、智能化生产 │
│ │公司在生产工艺方面采用具有显著优势的连续卷式生产系统。与国内外同行│
│ │主要依赖人工操作辅以部分设备的生产方式不同，公司以连续的卷状材料为│
│ │加工核心，通过高度集成的卷式生产系统，自动化地完成包括生物活性物质│
│ │在载体上的精准涂布、核心配方物质的高效处理与干燥、组件装配以及最终│
│ │的切割分装等关键复杂工序。这种模式有效推动了生产流程从传统人力密集│
│ │型向高度自动化机械作业的转型。其带来的显著效益是极大地减少了人力需│
│ │求，显著提升了整体生产效率，同时保障了产品批次间的质量高度稳定。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入44,801.23万元，同比减少19.91%，营业成本24,│
│ │178.43万元，同比减少8.35%。 │
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│竞争对手 │万孚生物（300482）、东方生物（688298）、奥泰生物（688606）、安旭生│
│ │物。 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新增授权专利及著作权52项，境内23项，境外29项，│
│营权 │其中：发明专利21项（国内发明专利16项）；截至2025年12月31日，累计获│
│ │得授权专利及著作权321项，境内202项，境外119项，其中：发明专利46项 │
│ │（国内发明专利31项）。 │
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│投资逻辑 │公司已拥有千余项经国内、国际机构认证的快速检测产品，产品特异性、灵│
│ │敏度等关键性能指标均达到行业先进水平。凭借优异的产品性能，公司业务│
│ │范围已遍及全球多个国家和地区，实现了广泛的市场覆盖。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │即时检测试剂及仪器的研发、生产与销售 │
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│主要产品 │诊断试剂产品 │
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│增持减持 │博拓生物2025年8月21日公告，公司股东于秀萍计划公告日起15个交易日后 │
│ │的3个月内，拟通过大宗交易或集中竞价方式减持合计不超过447.9999万股 │
│ │，即不超过公司股份总数的3%。截至公告日，于秀萍持有公司股份2495.36 │
│ │万股，占公司股份总数的16.71%。 │
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│行业竞争格局│1、全球IVD行业格局与趋势：深度调整下的转型与机遇 │
│ │2025年，全球IVD行业在人口老龄化、慢性病高发等长期驱动因素下，正经 │
│ │历从“疫情驱动”向“常态化增长”的深刻转型，但增长逻辑已发生根本性│
│ │变化。根据KaloramaInformation最新报告，2025年全球IVD市场规模约为11│
│ │30亿美元，预计2030年将增至1400亿美元以上，年复合增长率约5%。然而，│
│ │这一增长背后是行业利润空间的普遍压缩与结构性洗牌。 │
│ │从全球格局看，IVD行业“强者恒强”的集中化特征在政策压力下有所松动 │
│ │。罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、赛默飞等跨国巨头仍占据高端市场主导地│
│ │位，但其在中国等关键市场的份额正受到国产企业的强势冲击。发达国家市│
│ │场增长平稳，而中国、印度、东南亚等新兴市场凭借医疗基建投入与庞大人│
│ │口基数，继续扮演增长引擎角色。值得注意的是，中国IVD市场在2025年进 │
│ │入深度调整期，前三季度A股IVD板块营收同比下降14.5%，净利润下降26.4%│
│ │，已连续三年下滑，“量价齐跌”成为行业新常态。 │
│ │技术路线的分化与融合并行。传统生化诊断受集采冲击进入洗牌深水区，而│
│ │分子诊断与POCT（即时检测）仍是创新焦点，但竞争加剧。分子诊断领域，│
│ │NGS成本持续下降，液体活检灵敏度突破，但伴随诊断等高端市场技术壁垒 │
│ │依然显著。POCT领域则加速向“智能化、微型化、多指标联检”演进，微流│
│ │控芯片与生物传感器技术结合，将检测时间压缩至分钟级，并推动检测场景│
│ │向基层医疗与家庭健康管理快速渗透。2025年中国POCT市场规模预计突破30│
│ │0亿元，其中心血管、传染病检测是核心增长赛道。 │
│ │2、中国市场的突围：从替代到价值创新 │
│ │2025年，中国IVD行业的“政策与技术的双螺旋”效应进一步深化，但政策 │
│ │环境更为严峻。一方面，集采常态化与DRG/DIP支付方式改革重塑市场逻辑 │
│ │。2024年，IVD已完成5轮省联盟集采，覆盖生化、免疫等领域核心品种，平│
│ │均降幅显著。2025年，检验套餐解绑与“最少够用”原则在全国推行，直接│
│ │导致医院检验总量收缩，对依赖组合项目销售的企业造成巨大冲击。 │
│ │在此背景下，本土企业的竞争策略从“国产替代”全面转向“价值创新与出│
│ │海突围”。以化学发光为例，集采后国产设备凭借成本优势与快速迭代能力│
│ │，在二级医院市场占有率持续提升，并开始向三甲医院高端市场渗透。头部│
│ │企业如迈瑞医疗、新产业、安图生物等，正从单一产品供应商向“仪器+试 │
│ │剂+AI软件+服务”的综合解决方案商转型。POCT领域成为企业应对分级诊疗│
│ │需求的关键战场，基层医疗机构设备覆盖率持续提升，国产设备凭借操作简│
│ │易、成本低廉及与物联网/AI技术的结合，占据主导地位。 │
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│行业发展趋势│（1）技术迭代：精准化、智能化融合升级 │
│ │2025年，POCT领域技术迭代聚焦精准化与智能化双主线，核心技术持续突破│
│ │并广泛落地。分子POCT作为技术创新核心方向，市场规模达48.2亿元，渗透│
│ │率提升至10%，可实现多病原快速筛查，部分产品融合AI人工智能技术，形 │
│ │成“快速检测-数据互联-智能诊断”的全链条智能化闭环。行业研发投入持│
│ │续加大，研发占比普遍维持在较高水平，推动化学发光、微流控、生物传感│
│ │器等技术深度融合，逐步缩小与传统实验室检测的精度差距，同时推动无创│
│ │检测等新型技术探索，提升检测便捷性与用户体验。政策端持续赋能技术创│
│ │新，2024年发布的《医疗机构POCT管理规范》《POCT信息化技术规范》于20│
│ │25年全面落地，推动检测质控与数据互联升级，全国千余家医院接入国家PO│
│ │CT质控信息系统，检测误差率降至3.2%。国家药监局优化创新产品审批流程│
│ │，国产三类POCT注册证数量年均增长超30%，技术创新活力持续释放，逐步 │
│ │缩小与国际先进水平的差距。 │
│ │（2）产业发展：全链条协同与国产替代提速 │
│ │中游企业加速转型，从单一设备销售向“设备+耗材+服务”的生态化模式转│
│ │变，通过外延并购、资源整合构建产业集群，完善产品矩阵与场景布局。市│
│ │场竞争呈现“头部集中、中小突围”的格局，国产替代进程持续推进，外资│
│ │品牌市场份额有所下滑，国产POCT产品凭借成本与技术优势，在基层、居家│
│ │等场景渗透加速。下游渠道向多元化延伸，基层医疗机构、药店、互联网平│
│ │台成为核心增量场景，其中基层采购占比达58.7%，产业整体呈现“上游自 │
│ │主、中游转型、下游扩容”的良性发展态势。 │
│ │（3）业态创新：场景融合与服务模式升级 │
│ │2025年，POCT行业业态持续创新，场景融合趋势凸显，逐步打破传统检测边│
│ │界。医院端仍是核心应用场景，占比达45%，急诊、ICU等场景的急危重症检│
│ │测需求稳定，床边POCT成为刚需配置，可快速完成心梗、感染指标检测，大│
│ │幅缩短诊疗时间，提升救治效率。基层医疗市场增速显著，县域及乡村医疗│
│ │机构成为行业增长引擎，预计2026-2030年设备年均增速超18%，主要需求集│
│ │中在传染病、慢病筛查领域。居家检测市场稳步扩容，占比达15%，血糖、 │
│ │早孕等成熟品类需求稳定，呼吸道多联检、HPV检测等新兴品类快速放量， │
│ │消费者健康管理意识提升推动居家检测接受度持续提高。全球市场方面，亚│
│ │太地区成为增速最快区域，占全球市场20%，国内POCT解决方案凭借性价比 │
│ │优势，向东南亚、非洲等新兴市场输出，参与当地公共卫生体系建设，海外│
│ │市场潜力持续释放。 │
│ │（4）行业挑战与未来发展趋势 │
│ │2025年POCT行业面临多重发展挑战，医保集采、DRG/DIP支付改革推动产品 │
│ │价格下行，同时“检验套餐解绑”政策导致检测量收缩，行业整体盈利承压│
│ │；上游部分高端原材料仍依赖进口，核心技术突破难度较大；行业竞争加剧│
│ │，中小企业生存空间压缩，产品同质化竞争问题突出。此外，试剂增值税税│
│ │率上调，进一步增加行业经营成本。未来，POCT行业将向精准化、普惠化、│
│ │场景化持续演进。技术上，人工智能与POCT深度融合，推动远程质控、智能│
│ │诊断广泛落地，无创检测、多组学融合等技术逐步成熟；产业上，国产替代│
│ │持续加速，全产业链协同效率提升，推动行业向高质量发展转型；业态上，│
│ │场景融合进一步深化，居家检测向高端领域延伸，“医疗级检测消费品化”│
│ │趋势凸显，同时全球化布局持续推进，行业发展空间持续拓宽。 │
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│行业政策法规│《医疗机构POCT管理规范》、《POCT信息化技术规范》、《体外诊断医疗器│
│ │械指令》、《公司法》、《医疗器械安全法案》 │
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│公司发展战略│公司自设立以来一直专注于POCT领域，坚持“将复杂留给自己，把便捷带给│
│ │用户”理念，致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量的诊断产品和│
│ │解决方案，满足未尽的医疗需求，为全球用户提供高品质的快速体外诊断产│
│ │品和服务。 │
│ │公司在成熟的快速免疫诊断试剂产品技术平台上，加大研发技术投入，引进│
│ │高端技术人才，加快推进新技术平台的研发和产业化进度，通过自研或产业│
│ │并购等方式丰富公司技术路线和产品线，让产品更快、更准、更便捷，并在│
│ │此基础上实现从定性向定量产品方向的拓展。完善上下游产业链布局，扩大│
│ │现有原料研制与生产，实现核心原料自给自足。加大营销网络渠道投入，坚│
│ │持国内国外市场并重，加强对北美、欧洲及中国等重点市场重点客户的合作│
│ │深度、黏度及新市场开发，提升市场占有率。 │
│ │同时，公司在医疗前沿技术领域如AI医疗、脑机接口等方向进行探索，通过│
│ │投并购等方式积极布局并参与推进产业合作，开辟第二增长赛道，进一步增│
│ │强公司的核心竞争力，实现公司的长期可持续发展。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司坚持创新驱动发展战略，聚焦POCT产品的深度研发与品质提│
│ │升，推出满足不同细分领域和客户个性化需求的高质量产品，重点围绕欧盟│
│ │、美国等核心市场加快国际注册认证进程，持续推进公司品牌建设和渠道推│
│ │广，主营业务总体维持良性发展。 │
│ │由于美国政府多次加征关税引发市场重大波动，公司对美出口销售下滑；受│
│ │行业竞争加剧及部分传染病检测市场周期性波动影响，国内呼吸道检测产品│
│ │以及拉美地区登革热等蚊媒类产品销售收入同比减少。此外，上年受境外客│
│ │户在新冠疫情期间的病毒检测产品订单终止，无需返还的订单预收款及代收│
│ │运输费转为收入等因素影响，公司营业收入同比减少。报告期内研发费用、│
│ │员工持股计划产生的股份支付费用增加，汇率波动、金融市场存款利率下行│
│ │导致的财务性收益同比减少，以上导致净利润同比降幅显著大于营业收入降│
│ │幅。相关财务指标如下： │
│ │报告期内，公司实现营业收入44801.23万元，较上年同期减少19.91%；营业│
│ │利润5052.49万元，较上年同期减少73.88%；利润总额4968.17万元，较上年│
│ │同期减少74.51%；归属于上市公司股东的净利润4925.34万元，较上年同期 │
│ │减少70.94%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2700.12 │
│ │万元，较上年同期减少77.36%。 │
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│公司经营计划│1、加速微流控商业化与核心原料替代 │
│ │在心肌标志物检测突破的基础上，重点推进甲状腺功能、营养类等数十个微│
│ │流控检测项目的注册及量产。利用已实现“一张芯片多项目联检”的技术优│
│ │势，加速在中国、欧盟及东南亚市场的获证进程，推动产品从科研端走向临│
│ │床端。持续加大对特异性生物核心原料的投入，进一步实现核心生物原料的│
│ │自主可控，降低进口依赖，从源头把控成本与供应链安全。同时依托杭州未│
│ │来科技城的区位优势，深化与浙江大学等高校的技术转移合作，重点解决体│
│ │外诊断领域的“卡脖子”难题，确保技术储备的连续性。 │
│ │2、深化全球本土化运营与新品渠道渗透 │
│ │依托美国子公司Advin，重点推进已获FDA510(k)批准的芬太尼检测(OTC)等 │
│ │差异化高壁垒产品，提升在北美市场的本土生产响应速度与服务能力，对冲│
│ │潜在的关税波动风险。紧跟欧盟CEIVDR新规，利用陆续获批的IVDR证书，深│
│ │入挖掘欧洲、东南亚及中东市场的客户潜力，特别是提升高附加值产品在这│
│ │些区域的覆盖率。在俄罗斯、墨西哥、巴西等区域进一步完善营销服务网络│
│ │，通过设立本地化服务团队，增强对新兴市场需求的快速响应能力。 │
│ │3、推进数字化智能制造与供应链韧性建设 │
│ │进一步优化生产流程，提高生产设备的自动化和智能化水平，通过规模化生│
│ │产降低单耗成本，提升产品一致性与良品率。增强供应链的透明度和可追溯│
│ │性，建立更敏捷的采购体系。在确保原材料质量的前提下，利用数字化工具│
│ │优化库存管理，降低资金占用成本。完善公司治理和内控体系建设，推动管│
│ │理运营的规范高效，降低管理运营成本，提升整体运营效率。 │
│ │4、深度参与产投合作与优质赛道布局 │
│ │持续关注脑机接口领域已投资项目的产业化进程，积极参与推进青石永隽、│
│ │皓世天辉等参股公司在注册报证、商业化应用以及产业合作。在聚焦IVD主 │
│ │业的基础上，通过专项基金或并购重组方式，在AI医疗、脑机接口等方向进│
│ │行重点布局，未来构建“IVD+”的主业格局。 │
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│公司资金需求│年产4亿人份医疗器械（体外诊断）产品扩建升级建设项目、体外诊断研发 │
│ │中心建设项目、体外诊断产品生产线智能化改造建设项目、营销运营中心建│
│ │设项目。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │1、新产品研发和注册风险 │
│ │POCT行业的研发环节具有技术难度高、投入规模大、研发周期长、涉及学科│
│ │多、注册过程复杂等特点。通常情况下，POCT产品受到相关法律法规的监管│
│ │需要经过严格的注册认证方可上市销售，因此，公司在新产品研制过程中，│
│ │存在研发技术路线出现偏差、研发进程不及预期甚至最终失败的可能性，并│
│ │且还可能出现在新产品研发成功后未能及时注册或无法注册情形，上述风险│
│ │可能对公司产品技术的升级造成不利影响，导致公司在未来产品迭代等方面│
│ │落后于竞争对手，错失市场机会，从而长期对公司市场竞争力产生不利影响│
│ │。 │
│ │2、核心技术泄密风险 │
│ │公司大量的产品配方和生产制备技术属于公司专有的非专利技术。若不能持│
│ │续、有效地管理技术机密，则存在核心技术泄密或被窃取，从而影响核心竞│
│ │争力的风险。 │
│ │3、核心技术人员流失风险 │
│ │若公司未来在发展前景、薪酬、福利、工作环境、激励制度等方面无法保持│
│ │吸引力，可能造成公司技术人员流失及研发团队不稳定，可能对公司的研发│
│ │创新和竞争力造成不利影响。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、市场竞争加剧的风险 │
│ │体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，广阔的市场需求还将吸引更多的企业│
│ │进入本行业，市场竞争可能进一步加剧。如果公司未来不能在研发投入、技│
│ │术储备、产品布局、销售渠道和服务能力等方面继续保持一定的优势，公司│
│ │将面临增长放缓、市场份额下降以及盈利能力下降的风险。 │
│ │2、境外销售收入占比较高的风险 │
│ │公司境外销售收入占比较高，海外市场相对易受国际政治、经济、外交、贸│
│ │易等因素的影响，若公司出口市场所在国家或地区的政治、经贸往来、外交│
│ │关系等对我国发生重大不利变化，均会对公司的经营业绩造成不利影响。 │
│ │3、主要经营资质申请和续期的风险 │
│ │若公司无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，将会影响公司市│
│ │场准入、市场开拓和自有
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