热点题材☆ ◇688767 博拓生物 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、肝炎概念
风格:融资融券、员工持股、海外业务
指数:无
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司产品包括乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体联合检测试剂，甲型和乙型流感抗原检测试
剂，戊型肝炎抗体检测试剂。
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2021-11-23│新冠检测 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司传染病检测系列包括新冠检测产品
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司生产的新冠抗原家庭自测检测试剂已取得澳大利亚TGA证书和欧盟CE证书，可以在澳大
利亚和认可CE注册的国家和地区进行销售，新冠抗原自测产品美国FDA认证申请正在推进中。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司产品包括甲型和乙型流感抗原检测试剂。
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2022-10-31│科创板做市商│关联度：☆☆☆
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公司是经中国证监会批准，首批科创板做市商股票
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司自设立以来一直专注于POCT（即时检验）领域，主要从事POCT诊断试剂的研发，生产和
销售，是我国POCT行业的领先企业之一。
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司有猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司传染病检测系列包括新冠检测产品
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2024-10-11│员工持股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2024-10-12出台员工持股计划,买入资金不超过2814.35万元
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2024-09-03│海外业务 │关联度：☆☆☆
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截止2024-06-30地区收入中:境外占比为72.52%
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │发行人系由有限公司整体变更设立而来。(1)整体变更设立股份公司所履行 │
│ │的相关程序2015年7月30日，有限公司召开股东会并一致决议，同意有限公 │
│ │司整体变更为股份公司，以2015年6月30日为审计、评估基准日，并授权董 │
│ │事会办理整体变更为股份公司的相关事宜。2015年8月26日，中汇会计师以2│
│ │015年6月30日为股改基准日，出具了【中汇会审[2015]3219号】《审计报告│
│ │》：截至2015年6月末，有限公司经审计净资产为9,091.56万元。同日，天 │
│ │源资产评估有限公司出具了【天源评报字[2015]第0239号】《资产评估报告│
│ │书》：截至2015年6月末，有限公司经评估净资产为9,922.36万元。2015年8│
│ │月26日，有限公司召开股东会，确认了上述审计及评估结果，同意公司注册│
│ │资本变更为8,000.00万元，剩余净资产1,091.56万元计入资本公积。2015年│
│ │9月10日，中汇会计师出具了【中汇会验[2015]3678号】《验资报告》。经 │
│ │审验，截至2015年9月9日止，股份公司实收资本为8,000.00万元。2015年9 │
│ │月28日，股份公司取得杭州市市场监督管理局换发的统一社会信用代码为【│
│ │9133010079969193XF】的《企业法人营业执照》，发行人整体变更为股份公│
│ │司。 │
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│产品业务 │公司自设立以来一直专注于POCT（即时检验）领域，主要从事POCT诊断试剂│
│ │的研发、生产和销售，是我国POCT行业的领先企业之一。 │
│ │公司的主要产品为POCT快速诊断试剂产品，同时公司正在加快推动分子诊断│
│ │技术平台、微流控技术以及动物疾病检测服务平台相关技术的研发与产业化│
│ │。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产计划部根据销售预测和订单实际情况，并结合库存情况、采购周期│
│ │制定采购计划，由公司采购部门集中采购。公司通过制定《供应商审核管理│
│ │制度》《供应商年度评价实施细则》等制度来科学评价、择优选择供应商以│
│ │保证原材料的采购质量。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司针对不同的品牌/产品，使用不同的生产模式。在国际市场上，公司以 │
│ │市场需求为导向，对于客户定制产品，根据客户订单制定生产计划；同时，│
│ │对于自有品牌产品，公司根据销售预测及历史销售数据分析进行适当备货，│
│ │以保持库存的适度水平、减少生产批次、平衡生产能力。针对国内市场，公│
│ │司主要经营自有品牌，将会根据销售预测提前进行备货，并根据实时库存情│
│ │况进行弹性控制，保证国内订单的时效性。在生产过程中，公司严格按照医│
│ │疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对物料、半成品、成品等按│
│ │照质量标准、生产工艺规程、质量管理规程在生产过程的各个环节进行检测│
│ │和控制，从而确保产品质量的稳定。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司的销售的组织架构上分成了国内销售及国际销售两大营销体系。 │
│ │在国内销售方面，公司按照地理位置的分布和市场的实际情况，将全国划分│
│ │为五个片区，由销售经理分别负责东北、华北、华东（含华中）、华西、华│
│ │南区域的经销商开发、管理和重要终端维护工作。作为国内体外诊断试剂的│
│ │知名供应商，公司通过手中的优质经销商资源，将货物输送到临床终端手中│
│ │。对于部分特殊品种，公司也会积极参与政府招投标采购，以直销或者经销│
│ │的方式向市场投放公司产品。随着各省阳光采购平台和集采项目的陆续开展│
│ │，公司也配置了相应的资源积极参与市场竞争。迄今为止，公司的主要产品│
│ │在全国绝大多数省份/地区均有中标/备案记录，有力地保证了公司销售业务│
│ │的顺利开展。 │
│ │在国际销售方面，公司建立亚洲、中东、欧洲、非洲、拉丁美洲、俄罗斯等│
│ │业务板块，并实行销售经理负责制度，负责市场开拓，客户开发和售后服务│
│ │。对于北美市场，基于本土化服务地必要性，相关业务主要交由美国子公司│
│ │负责。在海外销售模式下，公司主要采取ODM和OBM相结合的销售模式。 │
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│行业地位 │全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一 │
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│核心竞争力 │1、高水平的研发能力及产业化技术平台优势 │
│ │（1）拥有高效开发的技术平台 │
│ │公司运用先进的诊断检测的反应系统，公司已经成功开发了处于国内或国际│
│ │领先水平的五大检测试剂项目，包括生殖健康快速检测试剂、药物滥用（毒│
│ │品）快速检测试剂、传染病多功能快速检测试剂、肿瘤标志物快速检测试剂│
│ │、心肌标志物快速检测试剂。 │
│ │（2）成熟的研发体系和丰富的技术储备 │
│ │在成熟的快速免疫诊断试剂产品技术平台上，针对原有胶体金等免疫层析技│
│ │术在定量检测方面的不足，公司基于时间分辨荧光纳米颗粒制备技术及荧光│
│ │定量检测技术，报告期内成功开发了心肌系列，炎症系列，性激素系列等多│
│ │项试剂，并获得了CE注册认证，实现了相关生物标记物的快速定量检测，同│
│ │时公司拥有丰富的技术储备，在技术路线上，公司已在基于分子诊断技术平│
│ │台进行技术布局，储备了核酸快速提取技术、多重荧光定量PCR技术、ARMS-│
│ │qPCR技术、RT-LAMP技术、免提取快速荧光PCR技术等分子诊断产品相关的关│
│ │键技术，并已经开发出呼吸道传染病多重核酸检测试剂等分子诊断产品，在│
│ │微流控技术研究领域，公司将会重点推进微型全分析系统技术在荧光免疫、│
│ │核酸检测产品线上的布局，发力于高灵敏度检测技术在非实验室环境下的应│
│ │用。在产品线上，公司产品实现了从定性向定量，免疫学向分子诊断学的拓│
│ │展；而动物疾病检测技术平台则实现了公司检测产品从人体医学诊断向动物│
│ │医学诊断的延伸。 │
│ │（3）具备国际视野且稳定的研发团队 │
│ │自设立以来，一直高度重视对研发人员的培养和投入，已建立了一支由行业│
│ │内资深技术专家等高级专业人才领衔的技术精湛、经验丰富、团结合作的研│
│ │发团队。 │
│ │2、丰富的产品线及完备的注册认证优势 │
│ │公司借助成熟的核心技术和技术平台，成功研制出了一系列特异性强、灵敏│
│ │度高的高质量快速诊断试剂产品，种类齐全，产品线丰富，产品结构合理，│
│ │形成了对体外快速诊断市场较为全面的覆盖，满足不同市场、不同领域客户│
│ │对POCT即时检测产品的需求。 │
│ │不断丰富的产品线系列、较为齐全的产品认证为公司产品打开全球POCT市场│
│ │、提升全球市场份额打下坚实的基础。 │
│ │3、营销渠道优势 │
│ │在国际市场，公司长年深耕海外市场，产品销往美洲、欧洲、亚洲和非洲等│
│ │近100多个国家或地区，拥有一批非常优质且长期稳定合作关系的当地知名 │
│ │医疗器械商。 │
│ │在国内市场，公司的销售网络已经基本覆盖了全国主要省份，拥有较为稳定│
│ │的客户渠道。 │
│ │4、生产工艺优势 │
│ │公司的卷式生产工艺系统已有多年应用经验。在产品质量控制、生产成本控│
│ │制方面具备明显优势。目前国内外同行业企业主要使用的是以人工为主、设│
│ │备为辅的片式生产工艺，而卷式生产工艺可将片式生产工艺过程中需要10-1│
│ │5人完成的工作缩减至1-2人完成，大幅度提升了生产效率，产品质量也更加│
│ │稳定，同时公司大力引进自动化生产工艺技术，提高自动化和智能化水平。│
│ │5、健全稳定的质量管理体系优势 │
│ │公司一贯重视产品质量管理控制，采用各项先进的国际质量管理标准，不断│
│ │建设完善公司质量体系，已通过我国医疗器械生产质量管理规范、国际标准│
│ │ISO13485：2016、欧盟标准ENISO13485：2016标准、美国FDAQSR820医疗器 │
│ │械质量体系和巴西ANVISA等相关标准和法规建立了完善的质量管理体系。为│
│ │确保公司质量管理体系符合更多国际区域法律法规的要求，2022年公司积极│
│ │推进MDSAP认证项目，根据美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本法规要求 │
│ │，对质量管理体系持续进行改进。通过持续不断地促进公司质量管理水平的│
│ │提升，保证公司质量管理体系能持续有效运作，为客户提供高质量和稳定的│
│ │产品。 │
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│经营指标 │2022年，营业收入略有增长，归属于上市公司股东的净利润略有下降，公司│
│ │实现营业总收入190,114.39万元，较上年同期增长4.57%；营业利润91,434.│
│ │32万元，较上年同期下降5.40%；利润总额90,189.72万元，较上年同期下降│
│ │6.89%；归属于上市公司股东的净利润77,365.42万元，较上年同期下降7.19│
│ │%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润75,596.03万元，较│
│ │上年同期下降8.42%。 │
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│竞争对手 │万孚生物（300482）、东方生物（688298）、奥泰生物（688606）、安旭生│
│ │物。 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司的多个自有品牌如RightSign，连续多年荣获浙江省出口名牌， │
│营权 │具有较高知名度，得到了客户的广泛认可。 │
│ │专利：2022年公司新增授权专利13项，境内4项，境外9项，其中国内发明专│
│ │利2项，国际发明专利2项；截至2022年12月31日，累计获得授权专利及著作│
│ │权合计206项，境内162项，境外44项，其中境内发明专利8项，国际发明专 │
│ │利5项。 │
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│投资逻辑 │报告期内，公司一直秉承以市场为导向的技术研发与自主创新理念，深耕PO│
│ │CT行业，开发出一系列具有创新性、性能优秀的产品，并获得多个国家产品│
│ │认证，努力拓展全球市场，使公司在POCT行业具备了较强的竞争力。 │
│ │在2022年12月，美国子公司Advin取得了美国FDA对新冠抗原家用检测产品的│
│ │紧急使用授权，成为国内为数不多获得EUA授权的新冠抗原检测试剂制造企 │
│ │业。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│行业竞争格局│目前，体外诊断产品广泛应用于临床的各个阶段，贯穿于初步诊断、治疗方│
│ │案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程，是现代疾病与健康管理│
│ │、精准医疗不可或缺的工具。在人口老龄化、人均医疗费用不断上升、医保│
│ │控费、分级诊疗以及新冠疫情导致社会公众、政府部门对体外诊断类医疗器│
│ │械的使用习惯与普及程度大幅提高等因素的驱动下，体外诊断产业呈现出迅│
│ │猛的发展态势。 │
│ │体外诊断行业是一个多学科交叉的领域,市场集中度较高，形成以罗氏（Roc│
│ │he）、丹纳赫（Danaher）、雅培（Abbott）、西门子（Siemens）、赛默飞│
│ │（ThermoFisher）为代表的行业第一梯队，上述企业合计占有全球体外诊断│
│ │市场份额的50%以上；除上述五家企业外，碧迪（BectonDickinson）、希森│
│ │美康（Sysmex）等在此细分领域具备优势的企业构成了体外诊断行业的第二│
│ │梯队。 │
│ │我国体外诊断试剂行业较欧美等发达国家起步较晚，行业集中度较低，国内│
│ │企业在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名企业具有较大差距。但│
│ │我国体外诊断市场发展速度较快，这也给与国内企业国产替代的机会，目前│
│ │国内以迈瑞医疗、安图生物、万孚生物等为代表的国产品牌发展迅速。在这│
│ │些企业的共同努力下，体外诊断行业已经成为国内医疗卫生行业内发展最快│
│ │的领域之一。 │
│ │据AlliedMarketResearch发布的《GlobalInVitroDiagnosticsMarket:Oppor│
│ │tunitiesAndForecast,2020–2027》显示：2019年全球体外诊断市场规模为│
│ │671.11亿美元，到2027年体外诊断市场规模有望达到910.9亿美元，2020-20│
│ │27年市场规模复合增长率达到4.8%。鉴于2020年新冠全球流行趋势，体外诊│
│ │断市场规模将有望进一步提升，根据健康界研究院的报告，2015-2020年中 │
│ │国体外诊断市场规模年复合增速为16.9%，2020年中国体外诊断市场规模达7│
│ │89亿元，较2019年同比增长16.4%；自2021至2024年的期间，预计年化复合 │
│ │增长率为15%，至2024年市场规模预计可达1,380亿元。 │
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│行业发展趋势│（1）POCT产品操作简单、突破场地限制、检测时间短等优点本身具备创新 │
│ │特征，符合未来医疗发展趋势和政策导向，是近年来增长最快的体外诊断细│
│ │分领域之一。特别是2020年开始的新冠疫情让消费者看到POCT产品潜在的巨│
│ │大市场需求。POCT检测时间短、对环境和使用者要求低，可满足急诊、ICU │
│ │、基层医院等多种应用场景。这些特点，对于疾病预防、确定病因和预后效│
│ │果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义。随着社会老龄化加剧、国│
│ │家落实分级诊疗政策、人均医疗费用不断上升、POCT产品技术的发展，POCT│
│ │市场将得到飞速发展，而抢先布局的企业尤其是国产优质企业借助政策和成│
│ │本的优势也将迎来发展良机。 │
│ │（2）免疫检测作为目前主流的检测方式，也是IVD行业中占比最大的细分领│
│ │域之一，全自动化学发光仪器是大型医院中心实验室主要的免疫检测仪器。│
│ │随着三甲医院全自动流水线的普及，市场竞争逐渐向三甲医院以下医疗机构│
│ │聚集。化学发光POCT化能够提高检测的灵敏度以及可靠性，随着市场对新技│
│ │术和理念接受度的提升，小型化学发光产品也将在未来的市场竞争中占据一│
│ │席之地。 │
│ │（3）分子诊断行业正在爆发。作为体外诊断中的最新技术，虽然起步较晚 │
│ │，但疫情提前催熟了该市场。分子诊断是精准医疗的基石，应用分子生物学│
│ │方法，分子诊断检测患者体内遗传物质或病毒和细菌遗传物质的结构或表达│
│ │水平的变化，其结果不仅能够助力疾病的精准诊断，还可为临床制定个体化│
│ │诊疗方案、进行疗效判定及患者预后管理提供可靠依据。高通量全自动化仪│
│ │器和POCT分子诊断设备将成为近几年技术创新的焦点。此外，产前诊断、基│
│ │因检测、个体化用药等应用场景将成为未来发展趋势，需求将快速释放。 │
│ │（4）国产体外诊断企业快速崛起，进口替代加速推进，在各细分领域，国 │
│ │内企业都加大对研发投入，取得了巨大的技术进步与产品创新，并逐步打破│
│ │了外资品牌的垄断地位，另外国内企业体外诊断企业正加快全产业链布局，│
│ │加快企业全球化布局，增强中国企业在国际市场上的影响力。 │
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│行业政策法规│《十四五生物经济发展规划》、《医疗器械安全法案》、《体外诊断医疗器│
│ │械指令》（IVDD,98/79/EC） │
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│公司发展战略│公司自设立以来一直专注于POCT领域，坚持“将复杂留给自己，把便捷带给│
│ │用户”理念，致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量的诊断产品和│
│ │解决方案，满足未尽的医疗需求，为全球用户提供性价比高的快速体外诊断│
│ │产品和服务。 │
│ │公司在成熟的快速免疫诊断试剂产品技术平台上，加大对研发技术投入，引│
│ │进高端技术人才，加快推进分子诊断平台、微流控平台、动物检测技术平台│
│ │的研发和产业化进度，紧跟行业技术潮流、丰富公司技术路线和产品线，实│
│ │现产品从定性向定量，免疫学向分子诊断学等多方向拓展，同时完善上下游│
│ │产业链布局，扩大现有原料研制与生产业务，实现重要原料自给自足，加大│
│ │对营销网络渠道投入，坚持国内国外市场并重，加强对北美、欧洲及中国等│
│ │重点市场重点客户的合作深度、黏度及新市场开发，提升市场占有率。 │
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│公司日常经营│2022年，营业收入略有增长，归属于上市公司股东的净利润略有下降，公司│
│ │实现营业总收入190,114.39万元，较上年同期增长4.57%；营业利润91,434.│
│ │32万元，较上年同期下降5.40%；利润总额90,189.72万元，较上年同期下降│
│ │6.89%；归属于上市公司股东的净利润77,365.42万元，较上年同期下降7.19│
│ │%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润75,596.03万元，较│
│ │上年同期下降8.42%。报告期内，公司秉承稳中求进、坚持创新的业务思路 │
│ │，在国内和国际市场积极扩张，非新冠传染病检测类产品、药物滥用检测类│
│ │产品本期实现稳步增长，由于海外检测需求下降，新冠检测类产品需求和价│
│ │格下降对业务收入和利润均有所影响。 │
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│公司经营计划│1、持续加大研发投入，提升产品开发和技术创新能力 │
│ │公司以客户需求为导向，持续加大对新产品、新技术的研发投入，依托成熟│
│ │的快速免疫诊断试剂产品技术平台，以市场需求为出发点，开发出系列具有│
│ │差异化、竞争力强的产品，继续对现有产品进行技术优化升级，降本增效，│
│ │丰富公司产品线，扩大公司的市场规模和影响力，在新技术、新平台方面，│
│ │加快分子诊断平台、微流控平台、动物检测技术平台研发成果转化，使其快│
│ │速推向市场，加强高端人才引进与一流科研院校合作并举，布局前沿战略性│
│ │技术，同时加大对特异性生物核心原料的投入，强化核心生物原料的创新能│
│ │力和稳定生产能力，在成本下降的同时保持产品的市场竞争力。 │
│ │2、提高自有品牌影响力，完善国内、国外营销网络渠道 │
│ │公司的自有品牌RightSign，连续多年荣获浙江省出口名牌，在部分欧洲市 │
│ │场、东南亚市场及中国市场具有较高知名度，得到了客户的广泛认可，未来│
│ │公司将继续加大自有品牌在北美市场、中国市场、拉美市场、欧洲等市场推│
│ │广，提升品牌知名度和影响力。 │
│ │公司将进一步完善营销运营体系、扩大营销网络覆盖深度和广度，深度挖掘│
│ │北美、欧洲和中国市场客户的需求，积极开拓亚洲、拉美及其他新市场、新│
│ │客户，培育未来新的业务增长点，提高本土化服务能力，提升公司的营销及│
│ │售后服务能力，对现有信息化系统进行升级和完善，提高整体营销运营管理│
│ │效率，进一步提升公司产品的市场占有率。 │
│ │3、加快人才队伍建设，为企业快速发展奠定基础 │
│ │在人才引进方面，以任职资格和胜任力模型为核心标准，进行外部优秀人才│
│ │、高技术人才的甄选与引进，加强校企合作，优化学校至企业人才输送通道│
│ │，甄选合适的优秀毕业生进入企业实习或工作，并进入不同的人才梯队进行│
│ │培养。 │
│ │在人才培养方面，合理规划公司内各层级人才的发展通道，落地符合公司人│
│ │才选拔标准的精品培训项目，推动公司各层级人才的孵化；加大管理梯队的│
│ │人才培养，通过内部的选拔、资格认证，引入不同人才梯队的学习成长地图│
│ │，助力优秀人才及管理梯队的成长。升级线上学习系统，通过线上+线下行 │
│ │动学习的模式，提升员工的学习兴趣。同时加强导师+部门+人力资源三位一│
│ │体的联动，引导员工将培训落实到学以致用，为企业的长期快速发展奠定坚│
│ │实基础。 │
│ │在薪酬绩效方面，优化及升级薪酬绩效体系，通过薪酬绩效体系与人才发展│
│ │体系的联动，把考核制度、管理晋升制度、奖励制度等紧密结合起来，优胜│
│ │劣汰，调动员工工作积极性和主动性，提升公司的运营效率和业绩。 │
│ │4、提高内部管理水平，持续提升经营管理效益 │
│ │公司将进一步加大对自动化生产设备、办公自动化设备投入，对现有产品生│
│ │产线和生产设备进行技术改造和升级，优化生产流程和生产工艺，提高自动│
│ │化和智能化水平，提高产品的生产效率，降低生产成本，进一步完善ERP和O│
│ │A等信息化管理系统，加快制度化、流程化管理建设，进一步完善公司内部 │
│ │流程管理、风险控制机制，在降本增效过程中加强质量控制和管理，确保质│
│ │量方针的贯彻落实、质量体系的有效运行，持续提升日常运营管理效率，提│
│ │升公司现代化精益管控能力。 │
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│公司资金需求│年产4亿人份医疗器械（体外诊断）产品扩建升级建设项目、体外诊断研发 │
│ │中心建设项目、体外诊断产品生产线智能化改造建设项目、营销运营中心建│
│ │设项目。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、新产品研发和注册风险 │
│ │公司在新产品研制过程中，存在研发技术路线出现偏差、研发进程不及预期│
│ │甚至最终失败的可能性，并且还可能出现在新产品研发成功后未能及时注册│
│ │或无法注册情形。 │
│ │2、核心技术失密风险 │
│ │公司大量的产品配方和生产制备技术属于公司专有的非专利技术。若不能持│
│ │续、有效地管理技术机密，则存在核心技术泄密或被窃取，从而影响核心竞│
│ │争力的风险。 │
│ │3、核心技术人员流失风险 │
│ │若公司未来在发展前景、薪酬、福利、工作环境、激励制度等方面无法保持│
│ │吸引力，可能造成公司技术人员流失及研发团队不稳定，可能对公司的研发│
│ │创新和竞争力造成不利影响。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、新冠检测产品需求下降导致业绩增长不可持续的风险 │
│ │公司面临未来新冠检测产品需求大幅减少、新冠检测产品收入大幅下滑从而│
│ │导致公司经营业绩增长不可持续的风险。 │
│ │2、境外销售收入及单一产品收入占比较高的风险 │
│ │若公司出口市场所在国家或地区的政治、经贸往来、外交关系等对我国发生│
│ │重大不利变化，均会对公司的经营业绩造成不利影响。 │
│ │3、主要经营资质申请和续期的风险 │
│ │若公司无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，将会影响公司市│
│ │场准入、市场开拓和自有品牌销售，对公司经营业绩造成不利影响。 │
│ │4、产品质量控制的风险 │
│ │由于诊断试剂产品涉及环节众多，可能面临一定的质量控制风险，若未来因│
│ │产品质量控制不当，可能会对公司业务和经营产生不利影响。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │1、产品销售价格和毛利率下降的风险 │
│ │公司本报告期内毛利率相比于上期有明显下降，主要是新冠检测产品市场竞│
│ │争激烈，产品销售价格下降而导致毛利率和销售收入存在下降的风险。 │
│ │2、存货余额风险 │
│ │若原材料过期或价格出现下降，或公司产品市场需求出现不利变化致使产品│
│ │价格下跌或存货无法及时周转，则会使公司面临较大的存货跌价损失压力，│
│ │从而对公司经营产生不利影响。 │
│ │3、汇率波动的风险 │
│ │公司营业收入主要来源于境外销售，境外产品销售结算货币主要以美元和欧│
│ │元结算，人民币汇率将直接影响
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