热点题材☆ ◇688796 百奥赛图 更新日期:2025-12-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券
指数:无
【2.主题投资】 暂无数据
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │百奥赛图(股票代码:02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生│
│ │物技术公司,致力于成为全球新药发源地。基于底层基因编辑技术,百奥赛│
│ │图自主研发了RenMice(RenMab、RenLite、RenNano、RenTCRmimic)平台,│
│ │用于全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体和类TC│
│ │R抗体的发现。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物 │
│ │开发(“千鼠万抗”计划),并已建立起超100万条全人抗体序列库,用于 │
│ │全球合作。截至2025年6月30日,百奥赛图已签署了约280项药物合作开发/ │
│ │授权/转让协议,并与包括多家MNC在内的企业达成了50多个靶点项目RenMic│
│ │e平台授权开发合作,多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。公司 │
│ │子品牌BioMice提供几千种包括靶点人源化小鼠在内的基因编辑动物和细胞 │
│ │模型,同时为全球客户提供临床前药理药效和基因编辑服务。百奥赛图总部│
│ │位于北京,在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥│
│ │)及德国海德堡等地设有分支机构。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │(1)基因编辑服务 │
│ │公司基因编辑业务具体可分为定制化服务、单项实验服务以及动物模型定制│
│ │化扩繁等服务三种模式。针对定制化服务,在合同签订前,业务部门在了解│
│ │客户需求的基础上,进行项目评估与方案设计,综合考虑客户需求、操作难│
│ │度、所需时间后出具报价,签订合同后进行相应基因编辑操作,最终为客户│
│ │提供特定基因型的大/小鼠或细胞系模型及基因型检测报告,以获取服务收 │
│ │入;针对单项实验服务,客户根据其需求仅与公司签署购买基因编辑业务链│
│ │条中某一个阶段的特定服务内容,公司最终为客户提供特定的检测报告或实│
│ │验产品,获取服务收入;针对动物模型定制化扩繁服务,公司根据客户需求│
│ │,帮助客户饲养繁育或净化特定基因型的大/小鼠,最终根据合同约定,在 │
│ │特定时间交付一定数量的特定基因型的大/小鼠或胚胎/精子,获取服务收入│
│ │。 │
│ │(2)模式动物销售 │
│ │公司模式动物业务主要盈利来自于模式动物产品的销售或授权。 │
│ │(3)临床前药理药效评价服务 │
│ │公司临床前药理药效评价业务主要盈利来自于基于模式动物以及细胞模型的│
│ │体内体外筛选及验证等服务收入。在合同签订前,业务部门在了解客户需求│
│ │的基础上,进行项目评估,综合考虑客户需求、所需时间以及人力成本等因│
│ │素后出具报价,签订合同后进行相应服务,最终为客户提供基于体内、体外│
│ │的药理药效以及安全性评价实验数据,以获取服务收入。 │
│ │(4)抗体开发 │
│ │公司抗体开发盈利模式包括一般共同开发(又可进一步区分为抗体分子序列│
│ │转让、靶点排他性合作开发、抗体分子序列授权)、知识产权共享合作开发│
│ │、RenMice小鼠授权以及抗体制备服务。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司的采购模式为从供应商直接采购,采购物品的种类主要包括技术服务、│
│ │实验耗材以及饲养物料等。 │
│ │3、销售模式 │
│ │报告期内,公司采取直接销售模式,直接与客户签订合作协议,并负责产品│
│ │的销售与服务。 │
│ │4、生产模式 │
│ │(1)模式动物生产模式 │
│ │对于基因编辑的模式动物,公司采用以需定产(常规生产)和以销定产(订│
│ │单化生产)相结合的方式来确定一定时间内的产量。 │
│ │(2)临床样品生产模式 │
│ │公司药物管线产品尚处于临床或临床前研发阶段,尚未开展商业化生产。 │
│ │5、研发模式 │
│ │(1)模式动物研发模式 │
│ │模式动物的研发采用内外双驱动的模式,公司密切关注客户需求,对行业热│
│ │点和市场前景进行自主调研,研发新颖的、具有前瞻性的动物模型,以满足│
│ │多样的药物研发模型需求。对于常规的动物模型,采用批量开发的策略,由│
│ │资源项目管理部进行统一管理,并依托于基因编辑、药理药效、动物中心和│
│ │抗体生产等多部门的紧密协作。 │
│ │(2)抗体药物技术平台的研发模式 │
│ │对于RenMice系列等具有巨大应用价值的核心产品,组建独立的模型研发小 │
│ │组进行产品开发,实现从立项、执行到验证的内部闭环。相关技术平台的研│
│ │发流程主要分为需求分析、项目立项、方案评估、模型制备、模型验证、种│
│ │群建立、项目结题七个环节。 │
│ │(2)抗体药物分子研发模式 │
│ │公司以自主开发的全人抗体小鼠RenMice为药物发现平台进行单抗、双抗及 │
│ │双抗ADC等抗体药物的研发。 │
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│行业地位 │公司经过十余年的技术积淀和项目经验,在基因编辑、模型开发以及药物发│
│ │现等领域积累了深厚的技术优势。公司在目前主流技术CRISPR/Cas9的基础 │
│ │上,开发了具有自主知识产权的CRISPR/EGE技术,将基因敲进的效率提高了│
│ │近20倍,大幅降低了商业应用的成本;公司自主开发的C57BL/6遗传背景的 │
│ │胚胎干细胞,经过70余次的传代后仍具有全能性,基因改造后能够获得稳定│
│ │种系遗传的小鼠。此外,公司通过SUPCE技术,历时多年成功研制出具有自 │
│ │主知识产权的全人抗体小鼠平台RenMab,将小鼠产生抗体的重链基因以及κ│
│ │轻链基因可变区替换成人类相应的基因,是目前全球已知的人源化程度最高│
│ │的小鼠平台之一。利用该平台进行抗体制备可避免繁杂的人源化过程,得到│
│ │全人源单抗。 │
│ │目前全人抗体小鼠的研发多采用随机插入以及多片段、多步骤的方法,RenM│
│ │ab小鼠平台采用领先的原位替换策略,一次性实现人源与鼠源抗体基因的替│
│ │换,避免了随机插入以及多片段、多步骤插入对小鼠免疫系统造成的影响,│
│ │最大程度的保证了小鼠插入抗体序列的片段完整性以及与野生型小鼠相似的│
│ │免疫系统发育和免疫应答机制。数据显示,公司开发的RenMab小鼠具有野生│
│ │型小鼠相似的免疫系统发育与免疫应答机制,在脾脏发育、骨髓B细胞发育 │
│ │、免疫细胞分型、抗体产生的种类及数量与野生型小鼠基本一致。在RenMab│
│ │的基础上,公司陆续开发了用于双抗及双抗ADC开发的共同轻链全人抗体小 │
│ │鼠平台RenLite以及用于纳米抗体开发的重链全人抗体小鼠平台RenNano。Re│
│ │nLite采用的共同轻链策略完美的解决了双抗开发过程中因重轻链错配造成 │
│ │的纯化困难、得率低等问题,极大的简化了双抗开发的组装和CMC流程;Ren│
│ │Nano避免了使用羊驼、鲨鱼等单链抗体动物开发纳米抗体的免疫原性以及因│
│ │人源化改造导致的亲和力下降等问题。 │
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│核心竞争力 │①领先的基因编辑技术造就了抗体开发与服务的核心壁垒 │
│ │公司经过十余年的技术积淀和项目经验,在基因编辑、模型开发以及药物发│
│ │现等领域积累了深厚的技术优势。公司在目前主流技术CRISPR/Cas9的基础 │
│ │上,开发了具有自主知识产权的CRISPR/EGE技术,将基因敲进的效率提高了│
│ │近20倍,大幅降低了商业应用的成本;公司自主开发的C57BL/6遗传背景的 │
│ │胚胎干细胞,经过70余次的传代后仍具有全能性,基因改造后能够获得稳定│
│ │种系遗传的小鼠。此外,公司通过SUPCE技术,历时多年成功研制出具有自 │
│ │主知识产权的全人抗体小鼠平台RenMab,将小鼠产生抗体的重链基因以及κ│
│ │轻链基因可变区替换成人类相应的基因,是目前全球已知的人源化程度最高│
│ │的小鼠平台之一。利用该平台进行抗体制备可避免繁杂的人源化过程,得到│
│ │全人源单抗。 │
│ │②全面的模式动物组合、大规模动物生产与体内药效研究 │
│ │公司各类创新模式动物和细胞产品主要包括以免疫检查点及细胞因子/细胞 │
│ │因子受体为代表的靶点人源化小鼠模型、重度免疫缺陷(B-NDG)小鼠及衍 │
│ │生产品模型、各类自发疾病模型、工具鼠及靶点敲除小鼠等动物模型,靶点│
│ │人源化改造的鼠源细胞系以及各类人源细胞系等细胞模型,涵盖肿瘤、自身│
│ │免疫、代谢和神经等疾病领域,可满足科研机构、制药企业等在靶点概念验│
│ │证及机制研究、药物临床前体内外药理药效筛选等需求。 │
│ │③依托RenMice平台从事抗体开发的巨大先发优势 │
│ │公司是国内进入基因编辑领域首批企业之一,经过十余年的技术积淀,在20│
│ │19年成功开发RenMab小鼠,并陆续开发了RenLite、RenNano、RenTCR以及Re│
│ │nTCR-mimic等平台,是国内首家自主开发的全人抗体小鼠平台的生物技术企│
│ │业。依托RenMice小鼠,公司大力开展“千鼠万抗”计划,加速药物开发进 │
│ │程,完成1000余个靶点的抗体制备与筛选,通过大规模、高通量的业务模式│
│ │,公司可以率先发现针对不同靶点的海量潜在成药抗体分子,并通过动物体│
│ │内药效筛选将最具潜力的候选抗体分子推进至临床。公司将基因编辑技术优│
│ │势转化为抗体发现平台优势,进一步转化为产品与服务优势,利用先发优势│
│ │不断加强业务壁垒。 │
│ │④“千鼠万抗”计划独特、灵活的研发、合作及商业模式 │
│ │汇集了基因编辑模式动物制备、模式动物繁殖和供应、临床前药理药效评价│
│ │以及抗体药物发现四个平台,公司的“千鼠万抗”计划能够显著提高药物临│
│ │床前研发效率,极大地节省了新药研发企业的时间与金钱成本。 │
│ │⑤覆盖创新药研发主要流程的四大平台相辅相成 │
│ │公司在十余年的发展历程中,逐渐发展为汇集了基因编辑模式动物制备、模│
│ │式动物繁殖和供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个平台为一体│
│ │的临床前CRO及生物技术企业,业务领域涵盖了抗体药物研发从药物发现到 │
│ │临床前体内及体外药理药效验证再到IND申报的主要环节。目前,生物医药 │
│ │研发企业多采用CRO的模式,将药物开发的某一个或多个环节外包。而公司 │
│ │各平台相辅相成、高效运行,是目前国内极少数将四个平台融为一体的生物│
│ │医药研发及服务企业。相较于其他生物技术企业,公司的平台资源整合优势│
│ │明显。 │
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│竞争对手 │药康生物、南模生物、昭衍新药、药明生物、再生元制药、君实生物、荣昌│
│ │生物。 │
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│品牌/专利/经│专利:截至本招股意向书签署日,公司及其子公司共拥有197项对主营业务 │
│营权 │有重大影响的发明专利(其中境内专利98项,境外专利99项)。 │
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│投资逻辑 │公司通过SUPCE技术,历时多年成功研制出具有自主知识产权的全人抗体小 │
│ │鼠平台RenMab,将小鼠产生抗体的重链基因以及κ轻链基因可变区替换成人│
│ │类相应的基因,是目前全球已知的人源化程度最高的小鼠平台之一。利用该│
│ │平台进行抗体制备可避免繁杂的人源化过程,得到全人源单抗。 │
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│消费群体 │医药研发、生物科技企业以及科研机构等。 │
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│消费市场 │境内外销售。公司来自于境外的主营业务收入占比逐年提升,主要系随着公│
│ │司研发的持续投入、经验积累以及研发成果的不断推出,公司市场竞争力不│
│ │断增强,业务也进入快速拓展期,业务地区分布越来越广泛,国际知名度不│
│ │断提高,海外客户也逐年增加。 │
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│主营业务 │提供各类创新模式动物以及临床前阶段的医药研发服务 │
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│主要产品 │临床前药理药效评价、模式动物销售、抗体开发业务、基因编辑业务 │
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│行业竞争格局│全球临床前药理药效评价行业竞争格局 │
│ │全球CRO发展起源于上世纪七八十年代,经历近五十年的发展,行业形成了 │
│ │一套成熟完整的业务流程体系。全球临床前药理药效评价市场中龙头企业如│
│ │世界排名前列的LaboratoryCorporationofAmericaHoldings(以下简称“La│
│ │bCorp”)、CharlesRiversLaboratoriesInternational,Inc.(以下简称“│
│ │CharlesRivers”)、TheJacksonLaboratory、ICONPublicLimitedCompany │
│ │(以下简称“ICON”)等占据了较高的市场份额,收入规模平均达到40亿美│
│ │元以上水平。 │
│ │中国临床前药理药效评价行业竞争格局 │
│ │我国临床前药理药效行业较国外起步较晚,尚处于发展前期。据弗若斯特沙│
│ │利文数据,我国从事临床前药理药效业务的CRO超过100家,除少数涉及该业│
│ │务的龙头CRO外,多数企业的规模较小。目前,我国行业的主要参与者包括 │
│ │两类:一类为一站式研发服务的CRO企业,如药明康德、康龙化成等;另一 │
│ │类为专注于临床前CRO服务的企业,除公司外,还包括南模生物、药康生物 │
│ │等。 │
│ │国内临床前药效学CRO行业整体处于发展的初期阶段,虽市场参与者众多, │
│ │但除少数一站式CRO企业外,大多呈现出业务规模小、国际竞争力弱、行业 │
│ │集中度低等特性。根据弗若斯特沙利文数据,药明康德、康龙化成等一站式│
│ │CRO龙头企业在我国临床前药理药效评价行业占据较高市场份额,2024年度 │
│ │的收入规模处于10-25亿元之间,且该类一站式CRO企业国际化竞争力较强,│
│ │药理药效收入中较高比例来自于境外。 │
│ │相较于综合型、一站式的CRO公司,收入规模较小的CRO通常专注于某些特定│
│ │细分领域或者拥有一些专业化的技术平台,进行差异化竞争,才能够不断扩│
│ │大其业务规模和市场占有率。根据弗若斯特沙利文数据,冠科生物等头部细│
│ │分领域CRO企业收入规模及市场占有率亦处于国内临床前药理药效评价行业 │
│ │领先地位,2024年度的收入规模约5-10亿元之间。包括发行人在内的中小型│
│ │专注于临床前的CRO企业药理药效评价服务2024年度的收入规模多处于0.5-2│
│ │.5亿元之间,与上述龙头企业存在一定差距,主要系公司整体规模较小以及│
│ │海外业务收入仍处于发展阶段有关。 │
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│行业发展趋势│A.头部CRO企业竞争力不断增加 │
│ │临床前药效学研究具有多样性、差异性、复杂性的特点,使得临床前药效学│
│ │CRO企业具有较高的行业壁垒。近年来,随着国内相关技术科研人员研发技 │
│ │术的不断精进突破,行业内主要的头部药效学CRO企业呈现出模型数量多、 │
│ │造模能力强及成功率高、模型覆盖疾病种类繁多、项目经验丰富等特点,进│
│ │一步增强了企业的综合竞争力。 │
│ │B.标准化动物模型构建技术仍需完善 │
│ │目前,国内的标准化动物模型构建技术需要进一步的优化和完善,尤其是特│
│ │殊疾病动物模型的构建难度大、稳定性差、失败率高。另外,由于动物模型│
│ │主要以动物活体为主,需要严格把控操作流程及质量指标,对生产制造动物│
│ │模型的实验环境要求极高。且我国关于实验动物行业的法规监管体系尚未完│
│ │善,缺少标准化操作流程规范,难以获得具有可重复性的稳定动物模型。因│
│ │此,具有模型数量多、造模能力强且成功率高等特性的动物模型生产制造企│
│ │业将会凭借自身优势在未来扩大市场规模。 │
│ │C.自营动物中心重要性进一步提高 │
│ │项目经验丰富的动物模型生产制造企业因接触过较多的动物类型、疾病类型│
│ │,在造模过程中会尽量更多地排除动物模型操作过程中的干扰,实现高度近│
│ │似人类的动物模型的生产。自营动物中心为上述因素提供了基石作用,因此│
│ │,未来更多企业将建立自营动物中心来提供充足的可实验动物,从而提高临│
│ │床前药效学CRO服务的竞争力。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》 、《药品注册管理办法》(2020年修订) │
│ │、《药物非临床研究质量管理规范》、《实验动物管理条例》、《实验动物│
│ │许可证管理办法(试行)》、《实验动物质量管理办法》、《病原微生物实│
│ │验室生物安全管理条例》、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药│
│ │品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《关于实施<药品 │
│ │注册管理办法>有关事宜的公告》、《药品注册受理审查指南(试行)》、 │
│ │《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《国务院关于改革药品│
│ │医疗器械审评审批制度的意见》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、│
│ │《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》、《药品上市许可优先审评审批│
│ │工作程序(试行)》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行│
│ │)》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《国家药│
│ │监局关于发布<药品生产质量管理规范(2010年修订)>生物制品附录修订稿│
│ │的公告》、《药品委托生产监督管理规定》、《基本医疗保险用药管理暂行│
│ │办法》、《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见│
│ │》、《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》、《国│
│ │务院办公厅关于印发<国家组织药品集中采购和使用试点方案>的通知》、《│
│ │关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》、《关于│
│ │开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》、《药品经营许可证│
│ │管理办法》、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见│
│ │(试行)》、《药品经营质量管理规范》、《关于建立医药购销领域商业贿│
│ │赂不良记录的规定》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《“十│
│ │四五”医药工业发展规划》、《“十四五”生物经济发展规划》、《以临床│
│ │价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《中华人民共和国国民经济│
│ │和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《产业结构调整指│
│ │导目录(2019年本)》、《“十三五”生物技术创新专项规划》、《关于进│
│ │一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、《“十三五”生物产业│
│ │发展规划》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”│
│ │国家科技创新规划》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》。 │
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│公司发展战略│1、积极推动“千鼠万抗”计划 │
│ │公司将继续推动“千鼠万抗”这项创新的规模化抗体药物发现及开发计划,│
│ │不断发现有成药潜力的候选抗体分子以进行外部合作或内部研发。弗若斯特│
│ │沙利文数据显示,人体内有上千个潜在的药物靶点,而自1986年以来首个抗│
│ │体药物获批以来,截至2025年6月30日,仅有针对70余个靶点的200余种单抗│
│ │药物获得中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA批准上市,其他靶点的巨大市场潜力│
│ │仍然有待开发。公司计划利用RenMice小鼠平台,大规模发现新颖而多样的 │
│ │全人候选抗体分子,转让/授权给其他合作伙伴或进行合作开发,少量抗体 │
│ │分子会自主推动后续的IND申请及早期临床试验,寻求更多的合作机会。 │
│ │2、持续推动临床前产品及服务业务的快速增长 │
│ │公司计划利用领先的基因编辑平台,持续开发各种肿瘤、自身免疫、心脑血│
│ │管、代谢和神经系统等疾病领域的创新型小鼠模型,提供不同体内药理药效│
│ │评价等研发服务,以满足客户的需求。此外,公司计划依托于其海外的设施│
│ │及员工基础,加强与海外制药公司的业务联系,持续拓展海外CRO业务。 │
│ │3、建立广泛的合作关系 │
│ │公司将继续致力于与中国以及海外领先的医药研发企业、生物技术公司等建│
│ │立合作伙伴关系。公司计划通过持续的研发,为客户提供各种创新模式动物│
│ │及临床前医药研发服务。通过推进“千鼠万抗”进行抗体候选分子合作开发│
│ │,将有潜力的药物分子在不同的研发阶段转让/授权给更多医药企业,通过 │
│ │建立合作关系实现收益共享。在此基础上,公司能够充分发挥其抗体发现的│
│ │技术优势,最大化的实现抗体药物分子的商业价值。 │
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│公司经营计划│1、募集资金保障 │
│ │本次发行上市募集资金为实现公司的业务发展目标提供了充足的资金来源,│
│ │有效解决公司进一步战略发展过程中遇到的资金瓶颈问题。公司将切实组织│
│ │募集资金投资项目的实施,进一步提升公司竞争力。 │
│ │2、进一步提升公司治理能力 │
│ │公司将以本次发行上市为契机,严格按照上市公司的有关规章制度规范运作│
│ │,健全公司制度,优化法人治理结构,加强内部控制管理,确保公司持续快│
│ │速发展。 │
│ │3、人才团队培养与管理 │
│ │根据公司的发展需求,未来公司将进一步引进和培养人才,增加人才数量,│
│ │优化人力资源结构,健全人力资源机制,确保技术研发人才、质量管理人才│
│ │和经营管理人才能够满足公司持续发展的需要。 │
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│公司资金需求│药物早期研发服务平台建设项目、抗体药物研发及评价项目、临床前研发项│
│ │目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、与公司相关的风险: │
│ │(一)产品研发不能持续及时满足客户需求的风险;(二)技术升级迭代风│
│ │险;(三)知识产权纠纷风险;(四)核心人员流失以及核心技术泄密风险│
│ │;(五)CRISPR/Cas9技术授权风险;(六)税收优惠政策变动及政府补助 │
│ │下降的风险;(七)发行人同时在香港联交所H股市场和A股市场挂牌上市的│
│ │特殊情况;(八)公司实际控制人负有大额债务及其控制发行人表决权比例│
│ │较低的风险;(九)公司存在累计未弥补亏损的风险;(十)前瞻性信息存│
│ │在不确定性 │
│ │二、与行业相关的风险: │
│ │(一)行业政策变动的风险;(二)小鼠模型生产经营风险;(三)境外经│
│ │营风险 │
│ │三、其他风险 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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