热点题材☆ ◇688796 百奥赛图 更新日期：2026-09-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、次新股、基因概念、智能医疗、CXO概念、AI智能体、AI医疗
风格:融资融券、高市净率、百元股、基金增仓、机构吸筹、科创次新
指数:科创生物、科创成长
【2.主题投资】
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2026-04-01│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司完成AI驱动抗体药物研发平台的本地化部署，并实现与千鼠万抗计划的全面协同，将源
头抗体分子的发现、评估与决策一体化，大幅提升药物研发效率。
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2026-04-01│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司完成AI驱动抗体药物研发平台的本地化部署，并实现与千鼠万抗计划的全面协同，将源
头抗体分子的发现、评估与决策一体化，大幅提升药物研发效率。
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2026-01-15│AI智能体 │关联度：☆☆☆
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公司通过AI本地化部署建设抗体药物研发AI智能体，为全球药企提供高效研发工具与丰富抗
体分子库，助力提升临床前PCC分子研发效率
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2025-12-12│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司合成检测服务主要为基因测序、引物合成、基因合成等生物信息服务
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2025-12-10│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:百奥赛图-B(02315)于2022-09-01上市
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2025-12-10│CXO概念 │关联度：☆☆☆
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公司是一家主要从事药物开发业务及临床前研究的公司
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2025-12-10│次新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-12-10在上交所科创板上市；主营：提供基因编辑服务、临床前药理药效评估服
务、创新模式动物销售、抗体开发及创新生物药研发。
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2026-08-28│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2026-06-30公司归属母公司净利润同比增长402.29%
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2025-12-11│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司合成检测服务主要为基因测序、引物合成、基因合成等生物信息服务
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2026-09-22│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-09-22,公司市净率(MRQ)为：24.75
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2026-09-22│百元股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-09-22收盘价为：134.13元，近5个交易日最高价为：139.15元
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2026-09-01│基金增仓 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-06-30,基金持仓2403.49万股(增仓830.09万股),增仓占流通股本比例为21.50%
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2026-06-30│机构吸筹 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止 2026-06-30机构持股环比增加52.76%
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2025-12-10│科创板次新 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-12-10在科创板上市
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK）是一家创新技术驱动新药研 │
│ │发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的│
│ │基因编辑技术为核心，构建起“全人抗体分子库+靶点人源化小鼠库”的双 │
│ │引擎平台，系统性加速全球药物研发。百奥赛图自主开发了RenMice?全人抗│
│ │体平台（涵盖RenMab?、RenLite?、RenNano?、RenTCR?、RenTCRmimic?），│
│ │用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗 │
│ │体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点，公司正推进规模化抗体发现计划 │
│ │——“千鼠万抗?”，已构建超过100万条真实全人抗体序列库，并开放全球│
│ │合作。截至2025年6月30日，百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发/授 │
│ │权/转让协议。公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型，│
│ │拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库，并为全球客户提供临床前药理药效│
│ │研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。百奥赛图总部位于北京│
│ │，并在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山、圣地亚哥）及德│
│ │国海德堡等地设有分支机构，形成面向全球的研发与运营网络。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │（1）基因编辑服务 │
│ │公司基因编辑业务具体可分为定制化服务、单项实验服务以及动物模型定制│
│ │化扩繁等服务三种模式。针对定制化服务，在合同签订前，业务部门在了解│
│ │客户需求的基础上，进行项目评估与方案设计，综合考虑客户需求、操作难│
│ │度、所需时间后出具报价，签订合同后进行相应基因编辑操作，最终为客户│
│ │提供特定基因型的大/小鼠或细胞系模型及基因型检测报告，以获取服务收 │
│ │入；针对单项实验服务，客户根据其需求仅与公司签署购买基因编辑业务链│
│ │条中某一个阶段的特定服务内容，公司最终为客户提供特定的检测报告或实│
│ │验产品，获取服务收入；针对动物模型定制化扩繁服务，公司根据客户需求│
│ │，帮助客户饲养繁育或净化特定基因型的大/小鼠，最终根据合同约定，在 │
│ │特定时间交付一定数量的特定基因型的大/小鼠或胚胎/精子，获取服务收入│
│ │。 │
│ │（2）模式动物销售 │
│ │公司模式动物业务主要盈利来自于模式动物产品的销售或授权。公司一般与│
│ │客户签订单次销售协议或年度框架销售协议，根据客户所需的不同品系的大│
│ │/小鼠模型确定价格区间。如签订框架协议，客户根据自身需求，不定期向 │
│ │公司下订单。 │
│ │（3）临床前药理药效评价服务 │
│ │公司临床前药理药效评价业务主要盈利来自于基于模式动物以及细胞模型的│
│ │体内体外筛选及验证等服务收入。 │
│ │（4）抗体开发 │
│ │在“千鼠万抗”计划逐步实施的过程中，公司在RenMice小鼠上分别对1,000│
│ │余个靶点基因进行敲除、免疫制备得到大量抗原结合位点多样化的全人抗体│
│ │分子，从而形成涵盖超百万个抗原结合位点多样的高质量抗体分子库。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司的采购模式为从供应商直接采购，采购物品的种类主要包括技术服务、│
│ │实验耗材以及饲养物料等。公司日常物品采购遵循《采购管理规定》等制度│
│ │，由采购部、质量部、资产管理部等部门具体实施。 │
│ │3、销售模式 │
│ │报告期内，公司采取直接销售模式，直接与客户签订合作协议，并负责产品│
│ │的销售与服务。 │
│ │4、生产模式 │
│ │对于基因编辑的模式动物，公司采用以需定产（常规生产）和以销定产（订│
│ │单化生产）相结合的方式来确定一定时间内的产量。主要繁育方式包括自然│
│ │繁殖和体外受精（InVitroFertilization，IVF）两种。常规生产根据公司 │
│ │对于外部市场需求及内部研发需求的预判制定生产计划，如B-NDG小鼠采取 │
│ │此生产模式。订单化生产根据客户订单制定生产计划，如部分人源化和疾病│
│ │模型小鼠采取此生产模式。 │
│ │5、研发模式 │
│ │（1）模式动物研发模式 │
│ │模式动物的研发采用内外双驱动的模式，公司密切关注客户需求，对行业热│
│ │点和市场前景进行自主调研，研发新颖的、具有前瞻性的动物模型，以满足│
│ │多样的药物研发模型需求。对于常规的动物模型，采用批量开发的策略，由│
│ │资源项目管理部进行统一管理，并依托于基因编辑、药理药效、动物中心和│
│ │抗体生产等多部门的紧密协作。 │
│ │（2）抗体药物技术平台的研发模式 │
│ │对于RenMice系列等具有巨大应用价值的核心产品，组建独立的模型研发小 │
│ │组进行产品开发，实现从立项、执行到验证的内部闭环。相关技术平台的研│
│ │发流程主要分为需求分析、项目立项、方案评估、技术平台研发、技术平台│
│ │验证、种群建立、项目结题七个环节。 │
│ │（3）抗体药物分子研发模式 │
│ │公司以自主开发的全人抗体小鼠RenMice为药物发现平台进行单抗、双抗及 │
│ │双抗ADC等抗体药物的研发。首先，公司制备针对某特定靶点的RenMiceKO小│
│ │鼠，通过抗原免疫后产生大量抗原结合位点多样化的高质量抗体分子；其次│
│ │，经过临床前体外筛选（理化分析、物种交叉检测、亲和力筛选、表位分析│
│ │、生物活性检测等）选出符合合作伙伴需求的抗体分子序列进行转让/授权 │
│ │或合作开发。 │
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│行业地位 │公司经过十余年的技术积淀和项目经验，在基因编辑、模型开发以及药物发│
│ │现等领域积累了深厚的技术优势。公司在目前主流技术CRISPR/Cas9的基础 │
│ │上，开发了具有自主知识产权的CRISPR/EGE技术，将基因敲进的效率提高了│
│ │近20倍，大幅降低了商业应用的成本；公司自主开发的C57BL/6遗传背景的 │
│ │胚胎干细胞，经过70余次的传代后仍具有全能性，基因改造后能够获得稳定│
│ │种系遗传的小鼠。此外，公司通过SUPCE技术，历时多年成功研制出具有自 │
│ │主知识产权的全人抗体小鼠平台RenMab，将小鼠产生抗体的重链基因以及κ│
│ │轻链基因可变区替换成人类相应的基因，是目前全球已知的人源化程度最高│
│ │的小鼠平台之一。利用该平台进行抗体制备可避免繁杂的人源化过程，得到│
│ │全人源单抗。 │
│ │目前全人抗体小鼠的研发多采用随机插入以及多片段、多步骤的方法，RenM│
│ │ab小鼠平台采用领先的原位替换策略，一次性实现人源与鼠源抗体基因的替│
│ │换，避免了随机插入以及多片段、多步骤插入对小鼠免疫系统造成的影响，│
│ │最大程度的保证了小鼠插入抗体序列的片段完整性以及与野生型小鼠相似的│
│ │免疫系统发育和免疫应答机制。数据显示，公司开发的RenMab小鼠具有野生│
│ │型小鼠相似的免疫系统发育与免疫应答机制，在脾脏发育、骨髓B细胞发育 │
│ │、免疫细胞分型、抗体产生的种类及数量与野生型小鼠基本一致。在RenMab│
│ │的基础上，公司陆续开发了用于双抗及双抗ADC开发的共同轻链全人抗体小 │
│ │鼠平台RenLite以及用于纳米抗体开发的重链全人抗体小鼠平台RenNano。Re│
│ │nLite采用的共同轻链策略完美的解决了双抗开发过程中因重轻链错配造成 │
│ │的纯化困难、得率低等问题，极大的简化了双抗开发的组装和CMC流程；Ren│
│ │Nano避免了使用羊驼、鲨鱼等单链抗体动物开发纳米抗体的免疫原性以及因│
│ │人源化改造导致的亲和力下降等问题。 │
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│核心竞争力 │1、领先的基因编辑技术造就了抗体开发业务的核心壁垒 │
│ │公司经过十余年的技术积淀和项目经验，在基因编辑、模型开发以及药物发│
│ │现等领域积累了深厚的技术优势。公司在目前主流技术CRISPR/Cas9的基础 │
│ │上，开发了具有自主知识产权的CRISPR/EGE技术，将基因敲进的效率提高了│
│ │近20倍，大幅降低了商业应用的成本；公司自主开发的C57BL/6遗传背景的 │
│ │胚胎干细胞，经过70余次的传代后仍具有全能性，基因改造后能够获得稳定│
│ │种系遗传的小鼠。此外，公司通过SUPCE技术，历时多年成功研制出具有自 │
│ │主知识产权的全人抗体小鼠平台RenMab，将小鼠产生抗体的重链基因以及κ│
│ │轻链基因可变区替换成人类相应的基因，是目前全球已知的人源化程度最高│
│ │的小鼠平台之一。利用该平台进行抗体制备可避免繁杂的人源化过程，得到│
│ │全人源单抗。 │
│ │2、领先的创新动物模型及其衍生出的体内药效研究 │
│ │公司全面的创新模式动物产品和大规模动物生产与体内外药效研究相结合，│
│ │可为全球生物技术及大型制药公司客户提供疾病模式动物和体内药理服务。│
│ │报告期内，全球前十大制药公司（以2024年销售收入计算）均为公司客户。│
│ │公司各类创新模式动物和细胞产品主要包括以免疫检查点及细胞因子/细胞 │
│ │因子受体为代表的靶点人源化小鼠模型、重度免疫缺陷（B-NDG）小鼠及衍 │
│ │生产品模型、各类自发疾病模型、工具鼠及靶点敲除小鼠等动物模型，靶点│
│ │人源化改造的鼠源细胞系以及各类人源细胞系等细胞模型，涵盖肿瘤、自身│
│ │免疫、代谢和神经等疾病领域，可满足科研机构、制药企业等在靶点概念验│
│ │证及机制研究、药物临床前体内外药理药效筛选等需求。 │
│ │3、依托RenMice平台从事抗体开发的巨大先发优势 │
│ │公司是国内进入基因编辑领域首批企业之一，经过十余年的技术积淀，在20│
│ │19年成功开发RenMab小鼠，并陆续开发了RenLite、RenNano、RenTCR以及Re│
│ │nTCR-mimic等平台，是国内首家自主开发的全人抗体小鼠平台的生物技术企│
│ │业。依托RenMice小鼠，公司大力开展“千鼠万抗”计划，加速药物开发进 │
│ │程，完成1000余个靶点的抗体制备与筛选，通过大规模、高通量的业务模式│
│ │，公司可以率先发现针对不同靶点的海量潜在成药抗体分子，并通过动物体│
│ │内药效筛选将最具潜力的候选抗体分子推进至临床。公司将基因编辑技术优│
│ │势转化为抗体发现平台优势，进一步转化为产品与服务优势，利用先发优势│
│ │不断加强业务壁垒。 │
│ │4、“千鼠万抗”计划独特、灵活的研发、合作及商业模式 │
│ │汇集了基因编辑模式动物制备、模式动物繁殖和供应、临床前药理药效评价│
│ │以及抗体药物发现四个平台，公司的“千鼠万抗”计划能够显著提高药物临│
│ │床前研发效率，极大地节省了新药研发企业的时间与金钱成本。由“千鼠万│
│ │抗”制备筛选得到的候选抗体分子，可由公司自主开发，亦可与合作伙伴进│
│ │行合作开发。“千鼠万抗”计划采用灵活、开放的合作模式，采用抗体分子│
│ │序列授权/转让等的方式，由合作伙伴挑选感兴趣的靶点或抗体序列，双方 │
│ │协议约定药物开发过程中的权利与义务，由合作方推进药物研发与商业化进│
│ │程。公司可获得首付款、里程碑付款以及药物上市后的销售分成，双方合作│
│ │开发，风险共担、收益共享，在各自具有比较优势的领域发挥所长。 │
│ │5、覆盖创新药研发主要流程的四大平台相辅相成 │
│ │公司在十余年的发展历程中，逐渐发展为汇集了基因编辑模式动物制备、模│
│ │式动物繁殖和供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个平台为一体│
│ │的国际性生物技术企业，业务领域涵盖了抗体药物研发从药物发现到临床前│
│ │体内及体外药理药效验证再到IND前研发的主要环节。 │
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│经营指标 │2025年，本集团实现营业收入137,880.84万元，比上年同期增加40.63%；实│
│ │现归属于上市公司股东的净利润17,319.98万元，比上年同期增加416.37%；│
│ │2025年，本集团的经营活动产生的现金流量净额为37,025.21万元；2025年 │
│ │，本集团全年研发投入为43,805.44万元。 │
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│竞争对手 │药康生物、南模生物、昭衍新药、药明生物、再生元制药、君实生物、荣昌│
│ │生物。 │
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│品牌/专利/经│专利：截至本招股意向书签署日，公司及其子公司共拥有197项对主营业务 │
│营权 │有重大影响的发明专利（其中境内专利98项，境外专利99项）。 │
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│投资逻辑 │公司历经十余年技术积淀与项目经验积累，在创新动物模型开发及抗体药物│
│ │发现领域形成深厚技术优势。截至2025年12月31日，公司内部开发了约5000│
│ │种基因编辑动物及细胞模型，其中包括靶点人源化小鼠2000余种，并通过不│
│ │断完善配套运行设施、生产管理及质量控制体系，逐步建立起符合AAALAC国│
│ │际标准的模式动物生产中心，总使用面积约55000平方米。公司全面的创新 │
│ │模式动物产品和大规模动物生产与体内外药效研究相结合，可为全球生物技│
│ │术及大型制药公司客户提供疾病模式动物和体内药理服务。截至2025年12月│
│ │31日，公司为全球约1100名合作伙伴完成了超过8600个药物评价项目。 │
│ │公司通过自主开发的SUPCE技术历时多年打造全人抗体小鼠平台RenMab，是 │
│ │人源化程度全球领先的小鼠平台之一。在此基础上，公司陆续开发了RenLit│
│ │e、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic等平台，是国内首家自主开发的全人│
│ │抗体小鼠平台的生物技术企业。依托RenMice小鼠，公司大力开展“千鼠万 │
│ │抗”计划，加速药物开发进程，完成1000余个靶点的抗体制备与筛选，形成│
│ │超百万个抗原结合位点多样的高质量抗体分子序列库。截至2025年12月31日│
│ │，公司已累计签署超350项药物合作开发/授权/转让协议，并与包括多家跨 │
│ │国制药公司（MNCs）在内的合作伙伴达成RenMice平台授权开发合作。其中 │
│ │，2025年新增签署协议超150项。 │
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│消费群体 │生物医药行业 │
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│消费市场 │境内外销售。公司来自于境外的主营业务收入占比逐年提升，主要系随着公│
│ │司研发的持续投入、经验积累以及研发成果的不断推出，公司市场竞争力不│
│ │断增强，业务也进入快速拓展期，业务地区分布越来越广泛，国际知名度不│
│ │断提高，海外客户也逐年增加。 │
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│主营业务 │百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司基于自│
│ │主开发的基因编辑技术提供各类创新模式动物以及临床前阶段的医药研发服│
│ │务，并利用其自主开发的RenMice全人抗体/TCR小鼠平台（包括RenMab、Ren│
│ │Lite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic多个系列）针对人体内千余个潜 │
│ │在药物靶点进行规模化药物发现与开发（以下简称“千鼠万抗”），并将有│
│ │潜力的抗体分子进行对外转让、授权或合作开发。经过十余年的积淀，公司│
│ │逐步发展为以基因编辑模式动物制备、创新模式动物繁殖与供应、临床前药│
│ │理药效评价以及抗体药物发现四个技术平台为一体的企业，秉承“专注技术│
│ │创新，持续新药产出，守护人类健康”的使命，旨在为新药研发领域提供高│
│ │品质的产品与服务。 │
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│主要产品 │基因编辑、药理药效、模式动物、抗体开发 │
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│行业竞争格局│根据弗若斯特沙利文估计，全球生物医药市场规模将在2031年增长至7,021 │
│ │亿美元。期间，2019-2024年的复合年增长率约为6.3%，2024-2031年的复合│
│ │年增长率约为8.8%。在人口老龄化趋势加重、医疗水平不断提高等因素的驱│
│ │动下，中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速。根据弗若斯特沙利文│
│ │估计，中国生物医药市场规模将在2031年分别增长至11,209亿元。期间，20│
│ │19-2024年的复合年增长率约为10.9%，2024-2031年的复合年增长率约为11.│
│ │5%。 │
│ │据弗若斯特沙利文估计，全球治疗性抗体市场规模将在2031年增长至4634亿│
│ │美元。期间，2019-2024年的复合年增长率约为10.5%，2024-2031年的复合 │
│ │年增长率约为8.0%。中国抗体药物市场规模从2019年到2024年的复合年增长│
│ │率为35.4%，增速显著高于全球抗体市场规模。随着更多的抗体药物被纳入 │
│ │医保，生物类似药的供应增加以及创新抗体的推出，中国抗体市场总规模预│
│ │计将在2031年增长至4485亿元人民币。2024-2031年的复合年增长率为19.2%│
│ │。抗体作为生物大分子，从开发到上市是一项非常耗时耗力的工程，且伴随│
│ │着巨大的失败风险。据统计，将一种药物推向市场平均需要十年或更长时间│
│ │，且需要付出高额人力、资金成本，因此，越来越多的海内外知名药企开始│
│ │大量的通过转让、授权或合作的方式取得早期抗体分子，从而增加抗体药物│
│ │研发的确定性，节约研发成本，降低风险。近年来，海外药企从中国创新药│
│ │企及生物科技公司授权抗体类药物的交易金额也是屡创新高。 │
│ │在临床前阶段，一种已上市的药物要从数千种化合物中进行筛选，随后候选│
│ │药物需要在实验动物上进行数百次测试。随着药品审批标准的不断提升，创│
│ │新药企在医药研发的过程中需要投入更多的时间和资源，极大地增加了创新│
│ │药企研发的难度。临床前产品及服务供应商能够有效提高药物研发和临床试│
│ │验的效率，并显著降低研发风险。因此，创新药企对研发业务外包的接受度│
│ │将大大增加，从而推动临床前产品及服务供应市场快速发展。近年来，创新│
│ │药企业越来越倾向于和业内享有良好声誉的临床前产品及服务供应商进行合│
│ │作，以帮助其获得临床前研究的国际认可，提升药物研发成功率，降低药物│
│ │研发成本。 │
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│行业发展趋势│创新药行业正处于深度变革阶段，新成药形式与疾病治疗领域的拓展构成核│
│ │心发展驱动力。成药形式方面，行业已突破传统单克隆抗体的单一格局，重│
│ │点布局双/多特异性抗体、双/多特异性抗体偶联药物、小核酸药物等前沿方│
│ │向。伴随技术持续迭代，上述领域已成为未来创新药行业发展的重要方向，│
│ │新的成药形式也在不断提升治疗的精准性与有效性。疾病领域布局上，在持│
│ │续深耕肿瘤赛道的基础上，创新药研发正加速向自身免疫疾病、代谢相关疾│
│ │病以及心血管疾病等此前难以攻克的慢病领域延伸。技术创新与临床需求的│
│ │深度契合，正推动全球生物医药行业迈入多元化治疗的全新发展阶段。 │
│ │在创新药行业向多元化迈进的宏观背景下，抗体药物的早期发现技术正经历│
│ │深刻重构。为应对肿瘤、自身免疫及神经系统疾病等领域的复杂靶点需求，│
│ │以及对抗体偶联药物、多特异性抗体等新分子形式的探索，早期发现环节正│
│ │加速向高效率与智能化演进。以全人源抗体小鼠为代表的抗体发现平台，已│
│ │成为产生多样性抗体的核心技术之一。通过全人源抗体小鼠直接制备全人源│
│ │抗体，避免了繁杂的体外抗体工程，确保候选抗体在临床开发过程中具有更│
│ │高的开发效率与安全性。更重要的是，AI（人工智能）的深度融入正颠覆传│
│ │统筛选逻辑，通过构建基于海量抗体分子数据库的大模型，AI能够高效筛选│
│ │具备潜力的抗体分子，甚至预测现有抗体分子的理化性质等信息，实现从“│
│ │高通量筛选”向“智能化精准筛选”的转变，显著提升早期抗体序列的发现│
│ │效率。未来，AI与全人源抗体小鼠平台的互补协同，将为抗体药物开发提供│
│ │持续动力。 │
│ │随着创新药物向抗体偶联药物、多特异性抗体及小核酸等方向迈进，疾病类│
│ │型从肿瘤拓展至自身免疫、神经系统及代谢相关疾病等复杂领域。对于全人│
│ │源抗体、小核酸等新型创新药物，靶点人源化且免疫功能健全的小鼠模型已│
│ │成为评估体内药效的刚需。未来，创新动物模型将变得更加精准，通过在小│
│ │鼠模型上实现多基因人源化，研究人员可在早期同时评估药物的药效、代谢│
│ │和潜在毒性，使临床前数据更接近真实临床情况，从而提高临床试验的成功│
│ │率。创新动物模型在药物研发中的价值也将从单纯的成本投入，转变为推动│
│ │源头创新的核心驱动力。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》 、《药品注册管理办法》（2020年修订） │
│ │、《药物非临床研究质量管理规范》、《实验动物管理条例》、《实验动物│
│ │许可证管理办法（试行）》、《实验动物质量管理办法》、《病原微生物实│
│ │验室生物安全管理条例》、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药│
│ │品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《关于实施<药品 │
│ │注册管理办法>有关事宜的公告》、《药品注册受理审查指南（试行）》、 │
│ │《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《国务院关于改革药品│
│ │医疗器械审评审批制度的意见》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、│
│ │《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批│
│ │工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行│
│ │）》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《国家药│
│ │监局关于发布<药品生产质量管理规范（2010年修订）>生物制品附录修订稿│
│ │的公告》、《药品委托生产监督管理规定》、《基本医疗保险用药管理暂行│
│ │办法》、《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见│
│ │》、《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》、《国│
│ │务院办公厅关于印发<国家组织药品集中采购和使用试点方案>的通知》、《│
│ │关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》、《关于│
│ │开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》、《药品经营许可证│
│ │管理办法》、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见│
│ │（试行）》、《药品经营质量管理规范》、《关于建立医药购销领域商业贿│
│ │赂不良记录的规定》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《“十│
│ │四五”医药工业发展规划》、《“十四五”生物经济发展规划》、《以临床│
│ │价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《中华人民共和国国民经济│
│ │和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《产业结构调整指│
│ │导目录（2019年本）》、《“十三五”生物技术创新专项规划》、《关于进│
│ │一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、《“十三五”生物产业│
│ │发展规划》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”│
│ │国家科技创新规划》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》。 │
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│公司发展战略│公司秉承“专注技术创新，持续新药产出，守护人类健康”的使命，致力于│
│ │成为“全球新药发源地”。公司始终坚持以客户需求为导向，专注产品研发│
│ │、技术创新与工艺优化，深化全球战略合作，稳步提升全球产能与市场份额│
│ │。以高效、高质量、高性价比的产品及服务，助力客户加快新药研发进程，│
│ │推动更多优质药物惠及全球患者。 │
│ │公司将坚持以创新技术驱动新药研发，聚焦以“靶点人源化小鼠库”为核心│
│ │的临床前产品及服务和以“全人抗体分子库”为核心的抗体开发两大业务线│
│ │，形成覆盖全球市场的战略布局。公司致力于为全球生物医药企业提供兼具│
│ │全球竞争力与核心技术赋能的产品及服务，助力创新物的高效开发，矢志成│
│ │为具有全球竞争力的国际性生物技术企业。 │
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│公司日常经营│1、“千鼠万抗”计划全面升级，AI与自动化平台赋能创新药物早期研发 │
│ │公司自主开发了RenMice全人抗体小鼠平台，并在此基础上启动了“千鼠万 │
│ │抗”计划，致力于与全球合作伙伴一起通过技术与模式的创新实现高效的新│
│ │药开发。“千鼠万抗”拟对1000余个潜在抗体药物靶点的抗体药物进行规模│
│ │化的筛选、验证与开发，靶点涵盖肿瘤、自身免疫病、炎症及代谢等疾病领│
│ │域，公司就发现的潜在治疗性抗体分子向合作伙伴授权/转让或与其合作开 │
│ │发产生收益，通常可在若干时点自合作伙伴收取首付款、里程碑付款以及产│
│ │品获批上市后的销售分成。 │
│ │2、以创新动物模型为核心的临床前产品及服务业务保持快速增长 │
│ │截至报告期末，公司内部开发了约5000种基因编辑动物及细胞模型，其中包│
│ │括靶点人源化小鼠2000余种。公司在北京市大兴区及江苏省海门市建立了动│
│ │物中心，可大规模繁育和对外供应公司的各类动物模型。动物中心总使用面│
│ │积约55000平方米，具备国际实验动物管理评估和认证协会（AAALAC）完全 │
│ │认证资质以及科学、规范、严格的生产及管理体系，并配备了数百人的药理│
│ │药效等研发服务团队，可对外提供各类基于大/小鼠及细胞系模型的临床前 │
│ │药理药效评价等研发服务。公司已累计为全球约1100名合作伙伴完成了超过│
│ │8600个药物评估项目，并协助部分合作伙伴成功完成了众多IND申报工作。 │
│ │3、全球化布局逐步完善，海外业务持续拓展 │
│ │公司已建成全球化的研发、生产及销售网络体系，公司总部位于北京大兴，│
│ │公司主要的创新动物模型生产基地设立在江苏海门。同时，公司在美国波士│
│ │顿建立了具备本地化运营能力的海外子公司，经过多年发展，海外人才团队│
│ │及基础设施已基本完善。公司海外子公司的设立大幅提升了公司对海外客户│
│ │的响应速度与服务能力，加强了与海外客户的联系并改善服务质量。此外公│
│ │司在上海、美国旧金山、圣地亚哥及德国海德堡等地设有分支机构，形成面│
│ │向全球的研发与运营网络，覆盖北美、亚太以及欧洲地区。全球化的战略布│
│ │局，让公司业务具备更强的发展韧性与抗风险能力，得以穿越行业周期实现│
│ │稳健增长。2025年度，海外业务占比近70%，实现主营营业收入人民币94037│
│ │.71万元，较去年增长42.00%；国内业务实现主营营业收入人民币43837.99 │
│ │万元，较去年增长约37.93%。我们将进一步扩充销售团队、完善销售体系，│
│ │加快全球化战略推进步伐，致力成为具有全球竞争力的国际性生物技术企业│
│ │。 │
│ │4、已转让/授权的众多有潜力药物分子，研发推进顺利 │
│ │目前公司就YH001、YH002、YH003、YH008、YH013、YH016和YH017等管线产 │
│ │品分别与包括Syncromune、微芯新域等在内的商业伙伴达成了外部转让/授 │
│ │权/合作开发，其中5个已处于临床试验阶段。针对上述合作研发及产品授权│
│ │，公司可向对方收取首付款、里程碑付款以及药物销售分成等。 │
│ │5、精益化管理提高运营效率 │
│ │公司坚定不移地推行精益化管理战略，将其作为提升内部运营效率与核心竞│
│ │争力的关键。通过全面梳理业务流程与组织架构，我们坚持推行扁平化管理│
│ │结构，精简审批流程，将精益理念贯穿于研发、生产、供应链及职能管理的│
│ │全链条。通过精益管理和开源节流并举，管理费用率实现稳步下降，整体运│
│ │营效率显著提升。 │
│ │6、强化人才建设 │
│ │公司持续优化人才队伍结构，坚持内部培养与外部引进相结合，围绕研发、│
│ │市场、运营等关键领域，精准引进专业人才，提升团队整体素质。同时，完│
│ │善内部培养与晋升机制，强化骨干员工储备，激发员工活力。通过构建合理│
│ │的人才梯队，为公司业务高质量发展提供了坚实的人才保障。 │
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│公司经营计划│1、持续加大临床前产品与服务研发及设施投入 │
│ │2026年，公司将继续专注于临床前产品和服务业务板块的研发与设施投入。│
│ │首先，公司将保持在创新动物模型开发领域的投入，特别是公司的核心优势│
│ │产品靶点人源化动物模型，继续推出数百种覆盖更多疾病领域以及成药形式│
│ │的优质创新动物模型，巩固在肿瘤、自身免疫性疾病类领域的动物模型开发│
│ │优势的同时，加大在退行性神经疾病、代谢性疾病等方向动物模型产品的布│
│ │局，并扩充小核酸药物、细胞治疗等不同类型的创新成药形式的创新动物模│
│ │型产品，进一步夯实公司在全球高端动物模型领域的领先地位；其次，公司│
│ │将进一步扩充创新动物模型的生产能力，预计2026年，公司江苏海门动物中│
│ │心将有新的动物房设施投入使用，年底前将新增超10万个笼位。同时公司将│
│ │启动在江苏海门新的生产基地的建设，确保未来2-3年业务发展所需的模式 │
│ │动物供应得到有效保障；再次，基于自主研发的创新动物模型形成的先发优│
│ │势，积极拓展药理药效评价等服务能力，公司将在北京大兴进一步建设一个│
│ │全新的药理药效服务设施，更及时且高质量地满足客户需求。 │
│ │2、深化抗体平台建设，探索AI与自动化赋能抗体开发 │
│ │2026年，公司将持续优化和丰富自主开发的全人抗体小鼠RenMice?平台，在│
│ │此基础上持续扩充“千鼠万抗”计划形成的全人抗体序列库，将更多优质的│
│ │抗体分子序列以现货形式推向市场，以满足海内外创新药企和生物科技公司│
│ │对创新抗体序列分子和多元疾病领域的研发需求。同时，在公司有较多经验│
│ │积累的肿瘤和自身免疫性疾病等优势领域，公司将开发出一系列高潜力的临│
│ │床前PCC分子，通过对外转让与授权合作，获得更高水平的首付款、里程碑 │
│ │付款及销售分成。 │
│ │公司将以“千鼠万抗”计划形成的海量真实全人抗体序列分子数据为基础，│
│ │继续探索“AI和自动化”与抗体发现业务的深度融合，推动抗体发现业务迈│
│ │向智能化和数据化时代。一方面，公司已于2025年初完成AI平台本地化部署│
│ │，计划2026年上半年正式向市场推出我们的“AI工作站”。通过“AI工作站│
│ │”，药企科研人员可以依据靶点、表位及功能需求进行多维度检索比对，快│
│ │速筛选经实验验证的抗体序列，用于双抗、三抗、多抗等抗体药物研发。该│
│ │平台整合数据分析、AI智能筛选、实验验证与研发管理，实现抗体分子从发│
│ │现、评估到决策的全流程一体化，有望显著提升源头抗体研发效率与成药转│
│ │化能力。公司将对外授权该平台，助力客户不受时空限制筛选优质抗体，未│
│ │来有望为公司开拓新的商业化增长点。另一方面，公司已于2025年底初步完│
│ │成自动化平台的建设，2026年将进一步完善自动化平台，力争实现多智能体│
│ │解决方案，优化科研人力投入，实现超百万级规模自动化，提升抗体制备等│
│ │实验环节的效率与精准性。 │
│ │3、推进全球化战略布局，提升海外市场竞争力 │
│ │公司将持续推进全球化战略布局，积极拓展海外市场，不断提升品牌国际影│
│ │响力与市场渗透率，努力满足国内外客户对创新优质产品及服务的需求。20│
│ │26年，公司将再次拓展美国波士顿子公司的基础设施，从而进一步完善覆盖│
│ │全球的研发、生产与销售网络，优化区域资源配置与运营体系，稳步提升海│
│ │外业务收入占比。通过构建高效协同的全球化运营能力，持续提升综合竞争│
│ │力与盈利水平，推动公司整体业务实现高质量、可持续的快速增长。 │
│ │4、深化精益化管理，提升运营效率与质量合规水平 │
│ │公司精益化管理已取得显著成效，运营效率与成本管控能力持续提升。未来│
│ │将进一步深化精益管理体系，优化全球运营架构，推行扁平化决策机制，持│
│ │续提升整体运营效能。同时不断完善覆盖研发、生产、服务的全链条质量管│
│ │理体系，严守全球一流的质量合规标准。 │
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│公司资金需求│本公司及各子公司负责自身的现金管理工作，包括现金盈余的短期投资和筹│
│ │措贷款以应付预计现金需求。本集团的政策是定期监控短期和长期的流动资│
│ │金需求，以及是否符合借款协议的规定，以确保维持充裕的现金储备，以满│
│ │足短期和较长期的流动资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、技术升级迭代风险 │
│ │公司开展主营业务所需的各类大/小鼠实验动物、细胞系模型以及RenMice系│
│ │列全人抗体小鼠平台，均由其掌握的ESC/HR、CRISPR/EGE、SUPCE等基因编 │
│ │辑技术所开发。若公司无法准确把握基础生命科学和行业技术的发展方向，│
│ │并相应进行足够的技术研发投入，可能面临技术落后的风险，从而在市场竞│
│ │争中处于劣势。 │
│ │2、技术人员流失风险 │
│ │公司是一家专业从事临床前CRO服务及创新药物发现的高新技术企业，属于 │
│ │技术推动型及人才密集型企业，研发及技术团队为公司持续创新和业务发展│
│ │的关键。如公司未能吸引、激励、培训、挽留合格的科研人员或其他技术人│
│ │员，可能会对公司的研发、业务及持续经营能力产生不利影响。 │
│ │3、技术秘密泄露风险 │
│ │公司拥有多种基因编辑、全人抗体小鼠平台等核心技术，其中部分技术并未│
│ │形成专利，而是以商业秘密的形式进行保护。若公司保密制度未严格执行或│
│ │相关核心技术人员流失，造成公司核心技术泄露，可能会对公司研发、生产│
│ │和经营产生不利影响。即便借助司法程序寻求保护，仍需要消耗大量人力、│
│ │物力及时间精力，将对公司未来经营造成负担。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1.候选药物筛选不能满足客户需求的风险 │
│ │公司的抗体开发业务及“千鼠万抗”计划依靠公司自主研发的RenMice系列 │
│ │全人抗体技术平台进行药物早期发现与开发，并形成针对千余个靶点的“抗│
│ │体序列货架”供客户挑选。若公司无法通过该技术平台筛选出满足客户需求│
│ │的抗体分子，或现有其他药物发现与筛选技术实现了重大技术突破，则可能│
│ │对公司业务产生不利影响。 │
│ │2.境外经营风险 │
│ │截至报告期末，公司拥有多家境外子公司，若未来境外子公司所在国家或地│
│ │区的法律法规或关税政策等发生重大变化，将增加公司对境外主体及人员的│
│ │管理难度以及营业成本，影响公司海外业务拓展，从而对公司整体发展带来│
│ │不利影响。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │1.税收优惠政策风险 │
│ │报告期内，公司及全资子公司根据相关法律法规存在享受所得税优惠税率、│
│ │部分收入免征增值税的情形。若相关税收优惠政策发生变动，或公司不能继│
│ │续符合税收优惠政策条件，则可能面临因税收优惠减少或取消而导致净利润│
│ │下降的风险。 │
│ │2.汇率波动风险 │
│ │公司合并报表的记账本位币为人民币，受当期外币兑人民币汇率变动影响。│
│ │随着未来公司与境外客户业务的持续开展，公司外币货币资金和外币应收账│
│ │款面临一定的汇率风险，美元等外币兑人民币汇率的波动可能会导致净汇兑│
│ │损失进而可能会对公司财务状况和经营业绩产生不利影响。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │1.行业政策变动的风险 │
│ │公司下游直接客户所在行业为生物医药行业。生物医药行业是一个受监管程│
│ │度较高的行业，各个国家地区的药品临床试验及部分临床前试验均受到当地│
│ │监管部门相应的法规监管及政策指导，若公司不能及时调整自身经营战略来│
│ │应对我国及境外相关国家或地区医药研发产业政策和行业法规的变化，将可│
│ │能会对公司的经营产生潜在的不利影响。 │
│ │2.小鼠模型生产经营风险 │
│ │公司主要从事模式动物的研发、生产、销售，相关临床前CRO服务以及基于R│
│ │enMice小鼠平台的抗体药物的研发。小鼠模型的生产质量依赖良好的饲养环│
│ │境和严格的繁育程序，如果公司未能遵循标准化流程或工作人员未能进行标│
│ │准化操作，可能会导致小鼠受到感染、生病或死亡，从而对公司的生产经营│
│ │产生不利影响。 │
│ │(五)宏观环境风险 │
│ │当前国际局势充满不确定性且错综复杂，倘若公司境外业务所处国家与地区│
│ │的法律法规、产业政策出现重大调整，或是政治经济环境发生显著转变致使│
│ │境外经营状况受到波及，将可能对公司境外业务的顺利推进造成潜在的负面│
│ │影响。 │
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