热点题材☆ ◇688799 华纳药厂 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:幽门菌、肝炎概念
风格:融资融券、定增预案、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊等铋剂系
列产品可治疗由幽门螺杆菌引起的相关疾病
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆
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恩替卡韦是国内外临床广泛应用一线乙肝治疗用药，公司研发的恩替卡韦颗粒适用于病毒复
制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙
型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者），也适用于治疗2岁至＜18岁慢性HBV感染代偿性
肝病的核苷初治儿童患者（有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/
或纤维化的组织学证据），是公司根据儿童用药特点研发的一款适用于儿童服用的改良剂型。
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2024-10-28│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司已获得维D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒等2个药品注册批件；硝普钠、右布洛芬等2个原
料药产品备案登记号转为“A”；甘磷酰胆碱、替格瑞洛等2个原料药产品获得韩国注册证书；吗
替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片等3个产品顺利通过仿制药一致性评价。此
外，2023年年初至今公司获得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片等3个药品注
册批件
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2024-05-24│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2024-05-24公告成立并购基金：海南禾怡远景私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）
（暂定）。
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2023-01-03│蒙脱石散 │关联度：☆☆☆
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公司表示蒙脱石散订单最近还挺多的，之前有一些库存，现在加大生产，提高产量，毛利率
应该跟之前持平，不会有太大变动。
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2022-12-09│布洛芬 │关联度：☆☆☆
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公司原料药右布洛芬获得《化学原料药上市申请批准通知书》
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2022-11-15│高血压药 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的硝普
钠化学原料药上市申请批准通知书，已批准手性药物公司生产的硝普钠原料药在上市制剂使用。
硝普钠是一种血管扩张药，适用于高血压急症，如高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前
后阵发性高血压等的紧急降血压。
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2024-06-17│定增预案 │关联度：☆☆☆
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公司2024-06-17公告定增方案被股东大会通过
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2015年9月30日，华纳有限取得湖南省工商局核发的《企业名称变更核准通 │
│ │知书》（（湘）登记内名预核字[2015]15046号），预先核准拟设立的股份 │
│ │有限公司名称为“湖南华纳大药厂股份有限公司”。2015年10月16日，天健│
│ │会计师事务所（特殊普通合伙）出具《审计报告》（天健审[2015]2-353号 │
│ │），确认截至2015年8月31日，华纳有限经审计的账面净资产为人民币28,84│
│ │8.36万元。2015年10月16日，开元资产评估有限公司出具《湖南华纳大药厂│
│ │有限公司拟整体变更为股份有限公司之公司净资产评估报告》（开元评报字│
│ │[2015]第1-100号），确认截至2015年8月31日，华纳有限的净资产按资产基│
│ │础法评估所得的市场价值的评估值为32,547.79万元。2015年10月19日，华 │
│ │纳有限全体股东作为发起人签署《发起人协议》，该协议对发行人的设立及│
│ │组织形式、资产投入及股本结构、发起人的权利义务等事项作出了明确约定│
│ │。2015年10月19日，华纳有限召开股东会，全体股东一致同意华纳有限整体│
│ │变更为股份有限公司，公司全体股东作为股份有限公司的发起人，以华纳有│
│ │限截至2015年8月31日经审计确认后的净资产折合成股份公司股本；同意公 │
│ │司名称变更为“湖南华纳大药厂股份有限公司”。2015年10月20日，发行人│
│ │召开创立大会暨第一次股东大会，出席本次会议的发起人共13名，代表有表│
│ │决权股份7,030万股，占公司股本总额的100%。全体股东一致同意将华纳有 │
│ │限变更为股份有限公司，以经审计后的账面净资产288,483,630.48元折为7,│
│ │030万股股份，未折入股本的剩余净资产218,183,630.48元作为资本公积金 │
│ │，每股面值为1元；同意公司名称变更为“湖南华纳大药厂股份有限公司” │
│ │；会议审议通过《湖南华纳大药厂股份有限公司章程》及其他与本次整体变│
│ │更相关的议案。2015年10月21日，天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具│
│ │《验资报告》（天健验[2015]2-40号），对华纳有限以整体变更方式发起设│
│ │立股份公司的注册资本实收情况进行审验。经审验，截至2015年10月20日，│
│ │华纳药厂（筹）已收到全体出资者所拥有的截至2015年8月31日止华纳有限 │
│ │经审计的净资产288,483,630.48元，按照公司的折股方案，将上述净资产折│
│ │合股本7,030万元，资本公积218,183,630.48元。2015年11月6日，发行人取│
│ │得长沙市工商局核发的《营业执照》。公司以整体变更发起设立方式设立，│
│ │在长沙注册登记，取得营业执照，统一社会信用代码为914301007279773228│
│ │。 │
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│产品业务 │公司药品制剂产品主要分布在消化、呼吸、抗感染等领域，主要产品有胶体│
│ │果胶铋干混悬剂、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓│
│ │释片、磷霉素氨丁三醇散、克霉唑阴道片、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋│
│ │胶囊、裸花紫珠分散片、银杏叶分散片、健胃消食片、二甲双胍格列吡嗪片│
│ │。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采用以集中采购为主，大型项目工程授权采购为辅的采购管理模式。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司产品的生产主要采用计划管理模式。 │
│ │3、营销模式 │
│ │公司设立原料药销售部和制剂销售营销中心，负责相应产品的销售工作。 │
│ │4、研发模式 │
│ │药物研发具有难度大、风险高、投入大、历时长等特点，公司药物研发主要│
│ │以自主研发为主，合作研发为辅，公司通过两种研发模式相结合，提高药物│
│ │研发工作的效率和质量，同时也引进和培育了研发团队，为公司后续的新产│
│ │品发展注入新的活力。 │
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│行业地位 │消化系统类制剂行业优秀企业 │
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│核心竞争力 │公司产品丰富，产品专业集群突出，产品迭代有保障；原料药与制剂一体化│
│ │，质量成本优势明显；公司自主技术研发能力不断提升；公司质量体系不断│
│ │完善。 │
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│经营指标 │截至本招股意向书签署日，公司已取得化学药物制剂注册批件38个、中药制│
│ │剂19个注册批件和化学原料药注册备案登记号为A的产品32个，产品涵盖消 │
│ │化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。拥有独家制剂品种1个：多库酯钠片； │
│ │独家剂型品种4个：法罗培南钠颗粒、盐酸甲氯芬酯分散片、人参蜂王浆咀 │
│ │嚼片、金鸡分散片；一致性评价过评产品4个：蒙脱石散、聚乙二醇4000散 │
│ │、磷霉素氨丁三醇散（首家过评）、枸橼酸铋钾胶囊（首家过评）；有35个│
│ │药品被列入国家医保目录；有14个药品被列入国家基本药物目录。蒙脱石散│
│ │、聚乙二醇4000散两个品种入围国家集采目录并中标。 │
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│竞争对手 │浙江昂利康制药有限公司、金陵药业股份有限公司、湖南九典制药有限公司│
│ │、山西仟源医药集团股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，发行人及子公司共拥有18项发明专利，14项是发│
│营权 │行人及子公司的自有专利，4项是与外部公司共同拥有的专利；拥有1项实用│
│ │新型专利。 │
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│投资逻辑 │胶体果胶铋、胶体酒石酸铋原料制剂配套完善，胶体果胶铋原料产销量国内│
│ │第一、制剂销售国内领先。 │
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│消费群体 │制剂类药品生产企业、医药公司、各级医院。 │
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│消费市场 │华东地区、华中地区、西南地区、华北地区、华南地区、西北地区、东北地│
│ │区、国外地区 │
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│行业政策法规│《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于加快医药行业结构调整的指│
│ │导意见》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《中华人民共 │
│ │和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《医药工业发展规划指│
│ │南》、《“十三五”卫生与健康规划》、《国家组织药品集中采购和使用试│
│ │点方案》、《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》、《│
│ │关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、《关于印发推进│
│ │药品价格改革的意见》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决│
│ │定》、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》、《关于印发深│
│ │化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》、《关于完善公立医院药│
│ │品集中采购工作的指导意见》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、│
│ │《全国道地药材生产基地建设规划（2018~2025年）》、《中华人民共和国 │
│ │药品管理法》（2019年修订）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（│
│ │2019年修订）、《国家基本药物目录》（2018年版）、《中华人民共和国药│
│ │典》（2015年版）、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生│
│ │产质量管理规范认证管理办法》、《药品生产监督管理办法》（2020年修订│
│ │）、《药品注册管理办法》（2020年修订）、《药物临床试验质量管理规范│
│ │》（2020年修订）、《药物非临床研究质量管理规范》、《药品流通监督管│
│ │理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法（2017│
│ │年修正）》、《处方药和非处方药分类管理办法（试行）》、《药品召回管│
│ │理办法》、《中药品种保护条例》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育│
│ │保险药品目录》（2019年版）（2020年版于2021年3月1日起正式执行）、《│
│ │国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于推进│
│ │药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》、《关于在公立医疗机│
│ │构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》、《国家药监局关于做│
│ │好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》、《中华人民共和国药品管理│
│ │法》（2019修订）、《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的│
│ │意见》、《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》、《药品│
│ │信息化追溯体系建设导则》、《药品追溯码编码要求》。 │
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│公司发展战略│公司坚持“以创新为引领、以质量为保障、以服务为依托，走专业化发展道│
│ │路”的经营战略；持续夯实以化学仿制药为主体的化学药物产业链和以创新│
│ │中成药＋植提原料为龙头的中药产业链，不断提升企业品牌形象、信誉、市│
│ │场占有率，构建企业在行业的比较优势，打造企业核心竞争力。 │
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│公司经营计划│1、化学药物产业链发展规划 │
│ │（1）仿制药一致性评价；（2）创新药的研发与注册；（3）仿制药、改良 │
│ │型新药的研发与注册 │
│ │2、中药产业链发展规划 │
│ │乾清颗粒：公司自主立项的中药一类新药，2017年获得临床批件，2020年完│
│ │成一期临床研究、进入二期临床研究，规划在未来三年内完成临床研究，申│
│ │报生产注册。 │
│ │随着《中医药法》、国务院《中医药发展战略规划纲要》的等扶持政策的出│
│ │台，中医药发展迎来历史性机遇。公司将以临床需求为导向，持续挖掘疗效│
│ │肯定的中药新药，壮大公司中药产业链。 │
│ │3、公司销售网络建设规划 │
│ │（1）制剂销售；（2）原料药销售 │
│ │4、质量管理体系规划 │
│ │质量管理体系建设是一个不断优化、完善、提升的过程，尽管现有生产线均│
│ │已通过新版GMP认证，但随着新产品的投产、新设备、新兴技术的应用，系 │
│ │统性提升生产质量人员的管理理念、与优化制度、流程、标准等有了不断提│
│ │升的需求。以《药品生产质量管理规范》为管理指南，以韩国、日本、欧盟│
│ │和美国cGMP国际认证标准为参照，是未来质量管理体系建设的中心。 │
│ │5、环境、职业健康安全管理（EHS）保障水平计划 │
│ │运用清洁生产理念，导入清洁生产认证，建立清洁生产管理体系，与新版GM│
│ │P体系共同构成公司管理的指南。并通过技术改造，减少废物、废气及废水 │
│ │的排放，提高能源利用率，减轻生产活动对于环境及员工健康的影响。在生│
│ │产过程中，公司通过加强风险因素辨识，危害评估，进行积极管理，把风险│
│ │控制在可控的范围内，实现清洁、安全生产、环境保护和职业卫生健康。 │
│ │6、企业信息化管理规划 │
│ │以ERP为平台，以全面预算管理为中心，梳理制度与流程，把线下管理统筹 │
│ │到线上，促进财务管理、质量管理、EHS管理、人力资源管理、研发管理、 │
│ │生产管理、渠道管理、采购管理的标准化与流程化，实现各系统间信息共享│
│ │，提高工作效率与工作透明度，并为决策提供数据分析与支持。 │
│ │7、人力资源发展规划 │
│ │以人才梯队建设为主线，以青年人才计划为桥梁，以系统培训为手段，搭建│
│ │企业与大学之间的人才输送管道，使青年学子进得来、留得住、长得好。使│
│ │公司未来的发展战略有良好的人力资源基础。 │
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│公司资金需求│年产1,000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建；年产1,000吨高│
│ │端原料药物生产基地建设项目（二期）续建；年产30亿袋颗粒剂智能化车间│
│ │建设项目；中药制剂及配套质量检测中心建设项目；药物研发项目。 │
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│可能面对风险│一、市场风险： │
│ │（一）市场竞争风险、（二）产品中标价格下降的风险、（三）原材料供应│
│ │及价格波动风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）产品质量控制的风险、（二）资产、业务规模扩大引致的管理风险、│
│ │（三）经销商管理风险、（四）实际控制人不当控制的风险、（五）医药行│
│ │业许可证被取消或无法展期的风险、（六）GMP认证取消后因检查不符合标 │
│ │准规范而停产的风险、（七）公司左奥硝唑相关专利败诉的风险、（八）业│
│ │务违规的风险、（九）产品合作研发的风险 │
│ │三、医药行业政策变化带来的风险： │
│ │（一）全国药品集中采购风险、（二）限抗政策导致产品受限的风险、（三│
│ │）一致性评价风险、（四）国家基药目录和国家医保目录调整的风险、（五│
│ │）主要产品被纳入国家或各地重点监控产品目录的风险 │
│ │四、环境保护风险 │
│ │五、技术风险： │
│ │（一）核心技术人员流失的风险、（二）核心技术泄密风险、（三）新药研│
│ │发的风险 │
│ │六、财务风险： │
│ │（一）偿债能力下降的风险、（二）应收账款发生坏账的风险、（三）税收│
│ │优惠政策变动风险、（四）市场推广费进一步增加导致盈利能力下降的风险│
│ │、（五）制剂产品毛利率下降的风险、（六）存货金额较大及发生跌价的风│
│ │险、（七）经营业绩波动风险 │
│ │七、募投项目风险： │
│ │（一）募集资金投资项目实施风险、（二）产能增加与新产品上市后的销售│
│ │风险、（三）固定资产折旧增加导致利润下降的风险、（四）净资产收益率│
│ │下降的风险、（五）即期回报被摊薄风险 │
│ │八、发行失败风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024-2026年）股东回报规划：公司采取现金、股票或者现金股票相结合 │
│ │的方式分配股利，优先采用现金分红方式分配利润。在满足现金分红条件的│
│ │情况下，公司应当采取现金方式分配利润，原则上以现金方式分配的利润不│
│ │少于当年可实现的可分配利润的10%；最近三年以现金方式累计分配的利润 │
│ │不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。 │
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│股权激励 │华纳药厂2023年8月28日发布限制性股票激励计划，公司拟授予650万股限制│
│ │性股票，其中首次向52名激励对象授予582万股，授予价格为元/股；预留68│
│ │万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分两期解锁，解锁比│
│ │例分别为50%、50%。主要解锁条件为：以2022年营业收入或净利润为基数，│
│ │2023年营业收入增长率≥15%，或2023年净利润增长率≥15%；2024年营业收│
│ │入增长率≥30%，或2024年净利润增长率≥30%。 │
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│项目中标 │华纳药厂2023年11月8日公告，公司参加了国家组织药品联合采购办公室组 │
│ │织的第九批全国药品集中采购的投标工作，公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶│
│ │液拟中标本次集中采购。若公司后续签订采购合同并执行后，将对公司的未│
│ │来经营业绩产生积极的影响。 │
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〖免责条款〗
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