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华纳药厂(688799)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688799 华纳药厂 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:幽门菌、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、专精特新 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-06│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司上海致根医药科技有限公司是一家聚焦于 CNS 领域创新药物的研发的小分子创新药 物研发公司 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊等铋剂系 列产品可治疗由幽门螺杆菌引起的相关疾病 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 恩替卡韦是国内外临床广泛应用一线乙肝治疗用药,公司研发的恩替卡韦颗粒适用于病毒复 制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙 型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者),也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性 肝病的核苷初治儿童患者(有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/ 或纤维化的组织学证据),是公司根据儿童用药特点研发的一款适用于儿童服用的改良剂型。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-26│并购基金 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2024-04-20公告成立并购基金:湖南鹊山迢望创业投资合伙企业(有限合伙)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-28│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已获得维D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒等2个药品注册批件;硝普钠、右布洛芬等2个原 料药产品备案登记号转为“A”;甘磷酰胆碱、替格瑞洛等2个原料药产品获得韩国注册证书;吗 替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片等3个产品顺利通过仿制药一致性评价。此 外,2023年年初至今公司获得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片等3个药品注 册批件 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-03│蒙脱石散 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司表示蒙脱石散订单最近还挺多的,之前有一些库存,现在加大生产,提高产量,毛利率 应该跟之前持平,不会有太大变动。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-09│布洛芬 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司原料药右布洛芬获得《化学原料药上市申请批准通知书》 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-15│高血压药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的硝普 钠化学原料药上市申请批准通知书,已批准手性药物公司生产的硝普钠原料药在上市制剂使用。 硝普钠是一种血管扩张药,适用于高血压急症,如高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前 后阵发性高血压等的紧急降血压。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2015年9月30日,华纳有限取得湖南省工商局核发的《企业名称变更核准通 │ │ │知书》((湘)登记内名预核字[2015]15046号),预先核准拟设立的股份 │ │ │有限公司名称为“湖南华纳大药厂股份有限公司”。2015年10月16日,天健│ │ │会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(天健审[2015]2-353号 │ │ │),确认截至2015年8月31日,华纳有限经审计的账面净资产为人民币28,84│ │ │8.36万元。2015年10月16日,开元资产评估有限公司出具《湖南华纳大药厂│ │ │有限公司拟整体变更为股份有限公司之公司净资产评估报告》(开元评报字│ │ │[2015]第1-100号),确认截至2015年8月31日,华纳有限的净资产按资产基│ │ │础法评估所得的市场价值的评估值为32,547.79万元。2015年10月19日,华 │ │ │纳有限全体股东作为发起人签署《发起人协议》,该协议对发行人的设立及│ │ │组织形式、资产投入及股本结构、发起人的权利义务等事项作出了明确约定│ │ │。2015年10月19日,华纳有限召开股东会,全体股东一致同意华纳有限整体│ │ │变更为股份有限公司,公司全体股东作为股份有限公司的发起人,以华纳有│ │ │限截至2015年8月31日经审计确认后的净资产折合成股份公司股本;同意公 │ │ │司名称变更为“湖南华纳大药厂股份有限公司”。2015年10月20日,发行人│ │ │召开创立大会暨第一次股东大会,出席本次会议的发起人共13名,代表有表│ │ │决权股份7,030万股,占公司股本总额的100%。全体股东一致同意将华纳有 │ │ │限变更为股份有限公司,以经审计后的账面净资产288,483,630.48元折为7,│ │ │030万股股份,未折入股本的剩余净资产218,183,630.48元作为资本公积金 │ │ │,每股面值为1元;同意公司名称变更为“湖南华纳大药厂股份有限公司” │ │ │;会议审议通过《湖南华纳大药厂股份有限公司章程》及其他与本次整体变│ │ │更相关的议案。2015年10月21日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具│ │ │《验资报告》(天健验[2015]2-40号),对华纳有限以整体变更方式发起设│ │ │立股份公司的注册资本实收情况进行审验。经审验,截至2015年10月20日,│ │ │华纳药厂(筹)已收到全体出资者所拥有的截至2015年8月31日止华纳有限 │ │ │经审计的净资产288,483,630.48元,按照公司的折股方案,将上述净资产折│ │ │合股本7,030万元,资本公积218,183,630.48元。2015年11月6日,发行人取│ │ │得长沙市工商局核发的《营业执照》。公司以整体变更发起设立方式设立,│ │ │在长沙注册登记,取得营业执照,统一社会信用代码为914301007279773228│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主│ │ │营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入│ │ │溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原│ │ │料药产品的生产能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.采购模式 │ │ │公司采用以集中采购为主、大型项目工程授权采购为辅的采购管理模式。集│ │ │中采购是指公司成立采购中心,全面统筹公司及下属子公司所有生产物资、│ │ │办公耗材、仪器设备、五金配件等的计划采购业务,实现采购集中化、专业│ │ │化管理与供应商资源的共享。公司实施的集中采购模式,通过规模化组织、│ │ │批量采购,既保证了采购物料的品质,又降低了采购成本,为公司赢得了一│ │ │定的质量与成本优势。大型项目工程授权采购是指公司对大型基建项目进行│ │ │单项授权,由项目指挥部在授权范围内对建设工程所涉及的物资及服务组织│ │ │招标采购的管理模式。 │ │ │2.生产模式 │ │ │公司产品的生产主要采用计划管理模式。公司根据市场需求预测编制年度生│ │ │产计划,生产基地根据公司年度生产计划,在保证安全库存的前提下,根据│ │ │营销中心的月度销售计划合理编制月度生产计划,经生产负责人批准后下发│ │ │至生产基地下设的生产部,生产部根据生产线的产能负荷编制月度生产作业│ │ │计划,并下达批准生产指令,由生产工段执行实施。 │ │ │3.销售模式 │ │ │(1).原料药销售模式 │ │ │公司原料药销售模式以直销为主。公司原料药除用于自有制剂产品生产外,│ │ │主要销售给下游制剂厂商。公司销售人员通过日常拜访、参与原料药展会、│ │ │客户介绍等方式宣传公司产品,了解客户需求及市场情况,进而与客户确认│ │ │合作意向。 │ │ │(2).制剂产品销售模式 │ │ │药品从生产企业、到流通企业、到医疗机构、药店终端、再到患者,全流程│ │ │的监管环环相扣,形成了非常严密的监管体系。因此,药品的销售必须在监│ │ │管的政策框架之下,根据实际需求展开。公司的销售体系按照监管要求、销│ │ │售渠道、用药终端进行分段管控。具体情况如下: │ │ │1)主渠道配送+终端推广服务模式 │ │ │2)总经销模式 │ │ │3)连锁直供+门店服务推广模式 │ │ │4.研发模式 │ │ │药物研发具有难度大、风险高、投入大、历时长等特点,公司药物研发主要│ │ │以自主研发为主,合作研发为辅,公司通过两种研发模式相结合,提高药物│ │ │研发工作的效率和质量,同时也引进和培育了研发团队,为公司后续的新产│ │ │品发展注入新的活力。为进一步提高公司产能利用率,公司在研发人员安排│ │ │充足的情况下,会接受外部第三方的委托,提供少量相关药品研究的受托服│ │ │务,主要包括完成受托项目中试放大及工艺验证工作。受托研发得到的所有│ │ │成果,技术和知识产权均归委托方所有。 │ │ │(1).自主研发 │ │ │自主研发是指公司利用自有资源开展药物的研发工作,所有的研究成果归公│ │ │司所有,同时对研究结果负责。根据药物研发的历程,研究工作主要包括合│ │ │成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、注册申报等。在│ │ │自主研发过程中,公司会将一部分不具备试验条件的研发内容如临床研究和│ │ │等效性试验研究委托给第三方CRO/SMO等机构。 │ │ │(2).合作研发 │ │ │药物研发周期长、成功率低以及研发费用高,在整个药物研发的庞大工作中│ │ │,为了合理利用专业资源,提高研发效率,公司在自主研发的同时,也通过│ │ │合作研发的方式进行药物的开发。合作研发是指通过整合内外部研发资源,│ │ │公司与其他合作对象采用资金或技术投入的方式,共同开展药物研发和产品│ │ │开发,合作各方共担风险、共享收益,研发技术成果及知识产权等一般归合│ │ │作方共同所有,合作研发的对象包括医药公司、研发机构、科技公司等。采│ │ │用合作研发模式能够加快新产品的开发和技术成果的转化,降低开发成本,│ │ │提高研发效率。药物研发流程方面,合作研发与自主研发模式一致,对于不│ │ │具备试验条件的研发事项,同样需要委托给第三方机构完成。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │消化系统类制剂行业优秀企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.人才团队优势 │ │ │经过多年发展,公司构建了较为完善的人才引进、培训、储备体系,通过校│ │ │园招聘、内部轮岗、导师带教等多种形式培养人才,形成了从青年储备骨干│ │ │人才、中层管理人才到高级管理人才的内生式人才发展模式,核心团队人才│ │ │的年龄、专业化结构也在持续优化。其中,高级管理团队中近半数具有硕士│ │ │以上学历,中层管理团队中20%以上具有硕士及以上学历,青年骨干团队全 │ │ │部具有本科及以上学历,公司团队专业结构稳定,为公司未来发展提供源源│ │ │不断的动能。 │ │ │2.产品集群优势 │ │ │公司建立了较为完善的研发体系,研发人员与研发投入逐年增加,保证了研│ │ │发战略的稳定和可持续。公司研发战略坚持以原料药成本、质量优势为基础│ │ │,以制剂产品集群化为手段,在消化、呼吸、抗感染等领域构建资源集群优│ │ │势。公司在研项目储备丰富,未来随着研发项目的落地,将进一步强化公司│ │ │核心领域产品的集群与迭代优势,在差异化的细分市场打造核心竞争力。 │ │ │3.原料药与制剂产业链配套优势 │ │ │经过多年发展,公司已形成了从化学原料药到化学药物制剂、从中药前处理│ │ │、提取到中成药制剂等两条完整的产业链,构建了化学原料药与制剂一体化│ │ │的研发与生产能力。公司主要产品大多保持自主配套供应:如胶体果胶铋、│ │ │蒙脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亚铁、多库酯钠、吗替麦考│ │ │酚酯等,这一优势具体体现在: │ │ │(1)一致性评价和药品上市许可持有人制度都对原料药质控提出了更高要 │ │ │求,化学原料药与制剂一体化有利于产品的质量保障; │ │ │(2)化学原料药自供和规模化生产使公司对化学药制剂的生产成本有更强 │ │ │控制力,更加适应国家集采政策的变化,赢得国家集采的机会; │ │ │(3)可有效避免市场上常见的原料药“被垄断”的问题,有力的保障制剂 │ │ │产品的生产、供应; │ │ │(4)关联审评审批将原料药与制剂进行了捆绑管理,对于公司这种自建原 │ │ │料药生产线的制剂企业,可以直接关联审评,简化了部分程序,提高审评审│ │ │批效率。 │ │ │4.研发体系优势 │ │ │公司经过多年积累,组建了一支具备丰富研发经验的研发团队,完成了从立│ │ │项、研发、注册到产业化阶段的标准化、流程化的协作体系的建设。公司完│ │ │成了包括手性药物技术平台、微丸释药技术平台、铋剂工程技术平台、肺部│ │ │吸入给药技术平台、绿色提取技术平台、制备工艺和质量控制平台等六大核│ │ │心技术平台的建设,与湖南大学、中南大学等科研机构合作建设博士后科研│ │ │流动站、产学研联合实验室等合作平台,为公司自主研发、合作研发以及研│ │ │发服务项目的落地提供了坚实的保障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入143,278.89,同比增长10.84%;实现归属于上市│ │ │公司股东的净利润21,131.96万元,同比增长15.6%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │浙江昂利康制药有限公司、金陵药业股份有限公司、湖南九典制药有限公司│ │ │、山西仟源医药集团股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司共拥有30项发明专利。 │ │营权 │ │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司坚持专一、专注的价值理念,在细分赛道上不断探索,通过优势积累走│ │ │上了持续发展轨道。首先,公司坚持创新引领的发展战略,研发体系不断充│ │ │实,新品注册申请提交数量处于行业领先水平;2015年至今,公司每年都能│ │ │够获得国家药监局颁发的药品注册批件,2023年获得7个药品注册批件,202│ │ │4年年初至今获得2个药品注册批件。随着公司规模的成长和研发投入的增加│ │ │,注册申请提交数量与质量稳步提升,未来每年获得药品注册批件的数量有│ │ │望持续增加。 │ │ │其次,公司在消化、呼吸、抗感染等领域的产品集群优势得到加强。公司消│ │ │化领域的药品注册批件数量近二十个,产品、渠道、服务等相关资源的持续│ │ │聚集,使公司消化产品系列的市场覆盖率持续提升,销售竞争优势持续增长│ │ │。例如,在铋剂细分市场,铋剂由于根除幽门螺杆菌(Hp)的临床疗效确切│ │ │,在幽门螺杆菌感染的规范临床诊治中具有不可替代性,铋剂四联疗法获得│ │ │了国内外多项指南、共识的推荐,已成为根治慢性胃炎、消化性溃疡的专家│ │ │推荐首选治疗方案。公司已建立起从胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋│ │ │钾原料药到制剂的铋剂产业链,有望成为国内最大的铋剂原料药、制剂生产│ │ │平台;枸橼酸铋钾胶囊全国首家通过一致性评价,赛道优势逐步确立,为未│ │ │来打开了战略发展空间。公司持续推进产品的集群开发,近年来不断扩充呼│ │ │吸领域产品数量,目前拥有包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇│ │ │雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用│ │ │复方异丙托溴铵溶液等多个吸入制剂产品。其中,吸入用乙酰半胱氨酸溶液│ │ │是公司近年来增长较快的制剂品种,中标了多个地方联盟带量采购;盐酸左│ │ │沙丁胺醇雾化吸入溶液也中标了第九批全国药品集中采购。公司抗感染领域│ │ │拥有多个特色药品,如磷霉素氨丁三醇散、溴夫定片、法罗培南钠颗粒、恩│ │ │替卡韦颗粒等。其中,磷霉素氨丁三醇散被国内外泌尿外科疾病诊疗指南列│ │ │为治疗单纯性尿路感染的一线首选用药,公司为全国首家通过一致性评价的│ │ │企业。溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗,│ │ │已被列入多部专家共识推荐用于治疗带状疱疹,竞争格局较好。恩替卡韦颗│ │ │粒、法罗培南钠颗粒均为公司独家剂型产品,且均被纳入国家医保目录,未│ │ │来推广应用的前景较好。 │ │ │未来公司会继续在消化、呼吸、抗感染等领域构建产品数量与产品质量集群│ │ │优势,做大做强化药产业,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平│ │ │台。同时,以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点,打│ │ │造特色创新中药产业化平台。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │药品制剂生产企业、全国性大型医药流通企业、医院等终端医疗机构、国内│ │ │大中型连锁药店 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华中地区、西南地区、华北地区、华南地区、西北地区、东北地│ │ │区、国外地区 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │华纳药厂2024年12月3日公告,公司股东徐小强、徐悦菡计划公告日起15个 │ │ │交易日后的3个月内,合计减持公司股份不超过135.20万股,其中计划通过 │ │ │竞价交易方式减持公司股份不超过93.80万股,不超过公司总股本的1%;计 │ │ │划通过大宗交易减持不超过135.20万股,即不超过公司总股本的1.44%。截 │ │ │至公告日,徐小强直接持有公司股份240.00万股(占公司总股本2.56%), │ │ │徐悦菡直接持有公司股份35.20万股(占公司总股本0.38%)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │拟不超5亿元投建年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地二期项目: │ │ │华纳药厂2025年3月10日公告,公司拟以公司全资孙公司湖南华纳大药厂致 │ │ │根制药有限公司为实施主体,建设“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智│ │ │造基地(二期)建设项目”。目前,“年产3000吨高端原料药及中间体绿色│ │ │智造基地(一期)建设项目”已开工建设,本期计划在一期建设项目预留场│ │ │地内,新增建设本次投资项目。期项目预计总投资额不超过5亿元,结合项 │ │ │目总体规划,建设周期预计为1-3年。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(1)全球药品市场 │ │ │随着生育率下降和平均寿命提高带来的全球人口老龄化趋势加剧,以及相关│ │ │医疗卫生支出和研发投入的持续增长,预计全球医药产业的市场规模将继续│ │ │稳定增长。全球医药市场主要由化学药和生物药两大板块组成。根据弗若斯│ │ │特沙利文分析,2020年全球医药市场总量为12988亿美元,其中化学药市场 │ │ │规模达到10009亿美元。 │ │ │(2)我国化学药品制剂行业 │ │ │化学药品制剂具有疗效快的特点,在急性疾病领域具有较为广泛的应用。化│ │ │学药品制剂制造行业是医药制造业下的重要子行业,是所有药品中数量、种│ │ │类最多的类别,也是居民日常生活中使用最广泛的类别。近年来,我国公共│ │ │医疗投入明显增加,居民医疗需求正在逐步释放,同时由于我国居民生活压│ │ │力的不断增加以及老龄化趋势的逐步发展,导致居民疾病患病率居高不下,│ │ │化学药品制剂制造行业市场需求旺盛。根据国家统计局统计数据,2023年我│ │ │国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25205.7亿元,利润总额3473.│ │ │0亿元。 │ │ │(3)我国中成药行业 │ │ │中成药是以我国传统中草药为原料,经过加工制成的各种不同剂型的中药制│ │ │品的总称,包括丸、散、片、颗粒等各种剂型,它是我国经过历代医药学家│ │ │实践创造的成果。中成药具有较低的耐药性、较小的毒副作用及较少的不良│ │ │反应等特点,受到各类疾病患者的青睐。而随着居民消费水平的提高,越来│ │ │越多的人群开始关注养生保健,促使各类中成药需求在不断增大;另外,受│ │ │国家实施中药现代化等因素拉动,我国的中成药工业取得了长足的发展。 │ │ │近年来,我国中成药产业保持稳步增长,随着我国陆续推出相关产业政策,│ │ │如《中医药创新发展规划纲要》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干│ │ │意见》、新版《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》、│ │ │《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展若干│ │ │政策措施的通知》、《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》等文件│ │ │,中医药产业增长态势良好。国家医保局、人力资源社会保障部印发的新版│ │ │《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中收载的│ │ │中成药达1390种。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│2024年是实施“十四五”规划的关键一年。展望2024年,从宏观形势看,国│ │ │际环境充满变局,我国推动经济回升向好仍需克服诸多困难,医药行业发展│ │ │也面临不少挑战。一是医药行业近年来投资“过热”积累形成的资产价值虚│ │ │高、产能过剩等问题亟待解决,同时要避免一些领域迅速转向“过冷”导致│ │ │中小企业停业裁员潮。二是医药行业全产业链竞争和内卷加剧,加之集采扩│ │ │面、DRG/DIP政策扩大实施范围,医药产品价格承压。三是国际市场上,一 │ │ │些国家策动药品供应链“去中国化”,持续推动对我国生产的化学原料药进│ │ │行替代。四是在国家化解金融风险的背景下,医药行业投融资环境短期内仍│ │ │不乐观。 │ │ │另一方面,医药行业韧性强、潜力大、活力足的基本面没有改变。一是受益│ │ │于诊疗活动常态化、医保目录新扩容、门诊统筹共济、双通道政策等将释放│ │ │更多市场潜力,医药市场增长预期稳定。二是国家持续出台稳经济增长政策│ │ │,扩大内需、打造新质生产力,将加大对生物医药产业的支持力度,出台更│ │ │多鼓励政策。三是医药行业产品升级和技术进步形成内生增长动力,供应链│ │ │国产化步伐加快,推动医药行业持续增长。 │ │ │2024年《政府工作报告》提出“促进中医药传承创新,加强中医优势专科建│ │ │设”。传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,为│ │ │保障临床用药需求,保护濒危药用动物资源,贯彻落实《中共中央国务院关│ │ │于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究│ │ │和开发利用”的相关要求,国家药品监督管理局药品审评中心已就《濒危动│ │ │物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减│ │ │去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求│ │ │各界意见和建议。相关研究技术指导原则正式出台后,有望提高珍稀濒危中│ │ │药材替代品研制、审评、审批全过程效率,为满足临床用药需求、保护濒危│ │ │野生动植物、保障中药疗效发挥积极作用。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《中医药创新发展规划纲要》、《关于│ │ │扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、新版《药品注册管理办法》、《│ │ │中药注册分类及申报资料要求》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》│ │ │、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于印发“十四五│ │ │”中医药发展规划的通知》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发│ │ │展的意见》等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│二十余年的发展,公司经营不忘初心,始终坚持“以创新为引领、以质量为│ │ │保障、以服务为依托,走专业化发展道路”的发展战略,专一、专注于主业│ │ │的发展。星光不负赶路人,2021年成功登陆资本市场,公司发展进入全新阶│ │ │段。 │ │ │创新驱动是公司的战略基石,公司作为一家高新技术企业,将创新的理念持│ │ │续应用于公司经营的各个环节:在管理方面以创新理念驱动公司组织架构的│ │ │变革,驱动管理效率的提升,驱动公司人才全方位成长,为公司长远发展源│ │ │源不断补充能量;在业务方面,不断加大创新投入,以创新驱动公司技术变│ │ │革,驱动产品管线更新迭代,为公司挖掘、创造新的成长机遇。在化药领域│ │ │,公司将以继续夯实化学药物产业链优势为基础,以构建优势产品集群为目│ │ │标开展仿制药的布局,保证仿制药的数量与质量进入国内领先水平。同时布│ │ │局创新药、抗体药物等大分子药物管线,形成仿制药产品集群与创新药物协│ │ │同的化学药物产业格局,做大做强化学药物产业。在中药领域,构建特色创│ │ │新中药与植提原料为龙头的中药产业链,做精做专中药产业。以创新引领,│ │ │不断提升企业品牌形象、信誉、市场占有率,构建企业在行业的比较优势地│ │ │位,提高公司核心竞争优势。 │ │ │终端服务联动是公司的战略导向。医药的价值在健康服务,所有的创新如果│ │ │不能转化为民生价值,创新就失去其本质的意义。公司以专业服务、价值传│ │ │递为战略导向,持续提升公司的专业服务能力,从为社会创造价值的理念出│ │ │发,把公司的产品与服务专业化地精准送达终端,解决患者、客户实际需求│ │ │,增强公司与终端客户、患者的粘性,充分挖掘终端市场需求,为公司业绩│ │ │持续提升提供保障。 │ │ │提升质量是公司的战略保障。公司建立质量、效率并重的智能制造体系,保│ │ │障公司各项产品生产,确保公司高效率、高质量向市场提供产品。建立以客│ │ │户、员工、政府满意度三位一体的现代管理理念,构建客户信任、员工满意│ │ │、政府放心的企业文化氛围,为公司的长远可持续发展奠定基础。 │ │ │公司将持续秉承“科技服务健康”的企业宗旨,遵循“潜心制药,诚信待人│ │ │”的企业经营理念,坚持走专业化的发展道路,以创新为引领、以质量为保│ │ │障、以服务为依托,努力把公司打造成“一个值得信赖的健康产品供应商”│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)持续加大研发投入,产品矩阵逐渐成型 │ │ │公司重视创新领域投资,持续加大研发投入,报告期内公司研发费用总额10│ │ │318.35万元,较上年同期增长16.37%。2023年公司研发项目实现阶段性成果│ │ │,新产品获批助力公司产品矩阵成型。研发成果方面,报告期内,公司获得│ │ │了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片、吸入用异丙托溴铵溶│ │ │液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等7个药品注册批件;溴夫定、硫酸钠、 │ │ │硫酸氢氯吡格雷、双氯芬酸钠等4个原料药产品备案登记号转为“A”;枸橼│ │ │酸托法替布原料药、常春藤叶30%乙醇提取物等产品获得韩国注册证书;硫 │ │ │辛酸注射液、硝苯地平缓

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