热点题材☆ ◇688799 华纳药厂 更新日期：2025-06-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:幽门菌、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、专精特新
指数:科创200
【2.主题投资】
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2025-01-06│创新药 │关联度：☆☆☆
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子公司上海致根医药科技有限公司是一家聚焦于 CNS 领域创新药物的研发的小分子创新药
物研发公司
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊等铋剂系
列产品可治疗由幽门螺杆菌引起的相关疾病
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆
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恩替卡韦是国内外临床广泛应用一线乙肝治疗用药，公司研发的恩替卡韦颗粒适用于病毒复
制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙
型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者），也适用于治疗2岁至＜18岁慢性HBV感染代偿性
肝病的核苷初治儿童患者（有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/
或纤维化的组织学证据），是公司根据儿童用药特点研发的一款适用于儿童服用的改良剂型。
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2025-05-13│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2025-05-13公告成立并购基金：苏州融信健康产业创业投资中心（有限合伙）（暂定）
。
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2024-10-28│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司已获得维D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒等2个药品注册批件；硝普钠、右布洛芬等2个原
料药产品备案登记号转为“A”；甘磷酰胆碱、替格瑞洛等2个原料药产品获得韩国注册证书；吗
替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片等3个产品顺利通过仿制药一致性评价。此
外，2023年年初至今公司获得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片等3个药品注
册批件
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2023-01-03│蒙脱石散 │关联度：☆☆☆
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公司表示蒙脱石散订单最近还挺多的，之前有一些库存，现在加大生产，提高产量，毛利率
应该跟之前持平，不会有太大变动。
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2022-12-09│布洛芬 │关联度：☆☆☆
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公司原料药右布洛芬获得《化学原料药上市申请批准通知书》
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2022-11-15│高血压药 │关联度：☆☆☆
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公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的硝普
钠化学原料药上市申请批准通知书，已批准手性药物公司生产的硝普钠原料药在上市制剂使用。
硝普钠是一种血管扩张药，适用于高血压急症，如高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前
后阵发性高血压等的紧急降血压。
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2015年9月30日，华纳有限取得湖南省工商局核发的《企业名称变更核准通 │
│ │知书》（（湘）登记内名预核字[2015]15046号），预先核准拟设立的股份 │
│ │有限公司名称为“湖南华纳大药厂股份有限公司”。2015年10月16日，天健│
│ │会计师事务所（特殊普通合伙）出具《审计报告》（天健审[2015]2-353号 │
│ │），确认截至2015年8月31日，华纳有限经审计的账面净资产为人民币28,84│
│ │8.36万元。2015年10月16日，开元资产评估有限公司出具《湖南华纳大药厂│
│ │有限公司拟整体变更为股份有限公司之公司净资产评估报告》（开元评报字│
│ │[2015]第1-100号），确认截至2015年8月31日，华纳有限的净资产按资产基│
│ │础法评估所得的市场价值的评估值为32,547.79万元。2015年10月19日，华 │
│ │纳有限全体股东作为发起人签署《发起人协议》，该协议对发行人的设立及│
│ │组织形式、资产投入及股本结构、发起人的权利义务等事项作出了明确约定│
│ │。2015年10月19日，华纳有限召开股东会，全体股东一致同意华纳有限整体│
│ │变更为股份有限公司，公司全体股东作为股份有限公司的发起人，以华纳有│
│ │限截至2015年8月31日经审计确认后的净资产折合成股份公司股本；同意公 │
│ │司名称变更为“湖南华纳大药厂股份有限公司”。2015年10月20日，发行人│
│ │召开创立大会暨第一次股东大会，出席本次会议的发起人共13名，代表有表│
│ │决权股份7,030万股，占公司股本总额的100%。全体股东一致同意将华纳有 │
│ │限变更为股份有限公司，以经审计后的账面净资产288,483,630.48元折为7,│
│ │030万股股份，未折入股本的剩余净资产218,183,630.48元作为资本公积金 │
│ │，每股面值为1元；同意公司名称变更为“湖南华纳大药厂股份有限公司” │
│ │；会议审议通过《湖南华纳大药厂股份有限公司章程》及其他与本次整体变│
│ │更相关的议案。2015年10月21日，天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具│
│ │《验资报告》（天健验[2015]2-40号），对华纳有限以整体变更方式发起设│
│ │立股份公司的注册资本实收情况进行审验。经审验，截至2015年10月20日，│
│ │华纳药厂（筹）已收到全体出资者所拥有的截至2015年8月31日止华纳有限 │
│ │经审计的净资产288,483,630.48元，按照公司的折股方案，将上述净资产折│
│ │合股本7,030万元，资本公积218,183,630.48元。2015年11月6日，发行人取│
│ │得长沙市工商局核发的《营业执照》。公司以整体变更发起设立方式设立，│
│ │在长沙注册登记，取得营业执照，统一社会信用代码为914301007279773228│
│ │。 │
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│产品业务 │公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主│
│ │营业务的高新技术企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入│
│ │溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原│
│ │料药产品的生产能力。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采用以集中采购为主、大型项目工程授权采购为辅的采购管理模式。集│
│ │中采购是指公司成立采购中心，全面统筹公司及下属子公司所有生产物资、│
│ │办公耗材、仪器设备、五金配件等的计划采购业务，实现采购的集中化、专│
│ │业化管理与供应商资源的共享。公司实施的集中采购模式，通过规模化组织│
│ │、批量采购，既保证了采购物料的品质，又降低了采购成本，为公司赢得了│
│ │一定的质量与成本优势。大型项目工程授权采购是指公司对大型基建项目进│
│ │行单项授权，由项目指挥部在授权范围内对建设工程所涉及的物资及服务组│
│ │织招标采购的管理模式。 │
│ │公司运营所需的生产物料、专属配套检验试剂耗材、生产辅材、非生产性物│
│ │资如劳保用品、办公设备及用品、通用型检验试剂耗材、安全环保物资、生│
│ │产设备、质检设备、研发设备等由需求部门根据生产计划、业务需求等制定│
│ │需求计划，结合物资的库存情况等编制采购计划，经公司审批后下达至采购│
│ │执行主体进行采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司产品的生产主要采用计划管理模式。公司根据市场需求预测编制年度生│
│ │产计划，生产基地根据公司年度生产计划，在保证安全库存的前提下，根据│
│ │营销中心的月度销售计划合理编制月度生产计划，经生产负责人批准后下发│
│ │至生产基地下设的生产部，生产部根据生产线的产能负荷编制月度生产作业│
│ │计划，并下达批准生产指令，由生产工段执行实施。 │
│ │公司严格按照新版GMP规范组织生产。按照GMP规范管理要求，生产部根据各│
│ │生产线的设备状况为每个产品编制了生产工艺规程、各岗位标准操作规程等│
│ │生产运行标准文件，对生产过程依工序（如中药提取的前处理、提取、浓缩│
│ │、干燥、总混工序；固体制剂的配料、压片、充填、包衣、内包、外包工序│
│ │；原料药的合成、精制、干燥、包装等工序）进行严格控制，从而保证产品│
│ │质量的合格。 │
│ │公司日常质量管理主要由生产基地下设的质保部与质检部负责：质保部负责│
│ │对生产过程进行检查监督，依据GMP相关标准文件对偏差等可能影响产品质 │
│ │量的风险进行全面评价、开展必要的验证、并审核放行；质检部负责原料、│
│ │辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品的质量检验并出具检验报告。公│
│ │司将不断完善药品生产管理的规范化与标准化体系，以充分保证药品生产的│
│ │质量。 │
│ │3、销售模式 │
│ │(1).原料药销售模式 │
│ │公司原料药终端客户为药品制剂生产企业。为了确保药品质量的稳定，一个│
│ │原料药要关联应用于某一个制剂产品，必须按照国家药监局颁布的相关标准│
│ │，完成原料药与制剂产品关联的相关验证研究、并通过国家药监局的药品注│
│ │册关联审评审批，因此，所有制剂产品的原料药来源相对固定且受到国家药│
│ │监局监管。 │
│ │公司原料药销售模式以直销为主。公司原料药除用于自有制剂产品生产外，│
│ │主要销售给下游制剂厂商。公司销售人员通过日常拜访、参与原料药展会、│
│ │客户介绍等方式宣传公司产品，了解客户需求及市场情况，进而与客户确认│
│ │合作意向。 │
│ │(2).制剂产品销售模式 │
│ │药品从生产企业、到流通企业、到医疗机构、药店终端、再到患者，全流程│
│ │的监管环环相扣，形成了非常严密的监管体系。因此，药品的销售必须在监│
│ │管的政策框架之下，根据实际需求展开。公司的销售体系按照监管要求、销│
│ │售渠道、用药终端进行分段管控。 │
│ │4、研发模式 │
│ │药物研发周期长、风险高、投入大，对人才团队与研发管理提出了较高的要│
│ │求。公司根据不同类别药物研发的特点，制订了仿制药立足于自主研发、创│
│ │新药自主研发与投资研发相结合的战略，在仿制药与创新药两个方向上布局│
│ │公司的新产品研发体系，保证药物研发投资的效率和质量。经过多年的人才│
│ │储备和积累，截至报告期末，公司共有研发及技术人员428人，占员工总数 │
│ │的34.57%。 │
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│行业地位 │消化系统类制剂行业优秀企业 │
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│核心竞争力 │1、人才团队优势 │
│ │经过多年发展，公司构建了较为完善的人才引进、培训、储备体系，通过校│
│ │园招聘、内部轮岗、导师带教等多种形式培养人才，形成了从青年储备骨干│
│ │人才、中层管理人才到高级管理人才的内生式人才发展模式。公司核心团队│
│ │人才的年龄、专业化结构持续优化，为公司未来发展提供源源不断的动能。│
│ │2、产品集群优势 │
│ │公司建立了较为完善的研发体系，研发人员与研发投入逐年增加，保证了研│
│ │发战略的稳定和可持续。公司研发战略坚持以原料药成本、质量优势为基础│
│ │，以制剂产品集群化为手段，在消化、呼吸、抗感染等领域构建资源集群优│
│ │势。公司在研项目储备丰富，未来随着研发项目的落地，将进一步强化公司│
│ │核心领域产品的集群与迭代优势，在差异化的细分市场打造核心竞争力。 │
│ │3、原料药与制剂产业链配套优势 │
│ │公司致力于内部产业链的配套规划与发展，形成了从化学原料药到化学药物│
│ │制剂、从中药前处理、提取到中成药制剂等两条完整的产业链，构建了化学│
│ │原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司主要产品大多保持自主配套供│
│ │应，如胶体果胶铋、蒙脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亚铁、│
│ │多库酯钠、吗替麦考酚酯等，这一优势具体体现在： │
│ │1）一致性评价和药品上市许可持有人制度都对原料药质控提出了更高要求 │
│ │，化学原料药与制剂一体化有利于产品的质量保障； │
│ │2）化学原料药自供和规模化生产使公司对化学药制剂的生产成本有更强控 │
│ │制力，更加适应国家集采政策的变化，赢得国家集采的机会； │
│ │3）可有效避免市场上常见的原料药“被垄断”的问题，有力地保障制剂产 │
│ │品的生产、供应； │
│ │4）关联审评审批将原料药与制剂进行了捆绑管理，对于公司这种自建原料 │
│ │药生产线的制剂企业，可以直接关联审评，简化了部分程序，提高审评审批│
│ │效率。 │
│ │4、研发体系优势 │
│ │经过20余年的积累，公司在研究院下组建了化学研究中心、药学研究中心、│
│ │制剂研究中心、项目管理中心、临床监查中心，基本涵盖了药物研发关键环│
│ │节。经过多年的人才储备和积累，截至报告期末，公司共有研发及技术人员│
│ │428人，占员工总数的34.57%，其中学术带头人、技术负责人均为名校和海 │
│ │归博士、省市级领军人才等，具有较强的专业背景和较为丰富的工作经验，│
│ │基础研发能力、信息资源分析与整合能力、对外科研合作的沟通与协作能力│
│ │已基本建立。以此为基础，公司持续开展高端化学仿制药、改良型化学新药│
│ │的研发，并不断提升自主技术平台的化学药物仿制、改良研发能力，保持公│
│ │司在化学仿制药领域的优势地位；同时，通过自主研发、投资者孵化等方式│
│ │，积极布局原创型新药的研发。 │
│ │5.质量管理体系完善 │
│ │公司视产品质量为企业的生命，并始终坚持“质量第一”的质量管理方针，│
│ │建立、健全“全面质量管理体系”。公司通过实施药品GMP管理，建立了完 │
│ │善的质量检验和质量保证体系，各生产线持续满足GMP标准。从原材料购进 │
│ │、生产过程控制、产品放行、市场反馈信息等，所涉及到的人员、厂房及设│
│ │施、设备、物料、卫生、文件等均按照GMP要求进行规范，从而保证公司质 │
│ │量管理体系运行的有效、稳定。质量管理体系不断完善、质量责任不断明晰│
│ │、质量一票否决制得到贯彻。 │
│ │6.营销网络健全 │
│ │公司建立了成熟且完善的营销体系，拥有覆盖全国的营销网络和专业化学术│
│ │推广能力的营销团队。同时，公司与深耕区域市场的经销商建立了战略合作│
│ │关系，进一步加强了营销能力。完善的营销体系和强大的营销能力，确保了│
│ │公司销售规模的增长。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入141294.92万元；实现归属于上市公司股东的净 │
│ │利润16431.73万元；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润│
│ │13826.09万元。2024年，公司制剂产品收入10.52亿元，原料药及中间体产 │
│ │品收入3.46亿元，技术服务收入0.13亿元。 │
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│竞争对手 │浙江昂利康制药有限公司、金陵药业股份有限公司、湖南九典制药有限公司│
│ │、山西仟源医药集团股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│专利：公司投资孵化的天玑珍稀平台，以北京药物研究所为依托，以项目技│
│营权 │术转让方式开展濒危动物药材替代品的研究与产业化合作，多个项目（ZY系│
│ │列）完成核心技术的研究，申请国际、国内专利十多项，并启动了IND预申 │
│ │报。截至报告期末，公司已累计获得44项发明专利。 │
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│投资逻辑 │公司成立以来，坚持专一、专注的价值理念，在细分赛道上不断探索，持续│
│ │积累发展势能。公司作为一家集药品研发、生产、销售于一体的医药企业，│
│ │业务覆盖化药、中药等多个领域，坚持“仿创结合”的发展理念，以创新研│
│ │发为引领，不断完善、优化产品布局，推动公司稳定、长远的发展。 │
│ │2015年以来，公司每年持续获得药品注册批件或原料药转“A”。截至本报 │
│ │告披露日，公司已拥有56个化药制剂批件，19个中药制剂批件，67个原料药│
│ │备案登记（其中，52个备案登记号状态为“A”），15个产品通过了仿制药 │
│ │一致性评价，多个产品完成了国际注册。产品的持续获批，为公司制剂产品│
│ │“集群化”“原料制剂一体化”发展奠定了坚实的基础，进一步强化了公司│
│ │产品在消化、呼吸、抗感染等领域的优势。 │
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│消费群体 │医院等终端医疗机构；国内大中型连锁药店；药品制剂生产企业；全国性大│
│ │型医药流通企业等。 │
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│消费市场 │华东地区、华中地区、西南地区、华北地区、华南地区、西北地区、东北地│
│ │区、国外地区 │
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│增持减持 │华纳药厂2024年12月3日公告，公司股东徐小强、徐悦菡计划公告日起15个 │
│ │交易日后的3个月内，合计减持公司股份不超过135.20万股，其中计划通过 │
│ │竞价交易方式减持公司股份不超过93.80万股，不超过公司总股本的1%；计 │
│ │划通过大宗交易减持不超过135.20万股，即不超过公司总股本的1.44%。截 │
│ │至公告日，徐小强直接持有公司股份240.00万股（占公司总股本2.56%）， │
│ │徐悦菡直接持有公司股份35.20万股（占公司总股本0.38%）。 │
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│项目投资 │拟不超5亿元投建年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地二期项目： │
│ │华纳药厂2025年3月10日公告，公司拟以公司全资孙公司湖南华纳大药厂致 │
│ │根制药有限公司为实施主体，建设“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智│
│ │造基地（二期）建设项目”。目前，“年产3000吨高端原料药及中间体绿色│
│ │智造基地（一期）建设项目”已开工建设，本期计划在一期建设项目预留场│
│ │地内，新增建设本次投资项目。期项目预计总投资额不超过5亿元，结合项 │
│ │目总体规划，建设周期预计为1-3年。 │
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│行业竞争格局│医药行业属于技术密集型、资金密集型、人才密集型、政策密集型行业，对│
│ │企业的创新研发能力、生产技术水平有着极高的要求，同时作为与公共安全│
│ │息息相关的行业，行业参与者也面临着极高的行业政策监管。近年来，行业│
│ │发展的新旧动能加速转化，各项行业法规的出台进一步提高了生产质量标准│
│ │以及环保要求，持续实施仿制药一致性评价，推行集中带量采购等一系列行│
│ │业措施的落地，加速了行业高质量发展的进程。 │
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│行业发展趋势│未来，具备较强的仿制药与创新药研发能力，优秀成本与质量管控能力，以│
│ │及卓越市场推广能力的企业，将在行业竞争中占据优势地位，行业内部的整│
│ │合速度也有望加快，行业集中度将进一步提高。 │
│ │从审评审批政策层面，持续优化流程，提高药品审评审批效率，缩短创新药│
│ │上市时间；从产品定价层面，创新药的自主定价政策将进一步激活企业的创│
│ │新研发动力，让创新成果更快的服务患者。另外，随着人工智能与医药产业│
│ │的进一步融合，有望显著提高研发效率。在行业政策、新技术等多因素持续│
│ │推动下，未来医药行业将进入高质量发展阶段。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《药品注册管理办法》、《国务院办公│
│ │厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见<国 │
│ │办发〔2024〕53号>》、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业 │
│ │高质量发展的意见<国办发〔2025〕11号>》 │
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│公司发展战略│公司成立二十余年来，公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨，遵循“潜心│
│ │制药、诚信待人”的经营理念，紧跟行业发展趋势，持续专注于主业，推动│
│ │公司“仿创结合”的发展战略的持续深化。 │
│ │创新驱动是公司的战略基石，公司将持续通过自主研发、合作研发、投资孵│
│ │化等模式，持续加大公司在新技术、新产品等领域的投入，丰富公司的产品│
│ │管线，提高公司仿制药的技术内涵、提升仿制药的市场竞争力；积极推进新│
│ │药的临床研究，尽早将高临床价值的新产品导入市场，提升公司的核心竞争│
│ │力，为公司的长远发展奠定基础。2025年，公司全力推进第二原料药基地的│
│ │建设工作，持续发挥原料药制剂一体化的化药产业链基础优势，并以原料药│
│ │为基础推动化学药物产业的规模化、国际化发展。 │
│ │品牌化经营是未来仿制药生存的基本战略。品牌价值的背后是公司在终端、│
│ │在患者群众的健康服务能力；公司以专业服务、价值传递为战略导向，持续│
│ │提升公司的专业服务能力，从为社会创造价值的理念出发，把公司的产品与│
│ │服务专业化地精准送达终端，解决患者、客户实际需求，增强公司与终端客│
│ │户、患者的粘性，充分挖掘终端市场需求，为公司业绩持续提升提供保障。│
│ │提升质量是公司的战略保障。公司建立质量、效率并重的智能制造体系，保│
│ │障公司各项产品生产，确保公司高效率、高质量向市场提供产品。建立以客│
│ │户、员工、政府满意度三位一体的现代管理理念，构建客户信任、员工满意│
│ │、政府放心的企业文化氛围，为公司的长远可持续发展奠定基础。 │
│ │公司将秉承“科技服务健康”的企业宗旨，遵循“潜心制药，诚信待人”的│
│ │企业经营理念，坚持走专业化的发展道路，以创新为引领、以质量为保障、│
│ │以服务为依托，努力把公司打造成“一个值得信赖的健康产品供应商”。 │
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│公司日常经营│（一）研发工作回顾 │
│ │公司始终坚持“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“│
│ │仿创结合”的发展战略持续落地，仿制药、创新药研发均取得了较为丰硕的│
│ │成果。研发投入水平持续提高，报告期内公司研发费用15833.21万元，较上│
│ │年同期增长53.45%。 │
│ │截至报告期末，公司共有124个在研项目，其中创新药研发项目8个、改良型│
│ │新药研发项目2个、新注册分类仿制药制剂及原料药研发项目95个、一致性 │
│ │评价项目8个、国际注册项目10个、药用辅料研发项目1个。 │
│ │（二）销售工作回顾 │
│ │公司基于专业化服务能力建设的需要，组建了三个营销团队，即原辅料事业│
│ │部、新药事业部、制剂营销中心。报告期内公司原辅料产品实现销售收入3.│
│ │46亿元，同比增长20.34%；制剂产品实现销售收入10.52亿元，同比下滑5.5│
│ │2%，其中，新药事业部实现销售收入0.97亿元，同比增长48.52%，制剂营销│
│ │中心实现销售收入9.55亿元，同比下滑8.96%。制剂营销中心销售额下滑主 │
│ │要受到吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷霉素氨丁三醇散等产品区域联盟集采价│
│ │格下降的影响。未来随着公司新产品的持续投放市场和销售产品结构的持续│
│ │优化，公司原料、制剂产品销售有望保持持续稳定增长。 │
│ │（三）生产及质量管理工作回顾 │
│ │公司坚持质量是公司发展的生命线的理念，依托已建立起的完整的质量管理│
│ │体系，持续进行自动化、智能化、信息化、绿色化改造升级，全方位提高公│
│ │司产品质量的管控能力及绿色制造水平。2024年度，公司凭借“一引、两驱│
│ │、三化”的质量管理模式入选湖南省工业和信息化厅公布的“2024年湖南省│
│ │制造业质量标杆认定名单”。公司子公司手性药物凭借在技术创新、生产质│
│ │效及产业贡献等方面的突出表现，荣获望城经开区“质效提升奖（一等奖）│
│ │”。公司在集采产品全国密集抽检中保持合格率100%。 │
│ │（四）投资与发展 │
│ │药品生产企业的规模化生产、集约化供应是行业发展必然进入的一个阶段，│
│ │一致性评价为产业集中提供了质量保障，集采为推动产业集中化提供了政策│
│ │平台；随着行业各项改革政策的深入，行业内卷在加剧、集中度在提升，企│
│ │业在顺应政策变化中寻求未来的生存定位与发展战略。公司基于研发立项规│
│ │划和近年发货增长态势，除规划日常的产线自动化、智能化技改项目之外，│
│ │经董事会讨论、股东会批准，完成了制剂、原料两个新建项目的立项布局。│
│ │“高端制剂产研基地”建设项目规划建筑面积近12万平方米，是公司为新剂│
│ │型、新产线、新产能布局建设的一个项目，持续夯实公司原有剂型生产能力│
│ │，同时规划中的产线包括含激素气雾剂生产线、热熔贴剂生产线、片剂智能│
│ │化专线等。2024年，该项目已基本完成项目土建工程及配套消防、配电等子│
│ │项工程的建设，正在推进车间净化装修、设备安装调试等工作。 │
│ │“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”建设项目规划建筑面积近│
│ │14万平方米，是公司原料药规模化、国际化布局的一个项目，该项目充分运│
│ │用生物合成等绿色化学技术对公司储备产品的工艺进行系统优化升级，以期│
│ │实现公司大产品的规划化、绿色化、低成本高质量的生产供应。项目已于20│
│ │24年全面开工，预计于2025年完成土建及3个车间的设备安装，2026年陆续 │
│ │投产。该项目投产后，将大幅度提高公司原料药板块的竞争实力，并为公司│
│ │贡献一个新的利润中心，推动企业整体上规模。同时项目将有利于强化公司│
│ │基于“原料制剂一体化”优势的产业配套能力，进一步提升公司制剂产品的│
│ │成本质量和竞争优势。 │
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│公司经营计划│持续稳定增长是企业发展的“硬道理”，2025年公司的经营计划围绕增长、│
│ │可持续增长展开。 │
│ │研发方面，2025年公司将持续加大研发投入力度，通过自主研发、合作研发│
│ │、投资孵化等多种方式，推动公司新产品的立项与研发，保证公司新品注册│
│ │数量的持续增长。2025年，公司计划提交制剂仿制药注册申请21个、获得批│
│ │件8个；仿制药一致性评价提交1个、获得批件3个；原料药备案登记申请14 │
│ │个，转A品种数量增加8个；持续以品种的数量增长与质量提升基础夯实仿制│
│ │药基本盘。2025年公司创新药研发继续着力推进，乾清颗粒III期临床全面 │
│ │启动；ZY022项目预计完成IND申请，进入I期临床试验；ZG-001项目预计完 │
│ │成Ⅱa临床试验，开展Ⅱb期临床试验；ZG-002项目预计完成I期临床试验， │
│ │开展Ⅱa期临床试验。 │
│ │生产方面，2025年面临新产品注册、新产品投产、生产计划保供三重任务均│
│ │大幅增长的现实，继续以成本质量与人均生产效率为目标开展管理体系的优│
│ │化规划，通过信息化工具平台，推动工作的标准化、流程透明化、节点责任│
│ │的简单化与清晰化，把管理落到实处，实现三重任务的有序推进。 │
│ │销售方面，以充实团队、
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