资本运作☆ ◇000661 长春高新 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 1996-12-03│ 8.80│ 1.15亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│配股 │ 1998-11-09│ 8.00│ 2.22亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│配股 │ 2016-04-19│ 45.68│ 17.43亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2019-11-19│ 419.19│ 9.75亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2019-11-19│ 173.69│ 51.87亿│
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【2.股权投资】
截止日期:2023-12-31
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│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│传信生物 │ ---│ ---│ 17.64│ ---│ 0.00│ 人民币│
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【3.项目投资】
截止日期:2020-12-31
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│百克生物疫苗生产基│ 4.00亿│ ---│ 3.47亿│ 100.00│ 8450.00万│ 2020-06-01│
│地I期项目 │ │ │ │ │ │ │
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│新产品研发投入 │ 8.74亿│ 7453.34万│ 9.13亿│ 104.46│ ---│ ---│
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│新产品研发投入 │ 8.00亿│ 7453.34万│ 9.13亿│ 104.46│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 5.43亿│ ---│ 5.51亿│ 101.52│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 9.75亿│ 6.79亿│ 9.79亿│ 100.44│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】
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│公告日期 │2025-11-21 │交易金额(元)│0.00 │
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│币种 │人民币 │交易进度 │完成 │
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│交易标的 │长春超达投资集团有限公司19%股权 │标的类型 │股权 │
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│买方 │长春新区产业投资集团有限公司 │
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│卖方 │龙翔投资控股集团有限公司 │
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│交易概述 │长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到控股股东长春超│
│ │达投资集团有限公司（以下简称“超达集团”）的通知，获悉超达集团的股权结构发生变更│
│ │，并已取得了长春市市场监督管理局长春新区分局换发的《营业执照》。现就有关情况公告│
│ │如下： │
│ │ 一、控股股东股权结构变更情况 │
│ │ 为优化国有企业资源配置，经长春新区国有资产监督管理局（以下简称“新区国资局”│
│ │）决定，龙翔投资控股集团有限公司（以下简称“龙翔集团”）将其持有超达集团100%股权│
│ │中的19%股权无偿划转至长春新区产业投资集团有限公司（以下简称“新区产投”）。上述 │
│ │股权结构变更事项已于近日完成上述股权划转相关的工商变更登记手续。 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】
股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期
─────────────────────────────────────────────────
长春超达投资集团有限公司 3803.00万 9.40 49.87 2024-07-20
─────────────────────────────────────────────────
合计 3803.00万 9.40
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【质押明细】
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│公告日期 │2024-07-20 │质押股数(万股) │730.00 │
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│质押占所持股(%) │9.57 │质押占总股本(%) │1.80 │
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│股东名称 │长春超达投资集团有限公司 │
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│质押方 │吉林银行股份有限公司长春新区支行 │
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│质押起始日 │2024-07-16 │质押截止日 │--- │
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│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2024年07月16日长春超达投资集团有限公司质押了730.0万股给吉林银行股份有限公司 │
│ │长春新区支行 │
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│解押说明 │--- │
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┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2024-07-20 │质押股数(万股) │1353.00 │
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│质押占所持股(%) │17.74 │质押占总股本(%) │3.35 │
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│股东名称 │长春超达投资集团有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │吉林银行股份有限公司长春新区支行 │
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│质押起始日 │2024-07-16 │质押截止日 │--- │
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│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
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│质押说明 │2024年07月16日长春超达投资集团有限公司质押了1353.0万股给吉林银行股份有限公司│
│ │长春新区支行 │
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│解押说明 │--- │
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【8.担保明细】
截止日期:2025-12-31
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│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│长春高新技│吉林瑞隆药│ 200.00万│人民币 │2024-09-19│2026-03-24│连带责任│否 │否 │
│术产业（集│业有限责任│ │ │ │ │保证 │ │ │
│团）股份有│公司 │ │ │ │ │ │ │ │
│限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│长春高新技│吉林瑞隆药│ 0.0000│人民币 │2023-03-30│2026-03-29│连带责任│是 │否 │
│术产业（集│业有限责任│ │ │ │ │保证 │ │ │
│团）股份有│公司 │ │ │ │ │ │ │ │
│限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│长春高新技│长春高新房│ 0.0000│人民币 │2024-06-21│2025-05-06│连带责任│是 │是 │
│术产业（集│地产开发有│ │ │ │ │保证 │ │ │
│团）股份有│限责任公司│ │ │ │ │ │ │ │
│限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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【9.重大事项】
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2026-07-15│其他事项
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一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间：2026年1月1日至2026年6月30日
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告的相关数据未经会计师事务所审计。
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2026-07-11│其他事项
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近日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局发布了《关于印发
国家基本药物目录（2026年版）的通知》（国卫药政发〔2026〕17号）。经统计，长春高新技
术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林华康药业股份有限公司的
银花泌炎灵片新纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，该目录自2026年9月1日起施行。
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2026-07-09│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金
赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通
知书》，金赛药业GenSci148注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情
况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci148注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600711，CXSL2600710，CXSL2600709申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜
静脉阻塞（RVO）。
二、药品的其他情况
GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款VEGF多重阻断剂，属于治疗用生物制品1类，
拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静
脉阻塞（RVO）。
nAMD、DME和RVO均为常见的视网膜血管性疾病，是导致全球视力损害乃至失明的重要原因
。该类疾病的发生发展通常涉及异常血管生成、血管通透性增加、视网膜组织水肿及血管稳定
性失衡等病理过程。随着人口老龄化进程加快，以及糖尿病、高血压、动脉粥样硬化等慢性疾
病患病率持续上升，相关疾病负担持续增加。
目前，玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为nAMD、DME及RVO的重要治疗
手段，临床常用药物包括雷珠单抗（ranibizumab）、阿柏西普（aflibercept）和法瑞西单抗
（faricimab）等。尽管现有治疗显著改善了患者预后，临床上仍存在部分患者应答不足、疗
效维持时间有限，以及长期反复接受玻璃体内注射和随访所带来的治疗负担等未满足的临床需
求。
基于金赛药业专有ProlonXTM长效平台，GenSci148注射液可同时结合VEGF-A、VEGF-C、VE
GF-D及Ang-2，阻断Ang-2-Tie2相关信号通路，从而协同抑制病理性血管新生、降低血管通透
性并改善血管稳定性，有望在改善视力和解剖学结局的同时延长给药间隔、降低治疗负担，为
nAMD、DME及RVO等视网膜血管性疾病患者提供更有益的治疗选择。
三、对公司的影响
公司一直致力于眼科领域产品的开发，GenSci148注射液适应症定位，符合公司在眼科领
域的战略规划。本次临床试验申请受理可推动后续产品临床开发，以符合患者的未满足临床需
求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、
临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验的
后续进程及结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
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2026-05-30│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”），收到国家药品监督管理局核准签发的《
受理通知书》，现将相关受理事项公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）
申请事项：境外生产药品注册上市许可
受理号：JXHS2600057
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受
理。
适应症：乳腺癌
二、药品的其它情况
甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）（曾用名为“亮丙瑞林注射乳剂”“甲磺酸亮丙瑞林混悬注
射液”“LMIS50mg”，商品名：CAMCEVI），是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）长效
制剂。其通过持续释放亮丙瑞林，长期占据GnRH受体，使垂体靶细胞相应受体脱敏，从而抑制
垂体-性腺轴分泌促黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）和性腺激素作用，可用于治疗乳腺
癌。根据GLOBOCAN2020数据库显示，女性乳腺癌首次超过肺癌成为全球最常见的癌症，2020年
新发乳腺癌226万例，占总体癌症发病的11.7%。中国乳腺癌发病率年增幅是全球平均水平的2
倍，且患者中位诊断年龄较美国更为年轻。国内绝经前早期乳腺癌患者中，50%~60%激素受体
为阳性（HR+），辅助内分泌治疗是降低复发风险的重要手段，其中如卵巢功能抑制（OFS）尤
为重要。OFS方式包括双侧卵巢手术去势、卵巢放疗去势和药物去势，后者因安全、有效、可
逆而更为年轻患者所接受。《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识》《NCCN肿瘤学
临床实践指南》和《中国临床肿瘤学会诊疗规范》等国内外权威指南均推荐GnRH激动剂药物去
势作为绝经前HR+早期乳腺癌患者OFS的首选方案。
目前国内已获批用于乳腺癌治疗的GnRHa包括亮丙瑞林和戈舍瑞林，给药频率为1月一次或
3月一次。甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）是公司与台湾逸达生物科技股份有限公司合作开发的
一款长效皮下注射制剂，采用即用型单支预充式注射器，通过储库型原位凝胶技术，在皮下注
射后形成固体植入物，实现药物在体内持续平稳释放长达6个月。
此次申报上市是基于一项在中国绝经前乳腺癌患者中开展的关键临床研究（GenSci093-30
1），主要终点为给药后第4周至第48周期间血清雌二醇（E2）维持在绝经后水平的患者比例。
研究结果表明，甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）对比抑那通11.25mg（3M）在抑制E2至绝经水平
方面效果相当。在实现相同治疗疗效的前提下，6M制剂将给药间隔从12周延长至24周，显著减
少患者注射频率，提高治疗依从性，展现出明确的临床优势。
此前，亮丙瑞林注射乳剂用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗（ADT）的上市申请已获国
家药品监督管理局受理，具体内容详见公司于2025年2月20日在巨潮资讯网披露的《关于亮丙
瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告》（公告编号2025-016）。
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2026-05-26│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业GenSci144片的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情
况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci144片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2600616、CXHL2600617
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：慢性肾脏病
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2026-05-13│其他事项
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1.本次股东会未出现否决议案的情形。
2.本次股东会未涉及变更以往股东会已通过的决议。
一、会议召开情况
1、会议召开时间：
（1）现场会议召开日期和时间：2026年5月12日下午2:00；
（2）通过互联网投票系统的起止日期和时间：2026年5月12日上午9:15至当日下午3:00期
间的任意时间；
（3）通过交易系统进行网络投票的起止日期和时间：2026年5月12日上午9:15-9:25，9:3
0-11:30和13:00-15:00；
2、现场会议召开地点：吉林省长春市高新海容广场B座（东蔚山路与震宇街交汇处）27层
报告厅。
3、会议的召开方式：本次会议表决采取现场投票及网络投票相结合的方式。
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2026-05-07│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药
品注册证书》，金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得批准，现
将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：伏欣奇拜单抗注射液
商品名称：金蓓欣
申请事项：境内生产药品注册上市许可
受理号：CXSS2500015
注册分类：治疗用生物制品1类
获批规格：200mg（1.33mL）/瓶
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，伏欣奇拜单抗注射
液符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。获批适应症：本品适用于对非甾
体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成
人痛风性关节炎急性发作。
二、药品的其它情况
伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，属于治疗用生
物制品1类新药，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生，用于成人痛风性
关节炎急性发作患者。
痛风性关节炎是由单钠尿酸盐沉积引发的晶体相关性关节病，是我国最常见的炎症性关节
炎之一，患病率逐年升高。痛风性关节炎急性发作一线治疗药物有秋水仙碱和非甾体抗炎药，
当存在治疗禁忌或治疗效果不佳情况时，亦可考虑短期应用糖皮质激素抗炎治疗。但部分患者
对现有治疗无效、耐受性差或存在禁忌，导致痛风控制不佳。尽管国内外指南均推荐此类患者
使用IL-1抑制剂，但此前国内尚无获批该适应症的同类药物。
注射用伏欣奇拜单抗（粉剂）的关键III期临床试验结果显示，伏欣奇拜单抗6小时即可快
速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%，且安全性良好。作为
国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，伏欣奇拜单抗凭借精准、长效的
抗炎优势，为痛风患者提供了全新的治疗选择，其用于急性痛风性关节炎适应症已在2025年6
月30日获批上市；此次，伏欣奇拜单抗注射液（水剂）的获批，将进一步提升用药便利性。此
前，伏欣奇拜单抗注射液（水剂）获批开展子宫内膜异位症（EM）和非感染性葡萄膜炎（NIU
）适应症的临床试验，目前已进入Ⅱ期临床阶段。注射用伏欣奇拜单抗（粉剂）获批结缔组织
病相关的间质性肺病(CTD-ILD）适应症的临床试验，目前已进入Ⅱ期临床阶段；其用于全身型
幼年特发性关节炎（sJIA）适应症的临床试验，目前已推进至Ⅲ期临床阶段。
三、对公司的影响
本产品获批有利于丰富公司风湿免疫领域的产品布局，形成伏欣奇拜单抗粉剂、水剂的产
品组合，为患者提供更全面、便捷的产品，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极组织开
展相关产品的市场推广、生产和销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多的
治疗选择，同时为公司创造良好的经济效益。产品市场销售受诸多因素影响，具有一定不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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2026-05-07│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业GenSci155注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有
关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci155注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600459，CXSL2600460；CXSL2600461，CXSL2600462申请人：长春金赛药业
有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、急性缺血性卒中（AIS）
二、药品的其它情况
GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-
1（IGF-1）类似物，注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（B
PD）、急性缺血性卒中（AIS）。
BPD是早产儿最常见的肺部并发症，随胎龄降低，发生率显著升高，且对呼吸系统和长期
健康都造成持续影响，中国和美国每年分别约有2.5万出生胎龄<28周的BPD高风险新生儿。目
前，全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物。短效IGF-1（OHB-607）在早期临床中显示出一
定的潜力，但依赖持续静脉输注，该给药方式可能导致临床操作中可行性有限，药物暴露不足
而影响疗效。急性缺血性卒中（AIS）急性缺血性卒中是中国及全球范围内导致死亡和致残的
主要疾病之一，神经保护治疗有望与再灌注治疗形成协同，通过在时间敏感窗口内保护神经元
，改善临床预后。GenSci155注射液具备快速静脉推注给药的潜力，可在卒中急性期实现早期
、便捷的神经保护干预，有望在再灌注治疗前后提供持续神经保护，最大化治疗时间窗口内的
临床获益，并改善患者远期功能结局。
GenSci155注射液是金赛药业基于长效缓释多肽平台Duratide开发的一种新型长效缓释重
组IGF-1类似物，通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合，延长药物体内半衰期，持续产
生药效并降低副作用（如低血糖）。
在治疗BPD方面，GenSci155旨在纠正早产儿出生后迅速下降的IGF-1水平，支持肺部及其
他器官的早期发育，是一种从上游机制支持肺的肺泡化和血管化、改善器官成熟与生长的预防
性疗法，并可能实现从根本上降低其他早产并发症的风险。临床前研究中，GenSci155注射液
表现出更稳定的IGF-1暴露特征，并可通过静脉或皮下注射给药，便于在早产儿的不同生长发
育阶段的灵活使用，有利于改善长期治疗依从性。
在治疗AIS方面，GenSci155旨在通过激活IGF-1R介导的下游信号通路，减轻缺血-再灌注
损伤，促进神经元和胶质细胞的存活，改善神经血管功能，从而产生神经保护与修复作用。Ge
nSci155注射液在临床前研究中提示对急性缺血再灌注损伤具有改善作用，展现出神经保护潜
力。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完
善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、
临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进
程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
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2026-04-29│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业GenSci164注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有
关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci164注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600449
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：甲状旁腺功能减退症（HP）
二、药品的其它情况
GenSci164注射液是金赛药业自主研发的一款PTH1R激动剂，属于治疗用生物制品1类，拟
用于治疗甲状旁腺功能减退症。
甲状旁腺功能减退症（HP）是指因多种原因导致甲状旁腺素（parathyroidhormone，简称
PTH）分泌过少和（或）效应不足引发的一组临床综合征，其临床特征有低钙血症、高磷血症
和由此引起的神经肌肉兴奋性增高及软组织异位钙化等。从流行病学角度来看，甲旁减属于少
见病，美国原发性HP患病率约37/10万人，丹麦为22/10万人，发病率0.8/10万人年。我国暂无
全国性数据。临床上，术后HP患者逐渐增多，已成为甲状腺、甲状旁腺和头颈外科手术面临的
主要问题之一，其次是自身免疫性疾病和罕见的遗传性疾病。
HP的常规治疗是口服钙剂、活性维生素D以及普通维生素D。患者长期接受常规治疗，存在
高尿钙、肾结石及骨代谢异常未纠正等问题。尽管PTH替代治疗在理论上具有降低尿钙、改善
骨代谢的优势，但现有PTH制剂因需每日给药，未能完全满足患者终身治疗的需求。因此，临
床对给药频率更低、持续有效且能真正稳定血钙和尿钙、改善生活质量的长效PTH制剂存在巨
大未满足需求。基于金赛专有长效缓释多肽技术DuratideTM，GenSci164注射液通过全新的结
构设计和长效缓释作用机制，显著延长活性肽段在体内半衰期，通过调控钙磷代谢发挥升高血
钙、降低血磷的药理作用，将血钙和血磷水平调控至正常生理范围，具备治疗HP的潜力。
三、对公司的影响
公司一直致力于成人内分泌领域产品的开发，GenSci164注射液适应症定位，符合公司在
成人内分泌领域的战略规划。本次临床试验申请受理可推动后续产品临床开发，契合患者的未
满足临床需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、
临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进
程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
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2026-04-25│委托理财
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重要内容提示：
1、投资品种：金融机构（包括但不限于银行、证券公司等）发行或管理的安全性高、流
动性好、风险可控的理财产品。
2、投资金额：最高额度不超过30亿元人民币，额度内资金可滚动使用。
3、特别风险提示：公司及子公司使用闲置自有资金购买理财产品是公司在风险可控的前
提下提高闲置资金使用效率的理财方式，风险较低，但金融市场受宏观经济、财政及货币政策
、汇率及资金面等变化影响较大，具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
为提高资金的使用效率，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）
第十一届董事会第十七次会议审议通过了《关于使用闲置自有资金购买理财产品额度预计的议
案》，同意在保证公司正常经营所需流动资金及风险可控的前提下，公司可利用部分闲置自有
资金进行适当的投资理财。
一、理财投资概述
1、投资目的：在保证公司正常经营所需流动资金及风险可控的前提下，公司利用闲置自
有资金进行适当的投资理财，可提高资金使用效率及资金收益水平，增强公司盈利能力。
2、投资金额：投资授权期限内任何时点，委托理财在余额不超过30亿元人民币额度内滚
动操作，相关额度的使用期限不超过十二个月。
3、投资品种：公司将按照相关规定严格控制风险，对理财产品进行严格评估与筛选，投
资于金融机构（包括但不限于银行、证券公司等）发行或管理的安全性高、流动性好、风险可
控的理财产品。
4、投资授权办理期限：自获董事会审议通过之日起一年。
5、资金来源：公司及全资子公司、控股子公司的自有资金。
6、授权：授权公司管理层在投资授权的有效期和额度范围内签署相关合同及办理相关事
宜，并根据公司规定流程进行投资理财活动。
7、关联关系说明：公司与理财产品发行主体不得存在关联关系。
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2026-04-23│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业GenSci144片的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情
况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci144片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2600475，CXHL2600476
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：苯丙酮尿症（PKU）
二、药品的其它情况
GenSci144片是金赛药业自主研发的一款口服小分子SLC6A19抑制剂，注册分类为化药1类
，拟用于苯丙酮尿症（PKU）的治疗。
PKU是一种常染色体隐性遗传病，由苯丙氨酸羟化酶（PAH）基因缺陷导致苯丙氨酸代谢障
碍，从而引发高苯丙氨酸血症（HPA）。全球新生儿检出率约为1:23930，中国约为1:11000。
目前，PKU尚无法根治，确诊后需尽早启动并长期坚持严格的低苯丙氨酸饮食，配合特制医用
食品，以减少神经毒性代谢产物的蓄积，这是当前的标准治疗方案。PAH酶辅助剂（如盐酸沙
丙蝶呤、塞匹蝶呤）对于经典型PKU患者的疗效有限，而酶替代疗法（培格瓦利酶）需每日皮
下注射，给药管理较为复杂，起效时间较长，且存在免疫原性相关不良反应风险。GenSci144
片是靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂。通过抑制SLC6A19介导的肾小管对
苯丙氨酸的重吸收，可降低血苯丙氨酸水平。该作用机制不依赖于患者体内残余的PAH酶活性
，适用于不同类型的PKU患者，并可与现有治疗方案联合使用。口服给药有助于提升治疗的便
利性和患者接受度，为PKU患者提供新的治疗选择。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完
善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、
临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进
程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
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2026-04-22│其他事项
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一、召开会议的基本情况
1、股东会届次：2025年度股东会
2、股东会的召集人：董事会
3、本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所股票上市规
则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等法律、行
政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的有关规定。
4、会议时间：
（1）现场会议时间：2026年5月12日14:00
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为2026年5月12日
9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间
为2026年5月12日9:15至15:00的任意时间。
5、会议的召开方式：现场表决与网络投票相结合。
6、会议的股权登记日：2026年5月6日
7、出席对象：
（1）在股权登记日持有公司股份的普通股股东或其代理人；
于2026年5月6日（股权登记日）下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
登记在册的公司全体普通股股东均有权出席股东会，并可以以书面形式委托代理人出席会议和
参加表决，该股东代理人不必是本公司股东（授权委托书模板详见附件二）。
（2）公司董事和高级管理人员；
（3）公司聘请的律师。
8、会议地点：吉林省长春市高新海容广场（东蔚山路与震宇街交汇处）B座27层报告厅
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2026-04-22│其他事项
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一、捐赠事项概述
为切实履行社会责任，支持社会公益事业，彰显企业担当，结合公司经营实际，长春高新
技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）及控股子公司2026年度预计对外捐赠总
额不超过人民币18000万元，在不超过上述额度范围内，对外捐赠款项将用于慈善公益、社会
救助、公共事业、科普教育、科研事业、医疗卫生等公益领域。
二、审议程序
公司于2026年4月20日召开第十一届董事会第十六次会议，会议以9票同意、0票反对、0票
弃权的表决结果审议通过了《关于2026年度对外捐赠额度预计的议案》。
根据相关法律法规及《公司章程》的规定，本次对外捐赠额度预计事项尚需提请公司2025
年度股东会审议批准。
相关对外捐赠额度预计事项不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法
》规定的重大资产重组。
三、对公司的影响
对外捐赠是公司积极承担社会责任、切实回馈社会的体现，符合公司的经营宗旨和发展理
念，有助于进一步提升公司社会形象。相关捐赠资金来源为公司自有资金，不会对公司的生产
经营产生重大不利影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。
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2026-04-22│其他事项
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长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月20日召开第
十一届董事会第十六次会议，审议通过了《关于2025年度计提资产减值准备的议案》。现将相
关事项公告如下：
（一）本次计提资产减值准备的原因
根据《企业会计准则》以及公司会计政策的相关规定，为更加真实、准确地反映公司截止
至2025年12月31日的资产状况和财务状况，公司及下属子公司对各项资产进行了全面清查，基
于谨慎性原则，对可能发生资产减值损失的资产计提减值准备，同时对符合条件的资产减值准
备予以转（核）销。
（二）本次集团资产减值准备情况
1、应收账款、其他应收款坏账准备计提和核销情况
本公司以预期信用损失为基础，参考历史信用损失经验等数据，并结合当前状况及前瞻性
信息对未来经济状况进行预测，评估应收账款、其他应收款和其他以摊余成本计量的金融资产
等金融工具的预期信用损失并确认减值准备。当公司不再合理预期能够全部或部分收回金融资
产合同现金流量时，公司直接减记该金融资产的账面余额。报告期内，公司根据相关计提方法
，本期计提应收账款坏账准备2152.50万元，核销应收账款坏账准备599.37万元；本期计提其
他应收款坏账准备844.74万元，转回其他应收款坏账准备2.64万元，本期核销其他应收款坏账
准备88.54万元，其他原因减少其他应收款坏账准备3.73万元；本期核销的应收款项已全额计
提坏账准备，本次核销不影响当期损益。核销后公司仍然会对该部分客户进行账销案存管理，
保留追索权。
2、存货跌价准备计提和转（核）销情况
于资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的，计提
存货跌价准备，计入当期损益。如果以前减记存货价值的影响因素已经消失的，减记的金额予
以恢复，并在原已计提的存货跌价准备金额内转回，转回的金额计入当期损益。报告期内，根
据存货的成本与可变现净值孰低的原则，公司本期计提存货跌价准备11760.50万元，转（核）
销存货跌价准备7740.73万元。
3、其他资产减值准备计提和转（核）销情况
采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、无形资产、商誉等其他资产于
资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账
面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额根据资产的公允价值减去处置
费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。报告期内，公司本期计提
其他资产减值准备合计25205.37万元，转（核）销及其他变动影响其他资产减值准备合计8892
.60万元。
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2026-04-22│其他事项
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2026年4月20日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）召开第
十一届董事会第十六次会议，审议通过了《关于续聘2026年度财务审计机构的议案》《关于续
聘2026年度内部控制审计机构的议案》，同意续聘大华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下
简称“大华会计师事务所”）为公司2026年度财务及内部控制审计机构，本事项尚需提交公司
股东会审议通过。根据相关规定，公司就本次拟续聘的会计师事务所相关信息公告如下：
（一）机构信息
1、基本信息
机构名称：大华会计师事务所（特殊普通合伙）
成立日期：2012年2月9日成立（由大华会计师事务所有限公司转制为特殊普通合伙企业）
组织形式：特殊普通合伙
注册地址：北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101
首席合伙人：杨晨辉
2、人员信息
截至2024年12月31日合伙人数量150人；截至2024年12月31日注册会计师人数887人，其中
：签署过证券服务业务审计报告的注册会计师404人。
3、业务信息
2024年度，大华会计师事务所业务总收入210734.12万元，其中审计业务收入189880.76万
元，证券业务收入80472.37万元。2024年度上市公司审计客户112家，年报审计收费总额12475
.47万元。主要行业分布于制造业、信息传输软件和信息技术服务业、批发和零售业、电力、
热力、燃气及水生产和供应业、建筑业。本公司同行业上市公司审计客户11家。
4、投资者保护能力
已计提的职业风险基金和已购买的职业保险累计赔偿限额之和超过人民币7亿元。职业保
险购买符合相关规定。
大华会计师事务所（特殊普通合伙）近三年因执业行为涉诉并承担民事责任的案件为：投
资者与奥瑞德光电股份有限公司、大华所证券虚假陈述责任纠纷系列案。大华所作为共同被告
，被判决在奥瑞德赔偿责任范围内承担5%连带赔偿责任。目前，该系列案大部分生效判决已履
行完毕，大华所将积极配合执行法院履行后续生效判决。投资者与东方金钰股份有限公司、大
华所证券虚假陈述责任纠纷系列案。大华所作为共同被告，被判决在东方金钰赔偿责任范围内
承担60%连带赔偿责任。目前，该系列案大部分判决已履行完毕，大华所将积极配合执行法院
履行后续生效判决，该系列案赔付总金额很小。投资者与蓝盾信息安全技术股份有限公司、大
华所证券虚假陈述责任纠纷系列案，大华所作为共同被告，被判决在蓝盾信息赔偿责任范围内
承担20%连带赔偿责任，已出判决的案件大华所已全部履行完毕。投资者与致生联发信息技术
股份有限公司、大华所证券虚假陈述责任纠纷系列案，大华所作为共同被告，被判决在致生联
发赔偿责任范围内承担20%连带赔偿责任，已出判决的案件大华所已全部履行完毕。上述案件
不影响大华所正常经营，不会对大华所造成重大风险。
5、独立性和诚信记录
大华会计师事务所近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚6次、监督管理措施39次
、自律监管措施7次、纪律处分3次；41名从业人员近三年因执业行为分别受到刑事处罚0次、
行政处罚5次、监督管理措施24次、自律监管措施4次、纪律处分4次。
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2026-04-22│其他事项
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一、审议程序
长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月20日召开第
十一届董事会第十六次会议，审议通过了《关于2025年度利润分配预案的议案》，并同意将该
议案提交公司2025年度股东会审议。
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2026-04-03│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有
关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：注射用GenSci136
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600371
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：用于治疗眼肌型重症肌无力
二、药品的其它情况
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗眼肌型
重症肌无力（oMG）。
oMG是一种神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，临床表现为上睑下垂、复视、眼球
运动障碍、闭眼力弱等，影响患者生活质量，并有转化为全身型重症肌无力（gMG）的风险。o
MG的年发病率约为1.13/10万人，约半数oMG患者血清抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体呈阳性，该
抗体是最常见的致病性抗体，影响AChR的功能及神经-肌肉接头信号传递，参与MG的发生发展
。oMG的治疗主要包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和胸腺切除手术等，尽管这
些治疗方法能有效控制部分患者的眼部症状，但仍有部分患者对传统免疫抑制治疗反应不佳。
此外，糖皮质激素和免疫抑制剂常存在明显的副作用，患者难以长期坚持治疗。临床上对于可
精准控制症状、有效降低全身转化风险、安全性与耐受性良好的治疗药物，存在大量未被满足
的临床需求。
注射用GenSci136具有全新的药物结构和双靶点作用机制，是一种B细胞成熟抗原（BCMA）
三聚体融合蛋白，采用三聚体设计，模拟B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL
）与其受体的天然结合方式以提高其阻断活性，同时通过抗人血清白蛋白重链单域抗体（anti
-HSAVHH）设计以延长其在体内的半衰期，有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组
织损伤的自身免疫性疾病发挥高效、持久的治疗作用。非临床药理、药代和毒理研究结果表明
，GenSci136具备良好的药效活性与安全性，有望为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择
。此前，注射用GenSci136用于治疗全身型重症肌无力（gMG）适应症的临床试验申请已获受理
；用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）适应症的临床试验申请已获批准。具体内容详见公司于2
026年2月4日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用GenSci136境内生产药品临床试验申请获
得受理的公告》（公告编号2026-008），2026年2月10日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注
射用GenSci136境内生产药品临床试验申请获得批准的公告》（公告编号2026-009）。
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2026-03-25│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有
关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci161注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600347
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：非感染性葡萄膜炎
二、药品的其它情况
GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗非感染
性葡萄膜炎。
非感染性葡萄膜炎是一组累及葡萄膜（虹膜、睫状体和脉络膜）及周围组织（视网膜、视
神经和玻璃体）的异质性炎症性疾病。流行病学数据显示，非感染性葡萄膜炎全球年发病率为
17/10万至52/10万，年患病率为115/10万至204/10万，是重要的致盲性眼病之一，且多发生于
工作年龄。目前，该适应症获批的生物制剂仅有抗TNFα类药物，仍有相当一部分患者应答不
佳或不耐受，因此，对于安全性更好、疗效更佳以及依从性更优的新机制药物始终存在需求。
GenSci161注射液是一种新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体，可同时靶向关键促炎细胞
因子白细胞介素-1（IL-1）的两种亚型（IL-1α和IL-1β），从而阻断IL-1介导的炎症信号通
路活化，抑制多种下游促炎细胞因子的产生和释放，实现对眼部炎症更全面的调控。已有研究
表明，在部分难治性非感染性葡萄膜炎患者或对TNFα抑制剂原发无效或继发失效患者中，IL-
1抑制剂仍可获得良好疗效，且安全性比TNFα抑制剂更好。目前，国内外尚无同类药物在同领
域获批上市。GenSci161注射液具有潜在治疗非感染性葡萄膜炎的临床价值，有望提供新的治
疗选择。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完
善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、
临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进
程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
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2026-03-25│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金
赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FD
A”）通知，授予GenSci128片孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation,ODD），用于胃癌的
治疗，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci128片
申请事项：FDA孤儿药资格认定
申请编号：DRU-2025-11348
申请人：长春金赛药业有限责任公司
适应症：胃癌的治疗
二、药品的其它情况
GenSci128片属治疗用化药1类新药，在美国新药注册类别“505b1”，是针对TP53Y220C突
变的选择性重激活剂，拟用于治疗携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖胰腺
癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。TP53是人类癌症中最常发生突变的基因。TP53基因
编码的p53蛋白作为转录因子，具有抑制肿瘤的功能。TP53基因突变导致p53蛋白失活，是肿瘤
发生的关键步骤，其中，TP53Y220C突变约占TP53突变的1.8%。临床上尚无获批的靶向TP53Y22
0C突变的治疗手段，对于标准治疗失败的具有TP53Y220C突变的患者，仍存在未被满足的医疗
需求。胃癌是全球第五大常见癌症和第五大癌症死因。多数患者在诊断时已进展为转移性疾病
，其5年生存率不足10%，因此一直是临床治疗的重大挑战。
GenSci128片旨在选择性地与TP53Y220C突变蛋白的口袋结合，从而恢复TP53Y220C突变蛋
白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据表明GenSci128片具有
较好的疗效和安全性。
此前，GenSci128片已在中国、美国获批开展用于携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性
实体瘤的临床试验，其用于胰腺癌治疗的适应症已获得FDA孤儿药资格认定，具体内容详见公
司于2025年4月2日、5月29日、2026年3月11日在巨潮资讯网披露的《关于子公司GenSci128片
临床试验申请获得批准的公告》（公告编号：2025-022）、《关于子公司GenSci128片新药临
床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准的公告》（公告编号：2025-056）、《关于子公
司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告》（公告编号：2026-012
）。金赛药业正按照有关要求和法律法规，有序开展相关多中心临床试验工作。
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2026-03-11│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金
赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FD
A”）通知，授予GenSci128片孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation,ODD），用于胰腺癌
的治疗，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci128片
申请事项：FDA孤儿药认定
申请编号：DRU-2025-11322
申请人：长春金赛药业有限责任公司
适应症：胰腺癌的治疗
二、药品的其它情况
GenSci128片属治疗用化药1类新药，在美国新药注册类别“505b1”，是针对TP53Y220C突
变的选择性重激活剂，拟用于治疗携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖胰腺
癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。TP53是人类癌症中最常发生突变的基因。TP53基因编码的
p53蛋白作为转录因子，具有抑制肿瘤的功能。TP53基因突变导致p53蛋白失活，是肿瘤发生的
关键步骤，其中，TP53Y220C突变约占TP53突变的1.8%。临床上尚无获批的靶向TP53Y220C突变
的治疗手段，对于标准治疗失败的具有TP53Y220C突变的患者，仍存在未被满足的医疗需求。
尤其是胰腺癌，因其具有高度侵袭性，预后极差，全球5年生存率不足10%，一直是临床治疗的
重大挑战。GenSci128片旨在选择性地与TP53Y220C突变蛋白的口袋结合，从而恢复TP53Y220C
突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据表明GenSci128
片具有较好的疗效和安全性。
此前，GenSci128片已获批在中国、美国开展用于携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性
实体瘤的临床试验，具体内容详见公司于2025年4月2日、5月29日在巨潮资讯网披露的《关于
子公司GenSci128片临床试验申请获得批准的公告》（公告编号：2025-022），《关于子公司G
enSci128片新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准的公告》（公告编号：2025-0
56）。金赛药业正按照有关要求和法律法规，有序开展相关多中心临床试验工作。
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2026-03-03│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有
关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci161注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600282、CXSL2600283
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：用于子宫内膜异位症和化脓性汗腺炎
二、药品的其它情况
GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗子宫内
膜异位症和化脓性汗腺炎。
子宫内膜异位症是女性常见慢性系统性炎症性疾病，发病率约10%，暂无法治愈，且疾病
具有进展性，易复发，需药物长期管理，目前药物治疗局限于激素类药物，作用机制相似，对
非经期盆腔痛的改善有限，且均通过抑制性腺轴和雌激素水平达到治疗目的，低雌激素相关不
良反应等问题导致药物难以或不能长期应用，疾病的长期管理难以落实。临床急需耐受性良好
的新型非激素类药物。化脓性汗腺炎是一种慢性复发性炎症性皮肤病，因毛囊闭锁导致毛囊皮
脂腺单位受累而发病，好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区。通常从青春期开
始，表现为疼痛性深在皮损，可发展为脓肿、窦道和瘢痕，严重影响生活质量。欧美患病率为
0.05%~4.1%，中国约为0.033%。患者常伴有心理负担、生活质量下降及多种共病。传统治疗对
中重度患者效果有限；生物制剂虽成为新方向，但现有药物疗效仍远远不足，存在极大未满足
需求。
GenSci161注射液可同时靶向关键促炎细胞因子白细胞介素-1（IL-1）的两种亚型——IL-
1α和IL-1β，有望抑制下游炎症信号通路的激活，为中重度患者提供新的长期系统治疗选择
。目前，GenSci161注射液已在临床前动物模型中表现出良好的疗效，展现出治疗子宫内膜异
位症及化脓性汗腺炎的潜力。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完
善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、
临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进
程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
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2026-02-04│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有
关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：注射用GenSci136
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600163
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：用于全身型重症肌无力
二、药品的其它情况
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗全身型
重症肌无力（gMG）。
gMG是一种获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，以全身肌群受累为主，临床
表现为咀嚼困难、吞咽障碍、抬臂、梳头、上楼梯困难等，呈现波动性肌无力、易疲劳。重症
肌无力（MG）的全球患病率约为12.4/10万人，我国MG的发病率约为0.68/10万人，女性发病率
略高于男性，其中gMG约占比80%，该病被纳入《第一批罕见病目录》。乙酰胆碱受体（acetyl
cholinereceptor，AChR）抗体是最常见的致病性抗体，影响AChR的功能及神经-肌肉接头信号
传递，参与MG的发生发展。传统治疗主要包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静
脉注射人免疫球蛋白（IVIG）、血浆置换和免疫吸附。尽管这些治疗方法能有效控制大多数患
者的病情，但约20%的患者对传统免疫抑制治疗反应不佳。此外，糖皮质激素和免疫抑制剂常
存在明显的副作用，如糖尿病、骨质疏松症、高血压和肥胖，部分患者难以长期坚持治疗，因
此，临床上对于精准、高效、安全性良好的治疗药物存在大量未被满足的临床需求。
GenSci136具有全新的药物结构和双靶点作用机制，是一种B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体
融合蛋白，采用三聚体设计，模拟B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL）与其
受体的天然结合方式以提高其阻断活性，同时通过抗人血清白蛋白重链单域抗体（anti-HSAVH
H）设计以延长其在体内的半衰期，有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤
的自身免疫性疾病发挥高效、持久的治疗作用。非临床药理、药代和毒理研究结果表明，GenS
ci136具备良好的药效活性与安全性，有望为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。此前
，注射用GenSci136用于免疫球蛋白A肾病（IgAN）适应症的临床试验申请已获受理。具体内容
详见公司于2026年1月9日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用GenSci136境内生产药品临
床试验申请获得受理的公告》（公告编号2026-001）。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完
善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、
临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进
程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
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2026-02-03│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有
关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GS3-007a干混悬剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2600135
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：特发性身材矮小（ISS）
二、药品的其它情况
GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化
药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。
ISS是常见的儿童内分泌疾病，定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2SD（标准
差）以下，排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发
育不良等因素所致的身材矮小。据报道，ISS约占我国身材矮小儿童的40%。
每日一次的人生长激素（hGH）和每周一次的长效生长激素（LAGH）是目前获批用于治疗
儿童ISS的药物，均需要皮下注射给药。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药，可刺激内
源性生长激素释放，为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择。
此前，GS3-007a干混悬剂已获批用于开展因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（
PGHD）的临床试验，目前临床试验正在进行中。具体内容详见公司于2025年11月15日在巨潮资
讯网披露的《关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品临床试验申请获得批准的公告》（公
告编号2025-148）。
三、对公司的影响
公司一直致力于儿童生长发育领域产品的开发，GS3-007a干混悬剂适应症定位，符合公司
在儿童健康领域的战略规划。截至目前，国内尚无同类产品上市，本次临床试验申请受理可推
动后续产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。由于医药产品具有高科技、高风险、高附
加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易
受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策
，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披
露义务。
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2026-01-31│其他事项
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一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间：2025年1月1日至2025年12月31日
（二）业绩预告情况：预计净利润为正值且属于同向下降50%以上情形
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告的相关数据未经会计师事务所审计，公司已就业绩预告有关事项与会计师事
务所进行了预沟通，双方在业绩预告方面不存在重大分歧。
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2026-01-29│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局的《受理通知书
》，金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将相关情况
公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：伏欣奇拜单抗注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600136、CXSL2600137
申请人：长春金赛药业有限责任公司
结论：经审查，决定予以受理
适应症：非感染性葡萄膜炎
二、药品的其它情况
伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）单抗，拟用于治疗非
感染性葡萄膜炎。伏欣奇拜单抗能够特异性阻断IL-1β与受体IL-1R的结合，从而阻断受体激
活引起的下游信号通路的活化。已有研究报道，抗IL-1β单抗治疗部分难治性非感染性葡萄膜
炎患者时获得了良好疗效，显示该靶点在非感染性葡萄膜炎中的潜在临床价值。经查询，目前
国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市。
非感染性葡萄膜炎是一组累及葡萄膜（虹膜、睫状体和脉络膜）及周围组织（视网膜、视
神经和玻璃体）的异质性炎症性疾病。流行病学数据显示，非感染性葡萄膜炎全球年发病率为
17/10万至52/10万，年患病率为115/10万至204/10万，是重要的致盲性眼病之一，构成了严重
的公共卫生负担。目前，该适应症获批的生物制剂仅有抗TNFα类药物，且仍有相当一部分患
者应答不佳或不耐受，因此，对于安全性更好、疗效更佳以及依从性更优的新机制药物始终存
在需求。综上所述，伏欣奇拜单抗具有潜在治疗非感染性葡萄膜炎的临床价值，本次临床试验
申请受理可以推动后续该产品针对非感染性葡萄膜炎人群的临床开发。此前，伏欣奇拜单抗注
射液（水剂）已获批开展子宫内膜异位症的临床试验，其用于急性痛风性关节炎适应症的上市
申请已于2025年1月获得受理；注射用伏欣奇拜单抗（粉剂）已获批开展用于结缔组织病相关
的间质性肺病(CTD-ILD）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）适应症的临床试验，其用于急性
痛风性关节炎适应症已在2025年6月30日获批上市。
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2026-01-09│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理，现将相关受理
事项公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：褪黑素颗粒
申请事项：境内生产药品注册上市许可
受理号：CYHS2600108
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受
理。
二、药品的其它情况
褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类，能够通过激
活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动，显示出诱导睡眠的作用。拟用于
改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。
充足的睡眠是保证儿童尤其是婴幼儿生长发育、能量代谢的必要条件，对儿童的体格、情
绪、认知等各方面的发育具有重要作用。若睡眠问题在儿童期得不到恰当治疗，则可能会发展
为慢性睡眠障碍。相关研究显示，有睡眠问题的儿童比例介于11%和40%之间，神经发育障碍儿
童尤其自闭症谱系障碍患者共患失眠达50~80%。
金赛药业研发的褪黑素颗粒已经完成了受试制剂与参比制剂对比的BE研究并递交了仿制药
上市申请（ANDA）。在完成的一项受试者空腹状态和餐后状态下受试制剂与参比制剂的BE研究
结果显示，受试制剂与参比制剂具有生物等效性且安全性良好。本品的申报上市将增加褪黑素
颗粒在儿童中使用的选择性，更好的满足临床需求。
公司将积极推进该产品获得受理后的各项工作，获批上市后将积极进行市场推广工作，产
品上市申请及后续市场销售受诸多因素影响，具有一定不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意投资风险。
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2026-01-09│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长
春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受
理通知书》，金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有
关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：注射用GenSci136
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600033
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：用于免疫球蛋白A肾病（IgAN）
二、药品的其它情况
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球
蛋白A肾病（IgAN）。作为一种B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，注射用GenSci136可
结合B淋巴细胞刺激因子（BlyS，也称B细胞活化因子BAFF）和增殖诱导配体（APRIL），阻断B
lyS及APRIL与B细胞膜受体（跨膜激活剂和亲环素配体相互作用因子TACI、BCMA和BAFF受体）
之间的相互作用，影响B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化，具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体
为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。
IgAN是全球和我国最常见的原发性肾小球疾病，也是导致青壮年人终末期肾脏病（尿毒症
）最常见的病因，IgAN的发病机制尚未完全阐明，遗传易感性、黏膜免疫异常、致病性IgA(Gd
-IgA1）沉积及补体系统激活等因素被认为与其病理生理过程密切相关。BAFF和APRIL作为Gd-I
gA1及其自身抗体产生的关键调节因子，在B细胞活化以及体液免疫过程中发挥重要作用。IgAN
的临床特征为血尿、蛋白尿及进行性肾功能下降，大样本长达20年随访队列研究显示，近80%
患者在诊断后20年内进展至终末期肾病。
IgAN现有治疗包括支持治疗、抗炎和减少致病性IgA产生的治疗。现有支持治疗药物未能
针对源头致病因素，难以阻断肾功能下降的进展。现有抗炎和减少致病性IgA产生的治疗药物
存在临床应用的局限，且疗效和安全性仍需提升。
因此本病存在巨大的临床未满足需求。
注射用GenSci136有望为IgAN患者提供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长
期应用、并能作用于疾病源头的一线靶向治疗选择。
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2025-12-27│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金
赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通
知书》，金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci141软膏
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2501394、CXHL2501395、CXHL2501396和CXHL2501397
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成
减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。
二、药品的其它情况
GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥
作用，属于化学药品2.2和2.4类。
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2025-12-25│其他事项
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金
赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通
知书》，金赛药业GenSci145片注册临床试验申请获得受理，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci145片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2501450、CXHL2501451、CXHL2501452
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤
二、药品的其它情况
在恶性肿瘤治疗领域，进展期（局部晚期或转移性）实体瘤患者常因疾病的异质性与耐药
性遭受显著的复发和死亡风险，在多达40%的HR+/HER2-原发性及转移性乳腺癌中可检测到PIK3
CA突变，该突变可导致PI3Kα酶活性的持续激活，并与内分泌治疗及细胞周期蛋白依赖性激酶
4/6（CDK4/6）抑制剂的耐药密切相关。现行指南推荐HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌的
一线标准治疗为内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂，但对于携带PIK3CA突变并发生耐药的患者，围
绕关键致癌通路开发更具针对性的靶向治疗方案——PI3K通路抑制剂，将提供新的治疗选择。
早期研发的PI3Kα抑制剂（如alpelisib、inavolisib）在临床研究中表明了显著的无进
展生存时间（PFS）改善，获得多国监管机构的批准。然而，由于这些药物同时抑制野生型PI3
Kα，并常见高血糖、皮疹、腹泻等机制相关毒性，影响长期治疗的耐受性和依从性，临床急
需新一代PI3Kα抑制剂的开发。GenSci145片作为金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα
抑制剂，在临床前研究中已证实其对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变均具备较强的选择
性抑制活性，并在动物模型中展现出明确的有效性、良好的安全性特征。基于其与目标适应症
高度相关的作用机制，以及同靶点产品的开发经验与验证结果，GenSci145片具备了明确的临
床开发价值和潜在差异化优势，有望为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤患者提供更
好的临床治疗选择。
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2025-12-16│重要合同
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）下属公司——上海
赛增医疗科技有限公司与YarrowBioscience,Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议（以
下简称“协议”）。根据协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项
（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项）
，并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家
许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提
成。
本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产
重组。本次交易已提交公司第十一届董事会第十五次会议审议通过了《关于下属公司签署GenS
ci098注射液项目独家许可协议的议案》，该事项无需提交股东会审议。
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研制、临床研究到投产的周
期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。本次交易约定的里程碑需要满足一定的条件，
最终付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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