资本运作☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期：2024-04-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】
截止日期:2020-06-30
┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐
│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│其他 │ 3900.00│ ---│ ---│ 5900.00│ ---│ 人民币│
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│金融衍生工具 │ ---│ ---│ ---│ 89.93│ ---│ 人民币│
└─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘
【2.项目投资】
截止日期:2023-06-30
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│高端药品制剂项目 │ 6.00亿│ 0.00│ 3.96亿│ 102.50│ 0.00│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│胰岛素项目 │ 7.01亿│ 0.00│ 1.65亿│ 23.55│ 0.00│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│高端药品制剂项目部│ 2.14亿│ 0.00│ 2.14亿│ 100.00│ 0.00│ ---│
│分项目终止后节余资│ │ │ │ │ │ │
│金永久补充流动资金│ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│收购DHY&CO.LTD 53.│ 7.01亿│ 0.00│ 0.00│ 0.00│ 0.00│ ---│
│80%股权 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 4.62亿│ 0.00│ 4.62亿│ 100.00│ 0.00│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│胰岛素项目 │ 0.00│ 0.00│ 1.65亿│ 23.55│ 0.00│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│永久补充流动资金 │ 0.00│ 0.00│ 2.14亿│ 100.00│ 0.00│ ---│
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】
股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期
─────────────────────────────────────────────────
程先锋 6550.00万 5.34 13.19 2024-02-23
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合计 6550.00万 5.34
─────────────────────────────────────────────────
【质押明细】
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2024-02-23 │质押股数(万股) │2250.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │4.53 │质押占总股本(%) │1.84 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │程先锋 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │招商证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2024-02-21 │质押截止日 │2025-02-21 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2024年02月21日程先锋质押了2250.0万股给招商证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2023-06-01 │质押股数(万股) │2200.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │4.43 │质押占总股本(%) │1.79 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │程先锋 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │中国银河证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2023-05-30 │质押截止日 │2025-05-28 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2023年05月30日程先锋质押了2200.0万股给中国银河证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2022-06-09 │质押股数(万股) │2100.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │4.23 │质押占总股本(%) │1.71 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │程先锋 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │招商证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2022-06-07 │质押截止日 │2024-06-07 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年6月8日收到公司控股股东程先锋│
│ │先生的通知，获悉程先锋先生将其持有的公司股份部分办理了质押业务 │
│ │2022年06月07日程先锋质押了2100.0万股给招商证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2022-04-29 │质押股数(万股) │800.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │1.61 │质押占总股本(%) │0.65 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │程先锋 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │兴业证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2022-04-27 │质押截止日 │2023-06-01 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2023-06-01 │解押股数(万股) │800.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司控股股东程先锋先生的通│
│ │知，获悉程先锋先生将其持有的公司股份部分办理了补充质押 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2023年06月01日程先锋解除质押800.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
【7.担保明细】
截止日期:2023-06-30
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐
│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 5.00亿│人民币 │2023-06-27│2030-06-28│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 5.00亿│人民币 │2023-06-27│2030-06-28│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│合肥欣竹 │ 3.00亿│人民币 │2023-01-20│2026-01-19│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 2.20亿│人民币 │2020-11-26│2023-11-26│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│亿帆生物 │ 1.80亿│人民币 │2022-01-13│2023-03-20│连带责任│是 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│亿帆生物 │ 1.80亿│人民币 │2022-01-28│2025-01-27│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│四川德峰 │ 1.60亿│人民币 │2020-04-07│2024-04-07│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 1.50亿│人民币 │2021-03-26│2027-01-29│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│亿帆生物 │ 1.50亿│人民币 │2023-01-20│2023-07-20│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 1.50亿│人民币 │2022-02-18│2027-02-17│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│亿帆生物 │ 1.20亿│人民币 │2022-09-28│2023-09-24│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 1.08亿│人民币 │2023-01-17│2025-01-16│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 1.00亿│人民币 │2020-05-29│2023-05-15│连带责任│是 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│亿帆生物 │ 1.00亿│人民币 │2023-03-27│2024-03-26│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│亿帆生物 │ 1.00亿│人民币 │2021-08-23│2023-02-21│连带责任│是 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 1.00亿│人民币 │2021-03-26│2023-06-12│连带责任│是 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 1.00亿│人民币 │2020-11-26│2023-11-25│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│亿帆生物 │ 9775.00万│人民币 │2022-03-23│2025-03-26│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│杭州鑫富 │ 8234.59万│人民币 │2022-02-22│2023-02-22│连带责任│是 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│赛臻公司 │ 1632.98万│人民币 │2020-08-31│2023-12-31│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│子公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│亿帆医药股│宿州亿帆 │ 1481.41万│人民币 │2021-05-14│2027-06-30│连带责任│否 │否 │
│份有限公司│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
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【8.重大事项】
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2024-03-01│其他事项
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SciGenPte.Ltd.（以下简称“赛
臻公司”）于近日收到新加坡卫生科学局（HealthSciencesAuthority）（以下简称“HSA”）
核准签发的中成药注册批文，批准公司独家医保产品麻芩消咳颗粒在新加坡上市销售。现将相
关情况公告如下：
一、药品注册主要信息
1、药品名称：MAQINXIAOKEGRANULES（麻芩消咳颗粒）
2、产品类别：中成药
3、剂型：颗粒剂
4、规格：每袋装8g
5、生产厂家：天长亿帆制药有限公司
6、注册编号：128517
二、产品简介
功能主治为：清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁
肺证，症见：咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症。
麻芩消咳颗粒来源于安徽省名老中医的临床经验方，以“麻杏石甘汤”为基础加减而成，
上市前已在临床应用多年，清肺化痰，止咳平喘，预防、治疗皆有效。经过系统的药理毒理研
究和临床研究，表明其具有明显的镇咳、祛痰、平喘作用，且无毒副作用。因其为纯中药成份
，无药物依赖性及成瘾性，安全性好。
该产品于2019年通过谈判首次纳入国家医保目录，2023年调整至常规国家医保目录。
公司于2023年11月28日向HSA递交了中成药产品注册申请（申请号：23F6707L），并于近
日获得HSA的注册批准。
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2024-02-23│股权质押
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年2月22日收到公司控股股东程先锋
先生的通知，获悉程先锋先生将其持有的公司股份部分办理了质押及解除质押业务。
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2023-12-22│其他事项
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限
公司（以下简称“上海亿一”）于2023年12月21日完成在研品种重组人白介素22-Fc融合蛋白
（以下简称“F-652”）在中国开展的适应症为慢加急性肝衰竭（以下简称“ACLF”）的II期
《临床试验总结报告》，根据临床试验数据结果分析，证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安
全性和PK/PD特征良好，同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效
的趋势。这标志着上海亿一自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭中国II期临床试验结果达到预
期目标。现将相关情况公告如下。
一、F-652基本情况
F-652是利用基因工程技术通过CHO细胞表达的重组人白介素22-Fc（IgG2）融合蛋白，是
公司拥有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台继艾贝格司亭α注射液后开发的全球首创（1
类创新）生物药。F-652在活性机理上完全模拟人体白介素22的活性机理，Fc片段大大延长了
白介素22的半衰期，从而显著提升药物的疗效。
ACLF是在慢性肝病基础上，由各种诱因引起以急性黄疸加深、凝血功能障碍为肝衰竭表现
的综合征，可合并包括肝性脑病、腹水、电解质紊乱、感染、肝肾综合征、肝肺综合征等并发
症，以及肝外器官功能衰竭。根据亚太肝病学会(APASL)2019年共识建议，ACLF是一种慢性肝
病基础上出现的急性肝损伤症候群，表现为4周内出现黄疸[血清胆红素(TBil)≥5mg/dl]、凝
血异常［国际标准化比值(INR)≥1.5或凝血酶原活动度（PTA）＜40％］，伴随腹水和（或）
肝性脑病，具有28天高病死率。
临床前研究表明，F-652可通过逆转肝内STAT1/STAT3激活失衡，促进肝脏再生和减少细菌
感染从而改善ACLF小鼠存活率，研究结果发表于国际肝病知名杂志《JournalofHepatology》
上。已有的临床数据显示F-652能够高效地改善中重度肝功能损伤、降低炎症标志物、升高肝
再生标志物，且安全性良好，该研究成果已经发表于国际知名肝病杂志《Hepatology》上，为
ACLF临床有效性研究提供了坚实的基础。
ACLF是肝衰竭的主要形式，即在慢性肝病基础上短期内发生肝功能急性失代偿甚至多器官
功能衰竭。中国及欧美的诊断标准有比较大的差异，中国侧重于早发现早治疗。在中国，ACLF
诊断主要基于急性肝功能失代偿；在欧美，急性肝功能失代偿基础上的多器官功能衰竭是判断
ACLF的标准。目前，中国慢加急性肝衰竭的病人数远多于欧美，治疗手段主要是激素，病因治
疗以及对症治疗（比如中国ACLF以乙肝病人为主，治疗方法主要以抗病毒治疗+并发症治疗）
，临床治疗需求远远没有得到满足。
二、本次临床试验情况
1、本次II期临床试验基本情况
本次开展的临床试验为F-652联合常规方案治疗慢加急性肝衰竭安全性和有效性的多中心
、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段的II期临床研究。在独立的数据监查委员会(IDMC)评估后
，按计划依次对30μg/kg、45μg/kg、60μg/kg3个剂量进行探索研究。每个剂量组各入组约2
0例受试者，按照15：5比例接受每周1次、连续4周的F-652或安慰剂治疗研究。
2、本次临床试验结果
结合安全性、PK/PD和有效性的总体研究结果：每周1次、连续4周静脉滴注F-652后，30、
45和60μg/kg组在ACLF患者中均显示出良好的安全性和耐受性。F-652血药浓度的升高与给药
剂量呈现一定程度的量效关系，可以满足按体重给药的需要。与现有治疗手段相比，F-652显
著升高与组织再生相关的生物标志物REG-3A的浓度并降低与组织损伤相关的生物标志物IL-8的
浓度，这些变化与IL-22的生理作用相吻合。
在部分疗效指标上，F-652导致的变化比现有治疗手段更明显，如升高纤维蛋白原浓度，
降低INR、AARC评分和MELD评分等，这些变化与F-652的暴露量有依赖性关系。提示F-652改善
凝血功能和肝功能的作用强于现有治疗手段。综上所述，本次临床试验中剂量探索研究证明F-
652在乙肝并发慢加急性肝衰竭的中国病人中安全性和PK/PD特征良好，同时也显示了F-652能
产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。
三、F-652其他相关情况
截至本报告披露日，F-652共进行了6项临床试验，其中3项I期临床试验，3项IIa期临床试
验。已经完成的6项临床试验分别为在美国开展的急性移植物抗宿主病（aGVHD）和酒精性肝炎
（AH）两个适应症的IIa期临床试验，在中国开展的治疗ACLF的II期临床试验，以及在澳大利
亚，中国和美国分别开展的三个I期临床试验，结果表明F-652具有良好的安全性、耐受性和初
步有效性，临床试验均达到预设目标。其中，美国开展的aGVHD和AH两项临床试验，以及中国
开展的ACLF临床试验结果均表明，F-652在抗中重度组织炎症、修复器官损伤等方面具有突出
的疗效。2019年10月F-652被FDA授予治疗aGVHD的孤儿药资格，详见公司于2019年10月23日在
巨潮资讯网上披露的《关于控股子公司在研产品获得美国FDA孤儿药资格认定的公告》（公告
编号：2019-062）；AH临床试验结果也在国际知名肝病杂志《Hepatology》上刊发，研究显示
F-652治疗中，重度酒精性肝炎具有良好的安全性和耐受性，并显示出初步的疗效：F-652治疗
后可显著改善Lille评分和MELD评分，降低血液炎症标志物水平，增加再生标志物表达。具体
信息可参阅杂志电子期刊https://doi.org/10.1002/hep.31046。
截至本报告披露日，全球暂无批准的针对ACLF的特异性治疗药物，根据ClinicalTrials.g
ov显示慢加急性肝衰竭适应症共有10多个在研产品进入临床试验阶段，其中大多为干细胞疗法
的早期临床试验。
截至本报告披露日，公司对F-652ACLF适应症的研发投入约为人民币2842.85万元（未经审
计）。
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2023-12-20│股权回购
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年8月29日召开第八届董事会第九次
（临时）会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，公司拟使用自有资金以集中竞
价交易的方式回购公司股份用于股权激励或员工持股计划，回购股份的资金总额为不低于人民
币3000万元（含）且不超过人民币5000万元（含），回购价格不超过人民币20元/股。本次回
购股份的期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。具体回购股份的数
量以回购期满时实际回购的股份数量为准。具体详见公司于2023年8月31日、2023年9月2日登
载于《证券日报》、《上海证券报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的《关于回购公司股份
方案的公告》（公告编号：2023-057）等相关公告。截至2023年12月19日，公司上述回购股份
方案已实施完毕。根据《上市公司股份回购规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引
第9号—回购股份》等相关规定，现将本次回购的有关事项公告如下：一、回购股份实施情况
1、2023年11月20日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易的方式回购公司股份723
300股，占公司总股本的0.06%，回购成交的最高价为15.75元/股，最低价为15.45元/股，成交
均价为15.65元/股，支付的总金额为1131.92万元（不含交易费用）。具体内容详见公司2023
年11月21日登载于《证券日报》、《上海证券报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的《关于
首次回购公司股份的公告》（公告编号：2023-077）。
2、截至2023年11月30日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易的方式回购公司股
份累计1773600股，占公司总股本的0.14%，最高成交价格为16.12元/股，最低成交价格为15.4
5元/股，成交均价为15.79元/股，成交总金额为27998065元（不含交易费用）。具体内容详见
公司2023年12月7日登载于《证券日报》、《上海证券报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上
的《关于回购公司股份的进展公告》（公告编号：2023-078）。
3、截至本公告披露日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份数
量共计2412900股，占公司总股本的0.20%，最高成交价为16.12元/股，最低成交价为15.37元/
股，成交均价为15.75元/股，支付总金额为37995944元（不含交易费用）。本次回购实际回购
时间为2023年11月20日至2023年12月19日。本次回购符合公司既定的回购方案，本次回购股份
方案已实施完成。
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2023-12-14│其他事项
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2023年12月13日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了关于印发《国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知（以下简称“《2023年国家医保目录
》”）（医保发〔2023〕30号），亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）部分产品纳入
了《2023年国家医保目录》，其中创新药艾贝格司亭α注射液、原研进口药丁甘交联玻璃酸钠
注射液为首次谈判纳入，复方黄黛片本次为简易续约保留在国家医保目录，麻芩消咳颗粒本次
调整至常规国家医保目录。
1、艾贝格司亭α注射液
艾贝格司亭α注射液为公司自主研发的一类新药，中文商品名亿立舒，于2023年5月获得
国家药品监督管理局批准上市，2023年11月获得美国食品药品监督管理局批准上市，为中国境
内唯一一款在中美获批上市源于中国的长效G-CSF，该产品主要适应症为可使肿瘤化疗患者嗜
中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强免疫系统抵抗感染的能力，防止患者在化疗期间并发感
染甚至死亡，从而使得患者能完成完整的化疗周期，取得更好的抗肿瘤治疗效果。
该产品作为非PEG修饰的长效G-CSF，主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给
药节省费用等优势。目前该产品除已在中国、美国获批上市以外，欧洲等多个区域的上市申报
工作也正在进行中。据米内网数据显示，2022年中国G-CSF市场规模约95.1亿元，其中长效市
场占比约68%。
2、丁甘交联玻璃酸钠注射液
丁甘交联玻璃酸钠注射液，中文商品名易尼康，于2023年4月获得国家药品监督管理局（N
PMA）批准上市，为境内新上市的原研进口药。丁甘交联玻璃酸钠注射（1针/疗程）作为长效
玻璃酸钠注射液，粘弹性接近正常成人关节滑液，注射后在关节腔中有较长的存留时间，可以
作为关节液的临时性替代和补充品，通过粘弹性补充疗法，恢复病变关节组织生理学和流变学
状态。与其他已上市同类短效产品相比，丁甘交联玻璃酸钠注射液通过使用交联剂（14-丁二
醇二缩水甘油醚，BDDE），使玻璃酸钠分子量最大化，相比目前其他玻璃酸钠注射液（5针/疗
程），在取得同样疗效的前提下，减少4次的关节腔内注射，降低由于重复关节腔内注射引起
炎症和感染等的发生率、减少患者痛苦，提高患者依从性，同时也节省了医护人员重复给药的
频次和社会其他支出成本，具有显著的药物经济学优势。据米内网数据显示，2022
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