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万邦德(002082)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇002082 万邦德 更新日期:2025-04-12◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】 【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】 【1.股权投资】 截止日期:2021-06-30 ┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐ │所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│ │ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │其他 │ 980.00│ ---│ ---│ 980.00│ 0.00│ 人民币│ └─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘ 【2.项目投资】 暂无数据 【3.股权转让】 暂无数据 【4.收购兼并】 ┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐ │公告日期 │2024-08-13 │交易金额(元)│5390.72万 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │交易标的 │江山市江山经济开发区山海协作区汇│标的类型 │固定资产 │ │ │源路20号的土地、建筑及附属物、设│ │ │ │ │施设备等 │ │ │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │买方 │江山市山海建设投资有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │卖方 │浙江康慈医疗科技有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │交易概述 │因江山市江贺经济走廊土地有机更新和整治提升需要,浙江江山经济开发区管理委员会由江│ │ │山市山海建设投资有限公司(以下简称“山海建设”)对万邦德医药控股集团股份有限公司│ │ │(以下简称“公司”)全资子公司浙江康慈医疗科技有限公司(以下简称“康慈医疗”)位│ │ │于江山市江山经济开发区山海协作区汇源路20号的土地、建筑及附属物、设施设备等进行征│ │ │收(以下简称“本次征收事项”)。 │ │ │ 经双方协商,康慈医疗拟与山海建设签订《国有土地上房屋收购补偿协议书》,本次征│ │ │收事项共计可获得补偿奖励款为人民币5390.72万元,补偿方式为货币补偿。 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ 【5.关联交易】 暂无数据 【6.股权质押】 【累计质押】 股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期 ───────────────────────────────────────────────── 万邦德集团有限公司 1.53亿 24.77 78.75 2022-05-14 赵守明 3698.35万 6.00 87.33 2023-09-13 庄惠 2381.00万 3.86 84.33 2023-12-20 温岭惠邦投资咨询有限公司 1438.00万 2.33 64.07 2021-03-31 温岭富邦投资咨询有限公司 912.00万 1.48 60.95 2021-03-31 ───────────────────────────────────────────────── 合计 2.37亿 38.44 ───────────────────────────────────────────────── 【质押明细】 ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2023-09-13 │质押股数(万股) │1000.00 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │23.61 │质押占总股本(%) │1.62 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │赵守明 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │浙股(杭州)企业管理有限公司 │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2023-09-11 │质押截止日 │--- │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │2023年09月11日赵守明质押了1000.0万股给浙股(杭州)企业管理有限公司 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │--- │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2023-07-11 │质押股数(万股) │985.00 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │34.89 │质押占总股本(%) │1.60 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │庄惠 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │浙股(杭州)企业管理有限公司 │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2023-07-07 │质押截止日 │--- │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │2023年07月07日庄惠质押了985.0万股给浙股(杭州)企业管理有限公司 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │--- │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2023-07-11 │质押股数(万股) │15.00 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │0.35 │质押占总股本(%) │0.02 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │赵守明 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │浙股(杭州)企业管理有限公司 │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2023-07-07 │质押截止日 │--- │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │2023年07月07日赵守明质押了15.0万股给浙股(杭州)企业管理有限公司 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │--- │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2023-04-18 │质押股数(万股) │230.77 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │8.12 │质押占总股本(%) │0.37 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │庄惠 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │杭州崚杉企业管理咨询合伙企业(有限合伙) │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2021-06-28 │质押截止日 │--- │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │2023-12-18 │解押股数(万股) │230.77 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │2023年4月17日,万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”或“万邦德” │ │ │)收到实际控制人之一庄惠女士关于部分股份解除质押的通知 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │2023年12月18日庄惠解除质押230.7692万股 │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ 【7.担保明细】 截止日期:2024-06-30 ┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐ │担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│ │ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 1.00亿│人民币 │2024-02-28│2025-02-28│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 1.00亿│人民币 │2022-10-31│2024-02-27│连带责任│是 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 1.00亿│人民币 │2024-01-08│2028-01-09│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 1.00亿│人民币 │2023-01-11│2024-01-07│连带责任│是 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 9500.00万│人民币 │2023-03-09│2027-06-27│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 6000.00万│人民币 │2023-05-26│2026-11-26│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 5500.00万│人民币 │2023-11-27│2024-11-26│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 5000.00万│人民币 │2023-01-17│2028-01-15│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 5000.00万│人民币 │2023-06-27│2028-06-27│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 4800.00万│人民币 │2023-09-05│2024-09-05│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 4000.00万│人民币 │2024-03-23│2028-03-05│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 4000.00万│人民币 │2023-03-23│2024-03-22│连带责任│是 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 3700.00万│人民币 │2023-08-30│2024-12-06│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 3000.00万│人民币 │2022-05-10│2026-05-09│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│万邦德制药│ 3000.00万│人民币 │2023-04-21│2028-04-17│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│康慈医疗 │ 2500.00万│人民币 │2010-03-01│2024-03-01│连带责任│是 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │万邦德医药│康慈医疗 │ 500.00万│人民币 │2019-12-10│2025-12-04│连带责任│否 │否 │ │控股集团股│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │份有限公司│ │ │ │ │ │ │ │ │ └─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘ 【8.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2025-03-28│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年3月11日召开了第九届 董事会第十三次会议,于2025年3月27日召开了2025年第二次临时股东大会审议通过了《关于 注销回购股份暨减少注册资本的议案》。 鉴于公司未能在股份回购后三年内实施股权激励或员工持股计划,公司注销回购库存股50 00000股,注销完成后总股本由616689055股变更为611689055股,公司注册资本将由616689055 元变更为611689055元,具体内容详见同日披露于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)等信息披 露媒体的《关于注销回购股份暨减少注册资本的公告》(公告编号:2025-011)。 根据《中华人民共和国公司法》等相关法律法规的规定,由于本次注销回购股份将导致公 司注册资本减少,公司特此通知债权人如下: 公司债权人自接到公司通知起30日内、未接到通知者自本公告披露之日起45日内,均有权 凭有效债权文件及相关凭证要求公司清偿债务或者提供相应担保。债权人如逾期未向公司申报 债权的,不会因此影响其债权的有效性,相关债务(义务)将由公司根据原债权文件的约定继 续履行。债权人如要求公司清偿债务或提供相应担保的,应根据相关法律法规的规定,向公司 提出书面要求,并随附有关证明文件。 公司债权人可采用现场、信函、电子邮件的方式申报,具体如下:1.申报时间2025年3月2 8日至2025年5月12日期间工作日的上午9:00-11:30、下午14:00-16:30; 2.申报地点暨申报材料送达地点:浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号财务部 邮政编码:317500 联系电话:0576-86183925 电子邮箱:wbdzy@wepon.cn; 3.债权申报所需材料: (1)公司债权人可持证明债权债务关系存在的合同、协议及其他凭证的原件及复印件向 公司申报债权。 (2)债权人为法人的,需同时提供法人营业执照副本原件及复印件、法定代表人身份证 明文件并加盖公章;委托他人申报的,除上述文件外,还需提供法定代表人授权委托书和代理 人有效身份证的原件及复印件。 (3)债权人为自然人的,需同时提供有效身份证的原件及复印件;委托他人申报的,除 上述文件外,还需提供授权委托书和代理人有效身份证件的原件及复印件。 4.其他以邮寄方式申报的,申报日以寄出日/邮戳日为准; 以邮件方式申报的,申报日以公司收到文件日为准,请注明“申报债权”字样。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-03-12│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年3月11日召开了第九届 董事会第十三次会议,审议通过了《关于注销回购股份暨减少注册资本的议案》。为进一步维 护投资者利益,结合市场及公司实际情况,根据《中华人民共和国公司法》《上市公司股份回 购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》等法律法规和规范性 文件及《公司章程》的有关规定。公司拟注销回购库存股5000000股,本次注销完成后,将相 应减少公司注册资本。本次注销回购股份事项尚需提交公司2025年第二次临时股东大会审议。 现将具体情况公告如下: 一、公司股份回购情况 公司于2021年3月14日召开第八届董事会第八次会议,审议通过了《关于回购公司股份方 案的议案》,同意使用自有资金5000万元-10000万元,以集中竞价的方式回购公司股份,用于 后期股权激励或员工持股计划,回购价格不超过人民币17.32元/股(含),回购期限为自董事 会审议通过之日起12个月内。 截至2022年3月13日,公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司 股份5000000股,约占公司总股本的0.81%,回购最高价12.64元/股,回购最低价9.69元/股, 累计成交总金额59980100.78元(不含手续费),公司本次回购股份已实施完成。 上述事项详见公司披露于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)等信息披露媒体的《关于股 份回购期限届满暨股份回购实施结果的公告》(公告编号:2022-011)。 二、本次注销回购股份的原因 根据《中华人民共和国公司法》、《上市公司股份回购规则》、《深圳证券交易所上市公 司自律监管指引第9号——回购股份》等相关规定及公司回购报告书,回购股份将作为后期实 施股权激励或员工持股计划的股份来源,若回购后公司未能实施股权激励或员工持股计划,或 未能在法定期限内使用完毕回购股份,则尚未使用的回购股份将予以注销。 鉴于公司回购股份存续时间即将期满三年,根据目前实际情况,公司无法在有效期内完成 股权激励或员工持股计划,公司拟将存放于回购专用证券账户的5000000股回购股份予以注销 。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-02-18│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司万邦德制药集团有限 公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认定函,甲钴胺用 于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,也称渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。 一、资格认定的情况 公司于2024年11月向FDA提交关于甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化孤儿药资格认定的相关 申请,申请号RU-2024-10575,获得FDA回函确认:“根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21U. S.C.360bb)第526条,贵司提交的甲钴胺治疗肌萎缩性侧索硬化症的孤儿药认定申请获得批准 。” 二、药物的基本情况 肌萎缩侧索硬化症(AmyotrophicLateralSclerosis,ALS),也称渐冻症,是一种因运动神 经元受损而引起的神经系统疾病,常见症状包括肌肉无力、肌肉萎缩、肌束颤动、肌肉痉挛抽 搐、运动功能丧失、言语及吞咽困难、呼吸功能障碍、情绪及认知改变等。肌萎缩侧索硬化是 一种致命疾病,目前尚无已知的治疗方法可以阻止或逆转ALS的发展,确诊后平均生存期为2-5 年。根据美国国家ALS登记数据(NationalALSRegistry),美国平均患病率估计为每10万人中 4.4例;根据《神经病学杂志(JournalofNeurology)》的相关数据,全球平均患病率估计为 每10万人中4.42例。 甲钴胺是甲硫氨酸合成酶的辅酶,催化同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸,从而维持甲基化循 环平衡并降低同型半胱氨酸的神经毒性。临床证据显示ALS患者脑脊液中同型半胱氨酸水平显 著升高。甲钴胺通过代谢调控减少同型半胱氨酸蓄积,同时直接保护神经元免受谷氨酸毒性, 并在动物模型中促进神经再生与修复,如改善坐骨神经损伤和糖尿病神经病变中的传导功能, 突显其双重神经保护机制及在治疗神经退行性疾病中的潜在价值。 甲钴胺冻干粉针剂于2024年9月在日本获批用于渐冻症的治疗。美国尚无甲钴胺药品上市 。 三、本次获得美国FDA孤儿药认定的影响 本次甲钴胺治疗肌萎缩侧索硬化适应症获得FDA孤儿药资格认定,加快公司药品国际化战 略布局。FDA为鼓励罕见病治疗药物的开发而设立的孤儿药资格认定,为新药开发提供一系列 的激励,公司将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持,包括临床试验 费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-01-20│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司万邦德制药集团有限 公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,公司自主研 发的WP103(石杉碱甲注射液)用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可 。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-01-16│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司万邦德制药集团有限 公司于2025年1月15日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,公司自主研 发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请获得许可。 WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据,自主研发的 治疗全身型重症肌无力的石杉碱甲新型口服制剂。该制剂的开发充分考虑了部分重症肌无力患 者存在吞咽困难的情况,以及儿童患者的用药依从性,在公司已上市的石杉碱甲注射液已有的 药学、临床数据基础上,全新设计的口服溶液剂型。 石杉碱甲是一种天然存在的生物碱。作为一种小分子化学药物,临床前研究表明,石杉碱 甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂,同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用,并具 有良好的口服生物利用度。 公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定(orphandru gdesignation,ODD),使公司在研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持,包括临床 试验费用的税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格,产品获批后将享受7年的市场独 占权等。 本次获得FDA临床试验许可的新药临床研究是一项安慰剂对照的随机、双盲研究,旨在评 估石杉碱甲口服溶液在全身型重症肌无力患者中的安全性、药代动力学和对症状的改善作用。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-12-18│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司万邦德制药集团有限 公司于2024年12月17日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的书面回复,公司 自主研发的WP103(石杉碱甲注射液)用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床试验申请 正式获得受理。 WP103(石杉碱甲注射液)是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据,自主研发的治 疗新生儿缺氧缺血性脑病的符合FDA要求的石杉碱甲注射液,目前美国尚无石杉碱甲药品获批 上市。 新生儿HIE是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病,目前治疗方式 包括支持疗法、控制惊厥、治疗脑水肿、亚低温治疗等。石杉碱甲是一种高活性、高选择性的 胆碱酯酶抑制剂,同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用。临床前动物研究显示,石杉碱甲有 潜力降低HIE患儿的脑损伤和神经元死亡程度,并且在行为学、认知与记忆测试中带来显著的 改善。 公司于2024年5月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑病的罕见儿科疾病 (RarePediatricDisease,RPD)认定和孤儿药认定(orphandrugdesignation,ODD),使公司 在研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持,包括临床试验费用的税收抵免、免除新药 申请费、加速审评审批资格,产品获批后将享受7年的市场独占权等。 本次获得FDA受理的新药临床研究是一项在健康人中开展的药代动力学研究,通过比较不 同种族人群的数据,支持充分桥接石杉碱甲在中国人群中已有的大量临床数据,支持后续对新 适应症的快速开发。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-12-16│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司万邦德制药集团有限 公司于2024年12月15日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的书面回复,公司 自主研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请正式 获得受理。 WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司公司创新药研发团队基于临床前、临床数据,自主研 发的治疗全身型重症肌无力的石

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