资本运作☆ ◇300009 安科生物 更新日期：2025-09-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐
│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2009-09-25│ 17.00│ 3.21亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2013-05-14│ 5.83│ 2853.79万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2013-12-05│ 4.49│ 368.55万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2015-12-16│ 11.93│ 1.01亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2015-12-23│ 11.50│ 2.53亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2016-07-18│ 13.06│ 2.28亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2017-06-05│ 7.57│ 485.16万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2019-03-04│ 12.88│ 6.63亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2022-09-19│ 4.81│ 1.67亿│
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│股权激励和授予 │ 2023-09-08│ 5.27│ 1880.76万│
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【2.股权投资】
截止日期:2022-12-31
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│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│安科华捷 │ 5000.00│ ---│ 100.00│ ---│ ---│ 人民币│
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【3.项目投资】
截止日期:2023-06-30
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│年产2,000万支重组 │ 7144.80万│ ---│ 7166.96万│ 100.31│ 1.26亿│ 2020-03-31│
│人生长激素生产线扩│ │ │ │ │ │ │
│建提升项目 │ │ │ │ │ │ │
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│注射用重组人HER2单│ 2.80亿│ ---│ 3.02亿│ 107.75│ ---│ 2022-12-31│
│克隆抗体药物产业化│ │ │ │ │ │ │
│项目 │ │ │ │ │ │ │
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│精准医疗创新中心 │ 1.27亿│ ---│ 1.38亿│ 108.97│ ---│ 2023-04-30│
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│补充流动资金 │ 1.85亿│ ---│ 1.85亿│ 100.00│ ---│ 2019-03-31│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】
股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期
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宋礼华 300.00万 0.29 1.08 2019-07-17
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合计 300.00万 0.29
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【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2025-08-25│其他事项
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近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）在中国大陆及港澳
台地区独家代理苏州晟济药业有限公司的产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（商品名
：晟诺娃）获得国家药品监督管理局批准上市，该产品是国内首款获批上市的长效重组人卵泡
刺激素（FSH-CTP）。现将相关情况公告如下：
一、药物基本信息内容
药品通用名称：绒促卵泡激素αN01注射液
剂型：注射剂
规格：预充式注射器装：100μg（0.5ml）/支；预充式注射器装：150μg（0.5ml）/支
注册分类：治疗用生物制品
上市许可持有人：名称：苏州晟济药业有限公司；地址：苏州工业园区星湖街218号生物
纳米园C13楼301B单元
生产企业：名称：上海宝济药业股份有限公司；地址：上海市宝山区罗新路28号
药品批准文号：国药准字S20250049；国药准字S20250050
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册
的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
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2025-08-22│股权回购
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一、通知债权人的原因
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月20日召开的
第八届董事会第二十一次会议、第八届监事会第十九次会议，审议通过《关于回购注销部分限
制性股票的议案》，同意公司回购注销不符合激励条件的第三期限制性股票激励计划激励对象
已获授但尚未解除限售的276500股限制性股票。具体内容详见刊登在中国证监会指定信息披露
网站巨潮资讯网的《关于回购注销第三期限制性股票激励计划部分限制性股票的公告》（公告
编号：2025-045）。
本次限制性股票回购注销完成后，将导致公司股本总额减少276500股、公司注册资本减少
276500.00元。股本变动情况以回购注销事项完成后中国证券登记结算有限公司深圳分公司出
具的股本结构表为准，公司董事会将根据深圳证券交易所与中国证券登记结算有限公司深圳分
公司的规定，办理本次回购注销的相关手续，并及时履行信息披露义务。
二、需债权人知晓的相关信息
公司本次回购注销部分限制性股票将导致注册资本减少，根据《公司法》等相关法律、法
规的规定，公司有义务将此事进行公告通知，内容如下：债权人自本公告披露之日起45日内，
有权凭有效债权证明文件及相关凭证要求公司清偿债务或者提供相应担保。债权人未在规定期
限内行使上述权利的，不会影响其债权的有效性，相关债务将由公司继续履行。债权人如要求
公司清偿债务或提供相应担保，应根据《公司法》等法律、法规的有关规定向公司提出书面要
求，并随附有关证明文件，具体要求如下：
（一）债权申报所需材料
公司债权人可持证明债权债务关系存在的合同、协议及其他凭证的原件及复印件到公司申
报债权。债权人为法人的，需同时携带法人营业执照副本原件及复印件、法定代表人身份证明
文件；委托他人申报的，除上述文件外，还需携带法定代表人授权委托书和代理人有效身份证
的原件及复印件。债权人为自然人的，需同时携带有效身份证的原件及复印件；委托他人申报
的，除上述文件外，还需携带授权委托书和代理人有效身份证件的原件及复印件。
（二）债权申报具体方式
1、债权申报登记地址：安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1，邮政编码：23008
8；
2、申报时间：2025年08月22日起45天内（工作日8:30-11:30；13:00-17:30）；
3、联系方式：
（1）邮箱：liuwh@ankebio.com；
（2）电话：0551-65316867；传真：0551-65316867；
（3）联系人：证券事务部
4、其他：
（1）以邮寄方式申报的，申报日以寄出邮戳日为准；
（2）以传真或邮件方式申报的，请注明“申报债权”字样。
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2025-08-22│股权回购
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公司拟回购注销不符合激励条件的15名激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票合计
276500股，占公司现有总股本1672521258股的0.02%。
本次限制性股票的回购价格为授予价格，其中首次授予部分的回购价格为4.81元/股，预
留授予部分的回购价格为5.27元/股。
本次用于回购的资金合计为1377115.00元人民币，回购资金为公司自有资金。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月20日召开第
八届董事会第二十一次会议审议通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》，根据公司20
22年第二次临时股东大会的授权，同意回购注销不符合激励条件的公司第三期限制性股票激励
计划（以下简称“第三期激励计划”）激励对象已获授但尚未解除限售的全部限制性股票，本
次回购注销限制性股票合计276500股，占公司现有总股本的0.02%，其中：首次授予部分限制
性股票回购注销数量为174000股，预留授予部分限制性股票回购注销数量为102500股。现就有
关事项说明如下：
一、第三期激励计划已履行的相关审批程序
1、2022年8月24日，公司召开第七届董事会第二十二次会议及第七届监事会第十九次会议
，审议通过了《关于<公司第三期限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》等相关议案
。公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见，公司监事会对本激励计划的相关事项进行核
实并出具了相关核查意见，律师、独立财务顾问出具相应报告，公司于2022年8月25日在巨潮
资讯网披露了相关公告。
2、2022年9月1日，公司第七届董事会第二十三次会议审议并通过了《关于<公司第三期限
制性股票激励计划（草案修订稿）>及其摘要的议案》《关于<公司第三期限制性股票激励计划
实施考核管理办法（修订稿）>的议案》等议案，公司独立董事对该事项发表了同意的独立意
见，公司监事会对本激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。
3、2022年9月2日，公司于巨潮资讯网披露了《安科生物：关于独立董事公开征集委托投
票权的公告》，根据公司其他独立董事的委托，独立董事刘光福先生作为征集人就公司2022年
第二次临时股东大会审议的公司第三期限制性股票激励计划相关议案向公司全体股东征集投票
权。
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2025-08-22│其他事项
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）第八届监事会第十九次会
议于2025年8月10日以书面形式发出会议通知，2025年8月20日上午11:00以现场会议的方式召
开。应参会监事3人，实际参会监事3人。本次会议的召开与表决程序符合《公司法》和《公司
章程》等的有关规定，会议由监事会主席李增礼先生主持。
经与会监事充分讨论，表决通过如下决议：
一、以3票赞成，0票反对，0票弃权审议通过了《<公司2025年半年度报告>及其摘要》
公司监事会根据《证券法》第八十二条的规定和中国证监会、深圳证券交易所有关规定的
要求，对公司2025年半年度报告及其摘要进行了认真审核，并提出如下书面审核意见：
经审核，监事会认为董事会编制和审核公司2025年半年度报告的程序符合法律、行政法规
和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际经营情况，不存在
任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
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2025-08-08│其他事项
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司参股公司博生
吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉医药”）、博生吉安科细胞技术有限公司（
以下简称“博生吉安科”）自主研发的PA3-17注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（CD
E）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。
PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体C
AR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）
。该药物于2021年8月获得《药物临床试验批准通知书》，并已完成Ⅰ期注册临床试验，临床
试验数据展现了显著的缓解率和可控的安全性，最佳客观缓解率（ORR）高达84.6%。
根据《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告
》（2020年第82号），CDE对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加
强指导并促进药物研发。药品研发周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审
评政策及未来药品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险，上述产品存在突破性治疗药物程序
公示期被提出异议的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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2025-08-05│其他事项
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年7月10日召开第
八届董事会第二十次会议、第八届监事会第十八次会议，并于2025年7月28日召开2025年第二
次临时股东大会，审议通过了《关于公司<第4期员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》等
相关议案，具体内容详见公司披露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。
根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《深圳证券交易所上市公司自律
监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关规定，现将公司第4期员工持股计划（以
下简称“本持股计划”）实施进展情况公告如下：
一、本持股计划的股票来源及数量
本持股计划股票来源于公司回购专用证券账户所持有的公司A股普通股股票。公司于2022
年2月7日召开第七届董事会第十七次（临时）会议、第七届监事会第十五次（临时）会议审议
通过《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部
分公司股份，回购股份后续全部用于实施股权激励或员工持股计划。截至2022年8月7日，公司
通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份4187406股，成交金额为人民币40051
019.6元（不含交易费用），本次回购股份方案已实施完毕。具体内容详见公司披露于巨潮资
讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。
本持股计划通过非交易过户方式受让公司回购股份数量为2894406股，约占公司总股本的0
.17%，均来源于上述回购股份，实际用途与回购方案的拟定用途不存在差异。本次非交易过户
完成后，公司回购专用证券账户所持公司股票数量为0股。
（一）账户开立情况
截至本公告披露日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司开立了员工持股
计划证券专用账户，证券账户名称为“安徽安科生物工程（集团）股份有限公司—第4期员工
持股计划”。
（二）员工持股计划认购情况
根据《安徽安科生物工程（集团）股份有限公司第4期员工持股计划（草案）》，本持股
计划持股规模不超过289.4406万股，占公司目前股份总数1672521258股的0.17%，资金总额不
超过1267.75万元，以“股”作为认购单位。本持股计划的参与对象为公司肿瘤事业部团队中
发挥关键作用的管理人员及核心骨干，不包括公司董事、监事及高级管理人员，也不涉及公司
实际控制人、控股股东、持有公司股份5%以上的股东及其近亲属，总人数不超过37人。本持股
计划持有人具体持有份额数以员工实际缴款情况确定。
本持股计划实际受让的股份总数为289.4406万股，实际认购资金总额为12677498.28元，
实际认购份额未超过公司股东会审议通过的拟认购份额。本持股计划的资金来源为员工合法薪
酬、自筹资金和法律、行政法规允许的其他方式。公司不存在因员工参与本持股计划而提供财
务资助或为其贷款提供担保的情形，亦不存在第三方为员工参加持股计划提供奖励、资助、补
贴、兜底等安排。容诚会计师事务所（特殊普通合伙）于2025年7月30日就本持股计划认购情
况出具了《验资报告》（容诚验字[2025]230Z0096号）。
（三）本持股计划非交易过户情况
公司于2025年8月5日收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《证券过户登
记确认书》，公司开立的“安徽安科生物工程（集团）股份有限公司回购专用证券账户”中所
持有的2894406股公司股票已于2025年8月4日以非交易过户方式过户至“安徽安科生物工程（
集团）股份有限公司—第4期员工持股计划”证券账户，过户股份数量占公司总股本的0.17%。
本持股计划的存续期为72个月，自公司公告最后一笔标的股票过户至本持股计划名下之日起算
。本持股计划通过非交易过户等方式所获标的股票，自公告相应标的股票过户至本持股计划名
下之日起12个月后开始分5个解锁期解锁。
公司全部有效的员工持股计划所持有的公司股票总数未超过公司股本总额的10%；其中，
任一员工持有的员工持股计划份额所对应的公司股票数量累计未超过公司股本总额的1%。
三、本持股计划关联关系和一致行动关系说明
1、公司董事、监事及高级管理人员、实际控制人、控股股东、持有公司股份5%以上的股
东及其一致行动人不参加本持股计划，以上持有人与本持股计划不存在关联关系。
2、本持股计划未与公司实际控制人、控股股东、持有公司股份5%以上的股东、董事、监
事、高级管理人员签署一致行动协议或存在一致行动安排，与公司实际控制人、控股股东、持
有公司股份5%以上的股东、董事、监事及高级管理人员不构成一致行动关系。
3、持有人会议为本持股计划的权力机构，并通过持有人会议选举产生管理委员会，监督
员工持股计划的日常管理，代表持有人行使股东权利。本持股计划独立运营，与公司实际控制
人、控股股东、持有公司股份5%以上的股东、董事、监事、高级管理人员保持独立，同时选举
管理委员会进行管理，不受控于实际控制人。综上所述，本持股计划与公司控股股东、实际控
制人、董事、监事、高级管理人员不存在一致行动关系。
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2025-07-09│其他事项
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鉴于上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）全资子公司苏州晟济药业有限
公司（以下简称“晟济药业”）自主开发的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（以下简称
“SJ02”或“协议产品”）即将上市，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“
公司”）及其全资子公司安徽安科医药有限公司（以下简称“安科医药”）与晟济药业于2025
年7月9日达成合作，并签署了《产品独家代理协议》，公司及安科医药将独家代理SJ02产品在
中国大陆及港澳台地区的销售及营销推广。
晟济药业与公司不构成关联关系，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章
程》等规定，本次事项无需提交董事会及股东大会审议。
一、合作方基本情况
名称：苏州晟济药业有限公司
法定代表人：刘彦君
注册资本：6457.5476万元
成立日期：2014年7月24日
住所：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C13楼301B单元
经营范围：生物制药的技术研发、技术咨询、技术转让、技术服务；从事生物制品、医药
中间体、实验用试剂及耗材的销售、进出口；医药信息咨询、医药产品咨询。（依法须经批准
的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进
出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果
为准）
股东：宝济药业持有晟济药业66.1791%股权，苏州康聚生物科技有限公司持有晟济药业33
.8209%，宝济药业直接+间接持有晟济药业100%股权。
晟济药业系依法设立并存续的独立法人主体，经在中国执行信息公开网信息查询，不属于
失信被执行人。
关联关系：晟济药业与公司及公司控股股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员不
存在关联关系。
二、独家代理产品主要情况
重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液是一种长效重组人卵泡刺激素(FSH-CTP)，联合促
性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂用于控制性卵巢刺激（COS），晟济药业于2023年12月向国家
药品监督管理局递交SJ02药品注册上市申请，有望成为国内首款获批上市的长效FSH-CTP。SJ0
2可将多次注射减为单次剂量，极大地减轻使用者的治疗负担，具有更高的便利性及依从性。
本品上市后将填补国内长效促卵泡激素制剂的市场空白，为患者提供更佳的治疗选择。
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2025-06-26│其他事项
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年3月26日召开第
八届董事会第十八次会议、第八届监事会第十六次会议，并于2025年4月18日召开2024年度股
东大会，审议通过了《关于公司<第3期员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》等相关议案
，具体内容详见公司披露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。
根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《深圳证券交易所上市公司自律
监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关规定，现将公司第3期员工持股计划（以
下简称“本持股计划”）实施进展情况公告如下：
一、本持股计划的股票来源及数量
本持股计划股票来源于公司回购专用证券账户所持有的公司A股普通股股票。公司于2022
年2月7日召开第七届董事会第十七次（临时）会议、第七届监事会第十五次（临时）会议审议
通过《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部
分公司股份，回购股份后续全部用于实施股权激励或员工持股计划。截至2022年8月7日，公司
通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份4187406股，成交金额为人民币40051
019.6元（不含交易费用），本次回购股份方案已实施完毕。具体内容详见公司披露于巨潮资
讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。
本持股计划通过非交易过户方式受让公司回购股份数量为129.30万股，约占公司总股本的
0.08%，均来源于上述回购股份，实际用途与回购方案的拟定用途不存在差异。
（一）账户开立情况
截至本公告披露日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司开立了员工持股
计划证券专用账户，证券账户名称为“安徽安科生物工程（集团）股份有限公司—第3期员工
持股计划”。
（二）员工持股计划认购情况
根据《安徽安科生物工程（集团）股份有限公司第3期员工持股计划（草案）》，本持股
计划资金总额不超过11313750.00元，以“份”作为认购单位，每份份额为
1.00元，份额上限为11313750.00份，受让的股份总数不超过129.3万股。本持股计划的参
与对象为经公司董事会认定的、在公司创新药研发领域具有关键推动作用或有重要协同作用的
创新研发团队核心成员，包括核心管理人员及技术骨干，不包括公司董事、监事及高级管理人
员，总人数不超过9人。本持股计划持有人具体持有份额数以员工实际缴款情况确定。
本持股计划实际认缴份额为11313750.00份，实际受让的股份总数为129.3万股，实际认购
资金总额为11313750.00元，实际认购份额未超过公司股东会审议通过的拟认购份额。
本持股计划的资金来源为员工合法薪酬、自筹资金和法律、行政法规允许的其他方式。公
司不存在因员工参与本持股计划而提供财务资助或为其贷款提供担保的情形，亦不存在第三方
为员工参加持股计划提供奖励、资助、补贴、兜底等安排。容诚会计师事务所（特殊普通合伙
）于2025年6月18日就本持股计划认购情况出具了《验资报告》（容诚验字[2025]230Z0065号
）。
（三）本持股计划非交易过户情况
公司于2025年6月26日收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《证券过户
登记确认书》，公司开立的“安徽安科生物工程（集团）股份有限公司回购专用证券账户”中
所持有的1293000股公司股票已于2025年6月25日以非交易过户方式过户至“安徽安科生物工程
（集团）股份有限公司—第3期员工持股计划”证券账户，过户股份数量占公司总股本的0.08%
，过户价格为8.75元/股。本持股计划的存续期为36个月，自公司公告最后一笔标的股票过户
至本持股计划名下之日起算，其中前12个月为锁定期，后24个月为解锁期。
公司全部有效的员工持股计划所持有的公司股票总数未超过公司股本总额的10%；其中，
任一员工持有的员工持股计划份额所对应的公司股票数量累计未超过公司股本总额的1%。
三、本持股计划关联关系和一致行动关系说明
1、公司董事、监事及高级管理人员、实际控制人、控股股东、持有公司股份5%以上的股
东及其一致行动人不参加本持股计划，以上持有人与本持股计划不存在关联关系。
2、本持股计划未与公司实际控制人、控股股东、持有公司股份5%以上的股东、董事、监
事、高级管理人员签署一致行动协议或存在一致行动安排，与公司实际控制人、控股股东、持
有公司股份5%以上的股东、董事、监事及高级管理人员不构成一致行动关系。
3、持有人会议为本持股计划的权力机构，并通过持有人会议选举产生管理委员会，监督
员工持股计划的日常管理，代表持有人行使股东权利。本持股计划独立运营，与公司实际控制
人、控股股东、持有公司股份5%以上的股东、董事、监事、高级管理人员保持独立，同时选举
管理委员会进行管理，不受控于实际控制人。综上所述，本持股计划与公司控股股东、实际控
制人、董事、监事、高级管理人员不存在一致行动关系。
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2025-05-28│其他事项
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近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局签发的醋酸阿托西班注射液《药品注册证书》。现将具体情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：醋酸阿托西班注射液
剂型：注射剂
规格：0.9ml:6.75mg、5ml:37.5mg
注册分类：化学药品4类
药品批准文号：国药准字H20254203、国药准字H20254204
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册
的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、产品用途及特点
阿托西班是一种选择性缩宫素受体拮抗剂，可以竞争性结合子宫肌层缩宫素受体，在受体
水平上抑制由缩宫素导致的子宫收缩，达到治疗早产的目的；其适用于有下列情况的妊娠妇女
，以推迟即将来临的早产：
1、每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次；
2、宫颈扩张1-3cm（未经产妇0~3cm）和子宫软化度/变薄≥50%；
3、年龄≥18岁；
4、妊娠24-33足周；
5、胎心率正常；
醋酸阿托西班是子宫特异性的宫缩抑制剂，由于药理学特点，相较于其他药物，其保胎效
果好，对母体及胎儿安全性高，不良反应发生率较低。
三、对公司的影响
阿托西班因其较高的临床价值，未来市场前景良好。公司的醋酸阿托西班注射液获批上市
，进一步完善了公司在辅助生殖药物领域的产品结构，有利于提升公司的市场竞争力，对公司
未来业绩的提升有积极作用。
四、风险提示
药品批准上市后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎
决策，注意投资风险。
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