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华仁药业(300110)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇300110 华仁药业 更新日期:2024-04-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】 【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】 【1.股权投资】 截止日期:2021-12-31 ┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐ │所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│ │ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │安徽恒星制药有限公│ 80000.00│ ---│ 100.00│ ---│ ---│ 人民币│ │司 │ │ │ │ │ │ │ └─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘ 【2.项目投资】 截止日期:2018-12-31 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │偿还有息负债 │ 3.42亿│ 3.17亿│ 3.17亿│ 100.07│ 0.00│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金 │ 3.61亿│ 3.61亿│ 3.61亿│ 100.01│ 0.00│ ---│ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【3.股权转让】 暂无数据 【4.收购兼并】 暂无数据 【5.关联交易】 暂无数据 【6.股权质押】 【累计质押】 股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期 ───────────────────────────────────────────────── 西安曲江天授大健康投资合 1.18亿 10.00 50.00 2019-09-27 伙企业(有限合伙) 永裕恒丰投资管理有限公司 5507.56万 4.66 75.84 2022-02-22 ───────────────────────────────────────────────── 合计 1.73亿 14.66 ───────────────────────────────────────────────── 【质押明细】 暂无数据 【7.担保明细】 截止日期:2023-06-30 ┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐ │担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│ │ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │华仁药业股│广西裕源药│ 1.45亿│人民币 │2023-03-19│--- │连带责任│否 │否 │ │份有限公司│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │华仁药业股│浦北县新科│ 1.00亿│人民币 │2023-05-17│--- │连带责任│否 │否 │ │份有限公司│药品包装有│ │ │ │ │担保 │ │ │ │子公司 │限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │华仁药业股│青岛华仁医│ 2000.00万│人民币 │2023-03-23│--- │连带责任│否 │否 │ │份有限公司│药有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │华仁药业股│青岛华仁医│ 1000.00万│人民币 │2023-06-29│--- │连带责任│否 │否 │ │份有限公司│疗用品有限│ │ │ │ │担保 │ │ │ │ │公司 │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │华仁药业股│华仁药业(│ ---│人民币 │--- │--- │连带责任│否 │否 │ │份有限公司│日照)有限│ │ │ │ │担保 │ │ │ │ │公司 │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │华仁药业股│湖北华仁同│ ---│人民币 │--- │--- │连带责任│否 │否 │ │份有限公司│济药业有限│ │ │ │ │担保 │ │ │ │ │责任公司 │ │ │ │ │ │ │ │ └─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘ 【8.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2024-04-19│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公 司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用腹膜透析机管路”的《医疗器械注册证 》,现将相关情况公告如下: 一、医疗器械基本情况 1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司 2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路187号 3、生产地址:青岛市崂山区株洲路187号无菌医疗器械车间楼 4、产品名称:一次性使用腹膜透析机管路 5、型号规格:HRGL1-1、HRGL1-2、HRGL2-1、HRGL2-2、HRGL3-1、HRGL3-2 6、适用范围:配合自动腹膜透析机使用,用于自动腹膜透析治疗 7、注册证编号:鲁械注准20242100538 8、注册分类:Ⅱ类 9、批准日期:2024年04月17日 10、有效期至:2029年04月16日 二、医疗器械相关情况 公司本次获得注册证的一次性使用腹膜透析机管路配合自动腹膜透析机使用,用于自动腹 膜透析治疗。产品包含6个型号规格,能够满足腹膜透析患者的多样化临床使用需求。目前国 内拥有一次性使用腹膜透析机管路同类上市产品的企业共6家(数据来源:国家药品监督管理 局网站)。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-04-03│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公 司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用输液接头消毒帽”的《医疗器械注册证 》,现将相关情况公告如下: 一、医疗器械基本情况 1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司 2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路187号 3、生产地址:青岛市崂山区株洲路187号无菌医疗器械车间楼 4、产品名称:一次性使用输液接头消毒帽 5、型号规格:HRXD-1 6、结构及组成:由壳体、海绵、70%异丙醇和封口保护膜组成 7、适用范围:既用于物理屏障输液(注射)器具无针接头(外圆锥锁定接头);也用于 对输液(注射)器具无针接头进行消毒 8、注册证编号:鲁械注准20242030493 9、批准日期:2024年03月30日 10、有效期至:2029年03月29日 二、医疗器械相关情况 公司本次获得注册证的一次性使用输液接头消毒帽由壳体、海绵、70%异丙醇和封口保护 膜组成,既可用于物理屏障输液(注射)器具无针接头(外圆锥锁定接头),也可用于对输液 (注射)器具无针接头进行消毒。产品注册分类为二类。目前国内拥有一次性使用输液接头消 毒帽同类上市产品的企业共14家(数据来源:国家药品监督管理局网站)。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-02-28│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司青岛华仁医疗用品有限 公司分别收到青岛市科学技术局、青岛市财政局、国家税务总局青岛市税务局联合颁发的高新 技术企业证书,均通过了高新技术企业的重新认定。 此前,华仁药业股份有限公司、青岛华仁医疗用品有限公司均已经通过高新技术企业认定 ,本次为原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定。根据《中华人民共和国企业所得税 法》及国家对高新技术企业的相关税收优惠政策,通过高新技术企业认定后,连续三年内将享 受企业所得税优惠政策,即按15%的税率计缴企业所得税。连续通过国家高新技术企业认定, 是对公司研发创新能力、技术水平的认可,有利于降低企业税负,进一步加快研发成果转化, 对公司的经营发展产生积极推动作用。 公司及全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司2023年度均已按照15%的税率进行纳税申报 及预缴,本次通过高新技术企业重新认定不会对公司2023年度经营业绩产生重大影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-02-08│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽恒星制药有限公司收 到安徽省科学技术厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的高新技术企业证 书,全资子公司华仁药业(日照)有限公司收到山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务 总局山东省税务局联合颁发的高新技术企业证书,分别通过了高新技术企业的重新认定,基本 信息如下: 此前,安徽恒星制药有限公司、华仁药业(日照)有限公司均已经通过高新技术企业认定 ,本次为原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定。根据《中华人民共和国企业所得税 法》及国家对高新技术企业的相关税收优惠政策,通过高新技术企业认定后,连续三年内将享 受企业所得税优惠政策,即按15%的税率计缴企业所得税。连续通过国家高新技术企业认定, 是对公司研发创新能力、技术水平的认可,有利于降低企业税负,进一步加快研发成果转化, 对公司的经营发展产生积极推动作用。公司全资子公司安徽恒星制药有限公司、华仁药业(日 照)有限公司2023年度均已按照15%的税率进行纳税申报及预缴,本次通过高新技术企业重新 认定不会对公司2023年度经营业绩产生重大影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-02-08│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司湖北华仁同济药业有限责 任公司(以下简称“华仁同济”)收到湖北省药品监督管理局颁发的《化妆品生产许可证》, 现将相关情况公告如下: 一、《化妆品生产许可证》基本信息 1、企业名称:湖北华仁同济药业有限责任公司 2、统一社会信用代码:91420900090562049H 3、住所:孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园 4、法定代表人(负责人):李健 5、生产地址:孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园 6、许可证编号:鄂妆20240003 7、生产许可项目:膏霜乳液单元#(护肤清洁类)(标注#具备儿童护肤类、眼部护肤类 化妆品生产条件) 8、有效期至:2029年2月3日 9、发证机关:湖北省药品监督管理局 10、发证日期:2024年2月4日 ──────┬────────────────────────────────── 2024-01-18│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公 司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用负压引流器”的《医疗器械注册证》, 现将相关情况公告如下: 一、医疗器械基本情况 1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司 2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路187号 3、生产地址:青岛市唠山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼 4、产品名称:一次性使用负压引流器 5、型号规格:HRFY-1500、HRFY-1000、HRFY-800、HRFY-500。 6、结构及组成:一次性使用负压引流器由上端盖、下端盖、弹簧、筒袋、保护帽、塔式 接头、导管、阻气塞、压环、弯头和提环组成。 7、适用范围:用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导 介质和/或引导、收集引流液的作用。 8、注册证编号:鲁械注准20242140045 9、批准日期:2024年01月08日 10、有效期至:2029年01月07日 二、医疗器械相关情况 公司本次获得注册证的一次性使用负压引流器用于临床负压引流时,与插入体内的引流导 管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用,产品经环氧乙烷灭菌以无 菌形式提供,包含4个型号规格,能够满足外科手术等的多样化临床使用需求。产品注册分类 为二类。目前国内拥有一次性使用负压引流器同类上市产品的企业共35家(数据来源:国家药 品监督管理局网站)。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-11-20│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公 司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》, 现将相关情况公告如下: 一、医疗器械基本情况 1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司 2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路187号 3、生产地址:青岛市崂山区株洲路187号无菌医疗器械车间楼 4、产品名称:一次性使用无菌引流袋 5、型号规格:HRYD1-500、HRYD1-1000、HRYD1-1500、HRYD1-2000、HRYD1-2500、HRYD1- 3000、HRYD2-500、HRYD2-1000、HRYD2-1500、HRYD2-2000、HRYD2-2500、HRYD2-3000、HRYD3 -500、HRYD3-1000、HRYD3-1500、HRYD3-2000、HRYD3-2500、HRYD3-3000、HRYD4-500、HRYD4 -1000、HRYD4-1500、HRYD4-2000、HRYD4-2500、HRYD4-3000。 6、结构及组成:普通非排液型由收集袋、上连接管、软管、挂带、绑带(选配)、止流 夹、夹子(选配)、连接头、转换接头(选配)。 普通排液型由收集袋、上连接管、软管、下连接管、排放阀、挂带、绑带(选配)、止流 夹、夹子(选配)、连接头、转换接头(选配)。 防逆流非排液型由收集袋、上连接管、软管、抗返流片、挂带、绑带(选配)、止流夹、 夹子(选配)、连接头、转换接头(选配)。 防逆流排液型由收集袋、上连接管、软管、抗返流片、下连接管、排放阀、挂带、绑带( 选配)、止流夹、夹子(选配)、连接头、转换接头(选配)。 7、适用范围:本品适用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物 以及人体排泄物的收集。 8、注册证编号:鲁械注准20232141036 9、批准日期:2023-11-10 10、有效期至:2028-11-09 ──────┬────────────────────────────────── 2023-11-16│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华仁药业(日照)有限公司年内 积极参加了国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)组织的第九批全国药品集中 采购投标工作。根据联采办近日发布的《关于公布全国药品集中采购(GY-YD2023-2)中选结 果的通知》,公司全资子公司华仁药业(日照)有限公司产品甘油果糖氯化钠注射液中选。 一、本次中选对公司的影响 2022年公司甘油果糖氯化钠注射液销售收入为763.79万元,占公司2022年度营业收入总额 的0.47%。 本次集中采购是国家组织的第九批国家药品集中采购,采购周期自中选结果执行之日起至 2027年12月31日。采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定采购量原则上不少于 各地该中选药品上年约定采购量。采购周期中,医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药 品,并确保完成约定采购量。若子公司后续签订购销协议并实施,将有利于进一步扩大中选产 品的销售范围、市场规模,提高产品市场占有率,提升公司的品牌影响力,对公司未来经营业 绩产生积极影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-10-09│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司华仁药业(日照)有限公司年 内积极参加了十九省(区、兵团)药品联盟集中带量采购投标工作。 根据河南省医疗保障局近日发布的《十九省(区、兵团)药品联盟采购公告(六)》显示 ,公司产品血液滤过置换基础液及子公司华仁药业(日照)有限公司产品甘露醇注射液中选。 2022年公司血液滤过置换基础液、甘露醇注射液销售收入分别为4307.41万元、652.27万 元,分别占公司2022年度营业收入总额的2.660%、0.403%。 本次集中采购是由河南等十九省(区、兵团)组成的省际联盟药品集中带量采购,采购周 期自中选结果实际执行日起计算,原则上为12个月,到期后可根据采购和供应等实际情况延长 采购期限,原则上为12个月。采购周期内,联盟省份公立医疗机构须优先采购使用本次药品集 中采购中选产品,并确保完成约定采购量。若公司及子公司后续签订购销协议并实施,将有利 于进一步扩大中选产品的销售范围、市场规模,提高产品市场占有率,提升公司及子公司的品 牌影响力,对公司未来经营业绩产生积极影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-09-20│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公 司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用胸腔穿刺器”的《医疗器械注册证》, 现将相关情况公告如下: 一、医疗器械基本情况 1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司 2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路187号 3、生产地址:青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼 4、产品名称:一次性使用胸腔穿刺器 5、型号规格:HRXC-5、HRXC-10、HRXC-12、HRXC-15 6、结构及组成:一次性使用胸腔穿刺器主要由穿刺套管、穿刺锥、穿刺锥盖和硅胶圈组 成。 7、适用范围:与内窥镜配套使用,在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。 8、注册证编号:鲁械注准20232020886 9、批准日期:2023-09-17 10、有效期至:2028-09-16 二、医疗器械相关情况 公司本次获得注册证的一次性使用胸腔穿刺器与内窥镜配套使用,用于在胸腔内窥镜手术 中通过穿刺建立器械进出通道,产品经环氧乙烷灭菌以无菌形式提供,包含4个型号规格,能 够满足微创手术等的多样化临床使用需求。产品注册分类为二类。目前国内拥有一次性使用胸 腔穿刺器同类上市产品的企业共7家(数据来源:国家药品监督管理局网站)。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-08-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)第七届监事会任期即将届满,根据《公司法 》和《公司章程》的有关规定,公司于2023年8月24日召开职工代表大会,会议应出席代表9人 ,实际出席代表9人,会议选举宋俊威先生担任公司第八届监事会职工代表监事(简历详见附 件)。 宋俊威先生将与公司2023年第二次临时股东大会选举产生的两名非职工代表监事共同组成 公司第八届监事会,任期与第八届监事会任期一致。 附件:职工代表监事简历 宋俊威先生,1973年12月出生,中国国籍,无永久境外居留权,大专学历。 历任青岛国美电器有限公司审计主管,国美电器有限公司第二监察室审计经理,青岛林业 投资开发有限公司审计经理,华仁药业股份有限公司审计经理。现任华仁药业股份有限公司审 计监察部总监助理、职工代表监事。 宋俊威先生未持有公司股份,与公司控股股东、实际控制人、其他持有公司5%以上股份的 股东、公司董事、监事、高级管理人员不存在关联关系;不存在《公司法》第一百四十六条、 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》第3.2.3条、第 3.2.4条规定的情形;未受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒,不属于失 信被执行人;符合有关法律法规、规范性文件等规定的任职条件。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-08-08│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公 司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器”的《医疗器 械注册证》,现将相关情况公告如下: 一、医疗器械基本情况 1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司 2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路187号 3、生产地址:青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼 4、产品名称:一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 5、型号规格:HRDTSA-5/5/10、HRDTSA-5/5/12、HRDTSA-5/10/10、HRDTSA-5/10/12、HRD TSA-5/12/12、HRDTLB-5/5/10/10、HRDTLB-5/5/10/12、HRDTLB-5/5/12/12、HRDTLC-5/5/10/1 0、HRDTLC-5/5/10/12、HRDTLC-5/5/12/12 6、结构及组成:本产品分为SA型、LB型、LC型三种型号。其中SA型由穿刺套管、气阀连 接管、气阀、通气管、A型多通道平台、S型切口保护套组成;LB型由穿刺套管、气阀连接管、 气阀、通气管、B型多通道平台、L型切口保护套组成;LC型由穿刺套管、气阀连接管、气阀、 通气管、C型多通道平台、固定座卡扣、保护套固定座、L型切口保护套组成。 7、适用范围:用于单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 8、注册证编号:鲁械注准20232020719 9、批准日期:2023-08-03 10、有效期至:2028-08-02 二、医疗器械相关情况 公司本次获得注册证的一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器是用于单孔腹腔镜手术用腔镜 、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道,产品经环氧乙烷灭菌以无菌形式提供,包含11个型 号规格,能够满足微创手术等的多样化临床使用需求。产品注册分类为二类。目前国内拥有一 次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器同类上市产品的企业共57家(数据来源:国家药品监督管理 局网站)。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-08-01│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 一、基本情况 近日,广西壮族自治区工业和信息化厅发布《关于认定2023年第一批专精特新中小企业的 通知》(桂工信企业〔2023〕485号),华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子 公司广西裕源药业有限公司入选广西壮族自治区2023年第一批专精特新中小企业名单,有效期 三年。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-05-22│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公 司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用硅橡胶引流管”的《医疗器械注册证》 ,现将相关情况公告如下: 一、医疗器械基本情况 1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司 2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路187号 3、生产地址:青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼 4、产品名称:一次性使用硅橡胶引流管 5、型号规格:HRYG-Fr08、HRYG-Fr10、HRYG-Fr12、HRYG-Fr14、HRYG-Fr16、HRYG-Fr18 、HRYG-Fr20、HRYG-Fr22、HRYG-Fr24、HRYG-Fr26、HRYG-Fr28、HRYG-Fr32、HRYG-Fr36 6、结构及组成:产品由管体、孔眼、X光显影标记线、刻度线和连接件组成。环氧乙烷灭 菌,一次性使用。 7、适用范围:供体表创伤或切口引流用。 8、注册证编号:鲁械注准20232140417 9、核准日期:2023-05-18 10、有效期至:2028-05-17 二、医疗器械相关情况 公司本次获得注册证的一次性使用硅橡胶引流管供体表创伤或切口引流用,产品经环氧乙 烷灭菌以无菌形式提供,包含13个型号规格,能够满足外科手术等的多样化临床使用需求。产 品注册分类为二类。目前国内拥有一次性使用硅橡胶引流管同类上市产品的企业共17家(数据 来源:国家药品监督管理局网站)。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-05-05│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公 司收到山东省药品监督管理局核准签发“一次性使用冲洗管路”的《医疗器械注册证》,现将 相关情况公告如下: 一、医疗器械基本情况 1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司 2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路187号 3、生产地址:青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼 4、产品名称:一次性使用冲洗管路 5、型号规格:HRCXⅠ-A、HRCXⅠ-B、HRCXⅠ-C、HRCXⅡ-A、HRCXⅡ-B、HRCXⅡ-C 6、结构及组成:一次性使用冲洗管路Ⅰ型由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器帽、软管、滴斗、 流量调节器、连接头、连接头保护帽、止流夹和连接管(选配件)组成;Ⅱ型由瓶塞穿刺器、 瓶塞穿刺器帽、软管、滴斗、流量调节器、连接头、连接头保护帽、三通接头、止流夹和连接 管(选配件)组成。 7、适用范围:用于冲洗组织。 8、注册证编号:鲁械注准20232020352 9、核准日期:2023-04-27 10、有效期至:2028-04-26 二、医疗器械相关情况 一次性使用冲洗管路与冲洗液产品搭配使用,用于冲洗组织。产品注册分类为二类。目前 国内拥有一次性使用冲洗管路

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