资本运作☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2026-11-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2011-03-28│ 30.19│ 7.15亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2015-01-13│ 24.44│ 10.69亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2016-09-26│ 23.30│ 6.44亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2017-03-24│ 9.04│ 1.48亿│
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【2.股权投资】
截止日期:2023-12-31
┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐
│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│健麾信息 │ 8400.00│ ---│ ---│ ---│ 4063.80│ 人民币│
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【3.项目投资】
截止日期:2021-12-31
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│使用公司首次公开发│ 9000.00万│ 0.00│ 5684.00万│ 63.16│ 591.24万│ 2014-12-31│
│行股票超募资金购买│ │ │ │ │ │ │
│科信必成自主研发的│ │ │ │ │ │ │
│21项口服缓控释制剂│ │ │ │ │ │ │
│品种的药品项目 │ │ │ │ │ │ │
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│多肽药物生产基地建│ 2.83亿│ 0.00│ 5.02亿│ 102.93│ 9152.87万│ 2013-12-31│
│设 │ │ │ │ │ │ │
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│多肽药物制剂中试技│ 3130.00万│ 0.00│ 4205.10万│ 105.13│ ---│ 2013-12-31│
│术平台建设 │ │ │ │ │ │ │
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│使用超募资金和自有│ 4000.00万│ 0.00│ 3967.59万│ 99.19│-6969.93万│ 2014-12-31│
│资金设立全资香港子│ │ │ │ │ │ │
│公司，其中，超募资│ │ │ │ │ │ │
│金使用情况 │ │ │ │ │ │ │
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│补充流动资金（如有│ 5713.58万│ 0.00│ 5713.58万│ 100.00│ ---│ ---│
│） │ │ │ │ │ │ │
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│购买成纪药业100%股│ 4.09亿│ 0.00│ 4.09亿│ 100.00│ -1.07亿│ ---│
│权 │ │ │ │ │ │ │
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│营销网络升级 │ 6279.60万│ 0.00│ 5242.51万│ 83.48│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 5.82亿│ 0.00│ 5.83亿│ 100.10│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】
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│公告日期 │2026-07-02 │
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│关联方 │曾少贵、曾少强、曾少彬及其配偶 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司控股股东、实际控制人及其配偶 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │对外担保 │
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│交易详情 │一、接受关联方担保基本情况 │
│ │ 为满足深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司日常生产经营和业务│
│ │发展的资金需求，公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述│
│ │人员的配偶拟无偿为公司及子公司的融资提供不超过人民币15亿元的担保，担保方式包括但│
│ │不限于连带责任保证担保、抵押担保等，上述额度自董事会审议通过之日起至2026年年度股│
│ │东会召开之日止，且在有效期内可循环使用。上述担保不向公司及子公司收取担保费用，也│
│ │不需要公司及子公司提供反担保。根据《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定，公司控│
│ │股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员配偶属于公司关联方│
│ │，本次交易构成了公司的关联交易。 │
│ │ 本次关联交易预计事项事前已经过公司第六届独立董事专门会第五次会议审议通过，同│
│ │意提交公司董事会审议。公司于2026年7月1日召开第六届董事会第十五次会议，审议通过了│
│ │《关于2026年度接受关联方无偿担保额度预计的议案》，关联董事曾少贵先生、曾少强先生│
│ │、曾少彬先生回避表决，其他非关联董事一致同意该议案。本次交易在公司董事会审批权限│
│ │范围内，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组、重组上市，无需│
│ │经过有关部门批准。 │
│ │ 二、关联人基本情况 │
│ │ 公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员配偶。 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-04-29 │
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│关联方 │曾少贵、曾少强、曾少彬 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司控股股东、实际控制人 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │对外担保 │
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│交易详情 │深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于2026年4月27日召开第 │
│ │六届董事会第十四次会议，审议通过了《关于公司向银行申请综合授信额度暨关联担保的议│
│ │案》，关联方曾少贵、曾少强、曾少彬已回避表决。 │
│ │ 一、担保情况概述 │
│ │ 根据公司业务经营发展的需要，为进一步拓展融资渠道、优化财务结构、补充公司流动│
│ │资金，保证公司发展需求。董事会同意公司向渤海银行深圳分行申请不超过3.8亿元综合授 │
│ │信额度，授信期限暂定为3年。本次综合授信业务包括但不限于：流动资金贷款、项目贷款 │
│ │、融资租赁、银行承兑汇票、保函、保理、开立信用证、贸易融资、票据贴现、电子商业承│
│ │兑汇票贴现（保贴，买断式）、出口信用证押汇、进口押汇等综合授信业务。 │
│ │ 本次授信由全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称“翰宇武汉”），公司控│
│ │股股东、实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬以及公司部分生产线升级改造项目设备等提供│
│ │担保。全资子公司翰宇武汉向公司提供上述授信同等额度担保。授信额度、担保方式及期限│
│ │，最终以银行实际审批的结果为准，具体使用额度将在银行批准的额度范围内视公司运营资│
│ │金的实际需求来确定。 │
│ │ 以上向银行申请综合授信额度事项授权公司董事长签署相关授信文件、授权经营层根据│
│ │资金需求情况在前述授信额度内使用。 │
│ │ 本次公司接受控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬的无偿担保，根据深圳证│
│ │券交易所《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定，本次事项构成关联交易，接受│
│ │关联方担保事项经公司董事会审议通过后即可实施，豁免提交股东会审议，本事项不构成《│
│ │上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 │
│ │ 二、关联方基本情况 │
│ │ 1、关联方基本信息 │
│ │ 曾少贵，身份证号：44030619*********** │
│ │ 曾少强，身份证号：44030619*********** │
│ │ 曾少彬，身份证号：44030619*********** │
│ │ 2、国籍：中国 │
│ │ 3、是否属于失信被执行人：否 │
│ │ 4、与公司的关联关系：曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生为公司控股股东、实际 │
│ │控制人，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的相关规定，为公司关联自然人。 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-04-29 │
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│关联方 │曾少贵、曾少强、曾少彬 │
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│关联关系 │公司控股股东、实际控制人 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │企业借贷 │
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│交易详情 │一、关联交易概述 │
│ │ 2023年3月31日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）第 │
│ │五届董事会第十五次会议以6票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于控股股东、实 │
│ │际控制人向公司提供无偿借款暨关联交易的议案》，关联方曾少贵先生、曾少强先生、曾少│
│ │彬先生回避表决。控股股东、实际控制人曾少贵先生为支持公司创新药项目研发，推动公司│
│ │健康可持续发展，向公司提供不超过20,000万元的无偿借款，公司可以根据实际经营情况在│
│ │无偿借款有效期及额度范围内连续、循环使用。本次借款无任何额外费用，也无需公司提供│
│ │任何担保，单笔借款金额和借款期限将根据公司实际资金需求确定。借款有效期为董事会审│
│ │议通过之日起3年。 │
│ │ 2026年4月27日，公司召开了第六届董事会第十四次会议，审议通过《关于控股股东、 │
│ │实际控制人向公司提供无偿借款暨关联交易的议案》，鉴于前次关联交易借款已到期，当前│
│ │全球多肽市场在快速发展中，为了支持公司业务经营的发展，曾少贵先生、曾少强先生、曾│
│ │少彬先生拟为公司提供新一轮无偿借款。现将具体内容公告如下： │
│ │ 二、关联人基本情况 │
│ │ 曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生为公司控股股东、实际控制人，合计持有公司18│
│ │3,391,322股，占公司股份总数20.77%。 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-01-29 │
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│关联方 │深圳市广安石油化工有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │租赁场地 │
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│交易详情 │2025年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-01-29 │
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│关联方 │翰宇生物科技（大理）有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司控股子公司 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │经营借款 │
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│交易详情 │2026年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-01-29 │
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│关联方 │深圳市广安石油化工有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │租赁场地 │
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│交易详情 │2026年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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【7.股权质押】
【累计质押】
股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期
─────────────────────────────────────────────────
曾少贵 7003.00万 7.93 71.07 2026-04-16
曾少强 2265.96万 2.57 35.89 2026-06-27
曾少彬 700.00万 0.79 32.23 2026-04-16
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合计 9968.96万 11.29
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【质押明细】
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│公告日期 │2026-06-24 │质押股数(万股) │500.00 │
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│质押占所持股(%) │7.92 │质押占总股本(%) │0.57 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少强 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市中小担小额贷款有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-06-18 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年06月18日曾少强质押了500.0万股给深圳市中小担小额贷款有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-06-24 │质押股数(万股) │750.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │11.88 │质押占总股本(%) │0.85 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少强 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市中小担小额贷款有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-06-18 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年06月18日曾少强质押了750.0万股给深圳市中小担小额贷款有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-06-24 │质押股数(万股) │750.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │11.88 │质押占总股本(%) │0.85 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少强 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市中小担小额贷款有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-06-18 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年06月18日曾少强质押了750.0万股给深圳市中小担小额贷款有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-04-16 │质押股数(万股) │136.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │1.38 │质押占总股本(%) │0.15 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少贵 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市高新投小额贷款有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-04-14 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年04月14日曾少贵质押了136.0万股给深圳市高新投小额贷款有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-04-16 │质押股数(万股) │1913.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │19.41 │质押占总股本(%) │2.17 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少贵 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市高新投集团有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2018-09-19 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年04月14日曾少贵解除质押887.0万股 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-04-01 │质押股数(万股) │3035.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │30.80 │质押占总股本(%) │3.44 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少贵 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-03-27 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年03月27日曾少贵质押了3035.0万股给西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-02-26 │质押股数(万股) │265.96 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │4.21 │质押占总股本(%) │0.30 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少强 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │广州银行股份有限公司深圳分行 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-02-13 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年02月13日曾少强质押了265.96万股给广州银行股份有限公司深圳分行 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-12-27 │质押股数(万股) │1989.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │20.19 │质押占总股本(%) │2.25 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少贵 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市高新投集团有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-12-24 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年12月24日曾少贵质押了1989.0万股给深圳市高新投集团有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-12-27 │质押股数(万股) │230.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │2.33 │质押占总股本(%) │0.26 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少贵 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市高新投集团有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-12-24 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年12月24日曾少贵质押了230.0万股给深圳市高新投集团有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-12-19 │质押股数(万股) │1300.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │13.19 │质押占总股本(%) │1.47 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少贵 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市高新投保证担保有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-12-16 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年12月16日曾少贵质押了1300.0万股给深圳市高新投保证担保有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-12-19 │质押股数(万股) │600.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │6.09 │质押占总股本(%) │0.68 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少贵 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市高新投保证担保有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-12-16 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年12月16日曾少贵质押了600.0万股给深圳市高新投保证担保有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-12-12 │质押股数(万股) │600.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │6.09 │质押占总股本(%) │0.68 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少贵 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │上海银行股份有限公司深圳分行 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-12-10 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年12月10日曾少贵质押了600.0万股给上海银行股份有限公司深圳分行 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-12-12 │质押股数(万股) │300.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │13.81 │质押占总股本(%) │0.34 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少彬 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │上海银行股份有限公司深圳分行 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-12-10 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年12月10日曾少彬质押了300.0万股给上海银行股份有限公司深圳分行 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-12-12 │质押股数(万股) │400.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │18.42 │质押占总股本(%) │0.45 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少彬 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │上海银行股份有限公司深圳分行 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-12-10 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年12月10日曾少彬质押了400.0万股给上海银行股份有限公司深圳分行 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-09-27 │质押股数(万股) │1900.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │19.28 │质押占总股本(%) │2.15 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少贵 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市高新投保证担保有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2023-07-27 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2025-12-17 │解押股数(万股) │1900.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年09月26日曾少贵解除质押350.0万股 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2025年12月17日曾少贵解除质押1900.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-09-27 │质押股数(万股) │27.48 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │0.44 │质押占总股本(%) │0.03 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │曾少强 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │深圳市高新投集团有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2023-06-14 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2026-04-15 │解押股数(万股) │27.48 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年09月26日曾少强解除质押1461.2585万股 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2026年04月15日曾少强解除质押450.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
【8.担保明细】
截止日期:2026-06-30
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐
│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳翰宇药│翰宇药业（│ 4.01亿│人民币 │--- │--- │抵押、质│否 │否 │
│业股份有限│武汉）有限│ │ │ │ │押、连带│ │ │
│公司 │公司 │ │ │ │ │责任担保│ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳翰宇药│翰宇药业（│ 1.00亿│人民币 │--- │--- │连带责任│否 │否 │
│业股份有限│武汉）有限│ │ │ │ │担保、质│ │ │
│公司 │公司 │ │ │ │ │押 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳翰宇药│翰宇药业（│ 2000.00万│人民币 │--- │2026-09-22│连带责任│否 │否 │
│业股份有限│武汉）有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳翰宇药│翰宇药业（│ 1000.00万│人民币 │--- │--- │连带责任│否 │否 │
│业股份有限│武汉）有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳翰宇药│翰宇药业（│ 500.00万│人民币 │--- │2026-10-23│连带责任│否 │否 │
│业股份有限│武汉）有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳翰宇药│翰宇药业（│ 499.80万│人民币 │--- │2026-11-19│连带责任│否 │否 │
│业股份有限│武汉）有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳翰宇药│深圳翰宇健│ 480.00万│人民币 │--- │--- │连带责任│否 │否 │
│业股份有限│康科技有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳翰宇药│翰宇药业（│ 460.00万│人民币 │--- │--- │连带责任│否 │否 │
│业股份有限│武汉）有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │
└─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘
【9.重大事项】
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2026-11-06│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）核准签发的关于HY3003片临床试验申请的《受理通知书》。现将相关情
况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：HY3003片
剂型：片剂
规格：10mg、20mg、40mg、60mg
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2601364、CXHL2601365、CXHL2601366、CXHL2601367
注册分类：化学药品1类
申请人：深圳翰宇药业股份有限公司
二、药品相关情况
HY3003片是公司布局的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂，拟用于减重、2
型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。HY
3003项目采用多剂型并行的开发策略，开发方向包括HY3003注射液（周制剂）、HY3003缓释注
射液（月制剂）以及HY3003片（每日一次的口服制剂）。
临床前药效学研究结果显示，HY3003片在DIO小鼠及DIO大鼠肥胖模型中均表现出明确的、
剂量依赖的减重效果，显示出该品种良好的开发前景。
三、对公司的影响
本次HY3003片获得药物临床试验受理，是公司在口服多肽减重药物领域的重要进展，标志
着该品种正式进入临床开发阶段。该项目的顺利推进有助于完善公司在代谢疾病治疗领域的产
品矩阵，提升公司在口服多肽药物领域的核心竞争力。
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2026-11-05│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（
FDA）下发的关于HY3003注射液（IND编号：184763）的临床试验许可通知。FDA已完成对该IND
申请的安全性审查，并同意公司按照提交的临床试验方案开展首次临床试验。现将相关情况公
告如下：
一、药品基本情况
药品名称：HY3003注射液
IND编号：IND184763
申办方：HybioPharmaceuticalCo.,Ltd.
临床试验方案：HY3003-001（一项在健康成人参与者中评估HY3003注射液安全性、耐受性
、药代动力学、药效学和免疫原性的单次递增剂量、单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究）
二、药品相关情况
HY3003是公司布局的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。该项目采用多剂型并行
的开发策略，开发方向包括HY3003注射液（周制剂）、HY3003缓释注射液（月制剂）以及HY30
03片剂（每日一次的口服制剂）。本次获得FDA临床试验许可的HY3003注射液为每周皮下注射
给药一次。HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾
病领域布局的重磅创新药品种。
临床前药效学研究结果显示，在同等摩尔剂量下，HY3003注射液在DIO小鼠模型中的减重
效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽及在研的三靶点激动剂瑞他曲肽，同时在降糖、减脂
及改善肝脏脂肪变性等方面亦表现出良好的药效学特征。
三、对公司的影响
本次HY3003注射液于2026年10月5日获得IND受理，30天内获得美国FDA临床试验许可，审
评全程FDA零IR（InformationRequest），彰显公司在多肽创新药研发与注册申报领域的扎实
实力。HY3003是公司创新药管线国际化的重要里程碑，标志着公司在代谢疾病治疗领域的原创
新药研发能力获得国际监管机构的认可。该项目的顺利推进有助于提升公司在代谢类疾病治疗
领域的创新能力和产品多样性，为后续全球临床试验及商业化奠定基础。
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2026-10-27│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日完成了HY3003片剂减重适应症临床
前药效学比较研究，现将相关情况公告如下：
一、研究基本情况
HY3003片剂系公司布局的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂，拟用于减重、
2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。
本次研究在高脂饮食诱导的DIO小鼠及DIO大鼠肥胖模型中，完成了HY3003片剂与已上市药物司
美格鲁肽片剂（Semaglutide）的药效学比较。
（一）DIO小鼠模型
在高脂饮食诱导的小鼠肥胖模型预实验中，研究人员每日一次口服HY3003片剂（15、35和
55mg/kg）或司美格鲁肽片剂（12.83mg/kg）进行给药。四周后结果显示：HY3003片剂对DIO小
鼠的减重效果约为-11%、-26%、-47%，优于司美格鲁肽片剂维持剂量下的减重效果-11%。
（二）DIO大鼠模型
在高脂饮食诱导的大鼠肥胖模型实验中，研究人员每日一次口服HY3003片剂（40、60、80
mg/kg）或司美格鲁肽片剂（30mg/kg）。四周后结果显示：HY3003片剂对DIO大鼠的减重效果
约为-3%、-11%、-31%，优于司美格鲁肽片剂维持剂量下的减重效果-6%。
三、结论及对公司的影响
研究结果显示，HY3003片剂对DIO小鼠及DIO大鼠肥胖模型均具有良好的减重效果，在同等
实验条件下减重效果优于已上市的司美格鲁肽片剂，显示出该品种良好的开发前景。本次研究
结果为HY3003片剂后续的临床开发提供了数据支持，有助于推进公司在口服多肽减重药物领域
的布局。
HY3003片剂是公司HY3003项目多剂型开发策略的重要组成部分，与HY3003注射液（周制剂
）、HY3003缓释注射液（月制剂）共同构成公司在代谢疾病治疗领域的产品矩阵。
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2026-10-27│扩建改造
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一、对外投资概述
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）为把握全球多肽药物市场快速发展的机
遇，进一步扩大多肽原料药产能规模，提升绿色化、智能化生产水平，公司全资子公司翰宇药
业（武汉）有限公司（以下简称“武汉翰宇”）拟投资建设“B04与B06车间多肽药物产线绿色
化智能化扩建项目”（以下简称“本项目”或“本次投资”）。
本项目投资规模不超过人民币38,000万元，建设地点位于武汉市黄陂区临空西街9号武汉
翰宇现有厂区内，建设性质为改建。项目拟在现有厂区内净化装修1栋预留厂房及改造1栋厂房
，购置多肽合成仪、多肽裂解仪、工业制备液相色谱系统、冻干机等绿色化、智能化关键工艺
设备及分析检验设备200余台（套）及若干配套设备，并建设相应公辅设施与配套罐区。项目
建成后，将形成年产多肽药物10,000kg（10吨）的生产能力。
二、审议程序
公司于2026年10月26日召开第六届董事会第十八次会议，审议通过了《关于全资子公司投
资建设多肽药物产线绿色化智能化扩建项目的议案》，同意武汉翰宇实施本项目。根据《深圳
证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》等相关规定，本次投资尚需提交公司股东会
审议。
本次投资不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产
重组。
三、投资主体基本情况
1、名称：翰宇药业（武汉）有限公司
2、成立日期：2014年1月16日
3、注册地址：武汉市黄陂区横店街临空西街9号
4、法定代表人：唐洋明
5、注册资本：35,000万元人民币
6、经营范围：许可项目：药品生产；药品进出口；货物进出口；药品批发；药品零售（
依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文
件或许可证件为准）一般项目：生物化工产品技术研发；自有资金投资的资产管理服务；专用
化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；住房租赁；非居
住房地产租赁；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；医学研究和试
验发展；医用包装材料制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推
广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
7、股东情况：公司持有武汉翰宇100%股权
经查询，武汉翰宇不是失信被执行人。
四、投资项目基本情况
1、项目名称：B04与B06车间多肽药物产线绿色化智能化扩建
2、建设地点：武汉市黄陂区临空西街9号武汉翰宇现有厂区内
3、建设性质：改建
4、投资规模：不超过人民币38,000万元
5、资金来源：武汉翰宇自有资金及自筹资金
6、建设内容及规模：项目拟在现有厂区内净化装修1栋预留厂房及改造1栋厂房，购置多
肽合成仪、多肽裂解仪、工业制备液相色谱系统、冻干机等绿色化、智能化关键工艺设备及分
析检验设备200余台（套）及若干配套设备，并建设相应公辅设施与配套罐区。项目建成后，
将形成年产多肽药物10,000kg的生产能力。
7、现有厂区情况：武汉翰宇厂区现有多肽固相合成原料药（司美格鲁肽、替尔泊肽、瑞
他曲肽、利拉鲁肽等）及多肽液相合成原料药（重组司美格鲁肽、醋酸格拉替雷等）生产线，
建设有固相合成车间、液相冻干车间、纯化冻干车间、质检楼、仓库、危化品库、污水站、罐
区等车间及辅助设施。
8、环评进展：尚未完成环评审批，环境影响报告书正在编制中，后续将按规定报生态环
境主管部门审批。
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2026-10-27│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年10月26日召开第六届董事会第
十八次会议，审议通过了《关于续聘公司2026年度审计机构的议案》，同意续聘政旦志远（深
圳）会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“政旦志远”）为公司2026年度审计机构，本
议案尚需提交至公司股东会审议，现将有关事项公告如下：
（一）机构信息
1、基本信息
·名称：政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）·成立日期：2005年1月12日
·组织形式：特殊普通合伙
·注册地址：深圳市福田区莲花街道福新社区鹏程一路9号广电金融中心11F·首席合伙人
：李建伟
截至2025年12月31日，政旦志远合伙人33人，注册会计师124人，签署过证券服务业务审
计报告的注册会计师89人。
政旦志远2025年度经审计的收入总额为12548.00万元，其中审计业务收入11310.12万元，
证券业务收入8441.99万元，管理咨询业务收入557.61万元，其他鉴证业务收入420.88万元。
2025年度上市公司审计客户家数：42家
2025年上市公司审计客户前五大主要行业：制造业,信息传输、软件和信息技术服务业,科
学研究和技术服务业，批发和零售业，租赁和商务服务业（按证监会行业分类）
2025年度上市公司年报及内控审计收费：5741.90万元2025年度本公司同行业上市公司审
计客户家数：5家
2、投资者保护能力
截至公告日，政旦志远已购买职业责任保险，职业责任保险累计赔偿限额10000万元，并
计提职业风险基金。职业风险基金2025年年末数（经审计）为217.58万元。政旦志远职业风险
基金的计提及职业责任保险的购买符合相关规定；近三年无在执业行为相关民事诉讼中承担民
事责任的情况。
3、诚信记录
政旦志远近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施1次、自律监
管措施0次和纪律处分0次。
22名从业人员近三年（最近三个完整自然年度及当年）因执业行为受到刑事处罚0次、行
政处罚3次（其中2次不在政旦志远执业期间）、监督管理措施16次（其中13次不在政旦志远执
业期间）、自律监管措施7次（其中6次不在政旦志远执业期间）和纪律处分0次。
（二）项目信息
1、基本信息
拟签字项目合伙人：林汉波，2004年10月成为注册会计师，2002年1月开始从事上市公司
审计，2024年12月开始在政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）执业，2026年拟开
始为本公司提供审计服务，近三年负责并签字的上市公司及挂牌公司审计报告合计超10家。
拟签字注册会计师：彭爱民，2017年10月成为注册会计师，2016年5月开始从事上市公司
审计，2024年8月开始在政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）执业，2026年拟开
始为本公司提供审计服务，近三年负责并签字的上市公司审计报告合计4家。
拟安排的项目质量复核人员：康璐，2018年11月成为注册会计师，2019年4月开始从事上
市公司审计，2024年8月开始在政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）执业，近三
年签署或复核的上市公司和挂牌公司审计报告合计4家。项目合伙人林汉波近三年存在因执业
行为受到证券监管机构行政监管措施的情形，具体情况详见下表；签字注册会计师彭爱民、项
目质量复核人员康璐近三年未因执业行为受到刑事处罚、行政处罚、监督管理措施、自律监管
措施或纪律处分。
（四）审计收费
2026年度审计费用168万元，其中年报审计费用148万元、内控审计费用20万元，较2025年
度审计费用无变化，系按照会计师事务所提供审计服务所需的专业技能、工作性质、承担的工
作量，以所需工作人、日数和每个工作人日收费标准确定。公司董事会提请股东会授权公司管
理层根据公司2026年度的具体审计要求和审计范围协商调整具体审计费用。
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2026-10-27│其他事项
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为真实准确地反映公司的财务、资产和经营状况，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称
“公司”）根据《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第
1号——业务办理》《企业会计准则》等相关规定，基于谨慎性原则，对截至2026年9月30日合
并会计报表范围内各项资产进行了全面清查。公司对各项资产减值的可能性进行了充分的评估
和分析，判断存在可能发生减值的迹象，确定了需计提的资产减值准备及信用减值准备。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本次计提资产减值准备
及信用减值准备无需提交公司董事会或股东会审议。
一、本期计提资产减值准备及信用减值准备情况概述
公司本次计提资产减值准备及信用减值准备是依照《企业会计准则》及公司会计政策的相
关规定进行的。公司2026年1-9月对相关资产计提资产减值准备及信用减值准备总计1,839.45
万元。
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2026-10-27│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于2026年10月26日召开
第六届董事会第十八次会议，审议通过了《关于召开2026年第四次临时股东会的议案》，现就
2026年第四次临时股东会相关事项通知如下：
一、会议基本情况
1、股东会届次：2026年第四次临时股东会
2、会议召集人：公司董事会
3、公司第六届董事会第十八次会议同意召开本次股东会，本次会议召开符合有关法律、
行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定。
4、会议召开方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司将通过深圳证
券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向全体股东提供网络形
式的投票平台，公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。
5、会议召开时间：
（1）现场会议召开时间：2026年11月12日（周四）下午15:30
（2）网络投票时间：
通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2026年11月12日上午9:15-9:2
5，9:30-11:30及下午13:00-15:00。
通过深圳证券交易所互联网投票系统进行投票的具体时间为：2026年11月12日9:15-15:00
。
6、股权登记日：2026年11月5日（周四）
7、出席对象：
（1）截至2026年11月5日（周四）下午收市时，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分
公司登记在册的公司股东。上述公司股东均有权出席股东会，并可以以书面形式委托代理人出
席会议和参加表决，该股东代理人不必是本公司股东。
（2）公司相关董事、高级管理人员。
（3）公司聘请的见证律师。
8、现场会议地点：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会议室。
9、参加会议的方式：公司股东应选择现场投票、网络投票中的一种表决方式。同一表决
权出现重复投票的，以第一次有效投票为准。
──────┬──────────────────────────────────
2026-10-13│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）分别于2025年9月25日、2025年10月13
日召开的第六届董事会第七次会议、第六届监事会第四次会议、2025年第二次临时股东会审议
通过《关于公司符合向特定对象发行A股股票条件的议案》《关于公司2025年度向特定对象发
行股票方案的议案》《关于公司2025年度向特定对象发行股票预案的议案》《关于公司2025年
度向特定对象发行股票方案论证分析报告的议案》《关于公司2025年度向特定对象发行股票募
集资金使用可行性分析报告的议案》《关于提请股东大会授权董事会全权办理本次向特定对象
发行股票相关事宜的议案》等议案。
根据上述股东会决议，本次发行决议的有效期为公司股东会审议通过本次发行相关议案之
日起12个月，即有效期自2025年10月13日起至2026年10月12日止。具体内容详见公司分别于20
25年9月26日、2025年10月13日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的相关公告
。
截至本公告披露日，本次发行的决议有效期已届满，本次发行方案已到期自动失效。
本次发行方案到期失效不会对公司日常生产经营产生重大不利影响，不存在损害公司及全
体股东、特别是中小股东利益的情形。未来公司将根据资本市场环境及政策变化，结合公司经
营发展需要及资金需求状况，制定相应的资本市场融资计划。如公司未来有新的融资计划，将
根据相关规定履行相应的审议程序及信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
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2026-10-13│其他事项
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（一）业绩预告期间
2026年1月1日至2026年9月30日
（二）业绩预告情况
预计净利润为正值且属于下列情形之一：
扭亏为盈√同向上升同向下降
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告的相关财务数据未经会计师事务所审计。
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2026-10-09│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（
FDA）下发的关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：HY3003注射液
IND编号：IND184763
申办方：HybioPharmaceuticalCo.,Ltd.
受理日期：2026年10月05日
二、药品相关情况
HY3003系一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，拟用于
减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药
品种。HY3003项目采用多剂型并行的开发策略，开发方向包括HY3003注射液（周制剂）、HY30
03缓释注射液（月制剂）以及HY3003片（每日一次的口服制剂）。本次受理的HY3003注射液为
每周皮下注射给药一次，采用预灌封注射器+自动注射笔包装，方便患者自行给药。申请的适
应症为：本品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以
下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体
重相关合并症，例如高血压、血脂异常等。
临床前药效学研究结果显示，在同等摩尔剂量下，HY3003注射液在DIO小鼠模型中的减重
效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽及在研的三靶点激动剂瑞他曲肽，同时在降糖、减脂
及改善肝脏脂肪变性等方面亦表现出良好的药效学特征。
三、对公司的影响
本次HY3003注射液向FDA递交的IND申请获得受理，是公司创新药管线国际化的重要阶段性
进展，标志着公司在代谢疾病治疗领域的原创新药研发能力获得国际监管机构的初步认可。根
据FDA规定，自IND受理之日起30天内，若FDA未提出暂停临床试验的要求，公司即可开展人体
临床试验。
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2026-09-11│仲裁事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HY3003注射液临床试验申请的《受理通知
书》。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药品名称：HY3003注射液
剂型：注射剂
受理号：CXHL2601095、CXHL2601096、CXHL2601097、CXHL2601098、CXHL2601099、CXHL2
601100
申请事项：境内生产药品注册临床试验；
注册分类：化学药品1类
适应症：本品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于初始体重指数（BMI）符
合以下要求的成人的长期体重管理：
≥228kg/m（肥胖），或
≥224kg/m（超重）并伴有至少一种体重相关合并症，例如高血压、血脂异常等。
二、药品的相关情况
HY3003是翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司（以下简称“碳云智肽”）合作开发
的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。该项目通过人工智能结合多肽芯片技术筛选得
到新型多肽分子，由翰宇药业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发。HY3003拟用于
减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药
品种。本次申报的剂型为注射剂，拟用于减重适应症。
HY3003项目是翰宇药业与碳云智肽在“AI+多肽”领域深度合作的典范。双方基于技术与
资源的深度互补——碳云智肽具备“硅基多肽芯片技术”和“AI算法”优势，负责分子筛选；
翰宇药业在多肽药物合成、纯化、制剂开发及临床转化方面积累深厚，负责临床前研究、IND
申报、临床试验及产品注册申报，形成了“AI+多肽芯片筛选”与产业化开发相结合的协同路
径。
双方于2024年10月达成战略合作，探索人工智能技术平台与多肽芯片在多肽药物开发中的
应用；2025年5月正式签署《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》，旨
在孵化中国首款三靶点多肽减肥原创新药；此后双方合作持续深化，碳云智肽于2025年7月获
得翰宇药业战略投资，合作进一步升级。
HY3003的临床试验申请获受理，标志着翰宇药业GLP-1产品矩阵实现了从仿制药布局向原
创新药研发的关键跨越，公司在代谢类疾病治疗领域正式迈入创新药临床开发阶段，有助于进
一步提升公司的自主创新能力和产品管线多样性。
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2026-09-03│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）坪山分公司于2026年6月18日至26日接
受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现行药品生产质量管理规范（cGMP）常规监督检查。
近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告（EstablishmentInspectionReport），现将相关情
况公告如下：
一、检查基本情况
1、检查机构：美国食品药品监督管理局（FDA）
2、检查地点：公司坪山分公司（深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢辉路2号）
3、检查时间：2026年6月18日至26日
4、检查类型：cGMP常规监督检查（未事先通知）
5、检查范围：质量系统、生产系统、物料系统、厂房设施与设备系统、实验室控制系统
本次检查涵盖了公司为美国市场生产的利拉鲁肽注射液（18mg/3mL，卡式瓶灌装生产线）
的cGMP合规性，以及药品供应链安全法案（DSCSA）相关要求。
二、检查结果
FDA签发的EIR报告显示，公司坪山分公司质量管理体系符合美国FDAcGMP的要求，本次检
查结论为VAI（VoluntaryActionIndicated，自愿整改）。
检查中发现的观察项主要涉及质量体系执行层面的改进空间，不涉及数据完整性、产品召
回等重大合规问题。
三、对公司的影响
本次通过美国FDA现场检查，表明公司坪山分公司的药品生产cGMP质量管理体系和生产环
境设施持续保持国际先进水平。本次检查是坪山分公司继2023年7-8月首次通过FDA批准前检查
（PAI）后，第二次接受FDA检查并顺利通过。公司多肽制剂生产基地坪山分公司、原料药生产
基地武汉子公司以及龙华总部研发实验室均已取得FDA现场检查报告（EIR），其中龙华总部研
发实验室及原料药生产基地武汉子公司此前均以NAI（零缺陷）通过检查。
本次EIR报告的获得，有利于加快推进公司多肽药品的美国审批进度，为国际化战略奠定
良好基础。
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2026-08-21│银行授信
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年8月19日召开第六届董事会第
十七次会议，审议通过了《关于向银行申请综合授信额度的议案》。为支持公司业务快速发展
与战略布局，进一步拓展多元化融资渠道、优化融资结构，董事会同意公司向上海银行股份有
限公司深圳分行申请额度不超过3亿元人民币的综合授信额度，授信期限不超过3年。本次融资
授信担保方式及授信额度与期限以银行实际审批为准。
董事会授权公司董事长或授权代表就相关文件签字或盖章，授权经营层根据资金需求情况
在前述授信额度内使用。
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2026-08-21│其他事项
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一、关于高级管理人员辞去职务的情况
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会近日收到公司董事会秘书李娉娉
女士提交的书面辞职报告，因工作调整需要，李娉娉女士申请辞去公司董事会秘书职务，辞职
后仍在公司担任其他职务。根据《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司
章程》等有关规定，李娉娉女士的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。上述高级管理人员
的工作已顺利交接，其任职变动不会影响公司董事会和公司的正常运行。
截至本公告披露日，李娉娉女士已获授公司2026年限制性股票激励计划第二类限制性股票
45万股，不存在应当履行而未履行的承诺事项。李娉娉女士在担任董事会秘书期间恪尽职守、
勤勉尽责，公司及董事会对李娉娉女士任职期间为公司发展所做出的重要贡献表示衷心的感谢
！
二、关于由董事长代行董事会秘书职责的情况
根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》等相关规定，为保证公司信
息披露等工作的正常开展，在聘任新的董事会秘书之前，公司董事会指定董事长曾少贵先生代
为履行董事会秘书职责。公司将按照相关规定尽快完成新任董事会秘书的聘任工作。
代行董事会秘书职责期间，曾少贵先生的联系方式如下：
1、联系电话：0755-26588036
2、联系传真：0755-26588022
3、电子邮箱：hy@hybio.com.cn
4、联系地址：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼
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2026-08-21│其他事项
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为真实准确地反映公司的财务、资产和经营状况，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称
“公司”）根据《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第
1号——业务办理》《企业会计准则》等相关规定，基于谨慎性原则，对截至2026年6月30日合
并会计报表范围内各项资产进行了全面清查。公司对各项资产减值的可能性进行了充分的评估
和分析，判断存在可能发生减值的迹象，确定了需计提的资产减值准备及信用减值准备。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本次计提资产减值准备
及信用减值准备无需提交公司董事会或股东会审议。
一、本期计提资产减值准备及信用减值准备情况概述
公司本次计提资产减值准备及信用减值准备是依照《企业会计准则》及公司会计政策的相
关规定进行的。公司2026年半年度对相关资产计提资产减值准备及信用减值准备总计1,071.09
万元。
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2026-08-13│其他事项
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一、交易概述
鉴于深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）司美格鲁肽注射液
（血糖控制适应症、减重适应症）国内三期临床试验均已完成，其中司美格鲁肽注射液（减重
适应症）已与三生蔓迪合作并联合申报CDE获受理。近日，公司与浙江三生蔓迪药业有限公司
（以下简称“三生蔓迪”）经过友好协商，达成协议并签署了《司美格鲁肽注射液——成人2
型糖尿病患者的血糖控制合作协议》及《委托生产和供应协议》。双方就司美格鲁肽注射液（
血糖控制适应症）在中国区域（中国大陆、香港、澳门，不含台湾）的开发、注册、生产及商
业化达成合作。
本次合作不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产
重组。
二、合作对方基本情况
1、公司名称：浙江三生蔓迪药业有限公司
2、统一社会信用代码：91330185253932420N
3、法定代表人：于桉
4、注册资本：5650万人民币
5、注册地址：浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
6、经营范围：许可项目：药品生产；第二类增值电信业务；药品互联网信息服务；用于
传染病防治的消毒产品生产；药品零售；药品批发；食品生产；食品销售；化妆品生产；食品
互联网销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审
批结果为准)。一般项目：货物进出口；日用家电零售；日用品销售；家用电器销售；信息咨
询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；日用百货销售；技术服务、技术开发、技术
咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化妆品零售；化妆品批发；互联网销售（除销售需要
许可的商品）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用杂品销售；塑料包装箱及容
器制造(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
7、关联关系：公司与三生蔓迪不存在关联关系。
8、履约能力分析：三生蔓迪资信情况良好，具备良好的合同履约能力。
三、协议主要内容
甲方：深圳翰宇药业股份有限公司
乙方：浙江三生蔓迪药业有限公司
合作产品：卡式瓶可调节注射笔——司美格鲁肽注射液适应症：作为低热量饮食和增加体
力活动的辅助治疗，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制（“血糖控制适应症”）
规格：与原研NovoNordiskA/S和/或其关联方在中国大陆地区被批准的规格（“原研规格
”）相一致的规格（即1.34mg/ml，1.5ml；1.34mg/ml，3ml规格）；甲方为合作产品血糖控制
适应症开发和注册的原研规格之外的规格。
四、对公司的影响
2024年5月，公司与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液（减重适应症）签署合作协议。本次司
美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）合作协议的签署是双方就司美格鲁肽这一重磅品种在减重
与血糖控制双适应症领域全面合作的进一步深化，实现了该品种在大陆区域商业化布局的完整
覆盖。本次合作有利于双方赋能快速推进产品在国内市场的落地，将进一步完善公司GLP-1类
多肽药物领域布局，对公司未来经营业绩产生积极影响。
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2026-08-08│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于近日收到国家药品监
督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：替尔泊肽注射液
剂型：注射剂
规格：按C225H348N48O68计（1）0.5ml︰2.5mg（2）0.5ml︰5mg（3）0.5ml︰7.5mg（4）
0.5ml︰10mg
申请事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：化学药品4类
上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司
受理号：CYHS2601923、CYHS2601924、CYHS2601925、CYHS2601926适应症：
2型糖尿病
本品适用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。长期体重管
理
本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以下要求的成
人的长期体重管理：
≥28kg/m2（肥胖），或
≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、
阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。
阻塞性睡眠呼吸暂停
本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼
吸暂停（OSA）。
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2026-07-30│其他事项
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近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）取得了《HY3003注射液经皮下注
射给予DIO小鼠多次给药药效学预试验总结报告》及《HY3003注射液经皮下注射给予DIO小鼠多
次给药药效学试验总结报告》。报告显示，公司开发的新一代GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂
HY3003注射液，已完成临床前动物药效学研究，现将相关情况公告如下：
一、项目背景概述
HY3003是翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发的一款新型GLP-1R/GIPR/GC
GR三重受体激动剂。该项目通过人工智能结合多肽芯片技术筛选得到新型多肽分子，由翰宇药
业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发。目前，HY3003项目已完成临床前候选化合
物筛选和原料药及制剂开发，同步推进周制剂、月制剂及口服制剂的临床前试验阶段。
二、临床前药效学研究结果
公司在高脂饮食诱导的DIO（饮食诱导肥胖）小鼠模型中，完成了HY3003注射液与已上市
药物替尔泊肽（Tirzepatide）及在研药物瑞他曲肽（Retatrutide）的药效学比较研究。
在高脂饮食诱导的小鼠肥胖模型预实验中，研究人员每三日一次皮下注射HY3003（1、3、
10、30、100nmol/kg）或替尔泊肽（100nmol/kg）、瑞他曲肽（30nmol/kg）进行给药。
四周后结果显示：同摩尔剂量下，HY3003注射液对DIO小鼠的减重效果约为-57.2%，优于
瑞他曲肽-43.8%。同等剂量下，HY3003注射液对DIO小鼠的减重效果约为-66.2%，优于替尔泊
肽-45.6%。
另一项使用高脂饮食诱导的小鼠肥胖模型的实验中，研究人员每三日一次皮下注射HY3003
（5、15、45nmol/kg）或替尔泊肽（45nmol/kg）。四周后结果显示：同摩尔剂量（45nmoL/kg
）下，HY3003注射液对DIO小鼠的减重效果约为-56%优于替尔泊肽注射液-42%。研究数据如下
表所示：
结果显示：HY3003在饮食诱导的肥胖动物模型中具有良好的减重、减脂，甚至降糖效果。
对比已上市的双靶点激动剂替尔泊肽及目前处于临床III期三靶点激动剂瑞他曲肽，在同等摩
尔剂量下HY3003注射液的减重、降糖和减脂的效果显著。
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2026-07-18│其他事项
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重要内容提示：
1、限制性股票授予日：2026年7月17日；
2、限制性股票授予数量：1735.00万股；
3、限制性股票授予价格：11.61元/股；
4、股权激励方式：第二类限制性股票。
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）《2026年限制性股票激励计划（草案）
》（以下简称“本激励计划”）规定的限制性股票首次授予条件已经成就。根据公司2026年第
三次临时股东会的授权，公司于2026年7月17日召开第六届董事会第十六次会议，审议通过了
《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》。现将有关事项说明如下。
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2026-07-17│其他事项
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1、本次股东会没有否决或变更议案的情况发生。
2、本次股东会不涉及变更前次股东会决议。
一、会议召开和出席情况
1、2026年7月1日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）第
六届董事会第十五次会议审议通过《关于提请召开2026年第三次临时股东会的议案》，详见公
司2026年7月2日在中国证监会指定信息披露网站（http://www.cninfo.com.cn）披露的相关公
告。
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2026-07-11│其他事项
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（一）业绩预告期间
2026年1月1日至2026年6月30日
（二）业绩预告情况
预计净利润为正值且属于下列情形之一：
扭亏为盈√同向上升同向下降
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告的相关财务数据未经会计师事务所审计。
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2026-07-04│其他事项
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一、公司与三生蔓迪合作背景情况
2024年5月，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）与浙江三
生蔓迪药业有限公司（以下简称“三生蔓迪”）签署了《关于司美格鲁肽注射液产品合作协议
》。根据协议，双方就司美格鲁肽注射液（减重适应症）在中国大陆区域的商业化达成合作。
2025年8月，双方签署了《委托生产和供应协议》《药品委托生产质量协议》和《司美格
鲁肽注射液合作协议之补充协议一》，提前明确了产品获批上市后的生产、供应等事宜。
本次合作充分整合了双方在“研发生产”与“商业化”领域的互补优势：翰宇药业（技术
端）：作为药品上市许可持有人（MAH）的受托研发生产方，凭借在多肽药物领域积累的固相
合成技术、大规模生产能力及药品注册经验，负责司美格鲁肽注射液的工艺开发、临床研究、
生产供应及质量保障，确保产品符合国家药品标准。
三生蔓迪（商业端）：作为药品的上市许可持有人（MAH）及商业化主导方，充分发挥其
在消费医疗领域的品牌影响力及终端推广能力（尤其是在生发产品“蔓迪”上建立的线上线下
一体化营销网络），负责本品的后续注册申报、市场准入、学术推广及销售配送。
具体详见公司于2024年5月29日披露的《关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议的
公告》（公告编号：2024-038）；于2025年8月20日披露的《关于司美格鲁肽注射液合作协议
进展的公告》（公告编号：2025-036）。
二、受理情况
2026年7月2日，公司合作方三生蔓迪关于司美格鲁肽注射液（减重）的境内生产药品注册
上市许可申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，共计5个
受理号。
三、审批流程与后续安排
根据《受理通知书》，该申请已进入国家药监局审评程序，后续将接受技术审评、临床试
验现场核查（如适用）、药品注册检验等环节。法定行政审批时限为20个工作日（可延长10个
工作日），但技术审评等专业环节不计入该时限，整体获批时间尚无法准确预计。
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2026-07-02│对外担保
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一、接受关联方担保基本情况
为满足深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司日常生产经营和业务发
展的资金需求，公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员
的配偶拟无偿为公司及子公司的融资提供不超过人民币15亿元的担保，担保方式包括但不限于
连带责任保证担保、抵押担保等，上述额度自董事会审议通过之日起至2026年年度股东会召开
之日止，且在有效期内可循环使用。上述担保不向公司及子公司收取担保费用，也不需要公司
及子公司提供反担保。根据《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定，公司控股股东、实际
控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员配偶属于公司关联方，本次交易构成
了公司的关联交易。
本次关联交易预计事项事前已经过公司第六届独立董事专门会第五次会议审议通过，同意
提交公司董事会审议。公司于2026年7月1日召开第六届董事会第十五次会议，审议通过了《关
于2026年度接受关联方无偿担保额度预计的议案》，关联董事曾少贵先生、曾少强先生、曾少
彬先生回避表决，其他非关联董事一致同意该议案。本次交易在公司董事会审批权限范围内，
不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组、重组上市，无需经过有关部
门批准。
二、关联人基本情况
公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员配偶。
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2026-07-02│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近期收到公司内审负责人杨璐
女士的辞职报告，杨璐女士因个人原因申请辞去公司内审负责人职务，辞职后不再担任公司任
何职务。
根据《公司章程》等有关规定，杨璐女士的辞职报告自送达董事会之日起生效。其辞职不
会对公司日常经营产生不利影响，公司董事会将按照相关规定尽快聘请新的内审负责人。
公司对杨璐女士在任职期间为公司的发展所做的贡献表示衷心的感谢。
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2026-07-02│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的
利拉鲁肽（H）注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、批件基本情况
药物名称：利拉鲁肽（H）注射液
剂型：注射剂
规格：3ml︰18mg（按C172H265N43O51计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品2.2类
批准文号：国药准字H20260049
上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册
的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
批准适应症：
本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖：
适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲
双胍或磺脲类药物联合应用。
适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、
非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
二、药品的相关情况
利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1(GLP-1)的类似物，是糖尿病治疗的重要靶点，具有多种生
理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。本品原料药
为化学合成的利拉鲁肽，根据国家药典委员会的通用名称核准结果，本品通用名称为“利拉鲁
肽（H）注射液”。利拉鲁肽原研为丹麦诺和诺德公司，仿制药按生物类似药3.3类已批准四家
，目前美国上市的利拉鲁肽注射液仿制药均是高纯度化学合成工艺，本品也是国内首家全化学
合成的按照改良型新药化学药品2.2类批准的利拉鲁肽制剂。2024年12月，本品在美国首仿上
市并成功实现商业化，本品与美国上市药品为同一处方工艺、同一场地产品，该场地已通过中
国、美国等多国现场检查。
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2026-07-02│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年7月1日召开第六届董事会第十
五次会议，审议通过了《关于公司未弥补亏损超过实收股本总额三分之一的议案》，本议案尚
需提交公司2026年第三次临时股东会审议。现将相关情况公告如下：
一、情况概述
根据政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《审计报告》，2025年12月
31日，公司2025年度合并财务报表中未分配利润为-1,813,796,112.86元，公司实收股本为883
,241,336.00元，公司未弥补亏损金额超过实收股本总额三分之一。根据《中华人民共和国公
司法》及《公司章程》的相关规定，公司未弥补亏损金额达到实收股本总额三分之一时，需提
交公司股东会审议。
二、未弥补亏损的原因
2025年公司实现归属于母公司所有者的净利润36,569,897.15元，未发生亏损，但因以前
年度累计亏损金额较大，本年度盈利仍无法弥补以前年度的累计亏损，导致公司未弥补亏损金
额超过实收股本总额三分之一。
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2026-07-02│其他事项
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于2026年7月1日召开第
六届董事会第十五次会议，审议通过了《关于提请召开2026年第三次临时股东会的议案》，现
就2026年第三次临时股东会相关事项通知如下：
一、会议基本情况
1、股东会届次：2026年第三次临时股东会
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2026-07-01│其他事项
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近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）向美国食品药品监督管理局（以
下简称“FDA”）申报的替尔泊肽注射液（TirzepatideInjection）新药简略申请（ANDA）已
获得FDA的受理审查通知。FDA已初步认定该ANDA基本完整，予以受理审查。现将相关情况公告
如下：
一、药品基本情况
药品名称：替尔泊肽注射液（TirzepatideInjection）
剂型及规格：单剂量预充式注射笔，共6个规格，包括：2.5mg/0.5mL（5mg/mL）、5mg/0.
5mL（10mg/mL）、7.5mg/0.5mL（15mg/mL）、10mg/0.5mL（20mg/mL）、12.5mg/0.5mL（25mg/
mL）及15mg/0.5mL（30mg/mL）适应症：适用于成人2型糖尿病、减重（慢性体重管理）及阻塞
性睡眠呼吸暂停（OSA）
ANDA号：221683/221684
申请提交日期：2026年5月13日
受理日期：2026年6月29日
二、品种情况
替尔泊肽是礼来公司研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，在全球减重及降糖药物市场中占
据重要地位，全球尚无仿制药产品上市。根据礼来2025年财报数据，替尔泊肽2025年全球销售
额合计约365.07亿美元，2025年全球销售额排名第一。
其中，降糖版Mounjaro销售额约229.65亿美元，减重版Zepbound销售额约135.42亿美元。
美国市场方面，替尔泊肽2025年美国全年销售收入合计约320亿美元，占其全球总销售额的约8
8%。
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2026-06-27│股权质押
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一、股东股份解除质押基本情况
近日，公司接到控股股东、实际控制人曾少强先生的通知，获悉公司控股股东、实际控制
人曾少强先生办理了部分股票解除质押业务。
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2026-06-24│股权质押
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一、股东股份质押基本情况
近日，公司接到控股股东、实际控制人曾少强先生的通知，获悉公司控股股东、实际控制
人曾少强先生办理了部分股票质押业务。
〖免责条款〗
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