资本运作☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期:2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】
截止日期:2021-06-30
┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐
│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│其他 │ 45000.00│ ---│ ---│ 35000.00│ ---│ 人民币│
└─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘
【2.项目投资】
截止日期:2018-12-31
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 2273.63万│ 0.00│ 2273.63万│ 100.00│ ---│ 2015-06-08│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│年产20,000台婴儿保│ 1.34亿│ 0.00│ 1.13亿│ 100.00│ 2205.86万│ 2016-12-31│
│育设备扩建项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│归还银行贷款(如有│ ---│ 0.00│ 1500.00万│ 100.00│ ---│ ---│
│) │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金(如有│ ---│ 988.75万│ 1.65亿│ 100.00│ ---│ ---│
│) │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│技术研发中心项目 │ 3000.00万│ 0.00│ 1983.46万│ 100.00│ ---│ 2016-12-31│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│国内外营销网络建设│ 2214.60万│ 0.00│ 89.39万│ 100.00│ ---│ ---│
│项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ ---│ 1568.54万│ 8136.56万│ ---│ ---│ ---│
└─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘
【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】 暂无数据
【8.重大事项】
──────┬──────────────────────────────────
2025-02-11│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得1项由浙江省药品监督
管理局颁发的《受理通知书》,受理号为:械受20254002525。
随着医疗科技革新与临床需求升级,智能化急救设备已成为现代医疗体系的重要支撑。电
动液压担架车相较于传统手推式设备,在临床场景中展现出显著优势,其电动液压升降系统能
够实现平稳、快速的升降操作,减少了传统手动操作中可能出现的颠簸和不适,同时也减少医
护人员手动操作的强度,减轻医护负担。该产品的研发将完善公司院前急救-院内转运全链路
解决方案,填补公司在急救设备领域的产品空白。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为发补、发
补后审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶
段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息
披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
──────┬──────────────────────────────────
2025-01-09│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品监督管理
局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品经皮黄疸仪完成了医疗器械产品
注册变更,具体情况如下:
产品名称:经皮黄疸仪
注册证编号:浙械注准20202070849
批准日期:2025年1月7日
变更内容:
1、型号、规格:由“BM-100A、BM-100B、BM-100C”变更为“BM-100A、BM-100B、BM-100
C、BM-200A、BM-200B、BM-200C”。
2、结构及组成:由“产品由主机、底座及电源适配器组成。主机由光学探头、显示屏、
电池、条码阅读器及主机电路组成。底座可供主机充电,内含检查屏”变更为“产品由主机、
底座、电源适配器和检查工装(仅BM-200系列具有检查工装)组成。主机由光学探头、显示屏
、电池、条码阅读器及主机电路组成。底座可供主机充电,内含检查屏”。
3、注册证产品技术要求发生变更。
上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在儿产科保育设备领域的核心竞
争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,
公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
──────┬──────────────────────────────────
2025-01-07│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得1项由浙江省药品监督
管理局颁发的《受理通知书》,受理号为:械受20254000142。
随着医疗技术的不断进步,医疗机构需要更先进、更智能的工具来处理大量的患者数据,
中央监护软件应运而生,它能够整合多台设备的数据,提供全面的患者健康视图,从而协助医
护人员做出精准的诊断和治疗决策。尤其在重症监护病房(ICU)和急诊部门等高压力环境中
,该软件的价值更为突出,它使得医护人员能够高效地管理多名患者的病情,优化医疗资源的
分配,显著提升整体医疗服务质量。
此外,该软件还具备自动转发功能,可将关键数据传输至医院的各种职能系统,如医院信
息系统(HIS)等,实现数据的互联互通,进一步提高工作效率。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为发补、发
补后审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶
段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息
披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
──────┬──────────────────────────────────
2025-01-03│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械
有限公司(以下简称“维尔凯迪”)因生产经营需要,在原有生产产品的基础上增加了“一次
性使用切口保护套”、“一次性使用腹腔镜用穿刺器套装”、“一次性使用可吸收筋膜闭合器
”等3款产品,同时依据《医疗器械生产监督管理办法》相关规定,对《医疗器械生产许可证
》的生产范围进行了变更,并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器
械生产许可证》。
维尔凯迪前期已取得上述产品的医疗器械注册证,具体内容详见公司在中国证监会指定的
创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的相关公告。变更后的具体信息如下:
许可证编号:浙药监械生产许20140070号
统一社会信用代码:91330201750371740P
企业名称:宁波维尔凯迪医疗器械有限公司
法定代表人:陈再宏
住所:宁波市科技园区菁华路100号
企业负责人:汪长江
生产地址:宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
生产范围:第Ⅲ类:01-10-其他手术设备,02-15-手术器械-其他器械;第Ⅱ类:01-10-
其他手术设备,02-12-手术器械-穿刺导引器,02-13-手术器械-吻(缝)合器械及材料,02-1
5-手术器械-其他器械,08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩,18-01-妇产科手术器械***许可期限
:自2021年8月18日至2026年8月17日
发证部门:浙江省药品监督管理局
发证日期:2024年12月30日
──────┬──────────────────────────────────
2024-12-18│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械
有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:一次性使用可吸收筋膜闭合器
型号、规格:PDT12
注册证编号:国械注准20243022531
批准日期:2024年12月16日
有效期至:2029年12月15日
注册分类:Ⅲ类
适用范围:该产品适用于需要行多孔腹腔内窥镜手术的成人患者,在术中为内窥镜器械建
立通道,可辅助闭合通道中的筋膜切口。
二、新产品的市场状况
一次性使用可吸收筋膜闭合器集穿刺缝合于一体,既可以对人体腹部组织进行穿刺,以建
立人工通道,也用于术后收拢组织、经皮缝合以闭合手术切口,有效降低穿刺孔并发症的几率
,且穿刺缝合共用一个穿刺套管,无需对切口进行二次穿刺,减少了更换不同手术器械造成的
手术风险,同时在实际临床使用时能极大地简化手术流程,便于术者使用,具有较好的应用前
景。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力
,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
──────┬──────────────────────────────────
2024-12-05│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械
有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:一次性使用腹腔镜用穿刺器套装
型号、规格:PDZ-A-1000、PDZ-A-0100、PDZ-A-0010等A系列;PDZ-B-1000、PDZ-B-0100
、PDZ-B-0010等B系列;PDZ-C-1000、PDZ-C-0100、PDZ-C-0010等C系列。
注册证编号:浙械注准20242022026
批准日期:2024年12月03日
有效期至:2029年12月02日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:产品供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作
通道用。
二、新产品的市场状况
一次性使用腹腔镜用穿刺器套装包含有若干不同尺寸的穿刺器,可满足不同腹腔镜手术对
多个不同尺寸穿刺器的需求,同时保证不同尺寸内镜器械可通过穿刺器建立的工作通道进入腹
部并进行操作,便于术者使用。该产品可广泛应用于妇产科、普外科、肝胆外科、胃肠外科和
泌尿外科等科室,具有较好的应用前景。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力
,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
──────┬──────────────────────────────────
2024-11-21│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品监督管理
局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品新生儿黄疸治疗床完
成了医疗器械产品注册变更。
──────┬──────────────────────────────────
2024-11-19│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械
有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械
注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:一次性使用切口保护套
型号、规格:TDA70/70-60/140、TDA70/70-60/150、TDA70/70-60/200等A系列(变高型,
外卡环绿色,内卡环蓝色);TDB60/70-60/150、TDB70/80-70/150、TDB80/90-80/150等B系列
(变高型,外卡环白色,内卡环绿色);TDC40/30-15/25、TDC40/30-15/30、TDC40/30-15/35
等C系列(定高型,内/外卡环白色)。
注册证编号:浙械注准20242021986
批准日期:2024年11月15日
有效期至:2029年11月14日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切
口感染。
二、新产品的市场状况
一次性使用切口保护套通过卡环及通道弹性变形,进入窥镜洞口或手术切口并嵌卡切口中
,并可通过弹性变形从窥镜洞口或切口中取出,从而对临床窥镜洞口或手术切口进行固定、扩
张和隔离污染,起到扩展切口术野、保护切口免受损伤和减少切口感染的作用。
维尔凯迪本次获注册的一次性使用切口保护套的使用可极大缩短手术时间,降低操作不当
引起切口副损伤的风险,具有较好的应用前景。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力
,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-24│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年10月24日收到公司控股股
东、实际控制人之一陈再宏先生提供的中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记
确认书》。公司控股股东、实际控制人之一陈再宏先生已完成证券过户登记手续,现将相关情
况公告如下:
一、本次证券过户登记的基本情况
2024年9月,公司原控股股东、实际控制人之一陈云勤先生因病逝世,根据《中华人民共
和国民法典》的相关规定并经浙江省象山县公证处2024年10月17日出具的编号为(2024)象证
民字第601号的《公证书》,陈云勤先生直接持有的公司60,820,000股无限售条件流通股份(
占公司总股本的21.12%)为其生前个人财产,其生前对上述财产未立有遗嘱,其第一顺序法定
继承人中,除其长子陈再宏外,其配偶陈丽娟、次子陈再慰、外孙女徐骅筠均已发表声明表示
自愿放弃继承上述财产。因此上述财产全部由其长子陈再宏先生继承。
本次权益变动导致公司控股股东、实际控制人由陈云勤先生、陈再宏先生及陈再慰先生三
人变更为陈再宏先生及陈再慰先生二人,合计直接持有公司66.06%股权,陈再宏先生为公司第
一大股东,其与陈再慰先生通过重新签署一致行动协议书,继续保持一致行动关系。具体内容
详见公司于2024年10月18日在巨潮资讯网披露的《关于公司控股股东、实际控制人变更暨权益
变动的提示性公告》等相关公告。
二、完成证券过户登记的情况
根据中国证券登记结算有限责任公司于2024年10月24日出具的《证券过户登记确认书》,
本次证券过户登记手续于2024年10月23日完成。
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-18│重要合同
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“戴维医疗”)原控股股东、实际
控制人之一陈云勤先生于2024年9月逝世。公司控股股东、实际控制人之一陈再宏先生通过继
承方式,依法取得陈云勤先生生前持有的公司股份。为稳固公司的控制权并保持公司平稳有序
发展,陈再宏先生与公司控股股东、实际控制人之一陈再慰先生就一致行动相关事宜签署了《
一致行动协议书》,具体情况如下:
一、一致行动协议签署的情况
1、陈云勤先生生前直接持有公司股份60820000股,占公司全部已发行股份总数的21.12%
,上述股份全部由陈再宏先生继承。本次继承完成后,陈再宏先生直接持有公司股份13192820
0股,占公司全部已发行股份总数的45.81%。
2、股东陈再慰先生,持有公司58320000股,占公司全部已发行股份总数的20.25%。
3、陈再宏先生、陈再慰先生于2024年10月17日签署了《一致行动协议书》,对双方一致
行动关系、协议有效期等事项进行了明确约定,该协议有效期至2027年10月16日。
二、一致行动协议的主要内容
1、一致行动的有效期
自本协议签署之日起至2027年10月16日止。在本协议期满前一个月,经双方一致同意,可
以延长本协议的有效期。
2、一致行动股份
签约双方确认并同意,本协议所称的一致行动股份指签约双方所持有的戴维医疗的全部股
份,包括:
(1)本协议签订时签约双方持有的戴维医疗的股份;
(2)本协议签订后,签约双方因获送红股、受让、获赠、获授予或者其它原因增加持有
的戴维医疗的股份;
(3)因股权激励,签约双方获授含有戴维医疗表决权的任何期权、期股、虚拟股票等形
式的股份表决权份额。
3、一致行动内容
(1)签约双方确认并同意,集中行使本协议一致行动股份的部分股东权利,具体包括:
①采取一致行动的方式为:就有关公司经营发展的重大事项向股东大会行使提案权和在相
关股东大会上行使表决权时保持充分一致;②在处理有关公司经营发展、且需要经公司股东大
会审议批准的重大事项时应采取一致行动;
③如任一方拟就有关公司经营发展的重大事项向股东大会提出议案时,须事先与其他签约
方充分进行沟通协商,在取得一致意见后,以本协议双方名义共同向股东大会提出提案;
④在公司召开股东大会审议有关公司经营发展的重大事项前须充分沟通协商,就本协议双
方行使何种表决权达成一致意见,并按照该一致意见在股东大会上对该等事项行使表决权;
⑤《公司法》和《公司章程》规定的股东大会召集权、征集股东投票权、代表诉讼和直接
诉讼等重要股东权利的行使。
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-14│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械
有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的4项《医疗器
械注册证》,维尔凯迪产品一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用直线型吻合器及
组件、一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等完成了延续注册。
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-09│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的新产品医用加热仪获得了
浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:医用加热仪
型号、规格:T-100、T-100A、T-100B、T-100C
注册证编号:浙械注准20242091822
批准日期:2024年09月27日
有效期至:2029年09月26日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:产品适用于医疗机构对患者(小于等于10Kg)进行物理升温、保持体温。
──────┬──────────────────────────────────
2024-09-23│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)董事会沉痛公告,公司收到公司创
始人、控股股东、实际控制人之一陈云勤先生的家属通知,陈云勤先生因病医治无效,于2024
年9月20日与世长辞,享年82岁。
陈云勤先生作为公司的创始人,在党和政府的领导下,始终坚持“创新领先、保质求量、
勤俭创业、和谐发展”的经营理念,带领公司广大员工勇于探索、艰苦创业、呕心沥血、开拓
创新,并在不同时期总能根据变化了的形势,深谋远虑、高瞻远瞩,对公司的战略作出正确决
策,使公司逐步发展壮大。
公司董事、监事、高级管理人员及全体员工对陈云勤先生的辛勤付出和卓越贡献怀有崇高
的敬意与无尽的感激,对陈云勤先生的逝世表示沉痛哀悼和深切缅怀,并向其家人致以深切慰
问!陈云勤先生目前持有公司股份60820000股,占公司股份总额的21.12%,为公司控股股东、
实际控制人之一。陈云勤先生所持的公司股份将按相关法律法规办理相关手续,公司将根据后
续事项进展情况及时履行信息披露义务。
目前,公司董事会、监事会及高级管理团队成员正常履职,公司各项经营业务活动正常开
展。公司董事、监事、高级管理人员及全体员工将继续勤勉尽责,致力于公司的持续稳健发展
。
──────┬──────────────────────────────────
2024-08-07│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得1项由国家药品监督管
理局颁发的《受理通知书》、2项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号分
别为:CQZ2401329、械受20244006009、械受20244021952。
──────┬──────────────────────────────────
2024-08-05│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限
公司(以下简称“甬星医疗”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的3项《受理通知书
》,受理号为:械受20244023826、械受20244023829、械受20244023831。
随着近年来医院微创手术的比例逐年扩大,以及国家对临床高值耗材产品需求推动,越来
越多的医院选择采用腔镜式吻合器进行微创手术,它具有手术创伤小、操作简单、全身应激反
应轻、手术时间短、术后恢复快等诸多优势,腔镜吻合器在普外科、胸外科等微创手术中得到
越来越广泛的使用。
甬星医疗开发的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件是一款手动腔镜吻合器,通过
器身内部机械传动装置系统和钳口的三点间隙控制系统,将预先放置在组件中,呈六排互相平
行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,相比于传统的手工缝合,腔
镜吻合器操作简便、迅速,机械吻合口整齐,便于术后恢复。
甬星医疗开发的一次性腔镜用电动切割吻合器及组件和一次性使用电动腔镜直线型切割吻
合器及组件是两款电动腔镜吻合器,不同于传统手动腔镜吻合器的机械操控,电动腔镜吻合器
通过动力传感在击发吻合钉的同时,于两吻合钉之间切断组织。电动腔镜吻合器可击入两侧三
行交错排列的吻合钉,使手术过程更加快速、精确、高效,同时,电动吻合口组织受力更加均
匀,一次成型,便于术后恢复。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评
、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的
时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务
。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
──────┬──────────────────────────────────
2024-08-01│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械
有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:械受202
44023549。
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器在传统的多孔腹腔镜技术上加以改进,在产品上设计
有两个以上器械通道供手术操作,从而以单个切口替代多个切口完成手术,是一种向更小、更
隐蔽创口发展的新型产品。本产品的使用能够减少手术切口部位,加快患者术后恢复速度,有
效降低手术疤痕对美观的影响,其带来的社会和经济效益较为显著,具有较好的应用前景。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评
、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的
时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务
。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
──────┬──────────────────────────────────
2024-07-09│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械
有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器
械注册证》,维尔凯迪产品《一次性使用脐带剪断器》完成了延续注册,具体如下:本次延续
注册的完成,使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用脐带剪断器,对公司未来经营将产
生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公
司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
──────┬──────────────────────────────────
2024-07-05│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械
有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册
证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:一次性使用电动管型吻合器
型号、规格:ECS21、ECS24、ECS26、ECS29、ECS32
注册证编号:浙械注准20242011581
批准日期:2024年07月01日
有效期至:2029年06月30日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:产品用于消化道重建手术中组织的端端、端侧和侧侧吻合。
二、新产品的市场状况
目前临床使用的管型吻合器在设计、生产和临床使用环节已进入相对成熟的阶段,管型吻
合器普遍用于消化道重建手术中组织的端端吻合、端侧和侧侧吻合,由于疤痕小、使用安全及
操作便捷等性质,在外科手术领域中应用广泛。
──────┬──────────────────────────────────
2024-06-20│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械
有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证
|