资本运作☆ ◇300630 普利制药 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】 暂无数据
【2.项目投资】
截止日期:2023-06-30
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│普利国际高端生产线│ 8.38亿│ 3756.85万│ 6.01亿│ 71.78│ ---│ 2026-02-01│
│扩建项目 │ │ │ │ │ │ │
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】
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│公告日期 │2023-04-25 │
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│关联方 │浙江龙传生物医药科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │受同一实际控制人控制的公司 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │
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│交易详情 │2022年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
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│公告日期 │2023-04-25 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │杭州泽芙雪化妆品有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │受同一实际控制人控制的公司 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人出售商品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-04-25 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │杭州泽芙雪化妆品有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │受同一实际控制人控制的公司 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买专利 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-04-25 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │浙江龙传生物医药科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │受同一实际控制人控制的公司 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】
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│公告日期 │2022-12-09 │质押股数(万股) │2168.00 │
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│质押占所持股(%) │69.88 │质押占总股本(%) │4.97 │
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│股东名称 │朱小平 │
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│质押方 │海通证券股份有限公司 │
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│质押起始日 │2022-12-08 │质押截止日 │2023-12-08 │
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│实际解押日 │2022-12-29 │解押股数(万股) │2168.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2022年12月08日朱小平质押了2168.0万股给海通证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2022年12月29日朱小平解除质押2168.0万股 │
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【7.担保明细】
截止日期:2023-06-30
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│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│海南普利制│安徽普利药│ 1.50亿│人民币 │2023-03-15│2030-03-15│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 9900.00万│人民币 │2022-03-02│2025-03-02│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│海南普利制│浙江普利药│ 9500.00万│人民币 │2022-09-15│2024-09-15│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│海南普利制│浙江瑞利药│ 7000.00万│人民币 │2023-05-10│2024-05-10│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│海南普利制│浙江普利药│ 6000.00万│人民币 │2023-06-13│2026-06-13│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 4750.00万│人民币 │2022-08-30│2024-08-30│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 4169.28万│人民币 │2022-10-21│2025-10-21│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 4000.00万│人民币 │2022-11-18│2025-11-18│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 4000.00万│人民币 │2022-08-19│2024-08-19│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江瑞利药│ 3000.00万│人民币 │2022-05-30│2023-05-30│连带责任│是 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 2728.79万│人民币 │2022-06-23│2025-06-23│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 2300.00万│人民币 │2021-11-17│2023-11-17│连带责任│是 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江瑞利药│ 2245.60万│人民币 │2022-09-14│2023-09-14│连带责任│是 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 2000.00万│人民币 │2022-07-14│2025-07-14│连带责任│是 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 2000.00万│人民币 │2022-06-13│2025-06-13│连带责任│是 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 1553.20万│人民币 │2023-03-28│2026-03-28│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│安徽普利药│ 1500.00万│人民币 │2023-04-12│2024-04-12│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│安徽普利药│ 1484.18万│人民币 │2023-03-07│2024-03-07│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江瑞利药│ 1280.00万│人民币 │2023-06-07│2024-06-07│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江瑞利药│ 1016.32万│人民币 │2023-02-22│2024-02-22│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 980.00万│人民币 │2022-07-25│2025-07-25│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江瑞利药│ 243.36万│人民币 │2023-04-07│2024-04-07│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│海南普利制│浙江普利药│ 68.80万│人民币 │2023-06-12│2025-06-12│连带责任│否 │否 │
│药股份有限│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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【8.重大事项】
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2024-04-23│其他事项
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海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的化学药品4类上市许可，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
（一）药品名称：磷酸奥司他韦胶囊
（二）适应症：
1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲
型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使
用。
2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
（三）剂型：胶囊剂
（四）规格：30mg、45mg、75mg
（五）上市许可持有人：浙江普利药业有限公司
（六）批准文号：国药准字H20243535、国药准字H20243536、国药准字H20243537
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2024-04-17│其他事项
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海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到挪威药品管
理局签发的伏立康唑注射液的上市许可，现将相关情况公告如下：一、药品基本情况
（一）药品名称：伏立康唑注射液
（二）适应症：伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细
胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染，由足放线病菌属
和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受
异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
（三）剂型：注射剂
（四）规格：10mg/mL
（五）生产企业：海南普利制药股份有限公司
二、药品的其他相关情况
注射用伏立康唑由辉瑞公司研发，于2002年3月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2002
年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上
市，商品名为VFEND（威凡）。
普利制药的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂，是公司在注射用伏立康唑获批
多个国家后研发的仿制药。本品已获得瑞典药品署和芬兰国家药品署的上市许可。近日，公司
收到挪威药品管理局的上市许可，标志着普利制药具备在挪威销售伏立康唑注射液的资格，将
对公司拓展挪威市场带来积极影响。
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2024-04-11│其他事项
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海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到了美国食品
药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向FDA申报的碘帕醇注射液（血管内给药）
新增规格的补充申请（sANDA，即美国仿制药申请补充）已获得批准，现将相关情况公告如下
：
一、药品基本情况
（一）药品名称：碘帕醇注射液
（二）适应症：本品用于整个心血管系统的血管造影，包括脑和外周动脉造影、冠状动脉
造影和脑室造影、小儿心血管造影、选择性内脏动脉造影和主动脉造影、外周静脉造影（静脉
造影），成人和小儿静脉排性尿路造影，以及成人和小儿静脉计算机断层扫描（CECT）头部和
身体成像的对比增强造影。
（三）剂型：注射剂
（四）规格：51%（50ml）、61%（30ml）、61%（50ml）、61%（100ml）、76%（50ml）、
76%（75ml）、76%（100ml）
（五）ANDA号：217134
（六）生产厂家：海南普利制药股份有限公司
二、药品的其他相关情况
碘帕醇（Iopamidol）最早由博莱科（Bracco）开发的非离子、低渗透碘化造影剂，它广
泛应用于各种腰椎和颈椎脊髓造影、CT和CT增强等诊断领域。碘帕醇注射液最早于1981年5月
在法国批准上市，此后，陆续在欧洲其他国家批准上市，包括意大利、德国、荷兰、英国等，
于1985年12月在美国批准上市，于2002年7月在中国获批上市。
碘帕醇注射液为我公司开发的第一个造影剂仿制药，有鞘内和血管内两种给药途径。我公
司成功研发碘帕醇注射液仿制药后，分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请，属于共线
产品。碘帕醇注射液鞘内给药已于2022年5月在荷兰获批上市，于2023年2月在美国获批上市，
于2023年3月在中国获批上市。
碘帕醇注射液血管内给药41%（50ml）规格已于2023年9月在美国获批上市，具体内容详见
公司于2023年10月9日在巨潮资讯网披露的《关于碘帕醇注射液（血管内给药）获得美国食品
药品监督管理局（FDA）上市许可的公告》（公告编号：2023-114）。
近日，公司再次获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对碘帕醇注射液（血管内给药）
七个规格的上市许可，具体包括51%（50ml）、61%（30ml）、61%（50ml）、61%（100ml）、7
6%（50ml）、76%（75ml）、76%（100ml）。这意味着普利制药在美国造影剂市场的销售范围
得到拓宽，为公司在造影剂领域的进一步发展奠定了坚实的基础，预期将对公司未来发展产生
积极影响。
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2024-04-08│其他事项
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海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到芬兰国家药
物署（NationalAgencyforMedicines）签发的伏立康唑注射液的上市许可，现将相关情况公告
如下：
一、药品基本情况
（一）药品名称：伏立康唑注射液
（二）适应症：伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细
胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染，由足放线病菌属
和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受
异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
（三）剂型：注射剂
（四）规格：10mg/mL
（五）生产企业：海南普利制药股份有限公司
二、药品的其他相关情况
注射用伏立康唑由辉瑞公司研发，于2002年3月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2002
年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上
市，商品名为VFEND（威凡）。
普利制药的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂，是公司在注射用伏立康唑获批
多个国家后研发的仿制药。本品已获得瑞典药品署的上市许可。
近日，公司收到芬兰国家药物署的上市许可，标志着普利制药具备在芬兰销售伏立康唑注
射液的资格，将对公司拓展芬兰市场带来积极影响。
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2024-04-08│其他事项
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海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到瑞典药品署
（MedicalProductsAgency）签发的伏立康唑注射液的上市许可，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
（一）药品名称：伏立康唑注射液
（二）适应症：伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细
胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染，由足放线病菌属
和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受
异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
（三）剂型：注射剂
（四）规格：10mg/mL
（五）生产企业：海南普利制药股份有限公司
二、药品的其他相关情况
注射用伏立康唑由辉瑞公司研发，于2002年3月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2002
年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上
市，商品名为VFEND（威凡）。
普利制药的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂，是公司在注射用伏立康唑获批
多个国家后研发的仿制药。
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2024-04-03│其他事项
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海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）近日收到德国联邦药物
和医疗器械管理局（以下简称“BfArM”）签发的注射用达托霉素上市许可，现将相关情况公
告如下：
一、药品基本情况
（一）药品名称：注射用达托霉素
（二）适应症：成人和儿童患者（1至17岁）的复杂性皮肤和皮肤组织感染；成人患者由
金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎；成人及儿童患者（1至17岁）的金黄色葡萄球菌
血流感染（菌血症）。
（三）剂型：注射剂
（四）规格：350mg；500mg
（五）生产企业：海南普利制药股份有限公司
二、药品的其他相关情况
达托霉素是由Lilly（礼来）公司最初研究，Cubist制药公司开发的环脂肽类抗生素，200
3年9月12号，美国食品药品监督管理局经过快速审理程序批准注射用达托霉素制剂，商品名为
CUBICIN，临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症，目前注
射用达托霉素已在全球广泛上市销售。
普利制药的注射用达托霉素成功研发后，已相继提交了美国、荷兰、中国、英国、澳大利
亚和德国等多个国家和地区的仿制药上市申请，属于共线生产品种。
本品于2022年8月获得美国食品药品监督管理局的批准，2022年11月获得荷兰药物评价委
员会的批准，2022年12月获得国家药品监督管理局的批准，2023年1月获得澳大利亚药物管理
局的批准，2023年7月获得英国药品和健康产品管理局的批准。
近日，公司收到德国联邦药物与医疗器械管理局对本品的上市许可，这标志着普利制药具
备在德国销售注射用达托霉素的资格，将对公司拓展德国市场带来积极影响。
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2024-04-03│其他事项
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海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于2023年4月23日召开
的第四届董事会第十五次会议审议通过了《关于续聘天健会计师事务所（特殊普通合伙）为公
司2023年度审计机构的公告》，同意续聘天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“天
健会计师事务所”）为公司2023年度审计机构，该议案已经公司2022年年度股东大会审议通过
。具体内容详见公司于2023年4月25日、2023年5月24日刊登在巨潮资讯网（www.cninfo.com.c
n）上的相关公告。
近日，公司收到天健会计师事务所出具的《关于变更签字注册会计师的函》，现将相关情
况公告如下：
一、签字会计师变更情况
天健会计师事务所作为公司2023年度审计机构，原委派施其林先生和沈筱敏女士作为公司
2023年度审计报告的签字注册会计师。鉴于施其林先生和沈筱敏女士工作调整，经重新安排，
现委派唐彬彬先生和何昌坚先生作为签字注册会计师，为公司提供审计服务。
二、本次变更签字会计师信息
唐彬彬先生自2010年开始在天健会计师事务所从事上市公司审计工作，2013年成为中国注
册会计师。近三年签署过恒林股份、诺邦股份、合兴股份等多家上市公司的审计报告，有丰富
的执业经验。
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2024-04-01│其他事项
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海南普利制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到海南省药品监督管理局颁发
的《药品GMP符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下：
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