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正海生物(300653)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇300653 正海生物 更新日期:2024-04-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】 【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】 【1.股权投资】 截止日期:2021-06-30 ┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐ │所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│ │ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │其他 │ 25000.00│ ---│ ---│ 37613.53│ ---│ 人民币│ └─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘ 【2.项目投资】 截止日期:2021-12-31 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │生物再生材料产业基│ 9745.79万│ 0.00│ 9860.33万│ 101.18│ 0.00│ ---│ │地升级建设项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │研发中心建设项目 │ 6500.00万│ 248.19万│ 6815.39万│ 104.85│ 0.00│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │营销网络及信息化建│ 2925.12万│ 793.42万│ 1652.78万│ 56.50│ 0.00│ ---│ │设项目 │ │ │ │ │ │ │ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【3.股权转让】 暂无数据 【4.收购兼并】 暂无数据 【5.关联交易】 暂无数据 【6.股权质押】 【累计质押】 股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期 ───────────────────────────────────────────────── 秘波海 1600.00万 8.89 24.34 2022-09-14 ───────────────────────────────────────────────── 合计 1600.00万 8.89 ───────────────────────────────────────────────── 【质押明细】 ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2022-06-24 │质押股数(万股) │1600.00 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │24.34 │质押占总股本(%) │8.89 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │秘波海 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │烟台银行股份有限公司开发支行 │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2022-06-22 │质押截止日 │2025-06-17 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日接到控股股东、实际控制人│ │ │秘波海先生的通知,获悉秘波海先生将其持有的公司部分股份办理了质押及解除质押业│ │ │务 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │--- │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ 【7.担保明细】 暂无数据 【8.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2024-04-04│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年12月20日召开第三届董事 会第十四次会议、第三届监事会第十二次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》, 同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的人民币普通股(A股)股份 ,用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购资金总额不低于人民币2500万元(含)且不超 过人民币5000万元(含),回购价格不超过人民币44.90元/股(含)。具体内容详见公司于20 23年12月20日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于回购公司股份方案的公告》 (公告编号:2023-072)。 根据《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购 股份》的规定,公司应当在首次回购股份事实发生的次一交易日予以披露。现将公司首次回购 股份的情况公告如下: 一、公司首次回购股份情况 2024年4月3日,公司首次通过股票回购专用证券账户使用自有资金以集中竞价交易方式回 购股份,回购股份数量为17500股,占公司目前总股本的0.01%,回购的最高成交价为23.98元/ 股,最低成交价为23.82元/股,成交总金额为418137元(不含交易费用)。本次回购符合公司 回购股份方案及相关法律法规的要求。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-04-02│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得国家药品监督管理局下 发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品光固化复合树脂,为前后牙通用型复合树脂 ,具有良好的操作便利性和机械性能,能够满足临床需求,将进一步丰富公司口腔领域产品管 线。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-04-02│委托理财 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年3月31日召开的第三届董 事会第十五次会议及第三届监事会第十三次会议审议通过了《关于使用自有资金进行现金管理 的议案》,为提高公司资金使用效率,增加公司收益和股东回报,根据《深圳证券交易所创业 板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范 运作》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》的规定,结合公司实际情况,在不影响公司 正常经营及确保资金安全的情况下,公司拟使用总额度不超过人民币70000万元闲置自有资金 进行现金管理,在上述额度内,资金可以循环滚动使用,使用期限自公司2023年年度股东大会 审议通过之日起12个月内有效。具体情况如下: 一、本次使用闲置自有资金进行现金管理情况 1、投资目的 为提高公司资金的使用效率,在不影响公司正常经营及确保资金安全的情况下,使用闲置 自有资金进行现金管理,可以增加资金收益,为公司及股东获取更多的回报。 2、投资额度 公司使用闲置自有资金进行现金管理的总额度为不超过人民币70000万元。 3、投资品种 公司将按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监 管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等法律、法规的相关规定严格控制风险,对投资产 品进行评估,选择流动性好、安全性高、期限不超过12个月的投资产品,产品种类包括但不限 于银行理财产品、信托公司信托计划、资产管理公司资产管理计划及证券公司、基金公司、保 险公司产品等。 4、投资决议有效期限 使用期限自公司股东大会审议通过之日起12个月内。在上述使用期限及额度范围内,资金 可以滚动使用。 5、实施方式 投资产品必须以公司的名义进行购买,上述事项经公司董事会审议通过并经股东大会审议 通过后,公司董事会授权总经理及财务负责人行使该项投资决策权,由公司财务管理部负责具 体组织实施。 6、信息披露 公司将依据深圳证券交易所等监管机构的有关规定,做好相关信息披露工作。 7、关联关系说明 公司拟向不存在关联关系的金融机构购买理财产品,本次使用部分自有资金进行现金管理 不会构成关联交易。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-04-02│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下称“公司”)第三届监事会即将届满,为确保公司 监事会的正常运作,根据《公司法》、《公司章程》等相关法律法规和规范性文件有关规定, 公司第四届监事会将由三名监事组成,其中一名为职工代表监事,由公司职工代表大会选举产 生。 公司于2024年3月29日在公司会议室召开了职工代表大会,经公司职工代表大会民主选举 ,选举宋广平先生为公司第四届监事会职工代表监事,与另外两名非职工代表监事共同组成第 四届监事会。公司第四届监事会任期自公司股东大会选举非职工代表监事通过之日起三年。。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-04-02│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)第三届董事会第十五次会议于2024 年3月31日召开,会议审议通过了《关于注销全资子公司的议案》,本次注销子公司无需提交 股东大会审议。本次注销事项不涉及关联交易,也不构成重大资产重组。现将具体情况公告如 下: 一、拟注销全资子公司基本情况 公司名称:上海昆宇生物科技有限公司 统一社会信用代码:91310115MA1K3E888X 法定代表人:宋侃 注册资本:1000万元 注册地址:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号A楼二层215室 经营范围:从事生物领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,卫生用品、化 妆品、实验设备、仪器仪表及配件、机电设备、健身器材、医疗器械的销售,从事货物及技术 的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 二、拟注销全资子公司对公司的影响 为提高公司资源的优化配置,提高运营管理效率,降低管理成本,公司决定注销全资子公 司上海昆宇生物科技有限公司。注销该子公司不会对公司未来业务发展和整体盈利能力产生不 利影响,本次注销完成后,上海昆宇生物科技有限公司将不再纳入公司合并财务报表范围。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-04-02│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)第三届董事会第十五次会议及第三 届监事会第十三次会议于2024年3月31日召开,会议审议通过了《关于公司2023年度利润分配 预案的议案》,现将具体情况公告如下: 一、利润分配方案基本情况 经天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2023年度,公司母公司实现归属于股东 的净利润为191013291.84元,根据公司章程规定提取10%的法定盈余公积19101329.18元后,本 年度母公司实现可分配利润为171911962.66元,年初未分配利润为437308148.24元,截至2023 年12月31日,母公司可供分配的利润为501220110.90元。 公司拟定2023年度利润分配预案如下: 以2023年12月31日,公司总股本180000000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利人 民币8.00元(含税),共派发现金红利人民币144000000元(含税),本次现金分红后的剩余 未分配利润结转以后年度。 利润分配方案经董事会审议后至实施前,公司股本如发生变动,将按照分配总额不变的原 则对分配比例进行调整。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-04-02│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年3月31日召开的第三届董 事会第十五次会议及第三届监事会第十三次会议审议通过了《关于公司续聘2024年度审计机构 的议案》,拟续聘天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“天职国际”)为公司 2024年度审计机构,并同意将本议案提交公司股东大会审议。现将相关事项公告如下: (一)机构信息 1、基本信息 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“天职国际”)创立于1988年12月, 总部北京,是一家专注于审计鉴证、资本市场服务、管理咨询、政务咨询、税务服务、法务与 清算、信息技术咨询、工程咨询、企业估值的特大型综合性咨询机构。 天职国际首席合伙人为邱靖之,注册地址为北京市海淀区车公庄西路19号68号楼A-1和A-5 区域,组织形式为特殊普通合伙。 天职国际已取得北京市财政局颁发的执业证书,是中国首批获得证券期货相关业务资格, 获准从事特大型国有企业审计业务资格,取得金融审计资格,取得会计司法鉴定业务资格,以 及取得军工涉密业务咨询服务安全保密资质等国家实行资质管理的最高执业资质的会计师事务 所之一,并在美国PCAOB注册。天职国际过去二十多年一直从事证券服务业务。 截止2022年12月31日,天职国际合伙人85人,注册会计师1061人,签署过证券服务业务审 计报告的注册会计师347人。 天职国际2022年度经审计的收入总额31.22亿元,审计业务收入25.18亿元,证券业务收入1 2.03亿元。2022年度上市公司审计客户248家,主要行业(证监会门类行业,下同)包括制造 业、信息传输、软件和信息技术服务业、电力、热力、燃气及水生产和供应业、批发和零售业 、交通运输、仓储和邮政业等,审计收费总额3.19亿元,本公司同行业上市公司审计客户152 家。 2、投资者保护能力 天职国际按照相关法律法规在以前年度已累计计提足额的职业风险基金,已计提的职业风 险基金和购买的职业保险累计赔偿限额不低于20000万元。职业风险基金计提以及职业保险购 买符合相关规定。近三年(2021年度、2022年度、2023年度、2024年初至本公告日止,下同) ,天职国际不存在因执业行为在相关民事诉讼中承担民事责任的情况。 3、诚信记录 天职国际近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施8次、自律监 管措施1次和纪律处分0次。从业人员近三年因执业行为受到监督管理措施8次,涉及人员24名 ,不存在因执业行为受到刑事处罚、行政处罚和自律监管措施的情形。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-03-13│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由国家药品监督管理局 颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“口腔修复膜”的产品技术要 求相关内容变更,具体情况如下: 一、产品注册证的具体情况及变更内容 变更内容: 对产品技术要求相关内容进行变更。 上述变更文件与“国械注准20153170386”注册证共同使用。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-03-08│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由国家药品监督管理局 颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“骨修复材料”的产品技术要 求相关内容变更。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-03-04│重要合同 ──────┴────────────────────────────────── 一、合同签署概况 为进一步丰富公司的研发管线,扩充产品矩阵,公司于近日与受托方江苏集萃未来食品技 术研究所有限公司(以下简称“江苏集萃研究所”)签署了关于“重组生物活性蛋白产品的研 究开发”项目的《技术开发合同》,烟台大学受江苏集萃研究所委托部分参与该项目开发。合 同总金额为500万元,将按照合同约定的里程碑节点进行具体支付。 根据相关规定,该事项不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定 的重大资产重组。本次合同的签订在公司总经理审批权限范围内,无需提交公司董事会和股东 大会审议。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-12-20│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年12月18日收到公司董事长 宋侃先生《关于提议回购公司股份的函》。宋侃先生提议公司以自有资金通过深圳证券交易所 交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票,具体内容如 下: 一、提议人基本情况及提议时间 1、提议人:公司董事长宋侃先生 2、提议时间:2023年12月18日 按照相关法律法规及公司《章程》的规定,宋侃先生享有提案权。 二、提议人提议回购股份的原因和目的。基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值 的认可,为维护投资者利益,增强投资者信心,同时,为建立长效激励约束机制,提高团队凝 聚力和竞争力,充分调动公司员工的积极性,促进公司持续健康发展,宋侃先生提议公司使用 自有资金以集中竞价方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票。 三、提议内容 1、回购股份的种类:公司已发行的人民币普通股(A股)股票。 2、回购股份的用途:用于实施股权激励或员工持股计划。若公司未能在股份回购实施结 果暨股份变动公告日后3年内使用完毕已回购股份,尚未使用部分予以注销。 3、回购股份的方式:通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式进行股份回购。 4、回购股份的价格区间:回购股份价格上限不高于公司董事会审议通过回购方案决议前3 0个交易日公司股票交易均价的150%,具体以公司董事会审议通过的回购方案为准。 5、回购股份的资金总额:不低于人民币2500万元(含),不超过人民币5000万元(含) 。 6、回购资金来源:公司自有资金。 7、回购期限:自公司董事会审议通过回购方案之日起12个月内。 四、提议人在提议前六个月内买卖公司股份的情况 宋侃先生在本次提议前六个月内不存在买卖公司股份的情况。 五、提议人在回购期间的增减持计划 宋侃先生在本次回购期间暂无增减持公司股份的计划。若后续有相关增减持计划,将按照 法律、法规、规范性文件的要求及时配合公司履行信息披露义务。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-12-20│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)拟使用自有资金以集中竞价交易的 方式回购部分公司已发行的人民币普通股(A股)股份,用于实施股权激励或员工持股计划。 1.回购股份的基本情况 (1)回购资金总额:不低于人民币2500万元(含),且不超过人民币5000万元(含)。 (2)回购股份的种类:公司已发行的人民币普通股(A股)。 (3)回购用途:股权激励或员工持股计划。 (4)回购价格:不超过人民币44.90元/股(含)。 (5)拟回购数量:按照本次用于回购的资金总额上限及回购价格上限测算,预计回购股 份数量约为111.36万股,约占公司当前总股本的0.62%;按照本次用于回购的资金总额下限及 回购价格上限测算,预计回购股份数量约为55.68万股,约占公司当前总股本的0.31%。具体回 购股份数量以回购期限届满或回购实施完成时实际回购的股份数量为准。 (6)实施期限:自公司董事会审议通过本回购股份方案之日起12个月内。 (7)资金来源:自有资金。 2.相关股东是否存在减持计划 截至本公告披露日,公司未收到董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、持 股5%以上股东在回购期间的增减持计划。若上述主体在未来有增减持公司股份计划,公司将严 格按照中国证监会及深圳证券交易所的规定及时履行信息披露义务。 公司将在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并根据回购股份事项进 展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)《中华人民共和国证券法》 (以下简称“《证券法》”)《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》等法律、法规及规范性文 件和《公司章程》的相关规定,公司于2023年12月20日召开第三届董事会第十四次会议和第三 届监事会第十二次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,现将有关事项公告如下 : 一、回购方案的主要内容 (一)回购股份的目的及用途 基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的认可,为维护投资者利益,增强投资者 信心,同时,为建立长效激励约束机制,提高团队凝聚力和竞争力,充分调动公司员工的积极 性,促进公司持续健康发展,在综合考虑公司财务状况、经营状况等情形下,公司拟使用自有 资金以集中竞价方式回购公司股份,本次回购股份将用于实施股权激励或员工持股计划。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-12-12│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得国家药品监督管理局下 发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品皮肤修复膜已通过延续注册审批。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-11-29│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得山东省药品监督管理局 下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 该产品注册证的获得将有利于进一步丰富公司口腔领域产品线,巩固和扩大公司的竞争优 势,对公司未来的经营发展具有积极影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-10-24│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司于2023年10月22日召开第三届董事会第十三次会议,会议 审议通过了《关于补选第三届董事会战略与投资委员会委员的议案》,董事会同意补选张昌盛 先生为公司第三届董事会战略与投资委员会委员,任期自本次董事会审议通过之日起至第三届 董事会任期届满时止。 本次补选后,第三届董事会专门委员会组成人员如下: 董事会战略与投资委员会:宋侃、QunDong、张昌盛、赵丽、姜卫国担任委员,由董事长 宋侃先生担任主任委员及委员会召集人。 董事会提名委员会:张兰丁、许卉、赵丽担任委员,由独立董事张兰丁先生担任主任委员 及委员会召集人。 董事会薪酬与考核委员会:许卉、宋希亮、姜卫国担任委员,由独立董事许卉女士担任主 任委员及委员会召集人。 董事会审计委员会:宋希亮、张兰丁、张超担任委员,由独立董事宋希亮先生担任委员会 召集人。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-10-24│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年10月22日召开的第三届董 事会第十三次会议及第三届监事会第十一次会议审议通过了《关于续聘2023年度审计机构的议 案》,拟续聘天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“天职国际”)为公司2023 年度审计机构,并同意将本议案提交公司股东大会审议。现将相关事项公告如下: 一、拟续聘会计师事务所事项的情况说明 (一)机构信息 1、基本信息 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)创立于1988年12月,总部北京,是一家专注于审 计鉴证、资本市场服务、管理咨询、政务咨询、税务服务、法务与清算、信息技术咨询、工程 咨询、企业估值的特大型综合性咨询机构。 天职国际首席合伙人为邱靖之,注册地址为北京市海淀区车公庄西路19号68号楼A-1和A-5 区域,组织形式为特殊普通合伙。 天职国际已取得北京市财政局颁发的执业证书,是中国首批获得证券期货相关业务资格, 获准从事特大型国有企业审计业务资格,取得金融审计资格,取得会计司法鉴定业务资格,以 及取得军工涉密业务咨询服务安全保密资质等国家实行资质管理的最高执业资质的会计师事务 所之一,并在美国PCAOB注册。天职国际过去二十多年一直从事证券服务业务。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-10-16│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了新产品“磷酸酸蚀剂 ”的《医疗器械注册证》,具体内容详见公司于2023年8月23日披露的《关于公司取得医疗器 械注册证的公告》(公告编号为2023-051)。 现根据生产经营需要,公司完成了《医疗器械生产许可证》的变更工作,并取得了由山东 省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。本次变更主要是生产范围的变更 ,在原有基础上增加“Ⅱ类:17口腔科器械”,并在生产产品列表中增加一项新的产品“磷酸 酸蚀剂”。 变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下: 企业名称:烟台正海生物科技股份有限公司 许可证编号:鲁药监械生产许20140028号 法定代表人:宋侃 企业负责人:宋侃 生产范围:2017年分类目录:Ⅱ类:14注输、护理和防护器械,17口腔科器械;Ⅲ类:13 无源植入器械,17口腔科器械。 生产地址:烟台经济技术开发区衡山路10号、烟台经济技术开发区南京大街7号 住所:烟台经济技术开发区南京大街7号 发证部门:山东省药品监督管理局 有效期:至2028年6月3日 发证日期:2023年9月26日 ──────┬────────────────────────────────── 2023-10-09│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由山东省药品监督管理 局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“外科用填塞海绵”的产品 技术要求相关内容变更,具体情况如下: 一、产品注册证的具体情况及变更内容

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