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海特生物(300683)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇300683 海特生物 更新日期:2024-03-27◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】 【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】 【1.股权投资】 截止日期:2021-06-30 ┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐ │所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│ │ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │其他2 │ 12824.26│ ---│ ---│ 10145.53│ ---│ 人民币│ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │其他1 │ 12214.81│ ---│ ---│ 8102.66│ ---│ 人民币│ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │其他4 │ 807.95│ ---│ ---│ 918.27│ ---│ 人民币│ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │其他3 │ 500.00│ ---│ ---│ 500.00│ ---│ 人民币│ └─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘ 【2.项目投资】 截止日期:2023-06-30 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │生物工程药物综合制│ 2.20亿│ ---│ 4925.86万│ 100.00│ ---│ ---│ │剂基地升级项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │收购汉康医100%股权│ 3.68亿│ ---│ 3.68亿│ 100.00│ 2486.71万│ ---│ │项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │创新小分子药多剂型│ 5064.47万│ 164.87万│ 5064.47万│ 100.00│ ---│ ---│ │国际制造中心 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │研发中心及实验室建│ 3.80亿│ ---│ 1782.44万│ 141.24│ ---│ 2017-11-30│ │设项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │营销服务网络升级项│ 1.02亿│ ---│ 336.40万│ 100.00│ ---│ ---│ │目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金项目1 │ 9851.60万│ ---│ 1.11亿│ 112.73│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金项目2 │ 1.20亿│ 1.54亿│ 1.54亿│ 128.03│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │其他与主营业务相关│ 9529.59万│ ---│ 9529.59万│ 100.00│ ---│ ---│ │的营运资金项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │收购汉康医药100%股│ ---│ ---│ 3.68亿│ 100.00│ 2486.71万│ ---│ │权项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │创新小分子药多剂型│ ---│ 164.87万│ 5064.47万│ 100.00│ ---│ ---│ │国际制造中心 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金项目1 │ ---│ ---│ 1.11亿│ 112.73│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金项目2 │ ---│ 1.54亿│ 1.54亿│ 128.03│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │高端原料药生产基地│ 5.04亿│ 5930.38万│ 3.92亿│ 77.89│ ---│ ---│ │I期项目(API &CDMO│ │ │ │ │ │ │ │) │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │国家一类新药CPT产 │ 9603.17万│ ---│ 22.80万│ 0.27│ ---│ ---│ │业化项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │高端原料药研发中试│ 2.95亿│ ---│ ---│ 0.00│ ---│ ---│ │项目 │ │ │ │ │ │ │ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【3.股权转让】 暂无数据 【4.收购兼并】 ┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐ │公告日期 │2024-03-25 │交易金额(元)│1945.43万 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │币种 │人民币 │交易进度 │完成 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │交易标的 │武汉三江源投资发展有限公司31.44%│标的类型 │股权 │ │ │股权 │ │ │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │买方 │陈亚 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │卖方 │武汉三江源投资发展有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │交易概述 │本次股权变动是武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称"公司")控股股东武汉三江源投│ │ │资发展有限公司(以下简称"三江源")上层股权结构的变动及一致行动关系的解除。系三江│ │ │源股东陈亚、吴洪新、陈宗敏之间的股权结构调整,陈亚通过对三江源实施增资扩股取得三│ │ │江源67%股权,同时解除与吴洪新、陈宗敏的一致行动关系。 │ │ │ 2024年3月8日,三江源召开股东会,会议审议通过了《关于审议同意陈亚增资武汉三江│ │ │源投资发展有限公司的议案》,三江源的注册资金由人民币2,041.96万元增加到3,987.39万│ │ │元,陈亚以货币方式出资人民币1,945.43万元;本次增资完成后陈亚出资额占三江源注册资│ │ │本的67%(增资前占比为35.56%),成为其控股股东。 │ │ │ 近日,公司接到控股股东三江源的告知,其上层股权结构变更事项已完成工商登记手续│ │ │。本次变更工商登记后,陈亚在三江源的持股比例为67.00%,吴洪新的持股比例为20.48%,│ │ │陈宗敏的持股比例为12.52%。 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ 【5.关联交易】 暂无数据 【6.股权质押】 【累计质押】 股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期 ───────────────────────────────────────────────── 陈亚 355.00万 2.71 32.13 2023-08-24 ───────────────────────────────────────────────── 合计 355.00万 2.71 ───────────────────────────────────────────────── 【质押明细】 ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2023-08-24 │质押股数(万股) │182.00 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │16.47 │质押占总股本(%) │1.39 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │陈亚 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │上海海通证券资产管理有限公司 │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2023-08-23 │质押截止日 │2024-05-31 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │2023年08月23日陈亚质押了182.0万股给上海海通证券资产管理有限公司 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │--- │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2023-05-10 │质押股数(万股) │173.00 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │15.66 │质押占总股本(%) │1.32 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │陈亚 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │上海海通证券资产管理有限公司 │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2023-05-09 │质押截止日 │2024-04-17 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │2023年05月09日陈亚质押了173.0万股给上海海通证券资产管理有限公司 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │--- │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ 【7.担保明细】 截止日期:2023-06-30 ┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐ │担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│ │ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │武汉海特生│汉瑞药业( │ 2304.68万│人民币 │2021-09-24│2026-09-24│连带责任│否 │是 │ │物制药股份│荆门)有限│ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │武汉海特生│汉瑞药业( │ 1715.76万│人民币 │2021-07-14│2026-07-14│连带责任│否 │是 │ │物制药股份│荆门)有限│ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │武汉海特生│汉瑞药业( │ 556.25万│人民币 │2021-08-10│2026-08-10│连带责任│否 │是 │ │物制药股份│荆门)有限│ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │ └─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘ 【8.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2024-03-25│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年3月11日披露了《关于控 股股东上层股权结构变动暨实际控制人拟发生变更暨披露权益变动报告书的提示性公告》(公 告编号:2024-007),公司控股股东武汉三江源投资发展有限公司(以下简称"三江源")的股 东陈亚先生拟以货币出资的方式对三江源实施增资,增资完成后,陈亚取得三江源67%股权,成 为三江源控股股东。 2024年3月8日,三江源召开股东会,审议通过了《关于审议同意陈亚增资武汉三江源投资 发展有限公司的议案》;同日,三江源、陈亚、吴洪新、陈宗敏四方签署《增资协议》,陈亚 以人民币1945.43万元对三江源实施了增资。 近日,公司接到控股股东三江源的告知,其上层股权结构变更事项已完成工商登记手续。 本次变更工商登记后,陈亚在三江源的持股比例为67.00%,吴洪新的持股比例为20.48%,陈宗 敏的持股比例为12.52%。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-02-21│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 一、本次存续分立的基本情况 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“海特生物”或“公司”)控股股东武汉三江 源投资发展有限公司(以下简称“三江源”)进行存续分立,分立为武汉三江源投资发展有限 公司(存续公司)和武汉伯瑞乐企业管理有限公司(以下简称“伯瑞乐”),三江源拟将其持 有的本公司30.56%股份中的11.30%分立进入伯瑞乐,剩余19.26%保留在存续公司三江源。本次 分立后存续公司及新设公司股东及持股比例情况与分立前的三江源股东及持股比例保持一致。 具体内容详见公司2023年6月2日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东 存续分立的提示性公告》(公告编号:2023-036)。 2024年1月17日,三江源与伯瑞乐签署了《股份转让协议》,约定三江源根据分立协议将 持有的公司30.56%股权中的11.30%过户给伯瑞乐。具体内容详见公司2024年1月18日在巨潮资 讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东存续分立的进展暨权益变动的提示性公告 》(公告编号:2024-001)。 二、股份过户登记情况 公司于近日收到三江源提供的由中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确 认书》,确认三江源向伯瑞乐转让的14790576股股份(无限售流通股)已完成过户登记手续, 过户日期为2024年2月20日。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-12-19│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得湖北省药品监督管理局 换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》的变更申请。新证变更了药品名称,其 他内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下: 一、《药品生产许可证》基本情况 企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司 注册地址:武汉经济技术开发区海特科技园 社会信用代码:91420100724667038L 法定代表人:陈亚 企业负责人:陈亚 质量负责人:赵满岐 有效期至:2025年10月26日 许可证编号:鄂20200224 分类码:AshBhCh 生产地址和生产范围: 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园:治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子 ,注射用鼠神经生长因子,注射用埃普奈明)、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗 粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。*** 2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区绿岛科技园; 生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。*** 3、委托方:国药集团致君(深圳)制药有限公司;注册地址:深圳市龙华新区观澜高新 园区澜清一路16号;生产范围:干混悬剂。*** 4、委托方:恒昌(广州)新药研究有限公司;注册地址:广东省广州市黄埔区神舟路288 号C栋1001房;生产范围:口服混悬剂、片剂。*** 5、委托方:江苏加友药业集团有限公司;注册地址:南京市高淳区淳溪街道镇兴路73号8 幢;生产范围:口服混悬剂。*** ──────┬────────────────────────────────── 2023-12-14│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 根据国家医保局、人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2023年)>的通知》(医保发〔2023〕30号),武汉海特生物制药股份有 限公司(以下简称“公司”)的产品注射用磷酸特地唑胺经谈判首次被纳入《国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“《2023年国家医保目录》”)。 现将相关情况公告如下: 磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮前药抗生素,在体内被磷酸酶快速转化成活性成分特地唑胺 ,通过与细菌核糖体50S亚基结合抑制蛋白质合成而发挥抗菌作用。注射用磷酸特地唑胺适用 于治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI): 金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MS SA]的分离株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球 菌和星座链球菌)和粪肠球菌。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-11-10│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得湖北省药品监督管理局 换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》的变更申请。变更后新增了生产范围, 其他内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下: 一、《药品生产许可证》基本情况 企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司 注册地址:武汉经济技术开发区海特科技园 社会信用代码:91420100724667038L 法定代表人:陈亚 企业负责人:陈亚 质量负责人:赵满岐 有效期至:2025年10月26日 许可证编号:鄂20200224 分类码:AshBhCh ──────┬────────────────────────────────── 2023-11-07│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 2023年11月6日,武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)参加了国家组织 药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)组织的第九批全国药品集中采购工作。根据联采 办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》,公司产品注射用磷酸特地唑胺拟中选本次集 中采购。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-11-02│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)从国家药品监督管理局(以 下简称“国家药监局”)网站获悉,公司研发的注射用埃普奈明获批上市。现将相关情况公告 如下: 一、药品获批上市的主要内容 注射用埃普奈明(商品名:沙艾特),有效成分为埃普奈明,即一种由大肠杆菌表达产生 的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CircularlyPermutedTRAIL,简称CPT),该药 品联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨 髓瘤成人患者。 CPT可结合并激活肿瘤细胞表面的死亡受体4(DR4)/死亡受体5(DR5),通过外源性细胞凋 亡途径触发细胞内Caspase级联反应,从而发挥抗肿瘤作用。该品种的上市为患者提供了更多 的治疗选择。 二、药品的其他相关情况 多发性骨髓瘤是克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,多发于老年,我国发病年龄大都在50 ~70岁之间,中位发病年龄为60岁,男性多于女性,中位存活3~5年。多发性骨髓瘤发病率呈 逐年增加的趋势,美国2016年的发病率较1975年增加了约42%,中国大陆的发病率尚缺乏准确 的统计数字,据估计年新发病率为2/10万~4/10万,约占恶性肿瘤的1%,在血液系统恶性肿瘤 中占第2位。尽管最近十多年国际上在多发性骨髓瘤的新药研发方面取得了很大进展,但多发 性骨髓瘤仍是不可治愈的血液恶性疾病,几乎所有患者都会对目前可用的抗骨髓瘤药物产生抗 药性,导致疾病复发。随着复发次数的增多,此患者群体的预后越来越差,治疗越来越困难, 表现为更难获得缓解,缓解持续时间也越来越短。因此,针对复发或难治性多发性骨髓瘤,仍 迫切需要更有效的治疗手段,CPT具有独特的作用机制,其上市将为多发性骨髓瘤治疗开辟一 个全新的治疗领域,为患者提供新的药物选择和用药手段。 CPT是通过对TRAIL蛋白结构的分析,并借助计算机辅助设计获得的TRAIL的环化变构体。 与TRAIL相比,CPT具有更强的抗肿瘤活性、更强的受体结合力、更长的半衰期以及更好的稳定 性。Ⅲ期临床试验显示,CPT联合TD方案治疗复发难治的多发性骨髓瘤可以显著提高患者的无 进展生存期(PFS)、总体存活时间(OS)和总体反应率(ORR)等,主要的不良反应表现为可 逆可控的转氨酶异常,降低剂量或停药后可以很快恢复。未观察到与CPT有关的血液学毒性、 肾脏毒性、心脏毒性及继发性肿瘤的明确证据,这对治疗本就有血液学异常及肾功能不全的多 发性骨髓瘤患者而言具有较大的安全性优势。 ──────┬────────────────────────────────── 2023-09-18│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得湖北省药品监督管理局 换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》的变更申请。变更后新增了生产范围, 其他内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下: 一、《药品生产许可证》基本情况 企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司 注册地址:武汉经济技术开发区海特科技园 社会信用代码:91420100724667038L 法定代表人:陈亚 企业负责人:陈亚 质量负责人:赵满岐 有效期至:2025年10月26日 许可证编号:鄂20200224 分类码:AshBhCh 生产地址和生产范围: 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园:治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子 ,注射用鼠神经生长因子,注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)、冻干粉针剂 、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。*** 2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区绿岛科技园; 生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。*** 3、委托方:国药集团致君(深圳)制药有限公司;注册地址:深圳市龙华新区观澜高新 园区澜清一路16号;生产范围:干混悬剂。*** 4、委托方:恒昌(广州)新药研究有限公司;注册地址:广东省广州市黄埔区神舟路288 号C栋1001房;生产范围:口服混悬剂、片剂。*** ──────┬────────────────────────────────── 2023-09-07│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得湖北省药品监督管理局 换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》的变更申请。 变更后新增了生产范围,其他内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下: 一、《药品生产许可证》基本情况 企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司 注册地址:武汉经济技术开发区海特科技园 社会信用代码:91420100724667038L 法定代表人:陈亚 企业负责人:陈亚 质量负责人:赵满岐 有效期至:2025年10月26日 许可证编号:鄂20200224 分类码:AshBhCh 生产地址和生产范围: 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园:治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子 ,注射用鼠神经生长因子,注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)、冻干粉针剂 、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。*** 2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区绿岛科技园; 生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。*** 3、委托方:国药集团致君(深圳)制药有限公司;注册地址:深圳市龙华新区观澜高新 园区澜清一路16号;生产范围:干混悬剂。*** 4、委托方:恒昌(广州)新药研究有限公司;注册地址:广东省广州市黄埔区神舟路288 号C栋1001房;生产范围:口服混悬剂。*** ──────┬────────────────────────────────── 2023-08-31│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的关于阿奇霉素颗粒、阿昔洛韦分散片、尼莫地平缓释片、盐酸芦氟沙星胶囊、盐酸芦 氟沙星片、盐酸曲美他嗪片等六个药品的《药品补充申请批准通知书》,同意公司作为上述药 品上市许可持有人。现将有关信息披露如下: 一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,本品此次申请事项 符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本 品上市许可持有人由“湖北四环制药有限公司(地址:武汉市珞喻路446号洪山科技创业中心B 座3088室)”变更为“武汉海特生物制药股份有限公司(地址:武汉经济技术开发区海特科技 园)”,药品批准文号不变。 转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合

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