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艾德生物(300685)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇300685 艾德生物 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】 【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】 【1.股权投资】 截止日期:2021-06-30 ┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐ │所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│ │ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │金融衍生工具 │ 30485.58│ ---│ ---│ 25274.49│ ---│ 人民币│ └─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘ 【2.项目投资】 截止日期:2021-12-31 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │分子诊断试剂和二代│ 8389.57万│ 0.00│ 534.44万│ 100.00│ ---│ 2020-06-30│ │测序仪产业化项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │营销网络及信息化建│ 2035.43万│ 0.00│ 2044.91万│ 100.47│ ---│ 2019-08-02│ │设项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │基于人工智能和医学│ 3600.00万│ 0.00│ 3837.73万│ 106.60│ ---│ 2020-12-31│ │大数据的肿瘤免疫治│ │ │ │ │ │ │ │疗检测产品及软件研│ │ │ │ │ │ │ │究项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │研发中心扩建项目 │ 5698.00万│ 0.00│ 5529.24万│ 97.04│ ---│ 2019-12-31│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │营销网络及信息化建│ 5635.43万│ 0.00│ 2044.91万│ 100.47│ ---│ 2019-08-02│ │设项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │分子诊断试剂和二代│ 534.44万│ 0.00│ 534.44万│ 100.00│ ---│ 2020-06-30│ │测序仪产业化项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │永久补充流动资金 │ 8717.24万│ 0.00│ 8717.24万│ 100.00│ ---│ 2020-06-30│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │基于人工智能和医学│ 0.00│ 0.00│ 3837.73万│ 106.60│ ---│ 2020-12-31│ │大数据的肿瘤免疫治│ │ │ │ │ │ │ │疗检测产品及软件研│ │ │ │ │ │ │ │究项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金及偿还│ 5000.00万│ 0.00│ 5000.00万│ 100.00│ ---│ 2017-12-31│ │银行贷款 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │永久补充流动资金 │ ---│ 0.00│ 8717.24万│ 100.00│ ---│ 2020-06-30│ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【3.股权转让】 暂无数据 【4.收购兼并】 暂无数据 【5.关联交易】 暂无数据 【6.股权质押】 【累计质押】 暂无数据 【质押明细】 暂无数据 【7.担保明细】 暂无数据 【8.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2024-11-18│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 首次授予限制性股票回购数量:10.35万股; 首次授予限制性股票回购价格:11.62元/股加上银行同期存款利息之和。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年11月18日召开第四届 董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议,审议通过《关于回购注销2023年限制性股票激 励计划部分限制性股票的议案》,鉴于公司2023年限制性股票激励计划(以下简称“2023年激 励计划”)首次授予激励对象中有7人离职,不再具备激励对象资格,根据《上市公司股权激 励管理办法》(以下简称《管理办法》)《厦门艾德生物医药科技股份有限公司2023年限制性 股票激励计划(草案)》(以下简称《2023年激励计划》)等相关规定,公司决定回购注销该 部分激励对象已获授但尚未解除限售的10.35万股限制性股票。现将相关事项公告如下: 一、本次激励计划已履行的相关审批程序 1、2023年9月8日,公司召开第三届董事会第十三次会议,会议审议通过了《关于公司<20 23年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2023年限制性股票激励计划 实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2023年限制性股票激励计划 相关事宜的议案》等议案,公司独立董事发表了同意的独立意见。 2、2023年9月8日,公司召开第三届监事会第十二次会议,会议审议通过了《关于公司<20 23年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2023年限制性股票激励计划 实施考核管理办法>的议案》《关于<2023年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>的议 案》。 3、2023年9月9日至2023年9月18日,公司对拟首次授予激励对象名单的姓名和职务在公司 内部进行了公示,在公示期内,公司监事会未接到与本激励计划拟激励对象有关的任何异议。 2023年9月20日,公司披露了《监事会关于公司2023年限制性股票激励计划首次授予激励对象 名单的核查意见及公示情况说明》。 4、2023年9月25日,公司2023年第二次临时股东大会审议并通过了《关于公司<2023年限 制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2023年限制性股票激励计划实施考 核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2023年限制性股票激励计划相关事 宜的议案》等议案,并披露了《关于2023年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买 卖公司股票情况的自查报告》。 5、2023年9月28日,公司召开第三届董事会第十四次会议和第三届监事会第十三次会议, 审议通过了《关于调整公司2023年限制性股票激励计划相关事项的议案》《关于向激励对象首 次授予限制性股票的议案》,公司独立董事对此发表了同意的独立意见,公司监事会对本次授 予限制性股票的激励对象名单进行了核实,并发表了《监事会关于公司2023年限制性股票激励 计划首次授予激励对象名单(首次授予日)的核查意见》。 6、公司分别于2023年11月23日、2023年11月25日在巨潮资讯网上披露了《关于2023年限 制性股票激励计划首次授予限制性股票(新增股份)授予登记完成的公告》《关于2023年限制 性股票激励计划首次授予限制性股票(回购部分)授予登记完成的公告》,首次授予限制性股 票的上市日为2023年11月24日。 7、2024年5月8日,公司第三届董事会第十九次会议和第三届监事会第十八次会议审议通 过了《关于回购注销2023年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》。 8、2024年7月29日,公司第三届董事会第二十次会议和第三届监事会第十九次会议审议通 过了《关于调整2023年限制性股票激励计划相关事项的议案》。 9、2024年11月18日,公司第四届董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议,审议通 过了《关于回购注销2023年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》《关于2023年限制性 股票激励计划首次授予第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》。 二、本次回购注销限制性股票的原因、价格、数量及资金来源 (一)回购注销限制性股票的原因 根据公司《2023年限制性股票激励计划(草案)》(以下简称《激励计划》)相关规定以 及2023年第二次临时股东大会授权,鉴于首次授予激励对象中有7人离职,不再具备激励对象 资格,公司将上述激励对象合计持有的已获授但尚未解除限售的10.35万股限制性股票进行回 购注销。 (二)根据公司《2023年限制性股票激励计划》规定:本次回购的首次授予限制性股票回 购价格为11.62元/股加上银行同期存款利息之和。 (三)回购注销部分限制性股票的资金来源 本次用于回购限制性股票的资金总额约为121.76万元,资金来源为公司自有资金。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-11-18│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 1、符合本次解除限售条件的激励对象共计379人。 2、本次限制性股票解除限售数量为126.72万股,占公司股本总额的0.32%。 3、本次解除限售的限制性股票在相关手续办理完成后、上市流通前,公司将发布相关提 示性公告,敬请投资者注意。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”或“艾德生物”)于2024年11月 18日召开第四届董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议,审议通过了《关于2023年限制 性股票激励计划首次授予第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》,符合解除限售条件的 激励对象共计379人,可申请解除限售的限制性股票数量为126.72万股,占公司股本总额的0.3 2%。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-11-18│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 一、通知债权人的原由 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年11月18日召开第四届 董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议,审议并通过《关于回购注销2023年限制性股票 激励计划部分限制性股票的议案》。根据公司《2023年限制性股票激励计划》及《2023年限制 性股票激励计划实施考核管理办法》的相关规定,鉴于公司2023年限制性股票激励计划首次授 予的7人已离职,公司对上述激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票103,500股进行回购 注销。实施本次回购注销部分限制性股票后,公司的注册资本将由398,540,309元减少至398,4 36,809元,具体内容详见公司于2024年11月18日刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《关于回购注销2023年限制性股票激励计划部 分限制性股票的公告》。 二、债权申报相关事项 根据《公司法》等相关法律法规和《公司章程》等规定,公司特此通知债权人,公司债权 人自本通知公告之日起45日内,可凭有效债权证明文件及凭证向本公司要求清偿债务或要求公 司提供相应担保。债权人如逾期未向公司申报债权,不会因此影响其债权的有效性,相关债务 (义务)将由公司根据原债权文件的约定继续履行。债权人可采用现场、信函的方式申报,具 体方式如下: 1、申报时间:2024年11月19日起45日内(工作日9:00-11:30,13:30- 16:30) 2、申报地点及申报材料送达地点: (1)联系人:杨守乾 (2)电话:0592-6806830 (3)电子邮箱:sid@amoydx.com (4)地址:厦门市海沧区鼎山路39号 (5)邮政编码:361027 3、债权申报所需材料: (1)公司债权人可持证明债权债务关系存在的合同、协议及其他凭证的原件及复印件到 公司申报债权。 (2)债权人为法人的,需同时携带营业执照副本原件及复印件、法定代表人身份证明文 件;委托他人申报的,除上述文件以外,还需携带法定代表人授权委托书和代理人有效身份证 件的原件及复印件。 (3)债权人为自然人的,需同时携带有效身份证件原件及复印件;委托他人申报的,除 上述文件外,还需携带授权委托书和代理人有效身份证件原件及复印件。 4、其他:以邮寄方式申报的,申报日期以寄出邮戳日为准,来函请在信封注明“申报债 权”字样。以电子邮件方式申报的,申报日期以公司收到电子邮件日期为准,电子邮件标题请 注明“申报债权”字样。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-10-25│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得由国家药品监督管 理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:该产品用于筛选IDH1基因突 变的急性髓系白血病患者,是我国同类首创药物艾伏尼布的伴随诊断试剂;其医疗器械注册证 的取得,进一步丰富了公司肿 瘤伴随诊断产品线,有利于增强公司综合竞争力,提高公司市场拓展能力,对公司未来的 发展将产生积极影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-10-09│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的产品于近日进入国 家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。 HRD试剂盒是PARPi(靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂)新药治疗的伴随诊断产品。PARPi 新药是一类用于以BRCA基因为核心的多基因多位点变异肿瘤的靶向药物,覆盖卵巢癌、前列腺 癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌种,使用前需要检测HRD状态。公司HRD试剂盒是国内首款进入“创 新医疗器械”程序的HRD试剂盒。在PARPi新药伴随诊断领域,公司从国内首个且目前唯一获批 的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒到“创新医疗器械”HRD试剂盒,全面覆盖了卵 巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等癌种,满足PARPi新药治疗的临床检测需求。 HRD试剂盒采用自主专利的ADx-GSS智能算法,在提高准确性的同时,涵盖了更适合我国患 者的位点,全面满足国内外临床需求。此外,该试剂盒还运用了公司自主创新的ADx-HANDLE专 利建库技术,化繁为简、减少操作步骤,缩短患者等待检测结果的时间,解决了操作复杂、报 告周期长等临床痛点,已成为阿斯利康PARPi奥拉帕利的“伴随诊断试剂”。 进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品,注册申报时可享受优先办理,可有 效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度,对公司未来的发展将产生积极影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-10-08│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年7月29日召开第三届 董事会第二十次会议、2024年8月14日召开2024年第二次临时股东大会,分别审议通过《关于 变更注册资本并修改<公司章程>的议案》。具体内容详见公司分别于2024年7月30日、2024年8 月14日刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站的相关公告。 近日,公司完成了相关变更登记手续,并取得了厦门市市场监督管理局换发的《营业执照 》,具体信息如下: 统一社会信用代码:9135020066474298XL 名称:厦门艾德生物医药科技股份有限公司 类型:法人商事主体【股份有限公司(港澳台投资、上市)】 住所:厦门市海沧区鼎山路39号 法定代表人:LI-MOUZHENG 注册资本:人民币叁亿玖仟捌佰伍拾肆万零叁佰零玖元整 成立日期:2008年02月21日 营业期限:2008年02月21日至长期 经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广 ;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;药物检测仪器销售。( 除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生 产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;货物进出口。(依法须经批 准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证 件为准) ──────┬────────────────────────────────── 2024-09-06│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得由国家药品监督管 理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 该产品系2021年日本获批产品PCR-11基因的国内版本,全面覆盖非小细胞肺癌临床诊疗指 南中推荐的必检基因,凭借更高的检测成功率和检出阳性率、更短的报告时间,获得国内外广 泛认可,是礼来、安进、默克、诺华、海和等国内外知名药企重磅靶向药物的伴随诊断。该产 品在日本已获批7个伴随诊断标签、对应16种靶向药物,并纳入日本医保。 上述伴随诊断产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线,有利 于增强公司综合竞争力,提高公司市场拓展能力,对公司未来的发展将产生积极影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-09-05│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的FGFR2基因断裂检 测试剂盒(荧光原位杂交法)于近日获得日本厚生劳动省批准上市。 该产品具有灵敏度高、特异性强、准确性好等特点,双色断裂探针设计可精确识别并检出 FGFR2融合,是卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断试剂。 该产品的获批,进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线,有利于增强公司海外市场竞争力 ,提升公司市场拓展能力,对公司未来的发展将产生积极影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-08-14│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”或“艾德生物”)于2024年8月1 4日召开2024年第二次临时股东大会及第四届董事会第一次会议及第四届监事会第一次会议, 完成了董事会、监事会换届选举和高级管理人员换届聘任事宜。现将相关情况公告如下: 一、第四届董事会、监事会及高级管理人员组成情况 1、第四届董事会成员 非独立董事:LI-MOUZHENG先生、罗捷敏先生、FRANKRONZHENG先生、阮力先生 独立董事:王恩华先生、沈哲先生、吴乔女士 董事长:LI-MOUZHENG先生 上述董事会成员均符合相关法律法规、规范性文件规定的上市公司董事任职资格。公司第 四届董事会中兼任公司高级管理人员的董事人数未超过公司董事总数的二分之一,独立董事人 数未低于公司董事总数的三分之一,独立董事的任职资格和独立性已经深交所审核无异议,人 数比例符合相关法规要求。公司第四届董事会董事任期自公司2024年第二次临时股东大会审议 通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。 2、第四届监事会成员 职工代表监事:王弘宇先生 非职工代表监事:杜琦先生、黄婕女士 监事会主席:王弘宇先生 上述监事会成员均符合相关法律法规、规范性文件规定的上市公司监事任职资格,公司监 事会中职工代表监事的比例未低于监事总数的三分之一。公司第四届监事会监事任期自公司20 24年第二次临时股东大会审议通过之日起至第四届监事会任期届满之日止。 3、高级管理人员 轮值总经理:罗捷敏先生 副总经理:FRANKRONZHENG先生、郑惠彬先生、阮力先生 财务总监、董事会秘书:陈英女士 上述高级管理人员的任职资格、岗位胜任能力等相关情况符合相关法律法规、规范性文件 的规定。聘任高级管理人员的议案已经公司董事会提名委员会审议通过,其中,聘任财务总监 已经公司董事会审计委员会审议通过。上述高级管理人员任期三年,自第四届董事会第一次会 议审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。 二、董事会秘书和证券事务代表的情况 董事会秘书陈英女士、证券事务代表杨守乾先生已取得深圳证券交易所颁发的董事会秘书 资格证书,任职资格符合《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关规定。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-07-30│价格调整 ──────┴────────────────────────────────── 对限制性股票激励计划进行调整的说明 公司2023年度权益分派方案为:以公司现有总股本剔除已回购股份1377640股后的3971626 69股为基数,向全体股东每10股派1.50元(含税),不送红股,不以资本公积转增股本,剩余 未分配利润结转下一年度。该权益分派方案已于2024年5月30日实施完毕。根据《上市公司股 权激励管理办法》、公司《2023年限制性股票激励计划》等相关规定,公司本次权益分派方案 实施后,需对公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分回购价格进行调整,调整方法如下 : P=P0-V 其中:P0为调整前的每股限制性股票回购价格;V为每股的派息额;P为调整后的每股限制 性股票回购价格。经派息调整后,P仍须大于1。 因此,调整后的首次授予部分尚未解除限售的限制性股票回购价格为P,P=11.77-0.15=11 .62元/股。 根据公司2023年第二次临时股东大会的授权,本次调整由公司董事会审议通过即可,无需 提交公司股东大会审议。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-07-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”或“艾德生物”)于2024年7月2 9日在公司会议室召开职工代表大会。经与会职工代表审议,形成决议如下: 1、选举王弘宇先生为公司第四届监事会职工代表监事 鉴于公司第三届监事会任期即将届满,根据《公司法》和《公司章程》的有关规定,经与 会代表表决,同意选举王弘宇先生担任公司第四届监事会职工代表监事。王弘宇先生将与公司 股东大会选举产生的2名非职工代表监事共同组成公司第四届监事会,任期自股东大会审议通 过之日起三年。 王弘宇先生简历 1984年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,现任公司职工代表监事、监事会 主席、厦门艾德生物技术研究中心有限公司总经理。曾任公司研发部研发工程师、市场销售部 全国技术支持、地区经理、南北大区市场经理以及市场部资深市场经理。 截至本公告日,王弘宇先生通过公司股东厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业(普通合伙) 间接持有公司约0.03%的股份;与公司、公司控股股东、实际控制人、持有公司5%以上股份的 股东、公司其他董事、监事及高级管理人员不存在关联关系;未受过中国证监会及其他有关部 门的处罚和证券交易所惩戒;不存在因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国 证监会立案稽查,尚未有明确结论的情形;不存在《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》第3.2.3条、第3.2.4条所规定的情形,不存在作为失信被 执行人的情形,其任职资格符合《公司法》及《公司章程》的相关规定。 为确保监事会的正常运作,在新一届监事会监事就任前,公司第三届监事会监事仍将继续 依照法律、行政法规、规范性文件及《公司章程》的规定,忠实、勤勉地履行监事义务与职责 。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-06-26│重要合同 ──────┴────────────────────────────────── 一、合作的情况 1、合作的基本情况近日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”或“ 艾德生物”)与LESLABORATOIRESSERVIER(以下简称“施维雅”)签署伴随诊断合作协议(以 下简称“本协议”或“协议”),公司自主研发的二代测序(NGS)平台的伴随诊断产品,用 于检测异柠檬酸脱氢酶(IDH)1和2基因突变;该伴随诊断产品将用于施维雅的研究性新药vor asidenib,这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1和IDH2)的双重抑制剂,预计在获批之 后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤(LGG)的中国患者。 2、协议对方的基本情况 施维雅是一家由基金会管理的国际集团,以服务人类健康为宗旨,期望为患者和世界可持 续发展带来意义深远的社会影响。凭借其独特的管理模式,施维雅以发展的眼光充分践行长期 使命:致力于推进治疗领域的进展,服务于患者的需求。 公司与施维雅不存在关联关系。 3、本协议经双方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定,无需提交公司董事会或股 东大会审议。 4、本协议的签订不涉及关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的 重大资产重组。 二、协议的主要内容 公司自主研发的二代测序(NGS)平台的伴随诊断产品,用于检测异柠檬酸脱氢酶(IDH) 1和2基因突变;该伴随诊断产品将用于施维雅的研究性新药vorasidenib,这是一款突变型异 柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1和IDH2)的双重抑制剂,预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的 弥漫性脑胶质瘤(LGG)的中国患者。 三、对公司的影响 以伴随诊断赋能原研药物临床,推动更多、更好的治疗方式服务患者是公司明确的战略方 向。公司药企朋友圈持续扩大,合作领域、区域不断扩展,从TKIs靶向药物、PARPi药物,到 免疫治疗药物、ADC药物等,均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局,把握未来市场的创新源头 。此次与施维雅达成伴随诊断合作,有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力,将 对公司未来的发展产生积极影响。 本协议的签署预计不会对公司2024年的财务状况和经营成果产生重大影响,本协议的履行 也不会对公司业务独立性产生影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-06-12│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得由国家药品监督管 理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 实时荧光定量PCR分析仪(GEMINI)双倍通量,操作简便快捷,具备自动报告功能,能更 好的满足肿瘤精准诊断多基因联检需求。该产品医疗器械注册证的取得,进一步完善了公司以 伴随诊断试剂为核心,打造从上游的样本处理/核酸提取,到检测端的试剂仪器,再到下游的 自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案,有利于持续扩大公司综合竞争优势, 对公司未来的发展将产生积极影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-05-22│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 一、合作的情况 1、合作的基本情况近日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”或“ 艾德生物”)与BOEHRINGERINGELHEIMINTERNATIONAL(以下简称“勃林格殷格翰”)签署伴随 诊断合作协议(以下简称“本协议”或“协议”),公司自主研发的伴随诊断产品将在中国用 于筛选识别最有可能从靶向治疗中受益的非小细胞肺癌患者(NSCLC)。 2、协议对方的基本情况 勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在变革生命,守护世世代代的健康。作为一家研 发驱动的全球领先生物制药企业,勃林格殷格翰在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展 现价值。 公司与勃林格殷格翰不存在关联关系。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-05-16│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── (一)回购注销部分限制性股票的原因和数量 根据公司《2023年限制性股票激励计划》相关规定以及2023年第二次临时股东大会授权, 鉴于首次授予激励对象中有8人离职,不再具备激励对象资格,公司将上述激励对象合计持有 的已获授但尚未解除限售的62000股限制性股票进行回购注销。

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