资本运作☆ ◇300765 石药创新 更新日期:2026-10-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2019-03-13│ 24.47│ 11.42亿│
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│增发 │ 2022-11-01│ 10.97│ 8.00亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2023-02-16│ 15.88│ 4.88亿│
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【2.股权投资】
截止日期:2025-12-31
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│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│巨石生物 │ 110000.00│ ---│ 29.00│ ---│ ---│ 人民币│
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│润石石家庄 │ 15750.00│ ---│ 35.00│ ---│ ---│ 人民币│
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【3.项目投资】
截止日期:2026-06-30
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│保健食品和特医食品│ 4.23亿│ 0.00│ 0.00│ ---│ ---│ ---│
│生产项目 │ │ │ │ │ │ │
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│石药集团巨石生物单│ 4.54亿│ 1054.59万│ 4267.57万│ 9.40│ ---│ 2026-09-30│
│抗大品种生产线建设│ │ │ │ │ │ │
│项目 │ │ │ │ │ │ │
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│石药集团巨石生物AD│ 4.00亿│ 4077.83万│ 1.79亿│ 44.64│ ---│ 2026-09-30│
│C新产品商业化生产 │ │ │ │ │ │ │
│线建设项目 │ │ │ │ │ │ │
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│保健品研发中心建设│ 3.08亿│ 0.00│ 0.00│ ---│ ---│ ---│
│项目 │ │ │ │ │ │ │
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│石药集团巨石生物单│ 0.00│ 1054.59万│ 4267.57万│ 9.40│ ---│ ---│
│抗大品种生产线建设│ │ │ │ │ │ │
│项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│石药集团巨石生物AD│ 0.00│ 4077.83万│ 1.79亿│ 44.64│ ---│ ---│
│C新产品商业化生产 │ │ │ │ │ │ │
│线建设项目 │ │ │ │ │ │ │
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│营销体系建设项目 │ 1.82亿│ 0.00│ 1.02亿│ 55.95│ ---│ ---│
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│新建保健品软胶囊产│ 1.65亿│ 0.00│ 0.00│ 0.00│ ---│ ---│
│业化项目 │ │ │ │ │ │ │
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│咖啡因系列产品节能│ 6430.00万│ 0.00│ 2056.71万│ 31.99│ ---│ 2020-08-01│
│减排技术升级改造项│ │ │ │ │ │ │
│目 │ │ │ │ │ │ │
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│终止或结项并将节余│ 0.00│ 0.00│ 2.15亿│ 100.00│ ---│ ---│
│募集资金永久补充流│ │ │ │ │ │ │
│动资金 │ │ │ │ │ │ │
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】
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│公告日期 │2025-11-06 │交易金额(元)│11.00亿 │
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│币种 │人民币 │交易进度 │完成 │
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│交易标的 │石药集团巨石生物制药有限公司29% │标的类型 │股权 │
│ │股权 │ │ │
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│买方 │石药创新制药股份有限公司 │
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│卖方 │石药集团恩必普药业有限公司 │
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│交易概述 │1、石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”、“上市公司”、“石药创新”)拟以 │
│ │现金购买石药集团恩必普药业有限公司(以下简称“恩必普药业”)持有的石药集团巨石生│
│ │物制药有限公司(以下简称“巨石生物”或“标的公司”)29%股权(以下简称“本次交易 │
│ │”)。本次交易完成后,公司持有巨石生物的股权比例将由51%增加至80%。 │
│ │ 2、本次交易以符合《证券法》规定的资产评估机构出具的资产评估报告中的评估结果 │
│ │作为定价依据,最终确定本次交易标的股权的转让价款为110000.00万元。 │
│ │ 巨石生物已于近日完成了上述股权转让的工商变更登记手续并取得石家庄高新技术产业│
│ │开发区行政审批局下发的《登记通知书》。 │
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【6.关联交易】
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│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石家庄恒鲁生物科技有限公司 │
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│关联关系 │公司的合营企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租出资产 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │上海津曼特生物科技有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售服务 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石家庄恒鲁生物科技有限公司 │
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│关联关系 │公司的合营企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售能源 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │河北省石药普恩慈善基金会 │
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│关联关系 │其发起人为公司的最终控制方和受最终控制方控制的公司 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石家庄石药中诺进出口有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │河北华荣制药有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人投资的合营企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品、产品 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │内蒙古常盛制药有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品、产品 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药惠盛(海南)健康科技有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品、产品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药集团内蒙古中诺药业有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药集团恩必普药业有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司股东 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药集团河北中诚医药有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药银湖制药有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药集团欧意药业有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司股东 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售商品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │上海津曼特生物科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租入资产 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租入资产 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │CSPC HEALTHCARE INC │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租入资产 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药集团维生药业(石家庄)有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租入资产 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │康日百奥生物科技(苏州)有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人投资的联营企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购商品 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │上海津曼特生物科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购服务 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
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│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购服务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
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│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购服务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
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│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石家庄世耀工程有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购服务 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │河北中润生态环保有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购商品 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2026-08-18 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │石药集团维生药业(石家庄)有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购能源 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │Conjupro Biotherapeutics,Inc. │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购商品 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石药集团河北中诚医药有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购商品 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2026-08-18 │
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│关联方 │石家庄世耀包装有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购商品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-08-18 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │石药集团维生药业(石家庄)有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购商品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
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│公告日期 │2026-03-17 │
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│关联方 │上海津曼特生物科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租入资产 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-03-17 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │石药集团维生药业(石家庄)有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租入资产 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2026-10-08│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)在10月1日-10月3日于加拿大蒙特利尔举办的2026年国际妇
科肿瘤学会全球年会(IGCSAnnualGlobalMeeting)中,以快速口头报告形式公布了SYS6002单
药用于治疗晚期宫颈癌的I期临床研究数据。核心内容概述如下:
一、药品的基本信息
SYS6002是一种靶向Nectin-4的新一代抗体偶联药物(ADC)。该药物采用酶催化定点抗体
偶联技术,将有效的有丝分裂抑制剂MMAE定向作用于表达Nectin-4的癌细胞。其稳定的连接子
设计不仅有助于将高浓度的MMAE递送至肿瘤中,还能通过降低毒素的全身暴露水平而降低毒性
。
二、研究概况
该研究是一项全国多中心I期临床试验,旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、
耐受性、药代动力学特征及初步疗效。在本次会议上,巨石生物公布了SYS6002单药治疗既往
经治晚期宫颈癌的临床试验结果。该研究的两种给药方案分别为:2.4mg/kg每2周给药一次;3
.6mg/kg每3周给药一次。截至2026年5月8日,该研究共入组患者82例,并被分配至两个剂量组
中。其中,39例患者接受了2.4mg/kg每2周一次给药,43例患者接受了3.6mg/kg每3周一次给药
,中位随访时间为16.1个月。相关安全性和疗效数据如下:安全性方面,上述两个剂量组的安
全性总体可控,治疗相关不良事件多为1-2级。其中,眼部相关不良事件最为常见,但未见3级
及以上事件,也无一例因此停药。间质性肺病和非感染性肺炎发生率较低(2.4%)。治疗相关
皮疹的发生率及严重程度均较低(任何级别:20.7%;≥3级:1.2%),未发生史蒂文斯–约翰
逊综合征或中毒性表皮坏死松解症。周围神经病变发生率与严重程度亦较低(12.2%;均为1-2
级)。未发生导致死亡的治疗相关不良事件。
有效性方面,两种给药方案均在研究人群中显示出初步疗效。2.4mg/kg每2周给药一次剂
量组的确认客观缓解率为35.9%,3.6mg/kg每3周给药一次剂量组的确认客观缓解率为28.6%。
两组达到确认缓解患者的中位缓解持续时间分别为8.2个月、10.3个月;中位无进展生存期分
别为4.1个月、4.3个月;中位总生存期分别为15.1个月、11.5个月。
目前,SYS6002的2.4mg/kg每2周给药一次方案用于免疫治疗经治晚期宫颈癌的临床试验已
进入III期阶段(NCT07230626)。
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2026-09-15│其他事项
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)开发的SYS6010被国家药品监督管理局药品审评中心(以下
简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。
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2026-09-14│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)在2026年9月12日-9月15日于韩国首尔举办的2026年世界肺
癌大会(WCLC)中,以口头报告形式公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗I/II期临床研究数据。核
心内容概述如下:
一、药品的基本信息
SYS6010为巨石生物自主研发的靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),
由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷偶联而成。SYS6
010可特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR,经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷,从而发挥抗肿
瘤作用。鉴于EGFR在多种实体瘤中普遍高表达,SYS6010具有广阔的开发前景,巨石生物已就S
YS6010在多个实体瘤领域进行了布局。
二、研究概况
该研究是由上海市东方医院周彩存教授牵头开展的一项多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(ChiCT
R2400089402),旨在评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液(PD-1抑制剂)±化疗在EGFR及间
变性淋巴瘤激酶(ALK)野生型晚期非小细胞肺癌以及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受
性、药代动力学特征和初步疗效。在本次会议上,巨石生物公布了该研究中关于SYS6010联合
恩朗苏拜单抗注射液治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的随机对照试验结
果。该研究评估了两种给药方案:SYS60104.2mg/kg联合恩朗苏拜单抗360mg每3周给药一次(
方案一);及SYS60103.6mg/kg联合恩朗苏拜单抗240mg每2周给药一次(方案二)。
截至2026年7月13日,两种方案共有123例参与者入组并接受治疗,其中方案一62例、方案
二61例,中位随访时间10.8个月。相关安全性和疗效数据如下:
安全性方面,SYS6010联合恩朗苏拜单抗的两种给药方案安全性总体可控:3级及以上治疗
相关不良事件的发生率分别为51.6%(方案一)和52.5%(方案二);导致停药的治疗相关不良
事件的发生率分别为9.7%(方案一)和8.2%(方案二)。
有效性方面,两种治疗方案均在研究人群中显示出初步疗效。其中,非鳞癌患者及PD-L1
高表达人群的获益更为突出,且在PD-L1高表达的鳞癌与非鳞癌患者中均可见疗效。总体人群
及各亚组的确认客观缓解率(ORR)如下表所示:方案一方案二
总人群58.9%49.2%
非鳞癌患者64.1%56.1%
PD-L1阳性(肿瘤细胞比例评分(TPS)≥1%)患者58.5%63.2%PD-L1高表达(TPS≥50%)
患者77.8%82.4%其中:PD-L1高表达的鳞癌患者71.4%60.0%其中:PD-L1高表达的非鳞癌患者81
.8%91.7%目前,SYS6010与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入III期临床试验,巨石生物拟
开发其用于PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗(NCT07633873)。
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2026-09-01│其他事项
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)开发的SYS6010被国家药品监督管理局药品审评中心(以下
简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。
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2026-08-31│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。现将相关情况
公告如下:
一、产品基本情况
SYH2092是一款胰淀素(Amylin)受体激动剂。通过优化激动活性,SYH2092有望在具备可
控的耐受性的同时提高疗效。此外,通过优化脂肪酸修饰,SYH2092可延长体内半衰期,并有
潜力带来持久的减重获益。临床前研究显示,与目前处于临床开发阶段的多个胰淀素类似物相
比,SYH2092展现出更高的靶点激动活性、显著的减重药效及持久的减重维持作用。
巨石生物于2026年8月收到国家药品监督管理局签发的关于SYH2092注射液的药物临床试验
批准通知书,获批后巨石生物已于近日启动了SYH2092注射液I期临床试验。
二、临床试验相关情况
本次启动的I期临床试验为评价SYH2092在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代
动力学和药效学的临床试验。SYH2092有望为肥胖患者的体重管理带来显著的临床获益,并改
善2型糖尿病(T2DM)成人患者的血糖控制。目前,SYH2092的I期临床试验已在中国启动,参
与者招募和筛选工作正在积极推进中。
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2026-08-26│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)开发的SYS6010于近日在SYS6010单药对比含铂化疗在EGFRTK
I治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期(SYNSTAR-01)临床研究(以下
简称“该研究”)中,经独立数据监察委员会(IDMC)评估,成功达到主要终点无进展生存期
(PFS)。研究数据显示,SYS6010的PFS显著优于当前治疗方案,差异具有显著的统计学和临
床意义,且安全性良好。
一、药品的基本信息
SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),
由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能
够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体,经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷,从而发挥抗肿
瘤作用。我国肺癌的发病率和死亡率均位居恶性肿瘤首位,2024年新发病例约117.6万。非小
细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%,其中EGFR突变患者占比约为40-50%。对于EGFR突变晚
期NSCLC患者,EGFRTKI是目前的一线标准治疗。然而,患者在接受EGFRTKI治疗后将不可避免
地发生耐药,而耐药后的治疗方案疗效有限。SYS6010上市后将为患者带来更好的治疗选择,
临床价值突出,未来市场潜力较大。
二、临床试验情况
该研究是一项随机、开放、多中心、III期临床研究,旨在评估SYS6010对比含铂化疗在EG
FRTKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者中的有效性和安全性。其
主要研究终点为独立评审委员会(IRC)评估的PFS。
该研究已达到预设主要终点,并取得积极的顶线结果。统计分析表明,在预设的中期分析
中,与含铂化疗相比,SYS6010在PFS方面取得具有统计学显著性和临床意义的改善,且总生存
期(OS)呈现获益趋势。
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2026-08-26│其他事项
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)所研发的一款首创PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS6090(J
MT108)于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)授予用于治疗既往经标
准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定(MSS)或错配修复功能完整(pMMR)型转移性结
直肠癌(mCRC)患者的快速通道资格认定(FastTrackDesignation,FTD)。现将相关情况公
告如下:
二、药物的基本信息
药物名称:SYS6090(JMT108)
剂型:注射剂
申请人:石药集团巨石生物制药有限公司
拟定适应症:治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定(MSS)或错配修
复功能完整(pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者。
三、药物的其他相关情况
在美国,结直肠癌(CRC)仍是重大公共卫生挑战,其为全美第三大常见癌症,同时也是
癌症相关死亡的第二大原因。据美国国家癌症研究所的SEER(监测、流行病学和最终结果项目
)统计数据显示,远处转移性CRC患者的5年生存率约为17%;而在经三线及以上治疗的MSS/pMM
R型mCRC患者中,中位总生存期通常仍不足12个月,存在较大的未被满足临床需求。
MSS/pMMR型mCRC被认为是典型的“冷”肿瘤,对标准免疫疗法应答有限。SYS6090(JMT10
8)是一种能同时阻断PD-1并激活IL-15信号通路的双特异性融合蛋白,其特异设计的非对称结
构以依赖PD-1的方式精准引导IL-15的活性,具备选择性地重塑耐药或免疫“冷”肿瘤微环境
并激活耗竭效应细胞的潜力,同时最大程度地降低免疫相关毒性。
本次快速通道资格的授予,主要基于SYS6090(JMT108)的临床前研究结果,以及目前正
在中国及美国同步开展的I期临床研究数据。FDA授予快速通道资格,是对SYS6090(JMT108)
用于治疗严重或危及生命疾病潜力的认可,将有助于加快该药物在美国乃至全球范围内的开发
与审批进程。
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2026-08-19│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动一项评价SYS6090注射液联合治疗在肝细胞癌
参与者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/Ⅱ期临床试验(SYS6090-007)。现将相关情况公告
如下:
一、产品基本情况
SYS6090注射液的注册分类为治疗用生物制品1类,是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15
的融合蛋白,可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞,阻断PD-1和PD-L1相互作用导致
的免疫抑制功能;可通过其右臂结合IL-15受体,激活其下游信号通路,进一步促进相关免疫
细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示,SYS6090注射液能够显著抑制肿瘤生长,安全耐受
性良好,相比于其他PD-1单抗药物和IL-15药物显示出更高的药效活性。
巨石生物于2026年7月收到国家药品监督管理局签发的关于SYS6090注射液的药物临床试验
批准通知书。获批后巨石生物已于近日启动SYS6090-007临床试验。
二、临床试验相关情况
本次启动的SYS6090-007临床试验为一项开放、多中心的Ib/Ⅱ期临床试验,目的是评价SY
S6090注射液联合治疗在肝细胞癌参与者中的安全性、耐受性和有效性。公司后续将基于该研
究的结果,继续推进SYS6090注射液联合治疗在肝细胞癌参与者中的III期临床研究,进一步验
证SYS6090注射液的有效性和安全性。
目前,SYS6090-007研究的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
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2026-08-18│委托理财
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年3月16日召开第六届董事会第
三十二次会议,于2026年4月8日召开2025年度股东会,会议审议并通过了《关于使用部分闲置
募集资金及自有资金进行现金管理的议案》。在不影响募集资金投资项目建设和公司正常经营
的情况下,公司及子公司使用不超过人民币8.00亿元(含本数)额度的闲置募集资金及不超过
人民币15.00亿元(含本数)的自有资金进行现金管理,投资安全性高、流动性好的保本型产
品(包括结构性存款、大额存单等),使用期限自股东会审议通过之日起12个月内有效。在上
述额度及决议有效期内,业务可循环滚动开展。具体内容详见巨潮资讯网(http://www.cninf
o.com.cn)披露的《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的公告》(公告编号
:2026-024)。
公司未来将持续加大研发投入,相关资金将依据研发项目进度分阶段投入。为提高阶段性
闲置资金的使用效率,并为后续研发投入做好资金储备,公司于2026年8月14日召开第七届董
事会第四次会议,审议通过了《关于增加自有资金进行现金管理额度的议案》,同意公司及子
公司增加不超过人民币10.00亿元(或等值外币)(含本数)额度的自有资金进行现金管理,
即合计使用不超过人民币25.00亿元(或等值外币)(含本数)的自有资金进行现金管理,投
资安全性高、流动性好的保本型产品(包括结构性存款、大额存单等)。本次增加额度的使用
期限自董事会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度及决议有效期内,业务可循环滚动开
展。
具体内容如下:
一、本次使用部分自有资金进行现金管理的基本情况
1、投资目的
为提高公司资金利用效率,在不影响公司正常经营的情况下,根据相关法律、法规、规范
性文件的规定,公司结合实际经营情况,合理利用部分自有资金进行现金管理,增加公司收益
,为公司及股东获取较好的投资回报。
2、额度及期限
根据公司当前的资金使用状况并考虑保持充足的流动性,公司及子公司增加不超过人民币
10.00亿元(或等值外币)(含本数)额度的自有资金进行现金管理,即合计使用不超过人民
币25.00亿元(或等值外币)(含本数)的自有资金进行现金管理,投资安全性高、流动性好
的保本型产品(包括结构性存款、大额存单等)。本次增加额度的使用期限自董事会审议通过
之日起12个月内有效。在上述额度及决议有效期限内,业务可循环滚动开展。
3、投资产品品种
公司将按照相关规定严格控制风险,对自有资金拟购买的现金管理产品进行严格评估,拟
购买安全性高、流动性好的现金管理产品,购买渠道包括但不限于商业银行、证券公司等金融
机构。相关产品品种不涉及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公
司规范运作》中规定的证券投资与衍生品交易等高风险投资。
4、资金来源
使用自有资金进行现金管理的资金均来源于公司及子公司的自有资金。
5、实施方式
授权公司董事长及其授权人士在上述额度及决议有效期内行使投资决策权、签署相关文件
并办理相关具体事宜,包括但不限于:选择合格的专业金融机构、明确现金管理金额、期间、
选择产品/业务品种、签署合同及协议等。
6、信息披露
公司将按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管
指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关要求及时履行信息披露义务。
7、公司与提供现金管理产品的金融机构不存在关联关系。
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2026-08-03│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动一项评价SYS6090注射液联合治疗在晚期或转
移性结直肠癌参与者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/Ⅱ期临床试验(SYS6090-008)。现将
相关情况公告如下:
一、产品基本情况
SYS6090注射液的注册分类为治疗用生物制品1类,是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15
的融合蛋白,可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞,阻断PD-1和PD-L1相互作用导致
的免疫抑制功能;可通过其右臂结合IL-15受体,激活其下游信号通路,进一步促进相关免疫
细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示,SYS6090注射液能够显著抑制肿瘤生长,安全耐受
性良好,相比于其他PD-1单抗药物和IL-15药物显示出更高的药效活性。
巨石生物于2026年3月收到国家药品监督管理局签发的关于SYS6090注射液的药物临床试验
批准通知书,获批后巨石生物已于近日启动了SYS6090-008临床试验。
二、临床试验相关情况
本次启动的SYS6090-008临床试验为一项开放、多中心的Ib/Ⅱ期临床试验,目的是评价SY
S6090注射液联合治疗在结直肠癌参与者中的安全性、耐受性和有效性。未来,公司将基于该
研究的结果,继续推进SYS6090注射液联合治疗在结直肠癌参与者中的Ⅲ期确证性临床研究,
进一步验证SYS6090注射液联合治疗方案的临床价值。
目前,SYS6090-008研究的参与者招募与筛选工作正在积极推进中。
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2026-07-31│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动一项评价SYS6041联合用药治疗复发性卵巢癌
的有效性和安全性的开放、多队列、多中心II期临床试验。现将相关情况公告如下:
一、产品基本情况
SYS6041是巨石生物研制的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体-药物偶联物,其抗体可特异性
结合到表达FRα的细胞表面,并经内化进入细胞的溶酶体,在溶酶体内经组织蛋白酶特异性剪
切可释放小分子毒素——拓扑异构酶I抑制剂,从而杀伤肿瘤细胞,且可发挥旁观效应非特异
性杀伤周围肿瘤组织细胞。
二、临床试验相关情况
2026年6月,该产品联合用药的II期临床试验正式获国家药品监督管理局批准。巨石生物
已于近日启动此项临床试验。本次获批的II期临床试验,旨在评估SYS6041不同联合用药方案
在复发性卵巢癌患者中的安全耐受性和抗肿瘤疗效。目前,受试者招募和筛选工作正在积极推
进中。
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2026-07-27│其他事项
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一、本期业绩预计情况
(一)业绩预告期间
2026年1月1日至2026年6月30日。
(二)业绩预告情况:预计净利润为正值且属于扭亏为盈情形
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告的财务数据未经会计师事务所审计,公司已就业绩预告的财务数据与会计师
事务所进行了预沟通,公司与会计师事务所在业绩预告的财务数据方面不存在分歧。
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2026-07-17│其他事项
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”
)核准签发的《受理通知书》,恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。现将相关情况公
告如下:
二、药品的基本信息
药品名称:恩维曲妥珠单抗注射液
剂型:注射剂
注册分类:治疗用生物制品1类
申请事项:境内生产药品注册上市许可
拟申请适应症:既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性
成人乳腺癌患者。
受理号:CXSS2600105
申请人:石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受
理。
三、药品的其他相关情况
恩维曲妥珠单抗注射液是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。该产品可通过与HER2阳
性肿瘤细胞上的HER2受体结合并诱导内化,随后在溶酶体中水解,释放MMAE,从而抑制肿瘤细
胞分裂周期中微管蛋白聚合,最终诱导肿瘤细胞死亡,发挥抗肿瘤作用。该产品上市申请主要
基于一项关键III期临床试验,其入组患者为既往至少接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER
2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。结果显示,与T-DM1相比,该产品用于二线及以上治疗HE
R2阳性晚期乳腺癌可显著延长无进展生存期(PFS),兼具显著的统计学和临床意义。其他次
要终点和亚组分析结果均显示该产品具有较T-DM1更优的抗肿瘤疗效。同时,该产品的安全性
和耐受性良好。
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2026-07-16│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动一项评价SYS6043对比研究者选择的化疗用于
铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床
试验。现将相关情况公告如下:
一、产品基本情况
SYS6043(B7-H3ADC)为巨石生物研制的靶向B7-H3的ADC产品,其抗体部分可特异性结合
表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞;连接子-药物(Linker-Drug)为四肽连接子偶联拓扑异
构酶Ⅰ抑制剂,经蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞,并发挥旁观者效应非特
异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与传统野生型可结晶片段(Fc)不同,SYS6043可减少淋巴细胞
摄取,降低脱靶毒性风险,从而提高治疗安全性。
二、临床试验相关情况
巨石生物于2026年7月收到国家药品监督管理局签发的关于SYS6043的III期临床试验批准
通知书,获批后已启动一项评价SYS6043对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发
性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验。
受试者招募和筛选工作正在积极推进。
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2026-07-08│其他事项
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1.本次股东会未出现否决议案的情形。
2.本次股东会不涉及变更以往股东会已通过的决议的情形。
一、会议的召开和出席情况
1.股东会的届次:2026年第三次临时股东会。
2.会议召集人:公司董事会。
3.会议主持人:公司董事长姚兵。
4.会议召开的日期、时间:
(1)现场会议召开时间:2026年07月08日14:30。
(2)网络投票时间:通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为2026年07月08
日9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时
间为2026年07月08日9:15至15:00的任意时间。
5.现场会议召开地点:河北省石家庄市高新区中山东路896号公司会议室。
6.出席会议的股东人数:
通过现场和网络投票的股东328人,代表股份1182283308股,占公司有表决权股份总数的8
4.8980%。
其中:通过现场投票的股东2人,代表股份1048645506股,占公司有表决权股份总数的75.
3017%。
通过网络投票的股东326人,代表股份133637802股,占公司有表决权股份总数的9.5963%
。
本次会议符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和《公
司章程》的相关规定,会议合法有效。公司董事、高级管理人员及北京海润天睿律师事务所见
证律师出席、列席本次股东会。北京海润天睿律师事务所指派律师见证了本次会议,并出具了
法律意见书。
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2026-07-02│其他事项
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)开发的注射用SYS6043被国家药品监督管理局药品审评中心
(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下:
二、药物的基本信息
药物名称:SYS6043
注册分类:治疗用生物制品1类
受理号:CXSL2400704
拟定适应症(或功能主治):铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管理由及依据:经审核
,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(
试行)等三个文件的公告》(2020年第82号),同意纳入突破性治疗药物程序。
三、药物的其他相关情况
卵巢癌是临床高发的妇科恶性肿瘤,2022年全球约有324398人被诊断出患有卵巢癌,超70
%患者初诊时已处于疾病晚期,五年生存率仅约40%。临床上,70%-80%的晚期卵巢癌患者经铂
类基础化疗后仍会出现疾病进展,后续治疗选择极为有限。目前临床主要转向非铂类化疗方案
,但该类单药化疗的客观缓解率仅为10%-15%,缓解持续时间仅3-4个月,患者中位总生存期(
OS)仅约12个月,铂耐药卵巢癌领域存在巨大的未被满足的临床治疗需求。
本品用于铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的临床研究数据显示,相较于非铂类单
药化疗与索米妥西单抗的治疗方案,本品展现了更持久的抗肿瘤能力,使患者无进展生存期(
PFS)翻倍,同时整体安全性特征良好。目前,公司已正式启动SYS6043针对上述适应症的Ⅲ期
确证性临床试验,全力推进研发上市进程。与此同时,SYS6043用于小细胞肺癌一线、二线治
疗及乳腺癌等多个实体瘤的临床试验正在同步开展,多瘤种研发布局稳步推进。
本次SYS6043获授予突破性治疗认定,将有效加速其全瘤种临床开发进度与上市审评审批
流程,推动该创新药物早日落地上市,为晚期妇科肿瘤患者提供全新的优质治疗选择。同时,
此次获授予突破性治疗认定,进一步丰富了公司抗肿瘤药物研发管线,持续强化公司在抗体药
物偶联物(ADC)领域的差异化研发优势与核心市场竞争力,助力公司在肿瘤创新药赛道的持
续深耕与发展。
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2026-06-30│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动并公示一项评价SYS6010联合PD-1单抗(恩朗
苏拜单抗)对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞
肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床试验(SYS6010-015)。现将相关情
况公告如下:
一、产品基本情况
SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),
由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。该药物能
够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体,经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷,从而发挥抗肿
瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液)是一种人源化IgG4变体
单克隆抗体,靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1),用于治疗人类多种器官和组织恶性肿
瘤。
巨石生物已于2026年6月收到国家药品监督管理局药品审评中心的审评意见,同意开展SYS
6010-015临床试验。
二、临床试验相关情况
SYS6010-015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验,旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜
单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到主要病理缓解(MPR)非小细胞肺癌参
与者的安全性和有效性。
受试者招募和筛选工作正在积极推进。
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2026-06-26│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动SYS6010联合恩朗苏拜单抗一线治疗驱动基因
阴性PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床
试验。现将相关情况公告如下:
一、产品基本情况
SYS6010为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),
由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。该药物能
够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体,经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷,从而发挥抗肿
瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液)是一种人源化IgG4变体
单克隆抗体,靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1),用于治疗人类多种器官和组织恶性肿
瘤。
巨石生物已于2026年5月收到国家药品监督管理局药品审评中心的审评意见,同意开展SYS
6010-022(SYNSTAR-04)临床试验。
二、临床试验相关情况
SYS6010-022为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究,旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜
单抗一线治疗驱动基因阴性PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者的有效性和安全性。
受试者招募和筛选工作正在积极推进。
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2026-06-23│其他事项
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1、为规避外汇市场的风险,降低汇率波动带来的影响,公司及子公司拟使用不超过22000
万美元或等值外币开展外汇套期保值业务,包括但不限于远期结售汇、外汇互换、外汇掉期、
外汇期权等或其他外汇衍生品业务等。
2、公司于2026年6月18日召开了第七届董事会第三次会议,审议通过了《关于开展外汇套
期保值业务的议案》。该事项尚需经过公司股东会审议通过后方可实施。
3、风险提示:公司及子公司开展外汇套期保值业务遵循合法、谨慎、安全和有效的原则
,但在外汇套期保值开展过程中仍存在市场波动风险、内部控制风险、政策风险等,敬请投资
者注意投资风险。
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年6月18日召开第七届董事会第
三次会议,审议通过《关于开展外汇套期保值业务的议案》,同意公司及子公司使用不超过22
000万美元或等值外币开展外汇套期保值业务。该事项尚需经过公司股东会审议通过后方可实
施。现将相关事项公告如下:
一、投资情况概述
1、投资目的
为有效规避外汇市场的风险,防范汇率大幅波动对公司造成不良影响,提高外汇资金使用
效率,增强财务稳健性,公司及子公司拟与具有相关业务经营资质的银行等金融机构开展外汇
套期保值业务。公司及子公司将结合实际经营情况合理安排资金,开展外汇套期保值业务不会
影响公司主营业务的发展。
根据公司实际经营需求,公司拟使用不超过22000万美元或等值外币开展外汇套期保值业
务,包括但不限于远期结售汇、外汇互换、外汇掉期、外汇期权等或其他外汇衍生品业务。
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2026-06-23│其他事项
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一、召开会议的基本情况
1、股东会届次:2026年第三次临时股东会
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2026-06-18│其他事项
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”
)核准签发的《受理通知书》,司库奇尤单抗注射液的上市申请获得受理。现将相关情况公告
如下:
二、药物的基本信息
药物名称:司库奇尤单抗注射液
剂型:注射剂
注册分类:治疗用生物制品3.3类
申请事项:境内生产药品注册上市许可
受理号:CXSS2600093
申请人:石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受
理。
三、药物的其他相关情况
司库奇尤单抗为全人源IgG1单克隆抗体,可选择性结合IL-17A,阻断其与IL-17A受体的相
互作用。IL-17A是银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱炎等疾病炎症反应与疾病进展的关键细
胞因子,在发病机制中发挥核心作用。司库奇尤单抗作为IL-17A抑制剂,能够特异性中和IL-1
7A,抑制其促炎效应,从而有效缓解疾病症状、持续改善病情,为患者带来长期临床获益。其
全人源结构使得抗药抗体发生率更低,兼具持久疗效与良好安全性。
本品为原研药可善挺的生物类似物。原研药在中国境内获批准用于治疗符合系统治疗或光
疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者;常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成
年患者;对于既往传统的改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者
;治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者;非甾体类抗炎药应答不佳的活动性放射学阴性中轴型
脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白升高和/或磁共振成像证据)。
本次上市申请基于一项在健康受试者中开展的药代动力学(PK)比对I期临床研究和一项
在银屑病患者中开展的III期等效性临床研究。研究结果表明,司库奇尤单抗注射液与原研药
可善挺在有效性、安全性、PK和免疫原性特征方面均表现出高度相似性。有关详细数据将于后
续学术会议及期刊上发布。
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2026-06-16│其他事项
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重要提示:
1、变更后的股票证券简称:石药创新;
2、股票证券代码“300765”保持不变;
3、证券简称变更日期:2026年6月17日。石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”
)于2026年6月16日召开第七届董事会第二次会议,审议通过了《关于变更证券简称的议案》
,同意将公司的证券简称由“新诺威”变更为“石药创新”
一、证券简称变更的说明
公司将证券简称由“新诺威”变更为“石药创新”,公司名称、英文名称、英文简称、证
券代码均保持不变.
二、证券简称变更的原因说明
公司于2023年9月27日召开2023年第二次临时股东大会,审议通过了《关于公司现金增资
石药集团巨石生物制药有限公司暨关联交易的议案》,同意公司现金增资控股石药集团巨石生
物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)。2024年1月,巨石生物完成工商变更登记程序,
正式成为公司控股子公司。截至目前,公司直接持有巨石生物80%股权,公司主营业务已拓展
至生物创新药领域。自2024年以来,公司依托巨石生物加速向创新型生物医药企业转型,重点
布局抗体药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术平台,稳步推进生物药管线研发与产业化,产品覆
盖肿瘤、代谢、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域,已形成“研发—生产—商业化”
的完整产业链。为进一步强化企业形象与品牌价值,使证券简称与公司主营业务及战略定位相
匹配,公司将证券简称由“新诺威”变更为“石药创新”。
本次变更不存在利用变更证券简称影响公司股票及其衍生品种交易价格、误导投资者等情
形,变更后的公司证券简称来源于公司全称,不存在与其他上市公司证券简称相同、相似或者
仅以行业通用名称作为证券简称等相关情形,符合有关法律法规、规则及其他相关规定。
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2026-06-02│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)在2026年5月29日-6月2日于芝加哥举行的2026年美国临床肿
瘤学会(ASCO)年会中,以口头报告形式公布SYS6043的I期临床研究数据。核心内容概述如下
:
一、药物的基本信息
SYS6043是一款新型B7-H3靶向ADC,载荷为拓扑异构酶I抑制剂,药物抗体比(DAR)约为6
,采用Fcγ受体效应沉默设计和可裂解连接子,旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。B7-H3
在多个瘤种中广泛高表达,但在正常组织中几乎不表达。本研究结果表明,SYS6043有望成为
多个瘤种的治疗选择。
二、研究概况
本研究是一项在中国开展的多中心、开放标签、单臂的I/II期临床试验(ChiCTR24000946
83),旨在评估SYS6043在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效
。本研究包括两个阶段,剂量递增和剂量扩展。在剂量递增阶段采用贝叶斯最优区间设计(BO
IN)探索1.2mg/kg、2.4mg/kg、4mg/kg、6mg/kg、8mg/kg和10mg/kg每3周一次(Q3W)给药方
案以及4mg/kg、6mg/kg每2周一次(Q2W)给药方案,共8种治疗方案。研究的主要终点包括安
全性、耐受性和II期推荐剂量(I期阶段)和客观缓解率(II期阶段)。截至2026年3月31日,
该研究共纳入627例患者,其中包括168例肺癌、147例妇科肿瘤、137例乳腺癌、66例鼻咽癌、
50例头颈鳞癌、22例食管鳞癌、14例肝癌和23例其他瘤种。中位既往治疗线数为2线(范围1-1
0)。患者的中位年龄为57.0岁,58.9%为男性患者。
SYS6043在多个瘤种的患者中均展现出良好的抗肿瘤活性。在533例疗效可评估的患者中,
客观缓解率(ORR)为41.8%,疾病控制率(DCR)为81.4%,中位缓解持续时间(mDoR)为6.9
个月。各个瘤种患者疗效数据如下:肺癌(n=134)ORR为46.3%,mDOR为6.9个月(95%置信区
间[CI]:4.3,无法评估[NE]);乳腺癌(n=125)ORR为56.8%,mDOR为7.0个月(95%CI:3.9
,NE);妇科肿瘤(n=139)ORR为42.4%,mDOR为6.9个月(95%CI:5.6,NE);鼻咽癌(n=63
)ORR为28.6%,mDOR为5.8个月(95%CI:4.4,NE);食管鳞癌(n=19)ORR为15.8%,mDOR为4
.5个月(95%CI:1.3,NE);另外,头颈鳞癌(n=30)ORR为16.7%,肝癌(n=7)ORR为42.9%
。
初步分析结果显示,B7-H3表达水平与SYS6043的疗效无显著相关性。整体耐受性良好,仅
在10mg/kgQ3W发生2例剂量限制毒性(DLT),分别为3级胃肠道疾病和4级发热性中性粒细胞减
少。96.7%的患者出现治疗相关不良事件(TRAEs)。≥3级TRAEs的发生率为37.2%,总体发生
率较低,且以血液学毒性为主,其中发生率较高的有:贫血16.1%、中性粒细胞减少12.6%、
白细胞减少9.7%,其余≥3级TRAEs发生率均≤3.5%。
基于该研究的积极结果,公司目前正在积极推进卵巢癌、乳腺癌及小细胞肺癌的相关研究
。
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2026-05-29│重要合同
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司石药集团巨石生物制药有限
公司(以下简称“巨石生物”)于2026年5月29日收到阿斯利康支付的4.2亿美元首付款,现将
具体情况公告如下:
一、协议签署情况
2026年1月29日,公司控股子公司巨石生物及公司的关联方石药集团有限公司、石药集团
中奇制药技术(石家庄)有限公司共同与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》,将与阿斯利
康在创新多肽分子发现和长效递送产品的开发领域开展全面战略合作(以下简称“本次交易”
)。具体内容详见公司于1月30日在巨潮资讯网披露的《关于控股子公司及关联方共同与阿斯
利康签署战略合作与授权协议暨关联交易的公告》(公告编号:2026-007)。
二、收到首付款情况
根据协议约定,巨石生物已于2026年5月29日收到阿斯利康支付的4.2亿美元首付款。该笔
款项的到账,有效充实巨石生物的现金储备,有利于推进管线研发及整体战略布局。本次收款
预计将对公司业绩以及财务状况产生积极影响,具体金额以审计数据为准。
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2026-05-14│其他事项
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1.本次股东会未出现否决议案的情形。
2.本次股东会不涉及变更以往股东会已通过的决议的情形。
一、会议的召开和出席情况
1.股东会的届次:2026年第二次临时股东会。
2.会议召集人:公司董事会。
3.会议主持人:公司董事长姚兵。
4.会议召开的日期、时间:
(1)现场会议召开时间:2026年5月14日(星期四)14:30。
(2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2026年5
月14日9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具
体时间为:2026年5月14日9:15-15:00。
5.现场会议召开地点:河北省石家庄市高新区中山东路896号公司会议室。
6.出席会议的股东人数:
通过现场和网络投票的股东274人,代表股份1,166,928,581股,占公司有表决权股份总数
的83.7954%。
其中:通过现场投票的股东3人,代表股份1,048,645,906股,占公司有表决权股份总数的
75.3017%。
通过网络投票的股东271人,代表股份118,282,675股,占公司有表决权股份总数的8.4937
%。
本次会议符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和《公
司章程》的相关规定,会议合法有效。公司董事、高级管理人员及北京海润天睿律师事务所见
证律师出席、列席本次股东会。北京海润天睿律师事务所指派律师见证了本次会议,并出具了
法律意见书。
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2026-05-11│其他事项
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一、概述
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石生物制药有
限公司(以下简称“巨石生物”)的SYS6010再次被国家药品监督管理局药品审评中心(以下
简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下:
二、药物的基本信息
药物名称:SYS6010
药品类型:治疗用生物制品
注册分类:1类
受理号:CXSL2300094
注册申请人:石药集团巨石生物制药有限公司
拟定适应症(或功能主治):既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后
失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌
理由及依据:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布〈突破
性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号),同意纳入突破治
疗药物程序。
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2026-04-28│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)第六届董事会任期已满,根据《公司法
》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—
—创业板上市公司规范运作》以及《公司章程》等有关规定,公司进行董事会换届选举工作。
公司于2026年4月24日召开职工代表大会,经与会职工代表审议,选举徐雯女士为公司第七届
董事会职工代表董事(简历见附件),徐雯女士将与股东会选举产生的董事共同组成第七届董
事会,任期为自2026年第二次临时股东会审议通过之日起三年。
上述职工代表董事符合《公司法》等规定的职工代表董事任职资格和条件。
本次选举完成后,公司董事会中兼任公司高级管理人员以及由职工代表担任的董事人数总
计不超过公司董事总数的二分之一。
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2026-04-28│其他事项
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一、召开会议的基本情况
1、股东会届次:2026年第二次临时股东会
2、股东会的召集人:董事会
3、本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票
上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等法
律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的有关规定。
4、会议时间:
(1)现场会议时间:2026年05月14日14:30
(2)网络投票时间:通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为2026年05月14
日9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时
间为2026年05月14日9:15至15:00的任意时间。
5、会议的召开方式:现场表决与网络投票相结合。
6、会议的股权登记日:2026年05月11日
7、出席对象:
(1)截至2026年05月11日下午15:00收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
登记在册的公司全体股东均有权出席股东会,并可书面委托代理人出席会议和行使表决权(授
权委托书见附件2),该股东代理人不必是公司的股东;
(2)公司董事和高级管理人员;
(3)公司聘请的见证律师;
(4)公司董事会同意列席的相关人员。
8、会议地点:河北省石家庄市高新区中山东路896号公司会议室
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2026-04-09│其他事项
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石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年1月29日召开了第六届董事会
第三十次会议,审议通过了《关于聘任公司总经理的议案》。根据《石药创新制药股份有限公
司章程》第九条的规定,总经理为公司的法定代表人。近日,公司完成了法定代表人变更的工
商登记备案,并取得了石家庄市市场监督管理局换发的营业执照。公司法定代表人变更为戴龙
先生。公司新取得营业执照的相关信息如下:
统一社会信用代码:91130100787019708G
名称:石药创新制药股份有限公司
类型:其他股份有限公司(上市)
法定代表人:戴龙
注册资本:壹拾肆亿零肆佰伍拾玖万贰仟玖佰肆拾肆元整
成立日期:2006年04月05日
住所:河北省石家庄市栾城区张举路62号
经营范围:许可项目:药品生产;食品生产;食品添加剂生产;饮料生产;保健食品生产
;药品批发;药品零售;药品进出口;药用辅料生产;药用辅料销售;特殊医学用途配方食品
生产;食品销售;危险化学品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营
活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:基础化学原料制造(不
含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销
售(不含许可类化工产品);食品销售(仅销售预包装食品);食品添加剂销售;保健食品(
预包装)销售;特殊医学用途配方食品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技
术转让、技术推广;机械设备销售;电工仪器仪表销售;生物化工产品技术研发;专用化学产
品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);食品进出口;技术进出
口;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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2026-04-08│其他事项
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特别提示:
1.本次股东会未出现否决议案的情形。
2.本次股东会不涉及变更以往股东会已通过的决议的情形。
一、会议的召开和出席情况
1.股东会的届次:2025年度股东会。
2.会议召集人:公司董事会。
3.会议主持人:公司董事长姚兵。
4.会议召开的日期、时间:
(1)现场会议召开时间:2026年4月8日(星期三)下午14:30开始。
(2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2026年4
月8日9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具
体时间为:2026年4月8日9:15-15:00。
5.现场会议召开地点:河北省石家庄市高新区中山东路896号公司会议室。
6.出席会议的股东人数:
通过现场和网络投票的股东338人,代表股份1160267043股,占公司有表决权股份总数的8
3.3170%。
其中:通过现场投票的股东2人,代表股份1048645506股,占公司有表决权股份总数的75.
3017%。
通过网络投票的股东336人,代表股份111621537股,占公司有表决权股份总数的8.0154%
。
本次会议符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和《公
司章程》的相关规定,会议合法有效。公司董事、高级管理人员及北京海润天睿律师事务所见
证律师出席、列席本次股东会。北京海润天睿律师事务所指派律师见证了本次会议,并出具了
法律意见书。
二、议案审议表决情况
本次股东会以现场投票和网络投票相结合的方式表决,会议审议并通过了下述议案:
议案1.00《关于公司<2025年度董事会工作报告>的议案》表决结果:
同意1160071544股,占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.9832%;反对160999股,
占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0139%;弃权34500股(其中,因未投票默认弃权48
00股),占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0030%。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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