资本运作☆ ◇300869 康泰医学 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】 暂无数据
【2.项目投资】
截止日期:2024-06-30
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│医疗设备生产改扩建│ 2.19亿│ 0.00│ 1.37亿│ 62.66│ 486.09万│ ---│
│项目 │ │ │ │ │ │ │
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│超募资金 │ 9479.77万│ 0.00│ 7300.00万│ ---│ ---│ ---│
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│康泰产业园建设项目│ 4.78亿│ 1584.32万│ 5753.38万│ 12.03│ ---│ ---│
│（开发区） │ │ │ │ │ │ │
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│康泰医学医疗器械产│ 2.10亿│ 649.46万│ 1006.85万│ 4.79│ ---│ ---│
│业园项目（北戴河）│ │ │ │ │ │ │
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│支付发行费用 │ -1708.07万│ 0.00│ 0.00│ ---│ ---│ ---│
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│智能医疗设备产业研│ 7701.81万│ 0.00│ 6573.39万│ 85.35│ ---│ ---│
│究院项目 │ │ │ │ │ │ │
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│项目结项永久性补充│ 0.00│ 0.00│ 1.13亿│ ---│ ---│ ---│
│流动资金 │ │ │ │ │ │ │
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│康泰产业园建设项目│ 6.88亿│ 1584.32万│ 5753.38万│ 12.03│ ---│ ---│
│（开发区） │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│康泰医学医疗器械产│ 0.00│ 649.46万│ 1006.85万│ 4.79│ ---│ ---│
│业园项目（北戴河）│ │ │ │ │ │ │
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】 暂无数据
【8.重大事项】
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2024-11-19│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河北省药品监督
管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》。
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2024-11-18│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年10月22日披露了《
关于持股5%以上股东、部分董事、监事及高级管理人员减持股份的预披露公告》（公告编号：
2024-058），董事兼高级管理人员郑敏计划自预披露公告披露之日起十五个交易日后的三个月
内（窗口期不减持），通过集中竞价交易方式减持本公司股份不超过160000股（占本公司总股
本的0.0398%）。高级管理人员许云龙、刘振红计划自预披露公告披露之日起十五个交易日后
的三个月内（窗口期不减持），通过集中竞价交易方式分别减持公司股份不超过290000股（占
本公司总股本的0.0722%）、210000股（占本公司总股本的0.0523%）。上述具体内容详见公司
在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。
近日，公司收到郑敏、许云龙、刘振红分别出具的《关于减持计划实施完毕的告知函》。
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2024-11-05│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由河北省药品
监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证内容
（一）心电图机
注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
产品名称：心电图机
型号、规格：E18
适用范围：用于测量，采集，显示，记录患者心电信号，并对患者的心电信号进行形态和
节律分析，供临床诊断。
注册证编号：冀械注准20242070405
批准日期：2024年11月1日
有效期至：2029年10月31日
（二）臂式电子血压计
注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
产品名称：臂式电子血压计
型号、规格：CONTEC08E、CONTEC08ES1、CONTEC08ES2、CONTEC08ES3、CONTEC08ES4、CON
TEC08ES5、CONTEC08ES6
适用范围：适用于对人体无创血压的测量。
注册证编号：冀械注准20242070406
批准日期：2024年11月1日
有效期至：2029年10月31日
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2024-10-28│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由河北省药品
监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证内容
（一）呼气末二氧化碳检测仪
注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
产品名称：呼气末二氧化碳检测仪
型号、规格：CO2-M01
结构及组成：产品由主机、采样管组成。
适用范围：配合病人监护仪使用，产品采用旁流方式测量呼气末二氧化碳（ETCO2）、气
道呼吸率（AwRR）。
注册证编号：冀械注准20242070403
批准日期：2024年10月24日
有效期至：2029年10月23日
（二）呼气末二氧化碳监测仪
注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
产品名称：呼气末二氧化碳监测仪
型号、规格：CA10S、CA10M
结构及组成：CA10S由主机、采样管、血氧探头组成。CA10M由主机、气路适配器（成人/
儿童款）组成。
适用范围：CA10M：产品采用主流的方式测量呼气末二氧化碳（ETCO2）、气道呼吸率（Aw
RR）。CA10S：产品采用旁流的方式测量呼气末二氧化碳（ETCO2）、气道呼吸率（AwRR）。同
时可以监测血氧饱和度以及脉率。
注册证编号：冀械注准20242070404
批准日期：2024年10月24日
有效期至：2029年10月23日
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2024-10-22│其他事项
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1、持股5%以上股东王桂丽持有公司股份51126226股（占本公司总股本的12.7242%），计
划在本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内以集中竞价交易方式减持本公司股份不超过
4000000股（占本公司总股本的0.9955%）。
2、公司董事兼高级管理人员杨志山、郑敏分别持有公司股份2876138股（占本公司总股本
的0.7158%）、655876股（占本公司总股本的0.1632%），计划在本公告披露之日起十五个交易
日后的三个月内以集中竞价交易方式减持本公司股份分别不超过719000股（占本公司总股本的
0.1789%）、160000股（占本公司总股本的0.0398%）。
3、公司监事高瑞斌持有公司股份1630902股（占本公司总股本的0.4059%），计划在本公
告披露之日起十五个交易日后的三个月内以集中竞价交易方式减持本公司股份不超过400000股
（占本公司总股本的0.0996%）。
4、公司高级管理人员付春元、寇国治、许云龙、刘振红分别持有公司股份2476772股（占
公司总股本的0.6164%）、2456977（占公司总股本的0.6115%）、1181452（占公司总股本的0.
2940%）、844276（占公司总股本的0.2101%）计划在本公告披露之日起十五个交易日后的三个
月内以集中竞价交易方式减持本公司股份分别不超过500000股（占本公司总股本的0.1244%）
、610000股（占本公司总股本的0.1518%）、290000股（占本公司总股本的0.0722%）、210000
股（占本公司总股本的0.0523%）。
5、上述股东采取集中竞价交易方式减持，在任意连续90个自然日内减持股份总数不超过
公司股份总数的1%。
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2024-10-10│其他事项
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近日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）完成了《医疗器械生
产许可证》和《医疗器械经营许可证》的变更登记，并取得了由河北省药品监督管理局签发的
《医疗器械生产许可证》和秦皇岛市行政审批局签发的《医疗器械经营许可证》，《医疗器械
生产许可证》本次变更主要是生产范围增加了“Ⅱ类19-01认知言语视听障碍康复设备、Ⅲ类
：09-04力疗设备/器具”，《医疗器械经营许可证》本次变更主要是经营范围2017年分类目录
增加了“09物理治疗器械”。上述许可证变更后的具体内容如下：
一、《医疗器械生产许可证》的主要内容
许可证编号：冀药监械生产许20150049号
统一社会信用代码：91130300601108025E
企业名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
法定代表人：胡坤
住所：秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
企业负责人：胡坤
生产地址：秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
生产范围：2002分类目录：Ⅱ类：6820-3肺量计；6821-10呼吸功能及气体分析测定装置
；6820-1体温计；6820-2血压计；6821-4心电诊断仪器；6821-5脑电诊断仪器；6821-9无创监
护仪器；6821-12血流量、容量测定装置；6821-13电子压力测定装置；6823-1超声诊断设备；
6823-2超声监护设备；6854-8医用制气设备；6854-5输液辅助装置；6870-2诊断图像处理软件
；6870-3诊断数据处理软件；6840生化分析系统；6840-5尿液分析系统。2017分类目录：Ⅱ类
：06-07超声影像诊断设备；06-18图像显示、处理、传输及打印设备；07-02呼吸功能及气体
分析测定装置；07-03生理参数分析测量设备；07-04监护设备；07-08遥测和中央监护设备；0
7-09其他测量、分析设备；08-04医用制氧设备；08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；14-0
1注射、穿刺器械；14-02血管内输液器械；14-06与非血管内导管配套用体外器械；18-02妇产
科测量、监护设备；19-01认知言语视听障碍康复设备；21-03数据处理软件；22-01血液学分
析设备；22-02生化分析设备；22-04免疫分析设备；22-09尿液及其他体液分析设备；Ⅲ类:09
-04力疗设备/器具。
许可期限：自2020年02月19日至2025年02月18日
发证部门：河北省药品监督管理局
发证日期：2024年10月09日
二、《医疗器械经营许可证》的主要内容
许可证编号：冀秦药监械经营许20180109号
统一社会信用代码：91130300601108025E
企业名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
法定代表人：胡坤
住所：秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
企业负责人：杨志山
经营场所：秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
经营方式：批发
库房地址：秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
经营范围：2002年分类目录：6821，6823；2017年分类目录：07，09
许可期限：自2023年11月03日至2028年11月02日
发证部门：秦皇岛市行政审批局
发证日期：2024年09月30日
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2024-09-23│其他事项
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一、基本情况
长沙康泰智慧生物科技有限责任公司（以下简称“康泰智慧”）和绥芬河市康泰先河医疗
系统有限公司（以下简称“康泰先河”）为康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称
“公司”）的全资子公司。公司根据目前的实际经营情况及公司发展规划，为优化资源配置及
组织结构，降低管理成本，提高运营管理效率，决定对康泰智慧和康泰先河予以注销。
根据《公司章程》等相关规定，本次注销事项在总经理权限范围内，无需提交董事会及股
东大会批准。本次注销事项不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规
定的重大资产重组。
截至目前，康泰智慧和康泰先河工商注销登记手续均已办理完毕。
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2024-09-10│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由河北省药品
监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证内容
注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
产品名称：耳背式助听器
型号、规格：CMS11A、CMS11B
适用范围：经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。
注册证编号：冀械注准20242190356
批准日期：2024年9月8日
生效日期：2024年9月8日
有效期至：2029年9月7日
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2024-09-04│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由国家药品监
督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证内容
注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
产品名称：气囊式体外反搏装置
型号、规格：ECP1000
适用范围：该产品在医疗机构中用于改善成人冠状动脉供血不足的症状。
注册证编号：国械注准20243091654
批准日期：2024年9月2日
有效期至：2029年9月1日
二、对公司的影响及风险提示
以上产品医疗器械注册证的首次取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞
争力，对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果及市
场的实际需求，公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资
者注意投资风险。
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2024-07-29│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司长沙康泰医芯生
物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的三项《中华人民共和国医疗器
械注册证》，其中血糖仪两项，血脂仪一项，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、血糖仪
注册人名称：长沙康泰医芯生物科技有限责任公司
产品名称：血糖仪
型号、规格：10系列：CMS10A、CMS10A-BV、CMS10A-V、CMS10A-L、CMS10A-LV、CMS10B、
CMS10B-BV、CMS10B-V、CMS10B-L、CMS10B-LV、CMS10C、CMS10C-BV、CMS10C-V、CMS10C-L、C
MS10C-LV、CMS10D、CMS10D-BV、CMS10D-V、CMS10D-L、CMS10D-LV、CMS10E、CMS10E-BV、CMS
10E-V、CMS10E-L、CMS10E-LV、CMS10F、CMS10F-BV、CMS10F-V、CMS10F-L、CMS10F-LV、CMS1
0G、CMS10G-BV、CMS10G-V、CMS10G-L、CMS10G-LV；16系列：CMS16A、CMS16B、CMS16C、CMS1
6D、CMS16E、CMS16F、CMS16G适用范围：本产品与配套血糖试条配合使用，用于定量检测人体
新鲜指尖末梢全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监
测。本产品适用于临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属
进行体外血糖监测，本产品仅用于监测糖尿病患者的血糖控制效果。而不能用于糖尿病的诊断
和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
注册证编号：湘械注准20242220654、湘械注准20242220655
批准日期：2024年07月23日
有效期至：2029年07月22日
2、血脂仪
注册人名称：长沙康泰医芯生物科技有限责任公司产品名称：血脂仪
型号、规格：CMS40A、CMS40A-BU、CMS40B、CMS40B-BU、CMS40C、CMS40C-BU适用范围：
血脂仪与配套血脂测试卡配合使用，用于人体末梢全血或静脉全血的血脂浓度测试。血脂测定
内容包含总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。本产品可由专业人员使
用，也可由非专业用户自测使用。
注册证编号：湘械注准20242220656
批准日期：2024年07月23日
有效期至：2029年07月22日
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2024-07-11│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于今日取得了由河北省药品
监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证内容
注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
产品名称：心电及电生理网络管理系统软件
型号、规格：CMS-ENMS
适用范围：适用于医院心电及电生理数据的数字化管理，可实现对数据的显示、生成报告
、统计、检索，并通过网络实现院内科室间或医联体院间的数据与报告的传输以及院内报告共
享
注册证编号：冀械注准20242210261
批准日期：2024年7月11日
有效期至：2029年7月10日
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2024-06-19│其他事项
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近日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司长沙康泰
医芯生物科技有限责任公司（以下简称“康泰医芯”）因生产经营需要，对生产范围进行了变
更，并于近日取得湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，变更后的具体信息
如下：
一、《医疗器械生产许可证》的主要内容
许可证编号：湘药监械生产许20240028号
统一社会信用代码：91430100MA7GC1KL1F
企业名称：长沙康泰医芯生物科技有限责任公司
法定代表人：胡坤
住所：长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房
企业负责人：王树志
生产地址：长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房、湖南省长沙市岳麓区谷苑
路229号海凭园生产厂房二103、203
生产范围：Ⅱ类：6840-体外诊断试剂;22-02生化分析设备;17-06口腔义齿制作材料
许可期限：自2024年03月26日至2029年03月25日
发证部门：湖南省药品监督管理局
发证日期：2024年06月17日
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2024-05-06│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司长沙康泰医芯生
物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注
册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称：长沙康泰医芯生物科技有限责任公司
产品名称：全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
适用范围：HT-Plus/ST/ST-C/ST-ML/SHT/SHT-C/SHT-ML/3D-Pro-ML用于制作全瓷修复体的
内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核。UT/UT-C/UT-ML用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠
、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核。染色液:用于本公司全瓷义齿用氧化
锆瓷块的着色。
注册证编号：湘械注准20242170348
批准日期：2024年04月30日
有效期至：2029年04月29日
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2024-04-25│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年4月24日召开的第
四届董事会第八次会议和第四届监事会第五次会议审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案
》，本议案尚需提交股东大会审议，具体情况如下：
一、拟续聘会计师事务所的基本情况
1、基本信息
德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“德勤华永”）的前身是1993年2月
成立的沪江德勤会计师事务所有限公司，于2002年更名为德勤华永会计师事务所有限公司，于
2012年9月经财政部等部门批准转制成为特殊普通合伙企业。德勤华永注册地址为上海市黄浦
区延安东路222号30楼。
德勤华永具有财政部批准的会计师事务所执业证书，并经财政部、中国证监会批准，获准
从事H股企业审计业务。德勤华永已根据财政部和中国证监会《会计师事务所从事证券服务业
务备案管理办法》等相关文件的规定进行了从事证券服务业务备案。德勤华永过去二十多年来
一直从事证券期货相关服务业务，具有丰富的证券服务业务经验。
德勤华永首席合伙人为付建超先生，2023年末合伙人人数为213人，从业人员共5774人，
注册会计师共1182人，其中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师超过270人。
德勤华永2022年度经审计的业务收入总额为人民币42亿元，其中审计业务收入为人民币32
亿元，证券业务收入为人民币8亿元。德勤华永为60家上市公司提供2022年年报审计服务，审
计收费总额为人民币2.75亿元。德勤华永所提供服务的上市公司中主要行业为制造业，金融业
，房地产业，交通运输、仓储和邮政业，信息传输、软件和信息技术服务业。
2、投资者保护能力
德勤华永购买的职业保险累计赔偿限额超过人民币2亿元，符合相关规定。
德勤华永近三年未因执业行为在相关民事诉讼中被判定需承担民事责任。
3、诚信记录
近三年，德勤华永及从业人员未因执业行为受到任何刑事处罚以及证券交易所、行业协会
等自律组织的纪律处分；德勤华永曾受到行政处罚一次，受到证券监管机构的行政监管措施两
次；十四名从业人员受到行政处罚各一次，四名从业人员受到行政监管措施各一次，三名从业
人员受到自律监管措施各一次；一名2021年已离职的前员工，因个人行为于2022年受到行政处
罚，其个人行为不涉及审计项目的执业质量。根据相关法律法规的规定，上述事项并不影响德
勤华永继续承接或执行证券服务业务。
（二）项目信息
1.基本信息
项目合伙人及拟签字注册会计师郑群女士，长期从事审计及与资本市场相关的专业服务工
作，现为中国注册会计师执业会员。郑群女士加入德勤华永并从事审计业务超过23年，曾为多
家上市公司提供审计专业服务并担任项目合伙人和签字注册会计师，具备相应专业胜任能力。
质量控制复核人蒋璨女士自2003年加入德勤华永，长期从事审计及与资本市场相关的专业
服务工作，2008年注册为注册会计师，现为中国注册会计师执业会员。蒋璨女士近三年复核多
家上市公司审计报告。蒋璨女士自2021年为本公司提供审计服务。
拟签字注册会计师邓娅琳女士自2013年加入德勤华永并开始从事上市公司审计及与资本市
场相关的专业服务工作，2017年注册为注册会计师，现为中国注册会计师执业会员。邓娅琳女
士自2021年开始为本公司提供审计专业服务。
2.诚信记录
以上人员近三年未因执业行为受到刑事处罚、行政处罚，未受到证券监督管理机构的监督
管理措施或证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。
3.独立性
德勤华永及以上项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人不存在可能影响独立
性的情形。
4.审计收费
公司2023年财务报告审计费用为人民币95万元。本期审计费用系按照德勤华永合伙人、经
理及其他各级别员工在本次审计工作中所耗费的时间成本为基础计算确定，较上一期审计费用
同比无显著变化。
2024年度审计收费将根据公司的业务规模、所处行业和会计处理复杂程度等多方面因素，
并根据公司年报审计需配备的审计人员情况和投入的工作量以及事务所的收费标准等综合考虑
后确定。
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2024-04-25│其他事项
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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年4月24日召开第四
届董事会第八次会议、第四届监事会第五次会议，会议审议通过了《关于2023年度利润分配预
案的议案》，本议案尚需提交公司2023年年度股东大会审议通过，现将有关事项公告如下：
一、利润分配预案的具体内
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