资本运作☆ ◇301263 泰恩康 更新日期:2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐
│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│首发融资 │ 2022-03-18│ 19.93│ 10.52亿│
└───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘
【2.股权投资】
截止日期:2023-12-31
┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐
│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│江苏博创园生物医药│ 35000.00│ ---│ 60.73│ ---│ -727.13│ 人民币│
│科技有限公司 │ │ │ │ │ │ │
└─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘
【3.项目投资】
截止日期:2026-06-30
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│生物技术药及新药研│ 2.76亿│ 3.17万│ 658.62万│ 2.38│ ---│ 2027-03-24│
│发项目 │ │ │ │ │ │ │
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│永久补充流动资金 │ 3.02亿│ ---│ 3.13亿│ 103.43│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│业务网络及品牌建设│ 2.23亿│ ---│ 2.31亿│ 103.51│ ---│ 2026-03-24│
│项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充营运资金 │ 2.50亿│ ---│ 2.50亿│ 100.00│ ---│ 2022-04-29│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】
股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期
─────────────────────────────────────────────────
孙伟文 2867.40万 5.62 36.09 2026-06-23
郑汉杰 2162.00万 4.23 20.39 2026-07-06
─────────────────────────────────────────────────
合计 5029.40万 9.85
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【质押明细】
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-06-30 │质押股数(万股) │517.50 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │4.88 │质押占总股本(%) │1.01 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │郑汉杰 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │中原信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-06-25 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年06月25日郑汉杰质押了517.5万股给中原信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-06-30 │质押股数(万股) │632.50 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │5.96 │质押占总股本(%) │1.24 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │郑汉杰 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │中原信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-06-25 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年06月25日郑汉杰质押了632.5万股给中原信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-06-23 │质押股数(万股) │25.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │0.24 │质押占总股本(%) │0.05 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │郑汉杰 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-01-14 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年01月14日郑汉杰质押了25.0万股给西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-06-23 │质押股数(万股) │15.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │0.19 │质押占总股本(%) │0.03 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-01-14 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年01月14日孙伟文质押了15.0万股给西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-06-23 │质押股数(万股) │87.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │0.82 │质押占总股本(%) │0.17 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │郑汉杰 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-09-29 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年09月29日郑汉杰质押了87.0万股给华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-02-02 │质押股数(万股) │350.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │3.96 │质押占总股本(%) │0.82 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │郑汉杰 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-01-30 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年01月30日郑汉杰质押了350.0万股给华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-02-02 │质押股数(万股) │450.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │6.80 │质押占总股本(%) │1.06 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-01-30 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年01月30日孙伟文质押了450.0万股给华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-01-21 │质押股数(万股) │847.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │12.79 │质押占总股本(%) │1.99 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-01-20 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年01月20日孙伟文质押了847.0万股给西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-01-15 │质押股数(万股) │483.60 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │7.30 │质押占总股本(%) │1.14 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-01-14 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年01月14日孙伟文质押了483.6万股给西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2026-01-15 │质押股数(万股) │296.40 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │4.48 │质押占总股本(%) │0.70 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2026-01-14 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2026年01月14日孙伟文质押了296.4万股给西藏信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-11-21 │质押股数(万股) │240.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │3.62 │质押占总股本(%) │0.56 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │渤海国际信托股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2024-12-09 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2025-12-18 │解押股数(万股) │240.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年11月20日孙伟文解除质押672.0万股 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2025年12月18日孙伟文解除质押240.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-10-31 │质押股数(万股) │300.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │4.53 │质押占总股本(%) │0.71 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-10-30 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年10月30日孙伟文质押了300.0万股给华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-10-15 │质押股数(万股) │912.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │13.77 │质押占总股本(%) │2.14 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │渤海国际信托股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2024-12-09 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2025-11-20 │解押股数(万股) │912.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控│
│ │制人孙伟文女士的通知,获悉其所持有的公司部分股份办理了解除质押的手续 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2025年11月20日孙伟文解除质押672.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-10-09 │质押股数(万股) │400.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │4.53 │质押占总股本(%) │0.94 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │郑汉杰 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-09-29 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年09月29日郑汉杰质押了400.0万股给华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-10-09 │质押股数(万股) │400.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │4.53 │质押占总股本(%) │0.94 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │郑汉杰 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-04-16 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2026-01-21 │解押股数(万股) │400.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2025年09月29日郑汉杰解除质押350.0万股 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2026年01月21日郑汉杰解除质押400.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-04-17 │质押股数(万股) │750.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │8.49 │质押占总股本(%) │1.76 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │郑汉杰 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-04-16 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2025-09-29 │解押股数(万股) │750.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控│
│ │制人郑汉杰先生、孙伟文女士的通知,获悉其所持有的公司部分股份办理了质押手续 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2025年09月29日郑汉杰解除质押350.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2025-04-17 │质押股数(万股) │250.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │3.78 │质押占总股本(%) │0.59 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2025-04-16 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2026-01-21 │解押股数(万股) │250.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控│
│ │制人郑汉杰先生、孙伟文女士的通知,获悉其所持有的公司部分股份办理了质押手续 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2026年01月21日孙伟文解除质押250.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2024-12-23 │质押股数(万股) │2750.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │31.12 │质押占总股本(%) │6.46 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │郑汉杰 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │北方国际信托股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2024-12-20 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2026-07-03 │解押股数(万股) │3300.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2024年12月20日郑汉杰质押了2750.0万股给北方国际信托股份有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2026年07月03日郑汉杰解除质押3300.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2024-12-10 │质押股数(万股) │2400.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │36.24 │质押占总股本(%) │5.64 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │孙伟文 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │渤海国际信托股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2024-12-09 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2025-10-14 │解押股数(万股) │2400.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2024年12月09日孙伟文质押了2400.0万股给渤海国际信托股份有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2025年10月14日孙伟文解除质押1488.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
【8.担保明细】
截止日期:2024-12-31
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐
│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│广东泰恩康│广东泰恩康│ 1000.00万│人民币 │2023-03-31│2024-04-11│连带责任│是 │否 │
│医药股份有│生物科技有│ │ │ │ │保证 │ │ │
│限公司 │限公司 │ │ │ │ │ │ │ │
└─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘
【9.重大事项】
──────┬──────────────────────────────────
2026-09-17│股权回购
──────┴──────────────────────────────────
广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年6月16日召开第五届董事会
第十九次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金和自筹
资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份,用于维护公司价值及股东权益所必需。本次回购
股份资金总额不低于人民币10000万元且不超过人民币20000万元(均包含本数),回购价格不
超过34.90元/股(含),回购股份的实施期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起3
个月内。具体内容详见公司分别于2026年6月16日、2026年6月24日在巨潮资讯网(http://www
.cninfo.com.cn)上披露的《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2026-061)和《回
购报告书》(公告编号:2026-065)。
截至2026年9月15日,公司本次回购股份实施期限已届满,回购股份方案已实施完毕。根
据《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》
等相关规定,现将公司本次回购股份的实施结果公告如下:
一、本次回购股份的实施情况
1、公司于2026年6月25日首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股
份,具体情况详见公司于2026年6月26日披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的
《关于首次回购公司股份的公告》(公告编号:2026-067)。
2、回购期间,公司根据《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管
指引第9号——回购股份》等相关规定,在回购期间每个月的前三个交易日内披露截至上月末
的回购进展情况、在回购股份占公司总股本的比例每增加1%的事实发生之日起三个交易日内披
露回购进展情况。公司已及时履行了回购进展的信息披露义务,具体内容详见公司披露在巨潮
资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。
3、截至2026年9月15日,公司通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购
股份9511318股,占公司总股本的比例为1.86%,回购成交的最高价为21.54元/股,最低价为17
.75元/股,支付的资金总额为人民币189969970.60元(不含交易费用)。公司本次回购股份金
额已达到回购方案中的回购资金总额下限,且不超过回购资金总额上限,至此公司本次回购股
份期限届满,回购方案已实施完毕,实际回购时间区间为2026年6月25日至2026年9月15日,本
次回购符合公司回购方案及相关法律法规的要求。
二、本次回购实施情况与回购方案不存在差异的说明
公司本次回购股份的资金总额、回购价格、数量及比例、回购实施期限等均符合《上市公
司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》等相关规定
及公司董事会审议通过的回购股份方案,实施结果与已披露的回购股份方案不存在差异。
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2026-09-07│其他事项
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近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏博创园生物医
药科技有限公司组织开展的用于治疗玫瑰痤疮适应症的1类创新药物CKBA乳膏IIb期临床试验完
成首例受试者入组。
玫瑰痤疮是一种好发于面中部,主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位的慢性复发性
炎症性疾病。流行病学研究显示,中国人群玫瑰痤疮的患病率3.36%~3.48%。玫瑰痤疮作为损
容性皮肤病,焦虑、抑郁等负性情绪在玫瑰痤疮患者中非常普遍,患者治疗意愿迫切。玫瑰痤
疮发病机制及诱因尚未十分明确,故其治疗是一个复杂的过程,患者通常需要长期维持治疗以
控制症状。近年来,FDA获批的治疗玫瑰痤疮的药物如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊
等均为老药新用,临床观察显示,仍存在疗效有限、耐受性不佳、复发率高等未被满足的治疗
需求。截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性
高、疗效明确且副作用小的创新药物,以满足临床需求。
CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新
小分子,是一种全新靶点(First-in-Class,靶向ACC1/MFE-2)的免疫调节剂,而非传统的强
效免疫抑制剂,是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,拥有中国、美国、欧盟
和日本等全球自主知识产权。CKBA乳膏于2025年9月收到国家药品监督管理局签发的玫瑰痤疮I
I/III期无缝适应性临床试验《药物临床试验批准通知书》,本项目主要研究目的为评价CKBA
乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性与安全性,已于2026年5月完成IIa期全部受试者入组,
根据IIa期积极有效的初步试验数据,公司提前启动IIb期临床试验。近日,该项目IIb期临床
试验阶段的首例受试者已成功入组,其他受试者招募和筛选工作正在加快推进。
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2026-08-18│其他事项
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)根据《企业会计准则》
及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关规定
,对公司及下属子公司进行资产减值测试,以2026年6月30日为基准日,对2026年半年度合并
财务报表范围内相关资产计提信用减值准备及资产减值准备。现将本报告期内计提减值准备事
项的具体情况公告如下:
一、本报告期内计提资产减值准备情况概述
公司按照企业会计准则的相关要求,对2026半年度存在减值迹象的资产进行全面清查和减
值测试后,计提各项资产减值准备共计743.53万元。
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2026-08-07│其他事项
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近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物
科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)参加了国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联
合采购办公室”)组织的第十二批全国药品集中采购工作,巴瑞替尼片中选本次集中采购。
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2026-07-06│股权质押
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控制
人郑汉杰先生的通知,获悉其所持有的公司部分股份办理了解除质押的手续。
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2026-06-30│股权质押
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控制
人郑汉杰先生的通知,获悉其所持有的公司部分股份办理了质押的手续。
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2026-06-26│股权回购
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年6月16日召开第五届董事会
第十九次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金和自筹
资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份,用于维护公司价值及股东权益所必需。本次回购
股份资金总额不低于人民币10000万元且不超过人民币20000万元(均包含本数),回购价格不
超过34.90元/股(含),回购股份的实施期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起3
个月内。具体内容详见公司分别于2026年6月16日、2026年6月24日在巨潮资讯网(http://www
.cninfo.com.cn)上披露的《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2026-061)和《回
购报告书》(公告编号:2026-065)。
根据《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购
股份》等有关规定,公司应当在首次回购股份事实发生的次一交易日披露回购进展情况,现将
公司首次回购股份的情况公告如下:
一、公司首次回购股份的具体情况
2026年6月25日,公司首次通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份11200
0股,占公司目前总股本的比例为0.0219%,成交的最低价格为18.28元/股,成交的最高价格为
18.37元/股,支付的总金额为人民币2052428.00元(不含交易费用),本次回购符合公司回购
方案及相关法律法规的要求。
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2026-06-23│股权质押
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控制
人郑汉杰先生、孙伟文女士的通知,获悉其所持有的公司部分股份办理了质押手续。
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2026-06-16│股权回购
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一、回购方案的主要内容
(一)回购股份的目的
基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,为维护公司持续稳定健康发
展以及广大投资者尤其是中小投资者的利益,增强投资者信心,促进公司股票价格合理回归内
在价值,公司拟使用自有资金和自筹资金以集中竞价3
交易方式回购公司A股股份,用于维护公司价值及股东权益所必需,并将按照有关回购规
则和监管指引要求在规定期限内出售。如国家对相关政策作调整,则本回购方案按调整后的政
策施行。
(二)回购股份符合相关条件
公司本次回购股份,符合《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管
指引第9号——回购股份》规定的为维护公司价值及股东权益所必需回购公司股份的条件。
公司股票连续二十个交易日(2026年5月8日至2026年6月4日)收盘价跌幅累计超过20%(2
026年5月8日收盘价为28.09元/股,2026年6月4日收盘价为18.81元/股)。公司本次回购股份
符合《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》第二条第二款第(二)项
“连续二十个交易日内公司股票收盘价格跌幅累计达到百分之二十”以及第十条规定的条件:
(1)公司股票上市已满六个月;(2)公司最近一年无重大违法行为;
(3)回购股份后,公司具备持续经营能力和债务履行能力;
(4)回购股份后,公司的股权分布符合上市条件;
(5)中国证监会、深圳证券交易所规定的其他条件。
(三)拟回购股份的方式及价格
1、回购股份的方式:通过深圳证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购。
2、回购股份的价格:不超过人民币34.90元/股(含)。该回购价格上限未超过公司董事
会审议通过回购股份决议前三十个交易日公司股票交易均价的150%。具体回购价格由董事会授
权公司管理层并可由公司管理层转授权相关人士在回购实施期间,根据公司二级市场股票价格
、经营及财务状况等情况确定。
如公司在回购股份期间实施了派发红利、送红股、资本公积转增股本、配股及其他除权除
息事项,自股价除权除息之日起,按照中国证监会和深圳证券交易所的相关规定相应调整回购
股份价格上限。
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2026-06-04│其他事项
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月24日召开第五届董事会
第十六次会议及2026年5月20日召开2025年年度股东会,审议通过了《关于拟变更注册资本并
修订〈公司章程〉的议案》,同时鉴于公司2025年度权益分派已于2026年6月1日实施完毕,公
司总股本由425497500股变更为510597000股,注册资本由425497500元人民币变更为510597000
元人民币。具体内容分别详见公司于2026年4月28日、2026年5月20日、2026年5月25日披露于
巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的相关公告。公司已完成上述工商变更登记及《公司章
程》的备案手续,并取得汕头市市场监督管理局换发的《营业执照》,具体情况如下:
名称:广东泰恩康医药股份有限公司
统一社会信用代码:9144050071228956X7
法定代表人:郑汉杰
类型:股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
注册资本:人民币伍亿壹仟零伍拾玖万柒仟元
成立日期:1999年01月22日
住所:汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢
经营范围:药品经营;食品销售;医疗器械经营;销售:消毒用品,日用百货,化妆品;
货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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2026-06-01│其他事项
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近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏博创园生物医
药科技有限公司(以下简称“博创园”)自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期
临床试验完成全部受试者入组,获得积极有效的初步试验数据,公司拟提前启动IIb期临床试
验。现将相关情况公告如下:
玫瑰痤疮是一种好发于面中部,主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位的慢性复发性
炎症性疾病。流行病学研究显示,中国人群玫瑰痤疮的患病率3.36%~3.48%。玫瑰痤疮作为损
容性皮肤病,焦虑、抑郁等负性情绪在玫瑰痤疮患者中非常普遍,患者治疗意愿迫切。玫瑰痤
疮发病机制及诱因尚未十分明确,故其治疗是一个复杂的过程,患者通常需要长期维持治疗以
控制症状。近年来,FDA获批的治疗玫瑰痤疮的药物如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊
等均为老药新用,临床观察显示,仍存在疗效有限、耐受性不佳、复发率高等未被满足的治疗
需求。截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性
高、疗效明确且副作用小的创新药物,以满足临床需求。
CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新
小分子,是一种全新靶点(First-in-Class,靶向ACC1/MFE-2)的免疫调节剂,而非传统的强
效免疫抑制剂,是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,拥有中国、美国、欧盟
和日本等全球自主知识产权。CKBA乳膏于2025年9月收到国家药品监督管理局签发的玫瑰痤疮I
I/III期无缝适应性临床试验批准通知书,获批后公司启动CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮
的IIa期临床试验,并于2026年3月25日完成首例受试者入组。本次IIa期临床试验采取单中心
、开放性、单臂设计,在四川大学华西医院开展,评价1.5%CKBA乳膏治疗中度至重度丘疹脓疱
型玫瑰痤疮的有效性和安全性,主要临床终点指标为治疗16周时炎性病灶计数(ILC)相较基
线的变化以及治疗16周时研究者整体评估(IGA)评分为0或1分的受试者比例,计划入组15例病
人,近日已完成全部15例受试者入组工作。
本次IIa期临床试验初步结果表明,已完成4周随访的受试者(n=7)炎性皮损计数(ILC)
显著减少(p<0.05),平均减少13.1个(95%CI:-26.2~-0.1);其中71.4%(5/7)的受试者实
现研究者整体评估(IGA)评分同步改善。已完成8周随访的受试者(n=5)炎性皮损计数(ILC
)均呈持续下降趋势(p<0.05),平均减少14.1个(95%CI:-25.7~-3.1),且有1例(20.0%)
已达到临床终点指标。患者自我评价较基线平均改善27.4%(95%CI:-46.6%~-8.1%),无严重
不良反应发生,患者依从性高。提示1.5%CKBA乳膏具有良好的短期疗效与长期治疗潜力以及优
异的安全性。
鉴于目前CKBA乳膏玫瑰治疗痤疮适应症获得积极的IIa期临床试验初步数据,公司拟提前
启动IIb期临床试验,四川大学华西医院为本研究的组长单位,目前已完成IIb期临床试验方案
的制定、临床试验研究机构的初步筛选等工作。公司将严格遵照相关要求,高质高效、加速推
进临床试验工作。
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2026-05-29│其他事项
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近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏博创园生物医
药科技有限公司(以下简称“博创园”)组织开展的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线(以下简称
“NB-UVB”)在2-12岁(含2岁)儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动
力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验完成首例受试者入组。
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2026-05-20│其他事项
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1、本次股东会不存在变更、否决议案的情形;
2、本次股东会不涉及变更以往股东会已通过的决议。
一、会议召开和出席情况
(一)会议召开时间:
1、现场会议召开时间:2026年5月20日(星期三)15:002、网络投票时间:2026年5月20
日。其中:
(1)通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2026年5月20日9:15-9:2
5,9:30-11:30,13:00-15:00;
(2)通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为:2026年5月20日9:15至15:0
0期间的任意时间。
(二)召开地点:广东省汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢三楼会议室。
(三)召开方式:采取现场投票与网络投票相结合。
网络投票:广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)通过深圳证券交易所交易
系统和互联网投票系统向股东提供网络形式的投票平台。
(四)召集人:董事会
(五)主持人:董事长郑汉杰先生
(六)本次会议的召集、召开与表决程序符合《中华人民共和国公司法》《上市公司股东
会规则》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》《股东会议事规则》的规定。
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2026-05-08│其他事项
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月28日在巨潮资讯网(www
.cninfo.com.cn)披露了《关于召开2025年年度股东会的通知》(公告编号:2026-040),定
于2026年5月20日召开公司2025年年度股东会。
2026年5月8日,公司召开了第五届董事会第十七次会议,审议通过了《关于公司符合向不
特定对象发行可转换公司债券条件的议案》《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券方案
的议案》《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券预案的议案》等相关议案,具体内容详
见公司同日于巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn)披露的相关公告及文件。同日,公司董事会
收到公司控股股东、实际控制人郑汉杰先生以书面形式送达的《关于提请2025年年度股东会增
加临时提案的函》,为了提高会议的效率,减少召开会议的成本,提议将公司第五届董事会第
十七次会议审议通过的相关议案以临时提案的方式提交至公司2025年年度股东会一并审议。
根据《中华人民共和国公司法》《上市公司股东会规则》等有关法律法规、规范性文件及
《公司章程》的规定,单独或者合计持有公司1%以上股份的股东,可以在股东会召开10日前提
出临时提案并书面提交召集人。截至本公告披露日,郑汉杰先生直接持有公司88378020股,占
公司当前总股本的比例为20.77%。
经核查,公司董事会认为,郑汉杰先生符合提出临时提案主体资格,临时提案已于股东会
召开10日前书面提交公司董事会,临时提案有明确的议题和具体决议事项,内容属于股东会职
权范围,符合法律、行政法规和《公司章程》的有关规定。因此,公司董事会同意将上述临时
提案提交至公司2025年年度股东会审议。
除上述增加临时提案事项外,公司《关于召开2025年年度股东会的通知》中列明的召开时
间、召开地点、股权登记日等其他事项未发生变更。现将公司2025年年度股东会补充通知公告
如下:
一、召开会议的基本情况
1、股东会届次:2025年年度股东会
2、会议召集人:公司董事会
3、本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票
上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等法
律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的有关规定。
4、会议时间:
(1)现场会议时间:2026年5月20日(星期三)15:00。
(2)网络投票时间:其中,通过深圳证券交易所(“深交所”)交易系统进行网络投票
的具体时间为:2026年5月20日9:15-9:25、9:30-11:30,13:00-15:00;通过深交所互联网投
票系统投票的具体时间为:2026年5月20日9:15-15:00。
5、会议的召开方式:现场表决与网络投票相结合。
6、会议的股权登记日:2026年5月14日(星期四)
7、出席对象:
(1)在股权登记日持有公司已发行有表决权股份的股东或其代理人;截至股权登记日下
午收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体已发行有表决权股
份的股东均有权出席股东会,并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决,该股东代理
人不必是本公司股东。
(2)公司董事和高级管理人员;
(3)公司聘请的见证律师;
(4)根据相关法规应当出席股东会的其他人员。
8、会议地点:广东省汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢三楼会议室
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2026-05-08│其他事项
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)一直严格按照《中华人民共和国公司
法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上
市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规及《广东泰恩康医药股
份有限公司章程》的相关规定和要求,不断完善公司治理结构,建立健全内部控制体系,规范
公司运营,促进公司持续、稳定、健康发展。鉴于公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,
根据相关要求,公司对最近五年是否存在被证券监管部门和证券交易所处罚或采取监管措施的
情况进行了自查。
现将自查情况公告如下:
经自查,截至本公告披露日,公司最近五年不存在被证券监管部门和证券交易所处罚或采
取监管措施的情况。
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2026-05-08│其他事项
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”、“泰恩康”)拟向不特定对象发行可
转换公司债券(以下简称“可转债”),募集资金不超过87000.00万元(含本数)(以下简称
“本次发行”)。根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作
的意见》(国办发[2013]110号)、《国务院关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》
(国发[2014]17号)及中国证券监督管理委员会颁布的《关于首发及再融资、重大资产重组摊
薄即期回报有关事项的指导意见》(证监会公告[2015]31号)等相关文件的规定,公司就本次
发行对普通股股东权益和即期回报可能造成的影响进行了认真分析,并结合实际情况提出了具
体的填补回报措施,相关主体对公司填补回报措施能够得到切实履行作出了承诺。具体情况如
下:
一、本次发行对公司主要财务指标的影响
(一)财务指标计算的主要假设和前提
以下假设仅为测算本次发行摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响,不代表公司对未来
经营情况及趋势的判断,亦不构成公司盈利预测;公司实际经营情况受国家政策、行业发展等
多种因素影响而存在不确定性;投资者不应据此进行投资决策,投资者据此进行投资决策造成
损失的,公司不承担赔偿责任。本次发行摊薄即期回报对公司主要财务指标影响的假设前提如
下:
1、假设宏观经济环境、产业政策、行业发展状况、市场情况、公司经营环境等方面没有
发生重大变化。
2、假设本次向不特定对象发行可转换公司债券于2026年12月31日实施完毕,且分别假设
所有可转换公司债券持有人于2027年6月30日全部转股(即转股率100%且转股时一次性全部转
股)和截至2027年12月31日全部未转股(即转股率为0%)两种情形。(该完成时间仅用于计算
本次发行摊薄即期回报对主要财务指标的影响,不对实际完成时间构成承诺,投资者不应据此
进行投资决策,投资者据此进行投资决策造成损失的,公司不承担赔偿责任。最终以本次发行
经深圳证券交易所发行上市审核并报中国证监会注册后的实际完成时间及可转债持有人实际完
成转股的时间为准)。
3、以2025年12月31日公司总股本425497500股为测算基础,仅考虑本次向不特定对象发行
可转换公司债券的影响,不考虑后续公司限制性股票回购并注销、股权激励授予和行权、利润
分配、资本公积转增股本或其他因素导致股本发生的变化。
4、为量化分析本次发行可转换公司债券对即期回报摊薄的影响,假设本次发行的转股价
格为28.50元/股(该价格系根据公司第五届董事会第十七次会议召开日前二十个交易日交易均
价、前一个交易日交易均价孰高者计算,实际转股价格将根据公司募集说明书公告日前二十个
交易日均价和前一交易日的均价孰高者作为确定基础)。该转股价格仅用于计算本次可转债发
行摊薄即期回报对主要财务指标的影响,最终的初始转股价格由公司董事会或其授权人士根据
股东会授权,在发行前根据市场状况与保荐人(主承销商)协商确定,并可能进行除权、除息
调整或向下修正。
5、假设本次可转换公司债券发行募集资金总额为87000.00万元(含本数),不考虑发行
费用。本次发行的最终发行股数和实际到账的募集资金规模将根据监管部门注册、发行认购情
况以及发行费用等情况最终确定。
6、2025年度,公司归属于母公司所有者的净利润为2863.29万元,扣除非经常性损益后归
属于母公司所有者的净利润为3036.91万元。根据公司经营的实际情况及谨慎性原则,假设公
司2026、2027年度扣除非经常性损益前后归属于上市公司股东的净利润分别在上年同期的基础
上按照年度增长率为0%、10%、20%的业绩增幅分别测算(上述假设不代表公司对未来利润的盈
利预测,仅用于计算本次发行摊薄即期回报对主要指标的影响,投资者不应据此进行投资决策
。投资者据此进行投资决策造成损失的,公司不承担赔偿责任)。
7、在预测及计算2026、2027年度相关数据及指标时,仅考虑本次发行对净利润的影响,
不考虑限制性股票的发行、回购、解锁及稀释性影响,不考虑利润分配、权益分派及其他因素
的影响。
8、假设不考虑本次发行募集资金到账后,对公司生产经营、财务状况(如财务费用、投
资收益)等的影响。
9、假设不考虑募集资金未利用前产生的银行利息的影响及本次可转换公司债券利息费用
的影响。
10、假设除本次发行外,公司不会实施其他会对公司总股本发生影响或潜在影响的行为,
亦不考虑除上述假设之外的对归属于母公司所有者权益的影响。
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2026-04-28│对外担保
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一、担保情况概述
为满足安徽泰恩康制药有限公司(以下简称“安徽泰恩康”)、广东泰恩康生物科技有限
公司(以下简称“泰恩康生物”)、山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“山东华铂凯
盛”)、江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)、广东泰恩康制药厂有限
公司(以下简称“泰恩康制药厂”)的日常经营和业务发展需要,根据公司整体经营计划和资
金需求情况,公司2026年度拟为上述合并报表范围内的子公司提供不超过人民币40000万元的
担保额度,担保方式包括但不限于连带责任保证、抵押、质押等。其中,公司为资产负债率低
于70%的子公司提供担保的额度预计不超过人民币15000万元,为资产负债率70%以上的子公司
提供担保的额度预计不超过人民币25000万元。
上述担保额度预计及授权的期限为自股东会审议通过之日起12个月内有效,具体担保的金
额、方式、期限等以与银行等金融机构签订的相关合同/协议为准,担保额度在授权期限内可
循环使用。在额度范围内,提请股东会授权公司及控股子公司董事长或其指定的授权代理人根
据实际情况办理担保相关事宜并签署相关合同文件。
公司于2026年4月24日召开第五届董事会第十六次会议,分别以7票同意、0票反对、0票弃
权的表决结果,审议通过了《关于公司2026年度为子公司提供担保额度预计的议案》。本次担
保事项尚需提交公司2025年年度股东会审议。
二、提供担保额度预计情况
公司2026年度拟为上述子公司提供担保总额度合计不超过人民币40000万元,前述担保额
度为最高担保额度,担保额度在有效期内可循环使用。
2、担保额度占公司净资产比例中净资产口径为公司最近一期经审计净资产。
3、本公告中数值若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四舍五入原因造成
。
在年度担保计划额度内,资产负债率低于70%的子公司担保额度可调剂给其他资产负债率
低于70%的子公司使用;资产负债率70%以上的子公司仅能从股东会审议时资产负债率为70%以
上的子公司处调剂担保额度。公司将根据实际情况在合并报表范围内的子公司(含新设立或纳
入合并范围的子公司)之间调配担保金额。
(一)被担保对象之一
1、名称:安徽泰恩康制药有限公司
2、成立日期:1992年12月2日
3、注册地点:安徽省马鞍山市当涂县工业园区
4、法定代表人:郑汉杰
5、注册资本:11000万元人民币
6、主营业务:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓
缩丸)、食品(糖果、饮料、保健食品)、口罩的生产、研发、销售(以上在许可期限内
经营),医疗器械销售,货物或技术进出口,中药提取、中药前处理(仅限分支机构经营)。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
7、安徽泰恩康为公司的全资子公司,公司持有其100%的股份。
8、安徽泰恩康不是失信被执行人。
9、最近一年又一期的财务指标:
单位:万元
(二)被担保对象之二
1、名称:广东泰恩康生物科技有限公司
2、成立日期:2002年7月12日
3、注册地点:汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房A幢北侧及B幢
4、法定代表人:郑汉杰
5、注册资本:1000万元人民币
6、主营业务:一般项目:第一类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;
日用品销售;塑料制品销售;竹制品销售;劳动保护用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品
);健康咨询服务(不含诊疗服务);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);第一类医
疗器械生产。一般项目(需备案):第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口。许可项
目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒器械生产;消毒
器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产。
7、泰恩康生物为公司的全资子公司,公司持有其100%的股份。
8、泰恩康生物不是失信被执行人。
9、最近一年又一期的财务指标:
四、担保协议的主要内容
截至本公告披露日,相关担保协议尚未签署(过往协议尚在有效期内的除外),具体担保
的金额、方式、期限等以与银行等金融机构签订的相关合同/协议为准,担保额度在授权期限
内可循环使用。
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2026-04-28│其他事项
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)根据《企业会计准则》
及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关规定
,对公司及下属子公司进行资产减值测试,以2025年12月31日为基准日,对2025年度合并财务
报表范围内相关资产计提信用减值准备及资产减值准备。现将本报告期内计提减值准备事项的
具体情况公告如下:
一、本报告期内计提资产减值准备情况概述
公司按照企业会计准则的相关要求,对2025年度存在减值迹象的资产进行全面清查和减值
测试后,计提各项资产减值准备共计749.98万元。
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2026-04-28│其他事项
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特别提示:
本次续聘会计师事务所符合财政部、国务院国资委、证监会印发的《国有企业、上市公司
选聘会计师事务所管理办法》(财会〔2023〕4号)的规定。广东泰恩康医药股份有限公司(
以下简称“公司”或“本公司”)于2026年4月24日召开第五届董事会第十六次会议,审议通
过了《关于续聘公司2026年度审计机构的议案》,同意续聘华兴会计师事务所(特殊普通合伙
)(以下简称“华兴事务所”)为公司2026年度审计机构,该议案尚需提交2025年年度股东会
审议。现将具体情况公告如下:
(一)机构信息
1、基本信息
华兴会计师事务所(特殊普通合伙)前身系福建华兴会计师事务所,创立于1981年,隶属福
建省财政厅。1998年12月,与原主管单位福建省财政厅脱钩,改制为福建华兴有限责任会计师
事务所。2009年1月,更名为福建华兴会计师事务所有限公司。2013年12月,转制为福建华兴
会计师事务所(特殊普通合伙)。2019年7月,更名为华兴会计师事务所(特殊普通合伙)。
华兴会计师事务所(特殊普通合伙)为特殊普通合伙企业,注册地址为福建省福州市鼓楼区
湖东路152号中山大厦B座7-9楼,首席合伙人为童益恭先生。截至2025年12月31日,华兴会计
师事务所(特殊普通合伙)拥有合伙人73名、注册会计师332名,其中签署过证券服务业务审计
报告的注册会计师185人。
华兴会计师事务所(特殊普通合伙)2025年度经审计的收入总额为40375.59万元,其中审计
业务收入39762.33万元,证券业务收入24121.82万元。2025年度为96家上市公司提供年报审计
服务,上市公司主要行业为制造业(包括计算机、通信和其他电子设备制造业,化学原料和化
学制品制造业,电气机械和器材制造业,专用设备制造业,医药制造业等)及信息传输、软件
和信息技术服务业,批发和零售业,交通运输、仓储和邮政业,科学研究和技术服务业,农、
林、牧、渔业,采矿业,电力、热力、燃气及水生产和供应业,建筑业,住宿和餐饮业,房地
产业,水利、环境和公共设施管理业等,审计收费总额(含税)为14723.06万元,其中本公司
同行业上市公司审计客户4家。
2、投资者保护能力
截至2025年12月31日,华兴会计师事务所(特殊普通合伙)已计提职业风险基金126.55万元
,购买的职业保险累计赔偿限额为8000万元,职业风险基金计提和职业保险购买符合相关规定
。
华兴会计师事务所(特殊普通合伙)近三年未发生因执业行为导致的民事诉讼。
3、诚信记录
华兴会计师事务所(特殊普通合伙)近三年因执业行为受到监督管理措施6次、自律监管措
施1次,不存在因执业行为受到刑事处罚、行政处罚及纪律处分的情况。19名从业人员近三年
因执业行为受到监督管理措施5次、自律监管措施2次,无从业人员近三年因执业行为受到刑事
处罚、行政处罚及纪律处分。
(二)项目信息
1、基本信息
项目合伙人:周济平,注册会计师,2008年起取得注册会计师资格,2008年起从事上市公
司审计,2020年开始在华兴事务所执业,2026年开始为公司提供审计服务,近三年签署和复核
了多家上市公司审计报告。
签字注册会计师:王超明,注册会计师,2018年起取得注册会计师资格,2015年起从事上
市公司审计业务,2019年开始在华兴事务所执业,2023年开始为公司提供审计服务,近三年签
署了本公司的审计报告。
项目质量控制复核人:马云山,注册会计师,2001年开始从事上市公司审计,2003年成为
注册会计师,2019年开始在华兴会计师事务所执业,2025年开始为公司提供审计服务,近三年
签署、复核了多家上市公司审计报告。
2、诚信记录
项目合伙人周济平、签字注册会计师王超明、项目质量控制复核人马云山近三年均不存在
因执业行为受到刑事处罚,受到证监会及其派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措
施,受到证券交易场所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分的情况。
3、独立性
华兴会计师事务所(特殊普通合伙)及项目合伙人周济平、签字注册会计师王超明、项目
质量控制复核人马云山不存在可能影响独立性的情形。
4、审计收费
2025年度审计费用100万元(含税),其中财务报表审计费用80万元(含税),内部控制
审计费用20万元(含税),系按照华兴会计师事务所(特殊普通合伙)提供审计服务所需工作
人日数和每个工作人日收费标准收取服务费用,工作人日数根据审计服务的性质、繁简程度等
确定;每个工作人日收费标准根据执业人员专业技能水平等分别确定。2026年度审计项目收费
根据公司现有业务情况及审计范围拟定为100万元(其中财务报表审计费用80万元,内控审计
费用20万元),并由董事会提请股东会授权公司管理层根据后续具体审计要求和审计范围,参
照市场价格,与华兴会计师事务所协商确定相关费用及签署相关协议。
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2026-04-28│其他事项
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根据《中华人民共和国公司法》及《广东泰恩康医药股份有限公司章程》(以下简称“《
公司章程》”)的规定,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月24
日召开了第五届董事会第十六次会议,审议通过《关于召开公司2025年年度股东会的议案》,
公司决定于2026年5月20日(星期三)召开2025年年度股东会。现将本次会议有关事项通知如
下:
一、召开会议的基本情况
1、股东会届次:2025年年度股东会
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2026-04-28│其他事项
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1、广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)2025年度的利润分配及资本公积
金转增股本预案为:拟以公司2025年12月31日总股本425,497,500股为基数,向全体股东每10
股派发现金红利0.5元(含税),合计派发现金股利人民币21,274,875.00元(含税),同时以
资本公积金向全体股东每10股转增2股,合计转增85,099,500股,转增金额未超过报告期末“
资本公积-股本溢价”的余额,转增后公司总股本为510,597,000股,本年度不送红股。
2、公司现金分红方案不涉及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第9.4条相关规定的
可能被实施其他风险警示情形。
一、审议程序
公司于2026年4月24日召开第五届董事会第十六次会议,审议通过了《关于公司2025年度
利润分配及资本公积金转增股本预案的议案》,本议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
(一)公司2025年度分红预案不触及其他风险警示情形其他说明:
公司最近一个会计年度净利润为正值,且合并报表、母公司报表年度末未分配利润均为正
值,公司2023年、2024年、2025年累计现金分红总额为233,031,066.00元,高于最近三个会计
年度年均净利润的30%,未触及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》规定的可能被实施其
他风险警示情形。
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2026-04-16│其他事项
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近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏博创园生物医
药科技有限公司(以下简称“博创园”)就“在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸(CK
BA)软膏有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照后拓展治疗的III期临床试
验”的开展,顺利完成与国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)II期临床试
验结束/III期临床试验启动前的会议沟通,公司将正式启动成人白癜风III期临床试验。
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2026-04-10│其他事项
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年1月28日及2026年2月13日分
别召开第五届董事会第十三次会议、2026年第一次临时股东会,审议通过了《关于<广东泰恩
康医药股份有限公司2026年员工持股计划(草案)>及其摘要的议案》等相关议案,同意公司
实施2026年员工持股计划(以下简称“本员工持股计划”)。
公司于2026年2月13日召开第五届董事会第十四次会议,审议通过了《关于<广东泰恩康医
药股份有限公司2026年员工持股计划(草案修订稿)>及其摘要的议案》等议案。董事会根据
股东会的授权,对2026年员工持股计划相关事项进行了修订。具体内容详见公司刊登在指定信
息披露媒体及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。
根据中国证监会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《深圳证券交易所上
市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》的相关要求,现将公司2026年员工
持股计划实施进展情况公告如下:
一、本员工持股计划的股份来源及数量
1、本员工持股计划的规模
本员工持股计划拟持有的标的股票数量不超过198.5118万股,约占本员工持股计划草案公
布日公司股本总额42549.7500万股的0.47%。
2、本员工持股计划的股票来源
本员工持股计划股票来源为公司回购专用账户回购的泰恩康A股普通股股票。公司于2023
年10月31日召开第四届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》
,截至2024年11月1日,公司完成回购,已通过集中竞价交易方式累计回购股份198.5118万股
,已回购股份占回购完成时公司总股本的比例为0.4665%,回购成交的最高价为20.12元/股、
最低价为18.56元/股,成交均价为19.64元/股,累计已支付的资金总额为人民币38986922.20
元(不含交易费用)。
二、本员工持股计划的认购情况
根据《广东泰恩康医药股份有限公司2026年员工持股计划(草案修订稿)》,本员工持股
计划拟筹集资金总额上限为3360.8048万元,以“份”作为认购单位,每份份额为1.00元,持
有人具体持有份额根据员工实际缴款情况确定;本员工持股计划的资金来源为员工合法薪酬、
自筹资金、社会融资以及法律法规允许的其他方式。若通过资管计划、信托计划或其他法律法
规允许的方式融资,融资资金与自筹资金的杠杆比例不超过1:1,杠杆倍数符合《关于规范金
融机构资产管理业务的指导意见》等相关规定。不存在公司向持有人提供财务资助或为其贷款
提供担保的情况;参加本员工持股计划的人员范围为公司(含控股子公司)的董事、高级管理
人员、核心骨干员工及董事会认为需要纳入持有人范围的其他员工。
根据公司本员工持股计划实际认购情况及最终缴款的审验结果,本次员工持股计划参加对
象为166人,受让回购股票的价格为每股16.93元,受让股票数量为1985118.00股,募集资金总
额33608048.00元。本员工持股计划实际认购份额未超过股东会审议通过的拟认购份额上限,
与股东会审议通过的情况一致。
华兴会计师事务所(特殊普通合伙)对本员工持股计划认购情况进行了审验,并出具了《
验资报告》(华兴验字[2026]26004580010号)。
三、本员工持股计划证券账户开立、非交易过户情况
(一)本员工持股计划证券账户开立情况
2026年2月26日,公司已在在中国证券登记结算有限责任公司开立了公司2026年员工持股
计划证券专用账户,证券账户名称:广东泰恩康医药股份有限公司-2026年员工持股计划,证
券账户号码:0899531730。
(二)本员工持股计划的非交易过户情况
2026年4月10日,公司收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司下发的《证券过户
登记确认书》,“广东泰恩康医药股份有限公司回购专用证券账户”所持有的公司A股普通股1
985118.00股股票已于2026年4月10日非交易过户至“广东泰恩康医药股份有限公司-2026年员
工持股计划”专用证券账户,过户股份数量占本员工持股计划草案公告日公司总股本的0.4665
%,过户价格为16.93元/股。
本员工持股计划所获标的股票分3期解锁,锁定期分别为12个月、24个月、36个月,每期
解锁比例分别为40%、40%、20%,均自公司公告最后一笔标的股票过户至本员工持股计划名下
之日起计算。锁定期满后,本员工持股计划所持股票权益将依据对应考核年度考核结果分批次
分配至持有人。
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2026-03-25│其他事项
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近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏博创园生物医
药科技有限公司组织开展的用于治疗玫瑰痤疮适应症的1类创新药物CKBA乳膏IIa期临床试验完
成首例受试者入组。
玫瑰痤疮是一种好发于面中部,主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位的慢性复发性
炎症性疾病。流行病学研究显示,中国人群玫瑰痤疮的患病率3.36%~3.48%。玫瑰痤疮作为损
容性皮肤病,焦虑、抑郁等负性情绪在玫瑰痤疮患者中非常普遍,患者治疗意愿迫切。玫瑰痤
疮发病机制及诱因尚未十分明确,故其治疗是一个复杂的过程,患者通常需要长期维持治疗以
控制症状。近年来,FDA获批的治疗玫瑰痤疮的药物如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊
等均为老药新用,临床观察显示,仍存在疗效有限、耐受性不佳、复发率高等未被满足的治疗
需求。截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性
高、疗效明确且副作用小的创新药物,以满足临床需求。
CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新
小分子,是一种全新靶点(First-in-Class,靶向ACC1/MFE-2)的免疫调节剂,而非传统的强
效免疫抑制剂,是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,拥有中国、美国、欧盟
和日本等全球自主知识产权。CKBA乳膏于2025年9月收到国家药品监督管理局签发的玫瑰痤疮I
I/III期无缝适应性临床试验《药物临床试验批准通知书》,获批后公司启动赛克乳香酸(CKB
A)乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性和安全性的IIa期临床试验。
该项目主要研究目的为评价CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性与安全性。近日,
该项目IIa期临床试验阶段的首例受试者已成功入组,其他受试者招募和筛选工作正在加快推
进。
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2026-03-23│其他事项
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近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到印度尼西亚共和国食品药
品监督管理局核准签发的药品注册批件,公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司生产的盐酸
达泊西汀片获批在印度尼西亚上市。现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要内容
药品名称:盐酸达泊西汀片
英文名:DurativeDapoxetineHydrochlorideTablets剂型:薄膜衣片
生产商:安徽泰恩康制药有限公司
注册证号:DKI2671500117A1
证件有效期至:2031.3.16
二、产品基本情况
公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药,2020年8月正式投放市场,目前在
国内的盐酸达泊西汀院外渠道市场稳居头部地位,尤其在线下零售市场形成显著品牌优势。盐
酸达泊西汀具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点,是国内外《早泄诊治指南》首推
的一线治疗药物。盐酸达泊西汀片系公司首个成功实现海外注册的核心产品,同时亦是印度尼
西亚境内该品种的首仿。公司前期已与印度尼西亚生物制药公司PTANVITAPHARMAINDONESIA(
以下简称“ANVITA”)就盐酸达泊西汀片达成合作意向并签订代理协议。ANVITA是印尼领先的
制药公司,专注于高端小分子API研发生产与CDMO服务,聚焦肿瘤、糖尿病等领域,拥有印尼G
MP认证生产基地,已实现十余款产品商业化。
凭借双方前期扎实的沟通对接与市场筹备工作,近期公司将与ANVITA正式签署第一份盐酸
达泊西汀片销售合同。此外,公司的“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊、“爱廷威”他达拉非
片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片已与ANVITA签署了代理协议,ANVITA将在上述药品获得
印度尼西亚注册批件后向公司下达订单,其中非那雄胺他达拉非胶囊前三年最低年度订单金额
合计为1031.54万美金,公司近期已启动非那雄胺他达拉非胶囊的海外注册工作,争取早日实
现订单收入。
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2026-03-02│其他事项
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近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物
科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公
室(以下简称“接续采购办公室”)组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工
作(以下简称“本次接续采购”),根据接续采购办公室发布的《关于公布国家组织集采药品
协议期满品种接续采购(LC-YPJX-2026-1)中选结果的通知》,华铂凯盛部分药品中选本次接
续采购。
本次中选产品的采购周期为自中选结果执行之日起至2028年12月31日,本次采购周期中,
医疗机构将优先使用本次集中采购中选产品。华铂凯盛后续签订采购合同并实施后,将有利于
中选产品快速放量销售及市场的开拓,提升公司的品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积
极的影响。
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2026-02-13│其他事项
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年1月28日召开第五届董事会
第十三次会议,审议通过了《关于<广东泰恩康医药股份有限公司2026年员工持股计划(草案
)>及其摘要的议案》《关于<广东泰恩康医药股份有限公司2026年员工持股计划管理办法>的
议案》等议案,并于2026年1月29日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露了《
广东泰恩康医药股份有限公司2026年员工持股计划(草案)》(以下简称“本次员工持股计划
草案”)及其摘要、《广东泰恩康医药股份有限公司2026年员工持股计划管理办法》等相关文
件。
一、员工持股计划的调整情况
公司于2026年2月13日召开第五届董事会第十四次会议,审议通过了《关于<广东泰恩康医
药股份有限公司2026年员工持股计划(草案修订稿)>及其摘要的议案》等议案。为充分发挥
本次员工持股计划的激励效用,更好地实施本次员工持股计划,公司拟调整本次员工持股计划
中的持有人人数上限、资金来源与管理模式有关内容,对本次员工持股计划草案中的有关内容
进行修订,并同步修订《广东泰恩康医药股份有限公司2026年员工持股计划(草案)摘要》及
《广东泰恩康医药股份有限公司2026年员工持股计划管理办法》中涉及的相关内容。
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2026-02-13│其他事项
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特别提示:
1、本次股东会不存在变更、否决议案的情形;
2、本次股东会不涉及变更以往股东会已通过的决议。
一、会议召开和出席情况
(一)会议召开时间:
1、现场会议召开时间:2026年2月13日(星期五)15:00
2、网络投票时间:2026年2月13日。其中:
(1)通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2026年2月13日9:15-9:2
5,9:30-11:30,13:00-15:00;
(2)通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为:2026年2月13日9:15至15:0
0期间的任意时间。
(二)召开地点:广东省汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢三楼会议室。
(三)召开方式:采取现场投票与网络投票相结合。
网络投票:广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)通过深圳证券交易所交易
系统和互联网投票系统向股东提供网络形式的投票平台。
(四)召集人:董事会
(五)主持人:董事长郑汉杰先生
(六)本次会议的召集、召开与表决程序符合《中华人民共和国公司法》《上市公司股东
会规则》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》《股东会议事规则》的规定。
(七)会议出席情况
1、股东出席的总体情况
通过现场和网络投票的股东97人,代表股份111572067股,占公司有表决权股份总数的26.
6845%。
其中:通过现场投票的股东1人,代表股份88378020股,占公司有表决权股份总数的21.13
72%。
通过网络投票的股东96人,代表股份23194047股,占公司有表决权股份总数的5.5473%。
2、中小股东出席的总体情况:
通过现场和网络投票的中小股东96人,代表股份23194047股,占公司有表决权股份总数的
5.5473%。
其中:通过现场投票的中小股东0人,代表股份0股,占公司有表决权股份总数的0.0000%
。
通过网络投票的中小股东96人,代表股份23194047股,占公司有表决权股份总数的5.5473
%。
3、公司全体董事及全体高级管理人员及见证律师出席或列席了本次会议。
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2026-02-02│股权质押
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控制
人郑汉杰先生、孙伟文女士的通知,获悉其所持有的公司部分股份办理了质押手续。
1、本次股份质押与公司生产经营相关需求无关。截至本公告披露日,上述股东不存在非
经营性资金占用、违规担保等侵害公司利益的情形。
2、本次股份质押事项不会导致公司的实际控制权发生变更,不会对公司生产经营、公司
治理等产生不利影响;上述股东不存在须履行的业绩补偿义务。
3、截至本公告披露日,上述股东的个人资信状况良好,具备相应的资金偿还能力,累计
质押股份不存在被强制平仓风险,亦不会对公司生产经营和公司治理产生实质性影响。公司将
根据相关法律法规对后续股份质押情况履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
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2026-01-29│其他事项
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物科技有
限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的利多卡因丙胺卡因
气雾剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行
政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受
理。现将相关情况公告如下:
一、申请注册药品的基本情况
药品名称:利多卡因丙胺卡因气雾剂
申请事项:境内生产药品注册上市许可
许可药品注册分类:化学药品3类
申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司
审核结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受
理。
二、药品相关情况简介
利多卡因丙胺卡因气雾剂的原研药物由英国PlethoraSolutions公司开发,2013年在欧盟
批准上市,已在欧洲主要市场商业推出,2020年获得欧盟委员会批准,由处方药转为非处方药
,目前国内尚未进口。不同于勃起功能障碍有诸多药物获批上市,国内当前获批用于早泄治疗
的药物只有达泊西汀,其他药物治疗都是适应症外按需使用。利多卡因丙胺卡因气雾剂作为全
球范围内第二款获批用于早泄治疗的药物,在国外有10余年的使用经验,其疗效在临床试验研
究及实际应用中得到验证,公司研发的利多卡因丙胺卡因气雾剂的质量、疗效与原研药品等同
。
利多卡因丙胺卡因气雾剂简化了用药流程,无需口服,患者依从性高,更符合两性健康用
药的消费趋势。其凭借快速起效、安全性高、疗效确切及使用便捷等优势,将为患者提供全新
的药物选择。若公司的利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市,不仅有望填补国内口服药达泊西汀
的临床垄断空白,更可依托公司“爱廷玖”系列建立的成熟品牌基础迅速打开市场,形成“口
服+外用”的多元化治疗格局,进一步丰富公司两性健康业务的产品矩阵。
三、同类药品情况
截至本公告披露日,经查询国家药监局网站,尚未有其他企业取得该品种的药品注册批件
。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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