资本运作☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】
截止日期:2020-12-31
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│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│理财产品 │ ---│ ---│ ---│ 674472.80│ ---│ 人民币│
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│基金股票投资 │ ---│ ---│ ---│ 17123.96│ ---│ 人民币│
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│其他 │ ---│ ---│ ---│ 15449.99│ ---│ 人民币│
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【2.项目投资】 暂无数据
【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】 暂无数据
【8.重大事项】
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2024-10-15│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）的HR19042胶囊被国家药品监督管
理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如
下：
一、药物的基本情况
药物名称：HR19042胶囊
受理号：CXHL2200136
药物类型：化药
注册分类：2.2类
申请日期：2024年8月30日
拟定适应症（或功能主治）：用于治疗活动性自身免疫性肝炎。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
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2024-09-10│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京盛迪医药有限公司和
苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简
称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：SHR-1918注射液
受理号：CXSL2200122
药物类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2024年6月26日
拟定适应症（或功能主治）：用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。
理由及依据：本品为新机制新靶点药物，研究数据提示本品比现有治疗手段治疗效果好，
符合突破性治疗药物审评工作程序“适用条件1、2情形（2）”，同意纳入突破性治疗药物程
序。
二、药物的其他相关情况
纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）是一种罕见且严重的遗传性疾病，患者由于低密度脂
蛋白胆固醇受体（LDLR）的缺陷或缺失，导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）在血液中积累，
从而增加心脏病和卒中的风险。尽管目前临床已有一些治疗方法，但许多患者仍然难以达到理
想的血脂控制水平12。
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2024-08-22│其他事项
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股东会召开日期：2024年9月6日
本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
(一)股东会类型和届次
2024年第一次临时股东会
(二)股东会召集人：董事会
(三)投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间：2024年9月6日14点00分
召开地点：公司会议室（上海市浦东新区海科路1288号）
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间：自2024年9月6日至2024年9月6日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日
的交易时间段，即9:15-9:259:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股
东会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、转
融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公
司自律监管指引第1号—规范运作》等有关规定执行。
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2024-08-22│委托理财
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投资种类：安全性高、流动性好的风险等级为1-3级的理财产品及结构性存款。
投资金额：不超过人民币60亿元（含本数）。
履行的审议程序：江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年8月20日召
开第九届董事会第十次会议，审议通过了《关于以自有闲置资金进行委托理财的议案》。为进
一步提升公司资金的使用效率，在不影响公司正常经营的前提下，公司拟使用最高额不超过人
民币60亿元（含本数）的自有闲置资金进行委托理财。
特别风险提示：尽管公司购买的银行委托理财产品为安全性高、流动性好的产品，但仍不
排除因市场波动、宏观经济及金融政策变化、操作风险等原因引起的影响收益的情况。
一、基本情况
1、委托理财目的
鉴于公司自有资金较为充裕，公司拟使用不超过人民币60亿元（含本数）的自有闲置资金
择机进行中低风险的委托理财，以提高闲置资金的效益。
2、委托理财额度及额度有效期
公司可用于购买风险低、流动性好的委托理财产品的最高额度为60亿元（含本数）人民币
，该额度自本次董事会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度及决议有效期内，资金可以
滚动使用进行委托理财。公司承诺不使用募集资金直接或者间接进行委托理财。
3、资金来源
资金来源为公司自有闲置资金。
4、审议程序
上述委托理财事项已经公司第九届董事会第十次会议审议通过，表决结果：9票同意，0票
反对，0票弃权。该事项属于董事会审议权限，无须提交公司股东会审议。
二、委托理财产品主要内容
1、产品类型
仅限于风险等级1-3级，由商业银行、银行理财子公司发行的理财产品和银行结构性存款
。
2、委托理财总额
不超过人民币60亿元（含本数）。
3、委托理财产品期限
在保证日常经营运作资金需求、有效控制投资风险的前提下，择机进行中、短期委托理财
，委托理财产品最长期限不超过5年。
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2024-07-08│其他事项
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近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限
公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》。现将相关情况公
告如下：
一、GMP检查相关信息
企业名称：苏州盛迪亚生物医药有限公司
生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号
检查范围：治疗用生物制品（卡瑞利珠单抗原液）
检查时间：2024年5月29日至2024年6月1日
检查结论：根据本次检查情况，经江苏省药品监督管理局审查，苏州盛迪亚生物医药有限
公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。
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2024-06-21│股权回购
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一、回购股份的基本情况
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年5月15日召开第九届董事会第
八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自
有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施员工持股计划。回购价格不超过人民币67
.38元/股（含），回购资金总额不低于人民币6亿元且不超过12亿元。回购期限为自董事会审
议通过回购股份方案之日起12个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.
sse.com.cn）的《关于回购公司股份的回购报告书》（公告编号：临2024063）。
二、回购股份的进展情况
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购
股份》的相关规定，现将公司以集中竞价交易方式首次回购公司股份的情况公告如下：
2024年6月20日，公司通过集中竞价交易方式首次回购股份370000股，已回购股份占公司
总股本的比例为0.01%，成交的最高价为40.77元/股，最低价为40.58元/股，已支付的总金额
为15045277元（不含交易费用）。上述回购符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方
案。
三、其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7
号——回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同
时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
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2024-06-06│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限
公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）拟纳
入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有五个适应症获
得突破性疗法认定。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：注射用SHR-A1811
受理号：CXSL2000087
药品类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2024年4月19日
拟定适应症（或功能主治）：用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切
除或转移性胆道癌患者。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药物的其他相关情况
注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋
白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询，目前国外已上市的同
类产品有Ado-trastuzumabemtansine（商品名Kadcyla）和Fam-trastuzumabderuxtecan（商品
名Enhertu）。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市；Enhertu由阿斯利康和第一
三共合作开发，2023年国内已进口上市。除此之外，由烟台荣昌生物研发的维迪西妥单抗（商
品名爱地希）于2021年在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2022年Kadcyla、Enh
ertu和爱地希全球销售额合计约为39.03亿美元。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已
投入研发费用约47,460万元。
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2024-05-27│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限
公司的注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）拟纳
入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：注射用SHR-A1921
受理号：CXSL2101266
药品类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2024年4月22日
拟定适应症（或功能主治）：用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜
癌。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
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2024-05-22│其他事项
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江苏瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年5月15日召开第九届董事会第八
次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有
资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施员工持股计划。回购价格不超过人民币67.3
8元/股（含），回购资金总额不低于人民币6亿元且不超过12亿元。回购期限为自董事会审议
通过回购股份方案之日起12个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.ss
e.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》（公告编号：临2024-063）
。
根据《上市公司股份回购规则》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回
购股份》的相关规定，现将公司董事会公告回购股份决议的前一个交易日（2024年5月15日）
登记在册的前十大股东和前十大无限售条件股东的名称、持股数量及持股比例情况公告。
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2024-05-17│对外投资
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重要内容提示：
1、江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”或“公司”）将具有自主知识产权的G
LP-1产品组合有偿许可给HerculesCMNewco,Inc.（以下简称“美国Hercules公司”），美国He
rcules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家
权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美
国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。
2、根据《公司章程》有关规定，公司本次交易事项无须提交公司董事会及股东大会审议
。
3、风险提示：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市
容易受到一些不确定性因素的影响，最终GLP-1产品组合能否成功在海外获批上市存在一定风
险。此外，协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定
性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定及时对项目后续进
展情况履行信息披露义务。
一、交易事项概述
公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，美国Hercules
公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。
作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercu
les公司获得GLP-1产品组合授权许可费。
二、许可产品基本信息
GLP-1产品组合是恒瑞自主研发的针对糖尿病、肥胖及其它代谢性疾病的创新药，包括：
（1）HRS-7535，小分子GLP-1受体激动剂；（2）HRS9531，多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液
和口服产品；（3）HRS-4729，下一代肠促胰岛素产品。
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，既可以通过
激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影
响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减
重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。其他相关情况可参见公司披露于上海证券
交易所网站的《恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：临20
24-015）。
HRS9531注射液为公司自主研制的靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP
-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动G
IPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减
重。同靶点药物中礼来的Tirzeptide已于2022年5月在美国获批上市（商品名：Mounjaro），
用于治疗2型糖尿病。此外，Tirzeptide用于肥胖患者的两项Ⅲ期临床研究已取得成功，并获
得FDA快速通道资格。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型
口服GIPR和GLP-1R双激动剂，可以提高HRS9531在体内胃肠道的吸收，用于治疗T2DM和减重。
全球范围内尚无口服同类产品上市。其他相关情况可参见公司披露于上海证券交易所网站的《
恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：临2023-050）。
HRS-4729注射液为公司自主研制的下一代肠促胰岛素产品，可通过激活多靶点，保护胰岛
的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病
等作用，目前处于临床前开发阶段。截至目前该项目累计已投入研发费用约1379万元。全球范
围内尚无同类产品上市。
（二）股权交易协议主要内容
1、交易架构
投资方以共计4亿美元认购美国Hercules公司股份，对应于本次交易后共计70.1%的股权；
其中贝恩资本生命科学基金出资2.25亿美元，本次交易后股权占比39.4%。RTW资本出资1.1亿
美元，本次交易后股权占比19.3%。AtlasVentures出资5000万美元，本次交易后股权占比8.8%
。希诺投资出资1500万美元，本次交易后股权占比2.6%。本次交易后恒瑞股权占比19.9%。同
时预留ESOP股权占比10%。
2、付款安排
投资方将于本次交易达成后且收到美国Hercules公司提供银行汇款信息后的5个工作日内
，支付首笔投资款2亿美元；美国Hercules公司将不晚于投资协议生效起12个月内收到投资方
支付剩余的2亿美元。
3、适用法律
本协议受美国特拉华州法律的约束并按其解释。
4、协议生效
股权投资协议经合作各方签署之日起生效。
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2024-05-16│股权回购
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回购股份金额：本次回购拟使用资金总额为不低于人民币6亿元，不超过人民币12亿元；
回购股份资金来源：江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）自有资金；
回购股份用途：本次回购的股份拟用于员工持股计划；
回购股份价格：回购价格不超过人民币67.38元/股；
回购股份方式：采用集中竞价交易的方式从二级市场回购公司股份；
回购股份期限：自公司董事会审议通过回购方案之日起不超过12个月；
相关股东是否存在减持计划：根据公司对控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理
人员的问询及其回复，截至董事会审议通过本次回购方案之日，公司控股股东、实际控制人、
董事、监事、高级管理人员在未来3个月、未来6个月暂无减持公司股份计划。如上述主体未来
拟实施股份减持计划，公司将按照法律法规及规范性文件要求及时履行信息披露义务。
相关风险提示：
1、若本次回购期限内，公司股票价格持续超出回购方案披露的价格区间，可能存在本次
回购方案无法实施的风险；
2、公司在实施回购股份期间，受宏观经济调控、临时经营需要等因素影响，致使回购股
份所需资金未能及时到位，导致回购方案无法按计划实施的风险；3、因公司生产经营、财务
状况、外部客观情况发生重大变化等原因，可能存在根据相关规定变更或终止回购方案的风险
；
4、本次回购的股份用于公司员工持股计划，可能存在因员工持股计划无法实施等原因，
导致已回购股票无法授出或转让的风险。
公司将在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，并根据回购股份事项进
展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
一、回购方案的审议及实施程序
2024年5月15日，公司召开第九届董事会第八次会议，审议通过《关于以集中竞价交易方
式回购公司股份方案的议案》。根据《公司章程》有关规定，公司本次回购方案无须提交股东
大会审议。
二、回购方案的主要内容
（一）回购股份的目的
基于对公司未来发展前景的信心和基本面的判断，为维护公司和广大投资者的利益，完善
公司员工长效激励机制，充分调动员工的积极性，公司计划以自有资金回购公司股份。本次回
购的股份将用于员工持股计划。
（二）回购股份的种类
公司发行的人民币普通股A股。
（三）回购股份的方式
通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份。
（四）回购股份的实施期限
1、回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过回购方案之日起不超过12个月。如果触
及以下条件，则回购期限提前届满：
（1）如果在此期限内回购金额达到最高限额，则回购方案实施完毕，即回购期限自该日
起提前届满；
（2）如公司董事会决定终止本回购方案，则回购期限自董事会决议终止本回购方案之日
起提前届满。
公司董事会将在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施。
2、公司在以下期间不得回购股票：
（1）自可能对本公司证券及其衍生品种交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者
在决策过程中至依法披露之日；
（2）中国证监会及上海证券交易所规定的其他情形。
回购方案实施期间，若公司股票因筹划重大事项连续停牌10个交易日以上，回购方案将在
股票复牌后顺延实施并及时披露。
（五）回购股份的用途、数量、占公司总股本的比例、资金总额
本次回购的股份计划用于公司员工持股计划，若公司未能在股份回购实施完成之后36个月
内使用完毕已回购的股份，公司将依法对回购的股份予以注销，具体由董事会授权公司管理层
依据有关法律法规决定实施方式。公司拟用于回购的资金总额不低于人民币6亿元，不超过人
民币12亿元，具体回购资金总额以回购期满时实际回购的资金为准。如以回购资金总额上限人
民币12亿元、回购价格上限67.38元/股测算，预计回购股份数量约为1780.94万股，约占公司
目前总股本的0.28%。
若公司在回购期内发生资本公积转增股本、派发股票或现金红利、股票拆细、缩股、配股
或发行股本权证等事宜，自股价除权除息之日起，相应调整回购股份数量。具体回购股份的数
量以回购期满时实际回购的股份数量为准。
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2024-05-16│股权回购
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一、回购审批情况和回购方案内容
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年5月15日召开第九届董事会第
三次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金，以集中竞价
交易方式回购公司股份用于实施员工持股计划。回购价格不超过人民币70.14元/股（含），回
购资金总额不低于人民币6亿元且不超过12亿元。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案
之日起12个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关
于回购公司股份的回购报告书》（公告编号：临2023-057）。公司已按照披露的方案完成回购
。
二、回购实施情况
（一）2023年6月12日，公司通过集中竞价交易方式首次实施股份回购，具体内容详见公
司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于首次回购公司股份的公告》（公告
编号：临2023-071）。
（二）2024年5月14日，公司本次回购股份期限届满，本次回购股份事项完成，实际回购
公司股份14351878股，占公司总股本的比例为0.22%，最高成交价为47.01元/股，最低成交价
为41.09元/股，回购均价约为44.22元/股，成交总金额为634665849.66元（不含交易费用）。
（三）公司实际回购资金总额已超过回购方案中的回购资金总额下限，且不超过回购资金
总额上限，本次回购股份方案已实施完成，实际回购情况与经董事会审议的回购方案不存在差
异。
（四）回购股份对公司的影响
公司本次使用自有资金回购公司股份，不会对公司的经营活动和财务状况产生重大影响。
本次股份回购实施完成，不会导致公司控制权发生变化，不会导致公司的股权分布不符合上市
条件的情形，不会影响公司的上市地位。
公司本次回购的股份将用于实施员工持股计划，有利于建立和完善公司、股东和员工的利
益共享机制，调动员工的积极性和创造性，提高员工凝聚力和公司竞争力，促进公司长期、持
续、健康发展，符合公司和广大投资者的长远利益。
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2024-04-19│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（
以下简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格（fas
ttrackdesignation,FTD)，这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。现将相关情况
公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：注射用SHR-A2102
剂型：注射剂
申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司
拟定适应症（或功能主治）：用于治疗晚期尿路上皮癌。
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2024-04-18│企业借贷
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江苏恒瑞医药股份有限公司（含分子公司，以下简称“公司”）拟使用总额不超过人民币
2000万元的闲置自有资金为符合特定条件的在职员工提供最长不超过8年的购房免息借款，在
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