资本运作☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐
│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│首发融资 │ 2000-09-07│ 11.98│ 4.67亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2010-07-22│ 20.28│ 9209.76万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2014-05-23│ 15.51│ 1.20亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2014-12-24│ 15.51│ 1586.67万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2017-11-23│ 33.22│ 5.24亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2018-11-01│ 31.61│ 1.20亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2020-08-18│ 46.91│ 11.71亿│
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【2.股权投资】
截止日期:2026-06-30
┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐
│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│KAILERA THERAPEUT │ 35411.56│ ---│ ---│ 172728.59│ ---│ 人民币│
│ICS,INC. │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│迈瑞医疗 │ 817.03│ ---│ ---│ 339.58│ 7.28│ 人民币│
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│康龙化成 │ 641.06│ ---│ ---│ 529.42│ ---│ 人民币│
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│新和成 │ 448.80│ ---│ ---│ 542.82│ 15.28│ 人民币│
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【3.项目投资】
截止日期:2026-06-30
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│潜在的全球收购和合│ ---│ 3333.76万│ 3333.76万│ 3.24│ ---│ 2030-12-31│
│作，以增强我们的产│ │ │ │ │ │ │
│品管线和创新能力 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│中国和海外市场建设│ ---│ 72.26万│ 2537.06万│ 1.64│ ---│ 2030-12-31│
│新的生产和研发设施│ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│营运资金及其他一般│ ---│ 2320.53万│ 5481.11万│ 5.33│ ---│ 2030-12-31│
│企业用途 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│创新药物及在研药物│ ---│ 2.02亿│ 3.73亿│ 8.06│ ---│ 2030-12-31│
│的临床研究 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│开发创新药物 │ ---│ 710.58万│ 1896.52万│ 0.92│ ---│ 2030-12-31│
└─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘
【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】
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│公告日期 │2026-03-26 │交易金额(元)│2.85亿 │
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│币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │
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│交易标的 │上海瑞宏迪医药有限公司 │标的类型 │股权 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│买方 │江苏恒瑞医药股份有限公司 │
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│卖方 │上海瑞宏迪医药有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│交易概述 │江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）参股公司上海瑞宏迪医药│
│ │有限公司现股东拟对其以货币出资方式同比例增资人民币75000万元，其中恒瑞医药增资人 │
│ │民币28500万元、江苏恒瑞医药集团有限公司（以下简称“恒瑞集团”）增资人民币21000万│
│ │元、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“盛迪基金”）增资│
│ │人民币14250万元、深圳市迎泰资产管理有限公司（以下简称“迎泰资产管理”）增资人民 │
│ │币11250万元。 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐
│公告日期 │2026-03-26 │交易金额(元)│2.10亿 │
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│币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │
├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤
│交易标的 │上海瑞宏迪医药有限公司 │标的类型 │股权 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│买方 │江苏恒瑞医药集团有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│卖方 │上海瑞宏迪医药有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│交易概述 │江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）参股公司上海瑞宏迪医药│
│ │有限公司现股东拟对其以货币出资方式同比例增资人民币75000万元，其中恒瑞医药增资人 │
│ │民币28500万元、江苏恒瑞医药集团有限公司（以下简称“恒瑞集团”）增资人民币21000万│
│ │元、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“盛迪基金”）增资│
│ │人民币14250万元、深圳市迎泰资产管理有限公司（以下简称“迎泰资产管理”）增资人民 │
│ │币11250万元。 │
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┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐
│公告日期 │2026-03-26 │交易金额(元)│1.43亿 │
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│币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │
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│交易标的 │上海瑞宏迪医药有限公司 │标的类型 │股权 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│买方 │上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙） │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│卖方 │上海瑞宏迪医药有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│交易概述 │江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）参股公司上海瑞宏迪医药│
│ │有限公司现股东拟对其以货币出资方式同比例增资人民币75000万元，其中恒瑞医药增资人 │
│ │民币28500万元、江苏恒瑞医药集团有限公司（以下简称“恒瑞集团”）增资人民币21000万│
│ │元、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“盛迪基金”）增资│
│ │人民币14250万元、深圳市迎泰资产管理有限公司（以下简称“迎泰资产管理”）增资人民 │
│ │币11250万元。 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐
│公告日期 │2026-03-26 │交易金额(元)│1.13亿 │
├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤
│币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │
├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤
│交易标的 │上海瑞宏迪医药有限公司 │标的类型 │股权 │
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│买方 │深圳市迎泰资产管理有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│卖方 │上海瑞宏迪医药有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│交易概述 │江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）参股公司上海瑞宏迪医药│
│ │有限公司现股东拟对其以货币出资方式同比例增资人民币75000万元，其中恒瑞医药增资人 │
│ │民币28500万元、江苏恒瑞医药集团有限公司（以下简称“恒瑞集团”）增资人民币21000万│
│ │元、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“盛迪基金”）增资│
│ │人民币14250万元、深圳市迎泰资产管理有限公司（以下简称“迎泰资产管理”）增资人民 │
│ │币11250万元。 │
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【6.关联交易】
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-03-26 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │江苏恒瑞医药集团有限公司、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）、深圳│
│ │市迎泰资产管理有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │控股股东、实际控制人及其控制的其他企业、其他关联方 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │增资 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │投资标的名称上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪”或“标的公司”） │
│ │ 投资金额江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）参股公司上│
│ │海瑞宏迪医药有限公司现股东拟对其以货币出资方式同比例增资人民币75000万元，其中恒 │
│ │瑞医药增资人民币28500万元、江苏恒瑞医药集团有限公司（以下简称“恒瑞集团”）增资 │
│ │人民币21000万元、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“盛 │
│ │迪基金”）增资人民币14250万元、深圳市迎泰资产管理有限公司（以下简称“迎泰资产管 │
│ │理”）增资人民币11250万元 │
│ │ 本次交易构成关联交易 │
│ │ 本次交易未构成重大资产重组 │
│ │ 过去12个月与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的相同交易类别下标的相关│
│ │的交易的累计次数及其金额 │
│ │ 除公司在定期报告或临时报告中已披露的日常关联交易外，截至本公告日，公司在过去│
│ │12个月内未发生与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的相同交易类别下标的相关│
│ │的交易 │
│ │ 交易实施尚需履行的审批及其他相关程序 │
│ │ 本次交易已经公司独立董事专门会议、第九届董事会第二十四次会议审议通过，无须提│
│ │交公司股东会审议，不需要经过有关部门批准 │
│ │ 一、关联对外投资概述 │
│ │ （一）对外投资的基本概况 │
│ │ 1、本次交易概况 │
│ │ 为推动上海瑞宏迪医药有限公司经营发展，瑞宏迪现股东拟对其以货币出资方式同比例│
│ │增资。根据中发国际资产评估有限公司出具的《资产评估报告》（中发评报字[2026]第16号│
│ │），截至评估基准日2025年12月31日，瑞宏迪股东全部权益账面价值-6626.52万元，评估价│
│ │值为108771.79万元，评估增值115398.31万元，增值率1741.46%。 │
│ │ 各方同意，本次增资，增资方合计向标的公司增资人民币75000万元，认购标的公司新 │
│ │增注册资本人民币9868.42万元，使标的公司注册资本由人民币13157.89万元增至人民币230│
│ │26.32万元。其中，恒瑞医药以自有资金增资人民币28500万元，认购标的公司新增注册资本│
│ │人民币3750万元；恒瑞集团增资人民币21000万元，认购标的公司新增注册资本人民币2763.│
│ │16万元；盛迪基金增资人民币14250万元，认购标的公司新增注册资本人民币1875万元；迎 │
│ │泰资产管理增资人民币11250万元，认购标的公司新增注册资本人民币1480.26万元。 │
│ │ 本次增资完成后，公司、恒瑞集团、盛迪基金、迎泰资产管理的持股比例仍为38%、28%│
│ │、19%、15% │
│ │ （二）董事会审议情况 │
│ │ 本次交易已经公司独立董事专门会议、第九届董事会第二十四次会议审议通过，无须提│
│ │交公司股东会审议，不需要经过有关部门批准 │
│ │ （三）本次交易构成关联交易，但是未构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的│
│ │重大资产重组 │
│ │ （四）至本次关联交易为止，公司过去12个月内上市公司与同一关联人或 │
│ │ 与不同关联人之间相同交易类别下标的相关的关联交易未达到上市公司最近一期经审计│
│ │净资产绝对值5% │
│ │ 二、增资标的股东（含关联人）的基本情况 │
│ │ （一）关联方基本情况 │
│ │ 1、江苏恒瑞医药集团有限公司（关联方） │
│ │ 控股股东、实际控制人及其控制的其他企业 │
│ │ 2、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）（关联方） │
│ │ 其他：盛迪基金投资决策委员会成员包含公司董事、执行副总裁张连山先生及财务总监│
│ │刘健俊先生，公司基于谨慎性原则认定盛迪基金为公司关联方。 │
│ │ 3、深圳市迎泰资产管理有限公司（关联方） │
│ │ 其他：公司关联自然人控制的企业。 │
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│公告日期 │2025-12-29 │
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│关联方 │翰森制药集团有限公司、江苏豪森药业集团有限公司 │
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│关联关系 │公司实际控制人、董事长的配偶控制 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │重要合同 │
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│交易详情 │1、江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）与翰森制药集团有限公司（以下简称 │
│ │“翰森制药”）签署《独家许可协议》，将公司SHR6508项目有偿许可给翰森制药；公司子 │
│ │公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）与翰森制药子公司江苏豪森药业集团│
│ │有限公司（以下简称“豪森药业”）签署《商业化服务框架协议》，委托豪森药业为公司帕│
│ │立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务。 │
│ │ 2、上述两项交易已经公司独立董事专门会议、第九届董事会第二十二次会议及第九届 │
│ │监事会第十五次会议审议通过，无须提交公司股东会审议。3、过去12个月内，除已提交公 │
│ │司董事会审议通过的日常关联交易外，公司未与翰森制药及其子公司发生其他关联交易。 │
│ │ 4、公司不会因上述关联交易对关联方形成依赖。公司及子公司分别与翰森制药及其子 │
│ │公司签署《独家许可协议》及《商业化服务框架协议》，现将相关情况说明如下： │
│ │ 一、关联交易概述 │
│ │ （一）独家许可协议 │
│ │ SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂，拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病 │
│ │成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，目前正在进行Ⅲ期临床试验研究。钙敏感受体通过│
│ │释放控制血液钙水平的甲状旁腺激素（PTH）来监测并调控钙水平。由于对钙离子的敏感性 │
│ │增强，SHR6508给药后可减少继发性甲状 │
│ │ 旁腺功能亢进症血液透析患者的PTH分泌。SHR6508项目的其他相关情况可参见公司披露│
│ │于上海证券交易所网站的《恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》（公│
│ │告编号：临2021-097）。 │
│ │ 公司将SHR6508项目在中国大陆地区的开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给翰森 │
│ │制药。 │
│ │ （二）商业化服务框架协议 │
│ │ 帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过与维生素D受体结合抑制甲状旁腺激素（│
│ │PTH）的分泌，从而降低血清PTH水平。公司帕立骨化醇软胶囊于2025年11月获得国家药监局│
│ │批准上市。帕立骨化醇软胶囊的其他相关情况可参见公司披露于上海证券交易所网站的《恒│
│ │瑞医药关于获得药品注册批准的公告》（公告编号：临2025-186）。 │
│ │ 公司子公司成都盛迪委托豪森药业为商业化服务方，在中国大陆地区为帕立骨化醇软胶│
│ │囊提供非独家商业化服务。 │
│ │ 翰森制药、豪森药业由公司实际控制人、董事长孙飘扬先生的配偶控制，根据上市规则│
│ │规定属于公司的关联方，本次交易构成关联交易。 │
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【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2026-09-18│股权回购
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一、回购股份的基本情况
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年8月19日召开第十届董事会第
四次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份方案的议案》，同意公司使
用自有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施A股员工持股计划。回购价格不超过
人民币81.78元/股（含），回购资金总额不低于人民币10亿元且不超过20亿元。回购期限为自
董事会审议通过回购股份方案之日起12个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网
站（www.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份事项的回购报告书》（
公告编号：临2026-130）。
二、回购股份的进展情况
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购
股份》的相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下：2026年9月17日，公司通过集中
竞价交易方式首次回购A股股份335000股，已回购股份占公司总股本的比例为0.005%，成交的
最高价为43.58元/股，最低价为43.10元/股，已支付的总金额为14503550元（不含交易费用）
。上述回购符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。
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2026-09-12│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限
公司的注射用瑞康芦泽妥塔单抗（注射用SHR-A2009）被国家药品监督管理局药品审评中心（
以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：注射用瑞康芦泽妥塔单抗
受理号：CXSL2300598
药物类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2026年7月15日
拟定适应症（或功能主治）：联合贝伐珠单抗治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨
酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患
者。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药物的其他相关情况
肺癌是全球第二大常见癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因。2024年中国肺癌新发病
例约为117.6万，死亡约74.33万，发病率和死亡率在所有癌症中均[1]位列首位。NSCLC是肺癌
最常见的病理类型，其中多数NSCLC患者在确诊时已是晚[2]期。EGFR基因突变是NSCLC最常见
的驱动基因突变，对于EGFR突变晚期NSCLC患者，EGFRTKI是目前的一线标准治疗，但患者在接
受EGFRTKI治疗后将不可避免发生耐药，耐药后的治疗选择有限，该人群存在未满足的临床需
求。
注射用瑞康芦泽妥塔单抗是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞
表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。
在多种实体瘤中均发现HER3表达，其中在NSCLC中HER3[3][4]表达约占82.7%，且EGFRTKI治疗
后HER3表达上调,目前该项目单药用于非小细胞肺癌临床试验的上市许可申请已受理，全球尚
无获批治疗NSCLC的以HER3为靶点的ADC。截至目前，注射用瑞康芦泽妥塔单抗相关项目累计研
发投入约35470万元（未经审计）。
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2026-09-09│其他事项
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股东会召开日期：2026年9月24日
本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
(一)股东会类型和届次
2026年第一次临时股东会
(二)股东会召集人：董事会
(三)投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间：2026年9月24日14点30分
召开地点：公司会议室（上海市浦东新区海科路1288号）
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
网络投票起止时间：自2026年9月24日至2026年9月24日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日
的交易时间段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为
股东会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、转
融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公
司自律监管指引第1号—规范运作》等有关规定执行。
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2026-09-08│其他事项
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兹提述江苏恒瑞医药股份有限公司（「本公司」）日期为2026年8月19日有关建议采纳202
6年H股股份计划的公告（「该公告」）。除另有界定外，本公告所用词汇与该公告所界定者具
有相同涵义。
本公司谨订于2026年9月24日（星期四）下午二时三十分在中国上海市浦东新区海科路128
8号召开及举行2026年第一次临时股东会（「股东会」），以考虑并酌情批准（其中包括）建
议采纳2026年H股股份计划。
为确定有权出席股东会的H股股东名单，本公司将由2026年9月21日（星期一）至2026年9
月24日（星期四）（包括首尾两日）暂停办理H股过户登记，期间将不会办理任何H股过户登记
手续。记录日期将为2026年9月24日（星期四）。为符合资格出席股东会并于会上投票，必须
于2026年9月18日（星期五）下午四时三十分前将所有过户文件连同相关股票送达本公司的H股
股份过户登记处卓佳证券登记有限公司（地址为香港夏悫道16号远东金融中心17楼）进行登记
。
一份载有（其中包括）有关将于股东会上审议事项的进一步资料连同股东会通告的通函将
适时于香港联合交易所有限公司网站(www.hkexnews.hk)及本公司网站(www.hengrui.com)上登
载。
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2026-08-20│股权回购
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回购股份金额：本次回购的江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”
）A股股份（以下简称“A股股份”）（以下简称“回购”或“回购方案”）拟使用资金总额为
不低于人民币10亿元，不超过人民币20亿元；
回购股份资金来源：公司自有资金；
回购股份用途：本次回购的股份拟用于A股员工持股计划；
回购股份价格：回购价格不超过人民币81.78元/股；
回购股份方式：采用集中竞价交易的方式从二级市场回购A股股份；
回购股份期限：自公司董事会（以下简称“董事会”）审议通过回购方案之日起不超过12
个月（以下简称“回购期限”）；
相关股东是否存在减持计划：
根据公司对控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员、持股5%以上的股东的问询及其
回复，截至董事会审议通过本次回购方案之日，公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理
人员、持股5%以上的股东在未来3个月、未来6个月暂无减持公司股份计划。如上述主体未来拟
实施减持股份计划，公司将按照法律法规及规范性文件要求及时履行信息披露义务。
相关风险提示：
1、若本次回购期限内，公司股票价格持续超出回购方案披露的价格区间，可能存在本次
回购方案无法实施的风险；
2、公司在实施回购方案期间，受宏观经济调控、临时经营需要等因素影响，致使回购股
份所需资金未能及时到位，导致回购方案无法按计划实施的风险；
3、因公司生产经营、财务状况、外部客观情况发生重大变化等原因，可能存在根据相关
规定变更或终止回购方案的风险；
4、本次回购的股份用于公司A股员工持股计划，可能存在因A股员工持股计划无法实施等
原因，导致已回购股票无法授出或转让的风险。
公司将在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，并根据回购股份事项进
展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
一、回购方案的审议及实施程序
2026年8月19日，公司召开第十届董事会第四次会议，审议通过《关于以集中竞价交易方
式回购公司A股股份方案的议案》。根据《公司章程》有关规定，公司本次回购方案无须提交
股东会审议。
二、回购方案的主要内容
（一）回购股份的目的
基于对公司未来发展前景的信心和基本面的判断，为维护公司和广大投资者的利益，完善
公司员工长效激励机制，充分调动员工的积极性，公司计划以自有资金回购公司A股股份。本
次回购的股份将用于A股员工持股计划。
（二）回购股份的种类
公司发行的人民币普通股A股。
（三）回购股份的方式
通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购A股股份。
（四）回购期限
1、回购期限为自董事会审议通过回购方案之日起不超过12个月。如果触及以下条件，则
回购期限提前届满：
（1）如果在回购期限内回购金额达到最高限额，则回购方案实施完毕，即回购期限自该
日起提前届满；
（2）如董事会决定终止本回购方案，则回购期限自董事会决议终止本回购方案之日起提
前届满。
董事会将在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施。
2、公司在以下期间不得回购A股股份：
（1）自可能对本公司证券及其衍生品种交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者
在决策过程中至依法披露之日；
（2）中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）及上海证券交易所规定的其
他情形。
回购方案实施期间，若公司股票因筹划重大事项连续停牌10个交易日以上，回购方案将在
股票复牌后顺延实施并及时披露。
（五）回购股份的用途、数量、占公司总股本的比例、资金总额
本次回购的股份计划用于公司A股员工持股计划，若公司未能在股份回购实施完成之后36
个月内使用完毕已回购的股份，公司将依法对回购的股份予以注销，具体由董事会授权公司管
理层依据有关法律法规决定实施方式。公司拟用于回购的资金总额不低于人民币10亿元，不超
过人民币20亿元，具体回购资金总额以回购期满时实际回购的资金为准。如以回购资金总额上
限人民币20亿元、回购价格上限81.78元/股测算，预计回购股份数量约为2445.59万股，约占
公司目前总股本的0.37%。
若公司在回购期内发生资本公积转增股本、派发股票或现金红利、股票拆细、缩股、配股
或发行股本权证等事宜，自股价除权除息之日起，相应调整回购股份数量。具体回购股份的数
量以回购期满时实际回购的股份数量为准。
（六）回购股份的价格或价格区间、定价原则
本次回购价格不超过81.78元/股（含），该回购股份价格上限不高于董事会审议通过本次
回购方案前30个交易日公司A股股份交易均价的150%。具体回购价格由董事会在回购期间，综
合公司二级市场股票价格、公司财务状况和经营状况确定。
若公司在回购期内发生资本公积转增股本、派发股票或现金红利等事宜，自股价除权除息
之日起，相应调整回购价格上限。上述回购价格亦需满足有关法律法规及上海证券交易所相关
规定对回购价格的相关要求。
（七）回购股份的资金来源
本次用于回购股份的资金来源为公司自有资金。
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2026-08-20│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）董事会收到董事会秘书刘笑含女
士的辞职报告。刘笑含女士因个人原因申请辞去董事会秘书、联席公司秘书职务，辞职报告自
送达公司董事会之日起生效。辞去上述职务后，刘笑含女士不再担任公司其他任何职务。
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2026-08-20│股权回购
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一、回购审批情况和回购方案内容
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月20日召开第九届董事会第
十八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份方案的议案》，同意公司
使用自有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施A股员工持股计划。回购价格不超
过人民币90.85元/股（含），回购资金总额不低于人民币10亿元且不超过20亿元。回购期限为
自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所
网站（www.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份的回购报告书》（公
告编号：临2025-130）。公司已按照披露的方案完成回购。
二、回购实施情况
（一）2025年9月4日，公司通过集中竞价交易方式首次实施股份回购，具体内容详见公司
披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于首次回购公司A股股份的公告》（公
告编号：临2025-140）。
（二）2026年8月19日，公司本次回购股份期限届满，本次回购股份事项完成，实际回购
公司股份16591040股，占公司总股本的比例为0.25%，最高成交价为70.00元/股，最低成交价
为45.30元/股，回购均价约为60.51元/股，成交总金额为1003919449.09元（不含交易费用）
。
（三）公司实际回购资金总额已超过回购方案中的回购资金总额下限，且不超过回购资金
总额上限，本次回购股份方案已实施完成，实际回购情况与经董事会审议的回购方案不存在差
异。
三、回购期间相关主体买卖股票情况
2025年8月21日，公司首次披露了回购股份事项，详见公司披露于上海证券交易所网站（w
ww.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份方案的公告》（公告编号：临
2025-126）。截至本公告披露前，公司董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人在此期间
买卖公司股票的情况及理由如下：公司董事、高级副总裁孙杰平先生因个人资金需求原因，于
2025年8月21日至2025年9月25日期间通过集中竞价交易方式减持公司股份157040股。
除此之外，公司其他董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人在此期间不存在买卖公
司股票的情况。
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2026-07-28│其他事项
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近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）产品SHR-4375注射液用于治疗胰
腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）授予的孤儿药资格认定。
孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国FDA孤儿
药资格认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。现将相关情况
公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：SHR-4375注射液
适应症：用于治疗胰腺癌
申请编号：DRU-2026-11591
申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司
审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第526条,授予SHR-4375注射液用于
治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格。
二、药物的其他情况
胰腺癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，预后普遍较差。根据全球癌症统计数据(GLOBOCAN)
，2024年全球胰腺癌新发病例约53万例（位列恶性肿瘤第11位），死亡病例约49万例（位列恶
性肿瘤第6位），占全球癌症死亡总数的15%。多数胰腺癌起病隐匿，早期症状和体征不典型，
易与其他消化系统疾病混淆。根据肿瘤位置和分期，通常表现为上腹部疼痛不适、恶心、食欲
减退等。部分患者无任何临床表现，仅通过常规体检偶然发现。由于其侵袭性强，加之症状不
易察觉，约有57%的胰腺癌患者在诊断时已出现转移，因此胰腺癌的致2死率较高。
SHR-4375注射液是公司自主研发的、以组织因子(TissueFactor，TF)为靶点的抗体药物偶
联物（ADC），可特异性与肿瘤细胞表面的TF结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪
切释放毒素，诱导细胞周期阻滞，触发肿瘤细胞凋亡。经查询，同靶点竞品Tisotumabvedotin
（Tivdak）已于2021年获FDA加速批准上市，暂未查询到销售额。公司SHR-4375注射液国内临
床试验已推进至Ⅱ期阶段。截至目前，SHR-4375注射液相关项目累计研发投入约5870万元（未
经审计）。
三、本次获得美国FDA孤儿药认定的影响
本次SHR-4375注射液获得孤儿药资格认定后，有望加快推进临床试验及上市注册的进度。
同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产
品获批后将享受7年的市场独占权。
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2026-07-14│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）的HRS-7058胶囊被国家药品监督
管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告
如下：
一、药物的基本情况
药物名称：HRS-7058胶囊
受理号：CXHL2301409
药物类型：化学药品
注册分类：1类
申请日期：2026年5月29日
拟定适应症（或功能主治）：既往至少一线系统性治疗失败的KRASG12C突变的局部晚期或
转移性胰腺癌。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药物的其他相关情况
胰腺癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，预后普遍较差。根据全球癌症统计数据(GLOBOCAN)
，2022年全球胰腺癌新发病例约51万例（位列恶性肿瘤第12位），死亡病例约47万例（位列恶
性肿瘤第6位），占全球癌症死亡总数的5%。中国国家癌症中心数据显示，2022年我国胰腺癌
新发病例约11.9万例（位列恶性肿瘤第102位），死亡病例约10.6万例（位列恶性肿瘤第6位）
。多数胰腺癌起病隐匿，早期症状和体征不典型，易与其他消化系统疾病混淆。根据肿瘤位置
和分期，通常表现为上腹部疼痛不适、恶心、食欲减退等。部分患者无任何临床表现，仅通过
常3规体检偶然发现。由于其侵袭性强，加之症状不易察觉，约有57%的胰腺癌患者在3诊断时
已出现转移，因此胰腺癌的致死率较高。随着治疗手段的发展，近30年来3胰腺癌患者5年生存
率从4%提高至13%，但该病仍严重威胁患者生命，临床存在未被满足的需求。
HRS-7058是一种新型、高效、选择性的小分子共价抑制剂，拟用于治疗KRASG12C突变的晚
期实体肿瘤。2025年ESMO大会上，HRS-7058用于KRASG12C突变晚期实体瘤的I期、多中心、首
次人体研究以口头报告形式公布。入组的实体瘤参与者中包含的4例既往至少一线系统性治疗
失败的胰腺导管腺癌(PDAC)参与者，经确认的客观缓解率(ORR)为75%，疾病控制率(DCR)为100
%，在晚期胰腺癌后线治疗中展现出具有临床意义的疗效，且安全性整体可控，耐受性良好，
有望为KRASG12C突变胰腺癌患者提供全新的治疗选择。
全球范围内，同类产品Sotorasib和Adagrasib分别于2021年和2022年获FDA批准上市，国
内目前有4款同类产品获批上市，包括氟泽雷塞（2024年获批）、格索雷塞（2024年获批）、
戈来雷塞（2025年获批）和索西美雷塞（2026年获批）。经查询EvaluatePharma数据库，2025
年以上同类产品全球销售额合计约为6.19亿美元。截至目前，HRS-7058相关剂型累计研发投入
约18710万元（未经审计）。
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2026-07-11│其他事项
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根据国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局近日联合发布的《关
于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》（国卫药政发﹝2026﹞17号），江苏恒瑞医药
股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）主要药品碘佛醇注射液新增进入《国家基
本药物目录（2026年版）》，该目录自2026年9月1日起施行。
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2026-06-24│其他事项
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近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回艾玛昔替尼软膏的
药品注册申请。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药物名称：艾玛昔替尼软膏（SHR0302碱软膏）
剂型：软膏剂
受理号：CXHS2500018
申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司
拟定适应症（或功能主治）：本品适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。
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2026-05-12│战略合作
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江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞”）与百时美施贵宝公司（以下
简称“BMS”）达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的
早期项目，以加速创新药物研发，惠及全球患者。详情如下：
一、交易对方基本信息
BMS是一家全球性的生物制药公司，总部位于美国新泽西州，在纽约证券交易所上市（证
券代码：BMY）。
二、协议主要条款
（一）协议双方
江苏恒瑞医药股份有限公司、百时美施贵宝公司
（二）合作项目基本信息及权利分配
本次合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方依托恒瑞
研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目，均尚未进入临床研究阶段。恒瑞拥有
共同开发特定项目的选择权，并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。
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2026-04-21│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限
公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称
“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单，这是瑞康曲妥珠单抗第11项获得突破性治疗认证的
适应症。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药物名称：注射用瑞康曲妥珠单抗
受理号：CXSL2101492
药物类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2026年3月2日
拟定适应症（或功能主治）：联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的
复发或转移性乳腺癌患者，针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2治疗。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药品的已获批适应症情况
公司注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批两项适应症，分别为：用于治疗存在HER2（ERBB
2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（N
SCLC）成人患者；用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HE
R2阳性成人乳腺癌患者。
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2026-04-17│其他事项
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本次会议是否有否决议案：无
一、会议召开和出席情况
(一)股东会召开的时间：2026年4月16日
(二)股东会召开的地点：公司会议室（上海市浦东新区海科路1288号）
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2026-04-17│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海恒瑞医药有限公司的
注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性
治疗品种名单，这也是SHR-A2102第2次纳入突破性治疗品种。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：注射用SHR-A2102
受理号：CXSL2200286
药物类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2026年2月14日
拟定适应症（或功能主治）：治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫
颈癌。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药物的其他相关情况
宫颈癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率均居女性生[1]殖系统恶
性肿瘤首位，严重威胁女性健康。尽管手术、放疗和化疗在早期或局部晚期宫颈癌治疗中取得
了一定成效，但大部分患者仍不可避免地出现复发和转移。目前，免疫检查点抑制剂联合含铂
化疗±贝伐珠单抗已成为复发或转移性宫颈癌[2]一线治疗的标准方案。针对含铂化疗及PD-(L
)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌，中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南推荐的治疗方
案为单药化疗，但缓解率通常不足10%，中位无进展生存期（PFS）约3个月，中位总生存期（O
S）仅为[3]8.5-9.5个月，获益有限，存在严重未满足的临床需求。
注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC
），其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i），多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达
与肿瘤的发展和不良预后密切相关。注射用SHR-A2102已开展多项Ⅰ-Ⅲ期临床研究，涵盖晚期
尿路上皮癌、膀胱癌、食管癌、肺癌、头颈癌等。其中，单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑
制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症已于2024年12月被药审中心纳入突破性治
疗品种名单。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumabvedotin（商品名：Padcev）
。经查询EvaluatePharma数据库，2025年该产品全球销售额约为24.73亿美元。截至目前，注
射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约38770万元（未经审计）。
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2026-04-04│其他事项
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江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）2023年员工持股计划第二个锁定期、20
24年员工持股计划第一个锁定期解锁股份已全部出售或过户完毕，现将相关情况公告如下：
（一）2023年员工持股计划
公司2023年员工持股计划第二个锁定期实际解锁股份共计281.53万股（占目前公司总股本
的0.04%）。截至本公告披露日，176.57万股非交易过户至员工持股计划份额持有人，104.95
万股通过集中竞价交易方式出售。公司2023年员工持股计划管理委员会后续将根据本次员工持
股计划的相关约定进行相应财产分配工作。
（二）2024年员工持股计划
公司2024年员工持股计划第一个锁定期实际解锁股份共计426.74万股（占目前公司总股本
的0.06%）。截至本公告披露日，243.51万股非交易过户至员工持股计划份额持有人，183.23
万股通过集中竞价交易方式出售。公司2024年员工持股计划管理委员会后续将根据本次员工持
股计划的相关约定进行相应财产分配工作。
三、其他说明
公司将持续关注本员工持股计划的实施进展情况，并按照相关法律法规的规定及时履行信
息披露义务，敬请广大投资者关注相关公告并注意投资风险。
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2026-03-26│增资
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投资标的名称上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪”或“标的公司”）
投资金额江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）参股公司上海
瑞宏迪医药有限公司现股东拟对其以货币出资方式同比例增资人民币75000万元，其中恒瑞医
药增资人民币28500万元、江苏恒瑞医药集团有限公司（以下简称“恒瑞集团”）增资人民币2
1000万元、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“盛迪基金”）
增资人民币14250万元、深圳市迎泰资产管理有限公司（以下简称“迎泰资产管理”）增资人
民币11250万元
本次交易构成关联交易
本次交易未构成重大资产重组
过去12个月与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的相同交易类别下标的相关的
交易的累计次数及其金额
除公司在定期报告或临时报告中已披露的日常关联交易外，截至本公告日，公司在过去12
个月内未发生与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的相同交易类别下标的相关的交
易
交易实施尚需履行的审批及其他相关程序
本次交易已经公司独立董事专门会议、第九届董事会第二十四次会议审议通过，无须提交
公司股东会审议，不需要经过有关部门批准
一、关联对外投资概述
（一）对外投资的基本概况
1、本次交易概况
为推动上海瑞宏迪医药有限公司经营发展，瑞宏迪现股东拟对其以货币出资方式同比例增
资。根据中发国际资产评估有限公司出具的《资产评估报告》（中发评报字[2026]第16号），
截至评估基准日2025年12月31日，瑞宏迪股东全部权益账面价值-6626.52万元，评估价值为10
8771.79万元，评估增值115398.31万元，增值率1741.46%。
各方同意，本次增资，增资方合计向标的公司增资人民币75000万元，认购标的公司新增
注册资本人民币9868.42万元，使标的公司注册资本由人民币13157.89万元增至人民币23026.3
2万元。其中，恒瑞医药以自有资金增资人民币28500万元，认购标的公司新增注册资本人民币
3750万元；恒瑞集团增资人民币21000万元，认购标的公司新增注册资本人民币2763.16万元；
盛迪基金增资人民币14250万元，认购标的公司新增注册资本人民币1875万元；迎泰资产管理
增资人民币11250万元，认购标的公司新增注册资本人民币1480.26万元。
本次增资完成后，公司、恒瑞集团、盛迪基金、迎泰资产管理的持股比例仍为38%、28%、
19%、15%
（二）董事会审议情况
本次交易已经公司独立董事专门会议、第九届董事会第二十四次会议审议通过，无须提交
公司股东会审议，不需要经过有关部门批准
（三）本次交易构成关联交易，但是未构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重
大资产重组
（四）至本次关联交易为止，公司过去12个月内上市公司与同一关联人或
与不同关联人之间相同交易类别下标的相关的关联交易未达到上市公司最近一期经审计净
资产绝对值5%
二、增资标的股东（含关联人）的基本情况
（一）关联方基本情况
1、江苏恒瑞医药集团有限公司（关联方）
控股股东、实际控制人及其控制的其他企业
2、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）（关联方）
其他：盛迪基金投资决策委员会成员包含公司董事、执行副总裁张连山先生及财务总监刘
健俊先生，公司基于谨慎性原则认定盛迪基金为公司关联方。
3、深圳市迎泰资产管理有限公司（关联方）
其他：公司关联自然人控制的企业。
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2026-03-26│其他事项
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每股分配比例：每股派发现金股利0.2元（含税）。
本次利润分配股本以分红派息登记日股本（扣除公司股份回购专用证券账户持有股数）为
基数，具体日期将在权益分派实施公告中明确。
在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应
调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。
公司董事会提请股东会授权董事会根据股东会决议在符合利润分配的条件下制定其他具体
的2026年中期分红方案。
本年度现金分红比例低于30%的简要原因说明：第一，公司所处行业为医药行业，医药行
业具有高投入、高风险、创新药研发周期长且成本高昂的特性，尤其是公司目前正处于仿制药
向创新药转型的关键阶段，需大量资金投入国内外临床试验及创新药研发；第二，公司目前正
在广东、北京、天津等地进行厂区的新扩建，需要投入较大资金；第三，公司计划通过加大与
国际研发机构合作，储备更多创新药品种以增强全球竞争力，相关合作项目需较高资金支持。
一、2025年度利润分配方案
（一）2025年度利润分配方案内容
经安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2025年度实现归属于母公司所有者
的净利润为7711054811.98元，期末合并未分配利润为40173354828.03元，期末母公司未分配
利润为34876729292.92元，本次可供股东分配的利润为34876729292.92元。经董事会决议，公
司2025年度拟以分红派息登记日股本（扣除公司股份回购专用证券账户持有股数）为基数分配
利润。本次利润分配方案如下：
上市公司拟向全体股东每10股派发现金股利2元（含税）。截至2026年3月16日，公司总股
本6637199874股，其中回购股票专用账户持有本公司股份6787650股，该股份按规定不参与本
次利润分配，以此计算合计拟派发现金红利1326082444.80元（含税），实际派发现金分红的
数额将根据股权登记日当日公司回购账户所持有的股份数情况进行相应调整。
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》第八条的规定：“上
市公司以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式回购股份的，当年已实施的股份回购金额
视同现金分红，纳入该年度现金分红的相关比例计算。”2025年度公司累计回购股份金额为97
8094542.12元，加上该金额后现金分红金额合计为2304176986.92元，占公司2025年度归属上
市公司股东净利润的29.88%。其中，以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份并
注销的回购（以下简称回购并注销）金额0元，现金分红和回购并注销金额合计1326082444.80
元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例17.20%。
如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间公司总股本发生变动，公司拟维持
每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案尚需提交股东会审议。
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2026-03-26│其他事项
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江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年3月25日召开第九届董事会第
二十四次会议，审议了《关于购买董事、高级管理人员责任险的议案》。为完善公司风险管理
体系，保障公司董事、高级管理人员的权益，根据《上市公司治理准则》等有关规定，公司拟
为公司及全体董事、高级管理人员购买责任险。
本次拟购买董事、高级管理人员责任险的具体方案如下：
1.投保人：江苏恒瑞医药股份有限公司
2.被投保人：公司及全体董事、高级管理人员及其他直接责任人员3.责任限额：不超过人
民币20000万元
4.保费支出：不超过人民币200万元/年（具体以保险公司最终报价数据为准）
5.保险期限：具体起止时间以保险合同约定为准，后续每年可续保为提高决策效率，公司
董事会拟提请股东会在上述权限内授权公司经营管理层办理公司及全体董事、高级管理人员责
任险购买的相关事宜（包括但不限于确定其他直接责任人员；确定保险公司；确定保险金额、
保险费及其他保险条款；选择及聘任保险经纪公司或其他中介机构；签署相关法律文件及处理
与投保相关的其他事项等），以及在今后责任险保险合同期满时或之前办理与续保或者重新投
保等相关事宜，续保或者重新投保在上述保险方案范围内无需另行决策。
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2026-03-26│其他事项
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重要内容提示：
拟聘任的会计师事务所名称：安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）和安永会计师事务
所
（一）机构信息
1.安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“安永华明”）
（1）基本信息
安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）于1992年9月成立，2012年8月完成本土化转制，
从一家中外合作的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京，
注册地址为北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室。
安永华明首席合伙人为毛鞍宁先生，截至2025年末，拥有合伙人249人，拥有执业注册会
计师超1700人，其中拥有证券相关业务服务经验的执业注册会计师超1500人，注册会计师中签
署过证券服务业务审计报告的注册会计师超550人。安永华明2024年度经审计的业务总收入为
人民币57.10亿元，其中，审计业务收入人民币54.57亿元（含证券业务收入人民币23.69亿元
）。2024年度A股上市公司年报审计客户共计155家，收费总额人民币11.89亿元。安永华明所
提供服务的上市公司主要涉及制造业、金融业、批发和零售业、采矿业、信息传输、软件和信
息技术服务业等。本公司同行业上市公司审计客户家数13家。
（2）投资者保护能力
安永华明具有良好的投资者保护能力，已按照相关法律法规要求计提职业风险基金和购买
职业保险。已计提的职业风险基金和已购买的职业保险累计赔偿限额之和超过人民币2亿元。
安永华明近三年不存在任何因与执业行为相关的民事诉讼而需承担民事责任的情况。
（3）诚信记录
安永华明近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施3次、自律监
管措施1次、纪律处分0次。19名从业人员近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚2次、
监督管理措施4次、自律监管措施2次、行业惩戒1次和纪律处分0次；2名从业人员近三年因个
人行为受到行政监管措施各1次，不涉及审计项目的执业质量。根据相关法律法规的规定，上
述事项不影响安永华明继续承接或执行证券服务业务和其他业务。
2.安永会计师事务所（以下简称“安永香港”）
（1）基本信息
安永香港为一家根据香港法律设立的合伙制事务所，由其合伙人全资拥有，自1976年起在
香港提供审计、税务和咨询等专业服务，为众多香港上市公司提供审计服务，包括银行、保险
、证券等金融机构。安永香港自成立之日起即为安永全球网络的成员，与安永华明会计师事务
所（特殊普通合伙）一样是独立的法律实体。
（2）投资者保护能力
自2019年10月1日起，安永香港根据香港《会计及财务汇报局条例》注册为公众利益实体
核数师。此外，安永香港经中华人民共和国财政部批准取得在中国内地临时执行审计业务许可
证，并是在美国公众公司会计监督委员会(USPCA0B)和日本金融厅(JapaneseFinancialService
sAuthority)注册从事相关审计业务的会计师事务所。安永香港按照相关法律法规要求每年购
买职业保险。
（3）诚信记录
自2020年起，香港会计及财务汇报局对作为公众利益实体核数师的安永香港每年进行检查
，而在此之前则由香港会计师公会每年对安永香港进行同类的独立检查。最近三年的执业质量
检查并未发现任何对安永香港的审计业务有重大影响的事项。
（二）项目信息
1.基本信息
拟任项目合伙人及签字注册会计师：张丽女士，于2015年成为注册会计师，2011年起从事
审计业务，2020年开始在安永华明专职执业，2024年开始为本公司提供审计服务。近三年已签
署或复核多家上市公司年报/内控审计，涉及的行业包括生物医药行业。
拟任签字注册会计师：金陈佩女士，于2017年成为注册会计师，2017年起从事审计业务，
2020年开始在安永华明专职执业，2025年开始为本公司提供审计服务。金陈佩女士专注于生物
医药行业，在生物医药领域具有丰富的资本市场服务经验，包括为拟上市企业提供首发上市审
计服务及上市公司年报审计工作。拟任国际准则审计报告的签字注册会计师：何兆烽先生，于
1992年加入安永香港，2000年成为中国注册会计师执业会员，同年成为香港执业会计师并开始
执业，何兆烽先生具有丰富的资本市场服务经验，涉及的行业包括生物医药、科技通信、零售
、金融、能源等。
拟任项目质量控制复核人：侯捷先生，于2005年成为注册会计师，2000年起从事审计业务
，2007年开始在安永华明专职执业，2024年开始为本公司提供审计服务。近三年签署/复核多
家上市公司年报/内控审计，涉及的行业包括生物医药、制造业等。
2.诚信记录
上述拟任项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年均未因执业行为受到
刑事处罚、行政处罚，未受到证券监督管理机构的监督管理措施或证券交易所、行业协会等自
律组织的自律监管措施、纪律处分。
3.独立性
安永华明、安永香港及上述拟任项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人按照
职业道德守则的规定保持了独立性。
（三）审计收费
2025年度安永华明及安永香港的审计费用为人民币260万元（其中：内部控制审计费用人
民币35万元）。安永华明和安永香港的审计服务收费是根据公司业务复杂程度，预计工作量，
及各级别员工投入的工时等因素确定。公司董事会提请股东会授权经营管理层根据2026年具体
工作量及市场价格水平，确定2026年度审计费用。
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2026-03-26│其他事项
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一、召开会议的基本情况
(一)股东会类型和届次
2025年年度股东会
(二)股东会召集人：董事会
(三)投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间：2026年4月16日14点30分
召开地点：公司会议室（上海市浦东新区海科路1288号）
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
网络投票起止时间：自2026年4月16日
至2026年4月16日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日
的交易时间段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为
股东会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、转
融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公
司自律监管指引第1号—规范运作》等有关规定执行。
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2026-03-26│其他事项
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为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，江苏恒瑞医药股
份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）于2025年3月31日发布了《恒瑞医药2025年
度“提质增效重回报”行动方案》。2025年度，公司通过切实履行行动方案，在聚焦做强主业
、发展新质生产力、提升公司治理水平、维护投资者利益、落实可持续发展理念等方面取得了
良好成效。
基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司特制定20
26年度“提质增效重回报”行动方案，并对2025年行动方案的执行情况进行了总结，具体如下
：
一、聚焦做强主业，强化核心竞争力
恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、
代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能
力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健
康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。自2019年起，公司连续七年跻身美国
《制药经理人》(PharmExec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。根据2025年Citeline发布的
管线规模排名，公司自研管线规模位居全球第二。
2025年，公司实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归属于上市公司股东的净利润
77.11亿元，同比增长21.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74.13亿元，
同比增长20.00%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期（2025年1月1日至20
25年12月31日，下同）内公司累计研发投入87.24亿元，其中费用化研发投入69.61亿元。
创新成果转化高效赋能，创新药销售引领业绩增长。2025年公司创新药销售收入163.42亿
元，同比增长26.09%，占药品销售收入的比重达58.34%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入
132.40亿元，同比增长18.52%，占整体创新药销售收入的81.02%。医保内创新药瑞维鲁胺（二
代AR拮抗剂）、达尔西利（CDK4/6抑制剂）精准定位未被满足的临床需求，优异的临床数据在
诊疗实践中得到广泛验证，销售收入继续保持强劲增长。氟唑帕利（PARP抑制剂）、海曲泊帕
（TPO受体激动剂）等上市较早的创新药，随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证
据的逐步积累，持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体（TOP1）、瑞康曲妥珠单
抗（HER2ADC）等产品虽处于商业化初期，报告期内尚未纳入医保，但凭借针对特定患者的明
确疗效优势，通过高效的上市前准备与市场准入策略，有力驱动了产品前期的快速放量。非肿
瘤产品收入31.02亿元，同比增长73.36%，占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净（SGLT2
抑制剂）、瑞马唑仑（GABAa受体激动剂）等医保内产品通过临床优势的有效传递，价值逐步
兑现，在报告期内取得较快增长。
创新药出海成效显著，对外许可成业绩增长新引擎。创新药对外许可作为公司常态化业务
，报告期内收入达33.92亿元，已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内，公司收到（1
）MSD2亿美元、IDEAYA7500万美元以及MerckKGaA1500万欧元的对外许可首付款，已确认为收
入；（2）BraveheartBio对外许可首付款及股权6500万美元，已确认为收入；（3）GSK5亿美
元对外许可首付款，并根据履约义务的完成进度已确认收入约1亿美元，进一步推动经营业绩
指标增长。
2025年，公司（含报表内子公司）7款1类创新药获批上市，包括：注射用瑞卡西单抗、硫
酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶
囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片，1款2类创新药获批上市：恒格列净瑞格列
汀二甲双胍缓释片(I)(II)；6个已获批创新药的新适应症获批上市，包括：硫酸艾玛昔替尼片
新增3个适应症（类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃）、注射用卡瑞利珠单抗新增1个适应症（
联合法米替尼用于二线宫颈癌治疗）、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症（强直性脊柱炎）
、富马酸泰吉利定注射液新增1个适应症（骨科手术后中重度疼痛）。报告期内公司研发管线
进展包括：共有15项上市申请获NMPA受理，28项临床推进至Ⅲ期，61项临床推进至Ⅱ期，28项
创新产品首次推进至临床Ⅰ期。主要临床研发管线。公司未来三年（2026-2028年）预计获批
上市创新产品及适应症约53项。
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2026-03-03│其他事项
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根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所上市公司自律监
管指引第1号——规范运作》等有关规定，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）
于2026年3月2日召开职工代表大会选举孙杰平先生（简历见附件）为公司第十届董事会职工代
表董事，任期与公司第十届董事会任期一致。
孙杰平先生符合相关法律法规和《公司章程》中有关董事任职的资格和条件，不存在《中
华人民共和国公司法》等法律法规规定的不得担任公司董事的情形；未被中国证监会采取不得
担任上市公司董事的市场禁入措施；未被证券交易所公开认定为不适合担任上市公司董事；未
受过中国证监会行政处罚和证券交易所公开谴责或通报批评；没有因涉嫌犯罪被司法机关立案
侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查等情形；不属于失信被执行人。
截至本公告披露日，孙杰平先生持有公司A股股份1669992股，与公司其他董事、高级管理
人员、控股股东、实际控制人及持股5%以上股东之间不存在关联关系。
本次职工代表董事选举完成后，公司第十届董事会中兼任公司高级管理人员以及由职工代
表担任的董事人数总计未超过公司董事总数的二分之一。特此公告。
附件
孙杰平先生简历孙杰平先生，55岁，自2020年1月起担任本公司董事，2013年4月至2024年
12月担任本公司副总经理，自2024年12月起获委任为本公司高级副总裁。孙先生主要负责本公
司的整体财务管理。
孙先生于1998年9月加入本公司，曾任公司财务总监。在此之前，孙先生于1992年7月至19
98年9月任职于连云港市医药采购供应站（江苏康缘医药商业有限公司的前身），历任会计师
、主管会计师、财务副经理及审计部经理。孙先生于1992年获得天津商学院会计学学士学位并
于2004年12月获得香港中文大学专业会计学硕士学位。
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2026-02-12│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限
公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称
“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单，这是瑞康曲妥珠单抗第10项获得突破性治疗认证的
适应症。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药物名称：注射用瑞康曲妥珠单抗
受理号：CXSL2000087
药物类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2025年12月2日
拟定适应症（或功能主治）：HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
患者的一线治疗。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药品的已获批适应症情况
公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2
）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NS
CLC）成人患者。
三、药品的其他相关情况
[1]原发性肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN2022数据，肺癌发病率和
死亡率均居恶性肿瘤首位，全球每年新发肺癌病例数约为248万例，死亡病例数约为182万例，
位列肿瘤致死病因第一位。2022年中国肺癌新发病例106[2]万例，占全部恶性肿瘤的22.0%；
死亡73.33万例，占全部恶性肿瘤死亡的28.5%，在男、女恶性肿瘤发病和死亡顺位中均位居首
位。非小细胞肺癌（NSCLC）大约占肺癌的85%，其中约2%–4%的NSCLC患者会发生HER2突变，
这一突变与肿瘤侵袭性[3]高、患者预后不良密切相关。近年来，抗体偶联药物及高选择性HER
2-TKI在HER2[4]突变晚期NSCLC的后线治疗中取得了重大突破，为该类患者提供了新的治疗选
择。注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通
过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞,触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性
，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。除公司的注射用瑞康曲妥珠单抗外，国内
已上市的用于静脉输注的同类产品有罗氏公司研发的恩美曲妥珠单抗（Ado-trastuzumabemtan
sine）、阿斯利康与第一三共合作研发的德曲妥珠单抗（Fam-trastuzumabderuxtecan）、荣
昌生物研发的维迪西妥单抗和科伦博泰研发的博度曲妥珠单抗。经查询EvaluatePharma数据库
，2024年以上同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗
相关项目累计研发投入约177250万元(未经审计)。
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2026-02-07│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）的HRS-4642注射液被国家药品监
督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公
告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：HRS-4642注射液
受理号：CXHL2400083
药物类型：化学药品
注册分类：1类
申请日期：2025年12月24日
拟定适应症（或功能主治）：本品联合吉西他滨和紫杉醇（白蛋白结合型）用于携带KRAS
G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药物的其他相关情况
胰腺癌是一种常见的消化道恶性肿瘤。最新全球癌症统计数据显示，2022年全球胰腺癌新
发病例为510,566例，居恶性肿瘤发病第12位；死亡病例为467,005[1]例，居恶性肿瘤发病第6
位，约占全球癌症死亡人数的5%。HRS-4642注射液是公司自主研发的KRASG12D抑制剂，为脂质
体剂型。该产品能特异性结合KRASG12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。经查
询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约
25,420万元（未经审计）。
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2026-01-28│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东盛迪医药有限公司的H
RS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品
种名单。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：HRS-5346片
受理号：CXHL2400233
药物类型：化学药品
注册分类：1类
申请日期：2025年12月16日
拟定适应症（或功能主治）：用于治疗脂蛋白（a）水平的升高。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药物的其他相关情况
脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高是全球最普遍的单基因脂质疾病，是脂蛋白紊乱的典型表现之
一。中国成年人的Lp(a)水平＞30mg/dL和50mg/dL的患病率分别为[1]18.67%和8.41%。高Lp(a)
已被证实为动脉粥样硬化性心血管疾病包括冠心病、缺[2]血性脑卒中、外围血管疾病及钙化
性主动脉瓣狭窄等疾病的独立危险因素。靶向Lp(a)的降脂疗法是心血管疾病防治的重要突破
方向之一。HRS-5346是一种Lp（a）口服小分子抑制剂，经查询，目前国内外尚无同类产品获
批上市。截至目前，HRS-5346片相关项目累计研发投入约为7,630万元（未经审计）。
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2026-01-13│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限
公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突
破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：注射用SHR-1826
受理号：CXSL2300466
药物类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2025年12月1日
拟定适应症（或功能主治）：单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表
达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药物的其他相关情况
肺癌目前是全球癌症死亡的首要原因，其发病率与死亡率均呈逐年上升趋势。在我国，肺
癌在恶性肿瘤发病率和死亡率均位居首位。2022年，我国肺癌新发病例106.06万，占全部恶性
肿瘤的22.0%，死亡73.33万，占恶性肿瘤死亡总数的28.5%。临床上约半数患者出现症状就诊
时已属晚期，其5年生存率仅20%左右，成[1]为我国公共卫生领域面临的重大挑战之一。
注射用SHR-1826是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特
异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。经查询，同类产品ABBV-399（通用名：teli
sotuzumabvedotin）已于2025年5月获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过系统治疗
、c-Met蛋白高表达的晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。截至目前，注射用SHR-1826
相关项目累计研发投入约12550万元。
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2026-01-01│其他事项
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本次会议是否有否决议案：无
一、会议召开和出席情况
(一)股东会召开的时间：2025年12月31日
(二)股东会召开的地点：公司会议室（上海市浦东新区海科路1288号）
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2025-12-29│重要合同
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1、江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）与翰森制药集团有限公司（以下简
称“翰森制药”）签署《独家许可协议》，将公司SHR6508项目有偿许可给翰森制药；公司子
公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）与翰森制药子公司江苏豪森药业集团有
限公司（以下简称“豪森药业”）签署《商业化服务框架协议》，委托豪森药业为公司帕立骨
化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务。
2、上述两项交易已经公司独立董事专门会议、第九届董事会第二十二次会议及第九届监
事会第十五次会议审议通过，无须提交公司股东会审议。3、过去12个月内，除已提交公司董
事会审议通过的日常关联交易外，公司未与翰森制药及其子公司发生其他关联交易。
4、公司不会因上述关联交易对关联方形成依赖。公司及子公司分别与翰森制药及其子公
司签署《独家许可协议》及《商业化服务框架协议》，现将相关情况说明如下：
一、关联交易概述
（一）独家许可协议
SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂，拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成
年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，目前正在进行Ⅲ期临床试验研究。钙敏感受体通过释放
控制血液钙水平的甲状旁腺激素（PTH）来监测并调控钙水平。由于对钙离子的敏感性增强，S
HR6508给药后可减少继发性甲状
旁腺功能亢进症血液透析患者的PTH分泌。SHR6508项目的其他相关情况可参见公司披露于
上海证券交易所网站的《恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编
号：临2021-097）。
公司将SHR6508项目在中国大陆地区的开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给翰森制
药。
（二）商业化服务框架协议
帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过与维生素D受体结合抑制甲状旁腺激素（PT
H）的分泌，从而降低血清PTH水平。公司帕立骨化醇软胶囊于2025年11月获得国家药监局批准
上市。帕立骨化醇软胶囊的其他相关情况可参见公司披露于上海证券交易所网站的《恒瑞医药
关于获得药品注册批准的公告》（公告编号：临2025-186）。
公司子公司成都盛迪委托豪森药业为商业化服务方，在中国大陆地区为帕立骨化醇软胶囊
提供非独家商业化服务。
翰森制药、豪森药业由公司实际控制人、董事长孙飘扬先生的配偶控制，根据上市规则规
定属于公司的关联方，本次交易构成关联交易。
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2025-12-25│其他事项
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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司上海恒瑞医药有限公司
注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性
治疗品种名单。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：注射用SHR-A1904
受理号：CXSL2100034
药物类型：治疗用生物制品
注册分类：1类
申请日期：2025年11月1日
拟定适应症（或功能主治）：既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转
移性胃或胃食管交界处腺癌。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破
性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳
入突破性治疗药物程序。
二、药物的其他相关情况
胃癌在全球范围内是一种重要的癌症，在全球范围内的发病率排名第五，死亡率排名第四
，约60%发生在东亚地区。中国是胃癌的高发国家，2020年我国胃癌新发病例47.9万例，死亡
病例37.4万例，分别占全球胃癌发病和死亡的44.0%和48.6%，其发病率和死亡率分别位居国内
恶性肿瘤的第4位和第3位，严重威胁人民[1]群众生命健康。
注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（
ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。Claudin蛋白是一种紧密连接蛋白（TJ）
的主要成分，维持TJ的各种功能，保持细胞内环境的稳定。Claudin18.2是一种高特异性的细
胞表面分子，正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤
种上高表达。目前全球尚无同类产品获批上市。截至目前，注射用SHR-A1904相关项目累计研
发投入约17400万元。
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