资本运作☆ ◇600587 新华医疗 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】
截止日期:2024-06-30
┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐
│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│上海远跃 │ 0.00│ ---│ 0.55│ ---│ ---│ 人民币│
└─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘
【2.项目投资】
截止日期:2024-06-30
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│基于柔性加工生产线│ 2.80亿│ 741.49万│ 2.36亿│ 84.23│ ---│ ---│
│的智能制造及配套项│ │ │ │ │ │ │
│目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│高端精密微创手术器│ 2.09亿│ 2264.69万│ 1.09亿│ 52.11│ ---│ ---│
│械生产扩建项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│制药小容量制剂智能│ 1.53亿│ 1861.92万│ 7642.48万│ 49.86│ ---│ ---│
│化生产装备产业化项│ │ │ │ │ │ │
│目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│新华医疗高端医疗装│ 1.31亿│ 986.23万│ 5367.86万│ 41.12│ ---│ ---│
│备研发检验检测中心│ │ │ │ │ │ │
│项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│高性能放射治疗设备│ 6686.67万│ 1024.58万│ 3340.90万│ 49.96│ ---│ ---│
│及医学影像产品产业│ │ │ │ │ │ │
│化建设项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│实验室系列产品产业│ 6391.19万│ 450.54万│ 3559.75万│ 55.70│ ---│ ---│
│化项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 3.73亿│ ---│ 3.73亿│ 100.00│ ---│ ---│
└─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘
【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】
┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐
│公告日期 │2023-11-28 │交易金额(元)│2035.00万 │
├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤
│币种 │港币 │交易进度 │进行中 │
├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤
│交易标的 │Eastwood Medical Trading Co., Li│标的类型 │股权 │
│ │mited的8万股普通股和120万股优先 │ │ │
│ │股股权 │ │ │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│买方 │朱国栋 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│卖方 │华佗国际发展有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│交易概述 │山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)拟将公司全资子公司华│
│ │佗国际发展有限公司（以下简称“华佗国际”）持有的Eastwood Medical Trading Co., Li│
│ │mited(以下简称“EMT公司”)的8万股普通股和120万股优先股股权以2035万元港币价格转让│
│ │给自然人朱国栋。 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
【5.关联交易】
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2024-03-29 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │山东新华健康产业有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司参股子公司 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方采购医疗器械、耗材等 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2024-03-29 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │山东颐养健康集团融资租赁有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司控股股东的子公司 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售器械、设备等 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2024-03-29 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │北京同仁堂淄博药店连锁有限责任公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司联营企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售药品等 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2024-03-29 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │山东省文登整骨烟台医院有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司联营企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售药品、器械、设备等 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2024-03-29 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │山东颐养健康产业发展集团有限公司权属医疗机构及子公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司控股股东权属医疗机构 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售药品、器械、设备等 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2024-03-29 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │山东新华健康产业有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司参股子公司 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方采购医疗器械、耗材等 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2024-03-29 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │北京同仁堂淄博药店连锁有限责任公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司联营企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售药品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2024-03-29 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │山东颐养健康产业发展集团有限公司权属医疗机构及子公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司控股股东权属医疗机构 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售药品、器械、设备等 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】 暂无数据
【8.重大事项】
──────┬──────────────────────────────────
2024-11-09│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）于近日收到山东省
药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、产品名称：蒸汽灭菌器
2、注册证编号：鲁械注准20242110941
3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司
4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
5、生产地址：淄博市周村区新华大道2009号
6、结构及组成：蒸汽灭菌器主要由柜体、柜门、消毒车、搬运车、加热系统（仅限自带
蒸汽发生器的设备）、管路系统和控制系统组成。
7、型号、规格：MK-A：MK-A448、MK-A667、MK-A669、MK-A6911、MK-A6914、MK-A6918、
MK-A61115、MK-A61118、MK-A61125MK-H：MK-H61113、MK-H61115、MK-H61118、MK-H61125
8、适用范围：用于耐热耐湿医疗器械的灭菌。
9、批准日期：2024年10月20日
10、有效期至：2029年10月19日
11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同
行业有32家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
12、产品主要特点
蒸汽灭菌器采用特定工艺将灭菌器室内冷空气排出，以饱和湿热蒸汽为灭菌因子，在高温
、高压、高湿的环境下，在一定温度和时间的组合作用下，实现对可被蒸汽穿透的物品的灭菌
。
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-30│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）子公司新华手术器
械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具
体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、产品名称：鼻窦镜
2、注册证编号：鲁械注准20242060939
3、注册人名称：新华手术器械有限公司
4、注册人住所：淄博高新区泰美路7号
5、生产地址：淄博高新区泰美路7号
6、结构及组成：鼻窦镜由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。
7、型号、规格：
H型：110Φ2.7,0°、110Φ2.7,30°、110Φ2.7,70°、175Φ4,0°、175Φ4,30°、175
Φ4,70°
M型：175Φ2.7,0°、175Φ2.7,30°、175Φ4,0°、175Φ4,30°、175Φ4,70°
8、适用范围：用于在鼻窦观察成像。
9、批准日期：2024年10月20日
10、有效期至：2029年10月19日
11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同
行业有35家公司已取得同类产品的医疗器械注册证，其中山东省内1家，大多数同行业公司产
品仅支持低温等离子灭菌，不支持重复高温高压灭菌。
12、产品主要特点
产品具有视野广阔、成像清晰，操作灵活、经久耐用等特点，旨在为医生提供更直观清晰
的病变图像、精准高效的诊疗体验，同时解决产品使用寿命短等痛点。
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-23│股权回购
──────┴──────────────────────────────────
一、本次限制性股票回购注销的决策与信息披露
1、2024年8月28日，公司召开第十一届董事会第十二次会议和第十一届监事会第十二次会
议，审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划回购价格及回购数量的议案》和《关于
回购注销部分限制性股票的议案》，同意公司回购并注销1名激励对象已获授但尚未解除限售
的限制性股票合计8667股。同日，独立董事发表了独立意见，同意公司本次回购注销部分限制
性股票相关事宜。
具体内容详见公司于2024年8月30日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《
新华医疗关于调整2021年限制性股票激励计划回购价格及回购数量的公告》（公告编号：临20
24-026）、《新华医疗关于回购注销部分限制性股票的公告》（公告编号：临2024-027）。
2、2024年8月30日，公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《关于回购注
销部分限制性股票减资暨通知债权人的公告》（公告编号：临2024-028），至今公示期已满45
天，公示期间公司未收到任何债权人对此议案提出异议的情况，也未收到任何公司债权人向公
司提出清偿债务或者提供相应担保的要求。
二、回购注销部分限制性股票的情况
（一）关于回购注销限制性股票的原因及依据
根据公司《激励计划》之“第十三章公司、激励对象异常情况的处理”的相关规定：
激励对象在劳动合同期内主动提出辞职时，激励对象所有未解除限售的限制性股票由公司
回购并注销，回购价格为授予价格与回购时公司股票市价(审议回购的董事会决议公告前1个交
易日公司标的股票交易均价)的孰低值。审议回购的董事会决议公告前1个交易日公司股票交易
均价高于8.05元/股，崔权离职，回购价格为8.05元/股。
（二）本次回购注销的相关人员、数量
本次回购注销限制性股票涉及崔权1人，合计拟回购注销限制性股票8667股，公司已足额
支付股份回购款项；本次回购注销完成后，剩余股权激励限制性股票463.1427万股。
（三）回购注销安排
公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司（以下简称“中登公司”）开设回购
专用证券账户（账户号码：B885965822），并向中登公司提交了回购注销申请，预计本次限制
性股票于2024年10月25日完成注销，公司后续将依法办理相关工商变更登记手续。
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-09│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）于近日收到山东省
药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、产品名称：全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块
2、注册证编号：鲁械注准20242170878
3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司
4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
5、生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园，淄博高新区齐祥路3588号
6、型号、规格：
型号：C、D
规格：尺寸：16×16、20×20、25×26.5、25×50、25×60、98×10、98×12、98×14、
98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、98×30
颜色：A1，A2，A3，A3.5，A4，B1，B2，B3，B4，C1，C2，C3，C4，D2，D3，D4，1M1，1
M2，2L1.5，2L2.5，2M1，2M2，2M3，2R1.5，2R2.5，3L1.5，3L2.5，3M1，3M2，3M3，3R1.5
，3R2.5，4L1.5，4L2.5，4M1，4M2，4M3，4R1.5，4R2.5，5M1，5M2，5M3，0M10M20M3。
7、结构及组成：主要由氧化锆及氧化铒，氧化铁和其他氧化物组成。其中氧化锆（含氧
化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）：≥99%；氧化钇（Y2O3）：4.0%～10.0%；氧化铪（HfO2
）：≤5%；氧化铝（Al2O3）：≤0.5%；氧化铁（Fe2O3）≤1.0%；氧化铒（Er2O3）≤1.0%；
其他氧化物：≤0.5%。
8、适用范围：本产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、
贴面。
9、批准日期：2024年9月20日
10、有效期至：2029年9月19日
11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同
行业有10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
12、产品主要特点
全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块相较于白色瓷块的工艺中增加了粉料预处理工序，粉料预处理
工序会将带有着色因子的粉料按比例混合，有效的解决染色问题，从而达到满足患者对义齿的
颜色等要求，同时客户减少染色工序又可以有效减少人工消耗。
──────┬──────────────────────────────────
2024-09-26│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）子公司上海天清生
物材料有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，
具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、产品名称：可吸收性外科缝线
2、注册证编号：国械注准20243021789
3、注册人名称：上海天清生物材料有限公司
4、注册人住所：上海市松江区文翔路419号
5、生产地址：上海市松江区文翔路419号
6、结构及组成：可吸收外科缝线由缝线和缝合针（可选）组成，分带针型（带单/双针）
和不带针型。缝线经熔纺加工后表面切割出分布均匀的螺旋形单/双向倒刺。缝线材质：聚对
二氧环己酮（PDO），单股、无涂层；缝合针材质：302不锈钢（化学牌号：12Cr18Ni9），含
硅涂层；缝线染色：紫色，染料：D&C紫色二号（CAS号:81-48-1）。产品经环氧乙烷灭菌，一
次性使用。
7、适用范围：用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。
8、批准日期：2024年9月19日
9、有效期至：2029年9月18日
10、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同
行业有12家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
11、产品主要特点
该产品通过缝线表面带螺旋状环绕分布的倒刺嵌合在组织中的形式来锚定组织，并在伤口
止点侧方额外回缝或穿透组织将缝线锁定到位，以此来颠覆传统缝线需要反复打结的操作，无
需打结即可使创口保持对合，从而在伤口愈合的关键期内提供足够的张力和倒刺抓持力，保证
组织的愈合。
手术中无需打结，用线量少，异物刺激反应小；缩短切口缝合时间及手术时间；张力均匀
分布，防止软组织过度损伤；倒刺抓持力更高，临床使用更加安全有效；有助于在手术部位消
灭死腔；化学合成可吸收材料，组织相容性好，产品植入体内可完全降解吸收，最终生成二氧
化碳和水排出体外，成分稳定，无毒副作用，无异物残留，减轻患者病痛，提高愈合效果。
──────┬──────────────────────────────────
2024-09-13│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）于近日收到国家药
品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、产品名称：X射线计算机体层摄影设备
2、注册证编号：国械注准20243061705
3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司
4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址：淄博高
新区齐祥路3588号
6、结构及组成：该产品由扫描架、扫描床、控制台、电源柜和选配件组成，其中扫描架
包含高压发生器、X射线管组件、探测器、准直器，控制台含主机和显示器，选配件包括头部
延长板和头托。
7、型号、规格：XHCT-16iM
8、适用范围：该产品用于常规临床CT检查，可为放射治疗计划提供图像数据。
9、批准日期：2024年9月5日
10、有效期至：2029年9月4日
11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同
行业共6家公司已取得同类产品（大孔径CT）的医疗器械注册证。
12、产品主要特点
公司开发的XHCT-16iM型X射线计算机体层摄影设备具有孔径大、慢扫功能强大、图像质量
高、操作灵活简便、质量稳定等特点。产品的特点主要是：（1）孔径大，摆位方便。78cm大
孔径设计，使得体型较大的患者及特殊体位患者轻松通过，不需要担心空间狭小而无法完成检
查，提高了患者舒适度，更增加了医生摆位便捷性。
（2）支持慢扫功能、定位精度高。6秒转速慢扫描功能设计，可模拟4D扫描功能，实时采
集患者呼吸运动时刻的图像，让病灶运动轨迹可见，提高定位准确性，为放射治疗提供可靠依
据。
（3）先进扫描和重建技术、图像质量高。采用先进扫描和重建技术，提供更高分辨率的
图像，确保诊断和治疗计划的准确性。
（4）用户界面友好、临床体验感优越。用户界面直观、操作简捷，流程优化，减少操作
错误的可能性，提高医生工作效率。
（5）故障率低，质量稳定。产品由高品质零部件集成，经高强度可靠性测试，可靠性、
耐用性高，保证产品的稳定运行，且维修成本较低。
二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
XHCT-16iM型X射线计算机体层摄影设备可应用于医院临床诊断、介入治疗、术中导航、放
疗定位等场景。本产品的成功注册，丰富了公司CT产品种类，实现了CT产品系列化布局，满足
了不同客户群体的需求，为公司CT产品在不同领域铺垫市场打下基础。
──────┬──────────────────────────────────
2024-08-31│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）于近日收到山东省
药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、产品名称：全自动糖化血红蛋白分析仪
2、注册证编号：鲁械注准20242220826
3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司
4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
5、生产地址：淄博高新区齐祥路3588号
6、结构及组成：全自动糖化血红蛋白分析仪主要由进样系统、液相色谱分离系统、比色
检测与控制系统，显示打印系统，软件（
|
