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新华医疗(600587)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇600587 新华医疗 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】 【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】 【9.重大事项】 【1.募集资金来源】 ┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐ │资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │首发融资 │ 2002-09-12│ 9.20│ 1.85亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2007-05-15│ 13.50│ 2.30亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │配股 │ 2012-04-13│ 15.66│ 6.02亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2013-07-11│ 22.41│ 3.13亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2013-12-05│ 39.22│ 3.14亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2013-12-16│ 47.50│ 9405.00万│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2014-11-19│ 39.66│ 2.22亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2015-02-09│ 37.50│ 1.15亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │股权激励和授予 │ 2022-01-10│ 11.26│ 6245.70万│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2023-02-06│ 23.38│ 12.76亿│ └───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘ 【2.股权投资】 截止日期:2025-12-31 ┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐ │所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│ │ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │新华手术器械有限公│ 15.79│ ---│ 0.34│ ---│ ---│ 人民币│ │司 │ │ │ │ │ │ │ └─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘ 【3.项目投资】 截止日期:2025-12-31 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │基于柔性加工生产线│ ---│ 347.52万│ 2.80亿│ 100.00│ ---│ ---│ │的智能制造及配套项│ │ │ │ │ │ │ │目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │高端精密微创手术器│ ---│ 7297.94万│ 2.04亿│ 97.50│ 1439.24万│ ---│ │械生产扩建项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │制药小容量制剂智能│ ---│ 5274.62万│ 1.43亿│ 93.45│ 1493.11万│ ---│ │化生产装备产业化项│ │ │ │ │ │ │ │目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │新华医疗高端医疗装│ ---│ 564.64万│ 6426.82万│ 49.24│ ---│ ---│ │备研发检验检测中心│ │ │ │ │ │ │ │项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │高性能放射治疗设备│ ---│ 2346.34万│ 6686.67万│ 100.00│ 259.39万│ ---│ │及医学影像产品产业│ │ │ │ │ │ │ │化建设项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │实验室系列产品产业│ ---│ 2512.98万│ 6391.19万│ 100.00│ 2006.20万│ ---│ │化项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金 │ ---│ ---│ 3.73亿│ 100.00│ ---│ ---│ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【4.股权转让】 暂无数据 【5.收购兼并】 ┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐ │公告日期 │2026-02-07 │交易金额(元)│1.66亿 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │币种 │人民币 │交易进度 │完成 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │交易标的 │武汉中帜生物科技股份有限公司36.1│标的类型 │股权 │ │ │913%股权 │ │ │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │买方 │山东新华医疗器械股份有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │卖方 │深圳市美健电子科技发展有限公司、深圳市美康信息科技发展有限公司、丁野青、王占宝、│ │ │上海盛宇黑科创业投资中心(有限合伙)、连庆明、庄金辉、董燕、刘卫兵、深圳喜朋私募│ │ │股权投资基金合伙企业(有限合伙) │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │交易概述 │山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司"或"新华医疗")拟以人民币16,647.92万元 │ │ │的价格收购深圳市美健电子科技发展有限公司、深圳市美康信息科技发展有限公司、自然人│ │ │丁野青、自然人王占宝、上海盛宇黑科创业投资中心(有限合伙)、自然人连庆明、自然人│ │ │庄金辉、自然人董燕、自然人刘卫兵、深圳喜朋私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)(│ │ │以下简称"10名交易对方")合计持有的武汉中帜生物科技股份有限公司(以下简称"中帜生 │ │ │物",股票代码:836834)36.1913%股权。 │ │ │ 自签订《股份转让协议》以来,公司积极与交易对方就收购事项履行相关审批程序。截│ │ │至本公告之日,《股份转让协议》约定的交割期限已过,经与交易各方友好协商,决定终止│ │ │《股份转让协议》。公司与深圳市美健电子科技发展有限公司、深圳市美康信息科技发展有│ │ │限公司、丁野青、王占宝达成一致意见并签订了《股份转让协议之补充协议》,同时向上海│ │ │盛宇黑科创业投资中心(有限合伙)、深圳喜朋私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)、│ │ │连庆明、庄金辉、董燕、刘卫兵发送了《股份转让协议终止通知函》,终止此次收购事项。│ │ │未来,在市场拓展、技术研发等领域,各方将继续保持开放协作的态度,共谋发展机遇。 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐ │公告日期 │2026-01-05 │交易金额(元)│6000.00万 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │交易标的 │新华医疗康复产业(西安)有限公司│标的类型 │股权 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │买方 │山东新华医疗器械股份有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │卖方 │新华医疗康复产业(西安)有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │交易概述 │增资标的名称:山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)的全资│ │ │子公司新华医疗康复产业(西安)有限公司(以下简称“西安康复公司”)。 │ │ │ 增资金额:6000万元人民币。 │ │ │ 增资实施履行的审批及其他相关程序:公司于2026年1月4日召开了第十一届董事会第二│ │ │十四次会议,审议通过了《关于对全资子公司新华医疗康复产业(西安)有限公司增资的议│ │ │案》,同意公司使用自有资金向西安康复公司增资6000万元,用于补充其营运资金,增强其│ │ │发展能力。本次增资事项在公司董事会审批范围内,无需提交公司股东会审议。 │ │ │ 其它需要提醒投资者重点关注的风险事项:本次增资对象为公司的全资子公司,整体风│ │ │险可控,但仍受宏观经济、行业环境、市场竞争、经营管理等因素的影响,经营状况和收益│ │ │存在不确定性的风险。公司将加强对全资子公司西安康复公司的运营管控,确保其合规、稳│ │ │健、高效经营,提高资金使用效率,加强风险管控,力争取得良好的投资回报。敬请广大投│ │ │资者注意投资风险。 │ │ │ 一、增资情况概述 │ │ │ (一)增资情况概述 │ │ │ 1、增资情况概述 │ │ │ 西安康复公司在研发、生产及销售等方面进展良好,凭借专业技术积累和精准市场定位│ │ │,已初步建立起良好的产业基础。为加快康复器械的研发、生产与销售,扩大公司规模,公│ │ │司拟对西安康复公司增资6000万元。 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ 【6.关联交易】 ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东康源堂药业股份有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司控股股东为其第一大股东 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售设备等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东新马制药装备有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司的参股公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方采购设备、销售设备等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东新华健康产业有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司的参股子公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方采购医疗器械、耗材等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东高创迈科自控技术有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司联营企业的控股子公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方采购医疗器械、耗材等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │深圳华创智新医疗科技有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司联营企业的全资子公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售医疗器械、耗材等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东健康集团有限公司权属医疗机构及子公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司控股股东权属医疗机构及子公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售药品、器械、设备等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东新华联合骨科器材股份有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司的参股子公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方采购器械及销售器械、耗材│ │ │ │ │等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东新马制药装备有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司的参股公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方采购设备、销售设备等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东新华健康产业有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司的参股子公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方采购医疗器械、耗材及销售│ │ │ │ │器械等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东高创迈科自控技术有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司联营企业的控股子公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方采购医疗器械、耗材等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │深圳华创智新医疗科技有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司联营企业的全资子公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售医疗器械、耗材及采购│ │ │ │ │医疗器械、耗材等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │山东健康集团有限公司权属医疗机构及子公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司控股股东权属医疗机构及子公司 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方销售药品、器械、设备及采│ │ │ │ │购药品、器械等 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ 【7.股权质押】 【累计质押】 暂无数据 【质押明细】 暂无数据 【8.担保明细】 暂无数据 【9.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2026-08-06│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)于近日收到国家药 品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-07-29│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)近日收到山东省药 品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》、子公司新华手术器械有限公司于近 日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证 》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 (一)三类医疗器械注册证:一次性使用等离子手术电极 1、产品名称:一次性使用等离子手术电极 2、注册证编号:国械注准20263011458 3、注册人名称:新华手术器械有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新区齐祥路2779号 5、生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2(委托生产) 6、结构及组成:由电极头、外套管、绝缘套管、手柄、吸引管(XA01、XA02、XA03、XA0 6适用)、电缆线(包括线缆和插头连接器)组成。 7、适用范围:该产品在医疗机构中与等离子手术设备配合使用,在生理盐水环境下使用 ,在内窥镜及开放手术中对关节软组织进行切割、凝血。 8、批准日期:2026年07月16日 9、有效期至:2031年07月15日 10、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据等公开信息,截至目前国内同 行业有15家公司已取得同类产品注册证。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-07-18│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司新华手术器 械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》、子公 司山东新华医用环保设备有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国 医疗器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 (一)三类医疗器械注册证:超声软组织手术设备 1、产品名称:超声软组织手术设备 2、注册证编号:国械注准20263011432 3、注册人名称:新华手术器械有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新区齐祥路2779号 5、生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2(委托生产) 6、结构及组成:超声软组织手术设备由主机(型号:XC100)、脚踏开关(型号:XCF01 )、换能器(型号:XCT01、XCT02)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号:XCG14、XCG23 、XCG36、XCG45、XCS09、XCS17)组成。 7、型号、规格:XC100 8、适用范围:产品在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不 超过5mm的血管。 9、批准日期:2026年07月10日 10、有效期至:2031年07月09日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据等公开信息,截至目前国内同 行业有60余家公司已取得同类产品注册证。 12、产品主要特点 (1)系统动态自检,守护临床安全 引入自适应凝血模态参数功率匹配算法,构建全流程智能监测体系,实现系统级动态自检 与即时校准功能,有效保障血管闭合的稳定性和可靠性。 (2)同步凝断、快速切割,突破传统能效壁垒 切割与凝血功能时序协同,有效缩短术中操作时间,降低出血风险;组织切割前后同步离 断,既缩短了组织暴露时间,又减少了对周围正常组织的热损伤,更快更安全。 (3)一体成型弯形刀头设计,拓展多角度操作场景 刀杆一体式成型,弯形刀尖和导波杆结构共轭耦合,确保超声能量沿刀杆高效、均匀传导 ,切割过程平稳顺滑,震动抑制表现优异,弯形刀尖更利于术者在狭小空间内进行精细解剖和 深部操作,灵活适配多角度、多层次的复杂手术场景,满足不同科室的多样化临床需求。 (二)二类医疗器械注册证:医用空气压缩机组 1、产品名称:医用空气压缩机组 2、注册证编号:鲁械注准20262080290 3、注册人名称:山东新华医用环保设备有限公司 4、注册人住所:山东省淄博高新区新华医疗科技园 5、生产地址:山东省淄博高新区万杰路88号 6、结构及组成:产品由空气压缩机、电控柜、后冷却器、储气罐、空气过滤器、空气干 燥器、连接管道、阀门、减压装置、仪表、露点和一氧化碳检测装置组成。。 7、型号规格:XH-A001、XH-A002、XH-A003、XH-A004、XH-A005、XH-A006、XH-A007、XH -A008、XH-A009、XH-A010。 8、适用范围:用于制取医用压缩空气,为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源。 9、批准日期:2026年07月13日 10、有效期至:2031年07月12日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有76家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 (1)智能控制与多重安全保障 采用自动控制技术,支持压力参数精确设定与多级权限管理。核心部件采用冗余设计,主 备空气压缩机可智能轮换、自动切换,确保系统连续运行不中断。 设有多级声光报警机制,能够实时监控医用压缩空气压力、空气压缩机组状态等关键参数 ,一旦出现异常,立即发出预警,保障用气安全。 (2)完善的感染控制与高可靠性部件 配备多级高效空气过滤器及高精度细菌过滤器,有效过滤有害气体及微生物,持续稳定地 制取医用压缩空气。关键部件储气罐严格按压力容器安全技术监察规程设计与制造,确保安全 可靠。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-07-15│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)和子公司新华手术 器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》, 具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 (一)移动式C形臂X射线机 1、产品名称:移动式C形臂X射线机 2、注册证编号:鲁械注准20262060279 3、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址:淄博高 新区齐祥路3588号 6、结构及组成:产品主要由组合式X射线源组件、动态平板探测器、C臂机架、限束器、 数字图像采集处理工作站、移动影像工作站(选配)组成。 7、型号、规格:MDC660i、MDC770i、MDC880iplus、MDC990iplus 8、适用范围:适用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用 9、批准日期:2026年06月29日 10、有效期至:2031年06月28日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 移动式C形臂X射线机采用自平衡设计,大尺寸结构、摆位轻松、快捷,移动轻巧、灵活; 产品采用激光定位,精确瞄准拍摄部位;利用大平板成像,清晰不漏诊;拥有全自动智能化曝 光控制系统,快速、安全、低剂量。 (二)尿道膀胱镜 1、产品名称:尿道膀胱镜 2、注册证编号:鲁械注准20262060283 3、注册人名称:新华手术器械有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新区齐祥路2779号 5、生产地址:山东省淄博市高新区齐祥路2779号 6、结构及组成:尿道膀胱镜由膀胱内窥镜、镜鞘、操作器、镜桥和闭孔器组成。其中膀 胱内窥镜由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。 7、型号、规格:膀胱内窥镜:302×Φ4,0°;302×Φ4,12°;302×Φ4,30°;302 ×Φ4,70°。镜鞘:234×17Fr,234×19Fr,234×21Fr。操作器:244×5。镜桥:61×4, 双通道。闭孔器:250×6,250×6.5,250×7,300×Φ4。 8、适用范围:在医疗机构中使用,供检查尿道或膀胱内疾病和手术时用。 9、批准日期:2026年07月03日 10、有效期至:2031年07月02日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据等公开信息,截至目前国内同 行业有21家公司已取得同类产品注册证。 12、产品主要特点 尿道膀胱镜专为泌尿外科尿道、膀胱的检查诊断与微创治疗手术打造,成像清晰、操作轻 巧、耐复用灭菌,整体性能稳定、使用安全,其核心特性如下:(1)高清光学成像,操作轻 巧顺手 尿道膀胱镜采用高品质柱状透镜系统与蓝宝石镜片,实现高分辨率、高对比度的广角视野 ,术中可清晰分辨黏膜及微小病变,适配多种镜鞘及手术器械,满足不同临床场景需求,辅助 精准诊断与精细操作。 (2)耐高温高压灭菌,诊治一体高效 镜体及配套附件整体支持高温高压蒸汽灭菌,可耐受反复灭菌循环仍保持稳定的光学性能 和密封可靠性,从器械端落实临床感染防控要求,同时大幅降低单次使用的耗材成本,提升手 术效率与诊治一体化水平。 (3)模块化结构设计,维护保养便捷 尿道膀胱镜的各个组成部分采用模块化组合,拆装简便、易于彻底清洗、消毒和灭菌,方 便临床日常维护与故障排查,有效延长器械使用寿命,适应高周转的手术室使用节奏。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-06-24│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司新华手术器 械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具 体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:内窥镜手术动力系统 2、注册证编号:鲁械注准20262010272 3、注册人名称:新华手术器械有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新区齐祥路2779号 5、生产地址:山东省淄博市高新区齐祥路2779号 6、结构及组成:由主机、手柄、脚踏开关、刨削刀头、硅胶管组成。 7、型号、规格:主机:DLF-ZJ。手柄:DLF-BF、DLF-BM。脚踏开关:DLF-JT。刨削刀头 :400×φ4,水滴型,单内齿;400×φ4,椭圆型,内外双齿;320×φ4,水滴型,内外双齿 ;320×φ4,椭圆型,内外双齿。硅胶管:φ6.5×φ9.5×3000 8、适用范围:本产品在医疗机构中使用,用于为妇科、泌尿科微创手术中提供动力,在 内窥镜下对软组织进行绞碎切除处理。 9、批准日期:2026年06月16日 10、有效期至:2031年06月15日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据等公开信息,截至目前,同时 适用于妇科和泌尿外科的国内同行业有4家公司已取得同类产品注册证。 12、产品主要特点 内窥镜手术动力系统专为妇科、泌尿外科软组织刨削、粉碎手术场景打造,整体操作简易 、性能稳定、使用安全,核心特性如下: (1)轻量化智能主机,参数一键留存 主机机身融合铝合金与ABS复合材质打造,整机轻量化;搭载7寸高清触控显示屏,可实时 直观展示设备运行工况与各项设置参数,支持常用手术参数本地存储调取,操作直观高效。 (2)双扭矩适配手柄,耐高温灭菌防交叉感染 配套两种不同扭矩规格动力手柄,可适配妇科、泌尿外科各类手术中不同质地病变组织的 切除需求;手柄支持高温高压灭菌处理,从器械源头落实临床感染防控要求。 (3)待机锁屏防护机制,杜绝误操作风险 内置专属待机锁屏安全功能,设备闲置时自动锁定操作界面,有效规避非必要误触操作引 发的临床安全隐患,提升术中使用安全性。 (4)全金属刨削刀头,可重复灭菌复用 刨削刀头采用一体式全金属结构,耐受高温高压灭菌,可多次循环重复使用,降低临床耗 材使用成本。 (5)模式操控切换,术中调节灵活高效 支持两种操控切换方式:既可通过触控显示屏完成运行模式、双手柄通道切换,也可搭配 脚踏开关进行术中无手操作切换,适配不同医生手术操作习惯,提升手术流畅度。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-06-18│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)董事会近日收到公 司独立董事顾维军先生的辞职申请,顾维军先生因担任本公司独立董事将满6年,根据《公司 法》、《上市公司独立董事管理办法》等相关法律法规以及《公司章程》的有关规定,顾维军 先生申请辞去第十一届董事会董事及薪酬与考核委员会主任和委员、战略委员会委员、提名委 员会委员职务。 由于顾维军先生的离任将导致公司独立董事人数所占比例低于法定最低要求,根据《上市 公司独立董事管理办法》、《公司章程》的有关规定,该离任自本公司股东会选举产生新任独 立董事填补其空缺后生效。在此之前顾维军先生仍按照有关法律、法规和《公司章程》等规定 继续履行其职责。公司董事会将按照法定程序,尽快完成独立董事补选等相关工作。 顾维军先生在公司担任独立董事期间勤勉尽责,为公司规范运作、健康发展发挥了积极作 用,公司及董事会对顾维军先生在任职期间为公司发展做出的贡献表示衷心的感谢。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-06-11│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司山东新华医 用环保设备有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:医用分子筛制氧系统 2、注册证编号:鲁械注准20262080264 3、注册人名称:山东新华医用环保设备有限公司 4、注册人住所:山东省淄博高新区新华医疗科技园 5、生产地址:山东省淄博高新区万杰路88号 6、结构及组成:由空气压缩系统、气源净化系统、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、 成品气罐、控制系统、监测和报警系统等组成。 7、型号、规格:XZ-YT1、XZ-YT2、XZ-YT3、XZ-YT4、XZ-XT5、XZ-XT10、XZ-XT20、XZ-XT 30、XZ-XT40、XZ-XT50、XZ-XT60、XZ-XT70。 8、适用范围:适用于变压吸附法制取富氧空气(93%氧)。 9、批准日期:2026年06月03日 10、有效期至:2031年06月02日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有86家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 医用分子筛制氧系统深度集成PSA(变压吸附)尖端技术,通过精准高效的氮氧分离过程 ,持续、稳定地产出93%±3%的富氧空气,完全满足医疗临床使用要求。 (1)极简机械结构设计:创新采用“五阀”结构,显著少于市场上普遍采用的“八阀” 乃至“十阀”配置。阀门数量的大幅减少,从根源上减少了潜在故障点,有效降低了设备复杂 度,故障率降低30%以上,确保了设备的长期稳定运行,为医院提供持续、可靠的氧气保障。 (2)高效气流分布设计:采用独特的“径向进气”气流分布技术,确保压缩空气能更均 匀地分布至分子筛塔体,显著提升分子筛利用效率及氧气回收率。 (3)防漂移恒稳反吹技术:采用一体式反吹结构,无需手动调节,杜绝因外力导致的阀 门开度漂移,从根本上保障吸附塔的长周期、高稳定性运行。 (4)独特分子筛装填技术:应用“负压装填”技术,确保分子筛在从原料桶填充至分子 筛塔的全过程中完全隔绝外界空气,同时将其自身携带的粉尘彻底排出,极大保障了分子筛的 使用寿命。 (5)智能化控制系统:集成PLC自动控制系统,实时显示氧气浓度、流量、压力、故障代 码、报警信息等关键参数。具备系统一键启停、单机运行、联动运行等多种运行模式,操作便 捷,控制精准。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-05-28│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次会议是否有否决议案:无 征集事项相关提案的表决结果:不适用 一、会议召开和出席情况 (一)股东会召开的时间:2026年5月27日 (二)股东会召开的地点:淄博市高新技术产业开发区泰美路7号新华医疗科技园办公楼三 楼会议室 (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,会议主持情况等。 本次股东会由公司董事会召集,董事长王玉全先生主持,会议采用现场投票与网络投票相 结合的方式表决,符合《公司法》、《公司章程》等法律、法规及规范性文件的规定。 (五)公司董事和董事会秘书的列席情况 1、公司在任董事11人,列席11人。 2、公司总经理巩报贤先生、副总经理朱庆国先生、副总经理王加强先生、副总经理兼董 事会秘书李财祥先生、副总经理屈靖先生、董事兼财务总监周娟娟女士列席了会议。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-05-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 已披露增持计划情况:山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗 ”)于2025年5月27日披露了《新华医疗关于公司控股股东增持公司股份计划的公告》(公告 编号:临2025-026),基于对新华医疗未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可,公司 控股股东山东健康集团有限公司(以下简称“山东健康集团”)计划自2025年5月27日起12个 月内通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式等择机增持新华医疗A股股份,拟增持 金额不低于人民币1亿元(含本数),不超过人民币2亿元(含本数)。 增持计划的实施结果:截至本公告披露日,公司控股股东山东健康集团合计增持总金额为 9894.86万元,已完成增持计划金额区间下限的98.95%。 2026年5月25日,公司收到控股股东山东健康集团的书面通知:2025年5月27日至2026年5 月15日,山东健康集团通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持新华医疗A 股股份6574300股,增持金额98948604.33元,达到增持计划金额区间下限的98.95%,增持后持 有新华医疗股份181959527股,持股比例达到了29.9944%。根据《上市公司收购管理办法》, 若继续实施增持将导致其控制的表决权比例触及或超过30%,将触发要约收购义务;基于上述 客观限制及近期股价的波动,经慎重考虑,山东健康集团决定选择终止继续增持公司股份的计 划,以避免触发要约收购义务。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-05-16│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司新华手术器 械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体 情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器 2、注册证编号:国械注准20263020942 3、注册人名称:新华手术器械有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新区齐祥路2779号 5、生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2(委托生产) 6、结构及组成:一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器分为一次性使用结扎夹和带连发施 夹器两种型号,一次性使用结扎夹由结扎夹、固定盖、底座组成,固定盖和底座是结扎夹的固 定装置;带夹连发施夹器由结扎夹和连发施夹器组成,结扎夹直接置入连发施夹器中,连发施 夹器是结扎夹的输送器。结扎夹是由POM材料制成;底座所用材料为ABS;固定盖所用材料为PP ;套管所用材料为不锈钢06Cr19Ni10;钳口所用材料为不锈钢30Cr13。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 7、适用范围:用于止血或闭合管状组织结构,可带有输送器,术后不取出。 8、批准日期:2026年05月09日 9、有效期至:2031年05月08日 10、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有34家公司已取得同类产品注册证。 11、产品主要特点 一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器产品具有操作便捷、夹持稳定、结扎效率高、适用范 围广等特点。 (1)安全可靠的组织闭合性能:结扎夹采用高分子医用材料制成,具有良好的生物相容 性及力学性能,可在体内长期保持稳定夹闭效果。结扎夹夹臂结构依据人体组织及血管特点进 行优化设计,闭合后能够形成均匀、稳定的夹持力,降低术中及术后脱夹、滑移风险。 (2)精准高效的连发施夹系统:带夹连发施夹器采用连续施夹结构设计,可实现结扎夹 自动输送及夹闭,能够减少术中频繁更换器械操作,提升手术效率。施夹器夹头闭合精准,传 动结构稳定顺畅,击发反馈清晰,提升腔镜手术操作的稳定性与精准性。 (3)微创适配与操作便捷性:产品整体结构紧凑,可兼容5mm至12mm等常规腹腔镜套管通 道,适用于各类微创腔镜手术环境。带夹连发施夹器旋转性能良好,可灵活调整夹闭角度。一 次性无菌使用设计,可有效避免交叉感染风险。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-05-08│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司山东新华医 用环保设备有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 (一)医用真空负压机 1、产品名称:医用真空负压机 2、注册证编号:鲁械注准20262140151 3、注册人名称:山东新华医用环保设备有限公司 4、注册人住所:山东省淄博高新区新华医疗科技园 5、生产地址:山东省淄博高新区万杰路88号 6、结构及组成:该产品由真空泵、真空罐、止回阀、高效过滤器、压力表、压力变送器 以及电气控制箱等组成。 7、型号、规格:XH-V001、XH-V002、XH-V003、XH-V004、XH-V005、XH-V006、XH-V007、 XH-V008。 8、适用范围:为医用中心吸引系统提供负压源。 9、批准日期:2026年04月29日 10、有效期至:2031年04月28日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有54家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 采用自动控制技术,支持压力参数精确设定与多级权限管理。核心部件采用冗余设计,主 备真空泵可智能轮换、自动切换,确保系统连续运行不中断。设有多级声光报警机制,能够实 时监控真空度、泵组状态等关键参数,一旦出现异常,立即发出预警,保障用气安全。 配备高精度细菌过滤器,有效过滤有害气体及微生物,降低院内感染风险,同时保护泵组 免受污染。关键部件真空罐严格按压力容器安全技术监察规程设计与制造,确保安全可靠。 (二)医用中心供氧系统 1、产品名称:医用中心供氧系统 2、注册证编号:鲁械注准20262080127 3、注册人名称:山东新华医用环保设备有限公司 4、注册人住所:山东省淄博高新区新华医疗科技园 5、生产地址:山东省淄博高新区万杰路88号 6、结构及组成:医用中心供氧系统由中心供氧站、管道、监测和报警装置及终端组成。 7、型号、规格:XH-G。 8、适用范围:供医疗机构集中供氧用。 9、批准日期:2026年03月30日 10、有效期至:2031年03月29日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有165家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 系统采用自动控制技术,支持压力参数精确设定与多级权限管理。当一组气瓶氧气压力降 至小于允许最低使用压力时,能自动(或手动)切换到另一组气瓶继续供氧,确保系统连续运 行不中断。减压装置为包含安全阀的双路型式,每一路均满足最大流量及安全泄放需要,保证 系统安全。系统设有多级声光报警机制,能够实时监控系统、气瓶压力等关键参数,一旦出现 异常,立即发出预警,保障用气安全。 供氧管道采用脱脂的无缝铜管与无缝不锈钢管。在氧气汇流排的减压器前配备过滤器,进 行有效过滤,终端接口符合YY/T0801.1标准,确保系统安全耐用。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)全资子公司山东新 华血液技术有限公司、新华医疗康复产业(西安)有限公司于近日分别收到国家药品监督管理局 、陕西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: (一)三类医疗器械注册证:血液透析器 1、产品名称:血液透析器 2、注册证编号:国械注准20263100470 3、注册人名称:山东新华血液技术有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房101 室 5、生产地址:山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房 6、结构及组成:本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶与密封塞组成。 7、型号、规格:CLEAR15M、CLEAR16M、CLEAR17M、CLEAR18M、CLEAR19M、CLEAR20M。 8、适用范围:产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 9、批准日期:2026年3月11日 10、有效期至:2031年3月10日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有23家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 (1)卓越生物相容性 聚丙烯壳体及聚醚砜膜材均不含双酚A成分,从源头上降低炎症反应与过敏反应的发生风 险。 (2)流体力学结构设计 导流环设计为栅状结构,梯度排列。确保透析液均匀扩散到膜丝周围,预充时气泡有效排 出,同时,栅状结构可对密封胶形成均匀支撑,有效预防胶水与外壳剥离,大幅提升产品结构 稳定性。 (3)等离子处理工艺 针对PP材质表面能低、极性弱,难以与密封胶稳定结合的问题,采用梯度等离子处理工艺 ,实现PP壳体表面均匀活化,显著增强聚氨酯胶与PP外壳的粘合强度,从源头降低胶壳剥离引 发的患者血液丢失风险,保障临床透析安全。 (4)精密超声波焊接工艺 以压胶式密封结构取代传统O型密封圈。减少了材料的引入,进一步优化生物相容性。显 著增强产品密封性能,杜绝漏液等临床隐患,让治疗过程更安心。 (5)独特的波浪型中空纤维膜 采用波浪型结构设计,可避免膜丝相互重叠,使每根膜丝之间保持合理的间隙,透析液流 动和分布更均衡,最大限度的发挥膜的有效面积,使溶质交换更充分,提升毒素的清除效率。 (二)二类医疗器械注册证:上下肢主被动康复训练系统 1、产品名称:上下肢主被动康复训练系统 2、注册证编号:陕械注准20262190041 3、注册人名称:新华医疗康复产业(西安)有限公司 4、注册人住所:陕西省西安市国际港务区港务大道99号中西部陆港金融小镇F座1901号 5、生产地址:陕西省西安市国际港务区港兴四路579号安博西安国际港务区物流中心,2 号库,2层3-B单元 6、结构及组成:该产品由上肢训练器、下肢训练器、交互控制器、机架(含控制软件,软 件发布版本V1)、急停开关、把手及配件(手部支撑件、足部支撑踏板、足部稳固件、小腿支撑 件)组成。 7、型号、规格:AP9110.AP9111.AP9112 8、适用范围:用于对肢体运动功能障碍的患者肢体进行主被动康复训练。 9、批准日期:2026年4月27日 10、有效期至:2031年4月26日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有18家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 设备配备多种训练模式,满足不同康复场景;内置情景互动模块,配备多种游戏设计,增 强训练趣味性;配备多位置调节功能,满足不同体位要求;包含训练效果评估,监测康复精度 ;设备支持上肢/下肢/上下肢联动训练;训练参数宽泛,满足康复全周期训练。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│对外担保 ──────┴────────────────────────────────── 担保对象及基本情况被担保人为公司下属部分控股或全资子公司,非公司关联人,具体情 况如下: 累计担保情况 (一)担保的基本情况 因生产经营及业务发展需要,山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”或 “公司”)拟为下属部分控股子公司或全资子公司提供担保总额合计137700万元。主要用途不 限于项目融资、流动资金贷款、开立银行承兑汇票、国内信用证、开立保函、申办票据贴现、 国内保理及贸易融资业务等,本次担保方式为连带责任保证。 实际发生的担保金额取决于被担保方与银行等金融机构约定的实际融资金额以及与合作方 的履约金额,具体担保金额和条款以与各金融机构、合作方签订的合同为准,担保期限以具体 签署的担保合同约定的保证责任期间为准。上述担保额度可在授权期限内循环使用。 提请股东会批准授权公司董事长或其指定的授权代理人,在前述核定担保额度内,根据具 体的融资情况决定担保方式、担保金额并签署担保协议等相关文件。担保期间自公司2025年年 度股东会审议通过之日起至公司2026年年度股东会召开之日止,在股东会核定的担保额度内, 公司将不再就具体发生的担保另行召开董事会或股东会审议(如有新增或变更的情况除外)。 (二)内部决策程序 新华医疗第十一届董事会第二十六次会议审议通过了《关于对外担保的议案》,根据《上 海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》、公司《对外担保制度》等有关规定,此议案需 经2025年年度股东会审议通过后方可实施。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│股权转让 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)及全资子公司淄博弘 新医疗科技有限公司(以下简称“淄博弘新”)拟通过产权交易中心公开挂牌方式转让合计持有 的新华医疗健康产业(湖北)有限公司(以下简称“新华湖北公司”或“标的公司”)60%的 股权及相关债权。 本次挂牌尚无确定交易对象,暂不构成关联交易。 本次交易不构成重大资产重组。 本次交易经公司第十一届董事会第二十六次会议审议通过,本次交易未达到股东会审议标 准。新华医疗及淄博弘新已履行国资管理单位评估结果备案和底价确认程序,后续将根据底价 的确认结果作为向产权交易中心申请公开挂牌转让新华医疗及淄博弘新合计持有的新华湖北公 司60%股权的挂牌依据。 公司不存在为标的公司委托理财的情况。标的公司目前存在借用公司资金的情况。本次股 权转让过程中,公司对标的公司享有的相关债权将与股权一并转让给受让方。本次转让交易实 施完毕后,标的公司不再纳入公司合并报表范围,不存在占用上市公司资金的情形。 本次股权转让通过产权交易中心公开挂牌方式进行,可能存在流拍的风险,敬请广大投资 者注意投资风险。 (一)本次交易的基本情况 新华湖北公司成立于2014年4月,注册资本为6000万元人民币,其中新华医疗持股3000万 元,占其注册资本的50%;自然人陈翔持股2400万元,占其注册资本的40%;公司全资子公司淄 博弘新持股600万元,占其注册资本的10%。新华湖北公司的经营范围为:医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类 批发(经营范围、经营期限与许可证核定的一致);电子产品、五金交电的批发兼零售;机械 设备、医疗设备的租赁、安装、维修;医疗技术开发、技术推广、技术信息咨询;投资管理咨 询(不含证券、期货)。 为聚焦核心主业发展,提升资产运营效率,根据公司“调结构强主业提效益防风险”的管 理方针,公司及全资子公司淄博弘新拟在产权交易所挂牌转让合计持有的新华湖北公司60%股 权及相关债权。 (二)公司董事会审议本次交易相关议案的表决情况 公司于2026年4月28日召开第十一届董事会第二十六次会议,以11票同意、0票反对、0票 弃权的表决结果审议通过了《关于拟挂牌转让新华医疗健康产业(湖北)有限公司股权的议案 》,同意以公开挂牌方式转让新华医疗及淄博弘新合计持有的新华湖北公司60%股权及相关债 权。本次股权转让完成后,新华医疗及淄博弘新不再持有新华湖北公司的股权。 (三)交易生效履行的审批及其他程序 本次交易未达到股东会审议标准。新华医疗及淄博弘新已履行国资管理单位评估结果备案 和底价确认程序。 二、交易对方情况介绍 此次出售新华湖北公司60%的股权拟通过产权交易中心公开挂牌的方式出售,截止目前, 尚无确定交易对象。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 拟续聘的会计师事务所名称:天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“天职 国际”) 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”或“公司”)于2026年4月28日 召开第十一届董事会第二十六次会议,审议通过了《关于续聘天职国际会计师事务所(特殊普 通合伙)为公司2026年度财务审计机构和内部控制审计机构的议案》,拟续聘天职国际为公司 2026年财务审计机构和内部控制审计机构,并提请股东会审议该事项,现将有关事宜公告如下 : (一)机构信息 1、基本信息 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“天职国际”)创立于1988年12月, 总部北京,是一家专注于审计鉴证、资本市场服务、管理咨询、政务咨询、税务服务、法务与 清算、信息技术咨询、工程咨询、企业估值的特大型综合性咨询机构。 天职国际首席合伙人为邱靖之,注册地址为北京市海淀区车公庄西路19号68号楼A-1和A-5 区域,组织形式为特殊普通合伙。 天职国际已取得北京市财政局颁发的执业证书,是中国首批获得证券期货相关业务资格, 获准从事特大型国有企业审计业务资格,取得金融审计资格,取得会计司法鉴定业务资格,以 及取得军工涉密业务咨询服务安全保密资质等国家实行资质管理的最高执业资质的会计师事务 所之一,并在美国PCAOB注册。天职国际过去二十多年一直从事证券服务业务。 截止2024年12月31日,天职国际合伙人90人,注册会计师1097人,签署过证券服务业务审 计报告的注册会计师399人。 天职国际2024年度经审计的收入总额25.01亿元,审计业务收入19.38亿元,证券业务收入9 .12亿元。2024年度上市公司审计客户154家,主要行业(证监会门类行业,下同)包括制造业 、信息传输、软件和信息技术服务业、电力、热力、燃气及水生产和供应业、批发和零售业、 交通运输、仓储和邮政业、科学研究和技术服务业等,审计收费总额2.30亿元,本公司同行业 上市公司审计客户88家。 2、投资者保护能力 天职国际按照相关法律法规在以前年度已累计计提足额的职业风险基金,已计提的职业风 险基金和购买的职业保险累计赔偿限额不低于20,000万元。职业风险基金计提以及职业保险购 买符合相关规定。近三年(2023年、2024年、2025年及2026年初至本公告日止,下同),天职 国际不存在因执业行为在相关民事诉讼中承担民事责任的情况。 3、诚信记录 天职国际近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚1次、监督管理措施10次、自律监 管措施8次和纪律处分3次。从业人员近三年因执业行为受到行政处罚2次、监督管理措施11次 、自律监管措施4次和纪律处分4次,涉及人员39名,不存在因执业行为受到刑事处罚的情形。 (二)项目信息 1、基本信息 项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人基本信息如下: 项目合伙人及签字注册会计师1:周春阳,2005年成为注册会计师,2006年开始从事上市 公司审计,2011年开始在天职国际执业,2026年开始为本公司提供审计服务,近三年签署上市 公司审计报告不少于5家,近三年复核上市公司审计报告不少于3家。 签字注册会计师2:张辰,2017年成为注册会计师,2015年开始从事上市公司审计,2017 年开始在天职国际执业,2022年开始为本公司提供审计服务,近三年签署上市公司审计报告4 家,近三年复核上市公司审计报告0家。签字注册会计师3:张轩铭,2023年成为注册会计师, 2021年开始从事上市公司审计,2023年开始在天职国际执业,2022年开始为本公司提供审计服 务,近三年签署上市公司审计报告0家,近三年复核上市公司审计报告0家。项目质量控制复核 人:周薇英,2005年成为注册会计师,2002年开始从事上市公司审计,2008年开始在天职国际 执业,2023年开始为本公司提供审计服务,近三年签署上市公司审计报告0家,近三年复核上 市公司审计报告不少于20家。 2、诚信记录 项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年不存在因执业行为受到刑事处 罚,受到证监会及其派出机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施,受到证券交易所 、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分的情况。 3、独立性 天职国际及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人等不存在可能影响独立性 的情形。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)为深入贯彻党的二 十大和中央金融工作会议精神,落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求,积 极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,践行回报 股东的理念,推动公司高质量发展和投资价值提升,保护投资者尤其是中小投资者合法权益, 特制定2026年度“提质增效重回报”专项行动方案,本方案于2026年4月28日经公司第十一届 董事会第二十六次会议审议通过,具体内容如下: 一、聚焦主责主业,加强创新驱动 新华医疗深耕“医疗器械、制药装备”两大制造主业,适度延伸与主业协同的“医疗服务 、医疗商贸”链式发展,以制造业带动发展服务业,服务业促进保障制造业。双主业布局打造 核心业务抢占市场地位。以科技创新为引领,以资本运作为纽带,加速构建国内国际双循环相 互促进的新发展格局,在重点领域形成突破性成果,在全球市场树立标志性品牌。 2025年,公司新增授权专利280项,其中发明专利53项,累计授权专利达4118项,包括发 明专利355项,实用新型专利3014项;软件著作权登记达423项;新取得医疗器械注册证43个, 其中三类注册证5个,累计取得医疗器械注册证达977个,包括三类注册证59个,11个产品取得 MDR认证。同时,公司积极推动行业技术发展,起草发布实施国家标准34项,行业标准72项。 公司将持续深化研发布局,引领创新突破。以AI技术平台建设为切入点,逐步延伸至嵌入 式软硬件、工业设计等公研技术,赋能产品核心竞争力提升;以公司战略规划为指引,积极推 进康复设备、生命支持、微创手术器械耗材及实验室自动化、体外诊断、口腔影像等领域的新 赛道预研,树立公司在国内医疗领域的科技创新影响力。 二、重视股东回报,维护股东权益 公司始终坚持将股东利益放在重要位置,一直以来高度重视对社会公众股东的合理投资回 报,以可持续发展和维护股东权益为宗旨,实施科学、持续、稳定的分红政策,积极采取以现 金分红为主的利润分配方式,持续加大股东回报力度。 公司近三年累计现金分红金额5.97亿元,占最近三个会计年度平均归属于上市公司股东净 利润比例为95.73%。2026年,公司将继续严格执行《公司章程》规定的利润分配政策及公司披 露的《未来三年分红回报规划(2024-2026年)》,持续开展现金分红,保持分红的连续性与 稳定性,积极回报投资者。 未来,公司将在稳健经营的前提下,结合行业发展趋势、企业发展规划及经营发展资金需 求等实际情况,兼顾股东的短期利益和长远利益,统筹经营发展与股东回报的动态平衡,进一 步完善分红决策机制,制定合理的利润分配方案,努力提升股东回报水平,增强广大投资者的 获得感。 三、完善制度建设,健全治理机制 公司持续完善中国特色现代企业制度,不断提升“加强董事会建设,落实董事会职权”工 作成效,健全以《公司章程》为基础的公司治理制度体系,协调董事会各专门委员会积极履行 建议、监督等职责。 深化治理架构改革。根据新《公司法》及监管要求,公司已依法取消监事会,由董事会审 计委员会承接监督职能,治理架构更加精简高效;持续深入落实独立董事制度改革的有关要求 ,完成《独立董事制度》的修订,推动独立董事履职与公司内部决策流程有效融合,充分发挥 各位独立董事的专业性和独立性,2026年,公司将持续优化审计委员会等专门委员会的运作流 程,开展专项培训,确保新治理模式下的监督职能高效、精准落地。 未来,公司将紧密关注法律法规和监管政策变化,持续完善公司内部管理制度,完善公司 法人治理结构,提升规范运作水平和风险防范能力。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 根据中国证监会《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红(2023年修订)》相关 要求,为明确公司对股东的合理投资回报,进一步细化《公司章程》中有关利润分配政策的条 款,增加利润分配决策透明度和可操作性,便于股东对公司经营和利润分配进行监督,公司董 事会制订了《未来三年分红回报规划(2027-2029年》(以下简称“本规划”),具体内容如下: 一、公司制定分红回报规划考虑的因素 公司着眼于长远和可持续发展,综合考虑公司实际经营情况、发展目标、股东要求和意愿 等因素,建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制,从而对利润分配做出制度性安排 ,以保证利润分配政策的连续性和稳定性。 二、本规划的制订原则 公司制定本规划,着眼于公司的长远和可持续发展,在综合分析公司经营发展实际、股东 要求和意愿、社会资金成本、外部融资环境等因素的基础上,充分考虑投资者回报,合理平衡 和处理好公司经营利润用于自身发展和回报股东的关系,从而对利润分配做出的制度性安排。 三、公司未来三年(2027-2029年)的具体股东分红回报规划 1、公司可以采取现金、股票以及现金与股票相结合的方式分配股利,利润分配不得超过 累计可分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。公司原则上每年至少进行一次年度股利 分配,公司董事会可以在有关法规允许情况下根据公司的盈利状况提议进行中期现金分红。 2、公司在足额预留法定公积金、盈余公积金以后,在满足公司正常的资金需求、并有足 够现金用于股利支付的情况下,优先采用现金方式分配股利,具体分配比例由公司董事会根据 公司经营状况和发展需要拟定,并由股东会审议决定;为保持利润分配政策的连续性与稳定性 ,每年以现金方式分配的利润不少于当年实现可分配利润的10%或2027年至2029年以现金的方 式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。在确保以足额现金利润分配 的前提下,公司可根据发展需要,通过资本公积金转增股本或分配股票股利的方式回报投资者 。 具有下列情形之一时,公司可根据发展所需资金需求对利润分配政策中现金方式分配股利 的具体分配比例进行适当调整: (1)年度实现可供股东分配的利润较少不足以实际派发; (2)公司聘请的审计机构为该年度财务报告出具非标准有保留意见的审计报告; (3)年末资产负债率超过60%; (4)非经常性损益形成的利润或公允价值变动形成的资本公积和未分配利润不纳入现金 分红的范围; (5)公司有重大投资计划或重大现金支出等事项发生(募集资金项目除外)。 重大投资计划或重大现金支出是指以下情形之一的: 1)公司未来12个月内拟对外投资、收购或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经 审计净资产的30%或资产总额的10%; 2)当年经营活动产生的现金流量净额低于5000万元; 3)中国证监会或者上交所规定的其他情形。 3、公司董事会结合具体经营数据,充分考虑公司盈利规模、现金流量状况、发展阶段及 当期资金需求,并结合股东(特别是中小股东)、独立董事的意见,制定年度或中期分红方案 ,并经公司股东会表决通过后实施。 4、公司股东会审议通过利润分配方案后,公司董事会须在股东会召开后的2个月内完成股 利(或股份)的派发事项。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 每股分配比例:山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)拟 向全体股东每10股派发现金红利1元(含税)。不进行资本公积金转增股本,不送红股。 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,具体日期将在权益分派实 施公告中明确。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持现金派发 每股分配比例不变,相应调整现金派发总金额,并将在相关公告中披露。 公司不会触及《上海证券交易所股票上市规则》(以下简称《股票上市规则》)第9.8.1 条第一款第(八)项规定的可能被实施其他风险警示的情形。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 股东会召开日期:2026年5月27日 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 (一)股东会类型和届次 2025年年度股东会 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-04│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司新华医疗康 复产业(西安)有限公司于近日收到陕西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械 注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:经颅磁刺激仪 2、注册证编号:陕械注准20262090030 3、注册人名称:新华医疗康复产业(西安)有限公司 4、注册人住所:陕西省西安市国际港务区港务大道99号中西部陆港金融小镇F座1901号 5、生产地址:陕西省西安市国际港务区港兴四路579号安博西安国际港务区物流中心,2 号库,2层3-B单元 6、结构及组成:产品由电源模块、控制模块、放电电容、磁刺激模块、冷却模块、触控 一体机、刺激线圈、经颅磁刺激仪软件(发布版本号V1)、运动诱发电位模块(含电极线,选配) 、定位帽(选配)、推车及线圈支架组成。 7、型号、规格:MT7110-60A、MT7110-80A、MT7110-100A、MT7124-60A、MT7124-80A、MT 7124-100A 8、适用范围:通过刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经电生理 检查、运动神经功能评定,以及用于辅助治疗或改善失眠症状(不用于焦虑、抑郁引起的失眠 ),对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。 9、批准日期:2026年03月26日 10、有效期至:2031年03月25日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有64家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 经颅磁刺激仪产品集成点位精准刺激,标配定位帽及运动诱发电位(MEP)进行阈值标定, 辅助靶点定位,提升操作效率及个体化刺激剂量准确性;磁场强度、频率宽范围可调,适配多 场景需求;配备三维立体脑区图,直观易用,支持个性化方案与数据管理;集成温度、电压、 电流三重实时监测保护,确保设备在安全范围内运行,避免过热或过压风险;采用智能液冷温 控系统,动态液冷循环调节,使设备可高效稳定长时工作。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-01│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司山东新华医 用环保设备有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:医用中心吸引系统 2、注册证编号:鲁械注准20262140119 3、注册人名称:山东新华医用环保设备有限公司 4、注册人住所:山东省淄博高新区新华医疗科技园 5、生产地址:山东省淄博高新区万杰路88号 6、结构及组成:医用中心吸引系统主要由中心吸引站、管道、阀门及其终端等组成。 7、型号、规格:XH-X 8、适用范围:用于医院向手术室、抢救室、治疗室和病房终端提供负压,产生吸力。 9、批准日期:2026年03月23日 10、有效期至:2031年03月22日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有168家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 本产品医用中心吸引系统,是医院生命支持系统的重要组成部分,其设计、制造和功能特 点主要体现在以下几个方面: (1)智能控制与多重安全保障 系统采用自动控制技术,支持压力参数精确设定与多级权限管理。核心部件采用冗余设计 ,主备真空泵可智能轮换、自动切换,确保系统连续运行不中断。系统设有多级声光报警机制 ,能够实时监控真空度、泵组状态等关键参数,一旦出现异常,立即发出预警,保障用气安全 。 (2)完善的感染控制与高可靠性部件 配备高精度细菌过滤器,有效过滤有害气体及微生物,降低院内感染风险,同时保护泵组 免受污染。关键部件真空罐严格按压力容器安全技术监察规程设计与制造;吸引管道采用无缝 铜管与无缝不锈钢管,终端接口符合YY/T0801.1标准,确保系统安全耐用。 (3)稳固的包装与适应性设计 针对不同部件采用定制化防护包装,具备防潮、防锈、防震能力,确保产品在运输及存储 过程中完好无损。系统为固定式安装,充分适配医疗机构的使用环境要求。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-03-03│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司新华手术器 械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体 情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械 2、注册证编号:国械注准20263010413 3、注册人名称:新华手术器械有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新区齐祥路2779号 5、生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2(委托生产) 6、结构及组成:产品由单极抓钳、单极分离钳、单极剪刀、单极电极、双极电凝钳组成 。 7、型号、规格:单极抓钳HDJZQ103、单极抓钳HDJZQ105、单极抓钳HDJZQ305、单极抓钳H DJZQ205、单极分离钳HDJFL105、单极分离钳HDJFL205、单极剪刀HDJJD103、单极剪刀HDJJD10 5、单极剪刀HDJJD205、单极电极HSKDJ105、单极电极HJKDJ105、单极电极HSKDJ205、单极电 极HJKDJ205、双极电凝钳HSJDN105、双极电凝钳HSJDN205。 8、适用范围:产品在医疗机构中与高频手术设备配合,用于腹腔内窥镜手术中对人体组 织进行切割、凝血。 9、批准日期:2026年2月26日 10、有效期至:2031年2月25日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有13家公司已取得同类产品的医疗器械注册证,其中山东省内1家。 12、产品主要特点 (1)无菌包装,即拆即用。产品采用无菌包装,打开即可使用,提高了使用的便捷性。 (2)一次性使用,杜绝交叉感染。产品为一次性使用,有效杜绝因重复使用可能引起的交 叉感染风险。 (3)色标转轮,便于识别与管理。采用色标转轮设计,便于区分不同产品种类,提升手术 效率。 (4)轻巧灵活,操作省力,操控精准。产品结构轻盈,反应灵敏,便于精细操作,提升手 术或操作的精准度。 (5)多种规格选择,适用范围广。提供多种规格型号可选,适应不同临床场景和操作需求 。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-02-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 一、会议召开和出席情况 (一)股东会召开的时间:2026年2月25日 (二)股东会召开的地点:淄博市高新技术产业开发区泰美路7号新华医疗科技园办公楼三 楼会议室 (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,会议主持情况等。 本次股东会由公司董事会召集,董事长王玉全先生主持,会议采用现场投票与网络投票相 结合的方式表决,符合《公司法》、《公司章程》等法律、法规及规范性文件的规定。 (五)公司董事和董事会秘书的列席情况 1、公司在任董事11人,列席11人; 2、公司总经理巩报贤先生、副总经理兼董事会秘书李财祥先生、副总经理屈靖先生、董 事兼财务总监周娟娟女士、副总经理朱庆国先生、副总经理王加强先生出席了会议。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-02-11│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次股票上市类型为股权激励股份;股票认购方式为网下,上市股数为228.2513万股。 本次股票上市流通总数为228.2513万股。 本次股票上市流通日期为2026年2月24日。 本次解锁的限制性股票为山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医 疗”)2021年限制性股票激励计划第三期限制性股票。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-02-07│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 一、交易情况概述 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)于2024年12月30日 召开第十一届董事会第十六次会议审议通过了《关于现金收购武汉中帜生物科技股份有限公司 36.1913%股权的议案》,公司拟收购武汉中帜生物科技股份有限公司(以下简称“中帜生物” )36.1913%的股权(以下简称“标的股份”),详见公司于2024年12月31日在上海证券交易所 网站(www.sse.com.cn)披露的《新华医疗第十一届董事会第十六次会议决议公告》(公告编 号:临2024-043)、《新华医疗关于收购武汉中帜生物科技股份有限公司36.1913%股权的公告 》(公告编号:临2024-045)。 二、终止股权收购的原因 自签订《股份转让协议》以来,公司积极与交易对方就收购事项履行相关审批程序。截至 本公告之日,《股份转让协议》约定的交割期限已过,经与交易各方友好协商,决定终止《股 份转让协议》。公司与深圳市美健电子科技发展有限公司、深圳市美康信息科技发展有限公司 、丁野青、王占宝达成一致意见并签订了《股份转让协议之补充协议》,同时向上海盛宇黑科 创业投资中心(有限合伙)、深圳喜朋私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)、连庆明、庄 金辉、董燕、刘卫兵发送了《股份转让协议终止通知函》,终止此次收购事项。未来,在市场 拓展、技术研发等领域,各方将继续保持开放协作的态度,共谋发展机遇。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-02-04│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)全资子公司新华医 疗康复产业(西安)有限公司于近日收到陕西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗 器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:四肢联动康复训练仪 2、注册证编号:陕械注准20262190001 3、注册人名称:新华医疗康复产业(西安)有限公司 4、注册人住所:陕西省西安市国际港务区港务大道99号中西部陆港金融小镇F座1901号 5、生产地址:陕西省西安市国际港务区港兴四路579号安博西安国际港务区物流中心,2号 库,2层3-B单元 6、结构及组成:该产品由座椅、把手、脚踏板、联动连杆装置、机架、显示屏、控制软 件(发布版本:V1)组成。 7、型号、规格:LL9210/LL9220 8、适用范围:适用于辅助提高四肢的肌力及协调性,改善关节活动度。 9、批准日期:2026-01-23 10、有效期至:2031-01-22 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同 行业有18家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 基于机械机构将扶手和脚踏的运动实现联动,使四肢中仅靠一侧健肢的运动即可带动四肢 同步运动,从而辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。 用于脑卒中康复训练;改善肌肉、骨骼、韧带的血液循环和代谢,促进神经肌肉功能;提 高肌力、耐力、心肺功能和平衡功能;纠正身体畸形和功能障碍,提高身体素质。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-31│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 公司2021年限制性股票激励计划第三个解除限售期将于2026年2月24日届满,相应解除限 售条件已经成就。 公司本次激励计划第三个解除限售期符合解除限售条件的激励对象共计324名,可解除限 售的限制性股票数量为228.2513万股,约占公司目前总股本的0.38%。 本次限制性股票解除限售事宜办理完毕解除限售申请手续后,在上市流通前,公司将另行 发布公告,敬请投资者注意投资风险。 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)于2026年1月30日 召开第十一届董事会第二十五次会议,审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划第三个解 除限售期解除限售条件成就的议案》。根据《公司2021年限制性股票激励计划(草案)》(以 下简称“《激励计划》”)的规定和公司2021年第五次临时股东大会的授权,现就公司2021年 限制性股票激励计划第三个解除限售期解除限售条件成就的相关情况说明如下: 一、限制性股票激励计划批准及实施情况 1、2021年11月24日,公司召开第十届董事会第十八次会议,审议通过了《关于公司<2021 年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于公司<2021年限制性股票激励计划 实施考核管理办法>的议案》和《关于提请股东大会授权董事会办理公司2021年限制性股票激 励计划相关事宜的议案》。公司独立董事就本次激励计划相关议案发表了独立意见。同日公司 在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《山东新华医疗器械股份有限公司关于召开 2021年第五次临时股东大会的通知》(公告编号:临2021-062)。 同日,公司召开第十届监事会第十五次会议,审议通过了《关于公司<2021年限制性股票 激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理 办法>的议案》和《关于公司2021年限制性股票激励计划激励对象名单的议案》。公司监事会 对本次激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。 2、2021年11月26日,公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《山东新华 医疗器械股份有限公司关于独立董事公开征集投票权的公告》(公告编号:临2021-064),独 立董事潘爱玲女士受公司其他独立董事的委托作为征集人,就公司2021年第五次临时股东大会 审议公司2021年限制性股票激励计划相关议案向公司全体股东公开征集投票权。 3、2021年11月25日至12月4日期间,公司通过公司公告栏公示了本次激励计划拟授予激励 对象的名单及职务。截至公示期结束,公司未收到任何组织或个人提出异议。公司监事会结合 公示情况对本次激励计划拟授予激励对象进行了核查,并于2021年12月6日在上海证券交易所 网站(www.sse.com.cn)披露了《山东新华医疗器械股份有限公司监事会关于公司2021年限制 性股票激励计划激励对象名单的核查意见及公示情况说明的公告》(公告编号:临2021-066) 。 4、2021年12月8日,公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《山东新华医 疗器械股份有限公司关于2021年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查 报告》(公告编号:临2021-067)。 5、2021年12月9日,公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《山东新华医 疗器械股份有限公司关于公司2021年限制性股票激励计划获得国资管理单位批复的公告》(公 告编号:临2021-068),公司收到国资管理单位山东国欣颐养健康产业发展集团有限公司(以 下简称“国欣颐养集团”)出具的《关于山东新华医疗器械股份有限公司实施限制性股票激励 计划的批复》(国欣颐养〔2021〕101号),国欣颐养集团原则同意《山东新华医疗器械股份 有限公司2021年限制性股票激励计划(草案)》。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-31│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)董事李孝利先生因 工作调动已向公司董事会提交了书面辞职申请,申请辞去公司第十一届董事会董事职务,根据 《公司法》、《上海证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等有关规定,公司于2026年1 月30日召开了第十一届董事会第二十五次会议,会议审议通过了《关于换选公司董事的议案》 ,经公司第十一届董事会提名,提名赵军先生为公司新任董事。 公司董事换选后,第十一届董事会由王玉全、王月永、崔洪涛、赵军、赵小利、周娟娟、 张福泉、顾维军、吴晓辉、姜丽勇、黎元组成,任期自公司股东会审议通过之日起至第十一届 董事会届满之日止。公司提名委员会已审议通过该事项。 李孝利先生在任职公司董事期间,勤勉尽责,为促进公司的规范运作和健康发展发挥了积 极作用,公司及董事会对李孝利先生在任职期间为公司发展所做出的贡献表示衷心的感谢。 董事候选人简历附后。 特此公告。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-31│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重要内容提示: 股东会召开日期:2026年2月25日 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统一、召开会议的基 本情况 (一)股东会类型和届次 2026年第一次临时股东会 (二)股东会召集人:董事会 (三)投票方式:本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式 (四)现场会议召开的日期、时间和地点 召开的日期时间:2026年2月25日9点00分 召开地点:淄博市高新技术产业开发区泰美路7号新华医疗科技园办公楼三楼会议室 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-05│增资 ──────┴────────────────────────────────── 增资标的名称:山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)的全 资子公司新华医疗康复产业(西安)有限公司(以下简称“西安康复公司”)。 增资金额:6000万元人民币。 增资实施履行的审批及其他相关程序:公司于2026年1月4日召开了第十一届董事会第二十 四次会议,审议通过了《关于对全资子公司新华医疗康复产业(西安)有限公司增资的议案》 ,同意公司使用自有资金向西安康复公司增资6000万元,用于补充其营运资金,增强其发展能 力。本次增资事项在公司董事会审批范围内,无需提交公司股东会审议。 其它需要提醒投资者重点关注的风险事项:本次增资对象为公司的全资子公司,整体风险 可控,但仍受宏观经济、行业环境、市场竞争、经营管理等因素的影响,经营状况和收益存在 不确定性的风险。公司将加强对全资子公司西安康复公司的运营管控,确保其合规、稳健、高 效经营,提高资金使用效率,加强风险管控,力争取得良好的投资回报。敬请广大投资者注意 投资风险。 (一)增资情况概述 1、增资情况概述 西安康复公司在研发、生产及销售等方面进展良好,凭借专业技术积累和精准市场定位, 已初步建立起良好的产业基础。为加快康复器械的研发、生产与销售,扩大公司规模,公司拟 对西安康复公司增资6000万元。 公司于2026年1月4日召开第十一届董事会第二十四次会议,以11票同意、0票反对、0票弃 权的表决结果审议通过了《关于对公司全资子公司新华医疗康复产业(西安)有限公司增资的 议案》,同意公司使用自有资金向西安康复公司增资。 本次增资的金额未达到《上海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定中需 股东会审议的标准。 (一)增资标的概况 西安康复公司成立于2023年12月,注册资本为人民币2000万元,为新华医疗的全资子公司 。西安康复公司主营业务为开展智能康复机器人、康复护理设备、理疗设备等康复产品研发、 制造和销售。 本次增资的标的公司为公司的全资子公司,本次增资不构成关联交易,不构成《上市公司 重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组,公司合并报表范围不会发生变更。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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