资本运作☆ ◇600668 尖峰集团 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】
截止日期:2023-06-30
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│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│天山股份 │ 46528.91│ ---│ ---│ 29360.10│ 973.86│ 人民币│
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【2.项目投资】 暂无数据
【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】
截止日期:2019-06-30
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│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│浙江尖峰集│天津帝士力│ 2.54亿│人民币 │2014-11-20│2020-05-20│连带责任│否 │否 │
│团股份有限│投资控股集│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │团有限公司│ │ │ │ │ │ │ │
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【8.重大事项】
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2024-04-18│其他事项
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浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“公司”）第十一届监事会职工监事庞雄先生于20
24年4月16日因病医治无效不幸去世。
庞雄先生在公司任职期间，勤勉尽职、恪尽职守，忠实地履行了监事应尽的职责和义务。
公司对庞雄先生的去世表示沉痛哀悼，并向其家属致以深切慰问。
因庞雄先生去世，公司职工监事的比例低于三分之一，公司将根据相关法律法规和《公司
章程》等相关规定，尽快完成职工监事的补选，并及时履行信息披露义务。
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2024-01-05│其他事项
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本次尔婴公司撤回对乙酰氨基酚栓（规格：75mg）药品注册申请不会对公司当期及未来生
产经营与业绩产生重大影响。
风险提示：由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发及
研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品的生产和销售也容易受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的控股子公司浙江尔婴药品有
限公司（以下简称“尔婴公司”）收到国家药品监督管理局关于尔婴公司主动撤回对乙酰氨基
酚栓（规格：75mg）注册申请的《药品注册申请终止通知书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：对乙酰氨基酚栓
剂型：栓剂
申请分类：仿制药申请
规格：75mg
注册分类：化学药品3类
申请人：浙江尔婴药品有限公司
受理号：CYHS2201184国
审批结论：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回申请，同意本品注册
申请撤回，终止注册程序。
二、药品研发及相关情况
对乙酰氨基酚栓为解热和镇痛类药品，注册分类属于化学药品3类。2020年12月经国家药
品监督管理局核准签发，尔婴公司获得了乙酰氨基酚栓（规格：125mg、75mg）《药物临床试
验批准通知书》，详见2021年1月06日本公司编号为临2021-001的《关于子公司获得药物临床
试验批准通知书的公告》。尔婴公司于2022年07月递交了药品注册申请并获得受理。截至本公
告日，对乙酰氨基酚栓（规格：75mg）项目研发总投入约为人民币492.90万元。
截至本公告日，已有湖北东信药业有限公司、哈药集团制药总厂、马应龙药业集团股份有
限公司、山东达因金控儿童制药有限公司、湖北潜江制药股份有限公司等28家公司的对乙酰氨
基酚栓在中国注册上市。
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2023-12-16│其他事项
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2023年12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、工伤保
险和生育保险药品目录(2023年)》【医保发〔2023〕30号】(以下简称“《国家医保目录》”)
。浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的控股子公司浙江尔婴药品有限公司(
以下简称“尔婴公司”)的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂纳入《国家医保目录》。
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2023-12-13│其他事项
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浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“公司”）第十届监事会监事任期已满，根据《工
会法》、《公司法》的有关规定，公司工会于2023年12月12日召开了职工代表大会，选举钱江
先生、庞雄先生为公司职工代表出任公司第十一届监事会职工代表监事，任期至公司第十一届
监事会届满。
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2023-11-08│重要合同
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2023年11月6日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司浙江尖
峰药业有限公司的控股子公司浙江尔婴药品有限公司（以下简称“尔婴公司”）参加了国家组
织药品集中采购和使用联合采购办公室（以下简称“联合采购办公室”）组织的第九批全国药
品集中采购的投标工作，尔婴公司的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂拟中标本次集中采购。
上述品种的拟中标价格及拟中标数量均以联合采购办公室发布的最终数据为准。根据有关
中标规则，本次拟中选产品的采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。尔婴公司拟
中标的产品艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂于2023年01月取得国家药品监督管理局核准并签发的
《药品注册证书》，该产品2023年1-9月销售收入约为61.95万元。占本公司2023年1-9月营业
收入206463.18万元的0.03%。本次集中采购是国家组织的第九批药品集中带量采购，采购周期
中，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签
订采购合同并实施后，将有利于扩大该产品的销售规模，提高市场占有率，提升公司品牌影响
力，具有积极影响。目前，公司已与联合采购办公室签订了《全国药品集中采购拟中选品种备
忘录》，上述产品的采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不确定性。公司将
密切关注该事项的进展并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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2023-10-26│其他事项
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公司本次获得FDA药物临床试验许可不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
风险提示：由于药物研发的特殊性，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验到投产的
周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，临床试验进度、结果以及未来产品市场
竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的控股子公司浙江尖峰亦恩生
物科技有限公司（以下简称“尖峰亦恩”），收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国
FDA”）批准JFAN-1001胶囊开展临床试验（编号：IND167111）。现将有关详情公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：JFAN-1001胶囊
英文名：JFAN-1001Capsule
剂型：胶囊
申请事项：临床试验
规格：10mg、30mg
申请人：浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
审批结论：同意本品在美国开展临床试验
三、同类药物的市场情况
目前国内已上市的表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂靶向药物包括：第一代EGFR抑制剂有
吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼；第二代EGFR抑制剂有阿法替尼、达克替尼；第三代EGFR抑制
剂有阿斯利康的奥希替尼，该药品于2015年11月在美国获批上市，于2017年3月获得在中国上
市批准，阿斯利康2022年奥希替尼的全球年销售额54.44亿美元；此外，在中国获批上市的有
江苏豪森药业集团有限公司的阿美替尼，上海艾力斯医药科技股份有限公司的伏美替尼和浙江
贝达医药科技有限公司的贝福替尼，根据药智数据统计，2022年伏美替尼、阿美替尼片的医院
销售合计约14.72亿元。尖峰亦恩JFAN-1001是与奥希替尼的靶点相同的第三代EGFR抑制剂，目
前国内进行同类药物临床研究的有杭州艾森医药研究有限公司、上海倍而达药业有限公司等多
家企业。
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2023-08-22│其他事项
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国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）于2023年8月18日发布《国家药监局关
于14批次药品不符合规定的通告（2023年第36号）》，其中浙江尖峰集团股份有限公司（以下
简称“本公司”）的控股子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）生产的盐酸
奥洛他定滴眼液（批号：211206）装量检验不符合规定。
现将有关情况公告如下：
一、该批次产品基本信息
产品名称：盐酸奥洛他定滴眼液；批号：211206；规格：0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计)
；检验结果：装量不合格；检验依据：国家药品监督管理局标准YBH00792019；检品来源：重
庆医药（集团）新疆有限公司；生产企业：浙江尖峰药业有限公司。
二、公司对该批次产品的核查和采取的措施
尖峰药业上述批号产品的生产日期为2021年12月10日，有效期至2024年11月，出厂检验合
格，留样装量检测合格。
2023年4月，尖峰药业上述批号产品被抽检，经中国食品药品检定研究院化学药品检定所
检测，上述批号产品的装量不符合规定。尖峰药业获悉后立即对该批号产品启动召回，截至本
公告日，该批号产品未销售部分共计1405瓶已全数被召回；同时，根据对该批号产品已使用地
区的监测，未收到相关不良反馈。
上述批号产品抽检不合格事项发生后，公司高度重视，已责成尖峰药业认真调查整改。同
时也督促尖峰药业以此次事件为戒，进一步加强药品生产质量的全过程管理，持续提升产品全
生命周期的质量风险管理水平。
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