资本运作☆ ◇603590 康辰药业 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】
截止日期:2023-06-30
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│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│国药股份 │ 25488.11│ ---│ ---│ 39767.59│ 800.47│ 人民币│
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【2.项目投资】
截止日期:2023-06-30
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│创新药研发及靶向抗│ 4.11亿│ 411.12万│ 9710.72万│ 97.59│ ---│ ---│
│肿瘤药物创新平台建│ │ │ │ │ │ │
│设项目 │ │ │ │ │ │ │
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│KC1036 │ 3.12亿│ 1020.55万│ 1509.59万│ 4.84│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│年产500kg抗肿瘤原 │ 8000.00万│ 128.38万│ 7398.28万│ 92.48│ ---│ ---│
│料药生产基地建设项│ │ │ │ │ │ │
│目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│KC1036 │ ---│ 1020.55万│ 1509.59万│ 4.84│ ---│ ---│
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│品牌建设及市场推广│ 2.00亿│ ---│ 2.01亿│ 100.69│ ---│ ---│
│项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│年产500kg抗肿瘤原 │ 8000.00万│ 128.38万│ 7398.28万│ 92.48│ ---│ ---│
│料药生产基地建设项│ │ │ │ │ │ │
│目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 2.00亿│ ---│ 2.04亿│ 102.04│ ---│ ---│
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】
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│公告日期 │2022-07-27 │质押股数(万股) │138.00 │
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│质押占所持股(%) │14.38 │质押占总股本(%) │0.86 │
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│股东名称 │北京普华基业投资顾问中心(有限合伙) │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │中国银河证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2022-07-25 │质押截止日 │2023-07-24 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2023-01-03 │解押股数(万股) │138.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │公司于近日收到持股5%以上股东北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)、北京沐仁投│
│ │资管理有限公司的通知,获悉其将所持有本公司的部分股份于近日先后办理了质押及解│
│ │除质押登记手续 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2023年01月03日北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)解除质押414.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2022-07-27 │质押股数(万股) │414.00 │
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│质押占所持股(%) │25.48 │质押占总股本(%) │2.59 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │北京沐仁投资管理有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │中国银河证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2022-07-25 │质押截止日 │2023-07-24 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2023-03-14 │解押股数(万股) │414.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │公司于近日收到持股5%以上股东北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)、北京沐仁投│
│ │资管理有限公司的通知,获悉其将所持有本公司的部分股份于近日先后办理了质押及解│
│ │除质押登记手续 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2023年03月14日沐仁投资解除质押414.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2022-07-22 │质押股数(万股) │276.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │28.75 │质押占总股本(%) │1.72 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │北京普华基业投资顾问中心(有限合伙) │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │中国银河证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2022-07-20 │质押截止日 │2023-07-19 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2023-01-03 │解押股数(万股) │276.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │公司于近日收到持股5%以上股东北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)、北京沐仁投│
│ │资管理有限公司的通知,获悉其将所持有本公司的部分股份于近日先后办理了质押及解│
│ │除质押登记手续 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2023年01月03日北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)解除质押414.0万股 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2022-07-22 │质押股数(万股) │276.00 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│质押占所持股(%) │16.99 │质押占总股本(%) │1.73 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │北京沐仁投资管理有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │中国银河证券股份有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2022-07-20 │质押截止日 │2023-07-19 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2023-01-03 │解押股数(万股) │276.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │公司于近日收到持股5%以上股东北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)、北京沐仁投│
│ │资管理有限公司的通知,获悉其将所持有本公司的部分股份于近日先后办理了质押及解│
│ │除质押登记手续 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │2023年01月03日北京沐仁投资管理有限公司解除质押276.0万股 │
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┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2022-07-22 │质押股数(万股) │195.00 │
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│质押占所持股(%) │20.31 │质押占总股本(%) │1.22 │
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│股东名称 │北京普华基业投资顾问中心(有限合伙) │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │中国银河证券股份有限公司 │
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│质押起始日 │2019-12-18 │质押截止日 │2022-12-16 │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2022-07-26 │解押股数(万股) │195.00 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │公司于近日收到持股5%以上股东北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)、北京沐仁投│
│ │资管理有限公司的通知,获悉其将所持有本公司的部分股份于近日先后办理了质押及解│
│ │除质押登记手续 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │公司于近日收到持股5%以上股东北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)、北京沐仁投│
│ │资管理有限公司的通知,获悉其将所持有本公司的部分股份于近日先后办理了质押及解│
│ │除质押登记手续 │
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【7.担保明细】
截止日期:2021-12-31
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐
│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│北京康辰药│泰凌国际 │ 423.97万│美元 │2020-09-30│2021-09-22│连带责任│是 │否 │
│业股份有限│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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【8.重大事项】
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2024-03-22│其他事项
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近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)中药创新药金草片在女性盆腔炎
性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
(CTR20222693),已达到主要研究终点。现将相关情况公告如下:
一、金草片Ⅲ期临床试验相关情况
金草片Ⅲ期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,比较金草片与
安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性,筛选合格受试者按照2:1比例
被随机分配到试验组和安慰剂组,计划入组414例,其中试验组276例,安慰剂组138例,所有
受试者治疗周期为12周。本试验主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。
首都医科大学附属北京中医医院滕秀香主任为本研究的主要牵头研究者。本研究2022年11
月完成首例受试者入组,全国共有18家中心参研,2023年8月完成全部414例受试者入组。
近日,本研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核会并完成揭盲
。统计分析结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;
金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。公司将择机就金草片治疗盆腔炎性疾病后
遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。
二、金草片其他相关情况
金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开
发的中药1.2类创新药品种,主要成分为“总环烯醚萜苷”,从单一中药筋骨草全草中提取的
有效部位制备而成,物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢
性盆腔痛的药物获批。
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2024-03-01│股权冻结
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北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年2月29日通过中国证券登记结
算有限责任公司查询获悉,因2024年2月26日公司披露的股东诉讼事项及原告向法院提出财产
保全申请,法院对公司实际控制人刘建华先生所持有公司的9463485股股票进行了司法冻结。
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2024-02-26│诉讼事项
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1、案件所处的诉讼阶段:起诉
2、是否会对上市公司损益产生负面影响:本次涉诉事项属于公司股东的个人纠纷,公司
生产经营一切正常,本次诉讼事项不会对公司生产经营、财务状况及实际控制人的控制地位等
方面产生任何实质影响。公司发布的信息均以在指定媒体披露的信息为准,敬请广大投资者理
性投资,注意投资风险。
一、本次诉讼的基本情况
2024年2月21日,公司实际控制人刘建华先生收到来自北京市第四中级人民法院送达的《
应诉通知书》((2024)京04民初22号)等诉讼材料,现将上述法律文书涉及的相关情况公告如
下:
(一)诉讼各方当事人
原告:陈苏
被告:刘建华
(二)诉讼请求
1、请求法院裁决被告向原告支付北京康辰药业股份有限公司(下称“康辰药业”)9,463,4
85股股票对应的款项365,574,425.55元;2、请求法院裁决被告向原告支付康辰药业9,463,485
股股票自2018年度至今尚未足额支付的分红款;
3、请求法院裁决被告赔偿原告因本案支出的律师费、保全费及诉讼财产保全责任保险费
;
4、请求法院裁决被告承担本案全部诉讼费用。
(三)起诉状中列示的主要事由
根据原告向人民法院提交的起诉书中表示,1999年11月23日康辰医药股份有限公司(下称
“康辰医药”)成立,2003年9月康辰医药出资400万元作为股东之一(持股80%)设立北京康辰药
业有限公司(即上市公司北京康辰药业股份有限公司的前身,下亦称为“康辰药业”)。原告于
2009年至2010年期间分别与王强、曹强签订受让康辰医药合计10.2509%股权的《股权转让协议
》,其中康辰医药8%股权与被告签有股权代持协议。2011年6月康辰医药和康辰药业的股权架
构进行了调整,康辰医药向相关股东转让康辰药业股权,被告成为康辰药业的股东。2018年康
辰药业上市,据此原告主张被告应将代其持有康辰医药股权,转换为康辰药业的股票9,463,48
5股,占康辰药业目前总股本的5.9147%。
二、裁判情况
案件尚未开庭审理,后续如有进展,公司将严格按照有关法律、法规的规定,及时履行信
息披露义务。
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2024-02-24│其他事项
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北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年2月23日采用书面传签表决的
方式召开第四届董事会第七次会议,审议通过了《关于提名公司第四届董事会董事候选人的议
案》,现将相关情况公告如下:鉴于周鋆女士因个人原因申请辞去公司第四届董事会董事职务
,辞职后将不再担任公司任何职务。公司应按照法定程序尽快完成公司董事的补选工作。
根据《公司法》及《公司章程》的相关规定,经公司股东提名,并经公司董事会提名委员
会审查通过,公司董事会同意牛战旗先生为公司第四届董事会非独立董事候选人(简历附后)
,任期自公司股东大会审议通过之日起至公司第四届董事会任期届满之日止,津贴按照公司有
关制度执行。
公司独立董事对本次提名事项发表了一致同意的独立意见。上述事项尚需提交公司2024年
第一次临时股东大会审议。
牛战旗先生,1967年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,药剂学博士研究生学历。
历任承德市技术监督局技术研究员、河北制药集团研究所副所长、石药集团企业技术中心开发
部经理、石药集团欧意药业医学部经理、石药集团恩必普药业副总经理、石药集团高级研发总
监;2013年3月至2016年6月,任中国远大集团有限责任公司医药集团管理总部副总裁兼研发管
理部总经理;2016年6月至2018年11月任中国远大集团有限责任公司医药集团管理总部执行总
裁;2018年11月至2023年6月任中国远大集团有限责任公司医药集团管理总部总裁;2021年7月
至2023年6月任中国远大集团有限责任公司战略决策委员会主任委员;2016年6月至2023年6月
任华东医药股份有限公司董事;2016年11月至2023年6月任远大医药健康控股有限公司执行董
事;2023年7月至今任公司总裁。
截至目前,牛战旗先生持有公司2023年限制性股票激励首次授予的350000股,占公司股本
0.22%,与公司的董事、监事、高级管理人员、实际控制人及持股5%以上的股东不存在关联关
系。牛战旗先生不存在《公司法》规定的不得担任公司董事规定的情形,也未受到中国证券监
督管理委员会的行政处罚或证券交易所惩戒;不存在证券交易所认定不适合担任上市公司董事
的其他情形。
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2024-02-06│其他事项
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近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的KC1036片(简称“KC
1036”),“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机
、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究(KC1036-Ⅲ-01)”首例受试者顺利入组。现将主要相关
情况公告如下:
一、食管鳞癌Ⅲ期临床试验相关情况
试验名称:评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随
机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究。
受试人群:既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗,且至少接受过二线系统治疗的晚期复发
或转移性食管鳞状细胞癌患者。
主要目的:评价KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的有
效性。
牵头单位:中国医学科学院肿瘤医院。
二、KC1036研发进展
KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036
通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿瘤
细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。
截至目前,KC1036Ⅲ期临床研究首例受试者顺利入组。
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2023-12-27│其他事项
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近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签
发的“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的《临床试验通知书》
,现将主要相关情况公告如下:
一、本次批准的基本情况
药物名称:KC1036片
规格:20mg、30mg
受理号:CXHL2301092、CXHL2301093
通知书编号:2023LP02600、2023LP02601
二、KC1036简介及研发进展
KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036
通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿瘤
细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。
目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,截至目前,已
有超过200例受试者入组KC1036临床研究,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全
性。
基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于10月11日向CDE
提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于近日
获批。
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2023-11-29│其他事项
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KC1036片(简称“KC1036”)是北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研
发的1.1类创新药,基于已经开展的Ib/II期临床试验结果,公司向国家药品监督管理局药品审
评中心(以下简称“CDE”)递交了“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移
性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III期临床研究”方案并获得同意。公司将于
近日启动KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究。现将主要相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:KC1036
剂型、规格:片剂,10mg、20mg
药物临床试验批件号:CXHL1900361、CXHL1900362
二、KC1036研发进展
KC1036是公司自主研发的化学药品1.1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC103
6通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿
瘤细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。
目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,截至目前,已
有超过200例受试者入组KC1036临床研究,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全
性。
截至2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的ORR为26.1%,DCR为69
.6%,mOS为7.1m(95%CI:4.2,NA),以上结果数据明显优于现有临床结果(含文献报道)。
截至本公告披露日,公司在KC1036项目上直接投入的研发费用约23507万元人民币。
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2023-09-28│其他事项
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近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签
发的化学药品1类创新药KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书,现将有关情况公告如下:
一、临床试验基本情况
药品名称:KC1036片
规格:20mg/片、30mg/片
受理号:CXHL2301029;CXHL2301030
注册分类:化学药品1类
申请事项:境内生产药品注册临床试验
申请人:北京康辰药业股份有限公司
结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、KC1036主要情况简介
KC1036片(简称“KC1036”)是公司自主研发的AXL、VEGFR、CSF-1R、FLT3等多靶点受体
酪氨酸激酶抑制剂,目前KC1036开展的临床研究,包括:治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤
有效性和安全性的Ib/II期临床研究、治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究、联合多西他赛
治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全
性的II期临床研究。KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,已在
食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效且安全性好
,患者依从性高,为开发其它适应症奠定了良好的基础。
基于KC1036II期临床试验结果,公司现开展KC1036儿童用药II期临床研究,加快推进研发
进程,以实现早日上市的目标。
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2023-09-23│其他事项
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限制性股票登记日:2023年9月21日
限制性股票登记数量:249万股根据《上市公司股权激励管理办法》、上海证券交易所及
中国证券登记结算有限责任公司上海分公司的有关规定,北京康辰药业股份有限公司(以下简
称“公司”)现已完成了2023年限制性股票激励计划(以下简称“本激励计划”)的首次授予
登记工作,现将有关情况公告如下:
(一)限制性股票首次授予具体情况
2023年8月16日,公司召开了第四届董事会第五次会议和第四届监事会第四次会议,审议
通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。具体详见公司于2023年8月17日在上海证
券交易所网站披露的《关于向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的公告
》。公司独立董事对相关事项发表了独立意见,监事会对本次授予限制性股票的激励对象名单
进行了核实并出具了核查意见。
本激励计划首次授予实际情况如下:
1、首次授予日:2023年8月16日。
2、首次授予数量:249万股。
3、首次授予人数:21人。
4、授予价格:17.03元/股。
5、股票来源:公司从二级市场回购的本公司A股普通股股票。
6、实际授予数量和拟授予数量的差异说明
公司董事会确定限制性股票授予日后,在资金缴纳过程中,8名激励对象因个人原因自愿
放弃认购,涉及股数101万股。因此本次激励计划首次授予的限制性股票实际授予数量
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