chaguwang.cn-查股网.中国
查股网.CN
 
健友股份(603707)重大事项股权投资
 

查询个股重大事项(输入股票代码):

资本运作☆ ◇603707 健友股份 更新日期:2025-11-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】 【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】 【9.重大事项】 【1.募集资金来源】 ┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐ │资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │首发融资 │ 2017-07-07│ 7.21│ 4.24亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │股权激励和授予 │ 2018-04-17│ 10.81│ 2027.85万│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │股权激励和授予 │ 2019-02-28│ 12.64│ 599.14万│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │可转债 │ 2020-04-23│ 100.00│ 4.95亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │股权激励和授予 │ 2020-06-01│ 28.35│ 643.55万│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │可转债 │ 2020-12-17│ 100.00│ 7.71亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │股权激励和授予 │ 2021-05-24│ 20.89│ 4117.42万│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │股权激励和授予 │ 2022-04-26│ 14.26│ 533.32万│ └───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘ 【2.股权投资】 截止日期:2025-06-30 ┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐ │所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│ │ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │九源基因 │ 2876.40│ ---│ ---│ 1777.80│ ---│ 人民币│ └─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘ 【3.项目投资】 截止日期:2023-12-31 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │高效智能化高端药品│ 5.70亿│ 5755.34万│ 5.70亿│ 100.01│ ---│ ---│ │制剂生产线建设项目│ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金 │ 2.10亿│ 108.30万│ 2.01亿│ 95.86│ ---│ ---│ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【4.股权转让】 暂无数据 【5.收购兼并】 暂无数据 【6.关联交易】 暂无数据 【7.股权质押】 【累计质押】 股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期 ───────────────────────────────────────────────── TANG YONGQUN 4284.15万 2.65 13.39 2022-09-03 ───────────────────────────────────────────────── 合计 4284.15万 2.65 ───────────────────────────────────────────────── 【质押明细】 暂无数据 【8.担保明细】 截止日期:2018-12-31 ┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐ │担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│ │ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │南京健友生│健进制药有│ ---│人民币 │--- │--- │连带责任│未知 │未知 │ │化制药股份│限公司 │ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘ 【9.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-13│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年11月12日召开2025年第一 次临时股东大会,审议通过了《关于变更注册资本、取消监事会并修订公司章程的议案》,根 据修订后的《公司章程》,公司董事会成员中应当包括1名职工代表董事,由公司职工通过职 工代表大会民主选举产生。 根据《公司法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规和规 范性文件以及《公司章程》的相关规定,公司于2025年11月12日召开了职工代表大会,经全体 与会职工代表表决,选举黄锡伟先生为公司第五届董事会职工代表董事(简历详见附件),黄 锡伟先生原为第五届董事会非职工董事(同时为第五届董事会战略委员会成员),本次选举完 成后,黄锡伟先生变更为职工代表董事,公司第五届董事会成员及各专门委员会成员不变。黄 锡伟先生任期自本次职工代表大会审议通过之日起至公司第五届董事会任期届满之日止。 黄锡伟先生符合《公司法》等法律法规规定的有关职工代表董事的任职资格和条件,其当 选公司职工代表董事后,公司第五届董事会中兼任高级管理人员职务以及由职工代表担任的董 事人数未超过公司董事总数的二分之一,符合相关法律法规的要求。 附:黄锡伟先生简历 黄锡伟,男,1970年12月出生,中国国籍,博士学历,曾任亚信联创集团股份有限公司首 席运营官、董事,南京健仁信息科技有限公司执行董事,南京联创国际服务外包产业有限公司 董事,南京联创网络科技有限公司总经理。 现任本公司董事、副总经理、董事会秘书。 截至本公告日,黄锡伟先生直接持有公司70654217股股份,占公司总股本4.37%,与公司控 股股东、实际控制人及持有公司5%以上股份的股东、公司董事、高级管理人员不存在关联关系 。未受过中国证监会及其他有关部门的处罚和上海证券交易所纪律处分,不存在《上海证券交 易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》第3.2.2条所列情形,符合《公司法》等相关 法律法规及其他有关规定要求的任职资格。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-13│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司MeithealPh armaceuticals,Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简 称“美国FDA”)签发的醋酸奥曲肽注射液,50mcg/mL,100mcg/mL,和500mcg/mL(ANDA号:075 957)增加生产场地的批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产,现将相关情 况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:醋酸奥曲肽注射液 (二)适应症:肢端肥大症、转移性类癌相关严重腹泻和潮红发作、血管活性肠肽肿瘤分 泌肿瘤相关水样腹泻的治疗 (三)剂型:注射液 (四)规格:50mcg/mL,100mcg/mL,和500mcg/mL (五)ANDA号:075957 (六)申请人:MeithealPharmaceuticalsInc. 二、药品其他相关情况 公司于近日获得美国FDA的通知,子公司MeithealPharmaceuticalsInc.向美国FDA申报的 醋酸奥曲肽注射液,50mcg/mL,100mcg/mL,和500mcg/mL的ANDA增加生产场地的申请获得批准, 批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。 醋酸奥曲肽注射液的参比制剂,由NOVARTISPHARMACEUTICALSCORP持有,商品名为SANDOST ATIN,规格为50mcg/mL,100mcg/mL,和500mcg/mL,于1988年10月21日经FDA批准在美国上市NDA 申请号为N019667。 醋酸奥曲肽注射液(ANDA号:075957),50mcg/mL,100mcg/mL,和500mcg/mL,于2005年10 月03日经FDA批准上市,原由TevaPharmaceuticalsUSA,Inc.持有,现由公司子公司MeithealPh armaceuticals,Inc.购买并持有。 经查询,除原研厂家以外,美国境内目前还有WEST-WARD、GLAND、FRESENIUSKABI、SAGEN T等6家同规格的醋酸奥曲肽注射液获批上市。 截至目前,公司在醋酸奥曲肽注射液研发项目上已投入研发费用约人民币1125.92万元。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-11│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司MeithealPh armaceuticals,Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简 称“美国FDA”)签发的注射用维库溴铵,10mg/瓶、20mg/瓶(ANDA号:074688)增加生产场 地的批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:注射用维库溴铵 (二)适应症:全身麻醉的辅助用药,以促进气管插管,并在手术或机械通气期间提供骨 骼肌松弛 (三)剂型:注射用无菌粉末 (四)规格:10mg/瓶、20mg/瓶 (五)ANDA号:074688 (六)申请人:MeithealPharmaceuticalsInc. 二、药品其他相关情况 公司于近日获得美国FDA的通知,子公司MeithealPharmaceuticalsInc.向美国FDA申报的 注射用维库溴铵,10mg/瓶、20mg/瓶的ANDA增加生产场地的申请获得批准,批准在南京健友生 化制药股份有限公司场地生产。 注射用维库溴铵的参比制剂,由ORGANONUSAINC持有,商品名为NORCURON,规格为10mg/瓶 、20mg/瓶,分别于1984年04月30日和1992年01月03日经FDA批准在美国上市。NDA申请号为N01 8776,现已退市。 注射用维库溴铵(ANDA号:074688),10mg/瓶、20mg/瓶,于1999年04月25日经FDA批准 上市,原由TevaPharmaceuticalsUSA,Inc.持有,现由公司子公司MeithealPharmaceuticals,I nc.购买并持有。 经查询,除原研厂家以外,美国境内目前还有EUGIAPHARMA、GLAND、HIKMA、HOSPIRA等8 家同规格的注射用维库溴铵获批上市。 截至目前,公司在注射用维库溴铵研发项目上已投入研发费用约人民币242.38万元。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-07│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到国家药 品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的那屈肝素钙注射液0.3ml:3075AⅩaIU(药品批准 文号:国药准字H20194077)和0.6ml:6150AⅩaIU(药品批准文号:国药准字H20191005)药 品补充申请批准通知书,该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-10-25│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司MeithealPh armaceuticals,Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简 称“美国FDA”)签发的新药注射用磷霉素,6g/瓶(NDA号:212271)批准信。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-08-29│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次会计政策变更是南京健友生化制药股份有限公司自主对收入确认条件进行相关会计政 策变更的修订。 变更后的会计政策不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。 本次会计政策变更需提交公司审计委员会、董事会、监事会审议。 一、本次会计政策变更概述 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)拟根据公司实际情况自主对收入确 认条件进行相关会计政策变更的修订。 公司于2025年08月28日召开第五届董事会第十四次会议、第五届监事会第十次会议,审议 通过了《关于公司自主变更会计政策的议案》,本次自主变更会计政策事项对公司财务状况、 经营成果和现金流量无重大影响,不涉及以前年度的追溯调整,无需提交公司股东大会审议。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-08-22│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到美国食 品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的盐酸尼卡地平注射液,25mg/10mL(2.5mg/m L)(ANDA号:216819)批准信,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:盐酸尼卡地平注射液 (二)适应症:治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治疗 (三)剂型:注射液 (四)规格:25mg/10mL(2.5mg/mL) (五)ANDA号:216819 (六)申请人:南京健友生化制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 公司于2025年08月20日获得美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液, 25mg/10mL(2.5mg/mL)的ANDA申请获得批准。 盐酸尼卡地平注射液,25mg/10mL(2.5mg/mL)的参比制剂,由HIKMAINTLPHARMS持有,在20 08年7月24日经FDA批准在美国上市。NDA申请号为N022276。 经查询,美国境内,目前有包括HIKMAINTLPHARMS,AMREGENT,RKPHARMA等7家产品上市。 目前国内没有盐酸尼卡地平注射液25mg/10mL(2.5mg/mL)上市。 截至目前,公司在盐酸尼卡地平注射液研发项目上已投入研发费用约人民币1835.43万元 。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-07-23│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司MeithealPh armaceuticals,Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简 称“美国FDA”)签发的依托泊苷注射液,100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL,多剂量(ANDA号 :074529)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。现将相关情 况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:依托泊苷注射液 (二)适应症:本品需与其他获批化疗药物联合使用,适用于经标准治疗(包括手术、化 疗或放疗)后的难治性睾丸肿瘤;小细胞肺癌患者的一线治疗。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL (五)ANDA号:074529 (六)申请人:MeithealPharmaceuticals,Inc. 二、药品其他相关情况 公司于近日收到美国FDA的通知,公司子公司Meitheal向美国FDA申报的依托泊苷注射液, 100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL(ANDA号:074529)生产场地转移至健进制药有限公司的申 请已获得批准。 依托泊苷注射液参比制剂为CORDENPHARMALATINASPA持有,于1983年获得美国FDA批准上市 ,商品名为VEPESID。依托泊苷注射液,100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL(ANDA号:074529) ,于1996年7月24日经美国FDA批准上市,原由TevaPharmaceuticalsUSA,Inc.持有,现由公司 子公司MeithealPharmaceuticals,Inc.购买并持有。 经查询,美国境内,目前另有3家(ACCORDHEALTHCAREINC、FRESENIUSKABIUSALLC、HIKMA PHARMACEUTICALSUSAINC)依托泊苷注射液仿制药在市销售。 截至目前,公司在依托泊苷注射液生产场地转移项目上已投入研发费用约人民币215.61万 元。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-06-28│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重要内容提示: 本次评级结果未发生调整。 前次“健友转债”评级:AA;主体评级:AA;评级展望:稳定; 本次“健友转债”评级:AA;主体评级:AA;评级展望:稳定。 根据《上市公司证券发行管理办法》等有关规定,南京健友生化制药股份有限公司(以下 简称“公司”)委托信用评级机构联合资信评估股份有限公司对公司2020年4月发行的可转换 公司债券(以下简称“健友转债”)进行了跟踪信用评级。 “健友转债”前次跟踪评级时间为2024年6月26日,前次公司主体信用评级结果为“AA” 、前次评级展望为“稳定”,前次“健友转债”债券信用等级为“AA”,评级机构为联合资信 评估股份有限公司。 本次评级机构联合资信评估股份有限公司在对公司的业务、管理、财务等情况进行综合分 析与评估的基础上,于2025年6月27日出具了《南京健友生化制药股份有限公司公开发行可转 换公司债券2025年跟踪评级报告》。本次主体信用评级结果为“AA”;本次评级展望维持“稳 定”;本次“健友转债”债券信用等级为“AA”。本次信用评级报告详见上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-06-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重要内容提示: 回售期间:2025年6月17日至2025年6月23日 回售有效申报数量:0张 回售金额:0元(含当期应计利息、含税) 回售资金发放日:2025年6月26日(公司无需办理向投资者支付回售资金等后续业务事项 ,本次回售已完成。) 一、本次可转债回售的公告情况 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年6月10日披露了《南京健 友生化制药股份有限公司关于“健友转债”可选择回售的公告》(公告编号:2025-046),并 分别于2025年6月11日、2025年6月12日、2025年6月13日、2025年6月16日、2025年6月17日、2 025年6月18日、2025年6月19日、2025年6月20日、2025年6月23日披露了关于“健友转债”可 选择回售的提示性公告(公告编号分别为2025-048、2025-050、2025-051、2025-052、2025-0 53、2025-054、2025-055、2025-056、2025-057)。具体内容详见上海证券交易所网站(www. sse.com.cn)及刊登在《中国证券报》《上海证券报》的相关公告。 本次回售的转债代码为“113579”,回售价格为100.30元人民币/张(含当期应计利息、 含税)。“健友转债”的回售申报期为2025年6月17日至2025年6月23日,回售申报已于2025年 6月23日上海证券交易所收市后结束。 (一)回售结果 “健友转债”的回售申报期为2025年6月17日至2025年6月23日,回售价格为100.30元/张 (含当期应计利息、含税)。根据中国证券登记结算有限责任公司上海分公司提供的数据,本 次“健友转债”回售申报期内,回售的有效申报数量为0张,回售金额为0元(含当期应计利息 、含税)。公司无需办理向投资者支付回售资金等后续业务事项,本次回售已完成。 (二)回售的影响 本次“健友转债”回售金额为0元,不会对公司现金流、资产状况、股本情况等方面产生 重大影响。 三、本次可转债回售的后续事项 根据相关规定,未回售的“健友转债”将继续在上海证券交易所交易。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-06-11│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 一、回购股份的基本情况 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于2025年4月28日 召开了第五届董事会第十二次会议,审议通过了《关于拟通过集中竞价方式回购股票的议案》 ,并经2025年5月20日召开的公司2024年年度股东大会审议通过。 本次回购资金总额不低于人民币2000万元(含)且不超过人民币4000万元(含),本次回 购股份的价格不超过18.75元/股(含),本次回购的股份用于员工持股计划或股权激励,回购 股份实施期限为自公司股东大会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公 司于2025年4月29日披露的《健友股份关于以集中竞价交易方式回购股份的预案》(公告编号 :2025-028)。 二、回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购 股份》等法律、法规的相关规定,现将公司首次回购股份情况公告如下:2025年6月10日,公 司通过集中竞价交易方式首次回购公司股份88万股,已回购股份占公司总股本的比例为0.05% ,成交最低价为11.58元/股,成交最高价为11.66元/股,支付的总金额为人民币1022.07万元 (不含交易费用及印花税)。本次回购股份符合法律法规及公司回购股份方案的规定。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-06-10│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 回售价格:100.30元人民币/张(含当期应计利息、含税) 回售期:2025年6月17日至2025年6月23日 回售资金发放日:2025年6月26日 回售期内“健友转债”停止转股 本次回售不具有强制性 本次满足回售条款而“健友转债”持有人未在上述回售期内申报并实施回售的,计息年度 即2025年4月23日至2026年4月22日不能再行使回售权 证券停复牌情况:适用 因回售期间“健友转债”停止转股,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“本公司 ”或“公司”)的相关证券停复牌情况如下: 公司的股票自2025年4月23日至2025年6月9日连续三十个交易日的收盘价格低于本公司可 转换公司债券(以下简称“健友转债”)当期转股价格的70%,且“健友转债”处于最后两个 计息年度。根据《南京健友生化制药股份有限公司公开发行可转换公司债券募集说明书》(以 下简称《募集说明书》)的约定,“健友转债”的有条件回售条款生效。 现依据《上市公司证券发行注册管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证券交易 所股票上市规则》和《募集说明书》的约定,就回售有关事项向全体“健友转债”持有人公告 如下: (一)回售条款 根据“健友转债”《募集说明书》的约定,有条件回售条款为:在本次可转债最后两个计 息年度内,如果公司股票收盘价在任何连续三十个交易日低于当期转股价格的70%时,本次可 转债持有人有权将其持有的本次可转债全部或部分以面值加上当期应计利息回售给公司。若在 上述交易日内发生过转股价格因发生派送股票股利、转增股本、增发新股(不包括因本次发行 的可转债转股而增加的股本)、配股以及派发现金股利等情况而调整的情形,则在调整日前的 交易日按调整前的转股价格和收盘价格计算,在调整日及之后的交易日按调整后的转股价格和 收盘价格计算。如果出现转股价格向下修正的情况,则上述“连续三十个交易日”须从转股价 格调整之后的第一个交易日起按修正后的转股价格重新计算。当期应计利息的计算公式为:IA =B×i×t/365IA:指当期应计利息; B:指本次可转债持有人持有的本次可转债票面总金额;i:指本次可转债当年票面利率; t:指计息天数,即从上一个计息日起至本计息年度回售日止的实际日历天数(算头不算 尾)。 若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形,则在调整日前的交易日按调整前的 转股价格和收盘价格计算,调整日及之后的交易日按调整后的转股价格和收盘价格计算。 最后两个计息年度可转债持有人在每年回售条件首次满足后可按上述约定条件行使回售权 一次,若在首次满足回售条件而可转债持有人未在公司届时公告的回售申报期内申报并实施回 售的,该计息年度不能再行使回售权。可转债持有人不能多次行使部分回售权。 (二)回售价格 根据上述当期应计利息的计算方法,“健友转债”第六年(2025年4月23日至2026年4月22 日)的票面利率为2.0%,计息天数为55天(2025年4月23日至2025年6月17日,算头不算尾), 当期应计利息为100*2.0%*55/365≈0.30元/张(含税),即回售价格为100+0.30=100.30元/张 (含当期应计利息、含税)。 (一)回售事项的提示 “健友转债”持有人可回售部分或全部未转股的可转换公司债券。“健友转债”持有人有 权选择是否进行回售,本次回售不具有强制性。 (二)回售申报程序 本次回售的转债代码为“113579”,转债简称为“健友转债”。 行使回售权的可转债持有人应在回售申报期内,通过上海证券交易所交易系统进行回售申 报,方向为卖出,回售申报经确认后不能撤销。 如果申报当日未能申报成功,可于次日继续申报(限申报期内)。 (五)回售款项的支付方法 本公司将按前款规定的价格买回要求回售的“健友转债”,按照中国证券登记结算有限责 任公司上海分公司的有关业务规则,回售资金的发放日为2025年6月26日。 回售期满后,公司将公告本次回售结果和本次回售对公司的影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-06-10│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司MeithealPh armaceuticals,Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简 称“美国FDA”)签发的盐酸柔红霉素注射液,20mg/4mL,单剂量(ANDA号:065035)生产场 地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:盐酸柔红霉素注射液 (二)适应症:与其他抗癌药物联合使用,适用于成人急性非淋巴细胞白血病(包括粒细 胞性白血病、单核细胞白血病及红白血病)的治疗,以及儿童和成人急性淋巴细胞白血病的治 疗。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:20mg/4mL (五)ANDA号:065035 (六)申请人:MeithealPharmaceuticals,Inc.二、药品其他相关情况公司于2025年6月9 日收到美国FDA的通知,公司子公司Meitheal向美国FDA申报的盐酸柔红霉素注射液,20mg/4mL (ANDA号:065035)生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获得批准。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-05-23│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于2025年4月

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486