资本运作☆ ◇603707 健友股份 更新日期:2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】
截止日期:2020-12-31
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│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│以公允价值计量且其│ ---│ ---│ ---│ 84579.42│ ---│ 人民币│
│变动计入当期损益的│ │ │ │ │ │ │
│金融资产 │ │ │ │ │ │ │
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【2.项目投资】
截止日期:2023-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│高效智能化高端药品│ 5.70亿│ 5755.34万│ 5.70亿│ 100.01│ ---│ ---│
│制剂生产线建设项目│ │ │ │ │ │ │
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│补充流动资金 │ 2.10亿│ 108.30万│ 2.01亿│ 95.86│ ---│ ---│
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】
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│公告日期 │2024-06-28 │交易金额(元)│4000.00万 │
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│币种 │美元 │交易进度 │进行中 │
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│交易标的 │“Yusimry”药品的美国FDA批件的所│标的类型 │无形资产 │
│ │有权属及其涵盖的该药品相关的所有│ │ │
│ │专利、非专利技术及相关资产 │ │ │
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│买方 │香港健友实业有限公司 │
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│卖方 │COHERUS BIOSCIENCES, INC. │
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│交易概述 │南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司香港健友实业有限公司(│
│ │以下简称“香港健友”或“甲方”)拟以自有资金4,000.00万美元,向COHERUS BIOSCIENCE│
│ │S, INC.(以下简称“乙方”)购买其拥有的“Yusimry”药品的美国FDA批件的所有权属及 │
│ │其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及相关资产。目前“Yusimry”已在美国上市 │
│ │销售。 │
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【5.关联交易】
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│公告日期 │2024-04-27 │
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│关联方 │PEKO.Limited │
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│关联关系 │公司的合营公司 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购商品 │
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│交易详情 │2023年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2024-04-27 │
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│关联方 │PEKO.Limited │
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│关联关系 │公司的合营公司 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人出售商品 │
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│交易详情 │2023年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
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│公告日期 │2024-04-27 │
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│关联方 │PEKO.Limited │
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│关联关系 │公司的合营公司 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购商品 │
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│交易详情 │2024年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2024-04-27 │
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│关联方 │PEKO.Limited │
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│关联关系 │公司的合营公司 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人出售商品 │
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│交易详情 │2024年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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【6.股权质押】
【累计质押】
股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期
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TANG YONGQUN 4284.15万 2.65 13.39 2022-09-03
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合计 4284.15万 2.65
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【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】
截止日期:2018-12-31
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│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│南京健友生│健进制药有│ ---│人民币 │--- │--- │连带责任│未知 │未知 │
│化制药股份│限公司 │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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【8.重大事项】
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2024-11-19│其他事项
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南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到美国食
品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的维生素B12注射液,1000mcg/mL,10000mcg/
10mL(1000mcg/mL),30000mcg/30mL(1000mcg/mL)(ANDA号:214316)批准信,现将相关情况公
告如下:
一、药品的基本情况
(一)药品名称:维生素B12注射液
(二)适应症:适用于因吸收不良导致的维生素B12缺乏症。
(三)剂型:注射液
(四)规格:1000mcg/mL,10000mcg/10mL(1000mcg/mL),30000mcg/30mL(1000mcg/mL)
(五)ANDA号:214316
(六)申请人:南京健友生化制药股份有限公司
二、药品其他相关情况
公司于近日获得美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的维生素B12注射液,1000mcg/mL,10
000mcg/10mL(1000mcg/mL),30000mcg/30mL(1000mcg/mL)的ANDA申请获得批准。
维生素B12注射液原研药品,由AMERICANREGENTINC持有,1982年01月01日前经FDA批准在
美国上市。商品名为CYANOCOBALAMIN,规格为1000mcg/mL,10000mcg/10mL(1000mcg/mL),30000
mcg/30mL(1000mcg/mL),NDA申请号为A080737。
经查询,美国境内,目前有包括GLANDPHARMALTD、MANKINDPHARMALTD、MYLANLABORATORIE
SLTD、SAGENTPHARMACEUTICALSINC、SANDOZINC、SOLAPHARMACEUTICALS等37家同规格维生素B1
2注射液获批上市,维生素B12注射液2023年美国市场销售额约为1.2亿美元。
截至目前,公司在维生素B12注射液研发项目上已投入研发费用约人民币2701.21万元。
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2024-11-05│其他事项
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南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到国家药
品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的达肝素钠注射液0.3ml:7500AⅩaIU规格的药品补
充申请批准证书(药品批准文号为国药准字H20201000,通知书编号为2024B05042),批准本
品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
(一)药品名称:达肝素钠注射液
(二)适应症:治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液
透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞
痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
(三)剂型:注射剂
(四)规格:0.3ml:7500AⅩaIU
(五)药品批准文号:国药准字H20201000
(六)申请人:南京健友生化制药股份有限公司
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2024-10-31│其他事项
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为深入贯彻党的二十大和二十届三中全会及中央金融工作会议精神,落实国务院《关于进
一步提高上市公司质量的意见》要求,积极响应上海证券交易所(以下简称上交所)《关于开
展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,推动公司持续优化经营、改善治理,增强
投资者信心,以新质生产力推动高质量发展和投资价值提升,南京健友生化制药股份有限公司
(以下简称公司)结合行业发展情况和自身发展战略,基于对公司未来发展前景的信心和对公
司价值的认可,制定公司“提质增效重回报”行动方案,具体方案如下:
一、聚焦主业,稳步提升经营质量
公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业,积极布局化学药、生物药领域,
建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂等丰
富的产品管线,是全球市场多品种注射剂的供应商。
2024年,公司持续加大研发投入,支撑研发项目快速推进,增加研发储备广度,实现快速
规模化,为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。加强对外合作,深化全球商业化
运营,在全球寻求生物药产品合作、临床管理、分销渠道的建立,在产品管线不断完善的同时
建立完整的商业竞争能力。公司产线顺利通过FDA现场检查,公司共拥有12条通过美国FDA批准
的生产线,为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响
。
未来,公司将继续坚持以创造健康生活为己任,不断开拓创新,给患者更为安全、更有疗
效的高品质产品。加大研发力度,加速推动公司产品管线建设,提升公司的长期竞争力,全面
打开国际制剂产品市场;凭借成本优势,加速拓展肝素市场份额,提升肝素制剂市场地位;提
高研发实力,优化产品结构,加大生物药投入,提升核心竞争力;以患者为中心,创新产品和
模式,将公司打造成为具有全球供应能力的大型医药企业。
二、保障股东权益,积极共享发展成果
公司坚持以投资者为本的理念,高度重视投资者合理回报,公司制定了《未来三年(2022
年—2024年)股东回报规划》,切实保护投资者的合法权益。公司自上市以来已经连续七年进
行权益分派,累计派发现金股利10.36亿元。
未来,公司将继续坚定落实新“国九条”中“增强分红稳定性、持续性”的要求,结合公
司经营发展现状、业务发展规划、盈利能力等多方面因素,建立持续、稳定、科学的股东回报
机制,兼顾公司长期健康发展与股东回报的动态平衡,在符合相关法律法规及《公司章程》规
定的利润分配政策的前提下,注重提升投资者的获得感,让广大投资者切实分享到公司发展成
果。
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2024-10-15│其他事项
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南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到国家药
品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的注射用泮托拉唑钠40mg规格的药品注册证书(药品
批准文号为国药准字H20249036),现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
(一)药品名称:注射用泮托拉唑钠
(二)适应症:十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡
、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
(三)剂型:注射剂
(四)规格:40mg
(五)药品批准文号:国药准字H20249036
(六)申请人:南京健友生化制药股份有限公司
二、药品其他相关情况
公司于2024年10月14日获得NMPA通知,公司注册申报的注射用泮托拉唑钠40mg的化学药品
4类上市许可申请获得批准。
原研药未进口参比制剂注射用泮托拉唑钠(商品名PROTONIXI.V.;规格:40mg),于2001
年03月22日在美国上市,持证商为WYETHPHARMACEUTICALSLLC。原研药进口参比制剂注射用泮
托拉唑钠(商品名潘妥洛克Pantoloc;规格:40mg),于2001年11月22日获得进口注册批件,
注册证号HJ20150524,持证商为TakedaGmbH。经查询,注射用泮托拉唑钠40mg规格在国内已有
60余家获批上市,包括扬子江药业集团有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、山东绿叶制药有限公
司、江苏康缘药业股份有限公司等。
截至目前,公司在注射用泮托拉唑钠研发项目上已投入研发费用约人民币2592.31万元。
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2024-08-23│其他事项
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公司于2024年5月17日召开的2023年年度股东大会审议通过了《关于变更注册资本及修订
公司章程》的议案,具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的公告
。根据2023年年度股东大会的相关授权,公司向南京市市场监督管理局申请办理注册资本变更
手续。近日,公司已完成工商变更登记手续,并取得南京市市场监督管理局换发的《营业执照
》。
变更后的《营业执照》基本信息如下:
1、统一社会信用代码:91320100726054999R
2、名称:南京健友生化制药股份有限公司
3、类型:股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
4、住所:南京高新开发区MA010-1号地
5、法定代表人:TANGYONGQUN(唐咏群)
6、注册资本:161664.8684万元整
7、成立日期:2000年10月16日
8、营业期限:2000年10月16日至******
9、经营范围:许可项目:药品批发;药品生产;药品零售(依法须经批准的项目,经相
关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:采购代理服务;
技术进出口;住房租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;
医学研究和试验发展;光伏发电设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开
展经营活动)
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2024-06-29│其他事项
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南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到国家药
品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的瑞加诺生注射液5ml:0.4mg(按C15H18N8O5计)规
格的药品注册证书(药品批准文号为国药准字H20244139),现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
(一)药品名称:瑞加诺生注射液
(二)适应症:瑞加诺生注射液作为放射性核素心肌灌注显像(MPI)中使用的一种负荷
药物,适用于不能接受运动负荷试验的患者。
(三)剂型:注射剂
(四)规格:5ml:0.4mg(按C15H18N8O5计)
(五)药品批准文号:国药准字H20244139
(六)申请人:南京健友生化制药股份有限公司
二、药品其他相关情况
公司于2024年06月28日获得NMPA通知,公司注册申报的瑞加诺生注射液,5ml:0.4mg(按
C15H18N8O5计)的化学药品3类上市许可申请获得批准。
原研药品参比制剂瑞加诺生注射液(商品名LEXISCAN;规格:5ml:0.4mg)于2008年04月1
0日在美国上市,持证商AstellasPharmaUS,Inc。
经查询,目前原研参比制剂尚未进口,国内药品瑞加诺生注射液,5ml:0.4mg(按C15H18
N8O5计)仅1家获批上市,上市许可持有人为南京瑞克卫生物医药有限公司(生产单位南京海
融制药有限公司)。
截至目前,公司在瑞加诺生注射液研发项目上已投入研发费用约人民币4430.91万元。
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2024-06-28│购销商品或劳务
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南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司香港健友实业有限公司
(以下简称“香港健友”或“甲方”)拟以自有资金4,000.00万美元,向COHERUSBIOSCIENCES
,INC.(以下简称“乙方”)购买其拥有的“Yusimry”药品的美国FDA批件的所有权属及其涵
盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及相关资产。目前“Yusimry”已在美国上市销售。
本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组,根据《上市规则》及《公司章程》等
相关规定,本次交易所涉及的金额无需董事会和股东大会审议通过。
药品市场销售推广具有一定的不确定性,可能影响到投入回收和预期效益的实现,敬请广
大投资者注意市场投资风险,理性投资。
一、交易概述
2024年6月26日,香港健友实业有限公司与COHERUSBIOSCIENCES,INC.签署了关于“Yusimr
y”药品的《资产购买合同》。合同中约定乙方将自行开发具有自主知识产权及可在美国上市
销售权利的该药品批件转让给甲方,向甲方提供该药品的全部研究资料及补充资料、生产工艺
技术并负责向美国FDA提交转移BLA变更申请,完成将甲方作为批件持有人的流程;同时将该批
件相关资产一并转让给甲方。本合同约定资产交割后,甲方成为“Yusimry”药品的唯一上市
许可人,并拥有该药品的完全处置权。
本次交易不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产
重组,根据《上海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交
董事会及股东大会审议通过。
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2024-06-27│其他事项
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重要内容提示:
本次评级结果未发生调整。
前次“健友转债”评级:AA;主体评级:AA;评级展望:稳定;本次“健友转债”评级:
AA;主体评级:AA;评级展望:稳定。
根据《上市公司证券发行管理办法》等有关规定,南京健友生化制药股份有限公司(以下
简称“公司”)委托信用评级机构联合资信评估股份有限公司对公司2020年4月发行的可转换
公司债券(以下简称“健友转债”)进行了跟踪信用评级。
“健友转债”前次跟踪评级时间为2023年6月25日,前次公司主体信用评级结果为“AA”
、前次评级展望为“稳定”,前次“健友转债”债券信用等级为“AA”,评级机构为联合资信
评估股份有限公司。
本次评级机构联合资信评估股份有限公司在对公司的业务、管理、财务等情况进行综合分
析与评估的基础上,于2024年6月26日出具了《南京健友生化制药股份有限公司公开发行可转
换公司债券2024年跟踪评级报告》。本次主体信用评级结果为“AA”;本次评级展望维持“稳
定”;本次“健友转债”债券信用等级为“AA”。本次信用评级报告详见上海证券交易所网站
(www.sse.com.cn)。
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2024-06-26│其他事项
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重要内容提示:
回售期间:2024年6月17日至2024年6月21日
回售有效申报数量:70张
回售金额:7018.9元(含当期应计利息、含税)
回售资金发放日:2024年6月26日
一、本次可转债回售的公告情况
南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年6月7日披露了《南京健友
生化制药股份有限公司关于“健友转债”可选择回售的公告》(公告编号:2024-040),并分
别于2024年6月12日、2024年6月13日、2024年6月14日、2024年6月17日、2024年6月18日、202
4年6月19日、2024年6月20日、2024年6月21日披露了关于“健友转债”可选择回售的提示性公
告(公告编号分别为2024-041、2024-042、2024-043、2024-044、2024-045、2024-046、2024
-048、2024-049)。具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及刊登在《中国证
券报》《上海证券报》《证券时报》的相关公告。
本次回售的转债代码为“113579”,回售价格为100.27元人民币/张(含当期应计利息、
含税)。“健友转债”的回售申报期为2024年6月17日至2024年6月21日,回售申报已于2024年
6月21日上海证券交易所收市后结束。
二、本次可转债回售结果和本次回售对公司的影响
(一)回售结果
“健友转债”的回售申报期为2024年6月17日至2024年6月21日,回售价格为100.27元/张
(含当期应计利息、含税)。根据中国证券登记结算有限责任公司上海分公司提供的数据,本
次“健友转债”回售申报期内,回售的有效申报数量为70张,回售金额为7018.9元(含当期应
计利息、含税)。公司已根据回售的有效申报数量将回售资金足额划至中国证券登记结算有限
责任公司上海分公司指定账户,按照中国证券登记结算有限责任公司上海分公司的有关业务规
则,回售资金发放日为2024年6月26日。
(二)回售的影响
本次“健友转债”回售金额较小,不会对公司现金流、资产状况、股本情况等方面产生重
大影响。
三、本次可转债回售的后续事项
根据相关规定,未回售的“健友转债”将继续在上海证券交易所交易。
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2024-06-26│其他事项
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南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到国家药
品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的盐酸帕洛诺司琼注射液,5ml:0.25mg规格的药品
注册证书(药品批准文号为国药准字H20244019),现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
(一)药品名称:盐酸帕洛诺司琼注射液
(二)适应症:
1、本品适用于成人:预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;预防中度致吐化疗引起
的急性和延迟性恶心、呕吐。
2、本品适用于1个月至17岁以下儿童患者:预防化疗(包括高度致吐化疗)引起的急性恶
心、呕吐。
(三)剂型:注射剂
(四)规格:5ml:0.25mg
(五)药品批准文号:国药准字H20244019
(六)申请人:南京健友生化制药股份有限公司
二、药品其他相关情况
公司于2024年06月25日获得NMPA通知,公司注册申报的盐酸帕洛诺司琼注射液,5ml:0.2
5mg
原研药品参比制剂盐酸帕洛诺司琼注射液(商品名Aloxi;规格:5ml:0.25mg)于2005年3
月在欧盟上市,持证商HelsinnBirexPhammaceuticalsLtd。
经查询,目前国内包括进口药品1家(HelsinnBirexPharmaceuticalsLtd.)及其他包括四
川科伦、正大天晴药业集团、先声药业、江苏恒瑞医药、齐鲁制药(海南)、江苏奥赛康等多
家国产盐酸帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg上市。
截至目前,公司在盐酸帕洛诺司琼注射液研发项目上已投入研发费用约人民币1954.9万元
。
三、对公司的影响
新批准产品近期将安排在国内上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。
但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,有可能存在销售不
达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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2024-06-19│股权回购
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