资本运作☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】
截止日期:2024-06-30
┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐
│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│非凡（重庆）生物制│ 2000.00│ ---│ 20.00│ ---│ -90.98│ 人民币│
│药有限责任公司 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│迈威（重庆）生物医│ 2000.00│ ---│ 100.00│ ---│ ---│ 人民币│
│药有限公司 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│SchwabU.S.Treasury│ 1583.14│ ---│ ---│ 1437.38│ ---│ 人民币│
│MoneyFund │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│江苏迈威康新药研发│ 1500.00│ ---│ 100.00│ ---│ ---│ 人民币│
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│迈威视医药科技（浙│ 1000.00│ ---│ 100.00│ ---│ ---│ 人民币│
│江）有限公司 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤
│上海朗润迈威生物医│ ---│ ---│ 100.00│ ---│ ---│ 人民币│
│药科技有限公司 │ │ │ │ │ │ │
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【2.项目投资】
截止日期:2024-06-30
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│年产1,000kg抗体产 │ 12.00亿│ 3924.08万│ 2.51亿│ 43.24│ ---│ ---│
│业化建设项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│年产1,000kg抗体产 │ 5.80亿│ 3924.08万│ 2.51亿│ 43.24│ ---│ ---│
│业化建设项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│抗体药物中试产业化│ 4.20亿│ 3343.44万│ 3343.44万│ 7.96│ ---│ ---│
│项目1期 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│抗体药物中试产业化│ ---│ 3343.44万│ 3343.44万│ 7.96│ ---│ ---│
│项目1期 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│抗体药物研发项目 │ 10.00亿│ 1.29亿│ 6.21亿│ 40.76│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│抗体药物研发项目 │ 15.23亿│ 1.29亿│ 6.21亿│ 40.76│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 7.80亿│ ---│ 7.80亿│ 100.00│ ---│ ---│
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】
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│公告日期 │2023-12-30 │
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│关联方 │上海迪诺医药科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购固定资产 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │上海歌斐木生物医药科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │房屋转租 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │上海施朗投资合伙企业（有限合伙） │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │房屋租赁 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │大得创同（上海）科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │房屋租赁 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │上海时莱生物技术有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │大得创同（上海）科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2023年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │上海迪诺医药科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人采购固定资产 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │上海歌斐木生物医药科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │房屋转租 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │上海施朗投资合伙企业（有限合伙） │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │房屋租赁 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │大得创同（上海）科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │房屋租赁 │
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│交易详情 │2024年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │上海时莱生物技术有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2023-12-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │大得创同（上海）科技有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │实际控制人控制的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】
截止日期:2024-06-30
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐
│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│迈威（上海│江苏泰康生│ 8.30亿│人民币 │2022-10-21│2035-10-30│连带责任│否 │未知 │
│）生物科技│物医药有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│股份有限公│公司 │ │ │ │ │ │ │ │
│司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│迈威（上海│上海朗润迈│ 6.55亿│人民币 │2024-06-18│2033-12-13│连带责任│否 │未知 │
│）生物科技│威生物医药│ │ │ │ │担保 │ │ │
│股份有限公│科技有限公│ │ │ │ │ │ │ │
│司 │司 │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│江苏泰康生│上海朗润迈│ 6.55亿│人民币 │2024-06-18│2033-12-13│连带责任│否 │未知 │
│物医药有限│威生物医药│ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │科技有限公│ │ │ │ │ │ │ │
│ │司 │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│迈威（上海│江苏泰康生│ 8000.00万│人民币 │2024-06-21│2027-06-20│连带责任│否 │未知 │
│）生物科技│物医药有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│股份有限公│公司 │ │ │ │ │ │ │ │
│司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│迈威（上海│江苏泰康生│ 6000.00万│人民币 │2024-05-30│2025-07-08│连带责任│否 │未知 │
│）生物科技│物医药有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│股份有限公│公司 │ │ │ │ │ │ │ │
│司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│迈威（上海│上海朗润迈│ 5000.00万│人民币 │2024-05-07│2025-05-06│连带责任│否 │未知 │
│）生物科技│威生物医药│ │ │ │ │担保 │ │ │
│股份有限公│科技有限公│ │ │ │ │ │ │ │
│司 │司 │ │ │ │ │ │ │ │
└─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘
【8.重大事项】
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2024-08-31│其他事项
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迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）为秉持“投资
者至上”的发展宗旨，维护全体股东利益，推动企业不断优化运营管理、规范公司治理，并致
力于为投资者创造价值，全面提升公司质量，基于对公司未来发展的坚定信念、对公司价值的
充分认可，以及认真履行社会责任的承诺，特制定2024年度“提质增效重回报”行动方案。具
体方案如下：
一、聚焦主营创新药研发，面向全球加快开发差异化创新药
公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，以市场需求大且临床应用未得到充分满
足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起点，完成了临床前研究到商业化生产乃至销售的
完整产业链布局；始终秉承“让创新从梦想成为现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”
的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足
的临床需求。
自成立以来，公司始终围绕专注领域深度布局，积极推进在研品种研发。公司目前拥有15
个处于临床或上市阶段的核心品种，包括11个创新药，4个生物类似药，覆盖肿瘤、免疫、骨
疾病、眼科、血液等多个重大疾病治疗领域。其中，已上市品种3个，包括：迈利舒（9MW0311
，地舒单抗注射液）、迈卫健（9MW0321，地舒单抗注射液）、君迈康（9MW0113，阿达木单抗
注射液），处于上市许可审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种3个，处于其他
不同临床阶段品种8个。
公司核心在研管线9MW2821，为一款采用化学修饰偶联技术且具有自主知识产权的创新型
定点抗体偶联药物，是公司利用ADC药物开发平台开发的创新品种，作用靶点为Nectin-4，是
国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，其针对尿路上皮癌（UC）适应症临床进度在全球
靶向Nectin-4靶点的ADC中仅次于已上市的PADCEV，具备同类最优（BIC）潜质；针对宫颈癌（
CC）、食管癌（EC）、三阴性乳腺癌（TNBC）适应症，是全球同靶点药物中首款披露临床有效
性安全性数据药物，具备同靶点药物全球第一的潜质。公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食
管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，现已入组超过400例受试者。
──────┬──────────────────────────────────
2024-08-26│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
重要内容提示：
9MW2821是迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）自
主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）递交了
关于“一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮
癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意，公司已启动9MW2821
联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究，目前处于入组阶段。现将相关情况公告如
下：
一、药品基本情况
药品名称：9MW2821
剂型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品1类
适应症：尿路上皮癌
二、药品的其他相关情况
9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台开发
的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定
点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作
用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食
管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，截至目前，已有超过400例受试者入组，现有
临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。
9MW2821是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫
颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。
9MW2821于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的多项审评资质：“快速通道
认定”（FTD）分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC），既往接受过含铂化疗方
案治疗失败的复发或转移性宫颈癌（CC）和局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌（TN
BC）；“孤儿药资格认定”（ODD）用于治疗食管癌（EC）。9MW2821于2024年8月被国家药品
监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂
治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这些资质不仅能加速9MW2821的研发进程，也突显
出其在治疗严重疾病方面的潜力和创新性。
针对尿路上皮癌（UC），9MW2821有多项临床研究同步开展。9MW2821治疗经铂类化疗和PD
-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究目前处于入组阶段。近日，
“一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患
者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”的方案已获得CDE同意，公司已启动9MW2821联
合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究，目前处于入组阶段。
膀胱癌属于尿路上皮癌，根据美国临床肿瘤协会数据，膀胱癌发病率位居恶性肿瘤的第9
位，死亡率居恶性肿瘤的第13位。据国际癌症研究机构（IARC）发布的《2022年全球恶性肿瘤
统计报告》显示，2022年全球膀胱癌新发病例约61.4万，死亡病例约22.0万。根据2024年2月
份国家癌症中心在JNCC上发表的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，我国膀胱癌新发9.29
万例，死亡4.14万例，新发病例数和死亡人数分别排名第11和第13。作为中国常见癌种之一，
尿路上皮癌易转移、易复发，晚期尿路上皮癌生存期短，是我国重要疾病负担之一，并严重威
胁患者的生存时间和生活质量。
──────┬──────────────────────────────────
2024-08-23│其他事项
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9MW2821是迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）自
主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）递交了
关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放
、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗含铂化疗失败
的复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：9MW2821
剂型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品1类
适应症：宫颈癌
二、药品的其他相关情况
9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台开发
的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定
点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作
用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食
管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，截至目前，已有超过400例受试者入组，现有
临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。
9MW2821是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫
颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。9MW2821于2024年获得美国食品
药品监督管理局（FDA）授予的多项审评资质：“快速通道认定”（FTD）分别用于治疗晚期、
复发或转移性食管鳞癌（ESCC），既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌（
CC）和局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌（TNBC）；“孤儿药资格认定”（ODD）
用于治疗食管癌（EC）。9MW2821于2024年8月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性
治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上
皮癌。这些资质不仅能加速9MW2821的研发进程，也突显出其在治疗严重疾病方面的潜力和创
新性。
针对复发或转移性宫颈癌的系统性治疗药物选择和治疗效果较为有限。
9MW2821的I/II期临床研究宫颈癌队列纳入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失败（
包括免疫检验点抑制剂治疗失败）、系统性治疗方案不超过2线的复发或转移性Nectin-4阳性
宫颈癌患者。受试者在每28天为1个周期的第1天、第8天和第15天接受静脉输注1.25mg/kg的9M
W2821，直到确认疾病进展、死亡、无法耐受的不良反应或退出研究。
截至目前，该队列中Nectin-4阳性表达的检出率为91.87%，Nectin-43+检出率为73.98%。
53名可评估疗效的患者中，受试者既往均接受过含铂双药化疗，51%受试者既往接受过贝伐珠
单抗治疗，58%受试者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗。客观缓解率（ORR）和疾病控制率（
DCR）分别为35.8%（95%CI：23.14-50.20）和81.1%（95%CI：68.03-90.56），中位无进展生
存期（PFS）为3.9m（95%CI：3.75-5.68）、中位缓解持续时间（DOR）为7.2个月（95%CI：2.
07-NR），总生存期（OS）尚未达到，12个月的OS率为74.6%（95%CI：55.09-86.58）。Nec
|
