资本运作☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2026-07-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2021-12-27│ 22.98│ 23.81亿│
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│股权激励和授予 │ 2024-08-09│ 6.79│ 162.11万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-08-23│ 6.79│ 632.65万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2025-08-09│ 6.79│ 66.37万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2025-08-23│ 6.79│ 627.35万│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2025-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│药品、医疗器械及配│ 5.34亿│ 0.00│ 1896.89万│ 100.00│ ---│ ---│
│套用乳膏生产项目 │ │ │ │ │ │ │
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│药品、医疗器械及配│ 1896.89万│ ---│ 1896.89万│ 100.00│ ---│ ---│
│套用乳膏生产项目 │ │ │ │ │ │ │
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│新药研发项目 │ 11.35亿│ 1.06亿│ 4.69亿│ 41.28│ ---│ ---│
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│新药研发项目 │ 12.06亿│ 1.06亿│ 4.69亿│ 41.28│ ---│ ---│
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│营销网络建设项目 │ 1.30亿│ 1.75亿│ 2.87亿│ 76.18│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│营销网络建设项目 │ 3.76亿│ 1.75亿│ 2.87亿│ 76.18│ ---│ ---│
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│募投项目变更后暂未│ 3.40亿│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
│确定用途资金 │ │ │ │ │ │ │
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│补充流动资金 │ 2.00亿│ 0.00│ 2.04亿│ 102.18│ ---│ ---│
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│超募资金 │ ---│ 8730.36万│ 3.24亿│ 104.20│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│募投项目变更后暂未│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
│确定用途资金 │ │ │ │ │ │ │
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2026-07-24│仲裁事项
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仲裁阶段：已受理，后续仲裁程序尚未开始
公司所处的当事人地位：仲裁被申请人
仲裁事由：合同纠纷
涉及的金额：440万美元及利息，及本次仲裁的相关费用
对公司的影响：该仲裁事项未对江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与
PhotocureASA（以下简称“Photocure”）的长期合作产生重大不利影响，希维她的生产供应
、商业化有序推进中，亦未对公司的正常生产经营活动造成实质性障碍。鉴于该仲裁事项尚未
开庭审理，对公司的影响具有不确定性，最终实际影响以仲裁结果及最终执行等为准。为维护
公司及股东的合法权益，公司高度重视并密切关注上述仲裁事项的进展，将根据有关规定及时
履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
一、本次仲裁的基本情况
近日，公司收到了美国仲裁协会送达的关于Photocure提起的仲裁申请及相关材料。Photo
cure认为公司未按约定支付全额里程碑款项，向美国仲裁协会提起仲裁。截至本公告披露日，
美国仲裁协会已受理，后续仲裁程序尚未开始。
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2026-06-24│其他事项
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本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为135,484,537股。
本次股票上市流通总数为135,484,537股。
本次股票上市流通日期为2026年7月1日。
一、本次上市流通的限售股类型
根据中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）于2021年12月1日出具的《关
于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3797
号），江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）首次向社会公众公开发行人民币
普通股（A股）股票110,000,000股，并于2022年1月7日在上海证券交易所科创板上市，发行完
成后总股本为570,000,000股，其中有限售条件流通股469,225,978股，无限售条件流通股100,
774,022股。本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分限售股，涉及的限售股股东数
量为2名，对应的股份数量为135,484,537股，占公司股本总数的23.68%。上述股份的锁定期为
自公司股票上市之日起三个完整会计年度后6个月。现锁定期即将届满，该部分限售股将于202
6年7月1日起上市流通。
二、本次上市流通的限售股形成后至今股本数量变化情况
2025年7月28日，公司完成2022年股票激励计划首次授予部分第二期、预留授予第一期的
股份登记手续，本次归属的限制性股票数量为1,170,486股，本次限制性股票归属后，公司总
股本由570,000,000股变更为571,170,486股。具体内容详见公司于2025年7月30日在上海证券
交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于2022年限制性
股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市公
告》（公告编号：2025-030）。
2026年6月15日，公司完成2022年股票激励计划首次授予部分第三期、预留部分第二期的
股份登记手续，本次归属的限制性股票数量为1,021,682股，本次限制性股票归属后，公司总
股本由571,170,486股变更为572,192,168股。具体内容详见公司于2026年6月17日在上海证券
交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于2022年限制性
股票激励计划首次授予部分第三个归属期及预留授予部分第二个归属期归属结果暨股份上市公
告》（公告编号：2026-024）。
除上述股本数量变动情况外，自公司首次公开发行股票限售股形成至今，公司未发生因利
润分配、公积金转增及其他导致股本数量变化的情况。
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2026-06-18│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）根据公司研发战略布局及研发团队
最新组织架构，经公司管理层审慎评估，公司对现有核心技术人员进行了调整。新认定Ningsh
uLiu女士、马集先生为公司核心技术人员，原核心技术人员吴亮、孙龙伟不再认定为核心技术
人员，但仍继续在公司任职。以上调整不会对公司的技术研发和生产经营产生重大不利影响，
不会影响公司拥有的核心技术。
（一）调整核心技术人员的情况
根据公司研发战略布局及研发团队最新组织架构，经公司管理层审慎评估，原核心技术人
员吴亮、孙龙伟不再认定为核心技术人员，但仍继续在公司任职。
1、原核心技术人员的具体情况
吴亮先生，1983年生，中国国籍。吴亮先生于武汉科技大学取得学士学位，于中国科学院
上海有机化学研究所取得硕士和博士学位。2012年至2017年，于礼来（中国）研发有限公司任
药化研究员；2017年至今，先后担任公司药化总监、执行总监。截至本公告披露之日，吴亮先
生直接持有公司股份23.875万股，通过泰州东虹企业管理中心（有限合伙）间接持有公司股份
约44.92万股。孙龙伟先生，1989年生，中国国籍。孙龙伟先生于复旦大学取得本科学位，于
新加坡国立大学取得博士学位。2016年至2017年于药明康德担任高级研究员；2017年至2018年
于桑迪亚医药担任副总监；2018年至2021年于深圳药欣生物担任副总监、制剂负责人；2021至
2023年于瑞石生物担任总监、CMC负责人；2023年至今，于公司先后担任制剂总监、药学高级
总监。截至本公告披露之日，孙龙伟先生直接持有公司股份21.775万股，未间接持有公司股票
。
2、知识产权情况
公司享有上述人员在公司任职期间形成的知识产权所有权及知识产权的申请权。公司与上
述人员不存在涉及职务发明专利权属纠纷或潜在纠纷，也不存在影响公司知识产权权属完整性
的情况。
3、履行保密及竞业限制情况
根据公司与上述人员签署的《竞业限制协议》《保密协议》，约定在与公司保持雇佣关系
期间和解除雇佣关系之后，均应保守公司保密信息，严禁使用、使别人获得、出口、泄露或向
任何第三方提供公司的任何保密信息。截至本公告披露日，公司未发现上述人员存在违反上述
相关协议的情形。
（二）新增认定核心技术人员的情况
经公司研究决定，新增认定NingshuLiu女士、马集先生为公司核心技术人员，NingshuLiu
女士、马集先生个人简历及持股情况如下：
NingshuLiu女士，1964年生，德国国籍。NingshuLiu女士于北京大学取得学士学位，于东
京大学基础医学研究所取得硕士学位，德国马尔堡大学获得博士学位。曾先后于拜耳德国肿瘤
研究部任首席研究员、免疫肿瘤实验室主任、拜耳免疫肿瘤学研究战略带头人、拜耳德国癌症
信号实验室主任，于复星医药全球研发中心联席首席科学官、复星医药星浩澎博董事长、复宏
汉霖转化医学高级副总裁；2026年1月至今，任公司首席科学官。截至本公告披露之日，Nings
huLiu女士未直接或间接持有公司股票。
马集先生，1991年生，中国国籍。马集先生于大连医科大学取得医学学士学位，于北京大
学医学部取得医学博士学位，并曾赴纽约大学朗格尼医学中心从事博士后研究。2021年至2022
年，任恒瑞医药股份有限公司转化医学经理；2022年至2023年，任晟斯生物制药有限公司转化
医学高级经理、副总监兼转化医学负责人；2023年至2026年，任上海医药集团股份有限公司转
化医学高级研究员、集团总部产品规划部经理；目前任公司转化医学负责人、副总监。截至本
公告披露之日，马集先生未直接或间接持有公司股票。
（三）调整后核心技术人员的情况
截至本公告披露日，公司核心技术人员共5人。本次调整前后核心技术人员具体如下：
三、公司采取的措施
公司已建立完善的研发体系，研发团队结构合理，不存在对单一核心技术人员的依赖。根
据公司研发战略布局及研发团队最新组织架构，经公司管理层审慎评估已认定NingshuLiu、马
集先生为核心技术人员，公司现有核心技术人员及稳定、高效的研发团队人员能够支持公司现
有及未来核心技术的持续研发。本次调整不会影响公司研发工作的进程。公司将持续加大对专
业技术人才的引进和培养，不断完善研发体系、研发团队的建设，持续提升研发创新能力。
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2026-06-17│其他事项
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本次归属股票数量：2551416股
本次归属股票来源：江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）从二级市场回
购的公司A股普通股股票
根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分
公司相关业务规定，公司于近日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《过户
登记确认书》，公司已完成2024年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）第一个归
属期的股份登记工作。
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2026-06-17│其他事项
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本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数为1021682股。
本次股票上市流通总数为1021682股。
本次股票上市流通日期为2026年6月22日。
根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分
公司相关业务规定，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到中国证
券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，公司已完成2022年限制性
股票激励计划（以下简称“本激励计划”）首次授予部分第三个归属期及预留授予部分第二个
归属期的股份登记工作。
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2026-05-28│其他事项
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一、会议召开和出席情况
（一）股东会召开的时间：2026年5月27日
（二）股东会召开的地点：上海市浦东新区东育路227弄3号前滩世贸中心二期B座LHUB2楼
会议室A
（四）表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，股东会主持情况等。
本次股东会由公司董事会召集，董事长PANKE先生主持，会议采用现场投票和网络投票相
结合的表决方式。本次股东会的召集和召开程序、出席会议人员的资格和召集人资格、会议的
表决程序和表决结果均符合《中华人民共和国公司法》及《江苏亚虹医药科技股份有限公司章
程》的规定。
（五）公司董事和董事会秘书的列席情况
1、公司在任董事8人，列席8人；
2、董事会秘书兼财务负责人出席了本次会议。
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2026-05-07│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年5月6日召开第二届董事会
第二十三次会议，审议通过《关于补选董事的议案》，具体情况如下：
任期自股东会审议通过之日起，至第二届董事会任期届满之日止。该事项尚需提交公司股
东会审议。简历
YUNTAOWAN先生，男，1968年出生，美国国籍，硕士学历。YUNTAOWAN先生未直接持有公司
股份，与公司其他董事、高级管理人员、实际控制人以及持股5%以上股东不存在关联关系，不
存在《中华人民共和国公司法》等法律法规规定的不得担任公司董事、高级管理人员的情形，
不存在被中国证监会确定为市场禁入者且尚在禁入期的情形，也不存在被证券交易所公开认定
不适合担任上市公司董事、高级管理人员，未受过中国证监会、证券交易所及其他有关部门的
处罚和惩戒，不存在涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，
尚未有明确结论意见的情形，不属于失信被执行人，不存在重大失信等不良记录，符合有关法
律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。
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2026-05-07│其他事项
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重要内容提示：
股东会召开日期：2026年5月27日
本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
（一）股东会类型和届次
2025年年度股东会
（二）股东会召集人：董事会
（三）投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
（四）现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间：2026年5月27日10点00分
召开地点：上海市浦东新区东育路227弄3号前滩世贸中心二期B座LHUB2楼会议室A
（五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
网络投票起止时间：自2026年5月27日
至2026年5月27日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日
的交易时间段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为
股东会召开当日的9:15-15:00。
（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、
转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创
板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定执行。
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2026-04-30│其他事项
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根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称“《管理办法》”）和《2022年激励计划
》《2024年激励计划》的规定，本次作废部分限制性股票的具体原因如下：
1、鉴于公司2022年限制性股票激励计划首次授予的激励对象中14名激励对象、预留授予
的激励对象中4名激励对象因离职已不具备激励对象资格，其已授予但尚未归属的32.569万股
限制性股票作废失效；2024年限制性股票激励计划中，有22名激励对象因离职已不具备激励对
象资格，其已授予但尚未归属的288.870万股作废失效。
2、2022年限制性股票激励计划的首次授予激励对象中有13名激励对象因2024年个人层面
绩效考核结果为良好，其第三个归属期对应的个人层面归属比例为85%；2名激励对象因2024年
个人层面绩效考核结果为不合格，其第三个归属期对应的个人层面归属比例为0%，上述情况其
已获授但尚未归属的0.667万股限制性股票作废失效。
3、2022年限制性股票激励计划的预留授予激励对象中有1名激励对象因2024年个人层面绩
效考核结果为良好，其第二个归属期对应的个人层面归属比例为85%；1名激励对象因2024年个
人层面绩效考核结果为不合格，其第二个归属期对应的个人层面归属比例为0%；上述情况其已
获授但尚未归属的2.725万股限制性股票作废失效。
4、2024年限制性股票激励计划中，有4名激励对象因2024年个人层面绩效考核结果为良好
，其第一个归属期对应的个人层面归属比例为85%；2名激励对象因2024年个人层面绩效考核结
果为不合格，其第一个归属期对应的个人层面归属比例为0%，上述情况其已获授但尚未归属的
16.428万股限制性股票作废失效。
综上所述，2022年限制性股票激励计划及2024年限制性股票激励计划中，本次已获授但尚
未归属的341.259万股限制性股票作废失效。
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2026-04-30│其他事项
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限制性股票拟归属数量：398.737万股，其中2022年限制性股票激励计划（以下简称“202
2年激励计划”或《2022年激励计划》）首次授予第三个归属期归属133.820万股，预留授予第
二个归属期归属9.775万股；2024年限制性股票激励计划（以下简称“2024年激励计划”或《2
024年激励计划》）第一个归属期归属255.142万股
2022年激励计划归属股票来源：江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）向
激励对象定向发行公司A股普通股
2024年激励计划归属股票来源：公司从二级市场回购的公司A股普通股股票
公司于2026年4月29日召开第二届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于2022年限制
性股票激励计划首次授予部分第三个归属期、预留授予部分第二个归属期及2024年限制性股票
激励计划第一个归属期符合归属条件的议案》，2022年激励计划首次授予部分第三个归属期、
预留授予部分第二个归属期及2024年激励计划第一个归属期归属条件已经成就。
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2026-04-18│其他事项
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拟聘任的会计师事务所名称：立信会计师事务所（特殊普通合伙）
（一）机构信息
1、基本信息
立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）由我国会计泰斗潘序伦博士于
1927年在上海创建，1986年复办，2010年成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务
所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络BDO的成员所，长期
从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业务许可证，具有H股审计资格，并已向
美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。
截至2025年末，立信拥有合伙人300名、注册会计师2523名、从业人员总数9933名，签署
过证券服务业务审计报告的注册会计师802名。立信2025年业务收入（未经审计）50.00亿元，
其中审计业务收入36.72亿元，证券业务收入15.05亿元。
2025年度立信为770家上市公司提供年报审计服务，主要行业：制造业、科学研究和技术
服务业、信息传输、软件和信息技术服务业、批发和零售业、电力、热力、燃气及水生产和供
应业、金融业及建筑业，审计收费总额9.16亿元，同行业上市公司审计客户15家。
2、投资者保护能力
截至2025年末，立信已提取职业风险基金1.71亿元，购买的职业保险累计赔偿限额为10.5
0亿元，相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任。近三年在执业行为相关民事
诉讼中承担民事责任的情况：
3、诚信记录
立信近三年因执业行为受到刑事处罚无、行政处罚7次、监督管理措施42次、自律监管措
施6次和纪律处分3次，涉及从业人员151名。
（二）项目信息
（1）项目合伙人近三年从业情况
姓名：王法亮
（2）签字注册会计师近三年从业情况
姓名：王子竹
（3）质量控制复核人近三年从业情况
姓名：瞿玉敏
2、诚信记录
项目合伙人、签字注册会计师和质量控制复核人不存在违反《中国注册会计师职业道德守
则》对独立性要求的情形。
上述人员过去三年没有不良记录。
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2026-04-18│增发发行
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月17日召开的第二届董
事会第二十一次会议审议通过了《关于提请股东会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票
的议案》。本议案尚需提交公司股东会审议通过。
具体情况如下：
根据《上市公司证券发行注册管理办法》等相关规定，公司董事会提请股东会授权董事会
决定公司择机向特定对象发行融资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之
二十的股票，授权期限自公司2025年年度股东会审议通过之日起至公司2026年年度股东会召开
之日止。本次以简易程序向特定对象发行股票（以下简称“本次发行”）授权事宜包括但不限
于以下内容：
一、确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票条件
授权董事会根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发
行注册管理办法》等有关法律法规和规范性文件的规定，对公司实际情况进行自查和论证，确
认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票条件。
二、发行的股票种类和数量
本次发行的股票种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值人民币1.00元。发行融
资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票，发行的股票数量按
照募集资金总额除以发行价格确定，不超过发行前公司股本总数的百分之三十。
三、发行方式和发行时间
本次发行采用以简易程序向特定对象发行股票方式，在中国证监会作出予以注册决定后十
个工作日内完成发行缴款。
四、发行对象及认购方式
本次发行对象为不超过三十五名（含三十五名）特定投资者，包括符合中国证监会规定条
件的证券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、合格境
外机构投资者（QFII）、其它境内法人投资者和自然人等特定投资者等。证券投资基金管理公
司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认
购的，视为一个发行对象；信托投资公司作为发行对象的，只能以自有资金认购。
最终发行对象将根据申购报价情况，由公司董事会根据股东会的授权与保荐机构（主承销
商）协商确定。若国家法律、法规及规范性文件对本次发行对象有新的规定，公司将按新的规
定进行调整。
所有发行对象均以人民币现金方式并以同一价格认购公司本次发行的股票。
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2026-04-18│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）2025年度利润分配方案为：不派发
现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本。
公司不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.9.1条第一款第（八）项规定
的可能被实施其他风险警示的情形。
公司2025年度利润分配方案已经公司第二届董事会审计委员会、第二届董事会第二十一次
会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议。
一、利润分配方案内容
经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2025年度实现归属于母公司所有者的净
利润为-41638.01万元，截至2025年12月31日母公司未分配利润金额为-73124.62万元。经公司
第二届董事会审计委员会、第二届董事会第二十一次会议审议，公司2025年度不派发现金红利
，不送红股，不以资本公积金转增股本。本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会进
行审议。
二、2025年度不进行利润分配的情况说明
根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《江苏亚虹医
药科技股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）等有关规定，经立信会计师事务所
（特殊普通合伙）审计，公司2025年度尚未盈利且母公司期末可供分配利润为负，为满足公司
长期经营和持续发展的需要，公司2025年度利润分配方案为：不派发现金红利，不送红股，不
以资本公积金转增股本。
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2026-03-28│其他事项
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重要内容提示：
江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到非独立董事李显
显先生的《辞任报告》，因个人原因，李显显先生申请辞去公司董事职务，离任后不再担任公
司任何职务。鉴于李显显先生的离任未导致公司董事成员低于法定最低人数，其辞任申请自送
达公司董事会之日起生效。现将相关情况公告如下：
辞任对公司的影响
根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规以及
《公司章程》的规定，李显显先生的离任未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，不会
影响公司董事会的正常运行，李显显先生的辞任报告自送达公司董事会之日起生效。截至本公
告披露日，李显显先生未持有公司股份。李显显先生已确认不存在应履行而未履行的公开承诺
事项，亦无任何事项需提请公司股东注意。
公司及董事会对于李显显先生在担任公司董事期间为公司发展所做出的重要贡献表示衷心
的感谢。
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2026-02-28│其他事项
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重要内容提示：
1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到欧洲药品管理局（以
下简称“EMA”）的通知，公司产品APL-1702（CEVIRA）拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病
变（HSIL）患者的上市许可申请已获得EMA受理。
2、上市许可申请获得受理后，产品仍需通过后续审评审批环节，能否成功上市及具体上
市时间存在不确定性。即使在获批后，其最终能否实现商业目标亦存在一定的不确定性。上述
产品上市许可申请获得受理事项，对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决
策，注意防范投资风险。公司将严格按照有关规定对项目后续进展及时履行信息披露义务。
一、产品情况
APL-1702是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次
性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计，实现了治疗模式
的突破。（1）门诊“即治即走”便捷式治疗：其药械一体化设计，由妇科医生门诊操作，无
需麻醉，将单次诊疗时间缩短至10分钟以内；放置后可立即恢复正常工作和生活，患者无需在
医院等待，治疗完成后患者可自行取出装置。该“门诊短时放置+居家完成治疗”的模式，将
极大提升医疗效率和治疗可及性，有助于在基层医疗卫生机构推广。（2）冷光源技术提升治
疗舒适度：APL-1702采用的创新冷光源设计，可将治疗区域组织温度控制在42oC以内。临床数
据显示，97%患者报告宫颈治疗区域无痛感，且无宫颈结构损伤记录，避免传统光动力治疗可
能导致的组织热损伤，减少局部刺激，改善治疗舒适度。治疗流程示意图如下：
APL-1702非手术光动力治疗流程示意图：便于给药与吸收，患者依从性良好本次向EMA提
交的上市许可申请主要基于APL-1702国际多中心Ⅲ期临床研究，包括入组20%以上的欧洲患者
。相关研究结果由郎景和院士、朱兰院士和德国汉诺威医学院的PeterHillemanns教授于2025
年12月在CellPress旗下《Med》1杂志正式发表，并在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组
织大会（EUROGIN）、2024年美国妇科肿瘤学会年会（SGO）和2024年PhotodynamicTherapy&Ph
otodiagnosisUpdate大会上以大会口头报告的形式发布，以及在第27届全国临床肿瘤学大会暨
2024年CSCO学术年会，2024年国际乳头瘤病毒大会和2025年第37届公共卫生研讨会（IPVC）上
与基础研究专家、国内外临床专家进行了学术交流。
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2026-02-28│其他事项
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（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
本报告期，公司实现营业收入27712.15万元，主要来自于培唑帕尼片（商品名：迪派特）
和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）产生的销售收入。2025年度公司稳步推进商业化2.0
升级，销售持续增长，销量增加；归属于母公司所有者的净利润为-41934.08万元，净亏损同
比增加；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-44003.35万元，扣非后净亏损
同比增加。本报告期末，公司总资产为205732.86万元，同比减少7.45%；归属于母公司的所有
者权益为157804.55万元，同比减少19.87%。本报告期公司亏损主要系核心产品尚处于在研或
上市审核审批状态，整体保持较高的研发投入，以及公司稳步推进商业化体系升级并积极筹备
新产品商业化等投入所致。
报告期内，公司多项产品取得了积极的进展：
APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会（IPA）以大会口头
报告的形式发布本研究疗效和安全性的数据，并获CellPress旗下《Med》线上发表。国家药品
监督管理局药品审评中心（CDE）已完成APL-1702的技术评审，公司将加快推进其上市审核审
批工作，以期尽快获得上市批准。
公司全球同步研发的1类创新药APL-2401，在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临
床试验申请获得国家药品监督管理局批准。其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临
床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临
床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作日
获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。
公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的首款便携式一次性蓝光膀胱软
镜APLD-2304的医疗器械注册申请材料，获得欧盟公告机构接收。
APLD-2304与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出
率，降低了膀胱癌患者的复发率，并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念
，让医生使用更加方便，患者手术过程更加舒适，且可以降低患者交叉感染的风险。
APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果，
在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。临床试验相关结果以壁报形式在第19届欧洲结直
肠大会（EuropeanColorectalCongress，ECC）发布。基于本研究取得的积极结果，公司计划
在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在first-in-cla
ss疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者
提供新的治疗选择。
在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/
Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究已分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA
和中国NMPA批准。该项研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，根据目前已经获得的临
床数据，APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。
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2026-01-31│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）预计2025年度实现归属于母公司所
有者的净利润为-37,766.54万元到-45,319.85万元，与上年同期相比，净利润增加-6,913.51
万元（亏损同比增长18.00%）到639.80万元（亏损同比减少1.67%）。
公司预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万元到
-47,554.65万元，与上年同期相比，扣除非经常性损益后的净利润增加-6,659.17万元（亏损
同比增长16.28%）到1,266.61万元（亏损同比减少3.10%）。
（一）业绩预告期间
2025年1月1日至2025年12月31日。
（二）业绩预告情况
1、经财务部门初步测算，预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为-37,766.54
万元到-45,319.85万元，与上年同期相比，净利润增加-6,913.51万元（亏损同比增长18.00%
）到639.80万元（亏损同比减少1.67%）。
2、预计公司2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万
元到-47,554.65万元，与上年同期相比，扣除非经常性损益后的净利润增加-6,659.17万元（
亏损同比增长16.28%）到1,266.61万元（亏损同比减少3.10%）。
3、预计公司2025年度营业收入约24,248.13万元到29,097.76万元，比上年同期增加4,091
.89万元到8,941.52万元，同比增长20.30%到44.36%。
4、预计公司2025年度研发费用约25,366.63万元到30,439.95万元，比上年同期减少751.5
7万元到5,824.89万元，同比减少2.41%到18.67%。
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2026-01-23│其他事项
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重要内容提示：
近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司AsierisPharmaceuti
cals(Aus)PtyLtd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401
（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验
伦理许可，并于澳大利亚卫生部所属的TherapeuticGoodsAdministration（即澳大利亚药品管
理局）完成临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，公司已获得该产品I期临床
试验许可。此前APL-2401临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，公司将积极推进该产
品的国际多中心临床研究。
本次APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可事项对公司近期业绩不会产生重大影
响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药物名称：ASN-8639片
申请事项：临床试验申请
申请人：AsierisPharmaceuticals(Aus)PtyLtd
CTN号：CT-2025-CTN-05159-1
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2026-01-09│其他事项
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近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的APL-2401在FGFR
2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验（以下简称“该研究”）完成首例受试者入组
。现就相关情况公告如下：
一、药品基本情况
APL-2401是公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑
制剂，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌
、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。
公司通过TAIDD平台进行靶点多构象模拟，并以其选择性机制作为苗头化合物发现和设计
为核心，从而优化出最终的临床前候选化合物APL-2401。
APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。
相比现阶段FGFR2或FGFR3选择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞
杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关
的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模型中展现出
优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药
性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。
二、该药品研发及其他相关情况
APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际
临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药
临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作
日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一，具体内容详见公司披露于上海
证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《江苏亚虹医药科技股份有限自愿披露关于APL-2401临
床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告》（公告编号：2025-046）。该研究已于近日
成功完成I期临床首例受试者给药，自获批后仅15个工作日即实现首例给药，成为新政下首批
临床开发提速显著获益的项目之一。
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2025-12-22│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年10月29日召开第二届董事
会第十九次会议，审议通过了《关于聘任高级管理人员的议案》，董事会同意聘任陈宝华先生
担任公司董事会秘书，由于陈宝华先生尚未取得上海证券交易所颁发的科创板董事会秘书任职
培训证明，暂由其作为财务负责人代行董事会秘书职责，对陈宝华先生董事会秘书职务的聘任
将于其取得相关证明后正式生效。具体内容详见公司于2025年10月30日在上海证券交易所网站
（www.sse.com.cn）披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于选举第二届董事会职工董事
及聘任高级管理人员的公告》（公告编号：2025-040）。
近日，陈宝华先生参加了上海证券交易所科创板上市公司董事会秘书任职培训，并已取得
了董事会秘书任职培训证明。公司已按相关规定将陈宝华先生的董事会秘书任职资格提交上海
证券交易所备案。陈宝华先生自取得科创板上市公司董事会秘书任职培训证明之日起正式履行
公司董事会秘书职责。陈宝华先生的联系方式如下：
联系方式：021-68583836
传真：021-68585281
邮箱：securities@asieris.cn
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2025-12-22│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品APLD-2304于近日向欧盟公告
机构（BSIGroupTheNetherlandsB.V.）提交了医疗器械注册申请材料，并获得欧盟公告机构接
收，后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。本次APLD-2304医疗器械注册
申请递交获接收事项，对公司近期业绩不会产生重大影响。由于产品的研发周期长、审批环节
多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投
资风险。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
产品名称：APLD-2304
申请事项：欧盟CE医疗器械注册申请
申请人：上海亚虹医药科技有限公司
产品类别：ClassIIa
二、产品情况介绍
APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世界上首款便携
式一次性蓝光膀胱软镜。在欧美国家的临床实践中，膀胱癌诊断与随访普遍采用白光膀胱镜，
存在扁平状生长或周缘较小早期膀胱癌被忽略，导致膀胱癌检出率低、复发率高的情况。公司
开发的APLD-2304与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检
出率，降低了膀胱癌患者的复发率，并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理
念，让医生使用更加方便，患者手术过程更加舒适，且可以降低患者交叉感染的风险。由于老
龄化及吸烟率较高，欧洲膀胱癌年新发病例较高，年新发病例超13万人1。由于膀胱癌具有高
复发特性，患者的术后长期随访（Surveillance）构成了最大的临床需求缺口。凭借蓝光显影
技术在识别微小病灶和原位癌方面的优势，APLD-2304在膀胱癌患者监测市场具备极高的应用
潜力。
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2025-12-04│其他事项
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1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）开展的APL-1401用于治
疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验（以下简称“该研究”）结果入选第19届欧洲
结直肠大会（EuropeanColorectalCongress，ECC），并以壁报形式发布该研究的临床数据。
2、目前上述在研产品尚处于临床试验早期阶段，未来临床试验结果能否支持药品递交上
市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产品获批后能否最终实现预期
商业目的也存在一定的不确定性。本次发表临床试验数据，对公司近期业绩不会产生重大影响
，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将严格按照有关规定对项目后续研发进
展及时履行信息披露义务。
一、药品基本情况
APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药
物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻
断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫
稳态恢复正常。
溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病（IBD），可引起浅表粘膜炎症
。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤，并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC
的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间，存在巨大未被满足的临床需求
，亟需新机制的疗法。
二、大会发布数据情况
公司开展的该研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐
受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成，
整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件（SAEs），并在仅4周的治疗周期内即显示出积
极的疗效信号。在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组表现尤为
突出，在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%，组织学改善率达到66.7%，而安慰剂组未见改
善。此外120mg剂量组亦观察到早期（4周）内镜改善迹象，33.3%的患者实现Mayo内镜评分（M
ES）下降1分，且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。基于上述积极结果，公司已经启动12
0mg剂量组的扩展研究，以评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续
临床研究奠定更加充分的依据，以期为患者提供全新的治疗选择。
三、风险提示
医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床
试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结
果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。目前上述在研产品尚处于临床试验早期阶段
，未来临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有
不确定性，产品获批后能否最终实现预期商业目的也存在一定的不确定性。本次发表临床试验
数据，对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务，并在上海证券交易
所网站以及公司指定披露媒体进行披露。
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2025-11-29│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）已分别于2025年4月18日召开第二
届董事会第十四次会议、2025年5月23日召开2024年年度股东大会，审议通过了《关于续聘公
司2025年度审计机构的议案》，同意续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立
信会计师事务所”）担任公司2025年度审计机构，具体内容详见公司分别于2025年4月19日、2
025年5月24日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏亚虹医药科技股份有限
公司关于续聘2025年度审计机构的公告》（公告编号：2025-013）、《江苏亚虹医药科技股份
有限公司2024年年度股东大会决议公告》（公告编号：2025-018）。
近日，公司收到立信会计师事务所出具的《关于变更签字注册会计师的告知函》，具体情
况如下：
一、本次变更签字注册会计师的基本情况
立信会计师事务所作为公司聘任的2025年度审计机构，原委派王法亮先生、杨成艳女士作
为签字注册会计师为公司提供2025年度审计服务。原签字注册会计师杨成艳女士因工作调整，
不再担任本项目签字注册会计师，因此2025年度审计工作签字注册会计师将由王法亮先生、杨
成艳女士变更为王法亮先生、王子竹女士。
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2025-11-15│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月28日召开第二届董事
会第十八次会议、第二届监事会第十四次会议，于2025年9月23日召开2025年第二次临时股东
大会，审议通过了《关于取消监事会、变更注册资本、修订<公司章程>并办理工商变更登记的
议案》，同意公司取消监事会、注册资本变更、修订《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》
并办理工商变更登记。具体内容详见公司分别于2025年8月29日、2025年9月24日披露于上海证
券交易所网站（www.sse.com.cn）的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于取消监事会、变更
注册资本、修订<公司章程>并办理工商变更登记及修订、制定公司部分治理制度的公告》（公
告编号：2025-034）、《江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年第二次临时股东大会决议公告
》（公告编号：2025-037）。
根据公司第二届董事会第十八次会议及2025年第二次临时股东大会的授权，公司于近日完
成取消监事会、注册资本变更、章程修订的备案等相关事宜并收到泰州市市场监督管理局换发
的《营业执照》，变更后的公司《营业执照》基本信息如下：
公司名称：江苏亚虹医药科技股份有限公司
统一社会信用代码：91321291552450798T
公司类型：股份有限公司（外商投资、上市）
公司住所：泰州药城大道一号（创业路东侧、园南路北侧）的新药创制基地二期D幢大楼1
009房间
法定代表人：PANKE
注册资本：57117.0486万人民币
成立日期：2010年03月16日
经营范围：医药产品的技术研发、咨询服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（
国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批
准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品
零售；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项
目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服
务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；市场营销策划；第一类医疗器械
销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依
法自主开展经营活动）
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2025-10-11│其他事项
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1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品APL-1702用于治疗
宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）的前瞻、随
机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验（以下简称“本研究”）结果已获CellPres
s旗下《Med》线上发表。《Med》系由CellPress创立，是继《Cell》《Chem》后，CellPress
推出的医学领域旗舰刊，属于JournalCitationReports（JCR）Q1、中科院双一区的TOP期刊。
2、目前上述产品尚处于国家药品监督管理局药品审评中心审评审批阶段，上述产品能否
成功上市及上市时间具有不确定性，产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性
。本次发表临床试验数据，对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。公司将严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。
一、药品基本信息和疾病领域情况
APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，作为一种局部非手术治疗方法，
用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）。
该产品由APL-1702软膏和器械组成。根据《2020全球癌症统计报告》显示：2020年全球女性宫
颈癌新发病例数为604127例，死亡病例数为341831例，位居女性恶性肿瘤的第四位。宫颈癌发
病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示
，2022年中国宫颈癌新发患者达到15.07万人，5.57万人死于宫颈癌。
宫颈癌的主要诱因是HPV（人乳头瘤病毒）持续感染导致的宫颈癌前病变，其中约25%的HS
IL人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌1。2023年末，我国18岁以上HSIL患者人群约为210万
，预计在未来10年仍将持续增长2-3。据初步市场调研发现，2023年在全国经组织病理学（阴
道镜活检）确诊的HSIL患者人数已经超过了70万，而确诊的LSIL患者人数约是HSIL患者人数的
三倍4，其中约有10%的患者需要积极管理5。目前9-14岁女性的HPV疫苗的接种率仍然为个位数
6，虽然预计在政府积极推动下，9-14岁女性HPV疫苗接种率在未来几年迅速提高，但对HSIL发
病率的影响也在10年之后；加之26岁以上女性接种HPV疫苗的保护率有限（20%-40%）7，在未
来10年HPV疫苗对HSIL的患者数影响仍然有限。根据第三方机构IQVIA调研及预测，随着宫颈癌
筛查的力度进一步扩大，预计到2030年，确诊的HSIL患者人数将达到100万，确诊的LSIL患者
人数也将超过300万。
目前宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主。《中国子宫颈癌筛查及异常管理
相关问题专家共识》指出，非妊娠期宫颈HSIL患者优先选择手术治疗，最常见的治疗方式为宫
颈切除术（宫颈环形电切术[LEEP]和冷刀锥形切除术[CKC]等）。然而，患有宫颈癌前病变的
女性对非手术疗法有巨大的潜在未被满足的临床需求。
多年来，宫颈癌前病变药物治疗领域进展相对缓慢，突破难度高，在全球范围内尚无针对
HSIL的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术产品获批上市。APL-1702有望重新定义宫颈癌
前病变的治疗目标，从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，
并且尤其注意在治疗风险和治疗收1LixinTao，etal.Prevalenceandriskfactorsforcervicaln
eoplasia:acervicalcancerscreeningprograminBeijing.BMCPublicHealth.2014;14:1185.2弗
若斯特沙利文
3《中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》4IQVIADatabase
5中华预防医学会妇女保健分会.子宫颈癌综合防控指南.第二版.20236中国宫颈癌防控进
展.中国预防医学杂志，202324(12):1366.7ArbynM,XuL,SimoensC,Martin-HirschPPL.Prophyl
acticvaccinationagainsthumanpapillomavirusestopreventcervicalcanceranditsprecursor
s.CochraneDatabaseofSystematicReviews2018,Issue5.益之间取得最大的平衡。
二、发布数据情况
本研究是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验，目的是评估AP
L-1702对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的疗效及安全性。本研究由中国医学科学院北京
协和医院郎景和院士担任主要研究者，来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的
患者随机化后入组本研究。已完成的统计分析结果显示，本研究已达到主要疗效终点，安全性
良好。
本研究主要研究终点为首次治疗后6个月时应答的受试者比例。应答定义为：宫颈上皮组
织病理学结果转为正常，或组织病理学转为宫颈低级别鳞状上皮内病变（Low-GradeSquamousI
ntraepithelialLesion,LSIL）的同时HPV清除。
在2020年10月至2022年7月期间，402名符合条件的受试者随机化后入组本研究。主要疗效
终点，APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1%vs.21.7%，p=0.0001
），表现出显著的疗效。本研究发现首次治疗后6个月时，APL-1702组的病理转归率（即，组
织病理学缓解率，定义为：组织病理学转归为CIN1或正常的受试者比例）显著高于安慰剂对照
组（47.0%vs.29.5%，p<0.001）。首次治疗后6个月时，APL-1702组和安慰剂对照组的组织病
理学改善率（定义为：CIN2转归为CIN1或正常，CIN3转归为CIN2、CIN1或正常）分别为53.8%
和36.4%（p=0.001）。APL-1702组的高危HPV清除率为28.0%，而安慰剂组为19.8%（p=0.086）
；针对致癌性最强的HPV16/18亚型，APL-1702组的清除率较对照组的清除率提高了103.90%（3
1.4%vs.15.4%，p=0.011）。在按年龄、HPV状态、地域和病变覆盖面积的分层分析中，APL-17
02组的应答率、组织病理学转归率和HPV清除率也均优于对照组。两组TRAE（治疗相关的不良
事件）发生率均较低，表现出良好的安全性。
此外，本研究发现APL-1702在拓展期终点亦展现出稳定的长期疗效：在12个月时，APL-17
02组的整体应答率达到44.4%。
本研究结果获CellPress旗下《Med》线上发表。《Med》系由CellPress创立，是继《Cell
》《Chem》后，CellPress推出的医学领域旗舰刊，属于JournalCitationReports（JCR）Q1、
中科院双一区的TOP期刊。
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2025-10-01│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到杨明远先生的《
辞任报告》，因个人原因，杨明远先生申请辞去公司董事、董事会秘书、财务负责人职务，离
任后不再担任公司任何职务。
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2025-08-01│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）开展的APL-1401用于治疗中重度活
动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验（以下简称“该研究”）获得了积极的初步结果。现就相
关情况公告如下：
一、药品基本情况
APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药
物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻
断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫
稳态恢复正常。目前溃疡性结肠炎（UC）尚无治愈方法，APL-1401的开发有望给UC患者提供新
的治疗手段。
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2025-07-30│其他事项
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本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数为1170486股。
本次股票上市流通总数为1170486股。
本次股票上市流通日期为2025年8月1日。
根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分
公司相关业务规定，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到中国证
券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，公司已完成2022年限制性
股票激励计划（以下简称“本次激励计划”）首次授予部分第二个归属期及预留授予部分第一
个归属期的股份登记工作。
一、本次限制性股票归属的决策程序及相关信息披露
过了《关于公司<2022年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<202
2年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理
2022年限制性股票激励计划相关事宜的议案》。公司独立董事就本次激励计划相关议案发表了
独立意见。
同日，公司召开第一届监事会第十次会议，审议通过了《关于公司<2022年限制性股票激
励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法
>的议案》以及《关于核实公司<2022年限制性股票激励计划激励对象名单>的议案》，公司监
事会对本次激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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