资本运作☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2025-05-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐
│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│首发融资 │ 2021-12-27│ 22.98│ 23.81亿│
└───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘
【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2024-12-31
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│药品、医疗器械及配│ 5.34亿│ ---│ 1896.89万│ 100.00│ ---│ ---│
│套用乳膏生产项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│药品、医疗器械及配│ 1896.89万│ ---│ 1896.89万│ 100.00│ ---│ ---│
│套用乳膏生产项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│新药研发项目 │ 9.79亿│ 1.19亿│ 3.62亿│ 37.01│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│新药研发项目 │ 12.06亿│ 1.19亿│ 3.62亿│ 37.01│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│营销网络建设项目 │ 1.30亿│ 7956.52万│ 1.11亿│ 29.63│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│营销网络建设项目 │ 3.76亿│ 7956.52万│ 1.11亿│ 29.63│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│募投项目变更后暂未│ 4.96亿│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
│确定用途资金 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 2.00亿│ 4.54万│ 2.04亿│ 102.18│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│超募资金 │ ---│ 5005.94万│ 2.36亿│ 76.10│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│募投项目变更后暂未│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
│确定用途资金 │ │ │ │ │ │ │
└─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘
【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
──────┬──────────────────────────────────
2025-04-19│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
拟聘任的会计师事务所名称：立信会计师事务所（特殊普通合伙）
（一）机构信息
1、基本信息
立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）由我国会计泰斗潘序伦博士于
1927年在上海创建，1986年复办，2010年成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务
所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络BDO的成员所，长期
从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业务许可证，具有H股审计资格，并已向
美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。
截至2024年末，立信拥有合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员总数10021名，签署
过证券服务业务审计报告的注册会计师743名。立信2024年业务收入（未经审计）50.01亿元，
其中审计业务收入35.16亿元，证券业务收入17.65亿元。
2024年度立信共为693家上市公司提供年报审计服务,审计收费8.54亿元，同行业上市公司
审计客户35家。
──────┬──────────────────────────────────
2025-04-19│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）2024年度利润分配方案为：不派发
现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。
公司不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则（2024年4月修订）》第12.9.1条第
一款第（八）项规定的可能被实施其他风险警示的情形。
公司2024年度利润分配方案已经公司第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十次会
议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
一、利润分配方案内容
经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024年度实现归属于母公司所有者的净
利润为-38406.34万元，截至2024年12月31日公司未分配利润金额为-142861.52万元。经公司
第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十次会议审议，公司2024年度不派发现金红利，
不送红股，不以资本公积金转增股本。本次利润分配方案尚需提交公司2024年年度股东大会进
行审议。
二、2024年度不进行利润分配的情况说明
根据《上海证券交易所科创板上市自律监管指引第1号——规范运作》《江苏亚虹医药科
技股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）等有关规定，经立信会计师事务所（特
殊普通合伙）审计，公司2024年度尚未盈利且可供分配利润为负，为满足公司长期经营和持续
发展的需要，公司2024年度利润分配方案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转
增股本。
──────┬──────────────────────────────────
2025-03-14│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）开展的在晚期实体瘤患者中
评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期临床试验（以下简
称“该研究”）完成Ⅰa期临床首例受试者入组。现就相关情况公告如下：
一、药品基本情况
APL-2302是公司自主研发的一种泛素特异性蛋白酶1（USP1）抑制剂，通过“合成致死”
机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究提示APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良
好的体外和体内活性。APL-2302有潜力成为治疗特定生物标志物阳性（如BRCA基因突变等）的
晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。
──────┬──────────────────────────────────
2025-02-15│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）APL-1202口服联合替雷利珠单
抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（以下简称“本研究”）Ⅱ
期临床试验分析结果入选2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCOGU），并以
壁报形式发布本研究的临床数据。
2、目前上述产品尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否
最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产品获批后能否最终实现商业目的也存在一
定的不确定性。本次发布临床试验数据，对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者
注意潜在的投资风险。公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
一、本研究大会发布数据情况
本研究为Ⅱ期临床试验，主要目标为评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗
单药作为新辅助治疗在MIBC受试者中的安全性和疗效。研究人群为首次诊断为MIBC并计划进行
根治性膀胱切除术的受试者，不耐受或拒绝接受以顺铂为基础的新辅助化疗的受试者。试验的
主要疗效终点为病理完全缓解率。病理完全缓解（pCR）的定义为膀胱切除术后对膀胱和淋巴
结标本进行组织病理学评估，确认膀胱内无残留的肿瘤病变和淋巴结转移。
本研究Ⅱ期临床试验的结果显示，APL-1202与替雷利珠单抗联用治疗组（联合组）与替雷
利珠单抗单药治疗组（单药组）相比显示了积极的疗效信号：在“符合研究方案”分析集中，
联合组和单药组pCR分别为41%和20%；尤其在PD-L1低表达的亚组中，联合组较单药组显示出更
强的积极疗效信号。同时联合用药组是安全的：联合组和单药组发生与治疗相关的不良事件（
TRAEs）分别为59%和44%，且94%的TRAEs以≤CTCAE2级为主。本研究的结果支持公司在膀胱癌
领域进一步开发APL-1202与免疫检查点抑制剂联用疗法。公司正在积极准备该疗法的全球临床
开发方案，并将寻求合作伙伴进行全球开发。
二、该产品研发进展情况
公司已于前期披露Ⅰ期临床数据、Ⅱ期临床试验期中分析结果及Ⅱ期临床试验结果，详见
2023年5月25日、2023年9月14日、2024年9月26日分别于上海证券交易所网站（www.sse.com.c
n）披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1202口服联合替雷利珠单抗新
辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布Ⅰ期临
床数据的公告》（公告编号：2023-013）、《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于AP
L-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验Ⅱ期临床试验期中分
析结果的公告》（公告编号：2023-025）及《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于AP
L-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌试验Ⅱ期临床试验结果的公告》（
公告编号：2024-062）。
除本研究外，APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅲ
期临床试验和APL-1202用于治疗自由生活阿米巴（Free-livingAmoebae，FLA）感染的Ⅱ期临
床试验正在开展中。
──────┬──────────────────────────────────
2025-02-08│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”、“亚虹医药”）核心技术人员Y
USHENGUO先生因已过退休年龄，不再担任部门管理职务，公司通过返聘形式继续聘请YUSHENGU
O先生作为高级技术顾问，对公司研发技术的开发、改进等方面提供技术指导和咨询；核心技
术人员YIJUNDENG先生因工作调整，将聚焦于子公司MetCuraPharmaceuticalsInc.的抗感染领
域管线开发。
基于前述调整，YUSHENGUO先生、YIJUNDENG先生对公司核心技术相关产品研发的指导和管
理减少，因此公司将不再认定YUSHENGUO先生、YIJUNDENG先生为公司核心技术人员。以上调整
不会对公司的技术研发和生产经营产生重大不利影响，不会影响公司拥有的核心技术。
2、公司结合孙龙伟先生、孙巧玲女士任职履历，以及对公司核心技术研发的参与情况及
发挥的作用等因素，新增认定其为公司核心技术人员。
一、核心技术人员调整的具体情况
（一）调整核心技术人员的情况
公司核心技术人员YUSHENGUO先生因已过退休年龄，不再担任部门管理职务，公司通过返
聘形式继续聘请YUSHENGUO先生作为高级技术顾问，对公司研发技术的开发、改进等方面提供
技术指导和咨询；核心技术人员YIJUNDENG先生因工作调整，将聚焦于子公司MetCuraPharmace
uticalsInc.的抗感染领域管线开发。基于前述调整，YUSHENGUO先生、YIJUNDENG先生对公司
核心技术相关产品研发的指导和管理减少，因此公司将不再认定YUSHENGUO先生、YIJUNDENG先
生为公司核心技术人员。
1、核心技术人员的具体情况
YUSHENGUO先生，1964年生，美国国籍。YUSHENGUO先生于武汉大学取得本科和硕士学位，
于美国爱荷华州立大学取得博士学位。1999年至2001年，于美国梅里亚制药公司任资深研究员
；2001年至2007年，于美国赛诺菲-安万特公司任主任科学家；2008年至2012年，于美国阿科
金制药公司任资深科学家；2013年至2018年，于上海药明康德新药开发有限公司任制剂部高级
主任；2018年至今，任公司药学高级副总裁。截至本公告披露之日，YUSHENGUO先生通过泰州
亚虹企业管理中心（有限合伙）间接持有公司约213.04万股股份，占公司总股本的比例约0.37
%。
YIJUNDENG先生，1965年生，美国国籍。YIJUNDENG先生于中山大学取得学士和硕士学位，
于美国凯斯西储大学取得博士学位。2000年至2016年，先后于美国强生医药研究所进行博士后
研究、于美国ViroPharma公司任高级研究员、于美国TetralogicPharmaceuticals公司任资深
科学家。2016年至2018年，于美国VenatorxPharmaceuticals公司任资深科学家；2019年至202
2年，任公司董事；2018年至今，任公司新药研发副总裁。截至本公告披露之日，YIJUNDENG先
生通过泰州亚虹企业管理中心（有限合伙）间接持有公司约77.98万股股份，占公司总股本的
比例约0.14%。
2、知识产权情况
公司享有上述人员在公司任职期间形成的知识产权所有权及知识产权的申请权。公司与上
述人员不存在涉及职务发明专利权属纠纷或潜在纠纷，也不存在影响公司知识产权权属完整性
的情况。
3、履行保密及竞业限制情况
根据公司与上述人员签署的《竞业限制协议》《保密协议》，约定在与公司保持雇佣关系
期间和解除雇佣关系之后，均应保守公司保密信息，严禁使用、使别人获得、出口、泄露或向
任何第三方提供公司的任何保密信息。截至本公告披露日，公司未发现上述人员存在违反上述
相关协议的情形。
──────┬──────────────────────────────────
2024-12-28│股权回购
──────┴──────────────────────────────────
一、回购审批情况和回购方案内容
2024年2月6日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）召开第二届董事会
第三次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使
用超募资金以集中竞价交易方式回购公司股份，本次回购股份将用于股权激励及/或员工持股
计划；回购资金总额不低于人民币5000万元（含），不超过人民币10000万元（含）；回购价
格不超过人民币12.80元/股（含）；回购期限自公司董事会审议通过本次回购方案之日起12个
月内。具体内容详见公司于2024年2月7日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的江
苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》（公告编号：20
24-010）、江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》
（公告编号：2024-012）。
二、回购实施情况
（一）2024年2月8日，公司以集中竞价交易方式首次实施回购公司股份，具体内容详见公
司于2024年2月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的江苏亚虹医药科技股份有
限公司关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告》（公告编号：2024-013）。
（二）2024年12月26日，公司完成回购，已实际回购公司股份8667675股，占公司总股本
的比例为1.5206%，回购最高价格为7.07元/股，回购最低价格为4.99元/股，回购均价为5.77
元/股，支付的资金总额为人民币5001.85万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
（三）公司本次实际回购的股份数量、回购价格、使用资金总额符合董事会审议通过的回
购方案。本次回购方案实际执行情况与原披露的回购方案不存在差异，公司已按披露的方案完
成回购。
（四）公司本次回购股份所使用的资金为公司部分超募资金，本次回购不会对公司的经营
、财务和未来发展产生重大影响，不会影响公司的上市地位，不会导致公司控制权发生变化。
──────┬──────────────────────────────────
2024-12-28│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为6800455股。
本次股票上市流通总数为6800455股。
本次股票上市流通日期为2025年1月7日。
一、本次上市流通的限售股类型
根据中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）于2021年12月1日出具的《关
于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3797
号），江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）首次向社会公众公开发行人民币
普通股（A股）股票110000000股，并于2022年1月7日在上海证券交易所科创板上市，发行完成
后总股本为570000000股，其中有限售条件流通股469225978股，无限售条件流通股100774022
股。本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分限售股，涉及的限售股股东数量为1名
，锁定期为自公司首次公开发行上市之日起36个月，该部分限售股股东对应的股份数量为6800
455股，占公司股本总数的1.19%，现锁定期即将届满，将于2025年1月7日起上市流通。
二、本次上市流通的限售股形成后至今股本数量变化情况
本次上市流通的限售股属于公司首次公开发行前限售股，自公司首次公开发行股票限售股
形成至今，公司未发生因利润分配、公积金转增等导致股本数量变化的情况。
──────┬──────────────────────────────────
2024-12-28│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司股东出具的《关于
自愿延长限售股锁定期的承诺函》。基于对公司未来发展前景的信心及投资价值的认可，公司
控股股东、实际控制人PANKE先生的一致行动人Pan－ScientificHoldingsCo.,Ltd.、泰州东虹
企业管理中心（有限合伙）、泰州亚虹企业管理中心（有限合伙）共计3名股东，承诺将其所
持有的公司首次公开发行前的全部股份自2025年1月7日限售期满之日起自愿延长锁定期6个月
至2025年7月6日，承诺锁定期内，将不以任何方式转让、减持或委托他人管理所持有的公司上
市前股份，亦不会要求公司回购所持股份。在上述承诺锁定期内，因公司送红股、转增股本、
配股等原因而增加的股份，亦将遵守上述延长锁定期的承诺。
上述3名股东在所持股份于2025年7月7日上市流通后，仍需严格遵守《上市公司股东减持
股份管理暂行办法》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持
股份的相关规定。
──────┬──────────────────────────────────
2024-11-13│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品APL1702用于治疗宫
颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）的前瞻、随机
、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验（以下简称“本研究”）结果入选2024年国际
乳头瘤病毒大会（InternationalPapillomavirusConference，IPVC），并以壁报形式发布本
研究关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据。
2、目前上述产品的上市申请已获国家药品监督管理局受理，尚需经过审评、药品临床试
验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定
性，产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。本次发布临床试验数据对公司
近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将严格按照
有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。
一、药品基本信息和疾病领域情况
APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，作为一种局部非手术治疗方法，
用于治疗HSIL。该产品由APL-1702软膏（活性成分为5%HAL·HCl）和APL-1702CL7器械（一种
阴道内宫颈光动力治疗杯，为LED红色治疗光源）组成。
根据《2020全球癌症统计报告》显示：2020年全球女性宫颈癌新发病例数为604127例，死
亡病例数为341831例，位居女性恶性肿瘤的第四位。宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第
二位。根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示，2022年中国宫颈癌新发患者达
到15.07万人，5.57万人死于宫颈癌。
宫颈癌的主要诱因是HPV（人乳头瘤病毒）持续感染导致的宫颈癌前病变，其中约25%的HS
IL人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌1。目前我国18岁以上HSIL患者人群约为210万，预计
在未来10年仍将持续增长2-3。据初步市场调研发现，2023年在全国经组织病理学（阴道镜活
检）确诊的HSIL患者人数已经超过了70万，而确诊的LSIL患者人数约是HSIL患者人数的三倍4
，其中约有10%的患者需要积极管理5。目前9-14岁女性的HPV疫苗的接种率仍然为个位数6，虽
然预计在政府积极推动下，9-14岁女性HPV疫苗接种率在未来几年迅速提高，但对HSIL发病率
的影响也在10年之后；加之26岁以上女性接种HPV疫苗的保护率有限（20%-40%）7，在未来10
年HPV疫苗对HSIL的患者数影响仍然有限。根据第三方机构IQVIA调研及预测，随着宫颈癌筛查
的力度进一步扩大，预计到2030年，确诊的HSIL患者人数将达到100万，确诊的LSIL患者人数
也将超过300万。
目前宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主。《中国子宫颈癌筛查及异常管理
相关问题专家共识》指出，非妊娠期宫颈HSIL患者优先选择手术治疗，最常见的治疗方式为宫
颈切除术（宫颈环形电切术[LEEP]和冷刀锥形切除术[CKC]等）。然而，患有宫颈癌前病变的
女性对非手术疗法有巨大的潜在未被满足的临床需求。
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-30│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年8月30日召开第二届董事
会第九次会议审议通过了《关于增加公司经营范围并修订<公司章程>的议案》，于2024年9月1
9日召开2024年第二次临时股东大会审议通过了《关于增加公司经营范围并修订<公司章程>的
议案》，同意增加公司经营范围、修订《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》并办理工商变
更登记。具体内容详见公司分别于2024年8月31日、2024年9月20日披露于上海证券交易所网站
（www.sse.com.cn）的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于增加公司经营范围并修订<公司
章程>的公告》（公告编号：2024-053）、《江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年第二次临
时股东大会决议公告》（公告编号：2024-061）。
根据公司第二届董事会第九次会议及2024年第二次临时股东大会的授权，公司于近日完成
经营范围的变更登记、章程修订的备案等相关事宜并收到泰州市市场监督管理局换发的《营业
执照》，变更后的公司《营业执照》基本信息如下：
公司名称：江苏亚虹医药科技股份有限公司
统一社会信用代码：91321291552450798T
公司类型：股份有限公司（外商投资、上市）
公司住所：泰州药城大道一号（创业路东侧、园南路北侧）的新药创制基地二期D幢大楼1
009房间
法定代表人：PANKE
注册资本：57000万人民币
成立日期：2010年03月16日
经营范围：医药产品的技术研发、咨询服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（
国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。（依法须经批准的项目，经相关部门批
准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品
零售；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项
目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服
务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；市场营销策划；第一类医疗器械
销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依
法自主开展经营活动）
──────┬──────────────────────────────────
2024-09-28│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品APL1702用于治疗宫
颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）的前瞻、随机
、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验（以下简称“本研究”）结果入选第27届全国
临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会，并以壁报形式发布本研究关于6个月时病理转归率和H
PV清除率的不同年龄亚组分析数据。
2、目前上述产品的上市申请已获国家药品监督管理局受理，尚需经过审评、药品临床试
验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定
性，产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。上述产品上市申请获得受理事
项对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将
严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。
一、药品基本信息和疾病领域情况
APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，作为一种局部非手术治疗方法，
用于治疗HSIL。该产品由APL-1702软膏（活性成分为5%HAL·HCl）和APL-1702CL7器械（一种
阴道内宫颈光动力治疗杯，为LED红色治疗光源）组成。
根据《2020全球癌症统计报告》显示：2020年全球女性宫颈癌新发病例数为604127例，死
亡病例数为341831例，位居女性恶性肿瘤的第四位。宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第
二位。根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示，2022年中国宫颈癌新发患者达
到15.07万人，5.57万人死于宫颈癌。
宫颈癌的主要诱因是HPV（人乳头瘤病毒）持续感染导致的宫颈癌前病变，其中约25%的HS
IL人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌1。目前我国18岁以上HSIL患者人群约为210万，预计
在未来10年仍将持续增长2-3。据初步市场调研发现，2023年在全国经组织病理学（阴道镜活
检）确诊的HSIL患者人数已经超过了70万，而确诊的LSIL患者人数约是HSIL患者人数的三倍4
，其中约有10%的患者需要积极管理5。目前9-14岁女性的HPV疫苗的接种率仍然为个位数6，虽
然预计在政府积极推动下，9-14岁女性HPV疫苗接种率在未来几年迅速提高，但对HSIL发病率
的影响也在10年之后；加之26岁以上女性接种HPV疫苗的保护率有限（20%-40%）7，在未来10
年HPV疫苗对HSIL的患者数影响仍然有限。根据第三方机构IQVIA调研及预测，随着宫颈癌筛查
的力度进一步扩大，预计到2030年，确诊的HSIL患者人数将达到100万，确诊的LSIL患者人数
也将超过300万。
──────┬──────────────────────────────────
2024-09-28│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
限制性股票授予日：2024年9月27日
限制性股票授予数量：832.01万股，占目前公司股本总额57,000万股的1.46%
股权激励方式：第二类限制性股票
《江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年限制性股票激励计划》（以下简称“《激励计划
》”或“本次激励计划”）规定的江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）2024
年限制性股票授予条件已经成就，根据公司2024年第二次临时股东大会的授权，公司于2024年
9月27日召开的第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第七次会议，审议通过了《关于向2
024年限制性股票激励计划激励对象授予限制性股票的议案》，确定2024年9月27日为授予日，
以3.06元/股的授予价格向68名激励对象授予832.01万股限制性股票。
（一）本次限制性股票授予已履行的决策程序和信息披露情况
1、2024年8月28日，公司召开第二届董事会第八次会议，会议审议通过了《关于公司<202
4年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2024年限制性股票激励计划
实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理2024年限制性股票激励
计划相关事宜的议案》。公司董事会薪酬与考核委员会审议通过了相关议案。
同日，公司召开第二届监事会第五次会议，审议通过了《关于公司<2024年限制性股票激
励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法
>的议案》以及《关于核实公司<2024年限制性股票激励计划授予激励对象名单>的议案》，公
司监事会对本次激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。
2、2024年9月3日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《江苏亚虹医
药科技股份有限公司关于独立董事公开征集委托投票权的公告》（公告编号：2024-055），根
据公司其他独立董事的委托，独立董事王文宁女士作为征集人，就公司2024年第二次临时股东
大会审议的本次激励计划相关议案向全体股东征集委托投票权。
3、2024年8月29日至2024年9月9日，公司对本次激励计划拟授予激励对象的姓名和职务在
公司内部进行了公示。在公示期内，公司监事会未收到任何员工对本次激励计划拟激励对象名
单提出异议。2024年9月10日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《江苏
亚虹医药科技股份有限公司监事会关于公司2024年限制性股票激励计划激励对象名单的公示情
况说明及核查意见》（公告编号：2024-058）。
4、2024年9月19日，公司召开2024年第二次临时股东大会，审议并通过了《关于公司<202
4年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2024年限制性股票激励计划
实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2024年限制性股票激励计划
相关事宜的议案》。
5、2024年9月20日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《江苏亚虹医药
科技股份有限公司关于2024年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报
告》（公告编号：2024-060）。
|