资本运作☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2025-07-05◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2021-12-01│ 52.58│ 19.87亿│
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│股权激励和授予 │ 2021-12-15│ 1.26│ 527.06万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2022-12-16│ 1.26│ 375.12万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2022-12-16│ 1.26│ 124.88万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-12-15│ 9.61│ 3411.55万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-12-18│ 1.26│ 497.92万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-12-16│ 9.61│ 1917.16万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2025-04-01│ 43.00│ 17.73亿│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2024-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│新药研发项目 │ 14.83亿│ 1.81亿│ 11.63亿│ 76.36│ ---│ ---│
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│超募资金 │ 2.03亿│ 4320.78万│ 1.64亿│ 100.00│ ---│ ---│
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│补充流动资金 │ 3.00亿│ ---│ 3.00亿│ 100.00│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】
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│公告日期 │2025-04-30 │
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│关联方 │阿斯利康投资（中国）有限公司 │
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│关联关系 │其与公司股东同受一公司控制 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │租赁房屋 │
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│交易详情 │2024年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-30 │
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│关联方 │阿斯利康投资（中国）有限公司 │
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│关联关系 │其与公司股东同受一公司控制 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │租赁房屋 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2025年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】
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│公告日期 │2024-11-29 │质押股数(万股) │277.16 │
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│质押占所持股(%) │37.91 │质押占总股本(%) │0.67 │
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│股东名称 │张小林 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2024-11-27 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │2025-06-27 │解押股数(万股) │277.16 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2024年11月27日张小林质押了277.162万股给华能贵诚信托有限公司 │
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│解押说明 │公司近日接到股东张小林博士通知，获悉其所持有本公司的部分股份已经办理解除质押│
│ │手续 │
└────────┴──────────────────────────────────────┘
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2024-01-13 │质押股数(万股) │389.00 │
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│质押占所持股(%) │75.28 │质押占总股本(%) │0.95 │
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│股东名称 │ZYTZ Partners Limited │
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│质押方 │深圳市深担增信融资担保有限公司 │
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│质押起始日 │2024-01-11 │质押截止日 │--- │
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│实际解押日 │2024-12-24 │解押股数(万股) │389.00 │
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│质押说明 │2024年01月11日ZYTZ质押了389.0万股给深圳市深担增信融资担保有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │公司近日接到股东ZYTZ通知，获悉其所持有本公司的部分股份已经办理解除质押手续 │
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【8.担保明细】
截止日期:2024-12-31
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐
│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│迪哲（江苏│迪哲（上海│ 1350.00万│人民币 │2024-11-06│2027-11-06│连带责任│否 │未知 │
│）医药股份│）医药有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │
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【9.重大事项】
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2025-07-01│股权质押
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）股东、董事长兼首席执行官张小林
博士直接持有公司股份5483972股，占公司总股本的1.19%。
张小林博士本次解除质押股份2771620股，占其直接持股数量的50.54%，占公司总股本的0
.60%。
一、本次股份解除质押情况
公司近日接到股东张小林博士通知，获悉其所持有本公司的部分股份已经办理解除质押手
续。
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2025-06-24│其他事项
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本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为223013329股。
本次股票上市流通总数为223013329股。
本次股票上市流通日期为2025年7月1日。
相关股东除遵守作出的关于所持迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”或“
迪哲医药”）股份锁定、减持相关承诺外，还需遵守《上市公司股东减持股份管理暂行办法》
《上海证券交易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、高级管理人员减持股份》等
法规及规范性文件中关于股份减持的相关规定。根据前述规定，截至本公告出具日，在公司最
近三个已披露经审计的年度报告的会计年度因亏损而未进行现金分红的情况下，第一大股东先
进制造产业投资基金（有限合伙）（以下简称“先进制造”）和AstraZenecaAB（以下简称“A
ZAB”）不得通过证券交易所集中竞价交易或者大宗交易方式减持公司股份。
一、本次上市流通的限售股类型
根据中国证券监督管理委员会于2021年11月3日出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份
有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3494号），公司首次向社会公开
发行人民币普通股（A股）40000100股，并于2021年12月10日在上海证券交易所科创板上市。
发行完成后公司总股本为400000100股，其中有限售条件流通股363050516股，无限售条件流通
股为36949584股。本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分股东持有的限售股，涉及
3名限售股股东，为先进制造、AZAB和ZYTZPartnersLimited（以下简称“ZYTZ”），持有限售
股份223013329股，合计占公司目前股本总数的48.54%。现锁定期即将届满，上述限售股将于2
025年7月1日起上市流通。
相关股东除遵守所持公司股份锁定、减持相关承诺外，还需遵守《上市公司股东减持股份
管理暂行办法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、高级管理人
员减持股份》等法规及规范性文件。
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2025-06-20│其他事项
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）近日完成了舒沃哲（通用名：舒沃
替尼片）对比含铂化疗一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20
ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心III期临床试验（悟空28，WU-KONG28）的患
者入组。
舒沃哲是公司自主研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨
酸激酶抑制剂（TKI），是目前全球唯一获批治疗EGFRExon20insNSCLC的口服小分子靶向药，
也是全线治疗该适应症目前首个且唯一获中、美双“突破性疗法认定”（BTD）的创新药物。
一、关于舒沃哲
肺癌是全球发病率最高和死亡率最高的恶性肿瘤，其中EGFR是NSCLC最常见的驱动基因突
变类型。EGFRExon20ins是EGFR的第三大突变，但因其独特的空间构象，传统EGFRTKI难以与该
靶点结合，患者预后极差，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）不及EGFR敏感
突变患者的一半，长期缺乏安全有效的靶向治疗方案。
2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公司公布了舒沃哲一线单药治疗EGFRExon20in
sNSCLC的早期研究数据。截至2023年9月15日，28例患者纳入疗效分析，研究者评估结果显示
，100%患者靶病灶出现了肿瘤缩小，经确认的客观缓解率（ORR）达78.6%，其中300mg组mPFS
为12.4个月，且耐受性良好。
悟空28（WU-KONG28）是一项III期、开放标签、随机、全球多中心的确证性临床研究，在
中国及欧美等全球16个国家和地区积极开展。该研究旨在评估舒沃哲对比含铂双化疗在既往未
接受过系统性治疗、携带EGFRExon20ins突变的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤疗效与安全性。
舒沃哲是目前二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的唯一标准治疗，获各大指南最高等级推
荐，并成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。2025年1
月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了舒沃替尼二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的新药
上市申请（NDA），并纳入优先审评（PriorityReview）。根据《处方药用户付费法案（PDUFA
）》，FDA对舒沃哲的目标审评日期为2025年7月初，有望尽快惠及全球更多患者。
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2025-05-24│其他事项
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，其自主研发的两款源头创新
药物DZD8586和DZD6008将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，分别报告在B细胞非霍
奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的三项最新研究进展。这进一步彰显了公
司在血液肿瘤与肺癌领域全球差异化竞争的新优势。其中，DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/
小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析结果将以口头报告形式公布。
一、关于DZD8586相关研究
DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。DZD8586
针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者的一项I/II期临床研究汇总分析，将在本次ASCO大会
进行口头报告（摘要编号：7010）。截至2025年4月4日，研究共入组51例复发/难治（r/r）CL
L/SLL患者接受DZD8586治疗。结果显示，在50mg剂量下，DZD8586治疗既往接受过重度治疗的C
LL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效，且安全性可控：
1.客观缓解率（ORR）高达84.2%，在既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、Bcl
-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解；
2.在携带经典BTK耐药突变（C481X），以及包括BTK激酶失活突变等其他BTK突变的患者中
，均观察到肿瘤缓解；
3.观察到持久缓解，预计9个月缓解持续时间（DOR）率为83.3%；
4.中位无进展生存期（PFS）尚未成熟，78.9%的患者仍在持续接受DZD8586治疗。
此外，DZD8586还将在ASCO大会展示其单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL
）的II期临床研究（摘要编号：e19050）数据。入组的r/rDLBCL患者既往接受过1至4线的系统
性治疗，且治疗方案均包含以蒽环类药物联合抗CD20单抗为基础的化疗免疫治疗。研究数据显
示：在50mg和75mg剂量下，DZD8586针对r/rDLBCL表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，且在G
CB亚型及非GCB亚型中均观察到肿瘤缓解。该研究的最新数据将在2025欧洲血液学协会（EHA）
年会上公布。
二、关于DZD6008相关研究
DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性、可完全穿透血脑屏障的表皮生长因子受
体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在NSCLC领域，DZD6008的临床前研究和I/II期首次人
体研究（TIAN-SHAN2）的早期临床积极数据，也将在本次ASCO大会（摘要编号：8616）上报告
。
临床前研究显示，DZD6008对于EGFR敏感突变（L858R/del19）、耐药双突变（T790M/C797
S和L858R/del19）以及三重突变（C797X、T790M和L858R/del19）具有强效且相似的抑制作用
，对野生型EGFR抑制具有超过50倍的高选择性。
DZD6008单药在既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的I/II期临床研究结果令人鼓舞
。截至2025年3月31日，在12例既往经过充分治疗（中位4.5线，范围2-8线）、携带不同EGFR
突变类型的晚期NSCLC患者中，DZD6008单药治疗表现出令人鼓舞并持久的抗肿瘤活性，且耐受
性良好。在接受DZD6008治疗后，10例患者（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20mg及
更高剂量组，携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到肿瘤部分缓解（PR）。此外，与临
床前数据一致，DZD6008在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性，脑脊液中药物浓度与游离
血浆药物浓度比值超过1，在基线存在脑转移的患者中也证实了其持久的疗效反应。
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2025-04-30│其他事项
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拟续聘的会计师事务所名称：立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）
（一）机构信息
1.基本信息
立信由我国会计泰斗潘序伦博士于1927年在上海创建，1986年复办，2010年成为全国首家
完成改制的特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立
信是国际会计网络BDO的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业
务许可证，具有H股审计资格，并已向美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。
截至2024年末，立信拥有合伙人296名，注册会计师2498名，从业人员总数10021名，签署
过证券服务业务审计报告的注册会计师743名。2024年业务收入（经审计）47.48亿元，其中审
计业务收入36.72亿元，证券业务收入15.05亿元。2024年度立信为693家上市公司提供年报审
计服务，主要行业：制造业、信息传输、软件和信息技术服务业、科学研究和技术服务业、采
矿业、批发和零售业、建筑业、房地产业及电力、热力、燃气及水生产和供应业，审计收费总
额8.54亿元，本公司同行业上市公司审计客户43家。
2.投资者保护能力
立信已按照有关法律法规要求投保职业保险，截至2024年末，购买的职业保险累计赔偿限
额为10.50亿元，已提取的职业风险基金为1.71亿元，职业风险基金计提或职业保险购买符合
相关规定。
近三年立信在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况如下：
3.诚信记录
立信近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚5次、监督管理措施43次、自律监管措
施4次和纪律处分无，涉及从业人员131名。
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2025-04-22│其他事项
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发行数量和价格
1、发行股票数量：41764808股
2、发行价格：43.00元/股
3、募集资金总额：1795886744.00元
4、募集资金净额：1773446130.53元
预计上市时间
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”、“发行人”）本次发行新增股份41
764808股已于2025年4月18日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记、托
管及限售手续。本次发行新增股份为有限售条件流通股，将于限售期届满后的次一交易日起在
上海证券交易所科创板上市流通交易，如遇法定节假日或休息日，则顺延至其后的第一个交易
日。
发行对象所认购的本次发行股份自本次发行结束之日（即自本次向特定对象发行的股票登
记至名下之日）起六个月内不得转让。本次发行完成后，发行对象基于本次发行所取得的上市
公司向特定对象发行的股票，因上市公司分配股票股利、资本公积转增股本等情形所衍生取得
的股份亦应遵守上述股份锁定安排。法律法规、规范性文件对限售期另有规定的，依其规定。
限售期满后按中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）及上海证券交易所（以下
简称“上交所”）的有关规定执行。若前述限售期与证券监管机构的最新监管意见或监管要求
不相符，将根据相关证券监管机构的监管意见或监管要求进行相应调整。
本次发行对公司股本结构的影响
本次向特定对象发行的新股登记完成后，公司增加41764808股有限售条件流通股。本次发
行不会导致公司控制权发生变化。本次向特定对象发行完成后，公司股权分布符合《上海证券
交易所科创板股票上市规则》规定的上市条件。
资产过户情况
本次发行的股票均以现金认购，不涉及资产过户的情况。如无特别说明，本公告中涉及有
关单位及术语的简称与公司同日披露在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）的《
迪哲（江苏）医药股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票上市公告书》中的释义相同
。一、本次发行概况
（一）本次发行的内部决策程序及监管部门审核及注册过程1、本次发行履行的内部决策
程序
2023年3月24日，公司召开第一届董事会第十六次会议，审议通过了《关于公司符合向特
定对象发行股票条件的议案》《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票方案的议案》等议
案。
2023年4月14日，公司召开2022年年度股东大会，审议通过了《关于公司符合向特定对象
发行股票条件的议案》《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票方案的议案》等议案。
2024年2月26日，公司召开第二届董事会第六次会议，审议通过了《关于延长向特定对象
发行A股股票股东大会决议有效期的议案》《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定对
象发行A股股票相关事宜的议案》等议案。
2024年3月13日，公司召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于延长向特定对
象发行A股股票股东大会决议有效期的议案》《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定
对象发行A股股票相关事宜的议案》等议案。
2024年11月24日，公司召开第二届董事会第十次会议，审议通过了《关于调整公司向特定
对象发行A股股票方案的议案》《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿）的
议案》等相关议案。
2025年3月9日，公司召开第二届董事会第十二次会议，审议通过了《关于延长向特定对象
发行A股股票股东大会决议有效期的议案》《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定对
象发行A股股票相关事宜的议案》等议案。
2025年3月25日，公司召开2025年第一次临时股东大会，审议通过了《关于延长向特定对
象发行A股股票股东大会决议有效期的议案》《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定
对象发行A股股票相关事宜的议案》等议案。
2、本次发行履行的监管部门审核与注册
2024年12月11日，本次发行经上交所审核通过。2025年2月8日，公司公告收到中国证监会
出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许
可〔2025〕171号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。
（二）本次发行情况
1、发行股票的种类和面值
本次向特定对象发行股票的种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值为1.00元。
2、发行数量
本次向特定对象发行股票数量为41764808股，全部采取向特定对象发行股票的方式发行，
发行数量符合上市公司董事会、股东大会决议的有关规定，满足《关于同意迪哲（江苏）医药
股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171号）的相关要求，且
发行股数超过发行方案拟发行股票数量的70%。
3、发行价格
本次向特定对象发行股票采取询价发行方式，定价基准日为发行期首日，即2025年4月1日
，发行价格为不低于定价基准日前20个交易日（不含定价基准日，下同）公司股票交易均价（
定价基准日前20个交易日股票交易均价=定价基准日前20个交易日股票交易总额/定价基准日前
20个交易日股票交易总量）的80%，即不低于38.10元/股。
发行人律师对本次发行投资者认购邀请及申购报价全过程进行见证，公司和联席主承销商
根据投资者申购报价情况，并严格按照《认购邀请书》中确定发行价格、发行对象及获配股票
的程序和规则，确定本次发行价格为43.00元/股，与发行底价的比率为112.86%。本次发行价
格的确定符合中国证监会、上海证券交易所的相关规定，符合本次交易经审议通过的《发行方
案》。
4、募集资金和发行费用
本次发行募集资金总额为人民币1795886744.00元，扣除不含税发行费用人民币22440613.
47元，募集资金净额为人民币1773446130.53元。
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2025-04-19│其他事项
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近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）从中国临床肿瘤学会（CSCO
）指南发布会获悉，其自主研发的源头创新药物高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）治疗复发
/难治外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》（以下简称“指南
”）I级推荐。此外，指南首次推荐高瑞哲单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤（r/rNKTCL）患
者，并提及高瑞哲针对PTCL维持治疗的探索。
CSCO指南是中国肿瘤诊疗的重要参考，基于循证医学证据，兼顾诊疗产品的可及性，吸收
精准医学新进展制定。药物推荐方面，指南基于国内外研究成果和专家意见，确定推荐等级，
以指导临床实践。
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2025-01-21│其他事项
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董事持股的基本情况：截至本公告披露日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“
公司”）董事长兼首席执行官张小林（ZHANGXIAOLIN）博士直接持有公司股份7310972股，占
公司总股本的1.7505%，上述股份来源包括股权激励计划行权及二级市场增持。
减持计划的主要内容：
张小林博士因偿还借款等个人资金需求，拟通过集中竞价或大宗交易方式合计减持不超过
1827000股（含本数），占公司总股本的比例不超过0.4374%，占其本人本次减持前所持有公司
股份数量不超过25%，减持期间自本公告披露之日起15个交易日后的3个月内，减持价格将按照
减持实施期间的市场价格确定。若在上述减持计划实施期间公司发生送股、资本公积金转增股
本等股份变动事项，张小林博士将对减持股份数量进行相应调整。
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2025-01-17│其他事项
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一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2024年1月1日至2024年12月31日。
（二）业绩预告情况
1.经财务部门初步测算，预计2024年度实现营业收入36000万元左右，比上年同期增加268
71.14万元左右，同比增加294.35%左右。
2.预计公司2024年度研发费用为73800万元左右，比上年同期减少6759.85万元左右，同比
减少8.39%左右。
3.预计2024年度归属于母公司所有者的净亏损86500万元左右，比上年同期减少亏损24271
.33万元左右，同比亏损减少21.91%左右。
4.预计2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损91800万元左右，比
上年同期减少亏损24272.71万元左右，同比亏损减少20.91%左右。
（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
1.营业收入：9128.86万元
2.研发费用：80559.85万元
3.利润总额：-110761.19万元。归属于母公司所有者的净亏损：110771.33万元。归属于
母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损：11607
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