资本运作☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2025-05-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2021-12-01│ 52.58│ 19.87亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2021-12-15│ 1.26│ 527.06万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2022-12-16│ 1.26│ 375.12万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2022-12-16│ 1.26│ 124.88万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-12-15│ 9.61│ 3411.55万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-12-18│ 1.26│ 497.92万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-12-16│ 9.61│ 1917.16万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2025-04-01│ 43.00│ 17.73亿│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2024-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│新药研发项目 │ 14.83亿│ 1.81亿│ 11.63亿│ 76.36│ ---│ ---│
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│超募资金 │ 2.03亿│ 4320.78万│ 1.64亿│ 100.00│ ---│ ---│
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│补充流动资金 │ 3.00亿│ ---│ 3.00亿│ 100.00│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】
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│公告日期 │2025-04-30 │
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│关联方 │阿斯利康投资（中国）有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │其与公司股东同受一公司控制 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │租赁房屋 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2025-04-30 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │阿斯利康投资（中国）有限公司 │
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│关联关系 │其与公司股东同受一公司控制 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │租赁房屋 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2025年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
【7.股权质押】
【累计质押】
股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期
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张小林 277.16万 0.67 37.91 2024-11-29
─────────────────────────────────────────────────
合计 277.16万 0.67
─────────────────────────────────────────────────
【质押明细】
┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2024-11-29 │质押股数(万股) │277.16 │
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│质押占所持股(%) │37.91 │质押占总股本(%) │0.67 │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│股东名称 │张小林 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2024-11-27 │质押截止日 │--- │
├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤
│实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │
├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤
│质押说明 │2024年11月27日张小林质押了277.162万股给华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │--- │
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┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐
│公告日期 │2024-01-13 │质押股数(万股) │389.00 │
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│质押占所持股(%) │75.28 │质押占总股本(%) │0.95 │
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│股东名称 │ZYTZ Partners Limited │
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│质押方 │深圳市深担增信融资担保有限公司 │
├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤
│质押起始日 │2024-01-11 │质押截止日 │--- │
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│实际解押日 │2024-12-24 │解押股数(万股) │389.00 │
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│质押说明 │2024年01月11日ZYTZ质押了389.0万股给深圳市深担增信融资担保有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │公司近日接到股东ZYTZ通知，获悉其所持有本公司的部分股份已经办理解除质押手续 │
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【8.担保明细】
截止日期:2024-12-31
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│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│迪哲（江苏│迪哲（上海│ 1350.00万│人民币 │2024-11-06│2027-11-06│连带责任│否 │未知 │
│）医药股份│）医药有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │
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【9.重大事项】
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2025-05-24│其他事项
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，其自主研发的两款源头创新
药物DZD8586和DZD6008将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，分别报告在B细胞非霍
奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的三项最新研究进展。这进一步彰显了公
司在血液肿瘤与肺癌领域全球差异化竞争的新优势。其中，DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/
小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析结果将以口头报告形式公布。
一、关于DZD8586相关研究
DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。DZD8586
针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者的一项I/II期临床研究汇总分析，将在本次ASCO大会
进行口头报告（摘要编号：7010）。截至2025年4月4日，研究共入组51例复发/难治（r/r）CL
L/SLL患者接受DZD8586治疗。结果显示，在50mg剂量下，DZD8586治疗既往接受过重度治疗的C
LL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效，且安全性可控：
1.客观缓解率（ORR）高达84.2%，在既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、Bcl
-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解；
2.在携带经典BTK耐药突变（C481X），以及包括BTK激酶失活突变等其他BTK突变的患者中
，均观察到肿瘤缓解；
3.观察到持久缓解，预计9个月缓解持续时间（DOR）率为83.3%；
4.中位无进展生存期（PFS）尚未成熟，78.9%的患者仍在持续接受DZD8586治疗。
此外，DZD8586还将在ASCO大会展示其单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL
）的II期临床研究（摘要编号：e19050）数据。入组的r/rDLBCL患者既往接受过1至4线的系统
性治疗，且治疗方案均包含以蒽环类药物联合抗CD20单抗为基础的化疗免疫治疗。研究数据显
示：在50mg和75mg剂量下，DZD8586针对r/rDLBCL表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，且在G
CB亚型及非GCB亚型中均观察到肿瘤缓解。该研究的最新数据将在2025欧洲血液学协会（EHA）
年会上公布。
二、关于DZD6008相关研究
DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性、可完全穿透血脑屏障的表皮生长因子受
体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在NSCLC领域，DZD6008的临床前研究和I/II期首次人
体研究（TIAN-SHAN2）的早期临床积极数据，也将在本次ASCO大会（摘要编号：8616）上报告
。
临床前研究显示，DZD6008对于EGFR敏感突变（L858R/del19）、耐药双突变（T790M/C797
S和L858R/del19）以及三重突变（C797X、T790M和L858R/del19）具有强效且相似的抑制作用
，对野生型EGFR抑制具有超过50倍的高选择性。
DZD6008单药在既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的I/II期临床研究结果令人鼓舞
。截至2025年3月31日，在12例既往经过充分治疗（中位4.5线，范围2-8线）、携带不同EGFR
突变类型的晚期NSCLC患者中，DZD6008单药治疗表现出令人鼓舞并持久的抗肿瘤活性，且耐受
性良好。在接受DZD6008治疗后，10例患者（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20mg及
更高剂量组，携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到肿瘤部分缓解（PR）。此外，与临
床前数据一致，DZD6008在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性，脑脊液中药物浓度与游离
血浆药物浓度比值超过1，在基线存在脑转移的患者中也证实了其持久的疗效反应。
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2025-04-30│其他事项
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拟续聘的会计师事务所名称：立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）
（一）机构信息
1.基本信息
立信由我国会计泰斗潘序伦博士于1927年在上海创建，1986年复办，2010年成为全国首家
完成改制的特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立
信是国际会计网络BDO的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业
务许可证，具有H股审计资格，并已向美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。
截至2024年末，立信拥有合伙人296名，注册会计师2498名，从业人员总数10021名，签署
过证券服务业务审计报告的注册会计师743名。2024年业务收入（经审计）47.48亿元，其中审
计业务收入36.72亿元，证券业务收入15.05亿元。2024年度立信为693家上市公司提供年报审
计服务，主要行业：制造业、信息传输、软件和信息技术服务业、科学研究和技术服务业、采
矿业、批发和零售业、建筑业、房地产业及电力、热力、燃气及水生产和供应业，审计收费总
额8.54亿元，本公司同行业上市公司审计客户43家。
2.投资者保护能力
立信已按照有关法律法规要求投保职业保险，截至2024年末，购买的职业保险累计赔偿限
额为10.50亿元，已提取的职业风险基金为1.71亿元，职业风险基金计提或职业保险购买符合
相关规定。
近三年立信在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况如下：
3.诚信记录
立信近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚5次、监督管理措施43次、自律监管措
施4次和纪律处分无，涉及从业人员131名。
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2025-04-22│其他事项
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发行数量和价格
1、发行股票数量：41764808股
2、发行价格：43.00元/股
3、募集资金总额：1795886744.00元
4、募集资金净额：1773446130.53元
预计上市时间
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”、“发行人”）本次发行新增股份41
764808股已于2025年4月18日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记、托
管及限售手续。本次发行新增股份为有限售条件流通股，将于限售期届满后的次一交易日起在
上海证券交易所科创板上市流通交易，如遇法定节假日或休息日，则顺延至其后的第一个交易
日。
发行对象所认购的本次发行股份自本次发行结束之日（即自本次向特定对象发行的股票登
记至名下之日）起六个月内不得转让。本次发行完成后，发行对象基于本次发行所取得的上市
公司向特定对象发行的股票，因上市公司分配股票股利、资本公积转增股本等情形所衍生取得
的股份亦应遵守上述股份锁定安排。法律法规、规范性文件对限售期另有规定的，依其规定。
限售期满后按中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）及上海证券交易所（以下
简称“上交所”）的有关规定执行。若前述限售期与证券监管机构的最新监管意见或监管要求
不相符，将根据相关证券监管机构的监管意见或监管要求进行相应调整。
本次发行对公司股本结构的影响
本次向特定对象发行的新股登记完成后，公司增加41764808股有限售条件流通股。本次发
行不会导致公司控制权发生变化。本次向特定对象发行完成后，公司股权分布符合《上海证券
交易所科创板股票上市规则》规定的上市条件。
资产过户情况
本次发行的股票均以现金认购，不涉及资产过户的情况。如无特别说明，本公告中涉及有
关单位及术语的简称与公司同日披露在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）的《
迪哲（江苏）医药股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票上市公告书》中的释义相同
。一、本次发行概况
（一）本次发行的内部决策程序及监管部门审核及注册过程1、本次发行履行的内部决策
程序
2023年3月24日，公司召开第一届董事会第十六次会议，审议通过了《关于公司符合向特
定对象发行股票条件的议案》《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票方案的议案》等议
案。
2023年4月14日，公司召开2022年年度股东大会，审议通过了《关于公司符合向特定对象
发行股票条件的议案》《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票方案的议案》等议案。
2024年2月26日，公司召开第二届董事会第六次会议，审议通过了《关于延长向特定对象
发行A股股票股东大会决议有效期的议案》《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定对
象发行A股股票相关事宜的议案》等议案。
2024年3月13日，公司召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于延长向特定对
象发行A股股票股东大会决议有效期的议案》《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定
对象发行A股股票相关事宜的议案》等议案。
2024年11月24日，公司召开第二届董事会第十次会议，审议通过了《关于调整公司向特定
对象发行A股股票方案的议案》《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿）的
议案》等相关议案。
2025年3月9日，公司召开第二届董事会第十二次会议，审议通过了《关于延长向特定对象
发行A股股票股东大会决议有效期的议案》《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定对
象发行A股股票相关事宜的议案》等议案。
2025年3月25日，公司召开2025年第一次临时股东大会，审议通过了《关于延长向特定对
象发行A股股票股东大会决议有效期的议案》《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定
对象发行A股股票相关事宜的议案》等议案。
2、本次发行履行的监管部门审核与注册
2024年12月11日，本次发行经上交所审核通过。2025年2月8日，公司公告收到中国证监会
出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许
可〔2025〕171号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。
（二）本次发行情况
1、发行股票的种类和面值
本次向特定对象发行股票的种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值为1.00元。
2、发行数量
本次向特定对象发行股票数量为41764808股，全部采取向特定对象发行股票的方式发行，
发行数量符合上市公司董事会、股东大会决议的有关规定，满足《关于同意迪哲（江苏）医药
股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171号）的相关要求，且
发行股数超过发行方案拟发行股票数量的70%。
3、发行价格
本次向特定对象发行股票采取询价发行方式，定价基准日为发行期首日，即2025年4月1日
，发行价格为不低于定价基准日前20个交易日（不含定价基准日，下同）公司股票交易均价（
定价基准日前20个交易日股票交易均价=定价基准日前20个交易日股票交易总额/定价基准日前
20个交易日股票交易总量）的80%，即不低于38.10元/股。
发行人律师对本次发行投资者认购邀请及申购报价全过程进行见证，公司和联席主承销商
根据投资者申购报价情况，并严格按照《认购邀请书》中确定发行价格、发行对象及获配股票
的程序和规则，确定本次发行价格为43.00元/股，与发行底价的比率为112.86%。本次发行价
格的确定符合中国证监会、上海证券交易所的相关规定，符合本次交易经审议通过的《发行方
案》。
4、募集资金和发行费用
本次发行募集资金总额为人民币1795886744.00元，扣除不含税发行费用人民币22440613.
47元，募集资金净额为人民币1773446130.53元。
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2025-04-19│其他事项
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近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）从中国临床肿瘤学会（CSCO
）指南发布会获悉，其自主研发的源头创新药物高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）治疗复发
/难治外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》（以下简称“指南
”）I级推荐。此外，指南首次推荐高瑞哲单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤（r/rNKTCL）患
者，并提及高瑞哲针对PTCL维持治疗的探索。
CSCO指南是中国肿瘤诊疗的重要参考，基于循证医学证据，兼顾诊疗产品的可及性，吸收
精准医学新进展制定。药物推荐方面，指南基于国内外研究成果和专家意见，确定推荐等级，
以指导临床实践。
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2025-01-21│其他事项
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董事持股的基本情况：截至本公告披露日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“
公司”）董事长兼首席执行官张小林（ZHANGXIAOLIN）博士直接持有公司股份7310972股，占
公司总股本的1.7505%，上述股份来源包括股权激励计划行权及二级市场增持。
减持计划的主要内容：
张小林博士因偿还借款等个人资金需求，拟通过集中竞价或大宗交易方式合计减持不超过
1827000股（含本数），占公司总股本的比例不超过0.4374%，占其本人本次减持前所持有公司
股份数量不超过25%，减持期间自本公告披露之日起15个交易日后的3个月内，减持价格将按照
减持实施期间的市场价格确定。若在上述减持计划实施期间公司发生送股、资本公积金转增股
本等股份变动事项，张小林博士将对减持股份数量进行相应调整。
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2025-01-17│其他事项
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一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2024年1月1日至2024年12月31日。
（二）业绩预告情况
1.经财务部门初步测算，预计2024年度实现营业收入36000万元左右，比上年同期增加268
71.14万元左右，同比增加294.35%左右。
2.预计公司2024年度研发费用为73800万元左右，比上年同期减少6759.85万元左右，同比
减少8.39%左右。
3.预计2024年度归属于母公司所有者的净亏损86500万元左右，比上年同期减少亏损24271
.33万元左右，同比亏损减少21.91%左右。
4.预计2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损91800万元左右，比
上年同期减少亏损24272.71万元左右，同比亏损减少20.91%左右。
（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
1.营业收入：9128.86万元
2.研发费用：80559.85万元
3.利润总额：-110761.19万元。归属于母公司所有者的净亏损：110771.33万元。归属于
母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损：116072.71万元。
4.每股收益：-2.72元。
三、本期业绩变化的主要原因
（一）2024年6月，公司第二款核心产品国家1类创新药高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）通
过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋
巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效，
舒沃哲和高瑞哲2024年的销售实现快速增长，预计全年度产品销售收入为36000万元左右。
（二）报告期内，舒沃哲和高瑞哲成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
品目录（2024年）》（以下简称“国家医保药品目录”），该目录于2025年1月1日起正式实施
。
舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录，体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者
获益、创新程度等方面的认可，有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性
，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲和高瑞哲的市场推广和销售，对公司的长期经营发展
具有积极影响。
同时因产品进入国家医保药品目录后，产品价格有较大幅度的下降，公司在2024年年末对
经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响2024年收入约5200万元，所以导致
2024年第四季度销售收入较前有所下降。该渠道补差已于2024年末完成，并根据相关会计准则
进行账务处理，所以不会对以后年度的销售业绩造成影响。
（三）2024年，公司在产品研发方面取得了持续进展。公司核心产品舒沃哲（通用名：舒
沃替尼）的新药上市申请已于2025年1月获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并授予优先审
评，用于二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的晚期非
小细胞肺癌（NSCLC）。同时，国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）继续在中
国及欧美等多个国家和地区顺利开展，旨在评估一线治疗该适应症的疗效。此外，DZD8586针
对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积
极开展，预计全年研发投入为73800万元左右。
综上，公司2024年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较
高水平，因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞
争力没有发生重大不利变化。
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2025-01-08│其他事项
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近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的舒沃替尼片（商
品名：舒沃哲，以下简称“舒沃替尼”）新药上市申请（NewDrugApplication，NDA）已通过
美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格（PriorityReviewDesig
nation），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测
确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移
性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
一、药品相关情况
舒沃哲是公司自主研发的新型肺癌靶向药，于2023年8月通过优先审评在中国获批上市，
是目前全球唯一获批治疗EGFRExon20insNSCLC的口服小分子靶向药。此次在美递交的舒沃替尼
NDA，是基于“悟空1B”（WU-KONG1B）的积极研究成果。WU-KONG1B是一项在欧美、澳洲、亚
洲等全球10个国家和地区开展的国际多中心注册临床研究，旨在评估舒沃替尼针对经治EGFREx
on20insNSCLC患者的疗效和安全性。该项试验已达到主要研究终点，并在2024年美国临床肿瘤
学会（ASCO）年会做大会口头报告，再证舒沃替尼高效低毒、全球潜在同类最佳。此前，FDA
已授予舒沃替尼全线治疗该适应症的突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation，BT
D）。
FDA的“优先审评资格”主要授予在治疗、诊断或预防某些严重疾病方面取得重大安全性
或有效性突破的药物。目前，欧美市场上没有获批治疗EGFRExon20insNSCLC的小分子靶向药。
二、风险揭示
新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，公司上述产品能否成
功在美国上市及上市时间具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易
所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。
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2025-01-01│其他事项
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本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市
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