资本运作☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2025-12-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2021-12-01│ 52.58│ 19.87亿│
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│股权激励和授予 │ 2021-12-15│ 1.26│ 527.06万│
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│股权激励和授予 │ 2022-12-16│ 1.26│ 375.12万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2022-12-16│ 1.26│ 124.88万│
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│股权激励和授予 │ 2023-12-15│ 9.61│ 3411.55万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-12-18│ 1.26│ 497.92万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-12-16│ 9.61│ 1917.16万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-12-16│ 9.61│ 1705.78万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2025-04-01│ 43.00│ 17.73亿│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2025-06-30
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│新药研发项目 │ 10.42亿│ 4176.72万│ 4176.72万│ 4.32│ ---│ ---│
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│新药研发项目 │ 14.83亿│ 1524.88万│ 11.78亿│ 77.37│ ---│ ---│
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│超募资金 │ 2.03亿│ ---│ 1.64亿│ 100.00│ ---│ ---│
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│补充流动资金 │ 3.00亿│ ---│ 3.00亿│ 100.00│ ---│ ---│
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│国际标准创新药产业│ 6.07亿│ 2.34亿│ 2.34亿│ 38.51│ ---│ ---│
│化项目 │ │ │ │ │ │ │
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│补充流动资金 │ 2.00亿│ 2.00亿│ 2.00亿│ 99.95│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】
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│公告日期 │2025-04-30 │
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│关联方 │阿斯利康投资（中国）有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │其与公司股东同受一公司控制 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │租赁房屋 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2025-04-30 │
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│关联方 │阿斯利康投资（中国）有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │其与公司股东同受一公司控制 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │租赁房屋 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2025年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】
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│公告日期 │2024-11-29 │质押股数(万股) │277.16 │
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│质押占所持股(%) │37.91 │质押占总股本(%) │0.67 │
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│股东名称 │张小林 │
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│质押方 │华能贵诚信托有限公司 │
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│质押起始日 │2024-11-27 │质押截止日 │--- │
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│实际解押日 │2025-06-27 │解押股数(万股) │277.16 │
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│质押说明 │2024年11月27日张小林质押了277.162万股给华能贵诚信托有限公司 │
├────────┼──────────────────────────────────────┤
│解押说明 │公司近日接到股东张小林博士通知，获悉其所持有本公司的部分股份已经办理解除质押│
│ │手续 │
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│公告日期 │2024-01-13 │质押股数(万股) │389.00 │
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│质押占所持股(%) │75.28 │质押占总股本(%) │0.95 │
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│股东名称 │ZYTZ Partners Limited │
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│质押方 │深圳市深担增信融资担保有限公司 │
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│质押起始日 │2024-01-11 │质押截止日 │--- │
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│实际解押日 │2024-12-24 │解押股数(万股) │389.00 │
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│质押说明 │2024年01月11日ZYTZ质押了389.0万股给深圳市深担增信融资担保有限公司 │
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│解押说明 │公司近日接到股东ZYTZ通知，获悉其所持有本公司的部分股份已经办理解除质押手续 │
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【8.担保明细】
截止日期:2024-12-31
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│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│迪哲（江苏│迪哲（上海│ 1350.00万│人民币 │2024-11-06│2027-11-06│连带责任│否 │未知 │
│）医药股份│）医药有限│ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │公司 │ │ │ │ │ │ │ │
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【9.重大事项】
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2025-11-25│其他事项
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）根据《中华人民共和国公司法》（
以下简称“《公司法》”）《迪哲（江苏）医药股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程
》”）《迪哲（江苏）医药股份有限公司职工代表大会制度》（以下简称“《职工代表大会制
度》”）等法律法规、规范性文件的要求，于2025年11月21日以电子通信方式召开2025年职工
代表大会选举职工董事并形成会议决议。
本次共有105名公司职工代表出席会议，占公司职工代表总数的三分之二以上。本次会议
召集程序合法，出席人数符合法定人数，通过的决议有效，符合《职工代表大会制度》的相关
规定。经出席会议的全体职工代表一致决议，同意选举康晓静女士为公司职工董事，任期自本
次会议决议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。个人简历详见附件。
康晓静女士符合《公司法》《公司章程》《职工代表大会制度》等法律法规规定的有关董
事的任职资格和条件。本次选举完成后，兼任公司高级管理人员职务的董事以及由职工代表担
任的董事总计未超过公司董事总数的二分之一，符合相关法律法规及规范性文件的要求。
附：职工董事康晓静女士简历
康晓静女士，1976年出生，中国国籍，华东理工大学工商管理硕士学历。
1996年8月至2001年5月，任上海焦化有限公司成本会计；2001年6月至2004年3月，任三瑞
化学（上海）有限公司总账会计；2004年6月至2005年3月，任华微半导体（上海）有限责任公
司会计经理；2005年3月至2017年12月，任阿斯利康投资（中国）有限公司财务分析经理；202
2年2月至2025年6月，任公司职工代表监事；2017年12月至今，任公司财务主管。
截至披露日，康晓静女士直接持有公司股票17000股，与公司5%以上股东、其他董事、高
级管理人员不存在关联关系；不存在《公司法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指
引第1号——规范运作》中不得担任公司董事的情形，不存在被中国证监会确定为市场禁入者
且尚在禁入期的情形，也不存在被证券交易所公开认定不适合担任上市公司董事的情形，未受
过中国证监会、证券交易所及其他有关部门处罚和惩戒，不属于最高人民法院公布的失信被执
行人，符合《公司法》等相关法律、法规和规定要求的任职条件。
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2025-11-11│其他事项
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本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数为1775000股。
本次股票上市流通总数为1775000股。
本次股票上市流通日期为2025年11月13日。
根据中国证监会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分公司有关业务
规则的规定，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到中国证券登记
结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，公司完成了2022年限制性股票激
励计划（以下简称“限制性股票激励计划”）首次授予部分第一类激励对象第二个归属期的股
份登记工作。
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2025-11-05│其他事项
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将于12月6日至9日在第67届美国临
床血液学会（AmericanSocietyofHematology，ASH）大会上，公布淋巴瘤治疗领域两大核心产
品高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）和birelentinib（DZD8586）多项最新研究成果。本次
大会，公司共有15篇摘要入选，充分展现了公司在血液肿瘤治疗领域的丰富管线组合以及研发
潜力。
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2025-10-11│其他事项
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本次股票上市类型为向特定对象发行股份；股票认购方式为网下，上市股数为41,764,808
股。
本次股票上市流通总数为41,764,808股。
本次股票上市流通日期为2025年10月20日。
一、本次上市流通的限售股类型
2025年2月8日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）公告收到中国证券
监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公
司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171号），同意公司向特定对象发行
股票的注册申请。
本次发行最终获配发行对象共计14名，新增股份41,764,808股于2025年4月18日在中国证
券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记、托管及限售手续。本次发行新增股份为有
限售条件流通股，限售期为自发行结束之日（即发行的股票登记至名下之日）起六个月，将于
2025年10月20日起在上海证券交易所科创板上市流通交易。
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2025-09-10│其他事项
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年9月6日至9日在2025年世
界肺癌大会（WCLC）上，报告了其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）
和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的1
1项最新研究。其中，舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）的最新研究结
果在大会进行口头报告。
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2025-08-07│其他事项
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一、关于DZD8586
CLL/SLL患者在接受共价和/或非共价BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗后，极易复发。复发难
治性CLL/SLL通常由两种耐药机制引发：C481XBTK突变和非BTK依赖性BCR信号通路激活，目前
尚无能同时解决这两种耐药机制的治疗方案。
DZD8586是公司自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，可同时阻断BTK依赖性和非依
赖性BCR信号通路，抑制降解剂的耐药突变，对TEC家族其他成员具有高选择性，且可完全穿透
血脑屏障。此次被FDA授予“快速通道认定”，是基于DZD8586针对既往接受过共价或非共价BT
K抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的I/II期临床研究汇总分析，该研究结果在今年2025
美国临床肿瘤学会（ASCO）和第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上以口头报告的形式报告，
并在2025欧洲血液学协会（EHA）年会上发布。
研究数据显示，DZD8586治疗既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者，在III期推荐剂量（RP3
D）50mg每日一次（QD）下的客观缓解率（ORR）高达84.2%，在既往接受过共价/非共价BTK抑
制剂、BTK降解剂或BCL-2抑制剂治疗，以及携带经典BTK耐药突变（C481X）或其他BTK突变（
包括激酶“失活”突变）的患者中均观察到肿瘤缓解，预计9个月缓解持续时间（DOR）率为83
.3%，且安全性良好。
二、对公司的影响
“快速通道认定”作为一项加快药物研发与审评的通道，是FDA为了促进用于治疗严重疾
病和解决未满足的治疗需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。根据FDA指导原则，
研发中的新药获得快速通道认定资格后，有机会享受一系列加速药物开发的政策，从而有望加
快新药的研发和上市进程。
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2025-07-01│股权质押
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）股东、董事长兼首席执行官张小林
博士直接持有公司股份5483972股，占公司总股本的1.19%。
张小林博士本次解除质押股份2771620股，占其直接持股数量的50.54%，占公司总股本的0
.60%。
一、本次股份解除质押情况
公司近日接到股东张小林博士通知，获悉其所持有本公司的部分股份已经办理解除质押手
续。
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2025-06-24│其他事项
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本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为223013329股。
本次股票上市流通总数为223013329股。
本次股票上市流通日期为2025年7月1日。
相关股东除遵守作出的关于所持迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”或“
迪哲医药”）股份锁定、减持相关承诺外，还需遵守《上市公司股东减持股份管理暂行办法》
《上海证券交易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、高级管理人员减持股份》等
法规及规范性文件中关于股份减持的相关规定。根据前述规定，截至本公告出具日，在公司最
近三个已披露经审计的年度报告的会计年度因亏损而未进行现金分红的情况下，第一大股东先
进制造产业投资基金（有限合伙）（以下简称“先进制造”）和AstraZenecaAB（以下简称“A
ZAB”）不得通过证券交易所集中竞价交易或者大宗交易方式减持公司股份。
一、本次上市流通的限售股类型
根据中国证券监督管理委员会于2021年11月3日出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份
有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3494号），公司首次向社会公开
发行人民币普通股（A股）40000100股，并于2021年12月10日在上海证券交易所科创板上市。
发行完成后公司总股本为400000100股，其中有限售条件流通股363050516股，无限售条件流通
股为36949584股。本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分股东持有的限售股，涉及
3名限售股股东，为先进制造、AZAB和ZYTZPartnersLimited（以下简称“ZYTZ”），持有限售
股份223013329股，合计占公司目前股本总数的48.54%。现锁定期即将届满，上述限售股将于2
025年7月1日起上市流通。
相关股东除遵守所持公司股份锁定、减持相关承诺外，还需遵守《上市公司股东减持股份
管理暂行办法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、高级管理人
员减持股份》等法规及规范性文件。
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2025-06-20│其他事项
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）近日完成了舒沃哲（通用名：舒沃
替尼片）对比含铂化疗一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20
ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心III期临床试验（悟空28，WU-KONG28）的患
者入组。
舒沃哲是公司自主研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨
酸激酶抑制剂（TKI），是目前全球唯一获批治疗EGFRExon20insNSCLC的口服小分子靶向药，
也是全线治疗该适应症目前首个且唯一获中、美双“突破性疗法认定”（BTD）的创新药物。
一、关于舒沃哲
肺癌是全球发病率最高和死亡率最高的恶性肿瘤，其中EGFR是NSCLC最常见的驱动基因突
变类型。EGFRExon20ins是EGFR的第三大突变，但因其独特的空间构象，传统EGFRTKI难以与该
靶点结合，患者预后极差，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）不及EGFR敏感
突变患者的一半，长期缺乏安全有效的靶向治疗方案。
2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公司公布了舒沃哲一线单药治疗EGFRExon20in
sNSCLC的早期研究数据。截至2023年9月15日，28例患者纳入疗效分析，研究者评估结果显示
，100%患者靶病灶出现了肿瘤缩小，经确认的客观缓解率（ORR）达78.6%，其中300mg组mPFS
为12.4个月，且耐受性良好。
悟空28（WU-KONG28）是一项III期、开放标签、随机、全球多中心的确证性临床研究，在
中国及欧美等全球16个国家和地区积极开展。该研究旨在评估舒沃哲对比含铂双化疗在既往未
接受过系统性治疗、携带EGFRExon20ins突变的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤疗效与安全性。
舒沃哲是目前二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的唯一标准治疗，获各大指南最高等级推
荐，并成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。2025年1
月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了舒沃替尼二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的新药
上市申请（NDA），并纳入优先审评（PriorityReview）。根据《处方药用户付费法案（PDUFA
）》，FDA对舒沃哲的目标审评日期为2025年7月初，有望尽快惠及全球更多患者。
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2025-05-24│其他事项
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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，其自主研发的两款源头创新
药物DZD8586和DZD6008将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，分别报告在B细胞非霍
奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的三项最新研究进展。这进一步彰显了公
司在血液肿瘤与肺癌领域全球差异化竞争的新优势。其中，DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/
小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析结果将以口头报告形式公布。
一、关于DZD8586相关研究
DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。DZD8586
针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者的一项I/II期临床研究汇总分析，将在本次ASCO大会
进行口头报告（摘要编号：7010）。截至2025年4月4日，研究共入组51例复发/难治（r/r）CL
L/SLL患者接受DZD8586治疗。结果显示，在50mg剂量下，DZD8586治疗既往接受过重度治疗的C
LL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效，且安全性可控：
1.客观缓解率（ORR）高达84.2%，在既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、Bcl
-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解；
2.在携带经典BTK耐药突变（C481X），以及包括BTK激酶失活突变等其他BTK突变的患者中
，均观察到肿瘤缓解；
3.观察到持久缓解，预计9个月缓解持续时间（DOR）率为83.3%；
4.中位无进展生存期（PFS）尚未成熟，78.9%的患者仍在持续接受DZD8586治疗。
此外，DZD8586还将在ASCO大会展示其单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL
）的II期临床研究（摘要编号：e19050）数据。入组的r/rDLBCL患者既往接受过1至4线的系统
性治疗，且治疗方案均包含以蒽环类药物联合抗CD20单抗为基础的化疗免疫治疗。研究数据显
示：在50mg和75mg剂量下，DZD8586针对r/rDLBCL表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，且在G
CB亚型及非GCB亚型中均观察到肿瘤缓解。该研究的最新数据将在2025欧洲血液学协会（EHA）
年会上公布。
二、关于DZD6008相关研究
DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性、可完全穿透血脑屏障的表皮生长因子受
体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在NSCLC领域，DZD6008的临床前研究和I/II期首次人
体研究（TIAN-SHAN2）的早期临床积极数据，也将在本次ASCO大会（摘要编号：8616）上报告
。
临床前研究显示，DZD6008对于EGFR敏感突变（L858R/del19）、耐药双突变（T790M/C797
S和L858R/del19）以及三重突变（C797X、T790M和L858R/del19）具有强效且相似的抑制作用
，对野生型EGFR抑制具有超过50倍的高选择性。
DZD6008单药在既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的I/II期临床研究结果令人鼓舞
。截至2025年3月31日，在12例既往经过充分治疗（中位4.5线，范围2-8线）、携带不同EGFR
突变类型的晚期NSCLC患者中，DZD6008单药治疗表现出令人鼓舞并持久的抗肿瘤活性，且耐受
性良好。在接受DZD6008治疗后，10例患者（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20mg及
更高剂量组，携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到肿瘤部分缓解（PR）。此外，与临
床前数据一致，DZD6008在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性，脑脊液中药物浓度与游离
血浆药物浓度比值超过1，在基线存在脑转移的患者中也证实了其持久的疗效反应。
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2025-04-30│其他事项
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拟续聘的会计师事务所名称：立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）
（一）机构信息
1.基本信息
立信由我国会计泰斗潘序伦博士于1927年在上海创建，1986年复办，2010年成为全国首家
完成改制的特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立
信是国际会计网络BDO的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业
务许可证，具有H股审计资格，并已向美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。
截至2024年末，立信拥有合伙人296名，注册会计师2498名，从业人员总数10021名，签署
过证券服务业务审计报告的注册会计师743名。2024年业务收入（经审计）47.48亿元，其中审
计业务收入36.72亿元，证券业务收入15.05亿元。2024年度立信为693家上市公司提供年报审
计服务，主要行业：制造业、信息传输、软件和信息技术服务业、科学研究和技术服务业、采
矿业、批发和零售业、建筑业、房地产业及电力、热力、燃气及水生产和供应业，审计收费总
额8.54亿元，本公司同行业上市公司审计客户43家。
2.投资者保护能力
立信已按照有关法律法规要求投保职业保险，截至2024年末，购买的职业保险累计赔偿限
额为10.50亿元，已提取的职业风险基金为1.71亿元，职业风险基金计提或职业保险购买符合
相关规定。
近三年立信在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况如下：
3.诚信记录
立信近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚5次、监督管理措施43次、自律监管措
施4次和纪律处分无，涉及从业人员131名。
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2025-04-22│其他事项
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发行数量和价格
1、发行股票数量：41764808股
2、发行价格：43.00元/股
3、募集资金总额：1795886744.00元
4、募集资金净额：1773446130.53元
预计上市时间
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”、“发行人”）本次发行新增股份41
764808股已于2025年4月18日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记、托
管及限售手续。本次发行新增股份为有限售条件流通股，将于限售期届满后的次一交易日起在
上海证券交易所科创板上市流通交易，如遇法定节假日或休息日，则顺延至其后的第一个交易
日。
发行对象所认购的本次发行股份自本次发行结束之日（即自本次向特定对象发行的股票登
记至名下之日）起六个月内不得转让。本次发行完成后，发行对象基于本次发行所取得的上市
公司向特定对象发行的股票，因上市公司分配股票股利、资本公积转增
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