资本运作☆ ◇688198 佰仁医疗 更新日期：2026-10-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2019-11-27│ 23.68│ 5.06亿│
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│股权激励和授予 │ 2020-07-17│ 24.60│ 1078.24万│
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│股权激励和授予 │ 2022-07-18│ 17.21│ 1134.07万│
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│股权激励和授予 │ 2023-07-17│ 16.71│ 1356.58万│
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│股权激励和授予 │ 2023-07-17│ 16.71│ 158.44万│
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│股权激励和授予 │ 2024-07-15│ 15.91│ 150.04万│
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│股权激励和授予 │ 2024-07-17│ 15.91│ 1148.07万│
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│股权激励和授予 │ 2025-07-15│ 15.11│ 128.76万│
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│股权激励和授予 │ 2025-07-17│ 15.11│ 404.60万│
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│股权激励和授予 │ 2026-07-15│ 14.31│ 113.33万│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2024-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│超募资金 │ ---│ ---│ 5347.62万│ 100.00│ ---│ ---│
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│佰仁医疗二期建设项│ 3.22亿│ 9441.27万│ 3.57亿│ 110.58│ ---│ ---│
│目 │ │ │ │ │ │ │
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│补充流动资金 │ 1.30亿│ ---│ 1.30亿│ 100.00│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2026-10-20│其他事项
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近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的微创可预置免缝
合主动脉瓣系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审
查程序。
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2026-10-17│其他事项
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近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的ePTFE肺动脉带
瓣管道获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。
现将具体情况公告如下：
一、基本信息
申报产品名称：ePTFE肺动脉带瓣管道
申请人：北京佰仁医疗科技股份有限公司
受理号：CQTS2600279
产品管理类别：第三类
审查决定：同意按照《创新医疗器械特别审查程序》进行审查。
二、产品介绍
1、产品植入部位和救治原理
ePTFE肺动脉带瓣管道主要用于以法洛氏四联症为代表的复杂先天性心脏病，其中包括：
①法洛氏四联症；②肺动脉闭锁；③大动脉转位伴肺动脉狭窄；④共同动脉干；⑤右室双出口
；⑥以及其它需要手术重建右室流出道（RightVentricularOutflowTract，RVOT）的患者。这
些患者因出生缺陷均需要手术建立自右心室到左、右肺动脉的连接，不仅需要一段人工主肺动
脉，更重要的是一组内置的人工肺动脉瓣。
2、儿童肺动脉瓣置换的长期困境与救治需求的逐年增长
按出生缺陷数据，每100个出生婴儿中就有1个先心病患儿，他(她)当中约23%为上述RVOT
异常的复杂先天性心脏病。作为人口出生大国，每年都有数万名这类患儿降生，手术重建右室
流出道及肺动脉瓣是他们唯一有效的治疗选项，如果不及时治疗绝大多数于5岁前夭折。
肺动脉瓣置换难以植用传统的外科生物瓣或机械瓣：生物瓣的耐久性有限，在儿童患者中
衰败速度更快；而机械瓣则需要终身抗凝治疗，对于儿童患者几乎无法承受。长期以来，临床
上用于右心室流出道重建的植入物主要有同种异体肺动脉管道（Homograft）和异种生物带瓣
管道（如牛颈静脉带瓣管道，内径≦16mm）。而国内绝大多数患者无械可用，部分患者采用补
片或自体心包，保留部分残存的瓣叶，无法实现真正意义上的肺动脉瓣治疗。这些活下来的孩
子从儿童长成青少年，有的到了中年，随着肺动脉瓣反流、三尖瓣反流、主动脉根部扩张、心
力衰竭和猝死等问题的出现，肺动脉瓣的治疗是越来越多患者人生无法越过的一道坎。
3、首个高分子聚合物带肺动脉瓣血管
为解决RVOT及肺动脉瓣重建这一长期以来的临床痛点和难点，公司在二十余年人工肺动脉
瓣实验研究和应用研究的基础上，经国内诸多著名先心外科专家的建议和指导，开创性地推出
了这款产品。从原材料（ePTFE）与工艺（血管内置ePTFE瓣膜），到产品结构设计与缝制，再
到体外右心瓣膜测试方法的标准化（覆盖幼儿/青少年/成人），公司推出了由内径16mm至26mm
的带瓣血管。其规格型号可适合18个月至成年、需要重建RVOT及肺动脉瓣的各年龄段患者，也
包括既往失功管道或瓣膜替换。该产品与公司之前注册的“肺动脉带瓣管道(牛颈静脉瓣)”“
复杂先心病带瓣补片”（用于≦18月患儿）,联合“流出道单瓣补片”(用于18个月至成年需要
修复RVOT的患者)，加上刚刚注册上市的“经导管肺动脉瓣膜系统”，有望率先在中国实现肺
动脉瓣患者全生命周期管理所需全部植介入产品的研制，为复杂先心患儿、右室流出道重建术
后长期因肺动脉瓣缺失的青少年或成年、需要获得肺动脉瓣的患者带来福音。
本产品为国内外首个，也是目前唯一一个高分子聚合物肺动脉带瓣管道产品，期待能通过
注册上市填补该领域的空白。随着高分子聚合物肺动脉瓣在右心瓣膜的应用实践和临床证据的
积累，无疑对公司探索高分子聚合物瓣膜在左心应用取得必要的血液相容性和血流动力学的数
据并积累经验。
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2026-10-16│其他事项
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本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数为79,196股。
本次股票上市流通总数为79,196股。
本次股票上市流通日期为2026年10月21日。
根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分
公司有关业务规则的规定，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到中
国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，公司于2026年10月14
日完成了2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）预留授予部分第四个归属期
的股份登记工作。
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2026-10-13│其他事项
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近日，经国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”
）自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统（国械注准20263132078）获准注册。该产品是科技部“
十三五”国家重点研发计划项目（2020YFC1107900），也是继公司经导管主动脉瓣系统和经导
管瓣中瓣系统之后，第三款经国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产
品，旨在满足需要经导管肺动脉瓣置换（TPVR）的各类患者（全患群，All-comer），其产品
特性如下：
1、主肺动脉重塑与TPVR的全患群
与TAVR面临主动脉瓣病变的患者（AS/AR）不同，TPVR面临的患者几乎全部是由于其胚胎
期右室流出道发育异常，致使其肺动脉瓣缺如，不是单一的肺动脉瓣病变！因此，治疗的关键
首先是主肺动脉的重塑，然后才是肺动脉瓣重建。由于早年国内复杂先心手术几乎全部用生物
补片或自体心包修复右室流出道，没有真正意义上的肺动脉瓣，使绝大多数的这类患者成年后
主肺动脉呈现多样不规则的畸形，结构上不支持TPVR。现有境内/外同类TPVR产品结构设计只
能用于某种形似的解剖形态，而无法满足与其产品结构非相近的更多患者，即便如此也难免给
术后患者带来诸多并发症。按目前已有的TPVR产品，仅约20%~30%的患者符合其各自解剖学适
应证，而多数患者因主肺动脉形态各异，无法经导管实施肺动脉瓣的有效锚定。
本产品的瓣架结构直接按正常人右室流出道解剖形态仿生设计，利用术前影像分析确定经
胸路入最佳部位，在不停跳的情景下作小切口直视外科手段重塑主肺动脉，使其结构接近正常
主肺动脉形态，然后于经导管置放本产品。与之前所有TPVR同类产品结构适配于畸形主肺动脉
形态的理念不同，该产品为正常主肺动脉结构，无论主肺动脉为何种形态（通常有5种），均
重塑其形态适配本产品锚定，即全患群。如此，让患者获得一个重塑后解剖形态接近正常的主
肺动脉，也为后续的瓣中瓣治疗提供符合生理的锚定结构，为患者肺动脉瓣全生命周期管理奠
定结构基础。
2、工艺设计实现与外科生物瓣相同的耐久性
所有需要接受TPVR的患者都是青少年或年轻成年患者，对术后TPVR瓣膜的耐久性有着远高
于老年患者TAVR的要求。作为人工生物瓣（包括外科生物瓣和经导管介入生物瓣），瓣膜的耐
久性和抗钙化性能是业界最为关注、研究最多的两个关键性能。公司这款经导管肺动脉瓣膜，
通过其专利技术——“瓣叶交界与支架连接”的缝制工艺，首次在经导管肺动脉瓣上实现了与
外科牛心包生物瓣相同的瓣叶启闭模式，即通过瓣叶交界处缝制工艺的设计，减缓瓣叶启闭的
应力集中，使瓣叶启闭同步达到与外科生物瓣相同。经体外流体力学和加速疲劳测试对比外科
生物瓣确认，该产品在三个瓣叶的对称性、瓣叶启闭的同步性以及瓣叶交界应力最小这三个方
面实现了与外科生物瓣的完全一致，理论上可获得与外科生物瓣一致的耐久性。同时，该产品
的生物瓣叶采用与公司上市二十余年的外科生物瓣完全相同的牛心包瓣叶材料及抗钙化技术，
该材料与技术的抗钙化性能和耐久性已获得大组长期随访数据证实，特别适合年龄偏轻的复杂
先心术后患者，以上特性应为业内首个、也是目前唯一一个全患群，且有证据耐久的经导管肺
动脉瓣膜产品。
此外，该产品选择经胸路入的创新还包括：①经肺动脉圆锥的小切口，创伤小，同轴性好
，不经过三尖瓣，避免了经外周血管途径损伤三尖瓣的风险，输送与释放操作可控；②先行主
肺动脉塑形后再植入瓣膜，确保锚定稳固与零瓣周漏；③经胸路入的便捷，可无需顾及瓣膜支
架的柔曲，可提供优越的径向支撑力，杜绝支架断裂发生；④瓣叶形态与支架设计可获得与外
科生物瓣相同的血流动力学特性。
根据《2020年欧洲成人先心病管理指南（ESC）》，成人先心病患者的数量和救治需求已
经超过小儿先心，并且未来还将持续呈现不断上升的态势。对比《2025年中国心血管外科手术
和体外循环数据白皮书》先天性心脏病手术例数为79301例，追溯至有公开数据的2011年先心
病手术例数为80244例推算（23%），仅过去15年中国复杂先心术后成人患者约30万，其中绝大
多数都有TPVR治疗需求，随着公司“全患群、更耐久、可持续接续治疗”的肺动脉瓣全生命周
期管理理念不断深入人心，期待这款产品与此前公司注册上市的植入用右室流出道及肺动脉瓣
修复与重建系列产品一道，为广大复杂先心患者带去福音。
该产品上市后实际销售情况受市场推广效果、医疗诊治水平、医保支持力度等影响，具有
不确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
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2026-10-01│股权回购
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一、回购审批情况和回购方案内容
北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月10日召开第三届董事
会第十五次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，于2026
年7月7日召开第三届董事会第十六次会议，审议通过了《关于调整回购公司股份资金来源的议
案》，同意公司以自有资金和自筹资金（含银行回购专项贷款等），通过集中竞价交易方式回
购部分公司股份，未来用于实施公司股权激励计划或员工持股计划，回购股份资金总额不低于
人民币5000万元（含），不超过人民币10000万元（含）；回购价格不超过人民币139.05元/股
（含）；回购期限自公司第三届董事会第十五次会议审议通过本次回购股份方案之日起12个月
内。
具体内容详见公司于2026年6月11日、2026年6月16日、2026年7月8日在上海证券交易所网
站（www.sse.com.cn）披露的《佰仁医疗关于以集中竞价交易方式回购公司股份的预案》（公
告编号：2026-011）、《佰仁医疗关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》（公
告编号：2026-013）、《佰仁医疗关于增加公司股份回购资金来源暨收到回购专项贷款承诺函
的公告》（公告编号：2026-017）。
二、回购实施情况
方式首次回购股份15000股，占公司总股本的比例为0.0109%，具体内容详见公司于2026年
6月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《佰仁医疗关于以集中竞价交易方
式首次回购公司股份的公告》（公告编号：2026-014）。价交易方式回购公司股份数量为1298
756股，占公司总股本的比例为0.9428%，回购最高价为85.45元/股，回购最低价为67.76元/股
，回购均价76.99元/股，支付的总金额为人民币99989156.89元（不含印花税、交易佣金等交
易费用）。至此，公司本次股份回购计划已实施完毕，本次股份回购符合公司回购方案的要求
。
合《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等有关规定及公司董事
会审议通过的回购方案内容。回购方案实际执行情况与原披露的回购方案不存在差异，公司已
按照披露的方案完成回购。
三、回购期间相关主体买卖股票情况
公司董事、高级管理人员、控股股东及其一致行动人、实际控制人自公司首次披露回购股
份事项之日起至发布股份回购实施结果公告期间，不存在买卖公司股份的情况。
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2026-09-24│其他事项
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近日，经国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”
）自主研发的创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片（国械注准20263131971）获准注册。现将
具体情况公告如下：
据国家心血管病中心及流行病学调查报告，我国先天性心脏病的发病率在活产婴儿中约为
8.9‰~10‰，每出生100个婴儿中，就有1个是先心病患儿，高居我国出生缺陷的首位。其中，
危重复杂先天性心脏病约占23%，若未能在胎儿期和出生后早期及时实施手术矫治，约46%的患
儿将在出生后一年内死于严重并发症，这也是国内＜5岁儿童的首位死因。对此，外科手术治
疗是唯一有效的方法。
以法乐氏四联症为代表的复杂先天性心脏病主要为右室流出道特别是肺动脉瓣的出生缺陷
，外科重建主肺动脉及肺动脉瓣的手术难度大、风险高，仅有少数具有十余年以上丰富临床经
验的医生方能完成。公司成立二十余年来，始终聚焦各类复杂先心病的肺动脉瓣修复与重建，
汇集国内绝大多数复杂先心领域权威专家的经验与建议，在已注册上市的“肺动脉带瓣管道”
和“流出道单瓣补片”（用于2岁以上患儿）两款产品的基础上，研发并注册了这款适用于2岁
以下复杂先心患儿手术植入的“复杂先天性心脏病带瓣补片”。该产品作为先心外科手术的植
入器械，适用于肺动脉狭窄或闭锁、法乐氏四联症、大动脉转位、永存动脉干、右室双出口及
其他需要重建右室流出道的患者。
该产品由牛的颈静脉血管为原材料（带有天然的静脉瓣），裁剪并附加牛心包片缝制成复
杂先心带瓣补片产品，产品外表面为聚酯材料。带瓣部分为天然的一个或两个完整的牛颈静脉
瓣，分为“单瓣型”与“双瓣型”两种型号：带1个牛颈静脉瓣的“单瓣型”适用于可保留2个
原有肺动脉瓣的患者；带2个牛颈静脉瓣的“双瓣型”适用于可保留1个原有自体肺动脉瓣的患
者。
植入该带瓣补片产品，①可加宽右室流出道并有效防止反流，重建后的右室流出道保障了
患儿血液经右室流出道至左、右肺动脉的通畅，使其肺血管床的发育和血氧交换功能基本达到
正常婴幼儿水平；②患儿自体部分的组织及肺动脉瓣可随年龄正常生长，术后肺动脉反流大幅
减少，避免了三尖瓣承压和受损，保护右心功能以满足患儿生长发育需要，有助于患儿获得接
近正常幼儿的右室流出道；③产品的静脉瓣性能与2岁前婴幼儿的肺动脉瓣相仿，可作为公司
“流出道单瓣补片”用途的补充，且手术操作较植入“肺动脉带瓣管道”更为简单，还可使部
分患儿保留部分自体肺动脉瓣。该产品的上市,再次印证了公司组织工程与动物源性植入材料
抗钙化改性的核心技术在牛颈静脉瓣的成功应用，打破了生物瓣膜不能用于婴幼儿的禁区,弥
补了已上市的“流出道单瓣补片”难以用于2岁以下患儿的不足，与公司正在申报创新医疗器
械特别审查程序的“ePTFE带瓣管道”、“同种异体心脏瓣膜”以及即将注册上市的“经导管
肺动脉瓣系统”一起，构成了覆盖肺动脉瓣患者全生命周期管理所需的全部植介入瓣膜修复与
置换系列产品。期待上述产品的陆续上市，为解决人口大国肺动脉瓣出生缺陷问题、满足逐年
增多的成人先心肺动脉瓣治疗填补行业空白，成为肺动脉瓣植介入治疗领域的“中国担当”。
该产品上市后实际销售情况受市场推广效果、医疗诊治水平、医保覆盖度等影响，具有不
确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
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2026-09-15│其他事项
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近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的主动脉根部扩大
补片获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。现
将具体情况公告如下：
一、基本信息
申报产品名称：主动脉根部扩大补片
受理号：CQTS2600232
产品管理类别：第三类
审查决定：同意按照《创新医疗器械特别审查程序》进行审查。
二、产品情况介绍
主动脉根部扩大补片是为主动脉根部扩大手术（AorticRootEnlargement，ARE）所研制的
，旨在外科主动脉瓣置换（SAVR）时，对瓣环过小（≤23mm）的患者，先行根部扩大术，以便
植入更大规格型号的人工生物瓣。近年来，瓣膜外科大组循证医学证据显示，在美国有一半以
上SAVR患者，由于其瓣环偏小，植入的人工生物瓣内径决定的有效开口面积偏小，导致瓣膜与
患者的不匹配（Prosthesis-patientmismatch，PPM）不仅影响患者术后生活质量，也将影响
到生物瓣的耐久性，特别是当瓣膜因使用寿命发生损毁，难以实施瓣中瓣接续治疗。按中国心
脏外科注册登记系统，中国SAVR手术植入的人工心脏瓣膜中21号及以下占到51.8%，这些患者
因术后PPM带来的困扰，仍是瓣膜外科亟待解决的焦点问题之一。因此，引进和推广主动脉根
部扩大手术，以解决国内SAVR患者普遍存在的PPM是当务之急。
ARE手术是解决PPM最主要的外科干预手段，自20世纪70年代以来历经Nicks、Manouguian
、Konno-Rastan等术式演进。2020年杨波教授创新研发的“Y形切口（Y-incision）”主动脉
瓣环扩大技术，不侵犯二尖瓣环、二尖瓣前叶及室间隔等主动脉根部周围的关键外部结构，可
使植入瓣膜尺寸增加3~4个规格，实现了突破性进展。但无论采用何种切口入路，ARE手术均须
缝入补片以完成根部的解剖重建，而长期以来国内外均无专用于主动脉根部扩大的补片产品获
批上市，临床尝试使用诸如涤纶、膨体聚四氟乙烯等合成材料，或自体心包、牛心包等生物类
植用材料。由于主动脉根部结构的特殊性，前者存在血栓形成、顺应性不匹配、孔隙过大易渗
漏、缺乏重塑的粘弹性等问题；后者则普遍面临可能钙化、炎症反应等不确定性，在相当程度
上制约了该类术式的推广与安全实施。
基于上述临床需求，公司研制的该产品以聚酯精编织物为基质，表面覆有Ⅰ型胶原蛋白涂
层（专利技术），分为平片型与柱片型两种规格，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品通过
外科植入以扩大过小的主动脉瓣环，为更大规格人工瓣膜的植入奠定解剖学基础，从而优化术
后血流动力学、改善患者远期预后，并满足未来瓣膜损毁后瓣中瓣接续治疗的需求。随着该产
品的规范化应用与普及推广，Y-incision根部扩大手术有望尽快在中国落地。
作为国内首个专为主动脉根部扩大术设计研发的补片，该产品填补了该领域的空白，其创
新性主要体现在：①国内唯一专用于主动脉根部扩大的补片，针对主动脉根部解剖特点与更大
外径人工瓣膜植入的临床需求设计，具备足够抗张强度且质地均匀，为保障术式安全与术后效
果提供关键支持；②专有设备精编的聚酯片基加Ⅰ型胶原蛋白涂层工艺，引导内皮细胞粘附、
迁移与增殖，加速管腔表面功能性内皮层形成，实现优异的血液相容性，动物试验显示植入20
周补片表面完全内皮化、无赘生物及血栓；③经模拟主动脉根部流体力学环境的体外测试，涂
层胶原在主动脉根部高压力环境下可提供可靠的防渗漏屏障。
该产品的研发，是公司深化瓣膜病全生命周期管理布局的重要组成部分，将与公司限位可
扩主动脉瓣、经导管瓣中瓣等产品协同，为患者提供覆盖瓣膜病全生命周期的整体解决方案。
期待该产品早日注册上市，为广大小主动脉瓣环患者提供更优的术后生活质量，获得更长久的
治疗效果。
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2026-09-05│其他事项
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北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年9月4日收到国家药监局“
医疗器械不予注册批件”，公司眼外科生物补片注册申请未获得国家药品监督管理局（以下简
称“国家药监局”）批准，并正式于国家药监局官网公示。
现将具体情况公告如下：
一、眼外科生物补片的研发背景
眼外科生物补片产品是专为病理性近视患者而研发注册的。据已有资料,病理性近视患者
在中国约有1000万。其病变特点是患者眼外后巩膜因视盘周围部组织张力缺失使眼轴不断延长
，无论患者是成年人，还是未成年人，眼轴不可逆的持续延长，最终将导致眼底发生各类不可
逆的视觉损害，已经成为国内居民致盲的首位病因。
2015年世界卫生组织就“病理性近视”的定义达成了共识，并在同年正式将其认定为导致
永久性视力丧失的主要原因之一。2019年，世界卫生组织在《世界视力报告》中正式将病理性
近视列为一种可导致不可逆视力损伤的疾病。
1958年美国眼科医生Borley和Snyder首次采用后巩膜加固术（PosteriorScleralReinforc
ement，PSR），通过在患者眼外后巩膜处植入一片同种巩膜组织片，以阻止眼轴的延长获得了
肯定治疗效果，几十年来PSR一直被业内公认是这类患者唯一有效的治疗方法。然而同种材料
来源有限，生物力学性能的不确定、不均一、不持久；人工材料和异种组织材料,其生物相容
性和生物力学性能的不匹配等各种原因所致中长期的术后结果不确定，迄今为止没有经注册可
用于PSR的植用材料产品。因此，这款眼外科生物补片产品关乎上千万国内病理性近视患者的
救治，系人民健康的重大需求。
二、眼外科生物补片的研发历程与结果
佰仁医疗是动物源性植介入材料和器械的平台型企业(688198)，公司创建之初2
就与国内该领域专注病理性近视最资深的专家褚仁远教授，联合国内头部眼科多年关注病
理性近视研究，以及开展后巩膜加固术具有丰富经验的中心，诸如北京同仁医院、北京301医
院、北大人民医院、上海眼耳鼻喉医院等，基于二十余的临床实践，结合病理性近视患者其不
同人群的病理生理特征、疾病进展规律个性化差异大，尤其是无合法途径获对照品(无注册产
品),因此按临床治疗实际,采用全部入组患者术前与术后自身对照设计临床试验,即无论成年人
或未成年人，于术前>3个月测量眼轴,入组前再次测眼轴，眼轴延长符合入组标准后方可入组
，实施后巩膜加固术植用受试产品，术后1个月、3个月、6个月和1年测量眼轴与术前对比,经
全组统计学分析结果,确定有效延缓或阻止眼轴延长的事实。
三、与眼外科生物补片的同类产品与核心技术
佰仁医疗在动物组织化学改性处理技术的研究与产品研发有数十年的探索和不断积累，不
同于初创企业和首次注册动物源性植入产品。已经在国家药监局注册上市很多植入人体不同部
位、不同组织器官、用于不同年龄患者软组织修复用植入材料，诸如用于心脏瓣膜和大血管的
心外生物补片、用于硬脑（脊）膜修复的神外生物补片、用于气管和肺组织修复的胸外生物补
片、用于动静脉血管重建的血管外生物补片、用于胃、肠修复的消化外科生物补片以及用于腹
壁修复的疝外生物补片等，上述产品均以牛心包组织作为原材料，依据植入不同部位和各自不
同的生物力学与组织生理学需求设计该类产品的化学改性工艺，以满足最终术后以及中、长期
治疗效果，公司再次启动该产品的临床试验和产品注册，本该为病理性近视患者带来救治急需
的治疗产品。
此外，相关文献表明近20年来多地、多家医院为不同年龄的病理性近视患者实施后巩膜加
固术治疗，临床实践更多证据显示该产品的安全有效。
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2026-07-23│其他事项
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近日，经国家药品监督管理局审评，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”
）控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司（以下简称“艾佰瑞”）交联胶原蛋白植入剂（即
胶原纤维填充剂-Ⅱ）注册申请获得批准（国械注准20263131506），该产品是继胶原纤维填充
剂-Ⅰ之后，艾佰瑞胶原系列获批的第二款产品。作为国内首款交联胶原蛋白植入剂，现将有
关情况公告如下：该产品是在此前已注册的完整I型胶原蛋白纤维基础上，进行化学交联处理
，保留原有稳定的三股螺旋结构和自组装等工艺，通过可控交联构建胶原纤维网络，进一步提
升结构稳定性，以此可更长时间提供对抗皮肤衰老所需的支撑强度。这款交联胶原蛋白纤维植
入剂产品，是以I型胶原蛋白的化学修饰和全长完整胶原蛋白分子结构为基础，其核心技术包
括胶原纤维完整提取纯化、定向化学修饰及可控交联。该技术既赋予产品更优的力学强度，更
持久的组织骨架支撑性能，为求美者提供长效皱纹矫正方案；同时，精准调控胶原蛋白纤维形
成过程，多步纯化工艺去除胶原蛋白分子的免疫原性端肽，进一步降低产品的免疫原性。该产
品主要适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中/重度鼻唇沟皱纹。随机对
照临床试验结果显示，试验组注射后皱纹纠正有效率显著优于对照组；临床试验中未发生与免
疫原性相关的不良事件。
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2026-07-18│价格调整
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公司于2026年5月12日召开2025年年度股东会，审议并通过了《关于公司2025年度利润分
配方案的议案》，以公司总股本137748133股为基数，每10股派发现金红利8.00元（含税），
共计派发现金红利110198506.40元。公司于2026年5月20日披露了《公司2025年年度权益分派
实施公告》，股权登记日为2026年5月25日，除权除息日为2026年5月26日。
鉴于公司2025年年度权益分派方案已实施完毕，根据《上市公司股权激励管理办法》（以
下简称“《管理办法》”）和公司《激励计划（草案修订稿）》的相关规定，若在本激励计划
公告当日至激励对象完成限制性股票归属登记前，公司有派息、资本公积转增股本、派送股票
红利、股份拆细、配股或缩股等事项，应对限制性股票授予价格进行相应的调整。
授予价格的调整方法如下：
P＝P0–V
其中：P0为调整前的授予价格；V为每股的派息额；P为调整后的授予价格。
经派息调整后，P仍须大于1。
根据上述公式计算得出，本激励计划的授予价格由15.11元/股调整为14.31元/股。
本次调整内容在公司2020年第二次临时股东大会对董事会的授权范围内，无需提交股东会
审议。
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2026-07-18│其他事项
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本次限制性股票拟归属数量：7.9196万股
归属股票来源：公司向激励对象定向发行公司人民币A股普通股股票
2020-2025年是公司快速发展的重要机遇期，人才是公司发展的保障，特别是核心员工的
总体稳定对实现公司业务发展目标至关重要。为提高核心员工的工作积极性，加强其与公司利
益一致性，公司实施了2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）。公司上市前
通过员工持股平台增资入股的方式进行股权激励，上市后于2020年通过限制性股票的方式进行
股权激励。
目前公司已进行股权激励的员工持股数量占公司总股本的比例为10.77%，覆盖公司管理层
、关键岗位和重要岗位。本次归属是根据预留授予后激励对象2024年绩效考核情况予以确定，
可归属激励对象实际归属的限制性股票占其已授予的预留部分限制性股票比例为20.4071%。
一、本激励计划的批准及实施情况
（一）本激励计划方案及履行的程序
1、本激励计划的主要内容
（1）股权激励方式：第二类限制性股票。
（2）授予数量：公司《2020年限制性股票激励计划（草案修订稿）》（以下简称“《激
励计划（草案修订稿）》”）授予的限制性股票总量为284.1220万股，占本激励计划公告时公
司股本总额9600万股的2.96%。其中，首次授予限制性股票254.1220万股，占本激励计划草案
公告日公司股本总额的2.65%，首次授予部分占本激励计划拟授予限制性股票总数的89.44%；
预留30.0000万股，占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.31%，预留部分占本激励计划拟
授予限制性股票总数的10.56%。
（3）授予价格（调整后）：14.31元/股，即满足归属条件后，激励对象可以每股14.31元
的价格购买公司向激励对象增发的公司A股普通股股票。
（4）激励人数：首次授予73人，预留授予52人。
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2026-07-18│其他事项
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本激励计划预留授予部分：
本激励计划预留授予部分第四个归属期的考核年度为2024年度。
根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称“《管理办法》”）和公司《激励计划（
草案修订稿）》的相关规定，由于本激励计划预留授予部分的2名激励对象因个人原因离职，
已不符合本激励计划有关激励对象资格的规定，其已获授予但尚未归属的限制性股票不得归属
并由公司作废，预留授予部分的激励对象由46人调整为44人。因此，公司董事会决定作废上述
激励对象已获授予尚未归属的限制性股票合计0.1050万股。
根据公司《激励计划（草案修订稿）》和《2020年限制性股票激励计划实施考核管理办法
（修订稿）》的规定：“若公司营业收入及净利润均达到上述业绩考核触发值，但未均达到上
述业绩考核目标值，则以营业收入及净利润中业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例。
即公司层面归属比例为公司考核当年营业收入/考核当年营业收入目标值、公司考核当年净利
润/考核当年净利润目标值之孰低值。”
根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2024年年度报告出具的审计报告（致同审
字（2025）第110A016327号），2024年度公司实现营业收入50187.91万元，达到目标值；剔除
本次及其它激励计划股份支付的影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润16253.94万元
，达到目标值的82.09%。因此，公司营业收入及净利润均达到业绩考核触发值，但未均达到业
绩考核目标值，以营业收入及净利润中业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例，即公司
层面归属比例为82.09%。
根据《管理办法》和公司《激励计划（草案修订稿）》的相关规定：“在公司业绩目标至
少均达到触发值的前提下，激励对象当年实际归属的限制性股票数量=个人当年计划归属的数
量×公司层面归属比例×个人层面归属比例。激励对象当期计划归属的限制性股票因考核原因
不能归属或不能完全归属的，作废失效，不可递延至下一年度。”本激励计划预留授予部分第
四个归属期中，有39名激励对象业绩考核为A，本期个人层面归属比例为100%；有3名激励对象
业绩考核为B，本期个人层面归属比例为90%；有1名激励对象业绩考核为E，本期个人层面归属
比例为60%；有1名激励对象业绩考核为F，本期个人层面归属比例为0。因此，公司董事会决定
作废上述激励对象本次不得归属的限制性股票合计1.8874万股。
上述本激励计划预留授予部分需要作废的2020年限制性股票数量共计1.9924万股。
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2026-07-11│其他事项
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一、股份回购方案基本情况
北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”或“佰仁医疗”）于2026年6月10日
召开第三届董事会第十五次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的
议案》，同意公司以自有资金通过集中竞价交易方式回购部分公司股份，未来用于实施公司股
权激励计划或员工持股计划，回购股份资金总额不低于人民币5000万元（含），不超过人民币
10000万元（含）；回购价格不超过人民币139.05元/股（含）；回购期限自公司第三届董事会
第十五次会议审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2026年6月11
日、2026年6月16日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《佰仁医疗关于以集中
竞价交易方式回购公司股份的预案》（公告编号：2026-011）、《佰仁医疗关于以集中竞价交
易方式回购公司股份的回购报告书》（公告编号：2026-013）。
二、新增回购专用证券账户的情况
公司于2026年7月7日召开第三届董事会第十六次会议，审议通过了《关于调整回购公司股
份资金来源的议案》，公司决定将上述回购方案中的回购公司股份资金来源由“自有资金”调
整为“自有资金和自筹资金（含银行回购专项贷款等）”。公司已取得招商银行股份有限公司
北京分行出具的《贷款承诺函》，同意对公司提供贷款最高限额不超过8280万元人民币，贷款
期限为不超过36个月，贷款用途专项用于回购佰仁医疗A股无限售条件流通股票，具体内容详
见公司于2026年7月8日披露在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《佰仁医疗关于增加
公司股份回购资金来源暨收到回购专项贷款承诺函的公告》（公告编号：2026-017）。
根据相关监管要求，公司已在中国证券登记结算有限公司上海分公司增开股份回购专用证
券账户。
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2026-06-22│其他事项
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近日，经国家药品监督管理局审评，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”
）自主研发的消化外科生物补片产品获批注册为“吻合口加固修补片”（国械注准2026313125
3）。该产品为国内首个采用牛心包组织、专用于消化外科手术软组织修复的生物补片。现将
有关情况公告如下：
一、产品概况
该产品与切割吻合器配合使用或普外直视手术单独使用，主要用于消化外科胃、肠手术切
除吻合口加固，旨在避免吻合口切缘出血、渗血及消化液渗漏，有助于术后损伤组织修复，保
障手术安全与术后恢复。
二、产品的核心技术与创新
1.国内首创植入用牛心包改性生物组织材料，介导损伤组织的原位再生该产品的研发源于
公司的动物源性组织工程与化学改性植介入材料研发平台。其核心技术包括：①动物组织脱细
胞与去除其免疫原性；②依据待修复损伤原组织的生物力学特性，进行适配的定量组织交联，
以满足靶组织的重构与重塑；③按植介入产品预期用途进行抗钙化改性。出此平台技术，公司
此前注册的产品有“心外科生物补片”“胸外科生物补片”、神经外科的“硬脑（脊）膜生物
补片”“生物疝补片”“血管外科生物补片”、修复瓣叶植用的“心脏瓣膜补片”，以及正在
注册审评的“眼科生物补片”。这些产品均以牛心包作为原材料，其组织骨架为占比90%的I型
胶原蛋白纤维，作为体内的片状结缔组织，含有丰富的细胞外基质（ECM），不仅具备了优异
的抗张强度、粘弹性以及化学处理工艺的可塑性，由此可获得各外科细分领域理想软组织修复
的植介入生物组织材料。
有别于其它材质的吻合口加固修补片，诸如人工合成的高分子材料和生物衍生材料等，其
成分与结构难以满足原位宿主细胞的长入、分化及重构和重塑等组织自然修复在空间和时间上
的需求。
2.满足胃肠组织生物力学性能以及临床试验优效数据
公司通过对天然胃肠组织生物力学性能的临床前研究，确认其生物力学及蠕变动力学的需
求，以此设置工艺参数，赋予产品与胃肠组织相匹配的力学性能，实现对组织横断面的均匀压
迫止血，避免钛钉吻合时的割裂损伤。前瞻性、多中心、随机对照优效性临床试验结果显示，
较对照产品显著降低吻合口出血数量，术后随访加固修补显著优于对照组。
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2026-06-18│股权回购
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一、回购股份的基本情况
北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月10日召开第三届董事
会第十五次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公
司以自有资金通过集中竞价交易方式回购部分公司股份，未来用于实施公司股权激励计划或员
工持股计划，回购股份资金总额不低于人民币5000万元（含），不超过人民币10000万元（含
）；回购价格不超过人民币139.05元/股（含）；回购期限自公司第三届董事会第十五次会议
审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
具体内容详见公司于2026年6月11日、2026年6月16日在上海证券交易所网站（www.sse.co
m.cn）披露的《佰仁医疗关于以集中竞价交易方式回购公司股份的预案》（公告编号：2026-0
11）、《佰仁医疗关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》（公告编号：2026-0
13）。
二、首次实施回购股份基本情况
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购
股份》的相关规定，现将公司首次回购股份情况公告如下：2026年6月17日，公司通过上海证
券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次回购股份15000股，占公司总股本137748133股的比
例为0.0109%，回购成交的最高价为85.45元/股，最低价为84.96元/股，支付的资金总额为人
民币1280020.04元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
上述回购股份进展符合相关法律法规规定及公司回购股份方案的要求。
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2026-06-12│股权回购
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北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月10日召开了第三届董
事会第十五次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，具体
详见公司于2026年6月11日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于以集中竞
价交易方式回购公司股份的预案》（公告编号：2026-011）。
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定，现将公
司董事会披露回购股份方案前一个交易日（2026年6月10日）登记在册的前十大股东和前十大
无限售条件股东的名称、持股数量及持股比例公告。
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2026-06-11│股权回购
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一、回购方案的审议及实施程序
（一）2026年6月10日，公司召开第三届董事会第十五次会议，审议通过了《关于以集中
竞价交易方式回购公司股份方案的议案》。公司全体董事出席会议，以9票同意、0票反对、0
票弃权的表决结果通过了该项议案。
（二）根据《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）第二
十五条规定，本次回购股份事项经三分之二以上董事出席的董事会会议决议通过后实施，无需
提交股东会审议。
上述董事会审议时间、程序等均符合《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——
回购股份》等相关规定。
（一）回购股份的目的
基于对当前市值未能反映公司持续盈利能力和创造的价值的判断，自科创板上市以来，公
司已有13款产品注册，累计共24款Ⅲ类产品注册上市，随着新产品注册陆续被临床接受、推广
顺利，而且2025年度和2026年一季度盈利也支持公司良好发展的势头，公司价值在加速增长，
股价却一直下跌，所以当前股价已经不能反映公司的实际运营情况和未来持续增长的确定性。
结合公司拟通过股权激励或员工持股计划健全公司长效激励机制的规划，展示公司对良好发展
前景的预期，综合考虑公司经营计划和财务状况，公司拟以集中竞价方式回购已发行的部分人
民币普通股（A股）股票。回购股份将全部用于员工持股计划或股权激励，并在股份回购实施
结果暨股份变动公告后三年内予以转让；若本次回购的股份未能在股份回购实施结果暨股份变
动公告后三年内转让完毕，则将依法履行减少注册资本的程序，未转让股份将被注销，具体将
依据有关法律、法规和规则执行。
（二）拟回购股份的种类
公司发行的人民币普通股A股。
（三）回购股份的方式
通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购。
（四）回购股份的实施期限
1、公司本次回购股份的期限自董事会审议通过本次股份回购方案之日起不超过12个月。
回购实施期间，公司股票如因筹划重大事项连续停牌10个交易日以上的，回购方案将在股票复
牌后顺延实施并及时披露，顺延后不得超出中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会
”）及上海证券交易所规定的最长期限。
2、如果触及以下条件，则回购期限提前届满：
（1）如果在回购期限内，公司回购资金使用金额达到上限，则本次回购方案实施完毕，
回购期限自该日起提前届满；
（2）如果在回购期限内，公司回购资金使用金额达到下限，则回购期限可自公司决定终
止本回购方案之日起提前届满；
（3）如公司董事会决议终止本次回购方案，则回购期限自董事会决议终止本次回购方案
之日起提前届满。
3、公司不得在下列期间回购股份：
（1）自可能对公司股票交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者在决策过程中，
至依法披露之日；
（2）中国证监会和上海证券交易所规定的其他情形。
如相关法律法规、规范性文件对不得回购的期间另有规定的，以相关规定为准。
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2026-05-13│其他事项
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本次会议是否有被否决议案：无
一、会议召开和出席情况
（一）股东会召开的时间：2026年5月12日
（二）股东会召开的地点：北京市昌平区科技园东区华昌路2号公司会议室
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2026-05-08│其他事项
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北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）核心技术人员、数据工程师郑雪琴
女士因个人原因申请辞去所任职务，并于近日办理完毕离职手续。离职后，郑雪琴女士将不在
公司担任任何职务。
郑雪琴女士所负责的工作已完成交接，公司与郑雪琴女士签署了《保密协议》，对其接触
或知悉的公司商业和技术秘密保护做出了明确约定，郑雪琴女士的离职不会对公司技术研发及
生产经营带来实质性影响，不会影响公司持有的核心技术。
一、核心技术人员离职的具体情况
郑雪琴女士因个人原因辞去所任职务，并于近日办理完毕离职手续。
郑雪琴女士：1982年1月出生，中国国籍，无境外永久居留权；本科学历，中医学专业；2
005年7月至2010年5月，任北京中生金域诊断技术有限公司技术经理、质检经理；2011年7月至
2012年12月，任北京汉博泰康来科技发展有限公司注册主管；2013年1月至2024年10月，历任
公司临床监察员、研发部副经理、研发三部经理、注册工程师和女工主任等职务；现任公司数
据工程师。
截至本公告日，郑雪琴女士未参与公司专利研究及申报。
公司与郑雪琴女士签署了《保密协议》，对其接触或知悉的公司商业和技术秘密保护做出
了明确约定，郑雪琴女士的离职不会对公司现有研发项目的进展产生影响。
截至本公告披露日，公司未发现郑雪琴女士存在违反《保密协议》相关约定的情形。
截至本公告披露日，郑雪琴女士因股权激励计划共获授股票21571股，现直接持有公司股
票17591股。
公司及董事会对郑雪琴女士在职期间为公司做出的贡献表示衷心感谢。
二、核心技术人员离职对公司的影响
公司上市至今已由2019年6月末的167人增长至2025年底的746人，其中，研发人员由30人
增长至186人。在2019年公司上市之初，研发规模和研发人员有限，产品研发人员均在当时位
于核心岗位。随着公司由一个研发部发展为拥有四个实验室和大动物实验及数据与智能化（AI
）研究两个中心，为构建和夯实高端植介入医疗器械的研发平台，公司从国内外引入大量人才
，扩充到各专业岗位。2020-2025年，公司已注册获批III类器械12项，仅2025年一年提交注册
在审产品多达12项，当年新获批3项；按预期2026年2-3季度陆续将有5-6项III类器械产品获批
，研发平台的建设，加速了企业创新发展战略落地。
随着对核心技术人员不断有更高要求，公司的研发团队也更趋专业化、年轻化和国际化，
人员更迭也日趋常态化。本次按《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定公告郑雪
琴女士离职，是企业正常需要履行的职责。
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2026-04-22│其他事项
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重要内容提示：
拟续聘的会计师事务所名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“致同所”
）
北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月21日召开第三届董事
会第十四次会议，审议通过了《关于续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2026年度
审计机构的议案》，同意续聘致同所为公司2026年度审计机构，并提交公司2025年年度股东会
审议。现将相关事项公告如下：
（一）会计师事务所基本情况
1、基本信息
致同所成立于1981年（工商登记日期：2011年12月22日），注册地址为北京市朝阳区建国
门外大街22号赛特广场五层，拥有财政部颁发的会计师事务所执业证书。
截至2025年年末，致同所从业人员近6000人，其中合伙人数量为244人，首席合伙人为李
惠琦先生；拥有执业注册会计师1361人，其中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师超过
400人。
致同所2024年度业务收入人民币26.14亿元，其中，审计业务收入人民币21.03亿元（含证
券业务收入人民币4.82亿元）。致同所2024年度上市公司（含A、B股）年报审计客户共计297
家，收费总额人民币3.86亿元。这些上市公司主要行业涉及制造业；信息传输、软件和信息技
术服务业；批发和零售业；电力、热力、燃气及水生产供应业；交通运输、仓储和邮政业等多
个行业；致同所对公司所在的相同行业上市公司审计客户家数为20家。
2、投资者保护能力
致同所具有良好的投资者保护能力，已按照相关法律法规要求计提职业风险基金和购买职
业保险，保险涵盖北京总所和全部分所；截至2024年年末，致同所已计提职业风险基金1877.2
9万元，已购买的职业保险累计赔偿限额9亿元，相关职业保险能够覆盖因审计失败所导致的民
事赔偿责任。
致同所近三年已审结的与执业行为相关的民事诉讼均无需承担民事责任。
3、诚信记录
致同所近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚5次、监督管理措施19次、行业协会
等自律组织的自律监管措施13次和纪律处分3次；执业人员无因执业行为受到刑事处罚，81名
从业人员近三年因执业行为受到行政处罚6次、监督管理措施20次、行业协会等自律组织的自
律监管措施11次和纪律处分6次。
（二）项目信息
1、人员信息
项目合伙人和第一签字注册会计师赵鹏先生，于2007年成为注册会计师，2009年开始在致
同所执业，2011年开始从事上市公司审计，2022年开始为本公司提供审计服务，具有超过9年
审计相关业务的服务经验，在信息技术、生物医药、装备制造、智能交通行业的上市公司审计
方面具有丰富的执业经验，近三年签署上市公司审计报告5份，签署新三板挂牌公司审计报告2
份。
项目第二签字注册会计师张萌女士，于2020年成为注册会计师，2011年开始在致同所执业
，2019年开始从事上市公司审计，2023年开始为本公司提供审计服务，具有丰富的证券业务从
业经历和较强的专业胜任能力，近三年签署上市公司审计报告3份，签署新三板挂牌公司审计
报告1份。
项目质量控制复核人李春旭女士，于2015年成为注册会计师，2007年开始在致同所执业，
2013年开始从事上市公司审计，2023年开始为本公司提供质量复核工作，近三年签署4家上市
公司年报审计，涉及的行业包括医药、信息技术、新材料行业等。项目合伙人、签字注册会计
师、项目质量控制复核人近三年未因执业行为收到刑事处罚，证监会及其派出机构、行业主管
部门等的行政处罚、监督管理措施和自律监管措施，收到证券交易所、行业协会等自律组织的
自律监管措施、纪律处分的具体情况见下表。
3、独立性
致同所上述人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。
4、审计收费
公司审计收费的定价原则：根据公司所处行业、业务规模和会计处理复杂程度等多方面因
素，综合考虑参与审计工作的项目组成员级别、投入时间和工作质量，与致同所协商确定。
2025年度，公司财务报表审计收费为84.8万元（含税），内部控制审计收费为
26.5万元（含税）。公司董事会提请股东会授权经营管理层根据公司业务情况和定价原则
，与致同所协商确定2026年度的审计费用并签署审计服务协议等相关文件。
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2026-04-22│银行借贷
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北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月21日召开第三届董事
会第十四次会议，审议通过了《关于公司向银行申请银团贷款的议案》。公司拟以自有位于昌
平新城东区（南邵组团）1201街区CP00-1201-0036地块的国有建设用地使用权（土地面积1928
6.59平方米，不动产证号：京（2025）昌不动产权第0032989号）及在建工程作为抵押物，项
目建成后追加地上建筑物提供抵押，向中国工商银行股份有限公司北京昌平支行牵头的境内银
团申请总额不超过人民币3.2亿元的贷款。最终贷款金额、贷款期限、贷款利率等以银行审批
为准。
一、基本情况
为了提高公司融资的便利性，满足业务发展的实际需要，公司拟以自有位于昌平新城东区
（南邵组团）1201街区CP00-1201-0036地块的国有建设用地使用权（土地面积19286.59平方米
，不动产证号：京（2025）昌不动产权第0032989号）及在建工程作为抵押物，项目建成后追
加地上建筑物提供抵押，向中国工商银行股份有限公司北京昌平支行牵头的境内银团申请总额
不超过人民币3.2亿元的贷款，最终贷款金额、贷款期限、贷款利率等以银行审批为准。具体
情况如下：
1、借款人：北京佰仁医疗科技股份有限公司
2、贷款人：中国工商银行股份有限公司北京昌平支行牵头的境内银团
3、贷款金额：不超过人民币3.2亿元
4、贷款期限：5年
5、贷款利率：具体以最终签署的贷款协议为准
6、贷款抵押物：以公司名下所有的位于昌平新城东区（南邵组团）1201街区CP00-1201-0
036地块的国有建设用地使用权（土地面积19286.59平方米，不动产证号：京（2025）昌不动
产权第0032989号）及在建工程作为抵押物，项目建成后追加地上建筑物提供抵押
7、授权事宜：上述申请银团贷款事项授权公司董事长及/或其授权代表在上述贷款金额及
贷款期限内与相关银行签署抵押协议、贷款协议及其他相关文件（包括该等文件的修正及补充
）并办理相关手续，授权期限至前述事项办理完毕之日止。8、目前上述相关协议尚未签订，
抵押协议、贷款协议等文件的主要内容由抵押人和抵押权人、借款人和贷款人共同协商确定，
具体内容以实际签署的合同为准。
9、本次银团贷款事项在公司董事会的审议范围及权限内，无需提交公司股东会审议。
二、对公司的影响
公司本次银团贷款符合公司的经营战略，有利于公司的长远发展，根据中国工商银行股份
有限公司北京昌平支行牵头的境内银团要求进行；申请贷款所需的上述抵押安排不会对公司的
生产经营产生不利影响，不会损害公司及股东特别是中小股东的利益。
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2026-04-22│其他事项
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一、召开会议的基本情况
（一）股东会类型和届次
2025年年度股东会
（二）股东会召集人：董事会
（三）投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
（四）现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间：2026年5月12日14点00分
召开地点：北京市昌平区科技园东区华昌路2号公司会议室
（五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
网络投票起止时间：自2026年5月12日
至2026年5月12日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日
的交易时间段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为
股东会召开当日的9:15-15:00。
（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、
转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创
板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定执行。
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2026-04-22│其他事项
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每股分配比例：每10股派发现金红利8.00元（含税）。
本次利润分配以北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）实施权益分派股权
登记日登记的总股本为基数，具体日期将在公司权益分派实施公告中明确。
若在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，
相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议，审议通过之后方可实施。
本次利润分配不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则（2025年4月修订）》（以
下简称“《科创板股票上市规则》”）第12.9.1条第一款第（八）项规定的可能被实施其他风
险警示的情形。
（一）利润分配方案的具体内容
经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2025年度归属于母公司所有者的净利润
为193569914.78元。截至2025年12月31日，公司经审计可供股东分配的利润为389942151.04元
。
公司2025年度利润分配方案如下：
以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向实施权益分派股权登记日登记在
册的全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税）。截至2025年12月31日，公司总股本为1377
48133股，以此计算合计拟派发现金红利110198506.40元（含税），本年度公司现金分红金额
占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为56.93%；本年度以现金为对价，采用集中
竞价方式、要约方式已实施的股份回购金额0元，现金分红和回购金额合计110198506.40元，
占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为56.93%。本次分配后，公司结余未分配利润转入
下一年度。本年度，公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。
若在实施权益分派的股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销
/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，
相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司2025年年
度股东会审议通过之后方可实施。
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2026-02-28│其他事项
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（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
1、报告期内，公司充分发挥植入材料和器械创新平台的优势，多产品线在应对行业政策
或竞争环境变化时体现出了较强的韧性，本报告期延续自2016年以来的持续快速增长势头，实
现营业收入63037.20万元，同比增长25.60%，其中结构性心脏病板块同比增长26.07%，软组织
修复板块同比增长24.23%。
2、报告期内，公司持续保持对管理费用和销售费用的有效控制，在一贯的高强度研发投
入情况下，实现归属于母公司所有者的净利润20019.03万元，同比增长36.81%。剔除股份支付
影响后，本报告期归母扣非后营业净利率为30.69%，符合公司预期。
3、报告期内，公司研发成果显著，陆续累计提交8项产品注册申请，4项接近完成注册前
准备，获批3项新产品，其中介入瓣中瓣、心包膜（ePTFE）为填补国产空白的产品。
4、公司本报告期财务状况良好，报告期末总资产162360.85万元，同比增长13.47%；归属
于母公司的所有者权益133316.76万元，同比增长6.43%。
（二）上表中有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因
报告期内，公司营业利润同比增长45.78%，相应的利润总额、归属于母公司所有者的净利
润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润以及基本每股收益分别增长44.25%、36
.81%、32.60%和36.45%。营业利润的增长源于公司核心产品销售良好、各项成本费用的有效控
制以及股份支付费用的减少，另外报告期内政府补贴增加亦使利润增长。
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2025-12-12│其他事项
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近日，经国家药品监督管理局审评，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”
）的控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司胶原蛋白植入剂产品（即胶原纤维填充剂-I）注
册申请获得批准，这是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品，
现将有关情况公告如下：
该产品为天然交联的完整I型胶原蛋白纤维（CollagenFibrils&Fibers），具有稳定的三
股螺旋结构，并在此基础上自发组装成有序的纤维状超分子结构，该产品的植入可补充面颊部
真皮层的骨架胶原，以改善细胞外间质代谢，赋予面部皮肤更好的组织质地与粘弹性的保有，
再现原有的组织弹性和光泽。
该产品创新技术包括专有的超纯提取工艺和精准切除端肽，以实现氨基酸残基序列和组成
与人I型胶原蛋白一级结构保持一致，从分子水平实现该产品的人源化，经临床试验证实与人
天然胶原蛋白的免疫原性无差异。鉴于该产品为全长胶原蛋白分子，确保了其三螺旋结构的完
整性；同时，高纯度满足了产品自发组装成胶原纤维，致使这款产品在结构和品质上不同于以
往同类注射用胶原蛋白。
该产品的核心技术源于公司在胶原蛋白领域多年的技术积累，由公司研发中心-分子生物
学及生物化学实验室立项，该产品的成功上市，为接下来通过全长定量交联的胶原II和基于核
糖交联的胶原III奠定基础；同时，为公司分体式介入瓣锚定支架、主动脉根部扩大补片以及
组织治疗等产品的研发提供超纯全长胶原蛋白用于覆膜涂层和各类补片载药媒介，以实现植介
入组织材料的功能化用途。该产品的上市是公司动物源植介入材料原研创新平台的又一里程碑
意义上的成果，充分展示了公司平台化运营的优势。
该胶原蛋白植入剂上市后实际销售情况受市场推广效果、市场竞争环境变化等影响，具有
不确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
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2025-12-04│其他事项
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近日，经国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”
）研发的心包膜（ePTFE）产品获批注册。
该产品为0.1mm的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建
。人体的心脏表面有一层薄膜包裹着整个心脏，这层薄膜被称为心包或心包膜，对心脏表面组
织，特别是对冠状动脉血管具有保护作用。每当需要进行心外手术时，都不可避免地要切开心
包膜，由于心包的外科损伤所致术后永久失去原有心包膜，以致导致心脏表面裸露与胸骨组织
粘连，使得再行开胸手术时面临出血等严重并发症的风险，致使手术难度增加，特别是小儿复
杂先心病患者，很多都需要再次开胸。因此，开心手术常规需要植用心包膜（ePTFE）修复或
重建破损心包以保护心脏。目前国内市场所用的心包膜为外企垄断，长期以来依赖进口，该产
品的注册和上市将结束心外ePTFE心包膜依赖进口的历史。
基于庞大的治疗需求，国内心脏大血管外科手术量多年来保持持续增长，2024年全国心外
科总手术量约36万例，公司ePTFE心包膜产品具有广阔的应用前景，也将使更多患者受益。同
时，公司子公司美国天穹创新也将向美国FDA申请510K注册，获批后将面向全球市场销售。
该心包膜产品作为填补国产空白的上市产品，上市后实际销售情况受市场推广效果、市场
竞争环境变化等影响，具有不确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，
敬请投资者注意投资风险。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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