资本运作☆ ◇688198 佰仁医疗 更新日期：2025-10-11◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2019-11-27│ 23.68│ 5.06亿│
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│股权激励和授予 │ 2020-07-17│ 24.60│ 1078.24万│
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│股权激励和授予 │ 2022-07-18│ 17.21│ 1134.07万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-07-17│ 16.71│ 1356.58万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-07-17│ 16.71│ 158.44万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-07-15│ 15.91│ 150.04万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-07-17│ 15.91│ 1148.07万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2025-07-15│ 15.11│ 128.76万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2025-07-17│ 15.11│ 404.60万│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2024-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│佰仁医疗二期建设项│ 3.22亿│ 9441.27万│ 3.57亿│ 110.58│ ---│ ---│
│目 │ │ │ │ │ │ │
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│超募资金 │ ---│ ---│ 5347.62万│ 100.00│ ---│ ---│
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│补充流动资金 │ 1.30亿│ ---│ 1.30亿│ 100.00│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2025-09-26│其他事项
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根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《上市公司章程指引》《
上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件以及《北京佰仁医疗科技股份
有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的相关规定，公司董事会成员中应包含1名职
工董事。因公司内部治理结构调整，董事李丽艳女士于近日辞去公司董事职务，其辞职后在公
司继续担任副总经理、生产总监职务。
公司于2025年9月25日在公司会议室召开2025年职工代表大会（以下简称“本次职工代表
大会”），审议通过了《关于选举公司第三届董事会职工代表董事的议案》，同意选举李丽艳
女士为公司第三届董事会职工代表董事，李丽艳女士的简历详见本公告附件。
李丽艳女士作为职工董事将与公司其他董事共同组成第三届董事会，任期自本次职工代表
大会审议通过之日起至第三届董事会任期届满之日止。公司第三届董事会中兼任公司高级管理
人员以及由职工代表担任的董事人数未超过公司董事总数的二分之一，符合有关法律法规及《
公司章程》的规定。
附件：
北京佰仁医疗科技股份有限公司第三届董事会职工代表董事候选人简历李丽艳：女，1980
年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历，临床医学专业；2005年7月至今，历任公
司生产部经理、生产总监，现任公司副总经理、生产总监。
截至本公告日，李丽艳女士未直接持有公司股份，通过北京佰奥企业管理中心（有限合伙
）间接持有公司股份840000股，与公司控股股东、实际控制人、持有公司5%以上股份的股东及
其他董事、高级管理人员不存在关联关系；不存在《公司法》等法律法规、规范性文件所规定
的不得担任公司董事、高级管理人员的情形，不存在受到中国证监会及其他有关部门的处罚或
交易所惩戒的情形，不存在因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规被中国证监会立案
调查等情形，亦不属于失信被执行人，符合法律法规、规范性文件及《公司章程》要求的任职
条件。
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2025-09-24│其他事项
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近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的射频消融系统获
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，现将具体
情况公告如下：
产品情况介绍
该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科手术治疗持续性
、永久性房颤。该产品是按照传统迷宫手术原理，采用心外直视手术的方式，对心房组织进行
电隔离，即创建透壁、连续、不可逆的线性损伤，从而达到消除房颤触发灶和维持基质，以达
到恢复窦性心律的目的。
房颤是心房最常见的心律失常。其本质是心房内的电信号传导混乱，不再是来自窦房结的
单一、有序的电脉冲。这种混乱的电活动通常由围绕肺静脉口部的异常放电灶（肺静脉触发灶
）以及心房肌本身提供的维持房颤的基质（如纤维化、牵张）共同导致。这些混乱的电波在心
房内形成多个“微折返环”，使心房只能无效地颤动而无法有效收缩，如果这种无效颤动持续
或永久存在，将导致心房舒缩功能的恶化，恢复其窦性心律是房颤治疗的终极目标。
心外科传统治疗房颤是通过手术实施的。法国心外医生JamesCox博士在1987年设计了“迷
宫”手术，通过手术“切缝”打断这些心房不连续区域间潜在的传导途径可成功消除房颤，曾
一度作为外科治疗房颤的“金标准”。后因创伤大、技术复杂、并发症风险较高，未能得到广
泛推广。随着技术的进步，线性消融代替了原有的手术切口。为了能够快速、彻底地消融心房
组织并减少或消除出血，如冷冻、微波、射频、激光等多种能量源被先后用于临床测试。目前
，双极射频消融是外科治疗房颤最主要、最成熟的技术。
公司这款射频消融系统采用直视下外科消融，其突出的创新射频仪配合消融钳和消融笔采
用分时复用控制装置和双组双电极设计。在每分钟50赫兹频率下两对电极交替工作，在重叠区
域能快速形成消融带；产品消融钳为双极射频钳设计，两个钳夹双向夹住目标组织（如肺静脉
前庭），电流仅在两钳夹之间流动，确保能量集中在目标区域，使消融组织阻抗更精确，消融
透壁更快更可靠。经阻抗反馈实时判断消融终点，一次性长期治愈率更高（研究数据表明是经
导管射频消融有效率的2倍）。与瓣膜成形或/和瓣膜置换、冠脉搭桥等心外科手术同期行房颤
消融，特别是对于年高体弱伴有复杂、难治性房颤的患者，一次手术根治多种疾患，且对于瓣
膜病患者，其转窦后即可选择置换生物瓣而无需终身抗凝，极大提高这类患者术后生活质量，
从而为每位患者提供最个体化、最有效的治疗方案。该产品临床试验以进口主流产品随机对照
也取得显著优效的治疗效果。
鉴于风湿性心脏瓣膜病是导致房颤发病的主要原因之一，而我国瓣膜病患者大多数为风心
病二尖瓣病变为主，且年龄偏轻（小于65岁），其房颤发病率显著高于国外。根据《心外科房
颤治疗中国专家共识2020版》，即使按国外数据仅心外治疗的瓣膜病患者中，约有40%的二尖
瓣狭窄和75%的二尖瓣关闭不全患者均伴有房颤，而其他需要心外科手术治疗的年长患者约60%
以上也伴有房颤。目前国内现实的临床数据显示，这些合并有房颤的心外科疾患中仅约10%进
行了同期除颤治疗。另有大组证据显示，这些未经房颤治疗的瓣膜病术后患者，无论是术后生
活质量，还是远期治疗后的效果，均明显差于经射频消融转窦的患者。期待公司这款产品注册
上市以填补当下无国产心外消融产品的空白，与公司生物瓣产品组合可提供行业特有的解决方
案，为广大伴有房颤的心外患者带来福音。
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2025-08-19│其他事项
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近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）研发的卵圆孔未闭封堵器注
册申请获国家药品监督管理局正式受理，受理信息如下：申请事项：境内III类医疗器械注册
申请
项目名称：卵圆孔未闭封堵器
受理号：CQZ2501513
卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期遗留下来的一个生理性通道，大多数人出生后5~7个月左右
融合形成永久性房间隔，若未融合则卵圆窝中间遗留一个永久性的裂缝样异常通道，即卵圆孔
未闭（patentforamentovale，PFO）。PFO可能作为血栓、空气、脂肪、血管活性物质从静脉
系统进入动脉系统的通道，可导致不明原因脑卒中、短暂性缺血发作、偏头痛、减压病、体位
相关性低氧血症等症状，属于结构性心脏病。
一般人群中PFO的发生率为22%~38%，而在原因不明的缺血性脑梗死中患PFO者高达32%~50%
。对于明确不明原因脑卒中与PFO相关性的患者，通过封堵器有效阻断心房间的卵圆孔通道是
预防的关键。另外，偏头痛是最常见的原发性头痛之一，其临床表现为反复发作、搏动性中重
度头痛，头痛部位单侧或双侧均可发生，可伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等症状。2000年PTWi
lmshurst等首次发现封堵PFO可以减轻偏头痛症状或发作次数。此后，多项回顾性或单中心研
究发现，封堵PFO可消除或减少头痛发作。PFO封堵器植入是当前先天性心脏病领域中热门的治
疗方案之一，据《经导管先心封堵2024年度报告》统计，PFO封堵器植入量从2021年的21000例
增长到2024年的54000例。考虑到国内庞大的患病人群基数，未来PFO封堵器的市场仍将继续保
持广阔的增长前景。
作为结构性心脏病介入治疗器械，经导管封堵未闭卵圆孔可使这类患者获得根治。基于既
往十余年先天性心脏病封堵器产品研制与临床应用的积累，公司研发申报产品——卵圆孔未闭
封堵器。该产品是一种自膨胀性蘑菇伞状体内植入性封堵装置，由记忆金属——镍钛合金丝编
织而成，内衬以PET聚酯膜作内芯。镍钛合金丝在37℃能够保持定型形状，封堵器植入体内后
靠其形态恢复弹力支撑嵌顿于卵圆孔位置，从而关闭异常分流，实现对卵圆孔的封堵。经临床
前研究与临床试验确认，该产品安全有效性满足临床使用要求。
因该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性，公司无法预测其对公司未来
业绩的影响。公司将根据审批进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者予以关注并注
意投资风险。
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2025-07-25│其他事项
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本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数为352985股。
本次股票上市流通总数为352985股。
本次股票上市流通日期为2025年7月29日。
根据中国证监会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分公司有关业务
规则的规定，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到中国证券登记结
算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，公司于2025年7月23日完成了2020
年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）首次授予部分第五个归属期、预留授予部
分第三个归属期的股份登记工作。
一、本次限制性股票归属的决策程序及相关信息披露情况
（1）2020年6月30日，公司召开第一届董事会第二十次会议、第一届监事会第十三次会议
，审议通过了《关于公司<2020年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司
<2020年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理
2020年限制性股票激励计划相关事宜的议案》等议案；公司独立董事对上述议案发表了同意的
独立意见。
（2）按照公司其他独立董事的委托，独立董事刘强先生作为征集人就公司2020年第二次
临时股东大会审议的股权激励相关议案向公司全体股东征集投票权，具体内容详见2020年7月1
日公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于独立董事公开征集委托投票权
的公告》（公告编号：2020-026）。
（3）公司于2020年7月1日至2020年7月10日对本激励计划拟首次授予激励对象的姓名和职
务在公司内部进行了公示。在公示期限内，公司员工可通过电话、书面或口头形式向公司监事
会反映。截至2020年7月10日公示期满，公司监事会未接到任何员工针对本次拟激励对象提出
的任何异议，公司监事会对激励对象名单进行了审核并发表了审核意见，认为激励对象的主体
资格合法、有效。2020年7月11日，公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露了
《监事会关于公司2020年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的公示情况说明及核查意
见》（公告编号：2020-028）。
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2025-06-14│其他事项
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北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）根据公司《2020年限制性股票激励
计划（草案）》和《2020年限制性股票激励计划（草案修订稿）》（以下简称“《激励计划（
草案修订稿）》”）的相关规定，针对公司2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计
划”）于各归属期对激励对象进行绩效考核，根据考核结果决定限制性股票实际归属比例或同
时进行岗位调整，离职员工所授予但尚未归属的限制性股票将予以作废。基于此，公司于2025
年6月13日召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第七次会议，审议并通过了《关于作
废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》。
1、本激励计划首次授予部分：
根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称“《管理办法》”）、公司《激励计划（
草案修订稿）》的相关规定，由于本激励计划首次授予部分的2名激励对象因个人原因离职，
已不符合本激励计划有关激励对象资格的规定，其已获授予但尚未归属的限制性股票不得归属
并由公司作废，首次授予部分的激励对象由67人调整为65人。因此，公司董事会决定作废上述
激励对象已获授予尚未归属的限制性股票合计0.7504万股。
根据公司《激励计划（草案修订稿）》和《2020年限制性股票激励计划实施考核管理办法
（修订稿）》（以下简称“《考核管理办法（修订稿）》”）的规定：“若公司营业收入及净
利润均达到上述业绩考核触发值，但未均达到上述业绩考核目标值，则以营业收入及净利润中
业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例。
即公司层面归属比例为公司考核当年营业收入/考核当年营业收入目标值、公司考核当年
净利润/考核当年净利润目标值之孰低值。”
根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2024年年度报告出具的审计报告（致同审
字（2025）第110A016327号），2024年度公司实现营业收入50187.91万元，达到目标值；剔除
本次及其它激励计划股份支付的影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润16253.94万元
，达到目标值的82.09%。因此，公司营业收入及净利润均达到业绩考核触发值，但未均达到业
绩考核目标值，以营业收入及净利润中业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例，即公司
层面归属比例为82.09%。
根据公司《激励计划（草案修订稿）》《考核管理办法（修订稿）》的规定：“在公司业
绩目标至少均达到触发值的前提下，激励对象当年实际归属的限制性股票数量=个人当年计划
归属的数量×公司层面归属比例×个人层面归属比例。激励对象当期计划归属的限制性股票因
考核原因不能归属或不能完全归属的，作废失效，不可递延至下一年度。”
本激励计划首次授予部分第五个归属期中，有57名激励对象业绩考核为A，本期个人层面
归属比例为100%；有4名激励对象业绩考核为B，本期个人层面归属比例为90%；有1名激励对象
业绩考核为C，本期个人层面归属比例为80%；有3名激励对象业绩考核为E，本期个人层面归属
比例为60%。因此，公司董事会决定作废上述激励对象本次不得归属的限制性股票合计6.3654
万股。
上述本激励计划首次授予部分需要作废的2020年限制性股票数量共计7.1158万股。
2、本激励计划预留授予部分：
本激励计划预留授予部分第三个归属期的考核年度为2023年度。
根据《管理办法》、公司《激励计划（草案修订稿）》的相关规定，由于本激励计划预留
授予部分的2名激励对象因个人原因离职，已不符合本激励计划有关激励对象资格的规定，其
已获授予但尚未归属的限制性股票不得归属并由公司作废，预留授予部分的激励对象由48人调
整为46人。因此，公司董事会决定作废上述激励对象已获授予尚未归属的限制性股票合计0.46
20万股。
根据公司《激励计划（草案修订稿）》和《考核管理办法（修订稿）》的规定：“若公司
营业收入及净利润均达到上述业绩考核触发值，但未均达到上述业绩考核目标值，则以营业收
入及净利润中业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例。
即公司层面归属比例为公司考核当年营业收入/考核当年营业收入目标值、公司考核当年
净利润/考核当年净利润目标值之孰低值。”
根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2023年年度报告出具的审计报告（致同审
字（2024）第110A013315号），2023年度公司实现营业收入37063.83万元，达到目标值；剔除
本次及其它激励计划股份支付的影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润14031.32万元
，达到目标值的88.25%。因此，公司营业收入及净利润均达到业绩考核触发值，但未均达到业
绩考核目标值，以营业收入及净利润中业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例，即公司
层面归属比例为88.25%。
根据《管理办法》和公司《激励计划（草案修订稿）》的相关规定：“在公司业绩目标至
少均达到触发值的前提下，激励对象当年实际归属的限制性股票数量=个人当年计划归属的数
量×公司层面归属比例×个人层面归属比例。激励对象当期计划归属的限制性股票因考核原因
不能归属或不能完全归属的，作废失效，不可递延至下一年度。”
本激励计划预留授予部分第三个归属期中，有35名激励对象业绩考核为A，本期个人层面
归属比例为100%；有9名激励对象业绩考核为B，本期个人层面归属比例为90%；有2名激励对象
业绩考核为F，本期个人层面归属比例为0。因此，公司董事会决定作废上述激励对象本次不得
归属的限制性股票合计1.3907万股。
上述本激励计划预留授予部分需要作废的2020年限制性股票数量共计1.8527万股。
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2025-06-14│其他事项
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重要内容提示：
本次限制性股票拟归属数量：26.7772万股
归属股票来源：公司向激励对象定向发行公司人民币A股普通股股票
2020-2025年是公司快速发展的重要机遇期，人才是公司发展的保障，特别是核心员工的
总体稳定对实现公司业务发展目标至关重要。为提高核心员工的工作积极性，加强其与公司利
益一致性，公司实施了2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）。公司上市前
通过员工持股平台增资入股的方式进行股权激励，上市后于2020年通过限制性股票的方式进行
股权激励。
目前公司已进行股权激励的员工持股数量占公司总股本的比例为10.74%，覆盖公司管理层
、关键岗位和重要岗位。本次归属是根据首次授予后激励对象2024年绩效考核情况予以确定，
可归属激励对象实际归属的限制性股票占其已首次授予的限制性股票比例为8.0794%。
一、本激励计划的批准及实施情况
（一）本激励计划方案及履行的程序
1、本激励计划的主要内容
（1）股权激励方式：第二类限制性股票。
（2）授予数量：公司《2020年限制性股票激励计划（草案修订稿）》（以下简称“《激
励计划（草案修订稿）》”）授予的限制性股票总量为284.1220万股，占本激励计划公告时公
司股本总额9600万股的2.96%。其中，首次授予限制性股票254.1220万股，占本激励计划草案
公告日公司股本总额的2.65%，首次授予部分占本激励计划拟授予限制性股票总数的89.44%；
预留30.0000万股，占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.31%，预留部分占本激励计划拟
授予限制性股票总数的10.56%。
（3）授予价格（调整后）：15.11元/股，即满足归属条件后，激励对象可以每股15.11元
的价格购买公司向激励对象增发的公司A股普通股股票。
（4）激励人数：首次授予73人，预留授予52人。
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2025-06-14│其他事项
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重要内容提示：
本次限制性股票拟归属数量：8.5213万股
归属股票来源：公司向激励对象定向发行公司人民币A股普通股股票
2020-2025年是公司快速发展的重要机遇期，人才是公司发展的保障，特别是核心员工的
总体稳定对实现公司业务发展目标至关重要。为提高核心员工的工作积极性，加强其与公司利
益一致性，公司实施了2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）。公司上市前
通过员工持股平台增资入股的方式进行股权激励，上市后于2020年通过限制性股票的方式进行
股权激励。
目前公司已进行股权激励的员工持股数量占公司总股本的比例为10.74%，覆盖公司管理层
、关键岗位和重要岗位。本次归属是根据预留授予后激励对象2023年绩效考核情况予以确定，
可归属激励对象实际归属的限制性股票占其已授予的预留部分限制性股票比例为21.9023%，后
续每期归属均将根据公司当期业绩完成情况和激励对象绩效考核情况确定。
一、本激励计划的批准及实施情况
（一）本激励计划方案及履行的程序
1、本激励计划的主要内容
（1）股权激励方式：第二类限制性股票。
（2）授予数量：公司《2020年限制性股票激励计划（草案修订稿）》（以下简称“《激
励计划（草案修订稿）》”）授予的限制性股票总量为284.1220万股，占本激励计划公告时公
司股本总额9600万股的2.96%。其中，首次授予限制性股票254.1220万股，占本激励计划草案
公告日公司股本总额的2.65%，首次授予部分占本激励计划拟授予限制性股票总数的89.44%；
预留30.0000万股，占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.31%，预留部分占本激励计划拟
授予限制性股票总数的10.56%。
（3）授予价格（调整后）：15.11元/股，即满足归属条件后，激励对象可以每股15.11元
的价格购买公司向激励对象增发的公司A股普通股股票。
（4）激励人数：首次授予73人，预留授予52人。
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2025-06-14│价格调整
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北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年6月13日召开第三届董事
会第十次会议、第三届监事会第七次会议，审议并通过了《关于调整2020年限制性股票激励计
划授予价格的议案》。根据公司《2020年限制性股票激励计划（草案修订稿）》（以下简称“
《激励计划（草案修订稿）》”）的规定及公司2020年第二次临时股东大会的授权，董事会对
公司2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）的授予价格进行了调整。现将有
关事项说明如下：公司于2025年5月15日召开2024年年度股东大会，审议并通过了《关于公司2
024年度利润分配方案的议案》，以公司总股本137395148股为基数，每10股派发现金红利8.00
元（含税），共计派发现金红利109916118.40元。公司于2025年5月23日披露了《2024年年度
权益分派实施公告》，股权登记日为2025年5月28日，除权除息日为2025年5月29日。
鉴于公司2024年年度权益分派方案已实施完毕，根据《上市公司股权激励管理办法》（以
下简称“《管理办法》”）和公司《激励计划（草案修订稿）》的相关规定，若在本激励计划
公告当日至激励对象完成限制性股票归属登记前，公司有派息、资本公积转增股本、派送股票
红利、股份拆细、配股或缩股等事项，应对限制性股票授予价格进行相应的调整。
授予价格的调整方法如下：
P＝P0–V
其中：P0为调整前的授予价格；V为每股的派息额；P为调整后的授予价格。经派息调整后
，P仍须大于1。
根据上述公式计算得出，本激励计划的授予价格由15.91元/股调整为15.11元/股。
本次调整内容在公司2020年第二次临时股东大会对董事会的授权范围内，无需提交股东大
会审议。
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2025-05-24│其他事项
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近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”或“本企业”）在
研产品消化外科生物补片注册申请获国家药品监督管理局正式受理。受理信息如下：
申请事项：境内医疗器械注册申请
项目名称：消化外科生物补片
受理号：CQZ2500902
该产品作为软组织修复材料用于消化外科胃、肠手术切除吻合口加固，与切割吻合器配合
使用或普外直视手术单独使用，是国内首个采用牛心包组织作为原材料的软组织修复产品。
吻合口切缘出血、渗血和胃液、肠液渗漏是消化外科胃肠手术中最常见的术中与术后并发
症。近年来,消化外科的各类手术几乎均采用切割吻合器实施的微创手术,由于通过腔镜显露的
原因，其术中处理出血或渗血，往往会让手术时间延长，患者损伤大且并发症多。吻合口出血
一般发生在术后24至72小时之内，若发现不及时或处理不当可危及生命，如果术后发生消化道
瘘甚至还不得不再次手术。通过消化外科生物补片的植用于吻合口加固可避免上述并发症的发
生，同时有助于吻合口处损伤组织的修复，使患者术后恢复有保障。
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2025-05-16│其他事项
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近日，经国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”
）全球首个以瓣中瓣的产品理念设计开发，专用于已植入人工生物瓣膜发生损毁危及生命且面
临外科手术高风险患者的Renato经导管瓣中瓣产品获批注册。与之前所有植入或经导管介入的
人工生物瓣不同，该产品是针对人工生物瓣的解剖结构设计开发，其结构与特性可在人工生物
瓣膜流入端的瓣座部位实现稳固锚定，参照所有植介入人工生物瓣流入端瓣均为规则圆形，以
及各类人工生物瓣的内径尺寸，申报注册产品每2毫米径差设计一个规格，以更精准地实现瓣
中瓣锚定。该产品的注册和产业化标志着人工生物瓣再介入治疗时代的开启，具体情况如下：
1、该产品实现了对已经植入人工生物瓣患者的再介入接续治疗，相对延长了生物瓣的耐
久性，是瓣膜病全生命周期管理的核心产品，助力解决中国年龄偏轻患者选用生物瓣的后顾之
忧
由于中国瓣膜病患者多为风心病、年龄偏轻多为二尖瓣位病变为主（70%-73%）且同时多
瓣位有病变（约65%），因此大多数患者不得不过早地植入人工机械心脏瓣膜（≤65岁）。国
内近年大组术后随访数据显示，50-70岁风心病二尖瓣置换机械瓣的患者，术后8年的实际生存
率仅为64%，如果选择生物瓣，鉴于有限的体内寿命，绝大多数选择生物瓣的患者在70-75岁左
右面临再次手术高风险。这款经导管瓣中瓣系统可帮助这些患者实现再介入接续治疗，避免再
手术高风险，属临床急需的瓣膜病全生命周期管理的关键产品。
因此，经导管瓣中瓣系统的问世，无疑将为越来越多选择植介入生物瓣的术后患者解决后
顾之忧。
2、该产品与公司限位可扩张外科瓣配套使用可获得更佳瓣中瓣治疗效果对于年龄在50-60
岁的患者，首次换瓣可选择具备有可扩张功能的生物瓣。若患者选择植入公司此前创新研发注
册的限位可扩张外科生物瓣，术后在60-70岁接续治疗时可扩大一号，以选用较大一号的介入
瓣中瓣，并可在未来一旦再次发生生物瓣毁损时仍然可实施再次瓣中瓣治疗。如此，按近年欧
美关于瓣膜病患者全生命周期管理的治疗理念，合理选择首次人工瓣膜以获得最佳治疗。
据估计，2025年国内生物瓣使用占比将超过机械瓣，生物瓣替代机械瓣进程有进一步提速
的趋势，预计将有越来越多植介入各类人工生物瓣的患者均需要再介入接续治疗。该产品上市
后实际销售情况受市场推广效果、医疗诊治水平、医保支持力度等影响，具有不确定性，目前
尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
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2025-04-25│其他事项
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拟续聘的会计师事务所名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“致同所”
）
北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年4月23日召开第三届董事
会第九次会议，审议通
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