资本运作☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期:2025-06-14◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2020-01-14│ 33.76│ 19.08亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2023-04-06│ 49.00│ 11.82亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-06-01│ 33.76│ 737.29万│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2024-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│新药研发项目 │ 12.31亿│ 1.34亿│ 3.27亿│ 27.66│ ---│ ---│
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│新药研发项目 │ 14.59亿│ 24.84万│ 13.73亿│ 94.09│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│新药研发生产中心二│ 4.25亿│ 7301.47万│ 2.17亿│ 51.04│ ---│ ---│
│期工程建设项目 │ │ │ │ │ │ │
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│营运及发展储备资金│ 2434.08万│ 1100.00│ 2457.67万│ 100.97│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】
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│公告日期 │2025-04-19 │
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│关联方 │昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 │
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│关联关系 │公司现任董事担任董事兼总经理的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │承租关联人房屋建筑物 │
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│交易详情 │2024年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-19 │
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│关联方 │昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司现任董事担任董事兼总经理的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买燃料和动力 │
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│交易详情 │2024年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2025-04-19 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司现任董事担任董事兼总经理的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │承租关联人房屋建筑物 │
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│交易详情 │2025年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2025-04-19 │
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│关联方 │昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司现任董事担任董事兼总经理的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买燃料和动力 │
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│交易详情 │2025年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2024-07-13 │
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│关联方 │盛泽琪、MIKE C SHENG │
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│关联关系 │公司控股股东的亲属 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │收购兼并 │
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│交易详情 │为履行苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)首次公开发行股票并上市时关│
│ │于消除潜在利益冲突的承诺,公司的全资子公司ZelgenHoldingsLimited(泽璟控股有限公 │
│ │司,以下简称“香港泽璟”)拟落实执行2022年1月19日与JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)、MI│
│ │KECSHENG、GensunBiopharmaInc.(以下简称“GENSUN”)签订的《关于璟尚生物制药公司 │
│ │之协议书》(以下简称“《协议书》”)的约定,基于公司2022年第一次临时股东大会的授│
│ │权,进一步收购GENSUN的股份。香港泽璟拟与JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)、MIKECSHENG、G│
│ │ENSUN签订《关于璟尚生物制药公司股份购买协议(二)》(以下简称“《股份购买协议》 │
│ │”),以合计3288.87万美元收购JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)、MIKECSHENG合计持有的GENS│
│ │UN2327656股股份(分别收购JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)持有的1935433股股份、MIKECSHEN│
│ │G持有的392223股股份),即合计对应GENSUN经完全摊薄后36.43%的股份(以下简称“本次 │
│ │收购”),收购资金来源为自有资金。上述交易完成后,公司将通过香港泽璟间接持有GENS│
│ │UN经完全摊薄后92.17%股份。 │
│ │ 香港泽璟将分三期支付转让对价:(1)第一期付款:11511061.65美元(即对应出售价│
│ │格的35%部分)应不迟于2024年7月31日通过电汇支付;如因不可归责于受让方的原因未能及│
│ │时办理完成政府批准手续(包括ODI登记)致使第一期出售价格未能在2024年7月31日前支付│
│ │的,受让方无需对该等延期付款承担责任,且该等价款可以推迟支付,但应当至迟在相关政│
│ │府批准手续完成后的15个工作日内完成付款;(2)第二期付款:11511061.65美元(即对应│
│ │出售价格的35%部分)应不迟于2024年12月31日通过电汇支付;(3)第三期付款:9866624.│
│ │27美元(即对应出售价格的30%部分)应不迟于2025年6月30日通过电汇支付。 │
│ │ 本次收购构成关联交易,未构成重大资产重组。 │
│ │ 本次收购实施不存在重大法律障碍。 │
│ │ 本次收购已经公司第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十四次会议审议通过。│
│ │根据公司2022年第一次临时股东大会审议通过的《关于提请股东大会授权董事会及其授权人│
│ │士全权办理收购控股子公司GENSUN部分股份相关事宜的议案》,本次收购无需再次提交公司│
│ │股东大会审议。 │
│ │ 本次收购尚需取得相关主管部门的备案/审批,能否获得批准及获得批准的时间存在不 │
│ │确定性。 │
│ │ 一、关联交易概述 │
│ │ 根据公司的全资子公司香港泽璟与JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)、MIKECSHENG、GENSUN │
│ │于2022年1月19日签订的《协议书》,约定在《协议书》生效后三年内,香港泽璟有权利按 │
│ │照GENSUN整体估值即9027.93万美元计算得出的购买价格收购JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)、│
│ │MIKECSHENG拥有的GENSUN全部发行在外的股份(以下简称“购买选择权”)。香港泽璟有权│
│ │以其认为适当的方式多次部分地或一次性全部地行使购买选择权。具体内容详见公司于2022│
│ │年1月20日披露的《关于全资子公司香港泽璟收购控股子公司GENSUN部分股份暨关联交易的 │
│ │公告》(公告编号:2022-003)。 │
│ │ 为履行公司首次公开发行股票并上市时关于消除潜在利益冲突的承诺,现公司拟落实执│
│ │行2022年的收购约定,基于公司2022年第一次临时股东大会的授权,通过香港泽璟与JACKIE│
│ │ZEGISHENG(盛泽琪)、MIKECSHENG、GENSUN签订《股份购买协议》,以合计3288.87万美元│
│ │收购JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)、MIKECSHENG合计持有的GENSUN2327656股股份(分别收购│
│ │JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)持有的1935433股股份、MIKECSHENG持有的392223股股份),即│
│ │合计对应GENSUN经完全摊薄后36.43%的股份,收购资金来源为自有资金。上述交易完成后,│
│ │公司将通过香港泽璟间接持有GENSUN经完全摊薄后92.17%股份。 │
│ │ 由于JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)与公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理ZELIN│
│ │SHENG(盛泽林)为兄妹关系,MIKECSHENG与ZELINSHENG(盛泽林)为父子关系,本次收购 │
│ │构成关联交易,但不构成重大资产重组。 │
│ │ 根据公司2022年第一次临时股东大会审议通过的《关于提请股东大会授权董事会及其授│
│ │权人士全权办理收购控股子公司GENSUN部分股份相关事宜的议案》,本次收购无需再次提交│
│ │公司股东大会审议。 │
│ │ 二、关联人基本情况 │
│ │ (一)关联关系说明 │
│ │ 由于JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)与公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理ZELIN│
│ │SHENG(盛泽林)为兄妹关系,MIKECSHENG与ZELINSHENG(盛泽林)为父子关系,因此JACKI│
│ │EZEGISHENG(盛泽琪)、MIKECSHENG为公司关联方。 │
│ │ (二)关联人情况说明 │
│ │ 1、JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)的基本情况 │
│ │ JACKIEZEGISHENG(盛泽琪),女,现任公司首席科学官,为公司核心技术人员。美国 │
│ │国籍,分子生物学、生物化学及细胞生物学博士;2016年2月至今任GENSUN董事及CEO;2018│
│ │年10月至今担任苏州泽璟生物制药有限公司(公司前身)及公司首席科学官。 │
│ │ JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)除持有GENSUN股权、担任公司首席科学官和核心技术人员 │
│ │及上述关联关系外,其与公司之间不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他│
│ │关系。 │
│ │ 2、MIKE C SHENG的基本情况 │
│ │ MIKE C SHENG,男,美国国籍,医学博士,2018年7月至2019年7月担任宾夕法尼亚大学 │
│ │医院早期介入放射学(ESIR)研究员,2019年7月至2020年6月担任斯坦福大学医疗中心放射│
│ │介入治疗医生,2020年6月至今担任宾夕法尼亚大学VA医院放射医学科医师。 │
│ │ MIKE C SHENG除持有GENSUN股权及上述关联关系外,其与公司之间不存在产权、业务、│
│ │资产、债权债务、人员等方面的其他关系。 │
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【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2025-06-06│重要合同
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年6月5日与德国默克公司(
MerckKGaA)的瑞士子公司AresTradingS.A.(以下简称“ATSA”)签署《服务协议》(以下简
称“协议”)。公司同意授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素(以下简称“标的产品”)
在中华人民共和国境内(为本协议之目的,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地
区)的独家市场推广服务商。
在满足协议约定的条款下,公司将获得授权款总金额为最高人民币25000万元,其中协议
生效日期起30个工作日内ATSA将向公司支付第一笔预付款人民币5000万元、标的产品首个适应
症获批后ATSA将向公司支付第二笔款项人民币20000万元。公司将根据协议约定按净销售额两
位数百分比向ATSA支付市场推广服务费。
注射用重组人促甲状腺激素是公司自主研发的生物大分子药物,属于治疗用生物制品,目
前处于药品注册上市申请阶段。
本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产
重组。本次交易无需提交董事会和股东会审议。
标的产品能否顺利获批上市以及上市后的商业化推广能否达到预期存在不确定性,且协议
约定的市场推广服务费金额存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风
险。
一、协议签署情况
公司于2025年6月5日与ATSA签署《服务协议》,公司同意授权ATSA作为注射用重组人促甲
状腺激素在中华人民共和国境内(为本协议之目的,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区
和台湾地区)的独家市场推广服务商。
本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产
重组。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《公司章程》等相关规定,本次交易
无需提交董事会和股东会审议。
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2025-05-30│其他事项
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重要内容提示:
2025年5月29日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)从国家药品监督
管理局网站获悉,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)的新药上市申请获得
批准。本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症
继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,
治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。
由于医药行业的特点,药品上市后的具体销售情况受政策环境、市场需求及竞争状况等多
种因素的影响,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大
投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
盐酸吉卡昔替尼(商品名:泽普平)是一种新型的JAK抑制剂,属于1类新药,公司拥有该
产品的自主知识产权。吉卡昔替尼作为JAK抑制剂,其用于治疗骨髓纤维化的分子作用机制是
通过抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性,阻断JAK-STAT信号传导
通路从而减少炎症和脾脏肿大。另外,吉卡昔替尼还对激活素受体1(ACVR1)具有抑制作用;
通过抑制ACVR1活性,可改善铁代谢失衡和贫血。
本次获得批准的适应症是“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多
症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者
,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”,这是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的临床适应症。根
据公开资料查询,盐酸吉卡昔替尼片也是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创
新药物。
本次批准主要是基于《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸吉卡昔替尼
片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》,研究主要
疗效终点结果显示盐酸吉卡昔替尼治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35
)为72.3%,其它终点指标临床改善、贫血响应、血红蛋白的改善、疾病症状评分等指标均显
示出良好获益。另外,《盐酸吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和
有效性的IIB期临床试验》主要疗效终点结果显示24周时SVR35达43.2%;《盐酸吉卡昔替尼片
用于芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化II期临床试验》主要疗效终点结果显示24周时SVR35达3
2.4%。同时,临床研究结果也显示盐酸吉卡昔替尼在上述患者人群中安全性与耐受性良好。
盐酸吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓
纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关
贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。
CSCO白血病专家委员会讨论制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025
年版)》并发表在中华医学会2025年34卷04期出版的《白血病·淋巴瘤》。
盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得国家药品监督管理局受理。同
时,盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个其它免疫炎症性疾病的关键临床研究,包括用于中重
度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等。
此外,吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临
床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技
重大专项立项支持。
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2025-05-17│其他事项
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)第二届董事会任期将于2025年5月1
8日届满。根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《公司
章程》等有关规定,公司于2025年5月16日召开职工代表大会,经出席会议的全体职工代表投
票表决,同意选举易必慧先生为公司第三届董事会职工代表董事。
公司第三届董事会由9名董事组成。本次职工代表大会选举产生的职工代表董事,将与公
司2024年年度股东大会选举产生的8名董事共同组成公司第三届董事会,任期自公司2024年年
度股东大会审议通过之日起三年。
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2025-05-14│其他事项
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2025年5月12日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市
申请(NDA)获得受理,这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。
上述新药上市申请获得受理后,尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,该
项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范
投资风险。
盐酸吉卡昔替尼(曾用名:盐酸杰克替尼)是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激酶的四个亚
型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞
过度激活,亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生,增加毛囊密度。
本次获得NDA受理的适应症是用于治疗重度斑秃,是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上
市的适应症。在我国,目前尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。
盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请目前正在国家药监局审批过
程中。另外,盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病的临床研究。吉卡昔替尼片
治疗重度斑秃的III期临床试验、治疗特发性肺纤维化的II期临床试验已取得成功。公司正在
开展吉卡昔替尼片用于中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等自身免疫性疾
病的临床试验。吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III
期临床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”
科技重大专项立项支持。
斑秃(AA)是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发。本病临床表现为头皮突然发生的边界清晰
的圆形斑状脱发,约半数患者反复发作,可迁延数年或数十年;严重者可致整个头皮,甚至全
身无毛发生长。本病可发生于任何年龄,中青年多见,无明显性别差异。斑秃是全球发病率第
二高的脱发症状,全世界大约有1.47亿斑秃患者,中国患者约有400万。斑秃患者病情可反复
,影响患者外在形象美观,会对患者的心理健康和生活质量产生严重的负面影响。该病的病因
虽不完全清楚,但是有研究发现JAK-STAT信号通路在斑秃的发生过程中起关键作用。
AA的治疗目的是控制病情进展,促使毛发再生,预防或者减少复发,提高受试者生活质量
。
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2025-04-19│其他事项
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“泽璟制药”)拟对首次公开发行
股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目,本次调整
后,“新药研发项目”总投资额不变;
公司拟对2021年度向特定对象发行A股股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进
行变更、金额调整,本次调整后,“新药研发项目”总投资额不变;
本次调整事项尚需提交公司股东大会审议。
公司于2025年4月18日召开第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十七次会议,审
议通过了《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》,同意公司对首次
公开发行股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目,
对2021年度向特定对象发行A股股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进行变更、金
额调整。
上述事项尚需提交股东大会审议。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确的核查
意见。
一、变更募集资金投资项目的概述
(一)募集资金基本情况
1、2020年首次公开发行A股股票募集资金
根据中国证券监督管理委员会2019年12月31日作出的《关于同意苏州泽璟生物制药股份有
限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2019]2998号),公司获准向社会公开发行
人民币普通股(A股)60000000股,每股面值人民币1元,发行价格为每股人民币33.76元,募
集资金总额为人民币2025600000.00元,扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发生的其
他相关发行费用(共计人民币117379245.32元,不含税)后,募集资金净额为人民币19082207
54.68元,上述资金已全部到位。信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对公司本次公开发
行新股的资金到位情况进行了审验,并于2020年1月20日出具了XYZH/2020CDA50001号《验资报
告》。募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内。
2、2021年度向特定对象发行A股股票募集资金
根据中国证券监督管理委员会2022年11月3日作出的《关于同意苏州泽璟生物制药股份有
限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2022]2649号),公司于2023年4月向特
定对象发行24489795股人民币普通股(A股)股票,每股面值人民币1元,发行价格为每股人民
币49.00元,募集资金合计人民币1199999955.00元,扣除发行费用人民币18066773.41元(不
含增值税)后,实际募集资金净额为人民币1181933181.59元。上述资金已全部到位,并已经
信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)于2023年4月17日出具的《苏州泽璟生物制药股份有
限公司验资报告》(XYZH/2023NJAA1B0108)验证。募集资金到账后,已全部存放于经公司董
事会批准开设的募集资金专项账户内。
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2025-04-19│其他事项
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为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神,践行以投资者为本的理念,持续优化
经营、规范治理和积极回报投资者,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟制药”
或“公司”)基于对未来发展的信心、对公司价值的认可以及切实履行社会责任,结合公司所
处的发展阶段、行业特点和投资者诉求,于2024年4月制定并披露了公司《2024年度“提质增
效重回报”行动方案》。行动方案制定后,公司切实履行并持续评估行动方案的各项举措,回
顾2024年全年,公司在产品商业化、新药创新研发、财务管理、公司治理等方面均取得了较好
的进展和成效。
为能在2025年更进一步提高上市公司质量,促进公司经营水平和治理水平的持续提升,公
司特制定《2025年度“提质增效重回报”行动方案》,在对2024年方案执行情况进行总结的基
础上,提出2025年提高上市公司质量的各项计划措施。具体情况如下:
一、持续推进产品商业化进程,构建多产品营销格局
(一)持续拓展多纳非尼片市场覆盖范围,确保销售额稳步增长
作为公司首个上市的创新小分子靶向药,甲苯磺酸多纳非尼片(以下简称“多纳非尼片”
)于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者,并于2022年8月获批用于进展性、局部晚
期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。截至目前,多纳非尼片已被纳入26个肝癌、
甲状腺癌领域的治疗指南/共识,多纳非尼片已经被证明是一个疗效确切、安全性良好、患者
可及和风险获益平衡良好的靶向治疗新药。
2024年,公司依托多纳非尼片一线优效新药的优势,把握医保续约以及甲状腺癌适应症纳
入医保目录所带来的商业化推动机会,积极推进其商业化进程,进一步布局和拓展销售渠道;
截至2024年12月31日已进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家;公司全年
实现营业收入53295.44万元,同比上年增长37.91%,主要系多纳非尼片商业化推广稳步推进,
药品准入医院覆盖范围扩大,销量增加所致。
2025年,公司将继续加强市场营销推广力度,积极推动多纳非尼片进入医院和药房的工作
,进一步扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围,为后续销售持续放量奠定坚实基础。
(二)积极推进医保政策落地,加速重组人凝血酶市场渗透
2024年11月,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤
保险和生育保险药品目录(2024年)》,公司的重组人凝血酶通过国家医保谈判,被纳入国家
医保药品目录,用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可
行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。作为目前国内唯一采用重组基因技
术生产的重组人凝血酶,其疗效与安全性兼备,将有望应用于多科室手术止血场景中,将为外
科手术止血领域提供新的用药选择。
2024年,根据与合作方蓬莱诺康药业有限公司(系远大生命科学(辽宁)有限公司全资子
公司)签署的独家市场推广服务协议,双方合作顺利推进中,公司已累计收到合作方支付的独
家市场推广权许可费人民币34000万元,合作方的销售团队积极开展重组人凝血酶市场销售工
作,并于2024年4月实现发货销售。纳入2024年国家医保药品目录后,重组人凝血酶的商业化
销售将进入新阶段。2025年,公司将持续与各方紧密配合推进医保政策落地,加速重组人凝血
酶市场渗透,促进其市场覆盖范围的持续扩大和销售额的持续增长。
(三)继续推进盐酸吉卡昔替尼片上市审评,提前布局商业化工作
2024年,公司积极与药监部门开展沟通,稳步推进盐酸吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维
化适应症的新药上市审评工作。同时,针对吉卡昔替尼片获批后的商业化工作,公司已提前积
极布局,在现有商业化团队核心骨干架构的基础上,新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和
销售推广的优秀人才,以期在获批后能够迅速进行吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的市场
推广和销售,使产品能够快速得到推广和应用。2024年,吉卡昔替尼片被纳入《CSCO恶性血液
病诊疗指南(2024年)》原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗的I级推荐,并维持二线及进
展期治疗的推荐;尤其是在骨
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