资本运作☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期:2026-07-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│首发融资 │ 2020-01-14│ 33.76│ 19.08亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2023-04-06│ 49.00│ 11.82亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-06-01│ 33.76│ 737.29万│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2025-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│“新药研发项目”子│ 5000.00万│ 443.84万│ 443.84万│ 8.88│ ---│ ---│
│项目“三特异性抗体│ │ │ │ │ │ │
│ZGGS34用于治疗晚期│ │ │ │ │ │ │
│实体肿瘤的临床前研│ │ │ │ │ │ │
│究、药学研究及I期 │ │ │ │ │ │ │
│临床试验” │ │ │ │ │ │ │
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│“新药研发项目”两│ 8.07亿│ 1.60亿│ 3.42亿│ 42.38│ ---│ ---│
│个子项目“ZG005粉 │ │ │ │ │ │ │
│针剂治疗晚期肿瘤的│ │ │ │ │ │ │
│I期、II期及III期临│ │ │ │ │ │ │
│床试验(中国开发)│ │ │ │ │ │ │
│”、“抗肿瘤创新药│ │ │ │ │ │ │
│物的临床前及临床概│ │ │ │ │ │ │
│念验证研究” │ │ │ │ │ │ │
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│新药研发项目 │ 14.59亿│ 956.41万│ 13.83亿│ 94.74│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│新药研发项目 │ 12.31亿│ 1.85亿│ 5.12亿│ 43.34│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│新药研发生产中心二│ 4.25亿│ 1.45亿│ 3.62亿│ 85.28│ ---│ ---│
│期工程建设项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│“新药研发项目”子│ 1.65亿│ 219.92万│ 219.92万│ 1.33│ ---│ ---│
│项目“注射用ZG006 │ │ │ │ │ │ │
│对比研究者选择的化│ │ │ │ │ │ │
│疗在复发性小细胞肺│ │ │ │ │ │ │
│癌患者中的有效性和│ │ │ │ │ │ │
│安全性的多中心、随│ │ │ │ │ │ │
│机对照、开放标签的│ │ │ │ │ │ │
│III期临床研究” │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 5000.00万│ 0.00│ 0.00│ ---│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│营运及发展储备资金│ 2434.08万│ 0.00│ 2457.67万│ 100.97│ ---│ ---│
└─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘
【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】
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│公告日期 │2026-03-28 │
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│关联方 │昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 │
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│关联关系 │公司董事担任董事兼总经理的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │承租关联人房屋建筑物 │
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│交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-03-28 │
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│关联方 │昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司董事担任董事兼总经理的企业 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买燃料和动力 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-03-28 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司董事担任董事兼总经理的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │承租关联人房屋建筑物 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2026-03-28 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联方 │昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司董事担任董事兼总经理的企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买燃料和动力 │
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│交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2026-06-27│其他事项
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本次会议是否有被否决议案:无
一、会议召开和出席情况
(一)股东会召开的时间:2026年6月26日
(二)股东会召开的地点:江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号苏州泽璟生物制药股份有限
公司二楼大会议室
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2026-06-02│其他事项
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股东会召开日期:2026年6月26日
本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
(一)股东会类型和届次
2025年年度股东会
(二)股东会召集人:董事会
(三)投票方式:本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间:2026年6月26日14点00分
召开地点:江苏省昆山市玉镇晨丰路262号苏州泽璟生物制药股份有限公司二楼大会议室
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统
网络投票起止时间:自2026年6月26日至2026年6月26日
采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日
的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为
股东会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、
转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创
板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》等有关规定执行。
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2026-05-08│其他事项
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近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的注射用人促甲状
腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素)的III期临床试验《重组人促甲状腺激素(rhT
SH)用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心
、平行对照的III期临床研究》(方案编号:ZGTSH003)达到了方案预设的主要终点。后续,
公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Pre-BLA(BiologicsLicenseApplicat
ion,生物新药上市申请)的沟通交流申请,积极推进注射用人促甲状腺素β在此适应症的上
市进程。
上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响,后续尚需完成与CDE的沟通交流、提交新药
上市申请、技术审评、现场核查等程序。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,
容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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2026-04-29│其他事项
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一、交易情况概述
(一)交易目的
随着公司及子公司全球研发及商业化战略合作与许可交易业务的推进,外汇收支规模明显
增长,为有效规避外汇市场的风险,防范汇率、利率波动对公司业绩造成的影响,提高外汇资
金使用效率,以正常生产经营为基础,遵循合法、审慎、安全、有效的原则,公司及子公司拟
开展外汇衍生品交易业务。
(二)交易金额
公司及子公司拟开展额度不超过5000万元人民币(或等值外币)的外汇衍生品交易业务,
在使用期限内可循环滚动使用,期限内任一时点的交易金额(含前述交易的收益进行再交易的
相关金额)不超过前述额度,预计期限内任一交易日持有的最高合约价值不超过前述额度。
(三)资金来源
公司及子公司拟开展的外汇衍生品交易的资金来源主要为自有资金,不涉及使用募集资金
或银行信贷资金。
(四)交易方式
结合资金管理需求和日常经营需要,公司及子公司拟开展的外汇衍生品交易品种包括但不
限于远期结售汇、外汇远期、外汇掉期、外汇期权、利率互换、利率掉期、利率期权等外汇衍
生产品或产品组合,涉及的币种为公司生产经营所使用的主要结算货币美元、欧元等。交易对
手为经监管机构批准、具有外汇衍生品交易业务经营资格、经营稳健且资信良好的金融机构。
(五)交易期限
公司及子公司拟开展外汇衍生品交易业务的期限自2026年4月29日至2027年4月28日,在上
述期限内,资金可循环滚动使用。
公司董事会授权公司管理层在上述额度及期限内行使外汇衍生品交易业务的审批权限并签
署相关文件,具体由公司财务部门负责实施相关事宜。
二、审议程序
公司于2026年4月28日召开第三届董事会第七次会议,审议通过了《关于开展外汇衍生品
交易业务的议案》。本事项在公司董事会审议权限范围内,无需提交股东会审议。
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2026-04-18│其他事项
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重要内容提示:
股东及董事、高级管理人员持有的基本情况本次减持计划实施前,苏州泽璟生物制药股份
有限公司(以下简称“公司”)控股股东、实际控制人之一、董事长、总经理ZELINSHENG(盛
泽林)先生直接持有公司股份49910527股,占公司总股本的18.8549%,股份来源于公司首次公
开发行前持有及二级市场增持;ZELINSHENG(盛泽林)先生一致行动人、实际控制人之一、董
事、常务副总经理陆惠萍女士直接持有公司股份12631644股,占公司总股本的4.7719%,股份
来源于公司首次公开发行前持有、股权激励计划归属及二级市场增持;上述一致行动人合计持
有公司股份62542171股,占公司总股本的23.6268%。股东宁波泽奥创业投资合伙企业(有限合
伙)(以下简称“宁波泽奥”)直接持有公司股份16500600股,占公司总股本的6.2335%,股
份来源于公司首次公开发行前持有;宁波泽奥一致行动人高青平女士直接持有公司股份34350
股,占公司总股本的0.0130%,股份来源于股权激励计划归属及二级市场增持;上述一致行动
人合计持有公司股份16534950股,占公司总股本的6.2465%。
减持计划的实施结果情况
2026年2月14日,公司披露了《股东及董事、高级管理人员减持股份计划公告》(公告编
号:2026-007),因自身资金需求,ZELINSHENG(盛泽林)先生拟通过集中竞价或大宗交易方
式减持公司股份数量不超过273907股(ZELINSHENG(盛泽林)先生于2022年3月3日至7月18日
期间通过上海证券交易所集中竞价交易方式增持的股份),即不超过公司总股本的0.1035%;
宁波泽奥拟通过集中竞价或大宗交易方式减持公司股份数量不超过2475090股,即不超过公司
总股本的0.9350%。上述减持计划的减持期间为自公告披露之日15个交易日后的3个月内。
2026年4月3日,公司披露了《关于持股5%以上股东权益变动触及1%刻度的提示性公告》(
公告编号:2026-015),宁波泽奥于2026年3月30日至2026年4月1日通过集中竞价方式减持公
司股份数量954550股,即占公司总股本的0.36%。宁波泽奥及其一致行动人持有公司股份数量
由16534950股减少至15580400股,占公司总股本的比例由6.25%减少至5.89%,权益变动触及1%
刻度。
近日,公司收到ZELINSHENG(盛泽林)先生、宁波泽奥分别出具的《股份减持结果告知函
》,截至2026年4月16日,ZELINSHENG(盛泽林)先生通过集中竞价方式减持公司股份273907
股,占公司总股本的0.1035%;宁波泽奥通过集中竞价方式减持公司股份2475090股,占公司总
股本的0.9350%。本次减持计划已实施完毕。
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2026-04-14│其他事项
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近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的1类新药盐酸吉
卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、
双盲、安慰剂平行对照III期临床研究(方案编号:ZGJAK025)达到了主要疗效终点,具有统
计显著性(p<0.0001)。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎患者适应
症的上市进程。
上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响,后续尚需完成与CDE的沟通交流、提交新药
上市申请、技术审评和现场核查等程序。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,
容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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2026-03-28│其他事项
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)核心技术人员JACKIEZEGISHENG(
盛泽琪)女士于近日因个人原因申请辞去公司首席科学官职务及子公司GensunBiopharmaInc.
(以下简称“GENSUN”)所任职务。辞职后,JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士不再担任公司
首席科学官和GENSUN董事兼首席执行官职务。公司将聘请JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士担
任公司高级科学顾问,以确保相关工作的平稳推进和顺利过渡。
JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士与公司签署了保密及竞业限制相关协议,对公司的技术
秘密和商业秘密负有相应的保密义务,不存在涉及职务发明专利权属纠纷,也不影响公司知识
产权的完整性。
本次调整后,子公司GENSUN的研发项目、研发工作及相关业务由公司承接,相关工作将由
公司董事长、总经理、核心技术人员ZELINSHENG(盛泽林)先生和董事、副总经理、核心技术
人员吕彬华先生共同承担,本次调整不会对公司的研发能力、持续经营能力和核心竞争力产生
实质性影响,不会影响公司现有核心技术及研发项目的工作开展。
一、JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士离职的具体情况
公司核心技术人员JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士于近日因个人原因申请辞去公司首席
科学官职务及GENSUN所任职务。辞职后,JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士不再担任公司首席
科学官和GENSUN所任职务。公司将聘请JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士将担任公司高级科学
顾问,以确保相关工作的平稳推进和顺利过渡。
JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士自2016年2月至今任GENSUN董事及首席执行官;2018年10
月至今担任公司首席科学官和核心技术人员。JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士的离职不影响
公司核心技术的完整性,不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响。
截至本公告披露日,JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士持有公司12292164股股份;本次调
整后,JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》
等相关法律法规的规定及公司首次公开发行股票时所作的相关承诺。
公司及董事会对JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士在任期间的勤勉工作和为公司发展做出
的贡献表示衷心的感谢!
(二)参与的研发项目和专利情况
JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士任职期间,主要负责子公司GENSUN的新药项目早期研发
和管理并担任公司的首席科学官;长期以来,公司及子公司研发项目实行跨部门项目制统一管
理。目前子公司GENSUN的研发项目、研发工作及相关业务已由公司承接,相关工作将由公司董
事长、总经理、核心技术人员ZELINSHENG(盛泽林)先生和董事、副总经理、核心技术人员吕
彬华先生共同承担,且JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士将担任公司高级科学顾问,本次调整
不会对公司的研发项目和日常经营造成实质性影响。
JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士在任职期间参与研发的知识产权均归公司及子公司所有
,不存在涉及职务发明专利权属纠纷,也不影响公司知识产权的完整性。
(三)保密及竞业限制情况
JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士与公司签署了保密及竞业限制相关协议,对公司的技术
秘密和商业秘密负有相应的保密义务。
三、公司采取的措施
本次变动后,子公司GENSUN的研发项目、研发工作及相关业务由公司承接,相关工作将由
公司董事长、总经理、核心技术人员ZELINSHENG(盛泽林)先生和董事、副总经理、核心技术
人员吕彬华先生共同承担,且JACKIEZEGISHENG(盛泽琪)女士将担任公司高级科学顾问,以
确保相关工作的平稳推进和顺利过渡。
ZELINSHENG(盛泽林),1960年出生,美国国籍,药理学博士,中欧国际工商学院EMBA,
曾于美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)从事博士后研究;曾任职于美国施贵宝公司、上海赛
金生物医药有限公司、白鹭医药技术(上海)有限公司等;现任公司董事长、总经理。
吕彬华,1979年出生,中国国籍,无境外永久居留权,有机化学博士;曾任职于上海华理
生物医药有限公司、白鹭医药技术(上海)有限公司等;现任公司董事、副总经理、联席首席
科学官、执行副总裁。
长期以来,公司和子公司GENSUN团队协同开展大分子抗体新药研发工作,子公司GENSUN主
要负责抗体药物的分子设计、新分子的部分体外实验筛选等早期探索性研究工作,而相关抗体
研发的绝大部分工作均由公司负责实施,包括抗体分子合成和筛选、抗体CMC全部工作及临床
前药理毒理研究、临床研究等。截至目前,公司已完成了大分子抗体技术平台的整合和完善,
子公司的研发项目、研发工作及相关业务已由公司承接。
目前,公司研发团队结构完整,后备人员充足,现有研发团队及核心技术人员能够支持公
司核心技术及创新产品的持续研发工作。公司将持续进行研发体系、研发团队的建设和完善,
加大研发人员的引进和培养,完善绩效考核体系和人才激励机制,不断提升技术创新能力。
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2026-03-28│其他事项
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拟续聘的会计师事务所名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“信永
中和”)
本事项尚需提交2025年年度股东会审议。
(一)机构信息
1、基本信息
名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
成立日期:2012年3月2日
组织形式:特殊普通合伙企业
注册地址:北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座8层
首席合伙人:谭小青先生
截止2025年12月31日,信永中和合伙人(股东)257人,注册会计师1799人。签署过证券
服务业务审计报告的注册会计师人数超过700人。信永中和2024年度业务收入为40.54亿元(含
统一经营),其中,审计业务收入为25.87亿元,证券业务收入为9.76亿元。2024年度,信永
中和上市公司年报审计项目383家,收费总额4.71亿元,涉及的主要行业包括制造业,信息传
输、软件和信息技术服务业,交通运输、仓储和邮政业,电力、热力、燃气及水生产和供应业
,金融业,文化和体育娱乐业,批发和零售业,建筑业,采矿业,租赁和商务服务,水利、环
境和公共设施管理业等。公司同行业上市公司审计客户家数为255家。
2、投资者保护能力
信永中和已按照有关法律法规要求投保职业保险,职业保险累计赔偿限额和职业风险基金
之和超过2亿元,职业风险基金计提或职业保险购买符合相关规定。
(1)乐视网信息技术(北京)股份有限公司证券虚假陈述责任纠纷案,北京金融法院作
出一审判决((2021)京74民初111号),判决信永中和就相应日期之后曾买入过乐视网股票
的原告投资者的损失,承担0.5%的连带赔偿责任,金额为500余万元。信永中和已提起上诉,
截至目前,本案尚在二审诉讼程序中。
(2)苏州扬子江新型材料股份有限公司证券虚假陈述责任纠纷案,苏州市中级人民法院
作出一审判决((2023)苏05民初1736号),判决信永中和承担5%的连带赔偿责任,金额为0.
07余万元。截至目前,本案尚在二审诉讼程序中。
(3)恒信玺利实业股份有限公司证券虚假陈述责任纠纷案,拉萨市中级人民法院作出一
审判决((2025)藏01民初11、12号),判决信永中和承担20%的连带赔偿责任,金额为0.15
余万元。本案已结案。
除上述三项外,信永中和近三年无其他因执业行为在相关民事诉讼中承担民事责任的情况
。
3、诚信记录
信永中和会计师事务所截至2025年12月31日的近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政
处罚3次、监督管理措施21次、自律监管措施8次和纪律处分1次。76名从业人员近三年因执业
行为受到刑事处罚0次、行政处罚8次、监督管理措施21次、自律监管措施11次和纪律处分2次
。
(二)项目信息
1、基本信息
(1)拟签字项目合伙人
石柱先生,1995年获得中国注册会计师资质,2002年开始从事上市公司相关审计业务,20
13年开始在信永中和执业,2026年开始重新为本公司提供审计服务,近三年签署和复核的上市
公司10家。
(2)拟担任项目质量控制复核人
蒋西军先生,2000年获得中国注册会计师资质,2003年开始从事上市公司审计,2009年开
始在信永中和执业,2024年开始为本公司提供审计服务,近三年签署和复核的上市公司超过5
家。
(3)拟签字注册会计师
周娴女士,2023年获得中国注册会计师资质,2023年开始从事上市公司相关审计业务,20
23年开始在信永中和执业,从2024年开始为本公司提供审计服务,近三年签署报告的上市公司
2家。
2、诚信记录
项目合伙人、项目质量控制复核人、签字注册会计师近三年未受到刑事处罚,未受到证监
会及其派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施,亦未受到证券交易场所、行业协
会等自律组织的自律监管措施、纪律处分等。
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2026-03-28│其他事项
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟制药”或“公司”)为践行以投资者为
本的理念,持续优化经营、规范治理和积极回报投资者,基于对未来发展的信心、对公司价值
的认可以及切实履行社会责任,结合公司所处的发展阶段、行业特点和投资者诉求,于2025年
4月制定并披露了公司《2025年度“提质增效重回报”行动方案》(以下简称“《行动方案》
”)。《行动方案》制定后,公司切实履行并持续评估行动方案的各项举措,回顾2025年全年
,公司在产品商业化、新药创新研发、财务管理、公司治理等方面均取得了良好的进展和成效
。为能在2026年更进一步提升公司经营质效,强化市场竞争力,保障投资者权益,促进公司经
营水平和治理水平的持续提升,公司特制定《2026年度“提质增效重回报”行动方案》,在对
2025年方案执行情况进行评估总结的基础上,提出2026年提高上市公司质量的各项计划措施,
推动公司高质量发展。2025年度“提质增效重回报”行动方案的执行情况及2026年度“提质增
效重回报”行动方案的主要举措如下:
一、构建多产品营销矩阵,实现商业价值最大化
(一)继续拓展市场覆盖范围,保持多纳非尼片销售额稳步增长作为公司首个上市的创新
小分子靶向药,甲苯磺酸多纳非尼片(以下简称“多纳非尼片”)于2021年6月获批用于一线
治疗晚期肝细胞癌患者,并于2022年8月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性
分化型甲状腺癌患者。截至2025年12月31日,多纳非尼片已被纳入30余个肝癌、甲状腺癌领域
的治疗指南/共识,多纳非尼片已经被证明是一个疗效确切、安全性良好、患者可及和风险获
益平衡良好的靶向治疗新药。
2025年,公司持续依托多纳非尼片一线优效新药的优势,积极推动多纳非尼片进入医院和
药房的工作,进一步扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围;截至2025年12月31日已进入医院1300
余家、覆盖医院2350余家、覆盖药房1000余家,多纳非尼片在全国的覆盖范围继续扩大,销售
额继续保持增长。
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2026-03-28│其他事项
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)2025年度利润分配预案为:不派发
现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。
公司2025年度利润分配预案已经公司第三届董事会第六次会议审议通过,尚需提交公司20
25年年度股东会审议。
公司未触及《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.9.1条第一款第(八)项规定的
可能被实施其他风险警示的情形。
一、利润分配预案的内容
经信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2025年度公司归属于上市公司股东的净
利润为-16294.62万元(合并报表),母公司净利润为-49221.19万元;截至2025年12月31日,
母公司累计未分配利润为-250184.89万元。
因公司累计未分配利润为负,为保障和满足公司正常经营和可持续发展需要,公司2025年
度利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。
本次利润分配预案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
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2026-02-28│其他事项
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(一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素公司2025年度实现营业收
入81273.36万元,同比上年增长52.50%;归属于上市公司股东的净利润为-16069.72万元,归
属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-21177.99万元,亏损同比上年有所增加;
加权平均净资产收益率-13.76%,亏损同比增加4.34个百分点。2025年末,公司总资产297143.
46万元,归属于母公司的所有者权益108269.72万元,归属于母公司所有者的每股净资产4.09
元。报告期内,吉卡昔替尼片获批上市销售,公司努力开拓市场,提升药品的市场覆盖率;重
组人凝血酶正式纳入国家医保目录,公司与独家市场推广合作伙伴合作顺利,药品准入医院数
量和销量快速提升;同时,公司持续推进新药研发,因新药研发项目所处具体研发阶段不同,
研发费用同比增加。
(二)上表中有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因1、本报告期,公司实现营业收
入81273.36万元,同比上年增长52.50%,主要系药品销量增长所致,其中:重组人凝血酶自本
报告期正式纳入国家医保药品目录后,药品销量增长明显;吉卡昔替尼片于本报告期内获批上
市并开始商业化销售,带动公司营业收入增长。2、本报告期,加权平均净资产收益率-13.76%
,亏损同比增加4.34个百分点,主要系上年收购子公司少数股东股权溢价冲减期初净资产所致
。
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2026-01-31│其他事项
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(一)业绩预告期间
2025年1月1日至2025年12月31日。
(二)业绩预告情况
(1)经财务部门初步测算,预计2025年年度实现营业收入79649.00万元至82899.00万元
,与上年同期相比,同比增加49.45%至55.55%。
(2)预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为-19139.00万元至-13960.00万
元,比上年同期亏损增加176.92万元到5355.92万元。
(3)预计2025年年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-23787.00万元
至-17253.00万元,比上年同期亏损增加136.97万元到6670.97万元。
上年同期业绩情况
公司2024年度营业收入:53295.44万元;利润总额:-15504.78万元;归属于母公司所有
者的净利润:-13783.08万元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润:-17116.03
万元;每股收益:-0.52元/股。
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2026-01-24│重要合同
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司实际控制人ZELINS
HENG(盛泽林)先生、陆惠萍女士发出的《关于续签<一致行动协议>的通知》,现将相关情况
公告如下:
一、本次续签《一致行动协议》的背景情况
ZELINSHENG(盛泽林)先生、陆惠萍女士于2025年1月23日签署了《一致行动协议》,协
议的有效期为自双方签署之日起12个月,该协议于2026年1月22日到期。在《一致行动协议》
的有效期内,各方均充分遵守了有关一致行动的约定及承诺,未发生违反《一致行动协议》的
情形。
为保障公司持续、稳定发展,经充分沟通协商,ZELINSHENG(盛泽林)先生、陆惠萍女士
于2026年1月23日续签了新的《一致行动协议》,协议的有效期为自双方签署之日起12个月。
截至本公告披露日,ZELINSHENG(盛泽林)先生持有公司股份49910527股,占公司总股本
的比例为18.85%;陆惠萍女士持有公司股份12631644股,占公司总股本的比例为4.77%;上述
各方合计持有公司股份62542171股,合计持股比例为23.63%。
二、本次续签《一致行动协议》的主要内容
1、双方同意,陆惠萍在公司股东会、董事会事项上应与ZELINSHENG(盛泽林)保持一致
行动关系,双方在股东会、董事会行使提案权或行使表决权时应以ZELINSHENG(盛泽林)的意
见为准。
2、陆惠萍向公司股东会及/或董事会提出议案前,应当事先就是否提出议案及议案内容与
ZELINSHENG(盛泽林)进行充分的沟通和交流。如果ZELINSHENG(盛泽林)对是否提出议案或
议案内容有异议且双方无法达成一致时,在不违反法律法规、监管机构的规定和公司章程规定
的前提下,应当以ZELINSHENG(盛泽林)意见为准。为避免疑义,如陆惠萍未经ZELINSHENG(
盛泽林)同意提出议案或议案内容未获得ZELINSHENG(盛泽林)同意的,该等议案应视为无效
。
3、陆惠萍在公司股东会及/或董事会行使表决票前,应当事先与ZELINSHENG(盛泽林)沟
通并保持一致行动。在双方无法形成统一表决意见时,应当以ZELINSHENG(盛泽林)意见为准
。为避免疑义,如陆惠萍的表决结果与ZELINSHENG(盛泽林)不一致的,应按照ZELINSHENG(
盛泽林)意见计入公司表决票。
4、未经ZELINSHENG(盛泽林)书面同意,陆惠萍不得采取任何影响公司实际控制权变更
的单方行动,包括但不限于签订股份转让协议、出售股份、质押股份等。
5、任何一方直接或间接持有的公司股份数量的增加或减少不影响《一致行动协议》对该
方的效力,该方以其直接或间接持有的公司所有股份一同受《一致行动协议》约束。
6、如果陆惠萍未遵循《一致行动协议》的约定在任何公司股东会或董事会上提出议案或
作出表决,或违反《一致行动协议》的其他约定的,视为违约,应赔偿ZELINSHENG(盛泽林)
因此遭受的一切损失。在不违反法律法规、监管机构的规定和公司章程规定的前提下,违约方
还应采取有效措施消除其违约行为所带来影响,包括但不限于下列措施:(1)按照ZELINSHEN
G(盛泽林)的指示,撤回其向股东会或董事会提出的议案或提交的表决;(2)按照ZELINSHE
NG(盛泽林)的指示,重新提出议案或作出表决;以及(3)如发生两次或以上违反《一致行
动协议》的行为,ZELINSHENG(盛泽林)还应有权要求陆惠萍将其在股东会及董事会的提案权
和表决权在《一致行动协议》的有效期内授权ZELINSHENG(盛泽林)行使,在授权期限内陆惠
萍不得再亲自行使提案权和表决权。
7、《一致行动协议》受中华人民共和国法律管辖。凡因履行《一致行动协议》所发生的
一切争议,双方均应通过友好协商的方法解决。但如果该项争议在一方提出友好协商之后六十
(60)日内未能得以解决,任何一方均可向《一致行动协议》签署地人民法院提起诉讼。
8、《一致行动协议》自双方签署之日起生效,有效期为十二(12)个月。期限届满前双
方应就期限是否延长进行协商并另行签署协议约定。
三、本次续签《一致行动协议》对公司的影响
本次续签《一致行动协议》后,公司的实际控制权未发生变化,实际控制人未发生变更,
仍为ZELINSHENG(盛泽林)先生和陆惠萍女士。本次续签《一致行动协议》,有利于实现公司
控制权的稳定,有利于公司保持发展战略和经营管理政策的连贯性和稳定性,不存在对公司日
常经营管理产生不利影响或损害中小投资者利益的情形。
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2026-01-09│其他事项
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重要内容提示:
2026年1月8日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督
管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射
用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁)的新药上市申请获得批准,本次获批的适应症为:“
用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断,以进行血清甲状腺
球蛋白(Tg)检测,伴或不伴放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查”。注射用人促甲状腺
素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。
由于医药行业的特点,药品上市后的具体销售情况受政策环境、市场需求及竞争状况等多
种因素的影响,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大
投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下:
注射用人促甲状腺素β(rhTSH)是公司自主研发的生物大分子药物,属于治疗用生物制
品。人体内源性的促甲状腺激素是糖蛋白激素家族成员,主要在人垂体表达、分泌入血并和表
达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的hTSHR蛋白结合,可刺激碘摄取和有机化,以
及甲状腺球蛋白(Tg)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)的合成和释放。rhTSH与
人天然TSH氨基酸序列完全一致。rhTSH激活甲状腺细胞的效应是增加放射碘的摄取,可以扫描
检测或者放射碘杀伤甲状腺癌细胞。rhTSH激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白,甲
状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于
分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。
2023年9月,《重组人促甲状腺激素(rhTSH)对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺
癌患者术后诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的III期临床研究》(方
案编号:ZGTSH004)达到了方案预设的主要终点。临床研究结果表明:在可评估的受试者中,
注射用人促甲状腺素β给药后与甲状腺激素停用后的经独立评审委员会(IRC)评估的全身影
像扫描(WBS)诊断结果一致率为88.2%。而在甲状腺球蛋白抗体(TgAb)阴性且两阶段Tg可评
估的受试者中,Tg两阶段的一致率为90.4%(以1ng/mL为界值)。安全性方面,与甲状腺激素
停用后相比,注射用人促甲状腺素β给药后受试者出现的甲减症状(如眼睑水肿、体重增加、
怕冷等)显著减少,情绪状态评分也得到明显改善,有效避免了甲状腺激素停用后所致的受试
者生活质量下降。
同时,公司正在开展注射用人促甲状腺素β另一项III期临床研究:《重组人促甲状腺激
素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、
开放、多中心、平行对照的III期临床研究》(方案编号:ZGTSH003)。
2025年6月,公司与德国默克达成合作协议,授权其作为注射用人促甲状腺素β在中华人
民共和国境内(为本协议之目的,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独
家市场推广服务商。具体内容详见公司在上海证券交易所网站披露的《关于自愿披露签署注射
用重组人促甲状腺激素独家市场推广服务协议的公告》(公告编号:2025-026)。
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2025-12-13│其他事项
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本次会议是否有被否决议案:无
一、会议召开和出席情况
(一)股东会召开的时间:2025年12月12日
(二)股东会召开的地点:江苏省昆山市玉镇晨丰路262号苏州泽璟生物制药股份有限公
司二楼大会议室
(四)表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定,股东会主持情况等。
会议采取现场投票和网络投票相结合的表决方式,表决程序符合《中华人民共和国公司法
》和《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》的规定。会议由公司董事会召集,董事长ZELINS
HENG(盛泽林)先生主持会议。
(五)公司董事和董事会秘书的列席情况
1、公司在任董事9人,列席9人;
2、副总经理兼董事会秘书高青平出席本次会议;其他高级管理人员列席本次会议。
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2025-12-08│其他事项
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2025年12月7日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、
生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“国家医保药品目录”),苏州泽璟生
物制药股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判,
被纳入国家医保药品目录。2025年国家医保药品目录将于2026年1月1日起执行。
本次盐酸吉卡昔替尼片被纳入国家医保药品目录将有利于产品的销售,对公司的长期经营
发展具有积极影响,预计短期内不会对经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注
意防范投资风险。
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2025-11-25│其他事项
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近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)在研产品注射用ZG006被国
家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006单药治
疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者。
上述事项尚处于公示阶段,公示期为2025年11月24日至2025年12月1日,存在公示期被提
出异议的风险。本次ZG006治疗晚期神经内分泌癌被纳入突破性治疗品种公示名单事项对公司
近期业绩不会产生重大影响,由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一
些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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2025-11-15│其他事项
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拟聘审计机构名称:信永中和(香港)会计师事务所有限公司(以下简称“信永中和(香
港)”)
本事项尚需提交公司股东会审议。
一、拟聘审计机构的基本情况
(一)机构信息
1、基本信息
2005年8月,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)(简称“信永中和”)成功合并香
港何锡麟会计师行,成立了信永中和(香港)。
信永中和(香港)在香港提供审计、税务和咨询等专业服务,为众多香港上市公司提供审
计服务,涉及的主要行业包括交通运输、仓储物流、制造、软件与信息技术服务、电力热力和
燃气生产供应、餐饮、金融服务及能源业等。
信永中和(香港)注册地址为香港铜锣湾告士打道311号皇室大厦安达人寿大楼17楼。截
至2024年12月,信永中和(香港)拥有员工400多人。
2、投资者保护能力
信永中和(香港)按照相关法律法规要求每年购买职业保险。近三年(最近三个完整自然
年度及当年,下同)在执业行为没有出现相关民事诉讼中承担民事责任的情况。
3、诚信记录
最近三年,信永中和(香港)均未因执业行为受到任何刑事处罚、行政处罚,或证监会及
其派出机构的行政监管措施,或证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分
。
二、拟聘审计机构履行的程序
1、公司于2025年11月14日召开第三届董事会审计委员会第四次会议,审议通过了《关于
公司聘请发行H股股票并上市的审计机构的议案》,审计委员会对聘请信永中和(香港)为公
司发行H股股票并上市的审计机构事项进行了充分了解、评价和审查,发表意见如下:信永中
和(香港)具备本次发行H股股票并上市相关的专业能力和投资者保护能力且具备独立性,诚
信状况良好,能满足公司本次发行H股股票并上市财务审计的要求。同意聘请信永中和(香港
)为公司本次发行H股股票并上市的审计机构,并同意将该议案提交公司董事会审议。
2、公司于2025年11月14日召开第三届董事会第四次会议,以9票同意、0票反对、0票弃权
的结果审议通过了《关于公司聘请发行H股股票并上市的审计机构的议案》,同意聘请信永中
和(香港)为公司发行H股股票并上市的审计机构,该议案尚需提交股东会审议,并提请股东
会授权公司董事会及/或管理层与该单位按照公平合理的原则协商审计费用。
3、本次聘请发行H股股票并上市的审计机构事项尚需提交公司股东会审议,并自公司股东
会审议通过之日起生效。
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2025-11-15│其他事项
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“泽璟制药”)拟对2021年度向特
定对象发行A股股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进行投资金额调整及新增子项
目并补充流动资金,减少子项目“杰克替尼片(现用名:吉卡昔替尼片,国家药典委员会正式
批准的药品通用名,下同)治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验(中国开发)”投资金额9
200.00万元,减少子项目“杰克替尼片治疗强直性脊柱炎的III期临床试验(中国开发)”投
资金额12300.00万元,减少的募集资金拟用于新增的子项目及补充流动资金,其中新增的子项
目“注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中
心、随机对照、开放标签的III期临床研究”计划投入金额16500.00万元,补充流动资金计划
投入金额5000.00万元。
本次调整事项已经公司第三届董事会第四次会议审议通过,尚需提交公司股东会审议。
一、变更募集资金投资项目的概述
(一)募集资金基本情况
根据中国证券监督管理委员会2022年11月3日作出的《关于同意苏州泽璟生物制药股份有
限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2022]2649号),公司于2023年4月向特
定对象发行24489795股人民币普通股(A股)股票,每股面值人民币1元,发行价格为每股人民
币49.00元,募集资金合计人民币1199999955.00元,扣除发行费用人民币18066773.41元(不
含增值税)后,实际募集资金净额为人民币1181933181.59元。上述资金已全部到位,并已经
信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)于2023年4月17日出具的《苏州泽璟生物制药股份有
限公司验资报告》(XYZH/2023NJAA1B0108)验证。募集资金到账后,已全部存放于经公司董
事会批准开设的募集资金专项账户内。
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2025-11-15│其他事项
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股东会召开日期:2025年12月12日
本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
(一)股东会类型和届次
2025年第一次临时股东会
(二)股东会召集人:董事会
(三)投票方式:本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间:2025年12月12日13点00分
召开地点:江苏省昆山市玉镇晨丰路262号苏州泽璟生物制药股份有限公司二楼大会议室
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统
网络投票起止时间:自2025年12月12日至2025年12月12日
采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日
的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为
股东会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、
转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创
板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》等有关规定执行。
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2025-11-15│其他事项
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年11月14日召开第三届董事
会第四次会议,审议通过了《关于注销子公司的议案》,同意注销美国子公司GensunBiopharm
aInc.(以下简称“GENSUN”或“子公司”)。
根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规及《公司章程》的相关规定,本
次注销子公司事项在董事会决策权限范围内,无须提交股东会审议。
本次注销事项不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大
资产重组。现将相关情况公告如下:
一、拟注销子公司的基本情况
1、公司名称:GensunBiopharmaInc.
2、注册号:5954296
3、成立日期:2016年2月3日
4、注册资本:588.8838万美元
5、注册地址:16192CoastalHighway,Lewes,Delaware,19958,CountyofSussex
6、生产经营地:3537OldConejoRoad,Suite104and105,NewburyPark,CA91320
7、股权结构:公司通过全资子公司ZelgenHoldingsLimited(泽璟控股有限公司)持有GE
NSUN100.00%的股权
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2025-11-15│其他事项
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苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)董事会近日收到独立董事袁鸿昌先
生的辞职报告,袁鸿昌先生因个人原因申请辞去公司第三届董事会独立董事、薪酬与考核委员
会主任委员、审计委员会委员、提名委员会委员职务。
辞任后,袁鸿昌先生将不再担任公司任何职务。
公司于2025年11月14日召开第三届董事会第四次会议,审议通过了《关于变更公司独立董
事的议案》,同意提名郭冰先生为公司第三届董事会独立董事候选人,任期自公司股东会决议
通过之日起至第三届董事会任期届满之日止。
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2025-09-17│其他事项
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近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局药
品审评中心(CDE)关于公司在研产品注射用ZG006沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意
见,基于注射用ZG006现阶段的安全性、有效性数据和拟定的目标人群,CDE同意注射用ZG006
开展关键性临床试验。公司正在积极推进注射用ZG006在该拟定适应症的关键性临床试验,并
于近日完成首例受试者入组。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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