资本运作☆ ◇688321 微芯生物 更新日期：2025-02-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】
截止日期:2023-12-31
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│所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│
│ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │
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│成都安信国生微芯医│ 3000.00│ ---│ 10.00│ ---│ 328.58│ 人民币│
│药健康股权投资基金│ │ │ │ │ │ │
│合伙企业（有限合伙│ │ │ │ │ │ │
│） │ │ │ │ │ │ │
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【2.项目投资】
截止日期:2024-06-30
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│创新药研发中心和区│ 1.80亿│ ---│ 1.83亿│ 101.86│ ---│ ---│
│域总部项目 │ │ │ │ │ │ │
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│超募资金 │ ---│ 4914.44万│ 1.09亿│ ---│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│创新药生产基地（三│ 2.60亿│ 2686.78万│ 1.39亿│ 53.57│ ---│ ---│
│期）项目 │ │ │ │ │ │ │
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│西奥罗尼联合紫杉醇│ 1.20亿│ 1557.72万│ 6023.66万│ 50.20│ ---│ ---│
│治疗卵巢癌III期临 │ │ │ │ │ │ │
│床试验项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│创新药生产基地项目│ 1.00亿│ ---│ 1.02亿│ 101.91│-1200.68万│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│营销网络建设项目 │ 1.00亿│ ---│ 1.04亿│ 103.76│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 1.20亿│ 2.88万│ 1.05亿│ 100.65│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│偿还银行贷款项目 │ 9350.00万│ ---│ 9351.41万│ 100.02│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│创新药研发项目 │ 1.70亿│ 640.63万│ 1.69亿│ 99.52│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 1.60亿│ ---│ 1.63亿│ 101.93│ ---│ ---│
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】
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│公告日期 │2025-01-16 │
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│关联方 │成都微芯新域生物技术有限公司 │
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│关联关系 │公司董事、副总经理任其法定代表人、董事长 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售产品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2025-01-16 │
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│关联方 │成都微芯新域生物技术有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司董事、副总经理任其法定代表人、董事长 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人提供专业技术服务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│公告日期 │2025-01-16 │
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│关联方 │成都微芯新域生物技术有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司董事、副总经理任其法定代表人、董事长 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人提供物业管理服务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2024年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-01-16 │
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│关联方 │成都微芯新域生物技术有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司董事、副总经理任其法定代表人、董事长 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人提供房屋租赁 │
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│交易详情 │2024年度，公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-01-16 │
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│关联方 │成都微芯新域生物技术有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司董事、副总经理任其法定代表人、董事长 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人提供专业技术服务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2025年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-01-16 │
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│关联方 │成都微芯新域生物技术有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司董事、副总经理任其法定代表人、董事长 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人提供物业管理服务 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2025年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-01-16 │
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│关联方 │成都微芯新域生物技术有限公司 │
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│关联关系 │公司董事、副总经理任其法定代表人、董事长 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人提供房屋租赁 │
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│交易详情 │2025年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-01-16 │
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│关联方 │成都微芯新域生物技术有限公司 │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│关联关系 │公司董事、副总经理任其法定代表人、董事长 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售产品 │
├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤
│交易详情 │2025年度，公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
└──────┴────────────────────────────────────────┘
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】
截止日期:2024-06-30
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│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│深圳微芯生│成都微芯药│ 1.00亿│人民币 │2023-05-18│2031-05-15│连带责任│否 │未知 │
│物科技股份│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳微芯生│成都微芯药│ 1.00亿│人民币 │2024-05-16│2027-05-16│连带责任│否 │未知 │
│物科技股份│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳微芯生│成都微芯药│ 1.00亿│人民币 │2023-06-07│2024-11-01│连带责任│否 │未知 │
│物科技股份│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│深圳微芯生│成都微芯药│ 3300.00万│人民币 │2023-06-16│2024-06-15│连带责任│是 │未知 │
│物科技股份│业有限公司│ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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【8.重大事项】
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2025-02-07│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
案件性质：专利无效宣告请求案件所处的阶段：已受理暂未审理公司所处的当事人地位：
专利权人是否会对公司损益产生负面影响：本次专利无效宣告请求目前仍处于受理阶段。案涉
专利系公司围绕西达本胺产品布局的专利之一，目前仍维持有效状态，公司合法享有案涉专利
的专利权。国家知识产权局受理无效宣告申请后，还要经过申请人及专利权人陈述意见、实质
审查等法定程序，才能最终对无效宣告请求做出决定。目前，国家知识产权局仅受理了申请人
提出的专利无效宣告请求，尚未正式审理，更未对本次无效宣告请求做出最终决定。
公司围绕西达本胺相关技术与应用布局了多项发明专利，最长专利保护期已延长至2042年
。因此，即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍然有其他专利进行保护。
因此，本次对案涉专利的无效宣告请求的受理对公司本期利润或期后利润等不存在重大不
利影响。
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到中华人民共和国国家知
识产权局（以下简称“国家知识产权局”）出具的《无效宣告请求受理通知书》。现将相关情
况公告如下：
一、本次事项的基本情况
案件编号：4W119512
无效宣告请求人：南京正大天晴制药有限公司专利权人：深圳微芯生物科技股份有限公司
案涉专利：“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”（专利号：ZL202
211051615.8）的发明专利，该专利系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一，由公司于202
2年8月30日向国家知识产权局提交申请，并于2023年3月17日获得授权。2025年1月23日，南京
正大天晴制药有限公司向国家知识产权局对公司上述发明专利提出无效宣告请求，国家知识产
权局经形式审查，于2025年2月5日发出《无效宣告请求受理通知书》。
二、本事项对公司本期利润或期后利润等的影响
鉴于目前，国家知识产权局仅受理了申请人提出的专利无效宣告请求，尚未正式审理，更
未对本次无效宣告请求做出最终决定。本次事项尚无最终结果，且本次案涉专利仅仅是公司布
局的专利体系中的一项。因此，本次无效宣告请求对公司本期利润或期后利润等不存在重大不
利影响。
公司围绕西达本胺相关技术与应用布局了多项发明专利，最长专利保护期已延长至2042年
。因此，即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍然有其他专利进行保护，不影响
公司继续生产、销售、使用西达本胺产品，不会对公司的生产经营构成重大不利影响。公司将
根据《中华人民共和国专利法》等有关规定积极跟进本事项，并将及时就本事项的进展情况进
行披露。
──────┬──────────────────────────────────
2025-01-16│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
案件性质：专利无效宣告请求案件所处的阶段：已受理暂未审理公司所处的当事人地位：
专利权人是否会对公司损益产生负面影响：本次专利无效宣告请求目前仍处于受理阶段。案涉
专利系公司围绕西达本胺产品布局的专利之一，目前仍维持有效状态，公司合法享有案涉专利
的专利权。国家知识产权局受理无效宣告申请后，还要经过申请人及专利权人陈述意见、实质
审查等法定程序，才能最终对无效宣告请求做出决定。目前，国家知识产权局仅受理了申请人
提出的专利无效宣告请求，尚未正式审理，更未对本次无效宣告请求做出最终决定。
公司围绕西达本胺的晶型、关键杂质、制剂和适应症等方面已布局了多项发明专利。对个
别的专利无效申请，并不能突破公司围绕西达本胺布局的专利体系。
因此，本次对案涉专利的无效宣告请求的受理对公司本期利润或期后利润等不存在重大不
利影响。
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到中华人民共和国国家知
识产权局（以下简称“国家知识产权局”）出具的《无效宣告请求受理通知书》。现将相关情
况公告如下：
一、本次事项的基本情况
案件编号：4W119378号
无效宣告请求人：南京正大天晴制药有限公司专利权人：深圳微芯生物科技股份有限公司
案涉专利：“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”（专利号：ZL201410136761.
X）的发明专利，该专利系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一，由公司于2014年4月4日
向国家知识产权局提交申请，并于2017年5月17日获得授权，专利有效期至2034年4月4日。
2024年12月30日，南京正大天晴制药有限公司向国家知识产权局对公司上述发明专利提出
无效宣告请求，国家知识产权局经形式审查，于2025年1月13日发出《无效宣告请求受理通知
书》。
二、本事项对公司本期利润或期后利润等的影响
鉴于目前，国家知识产权局仅受理了申请人提出的专利无效宣告请求，尚未正式审理，更
未对本次无效宣告请求作出最终决定。本次事项尚无最终结果，且本次案涉专利仅仅是公司布
局的专利体系中的一项。因此，本次无效宣告请求对公司本期利润或期后利润等不存在重大不
利影响。
公司围绕西达本胺相关产品已形成化合物、晶型、关键杂质、制剂、适应症等多项专利共
同构建的专利保护体系，最长专利保护期已延长至2042年8月30日。案涉专利属于西达本胺专
利保护体系中适应症的专利之一。对个别的专利无效申请，并不能突破公司围绕西达本胺布局
的专利体系。因此，即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍然有其他专利进行保
护，不影响公司继续生产、销售、使用西达本胺产品，不会对公司的生产经营构成重大不利影
响。公司将根据《中华人民共和国专利法》等有关规定积极跟进本事项，并将及时就本事项的
进展情况进行披露。
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2025-01-16│其他事项
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深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”或“公司”）于2025年1月14日
召开了第三届董事会第九次会议，会议审议通过了《关于任命公司联席总经理的议案》。经公
司董事长推荐,董事会同意任命黎建勋先生为公司联席总经理，自本次董事会审议通过之日起
任期壹年。
黎建勋先生自公司2001年成立以来已在公司服务超过20年时间，历任公司财务经理、副总
经理、财务负责人、成都微芯药业有限公司总经理等重要职务，具有丰富的企业经营与财务管
理经验。此次任命后，黎建勋先生将与公司董事长/总经理XIANPINGLU博士共同全面负责公司
的日常经营管理工作。
作为一家以核心技术驱动的原创新药企业，公司目前在全球已有两个原创新药六个适应症
上市销售。此次任命联席总经理有助于公司提升专业化分工水平、完善管理人才梯队，通过更
精细的管理为股东提供可持续的经营回报。
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2024-12-11│其他事项
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深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简称“公司”）
近日收到国家药品监督管理局药物审评中心（以下简称“国家药监局药审中心”）签发的境内
生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS12088片临床试验申请获得国家药监局药审中心
受理。
本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内未收到
国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试
验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况
公告如下：
一、药品基本情况
1、产品名称：CS12088片
受理号：CXHL2401337（25mg）、CXHL2401335（100mg）申请事项：境内生产药品注册临
床试验
申请人：成都微芯药业有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
2、药品的其他情况
CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示：CS12088具有显著的抗病毒活
性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。CS12088通过干扰HBV核衣壳的组装，阻断病毒
前基因组RNA包装入核衣壳，进而阻断HBVDNA的复制，抑制成熟病毒颗粒的产生，且CS12088对
HBV不同基因型均能保持纳摩尔级别的抗病毒活性。此外，CS12088不仅能克服临床核苷类似物
如拉米夫定及恩替卡韦耐药，对核心蛋白突变导致的耐药也保持较高的抗病毒活性。CS12088
对HBeAg及HBsAg水平有明显抑制作用，具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力，有望为乙型肝
炎的功能性治愈提供创新治疗方案。
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2024-12-07│其他事项
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西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析，独立评审委员会
（IRC）评估结果显示：在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，西奥罗尼组与安慰剂组
相比中位无进展生存期（mPFS）显著延长，降低疾病进展风险70%以上（HR=0.289，P＜0.001
）。在另一主要终点中位总生存期（mOS）上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显
著差异（HR=1.174，P=0.410）。按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后
，西奥罗尼组mOS有显著延长趋势（HR=0.394，P＜0.05）。
经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通，公司基
于上述临床试验结果及当前临床诊疗实践变化，决定不再递交该适应症的上市申请。
为更加客观、准确地反映公司财务状况和资产价值，根据《企业会计准则》等相关规定，
本着谨慎性原则，公司计划将该项目开发支出余额全额计提资产减值准备。
现将相关情况公告如下：
一、西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验概况
西奥罗尼胶囊是公司自主设计和研发的化学1类新药，是一种AuroraB的选择性抑制剂，可
通过对有丝分裂调节因子AuroraB的抑制直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可以同时抑制CSF1R和DD
R1通路降低免疫抑制细胞的浸润和活性从而改善肿瘤免疫微环境，以及通过抑制VEGFR实现抗
肿瘤血管生成。其独特的AuroraB抑制活性对于遗传背景中普遍存在端粒替代延长机制的SCLC
等神经内分泌肿瘤具有针对性的药效作用。
“西奥罗尼胶囊治疗经过二线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的随机、双盲
、安慰剂对照、多中心III期临床研究（CAR302）”是首个已完成的、针对三线及以上SCLC患
者治疗的、随机双盲对照III期确证性研究，共计184例患者入组，其中试验组123例接受西奥
罗尼胶囊50mg每日一次治疗，对照组61例接受安慰剂每日一次治疗。试验采用PFS和OS作为联
合主要终点指标。IRC评估结果显示：在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，西奥罗尼
组与安慰剂组相比中位PFS显著延长，降低疾病进展风险70%以上（HR=0.289，P＜0.001）。在
另一主要终点mOS上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异（HR=1.174，P=0.4
10）。按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后，西奥罗尼组mOS有显著延
长趋势（HR=0.394，P＜0.05）。在次要疗效终点上，在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人
群中，西奥罗尼组可显著提高客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和疾病控制率（DCR
），差异具有统计学显著性。西奥罗尼安全性良好，因治疗相关的不良事件导致终止治疗的患
者比例低（1.6%）。
经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通，公司基
于上述临床试验结果及当前临床诊疗实践变化，决定不再递交该适应症的上市申请。
二、西奥罗尼正在推进的其他临床试验及进展
截止目前，“西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者随机、双盲、
对照、多中心的III期临床试验（CAR301）”入组已超2/3，“西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉
西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床研究（CAR205）”正在入组，
“西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤的开放、多中心、II期
临床试验（CAR204）”已全部完成入组，西奥罗尼联合PD-(L)1及化疗一线治疗广泛期小细胞
肺癌的临床试验已获得药物临床试验批准通知书；正在美国开展的“评估西奥罗尼治疗晚期实
体瘤和复发难治小细胞肺癌患者安全耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放标签、
剂量递增、多中心Ib/II期临床试验（CAR107）”进展顺利，目前已完成65mg剂量组爬坡，尚
未出现剂量限制性毒性（DLT），公司将与美国FDA沟通继续开展更高剂量的临床探索。
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2024-11-29│其他事项
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2024年11月28日，根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、
工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“《国家医保目录》”）的通知，深圳
微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品西达本胺片（爱谱沙）新增适应症弥漫
大B细胞淋巴瘤首次纳入《国家医保目录》，西格列他钠片（双洛平）成功续约《国家医保目
录》
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2024-11-28│其他事项
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深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局药物
审评中心（以下简称“国家药监局药审中心”）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通
知书》，西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。
本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内未收到
国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试
验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况
公告如下：
一、药品基本情况
1、产品名称：西达本胺片
受理号：CXHL2401285
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
2、药品的其他情况
西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”），国家1类原创新药，是公司独家
发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HD
AC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物解
决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。西达本胺在中国已获
批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外
周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。另外，西达本胺在中国及国际
也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。
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2024-11-21│其
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