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键凯科技(688356)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇688356 键凯科技 更新日期:2025-01-22◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】 【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】 【1.股权投资】 截止日期:2024-06-30 ┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐ │所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│ │ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │北京君联惠康股权投│ 4499.13│ ---│ 89.98│ ---│ -15.15│ 人民币│ │资合伙企业(有限合│ │ │ │ │ │ │ │伙) │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │嘉兴仓廪键益创业投│ 2100.00│ ---│ 100.00│ ---│ ---│ 人民币│ │资合伙企业(有限合│ │ │ │ │ │ │ │伙) │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │成都君蓉康创业投资│ 1000.00│ ---│ 20.00│ ---│ ---│ 人民币│ │合伙企业(有限合伙│ │ │ │ │ │ │ │) │ │ │ │ │ │ │ └─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘ 【2.项目投资】 截止日期:2024-06-30 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │医用药用聚乙二醇及│ 1.50亿│ 510.63万│ 2.43亿│ 92.20│ 2479.04万│ ---│ │其衍生物产业化与应│ │ │ │ │ │ │ │用成果转化项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │医用药用聚乙二醇及│ 2.63亿│ 510.63万│ 2.43亿│ 92.20│ 2479.04万│ ---│ │其衍生物产业化与应│ │ │ │ │ │ │ │用成果转化项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │医用药用聚乙二醇高│ 4000.00万│ 0.00│ 4000.00万│ 100.00│ ---│ ---│ │分子材料企业重点实│ │ │ │ │ │ │ │验室与研发中心升级│ │ │ │ │ │ │ │改造项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │聚乙二醇化药物及医│ 8000.00万│ 290.24万│ 5367.69万│ 67.10│ ---│ ---│ │疗器械(临床实验)研│ │ │ │ │ │ │ │发项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金 │ 5000.00万│ 0.00│ 5000.00万│ 100.00│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │超募资金投向 │ 5000.00万│ 0.00│ 1.19亿│ 100.00│ ---│ ---│ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【3.股权转让】 暂无数据 【4.收购兼并】 暂无数据 【5.关联交易】 暂无数据 【6.股权质押】 【累计质押】 股东名称 累计质押股数(股) 占总股本(%) 占持股比例(%) 公告日期 ───────────────────────────────────────────────── 吴凯庭 300.00万 4.98 32.80 2023-04-27 ───────────────────────────────────────────────── 合计 300.00万 4.98 ───────────────────────────────────────────────── 【质押明细】 ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2023-04-27 │质押股数(万股) │170.91 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │18.69 │质押占总股本(%) │2.84 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │吴凯庭 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │平安银行股份有限公司深圳分行 │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2023-04-25 │质押截止日 │2026-09-19 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │2023年04月25日吴凯庭质押了170.9074万股给平安银行股份有限公司深圳分行 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │--- │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2023-04-11 │质押股数(万股) │129.09 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │14.11 │质押占总股本(%) │2.14 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │吴凯庭 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │平安银行股份有限公司深圳分行 │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2023-04-07 │质押截止日 │2026-09-19 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │--- │解押股数(万股) │--- │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │2023年04月07日吴凯庭质押了129.0926万股给平安银行股份有限公司深圳分行 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │--- │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ ┌────────┬──────────────┬────────┬──────────────┐ │公告日期 │2023-04-07 │质押股数(万股) │5.32 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │质押占所持股(%) │0.58 │质押占总股本(%) │0.09 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │股东名称 │吴凯庭 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │质押方 │平安银行股份有限公司深圳分行 │ ├────────┼──────────────┬────────┬──────────────┤ │质押起始日 │2022-10-12 │质押截止日 │2023-07-31 │ ├────────┼──────────────┼────────┼──────────────┤ │实际解押日 │2023-04-20 │解押股数(万股) │5.32 │ ├────────┼──────────────┴────────┴──────────────┤ │质押说明 │公司于近日接到公司股东吴凯庭先生函告,获悉其已与平安银行股份有限公司深圳分行│ │ │就其持有公司的1290926股股份办理了股权解除质押手续 │ ├────────┼──────────────────────────────────────┤ │解押说明 │2023年04月20日吴凯庭解除质押170.9074万股 │ └────────┴──────────────────────────────────────┘ 【7.担保明细】 暂无数据 【8.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2025-01-18│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)预计2024年年度实现营业收入约22300. 00万元,与上年同期相比,将减少6911.84万元,同比下降23.66%。 预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为2350.00万元至2800.00万元,与上年 同期相比,将减少8774.46万元至9224.46万元,同比减少75.81%至79.70%。 预计2024年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1650.00万元至1 900.00万元,与上年同期相比,将减少9319.36万元至9569.36万元,同比减少83.06%至85.29% 。 一、本期业绩预告情况 (一)业绩预告期间 2024年1月1日至2024年12月31日。 (二)业绩预告情况 1.经财务部门初步测算,预计2024年年度实现营业收入约22300.00万元,与上年同期相比 ,将减少6911.84万元,同比下降23.66%。 2.预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为2350.00万元至2800.00万元,与上 年同期相比,将减少8774.46万元至9224.46万元,同比减少75.81%至79.70%。 3.预计2024年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1650.00万元 至1900.00万元,与上年同期相比,将减少9319.36万元至9569.36万元,同比减少83.06%至85. 29%。 (三)本次业绩预告未经注册会计师审计。 二、上年同期业绩情况和财务状况 (一)营业收入:29211.84万元。 (二)归属于母公司所有者的净利润:11574.46万元。归属于母公司所有者的扣除非经常 性损益的净利润:11219.36万元。 (三)基本每股收益:1.92元/股。 三、本期业绩变化的主要原因 2024年度,公司整体经营业绩下降,主要受国内产品销售收入减少及辽宁盘锦募投项目投 入使用后折旧摊销及生产运营成本增加所致。 2024年,公司营业收入的减少主要受国内主要大客户订单量下降所致。公司2024年正处于 业绩转型调整期:国内市场方面,受下游商业化产品的价格压力传导、价格竞争激烈等因素影 响,公司国内订单量及对应的产品销售收入较上年同期降幅较大。国外市场方面正处于客户结 构调整期,海外医疗器械端客户订单量较上年略有减少,海外药品端客户新药上市销售带来的 订单量较上年同期有显著增加。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-11-28│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)监事会于近日收到公司职工代表监事杨 丽洁女士的辞职报告。杨丽洁女士因个人原因辞去公司职工代表监事及第三届监事会主席职务 ,辞职后杨丽洁女士继续在公司任职。 截至本公告披露日,杨丽洁女士本人未持有公司股份。杨丽洁女士在任职期间恪尽职守、 勤勉尽责,公司对其在任职期间为公司发展所做出的贡献表示衷心感谢! 一、关于补选职工代表监事的情况 为保证监事会的正常运作,根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规 、规范性文件以及《公司章程》等有关规定,公司于2024年11月27日召开职工大会,经与会职 工代表表决,会议选举王云秀女士(简历见附件)担任公司第三届监事会职工代表监事,任期 自本次职工大会选举通过之日起至第三届监事会任期届满之日止。 二、监事会主席选举情况 鉴于公司监事会主席杨丽洁女士辞职,公司于2024年11月27日召开的第三届监事会第十次 会议,审议通过了《关于选举监事会主席的议案》,一致同意选举王云秀女士担任公司第三届 监事会主席,任期自公司第三届监事会第十次会议审议通过之日起至第三届监事会任期届满之 日止。 附件:王云秀女士简历 王云秀,1983年出生,女,中国国籍,无境外永久居留权。2005年毕业于北京理工大学, 取得本科文凭;2005年至今,任北京键凯科技股份有限公司销售经理职位。 截至本公告披露日,王云秀女士直接持有公司股票18200股,与公司控股股东和实际控制 人、持有公司5%以上股份的股东、董事、监事和高级管理人员无关联关系。不存在《公司法》 第一百四十六条中不得担任公司监事的情形;未被中国证监会采取证券市场禁入措施;未被证 券交易所公开认定为不适合担任上市公司监事;未受过中国证监会行政处罚和证券交易所公开 谴责或通报批评;没有因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调 查等情形;经查询不属于“失信被执行人” ──────┬────────────────────────────────── 2024-11-14│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次股票上市类型为股权激励股份;股票认购方式为网下,上市股数为36,000股。 本次股票上市流通总数为36,000股。 本次股票上市流通日期为2024年11月19日。 根据中国证监会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分公司有关业务 规则的规定,北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到中国证券登记结算 有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》,公司完成了2021年限制性股票激励计 划预留授予部分第二个归属期的股份登记工作。 一、本次限制性股票归属的决策程序及相关信息披露 1、2021年1月18日,公司召开第二届董事会第七次会议,审议通过了《关于公司<2021年 限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施 考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2021年限制性股票激励计划相关 事宜的议案》及《关于提议召开公司2021年第一次临时股东大会的议案》。公司独立董事就本 次激励计划相关议案发表了明确同意的独立意见。 同日,公司召开第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于公司<2021年限制性股票激 励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法 >的议案》及《关于核实公司<2021年限制性股票激励计划激励对象名单>的议案》,公司监事 会对本次激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。 2、2021年1月20日,公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《北京键凯科 技股份有限公司关于召开2021年第一次临时股东大会的通知》(公告编号:2021-006)。同日 ,公司在上海证券交易所网站(ww.sse.com.cn)披露了《北京键凯科技股份有限公司关于独 立董事公开征集委托投票权的公告》(公告编号:2021-007),公司独立董事毕克先生作为征 集人,就公司2021年第一次临时股东大会审议公司本次激励计划的相关议案向公司全体股东征 集委托投票权。 3、2021年1月20日至2021年1月29日,公司对本次激励计划拟激励对象名单在公司内部进 行了公示。在公示期内,公司监事会未收到与本次激励计划激励对象有关的任何异议。具体内 容详见公司于2021年1月30日在上海证券交易所网站(ww.sse.com.cn)披露的《监事会关于公 司2021年限制性股票激励计划激励对象名单的公示情况说明及核查意见》(公告编号:2021-0 08)。 4、2021年2月5日,公司召开2021年第一次临时股东大会,审议并通过了《关于公司<2021 年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实 施考核管理办法>的议案》及《关于授权董事会办理公司2021年限制性股票激励计划相关事宜 的议案》。具体内容详见公司于2021年2月6日在上海证券交易所网站(ww.sse.com.cn)披露 的《北京键凯科技股份有限公司2021年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2021-010 )。同日,公司在上海证券交易所网站(ww.sse.com.cn)披露了《北京键凯科技股份有限公 司关于2021年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》 (公告编号:2021-011)。 5、2021年2月8日,公司召开第二届董事会第八次会议、第二届监事会第八次会议,审议 通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》。公司独立董事对该事项发表了明确同 意的独立意见,认为本次激励计划的首次授予条件已经成就,同意公司本次激励计划的首次授 予日为2021年2月9日,并同意以41.18元/股的授予价格向41名符合授予条件的激励对象授予96 万股限制性股票。公司监事会对本次激励计划首次授予的激励对象名单进行核实并发表了核查 意见,同意本次激励计划首次授予的激励对象名单。 6、2022年1月28日,公司召开第二届董事会第十六次会议与第二届监事会第十五次会议, 审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》、《关于向激励对象授予 预留限制性股票的议案》,公司独立董事对该事项发表了独立意见。 7、2022年4月27日,公司召开第二届董事会第十八次会议与第二届监事会第十七次会议, 审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案 》,公司独立董事对该事项发表了独立意见。8、2022年6月10日,公司召开第二届董事会第十 九次会议与第二届监事会第十八次会议,审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授 予价格的议案》,公司独立董事对该事项发表了独立意见。 9、2023年8月28日,公司召开第三届董事会第四次会议与第三届监事会第四次会议,审议 通过了《关于作废2021年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案《》关 于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2021年限制性股票激励计划首次授 予部分第二个归属期及预留授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》,公司独立董事对该 事项发表了独立意见。10、2024年8月28日,公司召开第三届董事会第九次会议与第三届监事 会第七次会议,审议通过了《关于作废2021年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制 性股票的议案《》关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2021年限制性 股票激励计划预留授予部分第二个归属期符合归属条件的议案》。公司董事会薪酬与考核委员 会对此发表了同意的意见,公司监事会对本次拟归属的激励对象名单进行了核实。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-11-13│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 北京键凯科技股份有限公司全资子公司天津键凯科技有限公司(以下简称“公司”)自主 研发的注射用聚乙二醇伊立替康(药品代码:JK1201I)用于治疗伴脑转移的三阴性乳腺癌的I I期临床试验“JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌II期临床研究”已于近日完成首例受 试者入组。 一、项目的相关情况 聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是 将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中,JK1201I表 现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。公司就该药物于2016年1月获得药物临床试 验批件(批件号:2016L01726),在已经完成的II期临床试验“JK1201I在小细胞肺癌患者中 的安全性、耐受性及初步有效性研究”结果显示,JK1201I药物的安全性较好,患者可耐受, 有延长患者生存期的倾向,预计更能使患者从治疗中获益。截至本公告日,全球未有同类型同 适应症的药品上市。 二、项目的研发情况及进展 公司展开的II期临床试验“JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌II期临床研究”于2 024年7月获得临床试验组长单位伦理批件(批件编号:SYSYW-2024-091-01),并已于近日完 成首例受试者入组。 此外,JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究以及JK1201I联合替 莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-11-09│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 拟聘任的会计师事务所名称:德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“德勤 华永”) 原聘任的会计师事务所名称:普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“ 普华永道中天”) 变更会计师事务所的简要原因及前任会计师的异议情况:为充分保障公司年报审计工作安 排,经综合考虑公司经营情况、发展战略以及实际审计需求,公司拟变更会计师事务所。公司 已就拟变更会计师事务所事项与普华永道中天进行了事前沟通,普华永道中天已明确知悉本事 项并确认无异议。 公司按照《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》的有关规定对2024年度审计 机构开展选聘工作,经公司履行选聘程序后,拟聘任德勤华永为公司2024年度财务报告和内部 控制审计机构。 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 (一)机构信息 1.基本信息 德勤华永的前身是1993年2月成立的沪江德勤会计师事务所有限公司,于2002年更名为德 勤华永会计师事务所有限公司,于2012年9月经财政部等部门批准转制成为特殊普通合伙企业 。德勤华永注册地址为上海市黄浦区延安东路222号30楼。 德勤华永具有财政部批准的会计师事务所执业证书,并经财政部、中国证监会批准,获准 从事H股企业审计业务。德勤华永已根据财政部和中国证监会《会计师事务所从事证券服务业 务备案管理办法》等相关文件的规定进行了从事证券服务业务备案。德勤华永过去二十多年来 一直从事证券期货相关服务业务,具有丰富的证券服务业务经验。 德勤华永首席合伙人为付建超先生,2023年末合伙人人数为213人,从业人员共5774人, 注册会计师共1182人,其中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师超过270人。 德勤华永2023年度经审计的业务收入总额为人民币41亿元,其中审计业务收入为人民币32 亿元,证券业务收入为人民币6亿元。德勤华永为58家上市公司提供2023年年报审计服务,审 计收费总额为人民币2.6亿元。德勤华永所提供服务的上市公司中主要行业为制造业,金融业 ,房地产业,交通运输、仓储和邮政业,信息传输、软件和信息技术服务业。德勤华永提供审 计服务的上市公司中与本公司同行业客户共7家。 2.投资者保护能力 德勤华永购买的职业保险累计赔偿限额超过人民币2亿元,符合相关规定。 德勤华永近三年未因执业行为在相关民事诉讼中被判定需承担民事责任。 3.诚信记录 近三年,德勤华永及从业人员未因执业行为受到任何刑事处罚以及证券交易所、行业协会 等自律组织的纪律处分;德勤华永曾受到行政处罚一次,受到证券监管机构的行政监管措施两 次;十七名从业人员受到行政处罚各一次,四名从业人员受到行政监管措施各一次,三名从业 人员受到自律监管措施各一次;一名2021年已离职的前员工,因个人行为于2022年受到行政处 罚,其个人行为不涉及审计项目的执业质量。根据相关法律法规的规定,上述事项并不影响德 勤华永继续承接或执行证券服务业务。 (二)项目信息 1.基本信息 拟项目合伙人许朝晖先生,中国注册会计师协会执业会员,中国注册会计师协会资深会员 ,1995年加入德勤华永并开始从事上市公司审计及与资本市场相关的专业服务工作,1999年成 为注册会计师,具有近30年专业服务经验,拥有证券服务业从业经验,近3年作为项目合伙人 或项目质量控制复核人复核5家境内外上市公司审计报告,具备相应专业胜任能力。2024年起 开始为本公司提供审计服务。 拟项目质量控制复核人郑群女士,自2000年加入德勤华永,长期从事审计及与资本市场相 关的专业服务工作,1999年成为注册会计师,现为中国注册会计师协会执业会员,具有超过20 年专业服务经验,拥有证券服务业从业经验,近3年作为项目合伙人或质量控制复核人复核4家 境内外上市公司审计报告,具备相应专业胜任能力。2024年起开始为本公司提供审计服务。 拟签字注册会计师吴无逸先生,自2007年加入德勤华永并开始从事上市公司审计及与资本 市场相关的专业服务工作,2012年成为注册会计师,现为中国注册会计师协会执业会员,拥有 证券服务业从业经验,近3年作为项目合伙人复核2家境内外上市公司审计报告,具备相应专业 胜任能力。2024年起开始为本公司提供审计服务。 2.诚信记录 以上人员近三年未因执业行为受到刑事处罚、行政处罚,未受到证券监督管理机构的监督 管理措施或证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。 3.独立性 德勤华永及以上项目合伙人、签字注册会计师、项目质量复核人不存在可能影响独立性的 情形。 4.审计收费 公司2024年度合并财务报表审计费用为100万元,内部控制审计费用为33万元,该费用是 按照审计工作量及公允合理的原则,以其合伙人及其他各级别员工在本项目审计工作中所耗费 的时间成本为基础,考虑了专业服务所承担的责任和风险等因素确定。财务报表审计和内部控 制审计费用较上一期审计费用同比无显著变化。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-09-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 北京键凯科技股份有限公司全资子公司天津键凯科技有限公司(以下简称“公司”)自主 研发的注射用聚乙二醇伊立替康(药品代码:JK1201I)用于小细胞肺癌治疗的III期临床试验 “JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究”已于近日完成首例受试者入 组。 一、项目的相关情况 聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是 将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中,JK1201I表 现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。公司就该药物于2016年1月获得药物临床试 验批件(批件号:2016L01726),在已经完成的II期临床试验“JK1201I在小细胞肺癌患者中 的安全性、耐受性及初步有效性研究”结果显示,JK1201I药物的安全性较好,患者可耐受, 有延长患者生存期的倾向,预计更能使患者从治疗中获益。截至本公告日,全球未有同类型同 适应症的药品上市。 二、项目的研发情况及进展 公司展开的III期临床试验“JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研 究”于2024年7月获得临床试验组长单位伦理批件(批件编号:202212-134-02),并已于近日 完成首例受试者入组。 此外,JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-09-05│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,北京键凯科技股份有限公司全资子公司天津键凯科技有限公司(以下简称“公司” )自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康(药品代码:JK1201I)二线单药治疗小细胞肺癌的安 全性、耐受性和初步疗效的II期研究成果发表于国际学术期刊《癌症医学》(《CancerMedici ne》,影响因子4.0)。 一、项目的相关情况 聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是 将伊立替康以聚乙二醇

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