资本运作☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期：2025-04-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】 暂无数据
【2.项目投资】
截止日期:2024-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│新药研发项目 │ 21.51亿│ 1.57亿│ 4.09亿│ 27.34│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│药物研发平台升级项│ 1.67亿│ 398.80万│ 9425.65万│ 81.15│ ---│ ---│
│目 │ │ │ │ │ │ │
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│营销网络建设项目 │ 3.94亿│ 4612.13万│ 1.61亿│ 58.73│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│信息化建设项目 │ 8773.85万│ 343.66万│ 3209.28万│ 52.65│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 12.00亿│ 2.64亿│ 7.32亿│ 87.86│ ---│ ---│
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】
截止日期:2024-12-31
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│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
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│北京诺诚 │广州诺诚 │ 8.65亿│人民币 │2021-07-09│2024-12-31│连带责任│是 │未知 │
│ │ │ │ │ │ │担保 │ │ │
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│北京诺诚 │广州诺诚 │ 7.94亿│人民币 │2024-07-24│2035-08-15│连带责任│否 │未知 │
│ │ │ │ │ │ │担保 │ │ │
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│北京诺诚 │北京天诚 │ 3.93亿│人民币 │2028-05-05│2031-05-05│反担保 │否 │未知 │
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│北京诺诚 │北京天诚 │ 3.50亿│人民币 │2027-06-28│2028-06-27│反担保 │否 │未知 │
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│北京诺诚 │广州诺诚 │ 3.00亿│人民币 │2024-07-24│2030-08-10│连带责任│否 │未知 │
│ │ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│北京诺诚 │广州诺诚 │ 5000.00万│人民币 │2024-09-24│2030-09-21│连带责任│否 │未知 │
│ │ │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│北京诺诚 │广州诺诚 │ 5000.00万│人民币 │2024-12-24│2030-12-21│连带责任│否 │未知 │
│ │ │ │ │ │ │担保 │ │ │
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【8.重大事项】
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2025-04-09│其他事项
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诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）肿瘤管线ICP-248（Mesutoc
lax）、ICP-723（Zurletrectinib）和ICP-B05（CM369）最新研究成果入选2025年美国临床肿
瘤学会（ASCO）大会，并将在大会上公布一系列在研管线最新数据。
2025年ASCO年会将于2025年5月30日到6月3日在芝加哥举办。ASCO年会是全球肿瘤领域权
威的学术交流盛会，将展示当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。
一、入选项目情况
1、ICP-248（Mesutoclax）
ICP-248（Mesutoclax）是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重
要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。
ICP-248（Mesutoclax）通过选择性地抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤
生长和扩散。公司正在全球范围内快速推进ICP-248（Mesutoclax）的多项临床试验，包括治
疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）及急性髓细胞白血病（AML）。
公司将在本届ASCO年会上发布《新型BCL2抑制剂ICP-248治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤
患者的初步安全性和有效性数据》（摘要代码：7038）。
2、ICP-723（Zurletrectinib）
ICP-723（Zurletrectinib）是第二代泛TRK抑制剂，用于治疗未接受过TRK2抑制剂治疗，
以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。第一代泛T
RK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。
临床前数据显示，ICP-723（Zurletrectinib）能够显著抑制野生型TRKA/B/C，以及突变T
RKA连同耐药突变G595R或G667C的活性。临床前实验证明ICP-723（Zurletrectinib）可克服第
一代TRK抑制剂产生的耐药性。公司已于2025年3月底在中国提交ICP-723（Zurletrectinib）
用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄＜18周岁）患者的新药
上市申请（NDA）。
公司将在本届ASCO年会上发布《新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib治疗携带NTRK融合基
因阳性实体瘤的儿童和青少年患者的疗效、安全性和药代动力学》（摘要代码：10048）。
3、ICP-B05（CM369）
ICP-B05是一种抗C-C基序趋化因子受体8（CCR8）单克隆抗体，是由公司与康诺亚生物医
药科技（成都）有限公司共同开发的一种潜在同类首创药物，可作为单一疗法或联合其他疗法
用于治疗各种癌症。研究发现作为一种在肿瘤浸润的调节性T细胞（Treg）上特异性高表达的
趋化因子受体，ICP-B05与Treg上的CCR8特异结合，并通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（A
DCC）作用清除免疫抑制性Treg，以解除TME中的肿瘤抑制，而不对外周组织产生影响。ICP-B0
5有潜力选择性清除肿瘤微环境中的Treg，比其他免疫疗法更具特异性，并有望通过协同现有
管线增强公司实体瘤领域实力。公司正在进行I期临床试验，以评估ICP-B05在晚期实体瘤与复
发或难治性NHL受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。
公司将在本届ASCO年会上发布《抗CCR8抗体治疗复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者的I期
试验剂量递增阶段的初步结果》（摘要代码：2514）的口头报告。
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2025-03-28│其他事项
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诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）为提高募集资金使用效率，
拟调整公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票募集资金投资项目（以下简称“募集资金
投资项目”或“募投项目”）“新药研发项目”“药物研发平台升级项目”“信息化建设项目
”“营销网络建设项目”的子项目及投资金额，新增“营销网络建设项目”的实施主体（以下
简称“本次调整”）。本次调整后，公司募集资金承诺投资总额不变。
公司于2025年3月27日召开董事会，审议通过了《调整A股募投项目内部投资结构与部分募
投项目新增实施主体》的议案，保荐机构对上述事项出具了核查意见。上述议案尚需提交公司
股东大会审议。
一、募集资金基本情况
（一）首次公开发行人民币普通股（A股）股票募集资金基本情况公司首次公开发行股票
并在科创板上市的注册申请于2022年7月15日经中国证券监督管理委员会同意注册（证监许可[
2022]1524号《关于同意诺诚健华医药有限公司首次公开发行股票注册的批复》），公司据此
采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售
A股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式公开发行了264648217
股股票，每股发行价格为人民币11.03元，募集资金总额为人民币291906.98万元。扣除新股发
行费用（不含增值税）后，募集资金净额为人民币277881.56万元。安永华明会计师事务所（
特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验，并于2022年9月16日出
具了安永华明（2022）验字第61576403_B01号《验资报告》。
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2025-03-28│其他事项
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拟聘任的会计师事务所名称：安永会计师事务所（以下简称“安永香港”）为诺诚健华医
药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）2025年度港股核数师；安永华明会计师事务
所（特殊普通合伙）（以下简称“安永华明”）为公司2025年度A股会计师事务所。
一、拟聘任会计师事务所的基本情况
（一）机构信息
1.安永华明
（1）基本信息
安永华明于1992年9月成立，2012年8月完成本土化转制，从一家中外合作的有限责任制事
务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京，注册地址为北京市东城区东长安
街1号东方广场安永大楼17层01-12室。截至2024年末拥有合伙人251人，首席合伙人为毛鞍宁
先生。安永华明一直以来注重人才培养，截至2024年末拥有执业注册会计师逾1700人，其中拥
有证券相关业务服务经验的执业注册会计师超过1500人，注册会计师中签署过证券服务业务审
计报告的注册会计师逾500人。
安永华明2023年度经审计的业务总收入为人民币59.55亿元，审计业务收入人民币55.85亿
元，其中证券业务收入人民币24.38亿元。2023年度A股上市公司年报审计客户共计137家，收
费总额人民币9.05亿元。这些上市公司主要行业涉及制造业、金融业、批发和零售业、采矿业
、信息传输、软件和信息技术服务业、租赁和商务服务业等。本公司同行业上市公司审计客户
13家。
（2）投资者保护能力
安永华明具有良好的投资者保护能力，已按照相关法律法规要求计提职业风险基金和购买
职业保险，保险涵盖北京总所和全部分所。已计提的职业风险基金和已购买的职业保险累计赔
偿限额之和超过人民币2亿元。安永华明近三年不存在任何因与执业行为相关的民事诉讼而需
承担民事责任的情况。
（3）诚信记录
安永华明近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施3次、自律监
管措施0次、纪律处分0次。13名从业人员近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚1次、
监督管理措施4次、自律监管措施1次和纪律处分0次。根据相关法律法规的规定，上述事项不
影响安永华明继续承接或执行证券服务业务和其他业务。
2.安永香港
安永香港为一家根据香港法律设立的合伙制事务所，由其合伙人全资拥有。
为众多香港上市公司提供审计、税务和咨询等专业服务，包括银行、保险、证券等金融机
构。安永香港自成立之日起即为安永全球网络的成员，与安永华明一样是独立的法律实体。
安永香港根据香港《会计及财务汇报局条例》注册为公众利益实体核数师。
安永香港经中华人民共和国财政部批准取得在中国内地临时执行审计业务许可证。安永香
港按照相关法律法规要求每年购买职业保险。
香港会计及财务汇报局对作为公众利益实体核数师的安永香港每年进行检查，最近三年的
执业质量检查并未发现任何对安永香港的审计业务有重大影响的事项。
（二）项目信息
1.基本信息
项目合伙人/第一签字注册会计师周颖女士，于1994年成为注册会计师、1998年开始从事
上市公司审计、2015年开始在安永华明执业、2023年开始为本公司提供审计服务；近三年签署
2家上市公司年报/内控审计报告，涉及的行业包括建筑业和医药制造业。
签字注册会计师王丹女士，于2012年成为注册会计师、2012年开始从事上市公司审计、20
10年开始在安永华明执业、2023年开始为本公司提供审计服务；近三年签署1家上市公司年报/
内控审计报告，涉及的行业包括医药制造业。
项目质量控制复核人张阿潇女士，于2012年成为注册会计师、2009年开始从事上市公司审
计、2009年开始在安永华明执业、从2025年开始为本公司提供审计服务；近三年签署/复核0家
上市公司年报/内控审计报告。
2.诚信记录
项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年不存在因执业行为受到刑事处
罚，或受到证监会及其派出机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施，或受到证券交
易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分的情况。
3.独立性
安永华明、安永香港及上述项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人等不存在
违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。
4.审计收费
2024年度公司审计费用为人民币539.00万元（其中港股审计费人民币323.00万元，A股财
务报表审计费人民币180.00万元，A股内部控制审计费人民币36.00万元）。2025年度，公司董
事会将提请股东大会授权公司管理层根据公司的所处行业、业务规模和会计处理复杂程度等多
方面因素，协商确定审计费用。
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2025-02-27│其他事项
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诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）在2025年第10届美洲多发性
硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多
发性硬化症（以下简称“RRMS”）的Ⅱ期临床数据，并将于美东时间2月27日进行现场海报展
示（海报代码：P094）。现将主要情况公告如下：
一、奥布替尼临床数据
研究结果表明，奥布替尼在治疗RRMS患者中展现了较高的有效性。每天
一次80毫克奥布替尼的剂量显示出最佳的疗效和安全性，因此将被作为奥布替尼治疗进展
型多发性硬化（PMS）III期临床试验的剂量。
在双盲II期临床试验中，符合条件的158例RRMS受试者按1:1:1:1的比例被随机分配到四个
治疗组：安慰剂组、每天一次50毫克奥布替尼剂量组、每天一次80毫克奥布替尼剂量组和每天
两次50毫克奥布替尼剂量组。安慰剂组受试者在第13周时由安慰剂转为每天一次50毫克奥布替
尼。主要终点是第12周时的钆增强（Gd+）T1磁共振成像（MRI）脑部累计新发病灶的数量（基
于第4、8和12周的Gd+T1新发病灶）与安慰剂组的比较。
在第12周时，服用奥布替尼的所有三个剂量组与安慰剂组相比，Gd+T1脑
部累计新发病灶和T2脑部累计新发/扩大病灶的数量均显著减少（p<0.05），并且每天一
次80毫克剂量组和每天两次50毫克剂量组在第24周时与安慰剂组相比，上述病灶的累计数量也
显著减少（p<0.05）。每天一次80毫克剂量组的Gd+T1脑部累计新发病灶的数量在第12周时与
安慰剂组相比减少了90.4%，在第24周时减少了92.3%。每个奥布替尼剂量组在最早的评估时间
点第4周时即达到对新发病灶的控制，并且疗效持续至第24周。
二、奥布替尼研发进展情况
当前，公司已与美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）就启动奥布
替尼在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中启动三期临床研究达成一致，同时FDA建
议公司针对继发进展型多发性硬化症（SPMS）启动第二项三期临床试验，具体内容详见公司于
2024年9月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《诺诚健华医药有限公司自愿
披露关于奥布替尼临床试验进展的公告》（公告编号：2024-025）。
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2025-01-22│其他事项
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诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）董事会宣布，根据公司章程
与相关适用规则，经公司董事会提名委员会确认具备合适资格并提出建议，并经公司董事会审
议通过，KunliangGuan(管坤良)教授获委任为公司董事会独立非执行董事，自2025年1月21日
起生效。KunliangGuan(管坤良)教授的简历详见本公告附件。
KunliangGuan(管坤良)教授已与公司订立服务合约，自2025年1月21日起为期三年，需根
据公司章程于股东周年大会上轮值退任及重选连任。根据公司薪酬政策及公司董事会薪酬委员
会的建议，KunliangGuan(管坤良)教授将于其委任生效后每月获得董事服务费人民币30000元
（或等额美元）。根据服务合约条款，经薪酬委员会确认后，其有权收取董事会根据公司业绩
及个人表现确定的奖金或额外福利。
截至本公告披露之日，KunliangGuan(管坤良)教授于公司股份中并未拥有香港《证券及期
货条例》第XV部所定义之任何权益，未于公司及其子公司担任任何职务，与公司任何董事、高
级管理人员、主要股东（含义详见《香港联合交易所有限公司证券上市规则》）并无任何关系
，于过去三年并未于其证券于香港或海外任何证券市场上市的公众公司中担任任何其他董事职
务，符合适用规则所规定的独立性标准。
除上述披露信息以外，KunliangGuan(管坤良)教授确认，就其获委任为独立非执行董事而
言，没有其他信息须根据适用规则予以披露，且公司并不知悉与委任有关的任何其他须提请公
司股东关注的事宜。
附件：KunliangGuan(管坤良)教授简历
KunliangGuan(管坤良)教授，61岁，自2023年8月起于西湖大学任生命科学学院讲席教授
及博士生导师。管教授于1992年5月至2007年9月在密歇根大学任教，2007年10月至2023年6月
在加州大学圣地亚哥分校任教（2013年7月起为杰出教授）。管教授在细胞生长调控和肿瘤发
生的信号转导方面研究已有三十多年。在博士后研究中，管教授发现了双特异性蛋白磷酸酶家
族和生物催化中的新型硫代磷酸盐中间体。管坤良实验室的早期工作克隆了人类MEK1/2并阐明
了MEK的激活机制。在过去的二十年里，管教授团队一直在研究mTOR和Hippo通路。
管坤良实验室在建立mTORC1信号传导网络方面做出了重要贡献，包括在生长因子、营养和
能量应答中鉴定了TSC1/2-Rheb、Rag和AMPK作为mTORC1的上游调控因子，以及阐明ULK1和VPS3
4作为mTORC1在自噬中的下游效应分子。因此，管教授是mTOR领域被引用第二多的学者。最近
，管坤良实验室一直在关注Hippo通路及其在癌症中的作用，在推动Hippo领域方面发挥了领导
作用，管教授是Hippo领域被引用最多的学者。管教授共发表了300多篇研究论文，是分子生物
学和遗传学领域被引用最多的研究人员之一（总引用数超15万次，H指数179，谷歌学术）。实
验室未来的研究重点将为细胞调控分子机制、上游信号、生理功能及其在癌症中的作用。
管教授于1982年6月获得浙江大学（原杭州大学）生物学士学位；于1989年12月获得普渡
大学生物化学博士学位；于1989年12月至1991年9月在普渡大学从事生物化学博士后研究。
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2025-01-21│重要合同
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近日，诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”）的子公司北京诺诚健华医药科技有限
公司（以下简称“北京诺诚健华”）、康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（以下简称“成
都康诺亚”）、北京天诺健成医药科技有限公司（以下简称“天诺健成”，由北京诺诚健华和
成都康诺亚各持股50%股权）、与ProliumBioscienceInc.（以下简称“Prolium”）签订独占
许可协议（以下简称“协议”），授予Prolium在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤
领域，开展ICP-B02（CM355），即CD20×CD3双特异性抗体的开发、注册、生产和商业化的独
占权利。
据协议，北京诺诚健华和成都康诺亚将按各50%的比例合计获得1750万美元的首期及近期
付款，并根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，有权合计获得最高5.025亿美元的
额外里程碑付款。同时，双方还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费，且作为本次交
易对价的一部分，北京诺诚健华和成都康诺亚（或其指定机构）还将获得Prolium的少数股权
。
本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产
重组。本次交易已提交公司董事会审议通过，无需提交股东大会审议。
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、
临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响；此外，本次交易约定的里
程碑付款、特许权使用费、股权对价需要满足一定的条件，最终付款金额尚存在不确定性。敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
一、交易概述
近日，北京诺诚健华、天诺健成、成都康诺亚与Prolium签订独占许可协议，授权Prolium
在全球范围内开展ICP-B02（CM355），即CD20×CD3双特异性抗体的开发、注册、生产和和商
业化，适应症涵盖全球非肿瘤领域和亚洲以外的全球肿瘤领域。
北京诺诚健华和成都康诺亚将按各50%的比例合计获得1750万美元的首期及近期付款，并
根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，有权合计获得最高5.025亿美元的额外里程
碑付款。同时，双方还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费，且作为本次交易对价的
一部分，北京诺诚健华和成都康诺亚（或其指定人士）还将获得Prolium的少数股权。
本次协议签署事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的
重大资产重组。
本次协议签署事项已提交董事会审议通过，无需提交股东大会审议。
二、被许可方的基本情况
企业名称：ProliumBioscienceInc.
成立日期：2024年8月21日
Prolium是一家位于美国特拉华州的公司，由RTWInvestments（以下简称“RTW”）创立及
支持。RTW是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司，专注于发掘生物制药及医疗技术领域
的变革性及突破性创新。作为业内及学术界的领军合伙企业，RTW将深厚的科学专业知识与以
解决方案为导向的投资方法相结合，通过建立与支持开发新兴医学疗法的公司及╱或学术机构
，推进该等疗法的发展。由于RTW非上市公司，其最近一年主要财务数据被其认为是商业机密
，因此无法提供。
Prolium、RTW与公司及控股子公司不存在关联关系，除本次业务合作外，不存在产权、业
务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。
三、交易标的基本情况
ICP-B02（CM355）是一种CD20×CD3双特异性抗体，通过与肿瘤细胞上的CD20和T细胞上的
CD3结合，重定向并激活T细胞，从而通过T细胞介导的细胞毒性（TDCC）消灭肿瘤细胞，其在
肿瘤和非肿瘤领域具有潜在的治疗应用价值。
ICP-B02（CM355）当前在中国进行的I/II期临床试验，旨在评估其在复发/难治性非霍奇
金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及抗肿瘤活性。研究显示，I
CP-B02（CM355）在静脉注射（IV）和皮下注射（SC）剂型中，尤其是在滤泡性淋巴瘤（FL）
和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，取得了良好的初步结果。基于此数据，公司计划开
展与其他免疫化疗联用针对前线NHL患者的剂量扩展研究，当前该联合治疗的新药临床试验申
请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
北京诺诚健华和成都康诺亚各自拥有ICP-B02（CM355）50%的权利，本次交易产生的收入
将由北京诺诚健华和成都康诺亚平等分享。
四、协议主要内容
（一）许可事项
根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域开发、
注册、生产和商业化ICP-B02（CM355）的独占权利。
（二）交易金额及支付安排
协议生效后，北京诺诚健华和成都康诺亚将根据协议条款按各50%的比例合计获得1750万
美元的首期及近期付款，并根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，有权合计获得最
高5.025亿美元的额外里程碑付款。同时，双方还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用
费，且根据相关协议的约定，北京诺诚健华和成都康诺亚（或其指定人士）还将获得Prolium
的少数股权。
（三）履行期限
协议于合作各方签署之日起生效。除非根据协议约定提前终止，协议至相关特许权使用期
限届满之日为止。特许权使用期限为许可产品在相关国家/地区首次商业销售之日起至以下较
晚日期：(1)在该国家/地区涵盖许可产品或该许可产品所含许可化合物的许可专利权的最后一
个有效权利要求到期；(2)在该国家/地区该许可产品的监管独占期到期；以及(3)在该国家/地
区首次商业销售包含与该许可产品相同的许可化合物的任何许可产品后12年。
（四）违约责任
任何一方存在违反协议规定事项时，都应该承担违约责任，包括负责保护及赔偿未违约方
及其关联公司、董事、高级职员、员工及其代理人，使其免受因任何第三方的索赔而产生的所
有损失。
（五）争议解决方式
任何各方未能通过友好协商解决的争议应提交香港国际仲裁中心，由仲裁庭根据当时有效
的香港国际仲裁中心机构仲裁规则进行仲裁解决。协议已对仲裁的具体流程作出详细约定。
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2025-01-17│其他事项
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一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2024年1月1日至2024年12月31日。
（二）业绩预告情况
（1）经财务部门初步测算，公司预计2024年奥布替尼实现收入人民币100100万元左右，
与上年同期相比增长49%左右。实现营业总收入人民币101000万元左右，与上年同期相比增长3
7%左右。
（2）归属于母公司所有者的净利润人民币-44300万元左右，与上年同期相比，亏损减少3
0%左右。
（3）归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润人民币-44400万元左右，与上年
同期相比，亏损减少29%左右。
（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期经营业绩和财务状况
2023年度营业收入：人民币73854万元，其中奥布替尼收入人民币67073万元。利润总额：
人民币-64421万元。归属于母公司所有者的净利润：人民币-63126万元。归属于母公司所有者
的扣除非经常性损益的净利润：人民币-62584万元。每股收益：人民币-0.37元。
三、本期业绩变化的主要原因
（一）公司核心产品奥布替尼（宜诺凯）三项适应症均得到医保覆盖，其中奥布替尼为中
国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK抑制剂，并被《中国临床肿瘤学会（
CSCO）淋巴瘤诊疗指南2024》列为MZL二线治疗的I级推荐方案，且公司持续加强商业化核心管
理团队，优化执行策略，商业化能力不断加强，奥布替尼销售收入实现约49%的增长。同时公
司进一步提高运营效率，销售费用率持续降低，不断提升可持续发展能力。
（二）公司持续加大研发投入，多管线取得重要进展，与上年同期相比，2024年度研发投
入增长8.4%左右。
（三）由于人民币对美元汇率波动因素影响，2024年产生未实现汇兑损失人民币3300万元
左右，小于上年同期发生的未实现汇兑损失。此种未实现汇兑损失，主要是由于公司注册在开
曼群岛，采用美元为记账本位币，由于公司日常经营活动主要在境内，以人民币作为主要支付
货币，公司持有的离岸人民币，在外币折算中产生的账面损失，对公司经营活动没有实际影响
。
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2024-12-18│其他事项
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限制性股票首次授予日：2024年12月17日
限制性股票首次授予数量：987.02万股，约占目前公司已发行股份总数176256.7202万股
的0.56%
股权激励方式：第二类限制性股票
诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）《2024年科创板限制性股票
激励计划（草案）》（以下简称“《激励计划（草案）》”）规定的公司2024年科创板限制性
股票激励计划（以下简称“本次激励计划”或“本激励计划”）的首次授予条件已经成就，根
据公司2024年第一次临时股东大会（股东特别大会）的授权，公司于2024年12月17日召开董事
会审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》，确定公司本次激励计划的首次
授予日为2024年12月17日，以6.65元/股的授予价格向79名符合授予条件的激励对象授予987.0
2万股限制性股票。
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2024-11-29│其他事项
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股东大会召开日期：2024年12月17日
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