资本运作☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】 暂无数据
【2.项目投资】
截止日期:2024-06-30
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│新药研发项目 │ 21.51亿│ 8713.41万│ 3.38亿│ 22.65│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│药物研发平台升级项│ 1.67亿│ 396.03万│ 9422.88万│ 81.13│ ---│ ---│
│目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│营销网络建设项目 │ 3.94亿│ 1649.94万│ 1.31亿│ 47.91│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│信息化建设项目 │ 8773.85万│ 308.93万│ 3174.55万│ 52.08│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│补充流动资金 │ 12.00亿│ 1.68亿│ 6.36亿│ 76.33│ ---│ ---│
└─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘
【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】
截止日期:2024-06-30
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐
│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│北京诺诚健│广州诺诚健│ 8.65亿│人民币 │2021-07-09│2024-12-31│连带责任│否 │未知 │
│华 │华 │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│北京诺诚健│广州诺诚健│ 7.94亿│人民币 │2024-07-24│2035-08-15│连带责任│否 │未知 │
│华 │华 │ │ │ │ │担保 │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│北京诺诚健│北京天诚医│ 3.95亿│人民币 │2028-05-05│2031-05-05│反担保 │否 │未知 │
│华 │药 │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│北京诺诚健│北京天诚医│ 3.50亿│人民币 │2027-06-28│2028-06-27│反担保 │否 │未知 │
│华 │药 │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│北京诺诚健│广州诺诚健│ 3.00亿│人民币 │2024-07-24│2030-08-10│连带责任│否 │未知 │
│华 │华 │ │ │ │ │担保 │ │ │
└─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘
【8.重大事项】
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-29│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
诺诚健华医药有限公司(「本公司」)董事会(「董事会」)谨此宣布,本公司将于2024
年11月11日(星期一)举行董事会会议,借以(其中包括)考虑并批准本公司及其附属公司截
至2024年9月30日止九个月之未经审核第三季度业绩及其发布。
──────┬──────────────────────────────────
2024-10-10│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)于近日获悉,公司创新药IC
P-488在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得了积极的
临床试验结果。现将主要情况公告如下:
一、ICP-488基本情况介绍
ICP-488是一种强效的高选择性口服TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂,通过结合TYK2-JH2
结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾
病和炎症性疾病的病理过程。
银屑病是一种免疫介导疾病,全身炎症导致皮肤上出现凸起的鳞状斑块。典型的临床表现
为鳞状斑块,在身体局部或广泛分布,治疗较为困难。银屑病的病因涉及遗传、免疫、环境等
多种因素。免疫反应主要由T淋巴细胞介导,多种免疫细胞共同参与。白细胞介素23(IL-23)
和辅助T细胞17(Th17)细胞相关的免疫通路是银屑病的关键调节因子。根据WorldPsoriasisD
ayConsortium相关数据,截至2022年,全球有超过1.25亿人患有银屑病,占总人口的2%-3%。
根据IQVIAMIDAS相关数据,截至2023年,全球银屑病药物市场价值约340亿美元,约占免疫性
疾病总市场30%。
二、ICP-488临床Ⅱ期研究进展情况
该项II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以评估ICP-488治疗中重度斑块
状银屑病的有效性及安全性。研究的主要终点是在第12周时,银屑病面积和严重度指数(PASI
)得分至少减少75%。研究结果显示,接受6mg和9mg(每日一次)ICP-488治疗的患者在第12周
的PASI75较接受安慰剂的患者均有显著的改善。
此外,接受ICP-488治疗的患者中,达到PASI90、PASI100和静态临床医生整体评估(sPGA
)0/1(即皮损完全清除或基本清除)的比例显著高于安慰剂组。
具体如下:
1、第12周达到PASI75患者的比例(分别为77.3%,78.6%;6mg,9mg)较安慰剂组(11.6%
;p<0.0001)显著增加,达到研究主要终点。
2、第12周达到PASI90患者的比例(分别为36.4%,50.0%;6mg,9mg)较安慰剂组(0%;p
<0.0001)显著增加;达到PASI100患者比例(分别为11.4%,11.9%;6mg,9mg)较安慰剂组(
0%;p<0.05)显著增加。
3、第12周静态临床医生整体评估(sPGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)的比例(分
别为70.5%、71.4%;6毫克、9毫克)较安慰剂组(9.3%;p<0.0001)显著增加。
在本次试验中,治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度
或中度,且具有自限性。
未来公司将继续在三期临床中评估ICP-488在斑块状银屑病患者中的疗效,同时继续探索I
CP-488在其他自身免疫性疾病中的应用。
──────┬──────────────────────────────────
2024-09-26│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)董事会于2024年9月25日收
到公司非执行董事金明先生提交的书面辞呈。金明先生为投入更多时间在其所负责北京汉康创
业投资管理有限公司合伙人的工作中,申请辞去公司非执行董事职务。
同日,公司收到独立非执行董事陈凯先博士提交的书面辞呈。陈凯先博士作为中国科学院
院士,为投入更多时间致力于学术研究,申请辞去公司独立非执行董事、董事会审核委员会成
员、董事会薪酬委员会成员、董事会提名委员会成员职务。
金明先生、陈凯先博士的辞任自其书面辞呈送达董事会之日起生效,根据《公司章程》相
关规定,其辞任不会影响公司董事会的正常运行,公司将在三个月内按照适用规则及法定程序
完成独立非执行董事的补选工作并及时履行信息披露义务。
金明先生、陈凯先博士已确认,其与公司董事会及其他董事之间不存在任何意见分歧。金
明先生、陈凯先博士在任职期间勤勉尽责,对公司发展给予了重要支持,董事会对此表示衷心
感谢!
公司同时于2024年9月25日召开董事会,审议通过了委任独立非执行董事董丹丹博士担任
董事会审核委员会成员、董事会薪酬委员会成员和董事会提名委员会成员,上述委任自2024年
9月25日起生效。
──────┬──────────────────────────────────
2024-09-11│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
本次股票上市类型为首发战略配售股份(限售期24月);股票认购方式为网下,上市股数
为7939447股。诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”)确认,上市流通数量等于该限售
期的全部战略配售股份数量。
本次股票上市流通总数为7939447股。
本次股票上市流通日期为2024年9月23日。
一、本次上市流通的限售股类型
公司首次公开发行股票并在科创板上市(以下简称“本次发行上市”)的注册申请于2022
年7月15日经中国证券监督管理委员会同意注册(证监许可[2022]1524号《关于同意诺诚健华
医药有限公司首次公开发行股票注册的批复》),公司据此采用向战略投资者定向配售、网下
向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售A股股份和非限售存托凭证市值的
社会公众投资者定价发行相结合的方式公开发行了264648217股股票,并于2022年9月21日在上
海证券交易所科创板上市。
本次发行上市后公司已发行股份总数增加至1764321452股,无限售安排的股份数量为1729
814232股,有限售安排的股份数量为34507220股,其中12152544股限售股已于2023年3月21日
上市流通(详见公司于2023年3月14日披露的《诺诚健华医药有限公司首次公开发行网下配售
限售股上市流通公告》(公告编号:2023-004)),14415229股限售股已于2023年9月21日上
市流通(详见公司于2023年9月14日披露的《诺诚健华医药有限公司首次公开发行战略配售限
售股上市流通公告》(公告编号:2023-027))。
本次上市流通的限售股为公司本次发行上市战略配售限售股,限售期限为自公司首次公开
发行股票并在科创板上市之日起24个月,共涉及限售股股东1名(中国中金财富证券有限公司
),对应股票数量7939447股,占公司截至本公告披露之日已发行股份总数的0.45%,该部分限
售股将于2024年9月23日起上市流通。
二、本次上市流通的限售股形成后至今公司已发行股份总数变化情况
2023年11月至12月,公司于香港联交所注销1191000股回购股份,已发行股份总数由17643
21452股降至1763130452股。
2024年2月,公司于香港联交所注销548000股回购股份,已发行股份总数由1763130452股
降至1762582452股。
2024年7月,公司完成了2023年科创板限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的
股份登记工作,公司已发行的人民币普通股增加1634750股,已发行股份总数由1762582452股
增至1764217202股(详见公司于2024年7月13日披露的《诺诚健华医药有限公司关于2023年科
创板限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股票上市公告》(公告编号:
2024-019))。2024年8月,公司于香港联交所注销1650000股回购股份,已发行股份总数由17
64217202股降至1762567202股。
除上述事项外,本次上市流通的限售股形成后至本公告披露之日,公司未发生其他事项导
致公司已发行股份总数变化。
──────┬──────────────────────────────────
2024-07-25│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)于近日获悉,公司创新药IC
P-332在美国完成首例受试者给药。现将主要情况公告如下:
一、ICP-332基本情况介绍
ICP-332是公司自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是高效、高选择性的新型口服
TYK2抑制剂。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶,属于Janus激酶(JAK)家族,是JAK-STAT信号通
道上一个重要激酶,在T细胞炎症发病机制上起到重要作用。
ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到多个有效性终点
,展示了卓越的疗效和安全性。ICP-332在与治疗AD患者不同类别/作用机制(MoA)疗法的对
比中显示了更好的疗效(非头对头比较)。详细的临床数据已在2024年美国皮肤病学会年会(
AAD)以重磅口头报告(late-breakingoralpresentation)形式发布。
AD是最常见的皮肤湿疹之一,会引起瘙痒、红肿和炎症。根据PharmaIntelligence相关数
据,AD已成为一种主要自身免疫性疾病,在儿童中的12个月患病率为0.96%-22.6%,在成人中
为1.2%-17.1%,显示到2030年全球市场潜力将达到100亿美元。在中国,根据弗若斯特沙利文
分析,2019年AD患者已达6570万人,预计2030年中国AD患者将达到8170万人,年复合增长率为
1.7%。目前全球范围内尚无TYK2抑制剂获批治疗AD。
二、ICP-332临床进展情况
ICP-332已在中国完成治疗AD的临床II期研究并取得积极结果,具体内容详见公司于2023
年12月18日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《诺诚健华医药有限公司自愿披
露关于ICP-332Ⅱ期临床试验结果的公告》(公告编号:2023-032)。
本次临床研究为ICP-332首次在美国开展的临床试验,当前已完成首例受试者给药。
──────┬──────────────────────────────────
2024-07-18│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”或“公司”)积极贯彻落实以投资者为本
的上市公司发展理念,秉承“科学驱动创新,患者所需为本”的核心价值,在研发创新、财务
管理、公司治理及投资者关系等方面采取积极措施,以进一步提高公司质量,维护全体股东权
益,促进公司健康可持续发展。主要举措如下:
一、聚焦肿瘤和自身免疫性疾病领域,提升核心竞争力
公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,专注于肿瘤和自身
免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药
物。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下,公司已构建起一体化的生物医
药平台,兼顾研发质量与研发速度,建立涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线,致力
于为患者开发并提供多种创新药物及疗法。
公司的产品布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域,在血液瘤方面,
公司拥有奥布替尼(BTK抑制剂)、Tafasitamab(靶向CD19的单克隆抗体)、ICP-248(BCL2
抑制剂)、ICP-B02(CD3XCD20双特异性抗体)、ICP-490(CRBNE3连接酶调节剂)和ICP-B05
(靶向CCR8的单克隆抗体)等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品,其中奥
布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴
细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(r/rCLL/SLL),既往至少接受过一种治疗
的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(r/rMCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤
(MZL)患者(r/rMZL)。在自身免疫性疾病方面,公司正在开发治疗由于B细胞或T细胞信号
通路异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品,包括奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-332(TYK2
-JH1抑制剂)和ICP-488(TYK2-JH2抑制剂)等;在实体瘤方面,公司拥有ICP-723(泛TRK抑
制剂)、ICP-189(SHP2抑制剂)、ICP-192(泛FGFR抑制剂)等产品,覆盖多种实体瘤治疗机
制。除单药疗法外,公司也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。
2024年,公司将持续加大研发投入,持续丰富管线并推进管线内产品的临床及商业化进程
,将进一步加强全球研发能力,商业化体系建设,提升生产能力及质量体系建设。公司将继续
专注于以下几个方面:
1.建立在血液瘤领域的领导地位
以奥布替尼为核心,布局包含Tafasitamab、ICP-248、ICP-B02、ICP-490、ICP-B05等在
研管线,以及未来潜在的内外部药物研发,公司致力于通过单药或联合疗法为非霍奇金淋巴瘤
(NHL)、多发性骨髓瘤(MM)及白血病领域患者提供多种治疗选择,成为中国乃至全球血液
瘤领域的领导者。奥布替尼在国内已获批3项适应症并均已纳入医保,销售额持续快速增长。
为进一步拓展奥布替尼适应症,公司正在积极开展多项临床试验,其中在中国针对一线CLL/SL
L的三期临床试验已经完成,并将于2024年内完成新药上市申请(NDA)的提交,同时,公司会
进一步拓展海外市场潜力。第二款商业化产品Tafasitamab在国内针对二线及以上的弥漫性大B
细胞淋巴瘤(DLBCL)的注册性临床已完成,相关生物制品许可(BLA)已于2024年上半年获国
家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。随着临床管线的不断
推进,公司将有更多的产品进入市场,惠及更多患者,增强公司的商业竞争力。
──────┬──────────────────────────────────
2024-07-13│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
本次A股股票上市类型为股权激励股份;股票认购方式为网下,上市股数为1634750股。
本次A股股票上市流通总数为1634750股。
本次A股股票上市流通日期为2024年7月18日。
根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分
公司相关规定,诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”或“公司”)于近日收到中国
证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》,公司完成了2023年科创
板限制性股票激励计划(以下简称“本激励计划”)首次授予部分第一个归属期的股份登记工
作。
──────┬──────────────────────────────────
2024-06-26│委托理财
──────┴──────────────────────────────────
重要内容提示:
投资种类:安全性高、流动性好的低风险投资产品(包括但不限于可转让大额银行存单、
结构性存款、理财产品、货币基金)。
投资金额:诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)本次拟进行现金
管理单日最高余额不超过人民币30亿元,授权期限为自本次董事会审议通过之日起12个月内。
已履行的审议程序:2024年6月25日,公司召开董事会审议通过了《使用闲置自有资金进
行现金管理》的议案。
特别风险提示:尽管公司拟购买安全性高、流动性好的低风险投资产品,包括但不限于可
转让大额银行存单、结构性存款、理财产品、货币基金,投资风险可控,但金融市场受宏观经
济的影响较大,不排除该项投资可能受到市场波动的影响。
一、本次使用闲置自有资金进行现金管理的概况
(一)现金管理目的
在不影响正常经营及资金安全的情况下,公司拟使用闲置自有资金进行现金管理,以提高
公司的资金使用效率,为公司与股东创造更大的收益。
(二)额度及期限
本次公司拟进行现金管理单日最高余额不超过人民币30亿元,授权期限为自本次董事会审
议通过之日起12个月内,在前述额度及期限范围内,资金可以循环滚动使用。
(三)资金来源
公司本次拟进行现金管理的资金全部为公司闲置自有资金。
(四)投资品种及范围
安全性高、流动性好的低风险投资产品(包括但不限于可转让大额银行存单、结构性存款
、理财产品、货币基金)。
(五)实施方式
董事会授权管理层及其授权人士在上述决议有效期及投资额度内,行使该项现金管理决策
权并签署相关法律文件,具体事宜由财务部门负责组织实施。
(六)信息披露
公司将按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法规和规范性文件的要求,及
时履行信息披露义务。
二、审议程序
2024年6月25日,公司召开董事会审议通过了《使用闲置自有资金进行现金管理》的议案
,同意公司使用不超过人民币30亿元的闲置自有资金购买安全性高、流动性好的低风险投资产
品(包括但不限于可转让大额银行存单、结构性存款、理财产品、货币基金)。该事项不涉及
关联交易。
──────┬──────────────────────────────────
2024-06-26│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
重要内容提示:
本次拟归属限制性股票数量:1634750股。
归属股票来源:诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”或“公司”)向激励对象
定向发行公司人民币普通股股票。
一、股权激励计划批准及实施情况
(一)2023年科创板限制性股票激励计划(以下简称“本激励计划”)的主要内容
1、股权激励方式:第二类限制性股票。
2、授予数量:本激励计划拟向激励对象授予的限制性股票数量为894.875万股,约占本激
励计划在获取股东大会批准之时公司已发行股份总数176432.1452万股的0.51%。其中,首次授
予720.900万股,约占本激励计划在获取股东大会批准之时公司已发行股份总数176432.1452万
股的0.41%,首次授予部分占本次授予权益总额的80.56%;预留173.975万股,约占本激励计划
在获取股东大会批准之时公司已发行股份总数176432.1452万股的0.10%,预留部分占本次授予
权益总额的19.44%。实际首次授予720.900万股,预留授予173.700万股。
3、授予价格:本激励计划限制性股票的授予价格(含预留授予)为每股6.95元。
4、激励人数:本激励计划激励对象包括董事、高级管理人员、核心技术人员、董事会认
为需要激励的其他员工,其中首次授予115人、预留授予47人。
──────┬──────────────────────────────────
2024-06-26│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”或“公司”)于2024年6月25日召开董事
会审议通过了《作废部分已授予尚未归属的限制性股票》的议案,现将相关事项公告如下:
(一)作废原因
1、因激励对象离职导致其已获授但尚未归属的限制性股票全部作废
鉴于公司2023年科创板限制性股票激励计划首次授予的7名激励对象离职,已不符合激励
资格,其已获授但尚未归属的159000股限制性股票不得归属,由公司作废。
2、因激励对象2023年个人绩效考核未达到归属标准,导致当期拟归属的限制性股票全部
或部分不得归属
鉴于2名激励对象2023年个人绩效考核结果未达到归属标准,其当期拟归属的10000股限制
性股票全部不得归属,由公司作废。
3、激励对象放弃归属
18名激励对象放弃此次可归属的限制性股票117750股,由公司作废。
(二)作废数量
以上三种情形共需作废限制性股票共计286750股。
──────┬──────────────────────────────────
2024-06-21│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)创新药tafasitamab(坦昔
妥单抗)与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细
胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的生物制品许可(BLA),近日已获国家药品监督管理局(NMPA
)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。现将主要情况公告如下:
一、Tafasitamab基本情况介绍
Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。
Tafasitamab包含XmAb(Xencor,Inc.的注册商标)工程化Fc结构域,通过抗体依赖性细
胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)等细胞凋亡和免疫效应机制
介导B细胞肿瘤的裂解。
在美国,Monjuvi(tafasitamab-cxix)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准与
来那度胺联合治疗复发或难治性DLBCL成人患者,包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL,以及
不适合ASCT条件的患者。在欧洲,Minjuvi(tafasitamab)已获欧洲药品管理局有条件批准ta
fasitamab和来那度胺联合治疗及后续tafasitamab单药治疗,用于治疗不符合ASCT条件的复发
或难治性DLBCL成人患者。(Monjuvi及Minjuvi是Incyte的注册商标)
MorphoSys与Incyte:(a)于2020年1月订立合作和授权合约,以于全球范围内开发和商业
化tafasitamab;及(b)于2024年2月订立协议,据此Incyte获得在全球范围内开发和商业化taf
asitamab的独家权利。
2021年8月,公司与Incyte就tafasitamab在大中华区的开发和独家商业化权利签订了合作
和授权合约,以丰富公司在血液瘤领域产品布局。
二、Tafasitamab生物制品许可申请进展情况
本项BLA获得受理的依据是一项单臂、开放性、多中心的II期研究的积极结果,旨在评估t
afasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性DLBCL患者的安全性及有效性。当前该研究成功达
到主要终点,详细结果已在欧洲血液学协会(EHA)2024年会上发表。根据截至2024年1月29日
的数据,独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为73.1%,其中32.7%的患者达到完
全缓解(CR),40.4%的患者达到部分缓解(PR)。研究者评估的ORR为69.2%,其中34.6%的患
者达到CR,34.6%的患者达到PR。
此前,tafasitamab与来那度胺联合疗法已获准于香港治疗符合条件的DLBCL患者。此外,
根据博鳌乐城国际医疗旅游先行区及粤港澳大湾区的先行项目,tafasitamab联合来那度胺的
疗法已在瑞金海南医院及广东祈福医院为符合条件的DLBCL患者使用。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的一种类型,其全球发病率占NHL的31%至34%。
在中国,DLBCL占所有NHL的45.8%。(数据来源:中华医学会血液学分会)
──────┬──────────────────────────────────
2024-05-31│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
限制性股票预留授予日:2024年5月30日
限制性股票预留授予数量:173.700万股,约占目前公司已发行股份总数176258.2452万股
的0.10%
股权激励方式:第二类限制性股票
诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”或“公司”)《2023年科创板限制性股票
激励计划(草案)》(以下简称“《激励计划(草案)》”)规定的公司2023年科创板限制性
股票激励计划(以下简称“本次激励计划”或“本激励计划”)的预留授予条件已经成就,根
据公司2023年股东周年大会的授权,公司于2024年5月30日召开董事会审议通过向激励对象授
予预留限制性股票,确定公司本次激励计划的预留授予日为2024年5月30日,以6.95元/股的授
予价格向47名符合授予条件的激励对象授予173.700万股限制性股票。
──────┬──────────────────────────────────
2024-04-30│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
诺诚健华医药有限公司(「本公司」)董事会(「董事会」)谨此宣布,本公司将于2024
年5月13日(星期一)举行董事会会议,藉以(其中包括)考虑及批准本公司及其附属公司截
至2024年3月31日止三个月之未经审核第一季度业绩及其发布。
──────┬──────────────────────────────────
2024-04-27│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
重要内容提示:
股东大会召开日期:2024年6月27日
本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
(一)股东大会类型和届次
2024年股东周年大会
(二)股东大会召集人:董事会
(三)投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间:2024年6月27日15点00分
召开地点:北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院8号楼
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间:自2024年6月27日
至2024年6月27日
采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当
日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间
为股东大会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、
转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创
板上市公司自律监管指
|