资本运作☆ ◇688443 智翔金泰 更新日期:2025-06-14◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2023-06-09│ 37.88│ 32.91亿│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2024-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│抗体产业化基地项目│ ---│ 36.07万│ 91.37万│ 0.07│ ---│ ---│
│二期 │ │ │ │ │ │ │
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│抗体药物研发项目 │ ---│ 1.89亿│ 3.68亿│ 36.13│ ---│ ---│
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│抗体产业化基地项目│ ---│ 2746.45万│ 1.73亿│ 51.53│ ---│ ---│
│一期改扩建 │ │ │ │ │ │ │
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│补充流动资金 │ ---│ ---│ 6.97亿│ 100.00│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │重庆美莱德生物医药有限公司 │
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│关联关系 │公司控股股东持股 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方出租土地 │
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│交易详情 │2024年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │北京智飞绿竹生物制药有限公司 │
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│关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租赁房屋、车辆 │
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│交易详情 │2024年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │重庆智睿投资有限公司 │
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│关联关系 │公司控股股东 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租赁房屋、车辆 │
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│交易详情 │2024年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │北京智飞绿竹生物制药有限公司 │
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│关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │
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│交易详情 │2024年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │安徽智飞龙科马生物制药有限公司 │
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│关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人提供劳务 │
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│交易详情 │2024年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │重庆智睿投资有限公司 │
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│关联关系 │公司控股股东 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买燃料和动力 │
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│交易详情 │2024年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │重庆美莱德生物医药有限公司 │
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│关联关系 │公司控股股东持股 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方出租土地 │
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│交易详情 │2025年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │北京智飞绿竹生物制药有限公司 │
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│关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租赁房屋、车辆 │
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│交易详情 │2025年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │重庆智睿投资有限公司 │
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│关联关系 │公司控股股东 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租赁房屋、车辆 │
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│交易详情 │2025年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │安徽智飞龙科马生物制药有限公司 │
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│关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买商品 │
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│交易详情 │2025年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │安徽智飞龙科马生物制药有限公司 │
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│关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售材料 │
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│交易详情 │2025年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │北京智飞绿竹生物制药有限公司 │
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│关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │
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│支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │
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│交易详情 │2025年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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│公告日期 │2025-04-26 │
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│关联方 │重庆智睿投资有限公司 │
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│关联关系 │公司控股股东 │
├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤
│支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买燃料和动力 │
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│交易详情 │2025年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │
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【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2025-06-13│其他事项
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重要内容提示:
本次股票上市类型为首发战略配售股份(限售期24月);股票认购方式为网下,上市股数
为2639915股。本公司确认,上市流通数量等于该限售期的全部战略配售股份数量。
本次股票上市流通总数为2639915股。
本次股票上市流通日期为2025年6月20日。
一、本次限售股上市类型
根据中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发
行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕725号),重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以
下简称“公司”或“智翔金泰”)首次公开发行人民币普通股91680000股,并于2023年6月20
日在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司首次公开发行股票完成后,总股本为366680000股
,其中有限售条件流通股为283912912股,占本公司发行后总股本的77.4280%,无限售条件流
通股为82767088股,占本公司发行后总股本的22.5720%。
本次上市流通的限售股为公司首次公开发行战略配售限售股,限售股股东数量为1名,为
海通创新证券投资有限公司,限售期为自公司股票上市之日起24个月,该限售股股东对应的限
售股份数量为2639915股,占公司股本总数的比例为0.7200%,将于2025年6月20日起上市流通
。
二、本次限售股形成后至今公司股本数量变化情况
本次上市流通的限售股属于首次公开发行战略配售限售股,本次上市流通的限售股形成至
今,公司未发生因利润分配、公积金转增等导致股本数量变化的情况。
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2025-06-05│重要合同
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重要内容提示:
协议内容摘要
2025年6月4日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”或“公司”
)与CullinanTherapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:CGEM;以下简称“Cullinan”)签署
授权许可与商业化协议,就GR1803注射液达成独家许可与合作协议。GR1803是一种双特异性抗
体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。根据协议,Cu
llinan将获得GR1803注射液除大中华区域(包括香港、澳门、台湾)以外区域的开发、生产、
商业化权益,智翔金泰保留大中华区域所有适应症权益。此外,智翔金泰将探索GR1803注射液
项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究,根据要求启动临床试验并将临床数据有偿
授权给Cullinan使用。
交易标的名称:GR1803注射液在中国以外所有疾病领域开发和商业化的独家权利。
交易金额:首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元,其中包括2000万美元首付款、累计
不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付
款,以及根据GR1803注射液在授权区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的最高中双位数
的分级特许权使用费。
协议生效条件:双方签署后生效。
协议履行期限:协议自双方签署后生效,持续至最后一个特许权使用费期限届满,除非协
议另有规定允许提前终止。特许权使用费的届满期限在以下三种情况下以最晚的期限为止:
1、GR1803注射液的所有现有专利在授权区域内到期;
2、GR1803注射液在各授权区域首次商业销售之日起12年;
3、授权区域内的当地药监局就GR1803注射液授予的任何独占期届满。
对上市公司当期业绩的影响
协议的签订将有助于快速推进GR1803注射液在全球市场的开发、注册及商业化进程,若进
展顺利,将对公司未来业绩产生积极影响。
合同履行中的重大风险及重大不确定性
详见本公告之“五、协议履行的风险分析”
一、审议程序情况
公司于2025年6月3日召开公司第二届董事会第三次会议,审议通过了《关于与Cullinan就
GR1803注射液签署授权许可与商业化协议的议案》,本次签署授权协议事项不属于关联交易和
重大资产重组事项,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《重庆智翔金泰生物制药
股份有限公司章程》等相关规定,本议案无需提交公司股东大会审议。
二、协议标的和对方当事人情况
(一)协议标的情况
GR1803注射液是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞重
定向至表达BCMA的细胞。GR1803注射液对BCMA具有高亲和力,而对CD3具有低亲和力。其对BCM
A的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级,从而确保双特异性抗体募集并激活T细胞,同时最
大限度地减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性。2022年1月,GR1803注射液获得
国家药品监督管理局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤临床试验;2024年8月,GR1803注射液被
国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;截至本公告披露日,GR1803注射
液正在开展复发/难治的多发性骨髓瘤适应症的II期临床试验(中国)。
(二)协议对方当事人情况
Cullinan是成立于2016年的纳斯达克上市的生物制药公司。Cullinan已战略性地构建了多
元化的临床阶段资产组合,旨在抑制疾病的关键驱动因素或利用免疫系统清除自身免疫性疾病
和癌症中的病变细胞。截至2024年12月31日,Cullinan总资产约6.21亿美元,净资产5.9亿美
元,净利润-1.67亿美元。
Cullinan与公司及公司控股子公司之间不存在关联关系。
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2025-05-23│其他事项
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近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)的GR2001注射液用于破
伤风的被动免疫适应症的III期临床试验达到了主要疗效终点,公司向国家药品监督管理局(N
MPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。
一、药品基本信息
药品名称:GR2001注射液
申请事项:境内生产药品注册上市许可
申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
受理号:CXSS2500051
审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受
理。
二、药品其他相关情况
GR2001注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(TetanusNeurotoxin,TeNT
)的单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。
该产品可通过特异性结合TeNT-Hc,阻断其进入神经元细胞,起到被动免疫作用。
截至本公告披露日,经公开信息查询,国内仅有1款用于破伤风被动免疫的单克隆抗体药
物获批上市。
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2025-04-26│其他事项
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重要内容提示:
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)拟对首次公开发行股票募投项
目中“抗体药物研发项目”的部分子项目拓展适应症。
本次“抗体药物研发项目”部分子项目拓展适应症是公司综合考虑市场、行业环境的变化
,基于公司经营发展战略需要做出的审慎决定,未改变募投项目实施主体,未改变募投项目的
性质和投资目的,不会对公司的正常经营产生影响,也不存在损害公司及全体股东利益的情形
。
本事项尚需提交公司股东大会审议。
公司于2025年4月25日召开了公司第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议,
审议通过了《关于部分募投项目新增子项目的议案》,同意公司对首次公开发行股票募投项目
中“抗体药物研发项目”部分子项目进行适应症拓展。
公司独立董事专门会议已审议通过上述事项,该事项尚需提交公司股东大会审议。保荐机
构国泰海通证券股份有限公司出具了明确的核查意见。
1、GR1802拓展慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、儿童/青少年特应性皮炎适应症的原因
慢性自发性荨麻疹(CSU)发病机制复杂,自身免疫因素在其中起关键作用,近年研究表
明,凝血和纤溶相关因素、MAS相关G蛋白偶联受体X2配体、嗜碱性粒细胞、Th2通路细胞因子
等在CSU的发病机制中也起到重要作用。也有研究发现,CSU患者血清中白介素4和白介素13的
水平升高,CSU患者皮肤中mRNA水平表达白介素4的细胞数量增加。GR1802注射液是一种新型重
组全人源抗白细胞介素-4受体α单克隆抗体注射液,能选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和I
L-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和IgE水平,从而可用于2型免疫介导的,如
慢性自发性荨麻疹等具有IL-4,IL-13高表达的自身免疫相关疾病的治疗。近期针对同一靶点
(即抗白细胞介素-4受体α)的单克隆抗体药物度普利尤单抗用于CSU的适应症已经被美国FDA
和日本NMPAPI批准。
GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症已于2022年12月批准开展临床试验,目前正在III期
临床试验阶段,公司拟增加该研发项目作为募投项目以加快该适应症的开发。
GR1802针对成人特应性皮炎(AD)的III期临床试验正在开展中。全球范围内AD患病率差
异较大,发达国家儿童患病率达10%~20%,而我国AD患病率呈逐年上升趋势,2002年10个城市1
~7岁儿童的患病率为2.78%,2014年12个城市1~7岁儿童的患病率达到12.94%,而1~12个月婴儿
的患病率高达30.48%。同一靶点(即抗白细胞介素-4受体α)的单克隆抗体药物度普利尤单抗
在国内外已被批准用于儿童/青少年特应性皮炎的治疗。GR1802针对儿童/青少年特应性皮炎适
应症已于2024年8月批准开展临床试验,目前正在I期临床试验阶段,公司拟增加该研发项目作
为募投项目以加快该适应症的开发。
过敏性鼻炎(AR)是特应性个体暴露于过敏原(变应原)后主要由IgE介导的鼻黏膜非感
染性慢性炎性疾病,影响着全世界10%~20%的人口,在我国成人的过敏性鼻炎自报发病率也高
达17.6%。典型症状为阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞;可伴有眼部症状,包括眼痒、流
泪、眼红和灼热感等,多见于花粉过敏患者。按过敏原种类AR可分为因花粉、真菌等季节性吸
入过敏原致敏的季节性过敏性鼻炎(SAR)和因尘螨、蟑螂、动物皮屑等室内常年性吸入过敏
原或某些职业性过敏原致敏的常年性过敏性鼻炎(PAR)。过敏性鼻炎症状可能导致劳动效率
下降,造成严重的疾病负担。目前针对过敏性鼻炎的治疗主要为鼻用糖皮质激素和口服/鼻用
抗组胺药等,由于IL-4Rα靶点抗体可同时阻断IL-4和IL-13两条信号通路,通过抑制T细胞的
激活和增殖,抑制B细胞的激活及IgE的产生,减少炎性细胞的浸润。GR1802针对季节性过敏性
鼻炎适应症已于2024年01月批准开展临床试验,目前正在II期临床试验阶段,公司拟增加该研
发项目作为募投项目以加快该适应症的开发。
2、GR1801拓展儿童狂犬病被动免疫适应症的原因
狂犬病是由狂犬病病毒感染所致的一种动物源性传染病,病死率几乎100%,近十余年来,
我国狂犬病报告发病的最高峰为2007年,报告3300例,而后逐年下降,2020年中国狂犬病发病
率为0.0144/10万,死亡率为0.0134/10万。我国总体上依然是人狂犬病较为严重的疫区,15岁
以下儿童和50岁以上人群发病较多。1996-2008年近25%的病例为15岁以下儿童,全国年暴露人
口数逾4000万,接种疫苗人数为1500万左右,是我国重要的公共卫生威胁。目前GR1801针对成
人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫的新药注册申请已经获CDE受理,本次拟增加该研发项目
作为募投项目以加快该适应症的开发。
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2025-04-26│其他事项
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拟聘任的会计师事务所名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“信永
中和”)
(一)机构信息
1、基本信息
名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
成立日期:2012年3月2日
组织形式:特殊普通合伙企业
注册地址:北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座8层
首席合伙人:谭小青先生
截止2024年12月31日,信永中和合伙人(股东)259人,注册会计师1780人。签署过证券
服务业务审计报告的注册会计师人数超过700人。信永中和2023年度业务收入为40.46亿元,其
中,审计业务收入为30.15亿元,证券业务收入为9.96亿元。2023年度,信永中和上市公司年
报审计项目364家,收费总额4.56亿元,涉及的主要行业包括制造业,信息传输、软件和信息
技术服务业,交通运输、仓储和邮政业,电力、热力、燃气及水生产和供应业,批发和零售业
,采矿业、文化和体育娱乐业,金融业,水利、环境和公共设施管理业、建筑业等。信永中和
审计的与本公司同行业的上市公司客户为238家。信永中和已按照有关法律法规要求投保职业
保险,职业保险累计赔偿限额和职业风险基金之和超过2亿元,职业风险基金计提或职业保险
购买符合相关规定。除乐视网证券虚假陈述责任纠纷一案之外,信永中和近三年无因执业行为
在相关民事诉讼中承担民事责任的情况。
3、诚信记录
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