资本运作☆ ◇688443 智翔金泰 更新日期:2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】 暂无数据
【2.项目投资】
截止日期:2024-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│抗体产业化基地项目│ ---│ 36.07万│ 91.37万│ 0.07│ ---│ ---│
│二期 │ │ │ │ │ │ │
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│抗体药物研发项目 │ ---│ 1.89亿│ 3.68亿│ 36.13│ ---│ ---│
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│抗体产业化基地项目│ ---│ 2746.45万│ 1.73亿│ 51.53│ ---│ ---│
│一期改扩建 │ │ │ │ │ │ │
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│补充流动资金 │ ---│ ---│ 6.97亿│ 100.00│ ---│ ---│
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】 暂无数据
【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】 暂无数据
【8.重大事项】
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2025-04-26│银行授信
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年4月25日召开第二届
董事会第二次会议,审议通过了《关于公司2025年度申请综合授信额度的议案》具体情况如下
:
为保障公司经营目标的顺利实现,结合业务发展的实际需要,公司及纳入合并报表范围的
子公司拟在原有银行综合授信额度的基础上,向银行等相关金融机构申请新增综合授信额度。
本次增加授信额度后,公司及子公司2025年度向银行等金融机构合计申请综合授信额度不超过
人民币25亿元。此次授信额度期限自本议案经股东大会审议通过之日起至2025年年度股东大会
召开之日止,授信期限内,额度可循环使用。授信业务包含但不限于银行承兑汇票、贷款、供
应链解决方案、进岀口贸易融资、保函、远期资金交易等业务品种;用信业务根据类别可能涉
及承兑汇票保证金、保函保证金、信用证保证金及衍生产品交易等业务。上述授信额度不代表
公司的实际融资金额,最终具体授信额度以公司(含子公司)同各家金融机构实际签署为准。
为提高公司效率,授权公司董事长及其授权人士在授信额度内代表公司办理相关手续,并签署
上述授信额度内的授信及用信有关的合同、协议、凭证等法律文件。
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2025-02-14│其他事项
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近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)就“一项评价GR1802注
射液在慢性自发性荨麻疹患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多
中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临
床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。
一、药品基本信息
药品名称:GR1802注射液
剂型:注射液
注册分类:治疗用生物制品1类
适应症:慢性自发性荨麻疹
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2025-01-15│其他事项
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近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)的斯乐韦米单抗注射液
(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主
要疗效终点,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请
并获得受理。
一、药品基本信息
药品名称:斯乐韦米单抗注射液
申请事项:境内生产药品注册上市许可
申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
受理号:CXSS2500004
审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受
理。
二、药品其他相关情况
斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RabiesVirus,R
ABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycop
rotein,G蛋白)。
斯乐韦米单抗注射液为scFv+Fab结构的双特异性抗体,使用KIH技术解决重链错配问题,
使用scFv融合技术解决轻链错配问题。斯乐韦米单抗注射液通过靶向结合G蛋白表位I和/或III
,阻断其与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预
防狂犬病。
斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足WHO
关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”
组合制剂,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。
截至本公告披露日,经公开信息查询,国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。
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2024-12-07│其他事项
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)第一届监事会任期即将届满,
根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性
文件及《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》等有关规定,公司监事会拟进行换届选举
。第二届监事会由3名监事组成,其中职工代表监事2名,职工代表监事由公司职工大会选举产
生。
公司于2024年12月6日召开2024年第一次职工大会,会议经民主讨论、表决,选举杨佳倩
女士、寇敏女士(简历详见附件)为公司第二届监事会职工代表监事。本次选举产生的职工代
表监事符合相关法律、行政法规、规范性文件对监事任职资格的要求。职工代表监事将与公司
2024年第一次临时股东大会选举产生的非职工代表监事共同组成公司第二届监事会,任期与公
司第二届监事会一致。
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2024-11-20│股权回购
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一、回购股份的基本情况
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年10月15日召开第一届
董事会第十六次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》,同意公司以
集中竞价交易方式回购公司A股股份,回购的A股股份拟用于员工持股计划或股权激励,回购资
金金额不低于人民币2000万元,不超过人民币4000万元,回购价格不超过39.83元/股,回购期
限自董事会审议通过回购方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2024年10月16日披露于上
海证券交易所(www.sse.com.cn)及指定信息披露媒体上的《关于以集中竞价交易方式回购股
份的方案》(公告编号2024-034)。
二、首次回购股份的基本情况
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购
股份》的相关规定,现将公司首次回购股份情况公告如下:2024年11月19日,公司通过上海证
券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次回购公司股份318100股,占公司总股本366680000
股的比例为0.0868%,回购成交的最高价为25.50元/股,最低价为24.54元/股,支付的资金总
额为人民币7977817.87元(不含佣金、过户费等交易费用)。
本次回购股份符合法律法规的规定及公司回购股份方案。
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2024-10-18│股权回购
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年10月15日召开第一届
董事会第十六次会议,审议通过《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》,具体内容请详
见公司2024年10月16日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信息披露媒体上
的《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》(公告编号:2024-034)。
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购
股份》等相关规定,现将公司董事会公告回购股份决议的前一个交易日(即2024年10月15日)
登记在册的前十大股东和前十大无限售条件股东的名称及持股数量、比例情况公告。
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2024-10-16│股权回购
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回购股份金额:不低于人民币2,000万元(含本数),不超过人民币4,000万元(含本数)
。
回购股份资金来源:公司自有资金或自筹资金。
回购股份用途:本次回购股份拟在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励。回购股份
价格:不超过人民币39.83元/股,该价格不高于公司董事会审议通过本次回购股份方案前30个
交易日公司股票交易均价的150%。
回购股份方式:集中竞价交易方式。
回购股份期限:自公司董事会审议通过本次回购方案后12个月内。相关股东是否存在减持
计划:公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、其他持股5%以上的股东在未
来3个月、未来6个月暂无减持股份计划。若相关股东未来拟实施股份减持计划,将严格按照有
关法律、法规及规范性文件的相关规定及时履行信息披露义务。
相关风险提示:
1、若在本次回购期限内,公司股票价格持续超出回购方案披露的价格上限,可能存在回
购方案无法顺利实施的风险;
2、若公司在实施回购股份期间,受外部环境变化、临时经营需要等因素影响,致使本次
回购股份所需资金未能筹措到位,可能存在回购方案无法按计划实施或只能部分实施的风险;
3、如发生对公司股票价格产生重大影响的重大事件,或因公司生产经营、财务状况、外
部客观情况发生重大变化,或其他导致公司董事会决定终止本次回购方案的事项发生时,则存
在本次回购方案无法顺利实施或根据规则变更或终止回购方案的风险;
4、公司本次回购股份拟在未来适宜时机用于股权激励或员工持股计划。若公司未能在法
律法规规定的期限内实施上述用途,则存在启动已回购未授出的全部或部分股份注销程序的风
险;
5、如遇监管部门颁布新的回购相关规范性文件,可能导致本次回购实施过程中需要根据
监管新规调整回购相应条款的风险。公司将在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予
以实施,并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险
。
一、回购方案的审议及实施程序
提议的内容为以公司自有资金等通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股
份。具体内容详见公司于2024年9月14日披露的《关于公司董事长提议回购公司股份的提示性
公告》(公告编号:2024-030)。
于以集中竞价交易方式回购股份的方案》,以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通
过了该项议案。
上述董事会审议时间、程序等均符合《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购
股份》等相关规定。
(一)回购股份的目的
基于对公司未来持续发展的信心和对公司价值的合理判断,为进一步建立、健全公司长效
激励机制,吸引和留住优秀人才,调动公司管理团队和核心骨干人员的积极性,有效地将股东
利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,助力公司
战略目标的实现。公司拟使用自有资金或自筹资金通过集中竞价交易方式进行股份回购,并在
未来适宜时机将回购的股份用于员工持股计划或股权激励。若公司未能在股份回购实施结果暨
股份变动公告后3年内使用完毕已回购股份,尚未使用的已回购股份将予以注销。如国家对相
关政策作调整,则本回购方案按调整后的政策实行。
(二)拟回购股份的种类
公司发行的人民币普通股A股。
(三)回购股份的方式
通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份。
(六)回购股份的价格或价格区间、定价原则
本次回购股份的价格不超过人民币39.83元/股,该价格不高于公司董事会通过回购股份决
议前30个交易日公司股票交易均价的150%。具体回购的价格将在回购实施期内结合公司股票价
格、财务状况和经营状况确定。
如公司在回购期限内实施了资本公积金转增股本、现金分红、派送股票红利、配股、股票
拆细或缩股等除权除息事项,公司将按照中国证监会及上海证券交易所的相关规定,对回购价
格上限进行相应调整。
(七)回购股份的资金来源
公司自有资金或自筹资金。
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2024-09-20│其他事项
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本次股票上市类型为首发限售股份;股票认购方式为网下,上市股数为25000000股。
本次股票上市流通总数为25000000股。
本次股票上市流通日期为2024年9月27日。
一、本次上市流通的限售股类型
根据中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发
行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕725号),重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以
下简称“公司”或“智翔金泰”)首次公开发行人民币普通股91680000股,并于2023年6月20
日在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司首次公开发行股票完成后,总股本为366680000股
,其中有限售条件流通股为283912912股,占本公司发行后总股本的77.4280%,无限售条件流
通股为82767088股,占本公司发行后总股本的22.5720%。公司首次公开发行网下配售的627299
7股已于2023年12月20日起上市流通。
本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,锁定期自本次上市流通股东取得
公司股份之日(即2021年9月27日)起36个月。本次上市流通的限售股数量为25000000股,占
公司股本总数的6.8179%,对应限售股股东数量为14名,将于2024年9月27日起上市流通。
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2024-08-27│其他事项
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今日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理
局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1
类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)上市。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
药品名称:赛立奇单抗注射液
商品名:金立希
剂型:注射液
规格:1ml:100mg(预充式注射器)
上市许可持有人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
药品批准文号:国药准字S20240036
适应症:用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者
二、药品其他相关情况
赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为
治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白
,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑
病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
2024年2月15日,赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮
肤病学权威期刊BritishJournalofDermatology(BJD)上正式发表。
除本次获批上市的中重度斑块状银屑病适应症外,赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴
型脊柱关节炎(强直性脊柱炎)适应症的新药上市申请于2024年1月获国家药品监督管理局药
品评审中心受理,目前处于新药上市评审阶段。
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2024-08-15│其他事项
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近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)就“评价肌肉注射GR20
01注射液在疑似破伤风暴露者中有效性和安全性的随机、双盲、破伤风免疫球蛋白对照、多中
心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临床
试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。
一、药品基本信息
药品名称:GR2001注射液
剂型:注射液
注册分类:治疗用生物制品1类
适应症:预防破伤风
二、药品其他相关情况
GR2001注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(tetanustoxin,TeNT)的
单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为TeNT的重链C端。GR2001于2023年1
月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,同意开展预防破伤风适应症的临床研
究。
TeNT是一条150kDa的单链蛋白,经过翻译后修饰,形成由重链和轻链组成的活性毒素。Te
NT的重链分为2个结构域:C端(TeNT-Hc或C片段)和N端(TeNT-HN或B片段)。TeNT通过运动
神经元内的逆向轴突运输进入脊髓和脑干后,进入邻近的抑制性中间神经元,对参与神经胞吐
的膜蛋白产生裂解作用,阻滞神经传递,从而导致破伤风症状。GR2001能特异性结合破伤风神
经毒素重链C端,阻断其进入神经元细胞,预防破伤风。
破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性、特异性、中毒性疾病,通常与创伤有关。目前
,预防破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白。
截至本公告披露日,经公开信息查询,国内尚无预防破伤风的单克隆抗体药物获批上市。
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2024-08-13│其他事项
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)产品GR1803注射液被国家药品
监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,已完成公示。
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2024-08-07│其他事项
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近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)就“一项评价GR1802注
射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、
多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期
临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。
一、药品基本信息
药品名称:GR1802注射液
剂型:注射液
注册分类:治疗用生物制品1类
适应症:慢性鼻窦炎伴鼻息肉
二、药品其他相关情况
GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-
4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,
抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
GR1802注射液已获得5个适应症的临床试验批准通知书。继第一个适应症——中、重度特
应性皮炎进入Ⅲ期临床试验后,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症业已达到II期临床试验的主要疗效
终点,将正式启动III期临床试验。其余适应症:慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎和哮喘适应
症均处于II期临床试验阶段。截至本公告披露日,GR1802注射液同靶点药物全球范围内仅有再
生元/赛诺菲研发的Dupilumab(度普利尤单抗注射液,商品名称:达必妥)获批上市;2020年
6月,度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市。
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2024-07-16│其他事项
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为积极响应上海证券交易所关于开展科创板上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议
,践行“以投资者为本”的发展理念,持续推动企业高质量发展,积极承担上市公司责任,提
升投资价值,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)结合自身实际情况,
制定了《2024年度“提质增效重回报”行动方案》,现将相关方案公告如下:
一、聚焦主营业务,创新驱动,持续加大研发投入
公司是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在
研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。
公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性
抗体药物发现技术平台,在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋
白药物发现技术,在抗体药物靶点拓展上开发了胞内抗原抗体药物发现技术;在药物开发环节
建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。基于上述技术平台和技术,公司立项开发了多款单
克隆抗体药物和双特异性抗体药物。
截至本公告披露日,公司在研产品15个,其中9个产品17个适应症获批开展临床试验,其
中2个适应症新药上市申请已获受理,2个适应症处于III期临床试验阶段。核心产品赛立奇单
抗中重度斑块状银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症分别于2023年3月、2024年1月新药上
市申请获得受理,为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体药物。
2024年2月15日,赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病III期临床试验研究结果在国
际皮肤病学权威期刊BritishJournalofDermatology(BJD)上正式发表,该研究共入组420例
患者。根据临床研究数据显示,中重度斑块状银屑病患者使用赛立奇单抗后2周迅速起效,在F
AS群体中,第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线至少改善75%(PASI75)的受试
者比例为90.7%(安慰剂对照组为8.6%);试验组第12周达到皮损清除/几乎清除(PGA0/1)的
受试者比例试验组为74.4%(安慰剂对照组为3.6%)。第12周PASI90应答率为74.4%,PGA0/1和
PASI75/90反应一直持续到第52周。第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率为84.1%,PGA0/
1应答率为83.7%,表现出了优异且持久的疗效。该III临床研究结果数据显示,接受赛立奇单
抗注射液治疗的受试者中复发的比例较低,用药第52周复发率为0.4%,这表明赛立奇单抗可能
具有更好的长期疗效。
2024年公司将持续加大研发投入,坚持创新驱动,结合公司研发平台技术特点,提高研发
效率;同时积极推进在研产品临床进度及赛立奇单抗商业化,为患者持续提供可信赖、可负担
的创新生物药,满足人民群众未被满足的临床需求。
二、积极落实控股股东增持,提振市场信心
2023年11月17日,公司收到实际控制人蒋仁生先生增持公司股份计划的通知,实际控制人
基于对公司未来发展的信心和长期投资价值认可,为进一步增强投资者信心,维护公司及全体
股东的利益,促进公司持续、稳定、健康地发展,拟使用其自有资金或自筹资金增持公司股份
。
此次增持举措展现了实际控制人对于公司长远发展的信心,也体现了实际控制人积极履行
股东责任的决心,切实维护了全体股东利益。自2023年11月17日至2024年5月16日期间,蒋仁
生先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份875582股,约占公司已发行
股本总数(366680000股)的0.24%,合计增持金额约3122.62万元。
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2024-06-29│其他事项
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)产品GR2001注射液被国家药品
监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,已完成公示,
现将相关情况公告如下:
GR2001注射液是一款由公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(tetanustoxin,TeNT)
的单克隆抗体,作用靶点为TeNT的重链C端。GR2001注射液于2023年1月获得国家药品监督管理
局的药物临床试验批准通知书,同意开展预防破伤风适应症的临床研究。
TeNT是一条150kDa的单链蛋白,经过翻译后修饰,形成由重链和轻链组成的活性毒素。Te
NT的重链分为2个结构域:C端(TeNT-Hc或C片段)和N端(TeNT-HN或B片段)。TeNT通过运动
神经元内的逆向轴突运输进入脊髓和脑干后,进入邻近的抑制性中间神经元,对参与神经胞吐
的膜蛋白产生裂解作用,阻滞神经传递,从而导致破伤风症状。GR2001注射液能特异性结合破
伤风神经毒素重链C端,阻断其进入神经元细胞,预防破伤风。
根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》
(2020年第82号),为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物,药审中心对纳入突破性治疗
药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发;并且,经评估符合相
关条件的,也可以在申请药品上市许可时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。
截至本公告披露日,经公开信息查询,国内尚无同靶点单克隆抗体药物获批上市。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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