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百利天恒(688506)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇688506 百利天恒 更新日期:2026-01-17◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】 【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】 【9.重大事项】 【1.募集资金来源】 ┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐ │资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │首发融资 │ 2022-12-26│ 24.70│ 8.84亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2025-09-05│ 317.00│ 37.31亿│ └───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘ 【2.股权投资】 暂无数据 【3.项目投资】 截止日期:2025-06-30 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │抗体药物产业化建设│ 3.14亿│ 0.00│ 1.67亿│ 100.00│ ---│ ---│ │项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │抗体药物临床研究项│ 11.09亿│ 3012.19万│ 5.55亿│ 89.18│ ---│ ---│ │目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │永久补充流动资金 │ ---│ 0.00│ 9500.51万│ 100.00│ ---│ ---│ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【4.股权转让】 暂无数据 【5.收购兼并】 暂无数据 【6.关联交易】 暂无数据 【7.股权质押】 【累计质押】 暂无数据 【质押明细】 暂无数据 【8.担保明细】 截止日期:2025-06-30 ┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐ │担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│ │ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │四川百利天│多特生物 │ 4.00亿│人民币 │2025-06-23│2031-06-22│连带责任│否 │未知 │ │恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │百利药业 │多特生物 │ 3.00亿│人民币 │2025-01-23│2029-01-22│连带责任│否 │未知 │ │ │ │ │ │ │ │担保 │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │四川百利天│多特生物 │ 2.50亿│人民币 │2024-09-04│2030-09-13│连带责任│是 │未知 │ │恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │四川百利天│百利药业 │ 2.50亿│人民币 │2024-07-19│2029-04-17│连带责任│否 │未知 │ │恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │四川百利天│百利药业 │ 2.00亿│人民币 │2024-05-22│2029-05-22│连带责任│是 │未知 │ │恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │四川百利天│百利药业 │ 1.70亿│人民币 │2022-07-18│2028-01-06│连带责任│是 │未知 │ │恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司、│ │ │ │ │ │ │ │ │ │国瑞药业 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │四川百利天│百利药业 │ 1.50亿│人民币 │2024-09-04│2030-09-13│连带责任│是 │未知 │ │恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘ 【9.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-17│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 大股东持有的基本情况 截至本公告披露日,OAPIII(HK)Limited持有四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称 “公司”或“发行人”)股份28527171股,占公司总股本的6.91%。 上述股份来源为公司首次公开发行股票并上市前取得的股份,且已于2024年1月8日解除限 售并上市流通。 减持计划的主要内容 公司于近日收到OAPIII(HK)Limited出具的《关于股份减持计划的告知函》,因自身资金 需求,OAPIII(HK)Limited计划自本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内,通过集中竞 价方式减持公司股份不超过4128738股,减持比例不超过公司总股本的1.00%。 上述股东不存在《上海证券交易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、高级管 理人员减持股份》第五条至第九条所规定的不得减持公司股份的情形。上述股份减持价格按减 持实施时的市场价格确定,且不低于公司首次公开发行价格。若减持期间公司有派息、送股、 资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,减持股份数将进行相应调整。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-09│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 一、回购股份的基本情况 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年12月30日召开了第五届董 事会第五次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公 司使用自有资金和/或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股 )股票,拟回购资金总额不低于人民币10000万元(含),不超过人民币20000万元(含),回 购的股份将在未来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购价格不超过人民 币546元/股(含),回购股份期限为自公司董事会审议通过股份回购方案之日起12个月内。具 体内容详见公司于2025年12月31日刊登于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《四川百 利天恒药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的预案》(公告编号:2025-093) 。 二、回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购 股份》等相关规定,现将公司首次回购股份的情况公告如下:2026年1月8日公司通过集中竞价 交易方式首次回购公司股份14858股,占公司总股本的比例为0.0036%,回购成交的最高价为34 1.05元/股,最低价为332.81元/股,支付的资金总额为人民币4999694.91元(不含印花税、交 易佣金等交易费用)。 本次回购股份符合法律法规的规定及公司回购股份方案的要求。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-07│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的全球首创(Firs t-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射 用iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)纳入优先审评品种名 单。根据公开资料查询,iza-bren也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗AD C,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用BL-B01D1/iza-bren 申请人:成都百利多特生物药业有限责任公司 拟定适应症(或功能主治):本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的 复发性或转移性食管鳞癌患者。 拟优先审评的理由:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布 〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求, 同意按优先审评范围“(四)纳入突破性治疗药物程序的药品”纳入优先审评审批程序。 二、药品的其他情况 Iza-bren是全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入III期临床 阶段的EGFR×HER3双抗ADC,iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试 验。 截至目前,iza-bren治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性 食管鳞癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单,并且用于治疗食管鳞癌III期临床的期中分析已达 到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。iza-bren已有2项适应症被CDE纳入优 先审评品种名单。除本次新纳入外,其他1项适应症具体如下: 2025年9月,iza-bren用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂 )治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌被纳入优先审评程序且完成公示。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,对于纳入优先审评品种名单的药物,国家药品监 督管理局药品审评中心将加快其上市许可申请的审评审批。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从临床试验报批到投产周期长 、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按有关规定积极推进上述研发项目,并 严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者谨慎决策,注意防 范投资风险。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-12-31│股权回购 ──────┴────────────────────────────────── 回购股份金额:不低于人民币10000万元(含),不超过人民币20000万元(含)。 回购股份资金来源:四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自有资金和/ 或自筹资金。 回购股份用途:本次回购的股份将在未来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权激励 。若公司未能在股份回购实施结果暨股份变动公告日后3年内使用完毕已回购股份,尚未使用 的已回购股份将予以注销。如国家对相关政策作调整,则本回购方案按调整后的政策实行。 回购股份价格:不超过人民币546元/股(含),该价格不超过董事会通过回购决议前30个 交易日公司A股股票交易均价的150%。 回购股份方式:集中竞价交易方式。 回购股份期限:自公司董事会审议通过本次股份回购方案之日起12个月内。 一、回购方案的审议及实施程序 (一)2025年12月30日,公司召开第五届董事会第五次会议,全体董事出席会议,以9票 赞成、0票弃权、0票反对的表决结果审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案 的议案》。 (二)根据《四川百利天恒药业股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)第二十七 条的相关规定,由于公司本次回购的股份将在未来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权 激励,本次回购股份方案经三分之二以上董事出席的董事会会议决议同意后实施,无需提交公 司股东会审议。 上述董事会审议时间、程序等均符合《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号—— 回购股份》等相关规定。 二、回购预案的主要内容 (一)回购股份的目的 基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,为充分激发公司员工积极性,持续建立 公司长效激励机制,并增强投资者对公司的投资信心,紧密结合公司利益、股东利益与员工利 益,综合考虑公司股价情况、经营情况、财务状况等,公司拟通过集中竞价交易方式回购公司 股份,回购股份将在未来合适时机用于员工持股计划或股权激励。 (二)拟回购股份的种类 公司发行的人民币普通股A股。 (三)回购股份的方式 集中竞价交易方式 (四)回购股份的实施期限 1、自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。回购实施期间,公司股票 如因筹划重大事项连续停牌10个交易日以上的,回购方案将在股票复牌后顺延实施并及时披露 。 2、如果触及以下条件,则回购期提前届满: (1)如果在回购期限内,公司回购股份金额达到上限最高限额,则本次回购方案实施完 毕,回购期限自该日起提前届满; (2)如果在回购期限内,公司回购股份金额达到下限最低限额,则本次回购期限可自公 司决定终止本次回购方案之日起提前届满; (3)如公司董事会决议终止本次回购方案,则回购期限自董事会决议终止本次回购方案 之日起提前届满。 3、公司将不在下述期间回购公司股份: (1)自可能对本公司证券及其衍生品种交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或在 决策过程中至依法披露之日; (2)中国证监会和上海证券交易所规定的其他情形。 在本次董事会审议通过的回购方案期限内,若相关法律法规规范性文件对上述不得回购期 间的相关规定有变化的,则按照最新的法律法规、规范性文件的要求相应调整回购方案。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-12-29│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年12月26日召开第五届董事 会第四次会议,审议通过了《关于拟申请注册发行债务融资工具的议案》。为优化公司债务结 构,促进公司高质量、稳健、可持续发展,在符合相关法律、法规和监管规则的前提下,公司 拟申请注册发行债务融资工具(以下简称“本次债务融资工具”或“本次债券”),发行规模 不超过人民币100亿元。本次注册发行债务融资工具事项尚需提交公司股东会批准,并经中国 银行间市场交易商协会批准注册后方可实施。现将主要情况公告如下: 一、发行方案 1、融资额度及种类 公司本次拟在中国银行间交易市场申请注册发行债务融资工具,发行规模不超过人民币10 0亿元,品种包括但不限于中期票据、短期融资券、超短期融资券、定向债务融资工具等。根 据中国银行间市场交易商协会相关法律、法规和监管规则,本次债券预计可贴标科技创新债券 。具体发行规模根据公司资金需求情况和发行时市场情况,在上述范围内确定。 2、发行时间及方式 公司将根据实际资金需求情况,一次性或分期发行。发行方式为公开发行或非公开发行。 3、发行期限及品种 本次债券发行期限为不超过10年(含10年)。具体期限构成和各期限品种的发行规模由董 事会及其授权人士根据相关规定及市场情况确定。 4、募集资金用途 募集资金按照相关法规及监管部门要求,用于研发投入、偿还有息债务、补充流动资金和 /或项目股权投资、收购兼并等符合法律法规规定的用途。 5、发行成本 发行利率将按照市场情况确定。 6、增信措施 公司可根据本次债券需求提供相应的增信措施。 7、决议有效期 本决议的有效期为自股东会批准之日起24个月。若公司已于该有效期内取得监管机构对发 行本次债券的批复文件,则该决议有效期自动延长至监管机构批复文件载明的有效期。 8、发行对象 本次发行拟面向全国银行间债券市场的合格机构投资者发行(国家法律法规禁止的购买者 除外)。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-12-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次股票上市类型为首发限售股份;股票认购方式为网下,上市股数为298108880股。 本次股票上市流通总数为298108880股。 本次股票上市流通日期为2026年1月6日。 本次申请股份解除限售的股东除遵守作出的关于所持四川百利天恒药业股份有限公司(以 下简称“公司”或“发行人”)股份锁定、减持相关承诺外,还需遵守《上市公司股东减持股 份管理暂行办法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、高级管理 人员减持股份》等法规及规范性文件中关于股份减持的相关规定。根据前述规定,截至本公告 披露日,公司最近三个已披露经审计的年度报告的会计年度因亏损及截至2024年12月31日母公 司报表累计未分配利润为负值而未进行现金分红,公司控股股东、实际控制人朱义先生将不会 通过证券交易所集中竞价交易或者大宗交易方式减持公司股份。 基于对公司未来发展的信心和长期投资价值的认可,为促进公司持续、稳定、健康发展, 维护广大公众投资者利益,公司控股股东、实际控制人朱义先生自愿承诺:自2026年1月6日限 售期满之日起12个月内,不以任何方式转让或减持其持有的公司首次公开发行股票前已发行的 股份,承诺期间因公司送红股、转增股本、配股等原因而增加的股份亦遵守上述承诺。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-12-01│战略合作 ──────┴────────────────────────────────── 一、协议前期进展情况 2023年12月11日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Syst Immune,Inc.(以下简称“SystImmune”)与百时美施贵宝(以下简称“BMS”,纽交所代码: BMY)就iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议(以下简称 “合作协议”)。具体内容详见公司于2023年12月12日披露于上海证券交易所网站(www.sse. com.cn)的《四川百利天恒药业股份有限公司关于全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL -B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议的公告》(公告编号:2023-057)。 截至2024年3月7日,公司已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款(实际 到账金额须扣除银行手续费)。具体内容详见公司于2024年3月11日披露于上海证券交易所网 站(www.sse.com.cn)的《四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于收到与百时美施贵宝 就BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款的公告》(公告编号:2024-008)。 2025年9月30日,全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成,触发 合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款条件。具体内容详见公司披露于上海证券交易所 网站(www.sse.com.cn)的《四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于全资子公司SystIm mune与百时美施贵宝就iza-bren的全球战略合作协议触发里程碑付款条件的公告》(公告编号 :2025-074)。 二、本次收到里程碑付款情况 近期,SystImmune已收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款(实际到账金额须扣除银行手 续费)。根据合作协议,公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款,以及在 达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。合作协议中所约定的里 程碑付款需要满足一定的条件,最终里程碑付款尚存在不确定性。 公司将继续积极推进本次交易,并严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况履行信 息披露义务,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-24│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核 准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconce pt)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请(NDA)已 获得正式受理。 本次受理是基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果。此前,公司已与国家药品监督管理局 药品审评中心(CDE)顺利完成新药上市申请前会议(Pre-NDA)沟通交流,iza-bren用于治疗 局部晚期或转移性鼻咽癌已被CDE纳入优先审评品种名单。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用BL-B01D1/iza-bren 剂型:注射剂 受理号:CXSS2500124 申请人:成都百利多特生物药业有限责任公司 拟定适应症(或功能主治):本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗( 至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。 二、药品的其他情况 Iza-bren是全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入III期临床 阶段的EGFR×HER3双抗ADC,也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza- bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前,iza-bren已有7项 适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,以及1项适应 症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-20│战略合作 ──────┴────────────────────────────────── 四川百利天恒药业股份有限公司与中国银行股份有限公司四川省分行就建立长期全面战略 合作关系签订了《战略合作协议》(以下简称“本协议”),本协议项下涉及的具体业务,均 需另行签订业务合同,并在符合国家法律法规且符合双方的业务审批条件和办理程序及本协议 所确定原则的前提下进行。双方权利义务以各项具体业务协议、合同约定的内容为准。对于在 本协议之下开展的具体业务,公司将根据实际进展情况履行决策程序,敬请广大投资者理性投 资,注意投资风险。 本合作协议的实施对公司财务状况和经营成果的影响视具体业务协议的签订和实施情况而 定。 (一)协议对方的基本情况 1、公司名称:中国银行股份有限公司四川省分行 2、企业类型:其他股份有限公司分公司(上市) 3、负责人:林振闽 4、注册地址:成都市青羊区人民中路二段35号 5、经营范围:外币存款、贷款业务;对外贸易和非贸易结算、汇兑业务;与外汇外贸业 务有关的人民币存款、贷款、结算业务;外汇买卖业务;本外币个人储蓄业务;发行和代理发 行有价证券业务;外汇担保和见证业务;征信调查和咨询业务;中国人民银行和国家外汇管理 局批准经营的其它金融业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 6、与公司之间的关系:中国银行四川分行与公司不存在关联关系 (二)协议签署的时间、地点、方式 2025年11月18日,公司与中国银行四川分行在四川省成都市以书面方式签署了《战略合作 协议》。 (三)签订协议已履行的审议决策程序和审议情况 本协议为战略性协议,无需提交公司董事会或者股东会审议。公司将根据后续合作事项的 进展情况依法依规及时履行相应的决策程序及信息披露义务。 (四)签订协议已履行的审批或备案程序 本协议无需取得有关部门的审批或向有关部门进行备案。 二、协议的主要内容 1、综合授信和融资服务 乙方深刻理解甲方在创新药研发及产业化过程中面临的资金需求,承诺在符合国家相关法 律法规及乙方信贷审批条件的前提下,为支持甲方发展战略,累计提供总额不低于80亿元等值 人民币的综合授信支持。 2、其他合作 双方将在境内外资本市场运作、跨境金融与国际业务合作、创新金融服务与产业链金融、 个人金融服务领域展开深度合作。 3、其他 (1)本协议在执行过程中如需变更,应经双方协商一致达成书面协议。除非有法定或约 定变更或解除本协议的情形,任何一方不得擅自变更或解除本协议。因本协议产生的争议,双 方协商解决。 (2)本协议自双方法定代表人(负责人)或授权代理人签字或签章并加盖公章之日起生 效,有效期五年,到期后自动顺延。 三、对公司的影响 本次签订战略合作协议,有助于公司加快推进在全球生物医药前沿领域的战略布局,巩固 在抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体等领域的全球领先优势,有利于双方把握全球生物医 药产业发展的新机遇,实现互惠共赢和共同发展,为公司后续发展提供重要的金融支持,符合 公司发展规划和全体股东的利益。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-18│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的全球首创(First-in-c lass)、新概念(Newconcept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren) 在食管鳞癌的III期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-305)中,经独立数据监查委员会(i DMC)判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点,适 应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。这是全球 首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。 一、药品的基本情况 Iza-bren是全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入III期临床 阶段的EGFR×HER3双抗ADC,iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试 验。 截至目前,iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗 品种名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-05│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药T-Bren(HE R2ADC)是一种靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床试验 中展示出显著的抗肿瘤功效,其用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HE R2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心( 以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-10-22│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)正在进行发行H股股票并在香港联 合交易所有限公司(以下简称“香港联交所”)主板挂牌上市(以下简称“本次发行上市”) 的相关工作。 2024年7月10日,公司向香港联交所递交了本次发行上市的申请,并于同日在香港联交所 网站刊登了本次发行上市的申请资料。按照本次发行上市的时间安排并根据香港联交所的相关 规定,公司分别于2025年1月21日、2025年9月29日向香港联交所分别重新递交了本次发行的申 请,并于同日在香港联交所网站刊登了本

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