资本运作☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐
│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│首发融资 │ 2022-12-26│ 24.70│ 8.84亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│增发 │ 2025-09-05│ 317.00│ 37.31亿│
└───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘
【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2026-06-30
┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐
│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│抗体药物产业化建设│ ---│ 0.00│ 1.67亿│ 100.00│ ---│ ---│
│项目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│抗体药物临床研究项│ ---│ 1268.11万│ 5.88亿│ 94.51│ ---│ ---│
│目 │ │ │ │ │ │ │
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│永久补充流动资金 │ ---│ 0.00│ 9500.51万│ 100.00│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│创新药研发项目 │ ---│ 2.58亿│ 6.63亿│ 17.61│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】
截止日期:2026-06-30
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐
│担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│
│ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│多特生物 │ 10.68亿│人民币 │2025-12-31│2043-12-31│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│多特生物 │ 8.00亿│人民币 │2025-06-23│2030-07-22│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 7.50亿│人民币 │2026-05-07│2034-06-12│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 5.00亿│人民币 │--- │--- │连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 4.00亿│人民币 │--- │--- │连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 3.61亿│人民币 │2025-12-31│2043-12-31│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 3.00亿│人民币 │2026-05-25│2032-05-25│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利药│多特生物 │ 3.00亿│人民币 │2025-01-23│2033-12-31│连带责任│否 │未知 │
│业有限责任│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 3.00亿│人民币 │2026-04-30│2034-06-12│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 2.50亿│人民币 │2024-07-19│2029-08-07│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 1.50亿│人民币 │2025-08-13│2033-08-13│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 1.20亿│人民币 │2025-09-16│2031-09-16│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│多特生物 │ 1.00亿│人民币 │2026-06-08│2029-12-08│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│四川百利天│百利药业 │ 1.00亿│人民币 │2026-03-16│2032-03-16│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 1.00亿│人民币 │2026-02-28│2032-02-27│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 1.00亿│人民币 │2026-04-13│2034-04-13│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 1.00亿│人民币 │2026-02-09│2034-02-08│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 1.00亿│人民币 │2025-10-14│2033-10-14│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 1.00亿│人民币 │2025-09-02│2033-09-02│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 1.00亿│人民币 │2026-03-10│2034-03-10│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│四川百利天│百利药业 │ 7236.00万│人民币 │2025-12-31│2043-12-31│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│四川百利天│百利药业 │ 5000.00万│人民币 │2025-07-08│2033-07-08│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│四川百利天│多特生物 │ 1657.00万│人民币 │2026-03-23│2029-09-23│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│百利药业 │ 1203.00万│人民币 │2026-03-23│2029-09-23│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤
│四川百利天│多特生物 │ 871.00万│人民币 │2026-04-22│2029-10-22│连带责任│否 │未知 │
│恒药业股份│ │ │ │ │ │担保 │ │ │
│有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │
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【9.重大事项】
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2026-09-10│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的全球首创（First-in-c
lass）、新概念（Newconcept）、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康（伦
康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于治疗含铂放化疗后未出现进展的不可切除EGFR突变
型III期非小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1联合奥希替尼与奥希替尼单药的III期随机对照临床
试验（PANKU-Lung08）已于近日完成首例受试者入组。
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2026-08-26│其他事项
──────┴──────────────────────────────────
四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的全球首创（First-in-c
lass）、新概念（Newconcept）、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康（伦
康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）在HR+HER2-乳腺癌的III期临床试验（研究方案编号：BL
-B01D1-306）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存
期（PFS）主要终点，其适应症为：既往经至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复
发或转移性HR+HER2-乳腺癌。这是该双抗ADC达到主要终点的第5个III期临床研究，也是全球
首个双抗ADC药物在HR+HER2-乳腺癌治疗中达到主要终点的III期临床研究。
一、药品的基本情况
宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）是全球首创（First-in-class）、新概
念（Newconcept），也是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC。宜泽康用于复发性或转移性鼻
咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准
，除此之外，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理
。
截至目前，宜泽康已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，II
I期临床研究（含II/III期）20项。宜泽康已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心
（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被
美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。
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2026-08-18│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的全球首创（First-in-c
lass）、新概念（Newconcept）、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥
单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）在非小细胞肺癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B0
1D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期
（PFS）主要终点，OS方面亦观察到获益趋势，其适应症为：既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR
敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是该双抗ADC达到主要终点的第四个III期临床
研究，也是全球首个双抗ADC药物在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的III期临床研究。
一、药品的基本情况
伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）是全球首创（First-in-class）、新概念
（Newconcept），也是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。
伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症已获
得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，除此之外，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺
癌的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理。
截至目前，伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，
其中，III期临床研究（含II/III期）20项。伦康依隆妥单抗已有7项适应症被国家药品监督管
理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单
，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。
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2026-08-07│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）正在进行申请境外公开发行股票（
H股）并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板上市（以下简称“本次
发行”）的相关工作。
根据本次发行的时间安排，公司已于2026年8月6日向香港联交所递交了本次发行的申请，
并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。该申请资料为公司按照香港证券及期
货事务监察委员会及香港联交所的要求编制和刊发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出
更新和变动。
鉴于本次发行的认购对象仅限于符合相关条件的境外投资者及依据中国相关法律法规有权
进行境外证券投资的境内合格投资者，公司将不会在境内证券交易所的网站和符合监管机构规
定条件的媒体上刊登该申请资料，但为使境内投资者及时了解该等申请资料披露的本次发行以
及公司的其他相关信息，现提供该申请资料在香港联交所网站的查询链接供查阅：
中文：
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108787/documents/sehk26080601693_c.pdf
英文：
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108787/documents/sehk26080601694.pdf
需要特别予以说明的是，本公告仅为境内投资者及时了解本次发行的相关信息而作出。本
公告以及刊登于香港联交所网站的申请资料不构成也不得视作对任何个人或实体收购、购买或
认购公司本次发行的境外上市股票（H股）的要约或要约邀请。
公司本次发行的申请尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证券及期货事务监察委员会
和香港联交所等相关监管机构、证券交易所的批准、核准或备案，该事项仍存在不确定性。公
司将根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
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2026-08-07│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药BL-M14D1（
DLL3ADC）联合PD-L1单抗对比含铂化疗联合PD-L1单抗治疗一线广泛期小细胞肺癌的全球多中
心III期临床试验已于近日完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
BL-M14D1（DLL3ADC）与iza-bren共享同一小分子技术平台，公司拥有其完整的全球权益
。在2026年6月的ASCO会议上，公司披露了该ADC早期临床研究数据：其中，广泛期小细胞肺癌
二线患者中的mPFS为8.1个月、ORR为78.6%、cORR为71.4%。
该项全球多中心III期临床研究完成首例受试者给药，是全球第一个在一线广泛期小细胞
肺癌开展的ADC+免疫治疗的III期临床研究，也是公司独立开展的第一个全球III期临床研究。
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2026-07-27│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药注射用T-Br
en（HER2ADC）在HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比T-Bre
n与医生选择的化疗的III期随机对照临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公
告如下：
一、药品的基本情况
T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳（Best-in-class）潜力
，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日，T-Bren在HER2表达的经含铂化疗治疗失败
的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比BL-M07D1与医生选择的化疗的III期随机对照临床试验
已于近日完成首例受试者入组。
截至目前，T-Bren正在国内外开展19项临床试验，包括8个III期、1个II/III期、4个II期
、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖一线及二线以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后
辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌、HE
R2突变的非鳞状非小细胞肺癌和HER2阳性含铂化疗失败胆道癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿
系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。
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2026-07-24│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的全球首创（First-in-c
lass）、新概念（Newconcept）、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥
单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于在经治内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、
复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案的III期随机对照临
床试验（PANKU-Breast03）已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）是全球首创（First-in-class）、新概念
（Newconcept），也是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。
近日，伦康依隆妥单抗用于在经治内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转
移性HR+HER2-乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案的III期随机对照临床试验已
于近日完成首例受试者入组。
截至目前，伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，
其中，III期临床研究（含II/III期）20项。伦康依隆妥单抗已有7项适应症被国家药品监督管
理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单
，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。
伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管癌共2项适应症已获得
国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，除此之外，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌
的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理。
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2026-07-24│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的全球首创（First-in-c
lass）、新概念（Newconcept）、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥
单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中
对比BL-B01D1与研究者选择的治疗方案的III期随机对照临床试验(PAPANKU-BTC01)已于近日完
成首例受试者入组。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）是全球首创（First-in-class）、新概念
（Newconcept），也是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。
近日，伦康依隆妥单抗用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比BL-B
01D1与研究者选择的治疗方案的III期随机对照临床试验已完成首例受试者入组。
截至目前，伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，
其中，III期临床研究（含II/III期）20项。伦康依隆妥单抗已有7项适应症被国家药品监督管
理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单
，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。
伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管癌共2项适应症已获得
国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，除此之外，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌
的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理。
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2026-07-09│股权回购
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一、回购审批情况和回购方案内容
四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月1日召开了第五届董事
会第八次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司
使用自有资金和/或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）
股票，拟回购资金总额不低于人民币10000万元（含），不超过人民币20000万元（含），回购
的股份将在未来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购价格不超过人民币
398元/股（含），回购股份期限为自公司董事会审议通过股份回购方案之日起12个月内。具体
内容详见公司于2026年6月2日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《四川百利天
恒药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案暨回购报告书》（公告编号：2026
-038）。
二、回购实施情况
1、2026年6月2日，公司首次实施回购股份，并于2026年6月3日披露了首次回购股份情况
，具体内容详见公司于2026年6月3日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《四川
百利天恒药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告》（公告编号：
2026-039）。
2、截至本公告披露日，公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回
购公司股份863015股，占公司总股本的比例为0.21%，回购成交的最高价为314.95元/股，最低
价为201.02元/股，支付的资金总额为人民币19994.53万元（不含印花税、交易佣金等交易费
用），本次回购方案实施完毕。
3、回购方案实际执行情况与原披露的回购方案不存在差异，公司已按披露的方案完成回
购。
4、本次回购股份使用的资金来源为公司自有资金及股票回购专项贷款，不会对公司的经
营、财务状况及未来发展等产生重大影响，本次回购不会导致公司控制权发生变化，回购后公
司的股权分布情况符合上市公司的条件，不会影响公司的上市公司地位。
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2026-06-26│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的全球首创（First-in-c
lass）、新概念（Newconcept）、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥
单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）联合PD-1单抗对比含铂化疗联合PD-1单抗用于一线广泛期
小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）是全球首创（First-in-class）、新概念
（Newconcept），也是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。
近日，伦康依隆妥单抗/宜泽康联合PD-1单抗对比含铂化疗联合PD-1单抗用于一线广泛期
小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。
截至目前，伦康依隆妥单抗/宜泽康已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临
床试验，其中，III期临床研究（含II/III期）19项。伦康依隆妥单抗/宜泽康已有7项适应症
被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入
优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名
单。
近日，伦康依隆妥单抗/宜泽康用于复发性或转移性食鼻咽癌已获得国家药品监督管理局
（NMPA）的上市批准，除此之外，用于治疗复发性或转移性食管鳞癌、局部晚期或转移性三阴
乳腺癌的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理。
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2026-06-15│其他事项
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近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局药
品审评中心（CDE）核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创（First-in-class
）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药
品上市申请（NDA）已获得正式受理。此前，iza-bren在三阴乳腺癌的III期临床试验（研究方
案编号：BL-B01D1-307）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到
无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，本次NDA受理是基于该III期临床试验的
期中分析结果。这是该双抗ADC达到主要终点的第三个III期临床研究，也是全球首个双抗ADC
药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：注射用BL-B01D1/iza-bren
剂型：注射剂
受理号：CXSS2600090
申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司
拟定适应症（或功能主治）：本品适用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部
晚期或转移性三阴乳腺癌。
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2026-06-12│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）分别于2025年12月26日与2026年2
月9日召开第五届董事会第四次会议与2026年第一次临时股东会，审议通过了《关于拟申请注
册发行债务融资工具的议案》，具体发行内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.
cn）披露的《四川百利天恒药业股份有限公司关于拟申请注册发行债务融资工具的公告》（公
告编号：2025-091）。
近日，公司收到中国银行间市场交易商协会（以下简称“交易商协会”）出具的《接受注
册通知书》（中市协注〔2026〕MTN465号），交易商协会决定接受公司科技创新债券注册。《
接受注册通知书》主要内容如下：
二、公司在注册有效期内可分期发行科技创新债券。公司将根据《接受注册通知书》要求
以及市场情况适时安排中期票据的发行，并按照《非金融企业债务融资工具注册发行规则》《
非金融企业债务融资工具注册工作规程》《银行间债券市场非金融企业债务融资工具信息披露
规则》及有关自律规则规定，履行信息披露义务。
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2026-06-09│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司SystImmune,Inc.近
日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，BL-M14D1（DLL3ADC）联合免疫
治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获得FDA许可。现将相关情况公告
如下：
一、本次许可的基本情况
药品名称：BL-M14D1
申请编号：IND180983
申请人：SystImmune,Inc.
适应症：一线广泛期小细胞肺癌
审批结论：FDA已许可本品开展临床研究
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2026-06-05│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药注射用BL-M
05D1（Claudin18.2ADC）用于在既往经一线治疗的Claudin18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部
腺癌对比注射用BL-M05D1与研究者选择的治疗方案的随机对照组III期临床试验已于近日完成
首例受试者入组。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
注射用BL-M05D1是公司自主研发的靶向Claudin18.2的创新型ADC，是与iza-bren出自同一
技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物。截至目前，注射用BL-M05D1
正在国内外开展3项临床试验，其中1个III期、1个Ib期及1个Ia期临床试验，其适应症为局部
晚期实体瘤。
二、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监
督管理局审评、审批后方可上市销售。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到
投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研
发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决
策，注意防范投资风险。
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2026-06-03│股权回购
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重要内容提示：
一、回购股份的基本情况
四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月1日召开了第五届董事
会第八次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司
使用自有资金和/或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）
股票，拟回购资金总额不低于人民币10000万元（含），不超过人民币20000万元（含），回购
的股份将在未来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购价格不超过人民币
398元/股（含），回购股份期限为自公司董事会审议通过股份回购方案之日起12个月内。具体
内容详见公司于2026年6月2日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《四川百利天
恒药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案暨回购报告书》（公告编号：2026
-038）。
二、回购股份的进展情况
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购
股份》等相关规定，现将公司首次回购股份的情况公告如下：2026年6月2日，公司通过集中竞
价交易方式首次回购公司股份47047股，占公司总股本的比例为0.01%，回购成交的最高价为21
3.10元/股，最低价为210.50元/股，支付的资金总额为人民币9989849.55元（不含印花税、交
易佣金等交易费用）。
本次回购股份符合法律法规的规定及公司回购股份方案的要求。
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2026-05-20│其他事项
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本次会议是否有被否决议案：无
一、会议召开和出席情况
（一）股东会召开的时间：2026年5月19日
（二）股东会召开的地点：成都市高新区高新国际广场B座10楼会议室
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2026-05-13│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年2月14日在上海证券交易
所网站（www.sse.com.cn）披露了《四川百利天恒药业股份有限公司关于董事会秘书离任暨由
董事、高级管理人员代行董事会秘书职责的公告》（公告编号：2026-012）。鉴于陈英格女士
因个人原因申请辞去公司董事会秘书职务，离任后不再担任公司任何职务，在董事会秘书职务
空缺期间，暂由公司董事、高级管理人员张苏娅女士代为履行董事会秘书职责。
截至本公告披露日，张苏娅女士代行董事会秘书职责已满三个月。由于公司尚未完成董事
会秘书的聘任工作，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上
市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定，自2026年5月13日起，由公司法定代表
人、董事长、总经理朱义先生代行董事会秘书职责，直至公司完成董事会秘书的聘任工作。公
司将按照相关规定，尽快完成董事会秘书的聘任工作。
朱义先生代行董事会秘书职责期间的联系方式如下：
联系电话：028-85321013
电子邮箱：ir@baili-pharm.com
联系地址：成都市高新区高新国际广场B座10楼
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2026-05-13│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药注射用T-Br
en（HER2ADC）联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗对比帕妥珠单抗联合多西他赛用于在一线HER2阳
性的复发或转移性乳腺癌III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如
下：
一、药品的基本情况
T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳（Best-in-class）潜力
，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日，T-Bren联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗对比
帕妥珠单抗联合多西他赛用于在一线HER2阳性的复发或转移性乳腺癌III期临床试验已于近日
完成首例受试者入组。截至目前，T-Bren正在国内外开展17项临床试验，包括8个III期、1个I
I/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖一线及二线以上HER2阳性乳腺癌、HER
2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食
管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇
科肿瘤等多项适应症。
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2026-04-28│对外担保
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累计担保情况
（一）担保的基本情况
为满足四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司业务发展的资
金需求，结合公司2026年度发展计划，在2025年度担保总额基础上，公司对全资子公司以及全
资子公司之间的新增担保额度不超过130亿元。具体融资方式包括但不限于非流动资金贷款、
流动资金贷款、银行承兑汇票、中长期贷款、信用证、保函、内保外贷、外保内贷、融资租赁
、信托贷款等。具体担保金额、担保期限、担保费率等内容，由公司及被担保人与贷款银行等
金额机构在以上额度内共同协商确定，相关担保事项以正式签署的担保文件为准。担保项下银
行授信用途和/或涉及项目，应符合公司经批准的经营计划。
上述担保额度是基于目前公司业务情况的预计，为确保公司及全资子公司生产经营的实际
需要，在总体风险可控的基础上在公司合并范围内相互提供担保。授权期限内，该等担保额度
可在被担保人中进行调剂。公司董事会提请股东会授权公司管理层在股东会审议通过后至下一
年审议同类担保事项的股东会召开之日止，根据公司实际经营情况的需要，在上述担保额度范
围内，全权办理提供担保的具体事项。
（二）内部决策程序
公司于2026年4月27日召开的第五届审计委员会2026年第二次会议、第五届董事会第七次
会议审议通过《关于2026年度公司及下属公司担保额度预计的议案》，本议案尚需提交公司20
25年年度股东会审议。
（三）担保额度调剂情况
在前述预计新增担保的额度范围内，公司各子公司（含现有、授权期限内新设立或纳入合
并报表范围的子公司）的担保额度可按照实际情况调剂使用。
三、担保协议的主要内容
上述计划担保总额仅为公司对全资子公司以及全资子公司之间拟提供的担保预计额度，且
尚需提交公司2025年年度股东会审议通过后生效。实际业务发生时，担保金额、担保期限、担
保费率等内容，由公司及被担保人与贷款银行等金融机构在以上额度内共同协商确定，相关担
保事项以正式签署的担保文件为准。
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2026-04-28│其他事项
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重要内容提示：
拟聘任的会计师事务所：立信会计师事务所（特殊普通合伙）
（一）机构信息
1、基本信息
立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）由我国会计泰斗潘序伦博士于
1927年在上海创建，1986年复办，2010年成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务
所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络BDO的成员所，长期
从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业务许可证，具有H股审计资格，并已向
美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。
截至2025年末，立信拥有合伙人300名、注册会计师2523名、从业人员总数9,933名，签署
过证券服务业务审计报告的注册会计师802名。立信2025年业务收入（未经审计）50.00亿元，
其中审计业务收入36.72亿元，证券业务收入15.05亿元。
2025年度立信为770家上市公司提供年报审计服务，审计收费9.16亿元，同行业上市公司
审计客户51家。
2、投资者保护能力
截至2025年末，立信已提取职业风险基金1.71亿元，购买的职业保险累计赔偿限额为10.5
0亿元，相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任。近三年在执业行为相关民事
诉讼中承担民事责任的情况：
3、诚信记录
立信会计师事务所近三年因执业行为受到刑事处罚无、行政处罚7次、监督管理措施42次
、自律监管措施6次和纪律处分3次，涉及从业人员151名。
（二）项目信息
（1）项目合伙人近三年从业情况：
姓名：丁陈隆
（2）签字注册会计师近三年从业情况：
姓名：魏梦云
（3）质量控制复核人近三年从业情况：
姓名：谢嘉
2、诚信记录
签署项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年不存在因执业行为受到刑
事处罚，受到证监会及其派出机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施，受到证券交
易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分的情况。
3、独立性
立信上述项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人不存在违反《中国注册会计
师职业道德守则》对独立性要求的情形。
4、审计收费
审计收费定价原则：主要基于专业服务所承担的责任和需投入专业技术的程度，综合考虑
参与工作员工的经验和级别相应的收费率以及投入的工作时间等因素定价。
2025年度立信提供财务报表审计服务和内控审计服务的费用分别为98万元和40万元，关于
2026年度审计费用，公司管理层将根据公司的业务规模、所处行业和会计处理复杂程度等多方
面因素与立信双方协商确定。
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2026-04-28│其他事项
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股东会召开日期：2026年5月19日
本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
（一）股东会类型和届次
2025年年度股东会
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2026-04-28│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）2025年归属于母公司股东的净利润
以及截至2025年12月31日母公司报表累计未分配利润均为负值，根据《上市公司监管指引第3
号—上市公司现金分红》及《公司章程》等规定，2025年度拟不进行现金分红，也不进行资本
公积金转增股本和其他形式的分配。
本次拟不进行利润分配的方案尚需提交公司2025年年度股东会审议。公司不触及《上海证
券交易所科创板股票上市规则》第12.9.1条第一款第（八）项规定的可能被实施其他风险警示
的情形。
一、利润分配方案内容
经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2025年度公司合并报表实现归属于母公司股
东的净利润为-1053617853.77元，截至2025年12月31日，公司母公司报表累计未分配利润为-2
10497879.09元，不满足《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》以及《公司章程》
等规定的现金分红条件。经公司第五届董事会第七次会议审议通过，公司2025年度拟不进行现
金分红，也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。
本次拟不进行利润分配的方案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
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2026-04-17│其他事项
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本次会议是否有被否决议案：无
一、会议召开和出席情况
（一）股东会召开的时间：2026年4月16日
（二）股东会召开的地点：成都市高新区高新国际广场B座10楼会议室
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2026-04-01│其他事项
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一、交易情况概述
（一）交易目的
随着公司及子公司全球化的研发及商业化战略的推进，外汇收支规模明显增长，为防范汇
率波动带来的系统性风险，降低汇率大幅波动可能对公司经营业绩带来的影响，提高外汇资金
使用效率，公司及子公司拟开展外汇衍生品业务。
（二）交易金额
公司及子公司拟开展的外汇衍生品交易业务额度为8亿美元，上述额度在期限内可循环滚
动使用，但期限内任一时点的最高合约价值不超过8亿美元。
（三）资金来源
公司及子公司拟开展的外汇衍生品交易的资金来源主要为自有资金，不涉及使用募集资金
或银行信贷资金。
（四）交易方式
公司及子公司开展的外汇衍生品交易品种均为与基础业务密切相关的外汇衍生产品或组合
，主要是锁定汇率功能的品种，交易品种包括但不限于远期结售汇、外汇互换、外汇掉期、利
率互换及其他金融衍生产品等业务或业务的组合。
交易对手为具有外汇衍生品交易业务经营资格、经营稳健且资信良好的金融机构。
（五）交易期限
使用期限自该事项获股东会审议通过之日起12个月内。公司董事会提请股东会授权公司管
理层在前述额度和期限内，行使决策权并签署相关文件。
二、审议程序
公司于2026年3月31日召开了第五届董事会第六次会议，以“同意9票，反对0票，弃权0票
”的表决结果审议通过了《关于开展外汇衍生品交易业务的议案》。本事项尚需提交公司2026
年第二次临时股东会审议。
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2026-04-01│其他事项
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股东会召开日期：2026年4月16日
本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
（一）股东会类型和届次
2026年第二次临时股东会
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2026-03-18│其他事项
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本次股票上市类型为向特定对象发行股份；股票认购方式为网下，上市股数为11873817股
。
本次股票上市流通总数为11873817股。
本次股票上市流通日期为2026年3月25日。
一、本次上市流通的限售股类型
四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月7日收到中国证券监督
管理委员会出具的《关于同意四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复
》（证监许可〔2025〕1641号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。
本次发行最终获配发行对象共计18名，新增股份11873817股于2025年9月25日在中国证券
登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记托管及限售手续。本次发行新增股份为有限售
条件流通股，限售期为自发行结束之日起6个月，将于2026年3月25日起在上海证券交易所科创
板上市流通交易。
二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况
自公司向特定对象发行股票限售股形成至今，公司未发生因利润分配、公积金转增等导致
股本数量变化的情况。
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2026-03-13│股权回购
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一、回购审批情况和回购方案内容
四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年12月30日召开了第五届董
事会第五次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公
司使用自有资金和/或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股
）股票，拟回购资金总额不低于人民币10000万元（含），不超过人民币20000万元（含），回
购的股份将在未来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购价格不超过人民
币546元/股（含），回购股份期限为自公司董事会审议通过股份回购方案之日起12个月内。具
体内容详见公司分别于2025年12月31日、2026年1月9日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.
com.cn）的《四川百利天恒药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的预案》（公
告编号：2025-093）、《四川百利天恒药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购报告书
》（公告编号：2026-003）。
二、回购实施情况
1、2026年1月8日，公司首次实施回购股份，并于2026年1月9日披露了首次回购股份情况
，具体内容详见公司于2026年1月9日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《四川
百利天恒药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告》（公告编号：
2026-005）。
2、截至本公告披露日，公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回
购公司股份695862股，占公司总股本的比例为0.17%，回购成交的最高价为345.24元/股，最低
价为243.44元/股，支付的资金总额为人民币19997.75万元（不含印花税、交易佣金等交易费
用），本次回购方案实施完毕。
3、回购方案实际执行情况与原披露的回购方案不存在差异，公司已按披露的方案完成回
购。
4、本次回购股份使用的资金来源为公司自有资金及股票回购专项贷款，不会
对公司的经营、财务状况及未来发展等产生重大影响，本次回购不会导致公司控制权发生
变化，回购后公司的股权分布情况符合上市公司的条件，不会影响公司的上市公司地位。
三、回购期间相关主体买卖股票情况
2025年12月31日，公司首次披露了回购股份事项。具体内容详见公司于2025年12月31日刊
登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《四川百利天恒药业股份有限公司关于以集中
竞价交易方式回购股份的预案》（公告编号：2025-093）。截至本公告披露前，公司董事、高
级管理人员、控股股东、实际控制人在回购期间均不存在买卖公司股票的情况。
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2026-02-28│其他事项
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（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
报告期内，公司实现营业总收入252011.33万元，同比减少56.72%；实现归属于母公司所
有者的净利润-105065.33万元，同比减少128.34%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益
的净利润-116696.91万元，同比减少132.10%。
报告期末，公司总资产为1144832.11万元，较年初增长60.40%；归属于母公司的所有者权
益为662399.74万元，较年初增长70.46%。
主要影响因素如下：
1、报告期内，公司与百时美施贵宝（BMS）就iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）的合作顺
利推进，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，收到第一笔2.5亿
美元里程碑款项并确认相关收入。上年同期，公司收到BMS就iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）
合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款，公司相应确认相关知识产权收入。报告期
内收入下降主要原因为上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里
程碑收入。
2、报告期内，为加快推进产品管线的研发进度，巩固产品管线的领先优势，早日实现产
品上市以惠及患者，公司持续加大研发投入，导致研发投入同比增幅较大。
截至报告期末，公司共有17款创新药处于临床试验阶段（其中6款创新药处于全球临床试
验）。公司正在全球范围内开展100余项创新药临床试验，其中中国正在开展90余项临床试验
（含国内III期注册临床试验17项），海外正在开展10项临床试验（含全球II/III期注册临床
试验3项）。核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）两个适应症——用于治疗局部晚期或转
移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请（NDA）已获得国家药品监督
管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。
以上影响因素导致公司2025年营业收入、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属
于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润同比减少。
3、报告期内，公司向特定对象发行A股股票募集资金到账，导致公司总资产、归属于母公
司的所有者权益较上年同期大幅增加。
（二）上表中有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因说明：
公司营业总收入、营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所
有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益（元）、加权平均净资产收益率分别较上年
同期减少56.72%、118.04%、118.08%、128.34%、132.10%、127.46%和209.33个百分点，主要
原因如前所述，主要系报告期内确认的由BMS支付的第一笔里程碑收入小于上年同期首付款所
确认的知识产权收入导致营业总收入下降，同时研发投入同比增幅较大，导致利润相应减少。
公司总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产较上年同期
分别增加60.40%、70.46%和65.53%，主要原因如前所述，主要系报告期内向特定对象发行A股
股票募集资金到账所致。
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2026-02-24│其他事项
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该III期临床研究独立数据监查委员会（iDMC），在预设的期中分析中，建议：“基于现
有的分析结果，与监管沟通提前申报，同时继续对受试者进行随访”。顶线（topline）数据
显示iza-bren显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），达到双主要终点。适应症
为：治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。这是该双
抗ADC达到主要终点的第三个III期临床研究，也是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中
取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究（研究方案编号：BL-B01D1-307）。
一、药品的基本情况
Iza-bren是全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床
阶段的EGFR×HER3双抗ADC，iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试
验。
截至目前，iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗
品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。其中iza-bren两
个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上
市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。
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2026-02-14│其他事项
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四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到董事会秘书陈英
格女士递交的辞呈，因个人原因，陈英格女士申请辞去公司董事会秘书职务，离任后不再担任
公司任何职务。
根据《中华人民共和国公司法》《四川百利天恒药业股份有限公司章程》等相关规定，陈
英格女士的辞职报告自送达董事会之日起生效。公司将按照《上海证券交易所科创板上市公司
自律监管指引第1号——规范运作》及《四川百利天恒药业股份有限公司章程》等相关规定尽
快完成新任董事会秘书的选聘工作。在公司聘任新的董事会秘书之前，暂由公司董事、高级管
理人员张苏娅女士代为履行董事会秘书职责。
截至本公告披露日，陈英格女士未持有公司股份，不存在应当履行而未履行的承诺，所负
责的工作已按照公司离职管理制度做好妥善交接，其职务变动不会对公司正常经营活动产生不
利影响。陈英格女士在担任公司董事会秘书期间，恪尽职守、勤勉尽责，在公司治理、信息披
露、规范运作及投资者关系管理等方面发挥了积极的作用，公司董事会对陈英格女士在任职期
间为公司发展作出的贡献表示衷心的感谢！
张苏娅女士代行董事会秘书职责期间的联系方式如下：
联系电话：028-85321013
电子邮箱：ir@baili-pharm.com
联系地址：成都市高新区高新国际广场B座10楼
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