资本运作☆ ◇688613 奥精医疗 更新日期：2025-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】
【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】
【1.股权投资】 暂无数据
【2.项目投资】
截止日期:2024-06-30
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│奥精健康科技产业园│ 2.80亿│ 653.22万│ 1.67亿│ 77.52│ ---│ ---│
│建设项目 │ │ │ │ │ │ │
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│矿化胶原/聚酯人工 │ 4585.50万│ 139.75万│ 4531.30万│ 98.82│ ---│ ---│
│骨及胶原蛋白海绵研│ │ │ │ │ │ │
│发项目 │ │ │ │ │ │ │
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│营销网络建设项目 │ 7000.00万│ 9300.00│ 7064.36万│ 100.92│ ---│ ---│
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│补充营运资金 │ 1.05亿│ 1512.39万│ 1.29亿│ 123.04│ ---│ ---│
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│引导骨再生骨修复膜│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
│/面团状仿生骨修复 │ │ │ │ │ │ │
│材料/骨水泥改性用 │ │ │ │ │ │ │
│人工骨粉 │ │ │ │ │ │ │
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│针对美国市场的脊柱│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
│用、颅骨用矿化胶原│ │ │ │ │ │ │
│人工骨修复材料 │ │ │ │ │ │ │
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【3.股权转让】 暂无数据
【4.收购兼并】
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│公告日期 │2024-07-27 │交易金额(元)│3880.00万 │
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│币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │
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│交易标的 │潍坊奥精健康科技有限公司 │标的类型 │股权 │
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│买方 │奥精医疗科技股份有限公司 │
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│卖方 │潍坊奥精健康科技有限公司 │
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│交易概述 │增资标的名称：潍坊奥精健康科技有限公司（以下简称“潍坊奥精健康”）、嘉兴奥精生物│
│ │科技有限公司（以下简称“嘉兴奥精”） │
│ │ 资金来源及增资金额：奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”、“奥精医疗”│
│ │）拟以募集资金人民币3,880.00万元对全资子公司潍坊奥精健康进行增资，用于募投项目“│
│ │引导骨再生骨修复膜/面团状仿生骨修复材料/骨水泥改性用人工骨粉”和募投项目“奥精健│
│ │康科技产业园建设项目”子项目“引导组织再生（GTR）胶原膜”、“皮肤修护用胶原蛋白 │
│ │敷料”的实施，金额分别为3,300.00万元和580.00万元；拟以募集资金人民币977.00万元对│
│ │全资子公司嘉兴奥精进行增资，用于募投项目“奥精健康科技产业园建设项目”子项目“引│
│ │导组织再生（GTR）胶原膜”、“皮肤修护用胶原蛋白敷料”的实施。 │
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│公告日期 │2024-07-27 │交易金额(元)│977.00万 │
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│币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │
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│交易标的 │嘉兴奥精生物科技有限公司 │标的类型 │股权 │
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│买方 │奥精医疗科技股份有限公司 │
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│卖方 │嘉兴奥精生物科技有限公司 │
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│交易概述 │增资标的名称：潍坊奥精健康科技有限公司（以下简称“潍坊奥精健康”）、嘉兴奥精生物│
│ │科技有限公司（以下简称“嘉兴奥精”） │
│ │ 资金来源及增资金额：奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”、“奥精医疗”│
│ │）拟以募集资金人民币3,880.00万元对全资子公司潍坊奥精健康进行增资，用于募投项目“│
│ │引导骨再生骨修复膜/面团状仿生骨修复材料/骨水泥改性用人工骨粉”和募投项目“奥精健│
│ │康科技产业园建设项目”子项目“引导组织再生（GTR）胶原膜”、“皮肤修护用胶原蛋白 │
│ │敷料”的实施，金额分别为3,300.00万元和580.00万元；拟以募集资金人民币977.00万元对│
│ │全资子公司嘉兴奥精进行增资，用于募投项目“奥精健康科技产业园建设项目”子项目“引│
│ │导组织再生（GTR）胶原膜”、“皮肤修护用胶原蛋白敷料”的实施。 │
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│公告日期 │2024-04-26 │交易金额(元)│324.60万 │
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│币种 │欧元 │交易进度 │进行中 │
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│交易标的 │HumanTech Dental GmbH100%股权 │标的类型 │股权 │
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│买方 │奥精医疗科技股份有限公司 │
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│卖方 │Hutzel DrehTech GmbH │
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│交易概述 │奥精医疗科技股份有限公司以自有资金3,246,000欧元（约合人民币0.25亿元）收购Hutzel │
│ │DrehTech GmbH持有的HumanTech Dental GmbH100%股权。本次收购完成后，HumanTech Dent│
│ │al GmbH成为奥精医疗的全资子公司，纳入公司合并报表范围。 │
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【5.关联交易】 暂无数据
【6.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【7.担保明细】 暂无数据
【8.重大事项】
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2025-03-19│其他事项
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奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年12月向越南卫生部递交了公司
人工骨修复材料产品的注册申报资料。公司于近日收到越南卫生部通知，公司人工骨修复材料
产品获得批准。现将相关情况公告如下：
一、注册证内容
1、BonGold人工骨修复材料
注册证编号：2500502DKLH/BYT-HTTB
产品名称：人工骨修复材料
证件有效期：2025.03.13-永久有效
产品分类：D类（高风险医疗器械）
二、医疗器械基本情况
1、BonGold人工骨修复材料
本次获得越南册证的BonGold人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识产权的体
外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料，在组成成分和微观结构上均
对人体天然骨组织高度仿生。产品用于骨科各类无植骨禁忌的骨缺损修复，植入体内后能够在
引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代，是具有良好骨组织再生修复能力的植入类医疗器械
产品，对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。
BonGold人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料，亦是首个获得美国
食品和药品管理局（FDA）510(k)市场准入许可的国产人工骨。产品于2011年1月获得中国国家
食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁发的第三类医疗器械产品注册证，2015年
7月获得美国FDA510(k)市场准入许可，2024年8月获得马来西亚D类医疗器械产品注册证，2025
年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。2025年3月获得越南D类医疗器械产品注册证。
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2025-02-19│其他事项
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奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年12月向印度尼西亚卫生部(以
下简称“MOH”)递交了公司人工骨修复材料产品的注册申报资料。公司于近日收到MOH通知，
公司人工骨修复材料产品获得MOH的批准。现将相关情况公告如下：
一、注册证内容
1、BonGold人工骨修复材料
注册证编号：KEMENKESRIAKL20602520050
产品名称：人工骨修复材料
证件有效期：2025.02.11-2029.09.23
产品分类：无源无菌/C级
2、OssaNova人工骨修复材料
注册证编号：KEMENKESRIAKL20602520049
产品名称：人工骨修复材料
证件有效期：2025.02.11-2029.09.23
产品分类：无源无菌/C级
3、SkuHeal人工骨修复材料
注册证编号：KEMENKESRIAKL20602520051
产品名称：人工骨修复材料
证件有效期：2025.02.11-2029.09.23
产品分类：无源无菌/C级
二、医疗器械基本情况
1、BonGold人工骨修复材料
本次获得印度尼西亚注册证的BonGold人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识
产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料，在组成成分和微观
结构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于骨科各类无植骨禁忌的骨缺损修复，植入体内
后能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代，是具有良好骨组织再生修复能力的植入类
医疗器械产品，对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。
BonGold人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料，亦是首个获得美国
食品和药品管理局（FDA）510(k)市场准入许可的国产人工骨。产品于2011年1月获得中国国家
食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁发的第三类医疗器械产品注册证，2015年
7月获得美国FDA510(k)市场准入许可，2024年8月获得马来西亚D类医疗器械产品注册证，2025
年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。
2、OssaNova人工骨修复材料
本次获得印度尼西亚注册证的OssaNova人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识
产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料，在组成成分和微观
结构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于口腔科或整形外科无植骨禁忌的骨缺损修复，
植入体内后能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代，是具有良好骨组织再生修复能力
的植入类医疗器械产品，对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。
OssaNova人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料，产品于2014年9月
获得中国国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁发的第三类医疗器械产品注
册证，2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。
3、SkuHeal人工骨修复材料
本次获得印度尼西亚注册证的SkuHeal人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识
产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料，在组成成分和微观
结构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复，植
入体内后能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代，是具有良好骨组织再生修复能力的
植入类医疗器械产品，对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。
SkuHeal人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料，产品于2014年12月
获得中国国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁发的第三类医疗器械产品注
册证，2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。
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2025-01-24│其他事项
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大股东及董监高持股的基本情况截至本公告披露日，奥精医疗科技股份有限公司（以下简
称“公司”或“奥精医疗”）股东BioVedaChinaRMBInvestmentLimited（以下简称“BioVeda
”）持有奥精医疗7584445股股份，占奥精医疗总股份的5.6%。上述股份为BioVeda于公司首次
公开发行并上市前取得的股份，且于2022年5月23日起上市流通。
减持计划的主要内容
公司于近日收到BioVeda出具的《关于股份减持计划的告知函》，因自身资金安排，BioVe
da将根据市场情况通过集中竞价、大宗交易进行减持。BioVeda计划通过集中竞价、大宗交易
方式减持奥精医疗股份不超过1355515股，占奥精医疗总股份的1%。其中，通过集中竞价方式
减持的，自减持计划发布之日起15个交易日之后的3个月内（2025年2月25日至2025年5月25日
）实施；通过大宗交易方式减持的，自减持计划发布之日起15个交易日后的3个月内（2025年2
月25日至2025年5月25日）实施。
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2025-01-08│其他事项
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奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”)于2024年4月25日召开第二届董事会第八
次会议，审议通过了《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》，同意公司续聘立信会计师事
务所（特殊普通合伙）作为公司2024年度财务报告及内部控制审计机构。具体内容详见公司于
2024年4月26日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于续聘会计师事务所的
公告》（公告编号：2024-006）。
公司于近日收到立信会计师事务所通知，立信会计师事务所因内部工作调整，变更了项目
质量控制复核人。现将具体情况公告如下：
一、本次项目质量控制复核人变更情况
立信会计师事务所作为公司2024年度审计机构，原指派李永江作为质量控制复核人，鉴于
内部工作调整，立信会计师事务所指派单大信接替李永江作为公司2024年审计项目的质量控制
复核人。
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2024-11-25│其他事项
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近日，奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”)全资子公司北京奥精医疗器械有
限责任公司(以下简称“奥精器械”)收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁
发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
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2024-09-10│其他事项
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奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日补缴税款及滞纳金合计755.49万
元。现将有关情况公告如下：
一、基本情况
2024年8月7日公司收到国家税务总局北京市海淀区第五税务局对公司2022年1月1日至2023
年12月31日税务风险疑点事项清单的提示，经公司自查，公司应补缴2022年企业所得税257.53
万元；2023年企业所得税418.07万元，需缴纳滞纳金79.89万元（截至实际缴纳日），合计需
缴纳755.49万元。
截至本公告披露日，公司已按要求将上述税款及滞纳金缴纳完毕，主管税务部门未对该事
项给予处罚。
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2024-09-10│其他事项
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奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司潍坊奥精健康科技有限公
司近日收到山东省药品监督管理局准予核发《医疗器械生产许可证》，人工骨修复材料委托生
产新增生产线通过了医疗器械生产质量管理规范符合性检查。现将具体情况公告如下：
一、本次检查情况
企业名称：潍坊奥精健康科技有限公司
医疗器械生产许可证编号:鲁药监械生产许20240086号
生产地址:山东省潍坊市坊子区崇文街2178号1号研究院A座2层；6号厂房1层105，2层，3
层；7号厂房1层101、102、103、104
生产类型:受托生产
产品类别:植入性医疗器械
生产范围：III类：13无源植入器械，17口腔科器械
现场检查时间:2024年8月1日-8月2日
现场检查结论:整改后复查
整改提交时间:2024年8月13日
复查结论:通过
二、对公司的影响及风险提示
本次通过医疗器械生产质量管理规范符合性检查的生产线年产能为200万盒矿化胶原人工
骨修复材料。本次潍坊奥精健康科技有限公司取得《医疗器械生产许可证》，可按照法规、规
章、规范性文件、强制性标准和经注册的产品技术要求组织对公司的人工骨修复材料产品进行
受托生产，有利于保障公司产品质量和生产能力，进一步满足市场需求。由于医疗器械的生产
、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资
风险。
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2024-08-28│其他事项
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近日，奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）下发的医疗器械注册申请受理通知信息，现将相关情况公告如下：
一、该医疗器械的基本信息
产品名称：聚酯/胶原基人工骨修复材料
临床用途：1)四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期
修复；2)骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合；3)各类截骨矫形植骨融合；良性骨肿瘤或瘤样病
变切除后骨缺损修复；4)其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。
申请人：奥精医疗科技股份有限公司
产品类别：第三类医疗器械
二、目前所处审批阶段
该医疗器械目前注册申请已获得受理。
三、后续所需审批流程
后续所需的审批流程：审评审批、制证。
四、该项目其他相关情况
由于创伤、退行性疾病、肿瘤以及先天畸形等导致的骨缺损治疗是临床面临的严峻挑战，
对于人体无法自行愈合的大尺寸骨缺损，通常需要移植骨修复材料促进骨缺损愈合。患者自体
骨量有限，同种异体骨存在免疫排异、法律、伦理等诸多方面问题，因此，人工骨修复材料应
运而生，并由传统生物陶瓷、生物玻璃逐渐向仿生复合材料发展。
奥精医疗基于自主创新的体外仿生矿化技术，发展出仿生矿化胶原人工骨修复材料系列产
品，在成分和结构方面与天然骨组织高度接近，技术水平在行业中处于领先地位。为使材料在
机械强度和可定制化方面有更好的表现，公司在材料体系中引入高分子聚酯，通过调整聚丙交
酯的分子量、溶剂等参数和工艺，得到了具有理想孔隙率和孔径尺寸的支架，能够提高骨修复
材料的机械强度，更加适合用于复杂骨折的骨缺损修复，并且大大提高了可定制化程度。
本产品聚酯/胶原基人工骨修复材料，根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目
录》规定属于第三类医疗器械，管理编码130502。该产品获批上市后可在骨科有广泛的适应症
，将有利于进一步丰富公司产品线。
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2024-08-23│其他事项
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奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年5月向马来西亚药品监督管理
局(以下简称“MDA”)递交了公司BonGold人工骨修复材料的注册申报资料。公司于近日收到MD
A通知，公司BonGold人工骨修复材料获得MDA的批准。现将相关情况公告如下：
一、注册证内容
1、BonGold人工骨修复材料
注册证编号：GD4650624-178347
产品名称：人工骨修复材料
证件有效期：2024.08.08-2029.08.07
产品分类：ClassD
二、医疗器械基本情况
1、BonGold人工骨修复材料
本次获得马来西亚注册证的BonGold人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识产
权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料，在组成成分和微观结
构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于骨科各类无植骨禁忌的骨缺损修复，植入体内后
能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代，是具有良好骨组织再生修复能力的植入类医
疗器械产品，对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。
BonGold人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料，亦是首个获得美国
食品和药品管理局（FDA）510(k)市场准入许可的国产人工骨。产品于2011年1月获得中国国家
食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁发的第三类医疗器械产品注册证，2015年
7月获得美国FDA510(k)市场准入许可，2024年8月获得马来西亚D类医疗器械产品注册证。
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2024-07-17│其他事项
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为落实国务院《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》、《关于进
一步提高上市公司质量的意见》相关要求，积极响应上海证券交易所关于沪市公司积极开展提
质增效重回报专项行动号召倡议，进一步提高公司经营质量，增强投资者回报信心，提升投资
者获得感，实现管理层与股东利益的共担共享，奥精医疗科技股份有限公司（以下简称：“公
司”）特制定2024年度“提质增效重回报”行动方案，具体措施如下：
一、聚焦主业做大做强，不断提升核心竞争力
奥精医疗专注于生物医用材料这一战略性新兴产业领域，致力于再生医学材料前沿技术的
创新突破，以及相关高端医疗器械产品的研发和临床推广。经过近20年的发展，公司已成为国
产生物医用材料领军企业，主要产品仿生矿化胶原“人工骨修复材料”具有与人体天然骨基质
相似的成分和微观结构，材料设计和仿生程度在国际同类产品中处于领先水平，产品在2018年
被国家科技部评为“国际原创”类创新医疗器械产品，产品的临床应用研究近年来荣获北京市
科技进步二等奖、中华医学会医学科学技术一等奖等诸多荣誉。
公司一直以来视研发创新为增长引擎，2023年研发投入4550.42万元，近三年累计投入1.3
6亿元。截至2023年底，公司共获专利授权119项，其中发明专利70项。
2023年，公司联合清华大学共同完成的颅骨大面积个性化再生修复项目荣获第48届日内瓦
国际发明展金奖。该项目首次开发出具有多尺度仿生骨结构的，兼具原位成骨诱导活性和优异
力学支撑性能的个性化人工颅骨修复定制体，突破了传统颅骨修补假体不可降解、不可变形、
无成骨活性以及引发的相关潜在并发症等问题，在提供颅脑保护的同时诱导颅骨再生修复，为
大面积颅骨缺损特别是儿童患者提供更好的临床治疗方案，有望填补国际上再生型颅骨修补产
品的临床空白。
公司持续在再生医学领域探索突破，并担负起行业领军企业的先锋带头作用。
2023年，公司牵头并联合国内上下游优势单位，以“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿
生复合修复材料研发”项目申报“十四五”国家重点研发计划并获批立项。公司将在原有生物
活性颅骨修复材料的基础上，向大面积颅骨修复材料的技术和产品开发跨出重要一步，将对广
大颅骨缺损患者带来新希望。
2023年7月，公司被评为国家级专精特新“小巨人”企业，并入选2023年度第二批北京市
企业技术中心名单。
二、积极拓宽业务领域，推动公司高质量发展
2024年，公司将继续高质量推进生物材料研究和再生医学新产品开发工作，助力我国在高
端医用耗材领域新质生产力的快速形成。此外，公司还根据临床需要和自身产品发展特点，积
极寻求产业链上下游拓展。
2023年6月，公司再生医学新产品胶原蛋白海绵提交国家药品监督管理局第三类医疗器械
产品注册，在丰富产品线的同时，也将为现有主营人工骨修复产品进一步降本增效，预计该胶
原蛋白海绵医疗器械产品将于2024年内获批。矿化胶原/聚酯复合新型人工骨修复材料项目在2
023年内依据医疗器械产品临床试验方案完成受试者临床试验观察随访并取得临床试验总结报
告，目前正在整理注册材料，计划2024年内向国家药监局提交第三类医疗器械产品注册申请。
除了自主研发，公司还通过对外投资并购的方式，快速扩大业务领域、丰富产品线。从20
18年开始，公司基于现有人工骨修复材料产品，广泛考察与现有主营业务和产品具备协同效应
的海内外企业。经过多年的考察、筛选，反复沟通交流和多轮谈判，2024年4月，奥精医疗完
成了对德国口腔种植产品企业HumanTechDental公司的并购，标志着公司在口腔种植领域开启
系统性布局，以新业务致力打造第二增长曲线，增强整体盈利能力。
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2024-06-27│其他事项
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重要内容提示：
每股分配比例：每股派发现金红利由0.061元（含税）调整为0.06001元（含税）。
本次调整原由：奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）因2023年限制性股票激
励计划首次授予部分第一个归属期归属，新增股份2218250股，2023年4月30日已在中国证券登
记结算有限责任公司上海分公司办理完毕新增股份的登记手续，变更后公司股本总数由133333
334股增加至135551584股。公司按照维持分配总额不变的原则，对2023年利润分配预案的每股
分配比例进行相应调整。
公司于2024年4月25日召开第二届董事会第八次会议，并于2024年5月16日召开2023年年度
股东大会，审议通过了《关于公司2023年度利润分配预案的议案》，公司拟向全体股东每10股
派发现金红利0.61元（含税）。截至2023年4月26日，公司总股本133333334股，以此计算合计
拟派发现金红利8133333.37元（含税）。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公
司股东净利润的比例为15%。不送红股、不以资本公积转增股本。如在2023年度利润分配方案
披露之日起起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回
购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变
，相应调整每股分配金额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。具体内容详见
公司于2024年4月26日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于公司2023年度
利润分配预案的公告》。
2024年5月7日，公司在上海证券交易所网站（www.sse.c
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