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奥精医疗(688613)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇688613 奥精医疗 更新日期:2025-05-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.股权投资】【2.项目投资】【3.股权转让】【4.收购兼并】 【5.关联交易】【6.股权质押】【7.担保明细】【8.重大事项】 【1.股权投资】 暂无数据 【2.项目投资】 截止日期:2024-12-31 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │奥精健康科技产业园│ ---│ 653.38万│ 1.67亿│ 77.52│ ---│ ---│ │建设项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │矿化胶原/聚酯人工 │ ---│ 202.22万│ 4593.77万│ 100.18│ ---│ ---│ │骨及胶原蛋白海绵研│ │ │ │ │ │ │ │发项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │营销网络建设项目 │ ---│ -2600.00│ 7063.16万│ 100.90│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充营运资金 │ ---│ 1598.04万│ 1.30亿│ 123.86│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │引导骨再生骨修复膜│ ---│ 367.50万│ 367.50万│ 7.81│ ---│ ---│ │/面团状仿生骨修复 │ │ │ │ │ │ │ │材料/骨水泥改性用 │ │ │ │ │ │ │ │人工骨粉 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │针对美国市场的脊柱│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ │用、颅骨用矿化胶原│ │ │ │ │ │ │ │人工骨修复材料 │ │ │ │ │ │ │ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【3.股权转让】 暂无数据 【4.收购兼并】 ┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐ │公告日期 │2024-07-27 │交易金额(元)│3880.00万 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │交易标的 │潍坊奥精健康科技有限公司 │标的类型 │股权 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │买方 │奥精医疗科技股份有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │卖方 │潍坊奥精健康科技有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │交易概述 │增资标的名称:潍坊奥精健康科技有限公司(以下简称“潍坊奥精健康”)、嘉兴奥精生物│ │ │科技有限公司(以下简称“嘉兴奥精”) │ │ │ 资金来源及增资金额:奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”、“奥精医疗”│ │ │)拟以募集资金人民币3,880.00万元对全资子公司潍坊奥精健康进行增资,用于募投项目“│ │ │引导骨再生骨修复膜/面团状仿生骨修复材料/骨水泥改性用人工骨粉”和募投项目“奥精健│ │ │康科技产业园建设项目”子项目“引导组织再生(GTR)胶原膜”、“皮肤修护用胶原蛋白 │ │ │敷料”的实施,金额分别为3,300.00万元和580.00万元;拟以募集资金人民币977.00万元对│ │ │全资子公司嘉兴奥精进行增资,用于募投项目“奥精健康科技产业园建设项目”子项目“引│ │ │导组织再生(GTR)胶原膜”、“皮肤修护用胶原蛋白敷料”的实施。 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐ │公告日期 │2024-07-27 │交易金额(元)│977.00万 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │币种 │人民币 │交易进度 │进行中 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │交易标的 │嘉兴奥精生物科技有限公司 │标的类型 │股权 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │买方 │奥精医疗科技股份有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │卖方 │嘉兴奥精生物科技有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │交易概述 │增资标的名称:潍坊奥精健康科技有限公司(以下简称“潍坊奥精健康”)、嘉兴奥精生物│ │ │科技有限公司(以下简称“嘉兴奥精”) │ │ │ 资金来源及增资金额:奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”、“奥精医疗”│ │ │)拟以募集资金人民币3,880.00万元对全资子公司潍坊奥精健康进行增资,用于募投项目“│ │ │引导骨再生骨修复膜/面团状仿生骨修复材料/骨水泥改性用人工骨粉”和募投项目“奥精健│ │ │康科技产业园建设项目”子项目“引导组织再生(GTR)胶原膜”、“皮肤修护用胶原蛋白 │ │ │敷料”的实施,金额分别为3,300.00万元和580.00万元;拟以募集资金人民币977.00万元对│ │ │全资子公司嘉兴奥精进行增资,用于募投项目“奥精健康科技产业园建设项目”子项目“引│ │ │导组织再生(GTR)胶原膜”、“皮肤修护用胶原蛋白敷料”的实施。 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ 【5.关联交易】 暂无数据 【6.股权质押】 【累计质押】 暂无数据 【质押明细】 暂无数据 【7.担保明细】 暂无数据 【8.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2025-04-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次拟聘任的会计师事务所名称:立信会计师事务所(特殊普通合伙) (一)机构信息 1.基本信息 立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“立信”)由我国会计泰斗潘序伦博士于 1927年在上海创建,1986年复办,2010年成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务 所,注册地址为上海市,首席合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络BDO的成员所,长期 从事证券服务业务,新证券法实施前具有证券、期货业务许可证,具有H股审计资格,并已向 美国公众公司会计监督委员会(PCAOB)注册登记。 2.人员信息 截至2024年末,立信拥有合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员总数10021名,签署 过证券服务业务审计报告的注册会计师743名。 3.业务规模 立信2024年业务收入(经审计)50.01亿元,其中审计业务收入35.16亿元,证券业务收入 17.65亿元。 2023年度立信为693家上市公司提供年报审计服务,审计收费8.54亿元,同行业上市公司 审计客户43家。 4.投资者保护能力 截至2024年末,立信已提取职业风险基金1.66亿元,购买的职业保险累计赔偿限额为10.5 0亿元,相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-04-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 2024年度利润分配方案为:拟不实施利润分配。 本次拟不进行利润分配的原因为:2024年度母公司可分配利润为负值,不满足公司章程规 定的现金分红条件,2024年度拟不实施现金分红。同时考虑到公司整体盈利水平及实际业务发 展需求,为更好地维护全体股东长远利益,公司2024年度拟不分配利润,不派发现金红利,资 本公积不转增股本,不送红股。 本次拟不进行利润分配的方案已经公司第二届董事会第十三次会议、第二届监事会第十二 次会议审议通过,尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 公司不触及《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称“《股票上市规则》”) 第12.9.1条第一款第(八)项规定的可能被实施其他风险警示的情形。 一、2024年度利润分配方案内容 经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2024年度实现归属于上市公司股东的净 利润为-12662162.69元,母公司实现的净利润为10536496.35元。2024年度利润分配方案为: 拟不实施利润分配。本年度公司亦不实施资本公积转增股本。 二、2024年度拟不进行利润分配的情况说明 根据《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》第七条的规定,上市公司应当严格 执行公司章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红方案;《公司章程》第17 0条第三项明确了公司现金分红的条件:“公司在当年盈利、且无未弥补亏损的条件下,公司 如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,应当采取现金方式分配股利。”鉴于公司2024 年度归属于上市公司股东的净利润为负,结合相关法律法规,综合考虑公司目前经营计划和实 际经营需求等因素,兼顾公司及全体股东的长远利益,公司2024年度拟不进行利润分配,也不 进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-04-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年4月25日召开第二届董事会第 十三次会议、第二届监事会第十二次会议,审议了《关于为公司及董监高人员购买责任险的议 案》,为完善公司风险管理体系,加强风险管控,降低公司运营风险,保障公司董事、监事及 高级管理人员的权益和广大投资者利益,同时促进公司管理层充分行使权利、履行职责,根据 《上市公司治理准则》的相关规定,公司拟为公司及全体董事、监事及高级管理人员购买责任 保险(以下简称“董监高责任险”)。 该事项尚需提交至公司2024年年度股东大会审议,现将有关事项公告如下: 一、本次投保情况概述 1、投保人:奥精医疗科技股份有限公司 2、被保险人:公司董事、监事、高级管理人员 3、赔偿限额:不超过人民币10,000万元(具体以公司与保险公司协商的数额为准) 4、保费支出:不超过人民币60万元/年(具体以公司与保险公司协商的数额为准) 5、保险期限:12个月(后续每年可续保或重新投保) 为提高决策效率,公司董事会提请股东大会在上述权限内授权公司管理层办理董监高责任 险购买的相关事宜(包括但不限于确定其他相关责任人员;确定保险公司;确定保险金额、保 险费及其他保险条款;选择及聘任保险经纪公司或其他中介机构;签署相关法律文件及处理与 投保相关的其他事项等),以及在今后上述保险合同期满时或之前办理与续保或者重新投保等 相关事宜。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-03-19│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年12月向越南卫生部递交了公司 人工骨修复材料产品的注册申报资料。公司于近日收到越南卫生部通知,公司人工骨修复材料 产品获得批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 1、BonGold人工骨修复材料 注册证编号:2500502DKLH/BYT-HTTB 产品名称:人工骨修复材料 证件有效期:2025.03.13-永久有效 产品分类:D类(高风险医疗器械) 二、医疗器械基本情况 1、BonGold人工骨修复材料 本次获得越南册证的BonGold人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识产权的体 外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料,在组成成分和微观结构上均 对人体天然骨组织高度仿生。产品用于骨科各类无植骨禁忌的骨缺损修复,植入体内后能够在 引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代,是具有良好骨组织再生修复能力的植入类医疗器械 产品,对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。 BonGold人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料,亦是首个获得美国 食品和药品管理局(FDA)510(k)市场准入许可的国产人工骨。产品于2011年1月获得中国国家 食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)颁发的第三类医疗器械产品注册证,2015年 7月获得美国FDA510(k)市场准入许可,2024年8月获得马来西亚D类医疗器械产品注册证,2025 年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。2025年3月获得越南D类医疗器械产品注册证。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-02-19│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年12月向印度尼西亚卫生部(以 下简称“MOH”)递交了公司人工骨修复材料产品的注册申报资料。公司于近日收到MOH通知, 公司人工骨修复材料产品获得MOH的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 1、BonGold人工骨修复材料 注册证编号:KEMENKESRIAKL20602520050 产品名称:人工骨修复材料 证件有效期:2025.02.11-2029.09.23 产品分类:无源无菌/C级 2、OssaNova人工骨修复材料 注册证编号:KEMENKESRIAKL20602520049 产品名称:人工骨修复材料 证件有效期:2025.02.11-2029.09.23 产品分类:无源无菌/C级 3、SkuHeal人工骨修复材料 注册证编号:KEMENKESRIAKL20602520051 产品名称:人工骨修复材料 证件有效期:2025.02.11-2029.09.23 产品分类:无源无菌/C级 二、医疗器械基本情况 1、BonGold人工骨修复材料 本次获得印度尼西亚注册证的BonGold人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识 产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料,在组成成分和微观 结构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于骨科各类无植骨禁忌的骨缺损修复,植入体内 后能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代,是具有良好骨组织再生修复能力的植入类 医疗器械产品,对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。 BonGold人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料,亦是首个获得美国 食品和药品管理局(FDA)510(k)市场准入许可的国产人工骨。产品于2011年1月获得中国国家 食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)颁发的第三类医疗器械产品注册证,2015年 7月获得美国FDA510(k)市场准入许可,2024年8月获得马来西亚D类医疗器械产品注册证,2025 年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。 2、OssaNova人工骨修复材料 本次获得印度尼西亚注册证的OssaNova人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识 产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料,在组成成分和微观 结构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于口腔科或整形外科无植骨禁忌的骨缺损修复, 植入体内后能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代,是具有良好骨组织再生修复能力 的植入类医疗器械产品,对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。 OssaNova人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料,产品于2014年9月 获得中国国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)颁发的第三类医疗器械产品注 册证,2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。 3、SkuHeal人工骨修复材料 本次获得印度尼西亚注册证的SkuHeal人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识 产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料,在组成成分和微观 结构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复,植 入体内后能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代,是具有良好骨组织再生修复能力的 植入类医疗器械产品,对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。 SkuHeal人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料,产品于2014年12月 获得中国国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)颁发的第三类医疗器械产品注 册证,2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-01-24│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 大股东及董监高持股的基本情况截至本公告披露日,奥精医疗科技股份有限公司(以下简 称“公司”或“奥精医疗”)股东BioVedaChinaRMBInvestmentLimited(以下简称“BioVeda ”)持有奥精医疗7584445股股份,占奥精医疗总股份的5.6%。上述股份为BioVeda于公司首次 公开发行并上市前取得的股份,且于2022年5月23日起上市流通。 减持计划的主要内容 公司于近日收到BioVeda出具的《关于股份减持计划的告知函》,因自身资金安排,BioVe da将根据市场情况通过集中竞价、大宗交易进行减持。BioVeda计划通过集中竞价、大宗交易 方式减持奥精医疗股份不超过1355515股,占奥精医疗总股份的1%。其中,通过集中竞价方式 减持的,自减持计划发布之日起15个交易日之后的3个月内(2025年2月25日至2025年5月25日 )实施;通过大宗交易方式减持的,自减持计划发布之日起15个交易日后的3个月内(2025年2 月25日至2025年5月25日)实施。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-01-08│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年4月25日召开第二届董事会第八 次会议,审议通过了《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》,同意公司续聘立信会计师事 务所(特殊普通合伙)作为公司2024年度财务报告及内部控制审计机构。具体内容详见公司于 2024年4月26日刊登于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于续聘会计师事务所的 公告》(公告编号:2024-006)。 公司于近日收到立信会计师事务所通知,立信会计师事务所因内部工作调整,变更了项目 质量控制复核人。现将具体情况公告如下: 一、本次项目质量控制复核人变更情况 立信会计师事务所作为公司2024年度审计机构,原指派李永江作为质量控制复核人,鉴于 内部工作调整,立信会计师事务所指派单大信接替李永江作为公司2024年审计项目的质量控制 复核人。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-11-25│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京奥精医疗器械有 限责任公司(以下简称“奥精器械”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁 发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-09-10│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日补缴税款及滞纳金合计755.49万 元。现将有关情况公告如下: 一、基本情况 2024年8月7日公司收到国家税务总局北京市海淀区第五税务局对公司2022年1月1日至2023 年12月31日税务风险疑点事项清单的提示,经公司自查,公司应补缴2022年企业所得税257.53 万元;2023年企业所得税418.07万元,需缴纳滞纳金79.89万元(截至实际缴纳日),合计需 缴纳755.49万元。 截至本公告披露日,公司已按要求将上述税款及滞纳金缴纳完毕,主管税务部门未对该事 项给予处罚。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-09-10│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司潍坊奥精健康科技有限公 司近日收到山东省药品监督管理局准予核发《医疗器械生产许可证》,人工骨修复材料委托生 产新增生产线通过了医疗器械生产质量管理规范符合性检查。现将具体情况公告如下: 一、本次检查情况 企业名称:潍坊奥精健康科技有限公司 医疗器械生产许可证编号:鲁药监械生产许20240086号 生产地址:山东省潍坊市坊子区崇文街2178号1号研究院A座2层;6号厂房1层105,2层,3 层;7号厂房1层101、102、103、104 生产类型:受托生产 产品类别:植入性医疗器械 生产范围:III类:13无源植入器械,17口腔科器械 现场检查时间:2024年8月1日-8月2日 现场检查结论:整改后复查 整改提交时间:2024年8月13日 复查结论:通过 二、对公司的影响及风险提示 本次通过医疗器械生产质量管理规范符合性检查的生产线年产能为200万盒矿化胶原人工 骨修复材料。本次潍坊奥精健康科技有限公司取得《医疗器械生产许可证》,可按照法规、规 章、规范性文件、强制性标准和经注册的产品技术要求组织对公司的人工骨修复材料产品进行 受托生产,有利于保障公司产品质量和生产能力,进一步满足市场需求。由于医疗器械的生产 、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资 风险。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-08-28│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下 简称“国家药监局”)下发的医疗器械注册申请受理通知信息,现将相关情况公告如下: 一、该医疗器械的基本信息 产品名称:聚酯/胶原基人工骨修复材料 临床用途:1)四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期 修复;2)骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合;3)各类截骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病 变切除后骨缺损修复;4)其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。 申请人:奥精医疗科技股份有限公司 产品类别:第三类医疗器械 二、目前所处审批阶段 该医疗器械目前注册申请已获得受理。 三、后续所需审批流程 后续所需的审批流程:审评审批、制证。 四、该项目其他相关情况 由于创伤、退行性疾病、肿瘤以及先天畸形等导致的骨缺损治疗是临床面临的严峻挑战, 对于人体无法自行愈合的大尺寸骨缺损,通常需要移植骨修复材料促进骨缺损愈合。患者自体 骨量有限,同种异体骨存在免疫排异、法律、伦理等诸多方面问题,因此,人工骨修复材料应 运而生,并由传统生物陶瓷、生物玻璃逐渐向仿生复合材料发展。 奥精医疗基于自主创新的体外仿生矿化技术,发展出仿生矿化胶原人工骨修复材料系列产 品,在成分和结构方面与天然骨组织高度接近,技术水平在行业中处于领先地位。为使材料在 机械强度和可定制化方面有更好的表现,公司在材料体系中引入高分子聚酯,通过调整聚丙交 酯的分子量、溶剂等参数和工艺,得到了具有理想孔隙率和孔径尺寸的支架,能够提高骨修复 材料的机械强度,更加适合用于复杂骨折的骨缺损修复,并且大大提高了可定制化程度。 本产品聚酯/胶原基人工骨修复材料,根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目 录》规定属于第三类医疗器械,管理编码130502。该产品获批上市后可在骨科有广泛的适应症 ,将有利于进一步丰富公司产品线。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-08-23│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年5月向马来西亚药品监督管理 局(以下简称“MDA”)递交了公司BonGold人工骨修复材料的注册申报资料。公司于近日收到MD A通知,公司BonGold人工骨修复材料获得MDA的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 1、BonGold人工骨修复材料 注册证编号:GD4650624-178347 产品名称:人工骨修复材料 证件有效期:2024.08.08-2029.08.07 产品分类:ClassD 二、医疗器械基本情况 1、BonGold人工骨修复材料 本次获得马来西亚注册证的BonGold人工骨修复材料是基于奥精医疗具有完全自主知识产 权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料,在组成成分和微观结 构上均对人体天然骨组织高度仿生。产品用于骨科各类无植骨禁忌的骨缺损修复,植入体内后 能够在引导骨再生的同时被新生骨组织爬行替代,是具有良好骨组织再生修复能力的植入类医 疗器械产品,对于临床各类骨缺损修复具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。 BonGold人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料,亦是首个获得美国 食品和药品管理局(FDA)510(k)市场准入许可的国产人工骨。产品于2011年1月获得中国国家 食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)颁发的第三类医疗器械产品注册证,2015年 7月获得美国FDA510(k)市场准入许可,2024年8月获得马来西亚D类医疗器械产品注册证。 ──────┬────────────────────────────────── 2024-07-17│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 为落实国务院《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》、《关于进 一步提高上市公司质量的意见》相关要求,积极响应上海证券交易所关于沪市公司积极开展提 质增效重回报专项行动号召倡议,进一步提高公司经营质量,增强投资者回报信心,提升投资 者获得感,实现管理层与股东利益的共担共享,奥精医疗科技股份有限公司(以下简称:“公 司”)特制定2024年度“提质增效重回报”行动方案,具体措施如下: 一、聚焦主业做大做强,不断提升核心竞争力 奥精医疗专注于生物医用材料这一战略性新兴产业领域,致力于再生医学材料前沿技术的 创新突破,以及相关高端医疗器械产品的研发和临床推广。经过近20年的发展,公司已成为国 产生物医用材料领军企业,主要产品仿生矿化胶原“人工骨修复材料”具有与人体天然骨基质 相似的成分和微观结构,材料设计和仿生程度在国际同类产品中处于领先水平,产品在2018年 被国家科技部评为“国际原创”类创新医疗器械产品,产品的临床应用研究近年来荣获北京市 科技进步二等奖、中华医学会医学科学技术一等奖等诸多荣誉。 公司一直以来视研发创新为增长引擎

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