最新提示☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期:2025-07-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 按05-14股本│ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│
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│每股收益(元) │ ---│ 0.7100│ 2.2400│ 1.8100│
│每股净资产(元) │ ---│ 15.5437│ 15.2108│ 15.2800│
│加权净资产收益率(%) │ ---│ 4.5500│ 14.4300│ 11.6300│
│实际流通A股(万股) │ 58433.31│ 58433.31│ 58433.31│ 59971.10│
│限售流通A股(万股) │ 1996.03│ 1996.03│ 1996.03│ 1984.54│
│总股本(万股) │ 90410.04│ 91134.57│ 91134.57│ 92660.89│
│最新指标变动原因 │ 股份回购│ ---│ ---│ ---│
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│●最新公告:2025-07-21 19:17 丽珠集团(000513):关于重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究│
│终点的提示性公告(详见后) │
│●最新报道:2025-07-24 20:00 丽珠集团(000513)2025年7月24日投资者关系活动主要内容(详见后) │
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│●财务同比:2025-03-31 营业收入(万元):318054.76 同比增(%):-1.92;净利润(万元):63670.79 同比增(%):4.75 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2024-12-31 每10股派11元(含税) 股权登记日:2025-06-12 除权派息日:2025-06-13 │
│●分红:2024-06-30 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2025-03-31,公司股东户数52367,减少0.90% │
│●股东人数:截止2025-02-28,公司股东户数52844,增加3.64% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2025-07-25投资者互动:最新9条关于丽珠集团公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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【主营业务】
医药产品。
【最新财报】 ●2025中报预约披露时间:2025-08-21
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│最新主要指标 │ 按05-14股本│ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│
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│每股经营现金流(元) │ ---│ 0.7950│ 3.2690│ 2.4910│
│每股未分配利润(元) │ ---│ 13.6042│ 12.9055│ 12.2465│
│每股资本公积(元) │ ---│ 0.5809│ 0.5807│ 1.4598│
│营业收入(万元) │ ---│ 318054.76│ 1181233.89│ 908160.38│
│利润总额(万元) │ ---│ 95858.96│ 280614.63│ 230285.84│
│归属母公司净利润(万) │ ---│ 63670.79│ 206109.58│ 167273.40│
│净利润增长率(%) │ ---│ 4.75│ 5.50│ 4.44│
│最新指标变动原因 │ 股份回购│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ ---│ 0.7100│
│2024 │ 2.2400│ 1.8100│ 1.2700│ 0.6500│
│2023 │ 2.1000│ 1.7200│ 1.2200│ 0.6200│
│2022 │ 2.0400│ 1.6100│ 1.0900│ 0.5900│
│2021 │ 1.9000│ 1.5500│ 1.1400│ 0.5600│
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【2.互动问答】
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│07-25 │问:贵公司在同行业中的核心优势是什么 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司在同行业的核心竞争力主要体现在以下方面: │
│ │第一,以临床价值驱动的差异化研发:公司深耕消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域,构建了梯度化、差异化│
│ │的产品矩阵。同时依托国家级缓释微球等核心技术平台,成功开发具有显著临床优势的新药,并布局抗体、疫苗及│
│ │小核酸等前沿技术平台。高效的“自研+BD”模式及900余人的稳定研发团队,确保了创新成果的持续产出与快速转│
│ │化。 │
│ │第二,精益生产与卓越质量:公司将“患者生命质量第一”贯穿全生命周期质量管理,执行高于行业的内控标准,│
│ │生产线100%通过GMP符合性检查,并积极对标国际标准。践行绿色可持续发展,通过自动化、智能化升级实现精准 │
│ │高效生产,为产品质量稳定可靠及全球市场准入奠定坚实基础。 │
│ │第三,海外业务稳步拓展:原料药完成向高端特色药转型升级,高端抗生素市占率全球领先,制剂出口稳步增长。│
│ │合资建厂与双向许可加速本土化布局,国际化进程全面提速。 │
│ │此外,多元化业务布局的抗风险韧性:制剂、原料药及中间体、诊断试剂及设备的多元化产品结构,有效协同抵御│
│ │市场风险,支撑了公司业绩的持续稳定增长和战略延展。 │
│ │以上核心优势相互协同,共同构筑了公司在激烈市场竞争中可持续发展和创造长期价值的坚实基础。 │
│ │感谢您的关注。 │
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│07-25 │问:佑嘉生物很多小核酸药物专利,贵司有无考虑更多的合作购买。搭建自己的研发平台,干细胞领域有无进展 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司始终积极关注行业前沿技术动态,会根据自身发展战略和研发需求,审慎评估各类│
│ │合作机会。关于具体研发领域的进展,请以公司公告及定期报告披露信息为准。感谢您的关注。 │
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│07-25 │问:司美格鲁肽肾病适应症及其它适应症有无考虑同步开发 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司在新药适应症开发方面始终秉持科学严谨的态度,会根据临床需求、研发进展等多│
│ │方面因素综合评估。具体研发计划请以公司公告及定期报告信息为准。感谢您的关注。 │
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│07-25 │问:你好董秘,我看贵公司近三年营收呈略微下降态势,利润却仍在小幅增长,这应该是由成本及费用减少引起的│
│ │,那么减少的成本及费用主要在哪些方面是否可持续是否会削弱公司未来营收增长动力 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!关于公司成本费用优化方面,核心源于整体管理效能提升:通过数字化管理系统实现全│
│ │流程效率监控,推行精益生产降低单位制造成本,同时优化资源配置,提升费用投入产出比。这些管理举措已基本│
│ │沉淀为标准化流程,具备长期可持续性。 │
│ │关于公司未来增长动力方面,公司持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术,依托在缓释微球、抗体药物、重│
│ │组蛋白疫苗等领域的技术平台优势,持续深耕消化道、辅助生殖、精神神经等传统优势领域,并积极拓展抗感染、│
│ │代谢及心脑血管等慢病领域管线,同时前瞻性布局小核酸等前沿技术平台。目前多项创新药已进入关键临床阶段,│
│ │预计未来每年将有数个具有高潜力的重要产品上市,并将形成接续的产品梯队,为营收增长提供坚实支撑。公司将│
│ │始终持续以研发创新驱动长期价值成长。感谢您的关注。 │
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│07-25 │问:我是丽珠集团一名普通投资者,公司在痛风方面和合作伙伴研制的一类创新,还有丽珠和合作合作伙伴研制的│
│ │抗真菌一类新药可以说离上市很近了,现在投资者最担心的是一上市就集采,造成盈利能力下降,本身研制新药就│
│ │面临投入大和失败的风险,请问公司咋规避这种风险 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司创新药研发的关注。公司高度重视创新药的商业化价值保护,在药物研发│
│ │早期即结合临床价值、市场格局及政策环境进行综合评估。对于即将上市的创新药,公司将通过差异化临床定位、│
│ │专利布局、市场准入策略等多维度举措,最大限度发挥产品临床价值与商业潜力。同时,公司持续关注政策动态,│
│ │积极参与医保与集采谈判,平衡患者可及性与企业创新回报。相关产品的具体商业化策略将根据上市后的实际情况│
│ │稳步推进。感谢您的关注。 │
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│07-25 │问:为啥公司留的电话一直打不通!很生气!我看有报道说:2025年一季度末,公司有息负债总计约38.5亿元,而│
│ │货币资金和交易性金融资产合计高达109亿元。请问报道属实吗弱属实,为啥账上现金充足却大量举债 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!关于有息负债与货币资金的配置,系公司基于整体战略及资金管理规划作出的安排:一│
│ │方面保持充足现金储备以应对日常经营、研发投入及潜在战略机遇;另一方面通过适度融资优化资本结构,降低综│
│ │合资金成本,并为长期发展项目储备资金。公司始终注重财务稳健性,目前公司整体现金流稳定,财务运营健康,│
│ │具体财务数据请以公司定期报告及公告披露信息为准。感谢您的关注。 │
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│07-25 │问:贵司JP-1366三期临床完成是否满足上市要求是否会立即申报上市 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!JP-1366是公司消化道领域的重点在研项目之一,公司高度关注项目研发进展,根据药 │
│ │品注册相关法规要求,三期临床试验完成后,公司需完成数据分析、临床总结报告等工作,并按照国家药品监督管│
│ │理局的技术指导原则和申报要求,适时提交上市申请。目前相关工作正在积极推进中,具体申报时间将根据研发进│
│ │展及监管要求确定。公司将严格遵守信息披露规则,及时履行信息披露义务。感谢您的关注。 │
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│07-25 │问:微球研发投入大且周期长,最大弊端治标不治本。请加大干细胞领域投入!放眼长远发展! │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司高度重视研发创新,在聚焦核心治疗领域的同时,会结合战略规划与临床需求,审│
│ │慎评估各研发方向的投入布局,持续为患者提供优质治疗方案。感谢您的建议。 │
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│07-25 │问:请贵司重视干细胞治疗领域!加快技术收购及布局。不要像PD-1单抗一样掉队! │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司高度重视研发创新,在聚焦核心治疗领域的同时,会结合战略规划与临床需求,审│
│ │慎评估各研发方向的投入布局,持续为患者提供优质治疗方案。感谢您的建议。 │
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│07-02 │问:你好董秘,有对国外的一些公司授权公司创新药的业务吗 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!目前公司拥有/共享多个新药项目的全球/海外市场权益,覆盖代谢、自免、精神神经等│
│ │疾病领域,技术平台和临床数据具有明显优势,公司正积极推进相关研发进展。海外授权是公司全球化战略的重要│
│ │环节,在对项目成熟度、市场潜力及合作伙伴能力综合评估后,将适时推进授权谈判。公司始终秉持开放合作态度│
│ │,期待与全球药企共同推动新药研发成果惠及更多患者。感谢您的关注。 │
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│07-02 │问:请问贵公司在欧盟国家是否有销售收入主要涉及哪些国家占公司总收入的比例是多少 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!欧盟是公司重要的境外市场之一,公司产品已在多个欧盟国家实现销售收入。2024年公│
│ │司境外收入为17.24亿元,占总营收约14.59%,该境外收入包含来自欧盟地区国家的贡献。根据上市规则,关于欧 │
│ │盟市场的具体销售收入及占总收入的比例等细项数据未达到单独披露的标准,相关业务进展可参阅公司定期报告。│
│ │公司将持续致力于拓展国际市场,优化布局,提升全球竞争力。感谢您的关注。 │
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│07-02 │问:经查贵司重组人绒促性素产品于2023年在印尼获批上市,距今已将近两年。请问该产品在印尼销售情况如何 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司重组人绒促性素(rhCG)产品自2023年四季度获批在印度尼西亚上市以来,凭借其│
│ │优异品质、稳定疗效与可靠安全性获得了市场积极反馈,已在当地建立良好的竞争优势及市场接受度。根据第三方│
│ │数据显示,该产品作为印尼市场唯一在销的生物类似药产品,在当地上市后市场份额稳步提升,目前销量约占当地│
│ │市场份额的30%。公司重组人绒促性素产品在印尼的市场推广工作正按计划有序开展,感谢您对公司的关注。 │
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│07-02 │问:建议贵司加大小核酸药物及干细胞领域投入力度!砍掉一些没有价值及竞争力的品种 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司研发方向的关注。公司始终基于科学价值、临床需求和市场潜力,通过定│
│ │期的系统化流程审视研发管线布局并动态优化资源分配,确保聚焦于最具前景的核心领域,以驱动可持续增长及提│
│ │升长期竞争力。具体研发策略及进展请关注公司定期报告与公告,感谢您的关注。 │
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│06-30 │问:公司境外市场主要有那些国家 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!丽珠产品涵盖制剂、原料药和中间体以及诊断试剂及设备,覆盖了消化道、辅助生殖、│
│ │精神及抗肿瘤等众多治疗领域,现已形成较为完善且多元化的产品集群,业务主要覆盖东亚、欧美、拉美、澳洲、│
│ │东南亚、南亚、中东及非洲等地区市场。感谢您的关注。 │
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│06-30 │问:请公司尽快推出新的)股权激励方案,以提高公司经营管理效率。公司是否为了压低行权价而压制股价 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好。股价波动受市场环境、行业趋势等多种因素综合影响,公司一直专注于自身经营发展,│
│ │努力提升业绩表现,为股东创造长期价值。此外,公司始终重视人才激励与长期发展,关于您提到的股权激励计划│
│ │,公司将根据战略规划和实际情况,结合相关规定审慎研究推进,若有相关进展会及时进行披露。感谢您的关注。│
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│06-30 │问:近期股价表现远逊市场及同行业公司,与公司业绩情况相背离。是不是存在有意打压关注到原来公司股权激励│
│ │已到期。是不是有新的股权激励计划 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好。股价波动受市场环境、行业趋势等多种因素综合影响,公司一直专注于自身经营发展,│
│ │努力提升业绩表现,为股东创造长期价值。关于您提到的股权激励计划,公司将根据战略规划和实际情况,结合相│
│ │关规定审慎研究推进,若有相关进展会及时进行披露。感谢您的关注。 │
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│06-30 │问:请明确说明回购停止的原因,不要含糊其辞。最近股价表现太差了。 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司高度重视股东回报,始终致力于为股东创造价值。目前仍在回购股份的实施期限内│
│ │且公司回购方案没有变化,公司将会综合考量市场行情及资金安排择机进行回购,并及时履行信息披露义务。感谢│
│ │您的关注。 │
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│06-30 │问:前沿的医药技术布局为零,严重影响未来的发展! │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好。丽珠集团始终将研发创新作为核心战略,2024年,公司研发投入达10.4亿元,占营收的│
│ │8.8%。公司研发一方面聚焦于消化道、辅助生殖和精神神经等传统优势领域,持续完善产品布局及治疗方案;另一│
│ │方面逐步扩展至代谢、心脑血管等慢性疾病领域,积极探索新机制和新靶点,丰富微球和重组蛋白疫苗等技术平台│
│ │。当前公司重点项目正加快推进,预计未来每年将有数个具有高潜力的重要产品上市。感谢您的关注。 │
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【3.最新公告】
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2025-07-21 19:17│丽珠集团(000513):关于重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的提示性
│公告
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丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)与
北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液”(以下简称“LZM012”或“本品”)的
Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。现将有关详情公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液
英文名/拉丁名:Recombinant anti-human IL-17A/F Humanized MonoclonalAntibody Injection
剂型:注射剂
规格:160 mg(1.6mL)/瓶
注册分类:治疗用生物制品 1 类
上市申请人:珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
二、临床试验相关情况
该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)的临床试验。临床试
验组长单位为复旦大学附属华山医院。
该Ⅲ期临床试验以第 12 周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100的受试者比例(PASI 100 应答率)为主要评价终点。研
究结果显示,该研究的主要疗效终点已达到。第 12 周 PASI 100 应答率,LZM012 为 49.5%,对照组司库奇尤单抗为 40.2%,显示出
LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点,第 4 周 PASI 75 应答率,LZM012 为 65.7%,对照组司
库奇尤单抗为 50.3%,显示出 LZM012 起效速度更快;第 52 周 PASI 100 应答率,LZM012 320mg Q4W 和 320mg Q8W 维持治疗组分别
为 75.9%和 62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件
发生率相当。
本公司近期已就 LZM012 治疗成人中重度斑块状银屑病适应症,向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市许可申请前
的沟通交流申请,推进LZM012 的上市进程。
三、药品相关情况
LZM012由丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发,于2020年2月19日获得中至重度斑块型银屑病适应症临床试验批
准(受理号:CXSL1900130)。有关本品临床试验申请获批的详情请见本公司于2020年2月20日发布的《关于新药临床试验申请获批准的
公告》(公告编号:2020-011)。
四、风险提示
本品后续尚需完成与 CDE 的沟通交流、提交新药上市申请、技术审评、现场核查等程序。
由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,本公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-21/2d3b149c-569e-4846-a9d8-316441fb3fdc.PDF
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2025-07-01 18:47│丽珠集团(000513):H股公告:证券变动月报表
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丽珠集团(000513):H股公告:证券变动月报表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-02/b9d03720-b38a-4c20-8d67-9d264a3424ad.PDF
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2025-07-01 16:16│丽珠集团(000513):关于回购公司股份的进展公告
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丽珠集团(000513):关于回购公司股份的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-01/1b3de411-2b2f-40f4-9341-12f4aba78210.PDF
【4.最新报道】
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2025-07-24 20:00│丽珠集团(000513)2025年7月24日投资者关系活动主要内容
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问:请介绍一下公司 IL-17A/F 项目(LZM012)三期临床数据的具体情况
答:LZM012 的银屑病适应症 III 期临床研究采用随机、双盲、司库奇尤单抗阳性对照设计,纳入中重度斑块型银屑病患者,按 1
:1:1 分组接受三种治疗方案(LZM012
320mg Q4W;LZM012 320mg 诱导期 Q4W/维持期 Q8W;司库奇尤单抗标准给药)。关键数据如下:
(1)核心有效性验证:主要终点第 12 周 PASI100 应答率:LZM012 组达 49.5%,司库奇尤单抗组为 40.2%,组间差值 95%置信区
间下限>0%,证明 LZM012 优效于司库奇尤单抗。
(2)快速起效优势:首次给药后第 4 周,LZM012 单次注射的 PASI75 应答率为 65.7%,高于司库奇尤单抗 4 次注射方案(50.3%
),证实其快速强效特性。
(3)长期强效持久且给药便捷性高:至第 52 周,
LZM012 320mg Q4W 方案 PASI100 应答率提升至 75.9%,显著优于司库奇尤单抗 Q4W 方案(61.6%);而 LZM012 320mg Q8W 方案
(12 周后)已延长一倍的给药间隔,其PASI100 应答率(62.6%)仍优于司库奇尤单抗 Q4W 方案。
问:请介绍一下公司 IL-17A/F 产品安全性数据相关表现,后续新增适应症开发计划及海外授权预期
答:III 期临床数据显示,丽珠 LZM012 整体不良反应率低于对照药物,且未发现新的不良反应症状。从全球市场来看,该类药物
市场较为可观的适应症主要包括银屑病、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎。目前公司已完成银屑病的III 期临床试验,头对头司库奇尤达
到优效;强直性脊柱炎由合作伙伴鑫康合负责,目前 III 期临床进展顺利。化脓性汗腺炎在亚洲人群中发病率虽相对较低,但海外市
场潜力不小,公司后续将结合实际情况,积极评估并推进该项适应症的开拓可能性。在海外授权方面,目前已与部分跨国药企(MNC)
展开接洽,后续将积极推进相关进程。
问:请问公司小核酸技术平台搭建的考虑与后续计划如何
答:基于小核酸 GalNac 递送系统在多个治疗领域已验证的临床与商业化价值,同时结合丰富慢病领域产品布局的战略考虑,公司
已于去年启动小核酸技术平台建设。该平台以痛风项目为先导,同步构建研发体系并已启动生产线建设。除在研发前端引入成熟分子,
小核酸平台的核心竞争力更体现在后端。凭借先进的修饰技术与开发实力,将分子转化为小核酸药物,完成从小分子到小核酸药物的关
键跨越,构建小核酸平台药物开发闭环。
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