最新提示☆ ◇000756 新华制药 更新日期：2025-06-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 按04-14股本│ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│
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│每股收益(元) │ ---│ 0.1500│ 0.6900│ 0.5000│
│每股净资产(元) │ ---│ 7.4742│ 7.3147│ 7.1386│
│加权净资产收益率(%) │ ---│ 2.2100│ 9.7900│ 7.2100│
│实际流通A股(万股) │ 49262.39│ 45553.19│ 44877.44│ 44877.44│
│限售流通A股(万股) │ 215.26│ 3924.46│ 3863.33│ 3863.33│
│总股本(万股) │ 68977.65│ 68977.65│ 68240.76│ 68240.76│
│最新指标变动原因 │ 限售股份上市│ ---│ ---│ ---│
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│●最新公告:2025-06-11 16:47 新华制药（000756）：关于获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书的公告(详见后)│
│●最新报道:2025-06-11 16:47 新华制药(000756)获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准(详见后) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●财务同比:2025-03-31 营业收入(万元):242982.53 同比增(%):-1.81；净利润(万元):11209.53 同比增(%):-20.99 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2024-12-31 10派2.5元(含税) │
│●分红:2024-06-30 10派0.25元(含税) 股权登记日:2024-09-26 除权派息日:2024-09-27 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2025-03-31,公司股东户数77883,减少0.72% │
│●股东人数:截止2025-02-28,公司股东户数78450,增加2.55% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2025-06-11投资者互动:最新2条关于新华制药公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东大会:2025-06-13召开2025年6月13日召开2024年度股东会 │
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【主营业务】
开发、制造和销售化学原料药、制剂、化工及其他产品。
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 按04-14股本│ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│
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│每股经营现金流(元) │ ---│ 0.0120│ 0.5390│ 0.3730│
│每股未分配利润(元) │ ---│ 3.8600│ 3.7374│ 3.6076│
│每股资本公积(元) │ ---│ 1.7339│ 1.6772│ 1.6575│
│营业收入(万元) │ ---│ 242982.53│ 846630.98│ 673416.62│
│利润总额(万元) │ ---│ 14268.94│ 53365.34│ 39291.76│
│归属母公司净利润(万) │ ---│ 11209.53│ 47002.37│ 34408.00│
│净利润增长率(%) │ ---│ -20.99│ -5.33│ -12.22│
│最新指标变动原因 │ 限售股份上市│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ ---│ 0.1500│
│2024 │ 0.6900│ 0.5000│ 0.3900│ 0.2100│
│2023 │ 0.7400│ 0.5800│ 0.4000│ 0.2300│
│2022 │ 0.6200│ 0.4500│ 0.3000│ 0.1700│
│2021 │ 0.5600│ 0.4600│ 0.3200│ 0.1600│
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【2.互动问答】
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│06-11 │问：董秘，您好！新华制药研发的治疗阿尔茨海默病的OAB-14干混悬剂是否属于创新药现在进行到什么程度了，审│
│ │批上市没有谢谢！ │
│ │ │
│ │答：您好！治疗阿尔茨海默症的OAB-14干混悬剂属于创新药，目前处于二期临床前准备过程中。 │
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│06-11 │问：请问新华制药有哪些创新药分别是什么，哪些已上市，哪些在研在市场的占比和地位如何可否详细回答谢谢！│
│ │ │
│ │答：您好！公司围绕心脑血管类、解热镇痛类、消化系统类、抗代谢类、神经系统、精麻药品等方向开展研发工作│
│ │，包括创新药物和仿制药。进入研发管线的药物有100多个。在创新药领域已构建多个大研发平台（如新型给药系 │
│ │统、小分子创新等），在研产品包括OAB14（用于阿尔茨海默病治疗）等多个1类创新药物进展顺利。未来公司将持│
│ │续强化研发投入，依托院士团队、校企合作等加快创新药研发和新产品投产转化，推动形成公司新的利润增长点。│
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│06-06 │问：二十碳五烯酸乙酯软胶囊国内销售增速超14倍，且全球市场庞大；艾沙康唑终端需求旺盛。两款高增长潜力产│
│ │品贡献收入增量，是否意味着公司从原料药向制剂转型的野心 │
│ │ │
│ │答：您好！公司作为全球主要的解热镇痛药生产和出口企业，积极推进“大制剂、大研发发展战略”。公司充分发│
│ │挥自产原料药优势，开发了多种制剂产品，如基于布洛芬原料药开发了布洛芬片、布洛芬混悬液等多种制剂，公司│
│ │此前已在血脂调节剂市场有多个产品获批上市，此次二十碳五烯酸乙酯软胶囊也是在其原料药获批上市后推出的制│
│ │剂产品，该产品的获批进一步丰富了公司在血脂调节领域制剂产品布局；注射用硫酸艾沙康唑的获批也让公司相关│
│ │抗菌制剂产品得以增加。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│06-06 │问：好多医药股涨势喜人，但贵股没有起色，贵公司营业是否正常，有潜在的利空，甚至退市的风险吗 │
│ │ │
│ │答：您好，公司生产经营情况正常，公司始终心无旁骛做好主业，努力提升业绩，争取为投资者创造更大价值。 │
│ │股价变化受到多重因素影响，如市场竞争激烈、 行业政策、 市场情绪与预期等。感谢您对公司关注与支持！ │
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│06-03 │问：请问公司在创新药方面，有何业务发展或布局 │
│ │ │
│ │答：您好！公司围绕心脑血管类、解热镇痛类、消化系统类、抗代谢类、神经系统等方向开展研发工作，包括创新│
│ │药物和仿制药。巨潮资讯网为公司指定信息披露媒体，请以公司公告为准。 │
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│05-29 │问：董秘你好，请问近期新冠抬头，对公司业务是否有影响 │
│ │ │
│ │答：您好！公司生产经营情况正常，感谢您对公司关注与支持！ │
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│05-28 │问：若过去12个月日均市值持续低于40亿港元（沪港通和深港通统一标准），则可能H股山东新华制药股份被调出 │
│ │港股通，建议贵公司取消分红改回购 │
│ │ │
│ │答：您好！本公司属于A+H同时上市公司，公司始终心无旁骛做好主业，努力提升业绩，争取为股东创造更大价值 │
│ │。根据《深圳证券交易所深港通业务实施办法（2023年修订）》，公司不存在您所担心情形。感谢您的意见与建议│
│ │。 │
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│05-23 │问：请问CDMO产能扩张情况，如淄博基地 │
│ │创新药（如GLP-1减肥药）对国际市场的渗透情况 │
│ │ │
│ │答：您好！新华制药国际合作中心是CDMO产能的重要组成部分，设计产能200亿片。公司在创新药领域已构建多个 │
│ │大研发平台（如新型给药系统、小分子创新等），在研产品包括OAB-14（用于阿尔茨海默病治疗）等多个1类创新 │
│ │药物进展顺利。感谢您对公司关心与支持! │
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│05-23 │问：还想问新华制药和国际巨头 例如 强生（Johnson & Johnson），罗氏（Roche）默沙东（Merck & Co.） │
│ │辉瑞（Pfizer）艾伯维（AbbVie）有没有合作 │
│ │ │
│ │答：您好！公司作为全球解热镇痛类药物重要生产企业，与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳、强生、罗氏、默克等│
│ │200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。 │
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│05-23 │问：贵公司，宠物饲料品质如何宠物原料药品研发进度如何宠物饲料进入产能爬坡期了吗 │
│ │ │
│ │答：您好！新华制药是全球解热镇痛类药物重要生产企业，有严格质量管控体系，宠物饲料项目尚处于产能爬坡期│
│ │。 │
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│05-23 │问：研发管线中是否新增辅助生殖药物 │
│ │ │
│ │答：您好！公司围绕心脑血管类、解热镇痛类、消化系统类、抗代谢类、神经系统等方向开展研发工作，包括创新│
│ │药物和仿制药。进入研发管线的药物有100多个。在创新药领域已构建多个大研发平台（如新型给药系统、小分子 │
│ │创新等），在研产品包括OAB-14（用于阿尔茨海默病治疗）等多个1类创新药物进展顺利。 │
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│05-23 │问：孕激素（如黄体酮）是辅助生殖技术（如试管婴儿）中常用。控股子公司正在推进孕激素中间体的研发生产，│
│ │请问进度如何 │
│ │贵公司有产品涉及辅助生殖治疗后患者的皮肤修复需求和产后康复吗 │
│ │ │
│ │答：您好！公司控股子公司在孕激素中间体研发生产方面已取得一定进展。公司指定巨潮资讯网为公司信息披露媒│
│ │体，请关注公司定期报告及临时公告。 │
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│05-23 │问：贵公司，请问二十碳五烯酸乙酯EPA纯度和单个未知杂制，相对于其他国产EPA有何优势 │
│ │公司近期收购挪亚圣诺（欧洲鱼油企业）后，是否计划整合其技术资源提升EPA制剂或者其他产能是否考虑在欧洲 │
│ │设立生产基地以降低海外市场准入成本 │
│ │ │
│ │答：您好！公司于5月20日在巨潮资讯网刊发了《关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公 │
│ │告》，公司能够生产纯度≥98%的EPA ，单个未知杂质可控制在0.05%以内。高纯度意味着产品疗效更有保障，杂质│
│ │含量低则减少了杂质可能带来的不良反应，提高了产品的安全性和稳定性。感谢您对公司关心与支持，巨潮资讯网│
│ │为公司指定信息披露媒体，请以公司公告为准。 │
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│05-23 │问：新华制药自研的GLP-1受体激动剂已完成期临床 │
│ │贵公司的相关产品可以媲美或者接近，辉瑞2023年推出GLP-1减肥药Danuglipron │
│ │贵公司和辉瑞有保密合作吗 │
│ │ │
│ │答：您好！公司围绕心脑血管类、解热镇痛类、消化系统类、抗代谢类、神经系统等方向开展研发工作，包括创新│
│ │药物和仿制药。巨潮资讯网为公司指定信息披露媒体，请以公司公告为准。 │
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│05-15 │问：董秘您好！看到好多上市公司董秘在互动易上都及时准确回复了截止某日(非报告期末)股东人数的问题，请问│
│ │贵司能否准确回复截止2025年5月14日的股东人数谢谢！ │
│ │ │
│ │答：您好！公司会根据有关规定在定期报告中披露股本结构及股东人数，谢谢! │
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【3.最新公告】
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2025-06-11 16:47│新华制药（000756）：关于获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠（“本品
”）《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
原料药名称：沙库巴曲缬沙坦钠
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
受理号：CYHS2360783
登记号：Y20230000980
通知书编号：2025YS00452
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、包装
标签及生产工艺照所附执行。
二、 其他相关信息
2023年 10月，新华制药向国家药品监督管理局递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理， 2025
年 6 月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，审评结论为批准注册。
沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院
的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物
合用。沙库巴曲缬沙坦钠片也可用于治疗原发性高血压。
本品作为血管紧张素Ⅱ拮抗剂的复方药物，其制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025 年)》乙类品种
。根据有关统计数据显示，2024 年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币 49亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
上述产品的获批将有利于提升公司在心血管疾病治疗领域的综合实力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风
险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-12/fdde6d81-c589-47ef-9ffa-79c611cf8b5f.PDF
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2025-06-05 17:47│新华制药（000756）：关于取得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑（以下
简称“本品”）《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：注射用硫酸艾沙康唑
剂型：注射剂
规格：0.2g（按C22H17F2N5OS计）
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2303229
药品批准文号：国药准字H20254347
通知书编号：2025S01582
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证
书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、 其他相关信息
2023年11月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交注射用硫酸艾沙康唑上市许可注册申报资料并获受理，202
5年6月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。
注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病；侵袭性毛霉病。注射用硫酸艾沙康唑是《国家基本医疗保险、
工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版）乙类品种，根据有关统计数据显示，2024 年中国公立医疗机构注射用硫酸艾沙康唑销售
额约为人民币 1.93亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
上述产品的获批进一步丰富了公司产品线，为临床用药提供更多选择。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风
险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-05/1167c710-c0bb-417d-a89f-d6175d5a4d27.PDF
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2025-06-05 17:47│新华制药（000756）：关于取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（
以下简称“本品”）《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：二十碳五烯酸乙酯软胶囊
剂型：胶囊剂
规格：1.0g；0.5g
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2303096；CYHS2303097
药品批准文号：国药准字H20254286；国药准字H20254287
通知书编号：2025S01513；2025S01514
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证
书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、 其他相关信息
2023年11月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市许可注册申报资料并获受理
，2025年6月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。
在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平。与他汀类药物联合使用，用于
确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症（≥150mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件风险
。
根据有关统计数据显示，2023年二十碳五烯酸乙酯全球销售额约 18.38亿美元。
三、对上市公司的影响及风险提示
上述产品的获批将有利于提升公司在心血管疾病治疗领域的综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风
险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-05/29b60b74-6b1b-4a79-bff7-fcde01e056f5.PDF
【4.最新报道】
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2025-06-11 16:47│新华制药(000756)获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准
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新华制药获国家药监局批准沙库巴曲缬沙坦钠原料药注册，该药品用于治疗心衰和高血压，可替代ACEI或ARB类药物，降低心血管
风险。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1303944.html
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2025-06-11 16:10│新华制药(000756)：在研产品包括OAB14（用于阿尔茨海默病治疗）等多个1类创新药物进展顺利
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新华制药在多个医药领域开展研发，包括创新药和仿制药，目前有100多个药物进入研发管线，其中OAB14等1类创新药进展顺利。
公司计划加大研发投入，借助院士团队和校企合作推动创新药研发与成果转化，培育新的利润增长点。
https://www.gelonghui.com/news/5018885
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2025-06-05 17:46│新华制药(000756)：取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书
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新华制药获国家药监局批准二十碳五烯酸乙酯软胶囊注册，用于降低重度高甘油三酯血症及心血管事件风险。该药全球2023年销售
额约18.38亿美元，显示其市场潜力。
https://www.gelonghui.com/news/5016130
【5.最新异动】
●交易日期:2025-01-06 信息类型:涨幅偏离值达7%的证券
涨跌幅(%):10.03 成交量(万股):9675.87 成交额(万元):174629.36
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│ 买入前五营业部
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