最新提示☆ ◇000963 华东医药 更新日期：2025-08-11◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股收益(元) │ 0.5224│ 2.0046│ 1.4644│ 0.9675│
│每股净资产(元) │ 13.7164│ 13.1452│ 12.5645│ 12.4038│
│加权净资产收益率(%) │ 3.8800│ 15.9300│ 11.7000│ 7.8000│
│实际流通A股(万股) │ 175194.12│ 175194.12│ 175090.40│ 175090.40│
│限售流通A股(万股) │ 213.58│ 232.13│ 335.86│ 342.36│
│总股本(万股) │ 175407.70│ 175426.25│ 175426.25│ 175432.75│
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│●最新公告:2025-07-30 19:27 华东医药（000963）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告(详见后) │
│●最新报道:2025-07-30 19:33 华东医药(000963)：依达拉奉片收到药品注册受理通知书(详见后) │
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│●财务同比:2025-03-31 营业收入(万元):1073578.79 同比增(%):3.12；净利润(万元):91470.85 同比增(%):6.06 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2024-12-31 10派5.8元(含税) 股权登记日:2025-06-04 除权派息日:2025-06-05 │
│●分红:2024-06-30 10派3.5元(含税) 股权登记日:2024-09-19 除权派息日:2024-09-20 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2024-12-31,公司股东户数83384,减少9.25% │
│●股东人数:截止2025-03-31,公司股东户数75847,减少9.04% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●2025-08-06投资者互动:最新4条关于华东医药公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●质押占比:控股股东 中国远大集团有限责任公司 截至2025-03-12累计质押股数：14388.00万股 占总股本比：8.20% 占其持股比│
│:19.68% │
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│●限售解禁:2025-09-29 解禁数量:19.25(万股) 占总股本比:0.01(%) 解禁原因:股权激励 状态:预估 │
│●限售解禁:2025-11-17 解禁数量:141.83(万股) 占总股本比:0.08(%) 解禁原因:股权激励 状态:预估 │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
【主营业务】
药品、中药材、中成药、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器等六大类医药商品。
【最新财报】 ●2025中报预约披露时间:2025-08-20
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│最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股经营现金流(元) │ -0.4750│ 2.1370│ 1.4290│ 1.2970│
│每股未分配利润(元) │ 10.4736│ 9.9511│ 9.4768│ 9.3326│
│每股资本公积(元) │ 1.4533│ 1.4540│ 1.4180│ 1.4162│
│营业收入(万元) │ 1073578.79│ 4190570.74│ 3147765.48│ 2096506.56│
│利润总额(万元) │ 110495.09│ 430151.39│ 313388.36│ 204855.26│
│归属母公司净利润(万) │ 91470.85│ 351210.47│ 256232.67│ 169602.06│
│净利润增长率(%) │ 6.06│ 23.72│ 17.05│ 18.29│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ ---│ 0.5224│
│2024 │ 2.0046│ 1.4644│ 0.9675│ 0.4929│
│2023 │ 1.6219│ 1.2510│ 0.8194│ 0.4316│
│2022 │ 1.4283│ 1.1324│ 0.7661│ 0.4025│
│2021 │ 1.3154│ 1.0832│ 0.7431│ 0.4334│
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【2.互动问答】
┌──────┬──────────────────────────────────────────────────┐
│08-06 │问：董秘您好，请问公司刚发的小分子口服GLP-1产品HDM1002的减重2期数据中12周减重6.83%，而此前1b期临床4 │
│ │周减重也是6.8%，是否是存在明显的平台期 │
│ │ │
│ │答：您好！公司HDM1002的1b期和2期临床的给药策略不同，因此数据无法直接进行比较。HDM1002的1b期临床给药 │
│ │为快速滴定到目标剂量，且试验过程中受试者需住院管控饮食和生活方式；而减重2期采用剂量滴定的形式逐渐增 │
│ │加至目标剂量，即从50mg起每2-4周一个剂量梯度进行爬坡（50mg-100mg-200mg-300mg-400mg），且全程为院外给 │
│ │药，无饮食或生活干预，更贴近真实用药场景。虽然总疗程12周，但400mg目标剂量仅维持了2周。从2期数据来看 │
│ │，体重降低的效果呈现剂量依赖性，随着剂量的增加，减重效应也随之提升；HDM1002 12周减重未达到平台期，体│
│ │重下降的趋势仍然明显，且随着用药时间的延长，各剂量组的减重效果均有进一步提升的潜力。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│08-06 │问：请问HDM1002的12周二期减肥临床数据，和4周一期的临床数据差不多，是到平台期了吗另外，安慰剂纠正后，│
│ │二期最高剂量减重只有不到4%，数据怎么这么差，公司可否详细解读下 │
│ │ │
│ │答：您好！公司HDM1002的1b期和2期临床的给药策略不同，因此数据无法直接进行比较。HDM1002的1b期临床给药 │
│ │为快速滴定到目标剂量，且试验过程中受试者需住院管控饮食和生活方式；而减重2期采用剂量滴定的形式逐渐增 │
│ │加至目标剂量，即从50mg起每2-4周一个剂量梯度进行爬坡（50mg-100mg-200mg-300mg-400mg），且全程为院外给 │
│ │药，无饮食或生活干预，更贴近真实用药场景。虽然总疗程12周，但400mg目标剂量仅维持了2周。从2期数据来看 │
│ │，体重降低的效果呈现剂量依赖性，随着剂量的增加，减重效应也随之提升；HDM1002 12周减重未达到平台期，体│
│ │重下降的趋势仍然明显，且随着用药时间的延长，各剂量组的减重效果均有进一步提升的潜力。 │
│ │公司HDM1002的减重2期临床试验结果显示，HDM1002片在减轻体重方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好。H│
│ │DM1002 200 mg BID组、HDM1002 400 mg QD组及安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-6.08%、-6.83%│
│ │和-2.88%，与安慰剂组比较均具有统计学显著性差异。敏感性分析结果显示200 mg BID、400 mg QD和安慰剂组给 │
│ │药12周后体重较基线变化百分比分别为-7.01%、-8.46%和-2.87%，与主分析结果一致。且HDM1002 200 mg BID和40│
│ │0 mg QD给药12周体重较基线下降≥5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%，均显著高于安慰剂组，约为安慰剂组的2│
│ │倍。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│08-06 │问：建议公司开发或引进GLP1/GIP双靶点小分子药物，或者GIP单靶点药物和1002组成复方制剂，进一步增强公司 │
│ │在小分子减肥药的市场领导低位。 │
│ │ │
│ │答：您好！感谢您的建议！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│08-06 │问：你好，HDM1002的二期减肥数据有点差，对外授权是不是没机会了 │
│ │ │
│ │答：您好！公司HDM1002的减重2期临床试验结果显示，HDM1002片在减轻体重方面展现出良好效果，且安全性和耐 │
│ │受性良好。HDM1002 200 mg BID组、HDM1002 400 mg QD组及安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-6.│
│ │08%、-6.83%和-2.88%，与安慰剂组比较均具有统计学显著性差异。敏感性分析结果显示200 mg BID、400 mg QD和│
│ │安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-7.01%、-8.46%和-2.87%，与主分析结果一致。且HDM1002 200 │
│ │mg BID和400 mg QD给药12周体重较基线下降≥5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%，均显著高于安慰剂组，约为 │
│ │安慰剂组的2倍。 │
│ │公司始终秉持开放合作战略，在强化自主研发的同时，积极与全球同行一起探索创新药管线的BD机会。未来如达成│
│ │明确合作协议，公司将严格按照信息披露规则履行披露义务。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-29 │问：你好，董秘，以目前二期临床数据看，公司的HDM1002有BIC的潜力吗 │
│ │ │
│ │答：您好！公司HDM1002体重管理适应症的Ⅱ期临床研究已完成，目前正在进行Ⅲ期临床。已完成的临床研究结果 │
│ │显示，HDM1002在减轻体重和改善代谢方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好，详细数据将在后续公告或新 │
│ │闻或学术会议中进行披露。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-29 │问：在创新药 BD 的大浪潮下，贵公司的产品却少有 BD 成功的，请问公司产品哪些具有潜在的竞争力，以及未来│
│ │出海有何种计划 │
│ │ │
│ │答：您好！公司始终秉持开放合作战略，在强化自主研发的同时，积极与全球同行一起探索创新药管线的BD机会。│
│ │未来如达成明确合作协议，公司将严格按照信息披露规则履行披露义务。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-29 │问：请问董秘，迈华替尼还有戏吗，能不能被批准啊，多少年了，一直在审批中，有没有谱啊 │
│ │真不行发个公告说不行得了。 │
│ │ │
│ │答：您好！公司迈华替尼片于2024年5月递交上市申请，目前正常处于监管机构审评流程中。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-29 │问：董秘好 想深入了解咱们公司的创新药规划和进度情况 不知陈先生能辛苦抽时间单另说说公司创新药发展情况│
│ │ 尤其是进展步骤 最终公司创新药在国内 国际达到什么梯队 谢谢！ │
│ │ │
│ │答：您好！公司在定期报告中对创新药布局及研发进展进行了详细披露，您可查阅相关章节。如需进一步沟通，欢│
│ │迎致电公司投资者热线0571-89903300。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-28 │问：上证指数与生物医药指数皆创了新高 请问 该股是否有啥没释放的利空 导致股价持续低迷 至今与相关指│
│ │数走势南辕北辙 北道而驰 │
│ │ │
│ │答：您好！公司目前生产经营一切正常，不存在应披露而未披露的重大事项。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-28 │问：董秘好 今天看到甘李药业一星期一次的长效胰岛素就要上市了 会不会对咱们公司造成重大影响呢谢谢！ │
│ │ │
│ │答：您好！公司深耕糖尿病治疗领域，始终以差异化研发策略构建产品管线。中国糖尿病患者基数庞大且需求多元│
│ │化，各机制产品存在互补空间。公司产品定位、靶点机制及临床数据具备独特优势，将持续扎实推动临床进展与商│
│ │业化布局。感谢您的关注！ │
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│07-24 │问：你好，请问公司和澳宗生物合作开发的依达拉奉片预计什么时候提交上市申请 │
│ │ │
│ │答：您好！请您关注公司后续的相关公告。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-24 │问：你好，董秘，请问公司在GLP-1R/GIPR/GCGR该三靶点领域有啥布局吗，如果有的话，进展怎么样了 │
│ │ │
│ │答：您好！公司控股子公司道尔生物的在研产品DR10627为靶向GLP-1R/GIPR/GCGR的三重激动剂，目前已经完成临 │
│ │床1期。此外，道尔生物的FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624目前正在开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢│
│ │相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究，并于2025年4月完成首例受试者入组。与此同 │
│ │时，此前已启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-24 │问：请问 近日许多医药股如博瑞医药 舒泰神 昂利康等股价创了历史新高 公司有何触动 │
│ │ │
│ │答：您好！公司始终关注医药行业整体发展动态，坚持深耕研发创新与管线差异化布局，扎实推动研发进展及商业│
│ │化能力建设。二级市场波动受多重因素影响，我们将持续聚焦主业，以实际业绩夯实长期价值，具体经营成果您可│
│ │关注公司定期报告。感谢您的关注！ │
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│07-14 │问：你好，董秘，HDM1002的减肥适应症二期数据为什么迟迟不公布，市场目前普遍怀疑是数据比较差的原因，公 │
│ │司作何回应。 │
│ │ │
│ │答：您好！公司自研产品的主要研究结果将以公告/新闻的形式或选择在国际重要学术会议上发布，请您关注后续 │
│ │的相关信息。感谢您的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-14 │问：你好，董秘，今年ADA大会，减脂增肌赛道成为了关注热点，公司在相关领域有什么布局吗，比如ActRIIA等靶│
│ │点 │
│ │ │
│ │答：您好！公司密切关注前沿靶点，针对减脂及肌肉健康方向已有早期项目布局，目前处于早期探索阶段，具体适│
│ │应症将根据后续数据科学评估。公司将会持续追踪创新技术发展趋势，并适时向投资者同步重要进展。感谢您的关│
│ │注！ │
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【3.最新公告】
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2025-07-30 19:27│华东医药（000963）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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2025年07月30日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）
收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2500088），由中美华东申报的依达拉奉片（研发代码：TTYP0
1）用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得受理。现将有关详情公告如下：
一、该药物基本信息内容
药物名称：依达拉奉片
申请事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：化学药品2.2类
规格：30mg
申报适应症：改善急性缺血性脑卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）所致的神经症状和功能障碍，提高日常生活能力。
申请人：杭州中美华东制药有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、该药物研发及注册情况
依达拉奉是一种新型自由基清除剂，已证明其可以抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤，并改善脑水肿、组织损伤、延迟神经元死
亡。依达拉奉通过与缺血后脑损伤密切相关的氧自由基反应而发挥其对脑缺血损伤的保护作用。
依达拉奉注射液已在日本和中国获批用于治疗AIS，依达拉奉注射液需要静脉注射给药，长期使用患者依从性和便利性受限，目前
获批产品用药时长均为14天。
TTYP01片是上海澳宗生物科技有限公司（以下简称“澳宗生物”，曾用名：苏州澳宗生物科技有限公司）自主研发的依达拉奉口服
片剂，为国内外均未上市的改良型新药，TTYP01片不依赖专业医疗人员注射，患者可自行给药，并可常温运输储存，具有更好的便利性
和依从性。依达拉奉片于2021年收到NMPA下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP00406），于2024年6月完成Ⅲ期临
床研究。Ⅲ期临床研究数据表明，依达拉奉片在疗效和安全性不劣于被改良药品依达拉奉注射液的前提下，提高了依从性，支持其申报
上市。
2024 年 07 月 12 日，中美华东与澳宗生物签订了产品独家许可协议。中美华东获得澳宗生物的 TTYP01 片（依达拉奉片）所有
适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益（详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告
，公告编号：2024-060）。
截至目前，公司在依达拉奉片项目的研发直接投入总金额约为10,081万元（含项目引进首付款10,000万元）。
三、对上市公司的影响及风险提示
依达拉奉是神经系统药物中的重磅品种，相对于院内给药14天的依达拉奉注射液，依达拉奉口服片剂可以降低医药资源占用，适合
患者自主长期给药。用药周期28天将达到清除自由基，从而减少组织损伤和脑水肿，改善神经系统功能，改善患者症状的效果。已有研
究显示，延长用药时间有利于防治卒中后认知功能障碍和运动功能障碍。TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂、唯一28天持续用药
治疗急性缺血性脑卒中的神经保护剂药物，具有更好的患者顺应性，可覆盖脑卒中患者急性期和康复期，为患者带来更便利的用药方案
和提供全病程治疗选择。此外，TTYP01片采用核心专利技术，提高了依达拉奉口服生物利用度，有助于惠及更多患者。因此，TTYP01片
上市后，将进一步满足脑卒中患者迫切的临床需求，有望成为该治疗领域的潜力品种。
依达拉奉片如顺利获批上市，将进一步丰富公司心脑血管产品管线，在市场推广上有望与公司现有产品形成有效协同。公司此次获
得依达拉奉片上市许可申请受理通知书，是该款药品研发进程中的又一重要进展，对公司当期业绩不会产生重大影响，长期有助于进一
步提升公司在心脑血管领域的核心竞争力。
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获国家药品监督管理局上市许可申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审
评中心进行审评，通过后颁发药品上市许可申请方可投入生产、销售。药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸
多不确定性，公司将按照国家有关规定，积极推进药物研发及注册进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者
注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-30/9432f3af-da2f-471e-8b93-0d030bc366b6.PDF
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2025-07-28 17:17│华东医药（000963）：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2025 年 07 月 25 日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华
东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的一项《药物临床试验批准通知书》, 由中美华东申报的 MC2-01 乳膏治疗中国斑块
状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下：
一、药物基本信息
药物名称 MC2-01 乳膏
注册分类 5.1 类
受理号 JXHL2500120
通知书编号 2025LP01916
适应症 本品用于局部治疗成人轻度至中度身体和头皮斑块状银屑病
申请事项 临床试验
申请人 MC2 Therapeutics Pty Ltd
注册代理机构 杭州中美华东制药有限公司
结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025
年 5 月 21 日受理 MC2-01 乳膏临床试验申请符合药品注册的有
关要求，同意开展临床试验。
二、该药物研发及注册情况MC2-01 乳膏是公司全资子公司中美华东与 MC2 TherapeuticsA/S 的全资子公司 MC2 Therapeutics Lt
d.（以下简称“MC2”）于 2023年 8 月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，
香港、澳门和台湾地区）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益（详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告，公告编号：2023-0
67）。
本品是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。本品利用 MC2 独有的
药物递送系统 PAD?技术，使其成为一种方便使用的水性乳膏。本品于2020 年在美国获得 FDA 批准，2021 年在欧洲获批，并于 2024
年 11月在澳大利亚获批上市。
2025 年 5 月，中美华东向 NMPA 药品审评中心递交本品的临床试验申请获受理，并于近日获得 NMPA 批准，同意本品开展临床试
验。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获批，是该产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在自身免
疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，推动其尽早造福中国斑块状银屑病
患者。
根据药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审
批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素
的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展，对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-28/950ca713-3ae0-4267-8a46-2c05f6c1bdec.PDF
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2025-07-23 15:48│华东医药（000963）：关于全资子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准的公告
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近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食
品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，中美华东向美国 FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请（ANDA）已获得
批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品通用名称：注射用醋酸卡泊芬净
英文名称：Caspofungin Acetate for InjectionANDA 号：216506
剂型：注射剂
规格：50 mg、70 mg
申请事项：ANDA（美国新药简略申请）
申请持有人：杭州中美华东制药有限公司（Hangzhou ZhongmeiHuadong Pharmaceutical Co., Ltd.）
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