最新提示☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2025-10-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 按09-09股本│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股收益(元) │ ---│ 1.0293│ 0.5224│ 2.0046│
│每股净资产(元) │ ---│ 13.5410│ 13.7164│ 13.1452│
│加权净资产收益率(%) │ ---│ 7.6200│ 3.8800│ 15.9300│
│实际流通A股(万股) │ 175193.62│ 175194.12│ 175194.12│ 175194.12│
│限售流通A股(万股) │ 208.48│ 213.58│ 213.58│ 232.13│
│总股本(万股) │ 175402.10│ 175407.70│ 175407.70│ 175426.25│
│最新指标变动原因 │ 股份回购│ ---│ ---│ ---│
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│●最新公告:2025-10-10 00:00 华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(详见后) │
│●最新报道:2025-09-25 20:00 华东医药(000963)2025年9月25日投资者关系活动主要内容(详见后) │
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│●财务同比:2025-06-30 营业收入(万元):2167492.90 同比增(%):3.39;净利润(万元):181482.69 同比增(%):7.01 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2025-06-30 10派3.5元(含税) 股权登记日:2025-09-17 除权派息日:2025-09-18 │
│●分红:2024-12-31 10派5.8元(含税) 股权登记日:2025-06-04 除权派息日:2025-06-05 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2025-06-30,公司股东户数69844,减少7.91% │
│●股东人数:截止2025-03-31,公司股东户数75847,减少9.04% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2025-09-30投资者互动:最新5条关于华东医药公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●质押占比:控股股东 中国远大集团有限责任公司 截至2025-03-12累计质押股数:14388.00万股 占总股本比:8.20% 占其持股比│
│:19.68% │
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│●限售解禁:2025-11-17 解禁数量:141.83(万股) 占总股本比:0.08(%) 解禁原因:股权激励 状态:预估 │
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【主营业务】
药品、中药材、中成药、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器等六大类医药商品。
【最新财报】 ●2025三季报预约披露时间:2025-10-28
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│最新主要指标 │ 按09-09股本│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股经营现金流(元) │ ---│ 1.4010│ -0.4750│ 2.1370│
│每股未分配利润(元) │ ---│ 10.4068│ 10.4736│ 9.9511│
│每股资本公积(元) │ ---│ 1.3779│ 1.4533│ 1.4540│
│营业收入(万元) │ ---│ 2167492.90│ 1073578.79│ 4190570.74│
│利润总额(万元) │ ---│ 219316.34│ 110495.09│ 430151.39│
│归属母公司净利润(万) │ ---│ 181482.69│ 91470.85│ 351210.47│
│净利润增长率(%) │ ---│ 7.01│ 6.06│ 23.72│
│最新指标变动原因 │ 股份回购│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ 1.0293│ 0.5224│
│2024 │ 2.0046│ 1.4644│ 0.9675│ 0.4929│
│2023 │ 1.6219│ 1.2510│ 0.8194│ 0.4316│
│2022 │ 1.4283│ 1.1324│ 0.7661│ 0.4025│
│2021 │ 1.3154│ 1.0832│ 0.7431│ 0.4334│
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【2.互动问答】
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│09-30 │问:请问贵公司公布的创新药80项,市值80个新分子么 │
│ │ │
│ │答:您好!公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发,包括尚在临床前研究和已进入临床的全部在研项│
│ │目,绝大部分为1类创新药。感谢您的关注! │
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│09-30 │问:您好,请问特朗普对医药的胡乱关税政策,是否会给与美国强生等公司的国内竞品带来巨大的机遇贵公司有哪│
│ │些品种在国产替代上在拓展市场他们的美国竞品是哪些 │
│ │ │
│ │答:您好!公司目前出口美国药品业务占医药工业营收的比重不超过1%,且在全球其他市场积极开拓,本次美国关│
│ │税政策调整对公司业务影响有限。感谢您的关注! │
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│09-30 │问:您好,在信息平台查到,中美华东9月24日开展了,在超重或肥胖成人受试者中评价HDM1005注射液的有效性和│
│ │安全性的III期临床研究,是否属实以后希望贵公司多多披露各类创新药的有关进度。谢谢 │
│ │ │
│ │答:您好!HDM1005 体重管理适应症的3期临床准备工作目前已启动。感谢您的关注! │
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│09-30 │问:公司股价在创新药牛市里处于垫底的位置,投资者蒙受巨大的压力和损失,公司知道症结所在吗公司有考虑出│
│ │台措施提升公司估值吗 │
│ │ │
│ │答:您好!股票二级市场的短期波动受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响,但企业的长期价值终将回│
│ │归基本面。公司高度重视市值管理工作及股东回报,已制定了《市值管理制度》,将市值管理作为一项长期战略管│
│ │理行为,健全市值管理工作制度机制,规范和强化市值管理工作,提升市值管理工作成效。今后公司将进一步推动│
│ │经营水平和发展质量提升,不断提升市值管理工作。感谢您的关注! │
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│09-30 │问:你好,董秘,请问HDM1005除了降糖和减重的其他几个拿到IND批件的适应症,预计何时启动临床,比如mash适│
│ │应症 │
│ │ │
│ │答:您好!公司将通过对该产品的研发规划确定后续适应症的临床计划及临床启动时间。感谢您的关注! │
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│09-24 │问:你好,董秘,请问公司从韩国引入的肉毒素ATGC-110目前韩国上市申请审批进度如何,预计什么时候获批,以│
│ │及中国美国这两大市场预计何时启动临床 │
│ │ │
│ │答:您好!ATGC-110已在韩国获批上市。关于授权区域的开发计划,公司将根据全球战略布局及合作伙伴的技术交│
│ │付进度,在符合各国监管要求的前提下适时启动相关研究工作。具体节点受多重因素影响,敬请关注公司后续的信│
│ │息披露和新闻发布。感谢您的关注! │
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│09-24 │问:尊敬的董秘您好!HDM1005按照公司公布的进度今年四季度进入三期临床,我想问的是,该药二期临床顶线结 │
│ │果和临床前试验的数据相差大吗二期临床是否结束,而结果大概什么时候公布是以公告的形式发布还是在学术会议│
│ │上发布谢谢! │
│ │ │
│ │答:您好!公司自研创新药HDM1005的体重管理和糖尿病适应症2期临床正分别按计划开展,且进展顺利。体重管理│
│ │适应症有望于今年底获得2期topline数据,后续将根据项目进展以公告/新闻的形式或者选择在国际重要学术会议 │
│ │上发布,请您关注后续的相关信息。此外,HDM1005 体重管理适应症的3期临床准备工作目前已同步启动。感谢您 │
│ │的关注! │
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│09-24 │问:董秘好 有报道说咱们公司中报存在重大问题 表现在各种数据同比在走下坡路 微生物抵不过恒瑞医药 医药零│
│ │售库存 资金占用加大 已到极限 医美拖后腿问题更大 只有医药工业两位数增长 但也抵不过上面存在各路问题 是│
│ │真的吗想了解一下真实情况 去年成绩挺好的 今年真的开始走下坡路了吗还有向上成长希望吗谢谢 │
│ │ │
│ │答:您好!公司目前生产经营一切正常,不存在应披露而未披露的重大事项,相关信息请以公司官方披露为准。公│
│ │司定期报告真实、客观地反映了具体经营情况,今年上半年,公司在持续保持高比例研发投入的情况下,整体经营│
│ │保持稳健增长。其中,医药工业板块保持良好增长趋势;医药商业板块保持稳健增长;工业微生物板块呈现快速增│
│ │长;医美业务虽阶段性承压,但公司对该板块未来发展抱有信心。随着后续多款重点医美产品将相继获批并迈入商│
│ │业化销售阶段,新成长周期亦有望正式开启。更多有关各业务板块的具体情况,您可关注公司以往及后续发布的定│
│ │期报告。对于市场传闻和不实报道,公司提醒广大投资者基于公司公开披露的信息进行理性分析和判断。感谢您的│
│ │关注! │
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│09-17 │问:“炎朵”因合作方没有及时供货而迟迟不能上市销售,请问公司除了与合作方积极沟通外还有其它应对措施吗│
│ │请问“炎朵”有引进国内自主生产的计划吗 │
│ │ │
│ │答:您好!因跨国生产转移涉及较复杂的监管要求、费用较高且时间跨度较长,合作方目前尚无在中国落地生产的│
│ │具体计划。公司正在就炎朵在中国市场的供货事宜,积极与合作方沟通。感谢您的关注! │
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│09-15 │问:你好,公司的HDM1002对外授权看着没啥希望了,公司有打算自己推动海外临床吗 │
│ │ │
│ │答:您好!公司始终秉持开放合作战略,在强化自主研发的同时,积极与全球同行一起探索创新药管线的BD机会。│
│ │未来如达成明确合作协议,公司将严格按照信息披露规则履行披露义务。公司后续将根据项目情况选择海外临床开│
│ │发路径。感谢您的关注! │
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│09-15 │问:你好董秘,目前二级市场给华东完全没有按创新药企去估值,除了公司本身转型晚以外,很大程度还是在于外│
│ │界对华东的创新药了解太少了,公司可否通过举办研发日,让各个机构以及投资者对公司的创新管线,技术平台以│
│ │及研发思路有一个更充分的了解。 │
│ │ │
│ │答:您好!感谢您的宝贵建议。公司高度重视与资本市场的沟通交流,在已有的公告披露、互动易、业绩交流会、│
│ │投资者接待日、投资者热线、邮件等多重沟通渠道基础上,正积极研究包括“研发开放日”在内的多种推介方案,│
│ │后续将结合管线进展适时组织专项活动,向市场全面展示公司在创新药研发方面的布局与突破,推动市场充分了解│
│ │公司创新价值。感谢您的关注与支持! │
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│09-15 │问:尊敬的董秘,有消息说浙江邵逸夫医院发明的骨02骨胶水由子公司九源基因公司生产的,请问这是不是真的谢│
│ │谢 │
│ │ │
│ │答:您好!经向公司参股公司九源基因求证,您所说的产品非九源基因生产。感谢您的关注! │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│09-15 │问:两个问题。首先,请问炎朵的合作方供货时间确定了吗该产品获批快1年时间了还没在国内上市,作为公司小 │
│ │股东,我们都很关心产品销售进展。第二,请问肾病动态监测系统是药械合一产品,药可能在四季度获批,而且公│
│ │司表示。瑞玛比嗪注射液由公司自主生产。投资者担心,这个产品的器械部分会不会出现合作方供货问题就像炎朵│
│ │遇到的问题一样 │
│ │ │
│ │答:您好!炎朵因合作方供货时间未定,公司正积极与合作方沟通。 │
│ │MediBeacon TGFR由经皮肾小球滤过率测量设备和Lumitrace(瑞玛比嗪)注射液组成,在国内分别按医疗器械和药│
│ │品管理。经皮肾小球滤过率测量设备已于2025年2月获批,公司已提前与合作方完成备货,且正积极计划该器械后 │
│ │续向国内进行生产转移。同时,药品部分将由公司自主生产。因此,该产品器械供应具备较充裕的缓冲期和多重保│
│ │障机制,确保供应稳定性。感谢您的关注! │
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│09-12 │问:请问贵公司的1类新药迈华替尼片的审评阶段年底能完成吗目前进展如何目前在审评阶段的创新药或器械产品 │
│ │还有哪些谢谢 │
│ │ │
│ │答:您好!迈华替尼片目前处于国家药品监督管理局上市申请审评阶段,相关审评工作正按程序积极推进中。如相│
│ │关审评进展顺利,公司预计迈华替尼片有望于今年年底获批。此外,目前处于上市审评阶段的创新药还有瑞玛比嗪│
│ │注射液、合作产品IM19 CAR-T细胞注射液,及改良型新药依达拉奉片、注射用重组A型肉毒毒素。感谢您的关注! │
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│09-12 │问:据报道,9月4日,中国—东盟区域医药交易(集采)平台在广西南宁发布企业首单跨境线上交易和结算:杭州│
│ │中美华东制药有限公司通过该平台完成了一单与新加坡方的交易。杭州中美华东制药有限公司成为首家通过该平台│
│ │完成跨境交易的企业。请问该平台机制有哪些好处是否会给公司带来重大机遇 │
│ │ │
│ │答:您好!公司坚持创新及国际化战略,在积极开展欧美市场原料及制剂准入的同时,也持续推进中东、拉美和东│
│ │盟等区域市场开发。此次公司积极参与中国—东盟区域医药交易(集采)平台的线上交易,是深化拓展东盟市场的│
│ │重要实践。该平台为国内出海企业提供了高效展示窗口及一站式交易服务,提升品牌曝光与交易机会;同时使东盟│
│ │采购方能便捷获取产品信息、精准对接需求。这种“企业自主展示、采购方精准对接”的模式,有效降低了沟通成│
│ │本及跨境交易风险。感谢您的关注! │
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【3.最新公告】
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2025-10-10 00:00│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2025年 09月 29日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”
)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP02578),由中美华东申报的注射
用HDM2017临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
药物名称:注射用 HDM2017
注册分类:治疗用生物制品 1类
受理号:CXSL2500622
适应症:晚期恶性实体瘤
申请事项:临床试验
申请人:杭州中美华东制药有限公司
结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 07月 24日受理的注射用HDM2017临床试验申请符合药品
注册的有关要求,同意本品开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验。
二、该药物研发及注册情况
注射用HDM2017是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白 17(Cadherin 17,LI-cadherin)的
新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),由抗 CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶 I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成
,药物抗体偶联比(DAR)为 4。CDH17 是钙依赖性蛋白质(Cadherins)超家族的非经典成员,是一种钙依赖性细胞粘附跨膜糖蛋白,
负责维持组织完整性和形态发生,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现
显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,是靶向药物的理想靶点。HDM2017 通过抗体的靶向作用特异性识别 C
DH17 阳性表达的肿瘤表面抗原,利用抗原介导的内化作用使 ADC进入肿瘤细胞内部,连接子断裂,向胞内释放毒素载荷,发挥抗肿瘤
作用;同时 HDM2017的旁观者效应进一步发挥肿瘤杀伤效果。临床前研究结果显示,HDM2017 具有良好的成药性、安全性和有效性。HD
M2017 在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果;在动物试验中耐受性良好。
此外,2025年 9月,注射用 HDM2017晚期恶性实体瘤适应症的Ⅰ期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次注射用 HDM2017中国临床试验获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力
。
根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审
批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素
的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-10/f95b0736-0c46-48dd-9fce-bdeb616e7d97.PDF
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2025-09-22 19:12│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2025年 09月 19日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”
)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)通知,由中美华东申报的注射用 HDM2017 药品临床试验申请已获得美国 FD
A 批准, 可在美国开展 I期临床试验,适应症为晚期恶性实体瘤。现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
药物名称:注射用 HDM2017IND 编号:178281
适应症:晚期恶性实体瘤
申请事项:临床试验
申请人:杭州中美华东制药有限公司
二、该药物研发及注册情况
注射用 HDM2017 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白 17(Cadherin 17,LI-cadherin)
的新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),由抗 CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶 I抑制剂通过可裂解连接子偶联而
成,药物抗体偶联比(DAR)为 4。CDH17 是钙依赖性蛋白质(Cadherins)超家族的非经典成员,是一种钙依赖性细胞粘附跨膜糖蛋白
,负责维持组织完整性和形态发生,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈
现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,是靶向药物的理想靶点。HDM2017 通过抗体的靶向作用特异性识别
CDH17 阳性表达的肿瘤表面抗原,利用抗原介导的内化作用使 ADC进入肿瘤细胞内部,连接子断裂,向胞内释放毒素载荷,发挥抗肿
瘤作用;同时 HDM2017的旁观者效应进一步发挥肿瘤杀伤效果。临床前研究结果显示,HDM2017 具有良好的成药性、安全性和有效性。
HDM2017 在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果;在动物试验中耐受性良好。
2025 年 8 月,中美华东完成向美国 FDA 递交注射用 HDM2017的临床试验申请,并于近日获得 FDA批准。此外,中美华东也已于2
025 年 7月向国家药品监督管理局递交该产品的临床试验申请并获受理,适应症为晚期恶性实体瘤。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次注射用 HDM2017 美国临床试验申请获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心
竞争力。
根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展一系列临床试验并经美国 FDA 批准后方可
上市。此次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,临床试验进度及结
果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,公司将按
照有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-23/c6e76c1f-a805-4d19-a070-bf1aab450153.PDF
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2025-09-22 19:10│华东医药(000963):关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告
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一、对外投资概述
2025年 08月,为进一步丰富华东医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)产业投资生态圈,拓展产业链布局,更好
地借助专业机构的专业力量及资源优势,整合各方资源,提高公司的核心竞争力,公司与普通合伙人、执行事务合伙人暨基金管理人上
海福广私募基金管理有限公司(以下简称“上海福广”)、有限合伙人杭州产业投资有限公司(以下简称“杭州产投”)、有限合伙人
杭州拱墅产业基金有限公司(以下简称“拱墅产业”)共同签署了《杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同投
资设立“杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)” (以下简称“专项医药产业投资基金”、“合伙企业”或“本基金”),认
缴出资总额为人民币 20亿元,其中本公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币 9.80亿元,认缴出资比例为 49.00%。具体内容
详见公司于 2025年 08月 20日披露在巨潮资讯网上的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的公告》
(公告编号:2025-083)。
二、交易进展情况
截至本公告披露日,专项医药产业投资基金已完成工商登记,并已完成中国证券投资基金业协会备案,首期资金 1,000万元已募集
到位,现将上述事项进展情况公告如下:
(一)基金工商登记情况
1、统一社会信用代码:91330105MAEUUX5G63
2、企业名称:杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)
3、类型:有限合伙企业
4、执行事务合伙人:上海福广私募基金管理有限公司
5、注册地址:浙江省杭州市拱墅区祥符街道憬朗大厦 702室 09号
6、成立时间:2025-08-21
7、营业期限:2025-08-21至 2035-08-20
8、经营范围:一般项目:股权投资;创业投资(限投资未上市企业)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展
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