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000963(华东医药)最新操盘提示操盘提醒

 

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最新提示☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2026-10-22◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】 【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】 【1.最新提示】 【最新提醒】 ┌─────────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┐ │●最新主要指标 │ 2026-06-30│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ ├─────────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┤ │每股收益(元) │ 1.0610│ 0.5715│ 1.9484│ 1.5682│ 1.0293│ 0.5224│ │每股净资产(元) │ 14.5069│ 14.6733│ 14.1477│ 13.7586│ 13.5410│ 13.7164│ │加权净资产收益率(%│ 7.3100│ 3.9700│ 14.2800│ 11.3900│ 7.6200│ 3.8800│ │) │ │ │ │ │ │ │ │实际流通A股(万股) │ 175301.31│ 175301.31│ 175302.43│ 175193.62│ 175194.12│ 175194.12│ │限售流通A股(万股) │ 72.38│ 72.38│ 99.67│ 208.48│ 213.58│ 213.58│ │总股本(万股) │ 175373.68│ 175373.68│ 175402.10│ 175402.10│ 175407.70│ 175407.70│ ├─────────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┤ │●最新公告:2026-10-16 19:52 华东医药(000963):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(详见后) │ │●最新报道:2026-09-27 18:43 华东医药(000963):创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅲ期研究获得积极顶线结果( │ │详见后) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●财务同比:2026-06-30 营业收入(万元):2206664.62 同比增(%):1.81;净利润(万元):186075.73 同比增(%):2.53 │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │最新分红扩股: │ │●分红:2026-06-30 10派3.5元(含税) 股权登记日:2026-09-17 除权派息日:2026-09-18 │ │●分红:2025-12-31 10派5.8元(含税) 股权登记日:2026-06-09 除权派息日:2026-06-10 │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●股东人数:截止2026-06-30,公司股东户数100196,增加18.85% │ │●股东人数:截止2026-03-31,公司股东户数84304,增加26.48% │ │(详见股东研究-股东人数变化) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●2026-10-15投资者互动:最新1条关于华东医药公司投资者互动内容 │ │(详见互动回答) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●质押占比:控股股东 中国远大集团有限责任公司 截至2026-07-02累计质押股数:14481.00万股 占总股本比:8.26% 占其持股比│ │:19.81% │ └─────────────────────────────────────────────────────────┘ 【主营业务】 专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售 【最新财报】 ●2026三季报预约披露时间:2026-10-29 ┌─────────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┐ │最新主要指标 │ 2026-06-30│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ ├─────────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┤ │每股经营现金流(元)│ 1.4250│ -0.4860│ 2.4210│ 1.4890│ 1.4010│ -0.4750│ │每股未分配利润(元)│ 11.3247│ 11.4163│ 10.8431│ 10.5891│ 10.4068│ 10.4736│ │每股资本公积(元) │ 1.3715│ 1.3779│ 1.3776│ 1.3784│ 1.3779│ 1.4533│ │营业收入(万元) │ 2206664.62│ 1118345.08│ 4361200.99│ 3266414.31│ 2167492.90│ 1073578.79│ │利润总额(万元) │ 221099.31│ 119219.43│ 401646.23│ 326262.16│ 219316.34│ 110495.09│ │归属母公司净利润( │ 186075.73│ 100218.94│ 341433.53│ 274791.60│ 181482.69│ 91470.85│ │万) │ │ │ │ │ │ │ │净利润增长率(%) │ 2.53│ 9.56│ -2.78│ 7.24│ 0.00│ 0.00│ │最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ └─────────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┘ 【近五年每股收益对比】 ┌─────────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐ │年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│ ├─────────┼───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │2026 │ ---│ ---│ 1.0610│ 0.5715│ │2025 │ 1.9484│ 1.5682│ 1.0293│ 0.5224│ │2024 │ 2.0046│ 1.4644│ 0.9675│ 0.4929│ │2023 │ 1.6219│ 1.2510│ 0.8194│ 0.4316│ │2022 │ 1.4283│ 1.1324│ 0.7661│ 0.4025│ └─────────┴───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘ 【2.互动问答】 ┌──────┬──────────────────────────────────────────────────┐ │10-15 │问:请问公司引进的 migaldendranib(MGB)项目,目前全球 2b/3 期临床试验是否按计划于 2026 年下半年启动│ │ │ │ │ │答:您好!针对您关注的migaldendranib(MGB)项目,目前我们正按国际多中心临床研究的整体规划,稳步推进 │ │ │临床阶段的各项前置准备与落地工作,当前项目整体开发节奏与预设路径保持一致。后续涉及项目的重大节点进展│ │ │,公司将严格遵循信息披露相关要求,及时通过官方指定信息披露渠道向广大投资者同步。感谢您关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │10-12 │问:两个问题请教下。问题一:30206进入临床3年了,今年到底能否看到该药的第一个临床数据呢,该药相比现有│ │ │的PDL1/VEGF双靶点,是否有更强的疗效。问题二:2017我看最初公司计划在ESMO公布一期数据的,之前ESMO官网 │ │ │也能查到摘要标题,但近期看只剩下临床前数据一篇摘要了,请问是该药的一期疗效和安全性出什么问题了吗,还│ │ │是别的原因。烦请解答 │ │ │ │ │ │答:您好!目前DR30206项目按计划稳步推进中,各瘤种均看到疗效信号,安全性可控,但整体临床数据还在积累 │ │ │中,需在完成数据清理、锁库与统计分析,并履行学术会议或期刊等相应程序后披露。DR30206与PD-L1/VEGF双靶 │ │ │点药物在靶点组合、分子结构和作用机制上并不相同,公司坚持适应症差异化开发策略,目前尚不具备开展直接疗│ │ │效比较的数据基础。HDM2017 此前在ESMO披露的只是摘要接收信息,后续公司评估认为,Ⅰ期临床的数据成熟度与│ │ │ ESMO 汇报时间窗口不完全匹配,若强行汇报,数据完整度和随访深度不足以支撑高质量学术交流。因此,公司主│ │ │动调整节奏,拟在 ASCO GI 等更匹配的学术会议上披露,以便呈现更完整的疗效、安全性和随访结果。这次调整 │ │ │属于学术发布节奏优化,并非Ⅰ期研究出现疗效或安全性异常。后续进展请您以公司公告或新闻披露的学术会议信│ │ │息为准。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │10-12 │问:董秘您好,公司HDM2006正在开展I期。请问HDM2022、HDM2025的临床前评估工作,是否会参考HDM2006的开发 │ │ │经验公司对这两个资产后续开发的整体规划是怎样的 │ │ │ │ │ │答:您好!靶向蛋白降解是公司早期研发的重要技术平台之一,分子胶与PROTAC技术主要针对传统难成药靶点,同│ │ │时着力提升分子的口服生物利用度、靶向性与临床安全性。HDM2006项目是公司基于靶向降解技术平台的第一个PRO│ │ │TAC项目。后续HDM2022、HDM2025等项目尚处在临床前研发阶段,公司将基于完整临床前数据结果综合研判推进节 │ │ │奏,后续会根据研究进展,适时披露相关信息。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │10-08 │问:董秘您好,同地域的深度求索,具备优秀的大模型能力。公司可以考虑与其开展AI制药方向的合作,借助大模│ │ │型赋能创新药研发、分子设计、ADC工艺优化等环节,提升研发效率,请问公司如何看待AI制药,是否有与国内大 │ │ │模型企业合作的相关规划谢谢。 │ │ │ │ │ │答:您好!公司十分看好 AI 制药的发展前景,人工智能在靶点发现、分子设计、候选化合物筛选、成药性优化等│ │ │多种场景具备较大应用价值,能够有效缩短研发周期、提升研发效率。现阶段公司内部已搭建人工智能辅助药物发│ │ │现(AIDD)平台,持续深化在新药研发中的落地应用。对于和国内大模型企业开展外部合作,公司保持开放态度。│ │ │2025年8月,公司与深势科技就AI for Science药物计算设计平台Hermite达成深度合作。后续我们将持续结合自身│ │ │研发管线实际需求,综合评估技术适配度、商业化可行性,审慎研判对外合作机会。敬请投资者注意风险,理性投│ │ │资。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │10-08 │问:请问公司AI应用上有布局吗,是否利用AI布局研发 │ │ │ │ │ │答:您好!公司已搭建人工智能辅助药物发现(AIDD)平台,并持续深化在新药研发中的落地应用,推动 AI、生 │ │ │物信息学与研发流程深度融合,赋能靶点评估、分子设计、候选化合物筛选、成药性优化等环节。目前 AIDD 团队│ │ │已支持近30个在研项目。生物药领域,AIDD 辅助抗体设计与优化已在多个重点项目落地,进度较快的项目已进入p│ │ │re-PCC阶段;小分子研发中借助 AIDD开展成药性预测与评估,HDM1013 项目已推进至 IND 开发阶段。相关详细介│ │ │绍可参见公司 2026 年半年度报告。敬请投资者注意风险,理性投资。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │10-08 │问:公司此前持续推进创新药国际化,目前HDM1002等产品也具备较大的海外市场空间。公司未来是否会积极寻求 │ │ │海外临床、授权合作或自主商业化等方式,进一步释放创新药的全球市场价值 │ │ │ │ │ │答:您好!公司始终坚持创新药国际化发展战略。对于海外业务布局,公司会综合评估项目特点、投入产出、风险│ │ │收益,灵活考量多种路径,包括开展海外临床试验、对外授权合作以及择机探索自主商业化等方式。公司将根据各│ │ │管线研发进展审慎决策,如有相关重大合作或项目进展,将严格按照相关法律法规履行信息披露义务。感谢您的关│ │ │注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-30 │问:董秘好 陈老师好 咱们公司工业板块规划《十五五》时 其中创新药大概什么时间营销占比能达到50%呢谢谢陈│ │ │老师! │ │ │ │ │ │答:您好!您所提及的创新药收入占医药工业营收比重达到50%,为公司争取达成的阶段性努力方向。创新药业务 │ │ │受临床开发进度、产品获批节奏、市场准入、商业化落地等多重内外部因素影响,存在不确定性,公司尚无法准确│ │ │预判该占比达成的时点,敬请理解。公司将持续积极推进各项工作,力争早日实现该目标。现阶段核心工作为持续│ │ │夯实创新管线布局,加快后期在研项目推进,做好已上市创新药商业化运营,持续提升创新药收入占比。感谢您的│ │ │关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-29 │问:随着全球减重药市场从注射制剂逐步向口服制剂拓展,公司如何看待口服GLP-1未来在整个代谢药市场中的市 │ │ │场空间HDM1002在公司的创新药战略中处于怎样的战略位置 │ │ │ │ │ │答:您好!相较注射剂,口服 GLP-1类产品凭借用药便捷性优势,有望改善患者长期用药依从性,具备良好的行业│ │ │发展前景。HDM1002片是公司内分泌/代谢赛道重点自研创新品种,在整体创新药战略中占据重要地位。该产品减重│ │ │适应症Ⅲ期已取得积极结果,降糖适应症正在同步推进Ⅲ期,是公司GLP-1差异化管线矩阵的重要一环。后续公司 │ │ │将全力推进该产品的注册申报工作。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-29 │问:随着公司创新药管线不断进入商业化阶段,公司未来的业务结构是否会逐步从传统成熟产品为主,向创新药驱│ │ │动增长转变公司是否希望资本市场更多关注公司的创新药平台价值和长期成长性 │ │ │ │ │ │答:您好!随着公司创新业务持续快速发展,创新产品业务收入占比将稳步提升。成熟业务作为公司经营基本盘,│ │ │持续贡献稳定营收与经营性现金流,为创新研发投入提供坚实保障。公司在多个前沿赛道布局创新管线,具备中长│ │ │期成长潜力。建议投资者从多维度综合评估公司价值,既要关注现有成熟业务的经营韧性,也要密切跟踪管线进展│ │ │与关键里程碑落地情况,客观评估持续研发投入所带来的管线储备丰富度及创新平台的中长期成长潜力,理性看待│ │ │创新业务的长期价值。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-29 │问:除了创新药本身,公司在研发、临床注册、生产制造、商业化推广以及医药商业渠道等方面已经形成较完整的│ │ │体系。公司是否认为这种一体化能力,是未来持续提高创新药商业化成功率的重要竞争优势 │ │ │ │ │ │答:您好!公司已经搭建起涵盖研发(含药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究及注册等)、生产、商业化│ │ │在内的完整产业体系,我们认为这套一体化能力,是提升创新药商业化成功率的重要竞争优势之一。自有研发体系│ │ │可实现从早期研发至产业化的高效衔接;自有生产制造体系能够为创新药落地提供产能保障;成熟的商业化推广团│ │ │队以及医药商业渠道,有助于产品获批后快速触达临床终端。公司将持续打磨全链条能力,助力创新价值更好兑现│ │ │。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-29 │问:目前公司围绕肥胖及代谢领域已经形成HDM1002、HDM1005、DR10624等多产品梯队,公司未来是否有意将代谢 │ │ │领域打造成为继消化、内分泌等优势领域之后新的核心增长平台 │ │ │ │ │ │答:您好!内分泌/代谢领域是公司医药工业的传统优势治疗领域,HDM1002、HDM1005、DR10624为该治疗领域的重│ │ │点在研产品。上述系列管线是公司进一步做强做大该板块的重要抓手,未来有望为内分泌/代谢业务注入新增长动 │ │ │力。公司将稳步推进各项研发工作,持续完善内分泌/代谢管线布局。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-29 │问:随着HDM1002 III期临床取得积极结果并即将申报上市,未来HDM1002商业化后,公司对其销售放量有哪些核心│ │ │优势 │ │ │ │ │ │答:您好!如后续HDM1002顺利获批上市,产品放量主要依托两大核心条件。一是公司具备较强的内分泌/代谢领域│ │ │商业化能力,拥有成熟的学术推广团队,深耕该赛道多年,可快速开展医患教育与市场推广工作。二是HDM1002拥 │ │ │有亮眼的减重Ⅲ期临床结果与差异化优势,作为每日一次口服小分子GLP-1激动剂,52 周治疗周期减重效果持续,│ │ │未观察到减重平台期;除减重作用外,还可改善肝脏脂肪、优化体成分,保护瘦体重,多项心血管代谢指标同步获│ │ │益;整体安全性良好,给药不受进食饮水限制。公司目前正有序开展各项商业化前置筹备。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-29 │问:董秘你好:我是公司十几年的老股东了,我有两个问题想要了解!第一是关于宁波华东的注销清算,这么多年 │ │ │过去了,法院主持的清算还没结束吗是一笔什么糊涂账呀第二个问题是公司管理层一直表示重视公司的市值管理,│ │ │请问公司管理层的年薪绩效考核是怎么与公司的市值挂勾的 │ │ │ │ │ │答:您好!截至公司2026年半年度报告披露,华东宁波医药有限公司清算工作,在法院主持下已经完成主要资产的│ │ │处置,尚余部分应收款项的催收。公司将积极推动后续的清算工作。公司高管年度绩效主要依据经营指标完成情况│ │ │及个人履职情况进行考核。感谢您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-28 │问:HDM1005 体重管理 III 期 40 周数据是否已读出预计何时、以何种方式对外披露 │ │ │ │ │ │答:您好!HDM1005体重管理适应症中国III期临床研究已于近期顺利达成40周主要终点的期中分析。感谢您的关注│ │ │! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-24 │问:公司境外营收占比非常小,公司是否有措施开拓海外市场,规避单一市场的风险 │ │ │ │ │ │答:您好!公司高度重视海外市场布局,持续推进全球化发展战略。医药工业板块,多个核心品种同步开展海外注│ │ │册及临床,积极推进对外合作;医美板块依托英国全资子公司Sinclair,持续深耕海外成熟市场,不断丰富产品管│ │ │线、优化渠道运营;工业微生物板块也在持续拓展海外客户,今年上半年工业微生物海外业务销售增长33%。感谢 │ │ │您的关注! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-24 │问:董秘您好,想咨询两个问题: │ │ │1、公司CDMO业务,目前业务的在手订单情况,海外客户拓展进展如何是否有拓展CXO、CRO相关业务的规划 │ │ │2、公司创新药管线,现阶段核心竞争力如何在ADC、GLP-1等赛道,对比同行,公司差异化优势主要有哪些 │ │ │ │ │ │答:您好!公司工业微生物板块持续夯实xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务布│ │ │局,强化技术创新迭代与海内外市场拓展,将深度融入全球医药供应链作为现阶段核心工作目标,海内外重点客户│ │ │开发取得阶段性成效。其中,特色原料药&中间体业务,已签订多个ADC毒素CDMO合作项目,多肽业务正加快国际市│ │ │场开拓;xRNA业务,已与多家跨国药企建立合作关系,今年上半年该业务实现快速增长;大健康&生物材料业务, │ │ │已实现对美国多家国际头部保健品客户的供货合作。今年上半年,公司工业微生物海外业务销售增长33%。更多内 │ │ │容详见公司已发布的2026年半年度报告。 │ │ │公司创新药管线聚焦肿瘤、内分泌、自免三大治疗领域构筑差异化竞争力。在内分泌领域,公司积累了深厚的品牌│ │ │效应和市场基础,围绕GLP-1靶点已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结 │ │ │合的全方位和差异化的产品管线。HDM1002、HDM1005、DR10624等自研产品各具差异化优势,临床进展位居国内前 │ │ │列。在肿瘤ADC 赛道,公司已构建从研发到商业化的全链条能力,布局有ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17 等差异化 │ │ │创新靶点,整体新靶点研发进度全球领先,且多个产品获美国FDA 孤儿药资格认定。公司通过投资、控股、孵化多│ │ │家国内领先生物技术公司,同时战略性入股德国Heidelberg Pharma,引进其ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)专有技│ │ │术平台,进一步布局差异化毒素ADC 管线,持续打造全球一流的ADC 自主研发产业平台。更多内容详见公司已发布│ │ │的2026年半年度报告“核心竞争力分析”章节。感谢您的关注! │ └──────┴──────────────────────────────────────────────────┘ 【3.最新公告】 ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-10-16 19:52│华东医药(000963):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)收到国家药 品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP03146),由道尔生物申报的注射用 DR30206临 床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 产品名称 注射用DR30206 申请事项 临床试验 注册分类 治疗用生物制品1类 受理号 CXSL2600820 适应症 本品作为巩固治疗,拟用于同步/序贯放化疗后未进展 的、局部晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者。 申请人 浙江道尔生物科技有限公司 结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,2026年8月5日受理的注射用DR30206符合药品注册 的有关要求,同意本品开展临床试验。 二、该药物研发及注册情况 注射用 DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向 PD-L1、VEGF和 TGF-β的 抗体融合蛋白;通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖;通过特异性结合游离 VEGF和 TGF-β,减少肿瘤新生血 管的形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示,DR30206具有明 确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用,具有良好的安全性,可支持DR30206作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不 可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者中开展临床试验。 注射用 DR30206 在中国的首个临床试验于 2023 年 6 月获得NMPA批准,适应症为晚期实体瘤(详见公司披露于巨潮资讯网的相关 公告,公告编号:2023-043),于 2025年 4月获批开展“联合标准化疗拟用于晚期或转移性消化道肿瘤”临床研究(详见公司披露于 巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2025-020),于 2026 年 2月获批开展“联合标准化疗拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 ”临床研究(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2026-006),于 2026 年 10月获批开展“联合标准化疗拟用于复发 或转移性头颈部鳞状细胞癌”临床研究(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2026-058)。 2026年 8月,道尔生物向 NMPA递交了注射用 DR30206作为巩固治疗,拟用于同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除( Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者治疗的临床试验申请获得受理,并于近日获得批准,同意本品开展临床试验。 三、对上市公司的影响及风险提示 截至目前,全球尚无同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市,此次注射用 DR30206 作为巩固治疗,拟用于同 步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者在中国的临床试验获批,是该款新药研发进程中的又一大 重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。未来,公司将继续全力推进该产品的临床开发及注册工作,争取为广大患 者提供更多的治疗选择。 根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审 批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素 的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。 公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-17/8bc451fb-f023-4259-af5e-68eac059bfcc.PDF ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-10-12 17:32│华东医药(000963):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)收到国家药 品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP03086),由道尔生物申报的注射用 DR30206临 床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 产品名称 注射用DR30206 申请事项 临床试验 注册分类 治疗用生物制品1类 受理号 CXSL2600800 适应症 本品联合标准化疗,拟用于治疗复发或转移性头颈部鳞 状细胞癌患者。 申请人 浙江道尔生物科技有限公司 结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,2026年7月31日受理的注射用DR30206临床试验申请 符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。 二、该药物研发及注册情况 注射用 DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向 PD-L1、VEGF和 TGF-β的 抗体融合蛋白;通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖;通过特异性结合游离 VEGF和 TGF-β,减少肿瘤新生血 管的形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示,DR30206具有明 确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用,具有良好的安全性,可支持DR30206 联合标准化疗在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中开展 临床试验。 注射用 DR30206 在中国的首个临床试验于 2023 年 6 月获得NMPA批准,适应症为晚期实体瘤(详见公司披露于巨潮资讯网的相关 公告,公告编号:2023-043),于 2025 年 4月获批“联合标准化疗拟用于晚期或转移性消化道肿瘤”临床研究(详见公司披露于巨潮 资讯网的相关公告,公告编号:2025-020),于 2026年 2月获批“联合标准化疗拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌”临床研究( 详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2026-006)。DR30206已完成一线非小细胞肺癌的 Ib期剂量拓展入组,目前正在推 进后续扩展或联合用药研究。同步积极开展单药治疗头颈部鳞癌的 Ib期临床研究、联合用药治疗晚期或转移性消化道肿瘤的 Ib/IIa期 临床研究,以及联合用药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究。 2026年 7月,道尔生物向 NMPA递交了注射用 DR30206联合标准化疗拟用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者治疗的临床试验申 请获得受理,并于近日获得批准,同意本品开展临床试验。 三、对上市公司的影响及风险提示 截至目前,全球尚无同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市,此次注射用 DR30206 联合标准化疗拟用于复发 或转移性头颈部鳞状细胞癌患者在中国的临床试验获批,是该款新药研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的 核心竞争力。未来,公司将继续全力推进该产品的临床开发及注册工作,争取为广大患者提供更多的治疗选择。 根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审 批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素 的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。 公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-13/cfb327fa-ffb8-4cc0-90c4-4a3b6fc1c5df.PDF ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-09-30 00:00│华东医药(000963):2026年半年度报告(英文版) ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 华东医药(000963):2026年半年度报告(英文版)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-30/0549c5d0-b6c3-49cb-8003-65422afcb9a8.PDF 【4.最新报道】 ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-09-27 18:43│华东医药(000963):创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅲ期研究获得积极顶线结果 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 华东医药公告,其全资子公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片,用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研 究取得积极顶线结果。该药在第44周达到主要及关键次要终点,52周时减重效果持续且未见平台期,同时显著改善心血管代谢指标及肝 脏脂肪含量,安全性良好。公司已与监管部门完成Pre-NDA沟通,即将正式提交上市申请。... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1501173.html ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-09-01 18:08│西南证券:给予华东医药买入评级 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 西南证券给予华东医药买入评级。公司2026年上半年营收与净利稳健增长,创新药收入达16.84亿元,同比激增52%,成为核心驱动 力。研发端,司美格鲁肽、三靶点激动剂及多款ADC药物进展顺利;商业化端,CAR-T及卵巢癌药物加速放量。此外,医药商业板块稳健 ,微生物业务高增长,医美业务蓄势待发。机构预测公司未来三年PE分别为13、12、11倍,维持买入评级。... https://stock.stockstar.com/RB2026090100032389.shtml ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-09-01 08:48│国金证券:给予华东医药买入评级 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 国金证券给予华东医药买入评级。公司2026年上半年营收与利润稳步增长,核心子公司中美华东表现稳健。创新业务驱动显著,创 新产品收入同比增52%,占比超两成。公司在内分泌、自免及肿瘤领域持续深耕,多款新药获批及申报,DR10624等重点项目进入临床关 键阶段。预计2026-2028年归母净利润复合增长,当前估值处于低位,维持买入评级。... https://stock.stockstar.com/RB2026090100008354.shtml 【5.最新异动】 暂无数据 【6.大宗交易】 暂无数据 【7.融资融券】 ┌────────┬────────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┐ │交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│ ├────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │2026-10-21 │ 107914.60│ 2255.72│ 462.41│ 0.64│ 108377.00│ │2026-10-20 │ 108996.06│ 3270.33│ 450.87│ 0.10│ 109446.93│ │2026-10-19 │ 108509.18│ 1780.46│ 454.31│ 0.08│ 108963.50│ │2026-10-16 │ 110810.90│ 3872.35│ 473.82│ 0.19│ 111284.72│ │2026-10-15 │ 113143.08│ 3191.03│ 493.40│ 1.53│ 113636.47│ │2026-10-14 │ 113667.40│ 3181.97│ 454.64│ 0.53│ 114122.05│ │2026-10-13 │ 112875.22│ 3973.11│ 450.01│ 0.34│ 113325.23│ │2026-10-12 │ 113294.30│ 4123.67│ 446.48│ 0.25│ 113740.78│ │2026-10-09 │ 112498.73│ 4308.71│ 464.76│ 0.88│ 112963.49│ │2026-10-08 │ 113995.32│ 10020.77│ 442.26│ 0.18│ 114437.58│ │2026-09-30 │ 111111.61│ 7944.21│ 474.61│ 0.52│ 111586.22│ │2026-09-29 │ 113662.20│ 5455.79│ 458.61│ 0.27│ 114120.81│ │2026-09-28 │ 112779.62│ 7211.66│ 487.18│ 1.56│ 113266.80│ │2026-09-24 │ 112324.55│ 1791.07│ 433.91│ 0.20│ 112758.46│ │2026-09-23 │ 112905.84│ 1983.95│ 436.20│ 0.02│ 113342.03│ │2026-09-22 │ 113862.63│ 3975.26│ 439.50│ 0.17│ 114302.13│ └────────┴────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┘ 【8.风险提示】 【违规稽查】 暂无数据 【交易所问询】 暂无数据 【交易所监管】 暂无数据 【特别处理】 暂无数据 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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