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002019(亿帆医药)最新操盘提示操盘提醒

 

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最新提示☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】 【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】 【1.最新提示】 【最新提醒】 ┌─────────────┬──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐ │●最新主要指标 │ 2024-09-30│ 2024-06-30│ 2024-03-31│ 2023-12-31│ ├─────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │每股收益(元) │ 0.3000│ 0.2100│ 0.1201│ -0.4500│ │每股净资产(元) │ 6.9986│ 6.9437│ 6.8575│ 6.7500│ │加权净资产收益率(%) │ 4.2600│ 2.9600│ 1.7200│ -6.3500│ │实际流通A股(万股) │ 84147.41│ 85110.88│ 85111.35│ 85111.35│ │限售流通A股(万股) │ 37491.60│ 37491.60│ 37491.14│ 37491.14│ │总股本(万股) │ 121639.01│ 122602.48│ 122602.48│ 122602.48│ ├─────────────┴──────────┴──────────┴──────────┴──────────┤ │●最新公告:2025-03-21 18:47 亿帆医药(002019):关于收到药品补充申请批准通知书的公告(详见后) │ │●最新报道:2025-03-21 19:15 亿帆医药(002019):艾贝格司亭α注射液收到药品补充申请批准通知书(详见后) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●业绩预告: │ │2025-01-24 预告业绩:预计扭亏 │ │预计公司2024年01-12月归属于上市公司股东的净利润为37600万元至52000万元,与上年同期相比变动幅度为168.23%至194.36%。 │ │扣非后净利润23800.00万元至35600.00万元,与上年同期相比变动幅度为144.68%-166.84%。 │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●财务同比:2024-09-30 营业收入(万元):385821.15 同比增(%):31.67;净利润(万元):36638.01 同比增(%):149.50 │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │最新分红扩股: │ │●分红:2024-06-30 10派1元(含税) 股权登记日:2024-09-24 除权派息日:2024-09-25 │ │●分红:2023-12-31 不分配不转增 │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●股东人数:截止2025-03-31,公司股东户数40858,减少1.63% │ │●股东人数:截止2025-03-20,公司股东户数41533,减少1.81% │ │(详见股东研究-股东人数变化) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●2025-04-01投资者互动:最新13条关于亿帆医药公司投资者互动内容 │ │(详见互动回答) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●质押占比:控股股东 程先锋 截至2025-02-21累计质押股数:6550.00万股 占总股本比:5.38% 占其持股比:13.19% │ └─────────────────────────────────────────────────────────┘ 【主营业务】 医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产和销售。 【最新财报】 ●2024年报预约披露时间:2025-04-28 ●2025一季报预约披露时间:2025-04-30 ┌─────────────┬──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐ │最新主要指标 │ 2024-09-30│ 2024-06-30│ 2024-03-31│ 2023-12-31│ ├─────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │每股经营现金流(元) │ 0.2910│ 0.1170│ 0.1480│ 0.2840│ │每股未分配利润(元) │ 3.6574│ 3.6356│ 3.5482│ 3.4290│ │每股资本公积(元) │ 2.3379│ 2.4413│ 2.4411│ 2.4411│ │营业收入(万元) │ 385821.15│ 263208.98│ 132596.94│ 406810.73│ │利润总额(万元) │ 38505.68│ 29365.06│ 15891.38│ -86903.07│ │归属母公司净利润(万) │ 36638.01│ 25322.66│ 14609.92│ -55107.31│ │净利润增长率(%) │ 149.50│ 133.04│ 125.55│ -388.10│ │最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│ └─────────────┴──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘ 【近五年每股收益对比】 ┌─────────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐ │年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│ ├─────────┼───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │2024 │ ---│ 0.3000│ 0.2100│ 0.1201│ │2023 │ -0.4500│ 0.1200│ 0.0900│ 0.0531│ │2022 │ 0.1600│ 0.1600│ 0.1300│ 0.1000│ │2021 │ 0.2300│ 0.2400│ 0.1700│ 0.1100│ │2020 │ 0.8000│ 0.7400│ 0.5800│ 0.2600│ └─────────┴───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘ 【2.互动问答】 ┌──────┬──────────────────────────────────────────────────┐ │04-01 │问:请问截止3月31日公司最新股东人数是多少,谢谢 │ │ │ │ │ │答:您好,截止2025年3月31日公司股东人数为40,858人。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:请问截止3月31日,股东总户数是多少谢谢! │ │ │ │ │ │答:您好,截止2025年3月31日公司股东人数为40,858人。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:公司之前提出,美国市场f627发货为今年年中,请问截止到问题回复日期,该时间有变化吗 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。截至目前,没有变化。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:3月24日,公司在互动易上回复称酒精肝二期临床在美国已经开始,但至今未能在美国政府网https://clinica│ │ │ltrials.gov/上查询到相关信息,请问在美国哪个网站能查询到本次临床的相关信息能简单介绍一下本次临床方案│ │ │吗预计志愿者招募入组什么时候能完成 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。(1)本次研究为研究者发起的临床试验,其临床用药已运抵境外。相关试验在取得伦 │ │ │理批件、备案等手续后开展,预计将于今年下半年开始招募;(2)本次临床研究若有节点性进展,公司将按照相 │ │ │关法律法规及时履行披露义务。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:近期,恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。│ │ │恒瑞医药将收取2亿美元的首付款,并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑 │ │ │付款,以及如果相关产品获批上市,基于HRS-5346的净销售额的销售提成。 │ │ │请问公司会否考虑在F-652上与跨国药企MNC强强联合,实现双赢,以加快新药开发和上市的速度,造福患者谢谢!│ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。目前没有该计划。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:请问亿一生物旧金山研发中心最近有什么新的研发成果吗谢谢! │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。目前有早期的双抗产品在研究中。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:鑫富科技与柯泰亚的HMOs母乳低聚糖新产品发布会上,是否邀请了潜在买家参加该产品上半年有没有可能开始│ │ │生产谢谢! │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。(1)该产品面向全球销售,现场有潜在买家参会;(2)预计今年能够投产。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:公司24日互动易回复说,f652在美国已启动了AH的临床试验。请问这是IIb期临床试验吗FDA将承认该临床试验│ │ │的结果吧国内何时启动谢谢! │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。(1)为研究者发起的II期临床试验;(2)国内目前尚未启动在研项目F-652中酒精肝 │ │ │适应症的临床II期。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:董秘你好,请问1.按照公司子公司鑫富科技销售人员抖音披露母乳低聚糖已经生产,请问是否得到国家农业部│ │ │或者卫健委相关证书,什么时候可以产生销售收入2.公司关于阿扎胞苷片的临床试验预计需要多久完成3.公司年报│ │ │和25年一季报是否提前披露 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。(1)目前处于审评环节中;(2)阿扎胞苷片临床试验目前正按计划在推进中;(3) │ │ │提前披露的建议我们会及时转达给管理层。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:董秘你好,恭喜公司创新药亿立舒24小时给药或批,第一,请问国内同类型产品还有哪些是24小时给药的第二│ │ │,化疗30分钟给药,4小时给药的试验公司是否准备开展 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。(1)经查询药智网,截至目前,国内获批的同类药物在说明书用法用量上写明“本品 │ │ │在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”仅有亿一生物一家。另外有一产品用法用量注明为“在每│ │ │个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射”,同时写明“请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内│ │ │注射”;(2)亿立舒是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行头对头临床研究对比│ │ │并达到预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报上市且已在中国、美国、欧洲和巴西等主要地区/国家获得上市 │ │ │批准的创新产品,其作为非PEG修饰的长效G-CSF,主要优势为工艺创新、疗效更优,安全性好,更早给药节省费用│ │ │等;(3)由中国合作伙伴资助的亿立舒用于乳腺癌患者接受细胞毒性化疗后24小时以内中性粒细胞减少一级预防 │ │ │的安全性和有效性及亿立舒用于同步放化疗导致的中性粒细胞减少一级预防的有效性和安全性IIT数据达到预期目 │ │ │标,并成功入选于第116届美国癌症研究协会(AACR)年会。同时,在日本市场的当日给药方案设计与开发工作将 │ │ │于二季度启动。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:网上有传说,鑫富科技已经开始生产母乳低聚糖HMO了。请问这是真的吧谢谢! │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。目前没有进行商业化生产,预计今年能够投产。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:公司的创新药亿立舒获得24小时用药批件,请问国内同类药物有哪几家也是24小时用药 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。(1)经查询药智网,截至目前,国内获批的同类药物在说明书用法用量上写明“本品 │ │ │在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”仅有亿一生物一家。另外有一产品用法用量注明为“在每│ │ │个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射”,同时写明“请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内│ │ │注射”;(2)亿立舒是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行头对头临床研究对比│ │ │并达到预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报上市且已在中国、美国、欧洲和巴西等主要地区/国家获得上市 │ │ │批准的创新产品,其作为非PEG修饰的长效G-CSF,主要优势为工艺创新、疗效更优,安全性好,更早给药节省费用│ │ │等。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │04-01 │问:请问公司在2022年商誉是多少,在2023年末计提减值后商誉是多少 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。2022年年末与2023年年末在剔除以前年度商誉减值准备后余额均为27.37亿元,其中202│ │ │3年经商誉减值测试后没有增加商誉减值准备。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-21 │问:您好,请问3月20日收盘后公司的股东人数是多少谢谢! │ │ │ │ │ │答:您好,截止2025年3月20日公司股东人数为41,533人。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-17 │问:有新闻报道说,位于杭州临安区锦南街道的鑫富科技搬迁扩建项目正加快建设,预计4月底陆续启动运营。请 │ │ │问:这是否意味着公司的合成生物产品母乳低聚糖5月份就会提前开始投入生产谢谢! │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。目前合成生物项目进展顺利,预计今年能够投产。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-17 │问:公司全资子公司杭州鑫富科技与柯泰亚3月17日在上海举行新产品HMO新闻发布会。公司可否通过微信公众号披│ │ │露一下该发布会上的有关内容谢谢! │ │ │ │ │ │答:谢谢您的建议。 │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-17 │问:f627去年10月底已开始在德国上市销售。德国是欧盟有着8000多万的人口大国,截止目前,f627在该国的销售│ │ │情况如何谢谢! │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。创新药亿立舒在德国市场正处于商业化运营的快速导入期。具体销售业绩公司将按相关│ │ │法律法规对外披露。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-12 │问:请问截止3月10日,公司的股东户数是多少谢谢! │ │ │ │ │ │答:您好,截止2025年3月10日公司股东人数为42,298人。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-12 │问:请公司自查,股吧上“股友93619X16M0”这个用户是否为公司员工,经常打着维护公司形象的名义恶意攻击股│ │ │东!为了维护公司良好形象,请自查并确保以后不再发生类似事件 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。同时建议您通过公司公告、官网、投资者关系公众号、互动易平台了解公司信息,也可│ │ │以通过电话直接咨询与沟通。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-12 │问:F627出口美国市场采用工厂交货方式,代理商以国内出厂价采购,然后再加价在美销售。出厂价应该以生产成│ │ │本加合理的利润确定,出厂价和在美销价差额应该较大,即代理商的毛利率较高。美国本次加征的关税是进口环节│ │ │的税,即对出厂价加税,流通环节除增加了采购成本外其他无影响,因此实际操作过程中,最終对F627的影响不是│ │ │很大,我这样理解对吗请公司分析此次关税的具体影响。 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问,并感谢您细致的分析。目前来看,没有明显的影响。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-07 │问:董秘你好,根据CDE官网沟通交流公示信息显示,亿一生物与cde会议沟通为2024年5月25日,观点也已经反馈 │ │ │,目前临床试验无法推进,请问是否代表f-652在国内已无推进可能,该项目花了多少钱 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。在研项目F-652的ACLF适应症后续临床方案尚未最终确定,其研发投入请参阅届时公司 │ │ │披露的2024年年度报告相关章节部分。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-07 │问:请问,2024年度报告什么时间出呢谢谢 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。公司拟于2025年4月28日披露2024年年度报告,敬请关注。谢谢! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │03-07 │问:请问贵公司的f627在美国销售的时间有没有可能在5月份实现 │ │ │ │ │ │答:感谢您的关注与提问。目前处于正常推进中。谢谢! │ └──────┴──────────────────────────────────────────────────┘ 【3.最新公告】 ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2025-03-21 18:47│亿帆医药(002019):关于收到药品补充申请批准通知书的公告 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司于2025年3月21日收到国家药品监督管理 局核准签发的艾贝格司亭α注射液(以下简称“亿立舒”)《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:艾贝格司亭α注射液 商品名称:亿立舒 剂型:注射剂 注册分类:治疗用生物制品 规格:20mg(1.0ml)/支(预充式注射器) 药品注册标准编号:YBS00342023 申请内容:变更艾贝格司亭a注射液说明书中【用法用量】项下的给药时间,由“本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时 后皮下注射”变更为 “本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品此次修改说明书的 补充申请。 上市许可持有人:亿一生物制药(北京)有限公司 生产企业:亿一生物制药(北京)有限公司 二、对公司的影响 本次亿立舒给药时间由化疗结束48小时后变更为化疗结束24小时后的补充申请获得批准后,公司产品亿立舒将更具差异化竞争优势 ,有助于拓展市场份额,提升品牌影响力。同时,化疗后给药时间的变更,患者可以更早接受亿立舒注射,符合临床需求和实践,从而 提高患者用药依从性,减少可能的住院时间及医疗费用,提升医疗资源的利用效率。 三、风险提示 本次亿立舒给药时间的变更,对公司业绩将产生积极影响,但产品销售情况受包括政策、市场环境、行业发展及合作伙伴等在内的 诸多因素影响,存在一定的不确定性,其销售业绩是否会高于或低于市场预期,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风 险。 四、备查文件 《药品补充申请批准通知书》 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-21/2dfb0f55-c7d0-4956-b3a2-a82190b8413e.PDF ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2025-03-10 18:07│亿帆医药(002019):关于获得药品注册证书的公告 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年3月10日收到国家药品监督管理局核准签 发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要信息 1、药品名称:氨溴特罗口服溶液 2、剂型:口服溶液剂 3、申请事项:药品注册(境内生产) 4、注册分类:化学药品3类 5、规格:100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg 6、药品受理号:CYHS2302449 7、证书编号:2025S00650 8、药品批准文号:国药准字H20253562 9、药品批准文号有效期:至2030年03月03日 10、上市许可持有人:宿州亿帆药业有限公司 11、生产企业:宿州亿帆药业有限公司 12、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注 册证书。 二、产品简介 氨溴特罗口服溶液为呼吸系统疾病用药。用于治疗与痉挛性收缩、分泌形成改变和分泌转运受损相关的急性和慢性呼吸道疾病,特 别是痉挛性支气管炎、肺气肿性支气管炎和支气管哮喘。 公司于 2023 年 9 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品上市许可申请,于 2023年 9月获得受理,并于 2025年 3月 收到氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。本次氨溴特罗口服溶液以化学药品注册分类 3 类获批上市,标志着此产品视同通过化学药 品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。 截至本报告披露日,除本公司外,中国境内氨溴特罗口服溶液已有较多企业获批上市,另有多家企业处于仿制药报产审评中。 根据米内网数据显示,氨溴特罗口服溶液 2024 年上半年国内销售额为 3.46亿人民币。 截至本报告披露日,公司对氨溴特罗口服溶液的研发投入约372.22万元。 三、对公司的影响及风险提示 本次《药品注册证书》的取得,丰富了公司的产品种类,将进一步提升公司在药品领域的综合竞争力,其上市销售对公司业绩将产 生积极影响。上述产品的具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风 险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-10/de623628-fee4-4444-b9a9-d55148065e10.PDF ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2025-03-10 18:07│亿帆医药(002019):关于变更持续督导保荐代表

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