最新提示☆ ◇002294 信立泰 更新日期：2025-10-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│
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│每股收益(元) │ 0.3300│ 0.1800│ 0.5400│ 0.4600│
│每股净资产(元) │ 7.6595│ 7.9998│ 7.8149│ 7.7202│
│加权净资产收益率(%) │ 4.1900│ 2.2700│ 7.2700│ 6.2300│
│实际流通A股(万股) │ 111456.57│ 111456.57│ 111456.57│ 111456.57│
│限售流通A股(万股) │ 25.08│ 25.08│ 25.08│ 25.08│
│总股本(万股) │ 111481.65│ 111481.65│ 111481.65│ 111481.65│
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│●最新公告:2025-09-30 00:00 信立泰（002294）：关于SAL0140药品临床试验申请获得受理的公告(详见后) │
│●最新报道:2025-09-24 16:29 信立泰涨10.01%，天风证券一周前给出“买入”评级(详见后) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●财务同比:2025-06-30 营业收入(万元):213096.77 同比增(%):4.32；净利润(万元):36507.87 同比增(%):6.10 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2025-06-30 不分配不转增 │
│●分红:2024-12-31 10派5元(含税) 股权登记日:2025-05-13 除权派息日:2025-05-14 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2025-06-30,公司股东户数24019,减少0.79% │
│●股东人数:截止2025-06-20,公司股东户数24210,增加9.51% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●质押占比:控股股东 信立泰药业有限公司 截至2025-07-24累计质押股数：11400.00万股 占总股本比：10.23% 占其持股比:17.9│
│4% │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
【主营业务】
药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。
【最新财报】 ●2025三季报预约披露时间:2025-10-28
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│最新主要指标 │ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│
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│每股经营现金流(元) │ 0.3820│ 0.1520│ 1.0640│ 0.7660│
│每股未分配利润(元) │ 4.4018│ 4.7484│ 4.5687│ 4.4864│
│每股资本公积(元) │ 1.7448│ 1.7363│ 1.7297│ 1.7293│
│营业收入(万元) │ 213096.77│ 106220.57│ 401223.16│ 300106.29│
│利润总额(万元) │ 41661.11│ 22796.13│ 63251.62│ 57428.95│
│归属母公司净利润(万) │ 36507.87│ 20032.94│ 60156.91│ 50971.42│
│净利润增长率(%) │ 6.10│ 0.03│ 3.71│ 6.37│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ 0.3300│ 0.1800│
│2024 │ 0.5400│ 0.4600│ 0.3100│ 0.1800│
│2023 │ 0.5200│ 0.4300│ 0.3000│ 0.1900│
│2022 │ 0.5800│ 0.4900│ 0.3100│ 0.2200│
│2021 │ 0.5000│ 0.3800│ 0.2200│ 0.1500│
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【2.互动问答】 暂无数据
【3.最新公告】
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2025-09-30 00:00│信立泰（002294）：关于SAL0140药品临床试验申请获得受理的公告
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近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司自主研发的创新小分
子药物 SAL0140片（项目代码：SAL0140）新适应症临床试验申请获得受理。
现就相关信息公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：SAL0140片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2501043、CXHL2501044、CXHL2501045
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
公司本次提交的申请为 SAL0140用于治疗原发性醛固酮增多症（PA，简称“原醛症”）的临床试验申请。
二、其他相关情况
SAL0140 是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、慢性肾脏病（CK
D）、原发性醛固酮增多症等。目前，SAL0140（未控制高血压）即将开展 II期临床。
醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，可以维持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。原醛症是
肾上腺皮质球状带自主分泌过多醛固酮，导致体内潴钠排钾，血容量增多，肾素-血管紧张素系统活性受抑制，临床主要特点是高血压
、心血管损伤、钠潴留，并经常出现低钾血症，也是继发性高血压的常见原因之一。原醛症在高血压人群中占 5%~15%；在新诊断的高
血压患者中，原醛症患病率超过 4%，且患病率随着血压水平的升高而增高，在难治性高血压患者中约占 20%。与原发性高血压患者相
比，原醛症患者靶器官损害更严重，心血管疾病发生风险更高。醛固酮合酶抑制剂有望通过直接抑制醛固酮的合成，降低原醛症患者的
醛固酮水平，进而降低血压及器官损伤，具有一定开发潜力。
SAL0140 若能研发成功并获批上市，将有望为更多细分领域的患者有针对性地提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进
一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
该产品临床申请获得受理后，尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按
程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司
业绩不会产生实际影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-30/37b7db93-595d-415a-ad8d-e36cb0c3a8ea.PDF
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2025-09-30 00:00│信立泰（002294）：关于JK07、JK06境外临床试验进展的公告
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近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到子公司美国 SalubrisBiotherapeutics, Inc.（下称“Salubris Bio”
）的通知，其自主研发的创新生物药JK07、JK06取得阶段性进展。现就相关情况公告下：
一、JK07 临床试验进展
1、慢性心衰适应症JK07正在进行 HFrEF（射血分数降低的心衰）和 HFpEF（射血分数保留的心衰）患者的MRCT（国际多中心）II
期临床试验（RENEU-HF）。目前，HFrEF患者入组已全部完成，预计将在 2026年上半年读出主要终点数据。HFpEF患者入组正顺利进行
，整体进展符合预期。JK07的 II期临床试验（RENEU-HF）为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估 JK07 在 HFrEF和 HF
pEF 患者中的安全性和有效性。其中，HFrEF队列最终入组 215 名患者，参考 1:1:1的比例随机分配至高剂量、低剂量及安慰剂组。HF
rEF队列的主要终点是 HFrEF患者随访 26周后左心室射血分数的变化情况。
2、肺动脉高压适应症
基于 JK07具有同时靶向心肌功能障碍和肺血管系统的潜力，JK07在左心疾病所致的肺动脉高压的临床方案（RENEU-PH）已获得 FD
A 批准，并启动 IIa期临床研究。
JK07的 IIa期临床试验（RENEU-PH）为开放标签、剂量递增研究，旨在评估 JK07 在左心疾病所致的毛细血管前和毛细血管后肺动
脉高压（cpcPH）患者中的安全性、有效性和耐受性。试验为期 6个月，计划入组不超过 30名患者。这些患者将在 13 周内接受四次、
每四周一次（QW4）的 JK07 给药，随后进行12周随访。
由左心疾病引起的肺动脉高压是心衰患者的一个重要并发症，目前尚无获批的治疗方案。流行病学研究显示，高达 50%的 HFrEF或
HFpEF患者表现出不同程度的肺动脉高压，而 cpcPH 会导致预后显著恶化，如增加患者住院率、死亡率等。
3、JK07（重组人神经调节蛋白 1（NRG-1）-抗 HER3抗体融合蛋白注射液）是公司自主研发、具有全球知识产权的 NRG-1融合抗体
药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、ErbB4选择性激动剂。
（详见 2020 年 2月 25 日、2022 年 3 月 8 日、2022 年 5月 24 日、2022 年 9 月 8 日、2023 年 3月 29 日、2023 年 10
月 11日、2023 年 11 月 23 日、2024 年 4 月 23 日、2024 年10月 22日、2025 年 1月 21日登载于信息披露媒体《中国证券报》、
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn的《关于 JK07 获得美国 FDA 药品临床试验批准的公告》、《关于 JK07 美国临床试
验进展的公告》、《关于 JK08 提交 CTA 及 JK07 美国临床试验进展的公告》、《关于 JK07、JK08 境外临床试验进展的公告》、《
关于 JK07 境外临床试验进展的公告》、《关于增资子公司 Salubris Biotherapeutics, Inc.的公告》、《关于 JK07 境外临床试验
进展的公告》等）
二、JK06 临床试验进展JK06为一种选择性靶向 5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤
，目前正在欧洲开展 I期临床试验，预计年内还将开展剂量拓展阶段研究。JK06的 I期临床试验的初步数据，计划于 2025年10月在欧
洲肿瘤内科学会年会（ESMO）会议上展示。JK06正在进行的 I期、开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估 JK06在一组已知表达 5T
4蛋白的实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效，试验计划入组不超过 155名患者。
有关在研项目处于临床早期，相关临床试验的数据仅为部分临床试验进展，存在一定不确定性。公司将按有关监管部门的相关规定
和要求开展临床试验，待临床试验成功后方可按程序注册申报。根据普遍的行业特点，研发周期长、风险较高，创新药的上市存在诸多
不确定性，存在临床试验暂停或终止、市场环境发生变化、上市后竞争格局激烈等诸多风险，短期内对公司业绩不会产生实际影响。
公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-30/e0a8660c-046a-4d10-9f9a-3b0208df1169.PDF
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2025-09-20 00:00│信立泰（002294）：关于泰卡西单抗注射液（SAL003）上市申请获得受理的公告
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近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）及子公司信立泰（苏州）药业有限公司自主研发的 1 类生物药“泰卡西单
抗注射液”（项目代码：SAL003）申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。现就相关信息公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：泰卡西单抗注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
拟申请适应症：高胆固醇血症和混合型血脂异常
剂型：注射剂
注册分类：1类
药品类型：治疗用生物制品
受理号：CXSS2500096、CXSS2500097
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、其他相关说明
泰卡西单抗注射液（重组全人源抗 PCSK9单克隆抗体注射液）为公司具有自主知识产权的抗 PCSK9单克隆抗体，拟用于高胆固醇血
症和混合型血脂异常的治疗。
泰卡西单抗注射液为每 4周一次皮下注射，一次一针给药的注射液。目前，国内已上市 PCSK9 单抗，若每 4周一次皮下注射，需
要同时注射 2-3 针或无菌配药。泰卡西单抗注射液若能获批上市，将有望大幅提升患者用药便利性和治疗依从性，为血脂异常患者的
长期管理提供新的治疗选择，并进一步丰富公司在代谢疾病领域的创新产品布局。
以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管疾病（CVD）是我国城乡居民第一位死亡原因，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C
）相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素。目前，血脂管理相关指南/共识均推荐以降低 LDL? C为主的治疗策略。PC
SK9抑制剂作为新型降脂药物，可降低血浆内 LDL-C水平，同时可改善其他血脂指标（如 TC、non-HDL-C、ApoB等），从而发挥调节血
脂的作用，且药物相关副作用少。基于多项循证医学研究，多个国内及欧美的血脂指南或共识均对 PCSK9抑制剂进行了推荐。
根据相关注册法规规定，上述药品上市申请已经获得受理，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获批后方可投入生产。根
据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。公司将按规定对有关后续
进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-20/9a57a449-e732-401b-8fc6-62cbe4605de1.PDF
【4.最新报道】
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2025-09-24 16:29│信立泰涨10.01%，天风证券一周前给出“买入”评级
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信立泰今日涨停，收报60.24元。天风证券研报指出，公司两款高血压药物获批上市，多条研发管线有望进入收获期，维持“买入
”评级，预计2025-2027年营收分别为44.27亿、54.22亿、62.70亿元，归母净利润预计为6.88亿、8.16亿、9.33亿元。研报作者盈利预
测准确率达77.59%，国盛证券张金洋、胡偌碧团队预测准确性较高。本文不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025092400028482.shtml
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2025-09-24 10:35│异动快报：信立泰（002294）9月24日10点33分触及涨停板
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信立泰（002294）9月24日10:33触及涨停，报60.24元，涨10.01%，所属化学制药行业上涨，领涨股为向日葵。公司为基因编辑、
减肥药、创新药概念股，相关概念当日涨幅分别为1.62%、1.12%、0.99%。9月23日主力资金净流入4249.23万元，占比7.56%，游资与散
户资金分别净流出2412.47万元、1836.76万元。近五日资金流向显示主力持续流入，短期市场关注度高。
https://stock.stockstar.com/RB2025092400013632.shtml
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2025-09-23 18:44│信立泰(002294)2025年9月23日投资者关系活动主要内容
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1、JK07会BD吗？
答：JK07目前的重点是做好II期临床研究，积累更多临床数据。如有可公开的进展我们会及时披露。
2、地缘因素会对美国子公司有影响吗？
答：美国子公司独立运营，拥有自主专利，风险可控。
3、AI能否缩短研发周期？
答：目前的AI应用多集中于优化早期分子设计、临床编程、医学写作等，为提高研发效率提供帮助。
4、公司在研新药达74项，管线非常丰富。请问公司在资源分配和项目优先级上是如何决策的？同时，公司有没有出海的国际化目
标，能否分享一下具体的计划？
答：感谢对我们研发管线的关注。74个项目体现了我们深耕CKM领域的决心，但我们同样遵循严格的、数据驱动的优先级排序原则
。我们的决策主要基于四大标准：未满足的临床需求与市场潜力；科学的创新性与差异化程度（FIC/BIC潜力）；与公司现有CKM战略的
协同效应；国际化潜力与全球注册的可行性。我们定期对管线进行评估，动态调整资源，将优势资源向临床后期及最具突破性潜力的项
目倾斜，确保研发投入的高效率。国际化已不再是一个远期目标，而是内嵌于我们研发立项全流程的核心考量。我们的策略是分阶段、
有重点地推进。首先，对于那些具有全球竞争优势的FIC/BIC项目，如我们在高血脂和高血压领域的部分创新管线，我们在立项之初就
会按照国际多中心临床（MRCT）的标准进行设计。其次，我们也会积极寻求licenseout的机会，借助合作伙伴的经验和渠道，实现产品
的全球价值最大化。同时要说明的是，对于好的产品，我们并不急于在很早期就licenseout，而是会更倾向于积累临床数据，提升议价
权；产品最终还是需要面向患者的。公司现金流充裕，足以支撑临床阶段的研发。
5、在竞争激烈的代谢疾病领域，尤其是GLP-1靶点已成红海，公司强调了差异化布局。能否请管理层更具体地阐述我们的“能量代
谢重塑”策略相比现有疗法，其核心科学逻辑和潜在的临床优势在哪里？我们如何确信能在巨头林立的市场中占据一席之地？
答：这是一个非常关键的问题。我们清醒地认识到，简单地跟随GLP-1靶点将面临巨大的同质化竞争和商业化压力。因此，我们的
战略从立项之初就聚焦于解决当前疗法的核心痛点。目前主流减重疗法普遍面临停药后体重快速反弹的问题，这限制了其长期临床价值
。
我们的“能量代谢重塑”策略，其科学基础在于，我们不只关注抑制食欲或延缓胃排空，而是旨在调节人体的基础代谢率和肌肉能
量利用效率。我们已有初步的临床前及早期临床证据表明，通过我们的候选药物干预，即使在体重下降后，机体的代谢水平并未随之降
低，从而显著减缓了体重的回升速度。这才是实现长期、可持续体重管理的关键。我们的优势在于，我们瞄准的是一个尚未被满足的、
更高层次的临床需求。我们相信，凭借这种差异化的科学逻辑和明确的临床优势，我们的产品或将在未来的市场中，为特定患者群体提
供不可替代的价值，从而赢得属于我们的市场份额
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-25/1224681868.PDF
【5.最新异动】
●交易日期:2025-06-17 信息类型:跌幅偏离值达7%的证券
涨跌幅(%):-9.95 成交量(万股):1789.35 成交额(万元):89437.79
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 买入前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│深股通专用 │ 4644.17│ 3658.68│
│机构专用 │ 1941.91│ 0.00│
│机构专用 │ 1824.17│ 0.00│
│机构专用 │ 1671.62│ 104.04│
│机构专用 │ 1360.96│ 0.00│
├───────────────────────────────┴────────────┴────────────┤
│ 卖出前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│深股通专用 │ 4644.17│ 3658.68│
│机构专用 │ 0.00│ 3570.04│
│机构专用 │ 0.00│ 3130.75│
│机构专用 │ 0.00│ 2886.68│
│机构专用 │ 0.00│ 2291.50│
└───────────────────────────────┴────────────┴────────────┘
●交易日期:2025-05-12 信息类型:跌幅偏离值达7%的证券
涨跌幅(%):-5.75 成交量(万股):1775.70 成交额(万元):68072.18
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 买入前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│深股通专用 │ 6199.41│ 3831.09│
│机构专用 │ 3160.68│ 34.80│
│机构专用 │ 1920.15│ 0.38│
│中国国际金融股份有限公司上海分公司 │ 1345.98│ 417.90│
│机构专用 │ 1270.39│ 0.00│
├───────────────────────────────┴────────────┴────────────┤
│ 卖出前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│机构专用 │ 0.00│ 3966.99│
│深股通专用 │ 6199.41│ 3831.09│
│机构专用 │ 0.00│ 2909.46│
│机构专用 │ 0.00│ 2288.23│
│中信证券股份有限公司北京京城大厦证券营业部 │ 2.32│ 2175.33│
└───────────────────────────────┴────────────┴────────────┘
【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】
┌────────┬────────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┐
│交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│
├────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤
│2025-09-29 │ 54156.91│ 5998.28│ 1635.37│ 4.97│ 55792.27│
│2025-09-26 │ 72178.13│ 5768.39│ 1455.23│ 3.85│ 73633.36│
│2025-09-25 │ 74976.27│ 29787.75│ 1467.17│ 6.59│ 76443.43│
│2025-09-24 │ 55830.72│ 10988.27│ 1062.03│ 3.07│ 56892.76│
│2025-09-23 │ 54006.64│ 4825.67│ 816.47│ 2.04│ 54823.11│
│2025-09-22 │ 54538.87│ 3280.10│ 700.90│ 0.41│ 55239.77│
│2025-09-19 │ 53954.38│ 3356.13│ 747.46│ 1.10│ 54701.85│
│2025-09-18 │ 53978.60│ 4982.45│ 802.79│ 1.08│ 54781.39│
│2025-09-17 │ 55173.47│ 2540.74│ 814.93│ 0.03│ 55988.40│
│2025-09-16 │ 55584.44│ 2923.88│ 896.94│ 0.59│ 56481.38│
│2025-09-15 │ 55393.77│ 3713.08│ 884.12│ 0.75│ 56277.89│
│2025-09-12 │ 53958.13│ 3779.91│ 956.26│ 0.72│ 54914.39│
│2025-09-11 │ 53651.92│ 6277.28│ 1015.25│ 0.26│ 54667.16│
│2025-09-10 │ 54937.79│ 4937.36│ 1392.84│ 0.57│ 56330.63│
│2025-09-09 │ 53325.55│ 6591.83│ 1428.94│ 0.97│ 54754.49│
│2025-09-08 │ 51656.99│ 7448.98│ 1528.45│ 5.63│ 53185.45│
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