最新提示☆ ◇002693 双成药业 更新日期:2024-03-28◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
┌─────────────────────────────────────────┐
│●最新公告:2024-03-18 00:00 双成药业(002693):双成药业关于控股子公司普瑞巴林胶囊│
│获得药品注册证书的公告(详见后) │
│●最新报道:2024-03-17 20:17 【风口解读】双成药业(002693)子公司普瑞巴林胶囊获药品注│
│册证书,用于带状疱疹后神经痛等(详见后) │
├─────────────────────────────────────────┤
│●业绩预告: │
│2024-01-31 预告业绩:业绩预亏 │
│预计公司2023年01-12月归属于上市公司股东的净利润为-5800万元至-4000万元,与上年同期 │
│相比变动幅度为-743.56%至-543.83%。扣非后净利润-3183.00万元至-1383.00万元,与上年同│
│期相比变动幅度为13.70%-62.50%。 │
├─────────────────────────────────────────┤
│●财务同比:2023-09-30 营业收入(万元):18224.88 同比增(%):-7.89;净利润(万元):-162.0│
│6 同比增(%):55.24 │
├─────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2023-06-30 不分配不转增 │
│●分红:2022-12-31 不分配不转增 │
├─────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2023-09-30,公司股东户数43595,增加2.19% │
│●股东人数:截止2023-06-30,公司股东户数42659,减少12.00% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────┤
│●2024-03-11投资者互动:最新1条关于双成药业公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
├─────────────────────────────────────────┤
│拟增减持:暂无数据 │
├─────────────────────────────────────────┤
│●质押占比:控股股东 海南双成投资有限公司 截至2023-12-02累计质押股数:3200.00万股 │
│占总股本比:7.68% 占其持股比:23.44% │
├─────────────────────────────────────────┤
│●股东大会:暂无数据 │
├─────────────────────────────────────────┤
│●限售解禁:2024-05-13 解禁数量:210.00(万股) 占总股本比:0.50(%) 解禁原因:股权激励 │
│状态:预估 │
└─────────────────────────────────────────┘
【主营业务】
专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。
【最新财报】 ★2023年报预约披露时间:2024-04-30
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│最新主要指标 │ 2023-09-30│ 2023-06-30│ 2023-03-31│ 2022-12-31│
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│每股收益(元) │ -0.0039│ 0.0214│ 0.0110│ 0.0200│
│每股净资产(元) │ 1.2621│ 1.2814│ 1.2508│ 1.2382│
│加权净资产收益率(%) │ -0.3100│ 1.6900│ 0.8700│ 1.8000│
│每股经营现金流(元) │ -0.0650│ -0.0470│ -0.0480│ 0.0610│
│每股未分配利润(元) │ -0.7156│ -0.6906│ -0.7034│ -0.7142│
│每股资本公积(元) │ 0.9045│ 0.8998│ 0.8914│ 0.8897│
│营业收入(万元) │ 18224.88│ 13901.34│ 8148.52│ 27475.41│
│利润总额(万元) │ -1740.99│ -81.00│ 10.25│ -888.10│
│归属母公司净利润(万) │ -162.06│ 879.03│ 450.56│ 901.24│
│净利润增长率(%) │ 55.24│ 584.62│ 517.11│ 144.34│
│实际流通A股(万股) │ 41038.88│ 41038.88│ 40814.38│ 40814.38│
│限售流通A股(万股) │ 579.54│ 579.54│ 659.32│ 659.32│
│总股本(万股) │ 41618.42│ 41618.42│ 41473.70│ 41473.70│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2023 │ ---│ -0.0039│ 0.0214│ 0.0110│
│2022 │ 0.0200│ -0.0100│ -0.0045│ 0.0018│
│2021 │ -0.0500│ -0.0100│ 0.0100│ -0.0100│
│2020 │ -0.1300│ -0.0600│ -0.0400│ -0.0100│
│2019 │ 0.0600│ -0.0500│ -0.0400│ -0.0200│
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【2.互动问答】
┌─────┬───────────────────────────────────┐
│03-11 │问:公司有没司美格鲁肽仿制药 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品中没有该药品。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│03-01 │问:你好,国内CDE审评已查不到CYHS2201386的相关信息,请问是否已经通过审│
│ │批了 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司研发相关信息请您详见公司披露的│
│ │定期报告,谢谢。 │
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【3.最新公告】
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2024-03-18 00:00│双成药业(002693):双成药业关于控股子公司普瑞巴林胶囊获得药品注册证书的公告
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海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司宁波双成药业有限公司(以下简称“宁波双成”)于近日收到国家
药品监督管理局批准签发的普瑞巴林胶囊(规格:75mg、300mg)《药品注册证书》,证书编号:2024S00391、2024S00392。现将相
关信息公告如下:
一、药品基本情况
1、药品名称:普瑞巴林胶囊(英文名/拉丁名:Pregabalin Capsules)
2、主要成分:普瑞巴林
3、剂型:胶囊剂
4、申请事项:药品注册(境内生产)
5、规格:75mg、300mg
6、药品注册标准编号:YBH03212024
7、药品有效期:36 个月
8、上市许可持有人:宁波双成药业有限公司
9、生产企业:宁波双成药业有限公司
10、生产地址:浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路 866 号
11、注册分类:化学药品 4 类
12、包装规格:14 粒/板,4 板/盒
13、处方药/非处方药:处方药
14、药品批准文号:国药准字 H20243330、国药准字 H20243331
15、药品批准文号有效期:至 2029 年 03 月 11 日
16、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品
注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品相关的其他情况
普瑞巴林是神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的一种类似物,为加巴喷丁的后续产品。目前,普瑞巴林胶囊已被美国食品和药品监
督管理局(FDA)批准用于与糖尿病周围神经病变(DPN)有关的神经性疼痛、带状疱疹后神经痛(PHN)、部分发作性癫痫 1 个月及
以上患者的辅助治疗、肌纤维痛和与脊髓损伤相关的神经性疼痛;普瑞巴林胶囊已被国家药品监督管理局批准用于带状疱疹后神经痛
和纤维肌痛。
普瑞巴林胶囊被纳入国家医保(2023 年版)乙类药品目录,并被列入基药目录(2018 版)。
三、对公司的影响及风险提示
本次宁波双成产品普瑞巴林胶囊是按照国家药品监督管理局化学药品新注册分类要求申报并获批,视同其通过一致性评价,进一
步丰富公司产品管线,提升市场竞争力。因药品注册、销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在较大不确定性。敬请
广大投资者审慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-18/689b619b-ce01-46d9-87c9-c725f94d4371.PDF
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2024-03-15 00:00│双成药业(002693):双成药业关于注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA注册批件的公告
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海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到沙特阿拉伯食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)核准签发的
注射用比伐芦定注册批件,证书编号为 0000023814。现将相关信息公告如下:
一、药品基本情况
1、产品商品名:注射用比伐芦定
2、注册号:1302244912
3、剂型:注射剂
4、规格:250mg
5、有效期:24 个月
6、上市公司及生产商:海南双成药业股份有限公司
二、药品相关的其他情况
比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定的适应症是作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术(PT
CA)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI),以及用于 PCI 中有由肝素引起血小板减少(HIT)或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症
(HITTS)风险的病人。
2019年 1月,公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》;2019 年 5 月,公司收到海南省药品
监督管理局颁发的《药品 GMP证书》,原料药比伐芦定获得 GMP认证;2019年 6月,公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专
利持有人发起专利挑战并成功;2019年 10月,公司的注射用比伐芦定 ANDA 获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准,2020
年在美国实现上市销售。2022年 12月,注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
三、对公司的影响及风险提示
本次药品注册批件的获批,表明公司注射用比伐芦定具备了在沙特阿拉伯进行销售的资质。对公司拓展海外市场、提升公司业绩
带来积极的影响。由于药品出口业务容易受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,上述产品在沙特阿
拉伯市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-15/480270af-a486-4ea9-91b4-e7aafc282eba.PDF
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2024-03-08 00:00│双成药业(002693):双成药业关于控股子公司药品生产许可证变更的公告
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海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司宁波双成药业有限公司(以下简称“宁波双成”)于近日取得浙
江省药品监督管理
局换发的《药品生产许可证》。本次变更主要涉及受托公司的生产品种 SC-C134 受托生产有效期延长至 2027 年 11 月 13 日
。现将有关情况公告如下:
企业名称:宁波双成药业有限公司
社会信用代码:91330201309097023A
注册地址:浙江省宁波杭州湾新区滨海四路 866 号
法定代表人:WANG YINGPU
企业负责人:姚忠
质量负责人:张文超
有效期至:2027 年 11 月 13 日
许可证编号:浙 20180007
分类码:AhCh
生产地址和生产范围:浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路 866 号;冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、胶囊剂、***
本次宁波双成《药品生产许可证》变更主要系受托生产公司的药品有效期延长,不会对公司经营业绩产生重大影响。敬请广大投
资者理性投资、注
意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-08/c59bfb03-858f-4899-b64e-6786e59cf720.PDF
【4.最新报道】
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2024-03-17 20:17│【风口解读】双成药业(002693)子公司普瑞巴林胶囊获药品注册证书,用于带状疱疹后神经痛等
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1、双成药业子公司普瑞巴林胶囊获药品注册证书,用于带状疱疹后神经痛等。
2、普瑞巴林胶囊已获FDA批准用于多种神经性疼痛,并在中国获批用于带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
3、双成药业通过一致性评价,丰富产品管线,提升市场竞争力。
4、双成药业业绩承压,预计2023年亏损4000万-5800万元。
https://www.popcj.com/songta/0026932403288412
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2024-03-17 15:45│双成药业(002693):控股子公司普瑞巴林胶囊获得药品注册证书
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格隆汇3月17日丨双成药业(002693.SZ)公布,公司控股子公司宁波双成药业有限公司(简称“宁波双成”)于近日收到国家药品监
督管理局批准签发的普瑞巴林胶囊(规格:75mg、300mg)《药品注册证书》,证书编号:2024S00391、2024S00392。普瑞巴林是神经
递质γ-氨基丁酸(GABA)的一种类似物,为加巴喷丁的后续产品。
https://www.gelonghui.com/news/4709812
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2024-03-14 19:29│双成药业(002693):注射用比伐芦定获沙特阿拉伯SFDA注册批件
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智通财经APP讯,双成药业(002693.SZ)发布公告,公司于近日收到沙特阿拉伯食品药品监督管理局(简称“SFDA”)核准签发的注
射用比伐芦定注册批件,证书编号为0000023814。比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1086578.html
【5.最新异动】
●交易日期:2024-02-07 信息类型:连续三个交易日内跌幅偏离值累计达20%的证券
涨跌幅(%):-9.34 成交量(万股):6218.38 成交额(万元):26223.76
┌─────────────────────────────────────────┐
│ 买入前五营业部 │
├─────────────────────────┬───────┬───────┤
│营业部名称 │买入金额(万元)│卖出金额(万元)│
├─────────────────────────┼───────┼───────┤
│机构专用 │ 524.94│ 948.93│
│机构专用 │ 483.48│ 591.44│
│中泰证券股份有限公司江苏分公司 │ 473.66│ 5.87│
│机构专用 │ 404.51│ 615.86│
│机构专用 │ 296.68│ 535.87│
├─────────────────────────┴───────┴───────┤
│ 卖出前五营业部 │
├─────────────────────────┬───────┬───────┤
│营业部名称 │买入金额(万元)│卖出金额(万元)│
├─────────────────────────┼───────┼───────┤
│中国国际金融股份有限公司上海分公司 │ 239.36│ 960.01│
│机构专用 │ 524.94│ 948.93│
│机构专用 │ 173.72│ 907.77│
│机构专用 │ 141.82│ 659.03│
│机构专用 │ 404.51│ 615.86│
└─────────────────────────┴───────┴───────┘
●交易日期:2023-09-19 信息类型:换手率达20%的证券
涨跌幅(%):0.36 成交量(万股):12425.52 成交额(万元):110059.64
┌─────────────────────────────────────────┐
│ 买入前五营业部 │
├─────────────────────────┬───────┬───────┤
│营业部名称 │买入金额(万元)│卖出金额(万元)│
├─────────────────────────┼───────┼───────┤
│机构专用 │ 2314.27│ 607.03│
│机构专用 │ 1900.97│ 1013.91│
│机构专用 │ 1214.57│ 1680.42│
│光大证券股份有限公司上海淮海中路证券营业部 │ 1189.24│ 26.33│
│机构专用 │ 1065.16│ 482.20│
├─────────────────────────┴───────┴───────┤
│ 卖出前五营业部 │
├─────────────────────────┬───────┬───────┤
│营业部名称 │买入金额(万元)│卖出金额(万元)│
├─────────────────────────┼───────┼───────┤
│中信证券股份有限公司杭州凤起路证券营业部 │ 921.79│ 2656.10│
│机构专用 │ 0.00│ 1880.03│
│机构专用 │ 1214.57│ 1680.42│
│广发证券股份有限公司郑州农业路证券营业部 │ 24.17│ 1410.19│
│华鑫证券有限责任公司上海分公司 │ 278.38│ 1194.04│
└─────────────────────────┴───────┴───────┘
【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】 暂无数据
【8.风险提示】
【违规稽查】 暂无数据
【交易所监管】 暂无数据
【特别处理】 暂无数据
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
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